丙酸睾酮注射液说明书

丙酸睾酮注射液说明书

【药品名称】

通用名;丙酸睾酮注射液

英文名;Testosterone Propionate Injection

汉语拼音;Bingsuan Gaotong Zhusheye

本品主要成份为; 丙酸睾酮.其化学名称为;17B-羟基雄甾-4-烯-3-酮丙酸脂.

分子式;C22H32O3

分子量;344.49

【性状】本品为无色或淡黄色的澄明油状液体.

【药力毒理】

雄激素类药.本品为睾酮的丙酸脂.作用与睾酮,但肌注作用时间较持久.能促进男性器官及副性征的发育,成熟,大剂量时有对抗雄性激素作用,抑制子宫内膜生长及卵巢,垂体功能.还有促进蛋白质合成及骨质形成等作用.雄激素作用与蛋白质同化作用之比1;1.

【药代动力学】

本品98%与血浆蛋白质结合,大部分在肝内代谢转化成活跃较弱的雄酮及无活性的5B-雄酮,并与葡萄糖醛酸或硫酸结合,由尿排出.

【适应症】

(1)原发性或继发性男性功能低减.

(2)男性青春发育迟缓.

(3)绝经后女性晚期乳腺癌姑息性治疗.

【用法用量】

1.成人常用量深部肌内注射

(1)男性性腺功能低下激素替代治疗;一次25-50mg,每次2-3次.

(2)绝经后女性晚期乳腺癌;一次50-100mg,每周3次.

(3)功能性子宫出血;配合黄体酮使用每次25-50mg,每日1次,共3-4次

2.儿童常用量男性青春发育延缓;一次12.5-25mg,每周2-3次,疗程不超过4-6个月.

【不良反应】

(1)注射部位可出现疼痛,硬结,感染及寻麻疹.

(2)大剂量可致女性男性化,男性睾丸萎缩,精子减少.

(3)浮肿,黄疸,肝动能异常.

(4)皮疹

【禁忌】

有过敏反应者应立即停药.肝,肾功能不全,孕妇及前列腺癌患者禁用.

【注意事项】

(1)用于乳腺癌治疗时,治疗3个月内应有效果,若病情发展,应立即停药.

(2)应作深部肌肉注射,不能静注.

(3)一般不与其他睾酮制剂换用,因它们的作用时间不同.

(4)男性应定期检查前列腺.

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用.

【儿童用药】儿童长期应用,可严重影响生长发育,慎用.

【老年患者用药】慎用.

【药物相互作用】

与口服抗凝药合用,可增强口服抗凝药的作用,甚至可引起出血;与胰岛素合用,对蛋白同化作用协同.

【规格】 (1) 1ml;25mg (2)1ml;50mg

【贮藏】遮光,密闭保存.

【包装】安瓿1mlx10支

【有效期】四年

【批准文号】(1) 1ml;25mg 国药准字H12020531

(2) 1ml;50mg 国药准字H12020532

【生产企业】

企业名称;天津金耀氨基酸有限公司地址; 天津市河北区中山北路4号