早期肺癌立体定向放疗
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匹配前，两组在性别，年龄，COPD比例，KPS评分，肿 块位置，T分期上有显著差别 SBRT组患者年龄更大，中央型肿瘤及合并COPD的比例更 高
匹配后K-M生存曲线
放疗组
手术组
3年LRC 3年PFS 3年OS
88.6% 77.8% 90.0%
97.2% 89.9% 94.9%
经PSM，共105对患者匹配成功 ，匹配后，两组患者基本情况均 无显著差别,匹配后2组患者3年 OS无显著差别，而手术组3年 LRC与PFS显著高于SBRT组
01 SBRT vs. 手术
SBRT vs. 手术
过去有关SBRT与手术的对比研究大部分为回顾性，目前前瞻性 研究数据越来越多。因此，考虑到手术相关风险与SBRT的相对 安全性，SBRT主要被推荐于不可手术或手术风险较大的早期肺 癌患者
传统的直接比较有一定的缺陷,随机对照试验(RCT) 临床推广难 度很大，因此需要更优化的统计方法（倾向匹配分析）和研究 思路（SBRT vs.亚肺叶, CER, 真实世界研究…）
54Gy / 3 Fx.总时间1 -2 weeks.
• 结果：3年肿瘤局控率97.6% （95% CI, 76.0%, 96.5%） 3年无病生存率48.3% （95% CI, 34.4%, 60.8%） 3年总生存率55.8% （95% CI, 41.6%, 67.9%） 中位生存时间 48.1 months （95% CI, 29.6% to not reached）
SBRT vs. 手术
Lobectomy, Sublobar Resection, and Stereotactic Ablative Radiotherapy for EarlyStage Non–Small Cell Lung Cancers in the Elderly
• 对SEER数据库中9093例早期N0的NSCLC进行生存分析 • 治疗后90天内死亡率：肺叶切除>亚肺叶切除>SBRT • 3年死亡率：SBRT>亚肺叶切除>肺叶切除
• 采用前瞻注册对比研究的方法，纳入了2010年1 比较属于前瞻性、注册临床试验媲美随机对照试验
百度文库
月至2016年12月于我院接受手术或SBRT且符合 (RCT) 注册登记患者基本情况与对比
研究标准的Ⅰ期NSCLC患者
• 采用真实世界比较效果研究（CER)统计方法，运
用倾向得分匹配法(PSM)*，比较匹配前后两组患
早期肺癌立体定向放疗
复旦大学附属中山医院放疗科 主讲人：何 健
背景
✓ 目前肺癌的发病率与死亡率居恶性肿瘤的首位，但随着人们防范和体检意识的提 高，尤其是低剂量CT普查的开展，早期肺癌的发现率直线上升 ✓ 曾经手术是早期肺癌的标准治疗手段，但随着放疗设备与技术的进步，近十年来， 越来越多的临床试验结果数据表明立体定向放射治疗( Stereotactic Body Radiation Therapy， SBRT），是早期肺癌患者尤其是不能手术及不愿手术的患者， 有效及安全的治疗手段 ✓ 2017年第18届世界肺癌大会： SBRT可作为不可手术早期非小细胞肺癌患者的 标准治疗模式 ✓ NCCN指南2017 V4:推荐SBRT作为不可及拒绝手术早期非小细胞肺癌患者的首 选治疗方法
RTOG 0236: SBRT in medical inoperable stage I NSCLC Stereotactic Body Radiation Therapy for Inoperable
Early Stage Lung Cance
• 目的：评价SBRT治疗不可手术的早期NSCLC的疗效与毒副反应 • 材料与方法：55 例周围型T1-T2N0 M0 NSCLC （44 IA ， 11 IB） SBRT处方剂量
SBRT定义和特点
立体定向放射治疗(或称立体定向消融放疗(stereotactic ablative radiotherapy, SABR)指采用外照射技术，分1到数次，将放疗的高剂量精确投照到肿瘤病灶上,从而 使肿瘤受到高剂量和肿瘤周围正常组织受到低剂量照射的一种特殊放疗技术 特征：小野、集束、大剂量照射
与肺叶切除相比，SBRT治疗后6个月内，能带来更好的生存期，但在之后劣
于肺叶切除
JAMA Surg 2014 Dec ;149
上海市科委医学引导类项目
• 图像引导立体定向放疗与手术治疗Ⅰ期
——国内率先采用真实世界比较效果研究（CER)，较
NSCLC的比较效果研究 （已结题）
大样本量Ⅰ期肺癌SBRT放疗与手术疗效及生存质量
Stereotactic Body Radiation Therapy for Inoperable Early Stage Lung Cancer
• 结果：中度毒副反应
3级放射性损伤12.7%（95% CI, 9.6%,15.8%） 4级放射性损伤3.6% （95%CI, 2.7%, 4.5%） 未见5级损伤 结论：SBRT治疗不可手术的NSCLC具有高局控率、放射损伤小的特点
靶区边缘剂量衰减梯度变陡
立体定向定位技术 多弧或多源旋转聚焦照射
SBRT实现的方式
伽马刀技术
X刀技术
基于MLC的技术
适应症：体积小（直径小于3-3.5cm），圆形，明确 影像和病理学肿瘤边界（可以用于颅内任何部位包括 脑干）
基于MLC的技术 适应症：不同体积和不同外形的肿瘤 灶
•中山医院放疗科对Ⅰ期NSCLC 基于螺旋断层图像引导IGRT实施SBRT
者生存结局
• TOMO图像引导IGRT实施SBRT • 手术组主要采用VATS下楔形/肺叶切除
共605例患者入组：
手术组453例，SBRT组152例 （临床研究最低样本估算方法，SBRT组需达150例， 手术组:SBRT组3:1 ）
中位随访时间: 手术组21个月，SBRT组22.5个月 患者基本情况显示：
IG-SBRT技术建立与应用研究流程图
QA体系建立
ITV确定研究
图像配准方法 分析
IGRT技术建立
PTV确定研究
射线束边界确 定研究
IG-SBRT技术建立
IG-SBRT治疗 早期NSCLC结 果报道
IG-SBRT应用
肺癌SBRT呼吸运动管理
•中山医院放疗科采用4D-CT定位扫描采用呼吸时相融合技术控制患者呼吸运动
匹配后K-M生存曲线
放疗组
手术组
3年LRC 3年PFS 3年OS
88.6% 77.8% 90.0%
97.2% 89.9% 94.9%
经PSM，共105对患者匹配成功 ，匹配后，两组患者基本情况均 无显著差别,匹配后2组患者3年 OS无显著差别，而手术组3年 LRC与PFS显著高于SBRT组
01 SBRT vs. 手术
SBRT vs. 手术
过去有关SBRT与手术的对比研究大部分为回顾性，目前前瞻性 研究数据越来越多。因此，考虑到手术相关风险与SBRT的相对 安全性，SBRT主要被推荐于不可手术或手术风险较大的早期肺 癌患者
传统的直接比较有一定的缺陷,随机对照试验(RCT) 临床推广难 度很大，因此需要更优化的统计方法（倾向匹配分析）和研究 思路（SBRT vs.亚肺叶, CER, 真实世界研究…）
54Gy / 3 Fx.总时间1 -2 weeks.
• 结果：3年肿瘤局控率97.6% （95% CI, 76.0%, 96.5%） 3年无病生存率48.3% （95% CI, 34.4%, 60.8%） 3年总生存率55.8% （95% CI, 41.6%, 67.9%） 中位生存时间 48.1 months （95% CI, 29.6% to not reached）
SBRT vs. 手术
Lobectomy, Sublobar Resection, and Stereotactic Ablative Radiotherapy for EarlyStage Non–Small Cell Lung Cancers in the Elderly
• 对SEER数据库中9093例早期N0的NSCLC进行生存分析 • 治疗后90天内死亡率：肺叶切除>亚肺叶切除>SBRT • 3年死亡率：SBRT>亚肺叶切除>肺叶切除
• 采用前瞻注册对比研究的方法，纳入了2010年1 比较属于前瞻性、注册临床试验媲美随机对照试验
百度文库
月至2016年12月于我院接受手术或SBRT且符合 (RCT) 注册登记患者基本情况与对比
研究标准的Ⅰ期NSCLC患者
• 采用真实世界比较效果研究（CER)统计方法，运
用倾向得分匹配法(PSM)*，比较匹配前后两组患
早期肺癌立体定向放疗
复旦大学附属中山医院放疗科 主讲人：何 健
背景
✓ 目前肺癌的发病率与死亡率居恶性肿瘤的首位，但随着人们防范和体检意识的提 高，尤其是低剂量CT普查的开展，早期肺癌的发现率直线上升 ✓ 曾经手术是早期肺癌的标准治疗手段，但随着放疗设备与技术的进步，近十年来， 越来越多的临床试验结果数据表明立体定向放射治疗( Stereotactic Body Radiation Therapy， SBRT），是早期肺癌患者尤其是不能手术及不愿手术的患者， 有效及安全的治疗手段 ✓ 2017年第18届世界肺癌大会： SBRT可作为不可手术早期非小细胞肺癌患者的 标准治疗模式 ✓ NCCN指南2017 V4:推荐SBRT作为不可及拒绝手术早期非小细胞肺癌患者的首 选治疗方法
RTOG 0236: SBRT in medical inoperable stage I NSCLC Stereotactic Body Radiation Therapy for Inoperable
Early Stage Lung Cance
• 目的：评价SBRT治疗不可手术的早期NSCLC的疗效与毒副反应 • 材料与方法：55 例周围型T1-T2N0 M0 NSCLC （44 IA ， 11 IB） SBRT处方剂量
SBRT定义和特点
立体定向放射治疗(或称立体定向消融放疗(stereotactic ablative radiotherapy, SABR)指采用外照射技术，分1到数次，将放疗的高剂量精确投照到肿瘤病灶上,从而 使肿瘤受到高剂量和肿瘤周围正常组织受到低剂量照射的一种特殊放疗技术 特征：小野、集束、大剂量照射
与肺叶切除相比，SBRT治疗后6个月内，能带来更好的生存期，但在之后劣
于肺叶切除
JAMA Surg 2014 Dec ;149
上海市科委医学引导类项目
• 图像引导立体定向放疗与手术治疗Ⅰ期
——国内率先采用真实世界比较效果研究（CER)，较
NSCLC的比较效果研究 （已结题）
大样本量Ⅰ期肺癌SBRT放疗与手术疗效及生存质量
Stereotactic Body Radiation Therapy for Inoperable Early Stage Lung Cancer
• 结果：中度毒副反应
3级放射性损伤12.7%（95% CI, 9.6%,15.8%） 4级放射性损伤3.6% （95%CI, 2.7%, 4.5%） 未见5级损伤 结论：SBRT治疗不可手术的NSCLC具有高局控率、放射损伤小的特点
靶区边缘剂量衰减梯度变陡
立体定向定位技术 多弧或多源旋转聚焦照射
SBRT实现的方式
伽马刀技术
X刀技术
基于MLC的技术
适应症：体积小（直径小于3-3.5cm），圆形，明确 影像和病理学肿瘤边界（可以用于颅内任何部位包括 脑干）
基于MLC的技术 适应症：不同体积和不同外形的肿瘤 灶
•中山医院放疗科对Ⅰ期NSCLC 基于螺旋断层图像引导IGRT实施SBRT
者生存结局
• TOMO图像引导IGRT实施SBRT • 手术组主要采用VATS下楔形/肺叶切除
共605例患者入组：
手术组453例，SBRT组152例 （临床研究最低样本估算方法，SBRT组需达150例， 手术组:SBRT组3:1 ）
中位随访时间: 手术组21个月，SBRT组22.5个月 患者基本情况显示：
IG-SBRT技术建立与应用研究流程图
QA体系建立
ITV确定研究
图像配准方法 分析
IGRT技术建立
PTV确定研究
射线束边界确 定研究
IG-SBRT技术建立
IG-SBRT治疗 早期NSCLC结 果报道
IG-SBRT应用
肺癌SBRT呼吸运动管理
•中山医院放疗科采用4D-CT定位扫描采用呼吸时相融合技术控制患者呼吸运动