常用辅料国内批文统计2017-420

2018/9/6
(Asahi Kasei Chemicals Corporation)
2018/9/6
(Asahi Kasei Chemicals Corporation)
2018/9/6
(FMC Corporation)
2018/4/7
(FMC Corporation)
2018/4/7
(FMC Corporation)
H20113270
28 部分中和聚丙烯酸钠
F20150022
29
甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散 体 甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散 体
F20160014 F20160015
30
季铵基甲基丙烯酸酯共聚物A型水分散 体 季铵基甲基丙烯酸酯共聚物B型水分散 体
F20140014 F20140019
甘露醇
甘露醇
羟丙基纤维素（HPC）
羟丙基纤维素（HPC）
5 羟丙基纤维素（HPC）
羟丙基纤维素（HPC）
羟丙基纤维素（HPC）
6 共聚维酮
交联聚维酮 7
交联聚维酮
交联羧甲基纤维素钠
交联羧甲基纤维素钠 8
交联羧甲基纤维素钠
交联羧甲基纤维素钠
9 硅化微晶纤维素
10 微晶纤维素微丸丸芯
11 15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯
2021/9/22
FMC BioPolymer
2020/7/12
FMC BioPolymer
2020/7/12
FMC BioPolymer
2020/7/12
Asahi Kasei Chemicals Corporation
2019/7/12
(J.Rettenmaier & Sohne GmbH + Co. KG)
2021/8/1 2021/7/31 2020/7/2 2020/5/13 2020/5/19 2020/8/4 2020/4/9 2020/5/19 2019/11/20 2019/11/20 2019/11/20 2019/11/20 2019/11/20
2018/9/9 2021/10/30 2021/10/30 2018/4/7 2018/11/24 2019/1/28 2020-1207 2021/12/21
2021/12/25
(DMV-Fonterra Excipients GmbH & Co.KG)
德国美剂乐沃斯堡牛奶房两合公司(Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co. KG) 德国美剂乐沃斯堡牛奶房两合公司(Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co. KG) 德国美剂乐沃斯堡牛奶房两合公司(Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co. KG) 德国美剂乐沃斯堡牛奶房两合公司(Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co. KG) 德国美剂乐沃斯堡牛奶房两合公司(Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co. KG)
15
维生素C
H31022436
维生素C
H34021749
柠檬酸三乙酯 16
柠檬酸三乙酯
17 邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯
F20130005 F20140005
羟丙甲纤维素空心胶囊
F20090002
18 羟丙甲纤维素空心胶囊
F20140001
羟丙甲纤维素空心胶囊
F20120001
磷酸氢钙
H33020093
(J.Rettenmaier & Sohne Gmbh+Co.KG) (Asahi Kasei Chemicals Corporation) (BASF SE) (JRS PHARMA GMBH&CO.KG) 乳源东阳光药业有限公司 台山市新宁制药有限公司 扬州制药有限公司 (DSM Nutritional Products Ltd.) (BASF SE) 宜昌人福药业有限责任公司 河北维尔康制药有限公司 石药集团维生药业(石家庄)有限公司
微晶纤维素
F20130025
微晶纤维素
F20130026
微晶纤维素
F20130027
微晶纤维素
F20130010
微晶纤维素
F20130011
微晶纤维素
F20130009
微晶纤维素微丸丸芯
F20140012
硅化微晶纤维素
F20150024
羟丙甲纤维素
羟丙甲纤维素 3
羟丙甲纤维素
羟丙甲纤维素
甘露醇
甘露醇 4
2018/4/7
(Asahi Kasei Chemicals Corporation)
2019/7/10
J.Rettenmaier & Sohne Gmbh+Co.KG
2020/12/21
规格 ------200目 100目 60目 70目 80目 ---80目 DT，DTHV ----
---type112 type200 PH102SCG PH302 PH112 KG802 Type101 Type102 Type12 PH302 PH101 PH102 PH301 PH102 PH200 PH101 N/A N/A
淀粉乳糖
F20160003
微晶纤维
F20160010
微晶纤维素
F20160009
微晶纤维素
F20150020
微晶纤维素
F20150021
微晶纤维素
F20150019
微晶纤维素
F20140006
微晶纤维素
F20140010
微晶纤维素
F20140008
微晶纤维素 2
微晶纤维素
F20140009 F20130028
----------------------
上海上药新亚药业有限公司 安徽泰格生物技术股份有限公司 蚌埠丰原涂山制药有限公司
2019/7/10 2017/4/19 2018/8/19 2020-0701 2020/7/2 2020/8/24
2020/12/9 2021/7/11 2020/12/31 2020/12/31 2020/9/23
---粘度3mPa.s-100000mPa.s ------------------L SSL SL LM M S630 －－－－ －－－－ －－－－ ----------------------
F20160016
聚乙烯醇聚乙二醇共聚物与聚乙烯
44 醇混合物
F20130008
45 磷酸二氢钠
国药准字 H20034163
磷酸二氢钠 磷酸氢二钠
国药准字 H川2药00准54字379 F20160006
46 枸橼酸
川药准字 F20130001
47 磷酸二氢钾
国药准字 H20163452
磷酸二氢钾 48 甘油
硬脂富马酸钠 12
硬脂富马酸钠 硬脂酸镁 13 硬脂酸镁
维生素E 14
维生素E
维生素C
维生素C
15 维生素C
F20160006 F20160002 F20150018 F20150009 H10973007 H45020272 H37022763 H44020299 F20140027 F20140028 F20140029 F20140030 F20140031 F20130032 F20160012 F20160013 F20130006 F20130035 F20140002 F20110001 F20150024 F20140012 F20130001 F20130015 F20150002 H44020157 H32023176 H20150672 H20160400 H42022096 H13022581 H13022052
2019/7/10
(J.Rettenmaier & Sohne GmbH + Co.KG)
2019/7/10
(J.Rettenmaier & Sohne GmbH + Co.KG)
2019/7/10
(Asahi Kasei Chemicals Corporation)
2018/9/6
(Asahi Kasei Chemicals Corporation)
序号 名称
批准文号
乳糖
F20160022
乳糖
F20160017
乳糖
F20150005
乳糖
F20150004
乳糖
F20150001
乳糖
F20150002
1 乳糖
F20150003
乳糖
F20140011
纤维素-乳糖
F20140015
无水乳糖
F20130030
乳糖(非注射用)
F20160021Hale Waihona Puke Baidu
乳糖、聚维酮和交聚维酮直压预混辅料 F20160018
(DMV-Fonterra Excipients GmbH & Co. KG)
2021/12/21
(BASF SE)
2021/11/10
(Roquette Freres)
2021/8/1
(J.Rettenmaier & Sohne GmbH + Co.KG)
2021/9/22
(J.Rettenmaier & Sohne GmbH + Co.KG)
(DMV-Fonterra Excipients GmbH & Co. KG)
德国美剂乐沃斯堡牛奶房两合公司(Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co. KG)
凯瑞生化科技(Kerry Bio-Science)
2021/11/6 2020/4/7 2020/4/7 2020/4/7 2020/4/7 2020/4/7 2019/7/10 2019/7/24 2018/9/6
(The Dow Chemical Company) 信越化学工业株式会社 直江津工厂(Shin-Etsu Chemical Co.,Ltd.) (The Dow Chemical Company) 三星精密化学株式会社(SAMSUNG FINE CHEMICALS CO,.LTD.) 石家庄华旭药业有限责任公司 广西南宁化学制药有限责任公司 青岛明月海藻集团有限公司 台山市新宁制药有限公司 日本曹达株式会社二本木工厂(Nippon Soda Co.,Ltd.) 日本曹达株式会社二本木工厂(Nippon Soda Co.,Ltd.) 日本曹达株式会社二本木工厂(Nippon Soda Co.,Ltd.) 日本曹达株式会社二本木工厂(Nippon Soda Co.,Ltd.) 日本曹达株式会社二本木工厂(Nippon Soda Co.,Ltd.)
International Specialty Products Inc. (INTERNATIONAL SPECIALTY PRODUCTS INC.) (INTERNATIONAL SPECIALTY PRODUCTS INC.) (FMC Corporation) (J.Rettenmaier & Sohne GmbH + Co.KG) (NICHIRIN CHEMICAL INDUSTRIES,LTD.) 天津爱勒易医药材料有限公司
磷酸氢钙
H32024662
19 磷酸氢钙
H45020899
磷酸氢钙
磷酸氢钙 枸橼酸
H41022971 JXFL1200033（受 理号）
H13023241
20 枸橼酸
H44020360
枸橼酸
H32023986
21 药用微丸丸芯(淀粉型)
F20130002
22 淀粉乳糖
F20160003
羧甲淀粉钠 23
JXFL1100009（受理 号）
F20160008
38 聚维酮 K30
F20140007
聚维酮 K30 39 聚维酮 K25
F20140033 F20160007
40 聚维酮碘
H20130306
41 聚醋酸乙烯酯聚维酮混合物
F20130002
42 聚山梨酯20
JXFL1200028国
43 聚乙烯醇聚乙二醇共聚物
甲基丙烯酸共聚物A型 31
甲基丙烯酸共聚物B型
F20140016 F20140017
32 滑石粉
Z43020714
33 氧化镁
H20160512
氢氧化镁
H20063173
34 氢氧化镁
H20044230
氢氧化镁
H20055074
35 二氧化钛 36 胶态二氧化硅 37 聚乙烯吡咯烷酮(VA64)
H20130305
甘油 49 司盘80
国药准字
H20100185 鄂药准字
F20160006 赣食药准字
F20160007 赣食药准字
F20140006
备注：数据来源国家食品药品监督管理总局，批文中首字母“F”，“H”，“Z”，分别表示药
生产单位(生产单位英文名称)
有效期
(Foremost Farms USA Cooperative)
羧甲淀粉钠
24 葡萄糖
H20066998 JXFL1000001（受 理号）
H20057251
蔗糖丸芯
F20170004
蔗糖丸芯
F20170001
蔗糖丸芯 25
蔗糖丸芯
F20170006 F20170002
蔗糖丸芯
F20170005
蔗糖丸芯
F20170003
26 乙基纤维素
F20160001
27 乙基纤维素混悬液