药品质量监控管理制度

药品质量监控管理制度

（1）为促进医院药品质量管理的规范化、制度化，保障药品质量，保障临床用药安全有效，药剂科成立药品质量管理组织，建立药品质量管理制度。

（2）药品质量管理工作由药剂科质量控制小组负责。其主要职能是：

①贯彻执行《中华人民共和国药品管理法《处方管理办法》等有关药品质量监督管理的法律、法规和行政规章，并对执行情况进行检查。

②制定科室药品质量管理制度，提交医院药事管理与药物治疗学委员会审定，通过后指导、督促制度的执行。

③检查特殊管理药品的管理情况、管理制度落实情况。

④检查医院药品管理情况，包括药品供应情况、库存药品的储存养护情况、药品有效期管理情况、各项操作规程的执行、各药品流通环节的交接使用管理情况等，负责建立医院所经营药品的质量档案。

⑤负责药品质量的检查和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

⑥指导并检查医院各部门的药品保管、养护和运输中的质量工作。

⑦负责质量不合格药品的审核，并提出处理方案，对不合格药品的处理过程实施监督。

⑧收集和分析药品质量信息。

⑨协助开展对医院药品质量管理方面的教育或培训。

⑩按季度对药库、药房的药品质量管理情况进行检查，并做好检查记录。

○11其他相关工作。

（3）药剂科应根据有关法律法规制定出切实可行的药品质量监控管理制度和措施，并认真落实。

（4）定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进行检查，发现质量问题及时与有关科室沟通，并做好相关登记和记录。

（5）药剂科每月召开药品质量监控分析会议，对期间发生的药品质量问题，及重大质量技术问题进行讨论，提出改进意见和措施。