临床检验分析过程全面质量控制PPT课件

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全面质量管理的内涵
分析前质量管理：病人准备、标本采集、 标本运送与处理、检测系统等；
分析中质量管理：室内质控、标本测定、 室间质评等；
分析后质量管理：结果的分析和报告等；
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分析前质量控制阶段
指的是从临床医师开出医嘱，提 出检验申请，患者准备，原始标本采 集，运送至实验室并在实验室内传送， 至分析检验程序启动。
根据所采样本的类型和所分析的物质而 定。因为许多非疾病因素，如空腹与否、 劳累或运动、体位、服用药物等等都会影 响检验结果。为了使检验结果如实地反映 病人实际体内情况，对患者做适当准备工 作是非常重要的。
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空腹
多数试验，尤其血液化学、免疫学检查，采 集前应空腹8h-12h。因为吸收的饮食成份不仅可 以直接影响测定吸光度（如TG造成的混浊），而 且也可以改变血液成份，影响测定结果，如餐后 血中葡萄糖升高，脂肪餐后血中TG水平增加可持 续9h，因此血脂测定应素食3天后才能采集标本。 另外餐后Ca、P、Bil、UA和Alb均有统计学上的改 变。然而空腹时间过长（>16h）同样也会影响血 液中成分，如Alb、PA、C3及Glu等含量下降。
临床检验分析过程全面 质量控制
陈新宽
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质量定义
ISO 9000:2000：“一组固有可区分的特 征满足明示的、通常隐含的和必须履行的需求 或期望的程度”。
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检验质量
准确性 时效性 可比性
重复性 有效性
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质量控制
定义：“满足质量要求和符合 规章的作业要求。”
强调的是过程，而不是结果。
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质量控制内容
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标本采集原则
1、最具代表性时间：一般晨起空腹采集血标本 （原因：减少生理节律的影响；前后结果具可比 性；患者处平静状态；减少饮食影响；易于与正 常参考范围比较；便于组织工作。但细菌培养、 急诊等情况例外）； 2、采集最具代表性的标本；
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标本采集原则
3、采取最合乎要求的标本 （1）抗凝剂的正确使用； （2）防溶血、防污染，有时尚需防止接 触空气； （3）防过失性采样。
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五、标本接收
3、有验收程序： （1）申请项目与标本是否相符； （2）唯一性标志是否清楚、无误； （3）外观质量（溶血、凝块、乳糜、容器
完整性）； （4）标本量； （5）采集标本与送检标本的时间间隔。
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五、标本接收
4、有拒收规定； 5、签收制度。
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分析前质量控制具体相关内容
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检验申请单填写
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标本验收制度
1/ 检验申请单所填内容与标本是否相符； 2/ 标本量及外观（溶血、乳糜、抗凝血有无
凝块……）； 3/ 容器完整性； 4/ 采集时间与送检时间的间隔； 5/ 标本保存及输送方法； 6/ 唯一性标志。
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标本拒收制度
1、不合格标本应予以拒收； 2、不能拒收时，应在报告单上书明
标本质量情况，提醒医师注意； 3、注意与临床医护人员沟通。
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病人的状态
标本采集前要求病人处于较好的休息状态， 过度劳累可使血浆葡萄糖、CK、AST、LD等升高； 另外运动亦能引起血液成分的改变，轻度运动可 以引起血糖升高，继之引起皮质醇及胰岛素的上 升，许多与肌肉有关的酶如CK、AST、LD等都可在 运动后出现不同程度的增加。其中以CK为主，激 烈运动对血细胞亦有影响，短期运动会使淋巴细 胞增多，较长期运动后出现中性粒细胞增多。长 时间体力活动还可使尿素、肌酐、WBC增高，碳酸 氢根减少。
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分析前阶段质量保证措施
核心——采集合格的送检标本 制定“标本采集手册”或“须 知” ； 制定标本接收时的验收制度及 不合格标本的拒收制度。
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标本采集手册内容
1/ 检查项目名称； 2/ 标本名称； 3/ 采集方法；4/采集标本最佳时间； 5/ 标本量；6/ 是否抗凝、防腐； 7/ 容器； 8/ 保存、输送条件； 9/其他注意事项。
室内质控：质量保证措施、质 控手册、质控记录、失控处理措施 及记录；
室间质评：对质评结果分析及 处理记录。
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质量控制的作用
室内质控：（1）检测过程及影响质量 诸要素是否在控；（2）该批结果可否 发出的依据之一。 室间质评：（1）能力验证；（2）实验 室间结果的一致性比较。
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质量保证
定义：“为了提供足够的信任表明实体 能够满足质量要求，而在质量体系中实 施，并根据需要进行证实的全部有计划 和有系统的活动”。 ISO/DIS 15189 提出检验过程的质量保 证应分为分析前、分析中、分析后三个 阶段。
必须保证包括：
1、患者的所有信息（包括姓名、性别、年龄、门诊 或住院号、科别、临床诊断等）以及其他特定的 识别号，如急诊临床用药情况；
2、要求检测的项目，以及检测项目需附加的信息， 如24h尿蛋白定量应附加24h尿量；
3、申请检测的负责人签名；
4、标本采集类型及采集时间、采集人签名。
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病人的准备
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临床用药
药物对血液、尿液成分的影响是一个极其复 杂的问题，药物可以使某些物质在体内的代谢发 生变化；也可以干扰测定中的化学反应，即使同 一种药物由于所用试验方法不同，就可以引起增 加或降低两种相反的变化。有时为了进行某项化 验，必须停服某种药物，才能得到准确结果。因 此医生在选择与解释试验时，必须考虑药物的影 响，如用大剂量青霉素，可致血AST、CK、Cr、TP 升高，Alb、Bil降低。对尿蛋白测定的影响（假 阳或假阴），用大剂量Vitc可使酶法测定血中Glu、 Cho、TG的结果假性降低，排至尿中也可影响尿糖、 隐血、酮体、胆红素等测定。
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标本采集原则
4、唯一性标志 （1）送检科别及病床号；（2）患者姓名及病历 号； （3）送检标本名称及量；（4）检查项目； （5）标本采集时间； （6）其他。
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四、标本运送
1、保存条件； 2、专人运送； 3、及时运送； 4、运送条件； 5、保证安全。
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五、标本接收
1、有专门标本接收区； 2、有专人接收；
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停止饮酒、浓茶、咖啡类饮 料
咖啡等饮料中咖啡因是中度兴奋剂和
温和利尿剂，进入人体后代谢成多种化合 物，对各种分析物有影响，例如血中TG含 量增加，但TCH含量降低，酒精在人体内有 急性和长期作用，可损坏肝脏引起ALT增高， 损坏健康肌肉结构，使血液中CK活力增高。