苯溴马隆片说明书

．治疗期间需大量饮水以增加尿量（治疗初期饮水量不得少于－升）.定期测量尿液地酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡.病人尿液应调节在－之间.文档收集自网络，仅用于个人学习
．长期用药时，应定期检查肝功能.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用.
【儿童用药】
【禁忌】
以下患者禁用本品：
.已知对本品过敏者；
.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女；
.中至重度肾功能损害者（肾小球滤过率低于）及患有肾结石地患者.
【注意事项】
.出现持续性腹泻应停药；
.急性痛风发作期不要用药，以防转移性痛风；
.通常按照规定地剂量和方法服用苯溴马隆，在治疗初期痛风是不会发作地，但如果发作，建议将所用药量减半，还可以根据需要用秋水仙碱或消炎镇痛药缓解疼痛；文档收集自网络，仅用于个人学习
苯溴马隆片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用.
【药品名称】
通用名称：苯溴马隆片
商品名称：尔同舒
英文名称：
汉语拼音：
【成份】
化学名称：本品主要成份为苯溴马隆，（，－二溴－－羟基苯基）－（－乙基－－苯骈呋喃基）甲酮.
化学结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为白色或类白色片.
【适应症】
原发性高尿酸血症，以及痛风性关节炎间歇期.
【药代动力学】
口服本品－，吸收率约为％，主要在胃肠道吸收.口服本品，小时血药浓度达峰值.本品在肝脏脱卤成溴苯塞隆和苯塞隆，部分与葡糖醛酸结合.给药后小时，吸收药物地％转化为具有促尿酸排泄作用地活性代谢物苯塞隆.本品通过胆汁、尿和粪便清除.单剂口服地放射标记药物，在尿、粪便和胆汁中检出地放射药物分别占％、％和％.文档收集自网络，仅用于个人学习
【规格】.
【用法用量】
成人每次口服（一片），每日一次，早餐时服用.服药周后检查患者血清尿酸浓度，或可在治疗初期每日口服（二片），早餐时服用，待血尿酸降至正常范围时改为每日（一片），或遵医嘱.文档收集自网络，仅用于个人学习
【不良反应】
本品耐受性好，不良反应一般为轻度.偶有腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状；风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症；、及碱性磷酸酶升高.文档收集自网络，仅用于个wenku.baidu.com学习
在儿童（<岁）中使用地安全性和有效性尚未确定.
【老年用药】
无需调整剂量.
【药物相互作用】
.不宜与阿司匹林和其它水杨酸制剂合用；
.不宜与抗凝血剂合用.
【药物过量】尚不明确.
【药理毒理】
药理作用
本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药（经尿液），作用机理可能主要是通过抑制肾小管对尿酸地重吸收，从而降低血中尿酸浓度.文档收集自网络，仅用于个人学习
毒理研究
生殖毒性：有动物试验报道本品未表现出明显致畸性，但也有报告提示，本品对动物有致畸作用.本品应避免用于妊娠妇女.文档收集自网络，仅用于个人学习
遗传毒性：本品试验、大鼠肝细胞修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性.文档收集自网络，仅用于个人学习
致癌性：大鼠长期给药研究结果表明，本品经口给药周，剂量为或时出现一些肝肿瘤结节，（相当于临床剂量地倍）组还出现一例肝细胞癌（），上述结果提示，本品有一定地诱发肝肿瘤作用.另外，大鼠研究也表明，本品具有明显促进肝脏生长和肝过氧化物酶体增生地作用（可能与肿瘤形成相关）.体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生地作用，但对人体肝细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌地作用可能不能推及至人类.上述动物致癌性结果尚未得到临床地证实.文档收集自网络，仅用于个人学习
【贮藏】遮光，密封保存.
【包装】药品包装用铝箔聚氯乙烯固体药用硬片包装，片盒.
【有效期】个月
【执行标准】《中国药典》年版二部