药物分析简答题
药物分析简答整理
药物分析简答整理1、简述《中国药典》附录收载的内容。
答：药典附录要紧收载制剂通那么、通用检测方式和指导原那么。
制剂通那么系依照药物的剂型分类，针对剂型特点所规定的大体技术要求。
通用检测方式系正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方式及限度等。
指导原那么系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。
2、简述药品标准中药品名称的命名原那么。
答：药品中文名称须依照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原那么命名。
《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称；药品英文名称除还有规定外，均采用国际非专利药名。
有机药物的化学名称须依照中国化学会编撰的《有机化学命名原那么》命名，母体的选定须与国际纯粹与应用化学联合会的命名系统一致。
3、简述药品标准的制定原那么。
答：药品标准的制定必需坚持“科学性、先进性、标准性和权威性”的原那么。
（1）科学性：国家药品标准适用于对合法生产的药品质量进行操纵，保障药品平安有效质量可控。
因此，药品标准制定首要的原那么是确保药品标准的科学性。
应充分考虑来源、生产、流通及利用等各个环节阻碍药品质量的因素，设置科学的检测项目、成立靠得住的检测方式、规定合理的判定标准/限度。
（2）先进性：质量标准应充分反映现时期国内外药品质量操纵的先进水平。
在标准的制定上应在科学合理的基础上坚持就高不就低的标准先进性原那么。
坚持标准进展的国际化原那么，注从头技术和新方式的应用，踊跃采用国际药品标准的先进方式，加速与国际接轨的步伐。
（3）标准性：药品标准制按时，应依照国家药品监督治理部门发布的法律、标准和指导原那么的要求，做到药品标准的体例格式、文字术语、计量单位、数字符号和通用检测方式等的统一标准。
（4）权威性：国家药品标准具有法律效劳。
应充分表现科学监管的理念，支持国家药品监督治理的科学进展需要。
4、简述中国药典凡例的性质、地位与内容。
答：凡例是正确利用《中国药典》进行药品质量检定的大体原那么，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
药物分析简答题及答案
1、用三点校正法测定维生素A的原理其原理主要基于以下两点：（1）杂质的无关吸收在310~340nm的波长范围内几乎呈一条直线，且随波长的增大吸收度下降。
（2）物质对光吸收呈加和性的原理。
即在某一样品的吸收曲线上，各波长处的吸收度是维生素A与杂质吸收度的代数和，因而吸收曲线也是二者吸收的叠加。
2、如何用化学方法鉴别苯巴比妥、司可巴比妥和异戊巴比妥。
3、简述铈量法测定苯骈噻嗪类药物的原理？本类药物具有较强的还原性，在酸性介质中，滴定开始时，吩噻嗪类药物先失去一个电子形成一种红色的自由基离子，达到化学计量点时，溶液中的吩噻嗪来药物均失去两个电子，而红色消退，借以指示终点。
4、简述提取酸碱滴定法的基本原理和方法？（1）基本原理：溶解性---本类药物的盐酸盐或硫酸盐可溶于水，而药物本身为游离碱不溶于水，可以溶于有机溶剂。
（2）方法：将供试品溶于水或矿酸溶液中，加入适量碱性试剂使药物游离后，用适当的有机溶剂提取。
提取液蒸干，残渣中加中性乙醇溶解，用标准酸滴定液直接滴定；或在提取液中加定量过量的标准酸滴定液，蒸去有机溶剂后，再用标准碱滴定液回滴定。
5、简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？原理：巴比妥类药物在适当的碱性溶液中，生成盐而溶解，可与银离子定量成盐。
在硝酸银标准液滴定的过程中，巴比妥类药物首先形成可溶性的一银盐，当被测定的巴比妥类药物完全形成一银盐后，稍过量的银离子与药物形成难溶性的二银盐沉淀，使溶液变混浊，从而指示滴定终点。
6、维生素C结构中具有什么样的活性结构？因而使之具有哪些性质？具有烯二醇基内脂环 2个手性碳原子，使得其具有强还原性糖的性质旋光性7、维生素E中游离生育酚的检查原理？利用游离生育酚的还原性，可被硫酸铈定量氧化。
故在一定条件下以消耗硫酸铈滴定液（0.01mol/L）的体积来控制游离生育酚的限量。
8、阿司匹林含量测定通常采用哪几种方法？各有何优缺点？（1）直接酸碱滴定法：优点是简便、快速；缺点是酯键水解干扰（不断搅拌、快速滴定），酸性杂质干扰（如水杨酸）。
药物分析简答题
药物分析复习题1药典的主要内容是什么？凡例：解释和使用要点的基本原则、规定正文、附录共性问题正文：药品质量标准，制剂质量标准，生物制品质量标准附录：制剂通则、通用检测方法、指导原则。
索引：中文索引、英文索引2什么是鉴别试验？--意义鉴别已知药物与名称的一致性鉴别试验是根据药物的分子结构，理化性质，采用物理，化学或生物学方法来判断药物的真伪。
3什么是药品标准物质？其内涵是什么？是指供药品标准中物理化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，由于校准设备，评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括：标准品，对照品，对照药材，参考品。
内涵：①标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或ug）计，以国际标准品进行标定。
②对照品：化学药品的标准物质称为对照品，除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。
③标准物质：对照药材、对照提取物主要为中药检验中使用的标准物质。
④参考品：用于生物制品检验中使用的标准物质。
4什么是恒重？除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量5什么是空白试验？系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果；6药物含量测定与效价测定有什么不同？凡采用理化方法对药品中特定成分的绝对质量进行的测定称为含量测定。
凡以生物学方法或酶化学方法对药品中特定成分以标准品为对照，采用量反应平行线测定法等进行的生物活性（效力）测定称为效价测定。
7鉴别试验须验证的项目有哪些？专属性，耐用性8什么是特殊杂质？指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质，也称为有关物质9杂质包括哪些种类，来源途经有哪些？杂质种类有：一般杂质（有害杂质，信号杂质），特殊杂质（工艺杂质，降解杂质）杂质来源有：1）生产过程中引入的杂质：来源于制备——原料、溶剂、试剂、中间产品、副产品、器械等等。
2）贮藏过程中引入的杂质：来源于外界条件——包装、运输、保管不妥（受光线、温度、空气、微生物的影响等等）10药物中氯化物检查为什么要硝酸酸性下进行？加硝酸可避免弱酸银盐，如碳酸银，磷酸银及氧化银沉淀的干扰，且可加快氯化银沉淀的生成并产生较好的乳浊。
药物分析简答题及答案
1、用三点校正法测定维生素A的原理其原理主要基于以下两点：（1）杂质的无关吸收在310~340nm的波长范围内几乎呈一条直线，且随波长的增大吸收度下降。
（2）物质对光吸收呈加和性的原理。
即在某一样品的吸收曲线上，各波长处的吸收度是维生素A与杂质吸收度的代数和，因而吸收曲线也是二者吸收的叠加。
2、如何用化学方法鉴别苯巴比妥、司可巴比妥和异戊巴比妥。
3、简述铈量法测定苯骈噻嗪类药物的原理？本类药物具有较强的还原性，在酸性介质中，滴定开始时，吩噻嗪类药物先失去一个电子形成一种红色的自由基离子，达到化学计量点时，溶液中的吩噻嗪来药物均失去两个电子，而红色消退，借以指示终点。
4、简述提取酸碱滴定法的基本原理和方法？（1）基本原理：溶解性---本类药物的盐酸盐或硫酸盐可溶于水，而药物本身为游离碱不溶于水，可以溶于有机溶剂。
（2）方法：将供试品溶于水或矿酸溶液中，加入适量碱性试剂使药物游离后，用适当的有机溶剂提取。
提取液蒸干，残渣中加中性乙醇溶解，用标准酸滴定液直接滴定；或在提取液中加定量过量的标准酸滴定液，蒸去有机溶剂后，再用标准碱滴定液回滴定。
5、简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？原理：巴比妥类药物在适当的碱性溶液中，生成盐而溶解，可与银离子定量成盐。
在硝酸银标准液滴定的过程中，巴比妥类药物首先形成可溶性的一银盐，当被测定的巴比妥类药物完全形成一银盐后，稍过量的银离子与药物形成难溶性的二银盐沉淀，使溶液变混浊，从而指示滴定终点。
6、维生素C结构中具有什么样的活性结构？因而使之具有哪些性质？具有烯二醇基内脂环 2个手性碳原子，使得其具有强还原性糖的性质旋光性7、维生素E中游离生育酚的检查原理？利用游离生育酚的还原性，可被硫酸铈定量氧化。
故在一定条件下以消耗硫酸铈滴定液（0.01mol/L）的体积来控制游离生育酚的限量。
8、阿司匹林含量测定通常采用哪几种方法？各有何优缺点？（1）直接酸碱滴定法：优点是简便、快速；缺点是酯键水解干扰（不断搅拌、快速滴定），酸性杂质干扰（如水杨酸）。
(完整版)药物分析简答题
1.药物分析的任务是什么？①.药物成品的化学检验工作②。
药物生产过程的质量控制③。
药物贮存过程的质量考察④。
临床药物分析工作2.高效液相色谱法检查药物的杂质方法有几种?①。
内标法加校正因子测定供试品中某个杂质含量②.外标法测定供试品中某个杂质含量③。
加校正因子的主成分自身对照法④。
不加校正因子的主成分自身对照法⑤。
面积归一法3。
杂质有哪些来源和途径？来源；①。
从药物生长过程中引入②.由药物储藏过程中引入途径:在合成药的生产过程中，未反应完全的原料、反应的中间体和副产物，在精致时未能完全出去，就会成为产品中的杂质。
药品在储藏过程中，在外界条件的影响下，或因微生物的作用，可能发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、潮解和发霉等变化，产生有光的杂质。
具有酚羟基、巯基、亚硝基、醛基以及长链共轭多烯等结构的药物,在空气中易被氧化,引起药物变色、失效甚至产生毒性的氧化产物等。
4。
铁盐检查法中加入硫酸铵的目的是什么？加入氧化剂过硫酸铵，一方面可以氧化供试品中Fe²＋成Fe³＋，同时可防止光线导致的硫氰酸铁还原货分解褪色.5。
为什么标准铅液、标准铁液、标准砷液都要事先配制成储备液存放，用时稀释?铅离子、铁离子和亚砷酸根离子在低浓度、近中性溶液中易水解，故先配成高浓度的酸性储备液，使其稳定。
用时稀释即可。
6。
薄层色谱法检查杂质的类型有哪几种？①.选用实际存在的待检杂质对照品法②.选用可能存在的某种物质作为杂质对照品③.高低浓度对比法④.在检查条件下，不允许有杂质斑点。
7。
用对照法检查杂质，应注意哪些方面的平行？供试液的处理和对照液的处理在所用试剂、反应条件、反应时间、实验顺序登方面要相同，以保证结果的可比性。
8.重金属检查的常用四种方法反别在什么情况下应用？第一法(硫代乙酰胺法）：适用于无需有机破坏，在酸性条件下可溶解的，无色的药物的重金属检查。
第二法（炽灼破坏后检查重金属）：适用于含芳香环、杂环以及不溶于水稀酸及乙醇的有机药物的重金属检查.第三法（硫化钠法)：适用于溶于碱而不溶于稀酸或在稀酸中生成沉淀的药物。
药物分析简答
1．常用的药物分析方法有哪些？2．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？3．药品检验工作的基本程序是什么?4．常用的分析方法效能评价指标有哪几项？5．如何用化学方法鉴别巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥和硫喷妥钠？6．简述巴比妥类药物的性质，哪些性质可用于鉴别？7．试述用银量法测定巴比妥类药物含量的方法？8．请说明阿司匹林片剂采用两步滴定法的原理及解释何为两步滴定法？9．阿司匹林中的主要特殊杂质是什么？检查此杂质的原理是什么？10．ChP2010规定苯乙胺类拟肾上腺素药物中特殊杂质酮体检查的原理及方法。
11．在亚硝酸钠滴定法中，一般向供试品溶液中加入适量KBr的目的是什么？并说明其原理？12. 述亚硝酸钠滴定法的原理，测定的主要条件及指示终点的方法？13．盐酸普鲁卡因注射液颜色为什么会变黄？14. 简述苯乙胺类药物结构中邻苯二酚结构的主要性质？15. 用化学方法区别下列药物：盐酸普鲁卡因、盐酸丁卡因、盐酸利多卡因、对乙酰氨基酚。
16．如何鉴别氯氮卓和地西泮？17.吩噻嗪类药物的紫外吸收性质是由什么结构引起的？具有什么特点？其氧化产物和未取代吩噻嗪的紫外吸收有何差别？18. 吩噻嗪类药物制剂分光光度法测定含量包括哪些方法？19. 以吩噻嗪类药物离子对HPLC法含量测定为例，简述离子对HPLC法原理及如何选择离子对试剂。
20．三点校正法测定维生素A的原理是什么？三点校正法的波长选择原则是什么？21．何为维生素B1的硫色素反应？22．简述碘量法测定维生素C的原理？为什么要采用酸性介质和新煮沸的蒸馏水？如何消除维生素C注射液中稳定剂的影响？23. 维生素C结构中具有什么样的活性结构？因而使之具有哪三大性质？如何用HPLC法测定庆大霉素C组分含量简述分子排阻色谱法检查β–内酰胺类抗生素中高分子聚合物的原理。
24. 什么叫制剂分析？制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？25. 什么叫含量均匀度？26. 如何用化学方法鉴别氢化可的松、黄体酮、雌二醇、炔雌醇？27. 如何排除注射液中抗氧剂的干扰？28．中药分析样品制备中常用的提取方法有哪些？29．在测定血样时，首先应去除蛋白质，加入水相混溶的有机溶剂可以将蛋白去除，此法的机理是什么？30．在测定血样时，为何首先应去除蛋白质，去除蛋白有哪几种方法？31．简述UV、TLC、HPLC法在药物鉴别、杂质检查、含量测定中的应用？32. HPLC法常用的监测器有哪些。
药物分析简答题
药物分析简答题甾体1、分类：可的松、黄体酮、睾丸素、雌二醇2、鉴别：一般反应＊显色反应⊕与强酸反应⊕官能团反应＊TLC＊衍生化反应IR 法：炔雌醇和黄体酮IR(p.249～250)衍生化反应COCl+KOH OCHO O雌激素H2SO4乙醇呈黄色H2O or 稀H2 SO4桃红色共热稀释再加热加水max maxλ 465nm溶解 +第一步第二步硫酸亚铁铵中国药典采用本法测定炔雌醇片及复方炔诺酮片、复方炔诺孕酮滴丸、复方左炔诺孕酮片中的炔雌醇的含量抗生素类药物1、抗生素（ antibiotics ）在低微浓度下即可对某些生物（病原微生物）的生命活动有特异抑制作用的化学物质的总称2、分类：β –内酰胺类、氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类、多烯大环类、多肽类+KCl+H 2O3、来源：生物合成、半合成、化学合成炔雌醇m.p.201℃CH3CH3CO CNOH+2HO NH 2+2H O2O N黄体酮HO双肟m.p.238℃3、杂质检查：“乙炔基”的检查：采用 AgNO3-NaOH 滴定法电位滴定法指示电极：玻璃电极参比电极：饱和甘汞电极 (玻璃套管内装饱和 KNO3 液 )药典附录中表示： C CH 中氢置换法电极系统：玻璃 -KNO3 盐桥 -饱和甘汞4、含量测定：（1）、 UV 法（2）、四氮唑比色法异烟肼法4、抗生素的特点：化学纯度较低、活性组分易发生变异、稳定性差原因：生产工艺复杂，发酵过程不易控制，易受污染5、抗生素的质量分析：采用生物学法与物理化学法鉴别：理化方法、微生物法检查：水分、异常毒性、热原、细菌内毒素、降压物质等含量 / 效价测定：微生物法：与临床疗效吻合，灵敏度高，但操作复杂费时；理化方法：准确度与专属性较高，且操作简便，但与临床疗效有偏差（一）β –内酰胺类1、化学结构O NHNH 2O H N NC C+N O NINH △4-3- 酮I s onicotinicacid HydrazideKober 反应比色法青霉素类： 6-APA 为母核头孢菌素类：7-ACA 为母核2、主要理化性质酸性 (羧基 )：酸性较强（ pKa 2.5-2.8）临床常用其碱金属盐（水溶性好）UV（共轭）：青霉素类：苯环取代基头孢菌素类：母核有共轭结构旋光性：有多个手性碳稳定性 (内酰胺 )：干燥条件较稳定，溶液不稳定氧化剂、酸、碱青霉素酶、金属离子降解失效3、鉴别1）羟肟酸铁反应：β–内酰胺类羟肟酸显色2）茚三酮反应α- 氨基蓝紫色3）双缩脲反应β–内酰胺类紫色4）光谱法（ U V、NMR）5）色谱法（ H PLC、TLC）头孢利定的NMR 鉴别法(JP14)取本品 50mg 溶于 0.5ml 重水中，测定 NMR 光谱时，应显示δ= 3.8 附近单峰信号δ= 6.9～ 7.5 多重峰信号δ=7.9～9.0 多重峰信号头孢氨苄鉴别的 TLC条件CHP（ 2000 ）5mg/ml 2μ l硅胶G0.1mol/L枸橼酸液-0.2mol/LNa2HPO4- 丙酮 (120:80:3) 0.1% 茚三酮溶液显色BP（ 1999）0.4%(W/V) 1μ 硅l烷化硅胶HF25415.4% NH4Ac(pH6.2)-丙酮 (85:15)254nm 检出4、特殊杂质检查：聚合物、有关物质、异构体等举例：头孢他啶中聚合物测定-------- 色谱条件与系统适用性试验流动相A：含 3.5%硫酸铵的0.01mol/L 磷酸盐缓冲液蓝色葡聚糖2000理论板数应不低于900，拖尾因子在0.75～1.5，葡聚糖凝胶G-10， 254nm检测头孢他啶中聚合物测定----------- 色谱条件与系统适用性试验流动相 B： 0.01%十二烷基硫酸钠溶液峰面积的 RSD应小于 5.0%，葡聚糖凝胶G-10，254nm 检测头孢呋辛酯中有关物质和异构体的检查色谱条件：ODS分析柱；0.2mol/L 磷酸二氢铵 -甲醇（ 62:38）为流动相；流速 1ml/min ；检测波长278 nm 。
药物分析简答题
甾体1、分类：可的松、黄体酮、睾丸素、雌二醇2、鉴别：一般反应＊显色反应⊕与强酸反应⊕官能团反应＊TLC＊衍生化反应IR 法：炔雌醇和黄体酮IR(p.249～250)衍生化反应COCl+KOH OCHO O雌激素H2SO4乙醇呈黄色H2O or 稀H2 SO4桃红色共热稀释再加热加水max maxλ 465nm溶解 +第一步第二步硫酸亚铁铵中国药典采用本法测定炔雌醇片及复方炔诺酮片、复方炔诺孕酮滴丸、复方左炔诺孕酮片中的炔雌醇的含量抗生素类药物1、抗生素（ antibiotics ）在低微浓度下即可对某些生物（病原微生物）的生命活动有特异抑制作用的化学物质的总称2、分类：β –内酰胺类、氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类、多烯大环类、多肽类+KCl+H 2O3、来源：生物合成、半合成、化学合成炔雌醇m.p.201℃CH3CH3CO CNOH+2HO NH 2+2H O2O N黄体酮HO双肟 m.p.238℃3、杂质检查：“乙炔基”的检查：采用 AgNO3-NaOH 滴定法电位滴定法指示电极：玻璃电极参比电极：饱和甘汞电极 (玻璃套管内装饱和 KNO3 液 )药典附录中表示： C CH 中氢置换法电极系统：玻璃 -KNO3 盐桥 -饱和甘汞4、含量测定：（1）、 UV 法（2）、四氮唑比色法异烟肼法4、抗生素的特点：化学纯度较低、活性组分易发生变异、稳定性差原因：生产工艺复杂，发酵过程不易控制，易受污染5、抗生素的质量分析：采用生物学法与物理化学法鉴别：理化方法、微生物法检查：水分、异常毒性、热原、细菌内毒素、降压物质等含量 / 效价测定：微生物法：与临床疗效吻合，灵敏度高，但操作复杂费时；理化方法：准确度与专属性较高，且操作简便，但与临床疗效有偏差（一）β –内酰胺类1、化学结构O NHNH 2O H N NC C+N O NINH △4-3- 酮I s onicotinicacid HydrazideKober 反应比色法青霉素类： 6-APA 为母核头孢菌素类：7-ACA 为母核2、主要理化性质酸性 (羧基 )：酸性较强（ pKa 2.5-2.8）临床常用其碱金属盐（水溶性好）UV（共轭）：青霉素类：苯环取代基头孢菌素类：母核有共轭结构旋光性：有多个手性碳稳定性 (内酰胺 )：干燥条件较稳定，溶液不稳定氧化剂、酸、碱青霉素酶、金属离子降解失效3、鉴别1）羟肟酸铁反应：β–内酰胺类羟肟酸显色2）茚三酮反应α- 氨基蓝紫色3）双缩脲反应β–内酰胺类紫色4）光谱法（ U V、NMR）5）色谱法（ H PLC、TLC）头孢利定的NMR 鉴别法(JP14)取本品 50mg 溶于 0.5ml 重水中，测定 NMR 光谱时，应显示δ= 3.8 附近单峰信号δ= 6.9～ 7.5 多重峰信号δ=7.9～9.0 多重峰信号头孢氨苄鉴别的 TLC条件CHP（ 2000 ）5mg/ml 2μ l硅胶G0.1mol/L枸橼酸液-0.2mol/LNa2HPO4- 丙酮 (120:80:3) 0.1% 茚三酮溶液显色BP（ 1999）0.4%(W/V) 1μ 硅l烷化硅胶HF25415.4% NH4Ac(pH6.2)-丙酮 (85:15)254nm 检出4、特殊杂质检查：聚合物、有关物质、异构体等举例：头孢他啶中聚合物测定-------- 色谱条件与系统适用性试验流动相A：含 3.5%硫酸铵的0.01mol/L 磷酸盐缓冲液蓝色葡聚糖2000理论板数应不低于900，拖尾因子在0.75～ 1.5，葡聚糖凝胶 G-10， 254nm检测头孢他啶中聚合物测定----------- 色谱条件与系统适用性试验流动相 B： 0.01%十二烷基硫酸钠溶液峰面积的 RSD应小于 5.0%，葡聚糖凝胶G-10，254nm 检测头孢呋辛酯中有关物质和异构体的检查色谱条件：ODS分析柱；0.2mol/L 磷酸二氢铵 -甲醇（ 62:38）为流动相；流速 1ml/min ；检测波长278 nm 。
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1.药物分析的任务是什么？①.药物成品的化学检验工作②.药物生产过程的质量控制③.药物贮存过程的质量考察④.临床药物分析工作2.高效液相色谱法检查药物的杂质方法有几种?①.内标法加校正因子测定供试品中某个杂质含量②.外标法测定供试品中某个杂质含量③.加校正因子的主成分自身对照法④.不加校正因子的主成分自身对照法⑤.面积归一法3.杂质有哪些来源和途径?来源；①.从药物生长过程中引入②.由药物储藏过程中引入途径：在合成药的生产过程中，未反应完全的原料、反应的中间体和副产物，在精致时未能完全出去，就会成为产品中的杂质。
药品在储藏过程中，在外界条件的影响下，或因微生物的作用，可能发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、潮解和发霉等变化，产生有光的杂质。
具有酚羟基、巯基、亚硝基、醛基以及长链共轭多烯等结构的药物，在空气中易被氧化，引起药物变色、失效甚至产生毒性的氧化产物等。
4.铁盐检查法中加入硫酸铵的目的是什么？加入氧化剂过硫酸铵，一方面可以氧化供试品中Fe2＋成Fe3＋，同时可防止光线导致的硫氰酸铁还原货分解褪色。
5.为什么标准铅液、标准铁液、标准砷液都要事先配制成储备液存放，用时稀释？铅离子、铁离子和亚砷酸根离子在低浓度、近中性溶液中易水解，故先配成高浓度的酸性储备液，使其稳定。
用时稀释即可。
6.薄层色谱法检查杂质的类型有哪几种？①.选用实际存在的待检杂质对照品法②.选用可能存在的某种物质作为杂质对照品③.高低浓度对比法④.在检查条件下，不允许有杂质斑点。
7.用对照法检查杂质，应注意哪些方面的平行？供试液的处理和对照液的处理在所用试剂、反应条件、反应时间、实验顺序登方面要相同，以保证结果的可比性。
8.重金属检查的常用四种方法反别在什么情况下应用？第一法（硫代乙酰胺法）：适用于无需有机破坏，在酸性条件下可溶解的，无色的药物的重金属检查。
第二法（炽灼破坏后检查重金属）：适用于含芳香环、杂环以及不溶于水稀酸及乙醇的有机药物的重金属检查。
第三法（硫化钠法）：适用于溶于碱而不溶于稀酸或在稀酸中生成沉淀的药物。
第四法（微孔滤膜法）：适用于含2～5μg重金属杂质及有色供试液的检查。
9.制定杂质检查项目和限量的原则是什么？凡是影响疗效和对人体健康有害的杂质均应制定相应的检查项目和限量。
①.质量标准中规定的杂质限量是指正常生产和储藏过程中可能引入的杂质。
②.制定杂质的检查项目和限量要不断完善和提高③.杂志项目和限量的制定要有针对性，能反映生产水平的高低以及生产工艺是否正常④.严重危害人体健康和影响药物稳定性的杂质必须制定相应的检查项目，并严格控制其限量⑤.药物的杂质检查项目和限量制定与化学制剂的杂质控制项目和限量不同，不能混淆。
10.苯甲酸钠含量测定的原理。
苯甲酸钠易溶于水，水溶液呈弱酸性，可用盐酸直接滴定。
但生成的苯甲酸在水中溶解度小，易析出白色沉淀，干扰终点观察。
此外，苯甲酸的酸性较强，使滴定突跃变小，不利于终点的观察判断。
因此，应用乙醚和水组成双相体系，在滴定过程中，水相里形成的苯甲酸可被立即提到乙醚相，不会在水层形成持久沉淀，并且随着苯甲酸在水相的减少，降低了水相的酸性，增大滴定突跃，有利于滴定完全和终点的判定。
11.两步滴定法测定阿司匹林片的含量的原理。
片剂中加入少量酒石酸或枸橼酸作为稳定剂，以抑制阿司匹林水解。
在直接酸碱滴定时，这些物质会产生干扰。
故先中和供试品中的酸，利用阿司匹林独有的酯结构，在碱性条件下定量水解，而测定阿司匹林的含量。
12.比较阿司匹林原料与制剂杂质检查项目的差异，并说明原因。
阿司匹林原料除要检查的一般杂质外，还要检查溶液澄清度、水杨酸和易碳化物；而阿司匹林制剂只要求检查水杨酸。
这是因为制剂应用合格原料生产。
影响澄清度和易碳化物等杂质在制剂的正常生产和储存过程中不会引入，故无必要再检查；水杨酸在制剂的正常生产和储藏过程中仍可能引入，故在制剂中仍要求检查。
13.选用适当的化学方法，区别盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因、盐酸丁卡因三种药物。
分别取供试品，加稀盐酸使溶解，加|/L亚硝酸钠试液数滴，低价碱性β-萘酚试液数滴，产生猩红色沉淀者为盐酸普鲁卡因；另取其它两分供试品，分别加入纯化水溶解后，家硫酸铜试液与碳酸钠试液，显蓝紫色者为盐酸利多卡因，无颜色变化者为盐酸丁卡因。
14. 选用适当的化学方法，区别重酒石酸去甲肾上腺素。
水溶液中显翠绿色，加碳酸氢钠试液，即显蓝色，最后变成红色的是重酒石酸去甲肾上腺素；水溶液中显墨绿色，加1%氨溶液，即转变成紫红色的是盐酸多巴胺；水溶液中显紫色，加碳酸氢钠试液即生成橙黄色浑浊的是硫酸沙丁胺醇。
15、用三点校正法测定维生素A的原理?其原理主要基于以下两点：?（1）杂质的无关吸收在310~340nm的波长范围内几乎呈一条直线，且随波长的增大吸收度下降。
（2）物质对光吸收呈加和性的原理。
即在某一样品的吸收曲线上，各波长处的吸收度是维生素A与杂质吸收度的代数和，因而吸收曲线也是二者吸收的叠加。
?16、如何用化学方法鉴别苯巴比妥、司可巴比妥和异戊巴比妥。
?含硫巴比妥：与铜盐反应，巴比妥类药物在吡啶溶液中生成的烯醇式异构体与铜吡啶试液反应，形成了稳定的配位化合物，显绿色。
司可巴比妥：司可巴比妥钠中的不饱和取代基（烯丙基）具有还原性，可在碱液中与高锰酸钾反应，将紫色的高锰酸钾还原为棕色的二氧化锰。
苯巴比妥：苯巴比妥与甲醛硫酸试液反应，生成玫瑰红色的产物。
巴比妥与异戊巴比妥：巴比妥分子结构因其含有酰亚胺结构，可以与碱共沸，释放氨气，使红色石蕊试纸变蓝，结果，有氨臭的为巴比妥，没有的为异戊巴比妥。
17、简述铈量法测定苯骈噻嗪类药物的原理？?本类药物具有较强的还原性，在酸性介质中，滴定开始时，吩噻嗪类药物先失去一个电子形成一种红色的自由基离子，达到化学计量点时，溶液中的吩噻嗪来药物均失去两个电子，而红色消退，借以指示终点。
?18、简述提取酸碱滴定法的基本原理和方法？?（1）基本原理：溶解性---本类药物的盐酸盐或硫酸盐可溶于水，而药物本身为游离碱不溶于水，可以溶于有机溶剂。
?（2）方法：将供试品溶于水或矿酸溶液中，加入适量碱性试剂使药物游离后，用适当的有机溶剂提取。
提取液蒸干，残渣中加中性乙醇溶解，用标准酸滴定液直接滴定；或在提取液中加定量过量的标准酸滴定液，蒸去有机溶剂后，再用标准碱滴定液回滴定。
? 19、简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？?原理：巴比妥类药物在适当的碱性溶液中，生成盐而溶解，可与银离子定量成盐。
在硝酸银标准液滴定的过程中，巴比妥类药物首先形成可溶性的一银盐，当被测定的巴比妥类药物完全形成一银盐后，稍过量的银离子与药物形成难溶性的二银盐沉淀，使溶液变混浊，从而指示滴定终点。
20、维生素C结构中具有什么样的活性结构？因而使之具有哪些性质？?烯二醇基，内脂环，2个手性碳原子，使得其具有强还原性糖的性质，旋光性?21、维生素E中游离生育酚的检查原理？?利用游离生育酚的还原性，可被硫酸铈定量氧化。
故在一定条件下以消耗硫酸铈滴定液（L）的体积来控制游离生育酚的限量。
?22、阿司匹林含量测定通常采用哪几种方法？各有何优缺点？?（1）直接酸碱滴定法：优点是简便、快速；缺点是酯键水解干扰（不断搅拌、快速滴定），酸性杂质干扰（如水杨酸）。
不能用于含水杨酸过高或制剂分析，只能用于合格原料药的含量测定。
（2）水解后剩余滴定法：优点是消除了酯键水解的干扰；缺点是酸性杂质干扰。
（3）两步滴定法：其优点是消除了酯键水解的干扰和酸性杂质干扰。
（4）HPLC法：优点是具有分离杂质的能力。
?23、对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么？试述检查这种杂质的方法和原理。
? 对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是间氨基酚。
ChP(2000)采用的方法为双相滴定法。
利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，间氨基酚溶于乙醚的性质，使二者分离后，在乙醚中加水适量，用盐酸滴定，控制盐酸滴定液体积以控制间氨基酚限量。
? 24、在药品质量标准的研究与制订过程中，鉴别实验主要采用的方法有哪些？? （1化学方法：制备衍生物测定熔点；呈色反应；沉淀反应；其他化学反应? （2分光光度法：紫外分光光度法；红外分光光度法?（3色谱法：薄层色谱法和纸色谱法；高效液相色谱法；气相色谱法?（4生物学方法等?25、双相滴定法测定对氨基水杨酸钠的基本原理是什么？此方法还可用于那种药物的含量测定？?原理：利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，间氨基酚溶于乙醚的性质，使二者分离后，在乙醚中加水适量，用盐酸滴定，控制盐酸滴定液体积以控制间氨基酚限量。
双相滴定法还可用于苯甲酸钠的含量测定。
26、什么是一般鉴别试验，专属鉴别试验？?答：一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构和理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。
专属鉴别试验是证实某一种药物的依据，它是根据每一种药物化学结构的差异及其结构所引起的物理化学特征不同，选用某些特有的灵敏定性反应，来鉴别药物的真伪。
?27、硫代乙酰胺法检查重金属离子，加入维生素C？?答：PH范围是因为硫代乙酰胺在弱酸条件下水解，产生硫化氢，在此PH下金属离子与硫化氢呈色较深。
酸度增大呈色变浅，甚至不显色。
供试品如含高铁盐，在弱酸性溶液中易氧化析出硫，产生浑浊，影响重金属检查，可加维生素C，使高铁离子还原为亚铁离子。
?28.水溶液滴定法中，当碱性药物Pkb>10时，为什么在冰醋酸中加入酸酐？? 答：当碱性药物Pkb>10时，在冰醋酸中没有足以辨认的滴定突跃，不能滴定。
在冰醋酸中加入不同量的醋酸酐为溶剂，由于醋酐的解离生成的醋酐含乙酰离子比醋酸合质子的酸性更强，更有利于碱性药物的相对碱性增强，使突跃增大，从而获得满意的滴定结果。
?29.如何消除氢卤酸对滴定突跃的影响？终点常用什么方法判定？?????答：如测定有机碱性药物氢卤酸盐时，由于被置换出的氢卤酸的酸性很强，影响滴定终点，不可以直接滴定，需要进行处理。
一般处理方法是加入定量的醋酸汞冰醋酸溶液，使其生成在醋酸中难解离的卤化汞，以消除氢卤酸对滴定的干扰与不良影响。
终点常用电位滴定法和指示剂法。
?30．简述酸性染料比色法测定生物碱药物的原理？?答：在适当的PH的水溶液中，碱性药物可与氢离子结合成阳离子，而一些酸性染料如溴甲酚绿，溴甲酚紫可解离成阴离子，两种离子定量结核，即生成具有吸收光谱明显红移的有色离子时，该离子对可以定量地被有机溶剂萃取，测定有机相中有色离子对特征波长处的吸光度，即可进行碱性药物的含量测定。
31. 我国现行药典为2010年出版，其结构分为几部，各部内容分别是什么？分为一部,二部,三部.药典一部：收载药材及饮片,植物油脂和提取物,成方制剂和单味制剂等.药典二部：第一部分收载化学药品,抗生素,生化药品,放射性药品.第二部分收载药用辅料.药典三部：收载生物制品，首次将《中国生物制品规程》并入药典。