施乐辉髋关节.

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人工髋关节

30.人工髋关节置换术器械 (津药管械(准)字2002第2100001号天津市骨科医疗器械厂)
31.人工髋关节髋臼定位器 (沪药管械(准)字2001第1100405号上海手术器械厂)
32.人工髋关节髓腔锉 (沪药管械(准)字2001第2100311号上海手术器械厂)
33.钛合金人工髋关节 (国药管械(准)字2000第310081号北京百慕航材高科技股份有限公司)
34.多孔层人工髋关节 (国药管械(准)字2001第3100289号北京百慕航材高科技股份有限公司)
35.珍珠面人工髋关节 (国药管械(准)字2001第3100318号北京百慕航材高科技股份有限公司)
36.钛合金人工髋关节 (国药管械(准)字2001第3100319号北京百慕航材高科技股份有限公司) 37.钴铬钼合金人工髋关节 (国药管械(准)字2001第3100320号北京百慕航材高科技股份有限公司) 38.珍珠面人工髋关节 (国药管械(准)字2000第310079号北京百慕航材高科技股份有限公司) 39.钴铬钼合金人工髋关节 (国药管械(准)字2000第310074号北京百慕航材高科技股份有限公司)
43.人工髋关节置换器械箱 (津食药监械(准)字2008第1100013号天津康尔诺科技有限公司)
44.人工髋关节手术器械包 (苏通食药监械(准)字2009第1100039号南通宝莲特医疗器械有限公司) 45.钴铬钼合金人工髋关节 (国食药监械(准)字2007第3460489号(更) 施乐辉外科植入物(北京) 有限公司)
61.人工髋关节手术辅助工具(取头器) (京药管械(准)字2003第1100082号北京蒙太因医疗器械有限公司) 62.人工髋关节手术辅助工具(开髓器) (京药管械(准)字2003第1100083号北京蒙太因医疗器械有限公司) 63.人工髋关节手术辅助工具(假体打拔器) (京药管械(准)字2003第1100084号北京蒙太因医疗器械有限公司) 64.人工髋关节手术辅助工具(栓子工具) (京药管械(准)字2003第1100085号北京蒙太因医疗器械有限公司) 65.人工髋关节手术辅助工具(髓腔铰刀) (京药管械(准)字2003第1100087号北京蒙太因医疗器械有限公司) 66.人工髋关节手术辅助工具(鹦鹉蝇试衬) (京药管械(准)字2003第1100100号北京蒙太因医疗器械有限公司) 67.人工髋关节手术辅助工具(双动试杯) (京药管械(准)字2003第1100096号北京蒙太因医疗器械有限公司) 68.人工髋关节手术；辅助工具(双动试衬) (京药管械(准)字2003第1100098号北京蒙太因医疗器械有限公司) 69.人工髋关节假体(铸造不锈钢) (国药管械(准)字2003第3460148号天津市泰山医用特殊钢器件厂)

汽化仪操作快速入门

2.连接好电源后打开开关
3
4.当踩下任一脚踏开关时仪器会发出对应的提示音，同时阻抗框里显示出当前的输入阻抗值。
黄色“CUT”表示融切，蓝色“COAG”表示电凝。踩下不同的开关会发出不同的提示音（脚踏应注意防水）
3.接入探头后，前面板上右边四个显示框会显示数值。
4
4.SET CUT为融切的增益调节，SET COAG为电凝的增益调节，单位为瓦。通过右边的上下箭头可增加或减少输出功率，每按一次为5瓦。 5.PRESET为模式设置；SET BLEND为混合模式设置。这两个设置一般不用，如需了解请详读说明书。
提示：探头为一次性产品，如果发现绝缘层开裂、起边、缺损等应停止使用，否则有可能损坏仪器
7
其他主要探头识别
Chisel韧带切割探头（单极）为绿色，主要用于小关节
TAC温控探头（单极）为蓝色，主要用于各种挛缩术。提示：温控模式仅在使用该探头时有效。
EFLEX髋关节专用汽化头（单极）是专门为髋关节手术而设计。
TEMPERATURE
SET CUT SET COAG PRESET SET BLEND FAULT NEM BI或BIPOLAR MONO或MONOPOLAR MODE TEMPERATURE MODE POWER STAND BY RF POWER ON CUT COAG
实际温度（仅温控探头有效）
10
操作示例二：各种挛缩术
使打开开关。（显示：前面板全部亮起然后熄灭，液晶屏显示提示探头未插入） 2、选择合适的型号，接入蓝色温控探头。（显示：MONOPOLAR灯亮。） 3、接入中性电极。（显示：NEM灯亮。） 4、将中性电极良好贴敷于手术侧同侧，并避免骨性突起和毛发。

CPM 关节锻炼运动器

运动方式必须完全符合生理曲线，否则病人将会十分不适，而且导致关节损伤
膝关节CPM－Performa
施乐辉 KINETEC 膝关节CPM 是针对膝、髋关节的伸展与屈曲的关节被动训练仪，分为 Prima 、Spectra 、Performa三个型号。适用于膝关节炎；全膝置换；髌骨、胫骨平台、股骨骨折；膝关节韧带修补；髋关节术后（全髋置换、髋部内固定、髋截骨术）等康复治疗。
保养维修制度
1. 定人保养
2. 定点放置（病房库房）
3. 定期清洁和维修：机器使用过程中保持清洁，间断停机，以防电机烧毁，停止使用后立即给予清洁、消毒，非使用状态下每个月进行清洁、消毒并给予遮盖。2000工作小时后，运动机需加润滑油（由专业人员操作）
CPM关节锻炼运动器简介
法国Kinetec是提供全身所有关节CPM的厂家，且全系列产品运动轨迹完全符合所训练部位关节的生理曲线。可以使骨折后肢体在术后或保守治疗后能早期、持续性、无疼痛范围内进行被动活动。
实验证明，CPM可以促进伤口的愈合和关节软骨的修复和再生，加快关节液的分泌和吸收，促进关节周围软组织的血液循环和损伤软组织的修复。临床实践证明，CPM可以缓解疼痛，改善关节活动范围，防止粘连和关节僵硬，消除手术和制动带来的并发症，可以促使关节韧带损伤术后、保守治疗后相应关节及韧带功能的及早恢复，是防治关节伤病、促使关节软骨再生和修复的有效方法。
4. 患肢置于CPM机上，确保患者舒适并给予固定 5. 开始运作，加强巡视，观察其效果
注意事项
1. 观察有无疼痛、肿胀、关节功能恢复情况及CPM机运作情况
2. 有引流管者，妥善固定，引流管长度利于CPM机活动 3. 加强基础护理，观察受压处皮肤有无破损，局部加衬垫，防止损伤

施乐辉配置

Vulcan Footswitch 脚踏控制器 KIT UK 汽化仪电源线/说明书等单极负极板单极刀头塑形板刨削汽化一体头 90度双极刀头 60度双极刀头软骨温控头
手术器械
1
1 1 1 Box/3 1 1 1
AMOUNT(RMB)
99,450.00
21,114.00 5,814.00
149,940.00 33,660.00 134,640.00 5,000.00 5,000.00 5,000.00
TOTAL（RMB）
1
5,814.00
1
1,224.00
1
4,284.00
1
28,764.00
1
28,764.00
1
28,764.00
1
28,764.00
1
28,764.00
1
28,764.00
1
28,764.00
28,764.00
1,095,561.00
To: 医院名称
QUOTATION 报价单
怀化二医院
施乐辉
施乐辉关节镜系统配置报价单
No. Cat. No.
Product Description
Qty.
关节镜
3894 Direct-View Arthroscope, 4.0mm, 30o
1
4mm, 30度关节镜，可高温高压消毒
5.8mm Diagnostic Cannula Set 双阀可旋转镜鞘（包括）
72200829 5.8mm Diagnostic Cannula, double-valve, rotatable 1 双阀可旋转镜鞘
4356 Obturator, concial tip

老年患者髋关节置换术围术期护理

予镇静剂。２患者术前准备及训练工作．２做好护理评估，为患者
制定周密的护理计划，使每位护士都能按计划完成护理工作。戒烟酒，注意保暖，术前训练正确的排尿及排便方法、深呼吸训
练、咳嗽训练、助行器及拐杖的训练，更为关键的是做好患者体
位指导、肉及关节的锻炼指导，肌协助做好各项准备工作，医按
嘱做好皮肤准备，术前１２ｈ嘱患者禁食、禁水。术前１遵医嘱ｄ给予抗生素。２３并发症的护理．由于老年患者，大多伴有高血压、冠
【关键词】老年患者
髋关节置换术围术期护理
社会的进步、人类寿命的延长、医疗水平的提高，致使老年患者越来越多。由于各种原因，髋关节疾病已越来越多地成为影响老年患者生活质量的因素之一，由此引发人工髋关节置换术作为髋关节重建的一种有效的治疗方法而得到广泛的应用ＩＪＪ。
心病、尿病、源性心脏病等内科疾病，糖肺了解患者各系统功
任，讲解手术基本过程及成功病例，以此来增强患者信心；其次，做好患者亲属的工作，家人的鼓励和支持是医护人员无法替代的；术室巡回护士在术前１手行访视，绍手术室环ｄ进介
作者简介：蓓，４岁，黄女，７本科学历，毕业于山西长治医学院，副
医嘱给予镇痛药物，术后如能使用患者自控性止痛治疗、静脉或硬膜外止痛治疗控制疼痛，效果更好，到术后第３天，口服止痛药就可以充分缓解疼痛。注意保持口腔、阴部、会皮肤、床单

施乐辉髋关节

16
施乐辉人工股骨柄
17
Synergy股骨柄 Echelon股骨柄 CPCS高抛光骨水泥柄
18
精准简单的工具
扁平颈部近段涂层
3º 锥形
远段粗糙面
纵向棱条
远端抛光
20
特征
3º 锥形
作
用
更好地适合髓腔（2-4º 锥形），以利固定
多孔涂层
HA涂层扁平颈部纵向棱条远段粗糙面末端抛光子弹头
•
增加负荷会导致失败
–
–
–
无断裂
无氧化分层
8
™Trademark of Smith & Nephew. Reg. US Pat. & TM Off. All Trademarks acknowledged.
无与伦比的生存率
9
黑晶氧化锆
VERILAST 负重技术
归纳总结
•
2种先进界面技术的结合体
肌肉切开
• 靠近骨面切断旋转肌 • 动脉在闭孔肌的后面
头
足
2016/3/28
Posterior
股骨头切除
根据模板测量来切除股骨头
截骨导向器的标尺与模板上的标尺一致
2016/3/28
髋臼外杯
安放技术
2016/3/28
理想的髋臼外杯
• • • •
通过骨长入达到初次固定，介面紧密没有孔可以使液体渗漏没有磨损可以使用大号金属头
2016/3/28
最后校正 • • •
检查内衬的稳定性检查骨赘，如果需要就切除做股骨部分时，保护好内衬
2016/3/28
确认股骨髓腔
最重要的是:
尽量靠外侧用箱形骨刀进行髓腔开口

施乐辉医疗器械培训

施乐辉医疗器械培训施乐辉医疗器械培训是一个针对医疗器械行业的专业培训项目，旨在帮助医疗器械从业人员提升技能，增强专业知识，提高工作效率。

本文将介绍施乐辉医疗器械培训的内容和特点，并探讨其对参与者的价值和意义。

第一部分：施乐辉医疗器械培训的概述施乐辉医疗器械培训是由一家知名医疗器械公司创建的专业培训项目。

该培训项目旨在提供全面的培训课程，覆盖医疗器械的各个方面，包括产品知识、销售技巧、市场分析等。

通过参加此培训，学员将能够全面了解医疗器械行业的现状和趋势，并掌握在市场中更好地推广和销售产品的方法和技巧。

第二部分：施乐辉医疗器械培训的内容施乐辉医疗器械培训的课程内容非常丰富多样。

以下是该培训项目的主要课程内容：1. 产品知识：该课程旨在向学员介绍施乐辉公司所生产的医疗器械产品的特点、功能、适应症等相关知识，帮助学员更好地了解产品特点和优势。

2. 销售技巧：这门课程教授销售技巧和策略，帮助学员提升销售能力，学习如何与客户进行有效的沟通，如何识别客户需求，并通过有效的销售技巧达成销售目标。

3. 市场分析：该课程重点培养学员分析市场趋势和竞争对手的能力，帮助他们更好地了解市场需求，制定合理的市场营销策略，提高市场竞争力。

4. 客户服务：这门课程侧重于培养学员良好的客户服务意识和服务技巧，帮助他们建立良好的客户关系，提供优质的售后服务，增强客户的信任和忠诚度。

第三部分：施乐辉医疗器械培训的特点和优势施乐辉医疗器械培训具有以下特点和优势：1. 专业性：该培训项目由专业的医疗器械公司提供，涵盖了医疗器械行业的各个方面，确保培训内容的专业性和实用性。

2. 实践性：该培训项目注重实践操作和案例分析，学员将通过实际案例和模拟销售环境进行操作和练习，提高他们在实际工作中的应用能力。

3. 学习资源丰富：施乐辉公司提供了丰富的学习资源，包括教材、案例研究、在线学习平台等，让学员可以随时随地进行学习和复习。

4. 培训师资优秀：施乐辉医疗器械培训的师资力量强大，由行业专家和经验丰富的销售人员担任讲师，确保学员能够获得高质量的培训和指导。

关节厂家比较

假体名称:Spectron EF component 制造公司:Smith & Nephew, Memphis, TN • 设计特点:cemented femoral stem combined with a cementless acetabular component, cross-linked polyethylene modular liner, and cobaltchrome modular femoral head.
Corail全表面羟基磷灰石涂层股骨假体
• 适于身体状况好,活动性高,骨质条件好,无炎症性骨关节病,并且股骨近端解剖特征适于近端固定,低于60岁的年轻病人.是迄今为止最成功的羟基磷灰尘石(HA)全涂层假体. • Corail柄的细微颗粒状的表面是等离子喷涂的羟基磷灰石涂层。这一涂层是高度的骨传导介质，不产生炎症反应。在假体表面的周围会出现一个新层次的骨，在假体和骨之间有2mm的间隙把两者连接起来形成完全的骨整合。这一过程能阻止纤维组织的侵入并使微动最小化。避免近端的应力遮挡和可能的撞击，确保长期的稳定性最终减少大腿疼痛减少骨碎屑和潜在的骨溶解
• 设计特点：：（1）关节界面由高碳钴—铬合金制造；（2）髋臼假体非骨水泥固定；（3）股骨侧假体骨水泥固定
假体名称：伯明翰髋关节表面置换系统,BHR . (金属对金属表面髋关节假体（mental on mental surface arthroplasty, MMSA))制造公司：施乐辉公司 (smith&nephew)
• 设计特点:陶瓷关节：陶瓷具有良好的生物相容性；在人体不释放金属离子；浸润性好，在人体内能形成良好自润滑；非常坚硬（仅次于金刚石），具有良好的耐磨性能，磨屑少，大大降低了磨屑诱导的骨溶解风险。压配式球形臼杯的设计特点：外表面三半径轮廓的设计保证了产品初期稳定性和长期稳定性。压配式防脱位衬及螺钉的设计特点： 1. 衬的周围有4个凸台与臼杯的12缺口相匹配保证了防脱位方向不发生改变； 2. 臼衬内孔采用10°防脱位设计，大大降低了髋臼假体脱位的发生率；3. 选用进口高品质超高分子量聚乙烯材料，具有良好的耐磨性；4. 螺钉采用自攻设计方便拧入。钛合金股骨柄：1、选用优质锻造钛合金材料(材料为Ti-6Al-4V)2、配合锥面技术要求通过了德国标准的检测3、可以和国际通用的12/14陶瓷球头配合使用4、采用无领设计保证了产品的植入稳定性 5、双锥面设计的直型柄不但容易安装，而且有利于应力的分布和传递；6、矩形截面设计有利于降低髓腔的压力，减少对髓腔的损伤；7、表面利用真空等离子喷涂进行粗糙面处理（可进行钛喷涂或钛加羟基磷灰石喷涂） a.诱导骨长入 b. 阻止假体的金属离子进入邻近的骨组织8、近端特有的螺纹设计有利于柄的安装和取出。

施乐辉膝关节

trapezoidal flexion gap
6°
mechanical axis
GII 中立位截骨
bone cuts
AP axis
epicondylar axis
0° joint line created
metal is added to fill gaps (3° external rotation built into posterior condyles)
GII 设计理念的临床优势
• • • • • 黑晶股骨髁-降低磨损中立位截骨-避免Notching，减少松解股骨截骨量少-更安全更利于翻修解剖型胫骨平台-更加符合解剖髌股关节-髌骨轨迹友好
Oxinium 黑晶股骨髁
施乐辉公司所专利特有
截至2011年，超过300,000例黑晶膝关节置换
Robert Bourne教授于1997年开展第1台膝关节手术，15年的长期随访，效果优良
Insall-Burstein II PFC Sigma PS Genesis II PS Nex-Gen Legacy Optitrak PS.
高屈曲设计
Genesis II高屈曲PS
Genesis II高屈曲PS股骨髁
小半径股骨后髁后髁屈度较小利于后滚和屈曲
Genesis II高屈曲PS胫骨垫
What is Oxinium Material?
– Made from two of the most biocompatible metals
IV B 22 47.90 23 VB 50.94
Ti
Titanium 4.5 3130 1812
(Ar) 3d2 4s2
V
Vanadium 5.96 3530 1730

全髋关节置换术课件

术前准备
• 髓腔闪烁指数：小粗隆上2cm髓腔直径与股骨峡部髓腔直径之比。
• 小于3.0 直筒型。常见于类风湿，强直性脊柱炎。corial
• 3.0-4.7 正常 • 大于4.7 香槟酒杯型。常见于DDH，
ribbed,S-ROM
全髋关节置换术
1
2/16/2021
股骨颈干角
• 正常成人125-135度 • 髋内翻股骨颈短，大转子位置高 • 髋外翻股骨颈长，大转子位置低 • 人工髋关节的股骨柄offset平均比对侧正常
全髋关节置换术
42
2/16/2021
短柄-Link CFP
全髋关节置换术
43
2/16/2021
生物型（半涂层）-Zimmer ABG
全髋关节置换术
44
2/16/2021
短柄-强生Silent Hip
全髋关节置换术
45
2/16/2021
Zimmer-Thrust plate total hip prosthesis
全髋关节置换术
50
2/16/2021
骨水泥型-强生-Elite Plus
全髋关节置换术
51
2/16/2021
骨水泥型-史赛克 EXETER
全髋关节置换术
52
2/16/2021
骨水泥型-Zimmer CPT
全髋关节置换术
53
2/16/2021
骨水泥型-强生Summit
全髋关节置换术
54
2/16/2021
侧的骨量。
全髋关节置换术
69
2/16/2021
股骨测量
• 充分对线-观察髋内翻因素 • 充分固定-确定尺寸 • 肢体长度恢复-明确截骨平面 • 恢复股骨偏距-选择合适假体部件。

施乐辉膝关节假体 Journey II介绍

6°
JOURNEY II BCS 双交叉韧带稳定型
机械轴前后轴
通髁线
假体后髁厚度与
3°
内外侧截骨厚度
3°
完全相同
JOURNEY™ II 设计特征
内侧
正常TKA胫骨平台表面
内侧
外侧
外侧
JOURNEY II垫片内凹
JOURNEY II垫片外凸
JOURNEY™ II 设计特征
✓ 重建3°生理关节线
• 伸直位股骨内外侧重心连线轻度向前向内旋 • 伸直位股骨重心偏后
Hale Waihona Puke • 屈曲中期，股骨后滚同时外旋
• 屈曲时股骨前滑，无法完成扣锁机制
• 屈曲后期，内侧髁为轴、外侧髁后滚
• 屈曲时反常运动
• 屈曲股骨髁外旋不足
现有人工膝关节并未完全仿生！
未来已来
JOURNEY™ II BCS 双交叉韧带稳定型假体
形态仿生·位置仿生·运动仿生
JOURNEY™ II 设计特征
6°
JOURNEY II BCS 双交叉韧带稳定型
机械轴前后轴
通髁线
3°
JOURNEY™ II 设计特征
6°
JOURNEY II BCS 双交叉韧带稳定型
机械轴前后轴
3°
矩形伸直间隙
通髁线矩形屈曲间隙
JOURNEY™ II 设计特征
股骨髁靠后
正常髌腱角
正常膝关节
• 扣锁机制 • 正常髌腱角提升股四头肌功能 • 接触点靠前避免屈曲时反向运动
Attune TKA
传统PS假体
• 伸直位股骨重心偏后 • 屈曲时股骨前滑，无法完成扣锁机制 • 屈曲时反常运动 • 屈曲股骨髁外旋不足

美国施乐辉关节镜体以及器械中文说明书_( )

美国施乐辉关节镜体以及器械中文说明书_( )美国施乐辉关节镜体以及器械中文说明书一、简介美国施乐辉关节镜体以及器械是一种先进的医疗设备，广泛应用于关节手术领域。

该器械具有精确的操作性能和可靠的质量，可以极大地提高手术的成功率和患者的康复速度。

本说明书将详细介绍美国施乐辉关节镜体以及器械的使用方法和注意事项。

二、使用方法1. 准备工作在使用美国施乐辉关节镜体以及器械之前，需要先进行准备工作。

首先，确保手术区域的清洁和消毒，以防止感染的发生。

其次，确认操作人员已经穿戴好手术衣和手套，并且进行必要的器械消毒。

2. 镜体插入将美国施乐辉关节镜体插入患者的关节内。

在插入过程中，需要注意器械的角度和深度，确保其能够准确观察到关节的情况。

同时，要避免对关节组织造成任何伤害，保证手术的安全性和有效性。

3. 系统连接将美国施乐辉关节镜体与其他器械系统连接起来，以便进行进一步的操作。

在连接过程中，要确保系统的稳定和可靠，以保证手术的顺利进行。

4. 手术操作根据实际需要，进行关节手术操作。

在操作过程中，要根据情况选择合适的器械，并注意操作的技巧和力度。

同时，要随时观察关节的情况，及时调整器械的位置和角度，确保手术的成功。

三、注意事项1. 使用前仔细阅读说明书，并按照操作要求正确使用美国施乐辉关节镜体以及器械。

2. 操作前要进行充分的准备工作，确保手术区域的清洁和消毒，以及操作人员的穿戴和器械的消毒。

3. 操作过程中要注意细节，保证器械的准确使用。

避免对关节组织造成任何伤害。

4. 操作后要及时清洗和消毒器械，保证其卫生和可靠性。

5. 如有任何异常情况发生，应立即停止操作，并及时咨询专业人士的意见。

四、维护保养1. 美国施乐辉关节镜体以及器械应存放在干燥、洁净的环境中。

避免与湿气、尘土等物质接触，以免损坏器械。

2. 定期检查器械的功能和性能，确保其正常工作。

如有损坏或故障，应立即更换或修理。

3. 进行系统连接时，要注意对接口的清洁和稳固性，以确保操作的顺利进行。

施乐辉髋关节ppt课件

不要在前侧打螺钉避免血管的损伤
Foot Posterior
螺钉
• 检查螺钉长度，防止穿
透
• 用导向器旋入螺钉，使
其位于钉孔中央
• 避免钉尾切割内衬 • 中央孔封闭 ?
Reflection FSO 9
安放内衬
• 高边内衬 ?
• 清理外杯，检查两者
的位置
• 轻轻敲打几下，然后
直接用力打入
• 如果考虑到稳定性，
26
产品定位
全髋置换操作技术
手术操作
简单的工具对手术的操作非常重要我们不能通过假体对病人的满意度，活动度和脱位有很大的改变
但是 :
手术操作可以 …...
全髋置换的侧卧位
全髋置换的手术入路
后侧入路最常见
前侧入路减少脱位
肌肉切开
• 靠近骨面切断旋转肌 • 动脉在闭孔肌的后面
头足
Posterior
使用试模内衬
最后校正 • 检查内衬的稳定性 • 检查骨赘，如果需要就切除 • 做股骨部分时，保护好内衬
确认股骨髓腔
最重要的是: 尽量靠外侧
用箱形骨刀进行髓腔开口
扩髓
用髓腔开路器找到股骨髓腔中央
扩髓直到合适的标线与内侧股骨距齐平
• 尽量靠向外侧扩髓，这样可以使绞刀直接通向髓腔的远端
扩髓和髓腔锉
强度和韧性
• 具备金属性能 • 疲劳强度
– 可承受1000磅力的疲劳负荷 – 相似或优于与之等价的装置
• 增加负荷会导致失败
– 股骨髁在承载达到4500磅力时变形 – 无断裂 – 无氧化分层
8
™Trademark of Smith & Nephew. Reg. US Pat. & TM Off. All Trademarks acknowledged.

美国施乐辉关节镜体以及器械中文说明书_(3)

美国施乐辉关节镜体说明书生产者名称：美国施乐辉公司关节镜制作材料：镜身为医用不锈钢，镜头为蓝宝石镜头，中间为柱状晶体。

使用范围：2. 用刷子擦净所有缝隙中看得见得残留碎屑，注意不要刮伤任何光学表面。

3. 用含酶的中性的清洗液的网垫擦净光学表面。

4. 然后用温水冲洗。

5. 光学表面用含异丙醇的网垫擦净。

然后用蒸馏水漂洗。

6. 或者用含丙酮的网垫擦洗光学表面。

然后用蒸馏水漂洗。

关节镜体的消毒方法方法：100%环氧乙烷温度：131+/-5华氏度（等于55摄氏度+/-3度）湿度：35-70%用量：736mg/l时间：60分钟服务哲学仅由Smith&Nephew授权的服务中心提供修理和调整服务如果需要服务，在退还仪器之前，联系您的经Smith&Nephew授权的客户服务代理人，向他询问您的返还授权号（RA），而且授权代理人也可以解释可行的归还服务和维修的程序。

需要服务的项目必须仔细包装好，以邮寄的方式（邮资已付）归还给Smith&Nephew，您的授权代理人会给您提供/或和鸭嘴蓝钳：切不同方位的半月板使用。

雪茄柄，20度剪刀：手柄可360度旋转，方便从不同角度进行手术操作卵圆直蓝钳：切不同方位的半月板使用。

使用范围：关节镜手术使用，尤其是膝关节镜使用，包括游离体取出，半月板成形，滑膜切除。

清洗：•把器械浸泡在含酶的中性溶液中。

•用刷子擦净所有缝隙中看得见得残留碎屑。

•然后用温水龙水冲洗。

•然后用蒸馏水漂洗。

消毒：•环氧乙烷122-140华氏度（等于55摄氏度+/-3度）,湿度30-70%用量~700-750mg/l,时间4小时消毒时间?•?预真空高温消毒，包布270-275华氏度（等于132-134摄氏度），4分钟消毒时间?RA），内外半月板修补套名称：右弯曲双套管左弯曲双套管直形双套管左,右弯曲双套管上下弯曲双套管单套管后套管可弯工具缝合针产品性能和用途：清洗：•把内-•••消毒：•用量•?•?服务哲学RA），而且授权代理人也可以解释可行的归还服务和维修的程序。

国家药品监督管理局关于查处不合格及无证人工髋(膝)关节产品的通知

国家药品监督管理局关于查处不合格及无证人工髋(膝)关节产品的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2002.06.25•【文号】国药监市[2002]219号•【施行日期】2002.06.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局关于查处不合格及无证人工髋(膝)关节产品的通知（国药监市[2002]219号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，确保医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局依法组织了对部分人工髋(膝)关节产品的质量监督抽查。

现将抽查结果及对不合格产品的查处事宜通知如下：一、抽查的基本情况本次共抽查人工髋(膝)关节产品24批，涉及12家生产企业，8家经营单位，依据国家标准GB12417-1990《外科金属植入物通用技术条件》和行业标准YY0118-1990《髋关节假体》等有关标准进行检测，其中22批产品合格，合格率为91.7%。

经检测不合格的两批产品分别是北京春立正达科技开发有限公司生产的铸造钴铬钼槽型柄和天津市泰山医用特殊钢器件厂生产的铸造不锈钢双动半髋产品。

不合格产品的主要问题是力学性能不符合有关技术标准要求。

抽查结果详见医疗器械质量公告(2002)第2期。

本次抽查中还发现，江苏金鹿集团医疗器械有限公司在未取得锻造不锈钢人工髋关节的医疗器械产品注册证的情况下，与天津市华北医疗器械厂签订协议为其加工产品，经改换包装后进行销售，违反了《医疗器械监督管理条例》的规定。

二、对不合格及无证产品的处理意见对本次抽查中人工髋(膝)关节产品质量不合格的企业以及无证生产人工髋(膝)关节的企业，有关省、市药品监督管理局应依照《医疗器械监督管理条例》的有关规定和法定程序依法予以查处。

同时，责成生产企业认真查找不合格产品产生的原因，制定整改措施，强化质量控制，严禁不合格产品出厂。

查处结果，请于2002年7月31日前报我局市场监督司。