2010年ROHS_reach最新进展
RoSH&REACH 检测
REACH认证与RoSH认证有什么区别
首先这两项只是测试，而不是认证
两者区别在于测试范围和标准都不一样：
RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》，该标准的目的在于消除电机电子产品中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚共6项物质。
REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》涉及的范围从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。
REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分，大约共有3万种－－并要衡量其对公众健康的潜在危害。
自2010年12月15日，REACH法规规定的测试有害成分已增加至46项。
按照REACH法规要求，2010年12月1日开始，所有输欧化学品物质都要出具“注册证明”，提交申请注册日期分三个阶段：2008年6月1日～2010年11月30日第一阶段，为1000吨以上的高危险物质；2010年12月1日～2013年5月31日，100～1000吨物质；2013年6月1日～2018年5月31日，1～100吨物质。
目前，第一阶段注册已经结束，输欧贸易已经进入REACH法规注册监管期。
一般出口欧盟的产品，都是需要CE认证的，他是一个强制性认证。
如果你的产品只是单单某种原料，某种零部件的，不是一个成品的，或者说不在CE认证范围内的，就需要做相关的检测就可以。
而RoHS/REACH检测，都是针对该出口产品当中是否存在有害物质的检测。
RoHS最新环境危害物质管制要求--BfR,PAHs,PFOA,REACH(精)
瞭解客戶以及客戶的客戶即將面對的問題或要求，主動為客戶提出 或準備解決方案
供應鏈與各過程管理模式
將相關要求與專業向公司內部以及供應鏈上游傳遞
• 業務：收集客戶要求、回覆客戶相關調查與詢問 • 品保：整理客戶要求、將要求整合到公司內部規範、內部及上游廠商
培訓、填寫/整理客戶的相關調查資料、稽核/檢驗是否滿足客戶要求 • 採購：向供應商宣導/傳遞公司內部規範、取得供應商符合要求的證明
– elastomeres (rubber and plastic materials) 弹性材料 (塑料及橡胶材料)
– coatings and varnishes 表面涂层, 清漆
• preservatives (e.g. naphthalene, used for storage or transportation) 防腐剂 （如储存和运输过程中使用的萘球）
4
为什么把PAHs纳入GS要求
PAHs几乎无处不在, 甚至存在于食物当中. 但通常食物当中 PAHs是天然产品, 无法避免,其含量是微乎其微甚至可以忽略的 。 研究证明PAHs物质具有致癌性。为避免人体从接触到的 PAHs污染物品或食用入被污染的食品中吸入更多的PAHs从而 增加其在人体当中的累计数量, 应该采取必要的措施来保证人体 日常接触的物品的PAHs 污染含量没有超标, 保证人们吃的食物 不受到日常所用的含有PAHs 物质的器具的进一步污染。德国的 产品安全当局向来对安全和健康更加关注, 要求比较严格, 因而把 PAHs的要求纳入GS认证的评估项目之一。
RoHS最新環境危害物質 管制要求補充說明--2008年7月
Halogen Free無鹵素要求 PAHs多環芳烃(德國安規GS認證要求) PFOS(全氟辛烷磺酸) & PFOA(全氟辛酸) REACH化學品注冊登記及許可法規
rohs认证和reach标准
rohs认证和reach标准Rohs certification and REACH standards are two important regulations that aim to ensure the safety and environmental sustainability of products. While they have similar objectives, there are some key differences between the two.Rohs (Restriction of Hazardous Substances)certification is a European Union directive that restricts the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment. It aims to reduce the environmental impact of these products and protect human health. The directive restricts the use of substances such as lead, mercury, cadmium, hexavalent chromium, polybrominated biphenyls (PBB), and polybrominated diphenyl ethers (PBDE) in electrical and electronic equipment.On the other hand, REACH (Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals) is a regulation implemented by the European Chemicals Agency(ECHA) that addresses the production and use of chemical substances. REACH requires companies to register and provide information on the properties and uses of chemical substances they manufacture or import into the EU. It also aims to promote the safe use of chemicals and prevent their adverse effects on human health and the environment.From an environmental perspective, both Rohs certification and REACH standards play a crucial role in reducing the use of hazardous substances and promoting sustainable practices. By restricting the use of harmful chemicals in products, these regulations contribute to the protection of ecosystems and the preservation of natural resources. They also encourage the development and use of alternative, safer materials and manufacturing processes.From a health perspective, Rohs certification and REACH standards are essential for safeguarding human well-being. By limiting the presence of toxic substances in products, these regulations help prevent exposure to harmful chemicals, which can have detrimental effects on human health. By ensuring that products meet the requirements ofRohs certification and REACH standards, consumers can have confidence in the safety and quality of the products they purchase.From a business perspective, complying with Rohs certification and REACH standards can be challenging for companies. It requires careful management of the supply chain, as well as thorough testing and documentation of products. However, it also presents opportunities for innovation and differentiation. Companies that successfully meet the requirements of these regulations can gain a competitive advantage by demonstrating their commitment to sustainability and responsible manufacturing practices.Moreover, Rohs certification and REACH standards have a global impact beyond the European Union. Many countries around the world have adopted similar regulations or have incorporated aspects of Rohs and REACH into their own legislation. This means that companies exporting products to these countries need to ensure compliance with these regulations to access international markets.In conclusion, Rohs certification and REACH standards are vital regulations that promote the safety and environmental sustainability of products. They play a crucial role in protecting human health, preserving natural resources, and driving innovation in the manufacturing industry. While they present challenges for businesses, they also offer opportunities for differentiation and market access. Overall, these regulations contribute to a more sustainable and responsible approach to product manufacturing and consumption.。
RoHS最新环境危害物质管制要求--BfR,PAHs,PFOA,REACH
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PAHs 法规背景
ZEK decision 01-08
The German Central Experience Exchange Group (ZEK) has announced an additional mandatory requirement for GS certification, taking effect with the first of April 2008 accessible materials of consumer products must be tested against a possible contamination with PAHs. 德国安全技术认证中心经验交流办公室通过决议ZEK-01-08, 要求自 要求自2008年4月 1日开始 GS 日开始, 德国安全技术认证中心经验交流办公室通过决议 年 月 日开始 认证应增加对产品的PAHs含量符合性进行评估 没有符合 含量符合性进行评估.没有符合 要求的产品不能取得GS认证 认证应增加对产品的 含量符合性进行评估 没有符合PAHs要求的产品不能取得 认证 要求的产品不能取得 证书。 证书。 什么是PAHs 什么是 PAHs (Polycyclic Aromatic Hydrocarbons) 多环芳香烃 是一种由二至七个不等的苯环所 多环芳香烃, 组成的线状, 角状或一团状的化学物质。 主要是在含碳化合物不完全燃烧的情况下产生, 组成的线状 角状或一团状的化学物质。PAHs主要是在含碳化合物不完全燃烧的情况下产生 主要是在含碳化合物不完全燃烧的情况下产生 比如煤炭、 木头、垃圾或其它有机物质在不完全燃烧的情况下都会产生PAHs, 另外在石 比如煤炭、油、木头、垃圾或其它有机物质在不完全燃烧的情况下都会产生 化燃料的使用过程中也会产生， 如煤焦油、石油、木炭、原油、矿物油、润滑油、染料中都 化燃料的使用过程中也会产生， 如煤焦油、石油、木炭、原油、矿物油、润滑油、 可能发现PAHs。目前已知的 多种， 可能发现 。目前已知的PAHs 有100多种，而被美国环保组织列明需要管制的有 种 多种 而被美国环保组织列明需要管制的有16种
出口欧盟产品相关法规入门
REACH管控对象
需注册的:化学物质配制品中物质物品中含有意释放物质· 有意释放:蓄意计划/想要的、增值的、功能在正常或合理及可预见的使用情况下生效注册只针对物质，配制品和物品不可以注册
REACH：《关于化学品注册、评估、授权和限制》的法规，即:1907/2006(EC)号法规。实施时间：管控内容：30000种化学物质管控方法：注册、评估、授权和限制涉及产品：几乎所有产品管制机构：欧洲化学品管理局(European Chemicals Agency) 简称ECHA
第二部分、REACH概要
×100%
欧盟最新法规“EU10-2011食品接触塑料及容器”于发布并生效。代替了2002/72/EC指令两个关键词：全面迁移、特殊迁移
第三部分：EU10-2011简介
材料和容器及其部件组成的塑料多层复合材料和物品及其或其他方式组合成一起的塑料带有印刷或涂层的两种以上材料或物品塑料薄膜或塑料涂层，成型于盖子或其他物品内，由两种或多种不同材料连同盖子或密封物品组成的材料金属复合材料或容器中的塑料
出口欧盟产品相关法规入门
第一部分：RoHS简介第二部分：REACH简介第三部分: EU10-2011简介
目 录
术语及定义规则：直接适用于全部的成员国，不须转换成为国内法律，具有直接约束力。如: 《关于化学品注册、评估、授权和限制》的法规。指令：要求成员国在一定时间内转换成国内的法律。如:《关于电子电气设备中限制使用某些有害物质》的指令。
第一部分：RoSH简介
术语及定义含有与是否有意无关，在构成产品的部件，材料中添加、填充、混入或者是附着的物质。杂质包含在天然材料中，作为工业材料的精制过程中技术上不能完全去除的物质，或者在合成反应的过程中产生但技术上不能完全去除的物质。
欧盟环保标准reach与rohs
欧盟环保标准reach与rohsREACH（Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals）和RoHS（Restriction of Hazardous Substances）是欧盟制定的两项重要环保标准。
在这篇文章中，我们将讨论这两个标准的目的、内容以及影响。
首先，REACH标准是欧盟于2024年颁布的一项旨在保护人类健康和环境的综合化学品法规。
它要求企业对市场上使用的化学品进行注册、评估、授权和限制。
REACH的主要目标是推动透明度和信息共享，以更好地理解并管理化学品对人类健康和环境的潜在风险。
REACH标准对所有欧盟境内制造、进口和使用化学品的企业都有一定的适用性。
根据REACH的规定，企业需要将其在市场上使用的化学品进行注册，并提供关于化学品的相关信息。
此外，高风险化学品需要经过评估和授权才能使用，并且一些特定化学品可能会受到限制或禁止使用。
REACH还要求企业提供化学品的安全数据表，以确保相关信息能够传递到整个供应链。
REACH标准的实施对各方产生了积极影响。
它鼓励企业减少对有害化学品的使用，寻找更安全和环保的替代品。
此外，REACH促进了企业之间和整个供应链的信息共享，加强了对化学品使用的监管和控制。
它还提高了对特定化学品和其潜在风险的认识，并为企业和消费者提供了更可靠的信息。
RoHS标准是欧盟于2003年颁布的一项针对电子电气产品的环保法规。
它限制了电子电气产品中的六种有害物质的使用，包括铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）。
RoHS的目标是减少有害物质对人类健康和环境的潜在危害。
根据RoHS标准，受限物质的含量不能超过指定阈值。
这些限制适用于电子电气产品的所有组件和材料，包括电线、插头、电池、连接器和其他元件。
RoHS标准适用于在欧盟销售的产品，改标准要求企业进行产品内部监测，确保其产品符合要求。
_WSECサプライチェーンの构筑资料_中国语版
含有化学物质管理的现状
・各公司制造业加速扩大在中国的事 业活动，在中国部品的现地采购率也大幅提升的 方向中，以修订EU‐RoHS指令为目标的REACH法规、而且中国RoHS等的含有化学物 质管理的法规动向也越来越具体化，对与含有化学物质相关的法规 如何担保已成为 紧迫的大课题。
・日本的很多企业，用【JAMP】进行具体活动，全业界的期待也变的越来越大。
特征(4) 各种数据/表单格式共存/交换表达输出功能 JGPSSI/AIS/MSDSplus/※JAMA(预计)的，各业界标准格式的输入输出功能 各种表单标准/单独EXCEL格式数据传输功能
特征(5) 化学物质“数值数据”管理功能 利用产品→部件→材质→化学物质群→化学物质（CAS）的层次构造，能大量记录管 理含有化学物质质量功能，包括搭载总量计算功能
2010年11月23日
夏普株式会社 环境安全本部
1
与供应链相关的
最近的事例
① 欧洲ＲＥＡＣＨ法规的对应,于2011年6月1日以后,有义务提交REACH的信息。 其中一部分，报告从供应链收集的REACH信息的可信性受到怀疑的事例，所以为了提高信息的准 确性，不只是一级供应商，包含两级供应商以下，以供应链的全体管理为课题。
4
全球・绿色・供应链
表现牢固的有深度的供应链的全 新计划
确立了地位稳固的作为世界工厂的中国，对有关“made in china” 的所有商品，将安全・安心・健康作为新的中国 品牌进行定位，为了在世界中发展，在中国境内构筑牢固的 有深度的供应链是很重要。
5
全球・绿色・供应链（全体形象）
（Global Green Supply-Chain, 「GGSC」）
特征(6) 化学物质数据输入/编辑功能
危害物质限用指令(ROHS)最新豁免清单
我们的网站:
必维国际检验集团消费品服务事业部（Bureau Veritas Consumer Products Services, BVCPS）在客户公告中提供的数据为一般性资讯，不取代任 何可适用的法律或规章要求，且仅提供“如其所是”的资讯。BVCPS 将不承担与本客户公告相关的任何间接的、特殊的、惩罚性的、后果性的或其它 损害赔偿（包括但不限于利润损失）。BVCPS 同时对与本客户公告相关联的无论明示或隐含的任何代理和授权概不负责，包括为特定目的的商业 能力和适切性提供的保证。此乃中文译本，以英文版本为实。
欧盟委员会 第 2006/443/EC 决议
欧盟委员会 第 2006/443/EC 决议
欧盟委员会 第 2006/443/EC 决议
欧盟委员会 第 2006/443/EC 决议
欧盟委员会 第 2006/443/EC 决议
欧盟委员会 第 2006/443/EC 决议
欧盟 第 2010/122/EU 号决议
9a. (A) 聚合应用中的十溴二苯醚 (Deca BDE) 欧洲法院(European Court of Justice )已于2008年4月1日取消此项豁免，并于2008年7月1日起生效。.
9b. (A) 铅青铜轴承外殻与衬套里的铅。
11. (A) 顺应针连接器系统里的铅。
12. (A) 热导枪钉模块涂层里的铅。
这次加入《危害物质限用指令》附录所载的豁免清单的有关项目，包括电子电气设备的若干原料和 部件里的镉(cadmium)，以及六种有害物质 [铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯(polybrominated biphenyls, PBB)和多溴联苯醚(polybrominated diphenyl ethers, PBDE)]。豁免项目如下：
欧盟Rohs和Reach更新信息的培训资料
RoHS 回顾•电子及电器设备有害物质之限用（RoHS指令）Directive 2002/95/EC : The Restriction of the use of certainRoHS) Hazardous Substances in Electrial and Electronic Equipment (RoHS •电子电器（EEE）产品：装置必须依靠电流或者电磁,以电为主要的能源。
针对直流电小于1500V及交流电小于1000V的电子电器设备。
‘Electrical and electronic equipment (EEE)’: not exceeding 1000 volts for alternating current and 1500 volts for direct current.•修改指令：13个修改指令Amendments directives: 2005/618/EC, 2005/717/EC, 2005/747/EC, 2006/310/EC, 2006/690/EC, 2006/691/EC, 2006/692/EC,2008/385/EC, 2008/35/EC, 2009/428/EC, 2009/443/EC,2010/122/EU,2010/571/EU2008/0240(COD) 提案•颁布日期（Issue Date）：COM(2008) 809 final 2008/0240 (COD): 2008年12月3日& 2009年2月10日The proposal was published on Dec 3, 2008, and the final version of the proposal (COM(2008) 809 final 2008/0240 (COD) ) was published on Feb 10, 2009.COM(2008) 0809-C6-0471/2008-2008/0240 (COD): 2009年10月22日The draft report of the proposal (COM(2008) 0809-C6-0471/2008-2008/0240(COD) ) was published on Oct 22, 2009.•24 Nov 2010,vote confirms the first reading agreement with the一读投票通过。
reach报告与rohs报告
reach报告与rohs报告
介绍
Reach报告和RoHS报告是欧盟制定的两项法规，旨在保护人
类健康和环境。
这两项法规对企业的生产和销售都有很大的影响。
Reach报告
Reach全称为Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals，是欧盟一项针对化学品的法规。
这项法
规要求所有在欧盟境内制造或进口化学品的企业都必须在欧洲化
学品管理局进行注册。
同时，企业还要对自己所使用和出售的化
学品进行安全性评估，并且提供给消费者相应的安全信息。
Reach报告的应用
Reach报告的主要应用是针对化学品进行安全性评估。
这项法
规的实施让消费者能够更加了解所购买产品的安全情况，同时也
增加了企业对化学品使用的规范和管理。
RoHS报告
RoHS全称为Restriction of Hazardous Substances，是一项针对电子电气产品中有害物质的限制。
这项法规规定，电子电气产品中的六种有害物质（铅、汞、镉、六价铬、聚溴联苯（PBBs）和聚溴二苯醚（PBDEs））的含量必须小于规定限值。
RoHS报告的应用
RoHS报告的主要应用是限制和控制在电子电气产品中出现的有害物质。
这项法规的实施旨在保护环境和消费者健康，减少有害物质对人体和环境的影响，同时也促进了绿色生产。
结论
Reach报告和RoHS报告的实施对企业有很大影响，可以促进企业对化学品和电子电气产品的规范和管理，保证产品的安全和环保性。
做好这两项报告对企业来说也是提高自身形象和竞争力的重要手段。
美国RoHS、无卤化介绍及EU REACH最新动态
D.六价铬
电连接器，扣件的防腐镀层，紧急照明设备、电磁干扰屏蔽和非电流 传输电气设施中的金属
ROHS中针对吸收式冰箱作为碳钢冷却系统防腐剂的六价铬有所豁免。 而EDEE现有六价铬豁免在ROHS中已于07.7.1终止
小结：EDEE与ROHS在六价铬豁免项方面存在较大差异
E.汞
I. 一般用途的直管荧光灯，但在盐磷酸盐中不超过10 毫克/每支，正常 使用寿命的三磷酸盐荧光灯中不超过5 毫克/每支，长效使用寿命的不 超过8 毫克/每支； （此项与ROHS豁免第2项相同） II.特殊用途的直管荧光灯； III.大于或等于9 英寸的紧湊型荧光灯； IV.小于25 瓦的紧湊型荧光灯，不超过5 毫克/每支； IV.大于或等于25 瓦的紧湊型荧光灯，不超过6 毫克/每 支； V. 直径大于32 mm 的高输出或极高输出的线型荧光灯； VI.预热式线型荧光灯；或 VII.[ (f)(3)(E)(i)―(vii)节]中列明的包含添加汞的灯管的照明设备。
VI. 光控制协议和建筑管理协议之间的通道硬件； VII.出口标示所使用的红墨水中，每灯含铅不超过0.005 毫克； VIII.荧光灯； IX. 电连接器镀层，或 X. 铅-青铜轴承壳和衬套。
ROHS中无以上相关的铅豁免
C.镉及其化合物
I.电触点，镉电镀和开关触点，包括电灯镇流器中的热保 护器 和含有此类镇流器的照明器具中所使用的；或 II.导线所使用的镉铜合金。
重点管理目录，需3C认证
有毒有害物质名称及含量的标识格式
有毒有害物质或元素 部件名称
铅 （Pb） 汞 （Hg） 镉 （Cd） 六价铬 （Cr6+） 多溴联苯 （PBB） 多溴二苯醚 （PBDE）
……
……
……
……
RoHS、REACH及其他环保要求
RoHS要求四项受管制金属：Hg——使人体神经系统失调、对肾脏、造血系统、肝脏构成威胁，甚至造成不孕不育；Cd——破坏动物的神经系统，可导致动物肾、肺及生殖器官癌变，引起骨骼的钙流失软化而得“痛痛病”，在人体内的生物学半衰期为20~40年；Pb——影响智力和骨骼的发育，造成消化不良和内分泌失调，导致贫血、高血压和心率失常，破坏肾功能和免疫功能等；Cr(VI)——引起鼻中隔穿孔、肠胃疾患、白血球下降、类似哮喘的肺部病变，六价铬可诱发肺癌受管制物质-多溴联苯/多溴联苯醚(PBB/PBDE)什么是溴化阻燃剂?•多溴联苯： Polybrominated biphenyls (PBBs);•多溴联苯醚: Polybrominated biphenyl ethers(PBDEs)；危害：•影响内分泌系统及胎儿的生长•废弃燃烧时产生HCl, HBr 及二恶英Dioxin最大容许浓度（maximum concentration value）：我司RoHS管控：RoHS 豁免/ Exemptions铅：•合金钢中的铅可以达到3,500ppm,铝材中的铅可以达到4,000ppm 铜合金（包括铜导线）中的铅可以达到40,000ppm；•高温融化的焊料中的铅（即：铅含量≥85%的合金中的铅）；•电子陶瓷产品中的铅（例如：高压电子装置）；•倒装芯片(Flip chip)封装中半导体芯片及载体之间形成可靠联接所用焊料中的铅；•孔盘状及平面阵列陶瓷多层电容器焊料所含的铅；•电力变压器中直径100 微米及以下细铜线所用焊料中的铅；•2010年7月1日前直流等离子显示器中阴极溅射抑制剂中的汞，其含量不得超过30毫克/显示器；•以硼酸锌玻璃体为基础的高压二极管的电镀层的铅。
汞：•小型日光灯中的汞含量不得超过5 毫克/灯；一般用途的直管日光灯中的汞含量不得超过：盐磷酸盐 10 毫克正常的三磷酸盐 5 毫克长效的三磷酸盐 8 毫克镉：•用于固态照明或显示使用系统中的彩色转换II-VI族发光二极管(小于10微克每平方毫米的发光区域)内所含的镉，此项豁免于2014年7月1日截止。
欧盟RoHS_2.0及REACH简介
欧盟RoHS 2.0及REACH简介--化验课黄世斌2011.10.19修订温馨提醒上课前，请大家将手机调至静音或振动！如有电话，请到不影响他人上课的地方接听！谢谢合作！内容一、RoHS 的名词解释二、欧盟RoHS 2.0 修订进展1.RoHS产品范围2.限制物质候选3.RoHS限制使用的6种有害化学物质4.重金属对人体的危害5. CE认证6.过渡期规定7.豁免机制8.增加市场监督条款三、REACH法规补充:RoHS与REACH的比较一、RoHS 的名词解释The R estriction o f the use of certainH azardous S ubstances in electrical and electronic equipment《电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》简写“RoHS指令”二、欧盟RoHS 2.0 修订进展2003年2月13日：欧盟官方公报发布2002/95/EC2005年8月19日：发布六大有害物质限值2005/618/EC2005年10月15日：豁免条款2005/717/EC2005年10月25日：豁免条款2005/747/EC2006年7月1日：开始执行限制措施(2002/95/EC)2006年4月28日：2006/310/EC2006年10月14日：2006/690/EC；2006/691/EC；2006/692/EC 2008年3月20日：2008/35/EC2008年5月24日：2008/385/EC2009年6月11日：2009/443/EC2010年2月26日：2010/122/EU2011年7月1日，欧盟议会和理事会在欧盟官方公报上发布指令2011/65/EU（RoHS 2.0）以取代2002/95/EC, 新指令于20天后（即2011年7月21日）生效。
2013年1月3日起指令2002/95/EC 将会被废除，盟国必须于2013年1月2日前将指令2011/65/EU更新到当地法律。
中国RoHS认证中国RoHS最新标准
中国RoHS最新标准中国RoHS标准主要适用于境内生产、销售和进口电子信息产品过程中控制和减少电子信息产品对环境造成污染及产生其它公害，适用本办法，促进电器电子行业清洁生产和资源综合利用，鼓励绿色消费，保护环境和人体健康。
一、中国RoHS最新标准是什么?GB/T26572-2011《电子电气产品中限用物质的限量要求》GB/T 26 125-20 11《电子电气产品六种限用物质的检测方法》SJ/T 11364-2014 《电子电气产品有害物质限制使用标识要求》二、中国RoHS测试项目和限值规定(1)铅(Pb)限值0.1%(2)镉(Cd)限值0 .01%(3)汞(Hg)限值0.1%(4) 六价铬Cr(V)限值0.1%(5)多溴联苯( PBBs)限值0.1%(6) 多溴二苯醚( PBDEs)限值0.1%针对金属材质和非金属材质的产品，在检测项目上有一个明确的区别：金属材质只需测试铅、镉、汞、六价铬这四项，而非金属材质则是需要六项都进行检测。
三、中国RoHS认证最新《管理办法》主要内容包括以下四部分。
(1)对其投放市场的电器电子产品中含有的有害物质进行标注，标明有害物质的名称、含量、所在部件及其产品可否回收利用，以及不当利用或者处置可能会对环境和人类健康造成影响的信息等。
(2)在其生产或进口的电器电子产品上标注环保使用期限。
(3)电器电子产品有害物质限制使用采取目录管理的方式。
(4)纳入达标管理目录的电器电子产品，应当符合电器电子产品有害物质限制使用限量要求的国家标准或行业标准，按照电器电子产品有害物质限制使用合格评定制度进行管理。
食品、医疗器械、化妆品、药品、激光等产品出口美国的，需要注册FDA认证。
我们专业代理FDA注册，专业提供食品FDA/医疗FDA/激光FDA/化妆品FDA/药类FDA注册服务。
更多还有:CE, PSE, ROHS, REACH, EN71, MSDS, LFGB, FCC，等等。
rohsreach及其他环保要求
RoHS要求四项受管制金属：Hg——使人体神经系统失调、对肾脏、造血系统、肝脏构成威胁，甚至造成不孕不育；Cd——破坏动物的神经系统，可导致动物肾、肺及生殖器官癌变，引起骨骼的钙流失软化而得“痛痛病”，在人体内的生物学半衰期为20~40年；Pb——影响智力和骨骼的发育，造成消化不良和内分泌失调，导致贫血、高血压和心率失常，破坏肾功能和免疫功能等；Cr(VI)——引起鼻中隔穿孔、肠胃疾患、白血球下降、类似哮喘的肺部病变，六价铬可诱发肺癌受管制物质-多溴联苯/多溴联苯醚(PBB/PBDE)什么是溴化阻燃剂?多溴联苯：Polybrominated biphenyls (PBBs);?多溴联苯醚: Polybrominated biphenyl ethers(PBDEs)；危害：?影响内分泌系统及胎儿的生长?废弃燃烧时产生HCl, HBr 及二恶英Dioxin最大容许浓度（maximum concentration value）：重金属Pb 铅% 1000ppm Hg 汞% 1000ppm Cd 镉% 100ppm Cr（VI）六价铬% 1000ppm有机溴化物PBBs 多溴联苯% 1000ppmPBDEs 多溴二苯醚% 1000ppm我司RoHS管控：分类物质名允许浓度对象部品重金属铅Pb＜40ppm针对塑封料＜100ppm其他用途＜1000ppm电器部品焊锡中的铅＜1000ppm无电解镀镍/金汞Hg＜2ppm所有用途镉Cd＜5ppm塑料橡胶，油墨，线材，包材等＜20ppm焊锡＜100ppm含锌金属（黄铜，熔融镀锌）铬Cr(VI)＜2ppm/Negative所有用途有机溴化合物多溴联苯PBBs＜5ppm所有用途多溴二苯醚PBDEs＜5ppm所有用途RoHS 豁免/ Exemptions铅：?合金钢中的铅可以达到3,500ppm,铝材中的铅可以达到4,000ppm 铜合金（包括铜导线）中的铅可以达到40,000ppm；?高温融化的焊料中的铅（即：铅含量≥85%的合金中的铅）；?电子陶瓷产品中的铅（例如：高压电子装置）；?倒装芯片(Flip chip)封装中半导体芯片及载体之间形成可靠联接所用焊料中的铅；?孔盘状及平面阵列陶瓷多层电容器焊料所含的铅；?电力变压器中直径100 微米及以下细铜线所用焊料中的铅；?2010年7月1日前直流等离子显示器中阴极溅射抑制剂中的汞，其含量不得超过30毫克/显示器；?以硼酸锌玻璃体为基础的高压二极管的电镀层的铅。
RoHS&REACH&国推
中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司CCIC-SET中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司公司风貌花园式的检测科研基地中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司CCIC-SET简介中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司（以下简称CCIC-SET）于1985年成立。
是具有独立法人资格的公正检测机构，也是电子、信息、通信、医疗产品测试技术公共服务平台。
获得了“国家级计量认证合格单位”“中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可实验室” “国家强制性产品认证（3C）指定检测机构”、“国家节能产品认证指定检测机构”、“高新技术产品成果鉴定指定检测单位”、“深圳市电子产品质量监督检验机构”、“深圳口岸电子产品进出口商检单位”“国推RoHS认可实验室”等20余项国内外重要资质。
中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司欧盟RoHS指令2011/65/EU(RoHS 2.0)中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司CCIC-SET2012-11-21中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司RoHS•The R estriction o f the use of certain H azardous S ubstances in electrical and electronic equipment《电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》简写“RoHS指令”中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司欧盟RoHS 2.0 修订进展•2003年2月13日：欧盟官方公报发布2002/95/EC •2005年8月19日：发布六大有害物质限值2005/618/EC •2005年10月15日：豁免条款2005/717/EC•2005年10月25日：豁免条款2005/747/EC•2006年7月1日：开始执行限制措施(2002/95/EC)•2006年4月28日：2006/310/EC•2006年10月14日：2006/690/EC；2006/691/EC；2006/692/EC•2008年3月20日：2008/35/EC•2008年5月24日：2008/385/EC•2009年6月11日：2009/443/EC•2010年2月26日：2010/122/EU•2011年7月1日：2011/65/EU中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司2011年7月1日，2011/65/EU在欧盟官方公报上公布。
环保法规介绍(RoHS,REACH,HF)
Pb, Hg, Cd, Cr+6, PBB, PBBDE
Pb, Hg, Cd, Cr , PBB, PBBDE 選定4種有害物質（HBCDD、DEHP、 DBP和BBP）作為限制物質的候選
+6
CONFIDENTIAL
4
RoHS 4, RoHS有害物質的存在范圍
物質類型 鉛Pb 汞Hg 鎘Cd 含有之材料 焊料、塑膠、涂料、包裝材料、色粉等 包裝材料、照明材料、色粉，電池等 塑膠、涂料、包裝材料、色粉、金屬等
CONFIDENTIAL
16
Reach 4, SVHC
Substances of Very High Concern、高關注物質
時間 2008, 10 2010, 1 2010, 3 2010, 6 2010, 12 2011, 6 2011, 12 2012, 6 …… 第三批 第四批 第五批 第六批 第七批 批次 第一批 第二批 物質項目數 15 14 1 8 8 7 20 13 累計 15 29 30 38 46 53 73 84 刪除了第二批中2項 Remark
六價鉻 Cr6+
多溴聯苯PBB 多溴聯苯醚PBDE
電鍍產品、包裝材料、色粉、電池
塑膠產品等 塑膠產品等
HBCDD、DEHP、DBP、 BBP
塑化劑
CONFIDENTIAL
5
RoHS 5, 有害物質的限量要求
Pb < 1000ppm Hg < 1000ppm Cd < 100ppm Cr6+ < 1000ppm PBB < 1000ppm PBDE < 1000ppm
CONFIDENTIAL
Environment Regulation Introduction
reach 里面 dehp超标 rohs
一、reach 里面 dehp超标 rohs在工业生产和日常生活中，我们经常接触到各种化学物质和化学制品。
在这些化学物质中，有些可能对人体健康和环境造成危害。
为了保护公众和环境的健康，欧盟制定了一系列法规和标准来限制和监管化学物质的使用和排放。
其中，REACH、DEHP 超标和RoHS 是三个重要的法规和标准。
1. REACHREACH 是 Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals 的缩写，意为化学品的注册、评估、授权和限制。
该法规于2007年在欧盟正式实施，旨在保护人体健康和环境，并促进化学品的安全使用。
REACH 要求生产或进口化学品的企业对化学品进行注册、评估并获得授权才能在欧盟市场上销售或使用。
REACH 还限制了一些特定化学品的使用，如致癌物质和致畸形物质等。
2. DEHP 超标DEHP，即邻苯二甲酸酯，是一种广泛用于塑料制品和医疗器械中的添加剂。
然而，DEHP 被认为是具有潜在危害的化学物质，特别是对儿童和孕妇。
欧盟在2005年禁止在玩具和婴儿产品中使用含有 DEHP超标的塑料材料，以保护儿童的健康。
在医疗器械中使用 DEHP 也受到限制，必须符合REACH 法规的要求才能在欧盟市场上销售。
3. RoHSRoHS 是 Restriction of Hazardous Substances 的缩写，意为有害物质的限制。
该标准于2003年在欧盟正式实施，旨在限制电子电气设备中使用的有害物质，如铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚。
RoHS 的实施对电子电气设备制造和销售企业提出了严格的要求，要求他们必须符合标准才能将产品销售到欧盟市场。
二、意义和影响1. 对企业的影响REACH、DEHP 超标和RoHS 法规和标准对从事化学品生产、电子电气设备制造和销售的企业提出了严格的要求和限制。
企业需要投入大量的时间和资金来进行化学品的注册、评估和授权，以及产品的重新设计和调整，来确保其符合相应的标准要求。
欧盟环保标准ROHSREACH
欧盟环保标准：ROHS、REACHRoHS指令简介RoHS指令是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》（the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment）的英文缩写。
基本内容是：从2006年7月1日起，在新投放市场的电子电气设备产品中，限制使用铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）等六种有害物质。
REACH指令简介《关于化学品注册、评估、许可和限制法案》( 简称REACH法规) 现在提出15种高度关注物质：CAS NO. 物质名称英文名称规格常见应用1、101-77-9 4,4''-二氨基二苯甲烷 Bis-(4-aminophenyl)methane 250mg 偶氮染料，橡胶的环氧树脂固化剂2、85-68-7 邻苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP) Phthalic acid, benzylbutyl ester 250mg 乙烯基泡沫，耐火砖和合成皮革的增塑剂3、117-81-7 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP) Phthalic acid, bis-2-ethylhexyl ester 500mgPVC增塑剂，液压液体和电容器里的绝缘体4、84-74-2 邻苯二甲酸二丁基酯(DBP) Phthalic acid, bis-butyl ester 500mg 增塑剂，粘合剂和印刷油墨的添加剂5、120-12-7 蒽Anthracene 50mg 染料中间体，杀虫剂，木材防腐剂25637-99-46、3194-55-6 六溴环十二烷(HBCDD)1,2,5,6,9,10-Hexabromocyclododecane 250mg 阻燃剂α-六溴环十二烷，50ug/ml于甲苯α-HBCDDβ-六溴环十二烷，50ug/ml于甲苯β-HBCDDγ-六溴环十二烷，50ug/ml于甲苯γ-HBCDD7789-12-07、10588-01-9 重铬酸钠：原子吸收法检测，铬酸盐标准溶液1000mg/l Sodium dichromate dihydrate 500ml 金属表面精整，皮革制作，纺织品染色，木材防腐剂8、81-15-2 二甲苯麝香(MX) Musk xylene 100mg 香水，化妆品9、85535-84-8 短链氯化石蜡(C10-C13)(SCCP) 金属加工过程的润滑剂，橡胶和皮革衣料，胶水氯化石蜡，C10-C13混标，% Cl，100ppm溶于环己烷 Chloroparaffin C10-C13, 51,5% Cl 10ml氯化石蜡，C10-C13混标，% Cl，100ppm溶于环己烷 Chloroparaffin, C10-C13, 55,5% Cl 10ml氯化石蜡，C10-C13混标，63% Cl，100ppml溶于环己烷 Chloroparaffin C10-C13, 63% Cl 10ml10、56-35-9 氧化双三丁基锡 TBTO 250mg 木材防腐剂11、15606-95-8 三乙基砷酸酯 Arsenic acid triethyl ester 5g 木材防腐剂12、1303-28-2 五氧化二砷：原子吸收法检测，砷标准溶液 arsenic oxide 100ml 杀菌剂，除草剂13、1327-53-3 三氧化二砷：原子吸收法检测，砷标准溶液 arsenic trioxide 100ml 除草剂，杀虫剂14、7784-40-9 砷酸铅：原子吸收法检测，铅标准溶液 lead arsenate 100ml 杀虫剂15、7646-79-9 二氯化钴 Cobaltous Chloride 1g 干燥剂，例如硅胶。
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欧盟RoHS指令、 指令、REACH法规进展主要内容RoHS 全球化趋势 欧盟REACH法规进展及应对SGS-CSTC E&E RSTS3RoHS 全球化趋势全球化的RoHS挪威RoHS 欧盟RoHS 加州SB50 H.R. 2420 土耳其 RoHS 乌克兰 RoHS 中国RoHS 印度 RoHS 韩国RoHS 日本J-Moss泰国 RoHS澳大利亚RoHSSGS-CSTC E&E RSTS5产品范围 现行RoHS指令产品范围电气和电子设备： 电气和电子设备： 1. 大型家用电器 2. 小型家用电器 3. 信息技术及电讯设备 4. 消费性设备 5. 照明设备 6. 电动工具 7. 玩具、 玩具、娱乐及运动设备 8. 医疗设备 9. 监控设备 10.自动售货机均一材质RoHS目前管控6种有害物质镉 (Cd) 100 ppm 铅 (Pb) 1000 ppm 汞 (Hg) 1000 ppm 六价铬 (Cr(VI)) 1000 ppm 多溴联苯 (PBBs) 1000 ppm 多溴二苯醚 (PBDEs) 1000 ppmSGS-CSTC E&E RSTS6EU RoHS豁免条款更新指令号2002/95/EC 2005/717/EC 2005/747/EC 2006/310/EC 2006/691/EC 2006/692/EC 2006/690/EC 2008/385/EC 2009/428/EC 2009/443/EC颁布日期2003.2.13 2005.10.15 2005.10.25 2006.4.21 2006.10.12 2006.10.12 2006.10.12 2008.5.25 2009.6.5 2009.6.11 列举了10条豁免 增加9a和9b条豁免相关内容修改第7、8条豁免，增加第11~15条豁免 增加第16~20条豁免 增加21到27条豁免 增加28条豁免 增加29条豁免 增加30到32条豁免 废除第22条豁免 增加第33-38条豁免2010/122/EU2010.2.26增加第39条豁免SGS-CSTC E&E RSTS7EU RoHS豁免更新39. Cadmium in colour-converting II-VI LEDs (<10µg Cd per mm2 of light-emitting area) for use in solid state illumination or display systems until 1 July 2014. 应用于固态照明或显示系统中的色彩转换II-VI族LED（镉含量低于10 µg/mm2发光区域）中使用的镉，豁免至2014年7月1日止。
II-VI color-converted LED能替代投影机中 的汞灯、LCD显示屏中的含汞荧光灯、电 视机中的含汞荧光灯；SGS-CSTC E&E RSTS8EU RoHS改写提案欧盟委员会已发布RoHS指令改写提案（COM(2008) 809/4） 2009年2月10日向世界贸易组织贸易技术壁垒委员会通报了该提案 2009年9月公布了修订后的第二份草案 COM(2008) 809/4 final• 产品范围 • 管控的有害物质种类 • CE标志要求 • 豁免条款SGS-CSTC E&E RSTS9主要改动-产品范围RoHS 改写提案纳入医疗设备和监控设备 RoHS 改写提案纳入医疗设备和监控设备医疗设备(参见93/42/EEC) 2014.1.1 体外诊断医疗设备 (98/79/EC) 2016.1.18. 医疗设备9. 监控设备烟雾探测器 2014.1.1 温度调整器 2014.1.1 自动调温器 2014.1.1 家用或实验用的测量、 家用或实验用的测量、称重或校准设备 2014.1.1 工业监控设备 2017.1.1SGS-CSTC E&E RSTS10RoHS 2.0修订意见RoHS 8大类 COM(2008) 809/4 10大类 COM(2008) 809/4 final 特定豁免以外的 所有电子产品维修或再利用的零部件也需满足有害物质限量要求 不适用产品：• 军用设备 • 专门设计为另外一台不属于本指令范围设备部件的装置，且仅作为该设 备的一部分时才能履行其功能 • 不直接投放于市场之商用单元或单一功能设备– 大型固定工业工具（large-scale stationary industrial tools） – 管风琴（musical pipe organs）SGS-CSTC E&E RSTS11主要改动-限制物质RoHS改写提案附录中采纳： 改写提案附录中采纳： HBCCD,DEHP,DBP,BBP46项项项物质Ni,Co,As,Sb,Be,BPA… Ni,Co,As,Sb,Be,BPA…TBBA,HBCCD,DEHP,DBP,BB TBBA,HBCCD,DEHP,DBP,BB P,PVC,PFOS,SCCP,MCCP,NP, P,PVC,PFOS,SCCP,MCCP,NP,向欧委会提交最终报告中建 议：TBBA, HBCCD, DEHP,DBP,BBP 5种物质最优先级别有害物质清单 包含46种物质 启动非RoHS管制但在 电子电气产品中使用的 有害物质研究时间/年Öko-Institut 2007.10.4 Öko-Institut 2008.2.29 Öko-Institut 2008.10 欧委会 2008.12 SGS-CSTC E&E RSTS12主要改动-限制物质RoHS指令修订版附录中列出4种新的有害物质： 种新的有害物质： • 六溴环十二烷（ 六溴环十二烷（ HBCDD） • 邻苯二甲酸酯： 邻苯二甲酸酯：– 邻苯二甲酸二 邻苯二甲酸二（ （2-乙基己)酯 (DEHP） – 邻苯二甲酸二丁酯(DBP） – 邻苯二甲酸丁苄酯(BBP）这些物质对人体和环境等的危害和可替代性一旦被证明， 这些物质对人体和环境等的危害和可替代性一旦被证明，将 可能被列为RoHS新的管控物质SGS-CSTC E&E RSTS13主要改动-CE标志要求产品打上CE标志，将RoHS要求引入CE标志 符合性申明：• 制造商公司名称和地址 • 产品名称和描述 • 产品具体符合的指令列表技术文件：• 产品设计图， 产品设计图，包括说明书和电路图 • 对产品的描述及用途 • 曾经进行过的检测， 曾经进行过的检测，包括检测机构及依据的标准 • 产品投放市场后保存相关技术文件及EC声明10年SGS-CSTC E&E RSTS14主要改动-豁免取消了以下豁免： • 欧盟委员会评估以下方面的应用： 欧盟委员会评估以下方面的应用：– 特殊用途的直型荧光灯灯中的汞 – 灯泡对第8和第9类产品提出了20项豁免SGS-CSTC E&E RSTS15RoHS修订预计产生的影响产品范围增加 医疗设备和监控设备厂家及供应商需应对RoHS新的有害物质管控动向 更多厂家对四种新的物质提前实行管控CE标志要求 • 成品厂家需对成品进行CE标志， 标志，准备申明和技术文件 • 产品面临更多执法监督16 SGS-CSTC E&E RSTS16欧盟环境委员会对RoHS修订版的意见草稿报告： Draft Report on the proposal for a directive of theEuropean Parliament and of the Council on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment(recast) (COM(2008)0809)内容：对COM(2008)0809（RoHS 2.0草稿版）进行修订 发布时间： 2009.10.22 发布机构：Committee on the environment, public health and food safetySGS-CSTC E&E RSTS17管控产品范围的扩大包括EE产品中的电线、 产品中的电线、耗品和附件 包括维修件、 包括维修件、升级或扩容用的配件 不再对各大类产品举例(因举例无法穷尽各类产品) 从 2014年7月1日起管控catalog 11产品（ 产品（新列入管控 的其它EE产品） 产品）SGS-CSTC E&E RSTS18管控有害物质的增加 IPart B： apply to EEE falling under categories 1,2,3,4,5,6,7,10 set out in annex I （即原 先的8大类） 大类） from 42 months after entry into forceSGS-CSTC E&E RSTS19管控有害物质的增加 IINew!委员会需每四年对管控的有害物质清单的扩展进行考虑 特别是对以上7 特别是对以上7种物质是否需管控进行考虑 种物质是否需管控进行考虑SGS-CSTC E&E RSTS20管控有害物质的增加 III+= Halogen FreeSGS-CSTC E&E RSTS21US RoHS EDEE / H.R. 2420法规概况Environmental Design of Electrical Equipment Act, EDEE 电子设备环境设计法案 2009年5月14日，美国德克萨斯州众议员Michael Burgess提出 生效时间： 生效时间：2010年7月1日 修订1976年制定的《 年制定的《有毒物质控制法》 有毒物质控制法》(Toxic Substances Control Act ，TSCA)，增加关于电子产品中特定物质的限制要求 目的： 目的：统一联邦各州之间及对对外贸易中对电子产品特定物质的限制法规 该法案目前已提交至众议院能源和商业委员会， 该法案目前已提交至众议院能源和商业委员会，等待审查和举办听证会。
等待审查和举办听证会。
SGS-CSTC E&E RSTS23法规要求产品范围 •电子产品（Electroindustry products）—— 指直接用于传输、分配或控制电流的产品，或使用电力的电弧焊接、照明、信号 保护和通讯，或医疗成像、电动机和发电机产品 限制要求 •2010年7月1日起，限制使用电压300V以下的产品中以下有害物质的使用： 镉 （ Cd ） 镉 （ Cd ） 0.01% 0.01% 铅 （ Pb ） 铅 （ Pb ） 0.1% 0.1% 汞 （ Hg ） 汞 （ Hg ） 0.1% 0.1% 六价铬（ （ Cr(VI) ） 六价铬 六价铬（ （ Cr(VI) ） 0.1% 0.1% 六价铬 多溴联苯（ （ PBB ） 多溴联苯 多溴联苯（ （ PBB ）0.1% 0.1% 多溴联苯 多溴联苯醚（ （ PBDE ） 多溴联苯醚 多溴联苯醚（ 多溴联苯醚 （ PBDE ）0.1% 0.1%SGS-CSTC E&E RSTS24均一材质（Homogeneous Material ）法规要求完全豁免： 完全豁免：共16类产品， 如： • • • • 固定设备上使用的产品和设备 信号保护和通讯系统和产品，包括卫生保健通讯和紧急呼叫系统； 医疗诊断成像和治疗设备，通讯和紧急呼叫系统及医疗卫生设备中使用的模块、控制台、系 统、产品、面板、仪表及监控器； …… Pb 豁免： 豁免：10 项 Cd豁免： 豁免： 2 项 Cr(VI)豁免： 豁免：1 项 Hg豁免： 豁免：7 项 PBB & PBDE 豁免： 豁免：无特殊豁免： 特殊豁免：其他要点 管理机构会在法规生效起一年内制定确定六种有害物质的测试方法 管理机构会在法规生效2009年拨款$1,000,000来作为法规实施的准备SGS-CSTC E&E RSTS25中国RoHS 电子信息产品污染控制管理办法SGS-CSTC E&E RSTS26中国RoHS电子信息产品污染控制管理办法 2007年3月1日实施 管控范围在中国生产和销售的，以及进口到中国销售的电子信息产品，但国内生产的出口产品不在内 。