冠脉球囊 China PTCA Balloon Catheter Market Investment Report, 2009-2010
冠心病介入治疗器械概论-冠脉球囊v.1
使用非顺应性球囊进行后扩张
后扩张的步骤:
支架被释放后, 非顺应性球囊被 送到支架部位.
充盈加压非顺应性球囊, 高压作用 于支架上,使支架紧紧贴在血管
壁上.
目录
第一部分 球囊的临床用途 第二部分 球囊的结构与组成部分 第三部分 球囊的分类 第四部分 球囊的主要性能指标
球囊的结构
快速交换球囊
球囊的组成:球囊头端(Tip)
•平均爆破压Mean Burst Pressure (MBP) 50%的球囊会破裂
•工作压Working Range 命名压到爆破压的压力范围
33
性能指标:命名压&爆破压
谢谢!
35
非顺应性球囊的缺点
• 轨迹性较差 • 再回抱不良 • 导管较僵硬
半顺应性球囊的特点 – 尼龙或PeBax球囊材质 – 命名压 6-8 atm,RBP 14-16 atm – 15%球囊使用属于“workhorse”(“通用”球囊) – 适应症: POBA 支架前/后扩张
Pressure Semi
Non
29
性能指标:通过性和再次通过性
• 通过性 – 通过病变的能力 – 外径越小、材料柔软、推送性强可提高通过性
通过性
• 再通过能力 – 再次通过支架或病变的能力 – 再折叠能力、柔软的球囊材料和柔软的头端都影响再通过性
性能指标:输送性
• 输送性
– 跟踪性 • 球囊头端与导丝之间的相互作用 (越小越好) • 受头端形状和导丝腔完整性的影响
三折叠
五折叠
球囊的组成:快速交换部分(Exchange Joint)
• 快速交换部分是快速交换球囊导管特有的部分,是带有导丝腔的球囊 推送杆与金属球囊输送系统的结合处。
冠脉介入治疗的基本器械选择二
Reu/ew
冠脉介入治疗的基本器械选择(二)
陈韵岱。+莒都薮耩必瀚霸潍茹渡羹遥瞻!。餐鬻繁j董醺酾舞誓
Basic Equipment Used in Coronary
CII]F,N Yun-dai
Intervention(2)
100029)
Beijing Anzhen Hospital of the Capital University of Medical Sciences(Beijing
万方数据
《中国医疗器械信息》2007年第13卷第5期VoI
13 No.5
综述
Review
气压力范围。RBP通常是6—16个ATM。平均爆破压 MBP,定义为50%的球囊会破裂。 3.3.3外径:未扩张球囊外径是指对未扩张状态球囊和 远段导管外径的测量获得的,经过近10年的改进,球 囊外径越来越小,目前以球囊通过的最小外径为标 准,一般指测量球囊标记部位的外径(Crossing Profile), 所以,球囊外径对球囊整体性能的影响已远不如跟踪 性及推送力重要。球囊初次扩张后回卷外径的大小直 接影响球囊再次通过血管和病变的能力。无顺应性的 PET材料因其不能很好回卷而不再使用。 3.3.4推送力和跟踪性:跟踪性是指球囊在导丝指引下 到达靶病变的能力,推送力指推送球囊达病变的能力, 它们都不能在体外试验中获得检测,是决定手术是否 成功的关键性能。 3.3.5球囊直径和长度:直径范围为1.5—4,5ram,每 0.5ram递增,常用直径是2.0~2.5mm。长度范围 9-30mm,常用10mm~20mm,短病变、开口或分叉病变 建议选择短球囊。 3.4球囊导管的选择:球囊通过复杂病变的能力强弱依 次为 快速交换系统:Maverick—Adante—cfossail一
冠脉球囊基础_认识冠脉球囊导管
Product 1.5x15 Maverick2
病变入径外径 (in)
0.017
穿越外径 (in)
0.024
球囊中部外径 球囊近段外径
(in) 0.028
Profile (in) 0.028
鞘杆外径 (fr)
远端鞘杆 2.3/2.6
近端鞘杆 1.8
尖端长度 (mm) 3.50
•Question ?
ApexTM Over-the-Wire Catheter
ApexTM Pre-Dilatation Balloons
Product Specs 1.5mm
后扩张产品
•QuantumTM MaverickTM Monorail •NC QuantumTM ApexTM
QuantumTM MaverickTM Monorail
• 在导管末尾近端的塑料连接体部分. • 手柄也是医生手术时控制导管的部分.
柔软的部分,不容易引起血管的损伤。
• 亲水涂层
• 尖端 • 推送杆 • 包装位外表面
球囊的安全性
狗骨头现象
球囊的安全性
• 纵向伸长
定义 外廓
•较低的球囊外廓有助于使其跟踪性和通过性更好
近外廓
Largest outer diameter from the distal tip to the proximal balloon body/cone transition
• 预扩张和血管准备
• 为支架就位形成一个腔和通路
• 特别在复杂病变为优化支架植入
• 协助评估血管直径,病变长度和形态 • 协助选择合适的支架尺寸 • 可以预防药物支架涂层在输送性的损坏
• 注意: 有些医生直接支架术
冠脉手术:膨胀球囊DCE
冠脉手术:膨胀球囊DCE简介冠脉手术是一种常见的治疗冠心病的方法。
膨胀球囊DCE (Dilation Catheter Exchange)是一种用于冠脉手术的技术。
技术原理膨胀球囊DCE技术使用膨胀球囊来扩张狭窄的冠状动脉。
该技术通过经皮冠状动脉介入手段,将膨胀球囊引入狭窄的冠状动脉内,然后通过充气膨胀球囊,使其扩张,以恢复冠状动脉的正常通畅。
操作步骤1. 麻醉患者:在进行冠脉手术之前,患者需要接受全身麻醉或局部麻醉。
2. 插入导管:医生会在患者的手腕或大腿上插入一根导管,通过导管将膨胀球囊引入冠状动脉。
3. 引导导丝:在导管内插入一根导丝,将其引导到狭窄的冠状动脉部位。
4. 引入膨胀球囊:将膨胀球囊沿导丝引入到狭窄的冠状动脉内。
5. 充气膨胀球囊:通过导丝将膨胀球囊充气,使其扩张,扩大狭窄的冠状动脉。
6. 缩小膨胀球囊:将膨胀球囊缩小,使其从冠状动脉中取出。
7. 结束手术:完成膨胀球囊DCE后,医生会检查冠状动脉的通畅情况,并结束手术。
注意事项- 冠脉手术是一项复杂的手术,需要由专业医生进行操作。
- 在进行冠脉手术之前,医生会评估患者的具体情况,包括冠状动脉病变的位置和程度,以确定是否适合进行膨胀球囊DCE。
- 冠脉手术可能存在一些风险和并发症,包括出血、感染、冠状动脉损伤等。
- 在手术后,患者需要进行一定的康复和恢复期,医生会根据具体情况给予相应的指导和治疗。
结论膨胀球囊DCE是一种有效的冠脉手术技术,可用于治疗冠心病等冠状动脉疾病。
然而,由于冠脉手术的复杂性,应该由专业医生根据患者的具体情况进行决策和操作。
ptca 过程
ptca 过程PTCA(经皮冠状动脉介入治疗)是一种介入性心脏病学技术,用于治疗冠心病和心肌梗死等冠状动脉疾病。
它是通过在体表上插入一根导管,将其引导到冠状动脉中,然后使用特殊的导丝和球囊扩张器来扩张狭窄的血管,以恢复正常的血液流动。
PTCA过程一般分为以下几个步骤:导管插入、导丝引导、球囊扩张和支架植入。
在PTCA过程开始之前,医生会给患者进行全身麻醉或局部麻醉,以确保患者在整个过程中感到舒适。
然后,医生会在患者的腿部或手臂上选择一个合适的血管作为导管插入点。
接下来,医生会在插入点处小切口,然后插入一根导管。
导管被逐渐推进到冠状动脉中,直到达到狭窄或阻塞的血管位置。
这个过程可能需要使用X射线或导丝的辅助来确保准确引导导管到目标位置。
一旦导管到达了狭窄或阻塞的血管位置,医生会通过导管引入一根导丝。
导丝会先穿过狭窄的血管,然后进入到冠状动脉的远端。
导丝的作用是为球囊扩张器提供支撑和引导。
然后,医生会将球囊扩张器沿着导丝推进到狭窄血管的位置。
一旦球囊扩张器位于目标位置,医生会通过充入液体来扩张球囊。
球囊扩张器的扩张力可以将狭窄的血管撑开,恢复血液的正常流动。
扩张的过程可能会引起一些不适,但是通常并不会持续很长时间。
在扩张完成后,医生会将球囊缩回到导管中,并将导管和导丝一起拔出。
这个时候,血管已经恢复了正常的通畅度,但为了保持血管的开放,医生可能会在狭窄的血管内植入一个支架。
支架是一种金属网状结构,它可以保持血管的开放,防止再次狭窄。
支架植入通常会使用另外一根导丝来引导支架到目标位置,并使用特殊的装置将支架释放到血管内。
一旦支架放置好,导丝会被拔出,而支架会一直留在血管内,起到支撑血管的作用。
整个PTCA过程通常需要30分钟到2小时不等,具体时间取决于病情的严重程度和治疗的复杂性。
在PTCA过程中,患者需要保持平静,配合医生的操作。
术后,患者需要留院观察一段时间,以确保没有并发症发生。
总的来说,PTCA是一种有效的治疗冠心病和心肌梗死等冠状动脉疾病的方法。
PTCA基础—球囊导管
PTCA基础——球囊导管冠脉介入技术的普及已经使冠心病诊疗发生了革命性的发展,在各种冠脉介入技术不断发展同时,相关器械也在不断改进,1975年Gruentzig开发出带有聚氯乙烯球囊的双腔导管,开创了冠心病介入治疗的先河,其后PTCA球囊作为PCI治疗中不可或缺的工具。
为使大家对球囊导管有更好的了解,以下对其分类、性能以及应用分别进行介绍。
一、目前在临床上根据球囊导管的使用特点常做如下分类:1、快速交换球囊:多为单轨(monorail)球囊,是目前PCI治疗中应用最为广泛的球囊类型。
此类球囊仅球囊近段部分15-30cm可沿着导丝同轴滑行,其余推送杆无导丝通过的内腔,配合使用标准长度的180-195cm导丝,单人即可快速简便操作,其缺点为无法交换导丝,以及在处理复杂病变时对导丝支撑较弱。
2、OTW(over the wire)球囊:全长有可以通过导丝的内腔,球囊沿300cm导丝滑行,需助手协助操作,因可交换导丝及加强导丝支撑,常用于CTO病变的处理,现部分功能已被微导管取代。
在室间隔化学消融、中心腔测压、取血等方面仍有应用。
3、固定导丝球囊:此类球囊要求导丝与球囊必须同步前进,无法更换导丝或球囊,临床已基本弃用。
4、灌注球囊:在球囊远、近端有多个侧孔,球囊充气后血液仍可通过侧孔进入病变远端,常用作冠脉穿孔等并发症处理中。
了解球囊导管的性能应对球囊结构有一定了解,目前快速交换球囊临床最常用,其结构基本相同,分为球囊尖端、球囊、连接段、推送杆等。
球囊尖端的外径、硬度及长度可影响球囊通过病变的能力,现临床多为锥形设计并采用激光焊接技术连接。
球囊的材料在很大程度上决定了球囊的顺应性,如PET材料球囊顺应性较小而POC材料球囊顺应性较大,目前常采用尼龙材料的半顺应性球囊;球囊的材料还可影响球囊通过能力及回卷性能;球囊表面的涂层物质可以降低球囊通过病变时的摩擦力,目前多采用亲水涂层材料。
连接段连接球囊及推送杆,对球囊的推送性、抗折能力有很大影响,目前所用球囊基本加入中心钢丝增强连接段支持力。
PTCA手术基础知识介绍
PTCA手术基础知识介绍冠状动脉介入治疗(PTCA)是一种通过介入手术治疗冠状动脉疾病的方法,可以减轻冠心病患者的症状和改善血流。
本文将介绍PTCA手术的基础知识,包括手术的适应症、手术前的准备工作、手术的步骤和术后的护理。
首先,PTCA手术适应症包括稳定型心绞痛、急性心肌梗死和不稳定型心绞痛。
对于冠状动脉狭窄严重的患者,药物治疗已无效或不适宜的情况下,可以考虑进行PTCA手术。
在手术前的准备工作中,首先需要进行心电图、心脏超声和冠状动脉造影等检查,以确定冠状动脉狭窄的位置和程度。
同时,还需评估患者的手术风险和具体手术方案。
在手术前,患者需要停止服用抗血小板药物,避免出血的风险。
PTCA手术包括导丝置入、球囊扩张和支架植入三个步骤。
首先,在冠状动脉中插入一根导丝,通过X射线引导将导丝引入狭窄的血管中,以便后续的手术操作。
然后,在导丝的引导下,将可充气的球囊导管导入冠状动脉狭窄处。
当球囊到达狭窄处时,充气球囊,使其扩张血管壁并恢复正常血流。
最后,通过导丝引导,将支架导管送到扩张的动脉段,将支架释放并植入血管内。
支架可以帮助保持血管通畅,并防止再狭窄。
术后的护理包括观察患者的血压、心率和心电图等生命体征,并定期进行血流动力学监测。
患者需静卧休息,并逐渐增加活动量。
在术后的几个月内,患者需要继续服用抗血小板药物和其他药物,以预防血管再狭窄和心脏事件的发生。
此外,患者还需定期进行复查,以评估手术的效果和血管的状况。
总之,PTCA手术是一种通过介入手术治疗冠状动脉疾病的方法。
了解PTCA手术的基础知识对患者和医护人员都非常重要,可以帮助患者更好地了解手术的过程和注意事项,从而更好地配合术后的护理工作。
同时,医护人员也需要不断更新自己的专业知识,以提供更好的护理服务。
心脏介入治疗导管的基本常识
推送球囊至狭窄处:将球囊导管沿导丝推进,一旦它准确的定位于狭窄中部后,即用压力泵充起球囊,压迫狭窄处的血管壁使斑块破裂。
心脏介入治疗导管的基本常识
添加副标题
汇报人姓名
介入导管室
2
经皮冠脉介入治疗的类型及内容;
3
常用器械及主要功能;
1
心内导管术的种类;
5
目前冠脉介入领域的热门话题;
4
医生所关注的冠脉支架的主要性能;
希望通过培训了解的问题
心内科导管术种类
1.冠心病: 经皮冠状动脉介入治疗( PCI ) Percutaneous Transluminal Coronary interventional Therapy 2.心律失常:射频消融术(RFCA) 永久性起搏器植入术 3.心源性休克:主动脉内球囊反搏术(IABP) 4.先天性心脏病:房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭封堵 5.风湿性心脏病:二尖瓣球囊扩张术(PBMV) 6.主动脉夹层动脉瘤:腔内隔绝术(带膜支架植入术)
压力泵:在控制压力的前提下将球囊充盈的器械。它的作用为:控制压力,防止压力过大球囊破裂或压力过小不能达到治疗效果。
1
只要有非顺应性球囊和球囊预装支架的应用,就有压力泵的应用。在PTCA手术中主要用于扩张球囊时和支架释放时。
2
导丝(guide wire)
球囊导管(balloon catheter)
经皮冠状动脉介入治疗( PCI )
冠心病: 经皮冠状动脉介入治疗( PCI ) Percutaneous Transluminal Coronary interventional Therapy 1、冠脉造影术(CAG :Coronal Angiography ) 2、冠状动脉球囊扩张术( PTCA :Percutaneous Coronary Angioplasty ) 3、冠状动脉血管内支架植入术(STENT) 4、冠状动脉内斑块机械切除术等
PTCA手术基础知识介绍
恢复快
由于手术创伤小,术 后恢复较快,患者通 常在术后几天内即可 出院。
效果好
PTCA手术能够有效地 扩张冠状动脉,改善 心肌供血,缓解心绞 痛等症状。
安全性高
随着技术的不断进步, PTCA手术的安全性得 到了极大的提高,并 发症发生率较低。
PTCA手术风险
血管损伤
在手术过程中,导管可能会损伤血管 内皮,导致血栓形成或血管痉挛。
规范操作
医生应熟练掌握手术操作技巧,严格 遵守操作规程,减少手术并发症的发
生。
术前评估
对患者进行全面的术前评估,了解患 者的身体状况和疾病情况,为手术提 供依据。
术后护理
术后对患者进行严密观察和护理,及 时发现并处理并发症,确保患者安全 康复。
04
PTCA手术案例分享
成功案例一
01 患者情况
患者李某,男性,58岁,因急性心肌梗死入院。
失败原因分析
可能是因为术者操作不当 或血管本身条件较差所致。
05
PTCA手术未来发展展望
技术创新与改进
导管材料改进
研发更轻便、柔韧、耐用 的导管材料,提高手术操 作的精准度和安全性。
影像技术升级
借助先进的影像技术,如 3D打印、AI辅助诊断等, 提高手术导航和定位的准 确性。
机器人辅助手术
研发更智能化的机器人手 术系统,降低手术操作难 度,提高手术效率。
PTCA手术适用人群
稳定型心绞痛患者:药物 治疗效果不佳,运动耐量 下降。
不稳定型心绞痛患者:药 物治疗效果不佳,反复发 作胸痛。
急性心肌梗死患者:发病 6小时以内,心肌存活且 无严重并发症。
适合接受冠状动脉搭桥手 术的高危患者:年龄大、 体质差、合并症多等。
PTCA球囊扩张导管技术要求英文翻译
Technical requirements for medical device product registration number:Disposable Sterile PTCA balloon catheter1、Model / Specifications and divide instructions1、1 ModelPTCA-XX-XXBalloon nominal Diameter mmProduct Name CodeModel mark example:PTCA——10 represents balloon nominal outer diameter is and working length is 10mm of disposable Sterile PTCA balloon catheter1、2 SpecificationsPTCA balloon catheter specification list1、3 Divide instructionsDisposable Sterile PTCA balloon catheter consists of balloon, connecting catheter, tip, support catheter and Handle.According to different balloon diameter to divide the balloon into different specifications and sizes. According to medical device classification rules 6877, the balloon catheter belonging to Class Ⅲinterventional equipment intravascular catheter.2、Performance2、1 AppearanceAs with normal vision or corrected vision at a magnification of times the conditions of inspection, the effective length of the outer catheter should be clean and free of impurities.There should be no processing defects and surface defects on the surface of catheter effective length and end.The inner and outer surface of the distal end components of the catheter should have silicone oil (polydimethylsiloxane) lubricant coating. With normal vision or corrected vision inspection,the outer surface of the catheter should not see the convergence of lubricant droplets.Note:The inner and outer surface of the distal end components of the catheter is the out surface from the tip (figure 1) to the transition weld (figure 7),and the inner surface from guide wire lumen (from the tip (Figure 1 below) to quickly switch ports (figure 5)).2、2 Size requirementsBalloon catheter size requirements reference table1, specification list reference table 2.1、Tip2、Balloon3、Radiopaque ring4、Out catheter5、Quickly switch ports6、Guide wire7、Transition weld8、Hypo Tube(FEP Coated)9、Bending resistant tube 10、Handle 11 Balloon effective length( L) 12、catheter effective lengthPic 1. PTCA balloon catheter schematicPic 2. Tip schematicTable 1 disposable Sterile PTCA balloon catheter size and tolerance requirementsNameUnitStandardToleranceRemarkBalloon diameter under nominal pressure mmD ±Balloon effective length mm L ±10% Assembly integrated tolerances±10%, Reference pic 1.Radiopacity Length (Platinum ring spacing )mm(L-1)mm (L is balloon effective length )±10%Adapted to the maximum diameter of the guidewireInch NA NA Guide wire pass through guide wire lumen smoothly (Wear into the tip ,piercing out from fast switching port 5)Max catheter OD incomponents mm ± Proximal welding pointCatheter effectivelength cm 142 ±2 Reference pic 1.Tip sizemm 2 ± Reference pic 2. outside ofcraterTapered connectorConnector of balloon catheter must be tapered connector.Size should be consistent with GB / T requirements.Physical propertiesBreaking forceBreaking strength of each test section shall comply with the requirements of Table 3.Table 3 Catheter test section breaking forceLeakagea) There should no liquid leakage at catheter hub,connection assembly part and other parts of catheter.There should be no leak or signs of damage for catheter or balloon. If prominent or burst,this requirement adapt before hydrated and after hydrated.b)In the continuous process of the suction,air should not enter into the assembly part of catheter. This requirement adapt before hydrated and after hydrated.Ray detectabilityRadiopaque ring should be visible under proven imaging technology which in the clinical use.Tip configurationIn order to reduce damage to blood vessels during the use process,the end of tip should be smooth and have a taper or there is a certain process or via similar finishing.Particulate pollutionBalloon catheter production should under the min particulate pollution conditions, inner and out surface of catheter should be clean and pollution index shall comply with the requirements of GB 8368-2005 in Chapter .Non-hydratableChanges of effective before and after hydration should not exceed 4mm or 1% higher than before hydration(Take min);and max OD changes before and after hydration should not exceed 10%of max OD.Chemical propertiesCorrosion resistanceShall comply with the requirements of YY .Reducing substance(Readily oxidizable substance)The volume difference between test liquid and blank liquid consume potassium permanganate solution [c (KmnO4) = / l] shall not exceed .cThe total content of barium, chromium, copper, lead, tin in the test liquid should not exceed 1μg / ml,Cadmium content should not exceed μg / ml.PHThe difference between test pH value and the control of pH value should be less than .Residual ethylene oxideResidual ethylene oxide of balloon catheter should not more than 10ug/g.Balloon catheter should be sterile.Balloon catheter endotoxin content should not exceed each.3. Test MethodAppearanceWith normal or corrected vision at times magnification inspection,It should meet the requirements of .Size and colorWith general gauge for testing, color with visual. It should meet the requirements of .Physical propertiesBreaking forceThe method according to YY / given in Appendix B, and it shall comply with the requirements of Leakagea) The method according to YY given in Appendix C, and it shall comply with the requirements of a.b) The method according to YY given in Appendix D, and it shall comply with the requirements of b.Ray detectabilityUsing hospital conventional method to perform film.Tip configurationWith normal or corrected vision at times magnification inspection.Particulate pollutionThe method according to GB 8368-2005 given in Appendix chapter, the results should meet the requirements of Non-hydratableAccording to YY specified in ,immerse balloon catheter into(37℃±1℃) two hours and then measure the size, it shall comply with the requirements of Chemical propertiesPreparation of test solution according to GB / Chapter , paragraph 6 a table in the provisions。
心脏介入治疗导管的基本常识资料
冠状动脉支架术PCI
冠脉狭窄的介入治疗
• 目前的热点问题
• 再狭窄(Restenosis)(问题) • 药物涂层支架(Drug Eluting):(较有前 途的解决方法)
消融靶点多采用解剖定位
二尖瓣球囊扩张
脉冲发生器及电极
沿造影导丝撤除,导入导引导管至要行治疗 的冠脉开口处。沿导引导管送入冠脉导丝, 然后再将球囊沿导丝到达导引导管端口1cm 处。固定球囊导管,旋转导丝使其进入靶血 管,通过狭窄处,到达该血管的远端。
冠脉造影/PTCA/+支架的基本程序
• 推送球囊至狭窄处:将球囊导管沿导丝
推进,一旦它准确的定位于狭窄中部后, 即用压力泵充起球囊,压迫狭窄处的血管 壁使斑块破裂。
• 显影性:头端3cm和30cm两种显影类型。
球囊导管(balloon catheter)
• 用途: 扩张血管狭窄处;支架植入的承载者 • 分类:快速交换球囊导管RX(rapid exchange
system)和一体的球囊导管OTW(over-the-wire)
• 重要参数:cm:导管的长度
• • mm:球囊的长度和直径 bar:球囊的压力(NBP,RBP) 通过性(trackability);穿过性(crossibility);NBP; RBP;有几个显影标记,位于什么位置造影/PTCA/+支架的基本手术程序
• 动脉穿刺:穿刺动脉(Seldinger法),进动 脉鞘 • 注意以下几点: • 穿刺选择的动脉:股动脉,桡动脉 • 股动脉:常用,尤其是右侧股动脉。 桡动脉:常用,方便病人术后久卧。 注意:桡动脉入路所用的器械尺寸及形状与 股动脉入路不完全一样。
冠脉造影/PTCA/+支架的基本程序
冠脉病变与NSE棘突球囊
冠脉病变与NSE棘突球囊一、冠脉病变概述冠状动脉病变(Coronary Artery Disease,简称CAD)是指由于冠状动脉粥样硬化导致的冠状动脉狭窄或闭塞,进而引起心肌缺血、心绞痛、心肌梗死甚至心力衰竭的一种心血管疾病。
据统计,冠状动脉病变已成为我国乃至全球的首要心血管疾病原因。
二、NSE棘突球囊简介NSE棘突球囊(Nitinol Spine Balloon)是一种新型冠状动脉介入治疗器械,主要应用于冠脉病变的治疗。
该技术采用镍钛合金棘突结构设计,具有优秀的形状记忆功能和抗凝性能,旨在提高球囊扩张效果,降低再狭窄率。
三、NSE棘突球囊在冠脉病变治疗中的应用1. 治疗原理NSE棘突球囊通过导管送入冠状动脉,到达病变部位后,球囊释放棘突结构,与血管壁紧密贴合,从而实现高效的扩张效果。
此外,其独特的抗凝性能可有效降低血栓形成风险,降低再狭窄率。
2. 治疗优势- 高效的扩张效果:NSE棘突球囊与血管壁紧密贴合,实现更为充分的扩张,提高治疗效果。
- 低再狭窄率:独特的抗凝性能和棘突结构设计,降低病变部位再狭窄风险。
- 良好的安全性:球囊释放棘突过程中,对血管壁的损伤小,减少并发症发生。
3. 临床应用NSE棘突球囊已在全球范围内应用于冠脉病变的治疗,临床实践表明,其在提高治疗效果、降低再狭窄率等方面具有显著优势。
我国专家也对NSE棘突球囊进行了广泛研究,证实了其在治疗冠脉病变方面的有效性和安全性。
四、总结冠脉病变作为一种严重威胁人类健康的疾病,亟待有效治疗手段。
NSE棘突球囊作为一种新型冠状动脉介入治疗器械,具有优秀的治疗效果和较低的再狭窄率,为冠脉病变的治疗提供了新的选择。
然而,临床应用中仍需根据患者具体情况进行综合评估,以确保治疗的安全性和有效性。
一文了解冠心病介入治疗
48一文了解冠心病介入治疗⊙自贡市第一人民医院 赖新梅囊、支架等。
经皮冠状动脉扩张成形术(PTCA) 将未充气的球囊通过金属丝经血管送入冠状动脉狭窄部位,然后利用体外充气泵通过导管给球囊充气,球囊膨胀后就会将斑块、血凝块等病变压向血管壁,最后再撤出球囊。
这时堵塞的血管已被撑开,管腔内的血液也可以顺畅地流通了,症状随之缓解。
但PTCA存在两大问题:第一,球囊膨胀将管腔扩张的同时,也可能将斑块压破,使血栓形成的风险增高;第二,球囊撤出后原先被撑开的血管失去支撑,可能会塌陷造成再次堵塞。
冠状动脉支架植入术 在PTCA技术基础上,将网状支架经血管送入冠状动脉病变部位,然后撑开支架固定在血管壁上。
常见的支架有以下三种:①裸金属支架,是将金属支架植入冠状动脉病变部位后,通过口服抗血小板药物控制血栓形成的风险。
但是,由于病变部位的内膜增生问题得不到解决,裸金属支架植入后1年内发生再狭窄的风险仍有30%~40%。
②药物涂层支架,在裸金属支架上粘贴药物涂层,将药物“藏”在支架上,支架植入血管后,药物在血管内缓慢释放,发挥抑制内膜增生的作用,植入术后再狭窄的发生率被控制在5%以下。
③可降解支架,采用生物可降解材料制成的支架,在血管内完成“使命”后,2~3年完全降解,不再对机体产生任何影响,此时血管再堵塞的风险也已明显下降。
药物球囊扩张术 冠脉介入治疗后的再狭窄,是冠心病治疗的一大难题。
为此,药物球囊扩张术应运而生,它是通过球囊带药的方式,扩张血管的同时可将防止内膜增生的药物留在血管壁上,缓慢释放发挥长期治疗作用。
术后患者也无需长期服用双联抗血小板药物,极大地减轻了脏器负担,真正实现了有介入无植入的治疗理念。
它主要适用于支架内再狭窄、小血管病变、分叉病变及有高出血风险的患者等。
选择介入治疗2因素冠心病到底选择介入治疗还是搭桥手术,现临床普遍认同主要考虑以下2点因素:血管狭窄程度 对于稳定型冠心病患者,如果造影检查发现血管直径狭窄达到80%以上,就符合介入治疗的指征了;血管直径狭窄在50%~80%之间,则需结合上述无创检查或血管内影像检查来判断,是否有必要做介入治疗;50%以下的狭窄则没有必要做介入治疗。
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5. Key Enterprises 5.1 Lepu Medical 5.1.1 Profile 5.1.2 Operation 5.1.3 Production 5.1.4 Prospect & Competitiveness 5.2 Microport 5.2.1 Profile 5.2.2 Operation 5.2.3 Production 5.2.4 Prospect 5.3 JW Medical 5.3.1 Profile 5.3.2 Operation 5.3.3 Production 5.4 Dalian Yinyi 5.4.1 Profile 5.4.2 Operation
China PTCA Balloon Catheter Market Investment Report, 2009-2010
Recent years have witnessed a sharp increase in the PCI case load and the application of coronary stent in China. During 20002009, the CAGR of PCI case load was above 39.6% on average; and the actual consumption of coronary stent system increased by 38.4% yearly from 2002 to 2009. PTCA balloon catheter not only serves as transport system of stent, but also as device placing front pre-expansion or rear expansion of stent. Along with the evolution of PCI and coronary stent industry, China will see a huge demand in the industry of PTCA balloon catheter. In 2002-2009, China’s demand for PTCA balloon catheter kept an average annual growth rate of 38.1%, with the demand in 2009 recording 653,000 sets.
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Selected Charts
• • • • • • • • • • • • • • • • • • • • Major Devices Used for PCI Classification of Intervention Devices Accumulated Value & Growth Rate of China’s GDP, 2007-2010 Q3 Laws and Regulations Related to Chinese Medical Device Industry Industrial Polices Concerning PTCA Balloon Catheter Industry Medical & Health Care Expenditure of China and Percentage in GDP, 2000-2009 Medical & Health Care Expenditure Make-ups and Changes in Proportions, 20002008 Medical & Health Care Expenses of Urban and Rural Residents in China and Proportion in Their Consumption Expenditure, 2005-2008 Gross Output Value of China’s Medical Device Industry, 2005-2009 Sales Revenue and Growth Rate of China’s Medical Device Industry, 2005-2009 Main Financial Indices of China’s Medical Device Industry, 2005-2009 Market Share of China-made Coronary Drug Stent System, 2006-2009 China’s PCI Cases and Growth Rate, 2000-2009 Consumption and Growth Rate of Coronary Stent System in China, 2002-2009 Volume of China’s Demand for Coronary Balloon Catheter, 2002-2009 High-value Medical Supplies and Additional Directory of PTCA Balloon Catheter Manufacturers in China, 2008 Main Brands and Market Shares of China’s Major Coronary Balloon Stent System by Consumption, 2009 Market Share Comparison between China-made and Imported Coronary Balloon Catheter, 2009 PCI Cases and Demand for PTCA Balloon Dilatation Catheter in China, 2010-2012 Regional Regulations on the Circulation and Application of Intervention Medical Device
Table of Contents
• • • 1. Related Concepts of PTCA Balloon Catheter Industry 1.1 Definition & sification of PTCA Balloon Catheter 1.2 Definition & Classification of Intervention Medical Device • • • 3.3.1 Demand 3.3.1 Supply 3.4 Competition Pattern
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4. Investments in Chinese PTCA Balloon Catheter Market 4.1 Favorable Factors 4.1.1 Strong Support by National Industrial Policy 4.1.2 Financial Incentives 4.1.3 Expanding Market Demand 4.1.4 Increasingly Standardized Market 4.2 Unfavorable Factors 4.2.1 Mounting Risk of Price Drop 4.2.2 Shortage of Related Production Materials and Equipments 4.2.3 Foreign Non-Tariff Barriers 4.3 Economic Benefit 4.4 Choice for Plant Locations 4.4.1 Suzhou
Yet, Chinese PTCA balloon catheter market has gained widespread attention from investors worldwide since the breakthroughs in key technologies and the ever expanding market demand in China, and Chinese coronary stent manufacturers have increasingly sharpened the edge in the production of PTCA balloon catheter. As of Oct, 2010, well-known coronary stent suppliers at home such as Lepu Medical, Microport and Beijing Fuji Sunshine Technology are basically capable of producing PTCA balloon catheter for their own application, and they plan to further expand their output capacity of PTCA balloon catheter. This report probes into the PTCA balloon catheter market of China in terms of current development, macroeconomic situation, policy environment (including regional preferential policies), medical & health care level and market supply & demand, revealing the potential demand and investment opportunity of Chinese PTCA balloon catheter market.
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