10药品入库验收记录
药品采购、验收、入库等管理制度
一、药品采购管理制度1、基本用药采购管理(1)药品采购严格执行江苏省药品集中招标采购规定，临床所需药品 (毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外)一律实行网上选择采购，药剂科负责药品采购。
(2)药品价格严格执行国家药品价格政策.招标(挂网)药品执行省招标 (挂网)药品价。
招标药品按招标价或者低于招标价采购,医院按规定顺加作价;非招标药品执行国家最高零售限价 ,只能低于国家核定药品价格采购和作价。
(3)医院药品采购实行配送制。
选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送，配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》 ,若有违背立刻终止配送,药剂科加强对购入药品质量监督控制，严把药品质量关。
各公司配送品种原则不得串户,配送公司必须及时协调配送；医院大型抢救、急救用品应及时供应，满足临床用药需求。
麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。
(4)药品实行计划采购 ,库房保管根据临床用药合理储备 ,每半月一次计划，库房保管造出计划，由库管会计根据库存审核后，报仓储部主任审签后报药剂科主任，药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况，补充完善计划，报分管领导审批后，送配送公司，配送公司五天备齐药品送到医院;暂时急需用药暂时申报配送。
(5)购药款的支付,医院按照《采购管理考核积分实施细则》要求药品，回款时间最长不超过 60 天，实行滾动付款;麻醉药品第一精神药品实行先款后货。
(6)药品监督委员会负责对药品购销全程监控，定期对药品使用情况进行分析，掌握药品购销、使用动态，及时发现、纠正问题.2、新药准入审批管理(1)凡临床需购置的中、西药新品种，由申请购买科室分析论证后，根据临床需求量,由中级以上医师填写“新药准入申请表"，科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请.申请购买科室要有讨论记录备查。
(2)院药事管理委员会办公室采集整理申报资料,对申请的新药品种进行核实,将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料(包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、 GMP 证书、药检报告、药价清单、药品经营质量管理规范认证证书)整理汇总，编制新药目录，提请药事管理委员会审议.(3)新药品种实行挂网择优采购原则.(4)新药应经院药事管理委员会审批,参加会议人数须超过应到会人数的 2/3 以上。
药品入库验收操作程序
药品入库验收操作程序药房必须根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》建立健全药品入库验收操作程序，以防假劣药品，切实保证药品质量完好，数量准确。
验收人员根据送货单对照实物进行质量检查，核对品名、规格、数量、批号、效期、生产企业。
验货人在送货单上验收结论填写合格与否并填写验收日期与验收人。
验货人员如遇到质量问题及发货错误的药品移入不合格区，并联系质量负责人或企业负责人做下一步处理。
质量负责人核对送货单后根据验收情况入库并签字。
（包括有质量问题及发货错误的）下面红色为工作计划模板，不需要的下载后可以编辑删除！谢谢工作计划一、近期今年是在新的工作岗位工作的年，是熟悉工作，履职，方法，积累经验的一年，年中“转变，”，即转变工作角色，工作职责。
转变工作角色：参加工作近十年了，从事的工作一直都单一，以至于对行业的工作所知甚少，以至陌生，县办公室全县的核心机构，工作涉及到全县各行各业，对此，在思考问题，事情时，跳出以前在的思维，摆正的位置，全局意识，转变工作角色。
工作职责：办公室对工作安排，尽快熟悉的工作和职责，熟悉县办公室的规章制度，工作要求;熟悉县办公室总体工作及年初工作，工作任务;三虚心办公室同志的，善于学习、勤于思考，在干中学、学中干，工作的运行和问题的程序;四要与科室同志总结前期工作，工作努力方向。
二、中期在工作职责、工作任务，熟悉工作方的前提下，明年，自身锤炼，政治素质、能力、工作绩效“三个提升”。
提升政治素质：要善于从政治角度看问题。
面临的情况多么，要从政治角度分析判断问题，清醒头脑。
二要政治敏锐性。
密切关注时事、时事，网络、报刊、电视等，敏锐把握方针政策动向，工作的性。
要高尚的政治品格。
眼界宽广、胸襟广阔、淡泊名利、甘于奉献、原则。
提升能力：提升写作能力。
理论学习，注重平时公文写作中的锻炼，注意办公室同志撰写材料的学习，能交办的新文件拟稿任务。
提升语言表达能力。
说话训练，汇报工作、简洁、清楚。
2012版《药品经营质量管理规范》解读----收货与验收、出库
到货药品检查：规范第75条、附录3-6 1.拆除运输防护包装，检查外包装是否完好； 2.出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应 当拒收。 3.将合格药品放置待验区域或设置状态标志（冷 藏、冷冻药品应在冷库内待验） 4.收货人员在随货同行单(票）上签字后移交验收 人员。
待验区域就有明显标示或状态标志明显； 待验区域符合待验药品的储存温度要求； 特殊管理药品应当在符合其安全控制要求的专用区域内待验； 验收设施设备应当清洁，不得污染药品； 有电子监管码数据采集与上传设备。
可能存在的问题或风险： 1.无采购订单收货； 2.无随货同行单收货； 3.随货同行单项目不全或 信息与实际到货不符收货 ； 4.随货同行单未加盖供货 单位药品出库专用章原印 章，或加盖原印章不全的 ； 5.未留存运输凭证的； 6.收货用的凭证、记录等 未归档的。
第74条：冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及 运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重 点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
第76条：验收药品应当按照药品批号查验同批号的 检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书 应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的 传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其 合法性和有效性。
检查要点： 1.按批号检查检验报告； 2.检验报告提供单位质量管理专 用章齐全程度； 3.采用电子数据形式传递和保存 的应经过合法性和有效性验证； 4.无药品检验报告书收货的。 检查方法:现场抽取若干药品， 查同批号药品检验报告书齐全度 。
《进口准许证》(进口麻醉药品和精神药品) 《进口药材批件》(进口药材) 《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口 药品通关ห้องสมุดไป่ตู้》 进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，必须有批 签发证明文件和《进口药品检验报告书》 以上证明材料复印件必须加盖供货单位质量管理专用章。
关于印发《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》的通知
关于印发《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》的通知国食药监市[2004]76号2004年03月24日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为了加强对开办药品批发企业的监督管理,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品经营许可证管理办法》的规定,我局制定了《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》,现印发给你们,请认真贯彻执行。
附件:药品经营许可证申请审查表国家食品药品监督管理局二○○四年三月二十四日开办药品批发企业验收实施标准(试行)第一章机构与人员第一条企业应设置专门的质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组。
第二条企业质量管理机构应行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。
第三条企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。
第四条企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识,无严重违反药品管理法律、法规行为记录。
第五条企业质量管理负责人应具有大学本科以上学历,且必须是执业药师。
第六条企业质量管理机构的负责人应是执业药师,并有三年以上(含三年)药品经营质量管理工作经验。
第七条企业从事药品质量管理工作的人员,应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有大专(含)以上药学或相关专业的学历。
以上人员应经相应的专业培训和省级药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
以上人员应在职在岗,不得为兼职人员。
第八条企业从事药品验收、养护、工作的人员,应具有高中或中专(均含)以上文化程度。
以上人员经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
第九条企业在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员,应进行健康检查并建立档案。
患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者,不得从事直接接触药品内包装的工作。
药品验收制度
药品验收与上架1.购进药品验收员应在一个工作日内进行验收，销退药品应在二个工作日内进行验收。
专管药品、冷冻、冷藏药品应随到随验。
2.查验来货凭证和资料，凭收货单进行验收。
2.1 查验随货同行单（票）：2.1.1 随货同行单（票）应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章；2.1.2 查验随货同行单（票）、《药品验收单》与来货实物必须一致。
2.2 验收员应当依据《药品验收单》核对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批准文号、件装数量等商品信息，如果不符应报告质量管理员进行核实和查询，实物与商品基础信息一致方可验收入库。
2.3 《药检报告单》及相关资料必须符合规定，并与来货的药品批号一致。
（具体执行标准见第十三条2.）2.4 对于凭证资料不全或内容与到货药品不符的,应通知采购部要求供应商提供正确的凭证资料，方可进行验收。
3.验收员应对购进或销退的药品进行逐批验收，做好验收记录。
3.1 验收基本要求：3.1.1 验收应在相应储存条件的待验区内进行，专管药品验收在相应的专库（柜）的待验区内进行，专管验收员负责，冷藏药品验收在冷藏库待验区内进行；专管药品、冷藏药品货收即验；3.1.2 验收员应核实冷藏药品的到货温度记录和在途温度数据是否符合规定，不符合规定的不得验收入库。
3.1.3 销后退回药品的验收：验收员凭《销售退回通知单》对销退药品进行验收，验收方法和标准与购进验收一致。
3.2 验收抽样原则：对到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
3.2.1 对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查，整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查，整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件，整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计；3.2.2 对抽样的整件药品应当开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查；3.2.3 对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，应当开箱检查至最小包装；3.2.4 到货的非整箱药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查；3.2.5 有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的（如外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品等），可不打开最小包装。
药品收货验收入库工作程序
药品收货验收入库工作程序药品收货验收入库工作程序文件名称起草人审核人批准人文件编码药品收货验收入库工作程序起草日期审核日期批准日期执行日期年月日年月日年月日年月日目的：规范药品来货收货、验收、入库等工作程序，确保药品质量。
依据：《药品经营质量管理规范》。
适用范围：公司经营所有药品。
责任人：收货员、验收员、保管员。
内容：1、收货：1.1、药品到货后，收货人员根据供应商提供的随货同行单（票）核实药品实物，依据运输凭证核查运输方式，做到票、账、货相符。
核实内容包括：产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。
运输凭证留存备查。
1.2、冷藏药品到货时，应对其运输方式、运输设施或设备内温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，对不符合温度要求运输的应拒收。
1.3、使用冷藏车运输的药品，应快速将药品搬运到冷藏库内待验；使用车载冷藏箱的应将箱体搬运到冷藏库待验。
1.4、收货人员对符合收货要求的药品，按品种特性要求放于相应待验区域，或设置状态标志，通知验收。
1.5、随货同行单（票）与药品实物不相符时，收货人员应立即通知业务部采购员与供应商联系，做再确认，并将确认结果记录在《收货记录上》。
2、验收：2.1、抽样原则2.1.1、验收抽取的样品应具有代表性，采用随机原则逐批号抽取。
2.1.2、抽样方法及数量：（1）应按药品的堆码情况随机抽取整件药品。
（2）抽取整件数量：2件以下，全部抽取；2件至50件以下2件；50件以上，每增加50件，增加抽取1件，不足50件按50件计。
（3）对外包装破损、污染、渗液或封条损坏的整件药品，应逐件检查。
（4）对抽取的整件药品应开箱抽样，从每件上、中、下的不同位置随机抽取至最小销售单元。
（5）抽取最小销售单元数量：每整件药品中至少抽取3个最小销售单元；发现封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等现象时，应加倍抽样。
2.1.3、外包装及封签完整的批签发生物制品，仅检查整件药品，不得开箱；2.1.4、销后退回药品应在退货药品专用存放场所抽样，整件包装完好的按上述原则加倍抽样；无完整外包装的，抽样至每一最小销售单元。
《药品验收管理制度》
《药品验收管理制度》2.范围：药品购进及售出退回验收工作3.责任人：验收员4.1药品验收必须按照验收程序，依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
4.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
4.3验收应在规定的时间内完成。
4.4药品验收应按抽样原则进行抽样。
所抽取的样品必须具有代表性。
验收完毕后应尽量恢复原状。
4.5验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。
4.6验收进口药品，必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
4.7药品验收必须有验收记录。
验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误.药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年，但不得少于2年。
4.8验收员对购进手续不清或资料不全的药品，不得验收入库或上陈列架销售。
4.9验收工作中发现不合格药品时，应严格按照不合格品管理制度执行。
4.10验收中发现质量有疑问的药品，应及时报质管员复查处理。
4.11因人为原因导致不合格药品进入药店的，药店将视其情节轻重作出相应的处罚。
一、药品质量验收必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程，责任心强的药学人员担任。
二、药品质量验收人员必须树立质量监督观念，负责调查了解药品制剂质量情况，指导群众性药品质量监督工作，并密切合作，为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。
三、药品验收必须按规定的质量标准进行检验，并作出正确判断，如实反映检品质量。
签发制剂合格证必须坚持原则，检验不合格的药品不得用于临床，应协助分析不合格的原因。
抽样或送样应有代表性，检验记录要完整，必要时可留样观察，以便研究药品的稳定性。
四、药品验收项目有证件、外包装、内包装、药品外观形状、必要时采取全检或送检等。
在监测手段方面除化学滴定外，必须向仪器分析方面发展。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度范本（2篇）
药品采购、验收、保管、储存出入库制度范本一、制度目的本制度的目的是规范药品采购、验收、保管、储存等流程，确保药品质量和安全，保障医疗机构的正常运转和患者的安全用药。
二、适用范围本制度适用于医疗机构的药品采购、验收、保管、储存等相关环节。
三、采购程序1. 采购需求确认提出药品采购需求的单位/部门应填写《药品采购需求单》，明确药品名称、规格、数量、用途、采购金额等信息，并报经上级主管部门审批。
2. 药品供应商选择采购需求获得批准后，采购部门应根据医疗机构的采购政策和标准，选择合格的药品供应商。
供应商的选择应满足质量、价格、服务等要求，并填写《供应商评估表》进行评估。
3. 采购合同签订采购部门与供应商签订药品采购合同，合同内容应包括双方的基本信息、药品名称、规格、数量、价格、交货期限、质量保证等条款。
4. 采购订单执行采购部门应根据合同要求和医疗机构的需求，在采购系统或纸质采购单上填写采购订单，并将订单发送给供应商。
同时，采购部门应确保采购订单的准确性和及时性。
药品验收应由药剂科（部门）进行。
验收人员应按照药品验收标准和流程进行，包括核对药品名称、规格、数量、生产日期、有效期限、包装完整性等，同时进行必要的质量检测。
五、药品保管1. 药品分类存储药剂科应根据药品的性质进行分类存储，如麻醉药品、精神药品、处方药品等。
不同类别的药品应分别存放，避免交叉污染。
2. 温度、湿度要求药剂科应确保药品存储环境的温度、湿度符合要求。
常用药品存放在阴凉、通风、干燥的环境中，特殊药品应按照要求进行冷藏或冷冻。
3. 药品保管人员药剂科应指定专人负责药品的保管，保管人员应具备相关药物知识和操作技能，并做好药品保管记录。
4. 药品库存管理药剂科应建立药品库存清单，包括药品名称、规格、批号、数量、进货日期、有效期限等信息，并定期盘点库存，及时清理过期、损坏等药品。
六、药品出入库管理1. 药品领用医疗机构的各科室/部门在使用药品时，应填写《药品领用单》，提供领用药品的科室、名称、规格、用量等信息，并由科室主任或授权人签字确认。
药品验收的管理制度(3篇)
药品验收的管理制度药品验收是医院药品管理中非常重要的一个环节，用于确保医院所采购的药品符合规定的要求和标准。
以下是药品验收的管理制度的一般要求：1. 药品验收应由专门的负责人进行，负责人应具备相关的药品知识和验收能力，并遵守相关的法律法规和职业道德。
2. 验收前，负责人应查阅药品的采购合同、购货凭证、质量合格证书等相关文件，核对药品的品名、规格、批号、生产日期等信息，并与实物进行比对。
3. 验收时，负责人应对药品的包装、标签、说明书等进行检查，确保无严重破损、错标、漏标等问题。
4. 负责人应检查药品外观，确认没有开裂、渗漏、变质等现象。
5. 负责人应对药品的标准性能进行检查，如颜色、气味、溶解度等，并参照相应的标准进行评估。
6. 负责人应抽取样品进行质量检验，如药品的纯度、含量、微生物限度等指标的检测，以确保药品的质量符合要求。
7. 负责人应将验收情况记录在验收记录表或验收报告中，包括药品的名称、批号、规格、数量、生产厂家等信息，并签字确认。
8. 对于不合格的药品，负责人应立即采取相应措施，如退换货、通知供应商进行处理等，并将处理结果记录在验收报告中。
9. 负责人应定期对药品验收记录进行整理和归档，以备日后查阅和审计。
药品验收的管理制度是为了确保药品的质量安全和合理使用，保障患者的用药安全。
医院应根据实际情况，制定适合自身的药品验收管理制度，并不断完善和提升。
药品验收的管理制度（2）1为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。
2药品质量验收应由专职质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容，对到货药品进行逐批验收。
4验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后____个工作日验收完毕，需冷藏药品应在到货后____分钟内验收，应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。
药品验收管理制度
药品验收管理制度一、总则为确保购进药品的质量，把好药品入库质量验收关，根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规，特制定本规定。
二、药品验收人员1. 购进药品的质量验收由质量验收员负责。
2. 从事药品验收人员应经县级(含)以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规和专业知识的培训。
3. 验收人员对购进的药品，要及时进行质量验收，特殊管理的和需冷藏的药品应随到随验。
三、药品验收程序1. 验收时应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、批准文号、生产企业、生产批号、有效期、数量、供货单位及药品合格证明等逐一进行验收。
2. 验收整件药品，包装中应有产品合格证。
3. 在对药品验收中，发现质量可疑品种，应拒收并单独存放，作好标记及时报告分管质量负责人。
4. 验收医疗用毒性药品、外用药品、处方药与非处方药，其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。
其中毒性药品必须双人逐一验收到最小包装。
处方药和非处方药的标签、说明书应有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装还应有国家规定的专用标识。
5. 验收首次从生产企业购进的品种，应有该批号药品的质量检验报告书，若为复印件应盖有该生产企业原检验机构印章。
6. 验收进口药品，必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
7. 验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。
8. 验收记录保存期限至少超过有效期后1年，但不得少于2年。
9. 验收员对购进手续不清或资料不全的药品，不得验收入库或上陈列架销售。
10. 验收工作中发现不合格药品时，应严格按照不合格品管理制度执行。
11. 验收中发现质量有疑问的药品，应及时报质管部，由质管部组织相关部门进行质量确认。
四、药品验收标准1. 药品外观性状的检查：药品外观性状应符合国家药品标准的规定。
药品入库验收管理制度
药品验收管理制度（标准版）一. 本制度适用于药品验收。
二. 质量验收员：负责入库前药品质量的验收。
药库保管员：负责验收合格后药品的入库。
药剂科主任：监督该程序的实施。
三. 内容.1．药品验收（1）为保证入库药品数量准确，质量良好，根据《药品管理法》等法律法规，制定本制度。
（2）验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。
（3）验收时在待验区进行，要对药品的包装、标签、说明书及有关的证明或文件逐一进行检查。
重点验收标识、外观质量和包装质量等，必须做到件件拆箱，认真验收。
验收后经复核方可入库。
（4）药品到货后，要及时验收，一般在到货6小时内验收完毕，有特殊贮藏要求的药品优先验收，并在30分钟内完成。
大批量货物不超过三天。
根据送货或配送单，对照实物，逐批进行品名、规格（剂型）、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。
对货单不符,质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种，不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。
（5）验收药品时，凭随货联详细核对品名、规格（剂型）、厂牌、生产厂商、批准文号、批号、数量等内容，验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑，票据记录保存超过药品有效期一年，至少保存三年。
（6）进口药品验收时，应详细审核《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）及《进口药品检验报告书》《进口药品随货单》复印件，进口预防性生物制品、血液制品应审核《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件，以上批准文件应盖有供货单位或质量管理机构原印章。
（7）中药材及中药饮片的验收应检查其包装标志情况及质量情况，每件包装上，中药材标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等，实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
如对其品种可疑无法确认时及时送当地药检部门检验。
药品验收
案例分析 案例3—1 和胃整肠丸假药案 2004年6月9日，根据厂方代表的举报，烟台市药 品监督管理局对北大西街药品商场从非法渠道购 进并销售假药和胃整肠丸的有关情况进行了查处。 现场检查发现，该药品商场柜台内存放有标示泰 国李万山药厂两合公司生产的“和胃整肠丸”3盒 货值金额为102元，当事人现场提供不出该批药品 的购进验收记录、购货凭证、供货方的资质及药 品证明材料，该产品为假冒产品。
外包装检查 什么是药品的外包装？
外包装（运输包装）是指内包装外面的木箱、纸箱、木 桶、铁桶等包皮以及衬垫物、防潮（寒）纸、麻袋、塑 料袋等包装物。药品包装（包括运输包装）必须加封口、 封签、封条或使用防盗盖、瓶盖套等。
（2）内包装检查 ① 什么是药品的内包装？
内包装是直接接触药品的盛装容器。它对药品质 量有着重要的影响，因此，必须加强验收中药品 内包装的检查。内包装包括盛药品的瓶塞、纸盒、 塑料袋、纸袋、金属等容器以内贴在这些容器外 面的瓶签、盒签和瓶（盒）内的填充物等。 ② 内包装的检查内容 内包装的检查主要是对盛装容器质量和包装工作 质量两个方面的检查。
药品抽样的原则 依据《GSP》第35条 验收抽取的药品应具有代表性 1.抽样原则 ⑴.外观质量检查抽样。按批号从完整包装中抽取 样品，样品应具有代表性和均匀性 ⑵.抽取的件数。每批在50件以下（含50件）抽取2 件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件以50 件计。 ⑶.在每件中从上、中、下不同部位抽3个以上小 包装进行检验，如外观有异常现象需复验时，应 加倍抽样复查。
“严把药品进店关”，已成为员工们日常工作中一个十 分重要的工作任务。门店对每次药品到货的验收，都严 格按照药品质量管理制度，至少由2人以上进行验收，按 照配送凭证，逐品与实物核对品名、规格、批号、效期 等内容。门店验收不同于入库验收，整包装到货的很少， 所以核对单品很重要，一旦发现有药品混装、短支缺量、 包装破损、效期有误等问题，马上与配送中心取得联系、 协调解决。
药品验收制度
药品验收制度1.购进药品验收员应在一个工作日内进行验收，销退药品应在二个工作日内进行验收。
专管药品、冷冻、冷藏药品应随到随验。
2.查验来货凭证和资料，凭收货单进行验收。
2.1 查验随货同行单（票）：2.1.1 随货同行单（票）应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章；2.1.2 查验随货同行单（票）、《药品验收单》与来货实物必须一致。
2.2 验收员应当依据《药品验收单》核对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批准文号、件装数量等商品信息，如果不符应报告质量管理员进行核实和查询，实物与商品基础信息一致方可验收入库。
2.3 《药检报告单》及相关资料必须符合规定，并与来货的药品批号一致。
（具体执行标准见第十三条2.）2.4 对于凭证资料不全或内容与到货药品不符的,应通知采购部要求供应商提供正确的凭证资料，方可进行验收。
3.验收员应对购进或销退的药品进行逐批验收，做好验收记录。
3.1 验收基本要求：3.1.1 验收应在相应储存条件的待验区内进行，专管药品验收在相应的专库（柜）的待验区内进行，专管验收员负责，冷藏药品验收在冷藏库待验区内进行；专管药品、冷藏药品货收即验；3.1.2 验收员应核实冷藏药品的到货温度记录和在途温度数据是否符合规定，不符合规定的不得验收入库。
3.1.3 销后退回药品的验收：验收员凭《销售退回通知单》对销退药品进行验收，验收方法和标准与购进验收一致。
3.2 验收抽样原则：对到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
3.2.1 对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查，整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查，整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件，整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计；3.2.2 对抽样的整件药品应当开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查；3.2.3 对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，应当开箱检查至最小包装；3.2.4 到货的非整箱药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查；3.2.5 有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的（如外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品等），可不打开最小包装。
药品验收管理制度_药品验收管理制度3篇
药品验收管理制度_药品验收管理制度3篇Drug acceptance management system_ Drug acceptance manag ement system编订：JinTai College药品验收管理制度_药品验收管理制度3篇前言：规章制度是指用人单位制定的组织劳动过程和进行劳动管理的规则和制度的总和。
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本文简要目录如下：【下载该文档后使用Word打开，按住键盘Ctrl键且鼠标单击目录内容即可跳转到对应篇章】1、篇章1：药品验收管理制度模板(标准版)2、篇章2：药品验收管理制度模板3、篇章3：药品验收管理制度范本篇章1:药品验收管理制度模板(标准版)为了把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本医院制定本制度。
1 药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收。
2 药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。
3 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。
4 验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5 验收药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
6 药品验收必须有验收记录。
验收记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
7 验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。
8 验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量管理人员进行复查。
《中药储存与养护》部分目标检测参考答案重大版
１．这主要取决于库外与库内绝对湿度大小的对比分析，若库外绝对湿度大于库内，表示 库外相对湿度必然大于库内，通风后库内温度无明显变化，但绝对湿度增加，相对湿度升高， 因此不可通风。反之，则可以通风。
２．主要取决于库内外温度高低的对比分析，若库外温度高于库内，库内混合空气的温度有所上升，绝对湿度无明显变化，相对湿度下降；反之，则 不可以通风。
第 ４章
一、单项选择题
１．Ａ ２．Ｅ ３．Ｂ ４．Ｅ ５．Ｄ ６．Ａ ７．Ｃ ８．Ｂ ９．Ｃ １０．Ｄ １１．Ａ １２．Ａ
二、多项选择题
１．ＢＣＤ ２．ＡＢＣＤ ３．ＡＢＣＤ ４．ＡＢＣＤ ５．ＡＢＣＤＥ
三、简答题
１．中药变异的自身因素包括所含化学成分及其性质、含水量等。中药含水量及污染情况 是发霉、虫蛀、变色的重要影响因素。含淀粉、糖类、蛋白质等营养物质较多的中药易生虫、发 霉、遭鼠害等。含挥发油多的中药易散失气味。含盐分较多的中药易潮解。在储藏前，应将 中药充分干燥、灭菌，并根据中药化学成分的性质分类存放，并采取相应措施，防止变质现象 的发生。
第 ５章
一、单项选择题
１．Ａ ２．Ｂ ３．Ｃ ４．Ｂ ５．Ｅ ６．Ｄ ７．Ｃ ８．Ｅ ９．Ｅ １０．Ｄ
二、简答题
１．①检查储品名实是否相符，了解安全期限，观其包装外标志或标签的记载是否相符或 完整，如品名、规格、数量、采集地或加工厂、生产日期、毛重、净量、出入库日期、批号等。
②检查储品包装是否完整，外包装有无松散、破漏、油渍、潮湿、虫蛀；内层防潮衬纸及内 包装有无破碎、渗漏等。
品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种，还有一些生物制品。 ７．性质不稳定药品的保管方法 ①遇光易变质的药品应储于避光容器内，置阴凉干燥处，防止日光照射。 ②对热不稳定、易挥发、易升华及易风化的药品宜密封置阴凉处保存，或置冷库保管。 ③易吸潮、霉变、虫蛀的药品宜储存于阴凉干燥处，梅雨季节应注意防潮、防热。 ④易串味的药品宜储存于阴凉处，与一般药品特别是吸附性强的药品隔离存放。 ⑤怕冻药品宜储存于 ０℃以上仓库，防止低温下冻结变质或冻裂容器。 ⑥易氧化和易吸收二氧化碳的药品应注意密封保存。 ８．对入库中药材应做到“四分开” 品种规格分开，也称“分唛”；质量优劣分开；干湿分开；有虫害霉变与无虫害霉变分开。