GY201504-1.1入住健康档案
医疗器械生产质量管理规范
市局关于GMP明确的几点意见
无菌和植入性医疗器械生产企业使用的工艺用水:无菌和植入性医疗器械生产企业使用纯化水的,应自行制备;注射用水(灭菌注射用水)如用量较少时可以外购。
资源管理
文件和记录
设计和开发
采购
销售和服务
生产管理
监视和测量
不合格品控制
顾客投诉和不良事件监测
分析和改进
GMP重点环节讨论
GMP重点环节研讨
风险管理是一个系统过程,是由许多过程组成的。定义中列出了5个过程: ⒈风险分析过程; ⒉风险评价过程; ⒊风险控制过程; ⒋综合剩余风险的可接受评价; ⒌生产和生产后信息。 前三个过程是基本过程,后两个过程是一种监视和反馈过程,使得整个风险管理过程形成了闭环
风险管理的持续改进——生产和生产后信息
注意点:⒈管理程序,具体文件,研发记录;⒉市场分析报告,输入信息,风险报告等。
提示:产品的包装标识,是否考虑了设计风险、法规要求等。
风险管理(是否覆盖了企业开发的每一行产品实现的全过程)
设计和开发环节:包括策划、输入、输出、评审、验证、确认和更改。一次性企业更应注重产品生产中的技术支持。
GMP重点环节讨论
与采购活动有关
与生产过程有关
与监视测量有功夫
与外包过程有关
与数据分析有关
与不合格品处理有关
与预防纠正措施有关
与人员培训有关
与损害和概率有关
与伤害程度有关
与采取措施有关
与再评价过程有关
与报告分析制度有关
风险管理
不良事件
GMP重点环节研讨
关于对医疗器械风险的几个认识问题 关于对医疗器械风险管理: 1、风险管理对保障人类生命安全十分重要; 2、 风险管理是对医疗器械生命周期全过程的控制; 3、实施风险管理是对企业设计、生产水平和质量管理的实质性提高; 4、实施风险管理是强化医疗器械行政监管的有效措施;
非医疗器械产品目录
非医疗器械产品目录文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2001]545号 2001.12.12 1 护理通讯机由主机、显示屏、分机、连线组成2001.12.12文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2001]575号 2001.12.28 1 日常生活用品、装饰品任何材料制作的衣、帽、鞋、袜、手镯、耳环等 2001.12.28文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械函[2002]6号 2002.03.04 1 含药产品以药物为主要作用,其配合物只作为载体或仅起辅助作用 2002.03.04文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械函[2002]6号 2002.02.28 1 减压袜只具保健作用 2002.02.282 按摩鞋只具保健作用文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械函[2002]48号 2002.02.11 1 电子减肥仪仅限于健身耗能的 2002.02.11 文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械函[2002]98号 2002.11.07 1 低温加热仪试剂加热 2002.11.072 紫外线空气消毒机净化室内空气文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2002]259号 2002.07.24 1 口腔科技工室设备 2002.07.24文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械设备吊臂、固定支架、延长臂、[2002]406号 2002.11.12 1 升降臂及仪器平台用于搬运固定医疗设备2002.11.12液体回收仪、大体标本取材台、组织盒书写仪、自动磨刀机、尸2 解台、漂片仪、烘片仪病理实验室辅助设备(血液自体回收机除外)文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械 97版目录包括而2002版目录[2002]410号 2002.11.13 20 未包括的产品 2002.11.13文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2002]421号 2002.11.21 全自动血沉分析仪用试管盛装抗凝剂及标本,用于全自动血沉分析仪配套用试管。
河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告(2021年第2期)
河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告(2021年第2期)文章属性•【制定机关】河南省药品监督管理局•【公布日期】2021.09.23•【字号】•【施行日期】2021.09.23•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告(2021年第2期)根据国家药品监督管理局要求,我局现将涉及我省2021年国家医疗器械监督抽检不合格产品的核查处置情况通告如下:一、抽检基本情况(一)2021年4月,我局对河南云心电网络科技有限公司生产的便携式心电图机进行了国家医疗器械监督抽样,抽取了产品编号为ecgi124583的便携式心电图机。
后经上海市医疗器械检验研究院检验,该批次产品“所有心电图机均必须具备对除颤效应的防护的功能”项不符合GB 10793-2000标准要求。
(二)2021年4月,我局对河南省富瑞德医疗设备有限公司生产的多功能牵引床进行了国家医疗器械监督抽样,抽取了产品编号200608001的多功能牵引床。
后经天津医疗器械质量监督检验中心检验,该批次产品“牵引力设置”项不符合豫械注准20162260227《多功能牵引床》产品技术要求。
(三)2021年4月,我局对河南省戈尔医疗器械有限公司生产的气管插管进行了国家医疗器械监督抽样,抽取了生产批号为21031201的气管插管。
后经济南医疗器械质量监督检验中心检验,该批次产品“无菌”项不符合YY0337.1-2002标准要求。
(四)2021年4月,我局对河南埃纳生医疗科技有限公司生产的一次性使用气管插管进行了国家医疗器械监督抽样,抽取了生产批号为202103003的一次性使用气管插管。
后经济南医疗器械质量监督检验中心检验,该批次产品“套囊充起直径”项不符合YY0337.1-2002标准要求。
(五)2021年4月,我局对亿信医疗器械股份有限公司生产的一次性使用无菌手术膜进行了国家医疗器械监督抽样,抽取了生产批号为200502355的一次性使用无菌手术膜。
英克PM4功能手册
英克PM4功能手册,英克PM4,Power Manager,应用系统功能说明书,核心业务产品,版本号:PM4.3.20北京英克科技有限公司PM4产品功能手册目录目录...................................................................... .........................................................................21. 系统设定...................................................................... ........................................................... 12 1.1. 组织机构设定 ..................................................................... (12)1.1.1. 部门管理(1083) ................................................................. (12)1.1.2. 人员管理(1084) ................................................................. (12)1.1.3. 省市县管理(1087) ................................................................. .. (13)1.1.4. 独立单元管理(1010) ................................................................. . (14)1.1.5. 进货部门管理(1011) ................................................................. . (15)1.1.6. 销售部门管理(1012) ................................................................. . (16)1.1.7. 客户自提地点管理(1094) ................................................................. .. (16)1.1.8. 运输线路管理(1403) ................................................................. . (17)1.1.9. 车辆管理(1404) ................................................................. (17)1.1.10. 驾驶员管理(1405) ................................................................. .................... 17 1.2. 储运设定 ..................................................................... .. (18)1.2.1. 仓房货位管理(2001) ................................................................. . (18)1.2.2. 定义保管帐(2002) ................................................................. .. (19)) .................................................................. ................... 20 1.2.3. 定义配发区(20031.2.4. 配货批号设置(2004) ................................................................. . (21)1.2.5. 货品缺省货位设置(2005) ................................................................. .. (21)1.2.6. 货品入库状态定义(1154) ................................................................. ........ 22 1.3. 业务核算设定 ..................................................................... (23)1.3.1. 定义结算方式(1013) ................................................................. . (23)1.3.2. 外币牌价管理(1016) ................................................................. . (24)1.3.3. 设定系统结账月(1021) ................................................................. (25)1.3.4. 传票类型管理(3003) ................................................................. . (25)1.3.5. 应收应付帐定义(3001) ................................................................. (26)1.3.6. 定义存货帐(3002) ................................................................. .................... 27 1.4. 授权 ..................................................................... . (28)1.4.1. 角色定义(4) .................................................................... (28)1.4.2. 人员授权(5) .................................................................... (31)1.4.3. 角色HOV授权(9) .................................................................... . (32)1.4.4. 入网请求审批(7) .................................................................... . (33)1.4.5. 客户网卡管理(8) .................................................................... . (34)1.4.6. 跨独立单元授权(1078) ................................................................. (34)1.4.7. 业务系统参数设置(1910) ................................................................. .. (35)1.4.8. 成批设置角色功能授权(15) ................................................................... .. 351.4.9. 设置功能角色授权(16) ................................................................... . (36)1.4.10. 设置人员角色功能授权(17) ................................................................... .. 362. 基础数据...................................................................... ........................................................... 36 2.1. 外部单位管理 ..................................................................... (36)2.1.1. 外部单位查询(1001) ................................................................. . (36)2.1.2. 生产厂家管理(1002) ................................................................. . (37)2PM4产品功能手册 2.1.3. 供应商管理(1003) ................................................................. .................... 38 2.1.4. 客户管理(1004) ................................................................. ........................ 39 2.1.5. 客户集合管理(1023) ................................................................. ................ 40 2.1.6. 银行管理(1005) ................................................................. ........................ 41 2.1.7. 代理人管理(1118) ................................................................. .................... 42 2.1.8. 外部人员管理(1091) ................................................................. ................ 42 2.1.9. 客户自定义分类定义(1408) ................................................................. .... 43 2.1.10. 供应商自定义多级分类(1409) .................................................................43 2.1.11. 设置客户自定义分类(1303) ................................................................. .... 44 2.1.12. 设置货品经营分类(1304) ................................................................. ........ 44 2.1.13. 客户修改信息查询(1401) ................................................................. ........ 45 2.1.14. 供应商修改信息查询(1402) ................................................................. . (45)2.2. 货品管理 ..................................................................... ............................................ 45 2.2.1. 货品状态定义(1014) ................................................................. ................ 45 2.2.2. 货品大类管理(1015) ................................................................. ................ 46 2.2.3. 品种分类管理(1006) ................................................................. ................ 47 2.2.4. 货品经营分类管理(1020) ................................................................. ........ 47 2.2.5. 经营范围预定义(1098) ................................................................. ............ 48 2.2.6. 货品基础数据管理(1007) ................................................................. ........ 48 2.2.7. 货品对应采购员(1019) ................................................................. ............ 51 2.2.8. 货品集合管理(1023) ................................................................. ................ 51 2.2.9. 货品批次管理(1008) ................................................................. ................ 52 2.2.10. 货品批号管理(1009) ................................................................................. 53 2.2.11. 季节性品种定义(1030) ................................................................. ............ 54 2.2.12. 可替代品种定义(1040) ................................................................. ............ 55 2.2.13. 货品ABC分类规则定义(1134) ...............................................................56 2.2.14. 货品ABC分类(1135) ................................................................. .............. 56 2.2.15. 货品经营分类定义(1410) ................................................................. ........ 56 2.2.16. 设置货品经营分类(1302) ................................................................. ........ 57 2.2.17. 货品修改信息查询(1400) ................................................................. .. (58)2.3. 业务集合 ..................................................................... ............................................ 58 2.3.1. 定义业务库存(1018) ................................................................. ................ 58 2.3.2. 定义发货保管帐集合(1017) ................................................................. . (58)2.4. 批发价格管理 ......................................................................................................... 59 2.4.1. 价格类型管理(1031) ................................................................. ................ 59 2.4.2. 协议价管理(1035) ................................................................. .................... 60 2.4.3. 中标组管理(1033) ................................................................. .................... 60 2.4.4. 中标价管理(1034) ................................................................. .................... 61 2.4.5. 全局货品价格管理(1032) ................................................................. ........ 61 2.4.6. 全局定调价单管理(1036) ................................................................. ........ 62 2.4.7. 定调价单明细查询(1037) ................................................................. ........ 63 2.4.8. 商品价格可供目录查询(1038) .................................................................64 2.4.9. 独立单元货品价格管理(1137) .................................................................64 2.4.10. 独立单元货品价格取消记录查询(1138) (65)3PM4产品功能手册2.4.11. 独立单元订调价管理(1139) ................................................................. . (66)2.4.12. 货品价格目录定义(1141) ................................................................. ........ 67 2.5. 库存初始化 ..................................................................... . (68)2.5.1. 初始化录入保管帐余额(2010) .................................................................682.5.2. 初始化退库管理(2011) ................................................................. ............ 69 2.6. 进货类单据初始化 ..................................................................... . (70)2.6.1. 期初进货单管理(1024) ................................................................. (70)2.6.2. 期初进货结算单管理(1025) ................................................................. . (71)2.6.3. 期初预付款单管理(1026) ......................................................................... 72 2.7. 销售类单据初始化 ..................................................................... . (72)2.7.1. 期初销售发货单管理(1027) ................................................................. . (72)2.7.2. 期初销售结算单管理(1028) ................................................................. . (73)2.7.3. 期初预收款单管理(1029) ................................................................. ........ 74 2.8. 初始化存货 ..................................................................... . (74)2.8.1. 初始化存货(3102) ................................................................. .. (74)3. 采购业务...................................................................... ........................................................... 75 3.1. 采购入库 ..................................................................... .. (75)3.1.1. 采购协议(1099) ................................................................. (75)3.1.2. 业务库存上下限设置(1047) ................................................................. . (75)3.1.3. 进货库存下限报警(1052) ................................................................. .. (76)3.1.4. 进货货源信息管理(1050) ................................................................. .. (77)3.1.5. 进货查询货品业务库存(1054) .................................................................773.1.6. 在途货品查询(1089) ................................................................. . (78)3.1.7. 日常缺货登记(1051) ................................................................. . (78)3.1.8. 采购计划规则定义(1051) ................................................................. .. (80)3.1.9. 采购工作计划(1053) ................................................................. . (81)3.1.10. 生成采购计划(1136) ................................................................. . (82)3.1.11. 进货合同管理(1055) ................................................................. . (83)3.1.12. 进货合同明细查询(1056) ................................................................. .. (84)3.1.13. 同类品种对比(1301) ................................................................. . (85)3.1.14. 进货业务处理(1057) ................................................................. . (85)3.1.15. 回退进货业务处理(1090) ................................................................. .. (86)3.1.16. 进货单管理(1058) ................................................................. .. (86)3.1.17. 进货退货单管理(1059) ................................................................. (87)3.1.18. 进货单明细查询(1060) ................................................................. (88)3.1.19. 进货单跟踪查询(1119) ................................................................. ............ 88 3.2. 进货结算 ..................................................................... .. (89)3.2.1. 进货结算单管理(1061) ................................................................. (89)3.2.2. 进货结算补差单管理(1062) ................................................................. . (91)3.2.3. 进货结算单明细查询(1063) ................................................................. . (91)3.2.4. 进货付款单管理(1064) ................................................................. (92)3.2.5. 进货付款单明细查询(1065) ................................................................. . (93)3.2.6. 进货付款计划管理(1112) ................................................................. .. (93)3.2.7. 未付款单明细查询(1085) ................................................................. .. (94)4PM4产品功能手册3.3. 返利管理 ..................................................................... ............................................ 94 3.3.1. 应收返利初始化(1103) ................................................................. ............ 94 3.3.2. 单品采购返利规则设置(1100) .................................................................95 3.3.3. 总量采购返利规则设置(1101) .................................................................95 3.3.4. 应收返利规则设置查询(1102) .................................................................96 3.3.5. 应收返利管理(1104) ................................................................. ................ 96 3.3.6. 实收返利管理(1105) ................................................................. ................ 96 3.3.7. 应收返利明细帐(1106) ................................................................. ............ 97 3.3.8. 当前应收返利(1107) ................................................................. . (97)4. 销售业务...................................................................... .. (98)4.1. 销售业务相关说明 ..................................................................... ............................ 98 4.1.1. 禁销限销管理(集合方式)(1066) ..............................................................98 4.1.2. 禁销限销管理(枚举方式)(1131) ..............................................................99 4.1.3. 销售订单管理(1067) ................................................................. .............. 100 4.1.4. 销售订单明细查询(1068) ................................................................. ...... 102 4.1.5. 销售订单发货(1069) ................................................................. .............. 102 4.1.6. 回退销售订单发货(1082) ................................................................. ...... 103 4.1.7. 销售发货单管理(1070) ................................................................. .......... 104 4.1.8. 销售发货单明细查询(1071) ................................................................. .. 105 4.1.9. 销售发货单红冲(1129) ................................................................. .......... 106 4.1.10. 销售回执管理(1072) ................................................................. .............. 106 4.1.11. 销退申请单管理(1111) ................................................................. .......... 106 4.1.12. 销退业务处理(1073) ................................................................. .............. 107 4.1.13. 销售退货单管理(1074) ................................................................. .......... 108 4.1.14. 销售单作废信息查询(1075) ................................................................. .. 109 4.1.15. 打印质检单(1088) ................................................................. .................. 109 4.1.16. 存厂直拨开票(1150) ................................................................. .............. 109 4.1.17. 信誉额度调整(1151) ................................................................. .............. 111 4.1.18. 信誉额度查询(1152) ................................................................. .............. 112 4.1.19. 信誉天数查询(1153) ................................................................. .............. 112 4.1.20. 集团开票(1092) ................................................................. ...................... 112 4.1.21. 销售配额定义(1093) ................................................................. .. (114)4.2. 销售结算收款、预收款流程 ..................................................................... .......... 115 4.2.1. 销售结算单管理(1079) ................................................................. .......... 115 4.2.2. 销售结算单明细查询(1076) ................................................................. .. 117 4.2.3. 销售结算补差单管理(1081) ................................................................. .. 117 4.2.4. 销售收款单管理(1080) ................................................................. .......... 117 4.2.5. 销售收款单明细查询(1077) ................................................................. .. 118 4.2.6. 发票管理(1125) ................................................................. ...................... 118 4.2.7. 未收款明细查询(1086) ................................................................. . (119)4.3. 销售日报 ..................................................................... .......................................... 119 4.3.1. 销售发货日报(1126) ................................................................. .............. 119 4.3.2. 销售收款日报(1127) ................................................................. .............. 120 4.3.3. 销售结算日报 ..................................................................... .. (120)5PM4产品功能手册5. 仓库业务...................................................................... ......................................................... 121 5.1. 入库流程 ..................................................................... (121)5.1.1. 收货管理(2020) ................................................................. . (121)5.1.2. 收货不合格货品处理(2105) ................................................................. .. 1225.1.3. 查询收货单(2021) ................................................................. (123)5.1.4. 复核入库记保管帐(2030) ................................................................. (123)5.1.5. 回退入库记保管帐(2031) ................................................................. ...... 123 5.2. 出库流程 ..................................................................... (124)5.2.1. 库房准许配货(2043) ................................................................. .. (124)5.2.2. 库房配货(2040) ................................................................. . (124)5.2.3. 拣货单管理(2041) ................................................................. (125)5.2.4. 拣货完工(2042) ................................................................. . (125)5.2.5. 出库记保管帐(2050) ................................................................. .. (125)5.2.6. 回退出库记保管帐(2051) ................................................................. (126)5.2.7. 箱号追踪查询(2106) ................................................................. .. (126)5.2.8. 仓房色标查询(2107) ................................................................. .............. 126 5.3. 赠品业务 ..................................................................... (126)5.3.1. 赠品入库单管理 ..................................................................... . (126)5.3.2. 赠品出库单管理 ..................................................................... ...................... 127 5.4. 代管业务 ..................................................................... (129)5.4.1. 代管入库单管理(2103) ................................................................. . (129)5.4.2. 代管出库单管理(2104) ................................................................. . (130)5.4.3. 代管出入库查询(2108) ................................................................. .......... 131 5.5. 库内业务管理 ..................................................................... . (131)5.5.1. 库存明细调整(2060) ................................................................. .. (131)5.5.2. 货品特殊状态追踪(2061) ................................................................. (131)5.5.3. 移位单管理(2062) ................................................................. (132)5.5.4. 散件货位上下限设置(2063) ................................................................. .. 1325.5.5. 散件货位下限报警(2064) ................................................................. (133)5.5.6. 盘点表管理(2080) ................................................................. (133)5.5.7. 查询当前保管帐库存(2070) ................................................................. .. 1355.5.8. 查询保管帐明细帐(2071) ................................................................. (135)5.5.9. 查询保管帐汇总帐(2072) ................................................................. (135)5.5.10. 查询出入库单明细(2073) ................................................................. (135)5.5.11. 重算保管帐(2074) ................................................................. .................. 136 5.6. 库存管理 ..................................................................... (136)5.6.1. 保管库库存上下限设置(1108) (136)5.6.2. 保管帐库存下限报警(1109) ................................................................. .. 1365.6.3. 补货请货单管理(1110) ................................................................. . (137)5.6.4. 移库单管理(1041) ................................................................. (137)5.6.5. 通用出库单管理(1116) ................................................................. . (139)5.6.6. 通用入库单管理(1117) ................................................................. . (139)5.6.7. 移库单明细查询(1042) ................................................................. . (139)5.6.8. 报损单管理(1043) ................................................................. (139)6PM4产品功能手册5.6.9. 报损单明细查询(1046) ................................................................. . (140)5.6.10. 报溢单管理(1044) ................................................................. (140)5.6.11. 报溢单明细查询(1045) ................................................................. . (141)5.6.12. 查询货品在库库龄(1048) ................................................................. (141)5.6.13. 查询近效期货品(1049) ................................................................. .......... 141 5.7. 运输管理 ..................................................................... (141)5.7.1. 运输调度管理(2053) ................................................................. .. (141)5.7.2. 运输回执管理(2054) ................................................................. .. (142)6. 业务核算...................................................................... ......................................................... 143 6.1. 存货管理 ..................................................................... (143)6.1.1. 成本调整单(3103) ................................................................. (143)6.1.2. 手工生成存货(3104) ................................................................. .. (143)6.1.3. 自动生成存货(3105) ................................................................. .. (144)6.1.4. 存货传票单据列表(3106) ................................................................. (145)6.1.5. 成本核算(3107) ................................................................. . (146)6.1.6. 成本核算日志查询(3114) ................................................................. (146)6.1.7. 成本波动处理(3115) ................................................................. .. (146)6.1.8. 查询当前成本价(3108) ................................................................. . (147)6.1.9. 查询历史成本价(3109) ................................................................. . (147)6.1.10. 查询存货帐明细帐(3110) ................................................................. (147)6.1.11. 查询存货帐分保管帐汇总(3111) (147)6.1.12. 查询存货帐汇总(3112) ................................................................. .......... 147 6.2. 应付管理 ..................................................................... (147)6.2.1. 手工生成进货结算传票(3201) (147)6.2.2. 自动生成进货结算传票(3202) (148)6.2.3. 进货结算传票业务单据列表(3203) (148)6.2.4. 查询进货结算明细帐(3204) ................................................................. .. 1486.2.5. 查询进货业务往来帐汇总(3205) (149)6.3. 应收管理 ..................................................................... (149)6.3.1. 生成销售发出传票(3206) ................................................................. (149)6.3.2. 销售发出传票单据列表(3207) (149)6.3.3. 手工生成销售结算传票(3208) (149)6.3.4. 自动生成销售结算传票(3209) (150)6.3.5. 销售结算传票单据列表(3210) (150)6.3.6. 查询销售结算明细帐(3211) ................................................................. .. 1506.3.7. 查询销售业务往来帐汇总(3212) (151)6.4. 传票管理 ..................................................................... (151)6.4.1. 传票管理(3004) ................................................................. ...................... 151 6.5. 结帐 ..................................................................... .. (151)6.5.1. 结帐(3301) ................................................................. (151)6.5.2. 回退结帐(3302) ................................................................. . (152)6.5.3. 重算应收应付帐发生额(3303) (152)6.5.4. 重算存货帐发生额(3304) ................................................................. (152)6.5.5. 结账日志管理(3116) ................................................................. .. (152)7PM4产品功能手册6.5.6. 业务财务对账(3305) ................................................................. .............. 152 6.6. 业务转财务 ..................................................................... .. (153)6.6.1. 方案定义(4001) ................................................................. . (153)6.6.2. 转财务缺省设置(4002) ................................................................. . (154)6.6.3. NFN转账务方案参数设置(4005) (155)6.6.4. 用友接口参数设置(4004) ................................................................. (155)6.6.5. 业务转财务流程设置(4006) ................................................................. .. 1566.6.6. 业务人员与NFN操作员对应(4007) (156)6.6.7. 业务银行与NFN银行对应(4008) (157)6.6.8. 业务转财务(4003) ................................................................. (157)7. GSP管理 ..................................................................... ......................................................... 158 7.1. 基础数据 ..................................................................... (158)7.1.1. 企业证照管理(5001) ................................................................. .. (158)7.1.2. 质量检验部门管理(5002) ................................................................. (158)7.1.3. 货品证照管理(5003) ................................................................. .. (158)7.1.4. 药品检验所管理(5004) ................................................................. . (159)7.1.5. 货品档案查询(5005) ................................................................. .. (159)7.1.6. 供应商档案查询(5006) ................................................................. . (159)7.1.7. 客户档案查询(5007) ................................................................. .. (159)。
北一新村社区卫生服务中心社区居民健康档案管理情况(精)
结论
• 社区居民健康档案建档率虽然达100%, 建档合格率为92%。但在重点人群管理 上仍然存在严重不足。
健康档案建档率
• 建档人数/辖区内常住居民数×100%。建档 人数是指辖区内常住居民中已建立的健康档案 数;辖区内常住居民数是指辖区内常住居民, 包括居住半年以上的户籍及非户籍人数。北一 社区常住居民总数为15421人,建立居民建康 档案共15421人,其建档率为100%。其中重 点人群分别为:65岁以上2340人;高血压病 人:742人;糖尿病病人:391人;精神病人: 166人;康复病人:521人;孕妇:120人; 0---3岁:305人;成年人:13107人;
按照国家统一建立居民健康档案的要 求 城市地区居民健康档案建档率
建康档案合格率
• 按照要求填写的合格健康档案数/健康 档案总数×100%。按照下列条件要求 填写的健康档案为合格健康档案。
合格健康档案 标准
• ①健康档案包括家庭健康档案、个人健 康档案。家庭健康档案每户一份,个人 健康档案每人一份,以家庭为单位成册。 ②为辖区内重点人群(老年、妇女、儿 童)、弱势人群(孤寡、残疾、低保)、 慢性非传染性疾病病人建立健康档案。 ③对患有高血压、糖尿病、冠心病、脑 卒中、肿瘤的病人,在健康档案袋上用 红、绿、橙、蓝、黑色标识区分。
• (五) 加强医务人员培训,大 力开展具有全科医学特点的、针 对性和实用性强的继续教育活动, 采用多渠道、多方式开展继续教 育。
THE ENG
• (二)开展疾病筛查,早期发现病人, 建立35岁及以上居民到社区卫生服务中 心就诊首次测量血压制度,有相关就诊 记录;利用卫生宣传、街头义诊以及居 民区设立血压测量点等各种方式开展高 血压筛查;
• (三)与街道办事处、社区居委会、驻区 单位等有关方面建立沟通协调机制,设 专人进行沟通组织社区居民参与社区卫 生服务机构组织的活动。利用多种形式 吸引患者参与病人小组活动;社区卫生 服务机构应组织成立主要慢性病如高血 压、糖尿病病人小组;制定小组活动计 划,开展健康指导与病人自助活动;
角膜塑形镜档案
昆明阿玛施眼科视光中心KUNMING AMASS DEPARTMENT OF OPHTHALMOLOGY OPTOMETRY CENTER建档编号:————建档日期:————角膜塑形镜病历姓名:————————性别:——————出生年月:——————————电话:______________________________________职业:___________________ 家庭地址:___________________________________________________________________ 过敏史:—————————————————————————————————病历首页屈光及辅助检查试戴评估记录试戴评估记录睡眠测试角膜塑形镜配戴知情同意书本人因近视前往阿玛施眼科视光中心就诊,经医师/视光师细心解释有关角膜塑形镜矫治的原理和过程,已经了解角膜塑形镜是一种有效控制近视的方法,角膜塑形镜采用高透氧有机材料,多弧设计,镜片中央平坦,周边陡峭,通过镜片对角膜的塑形,从而降低近视度数,达到白天清晰用眼。
但是角膜是具有弹性的,停戴一段时间后角膜可恢复至戴前的状态,因此,需要长期配戴才能保持塑形效果。
一,镜片详细使用方法及有关规定:1、戴镜前确认镜片已浸泡消毒4小时以上,确认镜片干净、无破损;2、手指甲不宜过长,双手用肥皂洗净且自然晾干(用肥皂的原因是减少对眼刺激)3、区分好左右眼镜片;4,、镜片用指定护理液清洗干净后用纯净水或凉开水冲洗干净,清洗镜片时用力应均匀,以免使镜片变形、破裂等;5、戴镜前在镜片内滴入1-2滴舒润液;6、身体不适时(如感冒发烧、严重腹泻等)和眼部不适时暂停配戴;7、不要长时间停留在污浊空气(风沙、油烟、化学烟气)等环境中;8、戴镜时勿使用眼药水,以免发生化学反应;9、戴镜时若出现眼红、疼痛、异物感、畏光、流泪等不适症状时,应立即摘下镜片,洗净后重新配戴。
中卫信职业健康监护信息管理系统软件操作手册
中卫信职业健康监护信息管理系统软件操作手册无锡中卫信科技发展有限公司二○一○年十月目录第一部分总体说明 (1)第一章系统说明 (1)第二章功能综述 (1)第二部分管理员手册 (2)第一章软件安装 (2)2.1.1 服务器端的安装 (2)2.1.2 客户端的安装 (3)2.1.3 系统登录 (3)第二章用户管理与设置 (3)(1)添加用户 (5)(4)体检科室维护 (7)第三部分基础资料维护 (7)第一章基本数据类基础资料维护 (7)第二章复杂数据类基础资料维护 (9)3.2.1行业类别维护 (9)3.2.2体检工种和行业关系维护 (9)3.2.3企业信息维护 (10)3.2.4收费项目维护 (11)3.2.5体检收费方案与收费项目关系 (11)3.2.6体检项目维护 (12)3.2.7定性项目描述维护 (13)3.2.8化验单与体检项目维护 (14)3.2.9职业健康体检项目组合维护 (15)3.2.10体检复检项目组合维护 (16)3.2.11体检表项目和体检项目关系维护 (16)3.2.12体检表和项目组合关系维护 (17)3.2.13体检项目组合和体检项目关系维护 (18)3.2.14职业健康体检方案维护 (18)3.2.15职业卫生复检项目维护 (21)3.2.16体检小组维护 (21)3.2.17体检小组与体检项目关系 (24)3.2.18体检小组与地区关系维护 (25)3.2.19职业健康主检标准处理建议维护 (25)3.2.20业务标准项目维护 (26)3.2.21条码项目组合与体检项目关系 (28)3.2.22人员类别维护 (28)3.2.23体检项目特殊标准维护 (29)3.2.24流转单与体检小组关系维护 (30)3.2.25项目组合与体检项目维护 (31)3.2.26职业卫生套餐维护 (31)3.2.37体检方案字典维护 (33)第四部分日常业务操作 (34)第一章体检登记 (34)4.1.1 职业健康体检登记 (36)4.1.2 信息导入 (43)第二章体检拍照 (52)第三章财务管理 (52)4.3.1体检收费 (53)2、集体收费 (54)3、通用收费 (54)4.3.2费用减免登记 (57)4.3.3费用减免审核 (58)4.3.4合成收费通知单 (59)4.3.5欠费管理 (60)4.3.6发票作废 (62)4.3.7红冲审核 (63)第四章体检样品采集 (64)4.4.1 采血 (64)4.4.2 采便 (66)4.4.3 采尿 (67)4.4.4 采片 (67)4.4.5 体检采集白带 (68)4.4.6 采集流转单打印 (68)第五章体检问诊 (69)4.5.1职业健康检查体检问诊 (69)4.5.2 职业卫生普通体检问诊 (70)4.5.3 职业健康放射体检问诊 (71)第六章体检结果录入 (71)4.6.1 结果录入 (71)4.6.2 血压测量结果录入 (75)4.6.3 电测听结果录入 (76)4.6.4 电测听(仪器)结果录入 (77)4.6.5 结果录入复核 (78)4.6.6 B超检查 (79)4.6.7 体检结果导入 (79)第七章主检医师判断 (81)4.7.1主检医师判断—职业卫生 (81)4.7.2 主检医师判断—职卫项目组合 (84)第八章打印 (85)4.8.1 职业健康体检打印 (85)4.8.2 乙肝两对半化验单 (87)4.8.3 补检通知单管理 (88)第九章特殊修改 (89)4.9.1 发票查询与修改 (89)4.9.3 缺项批处理 (92)第十章体检上传管理 (93)第十一章查询统计 (96)4.11.1体检缺项查询 (96)4.11.2不合格人员查询 (97)4.11.3体检档案查询 (98)4.11.4 门诊工作量统计 (99)4.11.5项目工作量统计 (99)4.11.6 收费减免查询 (100)4.11.7 收费项目统计 (101)4.11.8 阳性结果汇总 (101)4.11.9企业健康证查询 (102)4.11.10收费日汇总 (103)4.11.11发票月台帐 (103)4.11.12企业缴费情况查询 (104)4.11.13收费综合查询 (105)4.11.14体检综合查询 (106)4.11.15外来健康证查询 (107)4.11.16健康证发证统计 (108)4.11.17复检流程跟踪查询 (108)4.11.18收费查询 (109)4.11.19体检收表 (109)4.11.20 X光摄片查询 (111)4.11.21体检结果统计 (111)4.11.22体检人数统计 (112)4.11.23 体检人员汇总统计 (113)4.11.24 职卫部综合费用统计 (113)4.11.25体检结果导出 (114)4.11.26 欠费管理查询 (115)4.11.27 实验室LIS系统数据查询 (116)4.11.28职业病危害因素类别统计 (116)4.11.29 收费统计 (117)4.11.30 外出体检状态信息查询 (117)第十二章读卡器管理 (118)第五部分职业卫生外出体检 (119)第一章体检流程 (119)5.1.1 外出体检情况分类 (119)5.1.2 现场实施及各种情况流程图 (119)第二章外出体检操作说明 (122)5.2.1中心电脑 (123)5.2.2 外出主机 (127)5.2.3 外出分机 (132)第六部分疑难解答 (137)1、登录 (137)2、基础资料维护 (137)3、体检登记 (138)4、财务管理 (139)5、样品采集 (139)6、体检问诊 (139)7、结果录入 (140)8、主检判断 (140)第一部分总体说明第一章系统说明1、系统要求客户端:硬件要求:CPU PⅢ、512M内存、网卡、鼠标、条码打印机、扫描枪及其它。
河南省药品监督管理局医疗器械质量公告
河南省药品监督管理局医疗器械质量公告文章属性•【制定机关】河南省药品监督管理局•【公布日期】2020.12.23•【字号】2020年第145号•【施行日期】2020.12.23•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2020年第7期)为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省经营、使用环节的医疗器械产品进行了监督抽检。
现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下:1.河南省康华药业股份有限公司生产的1批次医用外科口罩,规格型号:长方形(17.5cmX9.5cm),生产日期:2020年6月6日,生产批号:20200606,不合格项目:无菌。
2.河南亚太医疗用品有限公司生产的1批次一次性医用垫,规格型号:800′1300,生产批号:032002001,生产日期:2020年2月19日,不合格项目:平方米质量。
3.重庆长乐硅酸盐有限责任公司生产的1批次红外线治疗器,规格型号:L-100A,产品编号:20052628239,生产日期:2020年5月26日,不合格项目:技术说明书。
4.河北冀荣医疗器械有限公司生产的1批次空气波压力治疗仪,规格型号:JR-KYY-A4,生产日期:2019年8月5日,不合格项目:设备或设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、输入功率。
5.河北省文安县万通医疗器械有限公司生产的1批次电动轮椅车,规格型号:WT-100W,生产日期:2020年4月24日,不合格项目:充电时抑制行驶、设备或设备部件的外部标记。
6.青岛雅世医疗器械有限公司生产的1批次臂式电子血压计,规格型号:JN-163B,生产日期:2020年5月23日,产品编号:163B2005-003141,不合格项目:袖带标识。
以上抽检不符合标准规定产品的具体情况见附件。
对上述不符合标准规定产品,河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。
一人一档项目人员疫情防控健康档案
一人一档项目人员疫情防控健康档案引言随着新冠疫情的全球蔓延,疫情防控成为了人们生活中的一项重要任务。
为了有效控制疫情传播并保障每个人的健康安全,各个国家和地区纷纷推出了各种疫情防控措施。
而在这些措施中,一人一档项目的实施对于有效监控人员的健康状况和及时采取措施显得尤为重要。
一人一档项目的背景和意义一人一档项目是指根据每个人的个人信息和健康状况建立相应的电子档案,用于精确监控和管理人员的健康状况。
通过该项目的实施,可以实现以下目标:1.及时了解每个人的健康状况和出行情况,便于进行疫情防控工作的决策和调度。
2.在疫情爆发或扩散时,可以迅速采取相应的措施,对密切接触者进行追踪和隔离。
3.有效减少疫情的传播范围,降低疫情造成的损失。
一人一档项目的实施对于疫情防控工作具有重要意义。
通过该项目,能够更好地掌握人员的健康状况,提供科学依据指导疫情防控工作的决策和措施的制定。
一人一档项目的实施步骤一人一档项目的实施主要包括以下步骤:步骤一:采集个人信息首先,需要采集每个人的个人信息,包括姓名、性别、年龄、身份证号码、联系方式等基本信息。
此外,还需要了解每个人的工作单位、职务、工作地点等与疫情防控相关的信息。
步骤二:健康状况调查在个人信息采集的基础上,需要对每个人的健康状况进行调查。
这包括了个人的健康史、疾病史以及最近是否有与疫情相关的症状等。
通过这些信息,可以了解每个人的健康状况,对有疑似症状或患病的人员进行重点关注和管理。
步骤三:出行情况记录为了掌握每个人的出行情况,需要对每个人的出行进行详细记录。
这包括了出行时间、出行地点、交通工具等信息。
通过出行情况记录,可以对有过高风险接触或行程交叉的人员进行及时的隔离和监测。
步骤四:定期健康报告每个人都应定期向相关部门提交健康报告,报告中包括了个人的健康状况、出行情况以及最近的接触史等重要信息。
这样一来,可以实时掌握每个人的健康状况,并能够根据报告情况及时采取相应的疫情防控措施。
个体14天健康档案表
个体14天健康档案表介绍个体14天健康档案表(Individual 14-Day Health Record)是一份用于记录个体健康状况的表格。
在特定的情况下,例如在疾病传播的风险环境中,个体需要密切关注自身的健康状态并及时记录变化以便进行有效的监控和管理。
使用目的个体14天健康档案表的主要目的是跟踪个体健康状况的变化,并提供一种可靠的方式记录和汇总数据,以便更好地评估和管理个体的健康风险。
该档案表的应用范围广泛,可以用于个人、家庭、学校、工作场所等各种环境中的健康管理和监控。
内容和格式个体14天健康档案表包括以下几个重要方面:1. 个人信息:填写个体的姓名、性别、年龄、联系方式等基本信息,以确保准确的标识和联系。
个人信息:填写个体的姓名、性别、年龄、联系方式等基本信息,以确保准确的标识和联系。
2. 健康状况记录:按日期记录个体的健康状况,包括体温、身体不适症状、呼吸困难等关键信息。
可使用文字描述、打勾或标记符号等方式进行记录。
健康状况记录:按日期记录个体的健康状况,包括体温、身体不适症状、呼吸困难等关键信息。
可使用文字描述、打勾或标记符号等方式进行记录。
3. 接触史记录:记录个体近期的接触史,特别是与疾病相关的接触史,以及是否与疑似或确诊病例接触过。
这可以有助于快速追踪和排查疾病传播链。
接触史记录:记录个体近期的接触史,特别是与疾病相关的接触史,以及是否与疑似或确诊病例接触过。
这可以有助于快速追踪和排查疾病传播链。
4. 其他信息:提供一些额外的栏目,用于记录个体的旅行史、外出情况、聚集活动等可能增加感染风险的因素。
其他信息:提供一些额外的栏目,用于记录个体的旅行史、外出情况、聚集活动等可能增加感染风险的因素。
5. 医疗建议和备注:留下一些空间,供个体记录医疗建议、日常注意事项或其他需要特别关注的事项。
医疗建议和备注:留下一些空间,供个体记录医疗建议、日常注意事项或其他需要特别关注的事项。
档案表的格式应简洁清晰,易于填写和阅读。
拉萨市人民政府办公厅关于印发《拉萨市45岁以上城镇居民免费体检并建立健康档案实施方案》的通知
拉萨市人民政府办公厅关于印发《拉萨市45岁以上城镇居民免费体检并建立健康档案实施方案》的通知文章属性•【制定机关】拉萨市人民政府•【公布日期】2011.05.06•【字号】拉政办发[2011]74号•【施行日期】2011.05.06•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】档案管理正文拉萨市人民政府办公厅关于印发《拉萨市45岁以上城镇居民免费体检并建立健康档案实施方案》的通知(拉政办发[2011]74号)各县(区)人民政府:《拉萨市45岁以上城镇居民免费体检并建立健康档案实施方案》已经市人民政府研究同意,现印发给你们,请认真遵照执行。
拉萨市人民政府办公厅二〇一一年五月六日拉萨市45岁以上城镇居民免费体检并建立健康档案实施方案2010年拉萨市开展为45岁以上农牧民免费体检并建立健康档案工作在各级党委、政府的高度重视下取得了显著的成效。
今年市政府为民办实事、办好事确立的12项民生项目之一,是为45岁以上城镇居民免费体检并建立健康档案工作。
为确保各项工作任务的全面完成,在总结去年体检工作成功经验的基础上,制定如下工作方案。
一、指导思想以"三个代表"重要思想和科学发展观为指导,坚持"全面覆盖,免费提供、自愿参检、方便群众"的基本原则,对45岁以上城镇居民进行健康体检,筛查相关重大疾病,努力做到"早发现、早诊断、早治疗"和"未病先防,小病先治",切实维护人民群众的健康利益,保障群众健康水平。
二、工作目标1、45岁以上城镇居民免费健康体检率达95%以上。
2、45岁以上城镇居民受检人员健康档案建档率100%。
三、工作步骤实施时间:2011年3月25日至9月30日。
(一)准备阶段(2011年3月25日-4月30日)。
对参检人员摸底调查,对个人信息进行详细登记并造册,承检医疗机构做好工作人员的安排和仪器设备的调试。
临汾水塔卫生所建档流程及注意事项
临汾水塔卫生所建档流程及注意事项下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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银川市市场监督管理局关于进一步完善保健食品化妆品企业摸底建档工作的通知
银川市市场监督管理局关于进一步完善保健食品化妆品企业摸底建档工作的通知文章属性•【制定机关】银川市市场监督管理局•【公布日期】2017.06.06•【字号】银市场监管发〔2017〕240号•【施行日期】2017.06.06•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政法正文银川市市场监督管理局关于进一步完善保健食品化妆品企业摸底建档工作的通知银市场监管发〔2017〕240号各县(市)市场监督管理局,各分局,市局保健食品化妆品监管科、药品医疗器械稽查大队:按照自治区食药局《关于2017年保健食品化妆品监管重点工作安排的通知》(宁食药监函〔2017〕33号)的文件要求,在银川地区范围内调查统计保健食品化妆品生产经营企业数量、状况,完善保健食品化妆品生产经营企业信息档案,建立数据库。
落实属地监管责任,建立完善保健食品化妆品日常监管档案。
银川市局决定开展为期2个月保健食品化妆品企业摸底建档工作,现就有关事项通知如下:一、摸查时间2017年6月1日—7月30日。
二、摸查范围(一)保健食品生产企业;经营企业,包括批发、药店、大型商场(超市)、连锁店、专卖店(直营)店。
(二)化妆品生产企业;经营企业,包括批发、商场、连锁店、零售店、专卖(直营)店、美容美发店、宾馆、洗浴中心。
三、完善企业基础档案包括内容(一)保健食品生产企业:1.银川市保健食品生产企业产品登记表(附件:1);2.保健食品《食品生产许可证》、《生产企业卫生许可证》、《营业执照》、《批准证书》、保健食品生产企业GMP认证证书复印件。
3.生产保健食品使用原料辅料情况说明。
(二)保健食品经营企业:1.《食品经营许可证》、《营业执照》复印件;2.银川市保健食品经营企业基本信息登记表(附件:2);3.银川市保健食品经营企业产品登记表(附件:3)。
(三)化妆品生产企业:1.《化妆品生产许可证》、《营业执照》、批准文号复印件;2.银川市化妆品生产企业产品登记表(附件:4)。
宁夏回族自治区药品监督管理局关于29批次医疗器械抽检信息的通告-2020年 18号
宁夏回族自治区药品监督管理局关于29批次医疗器械抽检信息的通告
正文:
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
宁夏回族自治区药品监督管理局
关于29批次医疗器械抽检信息的通告
2020年18号
根据《2019年全区药品医疗器械抽检计划》和《医疗器械监督抽验管理办法》,现将我区部分医疗器械抽样检验结果信息通告如下:
本次通告涉及在本区内抽样检验的医疗器械29批次,其中抽检一次性使用无菌注射器带针9批次;一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包2批次,一次性使用医用橡胶检查手套8批次;定制式固定义齿5批次;其他类5批次。
具体内容附后。
抽验结论合格的医疗器械28批次,不合格的1批次,为一次性使用医用橡胶检查手套,已由市县市场监督管理部门核查处置。
附件:医疗器械抽检信息.xls
宁夏回族自治区药品监督管理局
2020年3月17日
——结束——。
国家药品监督管理局医疗器械唯一标识管理信息系统数据填报说明版
版本
1.0
版本时间
2019年12月20日
2.0
2020年05月29日
2.0
2020年06月02日
3.0
2021年09月07日
3.1
2021年10月08日
3.2
2022年10月10日
3.3
2023年07月28日
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版本内容
对文档部分数据项的长度进行调整,调整内容: 1、第15行【产品名称/通用名称】由原来的100调整为200; 2、第18行【规格型号】由原来的50调整为500; 3、第43行【产品包装级别】由原来的4调整为10; 4、第48行【储存或操作条件】由原来的10调整为20; 5、第49行【最低值】由原来的4调整为6; 6、第50行【最高值】由原来的4调整为6; 7、第51行【 计量单位】由原来的4调整为20; 8、第55行【尺寸值】由原来的4调整为6; 9、第56行【尺寸单位】由原来的4调整为10;
1、完善第47-58行储存或操作条件和临床使用尺寸信息的描述,增加示例以供参考 2、完善第27行【产品类别】的含义解释增加参考文件,便于企业理解
1、修改第4行、第6行、第1 改为14位 1.对文档第35行的【医保编码】进行调整,调整数据项名称,完善含义解释,同时将原数据 项长度50调整为200 对文档第23行的【分类编码】进行调整,开放全分类编码 完善MA码、【型号、规格/包装规格】等字段相关描述。
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修改次数0 爱侬养老院入住健康档案管理页数14入住健康档案目录一、养老档案首页 (2)二、老人入院申请登记表 (4)三、老人自带药登记单 (5)四、简易精神状态评价表 (6)五、Baethel指数评定量表 (8)六、跌倒/坠床危险因素评估及预防措施记录表 (10)七、Braden压疮评分表 (12)八、入院需知 (13)九、入院协议(另附) (14)十、老人体检报告(另附) (14)十一、老人身份证、户口薄及监护人身份证复印件(另附) (14)十二、入院缴费凭单(另附) (14)爱侬养老院入住健康档案管理修改次数0页数14 一、养老档案首页养老健康档案首页(编号:BY201501)老人基本资料姓名:性别:出生年月:婚姻:民族:籍贯:省市文化程度:主要职业:身份证号:监护人: 与老人关系:地址:工作单位:联系电话:其他联系方式:提供人提供情况(属实)与老人关系(可靠)签字:医疗付费方式:□医保□自费□外地医保□其他入住情况院方介绍:□入住须知□入住协议□探视制度入住时间:年月日时分房间号:档案号:进入房间方式:□无需拐杖自己步行步态:□平稳□蹒跚□踉跄□自己使拐杖步行□别人扶行□坐轮椅□担架抬入□背或抱入目前疾病诊断相关病史传染病史:□无□有。
精神病史:□无□有。
个人生活史:吸烟□无□有支/日嗜酒:□无□有两/日过敏史:□无□有药物食物表现其他一般情况生命体征:T ℃P 次/分R 次/分BP mmHg 发育:□正常□异常营养:□良好□一般□较差□很差自理能力:□生活可以自理□需要部分协助□完全依赖体位:□自动体位□被动体位□强迫体位意识语言面容:□慢性面容□急性面容表情:□痛苦□焦虑□恐惧□安静意识状态:□清醒□意识模糊□昏睡□昏迷查体:□合作□不合作语言表达:□清楚□含糊□不流利□语言困难□失语爱侬养老院老人护理服务细则修改次数0页数24营养代谢饮食情况:□正常□少量□流食□半流食□鼻饲体重:kg 口腔黏膜:□完整□溃疡□缺牙□假牙□完全无咀嚼能力皮肤情况:□完整□红肿□皮疹□其他:压疮情况:部位范围cm 伤口:部位范围cm排泄排尿情况:□正常□尿失禁□尿频□膀胱造瘘□留置尿管导尿管更换日期排便情况:□次数次/日□1次/ 日□失禁□便秘□腹泻□造瘘睡眠与活动睡眠情况:□白日睡眠小时□夜间睡眠小时辅助睡眠:□无□有□药物四肢活动:□自如□无力□偏瘫□全瘫□骨折部位骨折时间愈合程度监护人意见1、老人病情加重或突发病通知家属转院治疗□倾情告知1、亲爱的老人及家属:老人入住我机构,对此我们表示热烈的欢迎与亲切的问候,并尽心的为老人提供力所能及的服务,尽可能免除老人和家属的后顾之忧。
但是,随着年龄的增长,老人的机体机能必将进行性减退,出现各种疾病,此为不可逆转的客观规律。
2、老人身患多种疾病,在我院养老期间,随时可能出现病情急剧变化,甚至危及生命,限于医务条件有限,既无法安全防范其发生,也无法安全杜绝其不良后果。
3、我机构系养老机构,老人在此养老期间从医疗角度视同在家,受医疗条件及医保制度限制,老人如在我机构发生病危病重需要抢救,我们将尽快通知家属。
家属应立即采取措施转院处理。
如家属拒绝转院或在转院之前(急救车到达之前)产生的医疗风险由家属承担。
建议护理级别:□一级护理□二级护理□三级护理□四级护理□五级护理建档或评估人:评估日期、时间:老人或监护人:爱侬养老院老人护理服务细则修改次数0页数24 二、老人入院申请登记表入院申请登记表(编号:BY201502)入院人姓名性别出生日期照片(1寸)籍贯民族身份证号医保卡号文化程度文盲()能读写()最高学历()户口所在地联系人情况姓名性别与老人关系联系电话联系地址老人病史介绍生活嗜好脾气秉性老人体检结论老人入住原因老人特殊需求申请人意见(主要联系人)申请人签字:年月日院长意见签字:年月日说明凡因以上情况有所隐瞒而产生的一切后果,均有家属自行负责。
填表人需为入住老人的监护人。
爱侬养老院老人护理服务细则修改次数0页数24 三、老人自带药登记单老人自带药登记单(编号:BY201503)房间:床号:姓名:性别年龄入院年月日时间药物名称一次用量一日几次给药途径签名停药备注时间签字爱侬养老院老人护理服务细则修改次数0页数24 四、简易精神状态评价表简易精神状态评价量表(MMSE)(编号:BY201504)入院日期房间床号姓名性别年龄项目积分定向力(10分)1.今年是哪一年现在是什么季节?现在是几月份?今天是几号?今天是星期几?111110 2.你住在那个省?你住在那个县(区)?你住在那个乡(街道)?咱们现在在那个医院?咱们现在在第几层楼?11111记忆力(3分)3.告诉你三种东西,我说完后,请你重复一遍并记住,待会还会问你(各1分,共3分)3 2 1 0注意力和计算力(5分)4.100-7=?连续减5次(93、86、79、72、65。
各1分,共5分。
若错了,但下一个答案正确,只记一次错误)5 4 3 2 1 0回忆能力(3分)5.现在请你说出我刚才告诉你让你记住的那些东西?3 2 1 0语言能力(9分) 6.命名能力出示手表,问这个是什么东西?出示钢笔,问这个是什么东西110 7.复述能力我现在说一句话,请跟我清楚的重复一遍(四十四只石狮子)!1 08.阅读能力(闭上你的眼睛)请你念念这句话,并按上面意思去做!1 0修改次数0 爱侬养老院老人护理服务细则页数249.三步命令我给您一张纸请您按我说的去做,现在开始:3 2 1 0“用右手拿着这张纸,用两只手将它对折起来,放在您的左腿上。
”(每个动作1分,共3分)10.书写能力要求受试者自己写一句完整的句子 1 011.结构能力1 0(出示图案)请你照上面图案画下来!判定标准:最高得分为30分,分数在27-30分为正常,分数<27为认知功能障碍.痴呆严重程度分级方法:轻度MMSE≥21分;中度,MMSE 10-20分;重度,MMSE≤9分日期总分评估人老人(家属)日期总分评估人老人(家属)日期总分评估人老人(家属)日期总分评估人老人(家属)爱侬养老院老人护理服务细则修改次数0页数24 五、Baethel指数评定量表Baethel指数评定量表(编号:BY201505)入院日期房间床号姓名性别年龄项目分数內容初期评定/ /中期评定/ /末期评定/ /一、进食105☐自己在合理的时间內(约10秒钟吃一口)可用筷子取食眼前的食物。
若需辅具时,应会自行穿脱。
☐需部分帮助(切面包、抹黄油、夹菜、盛饭等)。
☐依赖。
二、转移15105☐自理。
☐需要少量帮助(1人)或语言指导☐需两人或1个强壮、动作娴熟的人帮助。
☐完全依赖别人。
三、修饰5☐可独立完成洗脸、洗手、刷牙及梳头。
☐需要別人帮忙。
四、上厕所105☐可自行进出厕所,不会弄脏衣物,并能穿好衣服。
使用便盆者,可自行清理便盆。
☐需帮忙保持姿勢的平衡,整理衣物或使用卫生紙。
使用便盆者,可自行取放便盆,但须仰赖他人清理。
☐需他人帮忙。
五、洗澡5☐可独立完成(不论是盆浴或淋浴)。
☐需別人帮忙。
六、行走(平地45m)15105☐使用或不使用辅具皆可独立行走50公尺以上。
☐需要稍微的扶持或口头指导方可行走50公尺以上。
☐虽无法行走,但可独立操纵轮椅(包括转弯、进门、及接近桌子、床沿)并可推行轮椅50公尺以上。
☐需別人帮忙。
七、上下楼梯105☐可自行上下楼梯(允许抓扶手、用拐杖)☐需要稍微帮忙或口头指导。
☐无法上下楼梯。
八、穿脫衣服105☐可自行穿脫衣服、鞋子及辅具。
☐在別人帮忙下、可自行完成一半以上的动作。
☐需別人帮忙。
爱侬养老院老人护理服务细则修改次数 0 页数24评分标准:最高分100分。
>60分: 良,生活基本自理,41~60分:中度残疾,日常生活需要帮助; 21~40分:重度残疾,日常生活明显依赖;≤20分:完全残疾,日常生活完全依赖。
日期 总分 评估人 老人(家属) 日期 总分 评估人 老人(家属) 日期 总分 评估人 老人(家属) 日期 总分 评估人 老人(家属) 日期 总分 评估人 老人(家属) 日期 总分 评估人 老人(家属)九、大便控制10 5 0 ☐能控制。
☐偶尔失禁(每周<1次)。
☐失禁或昏迷。
十、小便控制10 5 0 ☐能控制。
☐偶尔失禁(每周<1次)或尿急(无法等待便盆或无法即时赶到厕所)或需別人帮忙处理。
☐失禁、昏迷或需要他人导尿。
总 分爱侬养老院老人护理服务细则修改次数0页数24六、跌倒/坠床危险因素评估及预防措施记录表跌倒/坠床危险因素评估及预防措施记录表(编号:BY201506)评估要求:1、属于跌倒/坠床危险老人入院时进行评估,病情改变(意识、肢体活动改变)立即进行评估。
2、总分≥4分,视为高危性伤害/跌倒/坠床患者,须执行相关防护措施;告知老人与家属并签字房间号床号姓名性别年龄入院日期:20 年月日危险因素(可多选)日期分数评估/打分/采取措施最近一年曾有不明原因跌倒经历 1 意识障碍 1 视力障碍 1 活动障碍、肢体偏瘫 3 年龄(≤9岁或≥70岁) 1 体能虚弱(生活能部分自理,大部分时间要卧床或坐椅) 3 头晕、眩晕、体位性低血压 2 服用影响意识或活动的药物:□散瞳剂□镇静安眼剂□降压利尿剂□镇挛抗癫剂□麻醉止痛剂1 住院中无家人或其他人陪伴 1总分防护措施(请在采取的相应措施栏内打“√”并落实1、环境保护措施1)引导老人熟悉住人环境2)老人需活动时,保持房间内光线充足3)地板干净、不潮湿,湿拖地时有防滑警示标识4)床、床头柜、椅子等物品按规定放置,不阻碍通道2、物品保护措施1)呼叫器放于老人易取的位置,并教会老人如何使用2)睡觉时将床栏拉起,确保其安全3)将老人常用的物品(水杯等)放在易取之处3、老人保护措施1)床头挂高危跌倒/坠床老人的标识2)定时巡视,为需要大小便的老人提供帮助3)及时回应老人的呼叫4)避免穿大小不合适或容易滑倒的鞋子、长短不合适的裤子5)必要时进行适当部位的约束,以使跌倒/坠床的可能性减至最小6)运送老人离开病房时,平车须上护栏,必要时约束老人。
使用轮椅必须用安全带爱侬养老院老人护理服务细则修改次数0页数244、告知老人应采取的保护措施1)嘱老人应在有人陪护下方可离床活动2)嘱老人改变体位遵守“三部曲”:平躺30秒,坐起30秒,站立30秒,再行走3)嘱老人头晕时,应在床上休息4)嘱老人如上厕所或淋浴时有需要帮时使用紧急呼叫器5)教会老人使用合适的助行器具日期总分评估人老人(家属)日期总分评估人老人(家属)日期总分评估人老人(家属)日期总分评估人老人(家属)爱侬养老院老人护理服务细则修改次数 0 页数24七、Braden 压疮评分表Braden 压疮评分表(编号:BY201507)入院日期 房间 床号 姓名 性别 年龄压疮评分分级1.轻度危险:(15—16分)2.中度危险:(13—14分)3.高度危险:(≤12分日期 总分 评估人 : 老人(家属):日期 总分 评估人 : 老人(家属): 日期 总分 评估人 : 老人(家属):日期 总分 评估人 : 老人(家属):评分内容评估计分标准评分评分评分评分1分2分3分4分 1、感知能力 完全受限 大部分受限 轻度受限 无损害 2、潮湿程度 持续潮湿 常常潮湿 偶尔潮湿 罕见潮湿 3、活动能力 卧床 坐椅子 偶尔步行 经常步行 4、移动能力 完全受限 非常受限 轻微受限 不受限 5、营养摄取能力非常差可能不足充足丰富 6、摩擦力和剪切力 存在问题 潜在问题 不存在问题修改次数0 爱侬养老院老人护理服务细则页数24八、入院需知1、凡自愿来我院养老入住者,均可预约入住,填写入院申请,交付住院押金1万—3万,保留床位三日。