20141103昆山社区新老培训疫苗基础知识使用管理及相关法律法规

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疹、流脑、乙脑等其他曾严重威胁儿童生命健康的 传染病得到有效控制。
我国使用的疫苗安全吗?
2011年中国疑似预防接种异常反应监测数据分析
• 报告76205例AEFI中:非严重占98.82%,严重占 1.18%。
• 2011年所有疫苗AEFI总报告发生率为15.56/10万剂; 其中非严重AEFI报告发生率为15.38/10万剂,严重 AEFI报告发生为0.18/10万剂。 • 澳大利亚2000~2010年全国AEFI总体估算发生率为 2/10万剂~17/10万剂,2010年为17.4/10万;
针对疾病控制情况--甲型肝炎
甲肝疫苗开始使用
甲肝疫苗纳入 国家免疫规划
我市自1978年实施儿童计划免疫;2008年5月实施 扩大儿童免疫规划,儿童免费接种疫苗从8种增加到 11种。
通过长期不懈的努力,疫苗可预防的传染病连续多
年控制在较低水平:全市已 33 年 ( 自 1981 年)无白
喉病例;21年(自1993年)无脊灰野毒株病例;麻
计划免疫时期(1978年至2000年)
1974年召开的第27届世界卫生大会通过关 于在各成员国推行扩大免疫规划的决议。 扩大免疫规划在我国被接受并被称为计划 免疫活动。 我国全国性计划免疫工作正式开始于1978 年,这年卫生部下发了《关于加强计划免 疫工作的通知》,要求3年内普遍实行计划 免疫。 将卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹 疫苗纳入计划免疫
“14苗防15病” “5苗防7病” “4苗防6病”
1978
卡介苗 BCG 脊髓灰质炎疫苗 polio vaccine 百白破疫苗 DTP vaccine 麻疹疫苗 measles vaccine
2007
卡介苗 BCG 脊髓灰质炎疫苗 polio vaccine 百白破疫苗 (白破) DTP (DT)vaccine 麻疹疫苗 measles vaccine 麻腮风疫苗(麻风/麻腮)MMR (MR/MM) 乙脑疫苗 JE A群流脑疫苗 /A+C群流脑疫苗 meningo A/A+C 乙肝疫苗 Hep B 甲肝疫苗 Hep A 出血热疫苗* hemorrhagic fever vaccine 炭疽疫苗* anthrax vaccine 钩体疫苗* lepto vaccine
2002
卡介苗 BCG 脊髓灰质炎疫苗 polio vaccine 百白破疫苗 (白破) DTP (DT)vaccine 麻疹疫苗 measles vaccine 乙肝疫苗 Hep B vaccine
5年
24年
国家免疫规划成就
消灭天花 实现“无脊灰”目标 疫苗可预防传染病得到有效控制
减少发病 平均每年减少脊灰、麻疹、白喉、百日咳四种疾病424.2万例, 累计减少四种疾病发病1.18亿例 累计减少两脑(流脑和乙脑)发病接近800万例 5岁以下儿童乙肝表抗携带率降至0.96%达到了控制目标 ; 人群乙肝表抗携带率从9.75%下降到7.18%,下降了2.57个 √ 减少死亡 平均每年减少四种疾病引起的死亡6万余例 ,累计减少四种 疾病引起死亡140余万例
疫苗的发展
1796年5月14日琴纳(Jenner)从一 位感染了牛痘的年轻挤奶农妇的手上, 挑取了痘苗接种到一名8岁男孩的手臂 上,经过几个月的严密观察,发现小孩 获得了免疫保护,一直没有感染天花。 Jenner的天才发现被大家证实,在随 后的3年中,种痘技术传遍了欧洲,后
又传到北美和亚洲。
物制品事业由此开端。
我国免疫规划发展史
(一)计划免疫前期(1950年至1977年)
(二)计划免疫时期(1978年至2000年)
(三)免疫规划时期(2001年至今)
计划免疫前期(1950年至1977年) — 50年代在全国范围普种牛痘疫苗, 60年代初消灭天花.

60年代积极推行卡介苗、麻疹、乙 脑、百日咳等疫苗接种工作,主要是在 城市地区利用冬春季节开展群众运动性 的接种。

• 党和国家领导人多次在“全国预防接种日” 现场为儿童喂服糖丸,为计划免疫题词,体 现了党和政府对计划免疫工作的重视和关怀, 也推动了计划免疫的广泛宣传。
我市的免疫规划工作取得了巨大的成就 国家免疫规划疫苗的种类越来越多
针对疾病得到有效控制
无数生命得到挽救
100
120
140
180
160
20
40
疫苗的发展
由于长期和广泛地使用牛痘苗,全世界从1977年
以后再也没有发现过天花病人。
世界卫生组织(WHO)于1979年10月26日庄严
宣布,天花已在全球绝迹。 ——这是人类历史上
第一个使用疫苗消灭的传染病。
中国防疫的发展
1910年,我国东北肺鼠疫大流行,吉林、黑龙江 病死近四万人,清政府在沙俄及日本借口保护侨民、 派兵封锁疫区等相威胁下,于1911年派伍连德在哈 尔滨设立了中国最早的鼠疫研究所、东北防疫处, 不到4个月即控制了疫情。 与此同时,北京成立了防疫局,为中国最早的防 疫机构。
• 中国2010~2011年总体AEFI估算发生率为10/10 万~16/10万。说明中国疫苗安全性在预期范围内。
武文娣等,中国疫苗与免疫,2013年第2期
我国使用的疫苗安全吗?
预防接种不良反应中: ◆一般反应占90.14%; ◆异常反Байду номын сангаас占8.16%;
◆偶合症占1.55%;
◆心因性反应占0.08%; ◆接种事故占0.03%; ◆不明原因占0.05%。
国家卫生计生委 教 育 部 民政部 财政部 人力资源社会保障部 食品药品监管总局 中 国 残 联 中国红十字会总会 2014年4月4日
第二部分
疫苗基础知识
定义
• 生物制品:指用微生物及其代谢产物、 人或动物的血液等,通过生物或化学方 法加工制成,用于预防、治疗与诊断特 定传染病及其他疾病的免疫生物制剂。 • 疫苗:是利用病原微生物及其代谢产物, 经过人工减毒或灭活方法制成,用于预 防疾病的主动免疫制剂。
免疫规划时期(2001年至今)
免疫规划其内涵和外延比计划免疫更宽泛,一 方面要不断将安全有效的疫苗纳入国家免疫规 划,另一方面要扩大预防接种的受益人群。因 此,免疫规划是对儿童计划免疫的完善与发展, 有利于更好地控制我国疫苗可预防的传染病。 我市自1978年实施儿童计划免疫;2001年乙肝 疫苗纳入免疫规划;2008年5月实施扩大儿童免 疫规划,儿童免费接种疫苗从8种增加到11种。
• 核酸疫苗引发了第三次疫苗革命。又称基因疫苗,核酸疫 苗在作肌肉注射时不需要载体和佐剂,因而又称为裸核酸疫 苗,具有免疫预防和治疗的双重功能。核酸疫苗能有效持 久的诱发机体产生细胞免疫和体液免疫应答。 • 1997年底,美国FDA已批准了艾滋病、流感、乙肝、单纯 疱疹病毒、疟疾和癌胚抗原核酸疫苗的第Ⅰ期或第Ⅱ期临 床试验,其中疟疾核酸疫苗已进入第Ⅲ期临床试验。 • 核酸疫苗成本低,不需分离纯化,易操作,性质稳,可在室温保 存,甚至转染食物细胞,如将乙肝病毒核酸疫苗插入西红柿 细胞基因组中,当食用西红柿的同时就接种了疫苗。由于核 酸疫苗本身具有很多传统疫苗所不具备的优点,因而将被广 泛用于人类或动物传染性疾病、肿瘤、自身免疫病、超敏 反应和免疫缺陷等疾病的免疫预防及治疗。
我国加大规范处置预防接种异常反应工作力度
关于进一步做好预防接种异常反应 处置工作的指导意见
国卫疾控发〔2014〕19号
一、加强对预防接种异常反应处置工作的组织领导 二、进一步加强疑似预防接种异常反应监测和应急处置工作 三、切实做好预防接种异常反应病例救治和康复工作 四、进一步规范完善预防接种异常反应调查诊断和鉴定工作 五、依法落实预防接种异常反应补偿政策 六、扎实做好预防接种异常反应病例后续关怀救助工作
疫苗的作用
除了安全卫生饮用水外,只有疫苗能在死亡率的 降低和人口增长方面有如此重大的影响,抗生素 也无法匹敌。
Plotkin S, Orenstein W, Offit P. Vaccines, 5th ed. Saunders, 2008.
疫苗的由来
根据文献记载,中国在十六世纪下半叶已发明人痘接种术,到十七世纪已普遍推广。 公元1682年,康熙皇帝曾下令各地种痘。 人痘接种法的发明,很快引起外国注意,俞正燮《癸巳存稿》载:“康熙时(公元 1688年)俄罗斯遣人至中国学痘医”。这是最早派留学生来中国学习种人痘的国家。 种痘法后经俄国又传至土耳其和北欧。随后欧洲各国和印度也试行接种人痘。乾隆十 七年(公元1752年)《医宗金鉴》传到日本,其后此法又传到朝鲜。 十八世纪中叶,中国所发明的人痘接种术已传遍欧亚各国。公元1796年,英国人琴纳 (E.Jenner)受我国人痘接种法的启示,试种牛痘成功,这才逐渐取代了人痘接种法
传统疫苗
病毒疫苗
灭活疫苗 减毒活疫苗
细菌疫苗
灭活疫苗 减毒活疫苗 组分疫苗 结合疫苗
类毒素
亚单位疫苗
新型疫苗
基因工程 亚单位疫苗 蛋白工程 疫苗 基本工程 载体疫苗
通常也 习惯地将遗 传重组疫苗 、合成肽疫 苗和抗独特 型抗体疫苗 包括在新型 疫苗范畴。
基本缺失 活疫苗
疫苗的发展
• 以重组DNA技术为代表的第二次疫苗革 命。1986年用基因工程制备的乙肝表 面抗原获得成功并正式作为乙肝疫苗 用于临床。于此前后,肺炎、脑膜炎 和流感嗜血杆菌的多糖和多糖蛋白耦 联疫苗,以及无细胞百日咳、回归热 和纯化蛋白质组分疫苗等也纷纷通过 临床试验,形成了第二次疫苗革命。
疫苗的发展
19世纪90年代末,“从手臂到手臂” 的接种方式废弃。
疫苗的发展
• 以Pasteur于19世纪末研制的鸡霍乱疫苗、 炭疽疫苗和狂犬疫苗为标志的第一次疫 苗革命是在细胞水平上研究和开发疫苗。 拯救了无数人的生命,大量的烈性传染 病得到了控制,人类的平均寿命延长了 几十年。这是科学家对人类的伟大贡献, 是疫苗立下的丰功伟绩。
预防接种的根本与依据
2014年11月3-4日

• • • • 第一部分 第二部分 第三部分 第四部分

疫苗的由来与发展 疫苗基础知识 疫苗使用与管理 预防接种相关法律法规
第一部分
疫苗的由来与发展
免疫规划——是指根据国家传染
病防治规划,使用有效疫苗对易感人群进 行预防接种所制定的规划、计划和策略, 按照国家或者省、自治区、直辖市确定的 疫苗品种、免疫程序或者接种方案,在人 群中有计划地进行预防接种,以预防和控 制特定传染病的发生和流行,通过国家免疫 规划的实施,提高群众健康水平和卫生文 明水平。
免疫规划的根本——疫苗
疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行, 用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。 第一类疫苗:是指政府免费向公民提供,公民应 当依照政府的规定受种的疫苗,包括①国家免疫规划 确定的疫苗,②省、自治区、直辖市人民政府在执行 国家免疫规划时增加的疫苗,以及③县级以上人民政 府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预 防接种所使用的疫苗; 第二类疫苗:是指由公民自费并且自愿受种的 其他疫苗。
伍连德 (1879-1960) 中国现代医学的 先驱、公卫先驱 、近代著名医学 家、医学教育家 、爱国华侨
1916年,北洋政府颁布了《预防传染病条例》 1918年刘道仁和严智钟负责筹备中央防疫处 1919年3月中央防疫处在北京天坛宣告成立(卫生 部北京生物制品研究所的前身) ,我国卫生防疫和生
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1970 1972 1974 1976 1978 1980 1982 1984 1986 1988 1990
发病率 (/10万)
1978年计划免疫
1992
1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010
针对疾病控制情况——麻疹
苏州市1970-2011年麻疹发病率走势图
中国历史上“走近”诺贝尔奖第一 人。 1910年末,东北肺鼠疫大流行,他 受任全权总医官,深入疫区领导防治 。 1911年,他主持召开了万国鼠疫研 究会议。在他竭力提倡和推动下,中 国收回了海港检疫的主权。 他先后主持兴办检疫所、医院、研 究所共20所,还创办了哈尔滨医学专 门学校(哈尔滨医科大学前身)。 1915年,他与颜福庆等发起建立中 华医学会任第二任会长,创刊《中华 医学杂志》 任首任总编。
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