长期使用达比加群防止房颤持续有效
研究证实泰毕全(达比加群酯)可为难治性房颤患者提供获益
研究证实泰毕全（达比加群酯）可为难治性房颤患者提供获益2013年《欧洲心力衰竭杂志》上发表了RE-LY 研究数据的最新亚组的分析结果，显示泰毕全（达比加群酯）相较于华法林对之前曾经发生症状性心力衰竭（HF）的非瓣膜性房颤（AF）患者这一难治性人群提供重要获益。
RE-LY研究伴有症状性心力衰竭病史亚组显示泰毕全一致性的受益和更好的安全性房颤和心力衰竭经常合并存在，而且已被确定会使患者的预后出现恶化。
心力衰竭是房颤患者发生卒中的特定风险因素，这些患者尤其需要接受抗凝治疗，但是，这些患者采用维生素K拮抗剂的抗凝治疗经常会出现INR控制较差，从而导致了更具挑战性的疾病管理问题，而且影响到了华法林治疗的总体疗效和安全性。
具有里程碑意义的RE-LY研究共纳入18,113名非瓣膜性房颤患者，其中有 4,904名患者 (27%) 伴有症状性心力衰竭病史。
此项亚组分析比较了伴有症状性心力衰竭病史和不伴有症状性心力衰竭病史的患者的卒中和全身性栓塞以及大出血的主要结果， RE-LY研究在伴有心力衰竭的患者中的结果与RE-LY研究的总体结果保持一致：泰毕全（达比加群酯）150mg每日给药两次可降低包括缺血性卒中在内的卒中发生风险，而且大出血发生率与华法林治疗相似，泰毕全（达比加群酯）110mg每日给药两次的卒中发生率与华法林治疗相似，但大出血发生率显著低于华法林治疗。
值得重视的是，两种剂量方案的达比加群酯均可显著降低颅内出血和总体出血的发生率。
这些结果显示，对于合并房颤和心力衰竭的患者而言，泰毕全（达比加群酯）是有价值的治疗选择。
泰毕全（达比加群酯）为伴有多种合并症的患者卒中预防所提供的特定受益与泰毕全为所有患者所提供的受益保持一致最新分析结果支持泰毕全可为伴有多种合并症的患者提供受益的结论，并再一次证实了泰毕全（达比加群酯）在RE-LY主体研究以及之前针对其他患者亚组人群（包括伴有2型糖尿病的患者）所开展的多项RE-LY亚组分析中所显示的具有一致性的疗效和安全性特征，4-8也凸显了泰毕全应用于既往被认为较为难治的患者和伴有多种合并症的房颤患者的价值。
达比加群酯胶囊说明书
达比加群酯胶囊说明书达比加群酯胶囊(泰毕全)用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。
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达比加群酯胶囊商品介绍通用名：达比加群酯胶囊生产厂家: Boehringer Ingelheim International GmbH.批准文号：国药准字J20130064药品规格：110mg*10粒药品价格：￥198元达比加群酯胶囊说明书【通用名称】达比加群酯胶囊【商品名称】达比加群酯胶囊(泰毕全)【英文名称】DabigatranEtexilateCapsules(Pradaxa) 【拼音全码】DaBiJiaQunZhiJiaoNang(TaiBiQuan)【主要成份】甲磺酸达比加群酯。
化学名：3-[[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基]氨基]亚氨甲基]苯基]氨基]甲基]-1-甲基-1H-苯并咪唑-5-基]羰基](吡啶-2-基)氨基]丙酸乙酯甲磺酸盐分子式：C34H41N7O5CH4O3S分子量：723.86【性状】达比加群酯胶囊(泰毕全)为胶囊剂，内容物为黄色颗粒。
【适应症/功能主治】用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。
【规格型号】110mg*10s【用法用量】用水送服，餐食或餐后服用均可。
请勿打开胶囊。
成人的推荐剂量为每日口服300mg，即每次1粒150mg的胶囊，每日两次，应维持终生治疗。
【不良反应】1.在关键部位或器官发生症状性出血:眼内、颅内、椎管内或伴有骨筋膜室综合征的肌肉内出血、腹膜后出血、关节内出血或心包出血。
2.满足以下一项或一项以上标准的大出血被称为危及生命的出血:致死性出血、症状性颅内出血;伴有血红蛋白至少下降50g/L的出血;需要输血或血细胞至少达4个单位的出血，伴有低血压而需静脉使用升压药的出血;必须外科手术治疗的出血。
3.与接受华法林治疗者相比，随机接受达比加群酯每次110mg、每日两次和每次150mg.每日两次的患者，总体出血、危及生命的出血和颅内出血风险呈显著下降(p 【禁忌】1.已知对活性成分或达比加群酯胶囊(泰毕全)任一辅料过敏者。
预防房颤 达比加群酯pradaxa最理想
预防房颤达比加群酯pradaxa最理想缺血性卒中预防是房颤治疗的关键房颤是最为常见的慢性心律失常性疾病，可累及大约1%的总体人群。
每年约三百万的房颤患者罹患卒中，房颤可导致卒中发生风险增高达五倍之多。
在房颤患者所发生的卒中事件中，有92%是缺血性卒中。
缺血性卒中的发生原因是大脑血管被诸如血栓等物质阻塞，大脑供血的减少或完全阻断可导致严重的机体受损、瘫痪、甚至是死亡。
房颤患者的缺血性卒中非常棘手，不仅因为其发生风险很高，还因为缺血性卒中可能会对房颤患者造成足以改变其生活方式的影响。
缺血性卒中会危及患者及其家庭，并对其日常生活造成显着的影响。
缺血性卒中还会增加医疗保健资源的使用，同时使得患者不得不接受长期的护理。
在此次调研中，很多医生都表示不仅每个治疗房颤患者的医生都需要了解房颤所伴有的缺血性卒中风险，患者本身对卒中等并发症的认识也亟待提高。
因此，投入更多资源以提升公众对于缺血性卒中发生风险的知晓度是至关重要的举措，这也将确保房颤患者接受治疗、获得最为全面的保护。
（pradaxa）达比加群酯--预防房颤相关性卒中发生的新选择合适的抗凝治疗能帮助房颤患者预防卒中的发生，并改善总体临床结果。
欧洲、美国和全球其他国家的主要治疗指南均已认可了抗凝治疗对于房颤相关性卒中预防的价值。
（pradaxa）达比加群酯150mg bid是唯一一个获得临床试验（RE-LY研究，针对（pradaxa）达比加群酯和华法林进行比较）证实可较华法林进一步降低缺血性卒中发生率的新型口服抗凝药物：在伴有非瓣膜性房颤的患者中，达比加群酯150mg治疗方案相较华法林可使缺血性卒中的发生风险降低24%。
,此外，（pradaxa）达比加群酯150m治疗方案可使颅内出血的发生风险降低59%，而颅内出血也是抗凝治疗最令人生畏的副反应。
总体而言，RE-LY研究结果显示，（pradaxa）达比加群酯150mg bid相较华法林可使卒中和全身性栓塞的总体发生风险降低35%。
达比加群酯房颤卒中的预防新药
达比加群酯房颤卒中的预防新药卒中是房颤最为严重的并发症，对于房颤患者的卒中预防性治疗一直以来都困扰着临床医生。
尽管谁都清楚抗凝治疗是房颤患者卒中预防的基石，但在我国房颤治疗的真实世界中其效果却大打折扣。
而随着新型口服抗凝药带给我们越来越多的惊喜和证据，我国房颤卒中的预防性治疗新篇章已经拉开。
华法林使用率全球最低房颤抗凝现实很骨感国人的房颤卒中预防差距究竟有多大？在2014年世界心脏病学大会学术年会上公布的GLORIA-AF登记研究的首批数据中可见一斑。
此项全球性研究预计将在大约50个国家和地区的2200个研究中心纳入多达56,000名新诊断的伴有卒中风险的非瓣膜性房颤患者，本次公布的数据源于德国、西班牙、荷兰、克罗地亚、黎巴嫩、土耳其、阿联酋、中国和埃及9个国家的共1,063名伴有中度至高度卒中风险、新诊断为房颤的患者。
结果相当不乐观1：中国患者的华法林使用率最低，仅为20.3%，欧洲则最高，使用率达63.9%。
此外，大多数中国患者（53.7%）接受了抗血小板治疗，这一数字在欧洲则为27.1%。
而最新的治疗指南已明确推荐：卒中中高危的房颤患者应该接受华法林或无需频繁进行凝血监测的达比加群酯等新型口服抗凝药物治疗，而不是效果逊于上述药物的抗血小板药物治疗，如阿司匹林。
与欧美国家相比，在中国有更多房颤患者伴有潜在增高的卒中风险，原因就在于大量患者未接受治疗，或是较少使用有效的抗凝治疗药物。
尽管华法林是临床证据最充分、使用最普遍的口服抗凝药物，但由于剂量个体差异大、药物-药物/食物相互作用常见，需频繁监测，加上医生和患者对华法林所致出血的过度担心，影响了其在国内临床的广泛应用，这就是为什么在上述研究中仅1/5的中国患者会用华法林，而这20.3%的华法林使用率也主要是来自国内的大型医院。
房颤患者的卒中发生率比无房颤者增加近5倍2，房颤相关缺血性卒中的致死率几乎是无房颤卒中的2倍3。
但同时，房颤相关性卒中也是可以被预防的，服用抗凝药物能有效降低房颤患者死亡率。
房颤患者长期口服抗凝药物管理的最佳证据总结
房颤患者长期口服抗凝药物管理的最佳证据总结房颤患者长期口服抗凝药物管理的最佳证据总结引言：房颤是一种常见的心律失常，其中一种常见的并发症就是血栓形成，导致卒中的风险增加。
抗凝药物被广泛应用于房颤患者，以预防血栓的形成。
在长期口服抗凝药物管理中，选择合适的药物，控制剂量以及监测疗效和安全性成为临床医生面临的重要问题。
本文将总结房颤患者长期口服抗凝药物管理的最佳证据，以提供有效的治疗策略。
药物选择：目前常用的口服抗凝药物包括维生素K拮抗剂和新型口服抗凝药物。
维生素K拮抗剂包括华法林和国际规范化比对比药物（INR），是传统的抗凝药物。
新型口服抗凝药物主要包括阿司匹林、西咪替丁和达比加群酯，与维生素K拮抗剂相比，具有更便捷、更安全的特点。
根据最新的临床研究，新型口服抗凝药物已被证实在预防卒中和系统性动脉栓塞的有效性与华法林相当。
相比于华法林，新型口服抗凝药物具有更低的出血风险和更简便的用法。
综合考虑患者的年龄、肝功能、肾功能以及可能的药物相互作用，选择合适的口服抗凝药物对于长期管理至关重要。
剂量控制：对于维生素K拮抗剂华法林，剂量的调整需要根据INR来进行监测。
维生素K拮抗剂的起始剂量和维持剂量因人而异，需要根据患者的疗效和安全性进行个体化调整。
应该特别注意避免过高或过低的剂量，以避免血栓和出血的风险。
而新型口服抗凝药物的剂量控制相对简单，一般没有监测的要求。
剂量的个体化选择主要基于患者的特定情况，如年龄、体重、肾功能等。
尽管这些新型药物不需要定期的实验室监测，但医生仍需与患者保持密切的沟通，关注患者的用药效果和安全性。
疗效和安全性的监测：对于房颤患者长期口服抗凝药物管理，疗效和安全性是需要不断监测的关键指标。
定期评估患者的INR值可以反映维生素K拮抗剂华法林的疗效和安全性，对其进行必要的剂量调整。
对于新型口服抗凝药物的管理，患者需告知医生任何可能的出血或血栓事件，特别是在用药初期或剂量调整后。
此外，定期复查肾功能和其他相关指标，以评估患者的药物代谢情况和药物安全性。
口服抗凝药对房颤的治疗帮助大吗
口服抗凝药对房颤的治疗帮助大吗
口服抗凝药对房颤的治疗帮助大吗？我们都知道房颤作为一种现代疾病，越来越多的危害到了我们的身体健康，不过随着口服抗凝药的不断ห้องสมุดไป่ตู้善与更新，房颤能否得到有效的治疗呢？
随着新一代口服抗凝药达比加群酯的上市，长期以来房颤卒中抗凝治疗不足的现状有望得以突破。它克服了传统抗凝药物的诸多缺点，向诸多用药的条条框框说“不”，为房颤患者提供了安全、有效、便捷的新选择，是近50多年来心房颤动相关性卒中预防领域的重大飞跃。
口服抗凝药达比加群酯是直接凝血酶抑制剂，可提供有效的、可预测的、稳定的抗凝效果。它起效较快，口服后2小时即可发挥最大抗凝作用，半衰期12-17小时，每日2次用药，无需常规抗凝监测；同时与食物和药物之间的相互作用少，为广大房颤患者提供了更为有效、安全、方便的治疗选择。
除了更为优越的疗效之外，口服抗凝药达比加群酯提供了150mg和110mg两种不同规格的剂型，可供患者灵活使用。其中达比加群酯150mg每日2次在预防卒中方面较华法林有显着优势，与控制良好的华法林相比，达比加群酯是目前唯一显着降低缺血性卒中的新型口服抗凝药物
达比加群和利伐沙班
达比加群和利伐沙班引言在药物研发和医学领域，达比加群（Dabigatran etexilate）和利伐沙班（Rivaroxaban）是两种常用的口服抗凝药物。
它们都属于新一代的直接口服抗凝药（DOACs），用于预防和治疗静脉血栓栓塞症（VTE）及非瓣膜性心房颤动（NVAF）患者的企图栓塞。
本文将对达比加群和利伐沙班进行介绍，并比较它们的相似之处和差异。
达比加群达比加群（Dabigatran etexilate）是一种口服非选择性双靶向直接凝血酶抑制剂，于2010年获得美国FDA批准上市。
它通过抑制凝血因子Ⅱa（即凝血酶），阻断凝血级联反应，从而达到抗凝作用。
达比加群的主要优势在于不需要常规凝血监测和剂量调整，因此更为方便使用。
此外，达比加群也具有短半衰期，有效减少了药物积累和停药后的作用持续时间。
达比加群最常用的适应症是非瓣膜性心房颤动的防治，以及预防、治疗VTE。
对于非瓣膜性心房颤动患者，达比加群能有效减少栓塞事件的风险，并缩小脑卒中的概率。
对于VTE，达比加群可以作为长期预防药物，用于维持抗凝状态，从而预防血栓栓塞的复发。
利伐沙班利伐沙班（Rivaroxaban）也是一种口服非选择性直接凝血酶抑制剂，通过抑制凝血因子Ⅹa，阻断凝血级联反应而发挥抗凝作用。
该药物于2011年获得FDA批准用于非瓣膜性心房颤动和VTE的预防。
与达比加群类似，利伐沙班也无需常规凝血监测和剂量调整。
利伐沙班的应用范围较广，除了非瓣膜性心房颤动和VTE外，还可以用于治疗深静脉血栓和肺栓塞。
该药物在预防和治疗方面的效果与传统的维生素K拮抗剂相当，但其使用更加便利。
相似之处达比加群和利伐沙班在机制、用途和优点上都有相似之处。
它们都是直接口服抗凝药物，通过直接抑制凝血级联反应中的关键酶，发挥抗凝作用。
相较于传统的维生素K拮抗剂，这两种药物具有更好的生物利用度和预测性，无需常规凝血监测和剂量调整，从而减少了患者的不便和医患之间的沟通成本。
达比加群酯临床应用建议
达比加群酯用于非瓣膜病心房颤动患者卒中预防的临床应用建议2004年的流行病学调查显示，我国心房颤动（房颤）患病率约为％。
按人口推算，我国30岁以上房颤患者数为420万。
随着人口的老龄化，房颤的患病率将持续增长。
缺血性脑卒中（卒中）是房颤最为严重的并发症，与无房颤患者相比，房颤患者的卒中风险升高约5倍，且房颤相关卒中致残和致死率更高。
因此，预防卒中是房颤综合管理的重要策略。
抗凝治疗是房颤患者卒中预防的基石。
华法林是循证证据最充分、使用最普遍的口服抗凝药物，但由于剂量个体差异大、药物-药物/食物相互作用常见，需频繁监测，加上医生对华法林所致出血的过度担心，影响了其在临床实践中的广泛应用。
临床上亟需疗效可靠、安全性更优的新型口服抗凝药物。
2010-2011年直接凝血酶抑制剂达比加群在欧美、2013年在我国获得批准用于预防非瓣膜性房颤患者卒中。
本建议针对达比加群酯临床应用中的常见问题，将目前的国内外临床应用经验进行总结，澄清一些临床使用误区，为临床医生提供详实、准确、实用的达比加群酯临床指导方案。
一、达比加群酯的作用机制和药代动力学达比加群酯为前体药物，口服后经肝脏被酯酶转化为活性代谢产物，达比加群为直接凝血酶抑制剂，以浓度依赖方式特异性阻断凝血酶（IIa因子）活性，其不仅可与游离型IIa 因子结合，还可与血栓结合型IIa 因子结合。
阻断IIa 因子阻断了凝血瀑布网络的最后步骤。
达比加群的亲水性极性分子结构使其难以通过肠道被吸收，在其分子结构上添加一个亲脂性侧后成为达比加群酯，使胃肠道吸收率升高1倍。
达比加群酯口服后，迅速在胃和小肠吸收，并通过酯酶催化水解作用变成活性产物——达比加群。
这种蛋白水解过程不受细胞色素P450同功酶或其他氧化还原酶影响。
另外，体外研究发现，达比加群也不抑制细胞色素P450同功酶活性。
因此，达比加群酯与其他药物很少出现相互作用。
口服给药后，达比加群的绝对生物利用度为6％～7％。
老年房颤患者抗凝治疗：挑战与对策
老年房颤患者抗凝治疗：挑战与对策概述老年房颤（Atrial Fibrillation，简称AF）是一种常见的心律失常疾病，其特点是心脏上房颤动，导致心室率不规则和不稳定。
随着人口老龄化趋势的加剧，老年人群中房颤的发病率也逐渐增高。
老年房颤患者的抗凝治疗面临着一系列挑战，包括出血风险、治疗依从性等问题，因此需要制定有效的对策来提高抗凝治疗的效果和安全性。
挑战1. 出血风险增加老年房颤患者由于年龄增长，其身体的机能逐渐衰退，血管脆弱性增加，因此出血风险也相应增加。
抗凝治疗往往需要使用抗凝药物，如华法林，而这些药物会增加出血风险。
因此，在老年房颤患者中，抗凝治疗的安全性成为一大挑战。
2. 治疗依从性老年人群中存在着治疗依从性差的问题。
抗凝药物需要持续使用，并且需要定期监测凝血指标，这对于老年房颤患者来说可能会增加一些不便。
加之老年人可能存在认知能力下降的问题，他们可能没有意识到抗凝治疗的重要性，导致治疗依从性降低。
对策1. 个体化治疗方案针对老年房颤患者的特点，制定个体化的治疗方案非常重要。
首先，需要评估患者的出血风险，并根据风险进行抗凝治疗的选择。
比如，对于出血风险较高的患者，可以考虑选择新型口服抗凝药物，如达比加群酯。
其次，对于存在认知能力下降问题的患者，可以加强对药物使用的宣教，让患者及家属了解抗凝治疗的必要性。
2. 定期监测和评估老年房颤患者在进行抗凝治疗期间，需要定期监测和评估其凝血指标和疗效。
医生可以通过检测国际标准化比值（INR）来评估华法林的抗凝效果，如果发现不理想，可以调整剂量或考虑其他治疗方案。
同时，定期复查可以及时发现潜在的出血风险，从而采取相应的措施进行干预。
3. 多学科合作老年房颤患者的抗凝治疗需要多学科的参与和合作。
心内科医生负责制定治疗方案和监测疗效，护士负责服药指导和监测INR，药剂师负责提供药物咨询和个体化的剂量调整建议等。
通过多学科合作，可以更好地保障抗凝治疗的有效性和安全性。
达比加群酯对持续心房颤动患者栓塞事件的预防效果
中国乡村医药大的核团，对血供和氧供非常敏感，所以颅内血管即使是微小改变（如狭窄和闭塞），均可影响前庭系统功能而出现眩晕。
后循环又称椎-基底动脉系统，由椎动脉、基底动脉和大脑后动脉组成，主要供血给脑干、小脑、丘脑、海马、枕叶、部分颞叶及内耳[2]。
动脉粥样硬化是后循环缺血的最主要病因。
倍他司汀为双胺氧化酶抑制药和组胺H1受体激动药，对脑血管、心血管，特别是对椎-基底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，增加耳蜗和前庭血流量，增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除内耳淋巴水肿，从而消除眩晕、耳鸣等症状。
倍他司汀还能抑制血小板聚集，抑制血浆凝固及血栓形成，能对抗儿茶酚胺的缩血管作用，降低血压、脉压[3]。
氟桂利嗪为钙通道阻断药，有以下作用：①持久抑制血管收缩物质引起的持续性血管痉挛，尤其对基底动脉和颈内动脉作用明显，其作用比桂利嗪强15倍，可抑制脑组织缺血、缺氧引起的钙超载，保护脑组织。
②前庭抑制作用，能增加耳蜗小动脉血流量，改善前庭器官循环[4]。
③抑制处于缺氧状态下的红细胞摄钙过多，降低细胞脆性，增加红细胞的变形能力，改善微循环。
二者联合能有效扩张椎基底动脉及内耳血管，解除血管痉挛，消除眩晕等症状。
阿司匹林抑制血小板聚集。
三磷腺苷、胞磷胆碱等有扩血管作用。
以上诸药相互配合，有效改善后循环缺血症状。
天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用，治疗眩晕症等疾病。
本文结果显示，观察组显效率明显高于对照组，不良反应发生率明显低于对照组。
综上所述，倍他司汀联合三磷腺苷与胞磷胆碱治疗后循环缺血性眩晕效果满意，且不良反应较少。
参考文献[1]江汪传. 甲磺酸倍他司汀治疗后循环缺血性眩晕临床观察[J]. 中国伤残医学，2013，21（2）：88.[2]肖展翅，吕衍文，宛丰，等. 参麦注射液联合倍他司汀注射液治疗后循环缺血眩晕的临床研究[J]. 中西医结合心脑血管病杂志，2014，12（12）：1453.[3]师海波，王克林. 最新临床药物手册[M]. 4版.沈阳：辽宁科学技术出版社，2016：635.[4]王浩. 眩复宁加减结合氟桂利嗪治疗眩晕症效果观察[J]. 现代中西医结合杂志，2015，24（12）：1324.（收稿：2018-06-26）（发稿编辑：陆易）达比加群酯对持续心房颤动患者栓塞事件的预防效果刘万川刘霄霄心房颤动（房颤）是临床常见的持续性心律失常之一，能导致缺血性脑卒中、脑梗死及血栓形成等多种严重并发症。
达比加群酯：长期治疗数据证实达比加群酯治疗的安全稳定性
达比加群酯：长期治疗数据证实达比加群酯治疗的安全稳定性美国心脏协会的2013年科学大会上公布基于关键性的III期临床试验RE-LY达比加群酯研究及其延展期临床试验RELY-ABLE达比加群酯研究的最新汇总分析结果显示，泰毕全（达比加群酯）治疗的优势维持时间达6年以上，房颤卒中预防的持久疗效和安全性获长期临床数据证实。
来自 RELY-ABLE 达比加群酯研究的关键性数据进一步证实了泰毕全(达比加群酯) 应用于非瓣膜性房颤（AF）患者卒中预防的长期疗效和安全性*[1]，在长期治疗过程中，两种剂量方案的泰毕全（达比加群酯）150mg bid和110mg bid）所显示出的疗效和安全性特征与纳入超过18,000名患者的RE-LY达比加群酯注册临床试验的结果保持一致。
在RELY中口服达比加群酯显著降低颅内出血风险59%，危及生命的出血风险20%，降低卒中和全身性栓塞风险35%。
此项汇总分析纳入了来自RE-LY 研究和RELY-ABLE达比加群酯研究的所有接受达比加群酯 150 mg bid或110 mg bid治疗方案的患者的数据。
上述数百名患者的中位随访时间为4.6年，而最长的随访期则达到6.7年，这也是迄今为止针对新型口服抗凝药物应用于AF卒中预防的疗效与安全性开展的最为完整的评估。
研究结果证实与控制良好的华法林相比，达比加群酯是目前唯一显著降低缺血性卒中的新型口服抗凝药物；且是唯一一种具有超过六年长期治疗数据的新型口服抗凝药物。
最新获得的达比加群酯研究结果包括：·达比加群 150mg bid和110mg bid治疗组的卒中或全身性栓塞的年发生率分别为1.25%和 1.54% o达比加群 150mg bid和110mg bid治疗组的缺血性卒中的年发生率分别为1.03%和1.29%o达比加群 150mg bid和110mg bid治疗组的出血性卒中的年发生率分别为0.11%和0.13%·达比加群 150mg bid和110mg bid治疗组的大出血的年发生率分别为 3.34%和 2.76%·安全性结果随时间变化保持一致，与之前的RE-LY达比加群酯研究结果相比，未观察到新的安全性问题这些独一无二的长期治疗结果数据展现了两种剂量方案的达比加群酯在超过六年的临床随访过程中所具有的稳定的安全性和疗效特征。
达比加群酯在非瓣膜性房颤抗凝治疗中的效果及安全性
达比加群酯在非瓣膜性房颤抗凝治疗中的效果及安全性陈啸峰(福建医科大学附属第二医院心血管内科ꎬ福建泉州㊀３６２０００)[摘要]㊀目的㊀评价达比加群酯在非瓣膜性心房颤动抗凝治疗中的疗效及安全性ꎮ㊀方法㊀选择２０１９年６~１２月我院心内科收治的非瓣膜性心房颤动患者７１例ꎬ随机分为实验组３６例和对照组３５例ꎮ实验组给予达比加群酯治疗ꎬ对照组给予华法林治疗ꎬ比较两组患者缺血性脑卒中㊁ＴＩＡ㊁体循环栓塞事件及严重出血㊁轻微出血(包括皮肤瘀斑㊁鼻出血㊁牙龈出血㊁眼底出血㊁血尿㊁痰中带血)相关事件发生情况ꎮ㊀结果㊀经治疗３个月后ꎬ两组患者的血栓栓塞事件比较ꎬ差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎻ实验组出血发生率低于对照组ꎬ差异具有统计学意义(Ｐ<０.０５)ꎮ㊀结论㊀达比加群酯用于非瓣膜性房颤预防动脉栓塞事件的疗效不劣于华法林ꎬ且能降低出血发生率ꎬ具有较高的临床应用价值ꎮ[关键词]㊀非瓣膜性心房颤动ꎻ抗凝治疗ꎻ达比加群ꎻ华法林[中图分类号]㊀Ｒ５４１.７＋５㊀[文献标识码]㊀Ａ㊀[文章编号]㊀１００１－５６３９(２０２０)０３－０３０８－０２ｄｏｉ:１０.３９６９/ｊ.ｉｓｓｎ.１００１－５６３９.２０２０.０３.０１２ＥｆｆｉｃａｃｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆＤａｂｉｇａｔｒａｉｎａｎｔｉｃｏａｇｕｌａｔｉｏｎｔｈｅｒａｐｙｆｏｒｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｎｏｎｖａｌｖｕｌａｒａｔｒｉａｌｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎＣＨＥＮＸｉａｏ￣ｆｅｎｇ㊀(ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＣａｒｄｉｏｌｏｇｙꎬｔｈｅＳｅｃｏｎｄＡｆｆｉｌｉａｔｅｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＦｕｊｉａｎＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙꎬＱｕａｎｚｈｏｕＣｉｔｙꎬＦｕｊｉａｎＰｒｏｖ￣ｉｎｃｅꎬ３６２０００ꎬＣｈｉｎａ)[Ａｂｓｔｒａｃｔ]㊀Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ㊀ＴｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆＤａｂｉｇａｔｒｏｌｉｎａｎｔｉｃｏａｇｕｌａｔｉｏｎｔｈｅｒａｐｙｏｆｎｏｎｖａｌｖｕｌａｒａｔｒｉａｌｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ(ＮＶＡＦ).㊀Ｍｅｔｈｏｄｓ㊀７１ｐａｔｉｅｎｔｓｏｆＮＶＡＦｆｒｏｍＪｕｎｅ２０１９ｔｏＤｅｃｅｍｂｅｒ２０１９ｉｎｔｈｅＳｅｃｏｎｄＡｆｆｉｌｉａｔｅｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＦｕｊｉａｎＭｅｄｉｃａｌＵ￣ｎｉｖｅｒｓｉｔｙｗｅｒｅｒａｎｄｏｍｌｙｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌｇｒｏｕｐ(ｎ＝３６ｃａｓｅｓ)ａｎｄｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ(ｎ＝３５ｃａｓｅｓ)ꎬｔｈｅｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌｇｒｏｕｐｗａｓｔｒｅａｔｅｄｗｉｔｈＤａｂｉｇａｔｒｏｌꎬｗｈｉｌｅｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｗａｓｔｒｅａｔｅｄｗｉｔｈｗａｒｆａｒｉｎｔｒｅａｔｍｅｎｔꎬａｎｄｔｈｅｉｎｃｉｄｅｎｃｅｏｆｉｓｃｈｅｍｉｃｓｔｒｏｋｅꎬＴＩＡꎬｓｙｓｔｅｍｉｃｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎｅｍｂｏｌｉｓｍｅｖｅｎｔｓꎬｓｅｖｅｒｅｂｌｅｅｄｉｎｇａｎｄｍｉｌｄｂｌｅｅｄｉｎｇ(ｉｎｃｌｕｄｉｎｇｓｋｉｎｅｃｃｈｙｍｏｓｉｓꎬｎｏｓｅｂｌｅｅｄꎬｇｉｎｇｉｖａｌｂｌｅｅｄｉｎｇꎬｆｕｎｄｕｓｂｌｅｅｄ￣ｉｎｇꎬｈｅｍａｔｕｒｉａꎬａｎｄｂｌｏｏｄｉｎｓｐｕｔｕｍ)ｗｅｒｅｃｏｍｐａｒｅｄｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓ.㊀Ｒｅｓｕｌｔｓ㊀Ａｆｔｅｒ３ｍｏｎｔｈｓｏｆｔｒｅａｔｍｅｎｔꎬｔｈｅｒｅｗａｓｎｏｓｔａ￣ｔｉｓｔｉｃａｌｌｙｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｉｎｔｈｒｏｍｂｏｔｉｃｅｖｅｎｔｓｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌｇｒｏｕｐａｎｄｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ(Ｐ>０.０５)ꎬｂｕｔｔｈｅｉｎｃｉｄｅｎｃｅｏｆｈｅｍｏｒｒｈａｇｉｃｅｖｅｎｔｉｎｔｈｅｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌｇｒｏｕｐｗａｓｌｏｗｅｒｔｈａｎｔｈａｔｉｎｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐꎬａｎｄｔｈｅｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｗａｓｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ(Ｐ<０.０５).㊀Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ㊀ＴｈｅｅｆｆｉｃａｃｙｏｆＤａｂｉｇａｔｒｏｌｇｒｏｕｐｉｎｔｈｅｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎｏｆａｒｔｅｒｉａｌｅｍｂｏｌｉｓｍｉｎｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈＮＶＡＦｉｓｎｏｔｗｏｒｓｅｔｈａｎｔｈａｔｏｆｗａｒｆａｒｉｎꎬｂｕｔｉｔｃａｎｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｒｅｄｕｃｅｔｈｅｉｎｃｉｄｅｎｃｅｏｆｂｌｅｅｄｉｎｇｄｕｒｉｎｇｔｒｅａｔｍｅｎｔ.Ｓｏｉｔｈａｓａｈｉｇｈｃｌｉｎｉｃａｌｖａｌｕｅ. [Ｋｅｙｗｏｒｄｓ]㊀ＮｏｎｖａｌｖｕｌａｒａｔｒｉａｌｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎꎻＡｎｔｉｃｏａｇｕｌａｎｔｔｈｅｒａｐｙꎻＤａｂｉｇａｔｒｏｌꎻＷａｒｆａｒｉｎ㊀㊀非瓣膜性心房颤动(ｎｏｎｖａｌｖｕｌａｒａｔｒｉａｌｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎꎬＮＶＡＦ)可增加缺血性卒中和体循环动脉栓塞的风险ꎬ其缺血性脑卒中风险是非心房颤动患者的５倍ꎬ导致高致死率㊁致残率和严重的社会负担[１]ꎮ因此ꎬ抗凝治疗预防房颤导致的血栓栓塞事件是房颤治疗策略中的重要环节ꎬ但抗凝治疗往往引起皮肤黏膜等出血风险ꎬ甚至引起脑出血等致死性出血[２]ꎮ华法林是传统的抗凝药物ꎬ需频繁监测国际标准化比值(ｉｎｔｅｒ￣ｎａｔｉｏｎａｌｎｏｒｍａｌｉｚｅｄｒａｔｉｏꎬＩＮＲ)和相对较高的出血风险ꎬ限制了其在临床上的使用ꎮ新型口服抗凝药物达比加群酯不需要频繁监测凝血指标ꎬ且患者依从性高ꎬ但目前在我国用于非瓣膜性房颤的临床研究较少ꎮ本研究旨在探讨达比加群酯用于ＮＶＡＦ患者抗凝治疗效果及安全性ꎬ现报告如下ꎮ１㊀资料与方法１.１㊀一般资料㊀选择２０１９年６~１２月在我院心内科住院的７１例ＮＶＡＦ患者为研究对象ꎬ均符合纳入和排除标准ꎮ(１)纳入标准:①ＮＶＡＦ患者ꎬ男性ＣＨＡ２ＤＳ２￣ＶＡＳＣ评分ȡ２分ꎬ女性ＣＨＡ２ＤＳ２￣ＶＡＳＣ评分ȡ３分ꎻ②凝血功能正常ꎬ在６个月内无出血性疾病ꎮ(２)排除标准:①瓣膜性房颤(ＶＡＦ):包括风湿性二尖瓣狭窄㊁机械瓣或生物瓣膜置换术后㊁或二尖瓣修复合并房颤ꎻ②已知对华法林或达比加群酯过敏者ꎻ③肾功能不全ꎬ肌酐清除率<３０ｍｌ/ｍｉｎꎻ④具有抗凝药物使用禁忌证或ＨＡＳ￣ＢＬＥＤ出血评分>５分ꎮ本研究经我院医学伦理委员会批准ꎬ且患者知情并签署同意书ꎮ将７１例患者按随机表法分为实验组３６例ꎬ对照组３５例ꎮ实验组男２０例ꎬ女１６例ꎻ年龄平均(６３.２１ʃ１０.５４)岁ꎻ体重指数(２４.５５ʃ２.３６)ｋｇ/ｍ２ꎮ对照组男１９例ꎬ女１７例ꎻ年龄平均(６４.４３ʃ１０.８５)岁ꎻ体重指数(２４.３４ʃ２.４５)ｋｇ/ｍ２ꎮ两组患者的一般资料比较差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎮ１.２㊀方法㊀实验组给予口服达比加群酯(上海勃林格殷格翰公司生产ꎬ国药准字Ｊ２０１７１０３５ꎬ产品批号:９０１４１１ꎬ规格１１０ｍｇ/片)治疗ꎬ每次给药１１０ｍｇꎬ每日２次ꎮ对照组给予口服华法林(齐鲁制药有限公司生产ꎬ国药准字Ｈ３７０２１３１４ꎬ产品批号:ＯＢ０３５１ＤＣ８ꎬ规格２.５ｍｇ/片)治疗ꎬ初始给药剂量每日２.５ｍｇꎬ开始治疗时每周监测ＩＮＲ１~２次ꎬ并根据ＩＮＲ调整剂量ꎬ尽快使ＩＮＲ稳定在２.０~３.０为目标ꎬ稳定后每月至少监测１次ＩＮＲꎬ如有异常及时处理ꎮ两组患者均治疗３８０３个月后观察疗效ꎮ１.３㊀观察指标与评判标准㊀观察比较两组患者治疗３个月的血栓栓塞事件㊁出血相关事件发生情况ꎮ血栓栓塞事件包括ＭＲＩ或ＣＴ证实的缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作(ＴＩＡ)㊁体循环栓塞ꎬ栓塞率为发生血栓栓塞事件的病例数除以总病例数ꎮ出血相关事件包括轻微出血(如牙龈出血㊁血尿㊁皮下瘀点瘀斑㊁鼻出血)和严重出血(包括胃溃疡出血㊁颅内出血或其他血红蛋白明显下降的出血)ꎬ出血发生率为出血相关事件的病例数除以总病例数[３]ꎮ１.４㊀统计学方法㊀采用ＳＰＳＳ２０.０统计学软件进行统计分析ꎬ计量资料以 ｘʃｓ表示ꎬ组间比较采用ｔ检验ꎬ样本率比较采用χ２检验ꎬ以Ｐ<０.０５为差异有统计学意义ꎮ２㊀结果２.１㊀两组患者血栓栓塞事件发生情况比较㊀两组患者的血栓栓塞事件发生率比较ꎬ差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎮ见表１ꎮ２.２㊀两组患者出血发生情况比较㊀实验组患者的出血发生率为５.５６％明显低于对照组的２５.７１％ꎬ两组比较差异有显著统计学意义(Ｐ<０.０５)ꎮ见表２ꎮ表１㊀两组患者血栓栓塞事件发生情况比较(ｎꎬ％)组别例数缺血性脑卒中ＴＩＡ体循环栓塞栓塞率(％)实验组３６１２１１１.１１对照组３５１３０１１.４２χ２０.００２Ｐ０.９９６表２㊀两组患者出血情况比较(ｎꎬ％)组别例数严重出血轻微出血皮肤瘀斑鼻出血牙龈出血眼底出血血尿痰中带血㊀总发生率(％)实验组３６０１㊀㊀０㊀㊀１㊀㊀０㊀㊀０㊀㊀０５.５６对照组３５１２㊀㊀１㊀㊀４㊀㊀０㊀㊀１㊀㊀０２５.７１χ２５.５０８Ｐ０.０１９３㊀讨论㊀㊀在血栓栓塞风险中ꎬ高危的房颤患者抗凝治疗是房颤治疗策略的中心环节ꎮ华法林能抑制维生素Ｋ依赖的凝血因子合成ꎬ是一种传统的抗凝药物ꎬ可使房颤患者发生卒中的风险及全因死亡率降低[４]ꎬ抗凝效果确切ꎮ但华法林的治疗窗较窄ꎬ受食物和药物影响大ꎬ且使用期间需频繁监测凝血功能和ＩＮＲ[５]ꎮ由于华法林的局限性及其基因多态性[６]ꎬ在国内患者中使用华法林时ＩＮＲ在治疗目标内的时间百分比(ＴｉｍｅｗｉｔｈｉｎｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｒａｎｇｅꎬＴＴＲ)往往较低ꎬ一定程度上影响华法林的疗效ꎮ在亚洲患者中使用华法林具有较高的出血率ꎬ且常发生于ＩＮＲ目标范围内ꎬ因此迫切需要其他抗凝药物替代华法林ꎮ新型的口服抗凝药达比加群酯能直接抑制凝血酶ꎬ阻滞纤维蛋白原转为纤维蛋白ꎬ可预防血栓形成ꎬ目前批准使用的有低剂量(１１０ｍｇ)和高剂量(１５０ｍｇ)两种规格ꎮ在ＲＥ￣ＬＹ大规模研究中ꎬ低剂量的达比加群预防血栓的有效性与华法林类似ꎬ但可降低出血特别是致命性出血的发生率[７]ꎮ但因亚洲患者的特殊性ꎬ达比加群需要更多的临床证据来评价疗效及安全性ꎮ国内学者张朝放[８]研究发现ꎬ达比加群酯治疗不仅能有效预防脑卒中和全身性栓塞发生ꎬ且大出血发生率亦明显减少ꎮ本研究结果显示ꎬ采用低剂量的达比加群与华法林比较ꎬ其效果不劣于华法林ꎬ且出血风险明显降低ꎬ这与既往研究结论基本一致[９－１１]ꎮ㊀㊀综上所述ꎬ在临床治疗中ꎬ达比加群酯无需监测ＩＮＲꎬ患者依从性明显优于华法林ꎬ疗效肯定ꎬ出血发生率低ꎬ对无明显禁忌证的ＮＶＡＦ患者可首选达比加群抗凝治疗ꎮ由于本研究入选患者例数偏少ꎬ随访时间短ꎬ需今后增加样本量及延长随访时间进一步评估达比加群酯的远期疗效和安全性ꎮ[参考文献][１]㊀ＤｍＬꎬＴｊＷꎬＥｐＬꎬｅｔａｌ.ＬｉｆｅｔｉｍｅＲｉｓｋｆｏｒＤｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｏｆＡｔｒｉａｌＦｉ￣ｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ:ｔｈｅＦｒａｍｉｎｇｈａｍＨｅａｒｔＳｔｕｄｙ[Ｊ].Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎꎬ２００４ꎬ１１０(９):１０４２￣１０４６.[２]㊀黄从新ꎬ张澍ꎬ黄德嘉ꎬ等.心房颤动:目前的认识和治疗的建议￣２０１８[Ｊ].中国心脏起搏与心电生理杂志ꎬ２０１８ꎬ３２(４):３１５￣３７８.[３]㊀刘一炫ꎬ赵雅红ꎬ谢富兰ꎬ等.达比加群酯和华法林在非瓣膜性房颤抗凝治疗中的效果及安全性对比[Ｊ].现代诊断与治疗ꎬ２０１９ꎬ３０(２):２３６￣２３８.[４]㊀ＨａｒｔＲＧꎬＰｅａｒｃｅＬＡꎬＡｇｕｉｌａｒＭＩꎬｅｔａｌ.Ｍｅｔａ￣ａｎａｌｙｓｉｓ:Ａｎｔｉｔｈｒｏｍ￣ｂｏｔｉｃＴｈｅｒａｐｙｔｏＰｒｅｖｅｎｔＳｔｒｏｋｅｉｎＰａｔｉｅｎｔｓＷｈｏＨａｖｅＮｏｎｖａｌｖｕｌａｒＡｔｒｉａｌＦｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ[Ｊ].ＡｎｎａｌｓｏｆＩｎｔｅｒｎａｌＭｅｄｉｃｉｎｅꎬ２００７ꎬ１４６(１２):８５７￣８６７.[５]㊀ＬｅｏｎＰꎬＪｏｅｒｇｅｎＪꎬＳａｉｅｄＩ.ＤａｂｉｇａｔｒａｎＶｅｒｓｕｓＷａｒｆａｒｉｎｉｎＰａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈＡｔｒｉａｌＦｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ[Ｊ].ＴｈｅＮｅｗＥｎｇｌａｎｄＪｏｕｒｎａｌｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅꎬ２００９ꎬ３６１(２７):２６７３￣２６７４.[６]㊀任怡荣ꎬ刘岳ꎬ杨晨光ꎬ等.药物基因组学引导下华法林应用研究进展[Ｊ].中国临床医生杂志ꎬ２０２０ꎬ４８(５):５２８￣５３１. [７]㊀ＥｚｅｋｏｗｉｔｚＭＤꎬＮａｇａｒａｋａｎｔｉＲꎬＮｏａｃｋＨꎬｅｔａｌ.ＣｏｍｐａｒｉｓｏｎｏｆＤａｂｉｇａｔｒａｎａｎｄＷａｒｆａｒｉｎｉｎＰａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈＡｔｒｉａｌＦｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎａｎｄＶａｌｖｕｌａｒＨｅａｒｔＤｉｓｅａｓｅ:ｔｈｅＲｅ￣ｌｙＴｒｉａｌ(ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄＥｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆＬｏｎｇ￣ｔｅｒｍＡｎｔｉｃｏａｇｕｌａｎｔＴｈｅｒａｐｙ)[Ｊ].Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎꎬ２０１６ꎬ１３４(８):５８９￣５９８.[８]㊀张朝放.达比加群酯预防心房颤动患者发生脑梗死的临床效果及安全性[Ｊ].吉林医学ꎬ２０２０ꎬ４１(４):８５５￣８５６. [９]㊀肖帆ꎬ刘远声.评价达比加群酯和华法林用于持续心房纤颤患者的抗凝治疗的疗效及安全性差异[Ｊ].海峡药学ꎬ２０１９ꎬ３１(５):１４３￣１４５.[１０]㊀王微ꎬ杨帆ꎬ田志鹏ꎬ等.达比加群酯和华法林用于持续房颤患者抗凝治疗的疗效及安全性差异[Ｊ].中国循证心血管医学杂志ꎬ２０１８ꎬ１０(１１):１３８５￣１３８８ꎬ１３９２.[１１]㊀李霞.达比加群酯用于非瓣膜性房颤抗凝治疗的疗效及安全性观察[Ｊ].临床医药文献电子杂志ꎬ２０１９ꎬ６(５５):１６０.９０３。
达比加群的相关问题汇总
达比加群的相关问题汇总相信大家都知道，抗凝治疗对于多数心房颤动(房颤)患者有多么重要，可以显著减少脑卒中及全身动脉栓塞并发症。
直至近10年前，华法林几乎是唯一的口服抗凝药选择。
随着时代发展，出现了很多新型抗凝药物。
如达比加群、利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班等。
达比加群对于新型抗凝药物大家肯定还有许多疑问。
近日，健康心律对相关专业的老师做了一个关于达比加群的详细采访,来分享给大家。
问答开始:Q 达比加群是什么?什么时候才会服用呢?达比加群是一种新型的口服抗凝药，主要预防房颤患者卒中的发生。
作用类似华法林。
射频消融手术期术前、术中、术后的使用建议如下:Q 达比加群和华法林的区别是什么呢?华法林需要频繁调整剂量，而达比加群则不需要，华法林和许多的食物和药物有相克作用，而达比加群几乎没有，使用起来会更方便。
并且，华法林就算控制的很好也会有很多出血的发生，达比加群可以很好的控制大出血的风险，尤其颅内出血风险会下降80%左右。
达比加群不需要抽血监测INR。
因为INR不适合于监测达比加群酯的抗凝活性，而在个别情况下(器官的严重出血、怀疑服药过量、需要急诊手术)，以下检测指标，可以评估服用达比加群后的抗凝强弱:Q 在患有房颤的同时还患有高血压、糖尿病等其他病，同时又在服用一些保健品、中药等药物，达比加群和这几者药物会相互影响吗?这就是达比加群和华法林相比很大的一个优势啦。
达比加群和其他药物，比如降压药、降血糖药、抗生素感冒药等，几乎没有相互作用，基本上都是安全的。
除非一些很特别的药物:全身性的酮康唑、伊曲康唑、决奈达隆、他克莫司不能同时使用。
几乎为重症住院才会涉及到这些药物。
但是有一点是必须要注意的，一些具有抗凝作用的中成药或者中药，千万不能一起服用，比如:三七。
同时服用的话会增加出血风险。
因为达比加群酯和达比加群不通过细胞色素P450代谢，而且对人细胞色素P450酶无体外作用。
达比加群是外流转运体P-gp的底物，联合应用P-gp抑制剂、诱导剂或其他影响P-gp 的药物时会出现药代动力学相互作用:不是所有房颤患者都可以吃达比加群。
达比加群酯在房颤PCI术后患者中的应用效果
・2372・Mod Diagn Treat现代诊断与治疗2019Jul30(14)达比加群酯在房颤PCI术后患者中的应用效果孙智慧(郑州人民医院心内科，河南郑州450000)摘要：目的研究达比加群酯在房颤经皮冠状动脉介入(PCI)术后患者中的应用效果。
方法选取我院房颤行PCI患者60例，按照随机数字表法分组各30例。
两组术后给予常规抗栓治疗，对照组给予华法林抗凝治疗,观察组给予达比加群酯抗凝治疗。
比较两组治疗前后凝血指标Fib、TT、APTT、D-二聚体、主要不良心血管事件及出血事件发生情况。
结果两组治疗1个月后、治疗3个月后、治疗1年后TT、APTT均较治疗前显著延长(P<0.05)，但两组比较无明显差异(C0.05);观察组主要不良心血管事件发生率与对照组无明显差异(P>0.05)；观察组总出血事件发生率6.67%fe 对照组20.00%低,但无明显差异(P>0.05)o结论达比加群酯应用于房颤PCI术后患者，抗凝效果与华法林相当，出血事件少,且不增加主要不良心血管事件,值得临床推广。
关键词：房颤;PCI术后；达比加群酯；华法林中图分类号:R541.75文献标识码：B文章编号:1001-8174(2019)14-2372-02心房颤动是最常见心律失常类型之一，合并有冠状动脉粥样硬化性心脏病的患者可行经皮冠状动脉介入(Percutaneous Coronary Intervention,PCI)治疗。
PCI 术后需采取抗栓治疗，以避免形成支架内血栓⑴。
高危房颤患者则需长期接受抗凝药物治疗，以降低脑卒中发生风险⑵。
目前，临床针对房颤PCI术后患者多给予华法林抗凝治疗，疗效较好。
但华法林在临床应用中需反复多次监测凝血指标及国际化标准比值(international normalized ratio,INR),患者依从，性较差。
达比加群酯属于新型凝血酶抑制剂，治疗过程中无需监测凝血指标，固定剂量便具有强效、稳定抗凝作用，受到临床广泛关注。
达比加群酯在房颤患者长期抗凝中的安全性及有效性
达比加群酯在房颤患者长期抗凝中的安全性及有效性郭攸胜;张焕基;李小玲;潘荣全;陈文浩;程开诚【摘要】目的探讨达比加群酯在国内非瓣膜性房颤患者长期应用的有效性及安全性.方法将住院的112例非瓣膜性房颤患者随机分为两组,一组为达比加群酯组58例,给予达比加群酯胶囊110 mg bid抗凝治疗;一组为华法林组54例,根据INR目标值2.0～3.0,个体化给予华法林片抗凝治疗.所有患者随访至少1年时间,观察两组的出血事件、血栓栓塞事件及全因死亡率情况,比较两组之间的是否存在差异性.结果华法林组发生出血事件5例(8.8％),达比加群酯组2例(3.4％),差异无统计学意义(P>0.05),华法林组未发生血栓血栓事件,达比加群酯组发生1例(1.7％),差异无统计学意义(P>0.05);华法林组全因死亡7例(12.3％),达比加群酯组3例(8.7％),差异无统计学意义(P>0.05).结论达比加群酯在非瓣膜性房颤患者长期抗凝治疗中的有效性及安全性与华法林相当.【期刊名称】《实用医学杂志》【年(卷),期】2018(034)019【总页数】3页(P3277-3279)【关键词】达比加群酯;华法林;房颤;抗凝【作者】郭攸胜;张焕基;李小玲;潘荣全;陈文浩;程开诚【作者单位】中山大学附属第八医院心血管内科广东深圳 518033;中山大学附属第八医院心血管内科广东深圳 518033;中山大学附属第八医院心血管内科广东深圳 518033;中山大学附属第八医院心血管内科广东深圳 518033;中山大学附属第八医院心血管内科广东深圳 518033;中山大学附属第八医院心血管内科广东深圳518033【正文语种】中文心房颤动（atrialfibrillation，AF）是目前临床上最常见的的心律失常之一，临床常分为瓣膜性房颤和非瓣膜性房颤，其中最常见为非瓣膜性房颤（NVAF）。
房颤最为严重的并发症是缺血性卒中，与无房颤患者相比，房颤患者的卒中风险升高约5倍，且房颤相关卒中致残和致死率更高［1］，而能有效降低房颤相关卒中致残和致死率关键是有效的抗凝治疗。
达比加群酯在心房颤动抗凝治疗中的研究进展
魏永燕 汤日波
心 房 颤 动 （房 颤 ） 是 最 常 见 的 持 续 性 心 律 失 常 ［1］， 房 颤 患者脑卒中的发生率为正常人的 5 ～ 7 倍。 抗凝治疗可以 降 低 房 颤 卒 中 风 险 ，已 成 为 房 颤 药 物 治 疗 的 基 石 。 2010 年 10 月 达 比 加 群 酯 被 美 国 食 品 药 品 管 理 局 批 准 用 于 预 防 房 颤 患 者 脑 卒 中 ，成 为 继 华 法 林 之 后 50 年 来 首 个 被 批 准 用 于 房颤抗凝治疗的药物［2］。 本文对ห้องสมุดไป่ตู้比加群酯在心房颤动抗凝 治疗中的作用及进展综述如下。 1 达比加群酯的药理学特性
美 国 心 脏 病 学 学 会 基 金 会 （ACCF）2011 房 颤 指 南 建 议 具有卒中或系统性栓塞危险因素的房颤患者， 且未植入人 工心脏瓣膜或无影响血流动力学的瓣膜病， 无严重肾功能 不 全 （肌 酐 清 除 率＜ 15 mL ／ min）或 严 重 肝 脏 疾 病 （影 响 基 线 状态的凝血功能），达比加群可以做为华法林的替代治疗预 防 卒 中 和 系 统 性 栓 塞 （I，B） 。 ［12］ ACCF 2011 指 南 亦 指 出 服 用 华 法 林 INR 控 制 良 好 的 患 者 换 用 达 比 加 群 受 益 有 限 。 对 于 具有至少一项卒中危险因素的房颤患者拟应用达比加群， 需个体化考虑以下临床因素：每日 2 次服药的依从性，持续 监 测 INR 的 可 能 性 ，患 者 的 意 愿 、花 费 等 。
doi：10．3969 ／ j．issn．1006-5725.2013.05.001 基 金 项 目 ： 国 家 自 然 科 学 基 金 项 目 （ 编 号 ：81241005）； 北 京 市 科 技 新 星 计 划 项 目 （编 号 ：2009B32） 作 者 单 位 ：100190 北 京 市 ，国 家 知 识 产 权 局 专 利 局 专 利 审 查 协 作 北 京 中 心 生 物 医 药 部 （魏 永 燕 ）；100029 北 京 市 ，首 都 医 科 大 学附属北京安贞医院心内科（汤日波）
达比加群酯对非瓣膜病房颤患者抗凝治疗的效果观察
达比加群酯对非瓣膜病房颤患者抗凝治疗的效果观察
吕斌
【期刊名称】《中国医药指南》
【年(卷),期】2018(016)029
【摘要】目的观察达比加群酯对非瓣膜病房颤患者抗凝治疗的效果.方法选取2017年2月至2018年2月这一阶段在我院治疗的80例非瓣膜病房颤患者作为研究对象,分为对照组和研究组,两组均为40例,对照组采用华法林治疗,研究组采用达比加群酯治疗,对比两组患者临床效果.结果治疗后,研究组的凝血指
标:APTT(39.96±5.81)s,INR为(1.18±0.21)范围,均显著优于对照组(P<0.05).结论采用达比加群酯或华法林对非瓣膜病房颤患者进行抗凝治疗临床效果均较好,但达比加群酯出血风险系数较低,主治医师对非瓣膜病房颤患者进行临床治疗中可多采用此类药物.
【总页数】2页(P132-133)
【作者】吕斌
【作者单位】辽宁省海城市中医院神经内科,辽宁海城 114200
【正文语种】中文
【中图分类】R541.7+5
【相关文献】
1.达比加群酯在老年非瓣膜病性房颤患者中的应用及护理 [J], 陈敬;蔡伟萍;门瑞英;杨娜
2.达比加群酯在老年非瓣膜病房颤患者中的安全性与有效性研究 [J], 张剑
3.非瓣膜病心房颤动患者服用达比加群酯合理性、安全性和依从性评价 [J], 杨玉辉;罗助荣;郑卫星;黄明方;林毅;曹小织;章文莉
4.老年非瓣膜病心房颤动患者应用达比加群酯抗凝治疗的安全性分析 [J], 陈明
5.利伐沙班与达比加群酯在高龄非瓣膜病性房颤患者长期抗凝治疗的疗效及安全性[J], 陈艳梅;武云涛;刘立新
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长期使用达比加群防止房颤持续有效
2013-06-26
编辑：环球医学贾朝娟
关键词：达比加群，出血，脑卒中
在一项达比加群(RE-LY)研究的扩展研究中，达比加群对防止房颤患者（AF）脑卒中似乎表现出长期的保护作用。
这项临床研究被称为RELY-ABLE(达比加群)。
Connolly博士（Dr. Stuart J. Connolly）在写给路透社-健康部的邮件中表示，对RE-LY研究持续长期的随访发现了患者较低的出血和脑卒中发生率。
他进一步表示，在RE-LY研究随访中都发现，特别值得注意的是非常低的出血性卒中发生率，仅略高于每年每千名患者1例。
在先前的RE-LY研究中，超过18,000至少包括一个卒中危险因素的房颤患者被随机分组，分别接受达比加群110或150毫克每日两次，或华法林治疗。
两种剂量的达比加群均大大减少了出血性脑卒中。
正如作者在6月14日《循环》在线论文的回访中所报道：与华法林相比，达比加群110mg每天两次可以大幅减少大出血事件。
此外，位于安大略省汉密尔顿人口健康研究所的Connolly博士和同事发现：在RE-LY研究中，达比加群150 mg，每天两次方案优于华法林用于预防卒中或全身性栓塞；达比加群110 mg，每天两次疗效不逊于华法林。
这些发现导致达比加群在81个国家和地区获得监管部门的批准用于房颤患者。
然而，在美国，肾功能正常的患者中，只有150mg每日两次的剂量被批准。
（肾功能不全者推荐75mg，每天两次）。
在RELY-ABLE研究中，5,851例患者（48％的原来被随机纳入达比加群组的患者）在接受了RE-LY研究平均两年的随访后，继续接受中位数为2.3年的双盲剂量达比加群治疗。
研究人员表示：在RE-LY研究中达比加群150和110mg组每年大出血事件的发生率分别为3.32％和2.87％，而在RELY-ABLE研究中则为3.74％和2.99％。
在RELY-ABLE 研究中，出血性脑卒中发生率低于每年0.14％，心肌梗死率也保持在非常低的水平，低于每年0.71％。
结果与RE-LY研究非常相似。
每天两次达比加群150mg 与110mg相比，大出血发生率更高，脑卒中和死亡的发生率相似。
此外，荷兰阿姆斯特丹Verheugt博士在一篇文献中指出，RELY-ABLE研究，未设对照组，尽管如此，Verheugt博士写道，达比加群在安全性方面，严重出血和/或颅内出血如RE-LY研究的水平维持多年，并且脑卒中或全身性栓塞率保持在可接受的范围内。
Verheugt博士在邮件中告诉路透社-健康部，在RELY-ABLE研究中，达比加群110 mg，每天两次的治疗方案表现"优异"。
博士Verheugt说，美国FDA在2010年并没有批准这个方案，这是令人遗憾的，我希望他们可以改变想法。
然而，他说，该药物是否是一个真正的飞跃，还需要更大规模的、长期注册研究。
例如，GLORIA-AF注册研究，旨在纳入48,000例新诊断的非瓣膜性房颤。
该研究预计在2020年8月完成。