应知应会试验培训
GCP专业组研究者岗位职责培训
药品管理员工作职责
1. 负责保管试验用药品储存房间/专柜钥匙，以及负责本专业所承接项目的试验用药品管理。 2. 对凭处方从 GCP 药房领回的试验用药品，如未能及时发放给受试者或交给研究护士执行 注射，药品管理员应将其暂时放入专用药柜/冰箱并上锁，并做好交接、使用、回收相关记录。 3. 确保试验药物储存条件符合试验方案要求，发现异常如超温等应及时处理并做好记录。 4.妥善保管试验药物各种管理记录文件，临床试验结束后与其他资料一并移交至机构归档保 存。
主要研究者（PI）工作职责
1. 负责所承接项目的立项及伦理沟通工作。 2. 负责对所承接项目的经费（研究者观察费、临床检查费等）与申办方/CRO进行协商，并 在协议中签字。 3. 负责对所承接项目的研究成员进行授权。 4. 负责组织召开所承接项目的启动会，对项目组成员进行试验方案及GCP法规等方面的培训， 并有培训记录。 5. 负责对所承接项目实施全过程进行全面监管，对所承接项目的完成质量负全责，保证数据 真实、准确、完整。 6. 配合接待申办方安排的监查、稽查以及省局和国家局检查。
质量控制员工作职责
1. 专业组质控员应熟悉了解GCP规范及相关的法律法规；熟悉了解机构及专业组制定的管理制度、标准 操作规程（SOP）及应急预案；熟悉了解授权项目的试验方案，能够对项目组成员开展试验提供相应的 规范性指导。 2. 专业组质控员负责对本专业组PI授权的试验项目开展质控自查工作，并做好自查记录（工作日志）。 3. 专业组质控员与PI协商制定项目自查计划，并根据项目开展实际情况执行，要求自查范围包括每例入 组受试者（涵盖试验全过程）。 4. 专业组质控员及时将自查发现的问题报告PI，并督促项目组成员进行相应的整改，以确保临床试验项 目的完成质量。 5. 专业组质控员接受机构质控员的日常监督、指导；机构质控员定期抽查专业组质控员工作日志，了解 项目自查情况并将抽查结果向PI反馈，作为专业组质控员的工作绩效考核指标。
GCP基本知识点应知应会
G C P基本知识点应知应会标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-GCP培训应知应会知识点1、试验方案：叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件2、研究者手册：有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编3、申办者：发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和检查负责的公司、机构或组织4、受试者（Research participant）：参加生物医学研究的个人，可以作为试验组、或对照组、或观察组，包括健康自愿者，或是与试验目标人群无直接相关性的自愿参加者，或是来自试验用药所针对的患病人群。
5、监查员：由申办者委任并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据6、病例报告表：按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据7、总结报告：试验完成后的一份详尽总结，包括试验方法与材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。
8、不良事件：病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但与治疗并不一定有因果关系9、SAE，即严重不良事件（Serious Adverse Event）：临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
10、非预期不良事件（Unexpected Adverse Event）：不良事件的性质、严重程度或频度，不同于先前方案或其他相关资料（如研究者手册、药品说明）所描述的预期风险。
11、药品不良反应:合格药品在正常用法、用量情况下产生的与用药目的无关的或有害的反应。
12、弱势群体（Vulnerable Persons）：相对地（或绝对地）没有能力维护自身利益的人，通常是指那些能力或自由受到限制而无法给予同意或拒绝同意的人，包括儿童，因为精神障碍而不能给予知情同意的人等。
对试验员安全技术交底内容应知应会清单内容
对试验员安全技术交底内容应知应会清单内容
1、认真贯彻执行国家有关安全生产和劳动的法规及有关安全生产的管理制度，树立安全第一的观念，确保试验检测人员人身安全和仪器设备的使用安全。
2、试验检测人员必须熟悉本人操作仪器设备的工作原理、操作步骤和注意事项，严格按照仪器设备安全操作规程操作，并对其进行危险源辨识，经现场操作演练考核，考核合格后，方可上岗。
3、试验检测人员在开展检测工作前，按要求更换工作服，佩戴衣帽、口罩、手套等防护用品。
4、在检测工作中，随时检查使用仪器设备的绝缘接地等性能，确保安全用电，坚决杜绝乱拉乱接现象。
5、试验检测人员到施工现场取样检测，先观察施工现场的安全情况，在确保安全的情况下才能开展检测工作，进入施工场地前必须佩戴安全帽，高空作业时应配安全带。
6、全体试验检测人员要严格遵守岗位责任制和操作规程，严禁在检测时间内做与检测无关的事情，离开检测室前必须切断电源、水源，关好门窗，确保安全。
7、积极参加单位组织的各种安全活动，对他人的违章指挥、违章作业行为，应加以劝阻和制止，并及时向上级报告。
8、在平时的工作中，全体人员要经常检查安全防范措施，做到“三防”、“四关”。
三防：防火灾、防盗窃、防漏水；四关：离开时要关水、关电、关仪器、关门窗。
9、在工作中如遇紧急情况，应立即正确处理并及时上报，处理不了的应立即上报有关部门进行处理。
检验科应知应会培训课件
80%
预防接种
应用免疫学原理，制备疫苗并接 种给易感人群，提高人群免疫力 ，预防疾病的发生和传播。
抗体筛查和确认实验流程
抗体筛查
采用免疫学方法对患者血清或 血浆等样本进行初步筛查，检 测是否存在特异性抗体。
确认实验
对筛查结果阳性的样本进行进 一步确认实验，如中和试验、 免疫印迹等，以确保结果的准 确性和可靠性。
尿液、粪便等体液检查项目
尿液检查项目及原理
尿液检查是临床常用的检查方法之一，包括尿常规检查、尿沉渣 检查、尿蛋白定量等，其原理涉及到化学、免疫学等多种技术。
粪便检查项目及原理
粪便检查是消化系统疾病诊断的重要手段之一，包括粪便常规检 查、隐血试验、细菌培养等，其原理涉及到微生物学、免疫学等 技术。
生化指标分析及其意义
实验室安全与防护知识
实验室安全是检验科工作的重中之重，必须严格遵 守实验室安全规章制度，确保实验室环境的安全和 稳定。
检验科人员应掌握基本的实验室安全防护知识，如 正确使用实验器材、处理危险物品、预防交叉污染 等，确保自身和他人的安全。
在发生实验室安全事故时，检验科人员应迅速采取 应急措施，及时报告并妥善处理，防止事故扩大和 造成不良后果。
分子生物学技术
采用PCR、基因测序等分子生 物学手段，对病原菌的核酸进 行检测和分析，提高鉴定的准 确性和灵敏度。
免疫学技术在临床中的应用
80%
免疫诊断
利用免疫学方法检测患者体内特 异性抗体或抗原，辅助临床疾病 的诊断和治疗。
100%
免疫治疗
通过注射特异性抗体或免疫调节 剂等药物，调节患者免疫系统功 能，达到治疗疾病的目的。
通过PCR等技术对特定DNA或RNA片段进行扩增，以满足实验需 求。
检验科应知应会培训课件
将酶标板在恒温条件下孵育一定时间，促进抗原抗体反应。
孵育
清洗酶标板，去除未结合的抗原抗体。
洗涤
加入显色剂，根据显色情况判断抗原抗体的存在与否。
显色
根据显色结果判定免疫检测结果。
结果判定
PART
04
检验科常见问题及解答
2023
REPORTING
保证检验结果的准确性是检验科的重要职责之一。为了确保准确性，检验科应采取一系列措施，如定期校准仪器、使用高质量的试剂、严格按照操作规程进行实验、定期进行内部质量控制等。
结果报告
根据检测结果，出具相应的检验报告。
检测分析
使用各种仪器和试剂对标本进行检测和分析。
采集标本
由医护人员或患者自行采集相关标本，如血液、尿液、粪便等。
标本处理
对采集的标本进行预处理，如离心、稀释、消化等。
PART
02
检验科基础知识
2023
REPORTING
临床检验
免疫检验
微生物检验
分子生物学检验
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定义：检验科是医院的重要科室之一，负责进行各种实验室检查，以协助临床医生诊断和治疗疾病。
职责
设计和执行各种实验室检查项目
对标本进行采集、处理和检测
提供准确、及时的检验报告
对检验结果进行解释和分析，为临床医生提供诊断依据
结果解释
对检验结果进行解释和分析，提供给临床医生作为诊断依据。
检验科应知应会培训课件
汇报人：可编辑
2023-12-27
2023
REPORTING
检验科简介检验科基础知识检验科操作技能检验科常见问题及解答检验科安全与防护
信号把钩工,应知应会,培训教案
斜井信号工操作规程： 1、一般规定：斜井信号工必须对工作认真负责， 有一定的提升把钩工作实践经验，经过专业安全 技术培训，考试合格，并取得合格证后持证上 岗。 提升信号的设臵，要求声光齐全，通讯设备可靠。 兼作行人的运输斜巷，要设臵红灯信号，行车时 红灯亮，不准行人。 提升机停运超过6h以上或因事故检修后，开车前 必须对所有信号、通讯设备进行检查试验（试验 前，必须与各信号点及提升机司机联系明确后再 进行），确认正确灵活畅通后，方可作业。
2、在各个车场安设能够防止带绳车辆误入非 运行车场或区端的挡车设施。 3、在上部平 车场入口处安设能够控制车辆进入摘挂钩地 点的阻车器。 4、在变坡点处安设能够阻止未连挂的车辆滑 入斜巷的挡车设施。 5、在变坡点下方略大于一列车长度的地点， 应设臵能够防止未连挂的车辆继续往下跑车 的挡车设施。 6、在各个车场安设甩车时，能发出警号的信 号装臵。
8、斜井串车提升，严禁蹬钩。严禁任何人 蹬乘车辆。各车的连接不合要求或装载物 料超高、超宽或偏重有超车危险时，都不 得发出开车信号。 9、信号把钩工工作完毕后，必须将现场清 理干净，保险绳盘好，工具物品放臵整齐， 轨道内外不准留有影响行车物件；检查各 挡车装臵应关闭牢靠。
10、斜井运送物料时的安全操作： ①电机车牵引的列车进入井底车场滑行道时， 必须减速，信号把钩工在车辆停稳后再摘钩， 将矿车逐个放至井口挡车器。不准将大批车 辆或不摘钩链的车辆放行到挡车器处。 ②每钩挂好车以后，必须重新检查车辆连接 的状况，确认安全后，方可发出开车信号。 ③运送超重、超长、超宽、超高等大型设备、 器材或材料等。必须经过领导批准，并且要 有相应的安全措施。否则，把钩工有权拒绝 运送。
GCP基本知识点应知应会
GCP培训应知应会知识点1、试验方案：叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件2、研究者手册：有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编3、申办者：发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和检查负责的公司、机构或组织4、受试者（Research participant）：参加生物医学研究的个人，可以作为试验组、或对照组、或观察组，包括健康自愿者，或是与试验目标人群无直接相关性的自愿参加者，或是来自试验用药所针对的患病人群。
5、监查员：由申办者委任并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据6、病例报告表：按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据7、总结报告：试验完成后的一份详尽总结，包括试验方法与材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。
8、不良事件：病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但与治疗并不一定有因果关系9、SAE，即严重不良事件（Serious Adverse Event）：临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
10、非预期不良事件（Unexpected Adverse Event）：不良事件的性质、严重程度或频度，不同于先前方案或其他相关资料（如研究者手册、药品说明）所描述的预期风险。
11、药品不良反应:合格药品在正常用法、用量情况下产生的与用药目的无关的或有害的反应。
12、弱势群体（Vulnerable Persons）：相对地（或绝对地）没有能力维护自身利益的人，通常是指那些能力或自由受到限制而无法给予同意或拒绝同意的人，包括儿童，因为精神障碍而不能给予知情同意的人等。
13、视察：药品监督管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面进行的官方审阅，可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
仪器分析QC应知应会(初级)
仪器组QC应知应会第一部分实验室安全一、实验室安全准则。
1）、实验室应配备足够的安全用具2）、实验室分析人员应认真遵守实验操作规范、了解仪器设备的使用方法及操作过程中可能出现的事故。
知道事故的处理方法。
3）、实验人员进行危险性操作时，例:易燃易爆品的处理、危险废液的处理、危险品的取样分析等，应穿有防护服并有第二人员陪伴,陪伴者应能清晰并完整地观察操作的全过程。
4)、玻璃管与胶管、胶塞拆离时,应先用水润湿，戴上工作手套，以免玻璃管折断扎伤. 5）、打开浓盐酸、浓硝酸、浓氨水试剂瓶时应带防护用具，开前用冷水冷却,瓶口不得对人。
6)、稀释浓硫酸、浓硝酸时是放热的过程,必要时应及时用冷水冷却.只能将浓硫酸缓缓倒入水中，不能倒反。
倒时应用玻璃棒不断搅拌。
7)、蒸馏易燃液体时严禁明火。
蒸馏过程人不得离开，以防温度过高或冷却水突然中断。
8)、每个试剂瓶内应贴有与内容物相符的显著的标签,严禁标签乱贴。
9）、操作中不可擅自离开工作岗位，必须离开时应有有处理能力的人负责看管。
10）、实验室严禁进食（吸烟公司已经禁止），不可用实验器皿放置、处理食物。
离室前应用洗手液（洗洁精)洗手。
11）、工作时应穿工作服，长发不可披肩，应扎起，不可在食堂等公共场所穿工作服.进行危险性工作时应穿戴防护用具。
实验操作时建议戴上眼镜.12）、微生物检验室操作人员在开紫外灯杀菌前，应确认无菌室无人后方可开紫外灯杀菌，开紫外灯顺序为:先打开操作台紫外灯后立即离开无菌室缓冲间，再打开无菌室紫外灯。
在紫外灯杀菌灯关闭半小时后方可进入缓冲无菌室.13)、使用高压杀菌锅杀菌前，应查看杀菌锅内的水是否充分(应至少没过杀菌锅底的几个棱角1cm)，在确认杀菌锅各组件安装正确后，方可开始杀菌，杀菌完成后,应关闭电源开关、安全阀、放气阀，待其压力自然下降至压力表指至零位后,方可打开杀菌锅，切勿打开放汽阀及强行打开杀菌锅盖。
14）、每天下班离开公司前应检查水电气窗,检查完毕后方可锁门离开.二、实验室安全。
应知应会培训资料
1. 坚持不懈创新、 (可持续发展)、(回馈社会)、贡献国家是公司愿景。
2. 员工请事假一次不得超过(二)天，每月不得超过(三)天，病假每月不得超过(五)天。
3. 公司的治厂方针是(制度) (标准)、(程序)。
4. 发现问题的众多原因中，最常见的就是(习以为常)。
5. 5S 包括(整理)、(整顿)、(清洁)、(清扫)、(素质)。
6. 革除(马糊之心)，是追求品质的第一要素。
7. 目视管理的作用在于(一看便知)。
8. 重点管理技术又称(80/20 原理)，或者叫柏拉图定律。
9. 物料管理上，为了方便分析与管理，将库存材料分为(A、B、C)三类。
10. 更高的职位乃是更大(责任)的代名词。
11. 对于一个团队领导，就要能(以身作则)、身先士卒、以大局为重，做一个具有(核心凝结力)的亮剑领袖。
12. “六精五细”中的“六精”是指菁华、 (精髓)、精品、精通、精密和(精打细算)。
13. 任何的技术均是由(多学)、多问、 (多想)、多听、多做，逐步积累形成经验所至。
14. 生产技能包括现场操作、 (生产计划与控制)、运输、采购品管等。
15. 高绩效的部门是不能允许有(冗官)存在的。
16. 员工教育是(预防)成本，品质检验是(鉴定)成本，不合格品是(失败)成本。
17. 企业的创造成本由(物料)成本和(人工)成本主要构成。
18. 每一个部门及每一个人应有的认识及责任是不要把(问题)留给后面的人。
19. 追求(品质)是企业建立竞争优势的关键性因素。
20. 公司以(日事日毕、日清日高)为工作理念，做到事前准备周祥、事中尽职竭力、事后(不断改善)。
21. 未认真履行职责而给生产造成较大损失者予以(记过)处罚。
22. 企业管理是企业一切工作的基础，任何外部环境的改善都不能取代企业的(内部管理)。
23. 工时研究原理属于(泰勒)的科学管理理论。
24. 普通的组织型态可归纳为垂直型和(扁平)型。
25. 工作绩效不良的人，可划分为(不能型)和不愿型。
GCP规范应知应会-正式稿
GCP规范应知应会-正式稿《药物临床试验质量管理规范》应知应会1、常见英文缩写含义GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范ICH-GCP International Conference on Harmonization—Good Clinical Practice国际通用药物临床试验质量管理规范IRB Institutional Review Board 伦理委员会ICF Informed Consent Form 知情同意书CRF CaseReport Form 病例报告表CRO Contract Research Organization 合同研究组织CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者CRA Clinical Research Associate 临床监查员PI Principal Investigator 主要研究者IB Investigator’s Brochure研究者手册AE Adverse Event 不良事件SAE Serious Adverse Event 严重不良事件ADR Adverse Drug Reaction 药品不良反应EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统SOP Standard Operation Procedure 标准操作规程NMPA National MedicalProducts Administration 国家药品监督管理局2、GCP核心内容包括哪些？GCP与赫尔辛基宣言之间关系及其宗旨？新版GCP实施时间？GCP是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
GCP必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。
伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。
安全管理应知应会内容培训材料
安全管理应知应会内容培训材料（讲课提纲）第一个问题，学校安全治理的内容第二个问题，学校安全治理的标准一是各类场所的安全标准。
（一）安全保卫室。
（二）值班室。
（三）教室。
（四）图书(阅览)室。
（五）实验室。
（六）运算机教室。
（七）多功能（多媒体）教室。
（八）办公室。
（九）财务室。
（十）各类库房。
（十一）档案室。
（十二）配电室。
（十三）锅炉房。
（十四）公寓（宿舍）。
（十五）食堂（伙房）。
（十六）校园超市（小卖部）。
（十七）卫生（保健）室。
（十八）厕所。
（十九）校舍。
（二十）校园周边环境。
二是各个环节的安全标准。
（一）校内集体活动。
（二）课间活动。
（三）体育活动（体育课、运动会、军训）。
（四）实验活动。
（五）用电。
（六）消防。
（七）交通。
（八）网络。
（九）传染性疾病。
（十）食物中毒。
（十一）接送学生车辆。
（十二）自行车。
（十三）取暖设施。
（十四）恶劣天气。
（十五）假期。
三是各类人员的安全职责。
第三个问题，学校安全治理的方法一是建立校园安全长效机制。
二是落实各项安全制度。
三是扎实开展安全教育和演练。
四是积极开展校园安全长效机制建设达标验收活动。
第一个问题，学校安全治理的内容学校的安全内容不外乎人、财、物三个方面。
人是指教师和学生；财是指学校的经费和账目；物是指学校各类建筑物、构筑物等场所和设备、设施，设施既包括学校的篮球架、乒乓球台等大型的体育活动设施，也包括幼儿园的滑梯、秋千大型玩具，还包括试验、学习用的试管、园规、三角板等小的试验用品和学习用具。
场所是一个空间范畴，包括安全保卫室、值班室、各类功能教室、办公室、食堂、公寓、卫生室、实验室、图书室、财务室、档案室、配电室、锅炉房、校园超市、厕所等等。
学校安全还可分为专门多具体的环节，比如：学生入学放学时，室内教育教学活动时，大课间或自由活动时，做物理实验或化学实验时，用电照明时，用煤取暖时，乘坐校车时，……等等。
另外，学校为了规范学生的一言一行，以及日常的教育教学活动，还制定了许多规章制度，这也属于学校安全的内容。
试验员应知应会
试验员应知应会
1、原理部分：
1.1 光谱仪原理：置于激发室电极上的样品点火激发后，发射的元素谱线通过入射狭逢直射到光栅上，通过光栅分光将各元素的特征谱线放射到对应的光电倍增管上，进行光电转换，进入测量单元，信号经计算机处理，得到各元素的含量。
1.2 油分仪原理：对任何类型的油，在红外区域3.4-3.5um波长处都有一个C-H键的特征吸收谱线，对该区域谱线强度的定量分析，即可得出油的含量。
1.3 水分仪原理：用干燥氮气将铜管内的水分带进电解池检测器，在检测器中被P2O5膜层吸收，并电解为氢气和氧气岁载气排出，依据法拉第电解定律，电解1ug水所消耗的电量为0.01071库仑，通过积分所耗电量，转换为水分含量。
1.4 维氏硬度原理：将一个相对夹角为136的正四棱椎体金刚石压头以选定的试验力压入试样表面，保持规定的时间后，卸除试验力，测量压痕两对角线的长度。
维氏硬度是试验力除以压痕表面积所得的商。
1.5 洛氏硬度原理：在初试验力及总试验力的先后作用下，将压头（金刚石圆锥体或钢球）压入试样表面，保持规定时间后，卸除主试验力，用测量的压痕深度增量计算硬度值。
1.6 分光光计原理：溶液中的有色物质对光发吸收具有选择性，当单色光通过溶液时，其能量就会因被吸收而减弱，光能量减弱
的程度与物质的溶度有一定的比例关系，服从朗伯-比尔（Lambet-Beer）定律：吸光度与有色物质的容度和液层厚度成正比。
质量意识应知应会培训考试题目
质量意识应知应会培训考试题目姓名：日期：得分：一、真空（30分）1、质量意识是对质量的及。
2、认知可以通过等外在手段来逐步提高。
3、态度就是你有没有“把事情作对，并对结果负责”的。
4、质量意识的具体体现是：有意识地按照既定的及各项去做，保证做出来的“产品”是的，是符合产品的标准要求的。
5、公司质量目标：1）出厂产品一次交验批次合格率；2）订单及时交付率≥；3）顾客满意率≥。
二、选择题（30）1、质量方针释义（15分）：1）技术引领：掌握产品核心技术，实现重大原创突破，做中国光纤陀螺、惯性导航系统的技术( )者。
A: 领军 B:领导 C:带头 D:先进2）管理精细：以“（）”为基本原则，提升改造人员素质，加强内部控制，强化链接协作管理。
A: 管理 B: 精、细 C: 精、准、细、严 D:精确细致3）质量至上：坚守（）红线，精心设计、精心制造、精心服务。
A:客户满意 B:产量 C: 质量 D:安全2、9项质量意识应知应会全部内容包括（）项（5分）1）公司的质量方针；2）公司的质量目标和本部门的年度质量目标；3）本人工作与公司发展的关联性和重要性，参与管理和改进的重要性：4）本人工作不符合质量管理体系要求的后果；5）公司的质量文化；6）岗位的质量职责；7）所从事活动的重要性以及其他活动的相关性；8）产品和服务不满足规定或预期要求的后果；9）道德行为的重要性；10）对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处。
A:1)2)3)4)5)6)7)8)9) B: 1)2) 4)5)6)7)8)9)10) C: 1)2)3)4)5)6)7) 9)10) D:1)2)3)4)5)6)7)8)9)10)3、质量文化是一个企业在长期的质量管理过程和企业的经营过程中形成的具有自我特色的质量管理（）、行为准则的总和（5分）A:理念、规范 B:程序、制度 C:制度、程序D:法律、法规4、质量职责是指（）（5分）A:质量管理的职务和质量责任 B:职务和责任 C:质量权力和义务 D:ABC都是三、判断题，对的打√错的打X(13分):1、作业指导书是对产品的要求，检验大纲是体系要求，设备管理规定是体系的要求（）。
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水泥通用硅酸盐水泥按混合材料的品种和掺量分为硅酸盐水泥（P·Ⅰ、P·Ⅱ）、普通硅酸盐水泥(P·O)、矿渣硅酸盐水泥(P·S·A、P·S·B)、火山灰质硅酸盐水泥(P·P)、粉煤灰硅酸盐水泥(P·F)和复合硅酸盐水泥(P·C)。
水泥强度等级：硅酸盐水泥的强度等级分为42.5、42.5R、52.5、52.5R、62.5、62.5R 六个等级。
普通硅酸盐水泥的强度等级分为42.5、42.5R、52.5、52.5R四个等级。
矿渣硅酸盐水泥、火山灰质硅酸盐水泥、粉煤灰硅酸盐水泥、复合硅酸盐水泥的强度等级分为32.5、32.5R、42.5、42.5R、52.5、52.5R六个等级。
水泥进场时，应附有生产厂的品质试验检验报告等合格证明文件，并应按批次对同一生产厂、同一品种、同一强度等级及同一出厂日期的水泥进行强度、细度、安定性和凝结时间等性能的检验，散装水泥应以每500t为一批，袋装水泥应以每200t为一批，不足500t或200t时，亦按一批计。
水泥湿气养护箱应温度控制在20℃±1℃，相对湿度大于90%。
水泥实验室的温度为20℃±2℃，相对湿度大于50%。
凝结时间：硅酸盐水泥初凝时间不小于45min,终凝不大于390min。
普通硅酸盐水泥、矿渣硅酸盐水泥、火山灰质硅酸盐水泥、粉煤灰硅酸盐水泥和复合硅酸盐水泥初凝不小于45min,终凝不大于600min。
水泥胶砂试块尺寸为40*40*160（mm）,抗折强度计算公式：R f=1.5F f×L/b3式中：R f-----抗折强度（Mpa）;F f-----破坏荷载（N）;L-----支撑圆柱中心距，为100mm；b-----试件断面正方形的边长，为40mm。
抗折强度计算值精确到0.1Mpa。
抗折强度结果取三个试件平均值，精确至0.1Mpa。
当三个强度之中有超过平均值±10%的，应剔除后在平均，以平均值作为抗折强度试验结果。
水泥抗压强度试验压力机加荷速度应控制在2400±200 N/s速率范围内，在接近破坏时更应严格控制。
抗压强度计算公式为：R c=F c/A式中：R c----- 抗压强度（Mpa）;F c----- 破坏荷载（N）;A----- 受压面积，40mm×40mm=1600mm2抗压强度计算值精确到0.1Mpa。
抗压强度结果为一组6个断块试件抗压强度的算术平均值，精确至0.1Mpa。
如果6个强度值中有一个值超过平均值±10%的，应剔除后以剩下的5个值的算术平均值作为最后结果。
如果5个值中再有超过平均值±10%的，则此组试件无效。
水泥强度等级细集料细集料宜采用级配良好、质地坚硬、颗粒洁净且粒径小于5mm的河砂；当河砂不易得到时，可采用符合规定的其他天然砂或人工砂；细集料不宜采用海砂，不得不采用时，应经冲洗处理。
细集料宜按同产地、同规格、连续进场数量不超过400m3或600t为一验收批，小批量进场的宜以不超过200m3或300t为一验收批进行检验；当质量稳定且进料量较大时，可以1000t为一验收批。
检验内容应包括外观、筛分、细度模数、有机物含量、含泥量、泥块含量及人工砂的石粉含量等；必要时尚应对坚固性、有害物质含量、氯离子含量及碱活性等指标进行检验。
砂的分类按细度模数可分为：细度模数主要反映全部颗粒的粗细程度，不完全反映颗粒的级配情况，混凝土配置时应同时考虑砂的细度模数及级配情况。
粗集料粗集料宜采用质地坚硬、洁净、级配合理、粒性良好、吸水率小的碎石或卵石。
粗集料宜按同产地、同规格、连续进场数量不超过400m3或600t为一验收批，小批量进场的宜以不超过200m3或300t为一验收批进行检验；当质量稳定且进料量较大时，可以1000t为一验收批。
检验内容应包括外观、颗粒级配、针片状颗粒含量、含泥量、泥块含量、压碎值指标等。
钢筋钢筋进场应具有出厂质量证明书和试验报告单，进场时除应检查起外观和标志外，尚应按不同的钢种、等级、牌号、规格及生产厂家分批抽取试样进行力学性能检验。
钢筋分批检验时，可由同一牌号、同一炉罐号、同一尺寸的钢筋进行组批，每批的质量不宜大于60t，超过60t的部分，每增加40t（或不足40t的余数）应增加一个拉伸和一个弯曲试验试样。
钢筋进场要进行拉伸和弯曲试验。
钢筋焊接接头包括：闪光对焊接头、电弧焊接头、电渣压力焊接头、气压焊接头。
其中电弧焊包括：单面搭接焊（10d）、双面搭接焊（5d）。
接头的现场检验应按验收批进行。
同一施工条件下采用同一批材料的同等级、同形式、同规格接头，以300个为一个检验批进行检验与验收，不足300个时亦作为一个个验收批。
每批随机切取3个接头，做拉伸试验。
若为闪光对焊应每批随机切取6个接头，其中3个做拉伸试验，3个做弯曲试验。
土工试验土方在上路基前要做土的筛分命名、土工击实、界限含水率。
土的颗粒按粒组分为巨粒土、粗粒土、细粒土、特殊土。
土工击实可以做出土样的最大干密度和最佳含水量。
界限含水率可用液塑限联合测定仪算出土的塑性指数：液限（ωL）、塑限（ωp）和塑性指数（Ιp）。
用挖坑灌砂法测定密度和压实度时，应符合下列规定：（1）当集料的最大粒径小于13.2mm，测定层的厚度不超过150mm 时，宜采用φ100mm的小型灌砂筒测试。
（2）当集料的最大粒径等于或大于13.2mm，但不大于31.5mm,测定层的厚度不超过200mm时，应用φ150mm的大型灌砂筒测试。
例题：某路基压实后要检测该路基是否合格，要用压实度进行检测。
现已知该路基所用的土样的最大干密度ρdm为1.86g/cm3，最佳含水量ω为11.6%，标准砂的密度ρs为1.46g/cm3。
使用φ150mm的灌砂筒进行0测试，灌砂前灌砂筒+砂的质量m1为9000g，灌砂筒的下部锥体内砂的质量m2为733g，试坑中土的质量m w为5398g，灌砂后灌砂筒+剩余砂的质量m4为4320g，现场检测的该土含水量ω为10.8%，该路基为94区，计算该路基的压实是否合格？解：m b= m1－m2－m4=9000－733－4320=3947g式中：m b为填满试坑的砂的质量（g）ρw=m w / m b ×ρs=5398/3947×1.46=2.00g/cm3式中: ρw为试坑中土的湿密度（g/cm3）ρd=ρw／1+0.01ω=2.00/1.108=1.81 g/cm3式中: ρd为试坑中土的干密度（g/cm3）K=ρd／ρdm×100=1.81／1.86×100=97.3式中:K为测试地点的施工压实度（%）该点的实测压实度为97.3＞94，故该段路基压实度合格可以进行下一层施工。
混凝土砼试件以同龄期3个为一组，每组试件的抗压强度以3个试件测侧值指的计算平均值（计算精确至0.1Mpa）为测定值，当有1个测值与中间值的差值超过中间值的15%时，取中间值为测定值；当有两个测值与中间值的差值均超过15%时，则该组试件无效。
f cu=F/A式中：f cu为混凝土立方体抗压强度（Mpa）F为试块的破坏荷载（N）A为受压面积（mm2）混凝土立方体抗压强度试件尺寸有：150*150*150（mm）、100*100*100（mm）、200*200*200（mm）。
其中：150*150*150为标准试件，计算系数为1.00；100*100*100为非标准试件，计算系数为0.95；200*200*200为非标准试件，计算系数为1.05。
混凝土的抗压强度应以标准方式成型的试件，置于标准养护条件下（温度20℃±2℃，相对湿度不低于95%）养护28天所测得的抗压强度值（Mpa）进行评定。
混凝土运至浇筑地点后发生离析、泌水或坍落度不符合要求时，应进行第二次搅拌，二次搅拌时不宜任意加水，确有必要时，可同时加水、相应的胶凝材料和外加剂并保持其原水胶比不变；二次搅拌仍不符合要求时，则不得使用。
混凝土浇筑自高处向模板内倾卸混凝土时，应防止混凝土离析。
直接倾卸时，其自由倾落高度不宜超过2m；超过2m时，应通过窜筒、溜管（槽）或震动溜管（槽）等设施下落；倾落高度超过10m时，应设置减速装置。
坍落度筒试验方法：（1）润湿坍落度筒和底板，在坍落度筒内壁和底板上应无明水。
底板应放置在坚实的水平面上，并把筒放在底板中心，然后用脚踩住两边的踏脚板，坍落度筒在装料时应保持固定的位置。
（2）将拌制的混凝土试样分三层均匀地装入筒内，使捣实后每层高度为筒高的1／3左右。
每层用捣棒插捣25次，插捣应沿螺旋方向由外向中心进行，每次插捣应在截面上均匀分布。
插捣筒边混凝土时，捣棒可以稍稍倾斜。
插捣底层时，捣棒应贯穿整个深度，插捣第二层和顶层时，捣棒应插透本层至下一层的表面；浇灌顶层时，混凝土应灌到高出筒口。
插捣过程中，如混凝土沉落到低于筒口，则应随时添加。
顶层插捣完后，刮去多余的混凝土，并用抹刀抹平。
（3）清除筒边底板上的混凝土后，垂直平稳地提起坍落度筒。
坍落度筒的提离过程应在5～10s内完成；从开始装料到提坍落度筒的整个过程应不间断地进行，并应在150s内完成。
（4）提起坍落度筒后，测量筒高与坍落后混凝土试体最高点之间的高度差，即为该混凝土拌和物的坍落度值；坍落度筒提离后，如混凝土发生崩坍或一边剪坏现象，则应重新取样另行测定；如第二次试验仍出现上述现象，则表示该混凝土和易性不好，应予记录备查。
例题：某混凝土的理论配合比为水泥：砂：碎石：水：外加剂=485kg : 614kg : 1192kg : 160kg : 5.82kg=1 : 1.27 : 2.46 : 0.33 : 0.012。
现砂的含水量为5.6%，碎石的含水量为1.1%,该混凝土的施工配合比是多少？解：614×5.6%=34.4kg1192×1.1%=13.1kg该混凝土的施工配合比为485 : 648 : 1205 : 113 : 5.82=1 : 1.34 : 2.48 : 0.23 : 0.012。