药物分析：常用定量分析法与应用——电泳法
药物分析：常用定量分析法与应用——理化法
（一）重量法根据样品中分离出的单质或化合物的重量测定所含成分的含量。
根据被测组分分离方法的不同，可分为提取法、挥发法、沉淀法。
1．提取法用适宜的溶剂提取出样品中的某种成分，再蒸去溶剂进行测定。
例如胰酶中脂肪含量测定是用乙醚提取后挥散乙醚，残渣在105℃干燥2hr称重并计算。
2．挥发法是利用被测组分具有挥发性，或将它转化为挥发性物质来进行含量测定的方法。
“炽灼残渣”为直接挥发法的一种特殊方式：“干燥失重”为间接挥发法。
3．沉淀法是利用沉淀反应，将被测组分转化成难溶物，以沉淀形式从溶液中分离出来，然后经过滤、洗涤、烘干或炽灼，最后称重并计算其含量的方法。
根据样品中某些成分与标准溶液能定量地发生酸碱中和、氧化还原或络合反应等进行测定。
如胰酶的淀粉酶测定是利用氧化还原反应，以淀粉为底物，经淀粉酶水解后产生还原糖，在碱性溶液中还原糖又将斐林试剂中的CUZ＋还原成Cu＋，多余的Cu＋在酸性溶液中与KI作用析出碘，然后用硫代硫酸纳滴定所析出的碘，来推算糖的含量，进而标定淀粉酶的效价。
又如L盐酸精氨酸是用电位滴定法测定含量的。
（三）比色法样品与显色剂可发生颜色反应，依颜色反应的强度测定含量。
如蛋白质的含量测定，可利用蛋白质与双缩脲试剂发生颜色反应，而进行定量测定。
硫酸软骨素的含量也是用比色法测定的，具体介绍如下。
本品系自猪的喉骨、鼻中骨、气管等软骨组织提取制得的酸性粘多糖。
按干燥品计算，含氨基己糖以氨基葡萄糖计算，应不得少于24．0％。
本品采用Elson-Morgan色法测定含量，其基本原理为样品先用盐酸水解生成氨基己糖，然后在碱性条件下与乙酰丙酮反应，生成色原物质，再与对二甲氨基苯甲醛反应产生红色，以盐酸氨基葡萄糖为对照品，用比色法测定。
对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸氨基葡萄糖0.1g，置l00ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置l00ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。
生物药物分析期末总结范文
生物药物分析期末总结范文生物药物分析是现代生物技术的重要组成部分，涉及到药物研发、生产、质量控制等方面。
本文将从生物药物分析的基本原理、常用分析方法、质量控制和挑战等方面进行总结。
一、基本原理生物药物是以生物制剂为基础的药物，包括蛋白质药物、抗体药物、基因工程药物等。
生物药物分析的基本原理是基于这些药物的特性和作用机制，通过各种分析方法对其进行定性定量分析。
1.蛋白质药物分析蛋白质药物通常是通过重组DNA技术等方法制备的，其分析主要涉及到蛋白质表达、纯化、结构和功能等方面的研究。
常用的分析方法包括：基于质谱的蛋白质定量分析、免疫学方法、生物活性检测等。
2.抗体药物分析抗体药物是指基于抗体的药物，广泛应用于肿瘤治疗等领域。
抗体药物的分析方法包括免疫学方法、结构分析、生物活性检测等。
其中，流式细胞术、ELISA、Western blotting等是常用的抗体药物分析方法。
3.基因工程药物分析基因工程药物是指基于基因工程技术制备的药物，主要包括基因疗法、基因工程疫苗等。
基因工程药物的分析方法主要包括基因的表达、载体的转染、基因传递效率的测定等。
二、常用分析方法生物药物分析涉及到多种分析方法，常用的分析方法包括物理化学方法、免疫学方法、分子生物学方法等。
1.物理化学方法物理化学方法主要用于药物的理化性质研究和分析。
其中，红外光谱、紫外-可见光谱、荧光光谱等用于药物的结构表征和纯度检测；高效液相色谱、气相色谱等用于药物成分分离和纯化。
此外，还有核磁共振、电泳、质谱等方法。
2.免疫学方法免疫学方法是生物药物分析中常用的方法之一，包括免疫印迹、酶联免疫吸附实验、荧光免疫测定等。
这些方法主要用于检测药物中的蛋白质、抗体等成分。
3.分子生物学方法分子生物学方法主要用于药物的基因表达、结构和功能研究。
常用的方法包括PCR、RT-PCR、DNA测序、基因克隆等。
这些方法可以用于药物的生物合成、基因表达、突变检测等。
三、质量控制生物药物分析中，质量控制是非常重要的一环。
药物分析技术与方法
药物分析技术与方法
药物分析技术是用来研究药物化学性质、药物分子结构、药物类别等方面的分析方法和技术。
它主要包括以下几个方面的技术和方法：
1. 质谱分析技术：包括质谱仪、质谱图谱等，用于研究药物分子的质量、结构和组成等。
2. 红外光谱分析技术：用于研究药物分子的化学键、官能团等，常用的方法包括红外吸收光谱和傅里叶红外光谱。
3. 核磁共振光谱分析技术：用于研究药物分子的核磁共振基频、化学位移、偶合常数等，常用的方法包括质子核磁共振和碳-13核磁共振。
4. 热分析技术：包括热重分析、差示扫描量热法等，用于研究药物分子的热性能、热分解等。
5. 高效液相色谱法：用于分离和测定药物中的化合物，常用的方法包括高效液相色谱、气相色谱、离子色谱等。
6. 毛细管电泳技术：用于分离和测定药物中的离子和中性化合物，常用的方法包括毛细管电泳和电泳色谱。
7. 生物传感器技术：利用生物体内的生物传感器，如酶、受体等，对药物进行检测和定量分析。
当然，以上仅仅是药物分析技术的一部分，还有很多其他的技术和方法，如色谱-质谱联用技术、分子对接技术等。
这些技术和方法在药物的研发、质量控制、药代动力学等方面起着重要的作用。
毛细管电泳分析法在药物分析中的应用
毛细管电泳分析法在药物分析中的应用摘要毛细管电泳技术又称为高效毛细管电泳。
作为一种新的分离分析技术，以其高效，快速，低实验消耗等优点，受到了广泛重视，而其在药物分析中的应用得到迅速的发展。
在原料分析中的中药材鉴别和质量控制，中药有效成分的分离与测定和中成药制剂。
而在西药复方制剂中，广泛用于解热镇痛药、抗组胺药、消炎药和止咳药，降压药和抗生素、合成抗菌剂及生物技术产品等药物和制剂的分离，鉴定和分析及其对手性分子的拆分，基于手性主—客体络合的毛细管电泳手性拆分，基于手性胶束增溶的毛细管电泳手性拆分和基于蛋白质亲和的毛细管电泳手性拆分，还有临床用药中，都显示了其高效，快速的特点。
毛细管电泳技术正广泛用于药物分析的各个相关的部分中，正越来越受到人们的重视。
AbstractCapillary electrophoresis technology called high performance capillary electrophoresis. As a new kind of separation and analysis technology, with its rapid, efficient, low consumption advantages of experiment was Received widely attention, and its application in pharmaceutical analysis is rapid development. The analysis of Chinese herbal medicine in raw material identification and quality control, the TCM separation and determination and proprietary Chinese medicine preparations. But in western medicine compound preparations, widely used in antipyretic analgesics, the antihistamine drugs, expectorant and cough, antihypertensives and antibiotics, synthetic antibacterial agent and biotechnology product such drugs and preparation of separation, appraisal and analysis and the opponent of chiral molecule split, based on chiral Lord - object complexation of capillary electrophoresis chiral resolution, based on chiral dissociation of increase soluble adopted capillary electrophoresis chiral separation and based on protein affinitive capillary electrophoresis chiral resolution, and clinical medicine, shows its high efficiency, fast characteristic. Capillary electrophoresis technology is widely used in pharmaceutical analysis of each relevant sections, are becoming more and more attention by people.关键词：毛细管电泳技术药物分析应用Keywords: Capillary electrophoresis drug analysis application前言毛细管电泳(CE) 又称为高效毛细管电泳(high performance capillary electrophoresis，HPCE)，它以弹性石英毛细血管为分离通道，以高压直流电场为驱动力，依据样品中各组分的淌度和分配行为上的差别进行分离和分析。
电泳技术
显色
氨基黑10B（amino black 10B） 考马斯亮蓝（Coomassie brilliant blue，CBB ）
检测限100ng R250：偏红，慢染，脱色脱的完全，比氨基黑高5倍 G250：偏绿，快染，脱色脱的不彻底，比氨基黑高3倍， 适合定量
固绿(Fast green，FG)
染色灵敏度不如CBB，近似于氨基黑，但却可克服CBB 在脱色时易溶解出来的缺点。
特别适合蛋白质理化分析
7
聚丙烯酰胺凝胶的分类 聚丙烯酰胺凝胶的分类
聚丙烯酰胺凝胶电泳分为连续系统与不连 续系统两大类。
SDS-PAGE电泳 IEF-PAGE电泳 PG-PAGE电泳
目前常用的多为圆盘电泳和板状电泳。
8
电泳槽
迷你双垂直电泳槽
卧式电泳槽
等电聚焦多用电泳槽
9
聚丙烯酰胺凝胶圆盘电泳示意图
23
电洗脱仪
GeBAflex管电洗脱
24
聚丙烯酰胺凝胶等电聚焦电泳（ 聚丙烯酰胺凝胶等电聚焦电泳（IEF-PAGE） ）
利用pI不同，以PAGE为电泳支持物，并在其中加 入两性电解质载体，在电场作用下，两性电解质载 体在凝胶中移动，形成pH梯度。 pH 蛋白质在凝胶中迁移至其pI的pH处，即不再泳动而 聚焦成带，这种方法称聚丙烯酰胺等电聚焦电泳 （isoelectric focusing-PAGE，IEF-PAGE）。
SiO2+2OH-
SiO32-
阴离子运动方向与电渗流（EOF） ν-=ν电渗流-ν-ef 阴离子运动方向与电渗流（EOF）相反 34
（A为正面，B为剖面） 1：样品胶pH6.7 2：浓缩胶pH6.7 3：分离胶pH8.9 4：电极缓冲液pH8.3 10
电泳技术在药物分析中的应用
电泳技术在药物分析中的应用摘要：本文概括的讲述了电泳技术产生的历史及发展历程，简要介绍了几种常见的电泳技术的原理，特点，及其在药物分析中的应用。
其中重点讲述了毛细管电泳法在该领域的应用，及其发展前景关键词：电泳技术药物分析毛细管电泳法电泳（electrophoresis, EP）是指带电颗粒在电场作用下，向着与其电性相反的电极移动的现象，而电泳技术则是利用带电粒子在电场中移动速度不同而达到分离的技术。
早在1807年由俄国莫斯科大学的斐迪南·弗雷德里克·罗伊斯（Ferdinand Frederic Reuss）发现1937年诺贝尔奖获得者，瑞典化学家AmeTiselius教授利用电泳现象发明了最早期的界面电泳，用于蛋白质分离的研究，从而开创了电泳技术的新篇章。
此后,各种电泳技术及仪器相继问世,先进的电泳仪和电泳技术的不断发展,使它在生物化学实验技术中占重要地位,按电泳的原理有三种形式的电泳分离系统:原则上按电泳的原理来分,即移动界面电泳(moving boundary electrophoresis)、区带电泳(zone electrophoresis)和稳态电泳(steady state electrophoresis)或称置换(排代)电泳(displacement electrophoresis).中国药典1990年第二部首次将电泳法作为法定的，通用的检测方法收载入附录中，1995年版，2000年版将电泳中的五中电泳技术（纸电泳法，醋酸纤维素薄膜电泳法，琼脂糖凝胶电泳法，聚丙烯酰氨凝胶电泳法，SDS-聚丙烯酰氨凝胶电泳法）在附录中规定下来，并对高效毛细管电泳法也做了详细的说明。
现将以上电泳技术作简要说明：一，纸电泳法纸电泳的设备简单，应用广泛，是最早使用的一种电泳技术。
最初用于蛋白质，后来也用于氨基酸、核苷酸一些低分子物质，其优点在于或采用滤纸与色素结合的直接电泳图，或剪下滤纸的任何部分来抽提其中的物质。
药物分析_03药物分析方法
例: 在头孢类抗生素中，常在性状项下规定吸收系数， 以控制药品的质量。 药品 头孢他啶 头孢曲松钠 溶剂 磷酸缓冲液 pH6.0 水 λmax/nm 257 241
E
1% 1cm
400~430 495~545
头孢克洛
头孢呋辛酯 头孢氨苄
水
甲醇 水
264
271 262
230~255
390~292 220~245
可见吸收光谱：电子跃迁光谱，吸收光波长范围
400750 nm ，主要用于有色物质的定量分析。
紫外-可见分光光度法
(ultraviolet-visible spectrophotometry, UV-VIS)
它是利用物质的分 子或离子对紫外-可见光 的吸收作用，对物质进 行定性分析、定量分析 及结构分析, 所依据的 光谱是分子或离子吸收 入射光中特定波长的光 而产生的吸收光谱，即 为紫外光谱。
在药物分析中的应用
UV-Vis分光光度法主要用于药物的鉴别、 杂质检查和含量测定中。
应用一：药品的鉴别 ① 测定最大吸收波长 例如三唑仑，用无水乙醇制成每
1ml中含5μg的溶液，照分光光度法测定，在221nm处有最 大吸收。
② 测定最大吸收波长和最小吸收波长 如五氟利多 ③ 测定最大波长和不同波长的吸收值比值 ④ 测定吸收系数
1906年正式命名（见诸文献）
色谱法；Chromatography
50年代开始广泛研究和应用
主要是气相色谱及薄层色谱
高效液相色谱法的广泛应用始于70年代
色谱的分类
色谱
液相色谱
柱色谱 纸色谱 薄层色谱
高效液相色谱 HPLC
气相色谱
气相色谱：流动相是气相
电泳测定法
按支持物 纸电泳 醋酸纤维素薄膜电泳 聚丙烯酰胺凝胶电泳 琼脂糖凝胶电泳
按凝胶形状 水平平板电泳 园盘柱状电泳Байду номын сангаас垂直平板电泳
醋酸纤维素薄膜电泳法
试剂 (1) 巴比妥缓冲液 巴比妥缓冲液(pH8.6) 称取巴比 妥2.76g,巴比妥钠 ,巴比妥钠15.45g,加水溶解使成 , 1000ml. . (2) 氨基黑染色液 称取氨基黑10B 称取氨基黑 0.5g,溶于醇 及水40ml的 ,溶于醇50ml,冰醋酸 ,冰醋酸l0ml及水 及水 的 混合液中. 混合液中. (3) 漂洗液 量取乙醇 量取乙醇45ml,冰醋酸 ,冰醋酸5ml 及水50ml,混匀. 及水 ,混匀. (4)透明液 量取冰醋酸 透明液 量取冰醋酸25ml,无水乙醇 , 75ml,混匀. ,混匀.
项 目 品 种 白喉抗毒素
破伤风抗毒素 多价气性坏疽抗毒素 肉毒抗毒素 抗蝮蛇血清 抗眼睛蛇毒血清
琼脂糖胶凝 电泳 纯度检查 应不含或仅含痕量白 应不含或仅含痕量白 蛋白迁移率的蛋白质 蛋白迁移率的蛋白质 成分 同上 同上 同上 同上 同上
SDSSDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法
大多数蛋白质与阴离子表面活性剂十二 烷基硫酸钠(SDS) (SDS)按重量比结合成复合 烷基硫酸钠(SDS)按重量比结合成复合 物,使蛋白质分子所带的负电荷远远超 过天然蛋白质分子的净电荷, 过天然蛋白质分子的净电荷,消除了不 同蛋白质分子的电荷效应,使蛋白质按 同蛋白质分子的电荷效应, 分子大小分离. 分子大小分离.
项 目 品 种 人血白蛋白 人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白 狂犬病人免疫球蛋白 破伤风人免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白 抗人T细胞猪免疫球蛋白 抗人 细胞猪免疫球蛋白
醋酸纤维素薄膜 电泳 纯度检查 ≥96.0% ≥90.0% ≥90.0% ≥90.0% ≥90.0% ≥95.0% ≥90.0%
分析化学方法的原理与应用
分析化学方法的原理与应用分析化学是一门研究物质的成分和性质的科学，其方法和技术在各个领域有着广泛的应用。
在本文中，我们将探讨分析化学方法的原理以及在实际应用中的重要性。
一、分析化学方法的原理1. 样品前处理：在进行分析之前，通常需要对样品进行前处理。
这包括样品的制备，溶解，稀释等步骤。
目的是将样品转化为可测量的形式，并降低可能干扰分析的物质的影响。
2. 分离技术：分析化学方法通常需要将样品中的目标物质与其他成分分离开来。
常用的分离技术包括萃取、色谱法、电泳法等。
这些技术的原理是根据目标物质与其他物质之间的差异，利用特定的条件将其分离出来。
3. 定性分析方法：定性分析方法用于确定样品中存在的化学成分的种类。
这些方法通常基于物质的特征性质，如颜色、溶解性、反应性等。
通过与已知物质进行比较或参考，可以判断出样品中的成分。
4. 定量分析方法：定量分析方法用于确定样品中目标物质的含量或浓度。
常用的定量分析方法包括滴定法、分光光度法、原子吸收光谱法等。
这些方法基于已知物质的特征光谱或反应与目标物质的浓度之间的关系，通过测量特定的信号来计算目标物质的含量。
二、分析化学方法的应用1. 环境分析：分析化学方法在环境领域中起着重要的作用。
它可以用于监测大气、水体和土壤中的污染物，如重金属、有机污染物等。
通过分析这些污染物的存在和含量，可以评估环境的质量，并采取相应的措施进行治理。
2. 药物分析：分析化学方法在药物研发、质量控制和药物代谢研究中应用广泛。
它可以用于确定药物的纯度、含量和杂质的存在。
这些信息对于保证药物的疗效和安全性非常重要。
3. 食品分析：分析化学方法对于食品质量和安全性的评估具有重要意义。
它可以用于检测食品中的添加剂、农药残留、重金属等有害物质。
通过分析食品样品，可以保障公众的食品安全。
4. 生物分析：分析化学方法在生物学研究中也发挥着重要作用。
它可以用于测定生物样品中的蛋白质、核酸、糖类等生物分子的含量和结构。
药典中常见定量分析方法概述优秀
• 写出朗伯-比尔定律 的公式
•
请说出
E
1% 1cm
的含义
• 紫外区波长范围是（
～ nm）
• 可见光区波长范围是（
～ nm）
• 供试品溶液的吸光度读数，以在 ～ 之间的误差较小
药典中常见定量分析方法概述优秀
• 请写出对照品比较法的含量计算公式
药典中常见定量分析方法概述优秀
用至少测定6次的结果进行评价。
药典中常见定量分析方法概述优秀
2．中间精密度
• 考察随机变动因素对精密度的影响 • 变动因素为
– 不同日期、不同分析人员、不同设备。
药典中常见定量分析方法概述优秀
3．重现性
• 法定标准采用的分析方法，应进行重现 性试验。
药典中常见定量分析方法概述优秀
4．数据要求
• 应报告 • 标准偏差、相对标准偏差和可信限。
药典中常见定量分析方法概述优秀
• 例如： • 液相色谱法中典型的变动因素有： • 流动相的组成和pH值、不同厂牌或不同
批号的同类型色谱柱、柱温、流速等；
药典中常见定量分析方法概述优秀
第六节
定量分析有关计算
药典中常见定量分析方法概述优秀
项目 内容
准确度
精密度
鉴别 -
重复性
-
中间精密度
-
专属性
+
检测限
• 中间精密度
– 在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设 备测定结果之间的精密度
• 重现性
– 在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度
药典中常见定量分析方法概述优秀
1．重复性
• 9个测定结果进行评价。 • 3个不同浓度，每个浓度各分别制备3份供试
药物分析中的药物含量分析方法
药物分析中的药物含量分析方法药物含量分析是药物分析领域中一项十分重要的技术手段。
药物的含量分析主要用于确定药物制剂中活性成分的含量，以保证药物的质量和疗效。
本文将介绍常见的药物含量分析方法，包括定量分析法、滴定分析法、色谱分析法和光谱分析法。
1. 定量分析法定量分析法是药物含量分析的基础方法之一。
它基于物质的定量分析原理，通过实验测定药物含量的多少。
常用的定量分析方法有重量法、容量法和电位滴定法。
（1）重量法：将一定质量的药物样品称取，并进行溶解、稀释等处理后，通过质量差计算出药物的含量。
（2）容量法：通过向药物样品中滴加标准溶液，使溶液达到等量点（终点），从而推算出药物的含量。
（3）电位滴定法：利用反应溶液中的特定药物含量与溶液电压的关系，通过电位滴定仪进行电位滴定，从而确定药物的含量。
2. 滴定分析法滴定分析法是一种通过滴定试剂与药物样品反应来确定药物含量的方法。
常用的滴定法有酸碱滴定法、氧化还原滴定法和络合滴定法。
（1）酸碱滴定法：根据药物样品的酸碱性质，采用适当的滴定试剂进行滴定，并通过滴定量计算出药物的含量。
（2）氧化还原滴定法：利用药物与氧化剂或还原剂反应的氧化还原过程，通过滴定试剂的耗量推算出药物含量。
（3）络合滴定法：利用药物与滴定试剂之间形成络合物的特性，通过滴定试剂的耗量计算出药物的含量。
3. 色谱分析法色谱分析法是一种基于化学试剂在固定相上的吸附、分离和检测的方法。
常用的色谱法有气相色谱法（GC）、液相色谱法（HPLC）和薄层色谱法（TLC）。
（1）气相色谱法（GC）：将药物样品挥发成气态，通过在固定相上的分离和检测，确定药物的含量。
（2）液相色谱法（HPLC）：将药物样品溶解在溶剂中，通过在固定相上的分离和检测，确定药物的含量。
（3）薄层色谱法（TLC）：将药物样品涂抹在薄层板上，通过吸附、分离和检测，确定药物的含量。
4. 光谱分析法光谱分析法是一种根据药物与光的相互作用，通过测量药物对光的吸收、散射和发射等光学性质，来确定药物含量的方法。
生物药物分析
问题：生物药物有哪些分析方法？举例说明一种分析方法。
答：化学鉴定法：1、呈色反应鉴别法 2、沉淀生成反应鉴别法 3、荧光反应鉴别法 4、气体生成鉴别法光谱鉴定法：1、紫外光谱鉴别法 2、红外光谱法色谱鉴定法：1、高效液相色谱法(HPLC) 2、气相色谱法 (GC) 3、薄层扫描法(TLC)定量分析法：1、酶法（1）酶活力测定法：是以酶为分析队象，目的在于测定样品中某种酶的含量或活性。
（2）酶分析法：是以酶为分析工具或分析试剂，测定样品中酶以外的其它物质的含量，分析对象可以是酶通过对酶反应速率的测定或生成物等浓度的测定而检测相应物质的含量。
2、电泳法电泳法是在电解质溶液中，带电粒子或离子在电场作用下以不同的速率向其所带电荷相反方向迁移，基于溶质在电场中的迁移的速率不同而达到分离的。
3、理化测定法重量分析法、滴定分析法、分光光度法、高效液相色谱法4、生物检定法生物检定法是利用药物对生物体（整体动物、离体组织、微生物等）的作用以测定其效价或生物活性的一种方法。
它以药物的药理作用为基础，生物统计为工具，运用特定的实验设计，通过供试品和相应的标准品或对照品在一定条件下比较产生特定生物反应剂量比例，来测的供试品效价。
举例说明：高效液相色谱可以测定药物在肌体内的浓度，并结合一定的统计方法对数据进行处理可以对药物代谢动力学进行研究。
刘湘新等对家兔单剂量静注和灌服儿茶素，用高效液相色谱法测定其血药浓度，注给药后的药时数据符合无吸收二室开放模型。
张祚新等应用HPLC法测定了单次混饲口服氧氟沙星(10mg／kg)后，鲤鱼体内不同时问的血浆药物浓度，结果表明，其药代动力学特征符合一级吸收一室开放模型，氧氟沙星适用于鱼类细菌性疾病的预防和治疗。
李克等建立了反相高效液相色谱法监测人口服地尔硫卓缓释片后血药浓度，监测了8名健康人口服盐酸地尔硫卓缓释片后的不同时间的血药浓度变化，计算了有关的药代动力学参数。
结果表明，血药浓度在15～300ug／L范围内线性关系良好。
8种常见的药物分析方法(附药物分析中各种定量方法的优缺点 )
药物分析是以药品质量标准为依据，对药物中的相关成分、含量进行检测与分析，以对药品质量的优劣及真伪做出评定。
药物分析的主要方法包括化学物理的以及生物分析等方法。
汇总了药物分析中常用的8种检测方法，希望你能对你有所帮助。
药物分析是以药品质量标准为依据，对药物中的相关成分、含量进行检测与分析，以对药品质量的优劣及真伪做出评定。
药物分析检测可研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及测定其有效成分的含量，并保证人们用药安全、合理、有效。
开展药物分析之前，需要配备适用的药品质量检测设备等仪器，这是保证药品质量检验工作开展的基础。
在进行药物分析时，需要严格遵守检验操作流程，保证药品质量检测结果准确可靠。
药品质量检验的样品包括药材原材料样品、辅料样品、半成品、包装材料、生产过程中产生的废物以及与药品直接或间接关系的材料等。
检验样品和方法需要经过相关授权人员和药品检验人员按规定操作验证，记录并完成检验报告后及时送审。
药物分析检测对于药物研发至关重要，通过药物分析方法可以了解药物的药效、主要成分及理化性质等。
药物分析的主要方法包括化学物理的以及生物分析等方法。
化学检验则是药品在化学分析仪器等一系列化学反应条件下所表现出来的化学性质、反应强度及其影响等，是现今药品质量检验检测中应用最为广泛、最主要的方法，能够综合全面的分析和评价药品的质量与效果。
物理检测方法是指通过电、热、光等常规物理条件作用下对药品的物理机械性能进行检验。
生物技术方法主要包括电泳技术和PCR技术等。
常见的药物分析方法如下：1、重量分析法重量分析法是药物分析检测中化学分析的基础方法，指的是称取一定重量的试样，用适当的方法将被测组分与试样中其他组分分离后，转化成一定的称量形式，称重，从而求得该组分含量的方法。
根据分离方法的不同，重量分析法通常分为沉淀重量法、挥发重量法、提取重量法和电解重量法，其优点是直接采用分析天平称量的数据来获得分析结果，在分析过程中不需要标准溶液和基准物质，也就不需要容量器皿引入数据，这样引入的误差较小，因此分析结果准确度较高。
药物分析方法
药物分析方法药物分析方法是指对药物进行定性、定量、结构鉴定及纯度、杂质、溶解度等方面的分析方法。
药物分析方法的选择和应用对于药物的研究和生产具有重要意义。
下面将介绍几种常见的药物分析方法。
首先，常见的药物分析方法之一是色谱法。
色谱法是一种利用物质在固定相和流动相之间分配的原理进行分离和分析的方法。
色谱法可以分为气相色谱和液相色谱两种。
气相色谱主要用于分析挥发性物质，而液相色谱主要用于分析非挥发性物质。
色谱法能够对复杂混合物进行分离和定量分析，因此在药物分析中得到广泛应用。
其次，光谱法也是一种常用的药物分析方法。
光谱法是利用物质对辐射的吸收、散射、发射等现象进行分析的方法。
常见的光谱法包括紫外-可见吸收光谱、红外光谱、质谱等。
光谱法可以用于药物的结构鉴定、纯度检验和定量分析，具有灵敏度高、选择性好的特点。
此外，电化学分析方法也是药物分析中常用的方法之一。
电化学分析方法是利用电化学原理进行分析的方法，包括极谱法、电化学滴定法、电化学发光法等。
电化学分析方法对于药物中的金属离子、有机物等成分的检测具有较高的灵敏度和选择性。
最后，生物分析方法也是药物分析中的重要手段。
生物分析方法是利用生物学原理进行药物分析的方法，包括生物传感器、酶联免疫吸附测定法、生物大分子分析等。
生物分析方法在药物的毒性评价、药代动力学研究等方面具有重要应用价值。
总之，药物分析方法的选择应根据具体药物的性质和分析要求来确定。
不同的药物分析方法各有特点，可以相互补充，为药物的研究和生产提供有力支持。
希望通过本文的介绍，能够对药物分析方法有所了解，并在实际应用中加以运用。
药物化学中的药物分析方法研究
药物化学中的药物分析方法研究药物化学是一门学科，旨在研究药物的结构、合成、性质以及药物与生物体的相互作用方式。
在药物研发的过程中，药物分析方法起着至关重要的作用。
药物分析方法是通过仪器和化学手段对药物进行定性、定量和质量控制的手段和技术。
本文将从药物分析方法的研究内容及其应用进行论述。
一、药物分析方法的研究内容1. 定性分析方法研究定性分析方法是通过分析药物样品的物化性质或者利用特定的试剂来确定药物的成分或者结构的方法。
常用的定性分析方法包括红外光谱法、核磁共振波谱法等。
红外光谱法通过分析药物分子中的振动、伸缩等引起的吸收峰，从而确定药物的结构。
核磁共振波谱法则是通过核磁共振现象，对药物样品中的核磁共振信号进行分析，以确定药物的成分和结构。
2. 定量分析方法研究定量分析方法是通过测定药物样品中某种或者多种特定成分的含量，从而确定药物的质量或者浓度。
常用的定量分析方法有色度法、滴定法、高效液相色谱法等。
色度法通过比较药物样品与标准溶液的吸收光强度的差异，来确定样品中药物成分的含量。
滴定法则是利用化学反应的滴定过程，通过溶液中添加反应指示剂，测定落滴的体积从而计算出药物成分的浓度。
3. 质量控制方法研究药物质量控制是为了保证药物的质量符合药典标准，从而保证药物的疗效和安全性。
质量控制常用的方法有物理性质测定、化学性质测定、微生物检验等。
例如，物理性质测定可以通过测定药物的外观、溶解度、熔点等来判断药物是否符合标准。
二、药物分析方法的应用1. 药物合成研究在药物化学研发的初期，药物分析方法可以用于确定新合成药物的结构以及纯度。
通过分析新合成药物的结构，可以了解其分子构造与活性关系，为后续优化合成方案提供依据。
2. 质量控制及药典标准制定药物的质量控制是药品生产过程中必不可少的环节，药物分析方法可以用于监控药物的生产过程，保证药品的质量符合相关标准。
同时，药物分析方法的研究还可以为药典标准的制定提供技术支持，确保药物的质量与安全性。
药物分析考研试题及答案
药物分析考研试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 下列哪项不是药物分析中常用的色谱法？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 电泳法2. 在药物分析中，用于定量分析的紫外-可见光谱法是基于哪种原理？A. 光的折射B. 光的散射C. 光的吸收D. 光的发射3. 下列哪种药物不适合使用非水溶液滴定法进行含量测定？A. 阿司匹林B. 维生素CC. 硫酸阿托品D. 青霉素4. 高效液相色谱法中，色谱柱的固定相通常是：A. 气体B. 液体C. 固体D. 超临界流体5. 在药物分析中，常用的定量化学分析方法不包括：A. 酸碱滴定法B. 配位滴定法C. 氧化还原滴定法D. 蒸馏法二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述高效液相色谱法（HPLC）与气相色谱法（GC）的主要区别。
2. 药物的稳定性试验通常包括哪些内容？3. 说明药物分析中常用的几种定量分析方法及其适用性。
三、计算题（每题15分，共30分）1. 某药物的含量测定采用酸性染料比色法，标准曲线方程为 y = 2x - 0.1，其中y代表吸光度，x代表药物浓度（mg/mL）。
若某批药物的吸光度为0.45，请计算其药物浓度。
2. 某药物的溶解度为20 mg/mL，欲配制100 mL的溶液，使其浓度为2 mg/mL，问需要多少毫克的药物？四、论述题（20分）论述药物分析中的质量控制过程及其重要性。
答案：一、选择题1. D2. C3. D4. C5. D二、简答题1. 高效液相色谱法（HPLC）与气相色谱法（GC）的主要区别在于：- 流动相不同：HPLC使用液体作为流动相，而GC使用气体。
- 分析对象不同：HPLC适用于不易挥发或热不稳定的化合物，GC适用于挥发性或半挥发性化合物。
- 检测器不同：HPLC可使用多种检测器，如紫外检测器、荧光检测器等，GC常用火焰离子化检测器或热导检测器。
2. 药物的稳定性试验通常包括：- 影响因素试验：研究药物在不同条件下（如温度、湿度、光照等）的稳定性。
电泳技术在药物分析中的应用
美国药典：
1985版起开始将电泳收载入附录,并对凝胶电泳的原理、影响因素作 了详细的说明,NF22 册又增加了DESK电泳。
中国药典：
1990 年版二部首次收载入附录中，1995 年版 、2000 年版、2005 年版将电泳中的五种电泳技术(纸电泳法、醋酸纤维素薄膜电泳法、 琼脂糖凝胶电泳法,聚丙烯酰胺凝胶电泳法、SDS2聚丙烯酰胺凝胶电 泳法、免疫电泳法在附录中规定下来,并对高效毛细管电泳也作了详 细的说明。
应用：《中国药典2005版三部》中人血白蛋白、人免疫球
蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破 伤风人免疫球蛋白、2000版中人胎盘蛋白、人胎盘血免疫 球蛋白中的蛋白质纯度测定。 临床检验中已经广泛用于血清蛋白,血红蛋白,球蛋 白,脂蛋白,糖蛋白,甲胎蛋白,类固醇及同工酶、尿蛋白等 的分离分析以及免疫电泳等中 ，用于疾病的诊断。
聚丙烯酰胺凝胶电泳:
4.琼脂糖电泳
琼脂糖电泳：是用琼脂糖作为电泳支持介质的一 种方法。一般用于核酸的分离分析。琼脂糖凝胶 孔径度较大，对大部分蛋白质只有很小的分子筛 效应。琼脂糖凝胶约可区分相差100bp的DNA片段， 尤其适于分离大片段DNA。普通琼脂糖凝胶分离 DNA的范围为0.2-20kb，利用脉冲电泳，可分离高 达107bp的DNA片段。 应用：判断扩增片断的大小；回收扩增片断，用 于转印 进行Southern印迹 用于中药材的鉴别真伪、分辨优劣，中药材 指纹图谱的研究等。
高效毛细管电泳法:根据离子在缓冲液中迁移的速 度与电场呈正比原理,将凝胶电泳解析度和快速液 相色谱技术溶为一体,是继高效液相色谱法出现后 分析科学领域的又一次革命。 特点：“三高二少”，即具有高灵敏度、高效快 速、高分辨率,用量少、成本低等优点,可方便地 连续洗脱样品。
简述电泳法的原理及应用
简述电泳法的原理及应用原理电泳法是一种利用电场效应将带电粒子分离的技术。
其基本原理是在外加电场的作用下，带电粒子在电泳介质中移动，从而实现它们的分离。
该技术在分子生物学、环境监测、食品安全检测等领域得到广泛应用。
电泳法所依赖的原理是电荷的存在和带电粒子在电场作用下的运动规律。
带电粒子在电场中受到电场力的作用，其运动速度与电荷量成正比。
当不同带电粒子在相同电场下移动时，由于其电荷量不同，速度也不同，从而实现分离。
应用电泳法在科学研究、生命科学研究以及工业生产中都有广泛的应用。
下面将分别介绍其在这些领域的应用。
科学研究1.蛋白质分离和定量：电泳法是蛋白质分离和定量的常用方法。
通过将蛋白质样品加载到电泳凝胶中，利用凝胶孔道大小的差异和电荷性质，可以将不同大小和电荷的蛋白质分离开来。
这种方法被广泛应用于蛋白质组学研究、蛋白质结构和功能研究等领域。
2.核酸分析和测序：电泳法也常被用于核酸的分析和测序。
通过将DNA或RNA样品加载到电泳凝胶中，根据其大小和电荷性质，可以将不同大小和电荷的核酸分离开来。
这为基因测序、基因分型、基因突变检测等提供了重要的工具和方法。
生命科学研究1.DNA指纹鉴定：电泳法在DNA指纹鉴定中得到了广泛应用。
通过将DNA样品加载到电泳凝胶中，根据DNA片段在凝胶中的迁移速度和长度，可以进行DNA指纹鉴定，例如用于犯罪案件的嫌疑人身份确认、亲子鉴定等。
2.蛋白质纯化：电泳法在蛋白质纯化中也有应用。
通过将复杂的蛋白质样品加载到电泳凝胶中，可以将目标蛋白质与其他杂质分离开来。
这种方法被广泛应用于蛋白质研究和蛋白质药物研发中。
工业生产1.药物分析：电泳法在药物分析中有重要作用。
通过将药物样品加载到电泳凝胶中，可以检测和分离不同成分的药物。
这种方法被广泛应用于药物研发、药物质量控制、药物安全监测等领域。
2.食品安全检测：电泳法是食品安全检测中常用的分析方法之一。
通过将食品样品加载到电泳凝胶中，可以检测食品中的有害物质和添加剂。
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由于电泳法具有灵敏度高、重现性好、检测范围广、操作简便并兼备分离、鉴定、分析等优点，故已成为生物技术及生化药物分析的重要手段之一。
现就该方法基本原理，分类和应用概要介绍如下。
（一）电泳法的基本原理和分类在电解质溶液中，带电粒子或离子在电场作用下，以不同的速度向其所带电荷相反方向迁移的现象叫电泳。
电泳分离是基于溶质在电场中的迁移速度不同而进行的。
一个离子在电场中的移动速度为（公式）（式中解释）根据电泳的分离特点及工作方式，电泳可分为三大类：（l）自由界面电泳：在二根U形管里的溶液中，同种分子的构型及荷电情况基本一致，在电场影响下，它们逐渐密集而与其他电泳迁移率不同的物质之间形成明显的界面。
（2）区带电泳：在电泳过程中，应用各种不同的惰性支持介质，在电场作用下，使具有不同泳动速度的组分形成各自区带的电泳。
根据所用的支持物不同可分为：纸电泳法、醋酸纤维素薄膜电泳法、聚丙烯酰胺凝胶电泳法和十二烷基硫酸纳（SDS）聚丙烯酰胺凝胶电泳法。
（3）高效毛细管电泳：是在一根内径约50μm的毛细管中，在高压电场下进行样品分离分析的一种新型电泳技术。
（二）常用电泳法的类型及其应用1．纸电泳法纸电泳法是用滤纸作为支持介质的一种电泳法，其操作要点如下：（1）缓冲液的选择：应根据供试品的理化特性，需要的电泳速度和分辨力，选择适宜的缓冲液、pH值和离子强度。
（2）滤纸的裁剪：滤纸可按需要裁成与电泳槽相当的长方形或长条形，样点的间距为2～3cm，滤纸长度视电源输出最高电压及所需的电场强度而定，电压恒定时，所需场强越大，滤纸裁得越短。
（3）点样方法：分干点法与湿点法。
干点法是将供试品溶液点于滤纸上，吹干，再点，反复数次直至点完规定量的供试品溶液，然后用喷雾器将滤纸喷湿，点样处最后喷湿。
干点法能浓缩供试品，适用于稀的供试品溶液。
湿点法是将滤纸全部浸入缓冲液中，湿润后，取出，用滤纸吸干多余的缓冲液，滤纸点样部分需用架子架起，点的次数不宜过多，稀的供试品溶液应预先浓缩。
湿点法优点是可保持供试品的天然状态，点样后立即接通电源以免扩散。
（4）电泳及区带显示：将点好的滤纸放电泳槽上。
控制电压、电流和电泳时间。
电泳后，滤纸从槽中取出，晾干或烘干。
不同的供试品采用不同的显色方法，如核苷酸类药物可直接在紫外光灯下观察定位，而有些物质必须用显色剂显色。
（5）定量测定：纸电泳的定量方法与纸色谱的定量方法一样，可以用洗脱法或光密度计扫描法进行。
但目前光密度计扫描法已被醋酸纤维素薄膜电泳法取代。
这是因为在纸电泳法中，支持物滤纸对蛋白质样品的吸附力较大，且滤纸本身为极性物，透明化步骤较烦，不利于光密度计扫描法定量测定。
纸电泳法可用于蛋白质、核苷酸等生化药物的测定。
如核苷酸，具有共轭双键的嘌呤或嘧啶碱基，在一定的pH条件下，具强紫外吸收，电泳后滤纸在紫外光灯下显示紫色，用铅笔定位，剪下相应的部位，进行洗脱，在特定波长下测定供试品的吸收度，按其吸收系数可计算出某一核苷酸的含量。
三磷酸腺苷二钠（ATP）的含量测定即属于此类。
ATP在生产中易带入ADP 等杂质，储存中也易分解成ADP，因而采用纸电泳分离ATP后的分光光度法进行测定。
测定方法如下：取本品，精密称定，加水制成每1ml中约含10mg的溶液，照中国药典附录纸电泳法测定。
电泳毕，取出吹干，置紫外光灯（254nm）下检视，用铅笔划出跑在滤纸最前面的紫色斑点，剪下供试品斑点和与斑点面积相近的空白滤纸并剪成细条，分别放入试管中，精密加入0.01mol／L盐酸液5ml，搅匀，放置1R，待纸纤维全部下沉，倾取上清液，照分光光度法，在257士1nm波长处测定吸收度，减去滤纸空白吸收度的平均值，按C的吸收系数（E）为263计算含量。
2．醋酸纤维素薄膜电泳法本法是用醋酸纤维素薄膜为支持物的一种电泳方法。
醋酸纤维素薄膜是纤维素的羟基乙酰化形成的纤维素醋酸酯，将其溶于有机溶剂后，涂抹而成的均匀薄膜。
醋酸纤维素薄膜电泳己应用于血清蛋白、脂蛋白等的分离和定量测定。
3．聚丙烯酰胺电泳法聚丙烯酰胺电泳法（简称PAGE）是以人工合成的聚丙烯酰
胺作为惰性支持介质的电泳方法。
其分离效果主要取决于分子所带电荷与分子大小的比例，也取决于与分子量大小有关的分子筛效应。
PAGE依电泳槽和凝胶层中的缓冲液体系pH和凝胶孔径大小是否一致而加以区别，相同的为连续体系，不相同的为不连续体系。
圆盘电泳属于后者。
PAGE与其他电泳法比较具有如下优点：①电泳区带狭窄不易扩散，供试品用量极微，电泳分离时间短，设备简单，分辨率高，重复性佳，已广泛用于酶、蛋白、聚核苷酸、多肽的分析鉴定和少量制备。
②凝胶是以单体-烯酰胺和交联剂．甲撑双丙烯酰胺聚合而成的纵链交错的且有“分子筛效应的三维网状结构”。
其机械性能优良，对热稳定，无色透明，无杂质，不溶于缓冲液，在280nm波长处无紫外吸收。
电泳时无电渗和吸附作用，适于供试品的定量和精制。
4．SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳法（简称SDELPAGE）SDSPAGE是测定蛋白和酶等大分子物质分子量的有效方法。
其原理是根据大多数蛋白都能与阳离子表面活性剂十二烷基硫酸纳（SDS）按重量比结合成复合物，使蛋白分子所带的负电荷远远超过天然蛋白分子的负电荷，消除了不同蛋白分子的电荷效应，使蛋白分子相对迁移率（Ri）的大小完全取决于分子量的高低，可从已知分子量的标准蛋白的对数和相对迁移率所作的标准曲线中求出供试品的分子量。
SDSPAGE的优点是设备简单、操作方便、试剂易得、误差较小、重复性好。
该法可用常规染色法，亦可用紫外吸收扫描法进行分子量测定、电泳纯度检查和电泳成分百分含量测定。
5．琼脂糖凝胶电泳法琼脂糖凝胶电泳是以琼脂糖为基质的一种电泳方法。
现简述如下：（1）制胶：取琼脂糖约0.2g，加水10ml置水洛加热使溶胀完全，然后加入温热的醋酸-盐盐缓冲液（pH3.0），混匀，趁热将胶液涂布于大小适宜（7.5cm ×2.5cm或9cm×4m）的玻璃板上，厚度约3mm，静置，待凝胶结成无气泡的均匀薄层，即得。
（2）标准晶溶液及供试品溶液的制备：照各药品项下规定配制。
（3）点样与电泳：在电泳槽内加入醋酸．锂盐缓冲液（pH3.0），将凝胶板置于电泳槽架上，经滤纸桥浸入缓冲液。
于凝胶板极端分别点样1μl，立即接通电源，在电压梯度约30V／cm，电流强度1～2mA/cm 的条件下，电泳约20min，关闭电源。
（4）染色与脱色：取下凝胶板，用甲苯胺蓝溶液（0.1％，W／V）染色，用水洗去多余的染色液至背景无色为止。
（5）定量：选择适宜的检测方法如分光光度法等，以标准晶对照法进行样品的含量测定。
（6）应用：由于琼脂糖凝胶具有较大孔径，因此，琼脂糖凝胶电泳法特别适用于RNA、DNA等核糖核酸类及其衍生物类药物的分离。