第1章__临床实验室管理概论

（一）临床实验室及人员情况
我校 上世纪50-60年代中专检验 70年代大专班 85年办检验本科。 河北首家设置的医学检验专业， 09年，检验系升格为二级学院——医学检验学院 我省高校检验专业首家省级实验教学示范中心。
（二）加强临床实验室管理
1．临床检验中心的成立
1981年12月卫生部临床检验中心成立， 主要任务：负责全国的临床检验管理、业务指导和 科学研究。 具体负责临床检验的技术指导、培训技术骨干、开 展科学研究、推荐常规检验方法、负责组织临床检 验质控工作及国际间的学术交流。 随后省、市、自治区及地市成立临床检验中心。
（二）加强实验室管理情况
1. 临床检验中心的成立 2．临床实验室管理的规范化、标准化 3．临床实验室管理的法制化 4．临床实验室的质量控制
（一）临床实验室及人员情况
1949年：
全国只有2600所医院，
只有少数医院有检验科或化验室，
仪器设备落后， 从事医学检验的人员仅有2000多人。
3.人力、设备、资金等；
4.工作人员为达到目标需承担的责任； 5.完善的管理体系和要求。
《临床实验室管理》主要内容：
①管理体制； ②人员管理； ③有关的法令、法规及规章制度； ④安全管理； ⑤设备管理； ⑥质量管理； ⑦信息管理； ⑧科研管理。
学习要求
熟悉和掌握临床实验室管理基本理论、基
本知识、基本方法，
第一章
临床实验室管理概论
一、临床实验室管理概述 二、我国临床实验室管理发展简介 四、检验医学展望 五、实验室布局及设计简介
一、临床实验室管理概述
管理的基本概念 临床实验室定义、任务、 临床实验室管理定义、内容
学习要求
管理的基本概念
1．管理的定义 管理是一切有组织的活动中必不可少的劳动。 定义不统一。 ISO：指挥和控制组织的协调的活动。 管理的核心在于对现实资源的有效整合。 管理的好坏是事业成败的关键。 管理涉及每一个人。
（11）WS／T223－2002《乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法》 （12）WS／T224－2002《真空采血管及其添加剂》 （13）WS/ T225—2002《临床化学检验血液标本的收集与处理》 （14）WS／T226－2002《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》 （15）WS／T227—2002《临床检验操作规程编写要求》 （16）WS／T228—2002《定量临床检验方法的初步评价》 （17）WS/ T229—2002《尿液物理学、化学及沉渣分析》 （18）WS／T230－2002《临床诊断中聚合酶链(PCR)技术的应用》 （19）WS／T23l－2002《用于纸片扩散法抗生素敏感试验的脱水 Mueller—Hinton琼脂的检验规程》 （20）WS／T232—2002《商业用微生物培养基质量检验规程》等 20个行业标准
3．管理的基本职能
（3）领导

领导的本质是影响力，是一门艺术。使人们情愿
地为实现目标而努力。

而不是发号施令、施加压力和进行监督。
就是监督机构内的各项活动， 以保证它们按计划进行，并纠正各种重要偏差的 过程。
（4）控制

一、临床实验室管理概述
管理的基本概念（定义、基本职能） 临床实验室定义、任务 临床实验室管理定义、内容 学习要求
临床实验室定义、任务
1．临床实验室定义
临床实验室clinical laboratory：我国常用 医学实验室medical laboratory：国际上常用 两个词是同一概念。
1．临床实验室定义
ISO15189：2003《医学实验室质量和能力认
可准则》：以诊断、预防、治疗疾病或评价 人体健康提供信息为目的， 对来自人体的材料进行生物学、微生物学、 免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物 物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验 室。 只采集或准备标本，或作为一个邮寄或分发 中心的机构，不是实验室。 实验室可以提供咨询：结果解释和为进一步 更好检查提供建议。

一、临床实验室管理概述
管理的基本概念 临床实验室定义、任务 临床实验室管理定义、内容 学习要求
第一章
临床实验室管理概论
一、临床实验室管理概述 二、我国临床实验室管理发展简介： 四、检验医学展望： 五、实验室布局及设计简介
二、我国临床实验室管理发展简介
（一）临床实验室人员情况
我国负责临床实验室管理的专业机构是
A、CDC B、国家食品药品管理局 C、卫生部临床检验中心 D、卫生监督中心 E、医学会
第一章 临床实验室管理概论
一、临床实验室管理概述 二、我国临床实验室管理发展简介： 四、检验医学展望： 五、实验室布局及设计简介
四、检验医学展望
（一）检验医学与医学检验 （二）实验室自动化系统建立 （三）床旁检验 （四）分子生物学诊断技术大发展 （五）循证医学指导下的循证检验医学 （六）检验标准化 （七）实验室认可
依照ISO,临床实验室存在于
医疗机构
采供血机构；
疾病预防控制中心 卫生检疫部门 以上都是
临床实验室定义、任务、
2．临床实验室的任务
临床实验室三大任务：
医疗、
教学、
科研
（医、 教、 研）
医疗任务:
在授控的情况下,
以科学的方式收集、处理和分析血液、体
液等标本，
并将结果提供给申请者，以便其采取进一
步的措施，
实验室同时应提供对诊断和治疗有益的参
考信息。
教学任务？
对学生的教学
对在职人员的教学
对医护人员的教学
对病人的宣传教育
对社会人群进行教育
科研任务？
较大规模的医院，科研也是重要任务。
检验方法研究 检验项目临床意义的研究 与临床结合发病机制研究等来自一、临床实验室管理概述
举例：肝炎
症状、体征、病史、家族史（医生检查）
影像学检查：B超、CT；
实验室检查：血液常规、尿常规、肝功能、
病毒标志物检测（免疫学方法）、病毒复制 检查（分子诊断技术）；
疗效评价。
随着医学的发展和新的医改方案的出台，国
家正在取消“以药养医”的现状，希望医院 向患者提供更多、更好的技术性服务 面对检验医学巨大变化，必须加强临床实验 室管理 保证临床实验室最大限度提高检验质量和工 作效率，满足日益发展的医疗、教学、科研 和人材培养的需要。
（一）临床实验室及人员情况
2005年：
我国有6万余所医院， 有一定规模的县级以上医院多达1.8万， 从事医学检验的人员达数十万人。
（一）临床实验室及人员情况
解放前,多为从学徒—助手；
上世纪50年代我国开办了中专检验班；
1982～1985年有8所院校开设医学检验专业; 2008年至少79所院校开设医学检验本科专业; 近年培养硕士、博士。
教学重点：
临床实验室质量管理、 临床实验室安全管理，


我国临床实验室环境和设备与发达国家差距已缩短
但管理水平相比,差距较大。
要完善各项管理，绝不只是管理者的职责，更是每
一个工作人员的职责。 临床实验室管理知识医学检验专业学生必须掌握。 一名合格的高级检验专业人才： 专业能力强（三基） 临床咨询能力 懂管理（质控）
施的《医疗机构临床实验室管理办法》，

是我国临床实验室管理法制化的重要标志，划
时代意义。
《医疗机构临床实验室管理办法》
明确临床实验室定义
建立临床检验专业登记注册制度 明确临床实验室可开展的项目和方法 明确检验前质量，由医疗机构统一组织实施 人员任职资格 明确实验室设立检验医师岗位 明确临床实验室可提供咨询服务
2．临床实验室管理的标准化、规范化
2000年卫医发[2000]412号文，印发了《出、
凝血时间检验方法操作规程的通知》。
2002年卫医字[2002]10号文《临床基因扩增
检验实验室管理暂行办法》与配套文件《临 床基因扩增检验实验室设置标准》。
3．临床实验室管理的法制化

2006年2月27日卫生部发布了2006年6月1日起实
（一）检验医学与医学检验
医学检验（medicine
technology）模式：
医疗人员 指导教育 检验人员
检验医学（laboratory
medicine）模式：
检验人员 指导教育 临床人员
2000年,《中华医学检验杂志》
《血站管理办法》
《血站质量管理规范》
《血站实验室质量管理规范》
4．临床实验室的质量控制

上世纪60年代开始，70年代我国参加了世界卫生 组织的临床化学质量评价， 举办多期质控学习班。


相继开展临床生化、临床微生物、临床检验、临
床免疫、临床血液学的室内质控、室间质量评价
工作。

现在 检验科室内质控、室间质量评价已法制化、 制度化和规范化。
管理的基本概念 临床实验室定义、任务 临床实验室管理定义、内容 学习要求
临床实验室管理定义
是将现代科学管理理论与临床实验室的实
际相结合，对临床实验室进行科学的现代 化管理。
它是检验医学发展的必然产物。

成功的临床实验室管理活动必须具备五个要素：
1.目标；
2.实验室负责人的权利；
3．管理的基本职能 管理过程分四个方面：
计划：确立目标
组织：资源组织
领导：指挥达标
控制：对照标准，检查协调
3．管理的基本职能
（1）计划
计划是第一位的，没有计划，注定失败
计划是管理的首要活动。
考虑：目前存在问题和条件、分清短期