评审员会给你的实验室开怎样的不符合项
实验室资质认定现场评审不符合项整改
前段时间刚经历过实验室资质认定现场评审,一共有9个不符合项,小弟由于刚入本行业半年,被公司指派负责资料方面,对于评审组老师提出的9个不符合项,有些经过查阅可以解决.现将一些不懂的求组各位大哥指点,最好发个相应的整改项目的样本以供参考,本人在线等跪求各位大哥解答.不符合项如下:一、不符合项:4.1.8第一款内容:实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件;问题表述:未进行文件任命。
原因分析: 对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.1.8第一款的规定要求实施不到位。
整改措施:对实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管的任命文件进行添加补充,并列入相应档案中保存。
此项已经解决二、不符合项:4.1.10;内容:实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督;问题表述:监督员未监督职责。
原因分析:对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.1.10认识不足,实施不到位。
整改措施:?????????这项真的不知道怎么解决三、不符合项:4.3;内容:实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。
问题表述:过期文件未按程序进行销毁和登记、新建文件和标准未登记到受控文件清单、文件发放未登记、作废文件无回收登记、文件无受控标识。
原因分析:对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.3理解不够,缺少相关的执行程序。
整改措施:已对过期文件按照程序销毁和登记;对新建文件及标准进行登记并加盖受控章;在相应文件中添加文件发放登记册、作废文件登记表;对应受控文件加盖受控章并建立《受控文件清单》。
这个项目也是小问题四、不符合项:4.5;内容:实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。
问题表述:未建立合格供应名单,未对供应商进行合格评定。
实验室评审不符合项原因分析怎么写
实验室评审不符合项原因分析在进行实验室评审时,常常会出现一些不符合项,这些不符合项可能会影响实验室的质量和安全性。
因此,我们有必要对实验室评审中的不符合项做出详细的分析,找出其原因,并提出相应的改进措施。
1. 缺乏必要的设备和工具实验室在进行评审时,常常会发现缺乏必要的设备和工具,这会影响实验室的正常运作。
这种情况可能是由于经费不足、设备老化等原因造成的。
为解决这一问题,实验室管理者需要积极争取更多的资金支持,更新设备,确保实验室的正常运转。
2. 实验室环境不符合规范要求实验室的环境安全和卫生是评审的重要内容之一,但有时候发现实验室的环境不符合规范要求。
这可能是由于清洁工作不到位、通风设施不良等原因导致的。
为改善这一状况,实验室管理者应建立环境管理制度,定期进行环境清洁和维护工作,确保实验室环境符合规范要求。
3. 实验操作规程不够严谨在实验室评审中常常发现实验操作规程不够严谨,这可能会导致实验过程中出现危险和意外。
为解决这一问题,实验室管理者需要重视实验操作规程的制定和培训,确保实验人员严格遵守规程,提高实验操作的安全性和准确性。
4. 实验室管理制度不完善实验室管理制度的完善对于实验室的正常运作至关重要,但评审中常常会发现实验室的管理制度不够完善。
这可能是由于管理者对管理制度的重视不够、管理制度缺乏明确规定等原因造成的。
为解决这一问题,实验室管理者应建立完善的管理制度,明确规定实验室的各项管理工作内容和责任,加强对管理制度的执行和监督。
综上所述,实验室评审不符合项的原因可能有很多,但关键在于及时发现问题、分析问题的原因,并采取相应的改进措施。
通过不断优化实验室管理和运作,提高实验室的质量和安全性,确保实验室评审顺利通过,为实验室的发展奠定良好基础。
CNAS实验室评审 常见不符合项
实验室认可的陶瓷领域未按CNAS能力验证规则要求的频次参加能力验证。
20
实验室提供的能力验证经历中缺少“热学”(温度计 热电偶子领域)领域”、“几何量校准专业的端度子领域”、“电磁校准专业直流\交流电压子领域”、电阻子领域”、“力学校准专业的转速、扭矩子领域”、“2013年度食品药残子领域”,“陶瓷有害元素的分析”、“电气的结构判定与性能测试子领域”等,不能满足CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》中频次的要求。
24
实验室提供不出近三年来参加玩具化学安全可迁移元素检测子领域能力验证记录。
25
实验室2013年未参加食品中营养成分、重金属、添加剂、药物残留、毒素等领域的能力验证活动。
26
实验室近三年未参加金属材料及其制品化学分析检测子领域能力验证。
27
实验室不能提供食品中农药残留领域的能力验证材料。
28
近三年,实验室已参加的能力验证参数未能覆盖涂料、水泥检测领域。
CNAS-R01:2015 6.1
1.2、不符合认可规则类文件的要求/能力验证
序号
不符合描述
不符合条款号
备注
1
该实验室在认可的电气领域电学试验子领域(温升)及性能测试子领域(低温)过去3年未参加过能力验证活动,不满足CNAS-RL02《能力验证规则》和CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》的要求。
12
实验室未能提供石油及相关产品化学分析和物理性能子领域、食品中毒素和建材检测领域能力验证的记录。
13
实验室二年来未参加性能测试子领域能力验证或测量审核活动。
14
实验室没有参加申请认可的高分子及复合材料物理性能检测子领域(塑料密度)的能力验证活动。
实验室不符合项
实验室不符合项?
答:实验室不符合项主要发生在实验室质量体系运行的内部审核或实验室申请获认可的外部审核中。
以下是一些常见的不符合项:
1. 实验室管理体系文件不满足相关认可规则、认可准则的要求。
2. 实验室体系运作不满足其自身体系文件要求。
3. 实验室缺乏必要的资源,如设备、人员、设施等。
4. 测量溯源性不满足相关要求。
5. 人员能力不足以胜任所承担的工作。
6. 操作程序,包括检测或校准的方法,缺乏技术有效性。
7. 未实施有效的质量控制活动。
8. 体系运行或实验室活动的实施记录缺失,无法追溯。
此外,严重不符合项可能会影响实验室的诚信或技术能力,检测或校准结果的准确性和可靠性,以及管理体系的有效运作。
例如,实验室提供的记录不真实或不能提供检测/校准结果的原始记录,或者实验室原始记录与结果的报告/证书不符,有篡改数据嫌疑等。
实验室不符合项的主要类型及有效整改的实1
实验室不符合项的主要类型及有效整改的实施实验室在体系运行及检测/校准活动中出现与规定要求不相符合的情况时有发生,这是正常情况。
发现不符合事项,应立即查找原因,依据原因分析并采取相应的纠正措施,以避免不符合事项的再次发生。
但在实际工作中,如何有效实施不符合项的整改,往往困扰着一些实验室,有些整改措施轻描淡写,流于形式,治标不治本,导致发现的问题不能从根本给予解决,或者不能以点带面、举一反三,从而造成不符合项再次发生。
本文列举了在实验室评审中常见不符合项的主要类型,阐述不符合项整改的5个步骤,并通过3个典型不符合项的整改实例,拟对实验室如何做好不符合项的整改工作进行探讨,以提升实验室不符合项整改的有效性。
不符合项的主要类型不符合项指实验室的管理或技术活动不满足要求。
对CNAS认可实验室而言,“要求”通常包括以下4个方面:一是CNAS发布的相关认可要求,如认可规则、认可准则、认可准则在相关领域的应用说明等;二是实验室现行有效的管理体系文件,如质量手册、程序文件、作业指导书等;三是检测/校准活动涉及的技术文件,如GB 5009,GB 4789,JJG 021等;四是相关的法律法规,如《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国食品安全法》《危险化学品安全管理条例》等。
1.不符合项多发生于实验室质量体系运行的内部审核或实验室申请获认可的外部审核中,主要类型包括(但不限于)以下几种:(1)实验室管理体系文件不满足CNAS认可规则、认可准则要求;(2)实验室体系运作不满足其自身体系文件要求;(3)实验室缺乏必要的资源,如设备、人员、设施等;(4)测量溯源性不满足相关要求;(5)人员能力不足以胜任所承担的工作;(6)操作程序,包括检测或校准的方法,缺乏技术有效性;(7)未实施有效的质量控制活动;(8)体系运行或实验室活动的实施记录缺失,无法追溯。
2.根据不符合项对管理体系运作和实验室能力的影响,通常将不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。
实验室资质认定常开的不符合项
实验室资质认定常开的不符合项随着科学技术的不断发展,实验室在科研、教学和工业生产中的作用越来越重要。
为了保证实验室的运行质量和安全性,实验室资质认定成为了必要的程序。
然而,在实验室资质认定过程中,常常出现一些不符合项,这些不符合项可能会对实验室的正常运行产生不利影响。
本文将介绍实验室资质认定常开的不符合项,并提出相应的解决方法。
实验室设备不符合标准是实验室资质认定中常见的问题之一。
实验室设备的不符合可能包括设备老化、损坏或不具备所需的功能等。
这些问题可能导致实验结果不准确,甚至对实验人员的安全构成威胁。
为了解决这个问题,实验室管理者应定期检修、维护设备,并确保设备符合相关的标准和规范。
实验室操作规范不符合要求也是实验室资质认定中常见的问题之一。
实验室操作规范不符合要求可能包括实验人员不按照操作规程进行实验、不正确使用实验仪器和设备等。
这些不符合项可能导致实验结果的不可靠性,甚至对实验人员的健康和安全构成威胁。
为了解决这个问题,实验室管理者应加强实验人员的培训,提高其操作规范意识,并加强对实验操作的监督和管理。
实验室安全管理不符合要求也是实验室资质认定中常见的问题之一。
实验室安全管理不符合要求可能包括实验室安全设施不完善、实验室安全规章制度不健全等。
这些问题可能导致实验室发生火灾、爆炸等事故,对实验人员的生命财产安全造成严重威胁。
为了解决这个问题,实验室管理者应加强对实验室安全设施的维护和管理,完善实验室安全规章制度,并加强对实验人员的安全教育和培训。
实验室环境不符合要求也是实验室资质认定中常见的问题之一。
实验室环境不符合要求可能包括实验室空气质量不达标、实验室噪音、振动等环境因素超标等。
这些问题可能对实验人员的健康和实验结果的准确性产生负面影响。
为了解决这个问题,实验室管理者应加强对实验室环境的监测和管理,保证实验室环境达到相关的标准和要求。
实验室数据管理不符合要求也是实验室资质认定中常见的问题之一。
实验室评审不符合项
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实验室评审不符合项
实验室评审不符合项
随着科技发展的进步,实验室评审成为了科研领域中不可或缺的一环。
实验室评审的目的是为了提高科研工作的质量,促进科技创新。
然而,在实验室评审中,有时会出现一些不符合项,这些不符合项可能会影响实验室的正常运行和科研工作的进行。
这里将讨论实验室评审中可能出现的一些不符合项,以及应对这些问题的方法。
一、设备不合格
实验室中的设备是科研工作的基础,如果设备不合格,将直接影响实验结果的准确性和科研工作的进行。
在实验室评审中,设备不合格是一个比较严重的问题。
设备不合格可能表现为设备损坏、设备过期、设备缺失等情况。
解决办法:对实验室设备进行定期检查维护,及时更换损坏的设备,确保设备的正常运行。
二、实验室环境不达标
实验室环境对于科研工作的进行至关重要。
实验室环境不达标可能会引起实验结果的误差,影响科研成果的准确性。
解决办法:定期清洁实验室环境,保持实验室通风良好、温度适宜,并做好实验室垃圾处理工作。
三、人员素质不符合要求
实验室中的人员素质直接关系到科研工作的进展。
如果实验室评审发现人员素质不符合要求,将影响实验室的科研工作效率和质量。
解决办法:加强人员培训,提高人员的专业水平和工作态度,确保实验室人员达到专业素质要求。
综上所述,实验室评审中的不符合项可能会对科研工作产生负面影响,因此在日常的实验室管理中,应该及时发现并解决这些问题,确保实验室评审通过并能够顺利开展科研工作。
只有这样,才能真正发挥实验室在科研创新中的作用。
实验室评审与验收全流程问题与风险不符合项清单、实验室认可评审不符合项分析
实验室评审与睑收全流程问题与风险不符合项清单实验室认可评审不符合项分析实验室评审与验收全流程问题与风险不符合项清单一、实验室仪器设备的问题与风险1、相互有影响的仪器设备放置在一起,相互干扰,数据不准。
2、仪器设备长期不校准/检定,准确性无保障。
3、仪器设备不做期间核查,性能不撑控。
4、仪器设备无状态标识或标识混乱,容易错用。
5、仪器设备无安全保护装备,对操作员有安全风险。
6、气瓶没有分类贮存,无固定和防漏设施,有爆燃隐患。
7、仪器设备气路交叉杂乱,有火灾安全隐患。
8、仪器设备使用无记录,出现异常无法追溯。
9、仪器设备档案信息不全,对维护造成困扰。
10、仪器设备无强排风装置,对操作人员有伤害。
实验室环境控制的问题与风险二、实验室环境控制的问题与风险1、操作间与仪器间无温湿度仪,实验环境条件不清楚。
2、无“三废”收集处理装置,对环境造成威胁。
3、房间墙壁脱落,地面粗糙不,杂物乱放,台面凌乱,环境感官不佳,有粉尘污染实验的危险。
4、实验室无强制通风设备,无防火、防水、防腐和急救设施,有人身安全感风险。
5、废旧和长期停用设备未清出检测现场,有误用风险。
6、检测工作时无环境条件记录,检测结果无法复现。
7、微生物学实验室物流与人流未分开,一更、二更和三更不规范,有交叉污染风险。
8、致病性微生物实验室无生物安全装置,对操作人员有病菌感染风险。
9、相互有影的工作空间没有有效隔离,影响检测结果准确性。
10、办公室、检测室、仪器室混用,相互交叉污染,存在安全隐患和结果准确性风险。
三、标准和标准物质的问题与风险1、标准无受控编号,标准变更后无法全部追溯变更,有错用废旧标准的风险。
2、标准长时间无查新,标准废替新发不掌握,有错用废旧标准的风险。
3、废旧标准无收回或无加盖”作费”章,有误用可能。
4、现行有效标准没有购买正式板本,有文本错误的可能。
5、新标准无宣贯记录,无法保证所有相关人员准确掌握。
6、新标准启用无审批程序和记录,技术负责人责任不到位。
实验室认可评审常见不符合项,人手一份,100﹪收藏
实验室认可评审常见不符合项,人手一份,100﹪收藏
中国合格评定国家认可委员会近日在(CNAS)官网发布《现场评审不符合项案例集》。
该案例集收录了实验室现场评审2674个不符合项,均为常见的典型案例。
质量与认证微信(ID:cncete)分16类以图标的形式进行整理,方便各位检测实验室及质量同仁进行查阅。
点击图标查看
分类说明:按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行了分类,另外,针对实验室经常出现不满足CNAS 规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状,案例集还专门收集了不符合CNAS 规则文件要求的典型案例单独归为一类。
基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。
案例集可以为实验室提高管理和技术水平、查找和分析存在的问题提供参考,可以提高实验室现场评审的规范性和一致性,改进认可服务质量,增强认可服务效果。
干货,就要赶紧和身边的小伙伴一起分享!
- End -。
现场评审的经历及不符合项(写写帮整理)
现场评审的经历及不符合项(写写帮整理)第一篇:现场评审的经历及不符合项(写写帮整理)我从2002年开始接触计量认证,一开始什么都不懂,搞得乱七八糟。
(PS:不怕丢人,现在也不是很懂)2003年底,我单位计量认证复查换证带扩项,才第一次接触计量认证现场评审,搞材料搞到早上7点还没搞完,真是累煞人。
这一次不符合和基本符合项很多,有20多项,因为不懂,有很多低级错误。
2005年我单位两次扩项评审,一次监督评审。
2006年我单位一次扩项评审。
2007年4月22日我单位一次扩项评审、4月29日一次监督评审,10月份又申报了外墙保温材料等7个产品的扩项申请,现场评审还没通知什么时间来呢,可能这10天之内差不多该来了。
我的一些材料做得还不是很好,还得丰富丰富。
5年8次迎接评审。
今年给人家评审了5次(5个实验室),加起来有13次评审的经历。
大家谈谈自己的经历。
今天挺忙,我有空把我们的不符合项整理整理,发上来。
先发一个最近的,一共4个不符合项。
不符合项:1.未对内审人员进行正式授权。
2.电气室双臂电桥和水浴箱的位置对检测结果有影响。
3.标准溶液标识的信息量不足。
4.体系文件中缺少样品唯一性标识编写规则。
今年4月22时扩项时的不符合项,共3项。
一、需整改章条号5.4不符合项内容:管理评审计划中输入信息不明确。
原因分析:对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》5.4款认识不足。
整改措施:加强对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》的学习,编写2007年管理评审计划。
整改结果:编写了2007年管理评审计划,评审输入一栏的信息已明确。
整改证据见附件1。
二、需整改章条号:5.4 5.6(e)不符合项内容:内部质量控制计划中留样再检测检查方式规定不明确。
原因分析:对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》5.6(e)款理解不充分。
整改措施:加强对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》的学习,修订内部质量控制计划。
整改结果:修订了内部质量控制计划,对留样再检测的项目、时间、人员进行了明确。
CNAS实验室评审 常见不符合项
实验室检测标准有3项发生变更,但没有及时向CNAS提交书面变更申请。
8
2013年3月29日实验室副主任发生变更,有任免通知,但没有向CNAS报告。
CNAS-RL01:2011 9.1.1b
人员变更未申报
9
检验中心2014年1月变更了副主任和技术负责人,但中心未在20个工作日内以书面形式通知CNAS秘书
法律地位
2
实验室负责人缺少主管部门的正式书面任命。
3
实验室缺少满足法定管理机构或对其提供承认的组织的需求的明确承诺。
CNAS-CL01:2006 4.1.2
承诺
4
实验室质量手册管理结构及内部组织机构图没有描述2个试验场所。
CNAS-CL01:2006 4.1.3
组织架构
5
在测试中心外部组织机构框图中,对其与母体组织中相关部门之间的技术运作和支持服务关系没做描述。
CNAS-RL01:2011 9.1.1c
标准变更未申报
2
温度变化标准GB/T2423.22-2002已更新为2012版 ,实验室未能提供标准变更的书面申请。
3
经查新,2013年复评审后共有六个标准发生变更,分别为ASTM A90/A90M-11、ASTM E8/E8M-11、SAEJ400-2002、GMW14700-2009、GB/T 10125-1997、TSH1555G-1999,变更为ASTM A90/A90M-13、ASTME8/E8M-13a、 SAE J400-2012、GMW14700-2012、GB/T 10125-2012、TSH1555G-2006,但实验室未以书面形式及时通知CNAS秘书处。
CNAS-R01:2015 5.3.3
3
编号为A的检测报告,检测依据为ETSI 300019-2-2,该报告的检测对象为通信电源模块,不是肖**的授权签字领域,但由肖**签发并加盖了ILAC-MRA/CNAS联合标识章。
实验室认可评审不符合项分级指南
CNAS-GL008实验室认可评审不符合项分级指南Guidelines on Grading Non-Conformities in Laboratory Assessment中国合格评定国家认可委员会目次目次 (1)前言 (2)1 范围 (3)2 规范性引用文件 (3)3 术语和定义 (3)4 不符合项分级 (4)5 不符合项的提出 (5)6 CNAS对不符合项的处理措施 (5)7 不符合项示例 (6)附录A(资料性附录) (7)不符合项分级示例 (7)前言本指南依据ILAC G3《认可机构评审员培训课程指南》(08/2012)附录A《不符合项分级指南》,以及参考国际同行做法制订,旨在为认可评审提供指导;同时也可供实验室参考,便于其了解不同类型不符合项对认可决定的影响,从而加强自身质量和技术的管理工作。
本文件代替CNAS-GL09:2014《实验室认可评审不符合项分级指南》。
本次修订是按CNAS统一要求调整文件编号,内容没有变化。
实验室认可评审不符合项分级指南1 范围1.1 本指南规定了不符合项分级的原则,为评审组及CNAS秘书处评审主管及其他相关人员评估和管理认可评审结果提供指导,提高评审结论的一致性和规范性。
1.2 本指南适用于实验室认可评审活动,也可用于实验室对内审发现和不符合项的控制工作。
1.3 依据本指南中确定的原则,评审组负责识别不符合项的严重程度,并根据总体评审情况作出合理的推荐意见。
2 规范性引用文件CNAS发布的实验室认可要求文件,包括认可规则、认可准则类文件(包含认可基本准则及应用说明、专门要求)、认可说明和认可方案。
3 术语和定义3.1不符合项实验室的管理或技术活动不满足要求。
注1:“要求”指CNAS发布的认可要求文件,包括认可规则、认可准则、认可说明和认可方案中规定的相关要求,以及实验室自身管理体系和相应检测或校准方法中规定的要求。
注2:不符合项通常包括(但不限于)以下几种类型:∙缺乏必要的资源,如设备、人力、设施等;∙未实施有效的质量控制程序;∙测量溯源性不满足相关要求;∙人员能力不足以胜任所承担的工作;∙操作程序,包括检测或校准的方法,缺乏技术有效性;∙实验室管理体系文件不满足CNAS认可要求;∙实验室运作不满足其自身文件要求;∙实验室未定期接受监督评审、未缴纳费用等。
实验室内部审核常见不符合项
实验室内部审核常见不符合项在实验室中进行内部审核是确保实验室正常运作和符合标准的重要环节。
内部审核是一个监督和改进实验室操作的过程,通过发现问题并及时纠正,可以提高实验室的质量和效率。
然而,在内部审核过程中,常常会发现一些不符合项,这些不符合项如果不及时处理,可能会对实验室的正常运作造成影响。
本文将介绍实验室内部审核中常见的不符合项,并提出相应的对策。
常见不符合项1.实验室设备异常–设备损坏或无法正常工作–设备校准过期或未校准–设备维护记录不完整2.实验室环境问题–温湿度控制不符合要求–空气质量不达标–实验室清洁度不够3.实验材料存储问题–材料存储条件不符合要求–材料标识不清晰–材料使用超过有效期限4.实验流程和操作不当–操作规程不符合标准–操作人员培训不到位–实验记录填写不规范5.实验安全问题–未按照安全操作规程进行操作–未及时处理和报告事故–安全设施不完善或不规范使用应对措施针对上述常见不符合项,实验室管理者应采取以下措施:1.定期维护设备–制定设备维护计划,并按计划执行–建立设备维护记录,确保设备状态可追溯2.优化实验室环境–加强环境监测,及时调整温湿度–定期清洁实验室,确保实验环境整洁3.严格管理实验材料–确保材料存储条件符合要求–定期检查材料标识,防止混乱和过期4.规范实验流程和操作–定期更新操作规程,保持符合标准–加强操作人员培训,提高操作技能和规范5.加强安全管理–定期进行安全培训,提高安全意识–加强安全设施的维护和管理,确保紧急情况下能够有效应对通过以上措施的实施,实验室可以提高内部审核的效果,及时发现和解决不符合项,确保实验室的正常运作和质量。
同时,定期对内部审核结果进行总结和分析,发现问题的根源,并制定相应的改进措施,持续改进实验室管理工作。
实验室管理评审报告不符合要求的有哪些方面
实验室管理评审报告不符合要求的有哪些方面背景实验室管理评审是评估实验室管理制度、规章制度和运行情况是否规范、有效以及合规的一种重要方式。
评审报告是对实验室管理评审过程中发现的问题和不符合要求的地方进行总结和整理的重要文档。
评审报告不符合要求的方面有哪些在进行实验室管理评审时,评审报告不符合要求的方面可能包括但不限于以下几个方面:1. 实验室管理制度不完善评审报告中可能指出实验室管理制度存在重大漏洞或者不完善的地方,比如缺乏明确的管理责任部门、管理流程不明确等。
2. 规章制度执行不到位实验室的规章制度是保证实验室运行规范、有序的基础,如果评审报告发现规章制度执行不到位,比如人员不遵守规定、审批流程混乱等,就会被认为不符合要求。
3. 安全管理缺失实验室安全是实验室管理工作中最重要的一环。
评审报告可能发现实验室存在安全隐患、安全措施不完善或者人员安全意识不强等问题,这些都属于不符合要求的范畴。
4. 设备管理不规范实验室的设备管理是保障实验室正常运行的基础,如果评审报告中发现设备管理不规范,包括设备维护不及时、设备清单不完整等问题,都会被认为不符合要求。
5. 资源管理不当实验室资源包括人力、物力、财力等方面。
如果评审报告中指出实验室资源管理不当,比如人员分配不合理、物资管理混乱等问题,都会被认为不符合要求。
总结实验室管理评审报告不符合要求的方面涵盖了实验室管理制度、规章制度执行、安全管理、设备管理和资源管理等方面。
通过及时发现并整改这些问题,可以有效提升实验室管理水平,确保实验室科研工作的顺利开展和实验室安全稳定运行。
实验室内审的不符合项的开具与整改你都清楚吗?
实验室内审的不符合项的开具与整改你都清楚吗?怎么正确开内审的不符合项?在内审工作中,开具不符合项是一个很重要的部分,那么如何正确开具不符合项,下面6个方面可以供大家参考:1描述客观事实对于发现的不符合项,要直接描述客观事实,容易犯的错误是审核员直接叙述结论,引用条款或提出要求,未明确描述现场相关发现,例如:“人员培训不到位”(不要叙述结论,要客观描述事实);“实验室与客户沟通不畅通,应该加强培训”(开不符合项不要提出要求);2对发现的客观事实要描述清晰当现场发现不符合项时,需要对发现的事实清晰描述,经常容易犯的错误是缺乏对现场发现的客观描述,事实要点表达不完整,语言表达不顺畅,逻辑不清晰,无法追溯,例如:“实验室有些化学项目失控,没有采取措施”(有些不知道是什么意思)“仪器维修后没有进行验证”(什么仪器?什么维修?什么验证?)3对事实描述要简洁,突出要点,不额外推断审核员在现场发现不符合事实后,要对事实进行简洁的描述,经常容易犯的错误是现场发现描述不够精炼,核心事实不突出,额外增加分析,额外增加总结的内容,例如:“2010年3月2日由于各种原因对原有各实验室组长进行了改选和换岗,但是在体系文件里未更改过来,2012年12月1号的内审检查表中未审核出来,体系文件仍用2008年的版本,现质量负责人由李XX改为成XX,但是体系文件中尚未变更。
”(你知道这样的不符合项在说什么吗?)4不符合项的判定依据要客观所开不符合项的依据要客观,要依据认可准则等规范文件进行判断,不能主管引用国际/国外标准,业内书籍及其他非强制标准作为依据(例如用GL的文件作为依据),更不能根据个人经验进行判断;例如:“实验室未对仪器使用三色标识”(准则并未强制要求实验室使用三色标识)5判断结论要准确审核员需要对准则深入了解,很多审核员对准则理解不深入,尺度掌握不佳,造成错误判定不符合项,或者把观察项判定为不符合项(例如准则中含有“宜”的内容,准则中的“注”),另外,将法规要求与准则要求混淆,例如:“现场观察时实验室不能提供稳压电源维护记录”6条款应用要准确不符合项是不符合哪个条款一定要准确,要避免对错条款或者同时应用多个条款,一般应该对应到最小的条款上,不能对到大条款上。
审核实践指南-出具不符合项
出具不符合项任何管理体系审核的关注焦点是确定管理体系是否已得到建立、有效实施和保持。
有效实施符合ISO9001:2000标准的管理体系是一个组织能被注册/认证的基础。
所以,管理体系审核的重点应是验证其符合性,而不是出具不符合项。
审核员应采取积极方式寻找事实而不是差错。
但是,如果审核证据表明存在不符合,那么正确地出具不符合项就显得重要了。
什么是不符合?根据ISO9000:2000标准3.6.2的定义,不符合是“没有满足要求”。
精心出具的不符合项包括三部分:•支持审核员发现的审核证据•与被发现的不符合相对应的要求方面的记录•不符合的描述在审核实践中,所有的这些要求都要涉及,但首先审核证据需要得到识别和文件化。
这是因为有能力的审核员在审核期间会观察到“感觉”起来存在潜在的不符合的情况,但当时不能100%确定这是否是不符合。
在进行进一步的审核追踪之前,有能力的审核员会在审核笔记上记录这个潜在不符合的审核证据以确认它是否真的就是一个不符合。
如果没有审核证据就不能构成不符合。
如果有证据,就必须出具不符合项而不能将其减轻为其它类别(如“观察项”、“改进机会”、“建议”等)。
从长远看,组织、组织的顾客、认证机构(CRB)都不会从减轻不符合的等级中受益,因为这存在着把为不符合项而采取纠正措施的优先权降低的风险。
审核证据应形成文件并足够详细,以使受审核的组织能够查找到和确认审核员的实际观察结果。
下一步审核员需要进行的是识别和记录未被满足的特定要求。
记住,不符合是没有满足要求,所以,如果审核员不能识别要求,那么,审核员就不能提出不符合项。
要求可能有许多来源;例如,它们可能存在于ISO9001:2000、组织的管理体系(内部要求)、适用的法规、或组织顾客的规定。
一旦对照特定要求确认是不符合,则需要形成文件。
记录可以简单到引用标准及相关条款。
(注:ISO9001中有些条款包含了一个以上的要求。
重要的是审核员要清楚地识别和记录与不符合有关的特定要求,例如,写出标准的要求中适用于审核证据的原文。
实验室不符合项例子
实验室不符合项例子回答:在实验室的管理中,要求安全、环保、卫生和科学性是不可忽略的因素。
然而,在实际应用中,还是存在一些实验室不符合项的例子,这些问题不仅影响实验室的正常运行,还会对人员和环境带来潜在的危害。
首先,实验室不符合项的例子之一是储存不当。
实验室在操作中会涉及到各种各样的试剂和样品,如果这些物品的储存不当,就容易造成化学品泄漏、品质变差、误用等问题。
比如,有些危险品需要储存在低温环境下或避光避湿的地方,但有时会因为时间过长或者标识不清而导致储存不当。
其次,实验室不符合项的例子还包括设备维护不及时。
实验室的设备通常都是比较昂贵的,如果设备维护不及时就可能导致设备寿命短、性能下降、异常操作等问题。
有些实验室为了缩小成本,会追求设备的“寿命”,只有当设备完全失去作用时,才会更换,这种做法不仅不符合实验室的管理要求,也会加大后期的维护和修复难度。
再次,实验室不符合项的例子还包括操作规范不合理。
不合理的操作规范不仅会导致实验结果出现偏差,还会增加事故发生的概率。
比如,实验操作中没有严格的量化标准或者操作时越过了安全规定的底线等行为。
这些不规范的操作一旦想实验做成成果或者输入不合理的数据就会使实验结果大打折扣。
最后,实验室不符合项的例子还包括环境清洁不符合要求。
实验室一般都有相对严格的空气质量、温度和湿度等要求,在实验操作过程中常常会产生大量的废气和废水,如果这些污染物没有得到相应的处理和清理,就会对实验区域和其周边环境造成不可逆的污染。
例如,没有及时清理处置实验中的废物、实验区域有垃圾堆积、废水处理不严格等。
这样一来,实验室将会成为人员和环境的双重威胁。
为了规范实验室的管理,并在实验操作中保障人员和环境的安全和健康,我们需要严格的管理制度和实验操作规范。
在实验室管理制度中,应明确每一种物质和设备的特性和使用范围,并要求对每种物品都做定期的检查和维护,确保物品的使用和储存符合标准、规范。
在实验操作规范中,应要求实验人员遵守操作程序和流程,严格按照标准的量化标准进行操作,同时严格按照安全标准操作,严禁操作不合理或违反规章制度的行为。
锦鲤池|实验室现场评审常见不符合项分析(合集)
锦鲤池|实验室现场评审常见不符合项分析(合集)1. 聚焦不符合规则类文件,实验室认可现场评审中有哪些常见的不符合?点击查看《锦鲤|专家解析实验室现场评审常见不符合项(一)》2. 对照ISO/IEC17025标准中“通用要求”和“结构要求”部分的相关内容,看实验室认可现场评审中有哪些常见的不符合?点击查看《锦鲤|ISO/IEC17025现场评审常见不符合分析(二)》3. 对照ISO/IEC17025标准中“资源要求”部分的相关内容,从人员的角度,看实验室认可现场评审中有哪些常见的不符合?点击查看4. 对照ISO/IEC17025标准中“资源要求”部分的相关内容,从设施和环境条件的角度,看实验室认可现场评审中有哪些常见的不符合?点击查看《锦鲤| ISO/IEC17025现场评审常见不符合分析(四)》5. 对照ISO/IEC17025标准中“资源要求”部分的相关内容,从外部提供的产品和服务的角度,看实验室认可现场评审中有哪些常见的不符合?点击查看《锦鲤| ISO/IEC17025现场评审常见不符合分析(五)》6. 对照ISO/IEC17025标准中“资源要求”部分的相关内容,从设备和计量溯源性的角度,看实验室认可现场评审中有哪些常见的不符合?点击查看7. 对照ISO/IEC17025标准中“过程要求”部分的相关内容,从要求、标书和合同评审的角度,看实验室认可现场评审中有哪些常见的不符合?点击查看《锦鲤| ISO/IEC17025现场评审常见不符合分析(七)》8. 对照ISO/IEC17025标准中“过程要求”部分的相关内容,从方法的选择、验证和确认的角度,看实验室认可现场评审中有哪些常见的不符合?点击查看《锦鲤| ISO/IEC17025现场评审常见不符合分析(八)》9. 对照ISO/IEC17025标准中“过程要求”部分的相关内容,从抽样的角度,看实验室认可现场评审中有哪些常见的不符合?点击查看《锦鲤| ISO/IEC17025现场评审常见不符合分析(九)》10. 对照ISO/IEC17025标准中“过程要求”部分的相关内容,从检测或校准物品的处置的角度,看实验室认可现场评审中有哪些常见的不符合?点击查看《锦鲤| ISO/IEC17025现场评审常见不符合分析(十)》11. 对照ISO/IEC17025标准中“过程要求”部分的相关内容,从技术记录的角度,看实验室认可现场评审中有哪些常见的不符合?点击查看《锦鲤| ISO/IEC17025现场评审常见不符合分析(十一)》12. 对照ISO/IEC17025标准中“过程要求”部分的相关内容,从测量不确定度的评定的角度,看实验室认可现场评审中有哪些常见的不符合?点击查看《锦鲤| ISO/IEC17025现场评审常见不符合分析(十二)》13. 对照ISO/IEC17025标准中“过程要求”部分的相关内容,从确保结果有效性的角度,看实验室认可现场评审中有哪些常见的不符合?点击查看《锦鲤| ISO/IEC17025现场评审常见不符合分析(十三)》14. 对照ISO/IEC17025标准中“过程要求”部分的相关内容,从报告结果的角度,看实验室认可现场评审中有哪些常见的不符合?点击查看《锦鲤| ISO/IEC17025现场评审常见不符合分析(十四)》。
实验室评审不符合项目要求
实验室评审不符合项目要求在科研项目立项的过程中,实验室评审是一个至关重要的环节。
评审的结果直接影响着项目能否获得资金支持和进一步发展。
然而,在实验室评审中,有时候会出现评审不符合项目要求的情况,这种情况给科研项目带来了诸多隐患。
评审要求与项目实际情况不符在实验室评审中,评委通常会根据提供的材料和现场考察来评定实验室的研究水平和实验条件。
然而,有时评委对项目的要求和实际情况存在较大差异,导致评审不符合项目要求。
这种情况下,评审结果可能不准确,给项目正常发展带来困扰。
评审标准主观性强另外,实验室评审中评审标准的主观性也是导致评审不符合项目要求的原因之一。
不同的评委可能有不同的标准和偏好,评审过程容易受到主观因素的影响。
如果评审标准主观性过强,评审结果容易出现偏差,导致评审不符合项目要求。
如何解决实验室评审不符合项目要求的问题针对实验室评审不符合项目要求的问题,我们可以采取以下措施:1.明确评审标准在实验室评审过程中,应该明确评审标准,确保评审标准和项目要求一致。
评审标准应该客观公正,避免受主观因素的影响,确保评审结果符合项目实际情况。
2.加强评审培训对参与实验室评审的评委进行培训,提高其评审水平和专业素养。
评审培训应该包括评审标准解读、案例分析等内容,帮助评委更好地理解项目要求,提高评审准确性。
3.建立监督机制建立实验室评审的监督机制,定期对评审过程进行检查和评估。
监督机制可以通过第三方机构进行评估,确保评审过程公开公正,避免评审不符合项目要求的情况发生。
结语实验室评审是科研项目立项过程中的重要环节,评审结果直接影响项目的发展和成果。
评审不符合项目要求会给项目带来许多不利因素,因此我们需要采取有效措施解决这一问题,确保评审结果符合项目实际情况,推动科研项目的健康发展。
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6、对于涉及技术能力的不符合,如涉及人员能力、设备、环境设施等,而实验室又不能在短期内完成整改的项目/参数,评审组应不予推荐/暂停认可/撤销认可。
7、发生以下情况应开具观察项报告:
a)被评审实验室的某些规定或采取的措施可能导致相关的质量活动达不到预期的效果,尚无证据表明不符合情况已发生;
实验室认可是表现一所实验室是否达标的重要指标,北京爱格森咨询要做到的就是方便各个实验室的认可审核通过,让每个实验室都能达到国家国际承认的标准化,提高竞争力和质量,使实验结果更能有好的品质
量管理体系文件的判定依据是认可规则、认可准则、认可准则在特殊领域的应用说明、专门要求等;
b)评审组已产生疑问,但在现场评审期间由于客观原因无法进一步核实,对是否构成不符合不能做出准确的判断;
c)现场评审中发现实验室的工作不符合相关法律法规(例如环境保护法、职业安全法等)要求时。
8、评审组开具的观察项报告应将事实描述清楚,以便实验室进一步调查和落实。
9、观察项的提出,是为了提请实验室注意,评审组应要求实验室进行关注,纳入其改进系统,必要时制定纠正措施或预防措施。
b)质量管理体系运行过程、运行记录、人员操作的判定依据是质量管理体系文件(包括质量手册、程序文件、作业指导书等)、检测标准/方法和/或校准规范/方法等。
2、不符合项应事实确凿,其描述应严格引用客观证据,如具体的检测记录、检测报告、检测和/或校准的标准/方法及具体活动等,在保证可追溯的前提下,应尽可能简洁,不加修饰,明确指出不符合的内容。
3、对于多个同类型的不符合项,评审组内部会议时,应汇总成一个典型的不符合项。
4、对多场所实验室开具的不符合项报告应注意:对各个场所实验室都有的相同的不符合项,统一开一份不符合项,并注明发现的场所。如果属于总部的问题,不符合项应开在总部的管理机构。
5、严禁评审组对有确凿证据表明不符合事实的问题,只与实验室做口头交流,而不开不符合项报告。