处方管理办法答疑五

《处方管理办法》答疑（五）■　《处方管理办法》起草组《处方管理办法》起草组：王羽（主编）　张宗久（副主编）编写人员（按姓氏笔画排序）：马金昌　刘文武　任国荃　李大川　吴永佩　赵明钢　查德忠　焦雅辉　颜青　樊静Prescription Administrative Policy(on trial) A & Q (5th ) / Prescription Administrative Policy(on trial) edit group //Chinese Hospitals.-2008,12(2):73-76８１　药师发药时，规定要对患者进行用药交待与指导的意义是什么？本《办法》第三十三条对药师要向患者进行用药交待和指导作了明确的规定。

我国医疗机构药师对上述工作尚不规范，一般用药交待都比较简单，有的甚至无用药交待与指导。

药师对患者进行用药交待与指导的必要性认识也是不足的。

（１）发药时对患者进行详细的用药交待与安全用药指导，向患者进行合理用药教育是药师的职责，药师有责任保护患者的知情权和用药权益。

（２）患者需要药师用药指导：现在化学药品已超７０００种，医务人员都深感有药可用与用药知识不足存有差距，这是医师出现用药错误、导致不合理用药的重要原因之一。

对广大文化水平不同、年龄不一、科学知识各异的患者，特别是婴幼儿、老年人群、农村患者等弱势群体，就更需要医院提供合理用药知识，指导患者安全用药，提高患者用药的依从性。

对药品用法交待不清，不做安全用药指导，而造成患者用药不当，是药学技术服务不到位，是药师的失职。

（３）药师发药时要因人因药而异：用药交待或指导应提供个性化服务，其内容主要是药品的用法、用量及服药注意事项，可能发生的不良反应，以及如何应对，有什么禁忌等；对患者中的特殊人群、特殊病例、特殊（管理）的药品、不良反应多的药品、使用时需特别告知的药品等应详细口头交待或必要的安全用药指导或提供书面用药说明。

８２　药师审核处方的用药适宜性的主要内容是什么？　根据本《办法》第三十五条规定，主要包括下列内容：（１）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（２）处方用药与临床诊断的相符性；（３）剂量、用法的正确性；（４）选用剂型与给药途径的合理性；（５）是否有重复给药现象；（６）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（７）其它用药不适宜情况。

判定皮试结果的程序：医师处方和治疗单→并告知患者到门诊治疗室（注射室）做皮试→治疗护士判定结果，并在处方上注明。

必要时可与处方医师研究决定，由医师在处方上注明皮试判定结果意见→药师审核处方→交药费→患者从药房领取药品交注射室使用治疗。

对上述处方用药及其适宜性，如因药师审方失误未能发现用药的不适宜性，而造成对患者的损害，审方药师首先要承担相应的责任。

８３　对不规范处方或处方用药有不适宜性时，药师应如何处置？应根据本《办法》第三十六条和第四十条的规定正确处置：（１）超常规剂量使用：若超剂量处方，医师已签名或盖签章的，表示医师已经注意到超剂量用法，是属病情治疗的需要；但如果未签名或盖签章，则药师应告知医师，提醒医师是属失误还是病情需要，如是病情需要，应请医师在超剂量处重新签名或盖签章，以示负责，若是失误则医师应修改剂量后，并在修改处重新签名或盖签章。

（２）发现处方不规范或处方用药存在有不适宜时，药师应在不惊扰患者的情况下告知医师，请其确认、修改或重新开具处方。

（３）对严重不合理用药或用药错误而又不愿意修改的，药师可以拒绝调剂，并按医院规定报告门诊部或医务处（科）。

（４）对不能判定其合法性的处方，药师不得调剂，应查清原因后分别不同情况再做处置。

８４　为什么要求医院药师对处方实行“四查十对”？本《办法》第三十七条规定：“药师调剂处方时必须做到‘四查十对’”。

“四查十对”是处方调剂规则的重要内容。

以往对处方审核卫生行政无统一规定，但有的医院有“三查五对”或“三查六对”的规定，对防止用药错误起到了很好的作用。

这次作为法规性文件正式规定为　“四查十对”。

各医疗机构药师审核处方时要按　“四查十对”的规定认真实施。

这不但规范了处方审核规则和内涵；而且提出了对药师审核处方应具备的专业知识要求；有利于防止医师开具处方用药失误和药师调剂失误，保障患者的安全用药；也有利于提升药学部门的学术地位。

医院药师应努力学习药学专业和医学相关基础知识，提高业务技术能力。

８５　原《处方管理办法（试行）》第二十五条规定：就诊者可持处方到其它医疗机构购药，新《办法》为什么取消这条规定？因这规定与《执业医师法》有关规定不符。

《执业医师法》规定：执业医师在注册时就明确规定了执业地点，医师只有在注册规定的地点才可从事医疗活动，才具有处方权，所以持处方到其他医疗、预防、保健机构调剂购药是不允许的，其他医疗机构也无法确认其处方的合法性。

这也与本《办法》第八、九、十、四十条规定不符，所以对原规定进行了调整。

８６　“医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药”有什么规定？（１）对一般处方，患者有权选择调剂单位，可在开具处方的医疗机构药房或药品零售企业（社会药店）购药，尊重患者的用药权益。

对门诊就诊人员持处方到社会零售药店购处方药品，处方开具单位及其医务人员不得以任何形式进行干预或限制。

（２）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方，只准在开具处方的医疗机构药学部门调剂室（药房）调配，并领用药品。

８７　为什么不支持儿科处方药去药品零售企业购药？（１）目的：这一规定是从婴幼儿特点和药品零售企业技术现状决定的，目的是为了保护儿童和婴幼儿安全用药。

（２）原因：儿科患者，尤其是婴幼儿和低龄儿童的生理、病理功能特殊，其药物代谢系统与成人差异很大；对小患者的用药选择和剂量、给药途径等必须十分慎重，必须认真鉴别审核处方用药的适宜性和正确性。

对小患者要有详细、准确的安全用药指导。

但从我国药品零售企业现状分析，绝大多数药店实行的是售货员负责制，约９８％以上都是无药学专业知识的店员，无指导安全用药技术力量，故无法胜任儿科处方药的调剂任务。

（３）国外社会药店从业者，都必须是药学专业技术人员：本科以上毕业的药师或高中毕业经１～３年药学专业知识培训的药学技术员。

８８　《处方管理办法》对医疗机构负责人有什么要求？（１）第四十三条规定：应当加强对本机构处方开具、调剂和管理工作。

（２）第十一条规定：应当按照有关规定，对本机构医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识与规范化管理的培训。

（３）按第十五条和第十六条的规定：应当根据本机构性质、功能、任务，组织制定“药品处方集”和“基本用药供应目录”。

（４）按第三十一条的规定：要求重视医院药学及其药师作用的发挥，改变医院药学部门整体素质偏低、专业技术力量弱的问题。

（５）按第四十四条的规定：应当组织建立处方点评制度，对处方实施动态监测及超常预警，通报不合理处方，对不合理用药进行干预。

８９　建立处方点评制度、实施药物使用评价的目的？最近１０多年来卫生部为促进药物合理使用，维护患者用药利益采取了一系列措施：先后发布了《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法（试行）》、《抗菌药物临床应用指导原则》；这次发布的《处方管理办法》第四十四条明确提出“医疗机构应当建立处方点评制度”，实施药物使用评价。

目的是促进合理用药，优化药物治疗，保证药物治疗符合现行治疗标准。

（１）加强医师、药师和护师在药物使用过程中的责任和作用。

（２）预防发生与药物相关的问题，如药物不良反应，治疗失败，过量应用，用量不足，剂量不正确以及非“药品处方集”药物的使用等，持续地提高药物安全、有效的使用水平和医疗质量。

（３）降低药品和非药品费用，节约医疗卫生资源。

（４）为医疗机构充分掌握本机构医师、药师临床用药的合理性与干预的针对性提供依据。

（５）为各级卫生行政部门对本辖区医疗机构药物使用状况的掌握与干预提供依据。

（６）有利于改善医患关系与构建和蔼社会。

９０　药物使用评价（ＤＵＥ）的定义是什么？是一种持续不断的，系统的和标准化的药物应用评估系统，对医院医师的处方、药师的调配和患者的药品使用进行规范、持续的评价。

可以帮助确定药物应用的合理性（在患者个体的水平上）。

如果认为药物治疗方法不合理，将需要对医务人员或患者采取优化治疗的干预措施。

９１　实施药物使用评价要注意什么？（１）医疗机构实施药物使用评价，其重要措施是医疗机构药事管理委员会要行使职能；委员会成员必须要有多学科的、有相当的技术能力的人员参与；其工作方式应透明、公正；必须有医院领导的支持和委任。

其步骤包括：①确定职责；②确定评价的范围和目标；③建立药物使用评价的标准；④对处方实施动态监测，收集数据；⑤数据分析、超常预警；⑥反馈、通报和干预；⑦检查结果。

（２）充分发挥药师在促进合理用药方面的作用；卫生部为了探索建立干预制约机制，从２０００年起对北京地区１０家三级甲等医院进行药物使用评价与处方点评制度试点，摸索总结经验，部分内容在２００５年起医院管理年督导检查中采用，起到了较好的效果。

建立“药物使用评价与处方点评制度”就是在上面一系列工作基础上提出的，目的是要建立长远、有效的临床用药监测、干预、制约机制。

（３）促进合理用药工作是长期的、艰巨的、复杂的系统工程，影响药品使用的因素很多，错综复杂，既有医务人员知识的不足、知识更新不快和经济利益的因素，也涉及公共卫生政策、卫生经济政策、药物政策、产业政策和伦理道德等的系统工程，为此，需要政府各部委局和医药卫生界的共同努力，也希望媒体客观地报导医疗、预防、保健机构和社会药品零售企事业安全、有效、经济用药情况，为促进我国合理用药而共同努力。

（４）药物使用评价必须坚持实事求是的科学态度和严肃、严谨的科学精神，要重视实际调查研究和科学的分析，不能用无根据的主观猜测与估计或不加分析地盲目引用某些数据或将某医院、某地区的某些数据扩大化，甚至把某些基层医疗机构的数据当作某省或全国的数据来应用评价；把某些推算的数据不加说明地当成我国现实数据。

如现在有一种常常能听到的说法是：世界卫生组织曾报告：“全球有１／３的人不是死于疾病本身，而是死于不合理用药”。

这种论点是没有事实根据的。

为此曾有专家向世界卫生组织和国际药物监测合作中心官员进行询问，结果都是否定的。

也向提出此报告某领导咨询，毫无结果。

又向国内有关专家进行咨询，但也无一人能讲清楚或者提供一点原始依据，也都持否定态度；再如有人称：“医院可能近一半抗菌药物是滥用，尤其是门诊”；“每年由于滥用抗生素，引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上”；“我国６０％的门诊病人处方中使用一种以上抗菌药，住院患者使用抗菌药比例高达９０％”等等。

这些无确切依据的不适当评论和抄作，易在患者和社会各界造成不良影响，造成某些不必要的医患关系紧张和纠纷，不利于社会和蔼。