公司样品管理流程 样品管理程序
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公司样品管理流程样品管理程序
样品管理程序
l 目的
检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此本检测中心为保证检测样品始终处于真实性的状态,特制定本程序。
2 范围
适用于检测样品的接收、流转、贮存、处置、识别、制备及保密等的管理。3 职责
技术负责人的职责
维护本程序的有效性,对样品的安全和保密管理进行监督,必要时对样品进行确认。
样品管理员的职责
负责送样、抽样样品及其附件的接收工作,记录样品的状态特性、完整性和对应于检测要求的适宜性,对样品进行编号和粘贴样品状态标识,按照客户的要求在符合条件的环境中保存样品,维护和记录样品贮存的环境,将样品及其资料传递到检测室,并对在各个环节中的样品进行监督。
检测人员的职责
负责记录接收到检测室样品的状态,按照检测作业指导书的要求进行样品制备,对制备、测试、传递、贮存过程中的样品加以防护和管理。
4 工作程序
样品的接收
委托样品的接收
样品管理员在接收客户送检样品时,应根据客户的检测需求,对样品的形态、样品附件、资料及完整性进行详细记录。
在交接双方对样品的数量、型号、规格等级、包装、外观缺陷等样品状况、附件、资料都一一登记确认后,样品管理员应征求客户对样品及技术资料的贮存和保密要求,当客户有特殊要求时、样品管理员应请客户在检测委托书中注明详细要求,并对特殊要求报请技术主管进行合同评审。
检查样品的性质和状态是否适宜于进行要求的检测,有些样品还应检查采用的包装或容器是否可能造成样品的特性变异,须在检测委托书上说明,所提供的服务须经客户同意,还应与客户商定有关样品准备的要求和试毕样品处理方式。
客户寄来的样品由收件人到样品管理员按~条办理委托手续,并负责与客户联络。
检测委托书一式二份,第一份交客户留存,作为委托检测后领取检测报告和领回样品的凭据;第二份作为下达检测计划的凭据。
抽样样品的管理
抽样人随身带回或亲自押交样品
a、抽样人员到客户指定地点或到生产企业、商业企业抽样前,应先到办公室领取《抽样单》等抽样资料;
b、抽样人应对样品在运输途中的防护负责,保证样品的完整性。抽样人员回单位后立即将随身带回的样品及抽样单交给样品管理员,样品管理员凭抽样单
验收样品。
被抽检单位寄运来的样品由办公室领回后,样品管理员进行验收登记,验收时应对照抽样单检查样品及封条的符合性、完整性、有效性以及运输过程有无损坏。必要时应会同抽样人员进行验收。
样品管理员在接收样品时应记录样品状态,并登记入帐。
样品的识别
为保证样品在实验室周期内不发生混淆及可追溯,本中心建立了样品的唯一性标识系统。本中心的样品标识系统由样品类别、编号和检验状态标识构成:
检验状态
样品编号
样品类别
样品管理员负责对接收的所有样品进行标识。
检测室样品领取人在与样品管理员完成了样品出库交接后,应在样品的状态标识上标注“在检”状态标识。
样品在不同的试验状态,或样品的接收、流转、贮存、处置等阶段,应根据样品的不同特点和不同要求,如样品的物理状态、样品的包装状态和其他有特殊要求的样品,根据检测活动的具体情况,做好标识的转移工作,以保持清晰的样品识别号,保证各检测室内样品编号方式的唯一性和必要时可追溯。
各检测室应根据专业要求,在子体系文件中对样品标识转移方式和如何保证样品识别的唯一性和有效性做出明确规定。
样品管理员在与检测室样品退回人完成了样品回库交接后,应在样品的状态标识上标注“检毕”状态标识。
样品流转
样品管理员根据检测委托书或抽样单向检测室下达检测任务。
4 、检测室收到检测任务后,应确定该项检测的项目负责人和参加人。如检测内容较多,检测室负责人应亲自组织计划的实施。
检测项目负责人到样品室领取全部待检样品、样品附件和样品的技术资料以及检测委托书或抽样单。
样品管理员应交代或提出样品检测中应注意的使用、安全、保密、贮存等要求,必要时应自样品管理员制定出书面文件要求随样品一起流转。
检测人员领取样品时,应清点样品、附件和技术资料,查看样品的完好程度,确认样品状况是否与检测委托书填写内容相符;对以封装方式送达的样品,还应检查封签是否完整有效以及运输过程有无损坏。清点确认后检测项目负责人应在样品交接登记本上签字。
检测室在对接收的样品是否适合于检测有任何疑问,或对客户的检测要求不明确,或认为样品不符合有关规定要求,有异常情况时,检测室和办公室应与客户联系,取得进一步说明和认可再进行检测。
样品在制备、测试、传递过程中应加以防护,应严格遵守有关样品的使用
说明,避免受到非检测性损坏,并防止丢失。样品如遇意外损坏或丢失,应在原始记录中说明,并向检测室负责人报告,必要时应立即与客户联系。
检测人员在样品试毕后,应如数退回到样品库保管,包括有分析意义的已失效或损坏的试毕样品,样品管理员根据样品出库的记录核对退库样品的数量、附件和技术资料,清点核准后由样品管理员签字接收。样品管理员在试毕样品上加贴“检毕”标签。
样品的流转应予记录并保存。流转记录应载明流转环节、样品名称、编号、数量、状况、接收/领取/保存/处置时间和经手人员的签名等。
样品的贮存
样品管理员应对样品在本检测中心期间的保存、安全、保密、完好负责,并对在检测期间的样品管理实施监督。
样品的贮存条件应达到客户提出的要求。本检测中心配备专门的样品间和样品柜来贮存样品。样品间由样品管理员专人负责,限制出入。样品分类存放,标识清楚,做到账物一致。样品贮存环境应安全、无腐蚀、无鼠害,防火、防盗措施齐全,温湿度符合样品储存要求卫生清洁干燥且通风良好。
对要求在特定环境条件下贮存的样品,应建立贮存环境的监控设施,严格控制环境条件。样品管理员应对监控过程实施记录,以证实样品贮存始终是符合客户要求的。对样品贮存环境的监控执行《设施和环境条件控制程序》。
当贮存保管条件达不到客户要求对,应及时向客户声明,或者经客户同意采取其它贮存保管方式。
易燃、易爆和有毒的危险样品应隔离存放,做出明显标记,相关检测室应根据专业要求,对危险样品保管和处理做出具体规定。
各检测室应在子体系文件中按样品性质和其专业要求的不同对样品的保管条件做出规定,负责保管在检样品的完好性、完整性。
对于贵重样品必须存放于指定地点,采取防护措施。
样品的制备