药品食品工艺员岗位试题

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药品检验员综合测试题及答案

药品检验员综合测试题及答案

药品检验员综合测试题及答案一、单选题(共40题,每题1分,共40分)1、(单选题). 氢氧化钠滴定液应贮存在( ) 容器中A、玻璃B、没有要求C、聚氯乙烯塑料D、聚乙烯塑料正确答案:D2、(单选题). 药品质量的全面控制是指()A、药品研究生产供应使用和有关技术的管理规范条例的制度与实施B、药品生产和供应的质量控制C、真正做到把准确可靠的药品检验数据作为产品质量评价科研成果鉴定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉正确答案:A3、(单选题). 在非水滴定中,以二甲基甲酰胺为溶剂,测定弱酸时,常采用( ) 作指示剂A、甲基红B、百里酚蓝C、淀粉D、结晶紫正确答案:B4、(单选题). 漠量法测定时,要求的条件是()A、硝酸酸性B、盐酸酸性C、氨碱性D、中性正确答案:B5、(单选题). 除另有规定外,下列哪种中药制剂剂型的水分最高值不是9.0%()A、胶囊剂B、糊丸C、水丸D、水蜜丸正确答案:D6、(单选题). 含量均匀度检查主要针对( )。

A、所有片剂B、小剂量片剂C、大剂量片剂D、有毒制剂正确答案:B7、(单选题). 原子吸收光谱仪主要有光源()灯光系统和检测系统等部分组成A、火焰原子化器B、无火焰原子化器C、原始化装置D、电热原子化器正确答案:C8、(单选题). 在下列情况中属于样品流转中常遇到的问题是( )A、由于共存物的干扰无法用现有检测方法B、由于对检测目的和来源不清,不知选用什么检测器好C、没有检测方法D、检测结果无法判断正确答案:B9、(单选题). 精密度一般用()表示A、稳定性B、有效期C、回收率D、相对偏差正确答案:D10、(单选题). 下列选项中,( )不是检验的准备工作。

A、熟悉规定要求B、记录C、制定检验规范D、确定检验方法正确答案:B11、(单选题). 用高效液相色谱法分析环境中污染物时,常选择()作为分离柱A、离子交换色谱柱B、凝胶色谱柱C、C18烷基键合硅胶柱D、硅胶柱正确答案:C12、(单选题). 气相色谱仪一般由()进样系统分离系统检测系统和记录系统组成A、气路系统B、载气C、气体净化器D、热解吸器正确答案:A13、(单选题). 为确认安装或改造后的设施系统和设备符合已批准的设计及制造商建议所作的各种查证及文件记录()A、关键质量属性B、安装确认C、持续工艺确认D、工艺确认正确答案:B14、(单选题). 用原子吸收光谱法测定有害元素汞时,采用的原子化方法是( )A、低温原子化法B、石墨炉原子化法C、氢化物原子化法D、火焰原子化法正确答案:A15、(单选题). 一种分离方法的分离效果,是否符合定能分的要求,可通过( )的大小来判断。

2010版GMP试题及答案

2010版GMP试题及答案

一、填空题(共38分,每题2分)1.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。

(质量管理人)和(质量授权人)可以兼任。

应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。

2.企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人(审核或批准)培训方案或计划,培训记录应当予以保存。

3.与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。

除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的(技能)、(职责)的培训,并(定期评估)培训的实际效果。

4.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于(10 )帕斯卡。

必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的(压差梯度)。

5.生产设备应有明显的状态标识,标明(设备编号)和(内容物)(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明。

6.应当(保存)厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。

7.成品放行前应当(待验贮存)。

8.只有经检查、(检验)和调查,有(证据证明)退货质量未受影响,且经质量管理部门根据操作规程评价后,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。

9.确认和验证不是一次性的行为。

首次确认或验证后,应当根据(产品质量回顾分析情况)进行(再确认和再验证)。

关键的生产工艺和操作规程应当(定期)进行(再验证),确保其能够达到预期结果。

10.批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。

记录的设计应当避免填写差错。

批生产记录的( 每一页)应当标注产品的( 名称)、( 规格)和( 批号)。

11.所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品( 生产许可)和( 注册标准)的要求。

12.在生产过程中,进行每项操作时应当( 及时记录),操作结束后,应当由(生产操作人员)确认并签注姓名和日期。

食品行业人员专业知识测试试题B卷 附答案

食品行业人员专业知识测试试题B卷 附答案

食品行业人员专业知识测试试题B卷附答案注意事项:1、考试时间:90分钟,本卷满分为100分。

2、请首先按要求在试卷的指定位置填写您的姓名、单位等信息。

3、本卷共三大题型分别为单选题、多选题和判断题,请在指定位置作答。

姓名:_________考号:_________一、单选题(本大题共45小题,每小题1分,共45分)1、国务院()部门会同国务院农业行政等有关部门建立食品安全全程追溯协作机制。

A.商务行政管理B.卫生行政C.农业行政D.食品药品监督管理2、需要熟制加工的食品应烧熟煮透,其加工时食品中心温度应不低于多少度?()A、65℃B、70℃C、75℃D、80℃3、在巡查时,应当现场随机抽取()单品进行倒查。

A、2个B、3个C、4个D、5个4、容器中含有固、液两相物质的食品,且固相物质为主要食品配料时,除标示净含量外,还应以()的形式标示沥干物(固形物)的含量A.质量B.质量分数C.质量或者质量分数D.质量和质量分数5、下列可以用作为加工助剂使用的添加剂是()。

A.日落黄B.呈味核苷酸二钠C.羧甲基纤维素钠D.柠檬酸6、以下关于食品召回的做法中错误的是()。

A.发现其经营的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康,立即停止经营B.对召回的食品进行无害化处理、销毁后,向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告C.通知相关生产经营者和消费者,并记录停止经营和通知情况D.对召回的食品采取无害化处理、销毁等措施,防止其再次流入市场7、凉菜间内紫外线灯应分布均匀,高度为()。

A、距离地面1.5m以内B、距离地面2m以内C、距离台面1m以内D、距离台面1.5m以内8、《餐饮服务食品安全监督管理办法》规定《餐饮服务许可证》超过有效期限仍从事餐饮服务的,应当()。

A.责令其立即停业B.督促限期续办《餐饮服务许可证》C.按未取得《餐饮服务许可证》查处D.以上都不是9、食品安全(fooD sAfety)指食品(),对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。

2022年食品行业人员专业知识考核试题A卷 附答案

2022年食品行业人员专业知识考核试题A卷 附答案

2022年食品行业人员专业知识考核试题A卷附答案注意事项:1、考试时间:90分钟,本卷满分为100分。

2、请首先按要求在试卷的指定位置填写您的姓名、单位等信息。

3、本卷共三大题型分别为单选题、多选题和判断题,请在指定位置作答。

姓名:_________考号:_________一、单选题(本大题共45小题,每小题1分,共45分)1、原辅料、成品等物料应分类堆放整齐,()并与屋顶保持一定距离,且留有必要的通道。

A.离地存放B.靠墙堆放C.离墙存放D.离地、离墙存放2、在餐饮服务单位( )是本单位食品安全的第一责任人,对食品安全负全面责任。

A、厨师B、管理人员C、法定代表人、负责人或业主D.服务员3、在中国境内市场销售的进口食品,必须使用下列哪种文字标识:()。

A、英文B、本国文字C、中文D、其他文字4、食品生产经营者、食品行业协会发现食品安全标准执行中存在问题的,应当立即向()报告。

A.县级以上食品药品监管部门B.食品安全监管部门C.卫生行政或食品药品监管部门D.卫生行政部门5、餐饮服务食品安全管理员,是指经统一培训考核合格,在餐饮服务单位从事()的人员。

A.食品加工B.食品安全管理C.行政管理D.人事管理6、有碍食品安全的疾病包括()。

A.活动性肺结核B.渗出性或化脓性皮肤病C.消化道传染病D.以上都是7、食品无毒无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害,是()。

A、食品安全B、食品的绝对安全C、食品的相对安全D、食品卫生8、餐饮服务提供者申办《食品经营许可证》时,正确的做法是()。

A.一所学校内有多个食堂(厨房独立设置)的,只需申办一个许可证B.一家宾馆内有多个餐厅(厨房独立设置)的,只需申办一个许可证C.同一法定代表人的餐饮连锁企业,只需申办一个许可证D.食品经营许可实行一地一证原则,每个经营场所均需要申办许可证9、餐饮服务食品安全监管部门应当在活动期间加强对重大活动餐饮服务提供者的事前监督检查()。

药物制剂工:药物制剂工考试试题

药物制剂工:药物制剂工考试试题

药物制剂工:药物制剂工考试试题1、多选初步设计阶段的工艺流程图有()A.生产工艺流程图B.物料流程图C.带控制点的工艺流程图D.图签正确答案: A, B, C2、单选灯检时,应取供试品()支(瓶)(江南博哥)A、10B、15C、20D、25正确答案:C3、单选软膏剂中常单独使用的基质是()A、羊毛脂B、凡士林C、蜂蜡D、硅酮正确答案:B4、单选箱式干燥机的烘盘一般用()的酒精进行消毒。

A.95%B.75%C.60%D.99%正确答案:B5、单选热溶法制备糖浆剂的特点是()A、防止药物气化B、防止糖的转化C、防止糖的焦化D、使糖浆剂易于滤清正确答案:D6、单选物理灭菌法包括()A、干热灭菌法B、湿热灭菌法C、射线灭菌法D、以上均对正确答案:D7、多选暴露工序使用的灭菌设备宜采用()A.双扉门B.单扉门C.跨墙(跨区域)布置D.前后门联锁正确答案:A, C, D8、单选两种以上物料同时粉碎的操作称为()A、湿法粉碎B、干法粉碎C、混合粉碎D、低温粉碎正确答案:C9、问答题对生产调度的四项基本要求是什么?正确答案:1.计划性2.统一性3.预见性4.灵活性10、单选在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。

A.1B.2C.3D.4正确答案:C11、单选规定制剂规格,各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺和质量控制等内容的文件是()A、药典处方B、协议处方C、生产处方D、医师处方正确答案:A12、多选注射剂中适量针用活性炭的作用()A.脱色B.助滤C.吸附热源D.吸附杂质正确答案:A, B, C, D13、单选饱和蒸气是指()A、含水滴的水蒸气B、温度较高的水蒸气C、不含空气的水蒸气D、以上都不对正确答案:C14、单选车间的组成不包括()A.质量检查部分B.生产部分C.辅助产部分D.行政-生活部分正确答案:A15、问答题制定生产计划指标的三要素?正确答案:1.调查、摸清企业生产的外部条件。

药物制剂工试题(含答案)

药物制剂工试题(含答案)

附件六GMP基础知识试题一、填空题(本部分共10小题,每空1分,共30分)1、我国的法规体系与欧盟相似,因此2010版的GMP基本要求及附录(无菌药品、生物制品、血液制品)主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求,其中修订的重点是基本要求和附录无菌药品。

而附录无菌药品也是作实质性修改最多的部分,是需要相应改动硬件最多的部分。

2、GMP的四大原则是“四防”,即防止污染、防止交叉污染、防止混淆、防止差错,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准的药品。

3、印刷包装材料应当设置专门的区域妥善存放,未经批准人员不得进入。

切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运,以防混淆。

4、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估,以保证产品质量。

5、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任,质量管理负责人和质量受权人可以互相兼任。

6、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上,均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存。

7、只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响,并且经质量管理部门根据操作规程评价后,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。

8、每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。

工艺规程的制定应当以注册批准的工艺为依据。

9、生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期。

10、企业应建立纠正措施和预防措施系统,对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。

二、单选题(本部分共10小题,每题都只有一个正确答案,每题1分,共10分)1、血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP要求。

食品安全管理人员考试试题及答案

食品安全管理人员考试试题及答案

食品安全管理人员考试试题及答案一、单项选择题1、下列哪个国家最早提出“食品安全”的概念?() A. 美国 B. 英国 C. 中国 D. 日本答案:C2、以下哪种食品不允许在市场上销售?() A. 符合卫生标准的面包 B. 添加色素的糖果 C. 经过处理的饮用水 D. 剧毒农药处理过的蔬菜答案:D3、《食品安全法》规定,食品生产经营者应当建立哪些制度?() A. 食品安全管理制度 B. 食品质量控制制度 C. 食品安全风险评估制度 D. 以上全部答案:D二、多项选择题1、食品质量安全实行什么原则?() A. 预防为主 B. 严格监督 C. 责任追溯 D. 惩罚到位答案:ABC2、下列哪些属于食品安全的管理范畴?() A. 食品添加剂的管理B. 食品流通环节的管理C. 食品广告的管理D. 食品冷链物流的管理答案:ABCD3、下列哪些国家或地区对食品安全制定了较严格的法律?() A. 美国 B. 日本 C. 欧盟 D. 中国答案:ABC三、判断题1、食品加工中使用的食品添加剂无需申请许可。

()答案:错2、只要符合卫生标准的食品就是安全的食品。

()答案:错3、对于食品安全违规事件,只需追究生产、流通环节的责任,无需追究监管环节的责任。

()答案:错四、问答题1、请简述食品安全与食品卫生的关系。

答案:食品安全与食品卫生密切相关,但存在一定的区别。

食品卫生是指食品的安全性和适宜性,包括食品的外观、气味、滋味、理化、微生物等方面,是食品生产、加工和储运等过程中控制食品质量的关键环节。

而食品安全则是指食品对人体健康没有直接或潜在的不良影响,是确保食品满足人类健康和营养需求的基本条件。

因此,食品安全和食品卫生是密不可分的两个方面,只有在保证食品卫生的前提下,才能确保食品安全。

2、请简述食品安全管理的目的和意义。

答案:食品安全管理的目的是确保食品的安全性和适宜性,保障广大消费者的健康和生命安全。

其意义在于:一是保障人民身体健康和生命安全,维护社会稳定;二是规范食品市场秩序,促进食品产业健康发展;三是提高食品企业的信誉和形象,保护消费者权益;四是推动食品安全科学研究和技术创新,提高食品安全水平。

保健食品GMP培训考核试题(2)

保健食品GMP培训考核试题(2)

保健食品 GMP 培训考核试题(2)部门姓名分数一、选择题(每题 4 分,共 40 分)1. 原辅材料的感官检查,包括有( )A、一般性检查B、视觉检查C、嗅觉检查D、触觉检查 E 、味觉检查。

2.原辅材料不宜长期储存的水分含量是( )A 、 15.5%以上B 、2%以下C 、6%以下D 、2%~6% 3.供货单位应具备的条件是( )A 、有卫生许可证。

B 、厂房设施与设备能符合原辅材料生产和质量要求。

C 、生产过程与质量保证体系完善。

D 、产品包装符合要求,质量稳定,信誉良好。

E、相关的检验报告单齐全4.生产管理是保健食品良好生产规范实施的核心环节,是确保产品( )的关键。

A 质量安全 B、有效 C 、均一 D、畅销5.生产工艺规程一般由企业哪个部门组织编写( )A、工程部门B、物料部门C、生产部门D、行政部门6.生产指令包括哪些指令( )A、批生产指令B、批包装指令C、各工序生产(操作)D、发货指令7.保健食品仓库的相对湿度宜在( )A 、30%~40%B 、60%~80%C 、35%~75%D 、70%~90%8. 在仓储色标管理中,保健食品 GMP 规定黄色表示( )A、表示产品检验合格,准予出库B、表示产品处于待验之中C、表示产品不符合质量要求,不准出库D、表示产品待返工处理9.销售发货记录应保存至保健食品保质期后多长时间( )A、一个月B、半年C、一年D、长期保存10. 微生物简单分类分为哪三类( )A、细菌 B 、真菌 C、益生菌 D 、病毒二、判断题(每题 3 分,共 30 分)11.成品销售要执行先产先销的原则。

( )12.产品退货是指经销售部门退回或收回的本企业售出的产品,退货分为两种情况:质量原因退货和非质量原因(经济原因等)退货。

( )13.灭菌方法基本分为两大类:物理方法;化学方法。

( )14 .对于不有除去外包装的原辅材料,可直接进入生产区。

( )15. 用于识别同一批产品的一组数字 (或字母加数字)称为批号。

2022年食品行业人员专业知识测试试题C卷 含答案

2022年食品行业人员专业知识测试试题C卷 含答案

2022年食品行业人员专业知识测试试题C卷含答案注意事项:1、考试时间:90分钟,本卷满分为100分。

2、请首先按要求在试卷的指定位置填写您的姓名、单位等信息。

3、本卷共三大题型分别为单选题、多选题和判断题,请在指定位置作答。

姓名:_________考号:_________一、单选题(本大题共45小题,每小题1分,共45分)1、为避免食物中毒,经长时间贮存的食品在食用前需彻底再加热至中心温度()以上。

A、40℃B、50℃C、60℃D、70℃2、制定《中华人民共和国食品安全法》的目的是为了保证食品安全,保障()。

A.公众身体健康B.公众生命安全C.公众身体健康和生命安全D.社会稳定3、第二类餐饮服务许可现场核查适用的范围是()。

A.中型餐馆B.快餐店C.供餐人数300人以下的学校食堂D.以上都是4、根据《餐饮服务许可管理办法》有下列情形之一的,按未取得《餐饮服务许可证》查处:()。

A、擅自改变餐饮服务经营地址、许可类别、备注项目的;B、《餐饮服务许可证》超过有效期限但不从事餐饮服务的;C、不使用以其他形式非法取得的《餐饮服务许可证》从事餐饮服务的D、餐饮服务提供者违法受处罚的。

5、烹调后的食品下列哪个温度范围最符合保存条件?A.10℃~60℃B.高于60℃或低于10℃C.常温D.-20℃~-1℃6、在中国境内市场销售的进口食品,必须使用下列哪种文字标识:()。

A、英文B、本国文字C、中文D、其他文字7、冷菜专间内应当由专人加工制作,()进入专间。

A.所有厨房工作人员可以B.非操作人员不得擅自C.非操作人员经洗手消毒后D.非操作人员经允许后8、对生产经营者的同一违法行为,不得给予()次以上罚款的行政处罚,涉嫌犯罪的,应当依法向公安机关移送。

A、二B、三C、四D、五9、餐饮具消毒采用人工热力消毒的至少设有几个专用水池:()。

A、1个B、2个C、3个D、4个10、有关食品安全的正确表述是()。

A.经过灭菌,食品中不含有任何细菌B.食品无毒、无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害C.含有食品添加剂的食品一定是不安全的D.食品即使超过了保质期,但外观、口感正常仍是安全的11、《餐饮服务许可管理办法》不适用于()。

2009年食品工艺试题

2009年食品工艺试题

A 稀硫酸溶液;B 稀盐酸溶液;C 醋酸溶液;D 草酸溶液;E 柠檬酸溶液 4.果蔬气调贮藏的关键是( )。
A 选择适合的低氧指标;B 选择适合的高二氧化碳指标;C 选择适合的温 是_____________,最重要的蛋白质是________________. 度;D 选择适合的时间;E 封闭 5. 下列属于果蔬人工干制方法的是( )。 3. 造 成 果 蔬 制 品 败 坏 的 原 因 有 主 要 可 以 归 结 为 ____________ 、 ____________、____________三方面。
命题教师
A 磷酸盐;
B 苯甲酸钠;
C 亚硝酸钠;
D 食盐
A 常乳;B 初乳;C 末乳;D 乳房炎乳;E 高酸度酒精实验阳性乳 2. 下列甜味剂中可用于糖尿病人使用的是( )
4. 下列属于酱卤肉制品的是( )。 A 火腿; B 酱肘肉; C 板鸭; D 烧鸡
A 木糖醇; B 麦芽糖醇;C 异麦芽糖醇;D 山梨醇;E 甜蜜素 3.果蔬的变色主要与( )有关。
有典型的风味。C.具有一定的降解脂肪,蛋白质作用, 10. 影响肌肉颜色变化的因素有( )。
A 环境中的氧含量;B 湿度;C 温度;D pH; E 微生物
四、判断正误(对的打√,错的打×,10%) 1.加工酸牛乳的混合料灭菌后,常需将其冷却到 40~45℃。 ) ( 2.当原料乳脂肪含量高于标准要求时,可加入部分脱脂乳调整。 ) ( 3.瓶装灭菌乳的保质期高于 UHT 灭菌乳。 ) ( 4. 大豆异黄酮具有多种生理功能,被认为是大豆中最有价值的功能性保 健成分之一。 ) ( 5. 对冷冻前的果蔬原料进行必要的灭酶或钝化酶活性的烫漂或硫处理等 是必要的。 ) ( 6. 结缔组织为全价蛋白,不易消化吸收,增加肉的硬度,食用价值低, 可以利用加工胶冻类食品。 ) ( 7.软罐头包装材料的内层为铝泊,具有良好的避光,防透水,防透气的作 用。 ( ) 。 5 果蔬.呼吸跃变现象 4. 果蔬的气调储藏 3.酱卤肉制品 2 酸乳;.

食品工艺学赵晋府题库及答案

食品工艺学赵晋府题库及答案

食品工艺学赵晋府题库及答案1、15. 库房内麦芽存放期在多长时间以上使用前需要工厂级评委进行品尝?[单选题] *A、1个月以上B、2个月以上(正确答案)C、3个月以上D、4个月以上2、70.根据《食品安全法》的规定,国务院质量监督部门负责( ) [单选题] *A、食品生产环节监督管理B、餐饮服务环节监督管理C、食品销售环节监督管理D、食品相关产品生产监督管理(正确答案)3、64、《扫除道》一书的作者是()[单选题] *A、松下幸B、本田昭夫C、键三秀三郎(正确答案)D、太宰治4、66.食品安全工作实行为主、风险管理、全程控制、社会共治,建立科学、严格的监督管理制度。

()[单选题] *A、打击B、预防(正确答案)C、事后监管D、以上都不是5、36. 发酵罐CIP深度清洗最低频次正确的是?[单选题] *A、1次/周B、1次/月C、1次/季度(正确答案)D、1次/年6、1.食品安全标准是()。

[单选题] *A、鼓励性标准B、引导性标准C、强制性标准(正确答案)D、自愿性标准7、27.下面关于食品安全的表述,正确的是()[单选题] *A、经过高温灭菌过程,食品中不含有任何致病微生物B、食品无毒、无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害(正确答案)C、原料天然,食品中不含有任何人工合成物质D、虽然过了保质期,但外观、口感正常8、48. 入厂品尝物资包括以下哪些?*A、麦芽、大米(正确答案)B、硅藻土、硅胶(正确答案)C、酶制剂(正确答案)D、瓶盖垫片(正确答案)9、16. 库房内啤酒花存放期在多长时间以上使用前需要工厂级评委进行品尝?[单选题] *A、1个月以上B、3个月以上C、6个月以上(正确答案)D、9个月以上10、22、当同一预包装内含有多个标示了生产日期及保质期的单件预包装食品时,外包装上标示的保质期应按()的单件食品的保质期计算。

[单选题] *A.最迟到期B.最早到期(正确答案)C.其中一个时间D.平均时间值11、6.下列加工制作可以在专用操作区内进行的是()[单选题] *A.生食类食品B.裱花蛋糕;C.所有冷食类食品;D.现榨果蔬汁、果蔬拼盘(正确答案)12、12.食品安全管理人员每年应接受不少于()小时的食品安全集中培训[单选题] *A.12B.24C.30D.40(正确答案)13、7.食品生产企业生产的食品中不得添加()。

河北省2021专接本食品工艺学真题

河北省2021专接本食品工艺学真题

河北省2021专接本食品工艺学真题1、68.国务院食品药品监督管理部门依照《食品安全法》和国务院规定的职责,对活动实施监督管理。

[单选题] *A、食品卫生B、农产品种植C、食品生产经营(正确答案)D、畜禽养殖2、18.为防止鼠类侵入,餐饮服务提供者应在排水沟出口处设置网眼孔径小于()mm的金属隔栅或网罩[单选题] *A.6B.10(正确答案)C.18D.253、2.食品安全监管人员对餐饮服务提供者进行监督检查时,有权采取下列哪项措施()*A.进入生产经营场所实施现场检查(正确答案)B.对生产经营的食品等进行抽样检验(正确答案)C.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料(正确答案)D.查封违法从事生产经营活动的场所(正确答案)4、70、关于工作服的要求,以下说法正确的是()*A、工作服宜为白色或浅色,应定点存放,定期清洗更换。

(正确答案)B、待清洗的工作服不得存放在食品处理区。

(正确答案)C、从事直接入口食品工作的从业人员,其工作服宜每天清洗更换。

(正确答案)D、专间内的工作服,因为专间工作温度低,可以一周更换一次。

5、88.《食品召回管理办法》适用于()*A、食品添加剂(正确答案)B、食品(正确答案)C、特殊医学用途配方食品D、保健食品(正确答案)6、7、食品生产经营严重的违法情形有()。

*A、涉及违法的货值金额2万元以上(正确答案)B、造成食源性疾病并出现死亡案例(正确答案)C、不准前来检查的执法机构入内(正确答案)D、在检查时故意隐瞒真实情况(正确答案)7、25、对违反食品安全法规规定餐饮服务提供者可处以()*A、罚款(正确答案)B、吊销许可证(正确答案)C、行政拘留(正确答案)D、判刑(正确答案)8、40.关于食品再加热,哪种说法不正确()[单选题] *A、加热时,中心温度应高于70℃B、冷冻熟食品应彻底解冻后再加热C、食品再加热不要超过2次(正确答案)D、加热前确认食品未变质9、115.()有权举报食品安全违法行为,依法向有关部门了解食品安全信息,对食品安全监督管理工作提出意见和建议。

面试食品专业知识题库

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面试食品专业知识题库1. 食品安全与卫生1.1 食品安全法律法规•食品安全法•食品生产许可管理办法•食品流通许可管理办法•食品添加剂使用管理办法•食品标签标识管理办法1.2 食品安全管理体系•HACCP体系•ISO 22000食品安全管理体系•GMP食品生产质量管理规范•QS食品生产许可证1.3 食品中毒与食源性疾病•常见的食品中毒症状和病原菌•食品中毒的预防措施•食源性疾病的传播途径和预防方法2. 食品加工与贮存2.1 食品加工工艺•热处理技术•冷藏与冷冻技术•干燥与脱水技术•发酵与熟化技术•调味与腌制技术2.2 食品贮存与保鲜•食品贮藏方法与原则•食品保鲜技术•食品包装与标识3. 食品营养与功能成分3.1 食物营养素•碳水化合物•脂肪•蛋白质•维生素•矿物质•膳食纤维3.2 食品功能成分•抗氧化物质•益生菌•功能性食品添加剂•益生元4. 食品分析与检测技术4.1 食品组成分析•水分测定•脂肪含量测定•蛋白质含量测定•糖含量测定•维生素含量测定4.2 食品安全检测•微生物检测•农药残留检测•重金属检测•食品添加剂检测5. 食品法规与标准5.1 国家食品安全标准•食品中添加剂使用标准•食品中农药残留标准•食品中重金属残留标准•食品中微生物指标标准5.2 食品质量标准•食品质量等级标准•食品添加剂使用标准•食品标签标识规定结语以上是关于食品专业知识的题库,其中包含了食品安全与卫生、食品加工与贮存、食品营养与功能成分、食品分析与检测技术以及食品法规与标准等方面的内容。

希望能够对你在面试中的准备有所帮助。

完整版)食品检验工试题库(附答案)

完整版)食品检验工试题库(附答案)

完整版)食品检验工试题库(附答案)食品检验检疫1、我国电力的标准频率是50Hz。

2、标准是对重复性事物和概念所做的统一规定。

3、实验室安全守则中规定,严格禁止任何药品入口或接触伤口,不能用烧杯代替餐具。

4、若样品中脂肪含量超过10%,需用石油醚提取3次。

5、滴定管的最小刻度为0.01ml。

6、下面对GB/T -92代号解释不正确的是是产品代号。

7、用酸度计测定溶液的PH值时,甘汞电极的电极电位随溶液PH值变化。

8、俗称氯仿的化合物分子式为CHCl3.9、可检查淀粉部分发生水解的试剂是硝酸银溶液、碘水溶液。

10、仪器中的光源基本功能是发射被测元素的特征辐射。

11、预包装商品是销售前预先用包装材料或者包装将商品包装好,并有预先确定的量值(或者数量)的商品。

12、标注净含量为50g<Q≤200g的产品净含量标注字符高度不得低于3mm。

13、不被固定相吸附或溶解的气体,从进样开始到柱后出现浓度最大值所需要的时间是死时间。

14、使用分析天平时,加减砝码和取放物体必须休止天平,这是为了减少玛瑙刀口的磨损。

15、国家标准规定化学试剂的密度是指在20℃时单位体积物质的质量。

16、系统误差具有单向性。

17、当样品水分含量超过17%时,粉碎会变得困难,同时水分损失也会很大。

为了测量样品的水分含量,应该先在50℃下干燥3-4小时,然后再粉碎并测定水分。

18、按照有效数字计算规则,3.40+5.7281+1.=10.1323.19、根据GB1355的规定,特一粉中的水分含量应该≤13.5%。

20、将样品放在温度为105±2℃、一个大气压的电加热烘箱内干燥90分钟,得到样品的损失重量。

21、GB/T 5009.3中不包括滴定法作为一种检验方法。

22、标准规定,在重复性条件下进行的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的5%。

23、在检测食品中色素时,应该按照产品标准要求进行,而不是仅凭视觉判断或按照GB2760中规定的色素类型进行。

最新保健食品从业工作人员考试试题及答案

最新保健食品从业工作人员考试试题及答案

保健食品从业工作人员考试题姓名:部门:成绩:一、填空(每空一分,共40分)1.洁净室(区)内数量应严格控制。

对进入洁净室的临时外来人员应进行和。

2.生产用模具的采购、、、维护、和报废应制定相应的管理制度,设专人专柜保管。

3.库房物料的养护应做到五防,即防蝇、、、、。

4.销售记录应保存至药品期后年。

5.进入洁净区的空气必须,并根据生产工艺要求划分空气。

6.车间应按及所要求的进行合理布局。

7.厂房应有防止和进入的设施。

8.洁净区内的空气的数和数应定期检测,结果应存档。

9.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于Pa,洁净区与室外大气的静压差应大于Pa,并应有的装置。

10.仓储区的度和度应监测,以确定其是否符合储存要求。

11.生产设备应有明显的标志,并定期维修、。

12.无菌工作服必须包盖全部、及部,并能阻留人体__。

13.产品生管理文件主要有:、和。

14.为防止产品被污染和混淆,生产前应确认无上次生产的。

15.生产区工作人员随时注意保持个人清洁,做到“四勤”即勤、勤、勤和勤。

二、选择题:请将正确的选项填到括号中(每题1分,共20分)1、保健食品GMP的全称是:__________ ()A、保健食品生产管理规程B、保健食品良好生产规范C、保健食品种植质量管理规范D、保健食品经营质量管理规范2、保健食品GMP实施指南是____和_____的基本准则。

适用于保健食品生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。

()A、保健食品生产、技术管理B、保健食品研发、生产管理C、保健食品生产、质量管理D、保健食品质量、销售管理3、保健食品生产企业应建立______和______机构。

()A、生产、销售B、生产、质量管理C、种植、采购管理D、销售、培训管理4、企业主管保健食品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业_____以上学历。

()A、本科B、大专C、中专D、高中5、从事保健食品生产操作及质量检验的人员应经______,具有基础理论知识和实际操作技能。

食品生产安全管理人员考核试题及答案

食品生产安全管理人员考核试题及答案

1.食品生产企业对其生产食品的安全负责。

( )2.任何组织或者个人有权举报食品安全违法行为。

( )3.食品安全标准是推荐性的标准,企业可以根据需要自愿采用。

()4.国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准,在本企业合用,并报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门备案。

( )5.食品生产企业应当确保其生产活动符合相应的食品安全标准,如《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》。

( )6.可以在贮存食品原料的场所内存放个人生活物品。

( )7.食品生产企业应具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。

( )8.食品生产企业的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员须为专职,不得为兼职。

( )9.为了便于成品运输,宜将产品包装间设置成与外界直接相通的形式。

( )10.为便于内包装材料的传递,食品生产企业可以将内包装材料库房与内包装车间之间传递通道上的通行门拆除。

( )11.食品生产企业应当具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。

( )12.贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害,保持清洁,防止食品污染,并符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求,不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输。

( )13.食品生产人员应当保持个人卫生,生产食品时,应当将手洗净,穿戴清洁的工作衣、帽。

( )14.食品生产人员进入生产车间前应当将手洗净,是否需要穿戴清洁的工作衣、帽可由企业自行要求。

( )15.食品生产用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准。

( )16.食品生产中使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害。

( )17.食品生产企业可对市场上滞销的产品进行回收,并以此为原料生产新的产品。

食品药品监督试题及答案

食品药品监督试题及答案

一、判断题20题,每小题1分1、新药系指在我国境内上市销售的药品.×教材第3页最后一行.2、医疗机构应根据本机构的功能、任务、规模,按照精简高效的原则设置相应的技术部门.×教材第12页第二段3、毒性反应是不可预知的,不能避免发生.×教材第41页第二段4、药物的吸收是指药物自体外或给药部位经过细胞组成的屏蔽膜进入血液循环的过程.√教材第46页第五段5、水解是药物在体内消除的重要途径.×教材第47页第二段6、多巴胺是去甲肾上腺素生物合成的前体,药用的多巴胺是人工合成品.√教材第59页第一段7、中枢兴奋药指能提高大脑活动的药物.×教材第66页第三段8、人体体温调节中枢位于下丘脑,调控产热和散热过程,使体温维持在37℃左右.√教材第69页第一段9、抗高血压药主要用于继发性高血压的治疗.×教材第80页第四段10、药物经加工制成的适合于预防、治疗应用的形式称作药物剂型.√教材第124页最后一段11、中药系指我国经典着作收载的,为中医师传统使用的天然药材,有的在使用前进行人工炮制.√教材第125页第四段12、药典是一个国家记载药品规格、标准的法典,一般由国家组织的药典委员会编写,并由政府颁布施行,不具法律的约束力.×教材第128页第一段13、口服给药是最常见、最符合正常生理活动规律的给药方式,适合于长期或短期的用药.√教材第131页第三段14、灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的繁殖体和芽孢的技术.√教材第142页最后一段15、防腐剂系指具有抑菌作用,能抑制微生物生长发育的物质.√教材第149页第二段16、药材炮制包含了根据浸出方法和工艺要求进行的净制、切制和粉碎,及依据方剂药性要求进行的炮炙.√教材第157页第四段17、中药合剂的制备工艺流程为:浸提→纯化→精制→灌装→灭菌.×教材第168页倒数第三段18、热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,是微生物的代谢产物.√教材第197页最后一段19、熔封后的安瓿应稍后灭菌,以免细菌繁殖.×教材第205页的六20、输液剂系指通过静脉滴注输入体内的大剂量注射液.√教材第206页第一段二、单项选择题20题,每小题1分1、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品为DA新药B处方药C劣药D假药教材第5页第三段2、医疗机构的院长担任医疗机构药事管理委员会的职务为AA主任委员B副主任委员C秘书D委员教材第11页第一段3、是医疗机构中的一个部门,直属院长领导,不具备法人资格,不承担投资风险.BA药房B药剂科C临床科室D医技科室教材第13页第四段4、取得专业技术资格的人员方可从事处方调剂、调配工作.BA医学B药学C药师D药士教材第20页第一段5、药物的吸收是指药物自体外或给药部位经过细胞组成的屏蔽膜进入的过程.DA动脉B静脉C毛细血管D血液循环教材第46页第四段6、是药物在体内消除的重要途径.CA氧化B水解C代谢D排泄教材第47页第二段7、在治疗高血糖的同时,低血糖的发生率也明显降低AA罗格列酮B胰岛素C速效胰岛素D长效胰岛素教材第108页第二段8、是研究药物制剂的制备理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学.CA药学管理B药理学C药剂学教材第123页第一段9、药物经加工制成的适合于预防、治疗应用的形式称作BA药品B剂型C制剂D方剂教材第124页最后一段10、可在注射剂、滴眼剂、漱口剂、灌洗剂等许多剂型中出现.AA溶液剂B混悬剂C液体剂D乳浊剂教材第127页倒数第三段11、中华人民共和国药品管理法规定,国家药品监督管理局颁布的和药品标准为国家药品标准.BA中华人民共和国药品管理法B中华人民共和国药典C国家药品监督管理局药品标准教材第130页最后一段12、是最易为病患者所接受的最常用给药途径.AA口服给药B注射给药C皮肤给药D粘膜及腔道给药教材第131页第四段13、是制剂生产中应用最广泛的一种灭菌法.BA干热灭菌法B湿热灭菌法C过滤灭菌法D射线灭菌法教材第144页第三段14、是中药制剂原料前处理的重要单元操作.BA浸渍B浓缩C干燥D提取教材第166页倒数第二段15、适宜于制备含药糖浆.DA溶解法B浸渍法C搅拌法D混合法教材第171页倒数第二段16、指溶质1gml能在溶剂10-不到30ml中溶解.BA易溶B溶解C略溶D微溶教材第178页中间17、混悬剂的制备方法主要是AA分散法B凝聚法C干胶法D湿胶法教材第188页中间18、甘油可增加药物的溶解度和提高药液的稳定性,常与乙醇、丙二醇或水等合并作混合溶剂用,用量为CA5%-10%B10%-15%C15%-20%D20%-25%教材第200页最后一行19、通过操作可使散剂中各药物达均匀分散状态.BA粉碎B混合C过滤D分装教材第214页第四段20、分剂量必须注意粉末特性并保持铲粉条件一致,以减少误差.DA估分法B重量法C溶剂法D容量法教材第215页倒数第三段三、多项选择题20题,每小题1分1、药品的特殊性ABCDA专属性B两重性C质量的重要性D限时性教材第7页,最后一段.2、三级医疗机构药事管理委员会有具有高级技术职务资格的等方面的专家组成.ABCD(A)药学B临床药学C医院感染管理D医疗行政管理教材第11页第二段3、医疗机构应根据药学工作实际需要配备与其任务相适应的BCDA技术服务B仪器设备C药学专业技术人员D工作条件教材第12页的54、医疗机构药剂科的性质ABCDA事业性机构性质B专业技术性C综合性D与临床药物治疗密切相关性教材13页5、处方的内容ABCA前记B正文C签名D盖章教材第16页6、胰岛素能提高细胞膜对的通透性,使血糖降低.ABC(A)葡萄糖B氨基酸C钾离子D铁离子教材第105页第一段7、常用的代谢药物有ACDA甲氨蝶呤B白消安C5-氟尿嘧啶D阿糖胞苷教材第117页8、药物剂型按形态分类可以分为ABCDA液体剂型B固体剂型C半固体剂型D气体剂型E混悬液剂型教材第126页最上面9、物理灭菌技术包括ABCDA干热灭菌B湿热灭菌C过滤灭菌D射线灭菌教材第143页第四段10、常用的浸提方法有ABCD(A)煎煮法B浸渍法C渗漉法D回流法教材第162页的二11、干燥方式按压力可分为BDA冷冻干燥B常压干燥C流化干燥D减压干燥教材第167页倒数第三段12、糖浆剂的制备方法主要有ABA溶解法B混合法C浓缩法D干燥法教材第170页第二段13、影响药物溶解速度的因素有BCD(A)溶剂B温度C搅拌D粒子大小教材第179页14、硫由于加工处理方法不同分为ABC(A)精制硫B沉降硫C升华硫D混合硫教材第189页第三段15、乳剂制备的影响因素有ACD(A)用量B均质C温度D时间教材第194页16、注射剂按给药途径分为ABCDEA皮内注射剂B皮下注射剂C肌肉注射剂D静脉注射剂E脊椎腔注射剂教材第197页第一段17、除去热原的方法有ABCDEA吸附法B超滤法C离子交换法D凝胶滤过法E反渗透法教材第199页18、常用的渗透压调节剂有ABCDA氯化钠B葡萄糖C磷酸盐D枸橼酸盐教材第202第二段19、药典中可见异物检查法有BC(A)对照法B灯检法(B)光散射法D溶解法教材第209页倒数第二段20、片剂包装的种类有ABCD(A)糖衣B薄膜衣C半薄膜衣D肠溶衣教材第240页倒数第三段四、简答题5题,每小题4分1、简述调剂管理必须做到“四查十对”.答:药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”.①查处方,对科别、姓名、年龄;②查药品,对药名、规格、数量、标签;③查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;④查用药合理性,对临床诊断.发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量.教材第21页的5.2、简述药典一、二、三部分别收载的内容.答:药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;药典三部收载生物制品.教材第128页3、简述药剂可能被微生物污染的途径答:微生物无处不在,药剂尤其是液体药剂又为微生物的生长繁殖提供了必要条件,因此药剂极易被微生物污染.所以应该了解药剂被微生物污染的途径并采取适当的措施消除污染.污染的主要途径有原料药及药材、辅助材料、制药设备、环境空气、操作人员的个人卫生、包装材料等.教材第142页4、简述浸出药剂的特点答:浸出药剂具有药材各浸出成份的综合效能,具有作用缓和持久、毒副作用较低、有效成份浓度较高、剂量较小和便于服用等特点.教材第152页最后一段5、简述影响药物溶解度的因素有哪些答:1药物和溶剂的本性:相似者相溶;2温度:药物溶解时吸收热量的药物,温度升,溶解度升;3药物的晶型:溶解度亚稳定型大于稳定型;4粒子大小:在一般情况下药物的溶解度与药物粒子的大小无关;5同离子效应和溶液离子强度:对电解质类药物,当水溶液中含有的离子与其离解产生的离子相同时,可使其溶解度降低.教材第179页的二五、论述题2题,每小题10分1、什么是处方药与非处方药分类管理,实施药品分类管理有哪些现实意义答:1处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品.2非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布,,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者即可自行判断、购买和使用的药品.根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类乙类非处方药更安全,消费者选择更有经验和把握的药品.3对药品实行处方药非处方药分类管理,其核心是加强处方药的管理,规范非处方药管理,减少不合理用药,切实保证人民用药的安全有效.意义是:①有利于保证人民用药的安全;②有利于推动医疗保险制度的改革;③有利于提高人民自我保健意识;④有利于促进医药行业与国际的接轨.教材第4页的7.2、药品保管的主要措施有哪些答:1药品储存的基本原则是分类储存.①六分开:处方药与非处方药分开;基本医疗保险药品目录药品与其他药品分开;内服药品与外用药品分开;性能互相影响、容易串味的品种与其他药品分开;新药、贵重药品与其他药品分开;配制制剂与外购药品分开.②麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品专库或专柜存放,专人保管,实行双人双锁保管.③针对易受温度影响的药品,应分库控制药库温度:冷库2℃-8℃;阴凉库≤20℃;常温库0℃-30℃.④危险药品、易燃、易爆物专柜存放.⑤准备退库药品、过期、霉变等不合格药品单独存放.2药品仓库应具有以下措施:①调温控湿设施;②通风排水设施;③防尘避光设施;④防火、防盗、照明设施;⑤防鼠、防虫设施;⑥储存特殊管理药品、贵重药品的具有安全功能的专用保管措施.3对库存药品要定期检查,每月应该对收、支、存情况,以求账物相符,防止变质失效,对以变质药品不得使用,报经领导核准后予以核销处理.教材第32页。

药物制剂工试题(含答案)

药物制剂工试题(含答案)

附件六GMP基础知识试题一、填空题(本部分共10 小题,每空 1 分,共 30 分)1、我国的法规体系与欧盟相似,因此2010 版的 GMP基本要求及附录(无菌药品、生物制品、血液制品)主要参照了欧盟及 WHO的相关药品GMP要求,其中修订的重点是基本要求和附录无菌药品。

而附录无菌药品也是作实质性修改最多的部分,是需要相应改动硬件最多的部分。

2、GMP的四大原则是“四防”,即防止污染、防止交叉污染、防止混淆、防止差错,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准的药品。

3、印刷包装材料应当设臵专门的区域妥善存放,未经批准人员不得进入。

切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别臵于密闭容器内储运,以防混淆。

4、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估,以保证产品质量。

5、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任,质量管理负责人和质量受权人可以互相兼任。

6、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上,均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存。

7、只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响,并且经质量管理部门根据操作规程评价后,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。

8、每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。

工艺规程的制定应当以注册批准的工艺为依据。

9、生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期。

10、企业应建立纠正措施和预防措施系统,对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。

二、单选题(本部分共10 小题,每题都只有一个正确答案,每题 1 分,共 10 分)1、血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013 年 12 月 31 日前达到新版 GMP要求。

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工艺员岗位试题
姓名:分数:
一、填空题(每空1.5分,共60分)
1.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于帕斯卡,温度应控制在,湿度应控制在。

2.批记录包括、、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。

批记录应当由负责管理,至少保存至药品有效期后一年。

3.记录填写要求、、、。

应当保持,不得和。

记录填写的任何更改都应当签注和。

并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。

4.待验区、合格区、不合格区分别用、、颜色表示,不合格物料要,有易于识别的,并按有关规定及时。

5.物料使用前,使用者须核对、、、。

投料时须一人,一人,填写相应的。

6.每批药品的每一个生产阶段完成后必须由清场,填写。

7.仙茅和黄芪的切制规格分别为和仙茅的提取液降温至℃加药液总量的蛋清煮沸过滤;阿胶熔化完加入药液总量的蛋清煮沸过滤。

工艺要求五味药浓缩液的相对密度- (-℃);醇沉浓缩液的的相对密度- (-℃)
8.批生产指令(批包装指令)一式四份,分别发放到、、
、。

二、名词解释(每题2.5分,共5分)
1.批生产记录:
2.批号:
三、 1.简述清场的内容?(10分)
2.阿胶黄芪口服液工艺要求分别在什么工序请验,请验的项目分别是什么?(10)
四、你觉得自己做为一名工艺员(技术员)的本职工作是什么?(15分)。

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