万年级洁净区人流物流管理规定制度范本格式
库区人流、物流管理制度
库区人流、物流管理制度一、目的本制度旨在规范库区的人流和物流管理，确保库区的安全、有序和高效运作。
二、适用范围本制度适用于库区的所有人员和物品的进出、存放及流转管理。
三、职责与权限1.仓库管理部门：负责制定、执行和监督库区人流、物流管理制度，确保库区安全、有序。
2.相关部门：配合仓库管理部门执行人流、物流管理制度，确保本部门人员和物品的合规进出、存放及流转。
3.员工：遵守库区人流、物流管理制度，确保自身行为符合规定。
四、管理制度1.人流管理2.(1)员工进出库区应按规定进行登记，并接受安全检查。
非库区人员需在规定时间内进出库区，并由专人陪同。
3.(2)员工在库区内应遵守各项安全规定，不得在禁烟区域吸烟，不得随意触碰消防设施，不得擅自改变库区内的布局或设施。
4.(3)员工应按照规定的路线进出库区，不得在非工作区域内逗留或停留。
5.(4)员工应保持库区的整洁和卫生，不得随意丢弃垃圾或破坏环境。
6.物流管理7.(1)物品进出库区应按规定进行登记和检查，确保物品的合法性和安全性。
8.(2)物品在库区内应分类存放，并按照规定的位置和方式进行摆放，不得混放、乱放或遮挡消防设施。
9.(3)物品的流转应遵循先进先出、后进后出的原则，保证库存物品的新鲜度和有效性。
10.(4)对于有特殊要求的物品，应按规定进行特别管理，如冷藏、保温、防潮等。
11.安全管理12.(1)仓库管理部门应定期对库区进行安全检查，及时发现和排除安全隐患。
13.(2)员工应掌握消防、安全等应急知识，熟悉应急疏散路线和程序，能够及时应对突发事件。
14.(3)仓库管理部门应制定应急预案，并定期组织员工进行应急演练，提高应对突发事件的能力。
15.监督管理16.(1)仓库管理部门应对库区人流、物流管理进行日常监督和检查，发现问题及时处理和整改。
同时应将人流、物流管理制度的执行情况纳入绩效考核范畴，加强员工的管理和培训。
17.(2)对于违反人流、物流管理制度的行为，应追究相关责任人的责任并进行相应的处理。
进入洁净区人员管理制度
一、目的为确保洁净区生产环境的稳定性和产品质量的可靠性，特制定本制度，规范进入洁净区人员的管理，防止交叉污染，保障生产安全。
二、适用范围本制度适用于所有进入洁净区的人员，包括公司员工、临时工、外包人员、客户参观人员等。
三、职责1. 洁净区管理人员负责监督本制度执行，确保洁净区环境符合要求。
2. 生产部门负责对本部门进入洁净区人员进行培训和考核。
3. 进入洁净区人员应自觉遵守本制度，确保洁净区环境稳定。
四、管理制度1. 人员体检与培训进入洁净区的人员须通过体检，取得健康证后才能上岗。
每年复查一次，不合格者必须调出。
新员工进入洁净区前，须接受专业培训，考核合格后方可上岗。
2. 个人卫生与着装进入洁净区的人员必须保持良好的个人卫生，不得留长指甲和涂指甲油，佩戴首饰。
工作服、鞋、帽等应定期清洗、消毒。
不得将手表、手机等个人用品带入洁净区。
3. 人员进出（1）未经批准的人员不得进入洁净区。
（2）进入洁净区的人员须按规定更换鞋、衣，洗手、手消毒，并穿戴洁净工作服、鞋、帽、口罩。
（3）进入洁净区时，须通过风淋室或缓冲走廊，确保无尘无污染。
（4）离开洁净区时，须脱去洁净工作服、鞋、帽、口罩，并按规定进行消毒。
4. 物流管理进入洁净区的物料、原辅材料等，必须脱去外包装，并在传递窗进行传递。
不得携带未按规定进行净化的物料、容器具、仪器等进入洁净区。
5. 消毒与维护（1）洁净区每天下班后，使用紫外灯消毒60分钟，并填写消毒记录。
（2）每月用甲醛熏蒸一次，时间半小时，并填写熏蒸消毒记录。
（3）定期对洁净区设施、设备进行维护和保养，确保其正常运行。
五、奖惩1. 遵守本制度，表现优秀的人员给予表彰和奖励。
2. 违反本制度，造成交叉污染、产品质量问题的，视情节轻重给予警告、罚款、解除劳动合同等处理。
六、附则本制度由生产部门负责解释，自发布之日起执行。
如有未尽事宜，可根据实际情况予以补充和完善。
物流管理规章制度(3篇)
物流管理规章制度第一章总则第一条为了规范物流管理行为，保障物流流程的顺利进行，提高物流效率和服务质量，制定本规章制度。
第二条物流管理规章制度适用于我公司的所有物流相关部门和人员。
第三条物流管理规章制度是物流管理制度的基础，具有法律效力和约束力。
任何物流相关部门和人员都必须遵守本规章制度。
第四条物流管理规章制度的内容包括物流流程、物流服务标准、物流操作要求、物流安全管理、物流设施设备使用等。
第五条物流管理规章制度的制定、修订和废止由物流管理部门负责，必须经公司领导批准。
第二章物流流程第六条物流流程包括采购物料、仓储管理、配送管理和售后服务等环节。
第七条采购物料环节包括采购计划编制、供应商选择、订单发起、收货验收等。
物流部门负责组织和协调采购物料环节的各项工作。
第八条仓储管理环节包括入库、储存、出库等。
物流部门负责仓储管理环节的组织和协调。
第九条配送管理环节包括订单处理、仓库管理、运输安排等。
物流部门负责配送管理环节的组织和协调。
第十条售后服务环节包括产品回收、退货处理、维修服务等。
物流部门负责售后服务环节的组织和协调。
第十一条物流流程的具体操作要求由物流管理部门编制物流操作手册，各物流相关部门和人员必须按照操作手册执行。
第三章物流服务标准第十二条物流服务标准包括物流服务时间、物流服务范围、物流服务品质等方面的规定。
第十三条物流服务时间是指物流部门提供服务的具体时间范围和响应时间要求。
物流部门必须按照服务时间要求进行工作安排，并保证及时响应和解决问题。
第十四条物流服务范围是指物流部门提供的服务内容和服务对象。
物流部门必须明确服务范围，并提供相应的服务内容。
第十五条物流服务品质是指物流部门提供的服务质量要求。
物流部门必须提供高质量的物流服务，不断提高服务水平。
第四章物流操作要求第十六条物流操作要求包括物流设施设备的使用，操作人员的技能要求和操作流程的规定。
第十七条物流设施设备的使用必须符合相关的安全规定和操作规程，定期检修和维护，保证正常运行。
洁净区人流物流管理规程
目的：
建立30万级洁净区人流、物流管理的标准程序，防止人员、物料对环境造成污染。
范围：
适用于进出30万级洁净区所有人员和物料。
责任者：
成药事业部负责实施，出入30万级洁净区人员负责执行，QA检查员负责监督。
内容：
1 洁净区内三种主要的流动：
1.1 人员----生产人员、维修人员和外来检查人员、参观人员。
1.2 洁净物品----原材料、辅料、包装材料、清洁设备和容器具、工作服和成品。
1.3 污染物品----污染的但可以再次使用的设备、容器具、工作服，不可用的废弃的污染物，如一次性使用的材料、废物等。
2 不准进入洁净区的人员和物品：
2.1 非洁净区工作人员。
2.2 皮肤有外伤、炎症、搔痒症，皮肤病及传染病者。
2.3 严重咳嗽、打喷嚏、鼻子排出物过多者。
2.4 未按规定洗去化妆品、指甲油者。
2.5 未按规定穿好洁净工作服者。
2.6 未按规定进行洁净处理的所用物品。
2.7 一切个人物品，包括手帕、笔记本、食品及装饰品等。
2.8 食物未咀嚼完者。
3 洁净区出入的管理：
3.1 一切进出洁净区的人员必须按规定的净化路线和程序，不得擅自改变。
3.2 洁净区内物品进入必须经清洁处理达到要求后，方可按规定的路线进入30万级洁净区。
3.3 所有半成品从洁净区运出，均从缓冲区通道到达一般生产区，经外包装人员包装后进入仓库。
3.4 极易造成污染的物料及废弃物，应及时运出洁净区。
洁净区管理制度范文
洁净区管理制度范文第一章总则第一条为了保证洁净区的环境卫生和工作秩序，提高工作效率，制定本制度。
第二条洁净区是指工作区域内的特定区域，要求保持高度洁净的环境，主要用于进行对产品、设备、工具等的洁净操作和处理。
第三条所有进入洁净区的人员，无论是员工、访客还是供应商，必须遵守本制度。
第四条本制度适用于所有进入洁净区的人员。
第二章进入洁净区的条件第五条进入洁净区的人员必须佩戴干净的工作服，并按要求戴上面罩、鞋套、手套等个人防护装备。
第六条所有进入洁净区的人员必须通过洁净区入口处的洁净区门或过渡区门，并按要求消毒双手。
第七条进入洁净区之前，必须进行必要的个人卫生，包括洗手、洗头、修整指甲等。
第八条进入洁净区的人员必须接受必要的培训，并具备相关的操作技能和知识。
第三章工作规范第九条在洁净区中，人员必须保持工作环境的整洁和干净，禁止在工作区内乱扔垃圾或随意堆放物品。
第十条在洁净区中，禁止吸烟、喝酒、嚼槟榔等不良行为，并严禁携带易燃、易爆等危险品进入洁净区。
第十一条在洁净区中，运输工具、设备和工具必须保持清洁，并定期进行检查和维护。
第十二条在洁净区中，禁止随意更改设备和工具的摆放位置，必要时需经过上级主管的批准，并在操作完成后恢复原状。
第十三条在洁净区中，禁止进行不必要的交谈和打闹，保持安静。
第四章设备和工具的使用与清洁第十四条洁净区内的设备和工具严禁外借或私自带离开洁净区。
第十五条进入洁净区的设备和工具必须经过清洁消毒处理，并经过相应部门的验收合格后才能使用。
第十六条进入洁净区的设备和工具，在使用完毕后，必须进行清洁消毒处理，并妥善放置在指定的位置。
第十七条对于使用过程中发现设备或工具有异常的情况，必须立即停止使用，并及时向上级主管报告。
第五章卫生管理第十八条洁净区内的卫生工作必须进行定期的检查和清理，保持洁净区的整洁度。
第十九条洁净区内的废弃物必须分类处理，禁止随意丢弃。
第二十条洁净区内的地板、墙壁、天花板等必须定期清洁，并进行消毒处理。
洁净室区卫生管理规定
洁净室区卫生管理规定 TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】洁净室（区）工艺卫生清洁管理制度XX-XX-XX1目的:建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。
2范围:本规程适用于洁净室（区）的清洁，人流及物流的管理。
3职责:3.1洁净室（区）产品线负责本规程的贯彻执行。
3.2产品线管理人员和体系法规部负责本规程的监督考核。
4操作规程及要求4.1环境要求：4.1.2洁净室内墙壁、房顶、门窗、地面无灰尘，无死角。
4.1.3设备表面要无油污、无灰尘，见本色。
4.1.5洁净室内禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。
4.1.7洁具要见本色，地漏口要清洁。
4.1.9洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料。
操作人员不许穿工作服出洁净区。
洁净厂房应定期清洗消毒。
使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。
洁净室内的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒。
洁净室于非洁净室内的工位器具应严格区分，标示明显，不得交叉使用。
对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液进行擦拭。
每天上班前应打开臭氧发生器对净化车间消毒30分钟。
同时洁净室内的传递窗中紫外线灯打开照射30分钟进行消毒。
洁净区所有门窗户平时不许开，工作时门必须关紧，通道门的开关必须遵循前后门不许对开。
4.1. 19洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。
4.1. 20不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。
生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。
4.2清洁规程4.2.1清洁范围：洁净区地面、门把手、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯罩、回风口等。
4.2.2清洁频次：4.2.2.1每天生产结束后清洁；4.2.2.2每周最后一个工作日；4.2.3清洁用品：4.2.3.1清洁工具：不脱落纤维抹布、塑料桶（盆）等。
生产区域人流与物流管理规定
1. 目的明确洁净区人流、物流的管理程序，防止人员、物品对环境的污染。
2. 范围一般生产区和进出洁净区的所有人员及物料管理。
3. 职责所有出入一般生产区和洁净区的人员、领料员、车间主管、班组长、品质人员。
4. 规定：4.1洁净区内三种主要的流动人员——生产人员、维修人员和外来检查人员、参观人员。
洁净物品——原辅料、包装材料、清洁设备和清洁工具、工作服和产品。
污染物品——污染的但可以再次使用的设备工具、工作服，废弃的污染物，如一次性使用的材料、废物等。
4.2不准进入洁净区的人员、物品4.2.1 非工作人员。
4.2.2 皮肤有外伤、炎症、皮肤病、传染病者。
4.2.3 严重咳嗽、打喷嚏、鼻子排出物过多者。
4.2.4 未按规定洗去化妆品、指甲油者。
4.2.5 未按规定穿好洁净工作服者。
4.2.6 未按规定进行洁净处理的所有物品。
4.2.7 一切个人物品，包括手表、手帕、笔记本、食品及装饰品等。
4.3 洁净区人流、物流路线标志:人流、物流走向用箭头来表示。
人流、物流必须严格按规定的走向，不允许人流、物流混合使用。
4.4洁净区人流、物流路线颜色规定：蓝色箭头表示一般生产区的工作人员和参观人员的走向。
红色箭头表示洁净区工作人员的走向；黄色箭头表示物料的走向。
4.5洁净区出入管理4.5.1 洁净区内人员的进、出4.5.1.1 生产操作工更换洁净工作服和工作鞋、工作帽，戴上口罩（口罩每周更换一次）。
4.5.1.2 清洁工、设备维修工、管理人员、QA人员更换工作服、工作帽、口罩和工作鞋。
4.5.1.3 检查人员更换白色分体工作服、工作帽、口罩和工作鞋，每次进入人数不得超过6 人并填写外来人员进入洁净区登记。
4.5.1.4 外来参观人员进入洁净区按进入洁净区的人员净化标准操作规程执行。
4.5.2 洁净区内物品进、出4.5.2.1 进入洁净区的物料应在解包室进行清洁处理，脱去外包装或对外包装进行清洁后，再经联锁气闸或传递窗进入洁净区。
物流管理规章制度范本（三篇）
物流管理规章制度范本第一章总则第一条目的为了加强物流管理，提高物流运作效率，保障物流安全，制定本规章制度。
第二条适用范围本规章制度适用于公司所有物流部门及相关人员。
第三条定义1. 物流：指物资采购、仓储管理、运输配送等环节。
2. 物流部门：指负责公司物流运作的部门。
第二章组织架构第四条组织架构1. 物流部门由物资采购组、仓储管理组和运输配送组组成。
2. 物流部门设正职和副职领导。
3. 物流部门的职责由正职领导负责。
第五条职责1. 物资采购组：负责物资的采购、供应商管理以及物资库存管理。
2. 仓储管理组：负责仓库的日常管理、入库和出库的操作。
3. 运输配送组：负责货物的运输、配送以及物流信息跟踪。
第三章工作流程第六条采购流程1. 物资采购组按照公司采购流程进行采购。
2. 物资采购组负责制定物资采购计划，并与供应商进行洽谈和下单。
3. 采购的物资必须经过严格的验收程序，并进行入库操作。
第七条仓储管理流程1. 仓储管理组负责仓库的日常管理，包括货物的存放和保管。
2. 入库操作必须符合相关规定，包括验收货物、登记入库信息等。
3. 货物的出库必须提供有效的出库单据，并按照规定进行出库操作。
第八条运输配送流程1. 运输配送组负责货物的运输和配送。
2. 运输配送组制定运输计划，并负责货物的装车和卸车。
3. 运输配送组跟踪物流信息，及时更新物流数据。
第四章监督检查第九条监督检查1. 公司设立物流管理监督检查组，对物流部门的工作进行监督检查。
2. 物流部门应配合监督检查组的工作，提供相关的工作资料和信息。
3. 物流部门存在违规行为的，监督检查组有权提出整改要求，并给予相应的处罚。
第十条效果评估1. 物流部门应定期进行效果评估，分析物流运作的效率和效果。
2. 物流部门应根据评估结果，提出改进措施，并及时调整工作流程。
第五章工作纪律第十一条工作纪律1. 物流部门的工作人员必须遵守公司的规章制度和工作纪律。
2. 物流部门的工作人员必须认真履行岗位职责，严禁私自处理公司物资。
洁净区管理制度范文
洁净区管理制度范文第一章总则第一条为了规范洁净区的管理，提高洁净区的管理水平，保障洁净区内设备和环境的洁净、安全和有序，制定本制度。
第二条适用范围：本制度适用于公司洁净区的各类人员，包括员工、访客等。
第三条定义：洁净区是指在医药、半导体、生物工程等领域中，对环境要求严格的工作区域，要求空气中尘埃微粒少，细菌少，温度、湿度、气流无尘、无菌、无微生物等。
第四条洁净区管理的原则：科学、规范、安全、高效。
第二章洁净区管理组织结构第五条公司设立洁净区管理委员会，负责制定和组织实施公司洁净区管理工作。
第六条公司设立洁净区管理办公室，全面组织、协调和监督公司洁净区的管理工作。
第七条洁净区管理委员会成员：由公司领导和相关部门负责人组成，主要负责制定公司洁净区管理的总体方针和政策，并组织实施。
第八条洁净区管理办公室主任由公司洁净区管理委员会任命，全面负责洁净区的日常管理工作。
第九条洁净区管理办公室设立洁净区监管组、培训组、技术支持组等，负责各自的相关工作。
第十条每个部门设置一名洁净区管理员，负责本部门洁净区的管理工作。
第三章洁净区管理制度第十一条洁净区入口处应设立门岗，由专人负责检查员工的洁净服装和鞋袜，确保人员进入洁净区前符合要求。
第十二条洁净区内应禁止吸烟、喧哗、食品进入，遵守洁净区的各项管理规定。
第十三条洁净区内设备的运行、操作及维护应按照相关规程和标准进行，确保设备的洁净、安全和正常运行。
第十四条洁净区内的废弃物应按照规定进行分类，采取相应的措施处理，确保环境的洁净。
第十五条洁净区内对人员、物品进行检查时应严格遵守相关规定，确保洁净区的安全性。
第十六条洁净区内的消毒、灭菌等工作应按照相关标准和要求进行，确保洁净区内的微生物水平符合要求。
第十七条洁净区内的纪律管理应严格执行，违规者将受到相应的处罚。
第四章洁净区管理的监督与考核第十八条洁净区管理委员会对洁净区的管理工作进行定期检查和评估，发现问题及时整改。
第十九条洁净区设备的运行情况定期进行检查和维护，确保设备的正常运行。
人员、物料、物品进出洁净区管理规程
人员、物料、物品进出洁净区管理规程目的：建立人员、物料、物品进出洁净区管理规程，规范进入洁净区程序，保证洁净厂房的洁净度，确保生产正常进行。
范围：本规程适用于所有人员、物料、物品进入洁净区的全过程。
职责：操作人员、食品安全员、进入洁净区人员对此制度实施负责。
内容：1 人员进出洁净区1.1 人员进出洁净区程序1.1.1 更鞋：工作人员进入洁净区的更鞋柜处，坐在更鞋柜上，脱去生活鞋。
将身体扭转180度到更鞋柜内侧，取出内侧更鞋柜里洁净区工作鞋，穿上工作鞋，俯身将生活鞋放入外侧鞋柜内。
1.1.2 一更：脱去外套，对手部进行清洁，用洗手液搓洗双手（要洗至手腕处），最后用纯化水冲洗干净，用烘手器烘干后推门进入二更室。
1.1.3 二更：进入二更室后从洁净工作服袋中取出洁净区工作服，按自上而下的顺序穿上工作衣，戴好帽子，穿上洁净服，戴上口罩。
穿好洁净服后，对着穿衣镜整理，使头发全部包在帽子里（不得外露头发）进入手消毒间，双手用75%乙醇喷淋并搓动双手（需要穿戴洁净手套的先戴手套再消毒），使之均匀涂布手心手背，10秒钟后，拉开门即进入洁净区。
1.2 进入车间的所有人员均不得随身携带物品，不得化妆或佩戴首饰及不得携带手机进入生产区域，个人物品放入更衣柜或者车间办公室。
1.3 对进入洁净区的生产操作人员、管理人员、维修人员、质量检验人员、监督人员进行微生物及卫生知识、洁净作业知识教育、食品安全管理等培训。
1.4 进入车间的人员必须严格遵守洁净区相关管理制度。
1.5 人员严禁频繁进出洁净区，不准将工作服穿出本区域，更不准穿工作服进入卫生间，如果再进入车间，仍按上述规定程序更衣进入。
1.6 外单位及本厂与生产无关人员一律不准进入洁净区，现场检查、国家、省市药监部门检查人员除外。
1.7 洁净区工作不同工序人员不得相互串岗、闲谈。
1.8 最后离开工作区域的人员须关闭电灯及总电源，关好本区域门窗后再出车间。
2 物料、物品进出洁净区2.1 物料、物品范围2.1.1 进入洁净区的物料包括：包装材料等。
洁净室要求
资源管理一、洁净区1、洁净室内表面平整、光滑、无脱落物，墙角应弧形，有防尘、虫、污设施.2、人和物进入洁净室应有双层窗。
门向洁净度高一侧开。
应该设置安全门。
3、人流、物流分开并固定路线。
4、水、电线路暗敷。
管道及风口与顶棚连接处密封,电气管路、墙上电器与墙体连接处密封，吸顶灯与顶棚连接处密封.5、操作台台面不应用木头、油漆面,应易清洁.6、压缩空气应该净化。
洁净度需要验证。
二、人员净化1、换鞋—脱外衣-洗手—换洁净工作服—手消毒—风淋或气闸2、外出鞋不能进，洁净室内不准穿拖鞋3、洗手和消毒龙头不采用手动4、工作人员过5人,气闸开旁通门三、物料净化1、设置物料清洁室.2、用气闸室或双层窗。
3、物资外包装及包装材料不进洁净室，直接接触产品初包装应两层密封包装.四、工艺布局1、设中间产品存放区,有分区标识。
2、人流、物流分开。
3、不同洁净度房间设气闸室间或双层窗。
4、不同洁净度房间传递物资如用传送带的话不能穿墙。
5、需要清洗的器具,其清洗室洁净度与产品一致。
6、洁具放置在洁具间，不应放在洁净室内。
五、设备与工装1、设备与工装应防尘，设备和工装及管道应光滑、易清洗。
2、与物料接触表面应无毒、耐腐、无毒、易清洗、无反应。
3、润滑剂、清洗剂、脱模剂、冷却剂不得污染产品.4、应该设置独立模具间或区域。
5、工位器具密封性应好，容易清洗，洁净区和一般生产区的工位器具应有区分标识.6、工艺用水应符合要求。
7、仪器仪表检定、状态标识。
8、设备与工装的维护、保养和验证。
9、管理规定、设备档案、设备记录。
洁净室检查●平面图:人流物流是否交叉，生产工艺是否交叉;●一更：换鞋、脱外衣、洗手，感应水龙头、烘手器、门挡及防虫设施，人员进出记录；●二更：穿衣、口罩、帽子、手消毒，消毒记录；●风淋：缓冲间或风淋，防同时开启，超过5人设旁通门;●洁具间：使用无脱落物，易清洁、消毒洁具；●洗衣间:整衣和晾衣区域，服装的消毒和灭菌设施，工作服管理规定（工作服清洗、消毒和灭菌记录），洗衣设施，衣服和鞋分开洗，不同类服装分别在规定洁净环境中清洗、干燥、整理、保存，用水符合要求；●工位器具间：；●以上三室工艺用水要标识（种类、方向）,地漏设置要防倒灌、有清洗消毒；●功能区域间（注塑间、干燥间）：注塑间内模具要有单独存放区域并有防护措施,送回风管理和配置的设备需要符合要求，如设置缓冲间或气闸；●物料入口：风淋或传递窗，净化处理,防门窗同时开启，门窗应该密封；●成品出口：设置独立出口；●三室：无菌检验室、微生物室、阳性对照室（万级下局部百级,独立送风系统，与生产空调分开）；●洁净室内:1、人：人员穿着，个人卫生；人员卫生管理规定（工作人员体检记录、手消毒记录、培训记录）；2、墙：四面平整、光滑、无脱落、无裂、接口封闭严密、易清洗消毒、无积尘、管道和墙上设施及灯与面的结合处封闭；3、门：门开启方向（向洁净度高开）,门密封性好，回风口是否被挡住,设置安全门安全锤；4、台：操作台光滑，无脱落物，不使用漆面或木质物品；5、压差:压差梯度合理，压差表、温湿度计计量标识;6、消毒：消毒装置,紫外线灯设置总开关定期更换；7、清洁：洁净室卫生管理规定，包括设备工装、场地清洁规定、消毒剂规定、清场规定、日常监测规定；（空气消毒记录、洁净室卫生清洁记录、紫外线灯记录、日常监测点及记录、清场记录、工位器具清洁消毒灭菌记录）；8、工装：设备不应发尘土，发尘的话应有防护措施；9、工装：设备、工装、管道表面不应有脱落物,易清洗消毒；与物料接触的应无毒、耐腐、无反应，易清洗、消毒；10、剂:润滑剂、冷却剂、清洗剂、脱模剂不得污染产品，如污染，则进行末道清洗；11、工位：工位器具易清洗消毒,与一般区的工位器具有标识区分；●工艺用气：工艺用气通道，净化处理,空压机防护,工艺用气监测记录；●生产区100级洁净:层流罩、洁净工作台; 诊断试剂阳性物质处理：万级下阳性间，配生物安全柜，阳性间灭活设施或原位消毒设施，危险度二级以上病原体操作空气应该除菌过滤后排出;●环境监测设备:尘埃粒子计数仪、风量罩或风速仪、培养箱、培养皿、配置试剂等；洁净环境第三方监测记录;●空调机组：压差表计量标识，标识初中效位置及气流走向;臭氧发生器；除湿设施；空调中效清洗、高效更换、压差监测等维护记录；●不同洁净室物料传递：用传送带,分段传送●空调自净时间与不连续运行时间有关，臭氧浓度监测，消毒效果与湿度有关，直排不能在总回风口开个口，低中效压差大于1.5到2倍初始压差更换（具体需要验证）,洁净室内百叶窗标识.工艺用水检查●问生产厂家、工艺用水种类、工艺用水制备流程清洗消毒要求（频次、消毒方法、流程）工艺用水的使用环节和储存要求检验工艺用水指标的试液配置所用工艺用水的种类（纯化水或实验室分析用水）管路清洗、消毒后的检验、验证确认要求工艺用水的监测和检测要求●看制水系统材质及结构监测点设置（纯化水罐前、注射水罐前、在线消毒设备前后、总进水点、总回水点、功能间水使用点)状态标识（正常、维护、停用)管路布局、使用工艺用水的功能间是否设置出水口输送管路流向标识，如果有多种水，则标明水的种类及流向工艺用水检测设备、器具、试剂及储存环境,试剂如自己自备，应有标识（名称、制备人、制备日期、有效期）查看实验室，能满足微生物限度、细菌内毒素检查的环境要求,并有相关器具和试剂●文件、记录制水系统生产厂家资质、水系统说明书及技术文件、水的制备流程图、管路设计图制水人员、检验人员的任命书、上岗证、培训记录工艺用水分析报告工艺用水管理文件（规定水的种类、使用环节、制备方法、使用过程、储存规定、设备操作规程、管路消毒规定、设备日常维护规定）消毒频次、方法的验证报告水检验时间配置规定及记录水检测计量器具的检定证书细菌内毒素检测用试剂的管理要求工艺用水检测的作业指导书,应符合规定，查检测记录，检测频次经过验证并确认的报告及记录工艺用水系统的验证计划、方案、包括以及再确认的资料。
仓库人流物流管理规程
XXXX制药有限责任公司
内容：
1、人流
1.1 凡进入仓库的仓库保管员入库前必须在一楼仓库办公室，更换工作服、工作鞋。
1.2 更衣、更鞋后由楼梯口进入仓库。
1.3 凡更衣、更鞋进入仓库后，仓库工作人员操作范围在仓库房间内，任何人不得离开仓库，出库必须更衣、换鞋。
1.4 清包工作只能在清洁外包区操作，进仓库必须更衣、换鞋。
1.5 外来人员未经许可不得进入仓库，经公司批准进入者必须更换工作服后才能进入。
1.6 送料员进入仓库时，必须将鞋用湿抹布清洁后才能进入。
1.7 出入仓库必须随手关门，保持仓库全封闭状态。
续页 XXXX制药责任公司编号：第2页共2页
2、物流
2.1 物料从电梯出入各分类库。
2.2 电梯载重不得超过壹吨。
2.3 入库物料应在清包区清洁外包装。
2.4 库内物料堆放按规定与墙、板、柱、垛间留足距离，并要留出推车的主要通道并保持通畅。
洁净区管理制度模板
洁净区管理制度模板一、目的为确保洁净区环境符合生产要求，防止污染和交叉污染，保障产品质量，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有进入洁净区的员工、访客及洁净区的生产活动。
三、洁净区定义洁净区是指对环境中的微粒、微生物、温湿度等参数进行控制的特定区域。
四、人员管理1. 进入洁净区的人员必须经过专业培训，了解洁净区的相关规定和操作要求。
2. 人员进入洁净区前应更换专用洁净服，并在空气吹淋室进行吹淋以去除身体携带的尘埃和微生物。
3. 严禁在洁净区内进行与生产无关的活动。
五、环境控制1. 洁净区应保持恒定的温度和湿度，具体参数应根据生产要求设定。
2. 定期对洁净区进行环境监测，包括尘埃粒子、微生物等指标。
3. 洁净区应保持正压状态，防止外界污染物进入。
六、设备管理1. 洁净区内的设备应定期进行清洁和维护，确保设备表面无尘无污染。
2. 设备操作应遵循操作规程，避免因操作不当造成污染。
七、物料管理1. 进入洁净区的物料必须经过清洁处理，外包装应在洁净区外拆除。
2. 物料在洁净区内的存放应有序，避免交叉污染。
八、清洁与消毒1. 洁净区应定期进行清洁和消毒，使用的清洁剂和消毒剂不得对产品造成污染。
2. 清洁和消毒工作应有详细记录，包括日期、时间、使用的清洁消毒剂等信息。
九、废弃物处理1. 洁净区内产生的废弃物应及时清理，并按照规定的方法进行处理。
2. 废弃物的存放和处理应避免对洁净区环境造成污染。
十、应急预案1. 制定洁净区环境污染的应急预案，包括污染事故的报告、应急处理措施和事后恢复流程。
2. 定期对应急预案进行演练，确保在紧急情况下能迅速有效地应对。
十一、监督检查1. 定期对洁净区管理制度的执行情况进行监督检查，确保各项规定得到有效执行。
2. 对监督检查中发现的问题应及时进行整改，并采取预防措施防止问题再次发生。
十二、记录与档案1. 建立洁净区管理档案，包括人员培训记录、环境监测记录、设备维护记录等。
物流管理规章制度模版
物流管理规章制度模版第一章总则第一条为规范物流管理行为，提高物流效率，确保物流安全，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于公司内所有涉及物流管理的业务。
第三条物流管理包括进货、仓储、配送等环节的管理。
第四条物流管理应遵循合法、公平、公正、诚实信用的原则。
第二章进货管理第五条进货必须经过相关部门审核批准，未经批准不得随意进货。
第六条进货应根据实际需求制定进货计划，并按计划进行采购。
第七条采购人员应严格按照公司规定的供应商名单进行采购，不得与不合法供应商进行合作。
第八条进货应保持货品的完整性和原有的质量，严禁收货不验货。
第九条进货应及时清点、计量，确保与进货单或采购订单的货物数量一致。
第十条对进货的不合格品或有瑕疵品，应及时退还给供应商或追究责任。
第三章仓储管理第十一条公司应建立统一的仓储管理制度，确保仓库内物品的安全、秩序。
第十二条入库货物应经过验收，确认无误后方可入库。
第十三条入库应按照先进先出的原则进行，确保货物质量。
第十四条入库操作人员应及时将货物资料录入系统，确保库存准确。
第十五条出库前应核对货物及数量，并填写出库单。
第十六条出库操作应记录有关信息，以备查验。
第十七条仓库负责人应定期检查库存情况，确保物品的储存安全。
第十八条仓库应保持干燥、通风，禁止放置易燃易爆品。
第四章配送管理第十九条配送应严格按照订单要求进行，不得私自调换货物。
第二十条配送车辆应符合相关规定，驾驶员应持有有效驾驶证。
第二十一条配送车辆应定期保养，确保运行安全。
第二十二条配送前应核对货物及数量，确保无误。
第二十三条配送员应穿戴统一的工作服并配备工作证件。
第二十四条配送员应礼貌待客，尊重客户，提供良好的服务。
第二十五条配送员在送达货物时，须与客户核对货物及数量。
第二十六条配送车辆行驶过程中，应遵守交通规则，确保运输安全。
第五章监督与检查第二十七条公司的部门主管对物流管理行为负有监督责任。
第二十八条物流管理部门应定期进行内部检查和自我评估。
物流管理规章制度范文
物流管理规章制度范文第一章总则第一条为规范物流管理行为，提高物流工作效率，保障货物的安全运输，根据国家相关法律法规，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于本公司内的所有物流管理人员，包括物流部门负责人、物流员工等。
第三条本规章制度的制定和修改由公司物流部门负责人负责，并报公司领导审核和批准。
第四条物流管理人员应遵守本规章制度，履行职责，维护公司形象，杜绝违规行为。
第二章物流流程管理第五条物流流程管理是指根据客户需求，合理安排物流运输、仓储等各个环节，使货物能够按时到达目的地，并确保货物的安全性。
第六条物流流程管理应遵循以下原则：1. 提前统计货物数量和重量，合理安排运输车辆、仓库空间等资源。
2. 采用适宜的装载和包装方式，确保货物的完好无损。
3. 对货物进行清点和验收，防止质量问题和误运。
4. 遵守交通规则，确保物流运输过程中的安全。
第七条物流员工应具备专业知识和技能，能够熟练操作物流设备，并具备丰富的物流管理经验。
第八条物流员工应严格遵守工作时间和作息规定，按时到岗上班，并做好交接班工作。
第九条物流员工应保证上岗时身体健康，不得携带违禁品进入工作场所。
第十条物流员工应保持良好的工作态度，与客户、供应商等各方保持良好的沟通协调，及时解决问题。
第三章货物保管与仓储管理第十一条货物保管与仓储管理是指对货物进行妥善保管，确保货物的完整性和安全性。
第十二条仓库管理人员应遵守以下规定：1. 仓库应具有防火、防盗、防潮等基本设施，保证货物的安全。
2. 对货物进行分类、标识和存放，确保货物易于取放、盘点和管理。
3. 货物入库前应进行验收，确保货物的质量符合要求。
4. 仓库应进行定期清理、消毒和除虫工作，保持环境的卫生和整洁。
第十三条物流员工在货物保管和仓储管理中应遵守以下规定：1. 按规定操作货物装卸设备，确保安全。
2. 严格遵守货物进出仓库的手续和流程，不得私自调拨货物。
3. 遵守货物保管制度，不得擅自拆封货物包装。
洁净间人流物流管理制度
洁净间人流物流管理制度版本号: 01 洁净间人流物流管理制度页码: 1 of 3洁净间人流物流管理制度起草日期：起草人：QC审核日期：审核人：Reviewed by QC批准人：批准日期：Approved by 质量负责人颁发部门质量管理机构执行日期替换文件N/A 复审日期分发部门：制剂室版本号: 01洁净间人流物流管理制度页码: 2 of 31. 目的建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。
2. 范围进出洁净区所有人员及物料。
3. 责任进出洁净区人员执行，车间班组长、制剂室负责人负责监督与检查。
4. 定义洁净区内三种主要的流动：人员----生产人员、维修人员和外来检查人员、参观人员。
洁净物品----原辅料、包装材料、清洁设备和清洁工具、工作服和成品。
污染物品----污染的但可以再次使用的设备工具、工作服、废弃的污染物。
5. 内容5.1 不准进入洁净区人员、物品：5.1.1 非工作人员以及未经批准，未按净化更衣程序更衣的外来人员；5.1.2 皮肤有外伤、炎症、搔痒症及皮肤病，传染病者；5.1.3 严重咳嗽、打喷嚏、鼻子排出物过多者；5.1.4 未按规定洗去化妆品、指甲油者；5.1.5 未按规定穿好洁净工作服者；5.1.6 未按规定进行洁净处理的所有物品；5.1.7 一切个人物品，包括手表、手帕、笔记本、食品及装饰品等；5.1.8 食物未咀嚼完者。
5.2 洁净区出入管理：5.2.1 一切进出洁净区的人员必须遵守规定的净化路线和程序，不得私自改变。
5.2.2 洁净区内物品出入必须按规定的路线和程序。
5.2.1 进入洁净区的物料应在脱包间进行清洁处理，脱去外包装或对外包装进行清洁后，再经传递窗进入D级洁净区。
5.2.2 所有半成品从洁净区运出，均需从传递窗进入外暂存间，转运至外包装间包版本号: 01洁净间人流物流管理制度页码: 3 of 3装后送入库房。
5.2.3 生产后的废弃物，集中装桶，盖上桶盖，经专用传递窗进入非洁净区，送规定废弃物堆放处。
人流与物流管理规定
人流与物流管理规定 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020
人流与物流管理制度
1.目的：建立规范的人流与物流管理制度。
2.适用范围：适用于外来人员及携带物品人员出入的管理。
3.责任者：公司行政部及各部门负责人对本制度的实施负责。
4.内容：
上班时间来访的外来人员未携带物品（手提包除外），应从人流口进出，携带物品者及运送货品的车辆，应从物流口进出。
传达室应让外来人员填写《来访人员登记单》，在单中需写明：姓名、单位、拜访人员或部门、拜访原因、到访时间、离开时间、携带物品。
驾车来访人员还应登记车牌号。
传达室人员电话通知被访部门或人员之后，才可放行进入。
传达室人员应指挥外来人员将车辆停在指定地方，并告诉外来人员去往办公区的行走路线。
未经主管生产的负责人同意，其他人员严禁进入生产区、禁忌区。
需进入洁净区时，按《进入洁净区人员管理规程》进行管理。
拜访结束，接待人员应在《来访人员登记单》上签名及注明结束时间，外来人员离开时将其交传达室保管。
携带公司物品出公司时，外来人员应具有相关部门出具的《物品出入单》。
门卫需严格按《物品出入单》内容核对物品，如有疑问需打电话向有关部门询问清楚，要求核对无误，收《物品出入单》及《来访人员登记单》后放行。
无《物品出入单》及携带与《物品出入单》内容不符的物品门卫有权禁止出门。
人流口和物流口传达室的门卫应及时沟通外来人员出入情况，下班时间察看《来访人员登记单》存根，如发现仍有外来人员未离公司，应及时向被访人员或部门询问，提醒外来人员离开公司。
人流与物流管理制度
人流与物流管理制度人流与物流都是现代社会中不可或缺的重要组成部分。
在工业化和城市化的发展过程中，人流和物流愈来愈密集，给城市和社会带来了更多的挑战和机遇。
人流与物流的管理制度是保证城市运行正常和促进经济发展的必要条件。
本文将分别介绍人流与物流的管理制度，并分析当前存在的问题和应对措施。
一、人流管理制度1.城市规划城市规划是对人流管理最基础的制度安排。
各城市要根据人口、用地和交通等多种因素规划建设相应的城市交通网，包括地铁、公交车、停车场和非机动车道等，以便于城市居民的出行和交通。
城市规划还应该考虑到建筑物的布局和使用，重点关注人口密集区域的排布和配置规划，以保证城市行人在安全和畅通的环境中进行。
2.交通管理城市的公共交通是人流管理的重要措施，城市道路、机动车和非机动车行驶的管理及限制也是关键性的管理制度。
制定城市道路交通管理规定，分别制订机动车和非机动车行驶路线、乘客合理分流、车辆间间隔距离等具体实施方法。
对交通违规当场计分扣除驾驶员和车主的免费公共交通权益，对严重违反道路交通规则的情况，还要进行公开宣传和惩罚，切实恢复道路交通纪律。
3.公共安全公共安全是人流管理的重中之重，城市居民的生命财产安全决定了城市的整体运行状态。
全面检查城市各个景区、地铁站、车站、广场等公共场所，加强人流密集区域的警力巡查、安装 CCTV 摄像头，给予公共场所管理人员安全防范的相关培训并规范管理，以确保公共场所的安全运行。
对于突发事件的处置，应当建立起快速反应机制，以保证公共安全的运行状况。
二、物流管理制度1.物流设备和设施安全规定物流设备和设施的安全是物流管理制度中的一个方面，要求制定相应的规定和管理制度，保障物流设备和设施的安全和运行畅通。
特别是在危险品货物的设施和设备上，应进行严格的安全管理，实施精细化管理措施，防止污染和危险。
2.物流交通安全建设物流交通是物流管理的核心，物流运输中的交通安全管理制度会严格规范物流驾驶人员、装载、切换运输等行为，确保物流交通安全。
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1 目的
建立30万级洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。
2 范围
进出30万级洁净区所有人员及物料。
3 责任
进出30万级洁净区人员执行，车间班组长、质监员负责监督与检查。
4 内容
4.1 洁净区内三种主要的流动：
人员----生产人员、维修人员和外来检查人员、参观人员。
洁净物品----原辅料、包装材料、清洁设备和清洁工具、工作服和成品。
污染物品----污染的但可以再次使用的设备工具、工作服、废弃的污染物，如一次性使用的材料、废物等。
4.2 不准进入洁净区人员、物品：
4.2.1 非工作人员以及未经批准，未按净化更衣程序更衣的外来人员；
4.2.2 皮肤有外伤、炎症、搔痒症及皮肤病，传染病者；
4.2.3 严重咳嗽、打喷嚏、鼻子排出物过多者；
4.2.4 未按规定洗去化妆品、指甲油者；
4.2.5 未按规定穿好洁净工作服者；
4.2.6 未按规定进行洁净处理的所有物品；
4.2.7 一切个人物品，包括手表、手帕、笔记本、食品及装饰品等；
MS-太荔固-08-05-00 第 2 页/共 2 页
4.2.8 食物未咀嚼完者。
4.3 洁净区出入管理：
4.3.1 一切进出洁净区的人员必须遵守规定的净化路线和程序，不得私自改变。
4.3.2 洁净区内物品出入必须按规定的路线和程序。
传递窗进入外暂存间，转运至外包装间包装后送入库房。
传递窗进入非洁净区，送规定废弃物堆放处。