中药饮片的管理制度6篇

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中药饮片质量管理制度

中药饮片质量管理制度

中药饮片质量管理制度一、总则为规范中药饮片生产过程,保证产品质量,确保中药饮片符合相关标准和法律法规要求, 根据国家相关法律法规及颁布的中药饮片质量管理标准,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于中药饮片生产企业的生产过程管理。

生产企业应当严格遵守本制度要求,确保产品质量满足相关标准和法律法规要求。

三、质量管理体系(一)建立完善的质量管理组织架构,确保各项质量管理活动得到有效执行。

(二)成立质量管理部门,负责制定质量管理制度和操作规程。

(三)成立质量检测中心,对产品的原料、中间品及成品进行严格检测和监控。

(四)建立完整的质量档案资料,便于追溯和质量管理。

四、原料采购管理(一)原料采购应严格遵循国家相关标准和法律法规,确保原料品质符合要求。

(二)建立原料供货商的准入评估制度,对供货商进行资质审核和质量评估,确保供货商具备生产相关产品的能力和满足一定的质量要求。

(三)签订合同采购原料,明确双方责任和义务。

(四)对采购的原料进行验收,确保原料质量符合要求。

五、生产管理(一)制定生产计划,合理安排生产任务,确保产品质量和生产进度。

(二)建立生产记录和质量记录,实行全程监控和追踪,记录生产过程中的重要环节和数据。

(三)建立清洁生产管理制度,确保生产过程环境卫生和生产设备的良好状态。

(四)依法依规生产,不得违法添加、使用有毒有害物质。

六、质量检测管理(一)建立质量检测中心,对产品的原料、中间品及成品进行严格检测和监控。

(二)建立检测标准和方法,确保检测结果准确可靠。

(三)对检测设备进行定期检验,保证检测设备的准确性和可靠性。

(四)建立检测记录和报告,做好检测结果的记录和分析。

七、包装和储存管理(一)确保包装符合相关标准,保证产品质量和安全。

(二)包装应标注产品名称、规格、生产批号、生产日期、保质期等信息。

(三)建立包装质量检查制度,对包装进行抽样检查和监控。

(四)建立储存管理制度,保证货物储存环境和条件符合产品质量要求。

中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度(5篇)

中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度(5篇)

中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度1、目的:为加强中药饮片的经营管理,确保科学、合理、安全地经营中药饮片。

2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》3、适用范围:门店中药饮片经营的全过程4、责任人:中药饮片调配、复核、销售人员5、内容:5.1门店所经营的中药饮片必须从配送公司购进。

5.2门店所购进的中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。

5.3购进进口中药饮片的应有加本公司质管科原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件或电子扫描件。

5.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

5.5中药饮片装斗前应做质量复核、净选、过筛后装斗,做好装斗复核记录,不得错斗、串斗,及时清理格斗,防止混药,斗前应标明中药饮片名称。

5.6调配中药饮片的处方必须经执业中药师审核后方可调配、销售。

审核、调配和销售人员应在处方上签字或盖章。

处方留存五年备查。

5.7对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。

5.8严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。

5.9按方配制,称准分匀,总贴误差不大于±____%,分贴误差不大于±____%,处方配完后应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误后签字方可发给顾客。

5.10应对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法。

5.11经营中药饮片应配置所需调配处方和临方炮制的设备。

5.12中药饮片的储存有防尘、防潮、防污染、防鼠、防霉变的设备,并按其不同特性进行养护。

中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度(2)中药饮片处方的审核、调配、核对是中药医学中非常重要的环节,相关的管理制度应该明确具体的步骤和要求。

中药饮片的管理制度6篇

中药饮片的管理制度6篇

中药饮片的管理制度6篇(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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中药饮片厂规章制度指南

中药饮片厂规章制度指南

中药饮片厂规章制度指南第一章总则第一条为规范中药饮片厂的生产经营活动,提高产品质量,保障消费者的合法权益,制定本规章。

第二条中药饮片厂应当依法经营,遵守国家有关法律、法规和政策,加强管理,确保产品质量和食品安全。

第三条中药饮片厂应当严格执行本规章,建立健全相关管理制度,并加强宣传教育,提高员工的法律意识和责任意识。

第四条中药饮片厂应当定期进行内部检查,并接受有关部门的监督检查,发现问题及时整改,并主动向有关部门报告。

第五条对违反本规章的行为,中药饮片厂应当及时处理,依法追究相关责任人的法律责任。

第二章生产管理第六条中药饮片厂应当在符合法律法规和卫生标准的前提下,制定和实施科学、合理的生产计划,并确保生产过程的质量安全。

第七条中药饮片厂应当加强原料采购管理,严格把关原料的质量,保证原料符合相关标准,并对进货批次进行追踪管理。

第八条中药饮片厂应当配备合格的生产设备和工具,并进行定期检测和维护,保证生产设备的正常运转和产品质量安全。

第九条中药饮片厂应当建立完整的生产记录档案,包括原料采购记录、生产过程记录、产品检验记录等,确保可追溯性和可查性。

第十条中药饮片厂应当加强对员工的培训和管理,确保员工掌握生产操作技能,遵守操作规程,提高生产操作的标准化和规范化水平。

第三章质量管理第十一条中药饮片厂应当建立完善的质量管理体系,包括质量管理职责、质量管理制度、质量管理流程等,并定期进行自查和评估。

第十二条中药饮片厂应当定期进行产品检验和抽样检测,并保留检测样品和记录,确保产品质量符合国家标准和相关规定。

第十三条中药饮片厂应当建立不合格产品处理制度,及时对不合格产品进行处理并追踪问题原因,采取有效措施防止问题再次发生。

第十四条中药饮片厂应当建立健全售后服务制度,依法对产品进行召回和退换货,并及时向消费者公告,保障消费者的合法权益。

第四章安全管理第十五条中药饮片厂应当在生产经营过程中加强安全管理,保障员工和生产设施的安全。

中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度(4篇)

中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度(4篇)

中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度一、引言中药饮片处方的审核、调配、核对是中医药临床工作中非常重要的环节,直接关系到患者的治疗效果和药物安全。

因此,建立一个科学有效的管理制度对于提高中医药临床工作的质量和效率具有重要意义。

本文将阐述中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度。

二、审核管理制度1. 审核的目的和重要性中药饮片处方的审核是指对医师开具的处方进行审查,确保处方的合理性和准确性。

审核的目的是减少处方错误,避免患者用药不当导致不良反应或治疗效果不佳。

审核的重要性在于能够及时纠正处方中的错误,提高临床工作的效率和质量。

2. 审核的方法和内容审核应由有资质的中医药专业人员进行,例如具有中医执业医师资格的医生。

审核应包括对处方的整体合理性、药物的配伍禁忌和药品的规格是否符合要求等内容进行细致的检查。

三、调配管理制度1. 调配的目的和重要性中药饮片调配是指按照处方要求将中药饮片配比、包装、商标标识的工作。

调配的目的是确保患者获得合理、标准和安全的中药饮片,提高治疗效果和患者满意度。

调配的重要性在于能够确保药物的质量和准确性,避免处方出错导致患者不良反应或药物疗效减低。

2. 调配的方法和流程调配应由专业的药师进行,其应具备药学专业知识和执业药师资格。

调配的流程包括对处方进行仔细核对,按照处方要求配制中药饮片,并在包装上进行商标标识和记录相关信息。

四、核对管理制度1. 核对的目的和重要性中药饮片核对是指对已调配好的中药饮片进行检查,确保药物的准确性和无误。

核对的目的是避免调配过程中出现错误,保证药物的质量和准确性。

核对的重要性在于能够排除调配过程中的错误,提高药物的安全性和治疗效果。

2. 核对的方法和流程核对应由两名药师进行,其分别核对已调配好的中药饮片的名称、数量和规格,确认无误后方可送往药房或患者。

核对的流程包括对调配好的中药饮片进行逐项检查,确保与处方一致,并在核对单上签字确认。

五、管理制度的监督和评估为了确保审核、调配、核对工作的科学性和规范性,应建立相应的监督机制和评估方法。

中药饮片管理制度(通用6篇)

中药饮片管理制度(通用6篇)

中药饮片管理制度(通用6篇)中药饮片管理制度第1篇为保证我院中药饮片质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规,制定本制度。

一、中药饮片验收人员必须是具有主管中药师职称的专业技术人员,熟悉中药饮片知识和性能,能熟练掌握中药饮片鉴别技能,身体健康,责任心强,有一定的独立工作努力。

二.中药饮片验收人员应参照法定的药品质量标准《中华人民共和国典》一部(第九版)对中药饮片质量进行逐批验收。

三、中药饮片的验收工作必须在药库待验区内完成,验收时发现货单不符,质量异常,包装标识有疑问的中药饮片,一律拒收。

四、验收中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。

(验收记录)五.药库保管员根据验收结果认真做好验收记录,并妥善保存。

六.购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。

七.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。

八.假冒、劣质中药饮片不得入库,一旦发现此类中药饮片应当及时封存并报告药品监督管理部门。

中药饮片管理制度第2篇为加强医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、储存养护、调剂等环节的管理,保障患者用药安全、有效,根据《医院中药饮片管理规范》等相关法律、行政法规的有关规定制定本制度。

1.采购中药饮片,由药房管理人员依据本机构临床用药情况提出计划,经本单位负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

2.采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

3.购进中药饮片应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。

购进记录标明药品的名称、产地、生产批号、生产企业、供货单位、购进数量、购进日期等内容。

中医饮片管理制度

中医饮片管理制度

中医饮片管理制度一、总则中医饮片是中医药方剂的一种剂型,是将中药材炮制成颗粒、丸剂或者片剂等形式,以便于患者服用。

中医饮片的质量直接关系到患者的疗效和用药安全,因此对中医饮片的管理制度至关重要。

本制度旨在规范中医饮片的生产、销售和使用,保障患者的用药安全,提高中医饮片的质量水平。

二、中医饮片的生产管理1.生产许可证生产中医饮片的企业必须具备合法的生产许可证,经营范围包括中医饮片的生产和销售。

未经许可的企业不得从事中医饮片的生产,一经发现将依法处罚。

2.生产设备及环境中医饮片的生产必须在符合卫生要求的专用厂房内进行。

生产设备必须符合国家标准,设备清洁、维护完好。

生产车间必须定期进行卫生消毒,确保生产环境的清洁卫生。

3.原材料采购生产企业必须按照国家药典的要求采购符合质量标准的中药材作为原材料。

对于进货的原材料必须进行严格的检验,确保其符合国家标准,并且建立相应的原材料档案,对原材料进行跟踪管理。

4.生产工艺中医饮片的生产必须按照国家药典规定的工艺进行,确保产品的质量稳定。

生产企业必须建立生产记录,及时记录生产工艺参数和操作流程,对生产过程进行随机抽查,确保产品质量。

5.质量控制生产企业必须建立健全的质量控制体系,对产品进行全面的质量检测。

产品的质量控制包括理化指标、微生物指标和重金属等有害物质的检测,确保产品符合国家药典的要求。

6.包装和标识中医饮片的包装必须符合国家标准,包装外观清洁完好,标识清晰,标注产品的名称、规格、生产日期、保质期、生产企业、批号等信息。

禁止使用过期包装和标签,对于发现产品包装和标识不符合要求的情况,必须及时整改。

三、中医饮片的销售管理1.经营许可证销售中医饮片的药店必须具备合法的药品经营许可证,未经许可的药店不得销售中医饮片。

2.追溯管理销售企业必须建立中医饮片的追溯管理制度,对进货的产品进行跟踪管理,并建立相应的进销存档案,确保产品的来源可追溯。

3.贮存保管销售企业必须建立药品贮存管理制度,对中医饮片进行专门的贮存保管。

中药管理制度(9篇内容范文)

中药管理制度(9篇内容范文)

中药管理制度(9篇内容范文)中药管理制度篇11、有处方权的医生应将签名模样分别留中药房,药剂人员凭医生处方调配,急诊处方优先调配。

2、药剂人员要以认真负责的态度,负责门诊、住院处方的调配。

调剂人员应由中(西)药士或经过系统培训的具有一定药物知识的人员担任。

3、调配前要认真审查处方中的病人姓名、年龄、性别、药名、用量、剂量、服法、配制禁忌,以及是否计价交款(记帐)无误后,方能调配,如有疑问,必须找处方医生问明,并及时更正,签名后再予配方,凡处方内缺味药品,应经处方医生更改后才可调配,调配人员不得擅自改动或代用。

凡超过剂量,违反配制禁忌的处方,调剂室有权拒配。

4、调剂人员必须按处方应付的统一标准去调配。

配方时要按方称量。

一方多剂药,分包要等量。

不得估量抓药,更不能以手代秤。

除定量制成品以及只、条、个、为单位者外,一律用戥称取,每剂药品误差不得超过5%。

周岁以下小儿用药和毒、剧药品必须逐味、逐剂称量。

5、调配过程中,凡矿石、贝壳、果实种子类药品,均需打(杵)碎配发;“先煎”、“后下”、“烊化”、“冲服”、“包煎”等药品,均应按医嘱另包,并在小包上注明煎服方法。

6、凡医生注明急重病的.处方,一律给予优先配发。

7、药房应根据工作量配备复核员。

复核人员应认真复核,查对配方有无漏配、错配,确无错漏签名包装。

发药时应认真执行“三查”、“七对”的核对制度(查处方内容、药品质量、配伍禁忌。

对姓名、性别、年龄、用量、用法、剂数、瓶签)。

药房领导要经常深入药房,抽查复核剂质量。

8、毒性中药,按有关麻、毒、剧药管理条例管理。

贵重药品要有专人负责,专柜保管,专册登记,逐方销存,并定期检查销存情况。

9、药品应分类存放,药斗和药瓶应贴品名标签,药品更位,标签随即更改。

新增药品及短缺品种,应及时通知有关科室。

10、补充药品时,原有药品应置放在新补充药品上面,以避免药品积压、保证药品质量。

11、药房的衡量器具,应经常保持清洁,固定位置存放,定期检查灵敏度。

药品管理制度范本(通用6篇)

药品管理制度范本(通用6篇)

药品管理制度范本(通用6篇)药品管理制度11、根据本院《基本用药供应目录》和药品使用情况及库存量,由药库保管员提出药品采购计划,经药剂科主任审核及分管院长批准后,由采购员执行,采购计划应保存至药品有效期后一年,但不得少于三年。

2、药品采购员负责全院中成药、中药饮片、化学药品、生物制品等的采购工作。

3、药品采购员根据采购计划,按医院药事管理委员会制定相关规定进行采购。

4、药品采购员必须严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定,严禁向证照不全的企业购进药品;严禁采购假药、劣药;严禁从个人手中采购药品。

采购人员不得擅自购入新品种,急救药品、急用药品例外,但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续5、医院药品由药剂科统一采购管理,其它科室不得自购、自制、自销。

6、药品采购员应认真执行药品价格政策和药政管理的各种法规。

严格执行药品的进货程序:由药品采购员向供货企业索取加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件、GSP或GMP证书复印件、药品质量保证协议书,加盖供货企业原印章及法定代表人印章或签名的企业法定代表人授权委托书原件(委托书应注明授权范围及有效期限),加盖企业原印章的本人身份证复印件;企业登记事项如有变更,应索取相应的变更材料。

认真审查供货单位及销售人员的合法资格,审核供货单位生产(经营)方式和范围及其质量信誉(证照齐全、供货品种质量好,价格合理,重合同,守信誉,售前售后服务好)。

7、购进首营药品时,药品采购员应及时索取相关资料。

8、采购特殊药品、新药和危险品,应严格执行有关规定。

进口药品必须保留《进口药品注册证》复印件和首次进口的《药品质量检验合格报告书》或《进口药品通关单》。

9、新药采购按医院药事管理委员会制定的有关制度和程序采购。

10、集中招标品种按有关规定采购。

11、特殊用药、抢救用药、独家经营品种,本院现有供货渠道无经销者,经药剂科主任批准后可另辟渠道临时采购,并备案登记,报医院药事管理委员会批准后,可纳入常规供应商名单。

中成药饮片管理制度

中成药饮片管理制度

中成药饮片管理制度第一章总则第一条为规范中成药饮片的生产、管理、质量控制和使用,保障中成药饮片的安全有效性,维护人民群众的健康权益,制定本管理制度。

第二条中成药饮片指按照传统中医药理论配制而成,适用于治疗疾病和保健的药品。

第三条中成药饮片的生产、管理、销售等活动,应当遵循国家相关法律法规和管理制度,保证药品质量,保障患者用药安全。

第四条中成药饮片的生产、管理、销售机构应当依法取得生产许可证、经营许可证等相关执照,严格遵守GMP规范。

第五条中成药饮片的生产、管理、销售机构应当建立健全质量管理体系,确保产品质量符合规定标准。

第六条中成药饮片的生产、管理、销售机构应当加强对职工的培训,保证职工具有相应的药品知识和技能。

第七条中成药饮片的生产、管理、销售机构应当建立完善的药品溯源体系,便于药品追溯和召回。

第二章中成药饮片的生产管理第八条中成药饮片的生产企业应当具备生产许可证,产品符合《中药饮片质量标准》要求。

第九条中成药饮片的生产企业应当在GMP认证的基础上进行生产,建立质量管理体系,确保产品质量。

第十条中成药饮片的生产企业应当严格执行药品生产工艺流程,确保生产过程中每一个环节符合规定标准。

第十一条中成药饮片的原料采购应当符合相关规定,严格控制原料质量,确保产品质量。

第十二条中成药饮片的生产企业应当加强对员工的培训,保证员工具备足够的技术和知识水平。

第十三条中成药饮片的生产企业应当建立完善的药品质量检测体系,对产品进行全面检测确保产品不良率低于国家标准。

第十四条中成药饮片的生产企业应当建立完善的药品追溯体系,确保产品可以追溯到具体的生产批次。

第十五条中成药饮片的生产企业应当根据市场需求和药品质量情况,及时调整生产规模和生产计划。

第三章中成药饮片的质量控制第十六条中成药饮片的质量控制应当符合《中药饮片质量标准》的要求,确保产品符合规定标准。

第十七条中成药饮片的质量检验应当依据国家药品检验标准,对产品进行全面检验。

中草药饮片管理制度

中草药饮片管理制度

中草药饮片管理制度然而,尽管中草药饮片的疗效已经被证实,但这种治疗方法也存在一些安全隐患。

由于中草药饮片的成分较为复杂,并且每种草药的有效成分和剂量不同,如果使用不当可能会导致不良反应或药物相互作用。

因此,管理中草药饮片的制度至关重要,可以保障患者的安全和治疗效果。

一、中草药饮片的质量管理1.1 草药供应商管理中草药的质量直接影响到中草药饮片的疗效。

因此,医疗机构应选择合格的药材供应商,确保草药的质量符合相关标准。

供应商应具备药材采购许可证和药材生产许可证,并定期进行草药的质量检测,确保药材符合相关标准。

1.2 药材质量检验医疗机构应建立药材质量检验标准,每批次进货的药材都应进行质量检查。

药材检验应包括外观、气味、色泽、质地等指标的检测,确保药材没有受到污染或虫害。

同时,还应对药材的有效成分进行检测,确保符合药典标准。

1.3 饮片加工质量控制医疗机构应选用合格的饮片加工厂家,确保饮片加工的质量符合标准。

加工过程中应遵循生产操作规范,确保饮片的成分和剂量准确无误。

在加工过程中应注意灭菌消毒,避免细菌和真菌污染。

二、中草药饮片的配方管理2.1 医师开方管理医师在开具中草药饮片处方时应根据患者的病情和体质,选择合适的药材和剂量。

医师应具备扎实的中医理论知识和丰富的临床经验,确保开方符合中医治疗原则。

医师应详细记录患者的病情和治疗方案,确保用药过程可追溯。

2.2 药房管理医疗机构应设立专门的药房,用于存放中草药饮片。

药房应具备良好的通风和防潮设施,确保药材的质量不受影响。

药房应设立药品管理制度,确保饮片的存储、配制和发放符合规范。

2.3 患者用药管理患者在使用中草药饮片时应按医师的处方正确服用,并注意药物的剂量和时间。

患者应遵循医师的指导,不可自行增减药量或更换药材。

患者在用药过程中应及时向医师反馈病情和不良反应,配合医师调整用药方案。

三、中草药饮片的监测管理3.1 用药效果监测医疗机构应建立中草药饮片的用药效果监测系统,跟踪患者的病情变化和治疗效果。

中医饮片管理的规章制度

中医饮片管理的规章制度

中医饮片管理的规章制度一、总则中医饮片管理规章制度是为了规范中医药饮片的生产、加工、贮存、销售等活动,保障中医饮片的质量和安全,促进中医药事业的发展而制定的。

本规章制度适用于从事中医饮片生产、经营、检验、质控等工作的单位和个人。

二、中医饮片的生产管理1.生产单位必须具备中药饮片生产许可证,并按照国家相关规定和标准生产中医饮片。

2.生产单位须设立质量管理部门,并配备专业技术人员,负责中医饮片的生产管理和质量控制。

3.生产单位必须严格执行质量管理体系和生产标准,确保中医饮片的质量稳定、安全。

4.生产单位应建立完善的原料药材采购、贮存管理制度,对入库的原料药材进行检验和鉴定,并建立档案。

5.生产单位应配备先进的生产设备和仪器,并加强设备的维护和保养工作,确保生产过程的正常运转。

6.生产单位必须实行严格的生产记录和质量档案管理制度,对生产过程中的关键环节进行记录和追溯。

7.生产单位应定期对产品进行抽样检验,确保产品的质量符合国家标准和相关规定。

8.生产单位必须建立完善的产品追溯制度,一旦发生质量问题,能够迅速有效地进行产品召回和处置。

三、中医饮片的贮存管理1.贮存单位必须具备中药饮片经营许可证,并遵守国家相关规定和标准贮存中医饮片。

2.贮存单位须设立贮存管理部门,并配备专业技术人员,负责中医饮片的贮存管理和质量控制。

3.贮存单位必须对入库的中医饮片进行分类、标识和分装,确保产品的整齐、清洁。

4.贮存单位应定期对库存产品进行检查和监测,确保产品的质量和安全。

5.贮存单位必须对饮片产品的贮存环境进行监测和记录,确保产品处于适宜的贮存条件。

6.贮存单位应定期清理和消毒贮存环境,防止污染和交叉感染的发生。

7.贮存单位必须建立完善的产品出库和配送管理制度,对出库产品进行记录和追溯。

8.贮存单位必须建立质量问题处理机制,一旦发现贮存产品有质量问题,应及时进行处理和通知相关部门。

四、中医饮片的销售管理1.销售单位必须具备中药饮片经营许可证,并按照国家相关规定和标准经营中医饮片。

药店中药饮片管理制度

药店中药饮片管理制度

药店中药饮片管理制度目录1. 中药饮片管理制度1.1 药店中药饮片管理的重要性1.2 中药饮片的分类和特点2. 中药饮片采购管理2.1 采购渠道和供应商选择2.2 采购数量和质量控制3. 中药饮片存储管理3.1 存储环境要求3.2 存储方式和条件4. 中药饮片销售管理4.1 销售人员培训和知识普及4.2 销售规范及服务质量控制中药饮片管理制度药店中药饮片管理的重要性作为传统中医药的重要组成部分,中药饮片在药店销售中扮演着重要的角色。

良好的管理制度能够确保中药饮片的质量和安全性,提升药店的声誉和竞争力。

中药饮片的分类和特点中药饮片根据药性和功能可以分为不同类别,如清热解毒、活血化瘀等。

药店在管理中药饮片时需要了解其特点,科学分类,确保存储和销售的合理性。

中药饮片采购管理采购渠道和供应商选择药店在采购中药饮片时应选择正规、有资质的供应商,确保产品质量和合规性。

同时,合理选择采购渠道,确保价格优惠和供货及时。

采购数量和质量控制药店需要根据市场需求和销售情况合理采购中药饮片,避免库存积压和产品过期。

同时,对于每批次采购的中药饮片应进行质量检测,确保符合相关标准和要求。

中药饮片存储管理存储环境要求药店对中药饮片的存储环境要求较高,需要防潮、通风、避光和干燥。

同时,应远离有害气体和异味,确保产品质量和安全性。

存储方式和条件药店在存储中药饮片时需要注意分类存放,按照药性和功能合理布局。

同时,定期清理、检查和调整存储条件,确保产品保存期限和有效性。

中药饮片销售管理销售人员培训和知识普及药店销售人员需要接受相关的中药知识培训,了解中药饮片的特点、功效和用法用量,提升服务水平和专业能力。

销售规范及服务质量控制药店在销售中药饮片时需要遵守相关的法规和政策,确保销售行为规范和合法。

同时,提升服务质量,增加消费者满意度,促进中药饮片的销售和推广。

中药饮片生产批次管理制度

中药饮片生产批次管理制度

中药饮片生产批次管理制度第一章总则第一条为了规范中药饮片生产过程,确保产品质量和安全,提高生产效率,制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于中药饮片生产过程的各个环节,包括原材料采购、加工生产、质量检验等。

第三条中药饮片生产批次管理制度应以国家法律法规和相关标准为基础,结合企业实际情况进行制定和执行。

第四条本制度的执行单位为中药饮片生产企业,相关部门要全面负责制度的具体贯彻和执行。

第五条中药饮片生产批次管理制度属于企业的内部管理制度,企业应加强管理与监督,确保制度的有效执行和改进,并能够不断适应市场需求和法律法规变化。

第六条本管理制度的内容应包括但不限于:原材料采购管理、加工生产管理、质量检验管理、生产记录管理等。

第七条企业应定期组织内部审查和评估,根据实际情况对本管理制度进行完善和修订。

第八条企业应加强对员工的培训和教育,确保员工了解并遵守本管理制度。

第二章原材料采购管理第九条企业应建立健全的原材料采购管理制度,确保原材料来源可靠、质量安全。

第十条原材料供应商应具有相关的生产许可和质量检验报告,供应商必须符合国家法律法规和标准,具有一定的生产能力和技术水平。

第十一条企业应建立完整的原材料采购档案,包括采购合同、检验报告、供应商资质等信息。

第十二条采购部门应与供应商签订合同,明确原材料名称、规格、数量、价格、交货期限等,并加强对原材料的质量控制和跟踪。

第十三条企业应及时对采购的原材料进行检验和入库管理,严禁使用过期或不符合质量标准的原材料。

第三章加工生产管理第十四条企业应严格执行中药饮片生产工艺流程,确保产品质量和安全。

第十五条加工生产车间应符合相关的卫生和安全标准,生产设备应定期维护和检修,确保生产过程的稳定性和可靠性。

第十六条企业应建立生产计划和生产记录,生产计划应根据市场需求和库存情况进行合理安排,生产记录应真实、完整、准确。

第十七条生产人员应持证上岗,严格遵守生产操作规程,确保生产过程的卫生、无菌和安全。

中药饮片厂规章制度

中药饮片厂规章制度

中药饮片厂规章制度第一章总则第一条为规范中药饮片生产管理,保证产品质量,保障员工权益,制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于中药饮片厂的所有员工和相关管理人员。

第三条中药饮片厂的规章制度包括生产管理制度、质量管理制度、安全生产制度、劳动纪律制度等。

第二章生产管理制度第四条中药饮片厂的生产管理制度包括生产计划、生产流程、设备维护等。

第五条生产计划应根据市场需求合理制定,在生产过程中要保证产品质量,不得出现假冒伪劣产品。

第六条生产流程要严格按照工艺要求进行操作,不得随意更改。

第七条设备维护要做到定期检查、保养和维修,确保设备正常运转,提高生产效率。

第三章质量管理制度第八条中药饮片厂的质量管理制度包括原材料采购、生产过程监控、成品检验等。

第九条原材料采购要选择正规供应商,严格把关,确保原材料符合国家标准。

第十条生产过程要进行全程监控,及时发现和纠正问题,确保产品质量。

第十一条成品要进行严格检验,不合格产品要及时报废,追查原因,确保问题得以解决。

第四章安全生产制度第十二条中药饮片厂的安全生产制度包括生产场所安全、原材料储存安全、员工安全等。

第十三条生产场所要保持清洁整洁,消防设施齐全,定期进行安全检查。

第十四条原材料储存要按照规定进行分类存放,防止火灾和其他意外事件。

第十五条员工要严格遵守操作规程,佩戴劳动防护用具,注意个人安全。

第五章劳动纪律制度第十六条中药饮片厂的劳动纪律制度包括工作时间、休息时间、请假制度等。

第十七条员工要按时上班,不得擅自迟到早退,否则将受到相应处罚。

第十八条受理请假要按规定程序进行,不得随意请假影响工作进度。

第十九条员工要维护中药饮片厂的声誉,不得在工作中发生违纪行为。

第六章处罚制度第二十条对违反规章制度的员工,中药饮片厂应当根据情节轻重,给予相应的处理措施,包括警告、罚款、停职、解雇等。

第二十一条中药饮片厂的管理人员要严格执行规章制度,对违反规定的员工要及时处理,确保企业正常运转。

中药饮片管理的规章制度

中药饮片管理的规章制度

中药饮片管理的规章制度一、总则为了规范中药饮片的管理,确保其质量和安全性,特制定本规章制度。

二、中药饮片的来源1.中药饮片的原材料必须符合国家药典的规定,符合国家药品监督管理局颁发的中药饮片生产许可证。

2.中药饮片的进货渠道必须合法合规,不得购买来源不明或质量不达标的中药饮片。

三、中药饮片的储存1.中药饮片必须储存于阴凉、干燥、通风的地方,远离潮湿和阳光直射。

2.储存中药饮片的库房必须保持清洁卫生,定期清理和消毒,防止虫蛀和霉变。

3.中药饮片必须分类储存,不同种类的中药饮片要分开存放,避免混淆。

四、中药饮片的验收1.中药饮片进货后,必须进行验收,检查是否与购进清单一致,是否存在霉变、异味等异常情况。

2.对于不符合要求的中药饮片,必须及时退货或处理,绝不允许投放到生产中。

五、中药饮片的生产1.中药饮片的生产必须按照国家药典的规定和生产工艺进行,严格控制生产过程,确保中药饮片的质量。

2.生产中药饮片的设备必须符合相关标准,定期维护和检查,确保设备的正常运转。

3.生产中药饮片的人员必须持有相关资格证书,严格按照操作规程进行生产,严禁违规操作。

六、中药饮片的包装1.中药饮片的包装必须符合国家药典的规定,标注产品名称、规格、生产日期、保质期等信息。

2.包装必须密封完好,防潮防晒,避免阳光直射和高温。

七、中药饮片的销售1.中药饮片的销售必须经过合法的渠道和流程,不得私自销售或调换包装。

2.销售中药饮片时,必须提供合格的购进证明和产品说明书。

3.对于过期或质量不合格的中药饮片,必须及时下架停售,并通知相关部门处理。

八、中药饮片的监管1.中药饮片的监管由公司内设立专门的管理部门负责,定期对中药饮片的来源、储存、生产、包装、销售等环节进行检查。

2.对于违反规章制度的行为,公司将严肃处理,以确保中药饮片的质量和安全。

九、补充条款本规章制度如有变动,须通过公司高层审批,并在公司内进行通知和培训。

以上为中药饮片的管理规章制度,希望全体员工严格遵守,并共同维护中药饮片的质量和安全,为客户提供更好的产品和服务。

药品质量管理制度范文(五篇)

药品质量管理制度范文(五篇)

药品质量管理制度范文文件名称:中药饮片进、存、销管理制度编号:017起草部门:质量管理部起草人:____审阅人:____起草日期:____.5.(1)为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

(2)中药饮片购进管理:①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

(3)中药饮片验收管理:①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;③验收应按照规定的的方法进行抽样检查;④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;⑤验收记录应保存三年;(4)中药饮片储存与陈列管理①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施;③中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。

④中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片斗前应写正名、正字,防止混药;⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;⑦每天工作完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物;(5)中药饮片的销售管理严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种;文件名称:员工培训教育管理制度编号:018起草部门:质量管理部起草人:____审阅人:____起草日期:____.5.(1)为不断提高员工整体素质及业务水平,规范全员质量培训教育工作,根据《药品管理法》及gsp等相关法律法规,特制定本制度。

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中药饮片的管理制度6篇中药饮片的管理制度篇一为规范中药饮片处方管理,提高中药饮片处方质量,促进合理用药,根据《医院处方点评管理规范(试行)》和《中药处方格式及书写规范》有关要求,特制定本制度。

一、中药饮片处方点评是对中药饮片处方书写的规范性、药物使用的适宜性(辨证论治、药物名称、配伍禁忌、用量用法等)、每剂味数和费用进行评价,发现实际存在或者潜在的用药问题,制定并实施干预和改进措施,促进中药饮片合理应用。

二、医院应当加强中药饮片处方质量和药物临床应用管理,确切落实药师对医师处方审核和发药核对与用药交待规定;定期对医务人员进行中药饮片合理用药知识培训;制定并落实考核和持续质量改进措施。

三、中药饮片处方点评工作在医院药事管理与药物治疗学委员会和中医药工作领导小组领导下,由中医科和药剂科共同组织实施。

处方点评工作小组负责中药饮片处方点评的具体工作,处方点评专家组为中药饮片处方点评工作提供技术支持。

四、每月至少一次点评中药饮片处方。

被点评处方通过随机抽样方式选择,门急诊中药饮片处方的抽查率应不少于中药饮片总处方量的%,每月点评处方绝对数不少于100张,不足100张的全部点评,使用《中药饮片处方专项点评明细表》进行点评。

五、处方点评工作应坚持科学、公正、务实的原则,有完整、准确的书面记录,并通报当事人。

六、医师开具中药处方时,应当以中医药理论为指导,体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。

七、中药饮片处方的书写,应当遵循以下要求:(一)一般项目应填写完整,包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊病历号、科别等。

可添列特殊要求的项目;(二)中医诊断,包括病名和证型(病名不明确的可不写病名),应填写清晰、完整,并与病历记载相一致;(三)应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求;(四)饮片名称应当按我院中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写;(五)剂量使用法定剂量单位,用阿拉伯数字书写,原则上应当以克(g)为单位,“g”(单位名称)紧随数值后;(六)调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如打碎、先煎、后下等;(七)对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明;(八)根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数,并原则上要求横排及上下排列整齐;(九)中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定,无配伍禁忌,如果有配伍禁忌和超剂量使用时,应当在药品上方再次签名以示负责;(十)中药饮片剂数应当以“剂”为单位;(十一)处方用法用量紧随剂数之后,包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法(内服、外用等)、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容,例如:“每日1剂,水煎400ml,分早晚两次空腹温服”;(十二)按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定;(十三)医师签名和/或加盖专用签章、处方日期;(十四)药品金额,审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。

八、处方点评结果分为合理处方和不合理处方。

不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

(一)有下列情况之一的,应当判定为不规范处方:1、处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的;2、医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的;3、药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定);4、新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的;5、开具处方未写中医诊断或未写中医证型的;6、中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的;7、未使用饮片规范名称开具处方的';8、中药饮片或处方的用法用量等书写不规范或不清楚的;9、处方修改未签名并注明修改日期,或饮片超剂量使用未在药品上方再次签名的;10、无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的;11、开具毒麻药品管理的中药饮片未执行国家有关规定的。

(二)有下列情况之一的,应当判定为用药不适宜处方:1、辨证与用药不符的;2、中药饮片或处方的用法用量不适宜的;3、有配伍禁忌或者不良相互作用的;4、其它用药不适宜情况的。

(三)有下列情况之一的,应当判定为超常处方:1、无正当理由开具高价药的;2、每剂味数过大的处方;3、每剂费用过大的处方。

九、药剂科会同中医科对处方点评小组提交的点评结果进行审核,定期公布处方点评结果;根据处方点评结果,对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在的问题,进行汇总和综合分析评价,提出质量改进建议,并向医院药事管理与药物治疗学委员会和中医药工作领导小组报告;发现可能造成患者损害的,应当及时采取措施,防止损害发生。

十、医院药事管理与药物治疗学委员会和中医药工作领导小组应当根据药剂科会同中医科提交的质量改进建议,研究制定有针对性的临床用药质量管理和药事管理改进措施,并责成相关部门和科室落实质量改进措施,提高合理用药水平,保证患者用药安全。

中药饮片的管理制度篇二一、取得中药学专业技术资格人员方可从事处方的调剂、调配工作。

具有中药师以上资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。

中药士从事处方调配工作;确因工作需要,经医院培训考核后,也可以承担相应的中药饮片调剂工作。

二、调剂人员必须凭医师处方调剂处方药品。

不经医师处方任何人不得调剂发放处方药品。

三、中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。

调剂处方时必须逐项检查处方前记、正文和后记,确认处方][的合法性。

做到“四查十对”。

对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。

调剂人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方,不得调剂。

四、调剂人员发出药品时,应按处方医嘱向病人或其家属进行相应的用药交代与指导;药品发放完毕,发药人要在处方上签全名。

五、中药饮片调配后,必须经复核后方可发出,应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核人要在处方上签全名。

六、调剂室所配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施保持正常运转,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。

七、调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签。

中药饮片名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。

标签和中药饮片要相符。

八、中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。

调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的。

不得使用。

九、定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。

中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。

十、调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。

对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。

如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配。

十一、应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理。

十二、建立处方点评制度,填写处方评价表,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。

中药饮片的管理制度篇三一、药剂科对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。

对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的`,应当药检部门进行鉴定。

二、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记。

三、对照中药饮片随货通行注意检查药品的品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符,如有不符应作退货处理。

四、检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象,检查中药饮片的外包装有无破损,如有以上问题应作退货处理。

五、购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。

六、发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

中药饮片的管理制度篇四一、目的:为加强中药饮片的`调剂管理,保障人民用药安全有效,特制定本制度。

二、中药饮片的调配:1、中药饮片必须凭医师开具的处方,经处方人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查。

2、中药处方调配员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改。

3、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经过处方医师更正或重新签字方可调配、销售。

4、严格按配方发药操作规程操作,坚持做到:一审方;二核价;三开票;四配方;五核对;六发药。

5、按方配制,称准分匀,对于一方多剂的处方按等量递减逐剂复戥的原则分剂量,总帖误差不超过±2%,分帖误差不超过±5%。

处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给顾客。

6、对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法。

7、配方营业员不得自带配方,对鉴别不清,有疑问的处方不配,并向顾客讲清情况。

8、严格执行物价政策,按规格计价,严禁串规、串级。

9、每天配方前必须校对所有衡器,配方完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁。

10、顾客反馈的药品质量问题应认真对待,详细记录,及时解决。

中药饮片的管理制度篇五根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法规和制度性文件制定本制度。

一、煎药人员应当每年至少体检一次。

传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。

二、煎药人员应当注意个人卫生。

煎药前要进行手的清洁,工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。

三、煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水。

待煎药物应按照规定进行浸泡。

四、每剂药一般煎煮两次,将两煎药汁混合后再分装。

五、煎药量应当根据儿童和成人分别确定。

六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求的'中药饮片,应当按照要求或医嘱操作。

七、药料应当充分煎透,做到无糊状块、无白心、无硬心。

煎药时应当防止药液溢出、煎干或煮焦。

煎干或煮焦者禁止药用。

八、内服药与外用药应当使用不同的标识区分。

九、煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应当认真核对处方(或煎药凭证)有关内容,建立收发记录,内容真实、记录完整。

十、煎药设备设施、容器使用前应确保清洁,要有清洁规程和每日清洁记录。

用于清扫、清洗和消毒的设备、用具应放置在专用场所妥善保管。

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