农药制剂性能指标国际标准化测定
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China Agricultural University
15
我国方法 GB/T 16150-1995 农药 粉剂、可湿性粉剂细度 测定方法：2.2 湿筛法
二 农药制剂的物理和化学性质
3. 细粒、碎片和附着物性质
II 干法筛分
目的
限制未知大小的颗粒物的量。 直接使用的粉剂和颗粒剂。 CIPAC方法 MT 59.1 粉剂（DP） MT 58 颗粒剂(GR) MT170 水分散粒剂(WG)的干法筛分 通常要求干筛试验（75μ m）≥95%
China Agricultural University
我国方法 尚未建立
18
二 农药制剂的物理和化学性质
3. 细粒、碎片和附着物性质
V 抗磨性
目的
P11
保证颗粒状制剂在使用前，仍然是完整的，减少颗粒剂在运输、搬运时磨擦产 生的粉尘带来的风险，同时避免产生的粉尘和（或细粉）对应用和田间的药效影响。
China Agricultural University
19
二 农药制剂的物理和化学性质
3. 细粒、碎片和附着物性质
VI 对种子的附着性
目的
保证给定的剂量保留在种子上并不易剥落，以减少使用时的风险和对田间 药效的负面影响。 P13
适用范围
所有种子处理剂。 CIPAC方法 我国方法 GB/T 17768-1999 悬浮种衣剂产品标 准编写规范：4.9 成膜性的测定，4.10 包衣均匀度的测定，4.11 包衣脱落率 的测定
适用范围
所有用水分散或溶解的固体制剂。
CIPAC方法
MT53.3 可湿性粉剂的润湿性测定
我国方法
GB/T 5451-2001 农药可湿性粉剂 润湿性测定方法
FAO/WHO通常要求在不搅拌的情况下，产品应在1分钟被完全润湿； 我国通常要求可湿粉、可溶粉、水分散粒剂润湿时间≤120秒
China Agricultural University
23
二 农药制剂的物理和化学性质
4. 分散性质
III 悬浮率
目的
P19
保证有足够量的活性组分均匀地分布在悬浮液中，在施药时喷雾药液是一 个均匀的混合液。
适用范围
可湿性粉剂（WP）、悬浮剂(SC)、胶囊悬浮剂(CS)、水分散粒剂(WG)。 CIPAC 方法 MT 15.1 可湿性粉剂的悬浮率 MT 161 悬浮剂的悬浮率 MT 168 水分散粒剂的悬浮率 GB/T 14825-2006 农药悬浮 率测定方法 我国方法
适用范围
多相制剂，如颗粒剂，粉剂，悬浮剂和乳剂等。 CIPAC方法 MT 187 激光粒度分析 我国方法 尚未建立
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21
二 农药制剂的物理和化学性质
4. 分散性质
I 分散度
目的
P17
保证制剂在用水稀释时容易并迅速地分散。 悬浮剂(SC)、悬浮微囊剂(CS)和水分散粒剂(WG)。 CIPAC方法 MT 160 剂的自发分散性 我国方法 HG/T 2467.13-2003 农药水分散粒剂 产品标准编写规范：4.13 分散性
适用范围
颗粒剂（GR）
CIPAC方法
MT 59.2 (MT 58) 筛析
我国方法
HG/T 2467.12-2003 农药 颗粒剂产品标准编写规范： 4.10 粒度范围的测定
FAO/WHO对颗粒剂通常要求≥85%的量在标称的粒度范围内；我国对 颗粒剂通常要求粒径下限与上限的比不超过1 : 4
China Agricultural University
参考方法 ASTM E 324 GB/T 1602 DIN 53736 ASTM D 3451 DIN 53736 ASTM E 537 ASTM E 537 ISO 1392 ISO 2207 ISO 3016
9
二 农药制剂的物理和化学性质
农药制剂物理性质特殊性
制剂是农药最终产品；
农药制剂品种很多，约120种以上；
2. 其他方法
方法 毛细管法 金属块毛细管法 考夫勒金属加热条法 熔点显微镜法 差热分析仪 差示扫描量热计 凝固点法 倾倒点
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温度范围 （K） 估计准确性 （K） 273 到 573 293 到 >573 293 到 >573 293 到 >573 173 到 1273 173 到 1273 223 到 573 223 到 323 ± 0.3 ± 0.5 ± 1.0 ± 0.5 600 K 以下± 0.5 1273 K 以下± 2.0 600 K 以下± 0.5 1273 K 以下± 2.0 ± 0.5 ± 3.0
16
P8
适用范围
我国方法 GB/T 16150-1995 农药粉剂、 可湿性粉剂细度测定方法：2.1 干筛法
China Agricultural University
二 农药制剂的物理和化学性质
3. 细粒、碎片和附着物性质
III 粒度范围
目的
保证颗粒剂中有可接受的比例处于适当的粒径范围内，避免产品在运输或 处置过程中大、小颗粒上下分离，确保机械施药时流速均匀。 P9
可溶性片剂（ST）和水分散片剂(WT)。 CIPAC 方法 我国方法 HG/T 2467.14-2003农药可分散片剂产 品标准编写规范：4.9 崩解时间的测定 HG/T 2467.14-2003农药可溶片剂产品 标准编写规范：4.9 崩解时间的测定
制定中
无通用要求。
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7
一 原药有效成分技术等级的最低资料要求
有效成分物理性质--熔点测定
1. 毛细管法 按GB 617-88《熔点范围测定通用方法》进行
双浴式熔点测定装置
b 形管熔点测定装置
8
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一 原药有效成分技术等级的最低资料要求
有效成分物理性质--熔点测定
农药制剂测定的是多组分组合物所达到的最终结果；
不同制剂理化性质有其特殊性；
对农药制剂理化性质测试有多种方法；
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10
二 农药制剂的物理和化学性质
密度性质
表面性质
细粒、碎片和附着物ห้องสมุดไป่ตู้质
分散性质 溶解和分解性质 贮存稳定性 流动性质 挥发性质
适用范围
MT 174 水分悬浮散粒剂的分散性 无通用要求。
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22
二 农药制剂的物理和化学性质
4. 分散性质
II 崩解时间和分散度或溶解度
目的
保证可溶性片剂或分散性片剂在水中迅速崩解，并且制剂能快速溶解并 有良好的分散。 P19
适用范围
11
China Agricultural University
二 农药制剂的物理和化学性质
1. 密度性质
假密度
目的
P4
为包装、运输和应用提供信息。当测定用体积（勺或其他容器）而不用重量计量 时，密度指标对固体物质有特殊作用。
适用范围
粉状或颗粒状的制剂。 CIPAC方法 MT33 粉剂的堆密度 MT58.3 颗粒剂无压紧密的表观密度 我国方法 HG/T 2467.12-2003 农 药颗粒剂产品标准编写 规范：4.8 松密度和堆 密度
17
二 农药制剂的物理和化学性质
3. 细粒、碎片和附着物性质
IV 粉尘
目的
限制颗粒状制剂的粉尘量，在处置和施药时可能将粉尘释放到空气，造 成对用药者的伤害。 P10
适用范围 方法
颗粒剂（GR）、水分散粒剂(WG)、可溶粒剂（SG）
CIPAC方法 MT 171 颗粒状制剂的粉尘测定 通常要求“几乎无粉尘”或“基本无粉尘”。
20
MT83（种子处理粉剂的种子附着 性试验）可能适用 MT194 对于处理过的种子的附着 性 无通用要求。
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二 农药制剂的物理和化学性质
3. 细粒、碎片和附着物性质
VII 粒度范围
目的
保证悬浮颗粒的粒径处于一个较窄的范围内，以确保其最佳使用效果及 产品的安全性。 P14
无通用要求。
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14
二 农药制剂的物理和化学性质
3. 细粒、碎片和附着物性质
I 湿筛试验
目的
限制不溶颗粒物的量以防止喷雾时堵塞喷嘴或过滤网。
P7
适用范围
可湿性粉剂（WP）、悬浮剂（SC，包括种子处理悬浮剂FS、油悬浮剂OD）、 水分散粒剂(WG)、胶囊悬浮剂(CS)、可分散液剂（DC）、悬乳剂(SE)、可溶片 剂（ST）或可分散片剂 (WT)、乳粉（EP）或乳粒剂（EG）。 CIPAC方法 MT 59.3 湿筛法 MT 182 水分散粒剂（WG）分散后的湿筛试验 MT 182 利用循环水进行湿筛试验 MT 167 水分散粒剂（WG）分散后的湿筛试验 MT 185 湿筛试验，MT59.3、MT167 的修订版（首选） 通常要求湿筛试验（75μm）≥98%
13
二 农药制剂的物理和化学性质
2. 表面性质
II 持久起泡性
目的
限制产品注入到喷雾器械中产生的泡沫量。 P6
适用范围
方法
使用前需要用水稀释的所有制剂。
CIPAC方法
我国方法 HG/T 2467.5-2003 农药悬浮剂产品标 准编写规范：4.11 持久起泡性试验
MT 47.2悬浮剂泡沫的测定
分子式。
相对分子量。
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6
一 原药有效成分技术等级的最低资料要求
有效成分物理性质
蒸汽压； 熔点，沸点，或者分解温度； 水中的溶解度； 辛醇：水分配系数； 离解性，若有； 水解，光解和其他降解特性。
China Agricultural University
MT159 颗粒剂的松密度和堆密度
MT169 水分散粒剂（WDG）的堆密度 MT186 表观密度，首选方法 无通用要求。
China Agricultural University
12
二 农药制剂的物理和化学性质
2. 表面性质
I 润湿性
目的
保证可分散（或可溶性）以及可乳化的粉剂或颗粒剂，在喷雾器械中用水 稀释时，能够迅速润湿。 P5
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4
一 原药有效成分技术等级的最低资料要求
有效成分特性
有效成分物理性质
合成工艺路线摘要 有效成分最低含量 杂质最高限量 在等于或高于1g/kg 时，提交批量分析报告 低于1g/kg 相关杂质最高限量 毒理学摘要资料 其他
3
引言
相关的国际组织与机构
联合国粮食农业组织 (FAO) 世界卫生组织 (WHO) 经济合作和发展组织 (OECD) 联合国工业发展组织 (UNIDO) 国际标准化组织 (ISO) 欧盟 (EC) 美国环境保护署 (EPA) 国际农药分析协作委员会(CIPAC) 国际官方分析化学家协会(AOAC) •通常将国际农药分析协作委员会(CIPAC)提出的方法作为仲裁方法.
适用范围
颗粒状制剂（GR、WG 和EG）以及片状剂(DT, WT, ST, 取决于它们的使用方 式)。 CIPAC方法 MT 178 颗粒剂（GR）的耐磨性测定 我国方法 HG/T 2467.12-2003 农药颗粒剂产品 标准编写规范：4.11 脱落率的测定
MT 178.2 颗粒剂的耐磨性测定用于水 HG/T 2467.19-2003 农药颗粒剂烟片 分散后使用的颗粒剂 (WG、SG、EG) 剂产品标准编写规范：4.11 跌落破碎 率的测定 MT 193 片剂易碎性测定 无通用要求。
5
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一 原药有效成分技术等级的最低资料要求
有效成分特性
ISO 英文通用名称（E-ISO）（假如未被接受，注明状态），或者INCI 名称（若有）。 其他通用名称，或者同义名称。 化学名称（IUPAC 和CA）。 CAS®号（若有，每一个异构体或异构体混合物）。 CIPAC 号。 分子结构式（若有并已知的，包括有效异构体的立体化学结构）。 异构体组成，若有。
农药制剂性能指标国际 标准化测定
吴学民 中国农业大学
内容
引言 原药有效成分技术等级的最低资料要求 农药制剂的物理和化学性质 农药制剂质量提升举例
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2
引言
对公共卫生的考虑 和环保需要
质量保证和风险管理
统一规则
目的
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15
我国方法 GB/T 16150-1995 农药 粉剂、可湿性粉剂细度 测定方法：2.2 湿筛法
二 农药制剂的物理和化学性质
3. 细粒、碎片和附着物性质
II 干法筛分
目的
限制未知大小的颗粒物的量。 直接使用的粉剂和颗粒剂。 CIPAC方法 MT 59.1 粉剂（DP） MT 58 颗粒剂(GR) MT170 水分散粒剂(WG)的干法筛分 通常要求干筛试验（75μ m）≥95%
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我国方法 尚未建立
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二 农药制剂的物理和化学性质
3. 细粒、碎片和附着物性质
V 抗磨性
目的
P11
保证颗粒状制剂在使用前，仍然是完整的，减少颗粒剂在运输、搬运时磨擦产 生的粉尘带来的风险，同时避免产生的粉尘和（或细粉）对应用和田间的药效影响。
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19
二 农药制剂的物理和化学性质
3. 细粒、碎片和附着物性质
VI 对种子的附着性
目的
保证给定的剂量保留在种子上并不易剥落，以减少使用时的风险和对田间 药效的负面影响。 P13
适用范围
所有种子处理剂。 CIPAC方法 我国方法 GB/T 17768-1999 悬浮种衣剂产品标 准编写规范：4.9 成膜性的测定，4.10 包衣均匀度的测定，4.11 包衣脱落率 的测定
适用范围
所有用水分散或溶解的固体制剂。
CIPAC方法
MT53.3 可湿性粉剂的润湿性测定
我国方法
GB/T 5451-2001 农药可湿性粉剂 润湿性测定方法
FAO/WHO通常要求在不搅拌的情况下，产品应在1分钟被完全润湿； 我国通常要求可湿粉、可溶粉、水分散粒剂润湿时间≤120秒
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23
二 农药制剂的物理和化学性质
4. 分散性质
III 悬浮率
目的
P19
保证有足够量的活性组分均匀地分布在悬浮液中，在施药时喷雾药液是一 个均匀的混合液。
适用范围
可湿性粉剂（WP）、悬浮剂(SC)、胶囊悬浮剂(CS)、水分散粒剂(WG)。 CIPAC 方法 MT 15.1 可湿性粉剂的悬浮率 MT 161 悬浮剂的悬浮率 MT 168 水分散粒剂的悬浮率 GB/T 14825-2006 农药悬浮 率测定方法 我国方法
适用范围
多相制剂，如颗粒剂，粉剂，悬浮剂和乳剂等。 CIPAC方法 MT 187 激光粒度分析 我国方法 尚未建立
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21
二 农药制剂的物理和化学性质
4. 分散性质
I 分散度
目的
P17
保证制剂在用水稀释时容易并迅速地分散。 悬浮剂(SC)、悬浮微囊剂(CS)和水分散粒剂(WG)。 CIPAC方法 MT 160 剂的自发分散性 我国方法 HG/T 2467.13-2003 农药水分散粒剂 产品标准编写规范：4.13 分散性
适用范围
颗粒剂（GR）
CIPAC方法
MT 59.2 (MT 58) 筛析
我国方法
HG/T 2467.12-2003 农药 颗粒剂产品标准编写规范： 4.10 粒度范围的测定
FAO/WHO对颗粒剂通常要求≥85%的量在标称的粒度范围内；我国对 颗粒剂通常要求粒径下限与上限的比不超过1 : 4
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参考方法 ASTM E 324 GB/T 1602 DIN 53736 ASTM D 3451 DIN 53736 ASTM E 537 ASTM E 537 ISO 1392 ISO 2207 ISO 3016
9
二 农药制剂的物理和化学性质
农药制剂物理性质特殊性
制剂是农药最终产品；
农药制剂品种很多，约120种以上；
2. 其他方法
方法 毛细管法 金属块毛细管法 考夫勒金属加热条法 熔点显微镜法 差热分析仪 差示扫描量热计 凝固点法 倾倒点
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温度范围 （K） 估计准确性 （K） 273 到 573 293 到 >573 293 到 >573 293 到 >573 173 到 1273 173 到 1273 223 到 573 223 到 323 ± 0.3 ± 0.5 ± 1.0 ± 0.5 600 K 以下± 0.5 1273 K 以下± 2.0 600 K 以下± 0.5 1273 K 以下± 2.0 ± 0.5 ± 3.0
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P8
适用范围
我国方法 GB/T 16150-1995 农药粉剂、 可湿性粉剂细度测定方法：2.1 干筛法
China Agricultural University
二 农药制剂的物理和化学性质
3. 细粒、碎片和附着物性质
III 粒度范围
目的
保证颗粒剂中有可接受的比例处于适当的粒径范围内，避免产品在运输或 处置过程中大、小颗粒上下分离，确保机械施药时流速均匀。 P9
可溶性片剂（ST）和水分散片剂(WT)。 CIPAC 方法 我国方法 HG/T 2467.14-2003农药可分散片剂产 品标准编写规范：4.9 崩解时间的测定 HG/T 2467.14-2003农药可溶片剂产品 标准编写规范：4.9 崩解时间的测定
制定中
无通用要求。
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7
一 原药有效成分技术等级的最低资料要求
有效成分物理性质--熔点测定
1. 毛细管法 按GB 617-88《熔点范围测定通用方法》进行
双浴式熔点测定装置
b 形管熔点测定装置
8
China Agricultural University
一 原药有效成分技术等级的最低资料要求
有效成分物理性质--熔点测定
农药制剂测定的是多组分组合物所达到的最终结果；
不同制剂理化性质有其特殊性；
对农药制剂理化性质测试有多种方法；
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10
二 农药制剂的物理和化学性质
密度性质
表面性质
细粒、碎片和附着物ห้องสมุดไป่ตู้质
分散性质 溶解和分解性质 贮存稳定性 流动性质 挥发性质
适用范围
MT 174 水分悬浮散粒剂的分散性 无通用要求。
China Agricultural University
22
二 农药制剂的物理和化学性质
4. 分散性质
II 崩解时间和分散度或溶解度
目的
保证可溶性片剂或分散性片剂在水中迅速崩解，并且制剂能快速溶解并 有良好的分散。 P19
适用范围
11
China Agricultural University
二 农药制剂的物理和化学性质
1. 密度性质
假密度
目的
P4
为包装、运输和应用提供信息。当测定用体积（勺或其他容器）而不用重量计量 时，密度指标对固体物质有特殊作用。
适用范围
粉状或颗粒状的制剂。 CIPAC方法 MT33 粉剂的堆密度 MT58.3 颗粒剂无压紧密的表观密度 我国方法 HG/T 2467.12-2003 农 药颗粒剂产品标准编写 规范：4.8 松密度和堆 密度
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二 农药制剂的物理和化学性质
3. 细粒、碎片和附着物性质
IV 粉尘
目的
限制颗粒状制剂的粉尘量，在处置和施药时可能将粉尘释放到空气，造 成对用药者的伤害。 P10
适用范围 方法
颗粒剂（GR）、水分散粒剂(WG)、可溶粒剂（SG）
CIPAC方法 MT 171 颗粒状制剂的粉尘测定 通常要求“几乎无粉尘”或“基本无粉尘”。
20
MT83（种子处理粉剂的种子附着 性试验）可能适用 MT194 对于处理过的种子的附着 性 无通用要求。
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二 农药制剂的物理和化学性质
3. 细粒、碎片和附着物性质
VII 粒度范围
目的
保证悬浮颗粒的粒径处于一个较窄的范围内，以确保其最佳使用效果及 产品的安全性。 P14
无通用要求。
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14
二 农药制剂的物理和化学性质
3. 细粒、碎片和附着物性质
I 湿筛试验
目的
限制不溶颗粒物的量以防止喷雾时堵塞喷嘴或过滤网。
P7
适用范围
可湿性粉剂（WP）、悬浮剂（SC，包括种子处理悬浮剂FS、油悬浮剂OD）、 水分散粒剂(WG)、胶囊悬浮剂(CS)、可分散液剂（DC）、悬乳剂(SE)、可溶片 剂（ST）或可分散片剂 (WT)、乳粉（EP）或乳粒剂（EG）。 CIPAC方法 MT 59.3 湿筛法 MT 182 水分散粒剂（WG）分散后的湿筛试验 MT 182 利用循环水进行湿筛试验 MT 167 水分散粒剂（WG）分散后的湿筛试验 MT 185 湿筛试验，MT59.3、MT167 的修订版（首选） 通常要求湿筛试验（75μm）≥98%
13
二 农药制剂的物理和化学性质
2. 表面性质
II 持久起泡性
目的
限制产品注入到喷雾器械中产生的泡沫量。 P6
适用范围
方法
使用前需要用水稀释的所有制剂。
CIPAC方法
我国方法 HG/T 2467.5-2003 农药悬浮剂产品标 准编写规范：4.11 持久起泡性试验
MT 47.2悬浮剂泡沫的测定
分子式。
相对分子量。
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6
一 原药有效成分技术等级的最低资料要求
有效成分物理性质
蒸汽压； 熔点，沸点，或者分解温度； 水中的溶解度； 辛醇：水分配系数； 离解性，若有； 水解，光解和其他降解特性。
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MT159 颗粒剂的松密度和堆密度
MT169 水分散粒剂（WDG）的堆密度 MT186 表观密度，首选方法 无通用要求。
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12
二 农药制剂的物理和化学性质
2. 表面性质
I 润湿性
目的
保证可分散（或可溶性）以及可乳化的粉剂或颗粒剂，在喷雾器械中用水 稀释时，能够迅速润湿。 P5
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4
一 原药有效成分技术等级的最低资料要求
有效成分特性
有效成分物理性质
合成工艺路线摘要 有效成分最低含量 杂质最高限量 在等于或高于1g/kg 时，提交批量分析报告 低于1g/kg 相关杂质最高限量 毒理学摘要资料 其他
3
引言
相关的国际组织与机构
联合国粮食农业组织 (FAO) 世界卫生组织 (WHO) 经济合作和发展组织 (OECD) 联合国工业发展组织 (UNIDO) 国际标准化组织 (ISO) 欧盟 (EC) 美国环境保护署 (EPA) 国际农药分析协作委员会(CIPAC) 国际官方分析化学家协会(AOAC) •通常将国际农药分析协作委员会(CIPAC)提出的方法作为仲裁方法.
适用范围
颗粒状制剂（GR、WG 和EG）以及片状剂(DT, WT, ST, 取决于它们的使用方 式)。 CIPAC方法 MT 178 颗粒剂（GR）的耐磨性测定 我国方法 HG/T 2467.12-2003 农药颗粒剂产品 标准编写规范：4.11 脱落率的测定
MT 178.2 颗粒剂的耐磨性测定用于水 HG/T 2467.19-2003 农药颗粒剂烟片 分散后使用的颗粒剂 (WG、SG、EG) 剂产品标准编写规范：4.11 跌落破碎 率的测定 MT 193 片剂易碎性测定 无通用要求。
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一 原药有效成分技术等级的最低资料要求
有效成分特性
ISO 英文通用名称（E-ISO）（假如未被接受，注明状态），或者INCI 名称（若有）。 其他通用名称，或者同义名称。 化学名称（IUPAC 和CA）。 CAS®号（若有，每一个异构体或异构体混合物）。 CIPAC 号。 分子结构式（若有并已知的，包括有效异构体的立体化学结构）。 异构体组成，若有。
农药制剂性能指标国际 标准化测定
吴学民 中国农业大学
内容
引言 原药有效成分技术等级的最低资料要求 农药制剂的物理和化学性质 农药制剂质量提升举例
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2
引言
对公共卫生的考虑 和环保需要
质量保证和风险管理
统一规则
目的
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