医疗报告医疗器械管理报告
医疗器械质量管理自查报告（二篇）
医疗器械质量管理自查报告一、引言医疗器械质量管理是医疗机构安全运行的重要组成部分，对于提高医疗服务质量和保障患者安全起着至关重要的作用。
为了进一步推动质量管理工作，我单位对医疗器械质量管理进行了自查，现将自查结果报告如下。
二、自查目标本次自查的主要目标是全面了解医疗器械质量管理工作的现状，发现问题并及时整改，进一步提升医疗器械质量管理水平。
三、自查内容1.制度建设本次自查主要包括了对医疗器械质量管理相关制度的建设情况进行了检查。
重点检查了医疗器械质量管理制度、医疗器械采购管理制度和医疗器械库存管理制度等。
2.医疗器械采购管理自查中对我单位的医疗器械采购管理情况进行了调查，包括了医疗器械采购的程序是否规范、是否存在医疗器械采购过程中的风险管理、是否存在医疗器械质量问题的跟踪和处置等。
3.医疗器械库存管理自查中对我单位的医疗器械库存管理情况进行了检查，包括了医疗器械库存的分类管理、有效期管理、清点盘点管理等。
4.医疗器械使用管理自查中对我单位的医疗器械使用管理情况进行了调查，包括了医疗器械的能力鉴定和培训情况，医疗器械的日常维护和保养情况等。
四、自查结果1.制度建设：各项制度齐全并符合要求，但存在制度执行不到位、制度更新不及时的情况。
2.医疗器械采购管理：医疗器械采购程序规范，并建立了风险管理制度，但存在采购过程中的沟通不畅、供应商自查不完善等问题。
3.医疗器械库存管理：医疗器械的库存分类管理比较清晰，但在有效期管理和清点盘点管理方面还存在一些不足。
4.医疗器械使用管理：医疗器械的能力鉴定和培训工作做得较好，但日常维护和保养工作还需要加强。
五、问题整改1.强化制度执行力度，加强对制度的宣传和培训，确保人员熟悉制度要求并按照要求执行。
2.加强与供应商的沟通和合作，建立完善的供应商自查机制，确保采购过程的质量和安全。
3.加强医疗器械的有效期管理，建立清晰的库存盘点制度，确保库存的及时更新和有效使用。
4.加强医疗器械日常维护和保养工作，制定维护保养计划，并加强对使用人员的培训和指导。
报告医疗器械质量监管工作情况
报告医疗器械质量监管工作情况尊敬的领导：根据相关要求，我单位特向您报告医疗器械质量监管工作情况。
本报告旨在阐述我单位在医疗器械质量监管方面所进行的努力和取得的成就。
一、监管体系建设在医疗器械质量监管方面，我单位注重构建科学完善的监管体系。
首先，我们加强了相关法律法规和政策的制定和宣传，确保监管工作的合法性和规范性。
其次，我们建立了严密完备的监管网络，包括医疗器械生产企业、分销企业、医疗机构及其他相关部门，并与其保持密切合作，形成了全面覆盖、无缝衔接的监管网。
二、监管力量建设为了保证医疗器械质量监管的有效开展，我单位注重加强监管力量的建设。
通过招募、培训和评价等方式，我单位组建了一支具有专业知识和丰富经验的监管队伍。
他们熟悉相关法律法规，熟悉医疗器械的质量要求，能够准确判断和评估医疗器械的质量状况，并能够高效地开展监管工作。
三、监管措施落实为了提高医疗器械质量监管的效果，我单位积极采取多种监管措施。
首先，我们加强了对医疗器械生产企业的监督检查，定期进行现场抽查，对不合格产品进行追溯和处罚，确保企业严格按照质量管理规范生产。
其次，我们加强了对医疗机构的监管，组织开展医疗器械质量安全培训，加强监测和检查，确保医疗器械的使用符合相关要求。
同时，我们还加强了对医疗器械分销企业的监管，加强产品质量追踪和市场监测，及时发现和处理不合格产品。
四、监管效果评估为了评估医疗器械质量监管的效果，我单位积极开展相关评估工作。
通过对医疗器械生产企业、分销企业和医疗机构开展的全面检查和抽查，以及对监管措施的效果评估，我们能够了解到我单位在医疗器械质量监管方面的成效和不足之处，并及时采取相应措施进行完善和改进。
总结起来，我单位在医疗器械质量监管方面取得了一系列的成就，但同时也存在一些不足之处。
未来，我单位将进一步加强监管体系建设，提升监管力量建设，加大监管措施的落实力度，并加强监管效果的评估，以进一步提高我单位的医疗器械质量监管工作水平。
报告医疗器械使用情况
报告医疗器械使用情况随着现代医疗技术的不断发展，医疗器械在临床诊疗中扮演着至关重要的角色。
本报告致力于分析和总结我院医疗器械使用情况，以便更好地提高医疗质量和服务水平。
一、背景介绍1.1 院内医疗器械使用的重要性医疗器械是医生用来进行诊断、治疗和康复的重要工具，对疾病诊断和治疗起着关键作用。
准确的医疗器械使用可以提高疾病治愈率和患者生存率。
1.2 医疗器械使用情况的监测和评估的重要性及时监测和评估医疗器械的使用情况，可以有效掌握医疗资源的利用状况，发现问题和提出改进方案，确保医疗器械的有效使用和患者的安全。
二、医疗器械使用情况分析2.1 医疗器械种类与数量我院拥有各种类型的医疗器械，包括诊断仪器、手术器械、治疗设备等。
根据最近的数据统计，我们共计拥有XXX种医疗器械，数量约为XXXX个。
2.2 使用频率与时长我们对医疗器械的使用频率和时长进行了调查和统计。
调查结果显示，使用频率最高的医疗器械为XXX，平均每天使用XX次。
同时，我们发现XXX的使用频率较低，我们将要进一步研究造成这种情况的原因。
2.3 医疗器械的维护与保养维护和保养是保证医疗器械正常运行的重要环节。
我们采取了一系列的措施，包括定期检查与维修、设备清洁与消毒等，以确保医疗器械的使用安全与效果。
三、问题与改进方案3.1 问题分析在医疗器械使用过程中，我们发现了一些问题。
其中包括设备长时间闲置导致的损坏、设备维修周期长、医护人员对新型设备操作不熟练等。
这些问题对于医疗工作的顺利开展产生了一定的影响。
3.2 改进方案为了解决上述问题，我们提出以下改进方案：- 加强医护人员的培训与考核，提高他们对新型设备的操作熟练度；- 定期检查闲置设备，及时做好设备的维护和保养工作，以防止设备损坏；- 建立医疗器械使用记录和统计系统，提高医疗资源利用率的科学化程度。
四、结论与展望医疗器械在临床诊疗中的重要性不可忽视。
通过对医疗器械使用情况的分析和总结，我们可以找到问题并提出改进方案，以提高医疗器械的使用效率和质量。
医疗器械风险管理报告
医疗器械风险管理报告一、引言医疗器械是保障人们健康和生命安全的重要工具，然而，由于器械的特殊性质和使用范围，存在一定的风险。
为了确保医疗器械的安全性和有效性，风险管理成为医疗器械行业的重要组成部分。
本报告旨在对医疗器械风险管理进行分析和总结。
二、医疗器械风险管理的概念和目标三、医疗器械风险管理的原则1.风险管理的全员参与原则：医疗机构及相关人员应共同参与风险管理工作，建立健全风险管理体系。
2.风险管理的全过程原则：从医疗器械的选择、采购、存储、使用到废弃等各个环节，都需进行风险管理。
3.风险管理的科学性原则：风险管理应以科学的方法和理论为基础，建立科学、合理的风险评估和控制措施。
四、医疗器械风险管理的主要内容1.风险识别：通过对医疗器械的特性、使用过程、阳性和阴性事件等进行分析，识别可能存在的风险。
2.风险评估：对识别出的风险进行评估，确定其严重性、频率、可控性等，并制定相应的评估指标和标准。
3.风险控制：基于风险评估结果，采取相应的控制措施，包括改进器械设计、优化使用方法、加强人员培训等。
4.风险监测：对已采取的风险控制措施进行监测和评估，及时发现和解决可能存在的问题，并对措施的有效性进行评价。
五、医疗器械风险管理的困难与挑战1.技术难题：医疗器械的复杂性和多样性使得风险管理工作更加困难，需要专业技术人员的支持。
2.信息不对称：医疗器械的风险信息往往不对外公开，造成了信息不对称，给风险管理带来困难。
3.法规和政策不完善：医疗器械风险管理的法规和政策体系还不够完善，缺乏有效的监管和约束。
六、医疗器械风险管理的改进方向1.加强法规和政策的制定：建立健全的法规和政策体系，加强监管和约束力度，规范医疗器械行业的发展。
2.加强风险信息公开：提高医疗器械的风险信息公开度，加强相关信息的收集和共享，提高风险管理的效果。
3.加强培训与教育：加强医疗器械使用人员的培训与教育，提高他们的风险意识和风险管理能力。
4.加强科学研究与技术支持：加大对医疗器械风险管理科学研究的投入，提供更好的技术支持。
医疗器械风险管理报告
医疗器械风险管理报告引言医疗器械在医疗实践中起着至关重要的作用，但同时也存在一定的风险。
为了确保患者的安全和健康，医疗器械的风险管理显得尤为重要。
本报告旨在对医疗器械风险管理进行全面的分析和总结，以期为医疗器械领域的从业者提供参考和借鉴。
一、医疗器械风险的来源1. 设计与制造阶段的风险医疗器械的设计与制造过程中存在着一定的风险，例如设计缺陷、材料选择不当、加工工艺不当等都可能导致医疗器械的安全性和有效性受到影响。
2. 使用过程中的风险医疗器械在使用过程中也存在着一定的风险，例如操作不当、维护不及时、环境条件不合适等都可能导致医疗器械的性能下降，甚至对患者造成伤害。
3. 监管与管理不善的风险医疗器械监管与管理不善也是导致医疗器械风险的重要原因，例如监管部门的监管不力、医疗机构的管理混乱等都可能导致医疗器械的风险得不到有效控制。
二、医疗器械风险管理的重要性1. 保障患者安全医疗器械风险管理的首要目标是保障患者的安全，通过对医疗器械的风险进行全面的评估和控制，可以有效地降低患者在使用医疗器械过程中受到的伤害风险。
2. 保障医疗质量医疗器械的安全性和有效性直接关系到医疗质量，通过对医疗器械的风险进行有效的管理，可以提高医疗器械的质量，保障医疗服务的质量。
3. 降低医疗成本医疗器械的风险管理可以有效地降低医疗事故的发生率，减少医疗纠纷的发生，从而降低医疗机构的医疗成本。
三、医疗器械风险管理的基本原则1. 风险评估医疗器械风险管理的第一步是对医疗器械的风险进行全面的评估，包括对医疗器械的设计、制造、使用等各个环节的风险进行评估，确定潜在的风险点。
2. 风险控制在对医疗器械的风险进行评估的基础上，制定相应的风险控制措施，包括改进设计、加强监管、加强培训等，有效地控制医疗器械的风险。
3. 风险监测医疗器械的风险是一个动态的过程，需要对医疗器械的风险进行持续的监测和评估，及时发现和处理风险。
四、医疗器械风险管理的挑战与对策1. 技术更新换代的挑战随着科技的不断发展，医疗器械的更新换代速度加快，新技术的应用给医疗器械风险管理带来了新的挑战，需要不断提升风险管理的技术水平。
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医疗器械风险管理报告一、报告背景1.1 报告目的本报告旨在对医疗器械的风险管理情况进行全面分析和评估，以确保医疗器械的安全性和有效性，保障患者和医护人员的权益。
1.2 报告范围本报告涵盖的医疗器械范围包括但不限于：医用影像设备、手术器械、诊断试剂、植入物等。
二、风险分析与评估2.1 风险识别根据对医疗器械的研究和观察，我们发现医疗器械存在以下潜在风险：- 设计缺陷：医疗器械设计不合理、不稳定，存在安全隐患；- 制造缺陷：医疗器械在制造过程中可能存在质量问题，导致安全事故；- 人为操作错误：医护人员在使用医疗器械过程中存在操作失误，增加了安全风险；- 环境因素：医疗器械在特定环境下可能存在安全隐患，如温度、湿度等因素对医疗器械的影响。
2.2 风险评估针对上述风险识别的问题，我们进行了风险评估，对潜在风险进行了等级划分和评定：- 高风险：存在可能导致患者生命安全受到威胁的问题；- 中风险：存在可能导致患者身体健康受到威胁的问题；- 低风险：存在可能导致医疗过程不便或延误的问题。
三、风险控制措施3.1 设计改进针对医疗器械存在的设计缺陷，我们提出了相应的改进措施，包括但不限于：- 优化设计结构，提高医疗器械的稳定性和安全性；- 加强材料选用和工艺制造过程的质量管控，减少制造缺陷；- 提供用户友好的操作界面，降低人为操作错误的可能性。
3.2 操作规范针对医护人员的操作失误风险，我们制定了详细的操作规范和培训计划，确保医护人员能够正确使用医疗器械，并在操作过程中遵循相关的安全流程。
3.3 环境监控针对环境因素对医疗器械的影响，我们建立了严格的环境监控体系，对医疗器械使用和存放环境进行定期检测和评估，确保环境因素不会对医疗器械的安全性造成影响。
四、风险管控效果评估4.1 设备使用情况通过对医疗器械使用情况的观察和统计数据分析，我们发现改进措施的实施效果逐渐显现，医疗器械的安全性和稳定性得到了明显提升。
4.2 事故事件统计根据事故事件统计，我们发现医疗器械相关的事故事件数量和严重程度有所下降，较好地控制了医疗器械的风险。
医疗器械风险管理报告
医疗器械风险管理报告医疗器械是医疗保健领域中不可或缺的一部分，它们的使用对患者的治疗和康复起着至关重要的作用。
然而，医疗器械的使用也伴随着一定的风险，如果不加以有效管理，可能会对患者造成严重的不良影响。
因此，医疗器械的风险管理显得尤为重要。
首先，医疗器械的风险管理需要从产品设计和研发阶段开始。
在这个阶段，制造商需要充分考虑产品的安全性和可靠性，通过严格的测试和验证，确保产品符合相关标准和法规要求。
同时，制造商还需要对产品的使用说明进行充分的规范和说明，以便用户正确、安全地使用医疗器械。
其次，医疗器械的风险管理还需要在产品上市后进行持续的监测和评估。
制造商需要建立健全的产品监测系统，及时收集和分析产品使用过程中出现的问题和意外事件，对可能存在的风险进行评估和处理。
同时，制造商还需要与监管部门和医疗机构保持密切的沟通和合作，共同推动医疗器械的安全使用。
另外，医疗器械的风险管理也需要医疗机构和使用者的积极参与。
医疗机构需要建立完善的医疗器械管理制度，包括采购、验收、存储、使用和维护等方面的规范和流程。
同时，医疗机构还需要加强对医务人员和患者的培训和教育，提高他们对医疗器械使用和风险管理的意识和能力。
最后，医疗器械的风险管理还需要建立健全的不良事件报告和处理机制。
医疗机构和制造商需要建立畅通的投诉和意见反馈渠道，及时收集和处理用户的投诉和意见。
同时，需要对不良事件进行认真的调查和分析，找出问题的根源，并采取有效的措施进行改进和预防。
综上所述，医疗器械的风险管理是一个系统工程，需要制造商、监管部门、医疗机构和使用者共同努力，才能有效地降低医疗器械使用过程中的风险，保障患者的安全和权益。
只有通过持续的监测和评估，加强风险意识和管理能力，才能更好地保障医疗器械的安全使用，为患者提供更加安全和可靠的医疗服务。
医疗器械工作报告
医疗器械工作报告尊敬的领导、各位同事：我在此向大家汇报我所负责的医疗器械工作情况，以及未来的工作计划。
在过去的一年里，我所负责的医疗器械工作取得了一定的成绩，但也面临着一些挑战和改进的空间。
1. 工作情况总结在过去的一年里，我主要负责医疗器械的采购、库存管理和维护等工作。
在采购方面，我与供应商保持良好的合作关系，确保了所需器械的及时供应。
同时，我积极开展了市场调研工作，寻找更适合本医院需求的医疗器械，努力提高物资采购的质量和效率。
在库存管理方面，我通过合理的库存控制和仓储管理，有效减少了库存资金的占用和过期器械的浪费。
同时，我建立了库存监控系统，及时掌握库存情况，确保满足各临床科室的需求。
在医疗器械的维护方面，我积极参与器械的保养和维修工作，确保其正常运转和可靠性。
我还与相关科室开展了培训，提高了临床人员对医疗器械的正确使用和维护意识。
尽管取得了一些成绩，但我在工作中也发现了一些问题和不足之处。
2. 存在的问题和不足首先，由于医疗器械市场的不断变化和更新，我对市场动态的了解还不够深入，需要加强市场调研和学习，以更好地满足本医院的需求。
其次，我在库存管理和库存监控方面有待改进。
尽管我已经建立了系统，但并不完善，存在一定的信息滞后和误差。
我计划与信息技术部门合作，改进库存管理系统，提高库存监控的准确性和实时性。
最后，尽管我有一定的维护经验，但还需要继续加强与供应商的沟通和协调，以及与临床科室的合作，共同解决器械使用中的问题和难题。
3. 工作计划为了进一步改进医疗器械工作，我制定了以下工作计划：首先，加强市场调研和学习，及时了解医疗器械市场的动态和新技术，提高采购的准确性和效率。
其次，改进库存管理系统，提高库存监控的准确性和实时性。
与信息技术部门合作，完善系统功能，实现与其他相关系统的无缝对接。
再次，加强与供应商和临床科室的沟通和协作，建立更加紧密的合作关系。
定期召开会议，共同解决医疗器械使用中的问题，并根据反馈进行改进和优化。
加强医疗行业医疗器械管理的整改报告
加强医疗行业医疗器械管理的整改报告尊敬的领导：经过对医疗行业医疗器械管理存在的问题进行全面调查和分析后，我公司针对这些问题进行了整改，并制定了相应的改进方案。
现将整改报告如下：一、问题描述1. 器械管理不规范：医疗器械入库、出库、存储、使用等环节存在着管理不规范的情况，缺乏明确的操作流程和标准化的管理规范；2. 资料不完备：医疗器械档案不完善，未对器械进行全面的登记和备案，丢失和混淆；3. 设备维护不及时：医疗器械设备的定期检查、维护以及维修不及时，导致设备的损耗和效能降低；4. 人员培训不到位：医疗器械管理人员缺乏系统的培训和专业知识，无法熟练操作和维护设备。
二、整改措施1. 规范器械管理：制定医疗器械管理手册，明确器械的流程以及管理规范。
通过建立入库、出库、存储等环节的操作流程，确保管理的规范化和有序化；2. 完善器械档案：对医疗器械进行全面登记，详细记录器械的来源、用途、规格等信息，并建立档案备案制度，确保档案的完备与准确；3. 加强维护管理：制定医疗器械设备维护管理计划，确保设备的定期检查、保养和维修，并负责设备的维护记录和维修记录；4. 加强人员培训：组织医疗器械管理人员进行专业知识培训，提高操作技能和维修能力，确保人员能够熟练操作和维护设备。
三、整改效果1. 器械管理规范化：通过制定管理手册和操作流程，使得医疗器械的入库、出库、存储等环节规范有序；2. 档案完备性提高：建立档案备案制度，对医疗器械进行全面登记和备案，确保档案的完备性和准确性；3. 设备维护及时性：制定维护管理计划，确保设备的定期检查、保养和维修，有效减少设备损耗和提高设备效能；4. 人员培训效果明显：组织人员进行专业知识培训，提高了人员的操作技能和维修能力，保证了设备的正常使用。
四、结论通过对医疗行业医疗器械管理的整改，我们有效解决了存在的问题，并取得了显著成效。
下一步，我们将定期进行检查和评估，不断完善医疗器械管理工作，确保医疗行业的安全和顺畅运行。
医疗器械管理部门工作报告
医疗器械管理部门工作报告尊敬的领导、各位同事：首先，我代表医疗器械管理部门向大家汇报过去一年的工作情况及未来的发展规划。
一、回顾与总结过去一年，医疗器械管理部门在各项工作中坚持以人民健康为中心，以提高医疗器械质量和安全性为目标，经过全体员工的共同努力，取得了一系列显著成绩。
1. 加强政策法规宣贯我们密切关注国家政策和法规的动向，及时组织内部培训，确保全体员工理解并执行相关法规，做到合规经营。
2. 管理注册和监督检查我们严格按照相关程序，对医疗器械的注册进行审核和审批，并加强监督检查工作，严防不合格产品流入市场，保障公众健康安全。
3. 强化质量监管本年度我们进一步加强对医疗器械生产企业的质量监管工作，加大对关键部件和原材料的抽检力度，维护市场秩序和消费者权益。
4. 推动创新研发我们积极推动医疗器械技术研发与创新，鼓励企业加大研发投入，提高产品技术含量和竞争力，助力医疗事业不断发展。
二、未来的发展规划虽然过去一年取得了一定的成绩，但我们也清醒地认识到还有许多挑战和问题需要面对和解决。
为此，我们总结经验，明确未来的发展规划，以更好地服务于人民群众的健康需求。
1. 提升技术水平医疗器械管理部门将积极推动技术创新和研发，并与科研机构开展深入合作，提升管理人员的专业水平，不断强化对医疗器械质量和安全性的审核和监管。
2. 加强国际合作我们将积极参与国际医疗器械交流与合作，借鉴先进经验和技术，提高我国医疗器械管理水平，为我国医疗器械产业的发展做出更大的贡献。
3. 完善监督机制为了更好地保障公众健康和安全，我们将继续加强对医疗器械的监督检查力度，建立更加严密的质量监管体系，确保医疗器械安全可靠。
4. 推动市场规范发展我们将进一步规范市场秩序，严厉打击假冒伪劣产品，加强对医疗器械经销商和生产企业的监管，提升整个行业的发展质量。
三、总结过去一年我们在医疗器械管理方面取得了一定的成绩，但仍然面临诸多挑战和问题。
未来，我们将继续坚持以人民健康为中心，加强各项工作，推动医疗器械管理部门更好地发展。
医疗器械质量管理自查报告范文(精选8篇)
医疗器械质量管理自查报告范文（精选8篇）医疗器械质量管理自查报告范文忙碌而又充实的工作已经告一段落了，回顾过去的工作，收获良多，也看到了不足，好好地做个总结并写一份自查报告吧。
大家知道自查报告的格式吗？下面是帮大家整理的医疗器械质量管理自查报告范文，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
医疗器械质量管理自查报告1自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：1、人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
2、职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度；药品药械出入库制度；药品不良反应监测和报告制度；药品调配和复核制度；药品药械保管和养护制度；医护人员岗位责任制度；安全卫生管理制度等。
上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。
3、药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作；能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据；验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。
4、药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目；药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序；局内设有防鼠及防蚊虫设施；药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。
5、药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品；管理人员能严格按要求保管药品；药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。
以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中，我们将会进一步完善。
医疗器械管理评审报告
引言概述：正文内容：一、医疗器械管理体系评估1.机构内部文件和相关法规的完备性评估2.医疗器械设备的购进、验收和入库的管理评估3.医疗器械的标识和追溯性管理评估4.医疗器械设备的保养和计量检测的管理评估5.医疗器械设备的维修与报废的管理评估二、医疗器械使用管理评估1.医疗器械使用计划和需求的评估2.医疗器械使用培训和技能要求的评估3.医疗器械使用日常监测和检查的评估4.医疗器械使用风险控制和不良事件报告的评估5.医疗器械使用质量评估和改进机制的评估三、医疗器械管理信息化评估1.医疗器械管理信息系统的建设和使用评估2.医疗器械管理信息的完整性和准确性评估3.医疗器械管理信息的查询和统计分析评估4.医疗器械管理信息的备份和灾难恢复评估5.医疗器械管理信息化的用户满意度评估四、医疗器械安全管理评估1.医疗器械安全风险评估和安全标识评估2.医疗器械安全检测和安全技术要求的评估3.医疗器械安全教育和培训的评估4.医疗器械安全事件和事故的处理评估5.医疗器械安全管理改进机制的评估五、医疗器械质量管理评估1.医疗器械采购和供应商评估的质量管理评估2.医疗器械质量控制和质量检查的评估3.医疗器械质量改进机制的评估4.医疗器械不良事件报告和召回的管理评估5.医疗器械质量体系的审核和认证评估总结：医疗器械管理评审报告的目标是发现医疗器械管理中存在的问题和不足，并提出改进措施，以提高医疗器械管理的水平和质量。
通过对医疗器械管理体系、医疗器械使用管理、医疗器械管理信息化、医疗器械安全管理和医疗器械质量管理的评估，可以全面了解医疗机构在医疗器械管理方面的现状和问题，并针对性地提出有效的改进意见和建议。
只有通过科学的评估和改进，才能确保医疗机构的医疗器械管理符合法规要求，提供安全有效的医疗服务。
医疗器械管理评审报告
医疗器械管理评审报告一、引言医疗器械管理评审是确保医疗机构能够高效、安全地提供医疗服务的重要环节。
为了确保医疗器械管理的有效性和适宜性，我们进行了一次全面的管理评审，并对评审结果进行了详细报告。
本报告旨在介绍本次评审的过程、方法、结果以及提出的改进措施，为医疗机构进一步提高医疗器械管理水平提供参考。
二、评审目的本次医疗器械管理评审的目的是评估当前管理制度的适宜性、充分性和有效性，发现存在的问题并采取改进措施，以提高医疗器械的使用安全和效率。
三、评审范围本次评审涵盖了医疗机构的所有医疗器械，包括诊断类、治疗类、护理类等设备，以及相应的配件和耗材。
同时，还涉及医疗器械的采购、验收、存储、使用、维护和报废等全过程。
四、评审方法本次评审采用了多种方法，包括文献资料审查、现场调查和员工访谈等。
其中，文献资料审查主要是对医疗器械的相关文件和记录进行查阅和分析；现场调查是对医疗机构的医疗器械现场使用情况进行观察和记录；员工访谈则是与相关员工进行交流，了解他们对医疗器械管理的看法和建议。
五、评审结果经过全面的评审和分析，我们得出以下1、管理制度基本健全：医疗机构已经建立了一套较为完善的医疗器械管理制度，涵盖了采购、验收、存储、使用、维护和报废等全过程。
2、执行情况良好：在现场调查中，我们发现医疗机构的员工对医疗器械的管理制度掌握较好，能够按照规定进行操作和管理。
3、存在一些问题：尽管管理制度基本健全，但在一些细节方面仍存在不足之处，例如某些设备的操作指南不够明确、某些设备的维护计划不够科学等。
六、改进措施根据评审结果，我们提出以下改进措施：1、完善操作指南：针对存在的问题，对设备的操作指南进行修订和完善，确保员工能够正确、安全地使用设备。
2、优化维护计划：根据设备的实际情况，制定更为科学合理的维护计划，确保设备的正常运行和使用寿命。
3、加强培训：加强对员工的培训，提高他们对医疗器械管理的认识和技能水平。
4、定期检查：定期对医疗机构的医疗器械进行全面检查，及时发现并解决存在的问题。
医疗行业医疗器械管理整改报告
医疗行业医疗器械管理整改报告一、引言医疗行业是一个与人民生命安全直接相关的领域，对于医疗器械的管理至关重要。
为了规范医疗器械的生产、销售和使用，我们对医疗器械的管理进行了全面的整改，本报告将详细介绍整改措施以及效果。
二、整改背景1. 国内医疗器械管理存在的问题：一些小型医疗机构的医疗器械管理不规范，存在使用过期器械、无资质销售、无法追溯等问题。
2. 监管机构的要求：根据国家相关法律法规，各医疗机构应加强医疗器械的购进、存储、使用等环节的管理，确保医疗器械的质量与安全。
三、整改措施1. 加强制度建设：a. 编制医疗器械管理制度：包括医疗器械的购进、验收、存储、使用、报废等环节的规范。
b. 建立医疗器械档案：对医疗器械进行全面登记并建立档案，确保器械的追溯性。
2. 强化人员培训：a. 建立医疗器械管理培训计划：对医疗机构全体员工进行医疗器械管理知识的培训，提高他们的意识和技能。
b. 组织定期培训与考核：定期组织医疗器械管理知识的培训与考核，确保员工的培训效果。
3. 完善采购渠道：a. 与合格的供应商建立长期合作关系：确保医疗器械的质量与真实性。
b. 严格控制医疗器械的购进渠道：禁止购进没有资质的医疗器械，杜绝假冒伪劣产品的流入。
4. 加强监测评估：a. 建立医疗器械的监测评估机制：定期对医疗器械的使用情况进行监测与评估，及时发现问题并采取措施。
b. 汇总并报送监管机构：将医疗器械的监测评估报告汇总并报送给相关监管机构，接受监管和指导。
四、整改效果1. 医疗器械管理制度的建立和贯彻执行，加强了医疗器械的规范管理，有效提升了医疗器械的安全性和可靠性。
2. 人员培训的不断强化，使医疗机构员工对医疗器械管理的重要性有了更深入的理解，同时提升了他们的管理水平和操作技能。
3. 采购渠道的完善，确保了医疗机构购进到合格的医疗器械，杜绝了假冒伪劣产品的流入。
4. 监测评估机制的建立和落实，从根本上提高了对医疗器械使用情况的监测和控制，及时发现问题并采取措施，确保患者的安全。
医疗器械检验报告管理制度
医疗器械检验报告管理制度一、制度背景为了保证医疗器械的安全使用，并防止相关设备对患者和医护人员造成损害，医疗器械检验成为了不可或缺的一项工作。
医疗器械检验报告是对所检测的设备或产品进行合规性评估和质量跟踪的重要依据。
因此，建立医疗器械检验报告管理制度，对于确保医疗器械质量和安全使用，具有非常重要的意义。
二、管理制度1.目的和应用本制度的目的是规范和管理医疗器械检验报告的归档、备份和保护，确保报告的真实性、准确性和完整性。
同时，为医院和广大患者提供可靠的医疗器械检验报告依据。
2.管理流程医疗器械检验报告管理应按照“报告生成-报告审核-报告归档” 的流程顺序进行。
1.报告生成：报告生成应由检验人员在系统中录入所检测医疗器械的相关数据和检测结果，并生成相应的医疗器械检验报告。
同时，应确保所记录数据的真实性和准确性。
2.报告审核：检验报告审核是对录入的医疗器械检验报告进行审核、修订和确认。
审核应由检验人员进行，对不符合要求的检测结果，应及时修订和说明。
同时，审核人员还需对报告中存在的问题进行梳理和反馈工作，以保证报告的准确性和完整性。
3.报告归档：审核通过后的检验报告应该进行归档处理，并按时进行备份。
应建立检验报告归档登记制度，确保归档文件保存的真实性和完整性。
归档过程中，应该注意分类保存，并确保每份报告都得到妥善保管，同时也便于后期的查阅。
3.管理要求1.建立医疗器械检验报告管理的责任体系，对医疗器械检验报告的管理工作进行评估，对存在的问题及时进行修订和完善。
2.对新员工进行医疗器械检验报告管理的规范培训，确保新员工能够理解和掌握本制度的相关要求。
3.对于医疗器械检验报告的编号制度和归档登记制度进行规范，并确保其规范执行。
4.对医疗器械检验报告的存储和保护进行管理，保护其安全性和保密性，并完善报告传递、转交等相关环节。
5.定期对医疗器械检验报告进行审查，发现问题和存在隐患时，应及时纠正，以确保报告质量和安全性。
医疗器械使用报告
医疗器械使用报告为了确保医疗器械的安全和有效使用，我们对其进行了详尽的测试和评估。
本报告旨在总结并详细描述医疗器械的使用情况、结果和意见。
1. 概述在此报告中，我们审查了医疗器械的设计、性能和功能，并评估了其在临床环境中的使用情况。
我们重点关注了医疗器械的适用性、安全性、可靠性和有效性。
2. 医疗器械信息我们所测试的医疗器械包括：器械名称、型号、生产商、规格、适用范围和主要特点等信息。
这些详细信息对于医疗器械的正确使用和评估至关重要。
3. 使用方法我们详细记录了医疗器械的使用方法和步骤，包括必要的消毒和灭菌步骤以及用户操作说明。
这些信息有助于医护人员正确操作医疗器械，确保其使用安全和有效。
4. 临床应用我们对医疗器械在临床环境中的应用进行了观察和记录。
我们考察了医疗器械在不同患者群体中的使用情况，对于不同疾病和病情，医疗器械的适用性和效果进行了评估。
5. 结果和意见根据我们的研究和测试，我们得出以下结论和意见：a. 适用性：医疗器械在临床环境中得到了广泛应用，对于特定疾病和医疗程序具有显著的效果。
b. 安全性：经过正确操作和消毒，医疗器械的使用是安全的，没有出现严重的不良事件。
c. 可靠性：医疗器械在长时间使用和重复使用的情况下，表现出良好的可靠性，未出现卡壳、故障或其他技术问题。
d. 有效性：根据临床数据和患者反馈，医疗器械在辅助治疗和疾病管理方面具有显著的效果。
基于以上结论和意见，我们推荐医疗机构继续使用此医疗器械，并提供适当的培训和指导，以确保医护人员正确操作和使用医疗器械。
6. 总结本报告对医疗器械的设计、性能和功能进行了全面的评估，并总结了其在临床环境中的使用情况、结果和意见。
我们建议医疗机构继续使用该医疗器械，并加强培训和指导，以确保其安全和有效的使用。
希望本报告对于医疗机构和医护人员能提供有价值的参考和指导，并确保医疗器械的正确使用和有效性。
（此为文章正文，不包含标题和其他内容）。
医疗器械报告制度
医疗器械报告制度医疗器械报告制度引言医疗器械报告制度是指对医疗器械的不良事件进行全面、及时的数据收集和分析，并根据分析结果制定相应的措施和政策，以确保医疗器械的安全性和有效性。
医疗器械报告制度对于提高医疗器械管理水平、保障患者用器械的安全性至关重要。
简介医疗器械报告制度主要包括不良事件报告、不良事件收集和分析、不良事件管理和监督等环节。
1. 不良事件报告不良事件报告是医疗器械使用者、制造商、经营者等相关方向药监部门提交的一种行政报告。
不良事件报告主要涉及医疗器械的质量问题、疾病传播问题、事故问题等。
报告中应包含事件描述、事件原因、事件分类、事件后果等信息。
2. 不良事件收集和分析不良事件收集和分析是医疗器械使用者进行的一项重要工作。
在各级医疗机构中，设立专门的不良事件信息收集窗口，负责接收和收集与医疗器械有关的不良事件信息。
然后将这些信息进行归类、整理、分析，发现不良事件的原因和趋势，为相关部门制定政策和措施提供依据。
3. 不良事件管理和监督不良事件管理和监督是药监部门的职责，主要涉及不良事件的处理、调查和追溯等环节。
药监部门应及时对不良事件报告进行审核，并根据事件的严重性采取相应的处理措施。
药监部门应加强对医疗器械生产企业、销售企业和使用单位的监督，确保医疗器械的质量和安全性。
作用与意义医疗器械报告制度的建立和实施对于保障患者的安全、提高医疗器械的质量有着重要的作用和意义。
，医疗器械报告制度有助于及时发现和解决医疗器械的质量问题。
通过不良事件的报告和分析，可以发现医疗器械的缺陷和不足，进一步改进和完善产品的设计和生产。
，医疗器械报告制度可以加强对医疗器械使用者的监督和指导。
通过报告和分析，可以及时发现医疗器械使用不当、操作不规范等问题，加强对医务人员的培训和指导，提高医疗器械的正确使用率。
，医疗器械报告制度有助于提高医疗器械管理的科学性和规范性。
通过数据的收集和分析，可以评估医疗器械的风险和安全性，为制定相关政策和标准提供依据，实现对医疗器械管理的科学化和规范化。
医疗器械报告制度
医疗器械报告制度
医疗器械报告制度是指对医疗器械的不良事件进行收集、记录、报告和分析的工作制度。
医疗器械报告制度的目的是及时发现和评估医疗器械的不良事件，进而采取相应的措施保障患者的安全。
医疗器械报告制度主要包括以下几个方面：
1. 收集和记录：医疗机构、生产企业、使用者等应及时收集和记录医疗器械的不良事件信息，包括不良事件的性质、发生时间、地点、使用人员、病情等相关信息。
2. 报告和通知：收集到的不良事件信息应及时向相关部门或机构报告，如国家药品监督管理局等。
还应向相关医疗机构、生产企业和使用者等通知该不良事件信息。
3. 分析和评估：对收集到的不良事件信息进行分析和评估，了解不良事件的原因、危害程度、发生频率等，并及时采取相应的措施，如召回医疗器械、加强监管等。
4. 审查和监督：对报告的不良事件进行审查和监督，确保报告的真实性和及时性，并对医疗机构、生产企业等存在违规行为的进行惩罚。
医疗器械报告制度的实施可以及时发现医疗器械的不良事件，减少由此造成的患者伤害，并提高医疗器械的质量和安全水平。
也对医疗机构、生产企业等相关方面起到监督和管理的作用，保障人民群众的健康权益。
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医疗器械管理报告评审目的：确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
评审内容：1.审核结果；2．顾客反馈；3．过程业绩和产品的符合性（包括质量方针和质量目标实施情况；4．预防和纠正措施的状况；5．以往管理评审的跟踪措施；6．可能影响质量管理体系的变更；7．改进的建议。
评审报告：1．公司在2005年2月27日、28日进行了为期两天的内部质量审核，出现了3个不合格项，均属轻微不合格，各责任部门都采取了相应的纠正措施。
在3月18日前经过审核员验证，所采用的措施较为有效。
内审已通过，证实本公司质量管理体系运行基本正常，运行结果基本上达到了预定的目标，符合YY/T0287-2003-13013485：2003标准要求。
2．公司自从2004年9月运行质量管理体系以来，产品质量有所提高，服务措施得力，加强了同顾客联系，顾客反映的质量不合格情况较少，对于近几个月的质量信息反馈，公司供销部已采取了相应的纠正措施，经过验证效果良好。
3．公司现行质量方针：科技创新、以人为本、服务顾客、追求卓越确保产品安全有效，满足法规、顾客要求；全面推行质量体系，规范生产，强化管理；创品牌信誉求生存，用户至上服务第一；以产品质量为根本，精益求精、追求卓越。
①顾客反馈处理率100%；②售后满意率达95%；③过程品一次交验合格率95%；④成品送检、抽检合格率100%。
符合本公司现行的质量方向，体现了公司的组织目标，也包括了本公司对顾客的承诺。
各部门一般都能理解质量方针和质量目标.并能够结合自己的实际进行展开工作。
1．目前质量目标通过努力可以达到.在2004年9月前已经依据YY/T0287-2003标准建立质量管理体系,并不断和完善；2．至今还没有现延迟交货的,可以说产品交付及时率100%;3．在11月份调查的顾客的满意度达到94%;总之各部门都正在执行质量管理体系文件,力争达到质量方针,实现质量目标.因此,目前的质量方针、目标适合本公司的实际情况；4．公司自质量管理体系运行以来，除了针对顾客的信息反馈和内审不合格采取措施外，质检部还针对过程中的不合格品的问题，提出了纠正措施要求，责任部门采取了相应的纠正措施，并经质量部门验证，措施实施有效。
5．建立质量管理体系以来的第一次管理评审，不存在以往管理评审所采用的措施。
6．本公司的质量管理体系运行以来，文件基本上没有变更，文件符合企业要求，具有可操作性。
7．目前，本公司下设3个部门：①总经理、供销（生产）部、质检（技术）部、综合办公室及车间仓库；②各部门都配置了相应工作人员：产厂房、车间、办公专场所宽敞，足够办公。
③生产所用：生产设备、工装设施、监视和测量装置、通讯设施、电脑、打印机、复印机等设施、设备也以齐全，满足了目前生产经营的需要，因此不需要增加新的资源。
8．产品质量事故处理报告未建立质量管理体系以前，公司在生产过程中出现的质量事故经常[会拖延处理时间，或者得不到处理。
建立了质量管理体系，明确了职责分工，各项质量事故都能得到有效期处理。
近期的产品质量未出现重大质量事故，也未有顾客投诉。
对于出现的不合格品，按不同类型进行处理，对于一般不合格品由质检员立即做出处理决定，目前发生的都已得到处理。
严重不合格目前尚未发生。
9．纠正和预防措施处理情况评审总结：我公司建立的质量管理体系，从总体上讲是适宜的、充分的和有效的，理顺了公司内部关系，调动了职工的积极性，促进了公司发展。
但还存在一些不足之处，特别是职工质量意识转变还要进一步加强存在问题：①个别管理人员对体系理解还不够，记录填写不规范，应加强培训学习；个别员工对产品质量要求、环保、卫生等方面意识还须加强，希望今后加强宣传与教育。
第十二条生产过程的质量检验：1、各生产环节的检验人员，应按产品图纸，技术标准和工艺规程的要求进行检验，合格产品，由检验人员签章后流入下道工序，不合格产品开具不合格品通知单交分厂办手续处理。
2、各生产环节的检验，均须强调“首检”，加强“巡检”，严格“完工检”。
（1）、首检：凡加工改变后的首件，均须进行检查，首件检查应由操作者自检合格后交首检，首检合格，检验员在路线单及检验记录本上盖首检章，方准成批加工生产，检验员应对首检后的零件负责。
（2）、巡检：在生产过程中反复进行、检验员每班至少巡检两次，做好巡检记录，并对巡检结果的零件负责。
（3）、完工检：工序终结，零件去尽毛刺、铁屑、油污后进行。
检验时应作好检验记录，主要零件的关键尺寸按检测记录要求进行。
一般零件（或一般项目）抽检不少于10%，抽样检验时如发现不合格品，应加倍抽样复查，若仍不合格则退回生产分厂自检处理，重新交验；否则，检验员可以拒检。
3、凡跨部门加工的工序（零件）须凭加工部门检验人员在路线单上签字，否则，下道工序可以拒检。
第十三条发现生产过程违反工艺规程，检验员应及时劝阻，若该行为为严重影响产品质量且劝阻无效，检验组长有权予以制止并立即报告有关分厂领导，厂长或总工及质管部门。
第十四条在生产过程中，对按规定应做而没有做好“自检”的产品（零件），检查员可以拒检。
第十五条全厂各生产环节都应坚持不合格的原材料不准使用；不合格的零件不能转下道工序；不合格的产品不出厂。
第十六条产品入库前必须按规定要求清洗，防锈或油封。
凭检验员在入库单签字后方可入库。
第十七条齿轮箱产品逐台进行试车检验，检验员应做好试车检查记录，建档备查、试车检验严格按出厂试车规范进行，合格后方进行油漆，油封装箱。
第十八条齿轮箱出厂，应按规定的要求进行油漆、油封、装箱逐合进行检查，合格后方准出厂。
第十九条凡属废品应按有关规定处理。
1、废品不准出售，废品须在废品上打上明显的废品标志或破坏，由供应处统一作为废钢铁处理，否则，由此而产生的质量诉讼和索赔事故，均由责任单位负责。
2、凡属隐瞒废品或有意逃避责任者，应严肃批评，直至给予必要的纪律处分。
第二十条热处理和表面处理检验：1、操作者必须在了解工艺，了解材质的情况下进行生产，在自检合格后交检验员检验，合格后方可继续加工。
2、操作员严格执行工艺，对主要另件，关键另件的热温、保温时间、冷却剂温度、溶液成份、使用设备、工作区域等做好记录，检验员进行抽检。
3、热处理零件经检验员签字合格后方可转入下道工序。
第二十一条装配成品检验：1、产品另件装配前，所有主要另件，均必须由入库单和入库标记才允许进行卸装。
2、装配总装完成前另件必须清洗干净。
3、在装配过程中，操作者不得对零件作非工艺修制，如需修制应经技术部门研究填写修改通知单。
第二十二条油漆包装检验1、对产品的XX油漆，外观平整、色泽等由操作员自检后交检验员检查。
2、产品试车，清洗工作完成后对附件、备件、油封、技术参数标牌等项目合格后，方可包装。
3、包装要求按技术要求进行。
第二十三条工艺装备检验：1、外购的量具附有出厂价合格证书，凡无合格证，计量室可拒检。
2、外购的工具、刃具，经检验合格后方准入库。
3、自制的量具、工具、刃具，经检验合格后方准入库。
4、未经检定或不合格的工具、量具、刃具，一律不准发放使用。
5、为保证量值的正确传递，全厂所有量具从入库、发放、使用权直至报废，均由计量室负责验收、建档、周检、修理和处理，按相应的计量制度实施执行。
6、夹具、辅具、模具的检验应“按工艺装配检验制度”实施，须随同图纸一同入库。
7、新制模、辅、夹具投入使用时，使用单位负责会同设计、制造、检验部门进行验证；验证应填写验证单，各方签字，以备查考。
8、未经验证的工艺装备，因任意投入使用而产生零件报废、质量事故，由使用单位负责。
9、工艺装备实行定期更换和检验，精度不能保证、零件已磨损或缺件的工艺装备，不许发放使用。
使用中工艺装备若发现类情况，使用单应予停用并及时向工具处提请修理或补齐。
10、经检验（验证）不合格而需使用的工艺装备，由工具处会同有关单协商，办理让步手续。
经总工或技术部门批准后，通知检计处做好特殊标记方可入库。
第二十四条设备修理检验：1、机床设备应按“设备维修制度”实行维修保养和修理，使用单位应及时向设备处提请修复。
2、设备大修后应按设备出厂精度要求，严格检验，并填写检验记录，受检合格后，在大修设备完工通知单上签字。
3、使用中的高、精、关键设备配合设备处进行精度定期。
检查。
第二十五条新产品试制检验1、新产品试制过程所需的材质记录由技术部门提出具体要求，检验部门负责检验记录。
2、新产品试制过程的有关零件，整机的检测数据和试验记录由检验部门负责。
3、检验部门提出新产品鉴定的质量检验报告对能否符合作出明确意见。
4、未经鉴定的新产品不得批量投产，如有特殊需要、须经厂部批准。
批准后生产的产品，检计处只开具“试制产品出厂合格证”。
本制度各条款实施细则按有关规定执行。
第三章：计量管理制度第二十六条为了加强企业的计量管理，保证量值传递的准确可靠，有利于生产，节约能源，提高经济效益，促进企业进步，制定本制度。
第二十七条计量管理工作贯穿在企业整个生产经营活动中的每个环节，执行和维护计量管理制度是企业每个职工的职责。
第二十八条检验计量处是企业计量归口管理单位，在厂长领导下，负责统一管理全厂的计量工作。
并根据上级计量部门的规定和本制度，负责对全厂执行计量管理。
第二十九条检验计量处设计量管理组，长度计量，热工计量，力学计量，电学计量。
车间设兼职计量员，在检验计量处处长的领导下，负责完成所分管的工作。
第三十条检验计量处的工作职责1、积极宣传，认真贯彻国家计量法和上级计量的精神，制定企业的计量管理制度和发展规划，组织建立计量管理体系。
2、负责建立，管理各类标准器，组织开展各项计量检测工作，保证量值传递准确可靠。
为生产，科研，经营出具各类计量数据，提供计量保证和测试服务。
3、统一管理生产、科研、经营、能源、医疗等计量器具装置。
对企业内部执行计量监督，处理企业范围内的计量纠纷。
4、负责全厂各类计量器具添置审批、建帐、维修、检定工作，编制周期检定日程表，并按期实施。
5、建立各类计量标准器和精密测试仪器的档案，保管技术资料和原始记录。
6、统一组织全厂计量人员的培训、考核、奖惩、聘用。
7、掌握信息，开拓新领域，采用新原理，新技术，不断提高企业的计量测试和管理水平。
第三十一条外购各类计量器具，由使用部门填写“计量器具请购单”。
待主管人同意后，经计量部门审核，签章有效，采用部门按审批意见进行购置。
第三十二条外购或自制的计量器具，入库前必须送计量部门检定。
外购的计量器具经检定合格，检定人员签发合格证，并在发票上签字，方可入库和办理财务报销；检定不合格，由采购部门退货。
自制计量器具经检定合格，凭检定报告办理入库手续；不合格的退回制造部门返工或重新制造。
第三十三条各部门领用计量器具，必须将所领用的计量器具送计量部门检定。
检定合格的编号入帐，建立历史记录，编入检定周期，签发合格证后方可办理发放手续；检定不合格的应由修理人员修理后再履行以上手续；修理后仍不合格的履行报废手续。