左炔诺孕酮宫内节育系统 说明书
左炔诺孕酮宫内缓释系统的研究进展
左炔诺孕酮宫内缓释系统的研究进展左炔诺孕酮宫内缓释系统(levonorgestrel releasing intrauterine system LNG-IUS;商品名:曼月乐):是一种新型的载有激素的宫内节育系统,外观呈T型塑料支架,横臂和纵臂长32mm,主干纵臂长19mm,含有左炔诺孕酮52mg,在宫腔内发挥局部孕激素避孕作用,实现孕激素的非全身给药,而且开辟了其在非避孕领域的许多新的应用。
1 LNG-IUS的发展历史LNG-IUS是由芬兰的leiras公司研发生产,1990年在芬兰通过国家批准认证,2000年得到美国食品药监局批准。
目前已经在88个国家中主要作为避孕工具使用,在一些国家中也被用来治疗功能失调性子宫出血和绝经后激素替代治疗中保护子宫内膜。
在2000年的第16届世界妇产科学会上,曼月乐被认为是“自口服避孕药发明以来,可逆避孕方法最重大的进展”。
2 LNG-IUS避孕作用的研究2.1LNG-IUS的避孕原理LNG-IUS发挥避孕作用是由于每日释放20μg的LNG在子宫发挥局部孕激素作用,主要是其对子宫内膜的抑制作用。
同时还可以拮抗雌激素对宫颈腺体的作用,使宫颈黏液变稠;抑制精子在子宫和输卵管内的活力和机能,阻止受精[1];抑制部分女性的排卵。
因此,LNG-IUS发挥高效的避孕作用是多重因素作用的结果。
曼月乐使用期限为5年[2],安全避孕有效率几近100%,甚至比女性绝育更有效,而且取出后生育能力立即恢复。
2.2LNG-IUS的避孕效果研究左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)具有作用时间长,使用方便并具有口服避孕药高效性的特点。
大量研究表明,LNG-IUS 能够有效地防止意外妊娠的发生,总妊娠率为0~0.3/100妇女年,5年异位妊娠率为0.2/100妇女年[3],可以达到与绝育术相媲美的避孕效果[4]。
LNG-IUS在避孕效果,带环的不良反应等方面不仅优于Tu380 IUD[5],同时可以降低痛疼发生率,显著减少月经出血量,提高血红蛋白浓度,改善贫血症状,被认为是当今效应成本最优的避孕产品之一。
左炔诺孕酮宫内节育系统超说明书用药情况分析
2016年12月第23卷第23期左炔诺孕酮宫内节育系统超说明书用药情况分析王敏华陈丽萍吕美雅近年来,对异常子宫出血(AUB)的治疗常用左炔诺孕酮宫内节育系统(LNG-IUS),其说明书的适应证中说明,用于避孕和特发性月经过多,即非器质性病变引起的月经过多。
但临床还被广泛用于缓解因子宫腺肌病引起的痛经及减少子宫内膜息肉的复发等器质性疾病。
为了解LNG-IUS在我院的使用情况,按其超说明书评价用药的合理性,更好地指导临床合理用药,笔者对我院2011年11月至2015年6月的LNG-IUS使用资料进行了回顾性整理分析。
1 资料与方法本次分析的LNG-IUS为拜耳医药保健有限公司广州分公司生产,含左炔诺孕酮52mg/个,商品名:曼月乐。
凭借医院HIS系统的电子处方和医嘱,笔者调取门诊和住院部使用过LNG-IUS的门诊处方、住院医嘱,同时有用药后半年内的回访资料。
对其使用情况进行统计分析,评价用药的合理性,根据随访中通过超声检查环的位置,对其环的移位或脱落情况进行统计。
2 结果2.1 一般情况此期间共有395例患者使用了LNG-IUS,年龄26~53岁,中位数39岁。
在放置LNG-IUS前,患者均做了诊断性刮宫来排除子宫内膜恶性病变,且无放置LNG-IUS的禁忌证,患者均签署知情同意书。
395例中门诊病例328例(83.0%),住院病例67例(17.0%)。
环放置后半年内随访,出现环移位7例(1.8%),其中脱落5例(脱落于第5~107天),环下移2例。
2.2 LNG-IUS超说明书用药269例(68.1%),其中基金项目:宁波市自然基金项目(2015A610307)作者单位:315000 宁波市妇女儿童医院药剂科通信作者:王敏华,Email:nacy0924@门诊病例218例(66.5%,218/328),住院病例51例(76.1%,51/67)。
临床主诊断:子宫腺肌病210例(78.1%),子宫内膜息肉25例(9.3%),子宫肌瘤21例(7.8%),用药依据为异常子宫出血诊断与治疗指南;子宫内膜异位症8例(3.0%),用药依据为子宫内膜异位症的管理指南(ESHRE,2014);子宫内膜不典型增生5例(1.9%),用药依据为参考文献[1]。
常用计划生育节育手术操作常规
常用计划生育节育手术操作常规一、宫内节育器放置常规【适应证】1.育龄妇女自愿要求放置宫内节育器而无禁忌证。
2.用于紧急避孕,更适于愿继续以宫内节育器(IUD)作为避孕而无禁忌证者。
【绝对禁忌证】1.妊娠或妊娠可疑者。
2.生殖器官炎症,如阴道炎、急性或亚急性宫颈炎、急慢性盆腔炎、性传播性疾病等,未经治疗及未治愈者。
3.3个月以内有月经频发、月经过多(左炔诺孕酮—IUD 除外)或不规则阴道出血者。
4.子宫颈内口过松、重度撕裂(铜固定式IUD除外)及重度狭窄者。
5.子宫脱垂II 以上者。
6.生殖器官畸形,如子宫纵膈、双角子宫、双子宫。
7.子宫腔小于5.5cm、大于9cm者(人工流产时、剖宫产后、正常产后和有剖宫产史者放置及铜固定式IUD例外)。
8.人工流产后子宫收缩不良、出血多,有妊娠组织物残留或感染可能者。
9.产时或剖宫产时胎盘娩出后放置,有潜在感染或出血可能者。
10.有各种较严重的全身急、慢性疾患。
11.有铜过敏史者,不能放置载铜节育器。
【相对禁忌证】1.产后42天后,如恶露未净或会阴伤口未愈者,应暂缓放置。
2.葡萄胎史未满2年慎用。
3.有严重痛经者慎用(左炔诺孕酮—IUD及含消炎痛IUD 除外)。
4.生殖器官肿瘤,如子宫肌瘤、卵巢肿瘤等慎用。
5.中度贫血,Hb<90g/L者慎用(左炔诺孕酮-IUD及含消炎痛IUD除外)。
6.有异位妊娠史者慎用。
【放置时间】1.月经期第3天起至月经干净后7天内均可放置,以月经干净后3~7天为最佳。
2.月经延期或哺乳期闭经者,应在排除妊娠后放置。
3.人工流产负压吸宫术和钳刮术后、中期妊娠引产流产后24小时内清宫术后可即时放置。
4.自然流产正常转经后、药物流产两次正常月经后放置。
5.产后42天恶露已净,会阴伤口已愈合,子宫恢复正常者。
6.剖宫产半年后放置。
7.剖宫产或阴道正常分娩胎盘娩出后即时放置。
8.用于紧急避孕,在无保护性性交后5天内放置。
【IUD大小的选择】几种常用IUD在月经后放置的参考值见下表,不包括仅有一种型号(大小)的IUD。
左炔诺孕酮宫内缓释系统
十分柔软
曼月乐®含LNG的宫内节育系统 (IUS)
放置直径 4.8mm
32mm 19mm
纵形管内含52mg 左炔诺孕酮
T形塑料支架 尾丝
独特的控释系统 直接向宫腔释放微量LNG:20微克/天 五年有效避孕 控释膜 内膜
放大
激素储蓄库
1, Barbosal I. et al., Contraception 1990 2, Videla-Riveral L. et al., Contraception 1987 3, Mandelin E et al., Human Reproduction 1997 4, Silverberg S. G. et al., International Journal of Gynecological Pathology 1986
病案介绍 Share Case1
XXX 37岁,因月经过多数月, 周期正常,B超子宫内膜增厚,杂乱回 声,诊括病理:内膜单纯性增生。 诊断:月经过多,功血,继发贫血。
治疗:先口服达英-35后,月经明显转少后于是2012-07-23月经第6
天置曼月乐.
随访: 2012-09-20: 经量极少, 尿TT(-) 2013-02-04:半年后复诊,月经末转:环位正常.尿TT(-) 2013-03-18: 随诊,月经末转, B超:子宫大小:56×51 ×56mm,内膜厚4mm, 环位正常; 2013-10-01 电话随访月经末转,无不适症状。
病案介绍
Share Case 2
XXX42岁,因月经过多伴痛经于2013-02-18来门诊;B超 子宫59×57×56mm;Hb 80g/L,诊断子宫腺肌症,月经 过多,继发贫血。
患者6年前曾放置过曼月乐,4年前因行子宫肌瘤摘除 术,术中同时取出环。
左炔诺孕酮宫内节育系统说明书
左炔诺孕酮宫内节育系统核准日期:2006年09月04日修改日期:2007年12月21日2009年07月03日【药品名称】通用名称:左炔诺孕酮宫内节育系统商品名:曼月乐英文名称:Levonorgestrel intrauterine system【成份】本系统主要成份为左炔诺孕酮。
【性状】宫内给药系统(IUS)。
本系统为白色至类白色筒状药物核心,外罩不透明膜,架在一个T状体的纵臂上。
T状体纵臂的一端上有一小环,另一端为两个水平臂。
小环上系有取出尾丝。
本系统的纵臂被置于放置器顶端的放置管中。
本系统应无任何可见异物。
【适应症】避孕特发性月经过多,即非器质性病变引起的月经过多。
【规格】含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)。
【用法用量】左炔诺孕酮宫内节育系统被放置于宫腔内,可维持5年有效。
体内溶解速率开始时约为20μg/24h,5年后约降为10μg/24h。
左炔诺孕酮在5年时间内的平均溶解速率约为14μg/24h。
按照放置说明正确放置左炔诺孕酮宫内节育系统,一年的失败率约为0.2%,且5年累计失败率约为0.7%。
·放置与取出/更换育龄妇女,左炔诺孕酮宫内节育系统必须在月经开始的7天以内放入宫腔。
更换新的左炔诺孕酮宫内节育系统可以在周期的任何时间进行。
该系统也可以在妊娠早期流产后立即放置。
产后放置应推迟至子宫完全复旧,最早不应早于分娩后6周。
如果子宫复旧时间严重后推,应考虑等待直至产后12周再放置。
如果出现防止困难和/或在放置时或之后出现异常疼痛或出血,应该立即进行体格检查和超声检查排除子宫穿孔。
推荐本系统只能有具有放置经验和/或已经对于本系统的放置经过了充分培训的医生及卫生专业人员来操作放置。
可以用钳子夹住左炔诺孕酮宫内节育系统的尾丝轻柔牵拉取出。
如果看不见尾丝,而系统是在宫腔内,可以使用细的持物钳取出。
这可能需要扩张宫颈管。
该系统应在5年后取出。
如果使用者希望继续使用同一方法,可以在取出的同时放入一个新的系统。
艾悦(左炔诺孕酮炔雌醚片)使用说明
艾悦(左炔诺孕酮炔雌醚片)【用法用量】1.于月经的当天算起,第5天午饭后服药一次,间隔20天服第二次,或月经第5天及第10天各服1片,以后均以第二次服药日期,每月服1片,一般在服药后6~12天有撤退性出血。
2.原服用短效口服避孕药改服长效避孕药时,可在服完22片后的第二天接服长效避孕药1片,以后每月按开始服长效避孕药的同一日期服药1片。
【注意事项】1.本品适用于长期同居夫妇避孕,每月只需服药一次,但必须在医务人员指导下按规定用药。
2.初次服药后10~15天来一次月经,开始服药的两次月经周期有些缩短,属于正常现象,第三次转为正常。
3.服药期间有个别人因体内雌激素不足而发生阴道出血,可加服炔雌醇片,每天每次1片(0.005~0.01mg)或遵医嘱。
4.服药期间定期体检,发现异常及时停药。
5.如需生育,应停药或采取其它避孕措施,半年后再怀孕。
6.凡患有急慢性肝炎、肾功能不全、肿瘤、子宫肌瘤、乳房肿块、糖尿病、血栓性疾病、心脏病、哺乳期妇女、严重高血压禁用。
既往月经不调、有闭经史者,产后或流产后未恢复正常月经者,不宜服用。
7.服避孕药的吸烟妇女并发心血管病(脑卒中、心肌梗死等)较不吸烟者多,因此服避孕药妇女应停止吸烟,或吸烟妇女(特别是年龄超过35~40岁者)不宜服避孕药。
8.出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、原因不明剧烈性头疼或偏头疼、出现高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。
9.严格按照规定方法服药,漏服药不仅可以发生突破性出血,还可导致避孕失败。
10.服药期限,以连续3~5年为宜,停药观察数月,体检正常者,可再服用。
【不良反应】1.类早孕反应:和短效口服避孕药表现相似,但比较严重,开始服药的前几个周期表现较重,反应发生时间一般在服药后8~12小时,因此将服药时间定于午饭后,使反应高潮恰在熟睡中,可使之减轻。
2.白带增多:为长效口服避孕药最常见的。
多发生在3~6周期之后。
曼月乐概述:避孕机理和安全性
目录
Contents
Part01
Part02
P01 曼月乐®的历史
P10 曼月乐®概述的主要内容
曼月乐®的诞生,
避孕领域的重大突破
曼月乐®的避孕机理
曼月乐®的安全性
.WH.03.2015.0444
曼月乐®历史
1970 -
80年代1990 -
赫尔辛基产科医院计划生育诊所和赫尔辛 基大学甾体性激素研究实验室与人口委员会 联合开始研发左炔诺孕酮宫内缓释系统
放置前
朱雪洁,等. 医学研究杂志. 2013;42(10):72-75
放置后6个月
放置后12个月
.WH.03.2015.0444
曼月乐®使宫颈粘液栓宫颈粘液栓增厚,阻 止100%精子通过
研究方法:
研究共纳入30例患者,其中14例曼月乐®使用患者和16例不使用激素的对照组 通过简化的玻片试验(SST)对比使用曼月乐®组和对照组患者宫颈粘液能否允许精子通过
含铜IUD N=937
Andersson K, et al. Levonorgestrel-releasing and copper-releasing (Nova T) IUDs during five years of use: a randomized comparative trial. Contraception. 1994 Jan;49(1):56-72
避孕效果相当于甚至优于女性绝育手术
第
一
年
避
孕
失
败
率
常规使用( %)最佳 Nhomakorabea用曼月乐 铜-T380A 女性绝育 口服避孕药 阴道环 甲羟孕酮醋酸酯
Bednarek PH,et al. Safety, efficacy and patient acceptability of the contraceptive and non-contraceptive uses of the LNG-IUS. International Journal of Women’s Health .2009:45–58
IUS概述:避孕机理和安全性
LNG-IUS治疗组 普通人群
NS:无统计学差异 NS
258.5 232.5 203.6
272.6
180
NS
120 60 0
120.3 122.4
NS
74.0
49.2
27.2 25.5
30-34岁
35-39岁
40-44岁
45-49岁
50-54岁
Backman T, Rauramo I, Jaakkola K, et al. Use of the levonorgestrelreleasing intrauterine system and breast cancer. Obstet Gynecol, 2005,106:813-817
在美国和中国上市
Tapani Luukkainen教授
IUS是什么
左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)是一种T型形状的宫内节育器,可 维持5年有效,内含52mg左炔诺孕酮(LNG),最初释放量20 μ g/ 日,5年后约降为10μ g/日。
有利复原,方便取出 高韧性, 避免穿孔和损伤 32m m 纵形管内含52mg
哺乳
IUS不影响患者哺乳,不影响婴儿体 重及发育
哺乳无差异
IUS不会影响哺
乳的总时长、每 天哺乳的次数以 及不同月龄的哺 乳累积率
体重等无差异
IUS在不同月龄对
婴儿体重、身高、 头围、中臂围与 含铜IUD均无差异
发育等无差异
同时对婴儿第一颗 出牙的时间、不需 要搀扶可以走路的 时间与含铜IUD间 无差异
B
使用非常广泛
— 口服避孕药 短效 长效 探亲 紧急 — 皮下埋植 六根型 两根型 — 曼月乐 — 阴道环 — 透皮贴剂
左炔诺孕酮片说明书
左炔诺孕酮片说明书【药品名称】通用名称:左炔诺孕酮片商品名称:XXX(根据实际情况填写)【成分】每片含有有效成分左炔诺孕酮X毫克(mg)【性状】本品为白色或类白色片剂。
【适应症】本品适用于:1. 避孕:左炔诺孕酮片可作为口服避孕药使用,具有高效避孕效果。
2. 痛经治疗:左炔诺孕酮片可用于治疗因黄体功能不全引起的月经周期异常和痛经。
【用法用量】1. 避孕:每天口服1片,连续服用28天,然后停药7天。
2. 痛经治疗:在医生指导下,按照个体情况调整用药剂量和疗程。
【不良反应】在使用左炔诺孕酮片的过程中,可能会出现以下不良反应:1. 停经、月经量减少或不规则2. 乳房胀痛、恶心、呕吐、头痛、眩晕等轻度不适感3. 皮肤痤疮加重、色素沉着4. 体重变化、乳腺增生若出现以上不良反应,应及时就医咨询。
【禁忌症】1. 对左炔诺孕酮或本品其他成分过敏者禁用。
2. 已知或疑有恶性肿瘤者禁用。
3. 妊娠期或疑有妊娠者禁用。
【注意事项】1. 左炔诺孕酮片不适用于怀孕期间。
2. 长期使用左炔诺孕酮片需定期体检,注意肝肾功能和血脂监测。
3. 避孕药无法防止性传播疾病传播,使用时应同时采取避免性行为风险的措施。
4. 如忘记服药,应尽快补服,并继续按照规定时间服用其他药片。
若连续忘记服药多天,建议咨询医生或避孕专科医生。
【药物相互作用】在使用左炔诺孕酮片期间,应注意以下药物相互作用:1. 酶诱导剂:如利福平等,可能增加左炔诺孕酮的代谢速度,降低避孕效果。
2. 其他药物:如抗生素、抗癫痫药物等,可能减少左炔诺孕酮的血浆浓度,影响避孕效果。
【贮藏】请将本药品放在阴凉干燥处,避免阳光直射。
【生产企业】XXX(根据实际情况填写)【批准文号】国药准字XXX号【生产日期】XXXX年XX月XX日【有效期】XX年【备注】请按照医生或药师的指导正确使用本品,如需帮助,请咨询医生或药师。
以上为左炔诺孕酮片的说明书,请仔细阅读并使用。
若有问题,请及时咨询医生或药师。
宫内节育器临床操作指南主要内容
宫内节育器临床操作指南主要内容宫内避孕(intrauterine contraception)(以下简称IUC)是长效可逆的避孕措施,已被世界上超过1.5 亿的女性使用,宫内节育器十分高效且适用于任何年龄阶段的女性。
在加拿大,可用的IUD 分2 种:带铜宫内节育器(Cu-IUD)和左炔诺孕酮宫内节育系统(LNG-IUS)。
加拿大可用的Cu-IUD 是一种T 型塑料支架,按纵臂上的带铜面积而不同(少数类型在横臂上),总暴露量在200~380 mm2。
加拿大可用的LNG-IUS 分2 类:LNG-IUS 52 mg(在使用初期每天释放20 μg 左炔诺孕酮,5 年后减缓到每天释放10 μg)和LNG-IUS 13.5 mg(在使用初期每天释放14 μg 左炔诺孕酮,60 天后减到每天10 μg,3 年后为每天5 μg)。
14 条总结1. 宫内节育器和永久性避孕措施的效果相当。
2. 对于服用他莫昔芬的患者,LNG-IUS 52 mg 与乳腺癌的复发率无关。
3. 宫内节育器有诸多除避孕以外的作用。
其中LNG-IUS 52 mg 可以显著改善月经过多和痛经,带铜宫内节育器和左炔诺孕酮避孕系统可显著减少子宫内膜癌的发病风险。
4. 操作者经验丰富可以降低子宫穿孔的风险,产后或哺乳期女性子宫穿孔风险较高。
5. 盆腔炎性疾病(PID)在IUC 置入后第1 个月发生率轻度增加,但发生率本身不高,且第1 个月PID 的发生和IUC 无关,和性传播疾病的暴露有关。
6. 未生育女性的宫内节育器脱落风险并不增加。
7. IUC 置入者的异位妊娠较少见,但一旦发生带器妊娠,异位妊娠率在15%~50%。
8. 对于宫内节育器带器妊娠者,早期的IUC 移除可以提高获益,但不能消除风险。
9. 宫内节育器不会增加不孕的风险。
10. 分娩后(胎盘娩出后的10 分钟~48 小时)或剖腹产后的女性立即行IUC 置入,比产后6 周置入有更高的持续率。
左炔诺孕酮宫内节育系统(LNG-IUS)在异常子宫出血中的应用
左炔诺孕酮宫内节育系统(LNG-IUS)在异常子宫出血中的应用【摘要】目的:分析左炔诺孕酮宫内节育系统(LNG-IUS)用于异常子宫出血的价值。
方法:对2020年1月-2022年12月本科接诊异常子宫出血病人(n=62)进行随机分组,试验和对照组各31人,前者用左炔诺孕酮宫内节育系统,后者用屈螺酮炔雌醇片。
对比子宫内膜厚度等指标。
结果:关于子宫内膜厚度这个指标,治疗结束时:试验组数据(4.03±0.91)mm,和对照组数据(6.94±1.36)mm相比更低(P<0.05)。
关于止血时间与控制出血时间这两个指标:试验组数据分别是(32.36±5.89)h、(21.32±5.17)h,和对照组数据(42.69±8.54)h、(29.67±7.13)h相比更短(P<0.05)。
结论:异常子宫出血用左炔诺孕酮宫内节育系统,子宫内膜厚度改善更加明显,止血时间也更短,病情恢复更快。
【关键词】左炔诺孕酮宫内节育系统;价值;异常子宫出血;子宫内膜厚度医院妇科中,异常子宫出血十分常见,病因主要是以卵巢或垂体功能异常最多见,可引起月经周期不规律与经量增多等症状,若不积极干预,将会引起严重后果[1]。
本文选取62名异常子宫出血病人(2020年1月-2022年12月),着重分析左炔诺孕酮宫内节育系统用于异常子宫出血的价值,如下。
1 资料与方法1.1 一般资料2020年1月-2022年12月本科接诊异常子宫出血病人62名,随机分2组。
试验组31人的年纪范围21-50岁,均值达到(34.25±3.57)岁;病程范围1-6个月,均值达到(2.89±0.45)个月。
对照组31人的年纪范围21-49岁,均值达到(34.64±3.92)岁;病程范围1-7个月,均值达到(2.95±0.51)个月。
纳入标准:(1)病人意识清楚;(2)病人依从性良好;(3)病人对研究知情。
谊婷(左炔诺孕酮片)使用说明
谊婷(左炔诺孕酮片)【用法用量】口服,在房事后72小时内服第1片,隔12小时后服第2片。
【注意事项】1.本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药,不是引产药。
2.本品不能作为常规避孕方法,不推荐频繁使用,服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。
3.如服药后2小时内发生呕吐,应立即补服1片。
4.如逾期1周月经仍未来潮,有可能妊娠,应进行妊娠检测,或进一步咨询医师。
5.服药后约3~5周如出现子宫不规则出血或严重下腹疼痛,应及时就医以排除异位妊娠。
6.本品用于17岁以上人群,17岁以下如需使用请咨询医师。
7.建议哺乳期妇女服用本品后暂停授乳至少3天,在此期间应定时将乳汁挤出。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【不良反应】1.可见月经改变,多数表现为服药当月的月经提前或延后。
2.可见轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状,一般不需处理,可在24小时后自行消失,如症状较重或持续存在应向医师咨询。
3.可有子宫异常出血,若出血不能自行消失,应及时去医院就诊,警惕异位妊娠的存在。
【禁忌】(1)已知或可疑妊娠者禁用。
(2)乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症患者及40岁以上妇女禁用。
【适应症】用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
【药物相互作用】如与其他药物(尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药、西咪替丁以及抗病毒药等)同时使用可能会发生,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】本品为速效、短效避孕药,避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床,并使宫颈粘液稠度增加,精子穿透阻力增大,从而发挥速效避孕作用。
【儿童用药】儿童禁用。
【老人用药】40岁以上妇女禁用。
一文为你详细介绍曼月乐
一文为你详细介绍曼月乐曼月乐 Mirena,通用名称: 左炔诺孕酮宫内节育系统,英文:Levonorgestrel intrauterine system,是芬兰科学家Luukkainen发明的一种含孕激素的避孕环,目前由德国拜耳公司生产。
曼月乐与传统的避孕环存在一定区别。
它是一个小巧的T型支架,长度约32mm,基本材质是聚乙烯材料的;纵臂上含储药库,内含52mg的左旋炔诺孕酮(一种高效孕激素),每天定量释放20微克,持续约5年时间。
1.曼月乐益处1.1避孕高效孕激素左炔诺孕酮可以让宫颈的粘液变粘稠,阻止精子通过子宫颈进入宫腔与卵母细胞结合,影响受精卵着床;还可以抑制子宫内膜增生,子宫内膜变薄,使受精卵无法着床;曼月乐还可抑制精子在子宫和输卵管内的活动,抑制精子与卵母细胞结合而阻止受精。
因此曼月乐是一种高效的避孕方法。
在各种避孕方法中,其一年的失败率约为0.2%,5年累计失败率约为0.8%[1],与输卵管绝育术效果相当。
曼月乐避孕适用于人工流产术后、产后及未育女性,曼月乐放置于宫腔,局部作用于子宫内膜,基本不抑制排卵,取出后即可恢复生育。
对于绝经过渡期女性来说,卵巢功能减退、排卵不规律,容易反复发生AUB,曼月乐提供高效避孕的同时可以管理绝经过渡期的AUB症状并控制复发,保护子宫内膜,进而降低子宫内膜病变的发生风险,与雌激素合用可有效缓解围绝经期症状。
1.2曼月乐可以用于月经过多的女性;因为曼月乐在子宫内局部释放孕激素,可以使宫颈粘液变厚,孕激素还可以抑制子宫内膜增生,因此放环以后,大多数人会出现月经减少甚至闭经的情况。
对于月经过多的患者,曼月乐可以很好地减少月经过多,从而可减轻贫血症状,曼月乐还适用于凝血功能障碍引起的贫血患者。
1.3曼月乐可用痛经及子宫肌瘤及子宫腺肌症女性曼月乐作用于子宫,让子宫内膜处于休眠状态,宫颈粘液变稠,抑制精子通过,抑制精子与卵子集合子宫内膜变薄,影响受精卵着床从而有效避孕及减少月经量,缩短经期时间,从而缓解痛经,但不影响排卵,还可作用于子宫局部,治疗子宫腺肌病及月经过多、月经失调等。
左炔诺孕酮宫内节育器系统说明书
左炔诺孕酮宫内节育器说明书【药品名称】左炔诺孕酮宫内节育系统【英文名】Levonorgestrel intrauterine system【商品名】曼月乐【汉语拼音】Zuo que nuo yun tong gong nei jie yu xi tong【主要成分】本品主要成份为左炔诺孕酮,其化学名称为:D(-)-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮【结构式】【分子式】C 21H28 O2【分子量】312.4【性状】本品为白色至类白色筒状物,架在T状体上,外罩不透明的套管。
T状体的一端上有一小环,小环上系有取出尾丝,另一端为两臂。
本品应无异物。
【药理毒理】药效学特性左炔诺孕酮是一种孕激素,在妇科学上有多种用途:如用作口服避孕药与激素替代治疗中的孕激素成份,或单独用于避孕的仅含有孕激素的避孕药及皮下埋植剂。
左炔诺孕酮也可通过宫内释放系统在宫腔内给药。
这样,由于激素直接释放进入靶器官,就可以使用很低的日剂量。
左炔诺孕酮宫内节育系统在宫腔内主要发挥局部孕激素作用。
子宫内膜的高左炔诺孕酮浓度下调了子宫内膜雌激素和孕激素受体,使子宫内膜对血循环中的雌二醇失去敏感性,从而发挥强力的内膜增生拮抗作用。
使用左炔诺孕酮宫内节育系统期间,可以观察到内膜的形态学变化和微弱的局部异物反应。
宫颈粘液变粘稠阻止了精子通过宫颈管。
子宫和输卵管的局部内环境抑制了精子的活动与功能,防止了受精。
在某些妇女中,排卵亦受到抑制。
对其避孕效果的研究主要是将左炔诺孕酮宫内节育系统与各种含铜宫内节育器进行比较。
迄今左炔诺孕酮宫内节育系统的使用达13000妇女年,总的妊娠率为0.16/100妇女年。
使用左炔诺孕酮宫内节育系统不影响以后的生育力。
约有80%希望妊娠的妇女在取出系统后12个月内受孕。
月经类型是左炔诺孕酮直接作用于子宫内膜的结果,而并不反映卵巢周期。
出血类型不同的妇女在卵泡发育、排卵或雌二醇和孕酮产生方面并无明确的不同。
左炔诺孕酮宫内节育系统联合醋酸甲地孕酮治疗围绝经期异常子宫出血患者的效果观察
左炔诺孕酮宫内节育系统联合醋酸甲地孕酮治疗围绝经期异常子宫出血患者的效果观察陈人花【期刊名称】《中国现代药物应用》【年(卷),期】2024(18)9【摘要】目的观察左炔诺孕酮宫内节育系统(LNG-IUS)联合醋酸甲地孕酮治疗围绝经期异常子宫出血患者的效果。
方法122例围绝经期异常子宫出血患者,通过双盲黑白双色球法随机分为常规组(61例)和联合组(61例)。
常规组给予宫腔镜电切术治疗,联合组在常规组基础上术后采用LNG-IUS联合醋酸甲地孕酮治疗。
比较两组临床疗效、康复情况、性激素水平、并发症发生情况和复发情况。
结果联合组的总有效率(96.72%)较常规组(78.69%)更高(P<0.05)。
治疗3个月后,两组月经失血图(PBAC)评分、子宫内膜厚度均较术前显著降低,且联合组较常规组更低;月经时间均较术前显著缩短,且联合组较常规组更短;血红蛋白水平均较术前显著提高,且联合组较常规组更高(P<0.05)。
治疗3个月后,两组卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)、黄体生成素(LH)、睾酮(T)水平均较术前显著降低,且联合组较常规组更低(P<0.05)。
联合组并发症发生率(3.28%)较常规组(19.67%)更低(P<0.05);随访6个月后,联合组复发率(4.92%)较常规组(22.95%)更低(P<0.05)。
结论围绝经期异常子宫出血患者应用LNG-IUS联合醋酸甲地孕酮治疗效果明显,可显著改善患者康复情况、并发症发生情况和复发情况,降低性激素水平。
【总页数】4页(P103-106)【作者】陈人花【作者单位】福州市第二总医院妇幼保健院妇科【正文语种】中文【中图分类】R71【相关文献】1.左炔诺孕酮宫内节育系统联合子宫内膜电切术治疗围绝经期异常子宫出血的效果2.米非司酮联合左炔诺孕酮宫内节育系统治疗围绝经期异常子宫出血患者的临床效果3.左炔诺孕酮宫内节育系统联合宫腔镜子宫内膜电切术治疗围绝经期异常子宫出血的临床疗效及安全性评价4.左炔诺孕酮宫内节育系统与炔诺酮片治疗围绝经期异常子宫出血患者的效果比较5.左炔诺孕酮宫内节育系统与醋酸甲羟孕酮治疗围绝经期异常子宫出血的临床效果比较因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
曼月乐
不影响代谢指标
一项为期12个月的临床随机对照研究证实,曼月乐®无脂代谢或 肝功能相关不良反应
保护子宫内膜,降低癌症风险
不影响卵巢功能
对血浆中雌激素(E2)和孕激素的测定结果表明,使用曼月乐®的女性基本上具 有正常的排卵周期。使用过程中未发现E2水平降低。
保护子宫内膜,癌症风险低 多项回顾性研究显示,曼月乐®不增加乳腺癌发生风险,且可降低子宫内膜癌发 生风险
滑块
标记线 尾丝 夹缝,可固定尾丝
第1步
• 打开无菌包装
• 放开尾丝
• 确定滑块在滑槽的最上端
• 握住放置器手柄,检查横臂
是否处于水平位置
第2步
• 确认圆球形末端
• 固定尾丝
• 拉动尾丝, 收拢双臂
第3步
宫腔深度
• 拉动滑块,再检查水平位置 • 确定定位块上缘
第 4 步 - 1进
宫腔深度
- 平稳握住放置器, - 固定住滑块, - 缓慢推进放置器 - 至定位块距宫颈1.5-2cm
三、促排卵: 四、手术治疗:子宫内膜切除术:子宫切除术:
曼月乐又叫左炔诺孕酮宫内节育系统。
1990年在欧洲注册上市,2000年在中国上市。
今天,曼月乐已经在100多个国家上市,全球拥
有超过2亿女性的使用经验。
曼 月 乐
曼月乐(LNGIUS),是一种T型形 状的宫内节育器,内 含52mg左炔诺孕酮 (LNG),每日释 放20 μg,直接作用 于宫腔,有效期5年 。
术前出凝血、传染病标志、性腺全套、肿瘤标记物、 血HCG、尿妊娠试验、尿常规、粪常规,各项结果 均正常。
生化全套:总蛋白:62g/L,白蛋白:38g/L
血常规:红细胞:220×1012/L,血红蛋白:55g/L
炔诺孕酮片说明书.pdf
炔诺孕酮片说明书请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用[药品名称]通用名称:炔诺孕酮片英文名称:Norgestrel Tablets汉语拼音:Quenuoyuntong Pian[成份]本品每片含炔诺孕酮3毫克,辅料为糊精、淀粉、糖粉、硬脂酸镁。
[性状]本品为白色片。
[作用类别]本品为口服避孕药类非处方药药品。
[适应症]用于女性短期避孕。
[规格]3毫克[用法用量]口服。
在夫妇同居前两天开始服药,每晚1片,连服l0~15天不能间断。
如同居超过半个月应接服复方短效口服避孕药。
[不良反应]可见恶心、呕吐、食欲缺乏,头昏、倦怠、痤疮、过敏性皮炎等。
[禁忌]患有心血管疾病患有心血管疾病、、肝肾疾病肝肾疾病、、糖尿病糖尿病、、哮喘病哮喘病、、癫痫癫痫、、偏头痛偏头痛、、血栓性疾病血栓性疾病、、胆囊疾病以及精神病患者禁用胆囊疾病以及精神病患者禁用。
[注意事项]1. 应按规定用法服药应按规定用法服药,,不可漏服不可漏服。
2. 对本品过敏者禁用对本品过敏者禁用,,过敏体质者慎用过敏体质者慎用。
3. 本品性状发生改变时禁止使用本品性状发生改变时禁止使用。
4. 请将本品放在儿童不能接触的地方请将本品放在儿童不能接触的地方。
5. 如正在使用其他药品如正在使用其他药品,,使用本品前请咨询医师或药师使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,,详情请咨询医师或药师详情请咨询医师或药师。
[贮藏]密封保存。
[包装l铝塑包装,每板15片,每盒6板。
[有效期]暂定24个月[执行标准]WS-10001-(HD-0156)-2002[批准文号]国药准字H11022262[说明书修订日期][生产企业]企业名称:® 注:成品尺寸120mm╳150mm。
左炔诺孕酮宫内节育器系统说明书
左炔诺孕酮宫内节育器说明书【药品名称】左炔诺孕酮宫内节育系统【英文名】Levonorgestrel intrauterine system【商品名】曼月乐【汉语拼音】Zuo que nuo yun tong gong nei jie yu xi tong【主要成分】本品主要成份为左炔诺孕酮,其化学名称为:D(-)-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮【结构式】【分子式】C21H28O2【分子量】【性状】本品为白色至类白色筒状物,架在T状体上,外罩不透明的套管。
T状体的一端上有一小环,小环上系有取出尾丝,另一端为两臂。
本品应无异物。
【药理毒理】药效学特性左炔诺孕酮是一种孕激素,在妇科学上有多种用途:如用作口服避孕药与激素替代治疗中的孕激素成份,或单独用于避孕的仅含有孕激素的避孕药及皮下埋植剂。
左炔诺孕酮也可通过宫内释放系统在宫腔内给药。
这样,由于激素直接释放进入靶器官,就可以使用很低的日剂量。
左炔诺孕酮宫内节育系统在宫腔内主要发挥局部孕激素作用。
子宫内膜的高左炔诺孕酮浓度下调了子宫内膜雌激素和孕激素受体,使子宫内膜对血循环中的雌二醇失去敏感性,从而发挥强力的内膜增生拮抗作用。
使用左炔诺孕酮宫内节育系统期间,可以观察到内膜的形态学变化和微弱的局部异物反应。
宫颈粘液变粘稠阻止了精子通过宫颈管。
子宫和输卵管的局部内环境抑制了精子的活动与功能,防止了受精。
在某些妇女中,排卵亦受到抑制。
对其避孕效果的研究主要是将左炔诺孕酮宫内节育系统与各种含铜宫内节育器进行比较。
迄今左炔诺孕酮宫内节育系统的使用达13000妇女年,总的妊娠率为100妇女年。
使用左炔诺孕酮宫内节育系统不影响以后的生育力。
约有80%希望妊娠的妇女在取出系统后12个月内受孕。
月经类型是左炔诺孕酮直接作用于子宫内膜的结果,而并不反映卵巢周期。
出血类型不同的妇女在卵泡发育、排卵或雌二醇和孕酮产生方面并无明确的不同。
在对抗子宫内膜增生的过程中,使用的最初几个月可能出现点滴出血的初始性增加。
炔诺酮片使用说明
炔诺酮片【用法用量】1.治疗子宫功能性出血:口服,每次5mg(8片),每8小时1次,连用3日,血止后,改为每12小时1次,7日后改为每次2.5~3.75mg(4-6片)维持,连续用2周左右。
2.痛经或子宫内膜增长过速:口服,一日2.5mg(4片),连续20日,下次月经周期第5日开始用药,3~6个周期为一疗程。
3.子宫内膜异位症:口服,每日10~30mg(16~48片),开始时每日10mg(16片),每二周后增加5mg(8片),最高为每日30mg(48片),分次服,连续服用6~9个月。
4.探亲避孕药,于探亲前一天或者当日中午起服用一片,此后每晚服一片,至少连服10~14天,如果需要,可以接着改服短效口服避孕药。
【注意事项】1.妊娠4个月内慎用,不宜用作早孕试验。
2.心血管疾病、高血压、肾功能损害、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、未明确诊断的阴道出血、有血栓病史(晚期癌瘤治疗除外)、胆囊疾病和有精神抑郁史者慎用。
3.长期用药需注意检查肝功能,特别注意乳房检查。
【不良反应】1.主要为恶心、头晕、倦怠。
2.突破性出血。
【禁忌】1.心血管疾病和高血压患者禁用。
2.肝.肾功能损害患者禁用。
3.糖尿病患者禁用。
4.哮喘病患者禁用。
5.癫痫患者禁用。
6.偏头痛患者禁用。
7.未明确该断的阴道出血患者禁用。
8.有血栓病史(晚期癌瘤治疗外)患者禁用。
9.胆囊疾病患者禁用。
【适应症】用于月经不调、子宫功能出血、子宫内膜异位症等;单方或与雌激素合用能抑制排卵,作避孕药。
【药物相互作用】利福平、氯霉素、氨苄青霉素、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、甲丙氨酯、氯氮、对乙酰氨基酚及吡唑酮类镇痛药(保泰松)等同服可产生肝微粒体酶效应,加速炔诺酮在体内的代谢,导致避孕失败、突破性出血发生率增高,应予注意。
【药理毒理】孕激素类药。
本品有较强的孕激素样作用,能使子宫内膜转化为蜕膜样变,其抑制垂体分泌促性腺激素作用呈明显剂量关系,并有一定的抗雌激素作用,具有较弱的雄激素活性和蛋白同化作用。
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左炔诺孕酮宫内节育系统核准日期:2006年09月04日修改日期:2007年12月21日2009年07月03日【药品名称】通用名称:左炔诺孕酮宫内节育系统商品名:曼月乐英文名称:Levonorgestrel intrauterine system【成份】本系统主要成份为左炔诺孕酮。
【性状】宫内给药系统(IUS)。
本系统为白色至类白色筒状药物核心,外罩不透明膜,架在一个T状体的纵臂上。
T状体纵臂的一端上有一小环,另一端为两个水平臂。
小环上系有取出尾丝。
本系统的纵臂被置于放置器顶端的放置管中。
本系统应无任何可见异物。
【适应症】避孕特发性月经过多,即非器质性病变引起的月经过多。
【规格】含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)。
【用法用量】左炔诺孕酮宫内节育系统被放置于宫腔内,可维持5年有效。
体内溶解速率开始时约为20μg/24h,5年后约降为10μg/24h。
左炔诺孕酮在5年时间内的平均溶解速率约为14μg/24h。
按照放置说明正确放置左炔诺孕酮宫内节育系统,一年的失败率约为0.2%,且5年累计失败率约为0.7%。
·放置与取出/更换育龄妇女,左炔诺孕酮宫内节育系统必须在月经开始的7天以内放入宫腔。
更换新的左炔诺孕酮宫内节育系统可以在周期的任何时间进行。
该系统也可以在妊娠早期流产后立即放置。
产后放置应推迟至子宫完全复旧,最早不应早于分娩后6周。
如果子宫复旧时间严重后推,应考虑等待直至产后12周再放置。
如果出现防止困难和/或在放置时或之后出现异常疼痛或出血,应该立即进行体格检查和超声检查排除子宫穿孔。
推荐本系统只能有具有放置经验和/或已经对于本系统的放置经过了充分培训的医生及卫生专业人员来操作放置。
可以用钳子夹住左炔诺孕酮宫内节育系统的尾丝轻柔牵拉取出。
如果看不见尾丝,而系统是在宫腔内,可以使用细的持物钳取出。
这可能需要扩张宫颈管。
该系统应在5年后取出。
如果使用者希望继续使用同一方法,可以在取出的同时放入一个新的系统。
育龄妇女如果不希望妊娠,只要仍然有月经周期,取出应该在月经期进行。
如果是在月经周期的中期取出该系统,而妇女在取出后一周内有性生活,则她有妊娠的危险,除非在取出后当即放入一个新的系统。
取出左炔诺孕酮宫内节育系统后,需检查是否完整。
当取出困难时,有激素套管划过横臂并将横臂隐藏在套管中的个别报道。
对于此情况,只要可以确保该系统的完整性,无需进一步进入宫腔探查。
横臂上的结节通常防止激素套管从T型体上脱落。
·使用/操作须知左炔诺孕酮宫内节育系统以无菌包装供应,不得在放置前打开包装。
打开的产品必须注意无菌操作。
若系统的密封的无菌包装有破损,则应予以丢弃。
【不良反应】不良反应在放置后的前几个月内更为常见,并随使用时间的延长而逐渐减少。
除【注意事项】中所列的不良反应外,本系统使用者还报告有以下不良反应。
十分常见的不良反应(大于10%的使用者出现)包括子宫/阴道出血(包括点滴出血),月经过少,闭经和良性卵巢囊肿。
育龄妇女在使用的前6个月内,每月点滴出血的平均天数逐渐从9天减少到4天。
在使用的前3个月内,有出血延长(超过8天)的妇女的百分率从20%降到3%。
在使用第一年的临床研究中,17%的妇女出现了至少3个月的闭经。
良性卵巢囊肿的发生率因诊断方法不同而异,在临床试验中,使用左炔诺孕酮宫内节育系统的受试者中约有12%被诊断出卵泡增大,但多无症状并在3个月内消失。
下表按照MedDRA系统器官分类(MedDRA SOCs)对不良反应进行了报告。
发生率来自临床试验资料。
的妇女发生带器妊娠,发生异位妊娠的相对风险性增加。
此外,曾有乳腺癌病例报告(发生率未知,见【注意事项】)。
【禁忌】·已知或怀疑妊娠;·现患盆腔炎或盆腔炎复发;·下生殖道感染;·产后子宫内膜炎;·过去3个月内有感染性流产;·宫颈炎;·宫颈发育异常;·子宫或宫颈恶性病变;·孕激素依赖性肿瘤;·不明原因的异常子宫出血;·先天性或获得性子宫异常,包括使宫颈变形的肌瘤;·增加感染易感性的疾病;·急性肝脏疾病或肝肿瘤;·对该系统组成成份过敏。
【注意事项】左炔诺孕酮宫内节育系统向专家咨询后可以谨慎地使用,如有下列任何一种情况存在或使用期间首次出现,应考虑取出该系统。
·偏头痛、局灶性偏头痛伴有不对称的视力丧失或提示有怎实行脑缺血的其他症状。
;·特别严重的头痛;·黄疸;·血压明显增高;·严重的动脉性疾病如卒中、或心肌梗死;·肯定或可疑的性激素依赖性肿瘤。
一些近期的流行病学研究表明,使用单一孕激素避孕药的妇女中,静脉血栓栓塞的危险有轻度增加,但是结果没有统计学意义。
但是,如果出现血栓形成的症状或体征,应立即采取恰当的诊断和治疗措施。
静脉或动脉血栓形成的症状包括:dance腿痛及/肿胀;突发的严重胸痛,不论其是否向左臂放射;突发的气短;突发的咳嗽;任何异常、严重、持久的头痛;突发部分或全部视力丧失;复视;语言含混不清或失语;眩晕;伴或不伴局部抽搐的虚脱;突然影响身体一侧或一部分的虚弱感或非常明显的麻木;运动障碍;“急”腹症。
提示有视网膜血栓形成的症状或体征,有:无法解释的部分或全部视力丧失,发生眼突或复视,视乳头水肿,或视网膜血管病变。
关于静脉曲张与浅表性血栓性静脉炎在静脉血栓栓塞中的可能作用尚无定论。
左炔诺孕酮宫内节育系统可以谨慎地用于有先天性心脏病或有感染性心内膜炎危险的瓣膜性心脏病的妇女。
这些患者放置或取出IUS时应给予预防性的抗生素。
低剂量的左炔诺孕酮可能影响糖耐量,所以糖尿病妇女使用左炔诺孕酮宫内节育系统时应监测血糖浓度。
不过,一般来说对于使用本系统的糖尿病患者,无需调整治疗方案。
不规则出血可能掩盖了子宫内膜息肉或癌的一些症状和体征,对于这些病例应考虑诊断性措施。
左炔诺孕酮宫内节育系统不是年轻未产妇的首选方法,也不适合重度子宫萎缩的绝经后妇女。
对于54项流行病学研究进行荟萃分析显示,现正使用复合口服避孕药(COCs),主要是使用雌孕激素制剂的妇女被诊断为乳腺癌的相对危险性稍有增加(RR=1.24)。
在停止COC使用后的10年间,增加的危险性逐渐消失。
由于乳腺癌很少发生在40岁以下的妇女,因此,相对于乳腺癌的总体危险性而言,正在使用和近期使用COC者中诊断乳腺癌增加的数目很少。
在单一孕激素药使用者中被诊断为乳腺癌的风险与使用COC相关风险相似。
但是,对于单一孕激素制剂而言,由于其使用人群远远少于COCs使用者,故与COC相比其证据更不具有结论性。
这些研究没有提供因果证据。
所观察到的危险性增加,可能是由于对口服避孕药(OC)使用者的乳腺癌诊断较早、OCs的生物学效应或两者兼有。
与从未使用OC者相比,曾使用OC者的乳腺癌在临床上常处于更早分期。
·医学检查/咨询放置前,必须告诉妇女左炔诺孕酮宫内节育系统的效果、危险与不良反应。
应作体格检查,包括盆腔检查、乳腺检查及宫颈涂片。
应该除外妊娠和性传播疾病,必须彻底治疗生殖道感染。
应确定子宫的位置和宫腔的大小。
为了保证子宫内膜均匀地暴露于孕激素下、防止脱落和达到最佳的效果,宫内节育系统的基准定位特别重要。
因此,应认真遵循放置说明。
因为本系统放置技术与其他宫内节育器有所不同,应特别重视正确放置技术的培训。
放置与取出时可能会有一些疼痛与出血。
手术可能诱发由于血管迷走神经反应而引起的晕厥,或在癫痫患者中出现抽搐发作。
妇女在放置后4-12周必须随访检查,此后每年一次,或者如有临床需要可增加随访检查的次数。
左炔诺孕酮宫内节育系统不适合作为性交后避孕方法。
因为在治疗前几个月不规则出血/点滴出血常见,所以推荐在放置左炔诺孕酮宫内节育系统以前应除外内膜病变。
若果在长期的放置期间发生不规则出血,应采取适当的诊断措施。
·月经过少/闭经育龄的妇女,约20%的使用者逐渐发生月经过少及/或闭经。
如果自上次月经期开始后停经6周应考虑妊娠的可能性。
没有必要对闭经的使用者重复妊娠试验,除非有其他妊娠征象。
·盆腔感染放置管有助于防止左炔诺孕酮宫内节育系统在放置过程中受到微生物的污染,并且左炔诺孕酮宫内节育系统放置器的设计将感染的危险见到了最小。
使用含铜宫内节育器时,盆腔感染发生率在放置后第一个月内最高,以后逐渐减少。
某些研究提示,左炔诺孕酮宫内节育系统使用者的盆腔感染力低于带含铜宫内节育器者。
盆腔感染性疾病的已知危险因素是多个性伙伴。
盆腔感染可能导致严重的后果,可以损害生育并增加异位妊娠的危险。
如果妇女出现复发的子宫内膜炎或盆腔感染,或严重的急性感染,或经过几天的治疗没有好转,那么必须取出左炔诺孕酮宫内节育系统。
有感染可能时,即使症状不提示,仍推荐做细菌学检查及监测。
·脱落任何IUS部分或全部脱落的症状包括出血或疼痛。
然而,有时该系统可能从宫腔排出而妇女没有注意到,导致失去避孕保护。
部分脱落可能降低左炔诺孕酮宫内节育系统的有效性。
因为左炔诺孕酮宫内节育系统减少月经出血量,如果月经出血量增多,可能提示发生脱落。
必须取出移位的左炔诺孕酮宫内节育系统。
可以同时放置一个新的系统。
应当指导妇女如何检查左炔诺孕酮宫内节育系统的尾丝。
·穿孔宫内节育装置造成子宫体或宫颈的穿孔或穿透极其罕见,通常发生在放置时,并可能降低左炔诺孕酮宫内节育系统疗效。
这种情况下,必须取出该系统。
在产后(见【用法用量】),哺乳妇女以及子宫后位的妇女中,子宫穿孔的风险可能会增加。
·异位妊娠既往有异位妊娠、输卵管手术或盆腔感染病史的妇女,异位妊娠的危险较高。
如果发生下腹痛-特别是伴有月经过期、或者闭经的妇女开始出血,应该考虑异位妊娠的可能性。
左炔诺孕酮宫内节育系统使用者的异位妊娠率约为0.1%妇女年。
该比率低于未使用任何避孕方法的妇女的估计异位妊娠率(每年0.3-0.5%)。
本系统使用者中异位妊娠的绝对风险较低。
但是,放置本系统的妇女发生带器妊娠时,发生异位妊娠相对可能性会有所增加。
·尾丝丢失随访检查时如果在宫颈处未能见到尾丝,必须除外妊娠。
尾丝可能被牵入子宫或宫颈管内,下次月经期可能又会出现。
如果除外了妊娠,使用适当的器具轻轻地探查通常可以确定尾丝的位置。
如果找不到,该系统可能已经被排出。
可使用超声诊断以确定该系统的正确位置。
如果没有超声或者超声不清楚,可使用X线来定位左炔诺孕酮宫内节育系统。
·延迟的卵泡闭锁因为左炔诺孕酮宫内节育系统的避孕作用主要取决于局部作用,育龄妇女常于排卵周期发生卵泡破裂。
有时卵泡闭锁延迟而卵泡生成继续进行。
临床上不能将这些增大的卵泡与卵巢囊肿相区分。