新形势下加强药品监督管理的必要性
对于在新形势下如何履行好食品药品监督管理工作的思考[论文]
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对于在新形势下如何履行好食品药品监督管理工作的思考摘要：伴随着时代的发展，食品药品监督管理工作正日益受到社会各界的重视。
然而在当前的形势下，此项工作中仍存在一些问题。
本文就相关问题进行了思考，并提出了一些解决措施。
关键词：食品药品监督管理问题解决措施正文近年来，食品药品安全问题倍受社会关注，充分履行食品药品监督管理工作职责，有利于维护群众利益，并能为当地旅游、教育、治安、农业、工商业等方面长效发展保驾护航。
不少人认为，食品药品监督管理就是对食品、药品进行监管，然而事实并非仅此而已。
就笔者所在的绵阳市游仙区食品药品监督管理局而言，主要工作职责为药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全监督管理。
绝大多数被监管对象在日常的经营活动中严于律己、诚信守法、积极配合监管，但仍有少数经营单位守法意识淡漠、专业素养欠佳、管理水平参差不齐，违法违规现象时有发生，而药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全问题事关民生及社会稳定。
作为食品药品监督管理的一线人员，我们倍感责任重大，面对当前不断变化的国内外社会发展形势，在真抓实干、积极探索的同时，更加注重对相关经验教训的反思和对未来工作的筹谋。
本文主要针对基层食药监工作所面临的一些问题进行探讨，并尝试提出新型的工作方法，以期抛砖引玉，与食药监战线上的各位同仁以及关注此项事业的广大人民群众和科技工作者们互勉。
一、当前形势下食药监工作面临的问题与分析（一）面向农村的监管相对薄弱我国农村人口比例较高，虽然近几年全国都已加快了城镇化步伐，但仍有不少地区较为偏远，由区（县）监管极为消耗行政资源；农户居住分散，信息接受面窄，对疾病的治疗更依赖于小诊所和零售药店，这就为假劣药品、虚假宣传的保健食品和非法流通的医疗器械提供了生存空间，加之部分农村餐饮服务单位的负责人和化妆品销售者常怀着“天高皇帝远”的侥幸心理从事违法经营活动，使得广大农村地区的食药监管工作存在多种隐患。
浅析企业药品质量监督工作的意义及措施
浅析企业药品质量监督工作的意义及措施摘要：药品质量与使用者的身心健康有着直接的联系，严重的会影响使用者的生命安全，因此企业需要做好药品质量的监督工作。
目前企业药品监督工作中存在着诸多的问题，为了提升药品监督管理的效率，就需要不断地完善药品质量监督工作中存在的问题，本文主要是对我国企业药品监督管理工作中存在的问题以及相应的解决措施进行分析，以期能够为我国企业药品质量监督工作提升可供参考的建议。
关键词：药品监督；管理问题；解决对策药品属于特殊商品，对群众身心健康和生命安全有着重要影响。
为了充分保证药品的质量，企业应当做好药品监督管理工作，积极引入全社会参与机制，充分落实国家关于药品监督管理工作，切实提高对人民合法权益的保障，从而提升临床用药安全性，提高对用药的需求，保证患者的权益，为患者提供更好的服务，为我国创造良好的医疗环境，推动我国医疗事业的持续、健康发展。
一、药品质量监督管理工作重要性为了从根本上确保群众能够放心买药，加强药品质量监督工作是十分必要的。
医疗企业药品监督的相关工作人员更是肩负着重要的责任，一旦药品出现质量问题，危及的不仅是药企信誉，更是患者生命安全。
其中药品开发、生产、流通等过程如果某一部分出现问题，都会对药品质量造成影响，药品质量监督管理工作目的就是确保每一个环节不出差错，这时候药品企业的质检员应该借助科学技术进行工作，为企业中的药品检验部门提供人才支持，同时与药品质量监管部门更好的配合，实现药品科学监管模式，提高管理工作效率，保障药品质量。
二、加强药品质量监督管理的有效举措加强对医药企业质量监督，对推动我国医药行业实现可持续发展来说，起着非常重要的作用。
因此，我国医药质量监督工作人员，必须肩负起应有的责任，加大对药品质量监督工作，不断提高我国药品质量。
（一）加强药品的采购管理根据上文所述，药品质量监督管理工作的意义重大，因此，加强药品质量监督管理显得尤为重要。
其中加强药品的采购管理工作为第一步，这个源头是药品质量合格的关键前提。
新形势下药品市场监管工作面临的问题及对策
新形势下药品市场监管工作面临的问题及对策摘要: 药品监督和管理的基础在于基层药品监管工作，这项工作的执行力、监督管理结果与民众的人身安全、社会稳定秩序的维护息息相关。
本文通过对基层药品市场的监督管理体系进行调研，对药品监督管理中存在的问题、原因进行分析，提出相应的方法，来解决基层药品监管中所面临的问题，进而改善地方药品监管体系、改善改革效果，为这一项工作的发展起到一定的推动作用，进而建立新的基层药品安全监管模式，对生产源头进行控制，有效管理风险，防范群体性药品突发事件。
关键词:药品监管；问题；对策药品安全是我国的一项基本民生政策，笔者将基层药品监督管理工作的实情作为切入点，对其监督管理体制的改革状况、工作中存在的问题、原因进行研究，提出可行性方法，进而使安徽省基层药品监督管理实践中存在的问题得以改变，使民众最为关注的问题得到解决:进一步改善地方药品监督管理体系，改善改革效果，为这项监督管理工作的发展起到一定的促进作用，使之与时代发展趋势保持同步。
1基层药品监管存在问题1．1监管力量薄弱基层所有部门存在监督管理力量不足的问题。
相关文件对地方监督管理的人员编制数量做出了明文规定，其中指出“原则上，行政编制数的核定不应超出当地人口总数的0.4‱。
”2019年安徽省常住人口总数为6365.9万，按照通知，应将监督管理人员限定在2546人，每一位监督管理人员应为2．5万人的药品安全提供保障。
某市的人口总数为411万人，监督管理人员为164人，监督管理对象所覆盖的药品厂家、医疗器械运营企业数量分别为100家左右、30家以上，基层药品部门监督管理力度显著减弱。
1．2监管执行与经济效益的冲突安徽省各地政府正渐渐改善加大市场监督管理部门的职能，并与其他部门积极协作，建立社会共同治理的局势。
在横向、纵向上分别建立了分工协作系统、命令与执行系统。
各地政府主要通过经济的高速发展，尤其是GDP的增长来评估政绩，但地方经济发展往往与监督管理部门的执法行为产生冲突。
新形势下加强药品监督管理的必要性
目录摘要 (3)关键词 (3)1应增强质量意识和责任意识 (4)2加强对生产过程的监督和控制 (5)3健全质量管理方面的相关制度 (6)4加强人才队伍的建设和管理 (6)5提升基层执法人员素质的必要性和紧迫性 (6)6致谢 (8)7参考文献 (9)新形势下加强药品监督管理的必要性【摘要】伴随着时代的发展，药品监督管理工作正日益受到社会各界的重视。
然而在当前的形势下，此项工作中仍存在一些问题。
近年来，药品安全问题倍受社会关注，充分履行药品监督管理工作职责，有利于维护群众利益，并能为当地旅游、教育、治安、农业、工商业等方面长效发展保驾护航。
本文就相关问题进行了思考，并提出了一些解决措施。
【关键字】药品，监督管理，问题，解决措施随着社会的飞速发展，人们生活水平逐渐提高，越来越多错误的生活方式给人们的健康带来巨大的危害，对于健康而言，我们应该从保健开始，对于疾病我们应该从预防开始。
没病没灾自然是最好，但是人总会生病，生病之后要做的便是及时到医院就诊，及时对症下药。
所以药品很重要，药品的质量更为重要。
药品质量的好坏，直接关系到人们的身体健康和生命安全。
因此，药品作为特殊商品对自身质量就有特殊的要求，概括说药品质量既要安全有效，又要均一稳定。
人们生活水平不断提高，对药品安全的诉求已经上升至健康权的高度。
国家食品药品监督管理局（SFDA）针对药品生产的质量管理也制定了一些管理规范。
然而，近年来不断发生的药品安全事故以及虚假药品等问题，特别是自09年以来相继发生的齐二药假药案件、欣弗不良事件、白袋子明胶事件等。
以及代理商的行为不规范，主要表现为带金销售和左右企业生产。
代理商为了达到销售目的，多采用“带金销售”贿赂医师。
随着“带金销售”的升级，医师的回扣增多，代理商的利益被压缩，生产企业只得通过降低生产成本来“弥补”，最终牺牲了药品质量。
代理商为了自身利益，诱导制药企业更改药品的生产工艺或仿造品牌药品。
例如“梅花K”事件和“糖脂宁胶囊”事件等。
新时代药品监管工作的有效方法
新时代药品监管工作的有效方法摘要：药品是一种高风险商品，药品的安全问题，对于人们的身体健康以及生命安全有着直接的影响。
做好药品的监管工作意义重大。
基于此，本文重点针对新时代药品监管工作的有效方法进行了详细的分析，以供参考。
关键词：药品监管，方法在我国不断推进药品审评审批制度改革的形式下，药品监管科学与事业已经正式进入了新时代。
作为一种商品，药品有着明显的生命周期属性，加强药品全生命周期的监管发挥着十分重要的作用。
但是在药品监管工作中，我国依然在沿用分阶段的过程监管模式。
这样一来，药品监管工作就会出现各种各样的问题。
采取何种方法，才能够提升新时代药品的监管工作质量，是一个值得思考的问题。
一、新时代药品监管工作中的缺陷与不足分阶段过程监管依然是我国药品监管工作的主要方式，且整个药品监管工作划分了以下几大监管业务条块：第一药品注册、第二药品生产、第三药品流通、第四不良反应监测等。
且不同的监管业务条块分别由不同的监管部门负责。
各个监管部门之间只负责自身业务条块的监管，并不与其他监管部门沟通。
各监管部门之间、各监管部门与服务对象之间的沟通有效性非常低。
这样一来，在信息和知识闭塞的影响下，这些业务条块的监管也可能出现明显的漏洞和缺陷，影响药品监管工作的作用发挥。
我国的药品监管内容主要包含以下几方面：第一GMP认证、跟踪以及专项检查、第二药品研制现场核查、第三临床数据核查、第四各种专项检查等。
但是，很多检查项目都没参照GMP的相关标准，也没有将药品生产与研发注册监管持续进行统一，所以药品监管工作面临的潜在风险不可小觑。
另外，负责药品监管的工作人员既有中央药品监管部门的工作人员，也有地方级药品监管部门的工作人员，不同的工作人员的专业能力也不同。
首先，部分检查人员是兼职性质，其本身并没有充足的药品监管经验，出勤与保障力度也较低。
其次，药品资料的审评持续不统一，药品检查结果的量裁尺度不统一、整改情况的审核持续也不统一，药品监管工作的质量得不到保证。
药品管理在医院管理工作中的重要性
药品管理在医院管理工作中的重要性摘要：目的：探讨药品管理在医院管理工作中的重要性，为医院药品管理工作提供参考。
方法：通过从药品管理模式、药品管理规范以及药品监控三个方面分析我国医院药品管理的现状，说明药品管理在医院管理工作中的重要性。
结果与结论：在新形势下，医院药品管理应转变管理模式，坚持以质量为核心的药品管理和以患者为核心的服务管理模式，严格按照规范化和现代化的管理方法，全面提高医院药品管理水平，为患者提供更高质量的医疗服务。
关键词：药品管理；药房管理；医疗服务The importance of drug management in hospital management【Abstract】Objective: To explore the importance of drug management in hospital management. Methods: The importance of drug management in hospital management was illustrated through analyzing the present situation of drug management mode, drug management specification and drug monitoring. ResultConclusion: Under the new situation, the mode of drug management should be changed to a new mode which put the drug quality management and the service for patient as the core of management policy, and improve the hospital drugs management level, provide higher quality of medical services to patients.【Keywords】Drug management；Pharmacy management；Medical services药品作为一种与人们生命健康密切相关的商品，其在发挥治病救人治疗作用的同时，有可能因其药物作用而对患者的生命健康产生威胁。
浅谈新形势下药品市场监管工作面临的突出问题及监管对策
浅谈新形势下药品市场监管工作面临的突出问题及监管对策摘要：随着我国当今经济科技建设的快速发展，使人们的生活水平有了极大的提高，人口也是随之增加，加之现阶段仍处于新冠疫情防控阶段，人们对自身的健康越来越重视，因此应加强各个领域的监管工作。
其中药品监管是医疗卫生监督的重中之重，要时刻把人民的生命及健康放在首要位置，因此本文主要研究关于药品市场监管问题及对策，为人民的生命安全保驾护航，促进药品市场的长久发展，使当今人民用药具有安全性及可靠性。
关键词：药品;市场监管;问题;对策;安全药品安全是我国的一项基本民生政策，笔者将基层药品监督管理工作的实情作为切入点，对其监督管理体制的改革状况、工作中存在的问题、原因进行研究，提出可行性方法，进而使安徽省基层药品监督管理实践中存在的问题得以改变，使民众最为关注的问题得到解决:进一步改善地方药品监督管理体系，改善改革效果，为这项监督管理工作的发展起到一定的促进作用，使之与时代发展趋势保持同步。
一、分析药品市场监管工作中存在的问题及原因1.1非法渠道购进药品进入流通领域存在安全风险，由于一些药商为了谋求更高的利益，因此在进货渠道或生产质量的把控中没有严格按照我国《中华人民共和国药品管理法》执行，在生产药品的过程中对药品的包装、商标及成分没有做到合法生产，更有一些商家贩卖回收过期药品。
通过非法手段进行贩卖销售，因此在各个医院门口经常会出现一些售卖药品的商贩。
1.2中药饮片市场价格混乱、质量参差不齐影响中药发展，中药饮片是中药行业的关键环节，但由于在中药行业的发展过程中，一些药品售价不合理、质量参差不齐、经营规模不一致等因素，导致中药行业的市场监管难度较大。
并且在当下市场需求较大时，供应商不能完全满足消费者的需求，同时质量较低，造假行为普遍出现，使中药行业的发展走下坡路。
1.3 假冒药品的危害大，现阶段国内仍有假药出现，并且在偏远山区，由于百姓对药品相关的知识认识不够，再加上药品的价格较低，导致大部分人长期使用假药。
药品质量管理主要业绩
药品质量管理主要业绩1.引言1.1 概述医药行业是一个与人们生命健康密切相关的领域，药品作为医疗保健的重要组成部分，其质量管理显得尤为重要。
药品质量管理是指在药品的生产、流通、储存和使用过程中对其质量进行全面管理和控制的系统和措施。
它的主要目标是确保药品的安全有效，并保障患者的用药权益。
随着社会经济的不断发展和人们健康意识的提高，对药品质量的要求越来越严格。
毫无疑问，药品质量管理的重要性不容忽视。
只有确保药品质量，才能保证患者在治疗过程中的用药安全和疗效。
同时，药品质量也直接关系到医疗机构的声誉和信誉，甚至涉及到国家民众的整体健康水平。
药品质量管理的主要业绩主要包括以下几个方面：首先，药品质量管理能够有效地确保药品的安全性。
通过严格的质量管理制度和标准，监测药品的研发、生产和流通环节，排除可疑的或潜在的质量风险，从源头上保证药品的质量安全。
其次，药品质量管理对于提升药品的疗效和治疗效果也起到了重要的作用。
质量管理可以保证药品的成分和浓度在规定范围内，确保药品的有效成分能够按照预期的方式传递给患者，从而提高药物的疗效和治疗效果。
此外，药品质量管理能够提升医疗机构的竞争力和声誉。
一个有着良好药品质量管理的医疗机构，不仅能够赢得患者的信任和青睐，也能够吸引更多的优秀医疗人才和研发团队，从而在激烈的市场竞争中脱颖而出。
最后，药品质量管理还能够保护国家经济和人民的健康利益。
良好的药品质量管理可以减少药品的质量问题和不良反应，避免因药品质量不合格而导致的医疗事故和纠纷，保护国家和人民的经济利益和安全。
综上所述，药品质量管理是医药行业不可或缺的重要环节，它的主要业绩直接关系到患者的用药安全和疗效、医疗机构的声誉和国家民众的整体健康水平。
因此，我们应该高度重视和加强药品质量管理工作，不断完善质量管理制度，提升药品质量，为人们的健康保驾护航。
1.2文章结构文章结构部分的内容如下：文章结构部分旨在说明本文的整体构思和组织方式。
关于全面加强食品药品安全监管的建议
关于全面加强食品药品安全监管的建议随着社会经济的发展和人民生活水平的提高，人们对食品药品安全的关注度也越来越高。
食品药品安全关系到人民群众的身体健康和生命安全，也关系到国家社会的稳定和发展。
全面加强食品药品安全监管已成为当务之急。
在这个背景下，我们需要提出一些关于全面加强食品药品安全监管的建议。
一、建立健全的监管制度，加强监管力度建立健全的监管法律法规体系，严格执行食品药品安全法和相关规定。
加大对食品药品安全监管的力度，严格执法，加大打击食品药品安全违法行为的力度，依法查办违法犯罪行为，对违法企业和个人依法进行严厉惩处，维护市场秩序。
加强对食品药品生产、流通、储存、销售等全过程的监管，确保食品药品从生产到销售的每个环节都处在严格的监管之下。
二、完善食品药品安全监管体系，加强监督管理建立健全的监督管理机制，加强对食品药品生产企业和经营者的监督管理。
加强对食品药品生产企业的技术和设备监督管理，严格把关产品的生产质量；加强对食品药品经营者的资质和信用监管，确保从业人员具备专业知识和操作技能。
加强对食品药品市场的监管，建立健全的市场准入机制，严格审核食品药品产品的生产许可证和销售许可证，严格监管食品药品的流通环节，杜绝假冒伪劣产品的流入市场。
三、加强食品药品安全监测与评估，强化风险预警加强食品药品安全监测与评估工作，建立健全的监测网络和技术手段，对食品药品进行全方位、全过程的监测，并进行风险评估，及时掌握食品药品安全的状况。
建立健全的食品药品安全信息反馈和发布机制，强化风险预警，及时发布食品药品安全风险信息，引导公众科学消费，避免食品药品安全事故的发生。
四、加强食品药品安全宣传教育，提高公众意识加强食品药品安全宣传教育工作，通过各种媒体和方式宣传食品药品安全知识，提高公众对食品药品安全的认识和意识。
开展食品药品安全的宣传教育活动，引导公众科学消费，提高消费者的自我保护意识和素质。
加强对食品药品从业人员的职业道德教育和专业技能培训，提高从业人员的责任意识和技术水平。
新医改形势下医院药品管理监管机制
新医改形势下医院药品管理监管机制摘要：药房药品管理是保障医疗质量、安全和经济发展的重要环节，新医改形势下的药物制度要做到控制药物成本和流通的差价，医院实行等额加价和差别加价等政策，医院在药品差价补助过程中会逐渐缩小，医院内部药品链应用管理模式需要不断提升，本文主要根据目前新医改形势下的医药管理情况进行研究调查，探讨相关问题及对策，通过问卷调查方式掌握医疗机构的管理机制，并分析新医改下医院药事管理存在的问题，提出相应对策。
关键词：新医改、药品监管、机制引言：新医改的到来标志新一轮的医改要全面开展，药品零售在全面逐渐推行，医药分离成为必然趋势，医院流通状态下的药品不再产生加价，而是通过转换为单纯的医院内部服务，以此为背景，做到以病人为中心，有效管理医院药品流通，保障医院药品。
药事监管的目的是做到市场药品和医疗器械的供应质量安全，设计医药物品的生产、经营和流通等环节，尽管近年来我国的医药管理得到良好的发展，但仍然存在管理不完善和监管不到位等方面的问题，严重影响医院药事管理的工作效率，本文通过对新医改形式下的医疗药事管理运行机制调查研究，对目前现状进行分析，为后续提供参考。
1医院药品物流现状1.1目前药品流通分为药库药房科室三个结构，大部分通过医院信息管理系统统一管理，由于 HIS系统更专注于患者的诊疗环节，专注于医嘱、处方在院内的流转，对药品流通环节的管理上一般仅做到账目的记录，对药品物流管理的支持普遍偏弱。
且由于医院内流通药品品种众多，管理要求严格，在传统的管理方式下，大部分医院药品物流管理工作，如向供应商或上级药房进行采购申领、入库验收、本部门的库存管理、出库拣货、出库发药、乃至配送搬运工作都由医院的药师、护士承担。
使原本应该集中在患者身上的合理用药管理、用药安全管理以及护理工作发生了偏移。
这就更需要提高医院药品物流管理水平，将有限的药师、护士资源从非主业的日常的药品物流管理工作中解放出来，将其还给病人，使之能够更好地为患者服务，同时也降低医院的管理成本。
浅谈新形势下药品市场监管工作面临的突出问题及监管对策
浅谈新形势下药品市场监管工作面临的突出问题及监管对策摘要：药品市场监管工作本身是市场监管环节的重要部分，也是为人们提供用药安全保障的重要基础和前提，药品市场监管工作会涉及到药品流通的所有环节。
因此，本文对新形势下药品市场监管工作面临的突出问题进行分析，结合实际情况提出有效的监管对策，希望能够使药品市场监管工作价值更高，这些突出问题能够得到及时解决，保障药品监管的实际效果。
关键词：新形式；市场监管；药品监管随着食品药品监管部门体制的整体性调整以及改革体系的完成已经使食品药品的监管机构以及各项监管资源实现了高度的整合，使不同级别的政府部门责任机制更加完善，表达了广大人民群众对于食品药品安全性方面的要求。
在此基础上，需要关注新形势下药品市场监管工作中面临的一些突出问题，结合实际来提出合理的监管对策，解决在药品市场监管方面的不足之处，为人民群众提供更加全面的用药安全保障，确保药品的流通效果更加明显。
一、新形势下药品市场监管工作中面临的突出问题（一）存在药品购销渠道不规范的问题药品供应网络以及监管网络的建设体系能够使医疗机构和药品经营机构从非法渠道购进药品的情况得到控制，最终能够保障整体药品的质量。
但是有一些假劣的药品可能会通过邮寄的方式从个体、药贩以及药品销售代表等方式流向农村地区的人群。
这种情况还存在针对性，对这种药品的抽查监督检验情况分析存在的不合格药品质量要更高，有一些群众可能会缺乏相关方面的专业知识而盲目轻信一些无证药贩的宣传和广告，随意购进一些药品，或者是从外地的不法渠道购进药品，也有一些群众存在有病乱投医、随意乱吃药的现象，导致滥用抗生素激素，甚至会使用一些过期的药品。
一些群众的自身权益受到了侵犯，他们的生命安全和身体健康受到了严重的威胁，可能会不愿意维护自身的合法权益，也会为一些不法药品的销售和流通提供相应的条件[1]。
（二）存在非药品冒充药品的问题药店以及部分偏远地区的医疗机构体系比较落后，他们使用的非药品数量比较多一些，人员使用保健食品和消毒产品来冒充药品，对其进行虚假的宣传，盲目夸大药品的功能以及药效，欺骗诱导消费者，导致整体的情况不容乐观。
2024年药品质量监督管理制度(3篇)
2024年药品质量监督管理制度是指在2024年时，对药品质量进行监督和管理的一套制度。
药品质量监督管理制度对于保障人民群众用药安全、提高药品质量水平具有重要意义。
下面将从政策背景、制度框架、主要内容和实施效果四个方面对2024年药品质量监督管理制度进行详细介绍。
一、政策背景药品是人们维护健康的必需品，对于保障人民群众的用药安全具有重要作用。
然而，由于市场监管不到位、生产环节不规范等原因，药品质量问题时有发生，给人民群众的身体健康带来了风险。
因此，为了保障人民群众用药安全，提高药品质量水平，制定2024年药品质量监督管理制度势在必行。
二、制度框架2024年药品质量监督管理制度主要包括法律法规框架、监督主体、监管措施等几个方面。
（一）法律法规框架2024年药品质量监督管理制度将依据相关法律法规进行制定。
包括药品管理法、药品管理法实施条例等。
这些法律法规将明确药品质量监督管理的基本原则、制度框架和规范要求。
（二）监督主体药品质量监督管理制度将明确监督主体和各个主体的职责分工。
监督主体包括药品监督管理部门、药品生产企业和药品销售单位。
各个主体将根据自身职责，履行相应的质量监督管理职责，确保药品质量安全。
（三）监管措施2024年药品质量监督管理制度将对于监管措施作出明确规定。
包括药品质量抽检、监督抽查、监督检查等。
监管措施的落实将有力地保障药品质量安全。
三、主要内容2024年药品质量监督管理制度的主要内容包括：（一）药品生产环节监管制度将强化对药品生产环节的监管，确保药品生产过程规范、设备合格、原材料符合标准。
加强对生产企业的定期检查和不定期抽检，确保药品质量符合标准。
（二）药品流通环节监管制度将加强对药品流通环节的监管，严控药品销售单位的经营行为，加强对药品销售单位的巡查和抽查。
对于存在违规行为的单位，将采取相应的处罚措施，确保药品销售环节的安全。
（三）药品质量监测制度将加强药品质量监测工作，建立药品质量监测网络，定期对市场上流通的药品进行质量检测。
关于《中华人民共和国药政法(草案)》的说明
关于《中华人民共和国药政法(草案)》的说明文章属性•【公布机关】全国人大常委会•【公布日期】1984.07.04•【分类】立法草案及其说明正文关于《中华人民共和国药政法(草案)》的说明--1984年7月4日在第六届全国人民代表大会常务委员会第六次会议上卫生部副部长谭云鹤委员长、副委员长、各位委员：我受国务院的委托，现对《中华人民共和国药政法(草案)》(以下简称《药政法(草案)》)，作以下说明：一、制订药政法的必要性建国以来，党和政府十分关心人民的身体健康，在注意发展我国医药卫生事业的同时，加强了对药品质量的监督管理工作，国务院制订了有关药政管理的法规，建立了药政管理机构和药品检验所，对药品生产、经营、使用等各个环节进行监督管理，在保证用药安全、有效方面做了大量工作。
但是，十年动乱期间，药政工作遭到严重破坏，一些地区、单位和个人，乱办药厂，粗制滥造，药品质量低劣，甚至制售假药，坑害群众，严重地威胁人民的身体健康和生命安全。
党的十一届三中全会以后，根据国务院指示，恢复了药政管理工作，上述状况有所改变。
但是，由于现行的药政管理法规、规章中没有规定对违法者的处罚条款，致使药品质量事故不能得到及时处理，一些利用假药骗财害命的重大案件得不到有效的法律制裁。
特别是在对外开放、对内搞活经济的新形势下，更需要加强对药品的监督管理工作。
因此，制定《药政法》是十分必要的。
目前，广大人民群众对一些药品质量不高，利用药品搞不正之风，特别是对制售假药骗钱害命的不法行为制裁不严极端不满，要求加强对药品。
管理的呼声很高。
一九八三年十一月十七日胡耀邦同志明确指出：“药品是一种特殊商品，绝不能马虎，要责成主管部门拿出一整套管理办法”。
《药政法》的制订和公布施行，一定会得到广大人民的支持，对于促进我国药品生产发展，提高药品质量，必将起到积极的作用。
二、草案起草经过《药政法(草案)》是根据国务院[1980]242号文件的指示，由卫生部牵头会同有关部门起草的。
简论新形势下加强药品监督管理的必要性
简论新形势下加强药品监督管理的必要性摘要：药品监督管理工作，是一项涉及社会各方面利益的复杂的工作，涉及面广、政策性强，与人民群众生命健康和用药安全息息相关。
目前，随着我国药品监督管理体制改革的不断深化和医药卫生体制改革的深入推进，药品监督管理工作也面临着新的挑战。
在新形势下，如何做好药品监督管理工作，是摆在我们面前的一个重要课题。
当前我国正处在医药卫生体制改革的攻坚时期、医药卫生体制改革的关键时期和药品监管体制改革的深化时期。
因此，有必要从理论和实践上进行探讨，以便更好地指导和促进药品监督管理工作。
关键词：新形势；药品监督管理；必要性引言：药品是一种特殊的商品，药品安全直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全。
随着我国医疗体制改革的不断深化，药品监管工作面临着许多新情况、新问题。
尤其是在加入 WTO后，药品监管工作面临着更大的挑战。
在新形势下，我国必须充分认识加强药品监督管理的必要性，努力适应加入 WTO后的新形势，不断提高依法行政的能力和水平，切实保护广大人民群众用药安全，保障人民群众身体健康。
本文主要分析了新形势下加强药品监督管理的必要性。
一、新形势下药品安全监管面临着新的挑战目前，我国已建立起一个包括药品监督管理机构和相关部门在内的药品安全监管体系，为进一步加强药品安全监管工作提供了法律依据和保障。
随着我国医药卫生体制改革的不断深化，药品市场监管体制改革的不断深化，药品安全监管工作也面临着新的挑战。
目前，我国药品市场呈现出一些新的特点，主要表现为：市场准入门槛降低、企业规模扩张迅猛、品种结构趋于合理、市场竞争日趋激烈、市场秩序趋于规范等。
（一）药品生产经营企业规模扩大，品种结构趋向合理，市场竞争日趋激烈一方面，随着我国医药卫生体制改革的不断深化，国家对药品生产企业实行审批许可制度，实行“一企一证”的政策，对药品生产企业的审批许可工作程序简化，门槛降低，审批许可的范围扩大，许多规模较小、效益低下、工艺落后的小型药品生产企业被淘汰出局。
药品管理法一百三十四不良反应案例
药品管理法一百三十四不良反应案例一、案例背景1.1 药品不良反应的定义药品不良反应是指在正常剂量下使用药品时出现的不良事件，包括但不限于药物毒副作用、药物过敏反应、服药不当引起的损害等。
1.2 药品管理法一百三十四的内容药品管理法一百三十四规定了药品的不良反应报告制度，要求药品生产企业、药品经营企业及医疗机构发现药品不良反应时，应当立即向药品监督管理部门报告，并采取相应措施以保障患者的用药安全。
二、典型案例分析2.1 某药品生产企业生产的抗生素药品引发多起药物过敏反应该药品生产企业未及时向药品监督管理部门报告，导致多名患者因过敏反应而出现严重后果，案件被媒体曝光，引发社会公众的关注和不满。
2.2 医疗机构不良反应报告的不及时性某大型医院内部发生多起药品不良反应案例，但医疗机构未按照要求及时向相关部门报告，导致患者权益未能得到保障，引发舆论质疑和法律诉讼。
三、不良反应案例对药品管理的启示3.1 强化药品生产企业的责任意识药品生产企业应当建立健全的药品安全监管体系，对药品的生产、质量控制和不良反应报告制度严格执行，提高企业责任意识。
3.2 规范医疗机构的不良反应报告制度医疗机构应当加强对不良反应的监测和管理，建立健全的报告机制和应急处置体系，确保患者用药安全。
四、药品管理法修订的建议4.1 完善药品不良反应的报告制度加强对药品不良反应的监测和报告，对未及时报告或漏报的企业和医疗机构进行严厉处罚，提高不良反应的监管力度。
4.2 扩大公众参与药品监管的渠道加强对患者和公众的药品不良反应监测和举报渠道，提高公众参与药品监管的积极性，保障患者权益。
五、结语通过上述案例分析和相关建议，我们可以看到药品管理法一百三十四对药品不良反应的监管和管理具有重要的意义。
只有加强对药品不良反应的监管和管理，才能有效保障患者的用药安全，维护社会公共利益。
希望各方能够共同努力，推动药品管理法的修订和完善，实现药品监管的更加科学、严格和有效。
新形势下加强药品监督管理的必要性
新形势下加强药品监督管理的必要性药品是保障人民健康的重要物质，对于人类社会的发展具有至关重要的意义。
但药品质量安全问题长期存在，此前很多药品被曝光存在问题，如地沟油事件、“瘦肉精”等等。
然而，当前社会形势中仍然存在着一些新的挑战和风险，如新生药物不断涌现、互联网医疗、电商渠道等，这些都给药品监督管理带来了新问题和挑战。
在新形势下，加强药品监督管理显得尤为重要。
加强药品监督管理的意义加强药品监督管理显然有着积极的意义和影响。
首先，只有加强药品监督管理，才能更好地保护人民的身体健康。
其次，加强药品监督管理有利于促进药品市场健康发展，维护药品市场的公平竞争环境；同时，也能促进药品研发和技术革新。
再者，在市场竞争加剧的今天，药品生产企业也必定将提高质量作为自身核心竞争能力，此时药品监督管理的作用就更加重要了。
当前药品监督管理存在的问题尽管药品监督管理的作用重要，但是当前也存在诸多问题。
首先，因部门职责不够明确、协调不够紧密，药品监管机构之间往往存在监管盲区；其次，执法力度不够、缺乏有效的惩罚机制也限制了药品监督管理的效果。
值得注意的是，在信息技术发展迅速的当下，药品监督管理也面临着互联网渠道监管难度大、信息不对称等问题。
加强药品监督管理的对策针对目前存在的诸多问题，加强药品监督管理需要采取一系列的对策。
首先，需要优化药品监管体制，建立科学、合理的监管机制；其次，需要加强政府部门间的协作和协调，加强信息共享、强化执法力度，并且建立完善的惩罚机制；接着，针对互联网渠道等新情况，采取相应的监管措施，加强技术手段和创新，跟上互联网技术的发展步伐，提高对药品信息的跟踪和监管能力。
药品监督管理是保障人民身体健康、促进社会发展的关键要素。
只有加强药品监督管理，才能够更好地保障人民健康，保障药品市场公平竞争，促进科技创新和发展进步。
希望药品监管部门将以上提出的对策融入到药品监督管理中，更好地履行职责，发挥监管作用，构建和谐的医药产业与市场。
药品管理制度创新
药品管理制度创新一、引言药品是人类健康不可或缺的重要物质，是医学发展的产物，能够治疗疾病，缓解病痛，提高生活质量。
然而，由于药品本身的特殊性和复杂性，药品管理一直是各国政府和医疗机构面临的重要挑战之一。
传统的药品管理制度在面对新形势、新问题时，已经难以满足需要，需要对药品管理制度进行创新。
二、药品管理制度的现状1.药品管理存在的问题目前，我国药品管理存在一些不足之处。
首先，药品监管不严，导致了市场上存在大量假劣药品，危害人民健康。
其次，仿制药品规范不统一，容易引起药品质量问题。
再次，药品价格定价不合理，导致药价高昂，群众就医负担重。
另外，药品流通环节不透明，存在着利益腐败问题。
2.药品监管制度的局限性目前，我国的药品监管制度主要通过国家食品药品监督管理局来实施。
然而，由于监管机构的能力有限，监管制度较为僵化，对于药品生产、流通、使用等环节的监管存在一定的漏洞与不足之处。
同时，药品行业发展日新月异，现有的监管制度已难以适应新形势下的管理需求，需要进行创新。
三、药品管理制度创新的必要性1.适应新形势发展的需要随着我国经济的快速发展和人们对健康的重视，药品消费需求不断增加，药品市场的规模和复杂性也不断扩大。
同时，药品行业的竞争日益激烈，药品研发速度快，种类繁多。
传统的药品管理制度已无法满足新形势下的管理需求，急需对药品管理制度进行创新。
2.提高药品监管效率和质量通过对药品管理制度的创新，可以提高药品监管的效率和质量，减少药品管理的漏洞和失误，提升公众对药品监管的信任度。
同时，创新药品管理制度还可以促进药品行业的健康发展，推动药品质量的提升和药品价格的合理化。
3.促进药品产业的创新和升级通过对药品管理制度的创新，可以促进药品产业的创新和升级，推动企业加大研发投入，提高药品质量和安全性，增强企业竞争力。
同时，创新药品管理制度还可以鼓励企业开展国际合作，促进药品的国际化。
四、药品管理制度创新的方向1.建立全链条的药品追溯系统为了加强对药品的监管和管理，可以建立全链条的药品追溯系统，实现药品从生产到使用的全过程可追溯。
新形势下加强药品监督管理的必要性
新形势下加强药品监督管理的必要性摘要医药作为一种特殊的产品，既有商品性，又有社会性，其品质直接关系到公众的用药和病人的生命健康。
在我国，由于我国的经济发展速度较快，人民群众对自己的身体和精神、身体和生命的安全日益受到关注，因而对药物的监管工作也有了新的需求。
加强药品监管，能有效地减少制假、制假等行为，并能在某种程度上规范药品的生产和销售，为人民群众的身体健康保驾护航。
但是，在实际的药品监管工作中，仍然有一些问题。
因此，文章重点对我国目前存在的一些问题进行了剖析，并对如何加强对医药监管工作的有效途径进行了探索，以期达到更好的效果。
关键词： 1、药品监督管理2、常见问题3、有效方法一、引言随着信息社会的来临，新的经济全球化背景下，我们从党的生存和国家的长期稳定出发，不断增强党的领导能力，是党的执政能力建设的重要内容，大力加强干部能力建设，全面提高干部队伍素质，提升行政管理水平，已成为成食品监管事业生存、发展的头等大事和重要课题，而进一步强化处于工作的前沿阵地、执法一线的食品药品监管队伍的素质是其中的重中之重和关键。
药物具有调控机体的生理机能，具有预防、治疗和诊断的能力，是保障人民群众的生命和健康的一种主要的医学用品。
近年来，我国医药行业中存在着制假、销售和使用不当等问题，严重时会造成医疗纠纷，不仅会给病人带来危害，也会对医院的信誉和药品质量造成不利的后果。
所以，有关方面应当对存在的问题进及时地排查查，并通过各种措施加强对医药监管的监管，切实加强对医药行业的监管，确保药物的安全、可靠，并对医药行业进行持续的规范。
二、药品监督管理的重要性药品监督是指药品监督管理机关（含政府部门和工业组织）在药品开发、生产、经营、使用和监督的过程中，监督药品的品质和对人民的用药安全、身体健康和用药的正当权利的保障。
三、药品监督管理过程中的常见问题（一）药品市场混乱由于各地的现实情况不一样，使得各地对医药监管经费的使用和监管的水平存在较大差别，致使医药行业的经营秩序出现了一定的紊乱。
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目录摘要 (3)关键词 (3)1应增强质量意识和责任意识 (4)2加强对生产过程的监督和控制 (5)3健全质量管理方面的相关制度 (6)4加强人才队伍的建设和管理 (6)5提升基层执法人员素质的必要性和紧迫性 (6)6致谢 (8)7参考文献 (9)新形势下加强药品监督管理的必要性【摘要】伴随着时代的发展，药品监督管理工作正日益受到社会各界的重视。
然而在当前的形势下，此项工作中仍存在一些问题。
近年来，药品安全问题倍受社会关注，充分履行药品监督管理工作职责，有利于维护群众利益，并能为当地旅游、教育、治安、农业、工商业等方面长效发展保驾护航。
本文就相关问题进行了思考，并提出了一些解决措施。
【关键字】药品，监督管理，问题，解决措施随着社会的飞速发展，人们生活水平逐渐提高，越来越多错误的生活方式给人们的健康带来巨大的危害，对于健康而言，我们应该从保健开始，对于疾病我们应该从预防开始。
没病没灾自然是最好，但是人总会生病，生病之后要做的便是及时到医院就诊，及时对症下药。
所以药品很重要，药品的质量更为重要。
药品质量的好坏，直接关系到人们的身体健康和生命安全。
因此，药品作为特殊商品对自身质量就有特殊的要求，概括说药品质量既要安全有效，又要均一稳定。
人们生活水平不断提高，对药品安全的诉求已经上升至健康权的高度。
国家食品药品监督管理局（SFDA）针对药品生产的质量管理也制定了一些管理规范。
然而，近年来不断发生的药品安全事故以及虚假药品等问题，特别是自09年以来相继发生的齐二药假药案件、欣弗不良事件、白袋子明胶事件等。
以及代理商的行为不规范，主要表现为带金销售和左右企业生产。
代理商为了达到销售目的，多采用“带金销售”贿赂医师。
随着“带金销售”的升级，医师的回扣增多，代理商的利益被压缩，生产企业只得通过降低生产成本来“弥补”，最终牺牲了药品质量?。
代理商为了自身利益，诱导制药企业更改药品的生产工艺或仿造品牌药品。
例如“梅花K”事件?和“糖脂宁胶囊”事件?等。
使人民群众对用药安全的需求与药品产业发展之间的矛盾日益凸现，也使医药行业的社会关注程度空前提高，药品监督部门和药品生产企业面临空前压力。
要保障人民群众的用药安全，首先要保证药品质量，作为药品生产企业如何才能保证药品质量呢？众所周知,?产品质量是企业生产活动成果，产品质量形成于生产过程。
所以，企业应当是产品质量的第一责任人，药品生产企业也不例外。
要保证药品质量，药品生产企业就必须加强自身的管理。
信息化时代的到来和面对经济全球化的新形势下，党从党的生死存亡和国家长治久安的高度，作出了加强党的执政能力建设的决定，作为政府的职能部门，食品药品监管行政能力建设是党执政能力建设的重要组成部分，大力加强干部能力建设，全面提高干部队伍素质，提升行政管理水平，已经成食品监管事业生存、发展的头等大事和重要课题，而进一步强化处于工作的前沿阵地、执法一线的食品药品监管队伍的素质是其中的重中之重和关键所在。
一、应增强质量意识和责任意识要保证药品质量，首先应增强质量意识，因为质量是企业的生命，是企业文化的载体，是企业生存发展的基石。
保证药品质量既是药品《药品经营质量管理规范》其英文全称是?Good?Supply?Practice，简称GSP。
GSP的基本原则是：“药品经营企业应在药品的购进、储运、销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行”。
药品经营过程质量管理的目的是，控制和保证药品的安全性、有效性、稳定性；控制和保证假药、劣药及一切不合格不合法的药品不进入流通领域，不到使用者手中;?做到按质、按量、按期、按品种、以合理的价格满足医疗保健的需求。
生产企业生存和发展的自觉要求，也是药品管理法、产品质量法等法律法规对企业的强制要求。
因此，作为药品生产企业，要想在市场竞争中生存和发展，就必须狠抓产品质量，质量过硬的产品是企业在商战中出奇制胜的利器，企业在市场竞争中才能处于优势。
实践证明许多国内大企业就是从狠抓产品质量才逐步走向成功的，比如青岛海尔，就是从张瑞敏带头砸碎本公司不合格产品开始拉开严格质量管理的序幕，使海尔成为今天知名国际品牌。
药品生产企业应明确对企业自身和社会所承担的责任，只有责任意识提高了，药品生产企业的生产经营才不会迷失方向。
为了更好地搞好药品质量工作，药品生产企业还应建立各级人员的质量责任制，明确各级人员的质量责任，定期召开三级质量分析会，对已出现的质量问题要及时总结，找出问题存在的根本原因，制订针对性解决方案,在实施后观察效果；在没有找出问题的根本原因之前，不进行生产，确保生产出来的产品无任何潜在的质量隐患。
即使在生产过程中没有出现质量问题，也要及时总结，检查既定生产工艺是否需要改进和提高，对现有的各项管理工作进行充实和完善，达到精益求精的根本目的。
二、加强对生产过程的监督和控制?为做好新形势下食品药品监督管理统计工作，更好地发挥统计对监管的基础支撑作用，国家食品药品监督管理总局于2013年印发了《关于加强食品药品监督管理统计工作的指导意见》，要求加强统计工作。
《指导意见》指出，食品药品监督管理统计是各级食品药品监督管理部门的重要职能，是政府统计工作的重要组成部分，是制定食品药品监督管理政策措施和法规制度的重要依据，是提高监督管理工作科学决策水平的重要支撑。
各级食品药品监督管理部门要高度重视并切实加强统计工作，进一步强化统计服务功能，提高统计服务水平，使统计真正成为及时掌握食品药品安全状况的必要手段，研究和制定监督管理政策、实现科学决策的重要依据，服务食品医药产业发展和社会公众的重要信息平台。
地方各级食品药品监督管理部门要切实加强对统计工作的组织领导。
要完善规章制度，适时出台统计管理办法，加强对基础数据收集的组织协调和业务指导，健全统计资料的审核、签署、交接、归档等管理制度和统计数据公布制度。
根据食品药品监督管理改革和发展的实际需要，完善统计报表制度和统计指标体系。
改进调查方法，综合利用多种调查方式，推广应用现代信息技术手段，确保统计数据及时准确、真实可靠。
推进统计信息公开，加强统计数据分析。
作为药品生产企业,?应当充分理解药品质量是设计、生产出来的，而不是检验出来的深刻内涵。
质量管理活动必须贯穿于整个生产过程,?以得到符合既定质量标准的产品。
药品生产是一个复杂的过程，从原料的进厂到药品生产出来并检验合格放行，涉及到许多工序和环节，在每一个环节都必须把好质量关，才能最终保证产品质量；任何一个环节的疏忽，都有可能导致药品质量的不合格。
因此，药品生产企业应当根据自身产品的特点制订合理的产品工艺，并结合设备特点制订相应的岗位标准操作规程，明确生产流程和重点工序质量监控点，分工明确，管理科学，特别通过对生产过程的监督和控制来保证产品的质量，严格坚持三不原则通过全员参与和有效的预防来减少生产过程中差错和污染，从而减少质量事故的发生。
?三、健全质量管理方面的相关制度?药品生产企业要想搞好质量工作，还应制订和执行质量管理的各项制度，因为制度是为保证和提高药品质量提供基本保证。
质量管理制度主要包括以下几个方面：工艺卫生管理制、产品清场管理制、留样观察制、质量事故报告制、计量管理制、用户访问制、产品质量档案制、生产管理制、文件管理制等。
企业建立的各种软件制度既要满足行业规范方面的要求，又要符合企业的实际情况，具有可操作性。
药品生产企业除制订和执行质量管理的各项制度外，还应建立健全质量体系，切实把产品的质量建立在依据标准、精确计量和严格监督的基础之上。
企业建立各项制度应当得到有效的执行，并在执行过程中不断地修订和完善；否则，再完善的制度被束之高阁，成一纸空文，不能有效执行，生产过程得不到有效监控,?产品质量最终将无法保障。
四、加强人才队伍的建设和管理药品生产企业的生产经营活动均靠人员来完成。
因此，人员是药品生产的首要条件，是生产要素中的最主动、最积极的因素。
作为药品生产企业应配备有与生产药品品种规模相适应的、具有相应素质和数量的各类管理人员、专业技术人员和生产人员，应按照各种规范的要求，建立健全药品生产的质量管理机构，有效配置企业资源, 保证组织内部的及时交流，明确分配权力和责任，从而使得组织整体有条不紊地朝着战略成功方向运作[5]。
同时药品生产企业还必须高度重视职工队伍建设，制订员工培训计划和实施方案，加强全员培训考核，建立培训档案；提高人员素质，丰富专业知识；建立以人为本的管理制度，充分发挥各类人员的积极性和创造性；企业还应当正确有效处理企业内部在生产经营活动中存在的各种矛盾，构建和谐企业十分重要，这项工作应当引起各级管理人员的高度重视。
五、提升基层执法人员素质的必要性和紧迫性县级食品药品监督管理机关处在食品药品监管系统的最基层，在全系统中有着非常突出的基础性作用。
其担负的市场监管任务繁重，承担的责任重大。
其执法人员的能力大小、素质高低、水平强弱，直接关系到食品药品监管水平问题、能力问题、监管问题和形象问题.因此进一步加强基层执法人员素质教育是一项迫在眉睫的任务。
（一）提升基层干部队伍的素质是构建和谐社会，确立科学发展观的必然要求食品药品监管工作直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,关系到社会稳定，干部整体素质的提高便成为重要因素。
当前，学习“三个代表”重要思想、贯彻十六大精神、保持共产党员先进性教育等系列任务，都为每位基层干部提出了新的课题，如何以科学的发展观做好基层食品药品监管工作，积极参与构建和谐社会建设？就必须以人为本，以大力加强素质教育为基础，以“三个代表”重要思想为主线，以提高素质、强化职责、服务群众、提高工作效率为目标，努力使广大基层执法人员在认识上有新的提高，思想上得到新的升华，工作上出现新起色，充分展示食品药品监管机关的蓬勃发展、昂扬锐气、浩然正气，以全新的面貌、以科学发展观为指导，为构建和谐社会而不懈努力。
（二）提升基层干部队伍的素质是机关自身发展的需要随着市场经济发展和行政体制改革的深化，食品药品监督管理机关的职能与体制发生了重大变化。
一是职能的重大变化，经过两次体制改革，食品药品监督管理职能越来越多，承担的任务越来越重，如何有效监管，才能保证人民群众的饮食用药安全，促进食品医药经济的健康发展，是每一位干部都必须作出回答的问题；二是系统组建几年来基本建立了办事高效、运作协调、执法统一、与社会主义市场经济体制要求相适应的行政管理新体制；三是经过多年持续不懈的努力，队伍的整体素质不断提高，履行部门职能的能力不断增强，行政执法水平不断提高，社会形象不断提升，内部建设项目不断规范，为全面提升食品药品监督管理水平奠定了较为坚实的基础。
但是，我们必须清醒地看到，与社会经济发展的客观要求相比，与各级党委政府、人民群众的殷切期望相比，食品药品监管各项工作仍存在明显的差距，突出表现之一就是队伍的整体素质有待进一步加强，履行岗位职责的能力有待进一步提高，尤其是较为庞大的基层食品药品监管机关能力建设进程中较为薄弱的环节。