血必净注射液中有效成分的HPLC法定量检测
血必净注射液与注射用七叶皂苷钠、注射用血塞通配伍稳定性研究
血必净注射液与注射用七叶皂苷钠、注射用血塞通配伍稳定性研究于洋;蒋春亮;黎先军;张桂萍【摘要】目的:考查血必净注射液分别与注射用七叶皂苷钠和注射用血塞通的配伍稳定性.方法:观测血必净注射液分别与注射用七叶皂苷钠和注射用血塞通(以10％葡萄糖溶液为溶媒)配伍后,室温放置8h内的可见异物、pH值、不溶性微粒、渗透压及羟基红花黄色素A、芍药苷含量(采用高效液相色谱法测定)的变化.结果:血必净注射液分别与注射用七叶皂苷钠和注射用血塞通配伍后8h内可见异物、pH值、不溶性微粒、渗透压及羟基红花黄色素A和芍药苷含量均无明显变化.结论:血必净注射液与注射用七叶皂苷钠或注射用血塞通配伍8h内稳定.【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2017(029)006【总页数】5页(P6-10)【关键词】血必净注射液;注射用七叶皂苷钠;注射用血塞通;配伍稳定性【作者】于洋;蒋春亮;黎先军;张桂萍【作者单位】天津红日药业股份有限公司,天津301700;天津红日药业股份有限公司,天津301700;天津红日药业股份有限公司,天津301700;天津红日药业股份有限公司,天津301700【正文语种】中文【中图分类】R969.2血必净注射液是由国内著名中西医急救专家王今达教授在我国经典古方血府逐瘀汤的基础上，以红花、丹参、赤芍、川芎、当归五味中药提取制剂而成的中药注射剂。
其主要有效成分有羟基红花黄色素A、芍药苷、氧化芍药苷、阿魏酸、洋川芎内酯和丹酚酸B等[1-3]。
血必净注射液具有较强的化瘀解毒功能，用于温热类疾病，症见发热、喘促、心悸、烦躁等瘀毒互结证；适用于因感染诱发的全身炎症反应综合征；也可配合治疗多器官功能失常综合征的脏器功能受损期[4，5]。
血必净注射液在骨科治疗领域也有较多应用，治疗作用明显。
在治疗骨科创伤时，可缩短愈合时间，减少创伤并发症；治疗严重四肢骨折时，可明显缩短发热、肿胀、疼痛及瘀斑等临床表现的持续时间，促进肢体功能恢复，可有效地恢复患者早期的凝血功能障碍，稳定凝血与纤溶系统的动态平衡[6，7]。
血必净注射液治疗重症肺炎的疗效观察
汇报人： 2023-12-06
contents
目录
• 引言 • 血必净注射液介绍 • 研究方法 • 疗效观察结果 • 疗效影响因素分析 • 结论与展望
01
引言
目的和背景
目的
探讨血必净注射液治疗重症肺炎的疗效，为临床用药提供参 考依据。
背景
重症肺炎是一种严重的肺部感染性疾病，病情进展迅速，死 亡率高。目前，临床上对于重症肺炎的治疗手段有限，且疗 效不尽如人意。因此，寻找一种有效的治疗方法具有重要意 义。
轻度肺炎
对于轻度肺炎患者，血必净注射液可迅速缓 解炎症，改善临床症状，疗效较好。
重度肺炎
重度肺炎患者病情较重，可能伴随多器官功 能障碍，血必净注射液疗效相对较差。但药 物仍可发挥一定的抗炎作用，有助于延缓病 情进展。
其他可能影响因素
药物剂量
血必净注射液的疗效与药物剂量密切相关。剂量过低可能导致疗 效不佳，剂量过高则可能增加不良反应风险。
研究问题与目标
研究问题
血必净注射液治疗重症肺炎的疗效如何？
目标
通过本研究，旨在明确血必净注射液在治疗重症肺炎中的疗效，为临床用药提供指导。具体目标包括 ：（1）观察血必净注射液对重症肺炎患者临床症状的改善情况；（2）评估血必净注射液对患者生存 率的影响；（3）探讨血必净注射液对患者免疫功能的影响。
给药途径
血必净注射液可通过静脉滴注或口服给药。不同给药途径可能影响 药物吸收和分布，从而影响疗效。
合并用药
重症肺炎患者往往需要合并使用其他药物，如抗生素、免疫调节剂 等。这些药物与血必净注射液的相互作用可能影响疗效。
06
结论与展望
对血必净注射液治疗重症肺炎的评价
血必净注射液治疗脓毒血症的疗效评价
血必净注射液治疗脓毒血症的疗效评价发表时间：2016-10-28T14:41:08.170Z 来源：《名医》（学术版）2016年4期作者：冯建松[导读] 脓毒血症属于临床较为普遍的一种危重疾病，根据患者疾病的的严重程度主要分为三种。
玉林市中医院广西玉林 537000【摘要】目的:探讨针对脓毒血症患者，观察选择血必净注射液完成治疗后获得的临床效果。
方法：选择我院2014年09月-2015年09月脓毒血症患者78例。
通过抽签法对所有脓毒血症患者进行随机分组。
分别利用B1组（观察组 39例）以及B2组（对照组 39例）表示两组脓毒血症患者的组别名称。
B1组：常规治疗+血必净治疗；B2组：常规治疗。
比较所有脓毒血症患者在相关指标改善方面表现出的差异。
结果：在准备治疗前，两组脓毒血症患者在相关指标方面未表现出显著差异（P>0.05）；完成治疗后，在相关指标改善方面，同B2组患者进行比较，B1组表现出显著优势（P<0.05）。
结论：针对脓毒血症患者，临床选择血必净注射液进行治疗，可以获得显著临床效果，患者的相关指标可以获得明显改善，表现出较高的可靠性、有效性以及安全性。
【关键词】血必净注射液；脓毒血症；临床疗效脓毒血症属于临床较为普遍的一种危重疾病，根据患者疾病的的严重程度主要分为三种，分别为脓毒症、严重脓毒症以及脓毒症休克。
此种疾病表现出较高的疾病发病率，患者的疾病情况较为严重，临床症状主要表现为全身发热症状、低体温症状以及呼吸急促症状等。
此外往往表现出代谢性酸中毒症状以及器官功能不全症状等，对患者的身体健康会造成极为严重的威胁，从而导致患者的生活质量表现为一定程度的降低【1】。
血必净注射液作为一种中医处方药，能够发挥解毒化瘀以及将体内毒素进行消除的功效【2】。
为了研究有效方法对脓毒血症患者进行治疗，本文主要针对我院收治的脓毒血症患者，临床选择血必净注射液完成治疗后，患者的相关指标改善程度极为显著，现将临床分析报告如下。
HPLC法测定血必净注射液中丹参素含量
血 必 净 注 射 液 为红 花 、 芍 、 芎 、 参 、 归 等 赤 川 丹 当 药材 经现 代 工 业 技 术 生 产 的 含 葡 萄 糖 注 射 液 。其 功 能 为化瘀 解 毒 ， 临床 上 多用 于 全 身 炎症 反 应 综 合 征及
多器 官功 能失 常综 合 征 。 由于丹 参 中含有 丹 参 素 （ ， ３ ４二羟 基苯 基乳 酸 ） 而丹 参含 量测 定 的法 定 方 法［ 只 ～ ， １
ｅ ｓ ｎｔ ｅｉｊｃｉｎｏ ｅ ｉｎ ． ｓ ｌ Ｔｈ ｉｅ ｒｒｎ ｅｆｒＤ ｎ ｈ ｎ ｕｉ ． ３ ６ Ｏ ３ ５６ ｇ Ｐ ｅ ｉｅＲＳ ｎ ｕ ｉ ｈ ｎｅ ｔｏ ｆＸｕ ｂｊ ｇ Ｒｅｕｔ ｉ ｓ ｅｌ ａ ａ ｇ ｏ ａ ｓ ｅ ｓ ０ ０ ８５ ～ ． ８ ０ｇ ． ｒ ｃｓ Ｄ ｎ ｓ ｗａ ． ｌ （ 一 ５ ，ｎ ｅ ｅ ｔ Ｄ ｓ１ ２ （ 一 ５ ． ｅｍｅ ｎｒ ｃ ｖ ｒ ａ ｅｗａ ８ ９ ％ ， Ｄ ｓ１ ６ （ ｓ０ ８ ｎ ） ａ ｄｒ ｐ ａ ＲＳ ｗａ ． ５ ＂ ） Ｔｈ ａ ｅｏ ｅ ｙｒ ｔ ｓ９ ． ５ ＲＳ ｗａ ． Ｏ ｎ一
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一种同时测定血浆中血必净注射液有效成分的方法[发明专利]
![一种同时测定血浆中血必净注射液有效成分的方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/4c5e0e3da58da0116d17495d.png)
专利名称：一种同时测定血浆中血必净注射液有效成分的方法专利类型：发明专利
发明人：潘桂湘,王献瑞,王晓明,郭亚卿,胡凤英,袁圆,朱彦
申请号：CN201810241176.4
申请日：20180322
公开号：CN108508107A
公开日：
20180907
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及一种同时测定血浆中血必净注射液有效成分的方法，所述有效成分包括迷迭香酸、芍药苷、氧化芍药苷、苯甲酰芍药苷、芍药内酯苷、羟基红花黄色素A。
其步骤包括向待测血浆样品中加入抗氧化剂、有机酸和内标溶液，混匀，所述有机酸为甲酸或乙酸中的一种，内标溶液为氯霉素溶液，氯霉素溶液浓度为1～5μg·mL；加入极性有机溶剂，混匀，离心，去除蛋白；吸取有机溶液层，挥干；加入30～50％甲醇水溶液复溶，混匀，离心，取上清液；采用液相色谱串联质谱法，多反应监测扫描。
该方法专属性好、灵敏度高，精密度、准确度、提取回收率、基质效应和稳定性均达到了体内药物分析的要求。
申请人：天津中医药大学
地址：300193 天津市南开区鞍山西道312号
国籍：CN
代理机构：太原倍智知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：张宏
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抗脓毒症中药血必净注射液苯酞类成分药代动力学研究
抗脓毒症中药血必净注射液苯酞类成分药代动力学研究背景和目的:血必净是由红花、赤芍、川芎、当归和丹参五味中药制备而成的中药注射液,临床上作为加载药物用于脓毒症常规治疗。
虽然血必净治疗脓毒症的有效性和安全性已初步得到临床验证,但其药效物质基础仍不明确。
中药多成分药代动力学可通过揭示中药成分能否被机体有效利用来帮助发现可成为药效物质基础的中药成分。
为此,围绕血必净所含四类具有脓毒症治疗相关药理活性的中药成分开展了系统的中药药代动力学研究。
本课题围绕来自川芎和当归的苯酞类成分开展研究。
方法:开展血必净健康受试者、大鼠和体外药代试验/实验。
人体药代试验共招募36名健康受试者,设计单次和多次给药试验。
单次给药试验设计三种不同静脉滴注给药方案,分别为:1)血必净100 ml,滴注时间1.25 h;2)血必净100ml,滴注时间2.5 h;3)血必净50 ml,滴注时间1.25 h。
多次给药药代试验方案为连续一周给予血必净50 ml(滴注时间1.25 h)。
大鼠药代实验包括血必净剂量爬坡实验、排泄实验(尿、粪和胆汁)、组织分布实验和药代基质效应实验。
体外药代实验包括围绕苯酞类成分体内可到达性开展的血浆蛋白结合率测定和血浆蛋白鉴定实验、膜通透性实验以及全血-血浆比值实验和围绕苯酞类成分体内消除开展的体外代谢物验证、关键代谢环节确认、关键代谢物的合成及鉴定和代谢酶归属及相关酶动力学实验。
各类样品通过液-质联用分析方法检测。
结果:在血必净中共检测到10种苯酞类成分(制剂含量0.2-29.3μM)。
给药后,洋川芎内酯I和洋川芎内酯G是人体主要暴露苯酞类成分。
虽然这两个成分均具有较高的系统暴露,但两者的药代特征差异显著。
洋川芎内酯I血浆蛋白结合率中等(46%)、表观分布容积大(1.3 l/kg)、清除率中等(占心血浆输出量的23.6%),而洋川芎内酯G血浆蛋白结合率高(97%),表观分布容积小(0.1l/kg),清除率低(占心血浆输出量的1%)。
血必净注射液治疗ICU脓毒症患者的临床效果分析
血必净注射液治疗ICU脓毒症患者的临床效果分析摘要：目的：分析血必净注射液治疗ICU脓毒症患者的临床效果。
方法：在2022年1月-2023年1月期间随机选取在本院治疗的60例ICU脓毒症患者，其中对照组30例，观察组30例。
对照组接受0.9%氯化钠注射液治疗，观察组接受血必净注射液治疗，对接受不同治疗的患者的生活质量和不良反应发生情况进行分析。
结果：观察组患者的生活质量评分（应用SF-36量表评估）高于对照组，不良反应发生率低于对照组，P<0.05。
结论：ICU脓毒症患者血必净注射液治疗有着良好的临床效果，值得推广。
关键词：血必净注射液；ICU脓毒症患者；临床效果脓毒症（sepsis）危害性极强，多见于重症感染患者。
具体指的是患者被感染而发生的过度炎症反应。
一旦患者被感染，免疫系统就会出现过度或抑制反应，期间会释放多种炎性因子。
该疾病通常由细菌、病毒、真菌或其他病原体引起，最常见的感染部位包括肺部、泌尿道、腹部、皮肤和软组织。
患者感染后，经由血液循环系统迅速全身蔓延，出现循环功能的紊乱、衰竭；其中以高热、心率加快、寒战、低血压、呼吸急促、意识改变为主要临床表现。
若是脓毒症没有得到及时治疗，症状会更加严重，甚至导致多器官功能衰竭，危及患者生命。
因此，脓毒症的及时治疗非常关键。
血必净是一种中药制剂，被广泛用于治疗脓毒症。
它由多种中草药组成，如蟾酥、地黄、桃仁等，具有抗炎、抗菌、抗凝等作用。
本文主要分析血必净注射液治疗ICU脓毒症患者的临床效果。
1 资料与方法1.1 一般资料在2022年1月-2023年1月期间，选取在本院治疗的60例ICU脓毒症患者，将其随机分为对照组和观察组，各30例。
观察组成员处于29岁-73岁之间，平均年龄（49.01±2.19）岁，男16例，女15例。
对照组成员处于29岁-74岁，平均年龄（49.07±2.22）岁，男15例，女15例。
P＞0.05。
血必净治疗急性胰腺炎的疗效分析
血必净治疗急性胰腺炎的疗效分析方晓琳;梁冬生;杜瑜【摘要】目的：分析血必净治疗急性胰腺炎的临床疗效。
方法选取2012年1月至2015年6月收入我院治疗的128例急性胰腺炎患者为研究对象，对其临床资料进行回顾性研究，根据治疗方法的不同分为观察组和对照组，对照组60例给予常规治疗，观察组68例，在常规治疗的基础上给予血必净治疗，观察两组治疗效果和氧自由基水平（SOD、MDA）、血清炎症因子（TNF-α、IL-8、hs-CPR）的变化。
结果观察组治疗总有效率为95.59%，高于对照组的85.0%（P＜0.05）；两组患者治疗后血清炎症因子水平均下降，但观察组下降幅度明显大于对照组（P ＜0.05）；两组患者治疗后 SOD 均上升， MDA均下降，但观察组改善幅度明显大于对照组（P＜0.05）。
结论血必净治疗急性胰腺炎具有较好的治疗效果，可有效清除氧自由基，降低患者血清炎症因子，改善预后，有助于患者早日康复，值得临床应用并推广。
【期刊名称】《现代消化及介入诊疗》【年(卷),期】2016(021)001【总页数】3页(P92-94)【关键词】急性胰腺炎;血必净;氧自由基水平;血清炎症因子【作者】方晓琳;梁冬生;杜瑜【作者单位】535000 广西钦州市第二人民医院;535000 广西钦州市第二人民医院;535000 广西钦州市第二人民医院【正文语种】中文急性胰腺炎属于急腹症，是消化内科常见疾病的一种。
可由多种病因（如大量饮酒、胆道疾病、高脂血症等）引起，导致胰酶激活，作用于胰腺组织后发生炎性反应，胰酶与炎症介质共同作用于各组织器官，可引发器官功能改变［1］。
血必净是将川芎、红花、丹参、赤芍、当归等中药通过现代工艺提炼而成，有抗炎、抗病毒、提高免疫功能等药效［2］。
本次研究采用血必净治疗我院68例急性胰腺炎患者，效果满意，现报道如下。
选取2012年1月至2015年6月收入我院治疗的128例急性胰腺炎患者为研究对象，根据治疗方法的不同分为两组，观察组68例，其中男性41例，女性27例，年龄28～58岁，平均年龄（37.3±5.4）岁；发病到就诊间隔时间为6.5～48 h，平均时间（24.2±0.7）h；CT严重指数分级评分为0～5分，平均分数为（3.8±1.3）分；APACHEⅡ评分9～12分，平均（8.9±0.3）分。
“血必净注射液”生产过程近红外光谱分析技术的应用研究的开题报告
“血必净注射液”生产过程近红外光谱分析技术的应用研究的开题报告一、选题背景“血必净注射液”是国内一种常用的矫正低钙血症的药物，适用于肾脏移植、血液透析、甲状腺切除术等导致低钙血症的情况。
随着医学技术的不断进步和药物生产技术的发展，对药品生产过程的监管和控制要求越来越高。
传统的药物质量控制方法是基于物理化学测量技术，如紫外-可见光谱、荧光光谱、红外光谱等技术，但这些方法需要分离制备样品，操作复杂，且存在一定的误差和不确定性。
近年来，国内外研究人员开始关注光谱技术在药物生产过程中的应用，据报道，近红外光谱技术因其非破坏性、快速、准确、可重复性和高通量等优势，已逐渐成为药品生产中的一种重要工具。
因此，本研究旨在利用近红外光谱技术分析“血必净注射液”生产过程中的关键因素，建立监测和质量控制模型，提高药品控制质量和生产效率，从而为医药行业的发展和病人提供更好的质量保障。
二、研究目的本研究主要目的是利用近红外光谱技术分析“血必净注射液”生产过程中的关键因素，建立监测和质量控制模型。
具体目标包括以下几个方面：1.建立近红外光谱技术分析“血必净注射液”生产过程中关键成分的分析模型；2.确定生产过程中最佳的近红外光谱测量参数，以便有效获取数据；3.利用建立的近红外光谱分析模型，实现对“血必净注射液”生产过程中的关键因素进行快速、准确的监测和质量控制。
三、研究内容与计划1.文献综述：对“血必净注射液”药品的生产过程、近红外光谱技术的原理、在药品生产中的应用情况等进行综述，为本研究提供理论基础和技术支持。
2.样品制备：采集并制备多组“血必净注射液”生产过程中的样品，包括原材料、半成品和成品，为近红外光谱分析提供样品基础。
3.近红外光谱测量：对制备好的样品进行近红外光谱测量，收集分析样品的吸收光谱数据，并探究最佳近红外光谱测量参数的选择。
4.基于近红外光谱技术的监测和质量控制模型的建立：采用PLS回归等统计方法，建立近红外光谱分析模型。
HPLC法测定血必净注射液中丹参素含量
HPLC法测定血必净注射液中丹参素含量
余胜丽
【期刊名称】《中西医结合研究》
【年(卷),期】2011(003)004
【摘要】目的建立血必净注射液中丹参素含量的HPLC测定方法,以此作为血必净注射液质量控制方法.方法采用Agilent 1100高效液相色谱仪、Agilent 1100-DAD检测器、Agilent 1100色谱工作站数据处理系统等测定血必净注射液中丹参素的含量.结果丹参素进样量在0.03856～0.38560μg,线性关系良好(r=0.99998),精密度RSD为0.81%(n=5),重复性RSD为1.25%(n=5),加样平均回收率为98.95%,RSD为1.60%(n=9).结论本方法操作简便,结果准确、可靠,可用于血必净注射液中丹参素的含量测定.
【总页数】3页(P179-181)
【作者】余胜丽
【作者单位】贵州省人民医院药剂科,贵阳,550002
【正文语种】中文
【相关文献】
1.HPLC法测定养血注射液中丹参素钠的含量 [J], 陈惠龙
2.HPLC法测定同仁乌鸡白凤丸中芍药苷和丹参素的含量 [J], 董勇
3.RP-HPLC法测定活血复脉合剂中丹参素、原儿茶醛的含量 [J], 彭勉;马莹
4.HPLC法测定枣仁安神颗粒中丹参素钠的含量 [J], 闫海涛;李洪泽;韩风雨
5.HPLC法测定复方丹参滴丸中丹参素的含量 [J], 张琴
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UPLC-Q-TOF-MSMS方法鉴定
摘要：[目的]利用超高效液相色谱串联四级杆飞行时间质谱技术（U PLC-Q-TOF-MS/M S ）对血必净注射液中的化学成分进行快速鉴定。
[方法]采用ACQUITY UPLC 誖BEH C 18（2.1mm ×100mm,1.7μm ）色谱柱，以乙腈-0.1%甲酸水为流动相进行梯度洗脱，在负离子模式下进行数据采集，通过与对照品对比保留时间、相对分子量、二级质谱碎片离子的方法确定化学成分。
[结果]在负离子模式下，45min 内鉴定出血必净注射液中20种化学成分。
[结论]建立了一种简单、准确的UPLC-Q-TOF-MS/MS 方法对血必净注射液中的化学成分进行鉴定。
关键词：血必净注射液；UPLC-Q-TOF-MS/MS ；定性分析中图分类号：R284文献标志码：A文章编号：1673-9043(2017)03-0209-05UPLC-Q-TOF-MS/MS 方法鉴定血必净注射液中20种化学成分*屠亚茹1，欧阳慧子2，孙梦杰1，常艳旭1，何俊1（1.天津中医药大学中医药研究院，天津市现代中药重点实验室，天津300193；2.天津中医药大学第一附属医院，天津300193）*基金项目：国家自然科学基金项目资助（81303140）。
作者简介：屠亚茹（1991-），女，硕士研究生，研究方向为药物分析。
通讯作者：何俊，E-mail:****************。
·中药研究·血必净注射液是由王今达教授以血府逐瘀汤组方为基础研制的复方中药制剂[1]，由红花、赤芍、川芎、丹参、当归5味中药组成，其有效成分包括红花色素、黄酮苷、酚酸和苯乙基苷等[2]。
研究表明，血必净注射液具有降低内毒素水平、调节免疫及炎性介质的作用[3-4]，临床上主要用来治疗脓毒症和多器官功能障碍综合症[5-10]，并可与抗生素联合用药用于治疗肺部感染[11]。
在以往的研究当中，对于血必净注射液的研究多集中于药理、药效方面，而有关药效成分的研究则相对较少。
血必净注射液治疗脓毒症有效性的Meta分析
小血忆:WL学空术tsjw医史文献2021Vol.22No.1血必净注射液治疗脓毒症有效性的Meta分析刘静婷打曹学东2,李会芳1(1.山西中医药大学，山西晋中030619;2.山西省中西医结合医院，山西太原030013)摘要目的:评价血必净注射液治疗脓毒症的有效性。
方法:计算机检索中国知网数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库(VIP)、万方数据库、Cochrane图书馆和PubMed，所有数据库均检索至2019年8月，全面收集有关血必净注射液治疗脓毒症的随机对照试验，按照纳入与排除标准筛选文献，并用Jadad随机对照试验评分法和Cochrane评价手册5.1.0中的风险评估工具评价纳入研究的质量，符合纳入标准的研究提取数据并采用RevMan5.3软件对数据进行Meta分析。
结果:共纳入16篇随机对照试验，治疗组共743例患者，对照组共680例患者o Meta分析结果显示：与常规治疗组比较,联用血必净注射液治疗组可以降低脓毒症患者的28d病死率［OR=0.35,95%C/(0.20,0.60)，P=0.0002］、白细胞计数(WBC)［MD二-1.95,95%C/(-3.62,-0.28)，二0.02］、中性粒细胞计数(N)［MD二-3.22,95%C/(-4.56, -1.88),P<0.00001、降钙素原(PCT)［MD二-1.29,95%C((-1.97,-0.62),P=0.0002］、C反应蛋白(CRP)［MD二-19.26,95% C((-29.50,-9.03),P=0.0002］、肿瘤坏死因子-琢(TNF-琢)［MD=-35.46,95%C/(-45.49,-25.44),P<0.00001、凝血酶原时间(PT)［MD二-2.85,95%C/(-3.35,-2.35),P<0.00001］和活化部分凝血活酶时间(APTT［MD二7.44,95%C/(-5.46,-3.42), P<0.00001］,但在总有效率、血小板计数(PLT)方面升高不明显。
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［Ａｂｓｔｒａｃｔ］ Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈａｍｅｔｈｏｄｆｏｒｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｏｆＸｕｅｂｉｊｉｎｇＩｎｊｅｃｔｉｏｎｂａｓｅｄｏｎｔｈｅｓｉｍｕｌｔａｎｅｏｕｓｄｅ ｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｖａｒｉｏｕｓｉｎｄｅｘｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓＭｅｔｈｏｄｓ：ＨＰＬＣＤＡＤｍｅｔｈｏｄｗａｓｕｓｅｄｆｏｒｓｉｍｕｌｔａｎｅｏｕｓｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｆｉｖｅｉｎｄｅｘ ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ，ｉｎｃｌｕｄｉｎｇｄａｎｓｈｅｎｓｕ，ｈｙｄｒｏｘｙｓａｆｆｌｏｒｙｅｌｌｏｗＡ，ｐａｅｏｎｉｆｌｏｒｉｎ，ｆｅｒｕｌｉｃａｃｉｄａｎｄｓｅｎｋｙｕｎｏｌｉｄｅＩＴｈｅｓｅｐａｒａｔｉｏｎｗａｓ ｃａｒｒｉｅｄｏｎａｎＡｇｉｌｅｎｔＥｃｌｉｐｓｅＸＤＢＣ１８（４６ｍｍ×１５０ｍｍ，５ｍｍ）ｗｉｔｈｔｈｅｍｏｂｉｌｅｐｈａｓｅｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇｏｆｍｅｔｈａｎｏｌ（Ａ）０３％ ｆｏｒｍｉｃａｃｉｄｓｏｌｕｔｉｏｎ（Ｂ）ｂｙｕｓｉｎｇｇｒａｄｉｅｎｔｅｌｕｔｉｏｎＴｈｅｆｌｏｗｒａｔｅｗａｓ１ｍＬ·ｍｉｎ－１ａｎｄｃｏｌｕｍｎｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｗａｓ３５℃Ｔｈｅｄｅｔｅｃ ｔｉｏｎｗａｖｅｌｅｎｇｔｈｓｗｅｒｅｓｅｔａｔ２３０，２８０，３９０ａｎｄ３２３ｎｍ，ａｎｄｔｈｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎｖｏｌｕｍｅｗａｓ１０μＬＲｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅｍｅａｓｕｒｅｄｆｉｖｅ ａｃｔｉｖｅｉｎｄｅｘｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓｉｎＸｕｅｂｉｊｉｎｇＩｎｊｅｃｔｉｏｎｅｘｈｉｂｉｔｅｄａｇｏｏｄｌｉｎｅａｒｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐｗｉｔｈｉｎｔｈｅｌｉｎｅａｒｒａｎｇｅ（ｒ＞０９９９６），ｐｒｅ ｃｉｓｉｏｎ（ＲＳＤ＜１０５％）ａｎｄｒｅｐｅａｔａｂｉｌｉｔｙ（ＲＳＤ＜２８４％）ｗｅｒｅｃｏｎｆｏｒｍｔｏｔｈｅｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ，ｔｈｅａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｙｗａｓ９８８５％ １０３２２％（ＲＳＤ＜１２７％）Ｔｈｅａｖｅｒａｇｅｃｏｎｔｅｎｔｏｆｄａｎｓｈｅｎｓｕ，ｈｙｄｒｏｘｙｓａｆｆｌｏｒｙｅｌｌｏｗＡ，ｐａｅｏｎｉｆｌｏｒｉｎ，ｆｅｒｕｌｉｃａｃｉｄａｎｄｓｅｎ ｋｙｕｎｏｌｉｄｅＩｉｎｔｈｒｅｅｂａｔｃｈｅｓｏｆＸｕｅｂｉｊｉｎｇＩｎｊｅｃｔｉｏｎｗｅｒｅ１４２，４６４５，１４８９２，２７８ａｎｄ６０６μｇ·ｍＬ－１，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ． Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄｍｅｔｈｏｄｉｓｓｉｍｐｌｅ，ｒａｐｉｄａｎｄａｃｃｕｒａｔｅ，ｗｈｉｃｈｃａｎｐｒｏｖｉｄｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｆｏｒｔｈｅｅｓｔａｂｌｉｓｈｍｅｎｔｏｆｃｏｍ ｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｓｔａｎｄａｒｄｏｆＸｕｅｂｉｊｉｎｇＩｎｊｅｃｔｉｏｎ
靶点 作 用 ， ［３４］ 其 中 丹 参 素 可 明 显 抑 制 钙 离 子 载 体［５］；洋川芎内酯Ⅰ可保护因过氧化氢诱导的 ＰＣ１２ 细胞损伤［６］；芍药苷能调节一氧化氮水平及抑制细 胞内钙超载［７８］；阿魏酸可抑制小胶质细胞活化和保 护脂多糖诱导 ＰＣ１２细胞损伤［９１０］；羟基红花黄色素 Ａ可抑制 炎 症 介 质 释 放 和 降 低 炎 性 因 子 表 达［１１１２］，
关键词：血必净注射液；质量控制；ＨＰＬＣＤＡＤ；含量测定
ＲｅｓｅａｒｃｈｏｎＱｕａｌｉｔｙＣｏｎｔｒｏｌＭｅｔｈｏｄｏｆＸｕｅｂｉｊｉｎｇＩｎｊｅｃｔｉｏｎ ＬＩＤｉ，ＣＡＯＸｕｅｘｉａｏ，ＰＵＷｅｉｌｉｎｇ，ＳＵＮＬｉｌｉ，ＲＥＮＸｉａｏｌｉａｎｇ （ＣｏｌｌｅｇｅｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，ＴｉａｎｊｉｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｔｉａｎｊｉｎ３００１９３，Ｃｈｉｎａ）
［Ｋｅｙｗｏｒｄｓ］ ＸｕｅｂｉｊｉｎｇＩｎｊｅｃｔｉｏｎ；ｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌ；ＨＰＬＣＤＡＤ；ｃｏｎｔｅｎｔｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｄｏｉ：１０．１３３１３／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３４８９０．２０１８０３１６００３
血必净注射液是我国著名的急救医学专家王今 达教授，根据中西医结合 “菌、毒、炎并治” 的新 理论和临床经验［１］，以血府逐瘀汤组方为基础研发 而成的中药复方注射液。其属于国家中药保护品种， 由红花、赤 芍、川 芎、丹 参、当 归 ５味 中 药 制 成， 适用于感染诱发的全身炎 性 反 应 综 合 征，即 脓 毒 症［２］。血必净注射液成分复杂，其抗炎机制具有多
２０１８年 ９月 第 ２０卷 第 ９期
中国现代中药 ＭｏｄＣｈｉｎＭｅｄ
Ｓｅｐ２０１８ Ｖｏｌ２０ Ｎｏ９
·中药工业·
血必净注射液中有效成分的 ＨＰＬＣ法定量检测△
李娣，曹雪１９３）
［摘要］ 目的：建立不 同 波 长 下 同 时 测 定 血 必 净 注 射 液 中 多 种 指 标 成 分 的 质 量 控 制 方 法。 方 法： ＨＰＬＣＤＡＤ 法，采用 ＡｇｉｌｅｎｔＥｃｌｉｐｓｅＸＤＢＣ１８（４６ｍｍ ×１５０ｍｍ，５ｍ）色谱柱，以甲醇（Ａ）０３％甲酸水（Ｂ）为流动相（梯度洗 脱），流速 １ｍＬ·ｍｉｎ－１，柱温 ３５℃，检测波长 ２３０、２８０、３９０、３２３ｎｍ，进样量 １０Ｌ，对丹参素、羟基红花黄色素 Ａ、芍药苷、阿魏酸、洋川芎内酯Ⅰ五种指标成分同时进行含量测定。结果：测得血必净注射液中五种指标成分在 线性范围内均具有良好的线性关系（ｒ＞０９９９６），精密度（ＲＳＤ＜１０５％）、重复性（ＲＳＤ＜２８４％）均符合要求，平 均回收率为 ９８８５％ ～１０３２２％（ＲＳＤ＜１２７％）。三个批次血必净注射液中丹参素、羟基红花黄色素 Ａ、芍药苷、阿 魏酸、洋川芎内酯Ⅰ的平均含量分别为 １４２、４６４５、１４８９２、２７８、６０６μｇ·ｍＬ－１。结论：该方法简便、快速、 准确，可为血必净注射液全面质量控制标准的建立提供参考。