计量监督管理制度(质量体系文件)

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计量管理制度

计量管理制度

计量管理制度1. 前言本制度旨在规范和管理企业的计量工作,确保生产过程中计量准确可靠,保证产品质量的稳定和可追溯性。

2. 适用范围本制度适用于企业全部的计量工作,包含但不限于产品生产、仓库管理、设备维护等环节。

3. 质量目标•确保产品质量符合国家和行业标准要求;•保证计量设备的精度和可靠性;•提高产品的可追溯性。

4. 责任与权限4.1 企业管理负责人•对计量管理制度的实施负总责;•审核和批准计量管理制度的修订和更改。

4.2 计量管理部门•负责订立计量管理制度;•监督和引导计量工作的执行;•开展计量设备的校准和维护。

4.3 生产部门•负责订立产品计量方案,并评估量量过程中可能存在的风险;•确保生产过程中的计量准确可靠。

4.4 仓库管理部门•监督和管理计量设备的存放和使用;•开展计量设备的验收和日常维护工作。

4.5 设备维护部门•负责计量设备的维护和维护和修理;•定期对计量设备进行校准和验证。

5. 计量设备管理5.1 计量设备选用•依据产品特性和计量要求,选用符合国家和行业标准的计量设备;•严格依照使用说明书使用计量设备。

5.2 计量设备验收•新购入的计量设备由仓库管理部门进行验收,并填写相应验收记录;•验收合格的计量设备方可投入使用。

5.3 计量设备存放和保管•仓库管理部门负责计量设备的存放和保管;•计量设备存放区域应符合相关安全规范,并定期进行检查和整理。

5.4 计量设备校准与维护•计量管理部门负责对计量设备进行校准和维护;•依据设备使用频率和要求,建立相应的校准和维护计划;•校准和维护记录应认真记录,并定期检查和归档。

5.5 计量设备封存与淘汰•计量设备在实现封存标准前,应进行封存,不得连续使用;•计量设备实现淘汰标准后,应及时予以处理,并进行相应记录。

6. 计量准确性掌控6.1 计量工作流程•生产部门应依据产品计量方案,明确计量工作流程;•严格依照计量工作流程进行操作。

6.2 计量设备校准•计量设备校准频率应符合相关标准和要求;•校准记录应认真记录,并保管至少两年。

企业计量工作管理制度

企业计量工作管理制度

企业计量工作管理制度一、引言企业计量工作是保证产品质量、监控生产过程、提高经济效益的重要环节。

为了规范和管理企业的计量工作,提高计量工作的质量和效率,制定一套完善的计量工作管理制度是非常必要的。

二、目的和范围1. 目的本管理制度的目的是规范企业计量工作流程,确保计量数据的准确性和可靠性,提高计量工作的管理水平和工作效率。

2. 范围本管理制度适用于企业内所有计量工作,包括计量仪器的选购、使用、维护和校准等方面。

三、管理责任1. 领导责任企业领导应高度重视计量工作,建立并完善相应的管理体系,明确计量工作的重要性和责任,提供必要的资源和支持。

2. 部门责任各部门应明确计量工作的责任和任务,制定相关流程和规范,指导和监督部门内计量工作的进行。

四、计量仪器管理1. 仪器选购在选购计量仪器时,应明确使用需要和要求,并参考国家相关标准和要求,选择具备合法计量认证的供应商。

2. 仪器验收每个新购进的计量仪器都需要经过验收程序,包括外观检查、性能测试等,确保仪器的质量和准确性。

3. 仪器保养计量仪器的保养是确保仪器正常运行和准确性的重要环节。

各部门应制定相应的保养计划,并做好仪器的保养记录。

4. 仪器校准计量仪器的校准是确保仪器测量结果准确性的关键步骤。

各部门应确保仪器按照规定的周期进行校准,并保存相应的校准证书和记录。

五、计量工作流程1. 测量准备在进行计量工作之前,必须进行测量准备工作,包括校准仪器的选择、试验样品的准备等。

2. 测量操作根据测量要求和规定的方法,进行测量操作。

操作人员必须具备相关的技术水平和经验,严格按照操作规程进行操作。

3. 计量数据处理将测量得到的数据进行记录和处理,包括数据整理、计算和统计等。

处理过程应准确无误,确保数据的可靠性。

六、违规处理对于违反计量工作管理制度的行为,将进行相应的处理。

包括警告、记过、降级、解聘等处理方式,根据违规行为的严重程度进行相应的处罚。

七、改进措施为提高计量工作管理水平,应不断进行改进和创新。

计量监督管理制度(质量体系文件)

计量监督管理制度(质量体系文件)

目录第一章总则----------------------------------------------------------------------------------------------- 3 第二章职责和权限------------------------------------------------------------------------------------- 3 第三章计量标准装置---------------------------------------------------------------------------------- 3 第四章测量设备的购置------------------------------------------------------------------------------- 4 第五章测量设备的验收------------------------------------------------------------------------------- 4 第六章测量设备的领用---------------------------------------------------------------------------------- 5 第七章测量设备的分类---------------------------------------------------------------------------------- 5 第八章测量设备的召回---------------------------------------------------------------------------------- 6 第九章测量设备的周期检定(校准)--------------------------------------------------------------- 6 第十章计量器具周期检定的控制--------------------------------------------------------------------- 7 第十一章测量设备的状态标识--------------------------------------------------------------------------- 8 第十二章测量设备的调拨---------------------------------------------------------------------------------- 9 第十三章测量设备的降级、限用、封存、停用、延期、禁用、报废----------------------- 9 第十四章不合格测量设备的管理----------------------------------------------------------------------- 10 第十五章测量设备的使用保管和维护---------------------------------------------------------------- 11 第十六章计量检测档案管理----------------------------------------------------------------------------- 12 第十七章计量检测原始记录、证书的填写--------------------------------------------------------- 13 第十八掌计量检测设备的环境控制------------------------------------------------------------------- 14 第十九章计量保证与计量监督-------------------------------------------------------------------------- 15 第二十章计量安全保密规定----------------------------------------------------------------------------- 16 第二十一章计量事故及处理-------------------------------------------------------------------------------- 17 第二十二章计量印章的管理--------------------------------------------------------------------------------- 17 第二十三章附则------------------------------------------------------------------------------------------------- 18第一章总则第一条本制度规定了公司计量监督管理的基本内容及执行方式。

GMP质量体系计量管理制度

GMP质量体系计量管理制度

GMP质量体系计量管理制度GMP(Good Manufacturing Practice)质量体系是一套旨在确保制药产品质量和安全性的标准和规范。

计量管理制度是其中的一个重要方面,它涉及到对计量设备和测量过程的管理与控制,以保证生产过程的准确性和可靠性。

下文将详细介绍GMP质量体系计量管理制度的要点。

一、计量管理制度的基本原则1.确立计量管理制度的责任人:由质量管理部门负责计量管理制度的制定、实施和监督。

2.核准计量设备:对使用的计量设备进行合格评审,并核准其使用。

3.确立计量标准和校准程序:制定计量标准和校准程序,确保计量设备和测量方法的准确性和可靠性。

4.确立测量过程的控制规范:制定测量过程的控制规范,包括标定检验、校准、验证和评审等环节。

5.建立计量设备档案:对所有计量设备建立档案,包括设备的基本信息、校准记录和维护记录等。

二、计量设备的选择和校准1.选择适合的计量设备:根据产品的特性和需要,选择适合的计量设备,并确保设备具有适用的精度和准确性。

2.校准计量设备:按照事先制定好的校准程序,定期对计量设备进行校准,并记录校准结果。

3.报废和更换计量设备:对已无法满足要求的计量设备进行报废或更换,并确保新设备经过合格评审和校准。

三、测量过程的控制和管理1.测量过程的标定检验:确保在使用计量设备之前进行标定检验,以检验设备的准确性和可靠性。

2.校准和验证过程的规范操作:按照事先制定好的校准和验证程序,对计量设备进行校准和验证,以确保其准确性和可靠性。

3.出具证书和记录:对校准和验证结果进行记录,并出具证书以作为计量设备和测量过程可靠性的证明。

4.管理计量设备的维护:定期对计量设备进行维护和保养,确保设备的长期稳定性和准确性。

5.设备故障处理和报废:对出现故障的计量设备进行修复和报废处理,并进行记录和分析以预防类似问题的再次发生。

四、计量管理的监督和评审2.外部审议:定期邀请相关部门或专家对计量管理制度进行外部审议,以确保制度的合规性和适用性。

计量管理制度92673

计量管理制度92673

计量管理制度总则1、为了加强项目部计量监督管理,保障国家计量单位的统一和量值的准确可靠,有利于施工生产任务的顺利完成,保证施工质量,维护我分公司的利益,特制定计量管理制度。

2、检测设备(计量器具)投入使用前应进行外观和正常性检查。

重点是观察有否影响检测设备(计量器具)的计量特性和寿命的缺陷。

如有锈蚀铁、裂缝、变形、划痕、撞伤等。

如有油垢,必须进行清洗。

对于有运动部件的检测设备(计量器具),应进行正常性的检查.如做相互作用检查,零位校对,各部作用检查等,需通电的做通电试验。

以上两相如发现问题不得使用。

对重要检测设备(计量器具)要进行主要精度指标校验。

对已超过合格证有效期的检测设备(计量器具)、必须按周期检定要求进行检定后方可投入使用。

在使用中发现有故障的测检设备(计量器具),都需进行修理。

修理后要按规程要求进行检定。

3、检测设备(计量器具)使用前必须进行使用前检定。

检定合格进行领用登记,由领取人签字后方能交付使用.4、现场使用的检测设备(计量器具)都应通过计量人员同意,使用人必须进行登记。

检测设备(计量器具)使用完毕,必须立即归还并让计量人员当面作核对性检定.收发检定设备(计量器具)一定要有详细记录,交接手续清楚,责任明确。

5、现场使用的检测设备(计量器具)运输中必须做好防震措施。

在现场使用时要轻拿轻放,坚决杜绝五种恶性事故的发生(烧坏、摔坏、震坏、压坏、拆坏)。

领出使用的检测设备(计量器具)必须是经过周检后的,不合格和超过周检的检测设备(计量器具)一律不准使用。

检测设备(计量器具)使用者必须了解其技术性能和操作规程方可使用。

计量管理人员的职责1、负责编制﹑修改计量管理制度;负责监督﹑管理各项计量管理制度的执行.2、负责整理、保存受检检测设备的原始鉴定纪录,并负责对其进行标识。

3、计量人员进入现场,对关键施工过程使用的检测设备(计量器具)进重点抽查。

可根据需要进行部分项目受检,或按规程全检。

检测设备(计量器具)的修理1、要求的检测设备(计量器具),应送公司计量检定室或其指定的部门进行修理.没有计量检测部门委托或授权的任何单位和个人,都不得擅自拆卸、修理检测设备(计量器具)。

计量管理制度(全部)

计量管理制度(全部)

计量管理制度(全部)一、计量管理制度的基本内容1.计量管理运行机构为了完善机构、理顺关系,确保计量管理工作的有效运行,企业应当成立专门的计量管理机构。

该机构人员由计量专业人员组成,具体职责包括:负责制定计量管理制度,组织、指导、协调、监督企业内计量活动,负责日常计量工作,为企业经营提供技术支持及服务。

2.计量设备管理企业应当对计量设备定期进行维护,检验。

对计量设备使用过程中出现的故障进行及时处理,保证计量设备维护保养、校准合格时限。

确保计量设备的准确可靠,能够满足生产经营需求。

3.计量人员管理企业应当对计量人员进行岗前培训,提高其技能素质,降低计量操作过程中产生的误差。

制定培训计划,定期对计量人员进行技术培训、岗位培训。

建立适用于企业要求的岗位技能考核制度,确保计量人员的技能水平。

4.计量活动管理企业应当建立完善的计量活动管理制度。

明确计量活动的管理责任人,落实日常计量工作责任和任务,确保计量活动按照相关规定规范进行。

5.计量文件管理企业应当建立健全的计量文件管理制度,包括:计量标准文件管理、计量操作文件管理、计量记录文件管理等。

并严格实施相关管理规定,及时更新、归档。

6.计量成本核算管理企业应当建立计量成本核算管理制度,制定科学、合理的计量成本核算方法和标准,建立计量成本分类核算程序,规范计量成本数据填报。

7.计量监督管理企业应当建立健全的计量监督管理制度,明确监督机构、人员,实施计量监督管理工作。

对可能存在的计量不准确、造假、篡改等行为进行监督,保证计量数据的真实、准确、可靠。

8.计量管理制度的宣传教育企业应当加强计量管理制度的宣传教育工作,提高全体员工对计量分类和质量控制的认识。

增强全体员工意识,认真履行计量管理制度的各项规定。

二、计量管理制度建设的原则1.制度规范计量管理制度应当符合相关法律法规及国家标准,明确规范计量活动行为。

2.实际操作性计量管理制度应当结合企业实际情况,可行、有效。

计量管理体系 文档

计量管理体系 文档

计量管理体系1、健全机构规范制度(1)计量管理机构的设置企业应设立专门的技术监督部门作为计量管理监督部门, 由主管技术的负责人直接领导。

凡有关计量工作的重大问题经主管领导决策后由技术监督部门执行。

技术监督部门配备一定数量的专职计量管理人员, 负责宣传贯彻执行国家有关计量工作的法律、法规及方针政策, 负责制定相应的实施办法。

负责编制计量工作发展规划, 组织重大计量科研项目计划的讨论与实施。

负责计量考核、换证工作。

(2)计量技术机构的设置设立专门的计量技术机构, 受计量管理机构的指导监督。

实现从计量器具的选型、安装、调试、抄表、统计分析、维护、检定的全过程管理。

(3)计量管理制度的制定及执行企业的技术监督部门应制定计量器具的使用、维护制度, 计量器具的采购、流转、报废制度,计量器具的管理制度, 计量器具的周期检定制度, 计量技术档案、资料保管使用制度、计量人员岗位责任制等管理制度, 并监督执行, 规范企业的计量工作。

(4)计量体系文件的建立企业应将计量体系所使用的方法编成文件,并使其成为企业总体系必不可少的一部分。

体系文件化是基本要求, 只有成文才能变为在一定范围内的规章, 才便于执行, 便于检查。

体系运行的好坏将反应在文件中, 且文件也是对体系进行评审的依据。

2、强化计量数据管理企业计量工作的目的就是获得准确的数据, 为企业生产活动、经营管理提供准确可靠的依据。

企业要想管好、取好、用好计量数据, 适应数据管理的需要, 应从以下几个方面强化数据管理。

(1)数据管理的总则是“量出一家, 统一规则,分级实施"根据工艺复杂, 计量数据庞大, 计量数据点相对集中的行业特点, 走计控一体化的道路。

采用计算机技术及现代化的网络传输系统, 不仅可对测量对象及时的进行采集、处理、显示和记录, 还实现了对生产各环节的有效控制。

同时建立数据文件库, 有效的完成对工作记录, 计量数据, 档案台帐等资料的储存、统计、分析、查询、打印等工作, 处理不同类型的数据报表, 把各数据系统有机的结合起来, 便于领导决策。

质量管理体系文件管理制度

质量管理体系文件管理制度

动的作用。

2依据:《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等法律、法规并结合本公司经营实际情况。

3.适用范围:适用于本公司各类质量相关文件的管理。

文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录及凭证等。

4.职责:质管部负责质量管理文件的编制、修订、修改、培训、指导,质量负责人负责质量管理文件的审核,企业负责人负责质量管理文件的审批,办公室负责质量管理文件的下发和检查,各部门负责相关文件的保管。

过期文件及记录的销毁由保管部门提出申请,由质管部、质量负责人、企业负责人审核审批后交办公室统一销毁。

各部门妥善保存相关文件及记录。

5.内容:5.1质量管理体系文件。

质量管理体系文件包括药品质量管理制度,部门及岗位职责,标准操作规程,档案、报告、记录和凭证等。

5.2标准质量管理体系文件的格式及内容要求。

5.2.2质量管理体系文件应当标明题目、种类、目的及文件编号和版本号。

文字表述应当准确、清晰、易懂,内容不得模棱两可、含糊不清、前后矛盾。

5.3文件的分类及编码要求:5.3.1为规范内部文件管理,有效分类、便于检索,对各类文件实行统一编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。

a.公司代码b.文件类别代码c.文件序号d.文件年号e.修订号,年度修订号,以1位阿拉伯数字附后。

5.3.2公司代码:用XXXX代表“XX公司”。

5.3.3文件类别:质量管理制度的文件类别代码,用英文字母“QM”表示;质量管理职责文件类别代码,用英文字母“QD”表示;质量管理操作规程的文件类别代码,用英文字母“SOP”;质量记录类文件类别代码,用英文字母“QR”表示。

5.3.4文件序号:文件序号用3位阿拉伯数字表示,从“001”开始顺序编码。

5.3.5文件版本号:由文件制订或修订的年号(四位数字)加本年度修订号(一位数字)组成。

如:《质量否决制度》的文件编码为XXXX-QM-005-2021-1,表明该文件是我公司药品质量管理制度第5项,2019年第一次修订。

工程监理公司计量管理制度

工程监理公司计量管理制度

工程监理公司计量管理制度一、总则1. 本制度依据国家有关法律法规和行业标准,结合公司实际情况制定,旨在规范公司计量管理工作,确保工程项目计量准确、公正、有效。

2. 公司设立专门的计量管理部门,负责计量管理制度的制定、实施和监督。

3. 所有参与工程项目的员工必须遵守本制度,严格按照计量操作规程进行工作。

二、计量管理职责1. 计量管理部门负责制定和完善计量管理规程,组织计量人员的培训和考核。

2. 计量人员应具备相应的专业知识和操作技能,对所负责的计量工作承担全部责任。

3. 项目部应配合计量部门的工作,确保计量数据的真实性和准确性。

三、计量设备管理1. 计量设备必须经过国家授权的计量检定机构检定合格后,方可投入使用。

2. 计量设备应定期进行校准和维护,确保其精度和性能满足工程要求。

3. 对于出现故障或超过检定周期的计量设备,应立即停止使用,并及时送修或更换。

四、计量操作规程1. 计量操作前,应对计量设备进行检查,确保其处于良好状态。

2. 计量过程中,应遵循操作规程,避免人为误差的产生。

3. 计量结果应由第二人复核,确保数据的准确性。

五、计量记录与报告1. 所有计量活动必须有详细记录,包括计量时间、地点、对象、方法、结果及操作人员等信息。

2. 计量记录应定期整理归档,便于查询和追溯。

3. 发现计量异常时,应及时报告并采取措施进行处理。

六、监督检查与改进1. 计量管理部门应定期对计量工作进行监督检查,发现问题及时纠正。

2. 鼓励员工提出计量管理的改进建议,不断提升计量管理水平。

3. 对于违反计量管理制度的行为,应根据情节轻重给予相应的处理。

七、附则1. 本制度自发布之日起实施,由计量管理部门负责解释。

2. 如有与国家法律法规相抵触之处,以国家法律法规为准。

计量器具校准或检定管理制度

计量器具校准或检定管理制度

目的:为了加强计量器具类监督管理,保障计量、监测数据准确,为药品质量安全提供有力保证,制定本制度。

范围:适用于公司所有计量器具类、温湿度监测设备(包括温湿度监控探头、温度记录仪等)。

责任:质管员、养护员对本制度实施负责。

内容:
1、质量管理部必须对计量器具类、温湿度监测设备建立档案,包括管理台账、购货发票,使用说明书、合格证、保修卡、使用记录,检定记录等内容。

2、公司新购置、修复安装、调试的强检计量器具,必须先经法定计量检定部门检定合格后,方可投入使用。

3、所有在用计量器具(台秤磅),温湿度监测设备(温湿度监控探头、温湿度记录仪等)必须严格按规定每年进行一次检定或校准,检定率达100%,检定合格后方能使用,并标贴“合格证”。

4、发现仪器设备损坏或出现故障时,应停止使用并及时检修,做好记录。

对暂停使用的计量器具应办理报停手续,挂停用牌。

经检定不合格的计量器具应及时将处理结果在计量器具管理台账上注销,同时报质管部备案。

5、计量器具及温湿度监测设备的校准或检定,由质管部委托具有法定资格的计量检测机构进行,并由该机构出具检定或校准合格证。

6、精密检测仪器(分析天平)应放置于固定位置,不得随意搬动,做好防潮、防尘、防震等工作,保持性能完好。

7、各部门使用的计量器具,应放置在规定的地方,保持整洁,不得有酸、碱或油腻气体进入室内。

使用时严格按规程操作,使用完毕,应及时做好清洁及保养
工作。

8、药品账务、发票、报表、药品标价等,必须采用法定计量单位,并用规范汉字书写,不得以字母或符号代替。

质量体系文件管理制度

质量体系文件管理制度

质量体系文件管理制度一、目的和范围1.目的:本制度的目的是规范企业质量体系文件的管理流程,确保文件的完整、准确和可追溯性,提高生产质量和管理效率。

2.范围:本制度适用于我司质量体系文件的编制、更改、发布、掌控和归档的全过程管理。

二、术语和定义1.术语:–质量体系文件:指包含政策、目标、程序、流程、工作引导书、作业引导文件、文件模板、技术规范和标准等在内的质量相关文件。

–制度文件:指由企业订立的规范性文件,用于规范企业内部各项管理活动的文件。

–工作引导书:指对特定工作进行具体说明和引导的文件。

–作业引导文件:指对生产、操作过程中的作业进行引导和规范的文件。

–技术规范和标准:指用于规范产品设计、生产和验收的技术文件。

2.定义:–质量体系文件管理:指对质量体系文件的编制、更改、发布、掌控和归档全过程的管理。

三、质量体系文件编制1.编制原则:–质量体系文件的编制应符合国家相关法律法规、行业标准和企业内部要求。

–编制人员应明确职责,充分研究相关文件,确保编制的文件准确、完整和可操作性。

2.编制流程:–订立编制计划:由质量管理部门依据企业实际情况订立质量体系文件编制计划,并报批。

–研究标准及要求:编制人员研究相关国家法律法规、行业标准和企业内部要求,了解需要编制的质量体系文件内容和格式。

–起草文件:依据研究结果,编制人员依照企业内部规范起草质量体系文件,确保文件内容准确、规范和可操作。

–审核修改:起草完成后,质量管理部门需组织内部专业人员进行文件的审核和修改,确保文件符合要求。

–审核通过:审核完成后,质量管理部门对通过审核的文件进行批准,并进行文件的编码和版本掌控。

–签署发布:质量管理部门将批准通过的文件进行签署,并依照文件发布程序对其进行发布。

–培训落实:质量管理部门组织相关人员对新发布的质量体系文件进行培训和落实,确保文件得到有效实施。

3.编制注意事项:–文件应简明扼要,语言准确,结构清楚,标识齐全。

–对于涉及到技术规范和标准的文件,应严格依照国家相关标准进行编写。

质量管理体系文件管理制度

质量管理体系文件管理制度

***有限公司文件一、目的:规范质量管理文件的起草、修正、修订、审核、批准、发布、分发、执行、撤销、替换、保管、销毁、存档等环节的管理,确保各相关部门所使用的质量管理体系文件为有效版本。

二、依据:《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。

三、适用范围:公司所属各部门质量保证体系运行中所涉及的各类质量管理体系文件。

四、职责:(一)企业负责人或总经理负责公司质量管理制度文件、职责文件和质量操作规程文件的批准和发布。

(二)质量负责人负责政策、法规等外来质量管理体系文件的适用性审批及公司质量管理制度的审核。

(三)质量管理部负责公司质量管理体系文件的新编、修正、修订工作。

(四)人力资源行政部协助质量管理部开展质量管理制度执行情况检查工作。

(五)各相关部门负责本部门适用质量管理体系文件的编制、修正、修订和管理。

五、管理概要:(一)质量管理体系文件包括:质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、质量记录、凭证、报告、档案等。

(二)文件的格式:企业质量管理体系文件按统一的格式编制;质量表格及记录文件的“文件头”单独放置于首页统一签批,每项质量表格及记录应注明版本号及文件编号。

(三)质量管理体系文件控制的基本要求。

1.质量管理体系文件应标明编写部门负责人,发布前应经审核人、批准人签名,并按规定程序编印发行。

2.质量管理体系文件应明确文件的状态,表明该文件是新编还是原有文件作修订、修正,以确保各相关部门所使用文件为有效版本。

3.质量管理体系文件的适用及分发范围由质量管理部核准确定。

4.质量管理体系文件的修正、修订由原编制部门组织实施。

(四)质量管理体系文件的编写1.质量管理体系文件包括质量管理制度文件、职责文件、操作规程文件和质量记录文件四类。

2.制度文件按《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营监督管理办法》等药事管理法规及公司质量方针、目标管理要求编写。

如国家有关部门颁布新的法规对药品经营质量管理制度有影响时,应及时新编或修正、修订。

计量管理体系

计量管理体系

计量管理体系1、健全机构规范制度(1)计量管理机构的设置企业应设立专门的技术监督部门作为计量管理监督部门, 由主管技术的负责人直接领导。

凡有关计量工作的重大问题经主管领导决策后由技术监督部门执行。

技术监督部门配备一定数量的专职计量管理人员, 负责宣传贯彻执行国家有关计量工作的法律、法规及方针政策, 负责制定相应的实施办法。

负责编制计量工作发展规划, 组织重大计量科研项目计划的讨论与实施。

负责计量考核、换证工作。

(2)计量技术机构的设置设立专门的计量技术机构, 受计量管理机构的指导监督。

实现从计量器具的选型、安装、调试、抄表、统计分析、维护、检定的全过程管理。

(3)计量管理制度的制定及执行企业的技术监督部门应制定计量器具的使用、维护制度, 计量器具的采购、流转、报废制度,计量器具的管理制度, 计量器具的周期检定制度, 计量技术档案、资料保管使用制度、计量人员岗位责任制等管理制度, 并监督执行, 规范企业的计量工作。

(4)计量体系文件的建立企业应将计量体系所使用的方法编成文件,并使其成为企业总体系必不可少的一部分。

体系文件化是基本要求, 只有成文才能变为在一定范围内的规章, 才便于执行, 便于检查。

体系运行的好坏将反应在文件中, 且文件也是对体系进行评审的依据。

2、强化计量数据管理企业计量工作的目的就是获得准确的数据, 为企业生产活动、经营管理提供准确可靠的依据。

企业要想管好、取好、用好计量数据, 适应数据管理的需要, 应从以下几个方面强化数据管理。

(1)数据管理的总则是“量出一家, 统一规则,分级实施”根据工艺复杂, 计量数据庞大, 计量数据点相对集中的行业特点, 走计控一体化的道路。

采用计算机技术及现代化的网络传输系统, 不仅可对测量对象及时的进行采集、处理、显示和记录, 还实现了对生产各环节的有效控制。

同时建立数据文件库, 有效的完成对工作记录, 计量数据, 档案台帐等资料的储存、统计、分析、查询、打印等工作, 处理不同类型的数据报表, 把各数据系统有机的结合起来, 便于领导决策。

计量管理制度

计量管理制度

计量管理制度1.总则(1)根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》,制定本制度。

(2)为了加强和完善公司计量工作监督与管理,认真贯彻执行国家计量法,保证量值传递的准确和统一,提高工程质量,降低各种消耗,提高经济效益,保证安全生产等目的,特制定本制度。

2.计量工作管理系统(1)公司建立以总工程师为首的计量工作领导小组,负责领导公司的计量管理工作。

技术管理部为公司计量工作的职能管理机构。

(2)基层单位的计量工作由项目总工程师负责领导,日常业务工作由计量员(兼职)负责。

3.计量器具流转制度(1)计量器具的选用。

1)各基层单位在每个单位工程开工前,应根据工程实际情况和建筑安装工程施工规范、规程、质量检验评定标准等技术文件要求,选择适用的计量器具。

2)计量器具选用时,应满足以下内容:①所选计量器具的计量单位与所要测量的参数的计量单位都应为法定计量单位,且二者一致。

②所选计量器具的准确度等级应高于所要测量参数的允许误差值的3~5倍。

③所选计量器具的量限应大于所要测量的参数的全量限的1/3。

(2)计量器具的采购。

1)公司所属各单位要求购置计量器具时,应由计量员填写计量器具购置申请单,一式两份,报公司技术管理部审核批准后实施。

单件器具超过2000元的,还须经总工程师审批。

2)购置计量器具时,在满足生产经营技术标准的前提下,必须购置带有CMC标志的计量器具。

3)采购计量器具时,应审查拟购计量器具有无出厂检定合格证、使用说明书及有关技术文件,检查计量器具有无厂标、外观质量、配套附件数量及包装等,确认符合要求后方可提货。

提货时应逐件进行上述检查。

4)购置计量器具时,应严格按购置申请单的要求办理。

5)未经申请批准,任何单位或部门不得私自购置计量器具,否则,视情节轻重给予处理。

(3)计量器具的首次检定。

1)购得的计量器具(除C类中外观检查和对比检查的器具)首先应由国家法定计量检定机构进行检定;经检定合格的器具可办理登记手续,投入使用,经检定不合格的器具应按规定时间持器具到所购处进行退货或换货。

2023年质量体系文件管理制度(精选6篇)

2023年质量体系文件管理制度(精选6篇)

2023年质量体系文件管理制度(精选6篇)质量体系文件管理制度11.目的建立文件与资料管理制度,规范质量体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管,以及修改、撤销、替换、销毁的管理,确保文件的有效性和相宜性。

2.依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理方法》、《药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第13号)》及附录。

3.适用范围本制度适用于公司质量体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管,以及修改、撤销、替换、销毁等。

4.职责4.1质量管理部负责组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;4.2文件运用部门、人员严格按本制度进行文件的运用。

5.内容5.1公司质量体系文件由质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、进货评审、内审等组成;5.2编制质量管理文件时遵循以下原则:5.2.1合法性原则:质量管理文件应符合国家法律、法规以及部门规章和有关政策;5.2.2好用性原则:与企业经营规模、经营范围、经营方式相适应,与企业组织机构、人员岗位设置、设施设备、计算机系统的设置相吻合,与企业经营和质量限制的实际流程一样、好用;5.2.3高效性原则:在合法及好用原则前提下,管理要求适当高法定标准,采纳先进科学的管理方法和手段,提高工作效率,推动企业不断改进和提高;5.2.4强制性原则:供应必要的人力、财力、物力和措施,有必要的奖惩措施和办质量体系文件管理制度2一、体系文件的构成及分类生产、研发一级文件二级文件三级文件四级文件对物业管理企业而言,公司的管理体系,基本可由以下四个子系统构成:质量、环境管理体系;营销管理体系;人事行政管理体系;财务管理体系。

其分别对应企业的生产、研发;营销;人事;财务五种基本职能。

文件体系分四个层次,管理手册为一级文件,程序文件为二级文件,工作手册为三级文件,企业标准为四级文件。

二、体系文件运用指南我司供应的质量、环境管理体系文件是将质量管理体系与环境管理体系整合后形成的。

企业计量工作管理制度范文(3篇)

企业计量工作管理制度范文(3篇)

企业计量工作管理制度范文一、制度目的为了规范企业计量工作,确保计量结果的准确性和可靠性,提高产品质量和服务水平,保障企业的正常运营,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于企业内部所有计量工作的管理,包括但不限于产品计量、测试设备的校准和维护、计量仪器的管理等。

三、责任与权限1. 企业负责人:负责全面领导和管理企业的计量工作,制定计量工作的发展战略和目标,提供必要的资源和支持。

2. 计量工作负责人:负责组织实施计量工作,制定计量工作的具体方案和计划,领导和指导计量工作人员,确保计量工作的顺利进行。

3. 计量工作人员:按照计量工作负责人的要求,执行计量工作,参与设备校准、计量检测等工作,保证计量结果准确。

4. 计量仪器管理员:负责计量仪器的管理,包括仪器的验收、检验和维修等工作。

四、计量管理体系1. 建立计量管理体系,包括计量工作的组织架构、工作程序和工作流程等。

确保计量工作的规范化、标准化和科学化。

2. 进行计量工作的规划和计划,制定年度计量工作计划和计划,明确工作目标、任务和时间节点,做到科学安排和合理调配资源。

3. 建立计量工作档案,包括计量器具台账、计量仪器档案和计量标准档案等。

完整记录计量工作的相关信息和数据。

4. 进行计量工作的评价和考核,定期对计量工作进行评估和考核,及时发现问题并采取措施解决。

五、仪器仪表的管理与使用1. 确保计量仪器的准确性和可靠性,建立计量仪器的校准和检验制度,按照要求对计量仪器进行定期校准和检验,确保其始终处于良好状态。

2. 计量仪器的安全和防护,包括计量仪器的防尘、防水、防震等措施,确保仪器不受外界环境的干扰,提高计量结果的准确性和可靠性。

3. 计量仪器的使用规范,制定计量仪器的使用规程,明确使用人员的责任和义务,防止不当使用或滥用计量仪器。

六、计量工作的实施1. 计量工作的合同管理,建立计量工作的合同管理制度,明确计量工作和客户之间的责任和义务,保证计量工作的顺利进行。

标准和计量管理制度范文(2篇)

标准和计量管理制度范文(2篇)

标准和计量管理制度范文1、全厂汽车维修技术标准和计量器具由厂部负责,并确定由计量员进行统一管理。

计量员应按技监部门要求取得岗位证书,并接受技监部门的技术指导。

2、汽车维修技术标准、相关标准和本厂主修的各种车型技术资料等,必须分类保存,并建立索引目录。

借阅者应按规定办理借用手续,用后迅速归还,不得私自留存,不得损坏遗失。

3、要及时收集有关技术标准和技术资料。

当新标准代替旧标准或某种车型淘汰后,原保存的该标准和资料经厂长批准后可以不在保存,但不得擅自处理。

4、全厂职工必须严格执行国家有关的计量法规和规章。

计量员应认真实施计量监督、检查和管理,建立有关台账,制定有关计划等,保证计量器具量值的准确可靠,以确保维修质量。

5、计量器具的检定和维修必须严格按技监部门的有关规定执行。

对国家列入强制检定目录的计量器具(如压力表、声级计、有关量具等),必须按规定的检定周期送技监部门检定,不得自行检定或维修。

6、一般计量器具和检测仪器的检定,由计量员每年进行一次,对计量精度高或使用频率高的计量器具和检测仪器,每半年进行一次。

如遇本厂无能力检定和维护的,应送有关部门进行检定和维护。

7、对强制检定的计量器具,必须取得计量合格正后才能使用;对损坏修理后的计量器具和检测仪器,必须有计量合格证(即MG标志)方准使用。

8、凡超过检定周期而未送检的计量器具一律不准使用;对达不到精度要求或误差较大的计量器具和检测仪器,应根据实际情况和计量规定,作降级使用或报废更新。

检定和维修结果及降级使用原因等必须及时记入设备台账中,以备后查。

9、使用计量器具和检测仪器必须轻拿轻放,不准撞击。

精密量具不得在粗糙的表面上测量。

量具用后应擦干净,要防锈、防腐、防碰。

使用检测仪器前必须先调____位,仪器如有失准或损坏,应送制造厂定点的维修站进行修理,严禁擅自修理。

标准和计量管理制度范文(2)一、引言标准和计量管理是企业质量管理体系的核心内容,它是保证产品和服务质量的基础。

计量标准管理制度(8项管理制度)

计量标准管理制度(8项管理制度)

计量标准管理制度(8项管理制度)第一章总则第一条为了加强计量标准管理,确保计量结果的准确性、可靠性和可比性,促进质量控制和技术进步,制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有涉及计量的活动。

第三条本制度以国家计量法、计量法实施条例以及其他相关法律法规为依据,结合本单位实际和管理要求制定。

第四条本单位成立计量标准管理委员会,负责计量标准管理的组织、指导和监督工作。

第五条本单位的计量标准管理工作分为八个方面,分别为计量设备管理、计量标准文件管理、计量标志和单位符号使用管理、计量人员资质管理、计量结果追溯管理、计量仪器和设备的检定与校准管理、计量标准考核评价管理和计量标准信息管理。

第二章计量设备管理第六条计量设备的管理包括计量设备的登记、领用、使用、保管和维护等。

第七条计量设备登记应包括设备名称、型号、制造厂商、购置日期、检定周期以及检定结果等内容。

第八条计量设备的领用应经过计量标准管理委员会的批准,并在设备登记簿上、设备上贴有使用标识。

第九条计量设备的使用应按照操作规程进行,使用人员应具备相应的计量知识和技能,并接受培训。

第十条计量设备的保管应由专人负责,确保设备的完好和安全。

第十一条计量设备的维护和维修应进行定期检查和定期维护,出现故障应及时处理。

第三章计量标准文件管理第十二条计量标准文件是指与计量有关的相关标准、规范、技术文件和说明书等。

第十三条计量标准文件应由计量标准管理委员会负责搜集、编制、发布和保管。

第十四条计量标准文件的编制应符合国家和行业的相关标准和规范。

第十五条计量标准文件的发布包括内部发布和外部发布,内部发布应在本单位内部宣传和使用,外部发布应在本单位官方网站或其他途径进行。

第十六条计量标准文件的保管应安排专人负责,确保文件的安全和完整。

第四章计量标志和单位符号使用管理第十七条计量标志是指在计量活动中使用的标签、标识、贴纸等。

第十八条计量标志的使用应符合国家计量法和计量法实施条例的规定,不得误导和欺骗。

公司计量管理制度文件范本

公司计量管理制度文件范本

公司计量管理制度文件范本开始随着科技的进步和市场的日益竞争,企业对于产品的质量要求越来越高。

计量管理作为保证产品质量的重要环节,其重要性不言而喻。

为了规范公司的计量管理工作,确保计量数据的准确性和有效性,特制定本计量管理制度。

一、制度目的本制度旨在明确计量管理的职责分配、操作流程、监督检查及持续改进等方面的基本要求,以确保公司各项业务活动中计量工作的准确性和一致性。

二、适用范围本制度适用于公司所有涉及计量管理的部门和员工,包括但不限于生产、质量检验、仓储物流等相关部门。

三、职责分配1. 计量管理部门负责制定和修订计量管理制度,监督执行情况。

2. 各相关部门负责按照制度要求执行计量工作,并提供必要的支持和配合。

3. 所有使用计量器具的员工需经过专业培训,掌握正确的使用方法。

四、计量器具管理1. 计量器具的采购、验收、登记、标识、保管、维护、检定/校准等工作应严格按照国家相关法规和标准执行。

2. 定期对计量器具进行检定或校准,确保其精度和准确性。

3. 对于超出允许误差范围的计量器具,应立即停用并进行维修或更换。

五、操作规程1. 制定详细的计量操作规程,包括操作步骤、注意事项、数据记录等内容。

2. 员工在进行计量操作时,必须严格遵守操作规程,确保数据的准确性。

六、数据管理1. 建立完整的计量数据档案,所有计量数据应当真实、准确、完整地记录和保存。

2. 对于关键数据的测量,应有专人复核,确保数据的可靠性。

七、监督检查1. 定期对计量管理工作进行内部审核,发现问题及时纠正和改进。

2. 接受外部监管机构的监督检查,确保计量管理工作符合法律法规要求。

八、持续改进1. 鼓励员工提出计量管理改进建议,不断优化计量工作流程。

2. 跟踪最新的计量技术和管理方法,提升计量管理水平。

九、附则本制度自发布之日起生效,由计量管理部门负责解释。

如有变更,按照公司相关程序进行修订。

/结束。

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计量监督管理制度目录第一章总则----------------------------------------------------------------------------------------------- 3第二章职责和权限------------------------------------------------------------------------------------- 3第三章计量标准装置---------------------------------------------------------------------------------- 3第四章测量设备的购置------------------------------------------------------------------------------- 4第五章测量设备的验收------------------------------------------------------------------------------- 4第六章测量设备的领用---------------------------------------------------------------------------------- 5第七章测量设备的分类---------------------------------------------------------------------------------- 5第八章测量设备的召回---------------------------------------------------------------------------------- 6 第九章测量设备的周期检定(校准)--------------------------------------------------------------- 6 第十章计量器具周期检定的控制--------------------------------------------------------------------- 7 第十一章测量设备的状态标识--------------------------------------------------------------------------- 8 第十二章测量设备的调拨----------------------------------------------------------------------------------9 第十三章测量设备的降级、限用、封存、停用、延期、禁用、报废-----------------------9 第十四章不合格测量设备的管理----------------------------------------------------------------------- 10 第十五章测量设备的使用保管和维护---------------------------------------------------------------- 11 第十六章计量检测档案管理----------------------------------------------------------------------------- 1 2 第十七章计量检测原始记录、证书的填写---------------------------------------------------------13 第十八掌计量检测设备的环境控制------------------------------------------------------------------- 14 第十九章计量保证与计量监督-------------------------------------------------------------------------- 15 第二十章计量安全保密规定----------------------------------------------------------------------------- 1 6 第二十一章计量事故及处理--------------------------------------------------------------------------------17 第二十二章计量印章的管理---------------------------------------------------------------------------------17第二十三章附则-------------------------------------------------------------------------------------------------18计量监督管理制度第一章总则第一条本制度规定了公司计量监督管理的基本内容及执行方式。

适用于公司计量监督管理的执行过程。

第二条本制度按照《中华人民共和国计量法》、《国防科技工业计量监督管理暂行规定》的要求编制。

第三条术语定义:一、本制度采用《国防计量通用术语》中的术语及定义。

二、测量设备:进行测量所需的测量器具、测量标准、标准物质、辅助设备及其技术资料的总称。

包括测试、检验和校准(检定)中使用的测量设备。

三、测量器具:是指单独地和连同辅助设备一起用以进行测量的器具。

具体地说,是指用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和统一量值的标准物质,包括计量基准、计量标准和工作计量器具。

在我国又称为计量器具。

第二章职责与权限第四条计量检测中心是公司测量设备归口管理部门,对本制度的执行情况进行监督检查并对本制度负责解释。

第三章计量标准装置第五条计量标准装置的建立、复查一、计量标准装置的建立由计量检测中心根据需要提出,并负责组织技术人员编写建标技术报告,经计量检测中心主任审核批准。

二、计量标准装置的建立和复查须按《国防科技工业计量标准器具考核规范》要求进行。

三、计量标准装置必须向上级计量部门申请,考核合格后,方能使用。

第六条计量标准装置的更换、撤销(暂停)与恢复计量标准装置的更换、暂停与恢复及撤销须计量检测中心主任审核后,按规定上报计量考核机构批准。

第七条计量标准的管理、使用、维护一、计量检测中心技术管理室建立计量标准装置管理总台帐,各专业计量仪表室建立各室标准装置台帐。

二、计量标准器的检定须严格执行周期检定制度,按送检计划进行,送检率为100%,检定合格后方能进行传递。

三、计量标准装置的技术档案保存在技术管理室,保存期10年。

证书复印件保存在各专业室。

四、计量标准装置须由专人使用、维护和保管,使用条件和存放环境满足检定规程所规定的要求。

五、计量检测中心各专业室建立计量标准装置履历本。

六、计量标准装置操作人员必须持有《国防计量检定员证》方能上岗,且每项计量标准装置须有两人以上持证。

七、计量标准装置原则上不允许外借,特殊情况需经计量检测中心主任批准后方能外借。

第四章测量设备的购置第八条测量设备的购置原则一、申请购置的测量设备应考虑准确度、稳定性、测量范围、分辨率等指标满足测量要求,被测装备与其检测设备、检测设备与其校准设备的测试不确定度比一般不得低于4:1,无法计算测试不确定度比时,应给出检测设备的最大允许误差或测量不确定度。

二、测量设备应能实现量值传递和量值溯源要求。

三、测量设备应用CMA(中华人民共和国制造、修理许可证英文缩写),同时要求供应商提供质量证明文件(如产品合格证),对购置进口的测量设备应符合《中华人民共和国进出口计量器具监督管理办法》的规定要求。

第九条属于固定资产的测量设备LYQG Y—001《固定资产投资项目管理办法(试行)》有关规定执行。

第十条属于非固定资产的测量设备由使用单位提出申请计划,送计量检测执行主任会签后,由采购部门按要求进行购置。

第五章测量设备的验收第十一条对于外购的测量设备由购置人员送计量中心各专业室,计量检定人员按现行检定规程或校准规范进行检定或校准。

合格的开出入库验收合格证;不合格的由购置人员负责退货。

公司无能力检定或校准的,由计量检测中心技术管理室送国家授权的计量技术机构进行检定或校准。

第十二条对于公司制造的专用工装,由使用单位领出后送专业室鉴定,鉴定结果的处理按公司作业文件LYZY0712《专用工艺装备的质量控制》执行。

第十三条按公司技措计划购置的积累检测设备由计量检测中心技术管理室组织开箱验收,合格后办理仪器设备移交单,技术管理室建立固定资产管理台帐。

第十四条按技改计划购进的计量检测设备,由生产支持部组织计量检测中心、科技信息部和使用单位一起开箱验收,办理相关手续。

计量检测中心技术管理室凭设备移交单建立固定资产管理台帐。

第十五条未经入库验收和入库验收不合格的,不准入库,不准投入使用。

第六章测量设备的领用第十六条使用单位凭申购(请制)计划或“计量器具报废通知单”(可用检定证书注明“不合格报废”字样替代报废通知单),到采购部门办理领用手续。

第十七条验收合格的测量器具投入使用前,由使用单位领出连同入库验收合格证一起送各专业室办理台帐登记等手续,纳入相应的周期检定(校准)管理。

第七章测量设备的分类第十八条对于公司使用测量设备实施A、B、C分类管理。

第十九条 A类测量设备一、计量标准器及计量标准装置;二、用于安全防护、环境监测、贸易结算列入国家强检目录的计量器具。

第二十条 B类测量设备用于生产工艺控制、产品质量检测,有计量数据要求的计量器具。

第二十一条 C类测量设备一、用于生产工艺控制、产品质量检测以及在流程生产线和装置上固定安装的,不易拆卸而又无严格准确度要求的指示用计量器具;二、计量器具性能稳定、可靠性高而使用又不频繁的、量值不易改变的低值易耗计量器具。

三、国家明令允许一次性使用或实行有效期管理的计量器具。

第二十二条测量设备的分类管理一、各专业室和使用单位分别建立分类管理的计量器具且周期检定明细台帐(或卡片)。

专用工装周期检定管理卡片可不注明类别。

其周期按检测中心编制的Q/17DHJ4—01《计量器具检定(校准)周期规定》执行。

二、A类测量设备在周期检定时,要按检定规定或校准规范进行检定,当不合适时应进行调修后仍不合格,将不再列入A类测量设备(器具)。

三、B类测量设备在周期检定(校准)时,要按检定规程或校准规范进行检定(校准),当不合格时应进行调修,调修后仍不合格,将不再列入B类测量设备(器具)。

四、C类测量设备允许在投入使用前一次性按检定规程或校准规范进行检定(校准),如使用过程中出现异常,应重新进行检定(校准)。

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