生产准备状态检查程序
(完整版)生产前检查管理规程
(完整版)生产前检查管理规程
生产前检查管理规程
1目的:
建立生产前检查管理规程,确保按GMP要求生产前确认无上次生产遗留物,防止污染,避免混淆和差错。2范围:
生产前检查管理
3职责:
生产技术部部长、车间工艺员、车间主任、QA、工序班长、岗位操作工
4内容:
4。1 管理要求
4。1.1按GMP要求,为防止药品被污染和混淆,生产前应确认无上次生产遗留物.
4.1。2由各工序班长负责组织生产前的各项检查活动,并做好相应记录。
4.1。3每次正式生产前,都要由经过培训够资格的人员对生产区进行检查,检查应做到保证以下几点:
4。1.3。1生产区和设备上没有与本次生产无关的原料;
4.1.3.2生产区和设备上没有与本次生产无关的包装材料;
4。1.3。3生产区和设备上没有与本次生产无关的产品;
4。1.3.4生产区和设备上没有与本次生产无关的书面档案;
4。1.3.5生产区和设备上没有与本次生产无关的标签和标示物;
4.1.3.6生产废弃物已清除;
4。1.3。7生产区域和设备均已按要求进行了清洁。
4.2检查管理
4。2。1生产操作开始前,操作人员必须对管理文件、工艺卫生、设备状况等进行检查.
4。2.2由操作人员检查生产场所是否符合该区域清洁卫生要求;
4.2.3更换生产品种、规格及批次前是否按清场要求清场,清场者、检查者是否签字,前次清场是否有“清场合格证”,未取得“清场合格证”不得进行另一品种生产。
4。2。4对设备状况进行严格检查,检查合格挂有“合格"标志及“已清洁”状态标志方可使用.正在检修或停用的设备上应挂有明显的“检修中禁止使用”或“停止使用"的状态标志。
安全生产检查的一般程序
安全生产检查的一般程序
安全生产检查是保障企业安全生产的一项重要工作,它能够及时发现并解决生产过程中的安全隐患,预防事故的发生。一般而言,安全生产检查的程序包括前期准备、现场检查和整改跟踪三个阶段。下面将详细介绍每个阶段的具体程序。
一、前期准备
1.明确检查目的:确定检查的目的是为了保障生产过程安全,提高员工安全意识,减少事故发生。
2.制定检查计划:根据企业的实际情况制定检查计划,包括检查时间、检查地点、检查内容等。
3.分配检查任务:将检查计划分派给相关人员,并明确各自的责任和任务。
4.收集必要信息:收集与检查相关的文件、记录、工艺流程等信息,为检查提供依据。
二、现场检查
1.检查准备:检查人员应穿戴好相应的安全防护装备,携带必要的检查工具和仪器。
2.入场登记:进入检查现场前,需进行入场登记,包括姓名、单位、进入时间等信息。
3.检查范围:根据检查计划,按照逐个区域或者按部门的方式,进行全面的检查。
4.询问检查:检查人员可以与现场工作人员进行交流,了解他们对安全生产的认识和实施情况。
5.检查记录:对现场的安全设施、设备、工艺流程以及员工的安全行为进行详细的记录。
6.抽查取证:对发现的问题进行现场取证,如拍照、录像等,以备后续的整改和证据保留。
三、整改跟踪
1.问题整理:将检查中发现的问题进行整理、分类,确定问题的严重性和影响程度。
2.整改责任划定:明确问题的责任归属,并将整改责任划定给相关人员。
3.整改计划制定:制定整改的具体措施和时间节点,并编制整改计划。
4.整改落实:按照整改计划,相关人员按时完成整改,并做好相应的记录。
生产准备的检查确认方法
生产准备的检查确认方法
1. 引言
1.1 背景介绍
生产准备是生产过程中非常重要的环节,它直接影响着产品的质
量和效率。在现代制造业中,随着市场需求的不断变化和竞争的加剧,生产准备的工作变得愈发重要。为了确保生产过程的顺利进行,生产
准备的检查确认显得尤为重要。
在生产准备中,检查确认是确保生产设备、原材料、工艺流程等
各方面都符合要求的重要步骤。通过检查确认,可以及时发现问题并
采取有效措施,确保生产过程的正常运转。检查确认不仅有利于提高
产品质量,还能够提高生产效率,降低成本,提升企业竞争力。
本文将从生产准备的重要性、检查确认的步骤、检查确认的方法、质量管控措施以及风险评估等方面进行探讨,旨在为生产企业提供有
效的指导和参考,帮助他们做好生产准备工作,提高生产效率和产品
质量。
1.2 研究目的
研究目的旨在探讨生产准备的检查确认方法,以帮助企业提高生
产效率和产品质量。通过深入分析现有的生产准备工作流程和检查确
认方法,本研究旨在总结和提出一套科学、合理的检查确认程序,以
确保生产过程中各项准备工作的有效性和可靠性。具体目的包括但不限于:
1.明确生产准备的重要性,阐述其在生产过程中的关键作用,为后续的检查确认工作奠定基础;
2.探讨检查确认的具体步骤和方法,为生产人员提供清晰的操作指南,确保每个环节都能得到充分的检查和确认;
3.提出一套质量管控措施,强调在生产准备阶段的规范操作和质量保障,以确保最终产品符合标准要求;
4.进行风险评估,分析生产准备过程中可能存在的风险和隐患,提出相应的预防和应对措施,确保生产过程的安全和稳定性。通过研究生产准备的检查确认方法,旨在为企业提供更加科学、有效的生产管理方案,促进企业的可持续发展和竞争力提升。
生产准备状态检查范文 (2)
生产准备状态检查范文
引言概述:
生产准备状态检查是确保生产过程顺利进行的重要环节。通过对生产准备状态的检查,可以及时发现和解决潜在的问题,确保生产的高效和质量。本文将从设备准备、原材料准备、人员准备、环境准备和安全准备五个大点进行阐述,详细介绍生产准备状态检查的内容和重要性。
正文内容:
1. 设备准备
1.1 设备完好性检查
1.2 设备清洁度检查
1.3 设备运行状态检查
1.4 设备维护记录检查
1.5 设备备件准备情况检查
2. 原材料准备
2.1 原材料质量检查
2.2 原材料数量检查
2.3 原材料存储条件检查
2.4 原材料标识检查
2.5 原材料检测报告检查
3. 人员准备
3.1 培训记录检查
3.2 人员资质检查
3.3 人员数量检查
3.4 人员健康状况检查
3.5 人员配备情况检查
4. 环境准备
4.1 温度和湿度检查
4.2 空气质量检查
4.3 灭火设备检查
4.4 环境清洁度检查
4.5 环境安全风险评估检查
5. 安全准备
5.1 安全设备检查
5.2 安全操作规程检查
5.3 应急预案检查
5.4 安全培训记录检查
5.5 安全防护措施检查
总结:
生产准备状态检查是确保生产过程顺利进行的关键步骤。通过对设备、原材料、人员、环境和安全等方面的全面检查,可以及时发现和解决潜在问题,确保生
产的高效和质量。在进行检查时,应注意设备的完好性和清洁度,原材料的质量和数量,人员的培训和资质,环境的温度和湿度,以及安全设备和操作规程等方面的准备情况。只有确保生产准备状态良好,才能保证生产过程的顺利进行,达到预期的生产目标。
产品生产准备验证程序
Q/KJWX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司企业标准
Q/KJWXG05011012019
代替:无产品生产准备验证程序
2019 - 00 - 00发布2019 - 00 - 00 实施
XXXXXX公司发布
目次
前言..............................................................................II
1 目的 (3)
2 范围 (3)
3 术语和定义 (3)
3.1 工艺 (3)
3.2 生产准备 (3)
3.3 生产准备验证 (3)
4 职责和权限 (3)
4.1 工艺部门 (3)
4.2 研发设计部门 (3)
4.3 采购部 (4)
4.4 生产制造部 (4)
4.5 物流部 (4)
4.6 品质保证部 (4)
4.7 信息部 (4)
4.8 项目组 (4)
5 工作程序 (4)
5.1 制定生产准备验证计划 (4)
5.2 试生产条件核查 (5)
5.3 试生产活动开展 (6)
5.4 试生产阶段划分 (7)
5.5 试生产问题整改 (7)
5.6 试生产后的任务 (7)
5.7 正式生产(生产过程确认)条件核查 (8)
5.8 正式生产(生产过程确认)启动 (8)
5.9 正式生产(生产过程确认)条件 (9)
5.10 正式生产(生产过程确认)问题整改 (9)
5.11 正式生产(生产过程确认)后的任务 (9)
5.12 批量生产指令下发 (9)
5.13 批量生产 (10)
6 相关支持文件 (10)
7 流程图 (10)
7.1 试生产流程图 (10)
生产作业准备管理制度
生产作业准备管理制度
一、总则
1. 本制度是为了规范公司的生产作业准备管理,提高生产效率和产品质量,保障生产安全,落实全面质量管理要求,加强生产作业准备管理,制定本制度。
2. 本制度适用于公司生产车间的生产作业准备管理。
3. 公司生产车间的生产人员必须遵守本制度的各项规定,对本制度的执行情况进行检查并
负责实施。
二、作业准备管理流程
1. 定期检查设备
生产车间的生产设备必须定期进行检查和维护。设备检查保养计划应在设备操作说明书中
有具体规定,负责生产车间的主管负责人如果发现设备有问题应立即通知设备维修人员进
行维护。
2. 生产前的准备
在进行生产作业前,必须进行必要的准备工作,包括但不限于:
a. 原材料的准备:按照生产计划准备好所需的原材料,并进行质量检验。
b. 设备的准备:保证生产设备处于良好的工作状态。
c. 工装夹具的准备:根据生产要求准备好所需的工装夹具。
d. 工艺文件的准备:准备好相关的工艺文件和生产指导书。
e. 人员的准备:保证生产所需的人员都处于良好的工作状态。
3. 生产中的管理
a. 生产过程中必须进行工艺文件的严格执行,不得擅自变更。
b. 质量检验:对生产出的产品进行定期的质量检验,确保产品符合质量要求。
c. 工艺改进:对生产过程中的问题进行及时的调整和改进,确保生产效率和产品质量。
4. 生产后的整理
生产作业结束后,必须对生产车间进行整理工作,包括但不限于:
a. 清理生产现场:清理生产现场和生产设备,确保环境卫生和生产设备的正常使用。
b. 整理工装夹具:对使用的工装夹具进行检查和整理,确保下次生产能够顺利进行。
生产准备状态检查范文 (3)
生产准备状态检查范文
引言概述:
生产准备状态检查是企业在进行生产前必须进行的重要环节。它的目的是确保生产过程中的各项准备工作得到妥善安排和执行,以保证生产的正常进行。本文将从五个大点出发,详细阐述生产准备状态检查的内容和要点。
正文内容:
1. 生产设备准备
1.1 设备完好性检查
1.2 设备运行参数检查
1.3 设备安全性检查
1.4 设备维护保养检查
1.5 设备备件储备检查
2. 原材料准备
2.1 原材料质量检查
2.2 原材料存储条件检查
2.3 原材料供应可靠性检查
2.4 原材料采购合规性检查
2.5 原材料配比准确性检查
3. 人员准备
3.1 岗位职责分配检查
3.2 培训与技能水平检查
3.3 人员数量充足性检查
3.4 安全意识和操作规程检查
3.5 人员健康状况检查
4. 环境准备
4.1 生产场地清洁度检查
4.2 环境温湿度检查
4.3 空气质量检查
4.4 废物处理措施检查
4.5 环境安全设施检查
5. 文件准备
5.1 生产计划文件检查
5.2 工艺流程文件检查
5.3 质量控制文件检查
5.4 安全操作手册检查
5.5 相关许可证和证书检查
总结:
综上所述,生产准备状态检查是确保生产过程顺利进行的关键环节。通过对设备、原材料、人员、环境和文件等方面的检查,可以确保各项准备工作得到妥善安
排和执行,从而提高生产效率和产品质量。企业应该高度重视生产准备状态检查,并持续改进和优化相关流程,以确保生产的顺利进行。
生产过程质量控制、质检制度
生产过程质量控制.质检准则
生产过程是产品及其质量的保证和实现过程,对这一过程的质量进行控制,具有重要意义。
生产流程
原料→检验→入库→出库→称量→混料(助剂)→挤出→冷却→吹干→切粒→包装→检验→合格→成品→入库
1生产准备状态检查
生产过程是一个系统工程。为确保这个系统工程协调.有效地运行,多.快.好.省地生产出产品来,产品在生产之前,组织应对生产的准备状态进行全面.系统的检查,并对检查作业进行有效地控制,保证检查过程的全面性.系统性和有效性。
1.1成立检查组
1.1.1检查组的组成
最高管理者授权一名主管领导(是管理者代表)组建生产准备状态检查作业组,并担任检查组组长。
产品设计.生产工艺.质量管理.质量检验.理化计量.标准化.生产计划.生产部门.生产现场.设备动力,物资供应等有关部门和单位选派出有经验的专业技术人员和管理人员参加检查作业组。如合同有规则顾客派代表参加,则按合同规则执行。为了防止泄密,不允许外组织的人员和无关的人员参加检查活动。
1.1.2检查组作业职责
①质量管理部门负责编制检查计划与检查活动的协调作业,并监督检查过程的作业质量;
②检查组组长负责组织.领导检查作业,审查检查单,提出检查报告质量;
③检查组成员的作业:
·根据分工,确定检查项目及检查的方式方法.编制相应的检查单,送给组长审批,批准后实施;
·实施检查。按检查项目和检查的方式方法检查;
·对检查结果做出准确.公正.客观的评价。
1.2检查作业流程
生产准备状态检查流程:申请检查一审查申请一实施检查一处置。
1.2.1申请检查
受检查的部门(单位)根据检查内容与要求进行认真准备,当准备好后,向质量管理部门提出申请检查报告,列出受检查的各项内容。
试制和生产准备状态检查制度
试制和生产准备状态检查制度
试制和生产准备状态检查制度是一套用于检查试制和生产准备状态的规章制度。该制度旨在确保试制和生产准备工作的高效、无误进行,以确保产品的质量和生产计划的顺利进行。
该制度的主要内容包括以下几个方面:
1. 检查对象:明确检查的对象是试制产品和生产准备工作,包括产品设计、试制样品、设备、原材料等。
2. 检查内容:明确检查的内容,包括产品设计的合理性、试制样品的性能与要求的符合程度、设备状态、原材料的质量等。
3. 检查标准:设定相应的检查标准,包括产品设计标准、性能要求等,确保试制和生产准备工作符合相关标准。
4. 检查方法:制定具体的检查方法和程序,包括检查人员的权限和责任、检查的具体步骤和流程等。
5. 检查记录:要求进行检查记录,包括检查时间、地点、人员、检查的内容和结果等,以便后续检查和分析。
6. 整改措施:明确在发现问题时的整改措施和责任追究,包括责令修改错误、停止试制或生产等,确保问题及时解决。
通过执行该制度,可以及时检查和发现试制和生产准备工作中
的问题,及时采取相应的措施进行整改,确保产品的质量和生产计划的顺利进行。
试制和生产准备状态检查制度
试制和生产准备状态检查制度
试制和生产准备状态检查制度是企业生产管理的重要环节,它是
指对产品试制和生产准备过程中的各项工作进行全面检查,以确保产
品质量稳定可靠,生产效率高效有序。下面,我们将详细介绍试制和
生产准备状态检查制度的内容和意义。
首先,试制和生产准备状态检查制度包括以下内容:
1. 设施设备检查:对生产车间、仓库、办公室等生产场所进行检查,确保设施设备完好、安全可靠,并配备对应的操作手册和说明书。
2. 原材料检查:对待使用的原材料进行检验和抽样分析,包括检
查原材料的规格、质量、储存条件等,确保原料符合要求并无污染。
3. 工艺流程检查:对产品的工艺流程进行全面检查,包括工艺路线、工序安排、操作规范等,确保生产过程合理、工艺稳定。
4. 生产工具检查:检查生产所需的工具、模具、样板等工作辅助
工具,确保其完好、准确,能够满足生产需要。
5. 人员培训检查:对参与试制和生产准备工作的人员进行培训和
考核,确保操作人员熟悉生产流程、工艺要求及质量标准,提高操作
技能和意识。
6. 环境卫生检查:对生产场所进行环境卫生检查,包括卫生条件、垃圾处理、消毒、防尘等,确保生产环境清洁整洁,符合相关卫生标准。
其次,试制和生产准备状态检查制度的意义在于:
1. 提高产品稳定性和可靠性:通过检查制度,可以及时发现和纠正生产过程中的问题和不合理之处,确保产品的质量稳定可靠。
2. 增强生产效率和生产效益:通过对设施设备、工艺流程、人员培训等方面的检查,可以优化生产流程,提高生产效率,降低生产成本,增加企业的生产效益。
生产准备状态检查范文
生产准备状态检查范文
引言概述:
生产准备状态检查是确保生产过程顺利进行的重要环节。通过对生产准备状态进行检查,可以及时发现并解决潜在问题,提高生产效率和质量,保证生产计划的顺利执行。本文将从五个大点来阐述生产准备状态检查的重要性和具体内容。
正文内容:
1. 生产设备检查
1.1 设备完好性检查
1.2 设备运行状态检查
1.3 设备维护保养情况检查
1.4 设备安全性检查
1.5 设备操作规范检查
2. 物料准备检查
2.1 原材料准备情况检查
2.2 物料存储条件检查
2.3 物料标识检查
2.4 物料配送和接收记录检查
2.5 物料使用合规性检查
3. 人员准备检查
3.1 人员到岗情况检查
3.2 人员培训合格性检查
3.3 人员工作规范检查
3.4 人员安全防护意识检查
3.5 人员配备合理性检查
4. 工艺准备检查
4.1 工艺流程清晰性检查
4.2 工艺参数设置合理性检查
4.3 工艺设备配置合适性检查
4.4 工艺操作规范性检查
4.5 工艺质量控制措施检查
5. 环境准备检查
5.1 生产场所清洁度检查
5.2 环境温湿度适宜性检查
5.3 环境通风状况检查
5.4 环境噪音和振动检查
5.5 环境污染物排放控制检查
总结:
生产准备状态检查的重要性体现在以下三个方面:
首先,通过检查生产设备、物料、人员、工艺和环境的准备情况,可以及时发现问题并采取相应措施,确保生产过程的顺利进行。
其次,生产准备状态检查有助于提高生产效率和质量,减少生产过程中的故障和事故发生,提高产品的合格率。
最后,生产准备状态检查是确保生产计划顺利执行的重要保障,可以避免因准备不充分导致的生产延误和资源浪费。
生产准备状态检查程序
生产准备状态检查程序
生产准备状态检查程序1生产准备状态检查1.1时机和频次
a时机:试制、试生产、间断生产和转厂生产前;b频次:有试制、试生产、间断生产和转厂生产时。1.2生产准备状态检查的策划生产准备状态检查前,由质量部牵头,组成公司生产准备状态检查组,对生产准备状态检查工作实施详细策划,编制生产准备状态检查计划和生产准备状态检查表,并按生产准备状态检查计划实施集中式检查。2生产准备状态检查的内容和方法2.1设计文件完整、正确性a设计图样、技术文件是否完整、正确;校对、审核和批准手续是否完备,满足质量计划或产品质量保证大纲要求后是否经工艺和质量会签;
b设计引用文件是否齐全,是否按研制程序实施了分级、分阶段的设计评审,并做出明确结论;
c研制和试验中发现的技术质量问题是否已得到解决,并纳入相应的设计图样和技术文件。
2.2生产计划与批次管理
a生产过程是否识别了产品要求的验证、监视、测量和试验活动,并确定了产品接收准则;
b是否针对新产品、项目或合同编制了必要的试制质量计划(或质量保证大纲)
c是否制定了批次管理制度,或在制品、制成品批次移植和转批管理办法。
2.3基础设施
a是否编制了各种设备、模具、工具、夹具、量具、仪器、仪表控制目录;目录是否规定了检定日期、责任者或责任单位;
b是否建立了履历卡;是否按规定进行了周期检定或校准,其周期检定或校准结果和修正记录是否予以保持;
c模具、夹具和设备等成型工装是否按尺寸精度、生产批量、使用条件规定了几何形状和尺寸复验周期;d
自制的非标设备、仪器仪表是否经公司主管部门组织鉴定并试
车间生产准备流程
车间生产准备流程1. 生产计划审核
- 审核生产订单和生产计划的合理性
- 确认原材料、设备和人员的可用性
2. 原材料准备
- 根据生产计划清单,准备所需的原材料
- 检查原材料的数量、质量和有效期
3. 设备检查与维护
- 检查生产设备的运行状态
- 进行必要的维护和保养工作
- 确保设备符合生产要求
4. 工艺文件准备
- 准备相关的工艺文件和作业指导书
- 确保工艺文件的准确性和完整性
5. 人员安排与培训
- 安排生产人员及相关人员
- 对操作人员进行必要的培训和指导
- 强化安全生产意识和规范操作
6. 现场布置
- 清理并布置生产现场环境
- 准备必要的工具、量具和防护用品
- 确保现场整洁有序,满足生产需求
7. 试生产与验证
- 进行小批量的试生产
- 检查产品质量,验证工艺参数
- 必要时进行调整和优化
8. 生产准备评审
- 评审生产准备的完成情况
- 确认各项要素已就绪
- 获得生产许可,正式投入生产
以上流程旨在确保生产准备工作的系统性和有效性,为顺利开展生产打下良好基础。需要相关部门和人员的密切配合,并根据实际情况进行适当调整。
生产准备的检查确认方法
生产准备的检查确认方法
全文共四篇示例,供读者参考
第一篇示例:
生产准备是一个非常重要的环节,它直接影响到生产过程的顺利
进行和产品质量的稳定性。在生产准备阶段,检查确认工作是必不可
少的环节,它可以有效地发现问题并及时解决,确保生产的正常进行。本文将从以下几个方面来详细介绍生产准备的检查确认方法。
一、设备检查确认
在生产准备阶段,首先要对生产线上的设备进行检查确认。包括
设备的完好性、操作性和维护情况等。特别要注意设备的安全性,确
保设备运行过程中不会出现安全隐患。如果发现设备存在问题,要及
时通知维修人员进行维护,确保设备可以正常运行。
二、原材料检查确认
原材料是产品的基础,其质量直接影响到产品的质量。在生产准
备阶段,要对原材料进行检查确认,包括原材料的来源、品质、储存
条件等。尤其要注意原材料是否符合生产标准,确保原材料的质量稳定。
三、工艺流程检查确认
四、人员培训检查确认
员工是生产的中坚力量,他们的技术水平和工作态度直接影响到
生产的效果。在生产准备阶段,要对员工进行培训,确保他们掌握所
需的技能和知识。要对员工的工作准备情况进行检查确认,确保他们
可以顺利地完成生产任务。
五、环境条件检查确认
生产环境的条件对生产效果有很大的影响。在生产准备阶段,要
对生产环境的条件进行检查确认,包括温湿度、通风等条件。特别要
注意生产环境是否符合相关标准,确保生产环境对产品的质量没有影响。
第二篇示例:
生产准备是任何生产工作的重要环节,它主要是为了确保生产过
程中的顺利进行和产品的质量。对于生产准备的检查确认方法,关键
是要进行全面而细致的检查,以确保生产准备工作的完整性和有效性。本文将介绍生产准备的检查确认方法,希望能为生产企业提供参考。
生产准备状态检查程序
生产准备状态检查程序
1目的和范围
本程序规定了公司军工产品生产准备状态检查的要求、主要内容、组织管理和评审程序。适用于军工产品试制前的生产准备状态检查,转产、复产产品可参照执行。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本程序的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有修改单(不包括勘误的内容)或修订版本均不适用于本程序。然而,鼓励根据本程序达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本程序。
GJB9001C 质量管理体系要求
GJB1710A 试制和生产准备状态检查
3术语和定义
GJB9001C确立的及以下术语和定义适用于本程序。
4 职责
生产副总经理负责公司生产准备状态检查工作,制造部归口管理,质量管理部负责改进措施落实情况验证。
5 一般要求
5.1 研制过程试制前和生产阶段的生产前,公司应对试制或生产的准备状态进行全面系统的检查,对其开工条件做出评价,以确保产品能保质、保量、按期交付并规避风险。
5.2 根据产品的特点、生产规模、复杂程度以及准备工作的实际情况等,可以集中,也可以分级分阶段地进行产品的试制和生产准备状态检查。
5.3 应对试制和生产准备状态检查实施有效的控制,并根据产品特点列出检查项目,记录检查结果,对存在的问题应制定纠正措施并进行跟踪,以保证检查活动的全面性、系统性和有效性。
6 详细要求
6.1 试制准备状态检查的内容与要求
6.1.1 设计文件
6.1.1.1 设计文件正确性、完整性应符合有关规定和产品试制要求。
6.1.1.2 设计文件应按规定经过审签、工艺性审查、标准化审查和质量会签。
(新)生产前准备工作标准操作程序
1 目的
建立生产前准备工作程序,保证生产正常进行。
2 范围
车间各岗位生产前的准备工作。
3 责任
3.1 车间各班组长负责组织实施。
3.2 各岗位操作人员严格按照本程序执行。
3.3 车间工艺员、质监员负责监督、检查。
4 内容
4.1 生产操作开始前,操作人员按照生产指令单认真核对产品生产工艺规程及投料计算情况,准备好生产所需的有关技术文件和生产记录。
4.2 按生产指令领取有关物料,按中间产品交接程序办理手续。
4.3 检查所须物料检验报告单、合格证是否齐全,是否与生产指令相一致,无误后签收。
4.4 检查工艺卫生、设备状况,主要有:
4.4.1 生产场所卫生是否符合该区域卫生要求,是否有“清场合格证”,未取得清场合格证不得进行生产。
4.4.2 设备清洁完好,有设备清洁状态标志。
4.4.3 计量器具与称量范围应相符,清洁完好,有“计量检定合格证”或“准用证”,并在周检有效期内。
4.5 对生产所用的设备、容器具等,在生产前用75%乙醇进行清洁、消毒。
第 2 页/共 2 页4.6 检查无误后,挂工作状态标识牌,进行生产。
5 培训
5.1 培训对象:班组长、各工序操作人员。
5.2 培训时间:一小时。
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生产准备状态检查程序
1生产准备状态检查1.1时机和频次
a时机:试制、试生产、间断生产和转厂生产前;b频次:有试制、试生产、间断生产和转厂生产时。1.2生产准备状态检查的策划
生产准备状态检查前,由质量部牵头,组成公司生产准备状态检查组,对生产准备状态检查工作实施详细策划,编制生产准备状态检查计划和生产准备状态检查表,并按生产准备状态检查计划实施集中式检查。
2生产准备状态检查的内容和方法2.1设计文件完整、正确性
a设计图样、技术文件是否完整、正确;校对、审核和批准手续是否完备,满足质量计划或产品质量保证大纲要求后是否经工艺和质量会签;
b设计引用文件是否齐全,是否按研制程序实施了分级、分阶段的设计评审,并做出明确结论;
c研制和试验中发现的技术质量问题是否已得到解决,并纳入相应的设计图样和技术文件。
2.2生产计划与批次管理
a生产过程是否识别了产品要求的验证、监视、测量和试验活动,并确定了产品接收准则;b是否针对新产品、项目或合同编制了必要的试制质量计划(或质量保证大纲)
c是否制定了批次管理制度,或在制品、制成品批次移植和转批管理办法。
2.3基础设施
a是否编制了各种设备、模具、工具、夹具、量具、仪器、仪表控制目录;目录是否规定了检定日期、责任者或责任单位;
b是否建立了履历卡;是否按规定进行了周期检定或校准,其周期检定或校准结果和修正记录是否予以保持;
c模具、夹具和设备等成型工装是否按尺寸精度、生产批量、使用条件规定了几何形状和尺寸复验周期;
d
自制的非标设备、仪器仪表是否经公司主管部门组织鉴定并试
用合格;是否保留了自制的非标设备和仪器仪表产品图;
e外购仪器、设备和仪表是否经试用合格;
f是否规定了机械设备和热工仪表技术参数检定和校验周期;g设备、模具、工具、夹具、量具、仪器、仪表保管和使用条件是否符合相关标准要求;
h热工仪器仪表和热电偶检定周期是否符合标准要求,是否在有效使用期内;
i生产现场的工作环境是否与工艺要求相适应。2.4人员配备
a现场设计、工艺技术人员和管理人员的数量和质量是否满足生产要求;
b生产工人和检验人员配备数量和质量是否满足生产要求;c所有与质量有关的人员是否经培训合格并持证上岗。2.5工艺准备
a工艺文件是否按规定进行了校对、审核和批准;
b关键工序质量要求是否明确;是否编制了作业指导书;控制方法是否已经过验证;
c
产品试制或试生产所必须的工艺装备是否按规定进行了检验和
试用鉴定,并具有合格证明文件;
d工艺规范、作业指导书等工艺文件是否完善,能否满足批量生产要求;
e工艺装备、计量器具和测试仪器是否按批量生产配备齐全,准确度和使用状态能否满足批量生产要求;是否编制了检修和检定计划;是否规定了生产与检验共用的工艺装备和调试设备在用做检验前按规定进行校准的程序;
f重大工艺问题是否已经获得解决;是否制定并实施了特种工艺控制程序。
2.6外购器材
主要合格供方考核、认定资料、质量认证证书、资格证书是否齐全,是否符合规定要求。
a是否对主要合格供方进行了考核、认定,并保持了相应文件;b合格供方的评价资料是否完整,质量认证证书、资格证等是否现行有效;
c是否制定了完善的外购器材入厂复验、筛选和检测程序;物料入司复验、筛选和检测条件是否符合规定要求;
d是否制定并实施了器材入库、保管、发放制度;库房条件是否符合规定要求。
2.7质量控制
a是查形成文件的文件控制程序,审查文件编制、评审、批准、发放、使用、更改、再批准、标识、回收和作废等全过程控制活动的管理是否明确;
b程序文件是否符合标准要求,是否与质量手册相协调;c文件控制的范围是否包括了管理性文件、技术性文件和外来文
件;
d检查文件有效版本识别规定的适宜性和有效性,看文件发放前是否得到批准;现场使用的文件版本是否为现行有效版本;文件的更改和修订状态是否进行了明确的标识;必要时是否对文件进行了更改控制;
e
查10份外来文件,看是否按文件控制程序对与产品有关的全部外来文件,包括适用法律法规、产品标准等的分发进行了控制,并跟踪其修订状态,确保在使用处获得适用的外来文件有效版本;
f查管理体系文件清单,从中抽取3至5份,看文件编号和受控状态标识是否符合清晰可辨,易于识别的要求;是否对文件实施了分类管理;
g是否按有关国家标准、行业标准或企业标准规定,制定并执行了产品图样和技术文件审查制度,图样和技术文件是否按规定进行审签、工艺质量会签、标准化检查;能否确保图样、技术文件协调一致、现行有效;产品质量行成过程中需要保存的文件是否得到识别,并及时归档。
3生产准备状态检查的实施
生产准备状态检查由公司质量部组织实施。4生产准备状态检查报告
4.1生产准备状态检查发现的不符合项纠正结果验证由检查组实施。4.2生产准备状态检查报告由检查组编制,检查组长签字后生效。