计量认证评审的准备

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检验检测机构资质认证(计量认证)申报材料清单

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检验检测机构资质认证(计量认证)申报材料清单
1.检验检测机构资质认定受理审批单(有模板);
2.法律地位文件(营业执照复印件或编委批文及法人证书复印件);
3.房屋合法使用证明(房产证,如租借还要有租借合同)复印件;
4.土地合法使用证明(土地使用证,仅限安检机构)复印件;
5.仪器设备所有权证明,如发票复印件(仅限初次申请或扩项申请);
6.仪器设备检定证书复印件(仅限初次申请或扩项申请);
7.专业技术人员、管理人员劳动关系证明(如事业单位为工资发放
记录或医疗保险缴纳证明/企业参保人员缴费明细截屏加盖公章/退休证复印件、聘书及个人承诺);
8.授权签字人资格证明(职称复印件并具备相关检验工作经历;同
等能力的要有相关专业学历证明和从业经历);
9.机动车安检资格证书复印件(仅限安检机构复评或扩项);
10.典型检测报告每大类一份(现场评审之前3个月内做过的);
11.质量手册(按照2016版《检验检测资质认定评审准则》条款
编写);
12.程序文件;
13.内审、管理评审质量记录(内审记录应有:年度计划、实施计
划、检查表、不符合纠正记录、内审报告;管理评审记录应有:年度计划、实施计划或通知、输入报告、管理评审会议记录、纪要、跟踪验证报告、管理评审报告);
14.从事特殊领域检验检测人员资质证明(适用时,如珠宝玉石、
无损检测、司法检定、刑事技术等);
15.检验检测机构资质认定申请书(有模板);
16.上次通过认证的《证书附表》复印件(仅限复评审、扩项)
17.《检验检测机构资质认定申请书》电子版。

2016年11月1日。

计量认证及实验室认可现场评审中应注意的问题

计量认证及实验室认可现场评审中应注意的问题

计量认证及实验室认可现场评审中应注意的问题引言计量认证和实验室认可是保证测试和测量结果的准确性和可靠性的重要手段。

在进行计量认证和实验室认可的过程中,现场评审是不可或缺的环节。

本文将主要讨论在计量认证及实验室认可现场评审中应注意的问题。

1. 审核计划的准备在进行现场评审之前,需要准备审核计划。

审核计划应包括评审的时间、地点和参与人员等信息。

同时,还应对被评审单位的相关文档、证书和记录进行审查,以便在现场评审中能够有针对性地进行审核。

2. 现场评审的准备在进行现场评审之前,还需要做好现场评审的准备工作。

首先要确保评审小组的成员具备相关的知识和技能,能够熟悉被评审单位的业务和技术要求。

其次,还需要准备评审所需的文件、表格和工具等。

最后,要确保被评审单位已经做好了现场的准备工作,包括提供必要的设备、材料和场地等。

3. 现场评审的执行在进行现场评审时,应按照审核计划进行有序的执行。

评审小组应对被评审单位的相关文件和记录进行审核,包括质量手册、程序文件、检验记录和检测结果等。

同时,还应与被评审单位的工作人员进行沟通,了解其工作流程和操作规程。

在现场评审过程中,还应注意保护被评审单位的商业机密和敏感信息,确保评审过程的机密性和安全性。

4. 问题的识别和记录在现场评审中,评审小组应及时发现存在的问题,并进行记录。

问题的识别和记录应准确、全面,包括问题的性质、原因和影响等。

同时,还应制定相应的纠正措施和改进计划,确保问题能够得到及时解决和改进。

5. 现场评审的总结和报告在现场评审结束之后,评审小组应对评审结果进行总结和报告。

评审报告应包括评审的过程、发现的问题和提出的改进建议等。

评审报告要准确、清晰地表达评审结果,并提供改进的方案和建议。

评审报告还应尽快提交给被评审单位,以便其能够及时采取相应的纠正措施和改进措施。

结论计量认证及实验室认可现场评审是保证测试和测量结果准确性和可靠性的重要环节。

在进行现场评审时,需要做好评审计划的准备,做好现场评审的准备工作,按照审核计划有序地进行现场评审。

实验室资质认定的准备

实验室资质认定的准备

实验室资质认定的准备《实验室资质认定评审准侧》中的19个要素分为管理要求和技术要求两部分。

管理要求有11个要素,技术要求有8个要素。

“记录”与“人员”两个要素在现场评审时涉及到管理要求和技术要求的评审。

在决定申请资质认定后,实验室应从软件、硬件两个方面着手认证前的准备工作。

第一:管理要求的准备成立工作机构为保证计量认证工作的顺利实施,建议成立计量认证领导小组及工作小组。

领导小组负责机构和岗位设置及职责等重大事宜的决策,掌握认证工作的进度及运行情况,协调和处理各部门之间的衔接。

工作小组负责制定迎审工作计划,组织人员培训,编制和组织宣贯质量体系文件,组织检查软件、硬件的准备情况。

二、确定申请项目及检测能力根据自身的需要、技术能力和仪器设备的配置情况,拟定计量认证申请项目。

复查认证的单位需统计出复审项目数及扩项项目数。

为了方便评审工作的顺利进行,试验室要把所有的文件材料按《实验室资质认定评审准则》19要素的顺序,分门别类清楚存放。

每一类文件要有清晰的标签表明文件与评审要素相关联的名称。

每一类文件的类容要明确对应评审准侧的有关要求。

三、确定人员1、确定授权签字人授权签字人需具备工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,并经评审组考核合格报认监委进行最终批准认可,才能在实验室被认可范围内的检测报告上签字。

为保证检测工作的正常进行,一个实验室至少应有两名授权签字人。

另根据铁路项目的特点,项目的试验主管也需进行授权考核。

2、明确技术负责人及质量负责人实验室的技术负责人及质量负责人应具备相应的资质和工作经验。

3、培训与任命内审员及质量监督员为了保证实验室检测工作的质量,实验室应配备与工作数量和质量相符合的监督人员监督人员是为检测一线的业务工作岗位而设置的。

实验室在配备监督人员时,比例应当恰当,应根据检测工作所涉及的专业技术领域考虑。

内审员应由受过培训和有资格的人员担任。

通常质量监督员和内审员应有任命文件。

四、管理体系的建立与运行1、编制、下发与宣贯管理体系文件管理体系文件是描述管理体系的一整套文件,编写管理体系文件应符合本单位的实际情况,避免生搬硬套。

计量认证评审准则

计量认证评审准则

计量认证评审准则1. 引言计量认证评审准则是为了保证计量认证工作的质量和可靠性,确保计量认证结果的准确性和可信度而制定的评审标准。

本文将对计量认证评审准则的定义、目的、评审内容、评审方法和评审程序进行详细介绍。

2. 定义计量认证评审准则是指对计量认证活动进行全面评估和审查的标准和规范。

它包括了评审的目的、评审的内容、评审的方法和评审的程序等方面的要求。

3. 目的计量认证评审的目的是为了确保计量认证活动的质量和可靠性,保证计量认证结果的准确性和可信度。

通过评审,可以发现计量认证活动中存在的问题和不足,及时采取措施进行改进和提高。

4. 评审内容计量认证评审的内容主要包括以下几个方面:4.1 计量认证体系文件评审计量认证体系文件的编制是否符合相关标准和要求,包括计量认证程序、计量认证标准、计量认证技术规范等。

4.2 计量认证活动执行情况评审计量认证活动的执行情况,包括计量认证人员的资质和能力、计量认证设备的准确性和可靠性、计量认证过程的规范性和合理性等。

4.3 计量认证结果评审计量认证的结果,包括计量认证报告的准确性和完整性,计量认证结果的可信度和可靠性等。

4.4 计量认证改进措施评审计量认证改进措施的执行情况,包括计量认证活动中存在的问题和不足,以及采取的改进措施和效果等。

5. 评审方法计量认证评审可以采用以下几种方法:5.1 文件审查通过对计量认证体系文件的审查,评估其是否符合相关标准和要求,是否能够有效支持计量认证活动的开展。

5.2 现场检查对计量认证活动的执行情况进行现场检查,包括计量认证人员的资质和能力、计量认证设备的准确性和可靠性、计量认证过程的规范性和合理性等。

5.3 计量认证结果抽样检查对计量认证结果进行抽样检查,评估其准确性和可信度,确保计量认证结果的可靠性。

5.4 计量认证改进措施跟踪对计量认证改进措施的执行情况进行跟踪,评估其效果和可行性,及时采取措施进行改进和提高。

6. 评审程序计量认证评审的程序主要包括以下几个步骤:6.1 确定评审计划制定评审计划,明确评审的目的、内容、方法和程序,确定评审的时间和地点等。

实验室资质认证(计量认证)申报材料清单

实验室资质认证(计量认证)申报材料清单

实验室资质认证(计量认证)申报材料清单第一篇:实验室资质认证(计量认证)申报材料清单实验室资质认证(计量认证)申报材料清单1、营业执照原件及复印件(企业初次申请);营业执复印件(企业复评或扩项);编委批文及法人证书原件及复印件(事业单位初次申请);编委批文及法人证书复印件(事业单位复评或扩项)。

2、书面申请(参考模板)。

3、《质量手册》。

4、《程序文件》。

5、内审、管理评审质量记录。

6、《实验室和检查机构资质认定申请书》/《食品检验机构资质认定申请书》(下载地址:7、人员聘用证明(企业为保险、金缴纳证明,事业单位为工资发放记录或医疗保险缴纳证明,如市参保人员缴费明细截屏加盖公章)。

8、典型检测报告两份。

9、房屋使用证明(房产证,如租借还要有租借合同)复印件。

10、土地使用证明(安检机构)。

11、仪器设备所有权证明,如发票复印件(初次申请或扩项申请)12、仪器设备检定证书复印件(初次申请或扩项申请)。

13、组织机构代码证复印件。

14、机动车安检资格证书复印件(安检机构复评或扩项)。

15、受理审批单(表13)。

16、上次通过认证的《证书附表》复印件(复评审)17、《实验室和检查机构资质认定申请书》/《食品检验机构资质认定申请书》电子版。

2014年9月18日第二篇:环境监测站实验室资质审核、计量认证审核材料实验室资质认定评审准则总则1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审,为实验室资质行政许可提供可靠依据,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,制定本准则。

1.2 在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证、授权、验收)的评审应当遵守本准则。

1.3 本准则所称的实验室资质认定评审,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

检验检测机构资质cma认定评审准则

检验检测机构资质cma认定评审准则

检验检测机构资质cma认定评审准则CMA(中国计量认证)是中国国家质量监督检验检疫总局认定的一种计量检测机构资质认证体系。

该认证旨在评估和认可机构的技术能力、质量保证体系以及操作程序,以确保其检测结果的准确性和可靠性。

而CMA认定评审准则则是评估机构是否符合CMA认证要求的一系列准则和标准。

CMA认定评审准则主要包括以下几个方面的内容:技术能力:评估机构的技术人员是否具备足够的专业知识和技能,是否能够独立进行有效的检测工作。

评审准则还要求机构具备先进的仪器设备和实验室条件,能够有效地开展相应的检测工作。

质量管理体系:评估机构是否建立了健全的质量管理体系,包括质量手册、程序文件和实施过程,以确保检测过程的可追溯性和准确性。

此外,评审准则还要求机构对实验室设备进行定期的校准和维护,以保证其准确性和可靠性。

检测方法和标准:评估机构采用的检测方法和标准是否符合国家和国际的相关要求,是否具有一致性和可重复性。

评审准则还要求机构能够对新兴的检测方法和标准进行及时的更新和应用。

质量记录和报告:评估机构是否能够准确记录检测过程中的各项数据和结果,并能够提供详细和准确的检测报告。

评审准则还要求机构应具备相应的信息管理系统和保密措施,确保测试结果的机密性和安全性。

审核和评估:评估机构是否建立了有效的审核和评估机制,能够对检测过程进行内部和外部的审核和评估。

评审准则还要求机构应定期组织第三方的评估和认证,以确保机构的持续改进和提高。

CMA认定评审准则的实施有助于提高机构的检测能力和质量管理水平,保证其检测结果的准确性和可靠性。

通过符合CMA认定评审准则的评估和认证,机构能够获得CMA资质认证,提升其市场竞争力,获得更多的客户和合作机会。

然而,需要注意的是,CMA认定评审准则只是评估机构是否符合CMA认证要求的工具,只能作为参考依据,不能代表机构的全部实力和能力。

因此,在选择机构进行检测时,除了查看其是否具备CMA认证外,还需要考虑其专业经验、口碑信誉等因素,以确保选取到最合适的机构。

计量认证评审准则

计量认证评审准则

计量认证/审查认可(验收)评审准则1、总则1.1为统一产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)工作,依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定,制定本准则。

1.2本准则等同采用GB/T15481-1995国家标准,并根据相关法律法规增加了有关计量认证、审查认可的特殊要求。

1.3本准则适用于为社会提供数据的产品质量检验机构计量认证的评审;依法设置和授权的产品质量检验机构计量认证和审查认可(验收)的评审;其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。

1.4为保证与GB/T15481-1995标准文本的一致性,1.3款所指的产品质量检验机构在本准则中统称为“实验室”。

2、参考文件2.1中华人民共和国计量法实施细则2.2中华人民共和国标准化法实施条例2.3《中华人共和国产品质量法》条文释义2.4产品质量检验机构计量认证管理办法2.5JJF1001-1998通用计量术语及定义2.6GB/T5483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第1部分:能力验证计划的建立和动作2.7GB/T5483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第2部分:实验室认可计划的建立和动作3、定义3.1实验室laboratory从事校准和/或检验的机构注:1、如果实验室只是某组织的一部分,该组织除了进行检验工作外,还进行其他活动,则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。

2、本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下,开展检验工作机构:——在或来自一个固定的地点,——在或来自一个临时的设施,——在或来自一个移动的设施。

3.2检验实验室testing laboratory从事检验工作的实验室3.3校准实验室calibration laboratory从事校准工作的实验室3.4校准calibration在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间的一组操作。

计量认证工作程序详细步骤(五篇范文)

计量认证工作程序详细步骤(五篇范文)

计量认证工作程序详细步骤(五篇范文)第一篇:计量认证工作程序详细步骤计量认证工作程序详细步骤一、发放申请书(一)计量认证申请书由省局计量处统一到国家总局领取(购买),或由省局按照国家总局规定的统一格式统一印制,交省局办公室对外窗口处保管。

(二)决定申请计量认证的机构,统一到省局办公室对外窗口处领取计量认证申请书。

(三)为方便申请计量认证的机构做好计量认证准备工作,其缺乏相关法律法规文本和技术资料的,省局办公室对外窗口处推荐其到海南省计量协会复印或购买。

相应收费标准由海南省计量协会制定。

(注:此阶段工作时间为1小时)二、接受申请书(一)省局办公室对外窗口处接受申请质检机构提交的以下文件:1、计量认证申请书;2、现行有效版本的《质量手册》一套和程序文件目录;3、产品质量检验机构法律地位证明文件;4、申请计量认证的检测项目典型检验报告1-2份;5、能力验证活动记录(若有);6、原计量认证证书、计量认证证书附表复印件(复查单位);7、工作总结(复查单位);8、有效期内的“中华人民共和国组织机构代码证书”。

(二)省局办公室对外窗口处对申请机构提交的文件进行清点。

(三)申请质检机构提交的申请书栏目填写齐全和其它文件齐全的,省局办公室对外窗口处接受并进行登记。

(四)申请质检机构提交的申请书栏目填写不齐全或其它资料不齐全的,省局办公室对外窗口处将申请书和附件全部退回申请质检机构重新准备。

(注:此阶段工作时间为1小时)三、申请书及其它文件审核(一)省局办公室对外窗口处将企业提交的申请书和其它文件送计量处审查。

(二)申请材料审查不能通过的,计量处做出审查意见。

审查意见须一式三份,一份计量处留底,一份交省局办公室对外窗口处,一份直接交申请机构,通知申请机构整改,并推荐由海南省计量协会为企业提供咨询服务。

(注:申请材料审查工作时间为1天)(三)申请文件通过审核的,由计量处按以下方式处理:1、制定评审计划,报分管副局长审批;分管副局长同意后,通知申请质检机构进行准备,安排进入下一个工作步骤。

质检机构计量认证现场评审三个重要环节

质检机构计量认证现场评审三个重要环节
程 中评审员 的 素质 和专 业 知 识 十 分关 键 , 审 组 长 评 抓好 “ 评审 事先 指导一 现 场 评 审 控 制一 上 报 材 料 把
关 ” 个环 节更重 要 。 三
() 确定 现场评 审 日程 安排 。与 质检机 构 沟通 2 后 提 出多 场所 实验室 具体评 审 日程表 ,在预 备会 议
报告 的基 础 ,也 是现 场评 审后 上报 的重要材 料 。
1 2 确 定 现 场 评 审 过 程 安 排 和 评 审 重 点 .
成 、检测项 目和参数 、仪器 设备 配备 、多 场所实 验 室地 点等 。通过 审阅 管理体 系文 件 ,指 导质 检机 构 和评 审员共 同做好 现场 评审前 的准备工 作 。
场 评 审过程 除应 把 握好 三个 会议 ( 预备会 议 、首 次 会议 、末次 会议 ) 和三个 考 核 ( 操作 考核 、理论考 核 、座 谈考 核 )控 制外 ,还 应重 视管 理体 系文 件审 查 、实 验室 现 场 考 察 、 内部 审 核 和管 理 评 审核 查 、 评审 组 意见 梳理 等环 节 。 2 1 管 理体 系 文件 审查 .
21 0 1年 第 2期
的管 理体 系文 件 。评 审组 长应 依据 《 审 准则 》及 评
相 应 的技术 标 准 ,对质 检 机构 管理 体 系文件 ( 质量 手 册 、程 序 文 件 、作 业 指 导 书 ) 的 完 整 性 、规 范
2 现 场 评 审 控 制
现 场 评 审控 制是质 检 机构 计量 认证 评 审的重 要 环 节 ,也是 发 现客 观事 实及 其证 据 的关 键活 动 。现
1 1 指导质 检机构 做 好评 审前准 备工 作 .
1 2 1 审 阅管理 体 系文件 . .

cma计量认证评审流程

cma计量认证评审流程

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实验室计量认证前要做哪些准备

实验室计量认证前要做哪些准备

实验室计量认证前要做哪些准备1 人员的培训考核1.1 人员应足够;每个项目应两人参与;一人检验一人校核..1.2 应对各类人员的教育和技能素质提出明确要求;如教育程度、理论基础、实际工作能力、工作经验、知识更新等..1.3 应根据实验室需要和发展目标;编制人员培训计划;并认真实施..1.4 各级各类人员都应有任命文件..1.5 培训内容应包括专业知识、标准知识、质量控制与监督管理知识、计量理论知识、误差理论、数据处理、抽样方法与理论、法律法规、职业道德规范、外语等..1.6 每人进行计量基本知识、专业理论知识、操作技能进行考核;合格后发给上岗证..1.7 建立人员技术业绩档案;内容应包括有关资格证书、培训、技能和经历等..2 环境条件的准备2.1 面积不够应增加..实验用房面积占总建筑面积的比例为市级不少于40%、县级不少于35%..2.2 布局不合理的应调整..2.3 温度、湿度、灰尘、电磁干扰、电源电压、振动、有害气体……等应有明确规定;并很好控制..2.4 应有停电停水的应急、安全措施..2.5 房屋陈旧的应粉刷;水、电线路老化的应改装..2.6 应对有环境条件要求的场所进行环境条件的监控、记录..2.7 办公室、样品室等与外界接触的场所应与实验室分隔开;并有明显警示标志..样品室应设专用于保存样品的样品库..2.8 应有合格的消防设施;加强毒品及菌毒种的管理..2.9 应设置专用的热工间、天平室、小型仪器室、大型精密仪器室;微生物实验室应有万级及局部百级洁净室;细菌和霉菌检验的无菌室及培养室应分开;应设专用的试剂间;应有HIV实验室及二级生物安全实验室;微生物实验室宜设专用洗刷间..2.10 搞好实验室内务管理..3 仪器设备、标准物质及消耗材料的准备3.1 备齐全部所需的仪器设备、标准物质及消耗材料;不足的应购买.. 3.2 强制检定的仪器应按周期检定;应粘贴三色标志;所有仪器均应受控..3.3 建立健全仪器设备档案..3.4 仪器设备的放置环境应符合要求;要有合格的地线..3.5 缺仪器的项目可以分包;要签分报合同..3.6仪器旁应放操作规程、使用记录;记录应认证填写..3.7 仪器应进行期间核查..4 软件资料的准备4.1 要建好文件化的质量体系..4.1.1 量体系文件一般分四个层次;即:质量手册、程序文件、作业指导书、各种记录表格..4.1.2 质量体系的八项原则:①以顾客为主体;②领导者是最高管理者;③全员参与;④过程方法将过程和活动作为资源管理;⑤管理的系统方法;⑥持续改进;⑦基于事实的决策方法;⑧与供方的互利关系.. 其中①、⑦为重点;②为关键..4.1.3 质量体系文件编写原则:系统协调、科学合理、可操作实施..4.1.4 质量体系文件的特点:法规性、唯一性、适用性..4.2 质量手册的编写4.2.1 质量手册编写步骤:1成立领导小组;2制定编制计划;3确定质量方针、目标;4确定质量体系的活动和要素;5调整组织结构;6列出岗位职责及程序文件清单;7订出文件标准格式;8起草文件;9会审文件草稿;10修改文件;11批准发放;12资源调剂;13手册完成;14试行修订;15宣贯;16内审和管理评审运行半年后..4.2.2 手册应按评审准则的顺序编写;应全部符合覆盖评审准则的要求..4.2.3 质量手册的格式应按规定的格式..4.2.3 质量手册的结构和内容应包括:1封面;2批准页;3修订页;4目录;5前言实验室名称、地址、通讯方式、经历和背景、规模、性质等;对社会的各项承诺如公正性声明等也可单独列章..;6主体内容及适用范围适用于哪些检测领域包括种类、范围、服务类型、采用的质量体系标准如评审准则等以及规定所使用的质量体系要素..;7定义及缩略语必要时;8质量手册的管理编制、审批、发放、保存、修订、是否保密等规定;9质量方针和目标、质量承诺;10组织机构高层管理人员包括技术、质量主管和任职条件、职责、权力相互关系及权力委派等;与检验质量有关部门和人员的职责、权力和相互关系..;11组织机构图内外部关系;12监督网框图及监督人员的任职条件、职责、权力及人员比例13防止不恰当干扰;保证公正性、独立性的措施;14参加比对和能力验证的组织措施;15质量体系要素描述质量手册一般只作原则性描述;内容包括:目的范围;负责和参与部门;达到要素要求所规定的程序;开展活动的时机、地点及资源保证;支持文件;用表格的形式表述实验室开展产品检验所具备的能力..;16支持性文件目录..4.3 程序文件的编写:4.3.1 程序文件应包括:目的、范围、职责、工作顺序、引用文件、使用的质量记录表格..4.3.2 工作程序应强调5W1H做何事What为何做Why何人做Who何时做When何地做Where如何做How及如何对5M1E人M、机器M、材料M、方法M、测量M、环境E进行控制和记录..4.3.3 程序文件的基本格式和内容:封面实验室名称和标志、文件名称、文件编号、编制和批准人及日期、生效日期、版次号、受控状态、密级及发放登记号;刊头实验室名称和标志、文件名称、文件编号、生效日期、版次号、页码等;正文目的、适用范围、职责、工作程序、相关文件;刊尾必要时对有关情况的说明..应编制质量手册和程序文件与评审准则条款要求对照表..4.4 作业指导书的编写4.4.1 作业指导书的分类及要求作业指导书主要指标准操作规程SOP;通常分为样品处理类、检测方法类检测细则、仪器设备类、数据处理类、其它类等..作业指导书的基本要求是要给出所需的所有信息;能按照所写规程完成全部工作;所以要写得尽量详细..4.4.2 方法类作业指导书的编写方法方法类作业指导书的内容应包括:编写说明、方法名称、适用范围包括方法的检出限等、规范性引用文件、原理、试剂、仪器、分析步骤样品处理、标准系列制备、仪器参考操作条件、测定方法、结果计算、精密度、准确度等..4.4.3 仪器设备类作业指导书的编写方法仪器设备类作业指导书的内容应包括:操作规程名称、适用范围、技术特性使用环境、主要技术参数、操作方法操作前的准备、开机程序、测定方法、关机程序、点检程序概述、检验项目、技术要求、点检内容及方法、结果处理、点检周期、使用注意事项、维护内容及方法等..4.4.4 作业指导书的批准发放作业指导书应由起草人、审核人专业技术负责人、批准人单位技术负责人签名及日期后;编号发放;纳入受控文件管理..5 质量体系的内审评价符合性和有效性质量体系试运行半年后进行内部质量体系审核..内审的总的原则是:正规性、独立性、公正性、改进性..5.1 内审的分类:滚动式部门滚动式;要素滚动式、集中式内审、临时内审有投诉时;外审之前;出现重大质量事故时..覆盖所有要素的审核每年至少一次..5.2 内审的目的5.2.1 发现问题;解决问题;5.2.2 促进内部交流和合作;5.2.3 提供培养和发现人才的机会;5.2.4 展示质量保证能力;5.2.5 促使质量管理体系持续保持其有效性..5.3 内审的内容5.3.1 符合性审核5.3.2 有效性审核5.4 内审的形式5.4.1 文件审核5.4.2 现场审核5.4.3 结果审核5.5 内审的准备及实施过程确定审核目的、范围、深度、时间、方式等――确定审核组成员及分工――发布审核通知――收集并分工审阅必要的信息――编制现场审核用核查表――审核组成员汇总讨论――编制、分发审核日程表――现场评审首次会议、搜集客观证据听、看、问、查、考――编制、整理不符合项报告――审核组讨论审核不符合项报告――确认不符合项――形成审核结论――召开末次会议――编写审核报告――纠正措施跟踪――编全面审核报告和纠正情况汇总分析..5.6 内审的实施方法5.6.1 开见面会首次会议介绍审核组成员及担负的职责;介绍内审的重要性;宣布内审的目的、范围和依据;介绍内审的程序和方法;介绍内审中不符合项的处理方法;明确被审核部门的陪同人员;介绍审核的日程安排;确定总结会的时间和参加人员;征求被审方的意见等..5.6.2 搜集客观证据通过提问和谈话;查阅文件资料;观察现场;试验考核等方式..5.6.3 整理不符合项报告按照不符合项的性质可分为体系不符合、实施不符合、效果不符合..按照严重程度可分为严重不符合和一般不符合..5.6.4 开总结会末次会议宣布评审结果及结论..5.7 内审报告的编写:应由内审组长亲自编写;或在组长指导下编写..应如实反映审核时的实际情况;实事求是..应有日期和组长签名..内容应包括:1报告编号;1 审核的目的、范围;2 审核组成员和受审部门名称及负责人;3 审核日期和方法;4 审核依据;如GB/T15481-1995;5 审核结果不符合项数量、分布及评价;全部不符合报告以附件附于审核报告后;6 质量体系运行有效性的结论性意见质量管理体系符合性、有效性及质量保证能力;7 前次审核后纠正措施的执行情况和效果;8 今后意见..审核报告中不应包括不符合项涉及的员工姓名、机密资料、主管意见、情绪性表达..附件:首末次会议记录及签到表、内审组成员分工及内审日程表、核查表、不符合报告及分布表、审核报告发放清单等..内审报告应经质量负责人或指定负责人批准后发至有关领导和部门..6.管理评审评价质量体系的持续适应性6.1 管理评审的目的:评价现行的质量管理体系对内外变化的持续适应性;实验室质量方针目标对实验室各项质量活动的指导性作用情况;及时改变观念、调整思路、制订相应的策略;以适应内外部环境的变化;保证质量管理体系持续有效运行;并不断改进..6.2 管理评审的作用:1检查质量方针目标实现情况;2发现体系薄弱环节;找出改进途径;3评估体系需改进的部分;4评价质量体系的有效性和适应性..6.3 管理评审回答的问题:1方针目标是否适宜;2组织机构、管理职能是否合适协调;3各项程序是否合理有效;4各过程是否受控;5资源配置是否得当;能否满足要求..6.4 管理评审的典型周期为12个月..6.5 管理评审的输入1 近期内部质量体系审核结果及纠正措施和预防措施执行情况;2 质量方针、目标的实现情况;3 所有质量体系文件的分析;4 检验报告的质量分析;5 实验室间比对和能力验证结果分析;6 业务范围和工作量的变化;7 内外部环境和客户要求的变化;8 标准、规范有无更新;技术有无改进;9 服务质量分析;10 人员素质及培训情况;11 供应商的控制情况;12 实验室发展战略和规划;13 管理人员和监督人员管理和监督的信息反馈;14 客户投诉及客户反馈意见处理结果和汇总分析;6.6 管理评审的内容内容主要为质量方针和目标、组织机构、程序、过程、资源这五个方面;围绕“现状”和“适应性”两个重点来确定..具体内容应包括质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性;政策和程序的适宜性;质量手册和程序文件的符合性和适宜性;组织机构的设置是否合理职责是否理顺接口是否清楚内审的结果;纠正和预防措施;日常质量管理和监督报告;外部机构的评审;实验室之间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;客户的反馈;投诉和其它相关信息等..6.7 管理评审的方式常用集体会议讨论的方式或专题讨论的方式..6.8 管理评审的实施步骤6.8.1 制订管理评审计划应包括评审目的、评审范围、评审依据、评审方法、评审组成员、评审时间、评审内容等..6.8.2 管理评审的准备6.8.3 管理评审的实施最高管理者主持管理评审;行政办公室负责具体工作;各有关部门负责人参加管理评审会议..1最高管理者宣布管理评审会议开始;宣读管理评审计划;2管理者代表报告认证工作准备情况以及质量手册、程序文件等的编写及质量体系试运行情况和内部质量体系审核情况;并宣读内审报告..若已通过认证;则报告质量方针、目标的实现情况及上次管理评审以来质量体系的运行情况等..3 管理者代表报告内部质量体系审核暴露出的主要问题及纠正措施的实施情况;4 实验室负责人报告质量体系运行以来的检验质量情况;5 质量负责人报告质量信息反馈的问题分析和处理意见;6 参加评审人员就评审内容展开讨论和评价;充分发表自己的意见和建议;7 最高管理者对评审所涉及的内容并参考与会者的发言对评审会议做出结论;并对评审后的改进措施提出明确要求..6.8.4 管理评审报告管理评审报告经过批准后分发给参加评审的有关人员..6.9 管理者代表负责根据管理评审报告的要求组织有关部门制定纠正、预防和改进措施;并组织人员对以上措施进行跟踪验证..7 内审与管理评审的差异7.1 目的不同内审为证实质量体系运行的符合性和有效性;评审为确保质量体系的持续适应性..7.2 对象不同内审的对象是质量体系的各要素;评审的对象是质量体系以及质量方针和质量目标等..7.3 行为主体不同内审的执行人员是质量负责人负责;由内审员组成的内审小组;评审的执行人员是最高管理者..7.4 时机不同内审时间取决于每年的内审计划;每年一次或几次;评审按质量体系文件中规定的时间间隔进行;通常每12个月1次..7.5 方式不同内审通常是组成审核小组;按计划实施;最后向最高管理者提出审核报告;评审的方式由管理者确定;通常以召开评审会议的形式进行..7.6 结果不同内审是审核组正式提出审核报告;对质量体系的改善可以提出建议;评审的结果是评审报告;往往形成一系列决议性意见;对质量体系改进发出指令;提出要求;对体系的改进起决定性作用..。

cma评审准则 2023

cma评审准则 2023

CMA评审准则2023一、引言和概述CMA(中国计量认证)评审准则是为了确保检验检测机构具备从事特定检测活动的能力和质量保证能力,提高检测数据的可信度和权威性,促进检验检测行业的发展和规范化。

本准则包括机构资质认定标准、评审程序和方法、样品管理和报告发布、质量保证和质量控制、技术能力评价、监督和持续改进、争议解决机制等方面。

二、机构资质认定标准1. 检验检测机构应具备合法地位和相应的资质,包括计量认证证书、检验检测机构资质认定证书等。

2. 检验检测机构应具备相应的专业技术人员、设施设备、工作环境等条件,并按照相应的规范和技术标准进行检测。

3. 检验检测机构应建立完善的质量管理体系,确保检测活动的科学、公正、准确、可追溯。

三、评审程序和方法1. CMA评审采用评审组评审的方式,由两名以上评审员组成评审组,对检验检测机构进行现场评审。

2. 评审组应按照CMA评审准则的要求,对检验检测机构的组织结构、工作程序、技术能力、设施设备、人员素质等方面进行全面评审。

3. 评审组应结合检验检测机构的实际情况,采用查阅文件资料、现场观察、人员访谈等方式进行评审,并做好记录和评价。

4. 评审组应根据评审结果,提出评审报告,对检验检测机构的符合性和质量保证能力进行综合评价。

四、样品管理和报告发布1. 检验检测机构应建立完善的样品管理制度,包括样品受理、流转、保管、处置等方面的规定。

2. 检验检测机构应确保样品在采集、运输、保存、检测等过程中不受损坏或污染。

3. 检验检测机构应按照规定的程序和方法进行样品检测,并及时出具检测报告。

4. 检验检测机构应建立完善的报告审核制度,确保报告的准确性和可追溯性。

报告应及时送达客户并按照规定进行归档和保存。

五、质量保证和质量控制1. 检验检测机构应建立完善的质量保证体系,确保检测活动的科学、公正、准确、可追溯。

2. 检验检测机构应制定质量控制计划和程序,包括内部审核、比对试验、使用标准物质等进行质量控制。

检验检测机构计量认证评审工作中应重点关注的问题

检验检测机构计量认证评审工作中应重点关注的问题

检验检测机构计量认证评审工作中应重点关注的问题摘要:本篇文章主要对计量认证评审工作中的主要原则、需要提前准备的工作、评审的范围、检验检测机构的检测能力评估、操作以及考核的主要要求、评审所需要的材料等内容进行分析,并提出了检验检测机构在计量认证审计工作中需要重点注意的内容,从而促进相关工作顺利开展。

关键词:计量认证;评审工作;1评审工作的主要原则1.1认识到计量认证活动的实质计量认证是经过国家认可的监管部门以及政府来对实验室的实际情况进行评价,确保其能够符合实际要求。

在该过程中评审员必须要全面的掌握我国对于该工作提出的各项法律制度与要求,同时还需要掌握各项相关的文件内容,从而保证该工作严格的按照规定制度与要求开展。

1.2严格按照相关制度与要求开展评审工作评审人员必须要全面的掌握各项相关的制度与要求,并且熟练的掌握评审工作的主要内容、评审技巧以及方法,同时还应当全面的了解该工作相关的各种标准要求。

评审人员必须要不断的提高自身的评审能力,拓展专业的知识内容,同时不断的了解该行业的发展趋势与实际情况,严格的按照评审工作的制度与要求来开展相关的工作。

在实际的评审工作中,需要按照以下几点内容:第一,对于一些不符合要求的机构,不能够给出通过评审的结果;第二,对于一些存在较多问题的检验检测机构,需要督促其进行整改,并且根据实际情况提出要求,在必要的情况下,需要对现场进行检验工作,从而充分发挥审计工作的作用;第三,评审人员必须要具备较强的责任感,树立正确的观念,并且具有一定的风险防控意识;第四,评审的组长应当具备较强的责任感,及时的对评审工作进行总结,同时评审人员需要负责评审的相关工作,保证该工作顺利开展。

第五,在评审工作开展的过程中必须要严格的按照工作要求,进行合理的分工,所有工作人员明确自身的职责以及工作内容,保证每一项工作都能够满足实际要求,提高工作的质量。

2提前做好现场评审的准备工作在现场评审工作开展之前,评审人员需要认真仔细的对相关机构上交的材料信息进行检查,一般情况下这些材料包括申请表、质量管理文件等等,评审人员通过对相关资料的检查提出其中存在的问题,充分的发挥评审活动的作用,在该工作中对于不符合要求的不能进行评审工作。

计量认证评审注意事项。。

计量认证评审注意事项。。

计量认证评审注意事项1. 简介计量认证评审是一项非常重要的工作,其目的是确保计量设备和测量结果的准确性和可靠性。

在进行计量认证评审时,有一些注意事项需要特别关注,以确保评审的顺利进行和评审结果的有效性。

本文将介绍一些计量认证评审的注意事项。

2. 准备工作在进行计量认证评审之前,需要进行一些准备工作,包括但不限于:•确定评审的目标和范围•确认评审所需的文档和资料•定义评审的时间和地点•组织评审小组并分配评审任务3. 评审流程评审流程是评审过程中的关键,它确保评审的有序进行。

以下是一个常规的评审流程:1.评审准备阶段:–确认评审的目标和范围–收集评审所需的文档和资料–确定评审的时间和地点2.评审执行阶段:–召开评审会议–评审小组成员介绍自己的角色和职责–评审小组逐个审查相关文件和资料–记录评审小组的发现和意见3.评审总结阶段:–定义评审的结果和建议–编写评审报告–向评审申请人提供评审结果4. 评审注意事项在进行计量认证评审时,需要特别关注以下注意事项:4.1 评审文档的准备评审文档是评审的基础,必须准备充分。

评审文档应包括以下内容:•计量设备使用和维护说明书•计量认证申请文件•计量设备检定和校准记录•计量设备维护和修理记录•技术规范和标准文档4.2 评审小组的专业知识评审小组成员应具备相关的专业知识和经验,以确保对评审对象的准确评估。

如果评审小组中的成员对评审对象缺乏了解,应及时进行培训和学习,以提高评审效果。

4.3 评审记录的准确性评审记录是评审过程中的重要文件,必须准确记录评审小组的发现和意见。

评审记录应包括以下内容:•计量设备的准确性和可靠性评估•对计量设备使用和维护的建议和意见•对计量设备检定和校准的结果和建议•对计量设备维护和修理的意见4.4 评审结果的分析和总结评审结果的分析和总结是评审的重要环节之一。

评审小组应对评审结果进行合理分析和总结,并提出建议。

评审结果和建议应准确、清晰,并与评审目标相一致。

计量认证审查认可评审准则

计量认证审查认可评审准则

计量认证审查认可评审准则
一、总则
1.1本准则适用于计量认证审查认可,规定认证机构对被认证的机构
或产品的认证活动的要求和程序。

1.2认证机构应按照国家认证机构认证标准规定的要求,实施认证审
查认可活动。

1.3认证机构应确保审查认可过程的公平、公正、严谨和可靠,并且
确保其检查、鉴定和评价工作有效地实施。

二、资格审查
2.1认证机构应根据申请的资质和相关的规定,实施资格审查,核实
申请者的资质是否符合国家有关规定或者标准的要求。

2.2认证机构应根据申请者的申请材料,核实申请者的组织机构情况、责任人、业务内容、认证内容、认证地点等情况是否符合认证要求。

2.3认证机构应根据申请者提供的认证手续,核实申请者的认证手续
是否符合认证要求。

三、实施审查
3.1认证机构应根据申请者提供的技术文件,实施审查,对申请者的
技术文件内容的准确性和完整性进行审查。

3.2认证机构应根据申请者提供的设备资料,实施审查,对申请者的
设备资料的准确性和完整性进行审查。

3.3认证机构应实施技术监督,检查申请者是否实施有效的管理体系和技术控制,以确保申请者的技术文件、设备和质量管理体系的实施符合认证要求。

cma计量认证评审准则

cma计量认证评审准则

CMA计量认证评审准则一、机构资质认定标准1.独立法人资格:申请机构必须具有独立的法人资格,能够独立承担法律责任。

2.专业能力:申请机构应具备相应的专业知识和技术能力,能够开展相应的计量检测工作。

3.人员要求:申请机构应配备足够数量的合格技术人员,能够满足检测工作的需要。

4.设施和环境:申请机构应具备符合检测要求的设施和环境,能够保证检测结果的准确性和可靠性。

5.质量管理:申请机构应建立完善的质量管理体系,能够保证检测工作的质量。

二、评审程序和方法1.评审准备:评审机构应提前收集申请机构的资料,了解申请机构的实际情况。

2.现场评审:评审机构应组织专家组进行现场评审,实地了解申请机构的实际情况,并对申请机构的技术能力和质量管理进行评估。

3.评审结果:评审机构应根据现场评审情况和其他资料,对申请机构的资质进行综合评估,并出具评审报告。

4.监督和复审:评审机构应对已获得资质认定的机构进行监督和复审,确保其持续符合资质认定标准。

三、样品管理和报告发布1.样品管理:申请机构应建立完善的样品管理制度,确保样品的代表性、有效性和可靠性。

2.报告发布:申请机构应按照评审机构的要求,发布符合规范的计量检测报告。

报告应包括检测结果、不确定度评估、结论等必要信息。

四、质量保证和质量控制1.质量保证:申请机构应建立完善的质量保证体系,确保检测工作的质量。

2.质量控制:申请机构应采取有效的质量控制措施,对检测过程进行监控和调整,保证检测结果的准确性和可靠性。

五、技术能力评价1.技术能力评价标准:评审机构应对申请机构的技术能力进行评估,包括人员的专业技术能力、设备的精度和可靠性、方法的科学性和可行性等方面。

2.技术能力评价方法:评审机构应采取多种方式对申请机构的技术能力进行评价,如现场考核、盲样测试等。

3.技术能力持续评价:评审机构应对已获得资质认定的机构的技术能力进行持续评价,确保其技术能力持续符合资质认定标准。

六、监督和持续改进1.监督检查:评审机构应对已获得资质认定的机构进行监督检查,包括定期检查和不定期抽查等方式。

计量认证-预评审的内容

计量认证-预评审的内容

现场评审阶段有一个预评审程序,执行者是评审组长。

预评审(必要时进行):
当评审组长对CMA受理中心已接受中请的实段室的文件资料等信息审查后,尚不能确定现场评审的有关事宜时,评审组长可征得实验室同意安排预评审。

通过预评审,接触被评审实验室的主要人员,与实验室领导层进行交流,使被评审方了解评审过程和一般方法;解答被评审方提出的评审准则和程序的有关问题,消除疑虑;实地察看实验室被评审范围内的部门和各检侧/校准现场,了解工作过程;掌握评审小组所面临的任务和工作量;确认实验室是否有特殊隔离/防护/保密要求。

确认实验室质量管理体系文件现行版本,并对有关文件内容提出意见;获得或核对必要的文件:实验室平面布置图、人员情况一览表、主要仪器设备(或标准物质)清单、申请项目清单、检测/校准实验室仪器设备配置表;了解被评审方的特殊过程、作息时间,商定现场评审时间及后勤工作安排;在预评审中有可能发现与申请资料内容严重不符的情况或存在可能不利于评审正常进行的情况。

预评审可以对被评审方的质量管理体系运行情况做初步评价。

鉴于预评审结果,建议近期安排/暂缓安排现场评审。

计量认证现场评审要求提供的材料

计量认证现场评审要求提供的材料

计量认证现场评审要求提供的材料
计量认证现场评审小组要求提供的材料:
1、法律地位材料及营业执照等
2、单位最高领导、技术负责人、质量负责人、监督员、内审员、中层干部等的任命文件
3、质量体系内部审核级管理评审全部材料
4、检验设备台帐、设备一览表及周期检定/校准计划
5、有关合同、委托书的评审材料(如果有)
6、检验设备档案(全套)
7、职工的劳动合同原件
8、检验机构人员培训计划、人员技术档案
9、受控文件目录清单及文件发放、领用、回收记录
10、检验用标准
11、检验原始记录(10份)及检验报告发放记录
12、检验样品接受登记及发放记录
13、供应方、服务方名录及资质证明材料
14、人员上岗证件(检验员证件、内审员证件等)
15、检验设备运行检查方法、检查记录、运行检查计划等
16、分包协议、分包方评价、资质等(如果有)。

CMA认证的要求和准备

CMA认证的要求和准备

中国计量认证英文叫CMA国家计量认证。

这是作为产品质量检验机构最基本的要求。

CMA计量认证是中华人民共和国计量法对实验室的强制要求。

所遵循的是“公正、科学、准确、有效”的管理原则。

这套标准集中了计量管理专家和众多成功实验室的技术和管理经验的精华。

在建立并有效运行计量管理体系的同时,参照建立CMA 实验室计量管理体系,在于减少实验室检测工作质量事故产生的机会,提高检测服务及机构管理水平,并从整体上增强持续发展的能力,从而增强市场竞争力。

取得计量认证合格证书的检测机构,允许在检验报告上使用CMA 标记;有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。

目前,计量认证已成为诸多行业,尤其是关系到百姓切身利益的行业评价检测机构检测能力的一种有效手段;同时也是检测机构进入市场的准入证。

计量认证的要求《中华人民共和国计量法》中规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,这种考核称为计量认证。

计量认证是我国通过计量立法,对为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。

经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据,具有法律效力。

计量认证的特点取得计量认证合格证书的产品质量检验机构,可按证书上所限定的检验项目,在其产品检验报告上使用计量认证标志,标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。

CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成,意为“中国计量认证”。

计量认证级别根据《中华人民共和国计量法》,为保证检测数据的准确性和公正性,所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”资质,否则构成违法。

计量认证分为“国家级”和“省级”两级,分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。

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八、强化人员素质
(一)人员配备及要求
最高管理者(中心主任) 技术主管(技术负责人) 质量主管(质量负责人) 检测室主管 检测人员 内审员 监督员 授权签字人 中心主任 副主任及其他管理人员 质量管理人员 样品管理员 药品管理员 仪器管理员 安全管理员 卫生管理员
八、强化人员素质
(二)人员培训与考核
七、规范检测工作
(一) 明确 检测 工作 流程
七、规范检测工作
(二)完善样品管理程序
送样委托 自行采样 填写委托单 验收、接受和登记 填写采样单 贮存、保管和流转
七、规范检测工作
(三)样品检测分析与数据处理
检测依据 试剂配制 溶液标定 原始记录填写规范 仪器使用记录 数据的处理和修约
七、规范检测工作
三审(批准) 三审(批准)
(1)检测报告可依据的原始记录数据资料的完整性(2)检测报告内 检测报告可依据的原始记录数据资料的完整性( 容得齐全性( 检测报告结论判定的正确性( 承检的合法性, 容得齐全性(3)检测报告结论判定的正确性(4)承检的合法性,是 否有超越承检范围的( 检测报告的签名和盖章。 否有超越承检范围的(5)检测报告的签名和盖章。
2、证实质检机构质量体系运行有效性的记录
(1)检测任务书 (2)方法、程序更改申请及批复记录 方法、 (3)质量体系内部审核和管理评审记录 (4)仪器设备采购、报废记录 仪器设备采购、 (5)人员资格、经历、技能和培训记录 人员资格、经历、 (6)质量手册及技术文件修改记录 (7)申诉意见及处理结果记录 (8)纠正措施记录 (9)分包供应及服务方情况记录 (10)事故处理记录 10)
七、规范检测工作
(五)检测报告管理
报告编制 一审(复核) 一审(复核)
(1)计量单位、符号、名词术语的正确性(2)样品编码传递无误性 计量单位、符号、名词术语的正确性( 检测结果传递是否有差错( (3)检测结果传递是否有差错(4)检测仪器选用的正确性及计量的 有效性(5)检测环境条件的无误性(6)检测依据和判定原则标准号、 有效性( 检测环境条件的无误性( 检测依据和判定原则标准号、 检测项目名称及其技术指标书写正确性( 检测值计算的正确性、 检测项目 据处理和有效数字修约的规范化( 据处理和有效数字修约的规范化(8)检测完成日期是否在样品保留有 效期内。 效期内。
二、确定管理人员
(一)确定授权签字人
二、确定管理人员
(二)明确技术负责人和质量负责人
二、确定管理人员
(三)培训任命内审员及质量监督员
三、分析检测能力
分析检测能力,确定申请项目,编制“ 分析检测能力,确定申请项目,编制“申请计量认证 检测能力表” 检测能力表”和“实验室资质认定申请书”附表5。 实验室资质认定申请书”附表5
四、收集相关标准
工程与产品技术标准 工程质量与水环境质量标准 方法标准 基础标准
五、仪器设备的检定和档案的建立
(一)编制仪器设备(标准物质)一览表
五、仪器设备的检定和档案的建立
(二)仪器设备计量检定、校准及验证
为了保证检测数据的准确可靠并能溯源,必 须对所用仪器设备进行计量检定、校准或校验, 分4种情况:
一、完善组织机构
(一)明确法律地位实体 (二)领导人员任命文件 (三)检测工作公正性声明 需要文件: 1机构合法地位证明 2检测工作质量证明(公正性声明、不干预检测工作 保证文件、保守秘密程序及文件、能力比对程序 及文件、质量监督员聘任文件) 3领导人员任命证明(最高管理者、技术领导、质量 领导、代理程序及人员指定)
制定培训计划 基础知识培训 仪器设备培训 教育和技能素质培训 管理技能及工具应用培训 持证上岗考核
(三)建立人员技术培训档案
九、整顿实验室环境
实验室布局 实验室设施 实验室仪器设备 实验室环境条件 安全环保管理检查 持证上岗考核
十、规范档案管理
(一)检测类 (二)标准类 (三)仪器设备类 (四)内部类 (五)培训学习类 (六)文件类 (七)资料会议类
十一、 十一、健全工作制度
实验室各项管理制度 各级人员岗位责任制度 样品流转制度 仪器设备管理制度 各类文件保管制度 。。。
十二、 十二、编制质量文件
组织结构框图 质量管理结构框图 质量体系运行控制图 质量手册 程序文件 作业指导书
十三、 十三、准备申请材料
质检机构法律地位证明文件 上级或有关部门批准机构设置的证明 质检机构干部任命文件 计量认证申请书 现行有效的质量手册 程序文件 典型检测报告 近两年参加能力验证试验的证明材料 (首次申请除外) 首次申请除外) 其它与认证有关的证明资料复印件
基本要求 内容格式 报告审核
二审(审核) 二审(审核)
(1)抽取样品的有效合法性(2)检测依据和判定原则标准文本的有 抽取样品的有效合法性( 效性和选定的正确性( 有否漏检项目( 效性和选定的正确性(3)有否漏检项目(4)分包实验室检测结果的 可靠准确性( 可靠准确性(5)检测项目中有关联项目检测值之间的匹配性可信度 边缘值、不合格项目有否复检, (6)边缘值、不合格项目有否复检,重检的原始记录及报出值取舍的 合理性( 检测项目单项判定和检测结果综合评价的正确性( 合理性(7)检测项目单项判定和检测结果综合评价的正确性(8)检 测报告卷面质量。 测报告卷面质量。
计量认证工作准备
2010年11月 2010年11月
主要工作
一、完善组织机构 二、确定管理人员 三、分析检测能力 四、收集相关标准 五、检定仪器设备 六、建立管理体系 七、规范检测工作 八、 强化人员素质 九、整顿实验室环境 十、 规范档案管理
十一、健全工作制度 十二、编制质量文件 十三、准备申请材料
(四)记录管理
1、证实检测工作质量的记录
(1)样品采集记录 (2)样品交接记录 (3)样品处理记录 (4)检测分析原始记录 (5)检测环境条件记录 (6)仪器设备验收、使用、维护记录 仪器设备验收、使用、 (7)检测数据处理记录 (8)质量保证与质量控制记录 (9)标准物质使用与试液配制、标定、使用记录 标准物质使用与试液配制、标定、 (10)测试结果检查记录 10)
五、仪器设备的检定和档案的建立
(二)仪器设备计量检定、校准及验证
五、仪器设备的检定和档案的建立
(三)仪器设备的标识化
五、仪器设备的检定和档案的建立
(四)编制仪器设备检定周期表
五、仪器设备的检定和档案的建立
(五)仪器设备期间核查
五、仪器设备的检定和档案的建立
(六)建立仪器设备台账和技术档案
1 建立仪器设备台账 将同类仪器按其购入时间的先后登记在同一页帐上,其登记的项目应包括仪器设 备名称、型号、编号、生产厂家、购入日期、购入日期等。仪器设备台账应有专人负 责保管。 2 建立仪器设备档案 (1)仪器设备简况表(名称、型号、编号、厂家、购入日期、价格及启用日期等) (2)仪器设备配套零部件表 (3)启用验收记录 (4)仪器设备转移情况记录 (5)仪器设备维护记录 (6)仪器设备使用记录 (7)仪器设备说明书原件(外文的有关操作和日常维修部分应有中文译本) (8)仪器检定证书 (9)仪器设备报废审批表
六、建立管理体系
(一)确定质量方针和质量目标 (二)确定组织机构,分配管理职责 (三)编制管理体系文件(包括质量手册、程序 文件、作业指导书、记录) (四)管理体系文件全员培训 (五)体系文件的转版 (六)管理体系的试运行 (七)内部审核与管理评审
六、建立管理体系
六、建立管理体系
六、建立管理体系
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