对乙酰氨基酚
最新关于“对乙酰氨基酚”的认识
03
3. 孕妇和哺乳期妇女 在使用对乙酰氨基酚前 ，应先咨询医生或药师 的意见，确保药物的安 全性。
3. 儿童及老年人使用对乙酰氨基酚
1. 儿童使用对乙酰氨基酚时，剂量应根据体重和年龄进行调整 ，避免过量使用。
2. 老年人由于肝脏功能下降，使用对乙酰氨基酚时需要特别小 心，建议在医生的指导下使用。
最新关于“对乙酰氨基酚”的 认识
目录 CONTENTS
01
一、对乙酰氨基酚的基本信息
02
二、对乙酰氨基酚的使用方法
03
三、对乙酰氨基酚的不良反应与处理
04
四、对乙酰氨基酚的禁忌与特殊人群使用
一、对乙酰氨基酚的基本 信息
1. 对乙酰氨基酚的化学结构
02பைடு நூலகம்
01
1. 对乙酰氨基酚，化学 名为4-(N-羟基苯基)胺甲 酸乙酯，是一种常用的非 处方药。
3. 对于儿童和老年人，对乙酰氨基酚的使用应遵循医嘱，不可 随意增减剂量或停药。
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1. 对乙酰氨基酚的常见不良反应
1. 对乙酰氨基酚的常见不良反应包括肝损伤、胃肠道不适和过敏反 应等。
1
2. 长期大剂量使用对乙酰氨基酚可能导致肝脏功能异常，甚至引发 肝炎。
2
3. 部分人在使用对乙酰氨基酚后可能出现恶心、呕吐、腹痛等胃肠
3
道不适症状。
2. 对乙酰氨基酚的严重不良反应
1. 对乙酰氨基酚 过量使用可能导致 肝脏损伤，严重时 可引发肝功能衰竭
2. 孕妇和哺乳期妇女应避免使用对乙酰氨基酚，以免影响胎儿 或婴儿的健康。
3. 患有严重肝脏疾病的患者不宜使用对乙酰氨基酚，可能加重 肝脏负担。
2. 孕妇及哺乳期妇女使用对乙酰氨基酚
对乙酰氨基峰
对乙酰氨基峰
对乙酰氨基酚（Paracetamol，简称ACET）是一种常见的解热镇痛药，其结构式中的乙酰氨基峰（Acetamide peak）是指在对其进行红外光谱分析时，乙酰氨基基团（-CONH-）所产生的特征吸收峰。
乙酰氨基酚的红外光谱分析主要涉及以下几个方面：
1. 乙酰氨基峰：乙酰氨基基团在红外光谱中具有典型的吸收峰，其波数约为1650-1600 cm^-1。
这个峰是由于乙酰氨基团中的N-H键的弯曲振动所致。
2. 酚羟基峰：对乙酰氨基酚分子中的酚羟基（-OH）在红外光谱中表现出约3300-3200 cm^-1 的吸收峰，这是由于羟基的O-H键的伸缩振动所致。
3. 酯基峰：对乙酰氨基酚分子中的酯基（-COO-）在红外光谱中具有约1700-1600 cm^-1 的吸收峰，这是由于酯键的C=O键的伸缩振动所致。
通过对乙酰氨基酚的红外光谱进行分析，可以有效地区分其与其他药物分子的差异，从而实现对药物的鉴别和质量控制。
在实际应用中，红外光谱法已成为对乙酰氨基酚含量测定的常用方法之一。
实际操作中可能需要结合其他光谱方法（如质谱、核磁共振等）和化学分析手段，以实现对乙酰氨基酚的全面表征和含量测定。
对乙酰氨基酚
酸度 取本品0.10g，加水10mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.5~6.5。 乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较， 不得更浓，如显色，与棕红色2号或橙红色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 氯化物 取本品2.0g，加水100mL，加热溶解后，冷却，滤过，取滤液25mL，依法检查（通则0801），与标准氯化钠 溶液5.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 硫酸盐 取氯化物项下剩余的滤液25mL，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较，不得 更浓（0.02%）。
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少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血及 肝、肾功能损害等。
短期使用一般不引起胃肠出血。用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天。剂量过大可引起肝脏损 害，严重者可致昏迷甚至死亡。服用期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
对本品过敏者禁用。肝肾功能不全者慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。
R22：Harmful if swallowed. 吞食是有害的。 R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin. 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R40：Possible risks of irreversible effects. 可能有不可逆作用的风险。 R52/53：Harmful to aquatic organisms, may cause long-term adverse effects in the aquatic environment. 对水生生物有害，可能在水生环境中造成长期不利影响。
对乙酰氨基酚
对乙酰氨基酚与同类药物对比1对乙酰氨基酚(APAP)扑热息痛，化学名: N-(4-羟基苯基)-乙酰胺.白色结晶或结晶性粉末,无臭,味微苦,几乎不溶于冷水、石油醚，在热水、乙醇、丙酮中溶解。
解热作用的强度与阿司匹林相近，镇痛和抗炎作用略差，仅对轻、中度疼痛有效。
对乙酰氨基酚是一种常用的解热镇痛药,解热作用缓慢而持久,与乙酰水杨酸相比,刺激性小、极少有过敏反应。
已成为应用广泛的解热镇痛类药物之一。
1.1合成方法对乙酰氨基酚的合成方法很多，一般可分为二步法和一步法。
二步法：是将对硝基苯酚等原料还原成对氨基苯酚再酰化成对乙酰氨基酚。
一步法：是在同一反应器中，不分离出还原产物对氨基苯酚的情况下直接进行酰化合成对乙酰氨基酚，还原与酰化同时进行。
对于二步法生产对氨基苯酚，难以克服其生产过程中大量的三废污染。
同时分离出来的对氨基苯酚极易被氧化，这降低了对乙酰氨基酚的产率。
采用一步法不分离出对氨基苯酚直接进行酰化是解决上述问题的理想方法。
此外还有重排法和生化合成等其它路线，对羟基苯乙酮肟重排法是一个新型合成工艺，此方法没有副产物，产品后处理简单，生产成本低，污染小。
1.2不良反应(1)对乙酰氨基酚的胃肠道不良反应较少，偶尔会有恶心、呕吐、腹痛等不适症状，短期服用很少出现胃肠道出血。
早起出现面色苍白、食欲不振、恶心、呕吐等症状：在1至3天内出现腹痛、肝肿大和压痛、氨基转移酶升高及黄疽：4至6天后可发展为暴发性肝衰竭、扑翼样震颤、惊厥、心血管性虚脱、呼吸抑制、昏迷甚至死亡。
(2)对乙酰氨基酚能使阿司匹林过敏患者的支气管痉挛加重。
(3)过量服用会造成肾小管坏死、肾脏衰竭、暴发性肝功能衰竭，正常剂量长期服用，也会造成肾损害。
妇女在妊娠期服用此药可造成羊水过多和新生儿肾衰。
(4)引起血小板减少性紫癜，停药后能恢复正常，长期使用还可引起其它血细胞的减少。
(5)引起过敏性体克、荨麻疹、皮炎伴瘙痔等皮肤病，但数天后会消退。
(6)动物实验表明，大剂量长期服用会削弱雄性大鼠的生殖能力，还可抑制动物的甲状腺功能。
对乙酰氨基酚-药物化学star综述
合成路线
方案一：以硝基苯为原料
方案二：以硝基酚为原料
方案三：以对氨基苯酚为原料
化学性质
水解产物呈芳伯氨基特性 药物结构中有酰胺基，在酸性溶液中易水解得其芳伯氨基的产物 因此药物的水解产物可具有芳伯氨基特性反映。 水解产品易酯化 对乙酰氨基酚水解后产生醋酸，可在硫酸介质中与乙醇反应， 发出醋酸乙酯的香味。 与三氯化铁发生呈色反应 对乙酰氨基酚有酚羟基，可用于鉴别Paracetamol。
对乙酰氨基酚
羟基
N-（4-羟基苯基）乙酰胺
简要信息
中文名：对乙酰氨基酚
化学名：N-(4-羟基苯基)乙酰胺
国际非专有药名 ：Paracetamol 分子式：C8H9NO2
常用商品名：泰诺、一粒清等
物理性质
简述
对乙酰氨基酚( 简称 APAP),又名扑热息痛 。 在热水或乙醇中易溶， 在丙酮中溶解，在水中 略溶。 通常为白色结晶或结晶 性粉末，无臭，味微苦。 熔点168-172℃ 。
方案四：以对羟基苯乙酮为原料
方案五：以苯酚为原料
方案二：以硝基酚为原料
优点：可采用“一锅煮”法，不需分离纯化对氨 基酚，避免了中间体对氨基酚的氧化，简化了工 艺路线，降低了生产过程中的杂质含量，提高了 产品纯度，产品质量和外观都有很大提高。反应 可在固定床反应器或反应釜中进行，产物可以连 续移出，适于大规模工业化生产，是目前国内外 大力提倡的合成方法。 缺点：酰化加热140 ℃，温度略高。
对乙酰氨基酚结构
对乙酰氨基酚结构对乙酰氨基酚（Paracetamol）是一种广泛使用的非处方镇痛药和退烧药。
其化学名为N-(4-羟基苯基)乙酰苯胺，分子式为C8H9NO2，分子量为151.17 g/mol。
下面将详细介绍对乙酰氨基酚的结构。
OHOHO-N-C-CCH3在对乙酰氨基酚的分子中，可以看到苯环和酰基（乙酰基）与羟基（-OH）直接相连，而乙酰基则连接到氨基（-NH2）上。
对乙酰氨基酚的化学结构使其具有多重特性。
首先，乙酰基的存在使得对乙酰氨基酚具有良好的溶解性。
其次，羟基使得对乙酰氨基酚具有轻微的酸性，因为羟基上的氧原子可以通过捐赠电子形成氢键。
这种酸性也导致对乙酰氨基酚可以在水中形成离子和离子对。
此外，对乙酰氨基酚的苯环结构使得其具有一定的芳香性。
对乙酰氨基酚内部的分子结构是由一系列的化学键连接而成的。
首先，苯环上的碳原子与乙酰基上的碳原子之间通过一个碳碳单键连接。
酰基中的氧原子与乙酰基上的碳原子之间通过一个碳氧双键连接。
酰基中的氮原子与苯环上的碳原子之间通过一个碳氮单键连接。
酰基中的氧原子上还连接着一个氢原子。
羟基通过氢键与羟基上的氧原子相连。
氨基上的氮原子与羟基上的氧原子之间通过一个碳氮单键连接。
羟基上的氧原子还通过一个碳氧单键连接着一个氢原子。
综上所述，对乙酰氨基酚的结构由苯环、乙酰基、氨基和羟基等部分组成。
这些部分通过一系列的化学键连接在一起，形成了对乙酰氨基酚的分子结构。
这种结构赋予了对乙酰氨基酚特定的化学和生物活性。
对乙酰氨基酚简介)
【英文名称】 Paracetamol对乙酰氨基酚[1]【其他名称】扑热息痛，退热净，醋氨酚，Acetaminophen，Apamid，APAP 【常用商品名】；；醋氨酚；；；；；泰诺；对乙酰氨基酚；；【适应证】1.轻到中度的偏头痛的发作期治疗和难治性偏头痛。
2.奋力性和月经性头痛。
3.慢性发作性偏侧头痛。
4.紧张型头痛。
5.良性器质性头痛。
6.用于发热，也可用于缓解轻中度疼痛，如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。
尤其用于对或不能耐受的患者。
对各种剧痛及内脏平滑肌绞痛无效。
【药品分类】神经系统用药-抗偏头痛药对乙酰氨基酚为解热镇痛药，国际非专有药名为Paracetamol。
它是最常用的非甾体抗炎解热镇痛药，解热作用与阿司匹林相似，镇痛作用较弱，无抗炎抗风湿作用，是乙酰苯胺类药物中最好的品种。
特别适合于不能应用羧酸类药物的病人。
用于感冒、牙痛等症。
成分名称：对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚片[2]化学名：N-(4-羟基苯基)乙酰胺又称：对羟基苯基乙酰胺；；；对羟基乙酰苯胺；英文名称：4-Acetaminophenol;N-(4-hydroxyphenyl)-Acetamide;4'-hydroxyacetanilide 分子式：C8H9NO2分子式分子量：151.170结构：见图CAS No.：103-90-2上游原料：性状：棱柱体结晶或白色结晶性粉末。
无臭，味微苦。
熔点：168-172℃沸点：相对密度：1.293(21/4℃)结构简式稳定性：毒性：溶解情况：能溶于乙醇、丙酮和热水，微溶于水，不溶于石油醚及苯。
其它性质：饱和水溶液pH值5.5-6.5。
性状：白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
1 药理毒理1.1 对乙酰氨基酚是(phenacetin)的体内代谢产物，属于苯胺类。
通过抑制体温调节前列腺素合成，减少素PGE1缓激肽和组胺等的合成和释放，PGE1是主要是作用神经中枢，它的减少将导致中枢体温调定点下降，体表温度感受器感觉相对较热，进而通过神经调节引起血管扩张的导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其抑制前列腺素合成的作用与阿司匹林相似，但抑制外周前列腺素合成作用弱，故解热镇痛作用强，抗风湿作用弱，对血小板凝血机制无影响。
对乙酰氨基酚的结构、性质、鉴别与合成.
鉴别与合成
一、对乙酰氨基酚的结构
对乙酰氨基酚 •1.结构式
H N CH3 O HO
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
酚羟基
酰氨键
•2.化学名： N-(4-羟基苯基) 乙酰胺，又名扑热息痛
二、对乙酰氨基酚的性质
理化性质 1.性状 白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦 2.稳定性：在潮湿的条件下易水解生成对氨基酚
2.杂质：
主要杂质对氨基酚，用HPLC法检查
五、对乙酰氨基酚的临床应用
具有解热、镇痛的作用，无抗炎作用。
临床用于中、重度发热；缓解轻、中度疼痛，如头痛、肌 痛、痛经、关节痛、神经痛、癌性疼痛等。
NHCOCH3 水解 NH2 氧化 NH
OH
OH
O
粉红色→棕色→黑色
三、对乙酰氨基酚的鉴别
1.本品结构中具有酚羟基，遇三氯化铁试液显蓝 紫色。
2. 有酰胺结构
易水解生成对氨基酚（可发生重氮化偶合反应）和乙酸
红色
四、对乙酰氨基酚的合成
1.合成：以对硝基苯酚为原料，在盐酸溶液中用铁粉还
原，再用醋酸酰化。
对乙酰氨基酚化学结构
对乙酰氨基酚化学结构对乙酰氨基酚（Paracetamol）是一种常用的非处方药，也是一种非鸦片类镇痛药和退热药。
它的化学结构式为C8H9NO2。
对乙酰氨基酚是一种白色结晶性固体，无臭且味道略苦。
它在常温下可溶于水和醇，但几乎不溶于乙醚和苯。
对乙酰氨基酚的化学结构中含有乙酰基和氨基。
乙酰基（CH3CO-）是乙酸根离子（CH3COOH）去掉一个氢离子后的残基，它使得对乙酰氨基酚具有一定的生物活性。
氨基（NH2-）是氨根离子（NH3）去掉一个氢离子后的残基，它使得对乙酰氨基酚具有一定的生理效应。
对乙酰氨基酚的主要药理作用是通过抑制中枢神经系统中的脑垂体下丘脑温度调节中心，降低体温。
此外，它还具有一定的镇痛作用，可以减轻轻度到中度的疼痛。
对乙酰氨基酚是一种非处方药，广泛应用于退热和缓解轻度到中度疼痛的治疗中。
它适用于感冒、流感、头痛、牙痛、关节痛、肌肉痛、神经痛等症状的缓解。
对乙酰氨基酚也可用于儿童的退热治疗，但需按照医生或药师的建议使用正确剂量。
对乙酰氨基酚一般被认为是安全有效的药物，但在使用过程中仍需注意一些事项。
首先，对乙酰氨基酚不适用于对该药物过敏的人群。
其次，长期或过量使用对乙酰氨基酚可能会对肝脏造成损害，因此需谨慎使用。
此外，对乙酰氨基酚也可能与其他药物发生相互作用，因此在同时使用其他药物时应遵医嘱或咨询药师。
对乙酰氨基酚在药物代谢过程中主要经过肝脏代谢，并在肾脏中排泄。
肝功能受损的患者应减少剂量或延长给药间隔。
对乙酰氨基酚的半衰期约为2-3小时，因此在使用时需根据需要适当调整给药间隔和剂量。
对乙酰氨基酚是一种常用的非处方药，具有退热和镇痛的作用。
它的化学结构中含有乙酰基和氨基，通过抑制脑垂体下丘脑温度调节中心降低体温，并减轻轻度到中度的疼痛。
在使用时需注意适量使用，避免过量或长期使用，以及与其他药物的相互作用。
对乙酰氨基酚说明书
对乙酰氨基酚说明书【对乙酰氨基酚说明书】一、药品名称对乙酰氨基酚二、成分对乙酰氨基酚三、性状本品为白色结晶性或结晶性粉末。
四、适应症1. 用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、肌肉痛以及牙痛等。
2. 用于缓解发热，如感冒、上呼吸道感染等引起的发热。
五、规格每片含对乙酰氨基酚325毫克。
六、用法与用量1. 年龄在12周岁以上的成人及儿童，每次口服1至2片，每日3次，如医生有特别指示可酌情增减。
2. 在医生指导下，使用本品的儿童及年龄在12周岁以下的患者，应按体重合理调整剂量。
七、不良反应1. 个别患者可能会出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、面部水肿等。
2. 长期或大剂量使用可能会导致肝功能损伤。
八、禁忌症1. 对本品过敏者禁用。
2. 对其他酚类药物过敏者禁用。
3. 对乙酰氨基酚过敏者，应谨慎使用或避免使用本品。
九、注意事项1. 本品应在医生或药师指导下使用，不得超过建议剂量或使用时间。
2. 长期或过量使用本品可能会对肝脏造成损害，应避免与其他含乙酰氨基酚的药物同时使用。
3. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用本品。
4. 患有肾脏疾病、肝脏疾病或酗酒者应在医生指导下使用本品。
十、药物相互作用1. 与其他含乙酰氨基酚的药物同时使用可能增加肝功能损伤风险。
2. 与苯巴比妥钠、利福平等药物同时使用，可能增加肝脏损伤风险。
十一、药物过量如出现药物过量症状，应即刻就医，并告知医生所服用的药物及剂量。
十二、贮藏请将本品存放在阴凉干燥的地方，避免潮湿。
十三、包装每瓶装25片。
十四、生产企业请参考产品外包装。
【以上为对乙酰氨基酚说明书】。
对乙酰氨基酚中国药典标准
对乙酰氨基酚中国药典标准对乙酰氨基酚（Acetaminophen）是一种非处方药，常用于退烧、解热和缓解轻至中度疼痛。
它也是中国药典标准中规定的药物之一。
下面将对乙酰氨基酚的中国药典标准进行详细介绍。
【名称与含量】乙酰氨基酚 Acetaminophen含量：不低于99.0%（干燥物）【性状】乙酰氨基酚为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
无臭或微有香气。
味微苦。
【标识】初步有色试验：取少许样品于试管中，加乙醚5ml，振摇均匀，用杯之反光观察。
酸碱指示剂试验：取少许样品于试管中，加水2ml，试管缓缓倾斜，将水平面观察，比较强酸指示剂用于酸性试液，比较弱碱指示剂液用于碱性试液。
【溶解度】准备不同溶剂，分别加入适量的乙酰氨基酚，观察其溶解情况：水：在18℃下，1g乙酰氨基酚可溶于80ml水。
醇：在25℃下，1g乙酰氨基酚可溶于3ml 乙醇或1ml丙酮。
【透明度和颜色】取适量乙酰氨基酚，在日光或自然阳光下观察其颜色。
【酸度或碱度】将乙酰氨基酚溶解于水，用酸度试纸测定其酸度，应无碱性反应。
【重金属】取适量乙酰氨基酚，采用火焰原子吸收光谱法，进行重金属检测。
【残留量】取适量乙酰氨基酚，进行残留有机溶剂的测定，应符合药典中的要求。
【纯度】乙酰氨基酚的纯度可通过高效液相色谱法（HPLC方法）进行测定。
其中的样品供试品溶液，试液采用正己烷-乙酸乙酯-甲酸-异丙醇（10:2:2:2）的溶液，流动相为甲酮-水-甲醇（250:300:450）。
在特定的检测条件下测定其纯度，并计算出纯度百分数。
【杂质】通过气相色谱法进行杂质的测定，如异丙酮、水和无机物等。
【微生物限度】对乙酰氨基酚的微生物限度应符合药典的规定，可使用菌落总数、大肠杆菌、沙门氏菌和金黄色葡萄球菌等指标进行检测。
【贮藏】将乙酰氨基酚贮存在密闭容器中。
贮存期限应符合药典规定，一般不得超过两年。
应避光，防潮，干燥处保存。
【附则】本品为白色结晶性粉末。
总结起来，乙酰氨基酚的中国药典标准主要涵盖了名称与含量、性状、标识、溶解度、透明度和颜色、酸度或碱度、重金属、残留量、纯度、杂质、微生物限度、贮藏等方面的要求。
对乙酰氨基酚中国药典标准
对乙酰氨基酚中国药典标准# 乙酰氨基酚中国药典标准## 引言乙酰氨基酚（Acetaminophen），通常被称为对乙酰氨基酚，是一种广泛应用于医药领域的药物，具有镇痛和退热的功效。
其在医学实践中的广泛使用，使其成为世界卫生组织基本药物之一。
为了确保对乙酰氨基酚的质量、安全和有效性，中国药典对其进行了详细的标准规范，以指导药品生产、检验和使用。
本文将对对乙酰氨基酚中国药典标准进行全面而系统的介绍，以确保对该药物的合理应用和科学研究。
## 1. 药品名称和标识对乙酰氨基酚的药品名称应按照国家相关规定确定，包括通用名称、商品名称等。
在药品包装上应有清晰的标识，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
这些信息的准确标注有助于对乙酰氨基酚药品的溯源和监管。
## 2. 质量要求### 2.1 外观和性状药典规定了对乙酰氨基酚的外观和性状标准。
这包括颜色、形状、气味等方面的描述，以确保药品的外观符合质量标准，且易于辨识。
### 2.2 质量标准对乙酰氨基酚的质量标准主要包括物理和化学性质、纯度、含量等方面。
这些标准是确保对乙酰氨基酚在生产和使用过程中具有一致的质量特性的关键因素。
### 2.3 杂质和掺杂物药典详细列举了对乙酰氨基酚中可能存在的杂质和掺杂物，并规定了其合理的限量范围。
这有助于防止因不纯物质引起的药品不良反应，确保患者的用药安全。
## 3. 检验方法为了确保对乙酰氨基酚的质量控制，药典明确了一系列检验方法，包括但不限于物理检验、化学检验、显微镜检验等。
这些方法既考虑了对乙酰氨基酚的主要成分，又对可能的杂质和掺杂物进行了检测。
## 4. 贮存对乙酰氨基酚在贮存过程中容易受到湿度、温度等因素的影响，因此药典规定了合适的贮存条件，包括避光、防潮、通风等要求。
这有助于保持药品的稳定性和有效性。
## 5. 包装药典规定了对乙酰氨基酚的包装要求，确保药品在运输和使用过程中不受到外界环境的影响。
包装材料的选择、标签的标注等方面都有详细的规定。
对乙酰氨基酚含量偏低原因
乙酰氨基酚（Paracetamol）含量偏低的可能原因有以下几个：
1. 生产工艺问题：在制造乙酰氨基酚的过程中，如果生产工艺出现问题或者操作不当，可能导致乙酰氨基酚含量偏低。
这可能包括原材料的质量不合格、反应条件不恰当、
反应时间不足等。
2. 药品贮存和运输问题：乙酰氨基酚在贮存和运输过程中受到不适当的温度、湿度或
其他环境条件的影响，可能导致其含量下降。
药品应该在规定的温度和湿度条件下储
存和运输，以确保其质量和稳定性。
3. 不当的配方或混合比例：如果在制造乙酰氨基酚产品时，配方中的成分比例错误或
混合不均匀，也可能导致乙酰氨基酚含量偏低。
正确的配方和精确的混合是确保药品
质量的重要因素。
4. 检测方法问题：乙酰氨基酚含量的测定需要使用准确可靠的分析方法。
如果使用的
检测方法不准确或不可靠，可能导致对乙酰氨基酚含量的测定结果偏低。
如果您发现乙酰氨基酚产品的含量偏低，建议咨询相关的药品生产企业或者医药专业
人士，以了解具体的原因并采取相应的措施。
【2017年整理】对乙酰氨基酚的鉴别
【2017年整理】对乙酰氨基酚的鉴别对乙酰氨基酚是一种常见的解热镇痛药，也被称为扑热息痛。
在临床应用中，它被广泛用于缓解轻至中度的疼痛和发热。
为了保证公众用药的安全和有效性，对对乙酰氨基酚进行正确的鉴别显得尤为重要。
以下是对乙酰氨基酚的鉴别方法的总结。
一、性状鉴别对乙酰氨基酚的性状为白色或类白色结晶性粉末，无臭，味微苦。
在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷或乙醚中不溶。
这些性质可以帮助我们快速鉴别对乙酰氨基酚的外观和溶解性质。
二、红外光谱法红外光谱法是一种常用于药物鉴定的方法。
对乙酰氨基酚的红外光谱图中，有明显的特征峰，可以用于鉴别对乙酰氨基酚。
例如，在红外光谱图中，对乙酰氨基酚在1600 cm-1和820 cm-1处的峰分别对应于酰胺Ⅰ和酰胺Ⅱ的伸缩振动峰，这些峰的存在可以确认样品为对乙酰氨基酚。
三、薄层色谱法薄层色谱法是一种快速分离和鉴定化合物的方法。
在对乙酰氨基酚的薄层色谱中，其Rf值应该与标准品相近，且在相应的位置上显示出相同的颜色斑点。
这种方法可以用于初步鉴别和对乙酰氨基酚的纯度检测。
四、高效液相色谱法高效液相色谱法是一种高分离效能、高灵敏度的分析方法，可以用于测定对乙酰氨基酚的含量。
通过高效液相色谱法，我们可以准确地测量对乙酰氨基酚的浓度，并确认其纯度。
五、紫外光谱法紫外光谱法是一种基于分子吸收光的特性进行物质分析的方法。
在对乙酰氨基酚的紫外光谱中，有明显的吸收峰，这些吸收峰的位置和强度可以用于鉴别对乙酰氨基酚。
例如，在240nm-270nm范围内，对乙酰氨基酚有多个紫外吸收峰，这些峰的存在可以用于鉴别对乙酰氨基酚。
六、核磁共振法核磁共振法是一种利用核磁共振现象进行物质分析的方法。
在对乙酰氨基酚的核磁共振谱中，我们可以看到其化学位移和偶合常数等参数，这些参数可以用于鉴别对乙酰氨基酚的结构。
例如，在对乙酰氨基酚的核磁共振谱中，甲基和亚甲基的化学位移分别为2.92ppm和3.90ppm，这些峰的存在可以用于确认对乙酰氨基酚的结构。
对乙酰氨基酚说明书
对乙酰氨基酚说明书【药品名称】通用名：对乙酰氨基酚英文名：Paracetamol汉语拼音：Duiyixian'anjifen本品主要成分及其化学名称为：本品化学名为N-（4-羟基苯基）乙酰胺，按干燥品计算，含C8H9NO2应为98.0％－102.0％。
其结构式为：ONHCH3HO分子式：C8H9NO2摩尔质量：151.16【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在热水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。
【药理毒理】本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。
通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶，减少前列腺素PGE1的合成和释放，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素PGE1、缓激肽和组胺等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。
本品无明显抗炎作用。
急性毒性试验结果：小鼠经口LD50为338mg/kg，腹腔注射LD50为500mg/kg。
【药代动力学】血浆蛋白结合率为25%。
90%～95%在肝脏代谢，主要与葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合。
中间代谢产物对肝脏有毒性作用。
T1/2一般为1～4小时（平均为2小时），肾功能不全时不变，但在某些肝病患者可能延长，老年人和新生儿可有所延长，而小儿则有所缩短。
本品主要以葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3%以原形随尿排出。
【适应症】用于发热，也可用于缓解轻中度疼痛，如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。
本品可用于对阿司匹林过敏或不能耐受的患者。
本品对各种剧痛及内脏平滑肌绞痛无效。
【用法用量】本品为原料药，需加工成制剂使用。
本品不宜长期应用，退热疗程一般不超过3天，镇痛不宜超过10天。
【不良反应】常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、贫血、肝功能损害等，很少引起胃肠道出血。
对乙酰氨基酚
4. 测定方法 盐酸普鲁卡因 ChP（2000） 取本品约0.6g，精密称定，照永停
滴定法（附录ⅦA），在15～25℃，用亚 硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml 亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于 27.28mg的C13H20N2O2·HCl
（2）外指示剂法—在外面 KI—淀粉糊剂或指示液或试纸，到达 终点时，稍过量的亚硝酸钠在酸性溶 液中氧化碘化钾析出碘与淀粉显蓝。
（三）具脂烃胺侧链，弱碱性， 可与生物碱沉淀试剂发生沉淀反应 进行鉴别或非水碱量法测定含量。
（四）游离碱易溶于有机溶剂，其 盐可溶于水。
（五） 某些特征取代基（如酚 羟基）的反应 （六） UV （七） IR
三、鉴别试验
（一）重氮化—偶合反应 芳香第一胺类鉴别反应
Ar
NH2
HCl NaNO2
重氮盐
2NaNO2+2KI+4HCl→ 2NO+I2+2KCl+2NaCl+2H2O
（二）非水溶液滴定法 盐酸利多卡因，盐酸丁卡因
侧链脂肪胺具有叔胺氮，盐酸布比 卡因的哌啶环也是叔胺氮，这些脂 烃胺侧链都具弱碱性，在非水溶液 中用酸滴定。
（三）紫外分光光度法 对乙酰氨基酚在0.4％氢氧化
钠溶液中，于257nm波长处有最大 吸收，其紫外吸收光谱特征，可用 于其原料及其制剂的含量测定。
OH- 橙黄～猩红色
萘酚
直接：盐酸普鲁卡因、对氨基 水杨酸钠 、苯佐卡因、盐酸普鲁卡 因胺等在盐酸溶液中可直接与亚硝 酸钠进行重氮化反应。与碱性β-萘 酚成偶氮染料。
苯佐卡因和盐酸普鲁卡因 ChP（2000） [鉴别] （1）本品显芳香第一胺类的 鉴别反应（附录Ⅲ）
取供试品约50mg，加稀盐酸1m1， 必要时缓缓煮沸使溶解，放冷，加 0.1mo1/L亚硝酸钠溶液数滴，滴加碱性 β-萘酚试液数滴，视供试品不同，生 成由橙黄到猩红色沉淀。
对乙酰氨基酚的功效与作用
对乙酰氨基酚的功效与作用
乙酰氨基酚是一种非处方药物，常用于缓解轻度到中度疼痛和发热症状。
其主要功效和作用包括：
1. 缓解疼痛：乙酰氨基酚具有止痛作用，可用于缓解头痛、牙痛、骨骼肌肉疼痛、关节疼痛等各种疼痛症状。
2. 退热：乙酰氨基酚可作为退热药使用，帮助降低体温，缓解由感冒、流感等引起的发热症状。
3. 减轻炎症反应：乙酰氨基酚可抑制炎症介质的释放，减轻组织炎症反应，从而减轻相关疾病引起的疼痛和不适。
4. 缓解偏头痛症状：乙酰氨基酚对偏头痛症状具有一定的缓解作用，可阻断神经舒缩素的释放，减少炎症介质的产生，从而减轻偏头痛的疼痛和不适。
5. 治疗病毒感染：乙酰氨基酚可用于治疗一些病毒感染引起的症状，如感冒、流感等，减轻头痛、发热和肌肉酸痛等不适感。
需要注意的是，乙酰氨基酚是一种药物，使用时应按照医生或药剂师的建议进行正确使用，并严格遵循剂量和使用频率指示。
患者在使用乙酰氨基酚期间应注意避免与其他药物的相互作用，并在出现不适时及时就医。
对乙酰氨基酚的结构、性质、鉴别与合成.
2.杂质：
主要杂质对氨基酚，用HPLC法检查
五、对乙酰氨基酚的临床应用
具有解热、镇痛的作用，无抗炎作用。
临床用于中、重度发热；缓解轻、中度疼痛，如头痛、肌 痛、痛经、关节痛、神经痛、癌性疼痛等。
NHCOCH3 水解 NH2 氧化 NH
OH
OH
O
粉红色→棕色→黑色
三、对乙酰氨基酚的鉴别
1.本品结构中具有酚羟基，遇三氯化铁试液显蓝 紫色。
2. 有酰胺结构
易水解生成对氨基酚（可发生重氮化偶合反应）和乙酸
红色
四、对乙酰氨基酚的合成
1.合成：以对硝基苯酚为原料，在盐酸溶液中用铁粉还
原，再用醋酸酰化。
三对乙酰氨基酚的鉴别有酰胺结构易水解生成对氨基酚可发生重氮化偶合反应和乙酸红色1
对乙酰氨基酚的结构、性质、
鉴别与合成
一、对乙酰氨基酚的结构
对乙酰氨基酚 •1.结构式
H N CH3 O HO基) 乙酰胺，又名扑热息痛
二、对乙酰氨基酚的性质
理化性质 1.性状 白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦 2.稳定性：在潮湿的条件下易水解生成对氨基酚
[宝典]对乙酰氨基酚
![[宝典]对乙酰氨基酚](https://img.taocdn.com/s3/m/a834f836dc36a32d7375a417866fb84ae45cc3f3.png)
【对乙酰氨基酚】
结构式：
日文名：アセトアミノフェン
英文名：Acetaminophen
或Paracetamol
解离常数（25℃）：pKa = 9.5（针对苯酚基团上的羟基）
在各溶出介质中的溶解度（37℃）：pH1.2：14.9mg/ml pH4.0：15.3mg/ml
pH 6.8：15.4mg/ml 水：15.8mg/ml
在各溶出介质中的稳定性：
水：未测定。
在各pH值溶出介质中：未测定。
光：未测定。
《四条标准溶出曲线》
溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。
< 1g:200mg规格颗粒剂>
< 200mg规格片剂>
《质量标准》
取本品1包（或1片），照溶出度测定法（桨板法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟（片剂15分钟）时，取溶液适量，弃去至少10ml初滤液，精密量取续滤液3ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
另精密称取经105℃干燥2小时的对照品15mg，置100ml量瓶中，加甲醇2ml使溶解，再加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法，在243nm的波长处测定吸光度，计算出每包（片）溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。
对乙酰氨基酚的化学结构式
对乙酰氨基酚的化学结构式对乙酰氨基酚（Paracetamol）的化学结构式如下所示：CH3COONHC6H4OH对乙酰氨基酚是一种非处方药，也是一种普遍使用的解热镇痛药。
它是一种白色结晶性固体，无味无臭，可溶于水和乙醇。
对乙酰氨基酚的分子式为C8H9NO2，相对分子质量为151.17。
对乙酰氨基酚的化学结构式中，乙酰基（CH3COO）与氨基（NH）连接在苯环上的羟基（OH）上。
这种结构使得对乙酰氨基酚具有镇痛和退烧作用。
对乙酰氨基酚的镇痛和退烧作用是通过作用于中枢神经系统和外周组织而产生的。
它能够抑制前列腺素的合成，减少疼痛和发热的感觉。
此外，对乙酰氨基酚还能够通过抑制脑下垂体的热原性反应，降低体温。
因此，它被广泛用于缓解头痛、牙痛、关节痛、肌肉痛以及退烧等症状。
对乙酰氨基酚是一种相对安全的药物，一般剂量下很少出现不良反应。
然而，长期或高剂量使用可能会导致肝损伤。
因此，在使用对乙酰氨基酚时，应按照医生或药师的建议使用正确剂量，避免超量使用。
对乙酰氨基酚在体内的代谢途径是经过肝脏的氧化反应。
在肝脏中，对乙酰氨基酚会被代谢成对乙酰氨基苯酚（APAP）和其他代谢产物。
其中，APAP是一种具有肝毒性的中间产物。
通常情况下，APAP会被肝脏中的谷胱甘肽转移酶（GST）与谷胱甘肽结合，形成无毒的代谢产物。
然而，当对乙酰氨基酚的剂量超过肝脏的代谢能力时，APAP 可能会堆积在体内，导致肝脏损伤。
为了避免对乙酰氨基酚的滥用和超量使用，一些国家已经采取措施限制对乙酰氨基酚的非处方销售。
同时，为了确保安全使用，对乙酰氨基酚的包装上通常会标明使用剂量和注意事项。
总结起来，对乙酰氨基酚是一种常用的解热镇痛药。
它通过抑制前列腺素的合成和降低体温来缓解疼痛和退烧。
然而，长期或高剂量使用可能会导致肝损伤。
因此，在使用对乙酰氨基酚时，应严格按照医生或药师的建议使用，并注意避免超量使用。
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对乙酰氨基酚
Duiyixian'anjifen
Paracetamol
书页号：中国药典2005版二部-170
［修订］
【检查】对氨基酚及其他杂质取本品适量，精密称定，加溶剂[甲醇－水(4：6)]制成每1ml中约含对乙酰氨基酚20mg的溶液，作为供试品溶液(临用新制)；另取对氨基酚和对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加上述溶剂制成每1ml中约含对氨基酚1µg和对乙酰氨基酚20µg的溶液，作为对照品溶液。
照高效液相色谱法（附录VD）测定。
用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠8.95g，磷酸二氢钠 3.9g，加水溶解至1000ml，加入10%四丁基氢氧化铵溶液12ml）-甲醇（90：10）为流动相；检测波长为245nm；柱温为40℃；理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于2000，对氨基酚与对乙酰氨基酚峰之间的分离度应符合要求。
取对照品溶液20µl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使对氨基酚色谱峰的峰高约为满量程的10%，再精密量取供试品溶液与对照品溶液各20µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍；按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过0.005%，其他杂质相对于对照品溶液色谱图中对乙酰氨基酚峰面积计算，单个未知杂质不得过0.1%，杂质总量不得过0.5％。
［增订］
对氯苯乙酰胺临用新制取对氨基酚检查项下供试品溶液作为供试品溶液；另取对氯苯乙酰胺对照品适量，精密称定，加上述溶剂制成每1ml中约含1µg的溶液，作为对照品溶液。
照高效液相色谱法（附录V D）测定。
用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠8.95g，磷酸二氢钠3.9g，加水溶解至1000ml，加入10%四丁基氢氧化铵12ml）-甲醇（60：40）为流动相；检测波长为245nm；柱温为40℃；理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于2000，对氯苯乙酰胺与对乙酰氨基酚峰之间的分离度应符合要求。
取对照品溶液20µl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使对氯苯乙酰胺色谱峰的峰高约为满量程的10%，再精密量取供试品溶液与对照品溶液各20µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法以峰面积计算，含对氯苯乙酰胺不得过0.005%。