企业产品质量档案及原始记录管理文件

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质量记录文件管理制度

质量记录文件管理制度一、总则为规范和加强质量记录文件的管理工作，保障质量记录文件的完整性、准确性和及时性，确保质量管理工作的顺利开展，特制定本制度。

二、管理范围本制度适用于所有质量管理相关部门的质量记录文件管理工作。

三、管理要求1.质量记录文件的定义：质量记录文件是指记录和反映质量管理活动和结果的文件，包括但不限于检验记录、试验报告、质量报告、不合格品处理记录等。

2.质量记录文件的分类：根据内容和用途不同，质量记录文件可分为检验记录、试验报告、质量报告等不同类别。

3.质量记录文件的编制和归档：（1）制定质量记录文件编制规范，明确质量记录文件的编制要求和流程。

（2）编制质量记录文件应当准确、清晰、完整。

必须确保记录的真实性和准确性。

（3）按照规定流程进行质量记录文件的归档，确保能够随时查阅和检索。

4.质量记录文件的保密性：质量记录文件属于公司的重要信息资料，必须严格保密，避免泄露和被篡改。

5.质量记录文件的备份：定期对重要的质量记录文件进行备份，以防丢失或损坏。

6.质量记录文件的管理责任：各质量管理相关部门负责人要加强对质量记录文件的管理，确保符合制度要求。

7.违反规定行为的处理：对于故意破坏、篡改质量记录文件的行为，将依照公司相关管理制度予以处理。

四、工作流程1.质量记录文件的编制：（1）相关部门根据工作需要，按照质量记录文件编制规范进行编制。

（2）编制完成后，由制定人员核对确认，并交由质量管理部门审核。

（3）审核完成后，方可正式生效。

2.质量记录文件的归档：（1）生效的质量记录文件按照规定流程进行归档。

（2）归档完毕后，做好归档记录，确保能够随时查阅。

3.质量记录文件的备份：（1）定期对重要的质量记录文件进行备份，确保信息的安全性。

（2）备份完毕后，应当做好备份记录，以备查验。

五、监督检查1.定期对各部门的质量记录文件管理工作进行检查，核实质量记录文件的完整性和准确性。

2.发现问题及时整改，确保质量记录文件管理工作达到规定要求。

产品质量档案及原始记录管理

产品质量档案及原始记录管理在现代企业管理中，产品质量是一项极为重要的任务。

为了保证产品质量的稳定和可追溯性，企业需要建立完善的产品质量档案及原始记录管理体系。

本文将探讨产品质量档案及原始记录的管理方法和意义。

一、产品质量档案管理的重要性产品质量档案是指对产品生产过程中的各个环节进行记录和汇总，包括产品设计、原材料采购、生产工艺、质量控制等内容。

产品质量档案的管理对于企业来说具有重要的意义：1. 提高产品质量：通过建立产品质量档案，企业可以对产品的每个环节进行规范化管理，确保每一个环节都符合质量要求，从而提高产品质量稳定性和一致性。

2. 保证质量追溯：产品质量档案中详细记录了产品的生产过程和检验结果，可为后续质量问题的调查和解决提供依据，有助于保证产品质量的追溯性和责任追究。

3. 降低质量风险：通过产品质量档案管理，企业可以提前发现和纠正潜在的质量问题，降低产品质量风险，减少因质量问题造成的经济损失。

二、产品质量档案管理的基本原则建立和管理产品质量档案需要遵循一些基本原则，以确保管理的规范性和有效性：1. 完整性原则：产品质量档案应包括产品设计、原材料采购、生产工艺、质量控制等各个环节的记录，保证档案的完整性和全面性。

2. 可追溯性原则：产品质量档案中的记录应具备可追溯性，即通过档案可以清晰地了解产品的生产过程和相关质量信息。

3. 保密性原则：产品质量档案中包含了企业的核心技术和商业机密，必须严格控制档案的访问权限，确保档案的保密性。

4. 更新性原则：产品质量档案应及时更新，记录最新的质量管理信息和数据，以保持档案的准确性和时效性。

三、产品质量原始记录的管理方法产品质量原始记录是指产品生产过程中产生的各种检验报告、生产记录等记录材料。

对于产品质量原始记录的管理，可以采用以下方法：1. 文件化管理：将产品质量原始记录以文件形式存档，包括纸质和电子档案。

采用文件化管理可以方便随时查阅和使用，避免记录遗失和损坏的风险。

企业质量管理制度范本（三篇）

企业质量管理制度范本一、质量管理目标本企业的质量管理目标是确保产品或服务的质量达到或超过客户的需求和期望，提供客户满意的产品和服务，并持续改进质量管理体系，从而实现企业的可持续发展。

二、质量管理原则1. 客户导向：以客户为中心，满足客户需求和期望。

2. 领导力：领导层确立质量管理的重要性，提供必要资源和支持。

3. 过程方法：通过系统地定义、实施和控制过程来提高产品和服务的质量。

4. 持续改进：持续寻求质量和业务绩效的改进，确保长期的竞争力。

5. 管理系统方法：建立和维护有效的质量管理体系，符合相关标准和法律法规。

三、质量管理职责和权利1. 领导层有责任确保质量管理政策、目标和程序的有效实施。

2. 各部门应根据职责和权力，有效执行质量管理程序和工作指导文件。

3. 所有员工都有责任参与质量管理体系的运作，及时纠正和报告质量问题。

四、质量管理流程1. 客户需求确认：与客户明确产品或服务的要求和期望。

2. 质量计划制定：制定质量目标、计划和资源分配。

3. 设计开发：进行产品或服务的设计和开发。

4. 供应商选择与评估：选择合适的供应商，并进行评估和审核。

5. 过程控制与改进：确保生产过程的稳定和改进，进行设备和流程的审核和校准。

6. 产品检验与验证：进行产品的检验和验证，确保产品符合质量要求。

7. 客户满意度调查：定期对客户进行满意度调查，了解客户需求和期望，并采取措施改进。

8. 不合格品处理：对不合格品进行处理，包括退货、返工、报废等。

9. 不满意客户投诉处理：对客户投诉进行记录、调查和处理，及时解决问题，并采取措施防止再次发生。

10. 内部审核与改进：对整个质量管理体系进行定期审核和改进。

五、质量记录的管理1. 成品记录：对每批次的成品进行记录，包括生产日期、产品规格、检验结果等。

2. 过程记录：记录生产过程中的关键参数和操作，确保产品质量的追溯性。

3. 客户投诉记录：对客户投诉进行记录和处理，包括问题描述、处理结果等。

《记录档案》

《记录档案》一、文件管理档案负责部门：质量管理部1、现行文件目录；2、所有文件原件和一套存档拷贝件（受控鲜章）分开存放，并按文件编码分类排列；3、文件发放记录、关键文件会稿记录（如：文件管理程序、物料管理、供应商管理、退货等涉及部门多和规定范围广的文件）；4、文件变更台帐和变更记录；5、过时、作废文件回收、销毁记录，过时、作废文件原件加盖过时、作废印章并与现行文件原件分开存放。

二、质量档案：按《产品质量档案管理规程》执行，包括各品种生产批件。

负责部门：质量管理部三、培训档案负责部门：质量部1、公司培训档案i.年度培训计划、培训实施情况（培训台帐）ii.每次培训签到表和培训教材（若为书本或文件可不收集）iii.培训空白考卷（考试可为培训一次考一次，也可为培训一阶段考核一次，但文件培训必须在其生效日期前完成。

2、个人培训档案i.员工培训卡、考核试卷或其他方式的培训效果评价记录ii.外出培训总结、证明iii.培训合格上岗证明、不合格调岗证明iv.每人一档，企业分层次对全员培训。

容易遗漏总经理、清洁工、机修等。

v.具体岗位培训要求可参见《年度培训计划》样本。

四、供应商档案负责部门：质量管理部a）合格供应商清单；b）合格供应商资料按相应供应商的管理程序执行，注意原辅料标准和许可证、内包材注册证、进口注册证等证件的效期和加盖企业鲜章。

c）特别注意经营企业的经营范围，不能购买超范围经营的物料。

从经营企业购进物料需收集相关购进渠道资料加盖生产企业或经营企业鲜章。

d）非药典、部颁品种的辅料与内包材在对方提供全检报告书的情况下可不全检，要求供方提供全检报告书，最好当批。

五、验证档案负责部门：质量管理部1、验证领导小组和实施小组成立文件2、验证计划、验证方案、验证台帐3、验证报告。

包括验证结论、验证数据、评价和建议。

六、物料、成品批档案负责部门：质量管理部1、检验记录、报告；2、批生产记录、审核放行记录；3、其他各种检验台帐和记录。

出厂记录管理制度

出厂记录管理制度一、总则为规范出厂记录管理，保障产品质量和安全，提高企业管理水平，制定本管理制度。

二、出厂记录管理的范围本管理制度适用于所有生产企业的出厂记录管理工作，包括生产过程中涉及的各类出厂记录的管理。

三、出厂记录管理的基本要求1. 出厂记录管理应当符合相关法律法规、标准和规范的要求。

2. 出厂记录管理应当严格按照标准化、规范化的程序进行，确保出厂记录的真实、准确和完整。

3. 出厂记录应当按规定存档，并保留一定的时限，以备查验和追溯。

4. 出厂记录管理应当建立完善的信息化系统，确保出厂记录的查询和管理的便捷和高效。

5. 出厂记录管理应当建立健全的责任制度，明确各级人员的职责和权限。

四、出厂记录的种类和内容1. 出厂记录包括但不限于产品生产过程中的各类记录、检验记录、质量控制记录、产品合格证书等。

2. 出厂记录内容应当包括产品的生产日期、生产批次、质量检验结果、质量评定、质量安全等相关信息。

3. 出厂记录的形式可以是纸质记录、电子记录等多种形式，但应当符合相关法律法规和标准的要求。

五、出厂记录的管理流程1. 出厂记录的填写（1）生产过程中需要填写出厂记录的，应当由生产人员按照规范进行填写，并加盖生产单位的公章。

（2）检验员应当按照质量检验规范进行检验，并填写检验记录。

2. 出厂记录的审批（1）出厂记录填写完成后，应当由生产负责人进行初审，并在记录上签字确认。

（2）检验记录需要经过质量负责人的审查批准。

3. 出厂记录的存储和归档（1）出厂记录应当按照规定进行存档，并标明存档日期。

（2）出厂记录应当保留一定时限，以备查验和追溯使用。

4. 出厂记录的查询和管理（1）出厂记录的查询和管理应当由专人负责，保证信息的准确和完整。

（2）出厂记录的信息化管理应当在保证信息安全的前提下，实现信息的便捷查询和管理。

六、出厂记录管理的责任制度1. 生产部门应当负责生产过程中出厂记录的填写和初审工作。

2. 质量部门应当负责出厂记录的审查批准和质量检验记录的填写工作。

生产记录及档案管理制度范本

生产记录及档案管理制度范本一、制度目的本制度旨在规范企业的生产记录及档案管理工作，确保生产过程的可追溯性和生产数据的准确性，以提高产品质量和生产效率，并满足法律法规和相关标准的要求。

二、范围适用本制度适用于企业所有生产部门，包括原材料采购、生产计划、生产操作、质量控制等各个环节的生产记录与档案管理。

三、制度内容1. 生产记录管理1.1 生产记录的分类根据不同的生产环节和管理需求，将生产记录分为工艺记录、操作记录、检验记录等不同类别，并进行编号和归档。

1.2 生产记录填写要求（1）生产记录应由具有相应职责的人员填写，并按照规定的格式和要求进行记录；（2）生产记录内容应真实、准确、完整，并及时进行审批和签名确认；（3）生产记录中的数据应符合国家相关法律法规和标准的要求，禁止造假、串改或隐瞒真实情况。

1.3 生产记录文件的保存（1）生产记录文件采用电子存档和纸质存档相结合的方式进行保存；（2）电子存档需进行数据备份、加密和定期检测，以确保数据的安全性和可靠性；（3）纸质存档需按照规定的分类和编号进行整理、封存和保管，并做好盗窃、火灾等事故防范工作。

2. 生产档案管理2.1 生产档案的建档生产档案应按照生产记录的分类和编号进行建档，每个档案应有明确的档案号、名称和责任人，并进行登记和备案。

2.2 生产档案的归档（1）生产档案应按照规定的归档周期进行整理、封存和归档；（2）已归档的档案应由专人进行保管和管理，并定期进行检查和更新；（3）生产档案的查阅要有明确的用途和授权，并进行登记和审批。

2.3 生产档案的保存（1）生产档案采用干燥、防尘、防潮等措施进行保存，以确保档案的完好性；（2）生产档案的保存期限应符合国家相关法律法规和标准的要求；（3）生产档案的销毁需按照规定的程序和流程进行，做好销毁记录和报废审批。

四、责任与追究1. 生产记录的填写人应按照规定的要求进行记录，并保证记录内容的真实、准确和完整，如有违规行为将被追究责任；2. 生产档案的管理人员应按照规定的程序和要求进行档案的整理、归档和保管工作，如因管理不善导致档案丢失或损毁，应承担相应责任；3. 对于故意篡改、伪造或销毁生产记录和档案的行为，将视情节轻重进行相应的处罚，并依法追究法律责任。

生产记录及档案管理制度（三篇）

生产记录及档案管理制度一、制度目的和依据生产记录及档案管理制度的目的是规范企业生产活动中的记录和档案管理工作，确保生产过程中的数据真实可靠、减少生产事故和纠纷的发生。

该制度的依据是国家相关法律法规、行业标准和企业相关管理文件。

二、适用范围本制度适用于企业全部生产环节，包括原材料采购、生产工艺控制、检测记录、产品质量控制等。

三、基本要求1. 所有生产记录和档案必须真实、完整、准确地反映生产活动的过程和结果。

2. 所有生产记录和档案必须按照规定的时间、地点和形式进行记录和保存。

3. 所有生产记录和档案必须按照规定的程序进行审核和归档。

4. 所有生产记录和档案必须按照保密要求进行管理。

四、具体内容1. 原材料采购记录原材料采购记录应包括以下内容：原材料名称、规格、数量、供应商、生产日期、有效期等。

采购记录必须由采购人员填写，并由相关部门经理审核。

2. 生产工艺控制记录生产工艺控制记录应包括以下内容：生产日期、生产线号、工艺参数、设备状态等。

相关操作员在生产过程中要及时记录工艺参数和设备状态，每天生产结束后要进行总结，包括生产数量、生产效率、设备运行情况等。

3. 检测记录检测记录应包括以下内容：检测日期、检测项目、检测结果等。

检测工作由专门的检验部门负责，每一次检测必须由检验员填写检测记录，并由质量部门进行审核。

4. 产品质量控制记录产品质量控制记录应包括以下内容：产品名称、规格、生产日期、生产线号、质量控制参数等。

质量控制人员要根据产品质量标准要求，对产品进行质量控制，并填写产品质量控制记录。

5. 档案管理所有生产记录和档案必须按照规定的时间、地点和形式进行记录和保存。

原始记录必须保存至少三年，档案必须保存至少五年。

保存期满后，必须按照规定程序进行归档。

保存和归档工作由档案管理员负责，档案管理员必须具备相关的档案管理知识和技能。

6. 保密管理所有生产记录和档案必须按照保密要求进行管理。

涉及商业秘密和个人隐私的信息必须做好保密工作，未经授权人员不能查阅和复制。

生产记录及档案管理制度

生产记录及档案管理制度1. 制度目的为了规范生产过程及产品质量，保护生产者及消费者的合法权益，制订生产记录及档案管理制度。

2. 适用范围适用于企业的生产过程及产品质量记录和档案管理。

3. 规定内容3.1 生产记录管理3.1.1 生产记录内容1.生产日期、班次、生产车间、产品名称、规格型号、工艺流程、操作人员、生产数量、生产情况等记录。

2.生产中的温度、压力、湿度、pH值等数据的记录。

3.生产原始记录每日填写完毕后，由操作人员签字并上交主管或指定人员审核，审核完毕后盖章。

3.1.2 生产记录保存1.生产记录原始记录应该保存至少两年以上。

2.原始记录及副本应该归档保管，防止遗失。

3.1.3 生产记录查阅任何人员均可查阅生产记录。

3.2 档案管理3.2.1 档案分类生产档案分为产品质量档案、工艺文件、管理档案等。

3.2.2 档案保存1.公司质量主管或指定人员负责管理生产档案。

2.生产档案应该保存至少五年以上。

3.电子档案应进行备份，以备数据遗失。

4.由专门人员定期检查电子档案存储设备的正常运行情况，确保数据不受损坏。

3.2.3 档案查阅生产档案仅限公司内部人员查阅，未经授权不得透露。

4. 制度执行公司生产部门应当制定并执行相关标准，并配合公司质量管理部门进行检查、审核、管理，确保生产记录及档案的准确性和完整性。

对于违反本制度的人员，一经发现，将依据公司相关制度进行纪律处分。

5. 制度修订当国家法律法规或公司相关要求发生变化时，本制度应及时修订，且修订后的版本应在公司内部及时公布并生效。

6. 制度责任人公司生产部门负责制定及实施本制度，并向公司内部相关人员告知。

公司质量管理部门负责检查和审核本制度的执行情况，并对执行情况进行评估。

产品质量档案及原始记录管理

产品质量档案及原始记录管理一、产品质量档案及原始记录管理的定义严格管理产品质量档案及原始记录，是为了记录和留存与产品质量相关的各种信息，确保产品质量可追溯和持续改进，并为组织提供决策依据和证明材料。

二、产品质量档案及原始记录管理的重要性1.产品质量可追溯。

通过建立和管理产品质量档案及原始记录，可以追溯产品从原材料采购到成品交付的全过程，帮助发现和解决质量问题。

2.产品质量持续改进。

通过对产品质量档案及原始记录的综合分析和统计，可以发现潜在的问题和改进的空间，为企业的持续改进和质量目标的实现提供依据。

3.法律要求和合规性。

根据相关法律法规和标准要求，企业必须建立和管理产品质量档案及原始记录，以满足法律要求和合规性。

4.市场竞争力提升。

产品质量档案及原始记录是展示企业质量管理体系有效运行的重要证明，可以为企业树立良好的品牌形象和信誉。

5.数据分析和决策依据。

通过对产品质量档案及原始记录的分析，可以提供数据支持和决策依据，帮助企业进行风险评估、制定解决方案等。

三、产品质量档案及原始记录管理的步骤1.建立档案管理制度。

制定档案管理制度，明确档案的保存期限、存储方式、查阅权限等，保证档案管理的规范性和可操作性。

2.归档和索引。

对产品质量档案进行归类和索引，确保档案的整理有序，便于查阅和管理。

同时，建立电子档案管理系统，将档案电子化存储，提高档案管理的效率和安全性。

3.记录及时准确。

对质量管理过程中产生的原始记录，要求操作人员及时、准确地填写和记录，确保原始记录的真实性和完整性。

4.审核和验证。

设立专门的质量管理团队或专职人员，对原始记录进行审核和验证，确保记录的可信度和可靠性。

5.文件归档和保管。

对质量档案文件进行归档和保管，包括纸质文档和电子文档。

纸质档案要进行密封包装、编号和盖章，保证档案的防护和安全。

电子文档要进行备份和存档，以防止数据丢失和损毁。

6.定期审查和评估。

定期对产品质量档案及原始记录进行审查和评估，发现问题及时纠正，确保档案的更新和完善。

给公司领导关于产品质量的报告范文企业质量管理制度范本

给公司领导关于产品质量的报告范文企业质量管理制度范本企业质量管理制度第一章质量信息管理质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。

为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理，不断提高质量管理水平。

必须做到以下几点：（一）质量反馈的含义质量信息：主要分产品质量信息和工作质量信息两个方面。

产品质量信息反馈是指生产的全过程中（包括开发设计一制造一售后服务）各阶段、各部门、各环节、名工序，在发现前阶段，前部门，上一环节和上道工序存在各种质量不良因素，以及用户反映的各种质量问题时，进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。

工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人，对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时，而进行的信息反馈和处理。

（二）质量反馈方法、原则及程序1. 质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。

2. 质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。

3. 质量反馈的基本原则是后对前、下对上。

4. 质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。

为了提高各种质量信息的处理效率，除必要的定期质量信息反馈以外，各部门应选用最佳传递路线，尽可能地减少传递环节。

（三）质量信息的处理1. 质量的反馈中心是全质办，各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全质办，全质办必须对每个信息及时反馈处理。

2. 各责任部门在接到全质办或有关部门的质量信息后，一般问题必须在三天内作出反馈处理。

（四）外协、外购件质量反馈1. 厂际质量保证体系内协作厂的质量问题，由各部门书面直接反馈给全质办，由全质办按厂际质保体系的要求，负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂，同时存档备查。

2. 外购件和质保体系以外的其他外协件的质量问题，各部门可超反馈到职能科室（如外购件反馈到供运科、外协件反馈到到供运科、外协件反馈到生产调度室），由职能科室与外协厂或生产厂解决，职能科室应将联系落实情况填写产品质反馈表报全质办。

产品质量档案制度

产品质量档案制度
1、目的：制定产品质量档案制度，确保产品质量。

2、范围：适用于公司生产、报批的所有产品。

3、责任者：质量部。

4、制度
4.1 为确保产品质量，每个品种均要建立质量档案。

产品质量档案属企业科技情报的一部分，必须统一管理，任何人不得占为已有。

4.2 产品质量归档范围、内容
4.2.1 所有产品的报批资料；
4.2.2 质量标准，检验方法；
4.2.3 用户来信来访、质量事故分析处理记录；
4.2.4 质量统一报表，检验报告台帐、原始记录；
4.2.5 质量评比、质量管理活动、质量分析资料；
4.2.6 留样观察总结；
4.2.7 上级及本企业有关的质量方针、政策、规定等文件资料；
4.2.8 各品种的工艺流程，工艺操作规程（主要由技术部保存管理）；
4.2.9 上级药检部门抽检及本企业等送检检验的报告；
4.2.10 各品种的企业内控标准；
4.2.11 新产品的工艺路线，提取方法，有关参考文献、毒理、药理临床的试验研究资料、数据、评审材料；
4.2.12 按照《新药审批办法》中规定的申报资料，如《新药生产申请表》、《产品鉴定书》、产品批准文号等。

4.2.13 保留三年产品的理、化、卫生的检测原始记录和保留五年的产品综合报告书。

其他专业会议材料，综合性质量报表等。

4.3 产品质量档案，必须按规定整理后，由公司专职质检员严加保管。

4.4 所有产品质量档案材料，任何人需要借阅时，均要办理批准借阅登记手续，按时归还，不得丢失。

4.5 产品质量档案须按时、准确、认真如实填写。

产品档案(产品质量)文件

阀杆螺母支架
类别
类别名称
零件名称油管四通小四通转换法兰丝扣法兰阀体阀盖油管挂阀杆
零件图号 KQ78/65-105-2 KQ78/65-105-1.1 KQ78/65-105-01 KQ78/65-105-a PFF65 PFF65-70-05 KQ78/65-105-4 PFF65-70-12 PFF65-70-10 PFF65-70-08 GB/T22513-2008 GB/T22513-2008 GB34521-92 PFF65-70-14 PFF65-70-15 PFF65-70-16 PFF65-70-03 KQ78/65-105-14 KQ78/65-105-09 KQ78/65-105-15 LM-01 LM-02 LM-03 PFF65-70-22 PFF65-70-19 PFF65-70-18
拉伸试验，冲击试验，硬度试验，零件编号，尺寸检验，化学成分，磁粉检测，超声波检测。不要求采用等效园试棒。硬度试验，尺寸检验硬度试验，尺寸检验尺寸检验、目测、硬度试验尺寸检验、尺寸检验、目测、硬度试验硬度试验，尺寸检验
密封件
BX156垫环 O形密封圈下填料垫
密封件
唇形填料上填料垫 M27X148栽丝螺栓 M22X160双头螺栓
机械性能要求 60K 60K 60K 60K 60K 60K 75K 75K 60K 60K 无无无无无无
控制要求
A类
承压件
拉伸试验，冲击试验，硬度试验，零件编号，尺寸检验，化学成分，磁粉检测，超声波检测。机械性能检验须采用等效园试棒同炉处理后制备的试样进行。
控压件 B类
阀板阀座 BX153垫环
材料牌号 30CrMo锻件 30CrMo锻件 30CrMo锻件 30CrMo锻件 35CrMo锻件 30CrMo锻件 35CrMo锻件 1Cr13 35CrMo 30CrMo 10＃ 10＃ NBR 尼龙1010 NBR 2Cr13 42CrMo 42CrMo 42CrMo uAL10Fe3 45＃

质量管理记录工作程序

质量管理记录工作程序一、目的通过对质量管理体系运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制使用、保存及管理的制，以证明和检查公司质量体系的有效性，规范文件管理，保证质量记录的可追溯性。

二、适用范围本程序适用于公司质量管理体系运行的所有部门三、定义3.1质量记录：企业在质量体系运行的过程中，对所有质量活动和控制过程产生的行为和结果进行记载的证明性文件3.2可追溯性。

能全面、准确、真实、有效地反映质量活动行为及结果。

四、职责4.1各有关部门按照质量记录的职责、分工，对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及管理负责。

4.2质量记录的设计由各使用部门提出，报质管部审批后执行。

质管部负责设计确定企业所需的通用质量记录（服务质量管理，工作质量记录、药品质量管理记录、表式、凭证等）。

4.3质量记录由各岗位人员负责填写，各部门有专人负责管理，并按规定期限归档。

4.4质管部负责对全公司质量记录的日常检查，并对其中的不合格项提出纠正措施。

五、质量记录应符合以下要求：5.1质量记录应字迹清楚、正确完整。

不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应在更改处有本人签名，保证其具有真实性、规范性和可追溯性;5.2质量记录可采用书面、也可用计算机方式，都应易于检索。

文字与计算机格式内容应保持一致5.3质量管理控制过程中，需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式，由相关人员签字留存5.4质量记录应妥善保管，防止损坏、变质、丢失;六、记录的收集、编目、归档、保管、查阅和处理：6.1各种质量记录应及时收集，年终汇总、编目、归档，以便使用查阅6.2各种质量记录在规定保存期限内不得遗失或擅自处理 6.3到期的质量记录需处理时，应报质量管理机构监督实施并记录6.4质量记录处理（销毁）记录保存五年以上七、应对以下质量记录进行重点控制管理：.年度质量方针目标展开与实施考核记录.合同评审记录.质量文件发放与更改记录.药品呆购记录.供货方评定记录.合格供货方名单及供货方提供的各种质量证明文件.首营企业与首营品种审批记录第二篇：质量记录控制程序质量记录控制程序1目的对质量记录进行控制和管理，提供产品质量符合要求和质量体系有效运行的证据。

质量管理规定

质量管理规定第一章总则第1条为贯彻执行《中华人民共和国质量法》，全面实践“实现用户最满意质量，打造行业国际化品牌”的质量方针，加强质量监督和控制，提高工作质量、产品质量、服务质量和环境质量，提升产品竞争力，特制定本规定。

第2条本规定适用于公司及公司各部。

第二章质量检验第3条为保证产品质量，公司规定，对进入本公司的原材料、包装物及生产的半成品、成品都必须进行质量检验第一节抽样管理第4条原材料，包装物抽样(1)原材料到达公司后，质检人员根据采购工作流程中收货程序执行检验。

(2)抽样员到场应检查货物外包装是否清洁，有无水渍、虫蛀、霉变等现象并详细记录。

(3)抽样员准备洁净采样器具、样品盛装容器及辅助工具，按待取样品的状态采取不同的取样方法。

取样应注意代表性，同一品种、同一批次应在不同单位包装上取样。

第5条半成品（中间体）抽样半成品（中间体）抽样由当班总分室质检员取样检验。

第6条产成品抽样产成品由质监部抽样员抽样送总分室检验。

第7条监督性抽查检验成品的抽样(1)监督性抽样一般是经检验合格入成品库储存后的成品，认为可能有质量问题时进行：(2)抽样通知单由抽样员填写，经质监部经理核定批准。

(3)抽样地点在成品仓库。

(4)抽样一般不得提前通知被抽样部门，抽样人员到达抽样地点后通知仓库保管员，双方共同抽样，根据产品的性质、特点抽取样品。

第8条抽样数量（一）原材料、包装物抽样数量。

1、总数在100件以下的取样5件。

2、总数在100-1000件之间的按5%取样3、总数在1000件以上的按1%取样。

4、总数不足5件的逐件取样。

5、初验不合格时加倍取样。

（二）半成品（中间体）成品取样量1、抽样数量一般不超过一次检验所需样品数量的三倍。

2、初检有疑问时加倍取样。

第9条质量检验员抽样时应填写抽样记录，与保管员或工段班长共同签字后，由质量检验员保管，定期归档。

第二节检验管理第10条所有检验必须填写原始记录(1)原始记录由检验员在操作时填写，不得漏项，检验员对记录数据的真实性负责。

原始记录管理制度

原始记录管理制度2010年02月07日星期日 10：481、目的：为规范记录的填写，体现记录的原始性、准确性和可追溯性,特制定本要求.2 、记录的设计和编制意义：⑴、记录的充分性和必要性：记录作为基础性和依据性文件，应尽可能全面地反映产品质量形成的过程和结果以及质量管理体系的运行状态和结果。

为此,组织既要从总体上评价记录的充分性，力求使原始记录完整，同时又要对每一记录的必要性进行逐一评审和取舍，要注意并非记录越多越好，正确的做法是只选择那些必要的原始数据作为记录。

⑵、记录的真实性和准确性：真实准确的记载质量信息，才能为有效地运行组织的质量管理体系并实现持续改进提供可靠的依据。

因此，在确定记录的格式和内容的同时,应考虑使用者填写方便并保证能够在现有条件下准确地获取所需的质量信息。

填写记录应实事求是、严肃认真。

⑶、记录的规范化和标准化：应尽量采用国际、国内或行业标准，参考先进组织的成功经验以使记录更加规范化和标准化，在建立质量管理体系过程中,应当对现行的进行清理，废除多余的记录,修改不适用的记录,沿用有价值的并增补必须的，应使用适当的表格或图表格式加以规定，按要求统一编号,使各项活动的记录更加系统和协调，实现记录的标准化管理.对于同一种活动的记录格式应当是固定的，不能随意变更，造成混乱，即使需要修改,也应规定一个统一的时间开始使用新表格。

3、范围:与公司质量管理体系有关的记录。

4、责任：各单位记录填写人员。

5、记录是记载过程状态和过程结果的文件，是质量管理体系文件的一个重要组成部分。

所谓过程状态主要针对产品质量的形成过程和体系的运行过程，而过程结果则是指体系运行效果和产品满足质量要求的程度.根据记录的上述特性，记录在组织的质量管理体系中发挥着重要的作用.在记录过程中常见的问题：⑴、盲：记录的设置、设计目的、功能不明,不是为管理、改进所用，而是为了应付检查。

（例如：我们在填写质量报表时，本来该真实记录的而为了应付检查而进行更改)⑵、乱：记录的设置、设计随意性强，缺乏体系考虑,记录的填写，保管收集混乱，责任不清。

产品检验原始记录

记录产品检验数据，为质量控制提供依据
提供产品质量证明，满足客户需求
跟踪产品质量变化趋势，为改进产品质量提供依据
及时发现产品质量问题，及时采取措施
在产品研发和改进中的应用
记录产品研发过程中的关键数据，为改进提供依据
跟踪产品的使用情况，为改进提供反馈
记录产品的改进过程和结果，为后续研发提供参考
检验产品的性能、质量、安全性等指标，为改进提供方向
记录保存：定期备份和保存检验原始记录，确保数据的安全性和完整性
记录的更新和维护
定期更新：根据产品检验结果，定期更新原始记录
记录审核：定期对原始记录进行审核，确保记录的真实性和可靠性
备份记录：定期备份原始记录，防止数据丢失
维护记录：确保原始记录的完整性和准确性
产品检验原始记录的应用
04
在产品质量管理中的应用
记录的内容和格式
记录内容：包括产品名称、规格、数量、检验项目、检验方法、检验结果、检验日期等
记录格式：通常采用表格形式，便于查看和统计
记录要求：真实、准确、完整、及时，不得伪造、篡改、隐瞒
记录保存：妥善保存，便于追溯和查询
产品检验原始记录的编制
02
编制依据和原则
依据：国家法律法规、行业标准、企业标准等
智能分析：利用大数据和人工智能技术，对检验数据进行智能分析和预测
移动化应用：开发移动应用，方便现场检验人员实时记录和查询检验数据
THANK YOU
汇报时间：20XX/01/01
汇报人：
检验数据的准确性：检验数据是否真实、可靠、可追溯
检验记录的可追溯性：检验记录是否可追溯至产品批次、生产日期等信息
检验过程的合规性：检验过程是否符合相关标准和规范

原始记录管理制度模板

原始记录管理制度模板一、制度目的本制度的目的是为了规范企业职能部门的原始记录管理，确保原始记录的准确性、完整性和可追溯性，以提高企业的管理效率和决策的科学性。

二、制度适用范围本制度适用于企业职能部门的各类原始记录的管理，包括但不限于会议纪要、工作报告、文件存档等。

三、职责与义务1.每个职能部门的负责人应负责确保本部门的原始记录管理工作的有效实施，并按照本制度的规定制定具体的管理办法。

2.职能部门的员工应按照本制度和具体管理办法的规定，认真记录和保存相关的原始记录，并及时提交给上级负责人或相关部门。

3.上级负责人应对职能部门的原始记录进行审查和核实，确保记录的准确性和完整性，并及时提出修改或补充意见。

4.企业相关部门（如保密部门、法务部门等）应根据需要对原始记录进行保密和审查，并及时给出相关意见和建议。

四、管理标准1.记录准确性：职能部门的原始记录应真实、准确地反映相关工作的进展、结果和情况，不得篡改、误导或隐瞒重要信息。

2.记录完整性：职能部门的原始记录应包括必要的信息和文件，不得遗漏重要的记录内容，并在适当的时候进行及时修订或更新。

3.记录规范性：职能部门的原始记录应按照统一的格式和规范进行编写，确保易读性和一致性，并包括必要的签名、日期和其他标识。

4.记录保管：职能部门的原始记录应妥善保存，并采取适当的措施进行备份和防止丢失、损毁或篡改。

记录的保存时间应根据相关法律法规和企业规定进行合理确定。

5.记录追溯：职能部门的原始记录应具备可追溯的特点，即能够按照一定的程序和方法查找和取回相关的原始记录，以满足管理和决策的需要。

五、考核标准1.准确性考核：按照一定的频率，上级负责人对职能部门的原始记录进行抽查，核实记录的准确性和真实性，对发现的问题要及时指出并要求整改。

2.完整性考核：上级负责人对职能部门的原始记录进行定期全面检查，确保记录的完整性和避免遗漏关键信息。

3.规范性考核：根据统一的格式和规范，上级负责人对职能部门的原始记录进行评审，评估记录的规范性和易读性，提出合理化建议和改进意见。