药剂学第8章 丸剂
药剂学-固体制剂第八章
②组分的密度:
若密度及粒度差异较大时:先将密度小(质轻)或粒径 大者先放入混合容器中,再放入密度大(质重)或粒 径小者,并选择适宜的混合时间。
③组分的粘附性与带电性
量大或不易吸附的药粉或辅料垫底,量少或易 吸附者后加入。
因混合摩擦而带电的粉末常阻碍均匀混合,通 常可加少量表面活性剂(如硬脂酸镁、十二烷 基硫酸钠)克服,也有人用润滑剂作抗静电剂。
2. 口腔用片剂 (1) 舌下片(Sublingual tablets)
舌下片是指至于舌下能迅速溶化,药物经舌下粘 膜的吸收而发挥全身作用的片剂。 可避免肝脏对药物的首过作用。如硝酸甘油片
(2) 口含片(toroches)
口含片是指含在口腔内缓缓溶化产生局部或全身治 疗作用的片剂。 常用于口腔及咽喉疾病的治疗。含片中药物是易溶 的,主要起消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作 用,如复方草珊瑚含片
中药颗粒剂
西药颗粒剂
颗粒剂与散剂相比具有以下特点
(1)飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较 少; (2)多种成分混合后用黏合剂制成颗粒,可防 止各种成分的离析; (3)贮存、运输方便; (4)必要时对颗粒进行包衣,根据包衣材料的 性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶 性等。
二、颗粒剂的制备
物料 粉碎 过筛
§ 3.颗粒剂
一、概述
颗粒剂(Granules)是将原料药物与适宜的辅料混合而 制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。 一般按其在水中的溶解度分为可溶颗粒剂、混悬颗粒、泡 腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒。 颗粒剂是可以直接吞服,也可以冲入水中饮服,应用和携 带比较方便,溶出和吸收速度较快。 在散剂(均匀混合粉末)基础上 ,加入黏合剂使粉末黏结成 更大的粒子。
丸剂1——中药药剂学
泛制法
指在转动适宜的容器或机械中将药材细粉 与赋形剂交替润湿、撒布,不断翻滚, 逐渐增大的一种制丸方法。用于水丸、 水蜜丸、糊丸、浓缩粘合剂,混合均匀, 制成软硬适宜、可塑性较大的丸块,再 依次制成丸条、分粒、搓圆而成丸粒的 一种制丸方法。用于蜜丸、糊丸、浓缩 丸、蜡丸的制备。
水丸
又称水泛丸,系指药材细粉用水或按处方 规定的酒、醋、药汁等为赋形剂泛制而 成的丸剂。一般适用于解表剂、清热剂 及消导剂等制丸。
其实际的含药量高。其丸粒小,表面致密 光滑,便于吞服,又不易吸潮,有利于 保管贮存。
规格:粒数/g
二 赋形剂的种类与应用
1)水 2)酒 3)醋 4)药汁
三 水丸对药粉的要求
通过5号筛或6号筛的药粉。 用于水丸起模、盖面包衣的药粉,采用过6
号筛的细粉。
四 水丸的制法
㈠原料的准备 ㈡起模 ㈢成型 ㈣盖面 ㈤干燥 ㈥选丸
㈡起模
系指制备丸粒基本母核的操作,是泛丸成型的 基础,是制备水丸的关键环节。
模子 其形状影响成品的圆整度,其粒度差和数目也
影响成型过程中筛选的次数、丸粒的规格及药 物的含量均匀度。 起模选用处方中粘性适中的药物细粉。 粉末直接起模法和湿粉制粒起模法 起模用粉量
缺点 服用量大 溶散时间难以控制 易受微生物污染
二丸剂的分类
按赋形剂的不同,分为水丸、蜜丸、水 蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等
按制法的不同,分为泛制丸、塑制丸、 滴制丸。
新发展的剂型:微丸
蜜丸 水丸 糊丸 浓缩丸 微丸
三丸剂的制法
㈠ 泛制法 ㈡ 塑制法 ㈢ 滴制法
丸剂
§1概述
丸剂 是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合
剂或辅料制成的球形或类球形制剂。分 为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸 和微丸等类型。
中药药剂学-丸剂练习题
中药药剂学-丸剂练习题一、A11、朱砂安神丸一般包衣为A、滑石衣B、药物衣C、肠衣D、糖衣E、半薄膜衣2、以PEG为基质制备滴丸时,冷却剂应选A、水与乙醇的混合物B、乙醇与甘油的混合物C、液状石蜡与乙醇的混合物D、煤油与乙醇的混合物E、液状石蜡3、滴丸与胶丸的共同点是A、均为丸剂B、均可用滴制法制备C、所用制造设备完全一样D、均以聚乙二醇类为辅料E、分散体系相同4、下列关于水蜜丸的叙述,错误的是A、水蜜丸是药材细粉以蜜水为黏合剂制成的B、它较蜜丸体积小,光滑圆整,易于服用C、比蜜丸利于贮存D、可以采用泛制法制备E、水蜜丸在成型时,蜜水的浓度应以高→低→高的顺序5、下列关于湿法制粒起模法特点的叙述,错误的是A、所得丸模较紧密B、所得丸模较均匀C、丸模成型率高D、该法是先制粒再经旋转摩擦去其棱角而得E、该法起模速度快6、炼制蜂蜜时,老蜜的相对密度为A、1.25B、1.30C、1.34D、1.37E、1.407、不需要检查水分的是A、蜡丸B、水丸C、蜜丸D、浓缩蜜丸E、糊丸8、含淀粉较多的药物做成蜜丸时,一般炼蜜的规格是A、嫰蜜B、中蜜C、老蜜D、熟蜜E、蜜糊9、下列关于炼蜜的目的,说法错误的是A、除去悬浮性、不溶性杂质及蜡质B、杀灭微生物C、破坏微生物的酶D、减少副作用E、除去部分水分以增加黏性10、二妙丸一般采用的制备方法是A、塑制法B、泛制法C、压制法D、滴制法E、分散法11、包衣滴丸的溶散时限为A、30分钟内B、40分钟内C、50分钟内D、1小时内E、90分钟内12、和药”又可以称为A、准备物料B、制丸块C、制丸条D、搓圆E、整丸13、若水丸中含有挥发性或热敏性成分,那么干燥时应该控制温度在A、60℃以下B、70℃以下C、80℃以下D、50℃~70℃E、60℃~80℃14、水丸的制备工艺流程为A、原料准备→泛制成型→起模→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质量检查→包装B、原料准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装C、原料准备→起模→盖面→泛制成型→选丸→质量检查→包装D、原料准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→包衣→打光→选丸→质量检查→包装E、原料准备→起模→盖面→干燥→泛制成型→包衣→选丸→打光→质量检查→包装15、下列不属于根据制备方法对丸剂的分类的是A、塑制丸B、泛制丸C、滴制丸D、糊丸E、滴丸16、下列关于浓缩丸的叙述错误的是A、由于部分或全部饮片经过提取、浓缩,减少了服用剂量B、携带、贮藏均方便C、浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后,与适宜的辅料或其余饮片细粉,以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂D、增强了疗效,提高了卫生学标准E、浓缩丸分为浓缩水丸和浓缩蜜丸两种17、除另有规定外,供制丸剂用的药粉应为A、粗粉或最细粉B、细粉或极细粉C、粗粉或中粉D、细粉或最细粉E、最粗粉或中粉18、下列关于丸剂的分类,说法错误的是A、塑制丸包括蜜丸、糊丸等B、水丸、蜜丸是按赋形剂分类的C、浓缩丸、蜡丸是按赋形剂分类的D、泛制丸包括水丸、水蜜丸等E、滴制丸是按制备方法分类的19、以下说法有误的是A、小蜜丸应在1小时内全部溶散B、水蜜丸应在1小时内全部溶散C、水丸应在1小时内全部溶散D、浓缩丸应在1小时内全部溶散E、糊丸应在2小时内全部溶散20、生物利用度一般较高的是A、水丸B、滴丸C、水蜜丸D、浓缩丸E、蜜丸21、蜜丸的制备工艺是A、物料的准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质检→包装B、物料的准备→制丸块→制丸条→分粒→干燥→搓圆→整丸→质检→包装C、原料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→(包衣)→质量检查→包装D、原料的准备→起模→盖面→干燥→成型→选丸→(包衣)→质量检查→包装E、物料的准备→制丸条→制丸块→分粒→搓圆→干燥→整丸→质检→包装22、具有防腐作用的丸剂赋形剂是A、竹沥B、酒C、醋D、水E、树脂类药汁23、饮片细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂A、蜡丸B、糊丸C、浓缩丸D、水丸E、蜜丸24、不宜温蜜和药的是A、含有较多树脂的药物B、含有较多胶类的药物C、含有较多糖类的药物D、含有芳香挥发性药物E、含有大量全草药物25、以下关于蜜丸说法有误的是A、每丸重量在0.5g(含0.5g)以上的称大蜜丸,每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸B、通常以白荆条花、刺槐花、荔枝花、椴树花粉酿的蜜为佳C、嫩蜜含水量达17%~20%,相对密度为1.34左右D、中蜜含水量达14%~16%,相对密度为1.57左右E、蜜丸常采用泛制法制备,其工艺流程为:物料的准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质量检查→包装。
中药药剂学-丸剂
一、丸剂概述
一、含义:饮片细粉或提取物加适宜的粘合剂或Biblioteka 他 辅料制成的球形或类似球形制剂。
二、特点:
1、传统丸剂药效作用迟换 2、新型丸剂起效作用快 3、缓和某些药物毒性作用 4、减缓药物成分挥发或掩盖异味 5、有部分缺点 (服用量大、小儿服用困难)
二、分类
1、水丸 2、蜜丸 3、浓缩丸&水密丸 4、糊丸&蜡丸 5、微丸 6、滴丸
原料药 提取纯化
熔 融
滴 制
洗 丸
干 燥
选 丸
包
装
成 品
基质
三、丸剂的包衣
1、目的:1)掩盖臭味异味,使丸面光滑美观、易吞服。 2)防潮吸湿及虫蛀 3)首先发挥药效 4)减小对胃刺激、指定融化地点 2、种类 1)药物衣 2)保护衣 3)肠溶衣 3、包衣方法 1)原材料处理:包衣材料需粉碎成极细的粉末 2)粘合剂:10%至20%的阿拉伯胶浆或糯米粉糊、单糖浆 3)方法:泛制法
谢谢观赏
第七组+八组
Make Presentation much more fun
四、包装与存储
1、包装 1)小丸常用玻璃瓶、塑料瓶、瓷瓶等包装,内填棉花、纸等物品并以铝塑 薄 膜封口,或软木塞浸腊。 2)蜜丸应先用蜡纸包裹,装于腊浸过的纸盒内。 3)腊壳包装 2、贮存 丸剂应密封贮藏。蜡丸应密封并置于阴凉干燥处贮藏。滴丸应密封贮藏。
第十六章 胶囊剂
胶囊剂
1、胶囊剂:原料药物经过适宜方法处理后,加入适宜辅料填充于空心胶囊或密 封于软质胶囊中的制剂。 2、特点:1)掩盖药物不良气味,提高药物稳定性 2)提高药物生物利用度 4)可定时定位释放药物 3)弥补其他固体剂型的不足 5)利于识别 3、分类: 硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂 4、质量要求与检查 1)形状:不得有黏结、变形、渗漏、囊壳破裂;内容物应干燥疏松。 2)水分:<9.0%(内容物为液体或半固体时不检查水分) 3)装量:装量差异限度应在标示装量的+-10%以内,超出装量差 异限度的不得多于两粒,并不得有一粒超出限量两倍。 4)崩解时限:硬胶囊<1小时,软胶囊<0.5小时
执业药师考试中药药剂学题库丸剂含答案
执业药师考试中药药剂学题库丸剂含答案一、A型题1.水丸的制备工艺流程是?A.起模→成型→盖面→干燥→选丸→打光→质检→包装B.起模→成型→干燥→盖面→包衣→打光→质检→包装?C.原料的准备→成型→干燥→选丸→盖面→打光→质检→包装?D.起模→成型→盖面→选丸→包衣→打光→干燥→质检→包装?E.原料的准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质检→包装2.含挥发性药材的水丸干燥温度一般为A.80℃~100℃B.60℃~80℃C.60℃以下D.30℃以下E.105~115℃上3.下述关于滴丸特点叙述错误的是A.起效迅速,生物利用度高B.生产车间无粉尘C.能使液体药物固体化D.生产工序少,生产周期短E.载药量大4.含较多树脂、糖等黏性成分的药物粉末和药的蜜温宜为A.105~115℃上B.80℃~100℃C.60℃~80℃D.60℃以下E.30℃以下5.下列有关水丸起模的叙述,错误的是?A.起模用粉宜选用黏性适中的药粉,且应通过2~3号筛?B.起模常用水为润湿剂?C.起模是将药粉制成直径0.5~1 mm大小丸粒的过程?D.起模的方法可分为粉末泛制起模和湿粉制粒起模?E.应控制丸模的圆整度、粒度差和丸模数目6.制备万氏牛黄清心丸时,每100克粉末应加炼蜜?A.200 g?B.110 g?C.140 g?D.50 g?E .80 g?7.下列不适宜作为水丸赋形剂的是?A.蒸馏水?B.黄酒?C.淀粉浆?D.米醋?E.药汁?8.对水丸特点叙述不当的是?A.表面致密不易吸潮?B.可掩盖不良气味?C.药物的均匀性及溶散时间不易控制?D.生产设备简单,操作繁琐?E.溶散、显效慢?9.下列有关制蜜丸所用蜂蜜炼制目的的叙述,错误的是?A.除去水分?B.除去杂质?C.改变药性?D.增加黏性 ?E.杀死微生物,破坏酶?10.水丸起模的操作过程是?A.将药粉加入逐渐泛制成成品?B.加润湿剂逐渐泛制的过程?C.将药粉制成直径0.5~1mm大小丸粒的过程?D.使表面光洁的过程?E.将成型的药丸进行筛选,除去大小不规则的丸粒的过程?11.下列哪种融合物可作为蜜丸润滑剂?A.蜂蜡与芝麻油的融合物?B.软肥皂与甘油的融合物?C.液体石蜡与软肥皂的融合物?D.石蜡与芝麻油的融合物?E.蜂蜡与液体石蜡的融合物?12.下列关于蜜丸制备的叙述错误的是?A.药材经炮制粉碎成细粉后制丸?B.药材经提取浓缩后制丸?C.根据药粉性质选择适当的炼蜜程度D.根据药粉性质选择适当的合药蜜E.炼蜜与药粉的比例一般是1∶1~1∶1.5?13.蜜丸的制备工艺流程为?A.物料准备→制丸条→分粒及搓圆→整丸→质检→包装?B.物料准备→制丸块→搓丸→干燥→整丸→质检→包装?C.物料准备→制丸块→分粒→干燥→整丸→质检→包装?D.物料准备→制丸块→制丸条→分粒及搓圆→干燥→整丸→质检→包装?E.物料准备→制丸块→制丸条→分粒及搓圆→包装?14.有关浓缩丸的叙述中错误的是?A.浓缩丸又称药膏丸?B.体积和服用剂量减小?C.与水丸比卫生学检查难达标?D.可以水、蜂蜜、蜜水为赋形剂制丸E.体积大、纤维性强的药可提取制膏15.滴丸制备中固体药物在基质中的状态为A.药物与基质形成终合物?B.形成固态凝胶?C.形成固态乳剂?D.形成固体溶液?E.形成微囊?16.下列哪一项对滴丸圆整度无影响?A.滴丸单粒重量?B.滴管的长短?C.液滴与冷却液的密度差?D.液滴与冷却剂的亲和力?E.冷却方式?17.滴丸冷却剂具备的条件不包括?A.不与主药发生作用?B.对人体无害、不影响疗效?C.有适宜的黏度?D.脂溶性强?E.有适宜的相对密度?18.制备防风通圣丸时用滑石粉的目的为?A.起模?B.盖面?C.包衣?D.加大成型?E.润滑?19.下列丸剂包衣材料中不属于药物衣的是A.红曲衣?B.白草霜衣?C.青黛衣?D.雄黄衣?E.滑石衣?20.下列关于水丸赋形剂说法错误的是A.水为水丸中最常用的赋形剂B.水本身无粘性,但能诱导药材中某些成分产生粘性C.酒作赋形剂常用白酒和黄酒D.新鲜药材可压榨取汁作为赋形剂E.醋可增加药材中酸性成分的溶解度,利于吸收21.水丸制备的关键工艺过程为A.药材提取B.起模C.成型D.盖面E.干燥22.用于盖面的药物细粉应A.过二号筛B.过四号筛C.过五号筛D.过六号筛E.过三号筛23.下列丸剂中发挥疗效最快的是?A.蜡丸?B.水丸?C.滴丸?D.糊丸?E.蜜丸?24.水丸进行盖面的目的是A.加速药物的溶出B.增大丸粒的过程C.使丸粒表面光洁、致密、色泽一致D.使丸粒崩解时限缩短E.提药丸粒稳定性25.下述丸剂中不能用塑制法制备的是A.蜜丸B.水丸C.糊丸D.水蜜丸E.浓缩丸26.机制蜜丸时可选用下列哪种润滑剂A.软皂B.甘油C.麻油D.乙醇E.液体石蜡27.下列哪种来源的蜂蜜不能药用A.油菜花B.白荆条花C.雪上一枝蒿D.锻树花E.紫云英28.蜜丸制备的关键工序是A.制丸块B.制丸条C.分粒D.搓圆E.选丸29.制备浓缩丸时,下列哪些药材宜制膏A.贵重细料药B.含淀粉多的药材C.体积小的药材D.矿物类药材E.富含纤维的药材30.滴丸的制备原理是?A.基于包合技术B.微囊化?C.形成脂质体?D.微粉化?E.基于固体分散技术31.下列属于滴丸水溶性基质的是A.虫蜡B.硬脂酸C.氢化植物油D.聚乙二醇E.单硬脂酸甘油酯32.下列不需要进行溶散时限或崩解时限检查的是A.水蜜丸B.浓缩丸C.糊丸D.蜡丸E.大蜜丸33.滴丸与胶丸的共同点是A.均为药丸B.均为滴制法制备C.均采用明胶膜材料D.均采用PEC(聚乙二醇)类基质E.无相同之处34.下列哪些融合物可作为蜜丸润滑剂A.蜂蜡与芝麻油的融合物B.蜂蜡与甘油的融合物C.石蜡与甘油的融合物D.石蜡与芝麻油的融合物E.蜂蜡与液体石蜡的融合物二、B型题[1~3]A.嫩蜜,温蜜和药?B.中蜜,温蜜和药?C.中蜜,热蜜和药?D.老蜜,热蜜和药?E.老蜜,温蜜和药?1.处方中含较多粉性药材、黏性适中的药材,制蜜丸时宜用?2.处方中树脂类、胶类药材所占比例较大制蜜丸时宜用?3.冬季制蜜丸时宜用[4~7]A.1小时B.30分钟C.2小时D.不检查E.根据所属丸剂类型的规定判定4.微丸的溶散时限为5.浓缩丸的溶散时限为6.大蜜丸的溶散时限为7.水丸的溶散时限为[8~11]A.水丸?B.蜜丸?C.糊丸?D.滴丸?E.蜡丸?8.一般不含其他附加剂,实际含药量较高的剂型为?9.溶散迟缓,可延缓药效的剂型为?10.疗效迅速,生物利用度高的剂型为?11.体内不溶散,仅缓缓释放药物的剂型为[12~14]A.塑制法B.泛制法C.滴制法D.热熔法E.压制法12.在转动的容器中,将药材细粉与赋形剂交替润湿,撒布,不断翻转,逐渐增大的一种制丸方法13.药材细粉加适宜的粘合剂,混合制丸块、制丸条、分粒、搓圆而成丸粒的一种方法14.具备生产车间无粉尘,生产工序少,生产周期短特点的制丸方法是[15~16]?A.中蜜?B.老蜜?C.嫩蜜?D.蜂蜜?E.炼制蜜?15.在炼制过程中出现鱼眼泡可判断为?16.两指分开指间拉出长白丝可判断为?A.15%B.12.0%C.9.0%D.10%E.不检查水分17.现行药典中规定大蜜丸含水量不得超过18.现行药典中规定水丸含水量不得超过[19-23]?A.水丸?B.蜜丸?C.浓缩丸?D.滴丸?E.微丸?19.药材细粉用蜂蜜为黏合剂制成的丸剂是20.药材细粉以水或根据处方用黄酒、醋、稀药汁等为赋形剂经泛制而成的丸剂是21.直径小于2.5 mm的各类丸剂是?22.药材或部分药材提取的清膏或浸膏,与适宜辅料或药物细粉,以水、蜂蜜或蜜水为赋形剂制成的丸剂是?23.药材提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷却液中,收缩冷凝而制成的丸剂是?[24-27]?A.水?C.醋?D.药汁?E.蜜水?24.黏性较强的药粉泛丸宜选用?25.黏性适中、无特殊要求的药粉泛丸宜用26.入肝经消瘀止痛的处方泛丸宜用?27.含有纤维性药材、新鲜药材的处方泛丸宜制成?[28-30]?A.塑制法?B.泛制法?C.泛制法或塑制法?D.滴制法?E.用蜂蜡塑制法?28.制备滴丸可用?29.制备大蜜丸可用?30.制备糊丸可用?[31-35]A.取煎汁B.加水烊化C.加水稀释D.捣碎压榨取汁E.加乙醇溶解怎样选用药汁用作水泛丸赋形剂31.处方中含有纤维丰富的药物32.处方中含有较多质地坚硬的矿物类药物33.处方中含有胶类药物34.处方中含有乳汁、胆汁药物35.处方中含有鲜品药物[36-40]A.泛制法B.塑制法C.两者均用于D.两者均不用于36.制备丸剂37.先起模子38.制备蜜丸39.滴丸40.用水、酒、醋、蜜水、药汁等为润湿剂制丸三、X型题1.水溶性基质的滴丸选用的冷却剂为A.二甲基硅油B.水C.不同浓度乙醇D.液体石蜡E.植物油2.影响滴丸圆整度的因素有A.基质的类型B.液滴大小C.液滴与冷却液的密度差D.是否采用梯度冷却E.液滴的分散状态3.水丸的特点是?A.丸粒体积小便于吞服?B.易溶散,显效快?C.生产设备简单,操作简单?D.分层泛制?E.可掩盖药物的不良气味?4.制水丸时用酒的目的是?A.降低泛制操作时药物的黏性?B.良好的有机溶剂有助于一些成分溶出?C.增强活血散瘀作用,引药上行?D.使制成的丸剂易于干燥?E.有助于成品的卫生达标?5.泛制水丸时常需制成药汁的药物有?A.含淀粉量多的药物?B.纤维性强的药物?C.树脂类药物?D.乳汁、胆汁等?E.鲜药材?6.水丸成型操作中应注意的是?A.加水量以丸粒表面润湿而不粘连为度?B.加粉量以能被润湿的丸粒完全吸附为宜?C.起模加大过程中产生的歪料、粉块应筛去?D.处方中若含芳香挥发性或刺激性较大的药粉,最好泛于丸粒中层E.含朱砂、硫黄等药物的丸剂不能用铜制锅?7.制丸块是塑制蜜丸的关键工序,下列措施正确的是?A.所用药材应粉碎,混合过6号筛B.根据药粉的性质、粉末的粗细、含水量等确定炼蜜的程度?C.含较多树脂、糖等黏性成分的药物粉末,宜以60~80℃温蜜和药?D.中蜜的用量一般为药粉重量的1~1.5倍?E.采用热蜜合坨可降低蜜丸中微生物含量?8.下列药物含量较多时,制蜜丸不应选择热蜜和药的有?A.淡竹叶?B.石决明?C.乳香?D.阿胶?E.冰片?9.下列关于蜜丸制备的叙述正确的有?A.药材粉碎成细粉,应过6号筛?B.机制、手工制蜜丸常用润滑剂均为药用乙醇?C.和药炼蜜与药粉比例为1∶1~1∶1.5?D.夏季用蜜量多,冬季用蜜量少?E.蜜丸不经干燥即可包装?10.制备蜜丸用蜂蜜的质量规定主要为?A.半透明、带光泽、浓稠的液体?B.气芳香、味极甜?C.相对密度不得低于1.349(25℃)?D.含还原糖不得低于64%?E.进行酸度的检查?11.制备滴丸时药物以下列哪些状态分散于基质中?A.形成固体溶液?B.形成微细晶粒?C.形成固态凝胶?D.形成固态乳剂?E.由基质吸收容纳液体药物?12.滴丸的特点有?A.生物利用度高?B.剂量准确?C.自动化程度高?D.药物在基质中不易分散?E.生产周期短?13. 下列可用于水泛丸盖面的方法有A.乙醇盖面B.干粉盖面C.清水盖面D.清浆盖面E.浸膏盖面14.下列关于水丸起模的叙述正确的是A.起模用粉应选用适宜粘性的药粉B.起模常用乙醇润湿剂C.起模的方法可采用粉末直接起模和湿颗粒起模D.起模常用水作为润湿剂E.起模用粉量应根据药粉的性质和丸粒的规格决定15.影响蜜丸丸块质量的因素有?A.物料的处理B.炼蜜的程度?C.和药的蜜温?D.用蜜量?E.蜂蜜的质量16.下列关于蜜丸用蜜量的叙述正确的是?A.一般用量1:1-1:1.5B.粘性较强的药粉用蜜量宜少?C.含纤维多的药粉用蜜量宜多?D.手工和药用蜜量较多,机械和药,用蜜量较少?E.夏季用蜜量应少,冬季用蜜量宜多17.下列关于蜡丸制备的叙述正确的是?A.蜡丸制备操作过程须保温60℃B.药粉与蜂蜡比例一般为1:0.5-1:1?C.药粉粘性小,用蜡量可适当增加?D.含结晶水的矿物药多,用蜡量应适当减少E.蜂蜡无需精制即可应用?18.滴丸基质具备的条件是A.不与主药发生反应B.熔点较低C.不影响主药的疗效与检测D.室温下保持固态E.熔点较高19.下列属于滴丸水溶性基质的是A.甘油明胶B.PEGC.虫蜡D.单硬脂酸甘油酯E.硬脂酸20.影响滴丸丸重差异的因素有A.药物在基质中的存在状态B.料液温度变化C.滴速D.滴管口与冷却剂之间的距离E.液滴与冷却剂之间的亲和力21.含毒剧药或刺激性药物可以制成下列哪种丸剂A.水蜜丸B.浓缩丸C.滴丸D.蜡丸:E.糊丸22.下列关于丸剂包衣的叙述正确的是A.防止主药氧化、变质B.防止吸潮C.掩盖异味D.包肠溶衣可发挥定位释放药物作用E.使丸面平滑、美观23.丸剂的质量检查项目有A.重量差异?B.水分?C.溶散时限?D.硬度?E.粒度?24.微丸的制备方法有A.滚动成丸法?B.滴制法?C.离心-流化造丸法?D.挤压-滚圆成丸法?E.喷雾干燥成丸法?25.微丸的形成机理分为A.起模?B.成核?C.聚结?D.层结?E.磨蚀?26.指出下列制备蜜丸变硬的原因是A.用蜜量不足B.蜜温过低C.炼蜜过老D.含胶类药材多E.药粉过粗27.蜂蜜炼制不到程度,蜜嫩水多可导致蜜丸A.表面粗糙B.蜜丸变硬C.皱皮D.反砂E.空心28.蜜丸在存放过程中,发霉或生虫的主要原因是A.蜂蜜质次,含果糖少,不能起防腐作用B.药料加工炮制不净,残留微生物或虫卵等C.蜂蜜炼制不到程度,含水量大D.制备操作中卫生条件差被污染E.包装不严,在储存中污染参考答案一、A型题1.E、2.C、3.E、4.C、5.A、6.B、7.C、8.E、9.C、10.C、11.A、12.B、13.D、14.C、15.D 16.B、17.D、18.C、19.E、20.E、21.B、22.D 23.C、24.C、25.B、26.D、27.C、28.A、29.E 30.E、31.D、32.E、33.B、34.A二、B型题1.C、2.A、3.A、4.E、5.E、6.D、7.A、8.A、9.C、10.D、11.E、12.B、13.A、14.C、15.A、 16.B、17.A、18.C、19.B、20.A、21.E、22.C、 23.D、24.B、25.A、26.C、27.D、28.D、29.A、 30.C、31.A、32.A、 33.B、34.C、35.D、36.C、37.A、38.C、39.D、40.A三、X型题1.ADE、2.BCD、3.ABDE、4.ABCDE、5. BCDE、6.ABDE、7.ABCE、8. CDE、9.ACE 10.ABCDE、11.ABCDE、12.ABCE、13. BCD、 14.ACDE、15.BCD、16.ABCDE、17.ABCD、 18.ABCD、19.AB、20. BCD、21.DE、 22.ABCDE、23.ABC、24.ACDE、25.BCDE、26.BCD、27.ACD、28.BCDE。
药剂学课后习题答案
药剂学——第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂(注意:蓝的是答案,红的是改正的)三、分析题1.通过比较散剂、颗粒剂及胶囊剂的制备,分析它们的作用特点2.举例分析在散剂处方配制过程中,混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施。
同步测试参考答案一、单项选择题1.D 2.C3.B4.B5.B6.A7.C8.D9.C10.A二、多项选择题1.AC2.BC3.ABCD4.AC5.ABC6.ABCD7.ABC8.BC三、分析题1.答:关键字:粉末状,颗粒状,胶囊,起效快,稳定性较差,肠溶,缓释,控释,应用广泛,稳定性较好,服用方便2.答:混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时,先加密度小的再加密度大的,颜色差异较大时先加色深再加色浅的,混合比例悬殊时按等量递加法混合,混合中的液化或润湿时,应针对不同的情况解决,若是吸湿性很强药物(如胃蛋白酶等)在配制时吸潮,应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制,迅速混合,密封防潮;若混合后引起吸湿性增强,则可分别包装。
关键字:固体物料,密度差异,密度小,密度大,颜色差异,色深,色浅,混合比例,等量递加法,润湿,液化,吸湿性很强,临界相对湿度,密封防潮,分别包装。
药剂学——第二章片剂同步测试答案一、单项选择题1.B2.B4.B5.C6.A7. D8.B9.C10.B二、多项选择题1.ABC2.ABCD3.BCD4.ABD5.ABCD6.ABCD7.BD8.BCD9.BD10.AB三、处方分析题1. 硝酸甘油主药,17%淀粉浆黏合,硬脂酸镁润滑,糖粉、乳糖可作填充、崩解、黏合2. 红霉素主药,淀粉填充、崩解,10%淀粉浆黏合药剂学——第三章液体制剂四、计算题用45%司盘60(HLB=)和55%吐温60(HLB=)组成的混合表面活性剂的HLB值是多少同步测试答案一、单项选择题1.D2.D3.B4.A5.C6.B7.B8.A9.B10.B11.C12.C13.A14.C15.C二、多项选择题1.ACD2.AD3.AD4.BD5.ABCD6.ACD7.ACD 8.AD三、分析题1.简述表面活性剂的基本特性以及在药剂学中如何应用,并举例说明:(1)形成胶束:表面活性剂溶于水时,其在溶液表面的正吸附达到饱和后,继续加入表面活性剂,即转入溶液内部。
(精)执业中药师考试题库-中药药剂学:丸剂(答案解析)
(精)执业中药师考试题库-中药药剂学:丸剂(答案解析)一、最佳选择题1、含有毒性及刺激性强的药物宜制成A.浓缩丸B.水蜜丸C.水丸D.蜜丸E.蜡丸2、关于药物在滴丸基质中分散状态的叙述,错误的是A.形成固体凝胶B.形成固体乳剂C.形成固体溶液D.形成胶团E.形成微细结晶、亚稳定型结晶或无定型粉末3、下列不需要做溶散时限检查的是A.小蜜丸B.大蜜丸C.水丸D.浓缩丸E.滴丸4、制备防风通圣丸时用滑石粉的目的是B.包衣C.盖面D.起模E.加大成型5、蜡丸制备时的辅料为A.石蜡B.川白蜡C.蜂蜡D.液体石蜡E.虫蜡6、《中国药典》2010年版中规定,药用蜂蜜中含还原糖不得低于A.40%B.45%C.55%D.60%E.64%7、塑制法制备蜜丸的关键工序是A.物料的准备B.制丸块C.制丸条E.干燥8、泛制法制丸的关键操作是A.起模B.盖面C.合坨D.成型E.制丸条9、处方中含有乳汁、胆汁类药物应怎样处理以用作水泛丸赋形剂A.加水稀释B.加水烊化C.煎取药汁D.加乙醇烊化E.捣碎压榨取汁10、《中国药典》2010年版规定,大蜜丸水分限量为A.≤15%B.≤16%C.≤17%D.≤18%E.≤1g%11、水溶性基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷却剂B.乙醇C.液体石蜡与乙醇的混合物D.煤油与乙醇的混合物E.液体石蜡12、对水丸特点叙述不当的是A.表面光滑不易吸潮、变质B.一些传统品种计量大、服用不便C.药物的均匀性及溶散时间不易控制D.操作不当易影响溶散、崩解E.溶散、释药缓慢,可减少不良反应13、有关丸剂叙述错误的是A.按赋形剂不同分为水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸等B.按制法不同分为泛制丸、塑制丸、滴制丸C.为重要的传统中药剂型,2005版《中国药典》未有收载D.多适用于慢性病的治疗E.以原药粉入药,成品难符合药品卫生标准14、下列对水蜜丸的制法叙述不正确的是A.水蜜丸系指药材细粉用炼蜜和适量开水为黏台剂泛制而成的小球形丸剂B.采用泛制法制备时,起模需用水,以免黏结C.水蜜丸不可用塑制法制备D.成型时先用浓度低的蜜水加大丸粒,逐步成型时用浓度稍高的蜜水,成型后改用浓度低的蜜水撞光E.成丸后应及时干燥,使含水量不宜超过12%,否则易发霉变质15、用塑制法制备丸剂的正确工艺流程是A.加入适当的黏合剂→混合→制成软硬适宜的丸块→丸条→搓圆→分粒B.制成软硬适宜的丸块→加入适当的黏合剂→混合→丸条→分粒→搓圆C.混合加入适当的黏合剂制成软硬适宜的丸块→丸条→搓圆→分粒D.加入适当的黏合剂一混合制成软硬适宜的丸块→丸条→分粒→搓圆E.加入适当的黏合剂混合→丸条→制成软硬适宜的丸块→分粒→搓圆16、不必进行水分检测的是A.蜜丸B.水丸C.糊丸D.蜡丸E.浓缩水蜜丸17、下述丸剂中不能用泛制法制备的是A.蜜丸B.水丸C.糊丸D.水蜜丸E.浓缩丸18、下列关于炼蜜的叙述不正确的是A.炼蜜的目的是杀灭微生物,破坏酶,除杂质和增加黏性B.炼蜜时有嫩蜜、中蜜、老蜜三种规格C.中蜜炼蜜温度为116~118℃,并有“鱼眼泡”出现D.老蜜的相对密度为1.40E.嫩蜜的相对密度是1.3719、下列除哪个外均可以作水丸的赋形剂A.冷开水B.黄酒C.米醋D.液体石蜡E.猪胆汁20、正确的水丸制备工艺流程是A.起模一泛制成型一盖面一干燥一选丸一包衣一打光一质检一包装B.起模一泛制成型一干燥一盖面一选丸一包衣一打光一质检一包装C.泛制成型一干燥一选丸一盖面-包衣一打光一质检一包装D.起模一泛制成型一盖面一选丸一干燥一包衣一打光一质检一包装E.泛制成型一盖面一干燥一选丸一包衣一打光一质检—包装21、滴丸制备的工艺流程为A.基质熔融→加入饮片提取、纯化物制成滴制液→滴制→洗涤→干燥→冷凝→质检→包装B.加入饮片提取、纯化物制成滴制液→基质熔融→滴制→冷凝→洗涤→干燥→质检→包装C.基质熔融→加入饮片提取、纯化物制成滴制液→滴制→冷凝→干燥→洗涤→质检→包装D.基质熔融→加入饮片提取、纯化物制成滴制液→滴制→冷凝→洗涤→干燥→质检→包装E.基质熔融→加入饮片提取、纯化物制成滴制液→冷凝→滴制→洗涤→干燥→质检→包装22、适用于浓缩蜜丸的制备法是A.泛制法B.滴制法C.喷制法D.压制法E.塑制法23、适用于浓缩水丸的制备法是A.泛制法B.滴制法C.喷制法D.压制法E.塑制法二、配伍选择题1、A.滴丸B.蜡丸C.水丸D.蜜丸E.糊丸<1>、一般不含其他附加剂,实际含药量较高的剂型为<2>、溶散迟缓,可延缓药效的剂型为<3>、疗效迅速,生物利用度高的剂型为<4>、体内不溶散,仅缓缓释放药物的剂型为2、A.蜜水B.生蜜C.嫩蜜D.中蜜E.老蜜<1>、在蜂蜜的炼制中,适用于含较多纤维或黏性差的药粉制丸的是<2>、在蜂蜜的炼制中,适用于含黏性中等的药粉制丸的是<3>、在蜂蜜的炼制中,适用于含黏性强的药粉制丸的是3、A.嫩蜜,温蜜和药B.中蜜,温蜜和药C.中蜜,热蜜和药D.老蜜,热蜜和药E.老蜜,温蜜和药<1>、处方中含较多粉性药材,黏性适中的药材,制蜜丸时宜用<2>、处方中树脂类、胶类药材所占比例较大,制蜜丸时宜用<3>、处方中矿物药、纤维性强的药物含量较大,制蜜丸时宜用<4>、处方中药粉黏性适中,但含有芳香挥发性药物,制蜜丸时宜用4、A.塑制丸B.泛制丸C.滴制丸D.浓缩丸E.压制丸<1>、药物细粉以适宜液体为黏合剂泛制成的小球形制剂<2>、药物提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷却液中,收缩冷凝制成的制剂<3>、药物细粉以适宜黏合剂混合制成的丸块,经制丸机制成的丸剂<4>、药材或部分药材提取的浸膏,与适宜辅料或药物细粉,以水,蜂蜜或蜜水为赋形剂制成的丸剂5、A.25分钟B.30分钟C.1小时D.2小时E.2.5小时<1>、按照《中国药典》,滴丸的溶散时间为<2>、按照《中国药典》,水蜜丸、水丸的溶散时间为<3>、按照《中国药典》,浓缩丸、糊丸的溶散时间为<4>、按照《中国药典》,包衣滴丸的溶散时间为6、A.朱砂衣B.黄柏衣C.大蜜丸D.浓缩丸E.滑石衣<1>、防风通圣丸包衣属于<2>、牛黄解毒丸属于<3>、七珍丸、梅花点舌丸包衣属于<4>、六味地黄丸属于7、A.中蜜B.老蜜C.嫩蜜D.蜂蜜E.炼制蜜<1>、在炼制过程中出现鱼眼泡可判断为<2>、两指分开指间拉出长白丝可判断为<3>、可用于富含纤维及质地疏松的药粉制丸<4>、可杀死微生物,破坏酶8、A.塑制法B.泛制法C.泛制法或塑制法D.滴制法E.用蜂蜡塑制法<1>、制备滴丸可用<2>、制备水丸可用<3>、制备大蜜丸可用<4>、制备糊丸可用9、A.滴制法B.泛制法C.塑制法D.压制法E.喷制法<1>、一般粉多膏少时,宜采用<2>、一般膏多粉少时,宜采用三、多项选择题1、下列适于制备蜡丸的药物是A.刺激性药物B.毒性药物C.滋补性药物D.芳香性药物E.解表性药物2、下列丸剂包衣材料中,属于药物衣的有A.雄黄衣B.百草霜衣C.虫胶衣D.甘草衣E.青黛衣3、可用塑制法制备的丸剂有A.蜡丸B.糊丸C.蜜丸D.浓缩丸E.水丸4、有关水丸起模的叙述,正确的有A.水丸起模有药粉直接起模与湿颗粒起模等方法B.粉末直接起模(传统法)的丸模成型率高且较均匀,改进法起模制得的丸模较紧密圆整C.水丸起模宜选用黏性适中的药粉D.水丸起模常以水作为润湿剂E.水丸起模有粉末直接起模与湿颗粒起模等方法5、水丸成型操作中应注意的是A.加水量以丸粒表面润湿而不粘连为度B.加粉量以能被润湿的丸粒完全吸附为宜C.起模加大过程中产生的歪料、粉块应筛去D.处方中若含芳香挥发性或刺激性较大的药粉,最好泛于丸粒中层E.含朱砂、硫蟥等药物的丸剂不能用铜制锅6、关于滴丸冷却剂选择的叙述正确的有A.不与主药相混溶B.不与基质发生作用C.不破坏主药疗效D.有适当的密度E.有适当的黏度7、制丸块是塑制蜜丸的关键工序,下列措施正确的是A.所用药材应粉碎成适宜细粉B.根据药粉的性质、粉末的粗细、含水量等确定炼蜜的程度C.含较多树脂、糖等黏性成分的药物粉末,宜以60℃左右温蜜和药D.中蜜的用量一般为药粉重量的1~1.5倍E.采用热蜜合坨可降低蜜丸中微生物含量8、关于水丸的特点叙述正确的是A.含药量较高B.不易吸潮C.可以掩盖不良气味D.溶解时限易控制E.生产周期短9、丸粒包衣时需用适宜的黏合剂,常用的黏合剂有A.10%~20%的阿拉伯胶浆B.10%~20%的桃胶浆C.10%~20%的糯米粉糊D.单糖浆E.胶糖混合浆10、炼制老蜜应符合的条件是A.含水量14%B.相对密度1.40C.可拉出长白丝D.均匀的淡黄色细气泡E.可滴水成珠11、水丸的制备中,盖面的方法有A.药粉盖面B.清水盖面C.糖浆盖面D.清浆盖面E.虫蜡盖面12、有关滴丸的特点说法正确的有A.剂量准确,质量稳定B.吸收迅速,生物利用度高C.粉尘少,有利于劳动保护D.可制成固体的五官科制剂,延长药物的作用时间E.由于制备过程中需要加热,易氧化、易挥发的药物稳定性降低13、影响蜜丸块质量的主要因素有A.用蜜量B.炼蜜的程度C.和药的蜜温D.蜂蜜的种类E.夏季用蜜量宜少,冬季用蜜量宜多14、水泛丸干燥的温度为A.一般为80℃左右B.含挥发性成分的药物小于60℃C.含遇热易分解的药物为90℃D.含遇热易熔化的药物为100℃E.含大量黏液质的药物为120℃15、下列对浓缩丸药材的处理正确的是A.贵重的细料药、量少的药物宜粉碎成细粉B.含淀粉较多的药材以粉碎成细粉C.质地坚硬、纤维性强、体积大、黏性的药材宜提取膏剂D.有效成分(或有效部位)明确且含量较高的药材,又有简便可行的提取方法,可以提取有效成分或有效部位,进一步去除杂质,缩小体积E.浓缩和干燥时,以选用薄膜浓缩及喷雾干燥等方法,有利于提高成品溶散性和有效性16、下列对蜡丸的制法正确的是A.蜡丸所用的蜡系纯蜂蜡,石蜡和虫白蜡也可以用B.蜂蜡入药前应除杂,精制方法有漂蜡和煮蜡C.蜡丸常用塑制法制备D.制备过程中应控制好温度,若加药粉时蜡温过高,则蜡粉分层无法混悬,过低也无法混匀E.制备中应控制好蜂蜡的用量17、下列对药粉与炼蜜的比例描述正确的是A.药材含糖类、胶质等黏性强的药粉用蜜量宜少B.含纤维较多、质地轻松、黏性极差的药粉,用蜜量宜多,可高达1:2以上C.夏季用蜜量应少,冬季用蜜量应多D.手工和药用蜜量较多,机器和药用蜜量较少E.药粉与炼蜜一般是1:1~1:1.5,但有时也会超过这个比例18、制水丸时加入醋的目的是A.醋能散瘀血、消肿痛,人肝经消瘀止痛的处方制丸常作为赋形剂B.醋是一种润湿剂,使润湿药粉使粘合成丸C.醋能使药材中的生物碱变成盐类,增加药材中碱性成分的溶解度D.醋能溶解药材中的树脂、油树脂而增加药粉的黏性E.醋具有防腐作用,使药物在泛丸过程中不宜霉败19、脂溶性基质的滴丸选用的冷却剂为A.液体石蜡B.水C.不同浓度乙醇D.液体石蜡与煤油的混合物E.植物油20、含下列成分的药物,哪些制蜜丸时需选择嫩蜜A.富含纤维B.富含淀粉C.富含糖类D.富含脂肪E.富含黏液质21、泛制水丸时常需制成药汁的药物有A.含淀粉量多的药物B.纤维性强的药物C.树脂类药物D.乳汁胆汁等E.鲜药材22、水丸常用的赋形剂有A.水B.酒C.醋D.药汁E.糖浆23、滴丸存在“老化”问题其解决办法是A.密封贮存B.适当降低药物含量C.优化加用适宜稳定剂等D.优化基质品种与用量E.优化制剂工艺条件和参数24、滴丸存在“老化”问题产生的原因是A.药物浓度过高B.基质选用不当C.工艺因素D.稳定剂选用E.贮存密封不好25、影响滴丸圆整度的因素有A.液滴大小B.液滴与冷凝液的密度差C.梯度冷却D.药-基液滴与冷凝液E.以上均正确26、影响滴丸丸重的因素有A.滴头大小B.滴制温度C.滴距D.滴速变化E.料液空气27、浓缩丸的制法主要有A.泛制法B.滴制法C.塑制法D.压制法E.喷制法答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】:E【答案解析】:蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。
《第8章_丸剂》PPT课件
第八章 丸剂
滴丸剂的常用基质和冷凝液
➢ 冷凝液 • 水溶性冷凝液:水及不同浓度乙醇,适用于非水溶性 基质滴丸; • 非水溶性冷凝液:液状石蜡、二甲基硅油、植物油、 汽油或其混合物等,适用于水溶性基质滴丸。
8
第八章 丸剂
滴丸剂的制备方法 基质 药物 均匀分散 滴制
冷却 洗丸
干燥 选丸 质量检查 包装
2
第八章 丸剂
学习目标
知识目标
掌握丸剂、滴丸和微丸的概念和制备方法 理解中药丸剂的概念和制备方法 了解滴丸和中药丸剂的质量检查项目和方法
能力目标
能正确描述滴丸和中药丸剂的制备工艺 能应用滴制法制备滴丸
3
第八章 丸剂
第一节 丸剂 第二节 中药丸剂
4
第八章 丸剂
第一节 丸 剂
丸剂:药物与适宜的辅料均匀混合,以适当方法制成的 球状或类球状固体制剂。
1.芸香油滴丸
[处方] 芸香油 200ml
硬脂酸钠 虫蜡 纯化水
21g 8.4g 8.4ml
讨论:
•芸香滴丸剂的制备流程。 • 联苯双酯制成滴丸剂后,
2.联苯双酯滴丸
疗效为什么可以提高?
[处方]
①
②
联苯双酯
1.5g 3.75g
聚乙二醇 6000 13.35g 33.375g
聚山梨酯 80
0.15g 0.375g
微丸
微丸是指直径小于2.5 mm的各类丸剂,可根据不同需要 将其制成速释或缓释微丸。
微丸的辅料 微丸的制备
➢ 流化沸腾制粒法(一步制粒法) ➢ 包衣锅法(滚转制粒法) ➢ 挤出滚圆法
15
第八章 丸剂
【实例分析】 滴丸制备分析
利巴韦林缓释微丸;
中药药剂学:丸剂概述
丸剂的含义与分类
丸剂的含义
丸剂系指药物细粉或药物提取物加适宜的赋形剂制成的球形剂型。
主要供内服。
丸剂的分类
1.按制备⽅法分类
(1)塑制丸:系指药物细粉与适宜的粘合剂混合制成软硬适度的可塑性丸块,然后再分割成丸粒,如蜜丸、部分浓缩丸、糊丸、蜡丸等。
(2)泛制丸:系指药物细粉⽤适宜的液体为赋形剂泛制成⼩球形的丸剂。
如⽔丸、⽔蜜丸、部分浓缩丸、糊丸等。
(3)滴制丸:系指利⽤⼀种熔点较低的脂肪性基质或⽔溶性基质,将主药溶解、混悬、乳化后利⽤适当装置滴⼊⼀种不相混溶的液体冷却剂中制成的丸剂。
2.按赋形剂分类
可分为蜜丸、⽔丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等。
丸剂的质量检查
《中国药典》1995年版⼀部附录制剂通则规定了丸剂的检查项⽬为外观、⽔分、重量差异、装量差异和溶散时限。
另外,卫⽣部还规定了卫⽣标准。
┌ 外观、⽔分
│
│ ┌ 按丸服⽤的丸剂
│ │
├ 重量差异 ┤ 按重量服⽤丸剂
│ │
│ └ 滴丸剂
│
├ 装量差异
│
├ 溶散时限
│
└ 卫⽣标准。
中国药科大学药剂学 第八章 散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂及膜剂
三、颗粒剂的制备工艺流程图
物料
粉碎 过筛 混合
制软材
制粒
干燥
整粒
质量检查
分剂量
颗粒剂
湿法制粒
制软材(捏合):药物+辅料
润湿剂 粘合剂
软材 制湿颗粒:通过筛网挤出制粒 湿颗粒干燥: 整粒:
一步制粒法:流化(沸腾)制粒,流 化制粒可在一台机器内完成混合、制 粒、干燥,因此称为 一步制粒法。
外观
水分
硬胶囊内容物<9.0% 装量差异 崩解度与溶出度
第五节 滴丸剂
一、定义: 系指固体或液体药物与适当 基质加热溶化混匀后,滴入不相 混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制 成的小丸状制剂。
二、特点:
1、设备简单、操作方便、生产率高。 2、工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确, 受热时间短,可增加其稳定性。 3、容纳液态药物量大,可使液态药物固形化。 4、固体分散技术制备的滴丸吸收迅速、生物利 用度高。
三、滴丸剂常用基质 -不等温溶胶和凝较的互变形
水溶性基质
PEG类(PEG6000,PEG4000) 肥皂类(硬脂酸钠) 甘油明胶等。 脂溶性基质 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化 植物油、虫蜡等
四、常用冷却液 1、水性冷却液:水、不同浓度的乙
醇等。 2、油性冷却液:液体石蜡、植物油、 二甲基硅油和其混合物等。
五、制备工艺
膜剂的一般处方组成: 主药 成膜材料(PVA等) 增塑剂(甘油、山梨醇等) 表面活性剂(Tween80) 填充剂(CaCO3、SiO2、淀粉等) 着色剂(色素、TiO2) 脱膜剂(液体石蜡)
制备方法:
1、匀浆制膜法-----PVA
初级中药师-专业实践能力-中药药剂学-丸剂
初级中药师-专业实践能力-中药药剂学-丸剂[单选题]1.下列药物制备水丸时,最好采用其药汁,除了A,白芍B.自然铜C.生姜D.丝瓜络E.磁石正确答案:A参考解析:(江南博哥)药汁:处方中某些药物不易粉碎或体积过大,可以榨汁或提取的药液作赋形剂。
以下几类药物可用此法:①纤维性强的药物(如大腹皮、丝瓜络)、质地坚硬的矿物药(如代赭石、自然铜等),经浸提制成浸提液供泛丸用;②树脂类药物(如乳香、没药等)、浸膏、胶类、可溶性盐等,均可取其浸提液或直接溶解后作黏合剂;③乳汁、胆汁、竹沥等可加水适当稀释后使用;④鲜药(如生姜、大蒜等)可榨汁用。
掌握“丸剂”知识点。
[单选题]2.水丸起模、盖面或包衣用药粉应过A.6~7号筛B.8~9号筛C.3~4号筛D.4~5号筛E.5~6号筛正确答案:A参考解析:原料的准备:根据药物的性质,采用适宜的方法粉碎、过筛、混合制得药物细粉,过五〜六号筛,起模用粉或盖面包衣用粉过六〜七号筛。
部分饮片可经提取、浓缩作为赋形剂应用。
掌握“丸剂”知识点。
[单选题]3.以聚乙二醇为基质制备滴丸时,应选用的冷却剂是A.甘油B.丙二醇C.液状石蜡D.水E.乙醇正确答案:C参考解析:制备时应根据滴丸基质的性质选择相应的冷却剂,即水溶性基质的滴丸常选用液体石蜡、甲基硅油或植物油等作为冷却剂;非水溶性基质的滴丸常选用水或不同浓度的乙醇等作冷却剂。
掌握“丸剂”知识点。
[单选题]4.既可用泛制法又可用塑制法制备的丸剂是A.浓缩丸C.蜜丸E.水丸正确答案:A参考解析:浓缩丸可采用塑制法或泛制法制备。
一般说来,方中膏多粉少时用塑制法,膏少粉多时用泛制法。
前者系将药粉或适当辅料与药材提取浸膏混匀,加入适量炼蜜混合,按蜜丸的制法制备。
后者先将药粉(包括药材粉与浸膏粉)混匀,用提取液、凉开水或适宜浓度的乙醇泛丸。
掌握“丸剂”知识点。
[单选题]5.水丸的制备工艺是A.原料的准备一起模一盖面一成型一干燥一选丸一B.原料的准备一起模一成型一干燥一盖面一选丸一C.原料的准备一起模一成型一盖面一干燥一选丸一D.原料的准备一起模一盖面一干燥一成型一选丸一E.原料的准备一起模一成型一盖面一选丸一干燥一 正确答案:C参考解析:泛制法为水丸的传统制备方法,其工艺流程为:原料的准备一起模f 成型f 盖面f 干燥f 选丸f (包衣)/质量检查一包装。
中药药剂学-丸剂 PPT课件
規格
大蜜丸(>0.5g)、小蜜丸、水蜜丸。 大蜜丸一般每丸重3~9g(如小活絡丹、烏
雞白鳳丸等),大蜜丸均按粒數服用。 小蜜丸與水蜜丸均為小粒丸(如六味地黃丸、
八珍益母丸等),多按重量計算服用
二、蜂蜜的選擇與煉製
(一)選擇:
半透明、帶光澤、濃稠的液體 呈乳白色或淡黃色 25℃時相對密度應在1.349以上 還原糖不得少於64.0% 用碘試液檢查,應無澱粉、糊精 有香氣,味道甜而不酸、不澀,清潔而無雜質。
三、分類
傳統:水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸 現代:濃縮丸、滴丸、微丸
按賦形劑:水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸 按制法:泛制丸、塑制丸、滴制丸
四、制法
1、泛制法:泛制丸
藥材細粉與賦形劑 在轉動的容器中交替 潤濕、撒布,不斷翻 滾,逐漸增大成丸。 用於水丸、水蜜丸、 糊丸、濃縮丸、微丸
等製備。
制法
2、塑制法:塑制丸 藥材細粉與黏合劑混勻製成可塑性丸塊,再依次制
四、塑制法常見問題及解決辦法
1.表面粗糙
✓ 藥粉過粗 ✓ 蜜量過少 ✓ 潤滑劑用量不足 ✓ 藥料含纖維多 ✓ 礦物類或貝殼類量大
2.空心
3.丸粒過硬
✓ 煉密過老 ✓ 蜜溫過低 ✓ 蜜量不足 ✓ 膠類藥材量大 ✓ 蜜不合格
4.皺皮
✓ 煉蜜較嫩 ✓ 包裝不嚴 ✓ 潤滑劑用量不當
5.微生物超標
蜜丸的製備
解表,祛濕,和中。用於暑濕感冒, 症見發熱頭痛、腹痛腹瀉、噁 心嘔吐、腸胃不適;亦可用於
暈車暈船。
一、含義
藥材細粉+黏合劑(水性)→ 水泛丸 藥材細粉:5-6號篩 賦形劑:水、酒、醋、藥汁 臨床: 解表劑、清熱劑、消導劑
特點
主管中药师-专业实践能力-中药药剂学-丸剂
主管中药师-专业实践能力-中药药剂学-丸剂[单选题]1.滴丸冷却剂具备的条件不包括A.不与主药发生作用B.对人体无害C.有适宜的黏度D.脂溶性强E.不破坏药效参考答案(江南博哥):D参考解析:冷却剂的种类与选用冷却剂的基本要求包括:①不溶解主药与基质,不与基质、药物发生作用,不影响疗效;②有适宜的相对密度,即冷却剂与液滴相对密度要相近。
以利于液滴逐渐下沉或缓缓上升而充分凝固,丸形圆整;③有适当的黏度,使液滴与冷却剂间的黏附力小于液滴的内聚力而收缩凝固成丸。
掌握“丸剂”知识点。
[单选题]2.蜡丸制备时的辅料为A.蜂蜡B.石蜡C.川白蜡D.液状石蜡E.地蜡正确答案:A参考解析:蜡丸的含义与特点制备蜡丸常用的辅料为蜂蜡。
掌握“丸剂”知识点。
[单选题]3.下列丸剂包衣材料中不属于保护衣的是A.糖衣B.滑石衣C.薄膜衣D.明胶衣E.朱砂衣正确答案:E参考解析:包衣的种类:①药物衣,包衣材料是处方中药物极细粉。
常见的药物衣有朱砂衣、黄柏衣、雄黄衣、青黛衣、百草霜衣,以及红曲衣(消食缝脾)、磁石衣(降气、行滞、祛痰)等;②保护衣,包衣材料应无明显药理作用,且性质稳定,使主药与外界隔绝而起保护作用。
其中薄膜衣外观好,省时省工。
其他的有糖衣、有色糖农、滑石衣及有色滑石农、明胶衣、树脂衣等。
掌握“丸剂”知识点。
[单选题]4.下列除了哪个,均可以作水丸的赋形剂A.水B.黄酒C.米醋D.液状石蜡E.猪胆汁正确答案:D参考解析:水丸常用赋形剂的选用水丸常用的赋形剂:①水,是水丸应用最广的赋形剂。
②洒,常用的有黄酒和白酒。
③醋,常用米醋。
④药汁,如纤维性强的大腹皮、丝瓜络;质地坚硬的代赭石、自然铜;树脂类的乳香、没药;可加水适量稀释的乳汁、胆汁、竹沥等;可榨汁的生姜和大蒜等。
掌握“丸剂”知识点。
[单选题]5.下述不能用塑制法制备丸剂的是A.蜜丸B.水丸C.糊丸D.蜡丸E.浓缩丸正确答案:B参考解析:水丸的制法蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸都可以采用塑制法制备,水丸只能采用泛制法制备。
中药药剂学北京中医药大学丸剂
一、糊丸的特点
• 糊丸:药材细粉用米糊或面糊等为粘 合剂制成的丸剂
1. 特点:取其迟化,刺激性药物,含化, 磨汁
中药药剂学北京中医药大学丸剂
二、糊丸的制法
• 糊粉的种类 • 制糊的方法 • 调糊法 • 煮糊法 • 蒸糊法 • 制丸的方法 • 泛制法 以调糊法制糊丸,用水起模 • 塑制法
中药药剂学北京中医药大学丸剂
中药药剂学北京中医药大学丸剂
程度
温度℃ 含水量% 密度
粘性
嫩蜜
105—115 17—20 1.35
稍有粘性
中蜜(炼蜜) 116—118 14—16 1.37 黄色小气泡,有粘性
老蜜
119—122
10以下
1.40
棕色大气泡,白丝, 滴水成珠
中药药剂学北京中医药大学丸剂
三、蜜丸的制法
• 物料的准备 • 药物粉碎过六号筛 • 制丸块 • 炼蜜的程度——含水量高,粉粘性强,气温高,
• 酒:白酒或黄酒 •水 •醋 • 药汁 • 纤维丰富、质地坚硬、树脂、浸膏、胶
类、可溶性盐。 • 汁类 • 鲜药
中药药剂学北京中医药大学丸剂
三、药粉的要求
• 一般药物过五号筛 • 起模药粉过五号筛,黏性适中 • 盖面过六号筛
中药药剂学北京中医药大学丸剂
四、制法
• 原料的处理
• 起模:选粘性适中的药粉
– 直接起模
– 制粒起模
– 起模用粉量
• C:0.6250=D:x
• 成型
• 盖面 干粉盖面;清水盖面;清浆盖面
• 干燥 一般80℃;芳香挥发性,遇热易破坏 60℃
• 选丸
中药药剂学北京中医药大学丸剂
第三节 蜜丸
中药药剂学北京中医药大学丸剂
《药剂学》丸剂与膜剂
1 2
原料准备
选择合适的药物和辅料,进行粉碎、筛分、混 合等操作。
成型工艺
通过塑制法、泛制法或压制法等成型工艺,将 药物与辅料制成具有一定形状和大小的丸剂。
3
包衣工艺
对丸剂进行包衣处理,以增加药物的稳定性、 减小副作用、提高疗效等。
质量控制
外观性状
丸剂应具有光滑、圆整、干燥、重 量差异小的外观特点。
药剂学与其他学科交叉研究
药剂学与化学、生物学、医学、材料科学等多个学科的交叉研究 正在不断深入,将为药剂学的发展带来新的机遇和挑战。
THANKS
谢谢您的观看
制作工艺比较
丸剂
丸剂的制作工艺主要包括塑制法和泛制法 两种。塑制法是将药粉与赋形剂混合均匀 ,塑制成一定形状的丸块,再经过干燥和 成型等工艺制成丸剂。泛制法则是通过多 次投料、多次润湿和多次成型等工艺制成 丸剂。
VS
膜剂
膜剂的制作工艺主要包括溶胶法和流延法 两种。溶胶法是将药物与成膜材料溶解在 有机溶剂中,制成均匀的溶液,再将溶液 涂布在基材上,干燥后制成膜剂。流延法 则是将药物与成膜材料混合后,加入到流 延机中,制成薄膜状制剂。
两者的发展趋势
联合用药的丸膜组合
将不同药物制成丸剂和膜剂,再组合成一种制剂,以发挥药物的协同作用,提高疗效。
技术创新与跨界融合
利用新技术如3D打印技术、纳米技术等,实现丸剂和膜剂的跨界融合,创新药物制剂。
临床需求与个性化定制
根据患者的病情和需求,定制符合个体差异的药物制剂,提高患者的用药依从性和治疗效 果。
制作工艺
成膜材料选择与处理
选择具有成膜性能好、无毒无害、化学性质稳定的成膜材料,并进行适当的处理,如溶解、混合、乳化等。
丸剂(药物制剂课件)
滴丸剂的特点
1.浓缩剂型,生物利用度高 2.改变剂型应用,利于携带 3.稳定性增加 4.便于生产 5.方便灵活应用
但是目前可供选择的基质较少
丸剂的赋形剂
2.米糊或面糊 3.药材浸膏 4.糖浆 (二)润湿剂 1.纯化水 2.酒:黄酒(含醇量约12%-15%)
白酒(含醇量约50%-70%) 3.醋:米醋(含醋酸量约3%-5%) 4.稀药液:既可作主药还可兼做润湿剂 (三)吸收剂、崩解剂
《药物制剂技术与设备》
丸剂的制备——滴制法
滴丸剂的定义
丸剂的分类
• 1.按制备方法分类:塑制丸、泛制丸、滴制丸 • 2.按赋形剂分类:蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸。
●微丸:直径在2.5mm以下的丸剂。 微丸可作为内容物装入硬胶囊中
丸剂的赋形剂
(一)黏合剂 1.蜂蜜 按炼制的程度可将炼蜜分为: ①嫩蜜:加热至105℃~115℃,含水量18%~20%,相对密度约1.34,用于 黏性较强的药物。 ②中蜜:加热至116℃~118℃,含水量10%~13%,相对密度约1.37,用于 黏性适中的药物。 ③老蜜:加热至119℃~122℃,含水量10%以下,相对密度约1.4,用于黏 性较差的药物。
滴丸剂的基质
(一)基质 • 水溶性基质:聚乙二醇类(4000/6000)、聚氧乙烯单硬 脂酸酯、硬脂酸钠、泊洛沙姆等;
• 非水溶性基质:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、 十八醇等。
滴丸剂的制备
冷却
干燥
选丸
质量检查
洗丸 包装 滴丸
丸剂的横向知识相关介绍
丸剂的横向知识相关介绍丸剂是一种常见的药物剂型,具有悠久的历史和广泛的应用。
它是将药物粉末或颗粒按照一定的配方和工艺制成球形或椭圆形的固体制剂。
丸剂具有易于服用、便于保存和携带等优点,在临床上得到了广泛的应用。
丸剂的制备主要包括配方设计、原料选择、药物粉碎、混合、造丸、干燥、包衣、质量控制等步骤。
在配方设计上,需要考虑药物的性质、药效、适应症、不良反应等因素,合理选择药物组分和辅料,并确定其比例。
原料选择要求纯度高,药物粉碎需要达到一定的粒度要求,以保证药物的均匀性和稳定性。
混合是将药物粉末和辅料充分搅拌均匀,以提高药物的稳定性和一致性。
造丸是丸剂制备的关键步骤,它可以通过手工或机械方式进行。
手工造丸需要熟练的技术和经验,将药物粉末逐渐加水搅拌,形成黏性的药团,然后用手将药团揉成丸子状。
机械造丸则是利用造丸机,将药物粉末和辅料加入机器中,通过旋转或挤压等方式形成丸子。
无论是手工造丸还是机械造丸,都需要掌握适当的压力和速度,以保证丸剂的质量。
干燥是丸剂制备中的重要环节,它可以去除丸剂中的水分,增加丸剂的稳定性和保存时间。
常用的干燥方法包括自然风干、烘干和真空干燥等。
其中,真空干燥是一种高效的干燥方法,可以在较短的时间内将丸剂中的水分蒸发掉,提高丸剂的质量和稳定性。
包衣是为了改善丸剂的口感和掩盖药物的苦味而进行的一种工艺。
常用的包衣材料有糖衣、蜜衣、植脂衣等。
包衣可以使丸剂更易于咀嚼和吞咽,并且可以减轻药物的刺激性和不良反应。
质量控制是丸剂制备中的关键环节,它包括外观质量、重量一致性、药物释放度、溶解度等指标的检测。
外观质量要求丸剂形状规整、色泽均匀,无明显的裂纹和破碎现象。
重量一致性要求丸剂的重量在一定范围内波动不大。
药物释放度是指丸剂中药物的释放速度和程度,它可以通过体外释放试验来确定。
溶解度是指丸剂在一定时间内在体内的溶解速度和程度,它可以通过体外溶解试验来确定。
丸剂在临床上有着广泛的应用,特别是在中药领域。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
第八章 丸剂
中药自动制丸机示意图
第八章 丸剂
中药丸剂的质量检查
水分 重量差异 溶散时限
第八章 丸剂
【实例分析】 牛黄解毒丸 实例分析】
1.牛黄解毒丸 处方] [处方] 牛黄5g 牛黄5g 冰片25g 冰片25g
雄黄50g 雄黄50g 甘草50g 甘草50g
石膏200g 石膏200g 黄芩150g 黄芩150g
图 滴丸剂重量差异限度
第八章 丸剂
【实例分析】 滴丸制备分析 实例分析】
1.芸香油滴丸 芸香油滴丸 [处方 芸香油 处方] 处方 硬脂酸钠 虫蜡 纯化水 2.联苯双酯滴丸 . [处方 处方] 处方 联苯双酯 聚乙二醇 6000 聚山梨酯 80 共制 200ml 21g 8.4g 8.4ml ① 1.5g 13.35g 0.15g 1000粒 粒
熔融
冷凝
冷水中洗去附着的酸液
即得
• 滴丸剂中的药物高度分散于基质,所以起效迅速、生物 滴丸剂中的药物高度分散于基质,所以起效迅速、 利用度高、副作用小。联苯双酯滴丸剂,其剂量只需片剂 利用度高、副作用小。联苯双酯滴丸剂, 1/3。 的1/3。
第八章 丸剂
微丸
微丸是指直径小于 的各类丸剂, 微丸是指直径小于2.5 mm的各类丸剂,可根据不同需 小于 的各类丸剂 要将其制成速释或缓释微丸。 要将其制成速释或缓释微丸。
目录
绪论 第一章 ………. 第二章………. 第二章 第三章………. 第三章 第四章 ………. 第五章 ………. 第六章 ………. 第七章 ………. 第八章 丸剂 第九章 ………. 第十章 ………. 第十一章 ………. 第十二章 ………. 第十三章 ………. 第十四章 ……….
第八章 丸剂
学习目标
丸 剂
丸剂:药物与适宜的辅料均匀混合, 丸剂:药物与适宜的辅料均匀混合,以适当方法制成
• 滴丸 丸剂 • 糖丸 • 小丸
第八章 丸剂
图 丸剂
第八章 丸剂
滴丸剂
滴丸剂的常用基质和冷凝液
常用基质 • 水溶性基质:聚乙二醇类、聚氧乙烯单硬脂酸酯、硬 水溶性基质:聚乙二醇类、聚氧乙烯单硬脂酸酯、 脂酸钠、泊洛沙姆等; 脂酸钠、泊洛沙姆等; • 非水溶性基质:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物 非水溶性基质:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、 十八醇等。 油、十八醇等。
第八章 丸剂
冷凝液 • 水溶性冷凝液:水及不同浓度乙醇,适用于非水溶性 水溶性冷凝液:水及不同浓度乙醇, 基质滴丸; 基质滴丸; 非水溶性冷凝液:液状石蜡、二甲基硅油、植物油、 • 非水溶性冷凝液:液状石蜡、二甲基硅油、植物油、 汽油或其混合物等,适用于水溶性基质滴丸。 汽油或其混合物等,适用于水溶性基质滴丸。
第八章 丸剂
中药丸剂的制备
塑制法的工艺流程: 塑制法的工艺流程:
药材粉末+辅料→制丸块(和药) 制丸条→ 药材粉末+辅料→制丸块(和药)→制丸条→分割及搓圆 质量检查→ →质量检查→包装
泛制法的工艺流程: 泛制法的工艺流程:
药材粉末+辅料→起模→成型→盖面→干燥→选丸→ 药材粉末+辅料→起模→成型→盖面→干燥→选丸→ 包衣→质量检查→ 包衣→质量检查→包装
大黄200g 大黄200g 桔梗100g 桔梗100g
讨论: 讨论: • 写出塑制法和泛制法的制备工艺流程。 写出塑制法和泛制法的制备工艺流程。 • 牛黄解毒丸的制备中,如何保证混合的均匀性? 牛黄解毒丸的制备中,如何保证混合的均匀性? 牛黄解毒丸八味处方中, 牛黄解毒丸八味处方中,雄黄以水飞法粉 碎成极细粉,石膏等五味粉碎成细粉;将牛黄、 碎成极细粉,石膏等五味粉碎成细粉;将牛黄、 冰片研细,以等量递加法与上述粉末混合, 冰片研细,以等量递加法与上述粉末混合,过 保证混合的均匀性。 筛,保证混合的均匀性。
微丸的辅料 微丸的制备
流化沸腾制粒法(一步制粒法) 流化沸腾制粒法(一步制粒法) 包衣锅法(滚转制粒法) 包衣锅法(滚转制粒法) 挤出滚圆法
第八章 丸剂
第二节 中药丸剂
• 定义:是指药材细粉或药材提取物加适宜的黏 定义: 合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。 合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。 • 分类:中药丸剂包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊 分类:中药丸剂包括蜜丸、水蜜丸、水丸、 蜡丸和浓缩丸等。 丸、蜡丸和浓缩丸等。 • 辅料:润湿剂、黏合剂和吸收剂。 辅料:润湿剂、黏合剂和吸收剂。
知识目标
掌握丸剂、 掌握丸剂、滴丸和微丸的概念和制备方法 理解中药丸剂的概念和制备方法 了解滴丸和中药丸剂的质量检查项目和方法
能力目标
能正确描述滴丸和中药丸剂的制备工艺 能应用滴制法制备滴丸
第八章丸剂
第一节
的球状或类球状固体制剂。 的球状或类球状固体制剂。 固体或液体药物与适宜的 基质加热熔融后溶解 加热熔融后溶解、 基质加热熔融后溶解、乳化或 混悬于基质中,再滴入不相混 混悬于基质中, 互不作用的冷凝液中, 溶、互不作用的冷凝液中,由 于表面张力的作用使液滴收缩 成球状而制成的制剂。 成球状而制成的制剂。
第八章 丸剂
滴丸剂的制备方法 基质 药物 均匀分散 干燥 滴制 选丸 冷却 质量检查 洗丸 包装 滴丸
第八章 丸剂
滴丸机示意图
第八章 丸剂
滴丸的质量检查
要求大小均匀,色泽一致,无黏连现象, 外观 要求大小均匀,色泽一致,无黏连现象,表面无黏 附的冷凝液。 附的冷凝液。 重量差异 滴丸剂的平均重量 0.03g以下或 以下或0.03g 以下或 0.03g以上或 以上或0.30g 以上或 0.30g以上 以上 溶散时限 重量差异限度 ±15% ±10% ±7.5%
讨论: 讨论: •芸香滴丸剂的制备流程。 芸香滴丸剂的制备流程。 芸香滴丸剂的制备流程 • 联苯双酯制成滴丸剂后, 联苯双酯制成滴丸剂后, 疗效为什么可以提高? 疗效为什么可以提高? ② 3.75g 33.375g 0.375g 1000粒 粒
第八章 丸剂
• 芸香油滴丸制备工艺: 芸香油滴丸制备工艺: 芸香油 摇匀 硬脂酸钠 虫蜡 水浴加热回流 纯化水 65℃ ℃ 1%硫酸的冷却液 硫酸的冷却液 吸去水迹