外科手术前7392例患者梅毒血清学及生物学假阳性临床分析
2017-2019年某院梅毒螺旋体阳性患者的分布状况
- 168 -①广东省东莞市长安医院 广东 东莞 523843通信作者:彭气平2017-2019年某院梅毒螺旋体阳性患者的分布状况彭气平① 莫惠莲① 周春林① 杨增怡①【摘要】 目的:研究2017-2019年某院梅毒螺旋体阳性患者的分布情况。
方法:选取2017年1-12月本院的310例梅毒螺旋体抗体阳性患者作为A 组,2018年1-12月的308例梅毒螺旋体抗体阳性患者作为B 组,2019年1-12月的300例梅毒螺旋体抗体阳性患者作为C 组。
比较三组的性别、年龄、居住地、居住形式、文化程度及职业状态分布情况。
结果:三组性别分布情况比较,差异有统计学意义(P <0.05)。
C 组40~60岁患者占比显著高于A 组及B 组,B 组显著高于A 组,差异均有统计学意义(P <0.05)。
B、C 组中40~60岁患者占比均高于其他年龄段。
三组居住地、居住形式、文化程度、职业状态分布情况比较,差异均无统计学意义(P >0.05)。
结论:2017-2019年本院梅毒螺旋体阳性率分布情况有一定的变化,其中年龄与性别的变化较为明显,但居住地、居住形式、文化程度及职业状态分布情况的变化并不显著,可作为干预措施制定的参考依据。
【关键词】 医院 梅毒螺旋体 阳性 分布状况 Distribution Situation of Treponema Pallidum Positive Patients in A Hospital from 2017 to 2019/PENG Qiping, MO Huilian, ZHOU Chunlin, YANG Zengyi. //Medical Innovation of China, 2021, 18(03): 168-171 [Abstract] Objective: To study the distribution situation of treponema pallidum positive rate in our hospital from 2017 to 2019. Method: A total of 310 cases of treponema pallidum antibody positive patients in our hospital from January to December 2017 were selected as group A, 308 cases of treponema pallidum antibody positive patients from January to December 2018 were selected as group B, and 300 cases of treponema pallidum antibody positive patients from January to December 2019 were selected as group C. The distribution of sex, age, residence, form of residence, educational level and occupational status were compared among the three groups. Result: There was significant difference in gender distribution among three groups (P <0.05). The proportion of patients aged 40-60 in group C was significantly higher than that in group A and group B, and that in group B was significantly higher than that in group A (P <0.05), the proportion of patients aged 40-60 in group B and group C were higher than those in other age groups. There were no significant differences in the distribution of residence, living form, education level and occupation status among three groups (P >0.05). Conclusion: The positive rate distribution of treponema pallidus in our hospital from 2017 to 2019 showed certain changes, among which the changes of age and gender were relatively obvious, but the changes of residence, residence form, education level and occupational status were not significant, which could be used as a reference for the development of intervention measures. [Key words] Hospital Treponema pallidum Positive Distribution situation First-author ’s address: Chang ’an Hospital of Dongguan City, Dongguan 523843, China doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2021.03.041 梅毒作为临床并不乏见的一类性传播疾病,其对患者的危害较大,且危害日益受到各界重视,临床对其防控与诊治的重视程度也持续较高[1-3]。
患者手术前五种感染性指标的检测及临床意义
检 测 , 电化 学发 光 法检 测 患者 的 乙肝 表 面 抗 原 ( s ) 结 果 1 5 用 HB Ag 。 98 0例 被 检 对 象 中 , s 、 TP抗 体 、 HC 抗 体 、 HB Ag 抗 抗 V 抗
意义 。
2 结 果
液 、 接 触 等 方 式 传 播 , 些 医 疗 行 为 如 手 术 、 刺 、 血 等 也 性 一 穿 输 会 引起 院 内感 染 , 患 者 术 前 进 行 常 规 传 染 病 因 子 的 检 测 可 以 对
了 解 患 者 的 感 染 状 况 及 避 免 不 必要 的 医疗 纠 纷[ ] 1 。笔 者 采 用 。
指 标 的检 测 , 报 道 如 下 。 现 1 资 料 与 方 法 1 1 一 般 资料 为本 院 2 0 . 0 8年 1 O月 至 2 1 0 0年 1 2月 各 类 急 诊 及 择 期 手 术 患 者 , 1 5 共 9 8 0例 , 中 6 其 O岁 以上 的 患 者 为 老
[] 宁夏 医 学 杂 志 ,0 5 2 ( )5 8 J. 20 ,7 8 :3 .
E 3 顾 沈 阳 , 浩 , 业 华 , , 移 植 术 后 应 用 硫 唑 嘌 呤 致 急 性 再 生 3 姚 王 等 肾 障碍 性 贫 血 5例 [] 江 苏 临 床 杂 志 ,0 2 6 3 :9— 9 . J. 2 0 , () 1 415 E 3 薛 武 军 , 勇 , 文 楷 , . 移 植 术 后 应 用 硫 唑 嘌 呤 致 纯 红 细 胞 4 陈 王 等 肾
三种梅毒血清学试验检测梅毒的临床意义
三种梅毒血清学试验检测梅毒的临床意义【关键词】梅毒;血清学检测目前,梅毒的发病率呈上升趋势,当机体感染梅毒螺旋体后,经过一定潜伏期,在血清中产生一定数量的抗类脂质抗体(非特异性的反应素)和抗密螺旋体抗体(特异性免疫球蛋白),主要是IgG抗体[1] 。
因此,可以用各种免疫学的方法来检测反应素或抗体,协助梅毒的诊断。
本院已开展甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)、梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验(TPELISA)。
现将结果报告如下。
1 材料和方法1.1 标本来源本院就诊患者。
1.2 试剂TPPA试剂为日本富士瑞必欧株式合社提供,TRUST试剂由上海荣盛生物技术有限公司提供,TPELISA试剂由上海实业科华生物工程有限公司提供。
1.3 方法严格按照试剂说明书对所选标本进行检测。
2 结果见表1。
3 讨论早期梅毒诊断方法,有利于指导临床及时治疗,对于控制梅毒的蔓延有重要意义。
现阶段实验室有病原学、血清学、基因诊断和脑脊液等检查方法。
梅毒旋体感染机体后,血清中可产生非特异性反应素抗体和梅毒螺旋体抗原的特异性抗体。
检测感染者血清梅毒螺旋体是诊断梅毒螺旋体感染的主要办法。
临床诊断梅毒血清学方法主要有两种:一是检测非梅毒螺旋体(NTP)抗体,有快速梅毒血浆素(RPR)环状卡片试验、性病研究实验室试验(VDRT)、不加热血清反应素试验(VSR)、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)等;一是检测梅毒螺旋体特异性抗体,有梅毒螺旋体血球凝集试验(TPHA)、梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)、梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验(TPELISA)[2]。
TRUST可用来初步筛查梅毒感染,检测结果阳性率为2.6%。
TRUST方便测定反应素滴度,反应素在初期梅毒病灶出现后1~2周就可测出,在二期梅毒滴度最高,三期梅毒较低。
由于反应素对机体无保护作用,未经治疗的患者,其血清内的反应素可长期存在。
经适当治疗后,抗体可以逐渐减少至转为阴性,其滴度变化与梅毒的治疗情况呈正相关,因此适合用于疗效观察、随访和复发的辅助诊断以及基层医院应用。
化学发光微粒子免疫分析法在梅毒血清学检测中的临床应用
[4] 宋继权,盛晚香,冯谊,等. ELI SA 在梅毒血清学诊断中的应用 [J]. 中国皮肤性病学杂志,2000,14( 3) : 258 - 259
[5] 王华,李代渝,雷丽明. 梅毒螺旋体血清学检测方法比较[J]. 中华检验医学杂志,2007,30( 6) : 660 - 661
于 TPPA 操作较为繁琐,检测时间较长,不适合大批量检测, 结果判断常有主观性等原因,故有其使用的局限性。
CMIA 检测梅毒抗体是近年来应用的一项新方法,由于 CMIA 使用全自动重组 TP 抗原( TPN15、TPN17 和 TPN47) 包 被微粒子检测血清抗体,可大大降低假阳性,真正两步骤免疫 测定法,避免钩状效应,且可同时检测 IgG 和 IgM,减少假阴 性。有报道 CMIA 检测各期梅毒患者梅毒抗体的敏感性均较 高,为 98. 7% ~ 100. 0% ,特异性为 99. 9%[6]。从以上试验也 可看出 CMIA 敏感性高于 TPPA,尤其是低含量标本,差异更 明显。CMIA 检测时具有快速和高通量的优点,有利于大量 标本的筛查,可为梅毒血清学诊断试验的首选筛查方法。由 于梅毒患者在不同分期梅毒抗体出现早晚有差异,故应同时 检测梅毒非特异性抗体与特异性抗体,以防止梅毒患者的漏 诊[7]。在临床应用中,CMIA 可与非梅毒螺旋体血清试验如 TRUST 进行联合检测; 并对 CMIA 阳性结果进 TPPA 复查,对 不一致的结果再与临床沟通,以便为临床提供准确的结果,尽 量减少医患纠纷。
TPPA 是目前临床最为常用的梅毒检测试验,除对Ⅰ期梅 毒( 初期梅毒) 敏感性稍低外,对其余各期梅毒敏感性和准确 性均较高[5]。本研究结果可看出 CMIA 检测浓度在 > 1 ~ 5 S / CO 时,TPPA 阳性检出率仅为 56. 72% ,支持上述观点。由
血清标本中非梅毒螺旋体抗原血清学TRUST试验生物学假阳性的结果分析
血清标本中非梅毒螺旋体抗原血清学TRUST试验生物学假阳性的结果分析目的调查本院住院患者梅毒血清学试验TRUST生物学假阳性率并进行临床分析。
方法通过2016年10月~12月在本院搜集的10161例住院患者临床病例,结合实验室的梅毒血清学试验,分析TRUST生物学假阳性的发生是否与性别、年龄、疾病等因素相关,并进行统计学分析。
结果10161例住院患者TRUST 生物学假阳性率为38(0.37%);男女患者(0.27% vs0.44%)以及各年龄段患者(0.33% vs0.60% vs0.18% vs.0.26% vs0.43%)之间假阳性率均无统计学差异(P <0.05);TRUST假阳性多见于皮肤和皮下组织疾病(2.78%)、血液和造血器官疾病(2.17%)以及肿瘤(0.33%)等患者中,其抗体滴度均较低,不超过1:8。
结论TRUST试验生物学假阳性存在一定的发生率,对于容易出现假阳性的患者,建议与TPPA等梅毒螺旋体抗原血清学试验联合检测。
Abstract:Objective To investigate the clinical significance of TRUST biological false positive rate in the hospitalized patients with syphilis serological test.Methods A total of 10161 hospitalized patients were collected from 2016 October to December in the hospital.With syphilis serological laboratory tests,analysis of the occurrence of TRUST biological false positive age and gender,disease,and other relevant factors,and analyzed statistically.Results 10161 cases of hospitalized patients with TRUST biological false positive rate was 38(0.37%);male and female patients(0.27% vs0.44%)and the patients of all ages(0.33% vs0.60% vs0.18% vs.0.26% vs0.43%)there was no significant difference between the false positive rate(P<0.05);TRUST false positive in the skin and subcutaneous tissue diseases(2.78%),disease of blood and hematopoietic tumors(2.17%)and(0.33%)patients,the antibody titers were low,not exceeding 1:8.Conclusion TRUST test biological false positive rate for a certain existence,prone to false positive patients,the suggestion and TPPA such as treponema pallidum antigen serologic test combined detection.Key words:Syphilis;TRUST;Biological false-positive梅毒(syphilis)是由梅毒螺旋體感染人体而发生的常见性传播疾病,已经问世数百年了,目前在世界范围均有分布,是严重的性传播疾病之一;可以分为获得性梅毒、先天梅毒和妊娠梅毒等[1-3]。
术前和输血前四项传染病指标检测结果及意义
术前和输血前四项传染病指标检测结果及意义发布时间:2023-02-27T07:49:11.286Z 来源:《医师在线》2022年33期作者:寇婷[导读] 目的分析术前、输血前为患者做四项传染病指标检测的意义和结果。
寇婷阆中市人民医院四川省阆中市637400摘要:目的分析术前、输血前为患者做四项传染病指标检测的意义和结果。
方法在手术室2020年10月-2022年10月期间选出4241例需要输血的手术患者,在术前、输血前为其做四项传染病指标检测,分析检测结果和意义。
结果 TP阳性率是1.48%(63/4241),HBV阳性率是1.11%(47/4241),抗-HIV阳性率是1.39%(59/4241),抗-HCV阳性率是1.77%(75/4241)。
结论对需要输血的手术患者做四项传染病指标检测可及时发现感染情况,还能提升医护人员的自我保护力,进而降低医院感染发生率、职业暴露风险,值得应用。
关键词:四项传染病指标;输血前;术前;检测意义;检测结果在临床上抢救和治疗患者时常会用到输血。
但输血也有一定风险,有些疾病会经血液传播,例如艾滋病、乙肝等,且这些传染病治疗时无特效药,一旦感染就要终身带病生存[1]。
所以,《临床输血技术规范》里指出拟输血病人输血前一定要做四项传染病指标检测,包括TP、HBV、抗-HIV、抗-HCV。
足以看出,输血前、术前做四项传染病指标检测的重要性。
因此,下文将在2020年10月-2022年10月期间分析术前、输血前为患者做四项传染病指标检测的意义和结果,详情如下。
1资料和方法1.1一般资料在手术室2020年10月-2022年10月期间选出4241例需要输血的手术患者,科室分布:骨科患者有485例,胸心外科患者有391例,产科患者有340例,神经外科患者有405例,肝胆外科患者有196例,胃肠外科患者有647例,泌尿外科患者有486例,妇科患者有795例,肛肠科496例;年龄区间23-83岁,平均(46.23±5.23)岁;性别:男性2143例,女性2098例;其中存在吸烟史的有1843例,吸烟年限5-43年,平均(24.23±1.04)年;其中存在饮酒史的有2324例,饮酒年限2-32年,平均年限(18.34±4.34)年。
外科手术部位感染病例报告和数据分析
术后预防措施
切口护理
保持切口敷料干燥,及时更换潮湿、 污染的敷料;
引流管护理
保持引流管通畅,避免打折、扭曲, 及时倾倒引流液,并观察引流液的颜 色、性状和量。
效果评估与持续改进
感染率监测
定期统计手术部位感染发生率,分析感染原因,提出改进措施;
预防措施执行情况检查
定期对术前、术中、术后预防措施的执行情况进行检查,确保各项 措施得到有效落实;
医护人员手卫生
医护人员手卫生执行不到位,可造成交叉感 染。
医疗器械消毒
医疗器械清洗消毒不彻底,是引发感染的常 见原因。
住院环境
病房拥挤、通风不良等环境因素,也可增加 患者感染风险。
预防措施及效果评
05
估
术前预防措施
术前皮肤准备
术前晚或术日晨用肥皂水彻底清洁手术野皮肤,必要时术前 2h再次清洁;
预防性使用抗菌药物
防控措施不到位
针对外科手术部位感染的防控措施在实际操作中执行不到位,导致感 染率居高不下。
未来发展趋势及建议
完善数据收集和报告机制
建立全国性的外科手术部位感染病例报告和数据收集系统,确保数据 的全面性和准确性。
加强数据分析和利用
运用先进的数据分析技术和方法,对收集的数据进行深入挖掘和分析 ,为临床实践和科研提供有力支持。
数据分析
03
感染病例数量统计
总感染病例数
统计期内共发生外科手术部 位感染病例XX例。
各科室感染病例数
普外科XX例,骨科XX例,神 经外科XX例,泌尿外科XX例 ,心胸外科XX例。
感染率
统计期内外科手术部位感染 率为XX%。
感染部位分布
手术切口感染
共XX例,占感染病例总数的XX%。
CMIA法在梅毒血清学检测中的应用评价
CMIA法在梅毒血清学检测中的应用评价一、背景介绍梅毒是一种通过性接触、血液传播或母婴传播的性病,由螺旋体属细菌引起。
尽管该疾病已经有了有效的治疗方案,但在全球范围内患者数量仍在上升,其中约有490万人在亚洲地区感染梅毒。
因此,早期诊断和治疗对于控制梅毒的传播至关重要。
血清学检测是检测梅毒感染的重要方法。
传统的血清学检测方法包括暴露试验、恶性疟原虫凝集试验(RPR)、螺旋体假单胞菌凝集试验(TPHA)和酶联免疫吸附法(ELISA)等。
然而,这些检测方法由于其低敏感性和特异性等局限性,导致对梅毒感染的诊断存在不确定性。
CMIA法(化学发光免疫分析法)是近年来开发出的一种新型免疫学检测技术。
CMIA法具有高度的灵敏性和特异性,它使用特定化学发光底物产生荧光信号获得结果。
然而,目前关于CMIA法在梅毒血清学检测中的应用评价仍有待进一步探讨。
因此,本文将对CMIA法在梅毒血清学检测中的应用评价进行综述,并探讨其在梅毒诊断中的意义。
二、CMIA法在梅毒血清学检测中的优点CMIA法具有很多优点,其中包括:1. 高度的灵敏性CMIA法可以检测出梅毒病人血清中非常微小的梅毒抗体,其灵敏性可达到100%。
相对于传统的血清学检测方法,CMIA法具有更高的灵敏性,能够检测出低浓度的梅毒抗体,从而提高了梅毒的检测率。
2. 高度的特异性CMIA法可以区分梅毒病人血清中的种类不同的梅毒抗体,因此具有很高的特异性,能够排除其他类似抗体对检测结果的干扰。
这也为梅毒的诊断提供了重要的基础数据。
3. 快捷,方便CMIA法是一种自动化、高通量的检测方法,可以快速地进行大规模检测。
该方法不需要操作复杂的实验过程,也不需要复杂的设备和仪器,样本处理十分简便,可以在短时间内得到准确的检测结果。
4. 精准率高CMIA法是一种精准度高的检测方法。
其由于利用化学发光信号识别结果,较传统的检测方法更加准确可靠。
这使得CMIA法在梅毒的检测过程中非常适用,并且可以用于临床的确诊。
梅毒血清初筛试验及其生物学假阳性反应
梅毒血清初筛试验及其生物学假阳性反应尹建奇河北省人民医院皮肤科,石家庄 050051人体感染梅毒螺旋体后,患者体内产生一种抗心磷脂的抗体,又称反应素。
在体外,用心磷脂(cardiolipin)作为抗原检测梅毒患者血清中的抗心磷脂的抗体,称为梅毒血清反应素试验,即梅毒血清初筛试验。
目前常用的梅毒血清初筛试验主要有性病研究实验室(venereal disease research laboratory , VDRL)试验、快速血浆反应素环状卡片试验(rapid plasma reagin circle card test , RPR)、不加热血清反应素试验(unheated serum reagin test ,USR)、甲苯胺红试验(tolulized red unheated serum test ,TRUST)。
由于它们所用的心磷脂抗原不是梅毒螺旋体本身或其菌体成分,所以也称为非梅毒螺旋体抗原血清试验。
梅毒血清初筛试验检测梅毒敏感性高,但在某些疾病状态下可发生假阳性。
梅毒治疗以后,梅毒血清反应素试验滴度下降,直至阴转,因而可以作为监测病情和观察疗效的指标。
1抗心磷脂抗体的概况1.1梅毒感染中抗心磷脂抗体的产生机理对于梅毒感染中抗心磷脂抗体的产生机理,目前尚不完全清楚[1]。
1942年,Mary从牛心组织中分离纯化出一种能与梅毒患者血清发生反应的抗原,证实这种抗原为一种带阴电荷的磷脂,因此将其命名为心磷脂。
心磷脂属于甘油磷脂,化学名为二磷脂酞甘油,是由2分子磷脂酸和1分子甘油结合而成,是脂质中唯一具有抗原性的磷脂。
心磷脂广泛存在于各种细胞线粒体内膜上。
长期以来,一直推测梅毒螺旋体感染后,造成宿主组织细胞的破坏,宿主细胞的线粒体膜释放出心磷脂,刺激机体产生抗心磷脂抗体[2]。
但并不知道这种抗原性心磷脂究竟来源于人体哪种或哪些组织和细胞。
近年来研究发现,梅毒螺旋体菌体细胞溶解物中含有大量心磷脂,菌体外膜中亦含有少量心磷脂,因此认为梅毒感染中的抗原心磷脂亦有可能是由梅毒螺旋体本身释放的[3]。
老年患者梅毒螺旋体特异性抗体生物学假阳性的原因及临床意义
老年患者梅毒螺旋体特异性抗体生物学假阳性的原因及临床意义作者:陈娟缪小花吴春梅王信国来源:《中国医药科学》2022年第17期[摘要]目的研究老年患者梅毒螺旋體特异性抗体生物学假阳性的原因及临床意义。
方法选择2021年1—6月在福建医科大学附属闽东医院输血科就诊的老年患者7306例,均应用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)、梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)检测梅毒螺旋体特异性抗体,二者均阳性且 CMIA 的S/CO 值≥10者265例,其余 CMIA 检测结果为阳性者应用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验进行验证。
观察阳性率、假阳性率。
计算 CMIA 的检测效能。
结果7306例老年患者的初筛(CMIA+TRUST)阳性率为3.63%。
419例的梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验复筛阳性率、假阳性率分别为89.02%、10.98%。
60~69岁患者的 CMIA 单独检测阳性率、单阳进行梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验复筛比例高于70~79岁、≥80岁患者,差异有统计学意义( P <0.05);≥80岁患者的复筛阳性率低于60~69岁、70~79岁患者,假阳性率高于其他年龄段,但差异无统计学意义( P >0.05);CMIA 检测的敏感度、特异度、准确性、误诊率、漏诊率分别为100.00%、99.31%、99.37%、0.69%、0。
结论老年患者的梅毒螺旋体特异性抗体检测结果易出现生物学假阳性情况,临床应进一步分析相关原因,以便在今后的检测中采取相应的预防措施,达到提到结果准确的目的,避免因误诊出现不良事件。
[关键词]老年;梅毒螺旋体特异性抗体;生物学;假阳性[中图分类号] R759.1 [文献标识码] A [文章编号]2095-0616(2022)17-0149-04Causes and clinical significance of biological false positive of treponema pallidum specific antibody in elderly patientsCHEN Juan MIAO Xiaohua WU Chunmei WANG XinguoDepartment of Blood Transfusion, Mindong Hospital Affiliated to Fujian Medical University,Fujian, Fuan355000,China[Abstract] Objective To investigate the causes and clinical significance of biological false positive of treponema pallidum specific antibody in elderly patients. Methods A total of 7306 elderly patients admitted to and treated in the Department of Blood Transfusion of Mindong Hospital Affiliated to Fujian Medical University from January to June 2021 were selected. Chemiluminescence microparticle immunoassay (CMIA) and tolulized red unheated serum test (TRUST) were both used to detect treponema pallidum specific antibody, and 265 cases were all positive in both tests and the CMIA S/CO value ≥10. The rest of CMIA positive cases were confirmed by treponema pallidum gelatin particle agglutination test. The positive rate and false positive rate were observed. The detection efficiency of treponema pallidum gelatin particle agglutination test was calculated. Results The positive rate of primary screening (CMIA+TRUST) in 7306 elderly patients was3.63%. The positive rate and false positive rate of re-screening in 419 cases of treponema pallidum gelatin particle agglutination test were 89.02% and 10.98% respectively. The positive rate of CMIA alone and the rescreening rate of Treponema pallidum gelatin particle agglutination test in patients aged 60-69 years were higher than those in patients aged 70-79 and ≥80 years old, and the differences were statistically significant (P <0.05); and the positive rate of re-screening in patients ≥80 years old w as lower than those in patients aged 60-69 and 70-79 years old, and the false positive rate was higher than those in the above two age groups, with statistically significant differences (P <0.05). The sensitivity, specificity, accuracy, misdiagnosis rate and missed diagnosis rate of treponema pallidum gelatin particle agglutination test were 100.00%, 99.31%, 99.37%, 0.69% and 0 respectively. Conclusion The detection results of treponema pallidum specific antibody in elderly patients are prone to be biological false positive. Clinical analysis should be made to furtheranalyze the related causes, so as to take corresponding preventive measures in future detection,achieve the purpose of accurate results and avoid adverse events due to misdiagnosis.[Key words] The elderly; Treponema pallidum specific antibody; Biology; False positive梅毒是一种具有高度传染性的性传播疾病[1-2],会对机体多个脏器和系统造成损害,导致临床症状体征复杂多样,具有较大的危害性[3]。
梅毒螺旋体实施不同梅毒检验方法的结果准确率对比
World Latest Medicne Information (Electronic Version) 2021 Vo1.21 No.40232投稿邮箱:zuixinyixue@·医学检验·梅毒螺旋体实施不同梅毒检验方法的结果准确率对比董杰,曾婉云(广州市第十二人民医院 检验科,广东 广州 510620)0 引言梅毒为感染梅毒螺旋体所致的传染病,需予以梅毒螺旋体方面检测,尽早检出梅毒感染情况,从而予以针对性干预[1-2]。
以下报告中针对本医院予以收入检验的120例怀疑患有梅毒螺旋体感染患者实施样本数值评定,探析针对梅毒螺旋体采取差异性梅毒测定方式的检验结果情况准确性。
1 资料与方法1.1 一般资料。
文中将2018年5月至2020年9月广州市第十二人民医院予以收入检验的120例怀疑患有梅毒螺旋体感染患者纳入指标数据研究内容,女64例,男56例,年龄22~76岁,平均(47.36±4.12)岁。
1.2 方法。
全部患者都给予梅毒快速血浆反应素测定、凝集法测定、Syphilis 测定方式。
梅毒快速血浆反应素测定方式:患者维持空腹采集5 mL 静脉血,实施抗凝,依据3000 r/min 转速实行15 min 离心操作,得到血清,放入试管内,予以手工操作,吸取50 uL RPR 阳性对照及阴性对照,平铺于纸卡的两个圆圈内,另外吸取50 uL 等待将策的血清平铺于纸卡的另一个圆圈内,运用上海科华生物工程股份有限公司的梅毒快速血浆反应素诊断试剂,采取相关试剂盒内有关针头以及滴管,针对RPR 试剂予以吸取,保持垂直滴加1滴在上面血清内,采取RPR 旋转仪对于纸卡予以水平方面转动8 min ,维持转速是100 r/min ,之后3 min 中于光线较为充足的位置评估结果。
凝集法测定方式:患者维持空腹采集5 mL 静脉血,实施抗凝,依据3000 r/min 转速实行15 min 离心操作,得到血清,放入试管内,选取富士瑞必欧株式会社生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒予以测定,予以手工操作,选用体外被动颗粒凝集检测方法,予以检测血清中梅毒螺旋体抗体。
梅毒螺旋体特异性抗体试验方法探讨及临床应用价值评估
梅毒螺旋体特异性抗体试验方法探讨及临床应用价值评估金㊀晶,潘㊀玥,边春红,聂秀娟(北京市海淀医院,北京100090)D O I :10.11748/b j m y .i s s n .1006-1703.2021.01.007收稿日期:2020G10G11;修回日期:2020G10G21摘要:目的㊀分析化学发光微粒子免疫法(C M I A )检测梅毒螺旋体特异性抗体的性能价值,探讨其在临床应用的意义.方法㊀回顾性分析北京市海淀医院2019年3月至2020年7月所有采用C M I A 法进行梅毒螺旋体特异性抗体检测的标本61051例,阳性标本采用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(T P P A )进行确证,分析其相关性.结果㊀61051例患者中C M I A 法阳性标本852例,阳性率为1.40%,T P P A 法阳性确认663例,阳性符合率为77.82%,假阳性率为0.31%.梅毒特异性抗体阳性符合率男性高于女性,差异有统计学意义(χ2=9.42,P =0.002).>60岁老年组C M I A 法阳性预测值最低,与其他年龄组比较,差异有统计学意义(χ2=7.27,P =0.007),容易引起梅毒误诊.科室以皮肤科患者C M I A 法阳性预测值最高.T P P A 结果阳性符合率随着S /C O 升高而升高,当S /C Oȡ10时,符合率达到100%.以T P P A 法作为确证试验,对C M I A 法检测梅毒特异性抗体的S /C O 值进行R O C 曲线分析得到最佳诊断截断值为3.61.结论㊀C M I A 法简便易行,适用于大批量标本的梅毒筛查,T P P A 法则更客观反映真实的梅毒阳性情况.对于C M I A 法检测梅毒特异性抗体阳性的标本,尤其是S /C O<3.61的标本,有必要进行T P P A 复检,联合检测以提高检测结果的准确性,排除假阳性,避免误诊漏诊.关键词:梅毒螺旋体特异性抗体;㊀化学发光微粒子免疫分析法;㊀梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验中图分类号:R 377+.1㊀㊀文献标识码:AA nE v a l u a t i o no fT r e p o n e m aP a l l i d u mS p e c i f i cA n t i b o d y Te s tM e t h o d a n d I t sC l i n i c a lA p pl i c a t i o nV a l u e J I NJ i n g ,P A N Y u e ,B I A N C h u n h o n g ,N I E X i u ju a n (B e i j i n g H a i d i a nH o s p i t a l ,B e i j i n g 100090,C h i n a )A b s t r a c t :O b j e c t i v e T oa n a l y z e t h e p e r f o r m a n c e v a l u e o f c h e m i l u m i n e s c e n tm i c r o p a r t i c l e i m m u n o a s s a y(C M I A )i nt h e d e t e c t i o n o f T r e p o n e m a p a l l i d u m s p e c i f i ca n t i b o d y ,a n dt o e x pl o r ei t sc l i n i c a l s i g n i f i c a n c e .M e t h o d s F r o m M a r c h ,2019t oJ u l y ,2020,61051c a s e so fT r e p o n e m a p a l l i d u ms p e c i f i c a n t i b o d y w e r e c o l l e c t e df r o m H a i d i a n H o s p i t a l o fB e i j i n g .T h e p o s i t i v es a m p l e sw e r ec o n f i r m e db y T P P A ,a n d t h e c o r r e l a t i o nw a s a n a l y z e d .R e s u l t s A m o n g 61051p a t i e n t s ,852c a s e sw e r e p o s i t i v eb yC M I A m e t h o d ,w i t ht h e p o s i t i v er a t eo f 1.40%,a n d 663c a s e sw e r ec o n f i r m e db y T P P A m e t h o d ,w i t h t h e p o s i t i v e c o i n c i d e n c e r a t eo f 77.82%,w h i l e t h e f a l s e p o s i t i v er a t ew a s 0.31%.T h e p o s i t i v e c o i n c i d e n c e r a t e o f s y p h i l i s s p e c i f i c a n t i b o d y i nm a l e p a t i e n t sw a s h i g h e r t h a n t h a t i n f e m a l e p a t i e n t s (χ2=9.42,P =0.002).C o m p a r e dw i t ho t h e r a g e g r o u p s ,t h e p o s i t i v e p r e d i c t i v ev a l u eo f t h ee l d e r l yg r o u p w a s t h e l o w e s t ,a n dt h ed i f f e r e n c e w a ss t a t i s t i c a l l y s i gn i f i c a n t (χ2=7.27,P =0.007).T h e p o s i t i v e p r e d i c t i v ev a l u eo fd e r m a t o l o g yp a t i e n t sw a s t h eh i gh e s t .T h e p o s i t i v ec o i n c i d e n c er a t eo f T P P Ar e s u l t s i n c r e a s e dw i t ht h e i n c r e a s eo fS /C O.W h e nS /C O ȡ10,t h ec o i n c i d e n c er a t er e a c h e d100%.U s i n g T P P A m e t h o da s c o n f i r m a t o r y t e s t ,R O Cc u r v ea n a l y s i sw a s c o n d u c t e do nS /C Ov a l u e o f s y p h i l i s s p e c i f i ca n t i b o d y d e t e c t e db y C M I A m e t h o d ,a n dt h eb e s td i a gn o s t i cc u t Go f fv a l u e w a s 3.61.C o n c l u s i o n C M I A m e t h o d i s s i m p l e a n d e a s y t o o p e r a t e ,a n d i s s u i t a b l e f o r s y p h i l i s s c r e e n i n gi n a 72标记免疫分析与临床㊀2021年1月第28卷第1期l a r g en u m b e r o f s a m p l e s,w h i l eT P P A m e t h o d i sm o r eo b j e c t i v e t or e f l e c t t h er e a l s y p h i l i s p o s i t i v e s i t u a t i o n.C o m b i n e dd e t e c t i o no ft h e s et w o m e t h o d sc a ni m p r o v et h ea c c u r a c y o ft h et e s tr e s u l t s, e l i m i n a t e f a l s e p o s i t i v ea n da v o i dm i s d i a g n o s i s,e s p e c i a l l y f o r S/C O<3.61p o s i t i v e s a m p l e s.K e y w o r d s:T r e p o n e m a p a l l i d u m s p e c i f i ca n t i b o d y;㊀C h e m i l u m i n e s c e n t p a r t i c l ei m m u n o a s s a y;㊀T r e p o n e m a p a l l i d u m g e l a t i n p a r t i c l e a g g l u t i n a t i o n t e s t㊀㊀梅毒(s y p h i l i s)是由苍白螺旋体所引起的一种慢性传播疾病.它有高度传染性,主要通过性接触和血液传播,少数可通过间接接触传染,也可以通过胎盘传给下一代而发生胎传梅毒,在我国属于乙类传染病.梅毒的临床表现极为复杂,几乎可侵犯全身各器官,并产生多种多样的症状和体征,因此危害性极大.随着梅毒发病率逐年上升,其防控工作也面临着严峻的考验,及时准确的检测结果对于患者的诊断治疗和预后尤为重要[1G2].㊀㊀梅毒的实验室检查还是以血清学实验为主,是梅毒诊断的重要依据.其分为两大类:一类为非特异性类脂质抗原试验,如T R U S T㊁R P R㊁V D R L等,主要检测血清中梅毒非特异性抗体;另一类为梅毒螺旋体实验,如C M I A,E L I S A㊁T P P A㊁T P H A等[3].我院目前采用化学发光微粒子免疫法(C M I A)和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(T P P A)进行梅毒特异性抗体检测.非特异性抗体检测易出现生物学假阳性,因此特异性抗体检测在梅毒诊断中更具优势;T P P A法是国内外各实验室普遍采用的梅毒确诊方法[4],但操作复杂㊁试验时间长,不适于大批标本的筛查;C M I A法全自动操作,简便快速㊁灵敏度高㊁特异性好,但存在一定的假阳性率,因此,选择合适的方法有助于梅毒的早期诊断和治疗.本研究以T P P A法作为确证试验,回顾性分析北京市海淀医院2019年3月至2020年7月所有采用C M I A法进行梅毒螺旋体特异性抗体检测的标本61051例,阳性标本采用T P P A法进行确证,探讨其相关性及在临床应用价值的评估.材料和方法㊀㊀1㊀材料来源㊀㊀收集北京市海淀医院2019年3月至2020年7月所有采用C M I A法进行梅毒螺旋体特异性抗体检测的标本61051例,其中男性27358例,女性33693例,年龄0~99岁.经患者及家属同意,收集患者梅毒血清学检测结果㊁病史等临床资料.㊀㊀2㊀仪器与试剂㊀㊀梅毒特异性抗体C M I A法使用美国雅培I2000全自动免疫分析仪及其配套试剂,质控品㊁校准品均为配套试剂且在有效期内,仪器工作状态良好,且每批质控均在控;T P P A试剂盒来自日本富士瑞必欧株式会社,均在有效期内.所有操作严格按照试剂盒说明书进行.㊀㊀3㊀研究方法㊀㊀实验室根据自身需要对C M I A法检测的梅毒抗体阳性样本进行复检确证.本研究收集2019年3月至2020年7月所有采用C M I A法进行梅毒螺旋体特异性抗体检测的标本61051例,对阳性标本进一步使用T P P A法进行复检.对比分析性别㊁年龄㊁科室分布对梅毒螺旋体抗体结果的影响,以及不同S/C O值区间与T P P A法结果的符合率,确定其最佳截断值,探讨其在临床的应用价值.㊀㊀3.1㊀C M I A检测㊀梅毒抗体试剂盒采用包被了T P N15㊁T P N17和T P N47重组抗原的微粒子作为固相载体,对血清中梅毒螺旋体特异性抗体进行检测.利用标本与包被有重组抗原的磁微粒及稀释液混合后,标本中抗体与磁微粒上的抗原结合,清洗后加入标记抗人I g M或I g G,孵育并洗涤后,加入预激发液和激发液.通过测定反应液相对光强度来反映标本中梅毒螺旋体抗体浓度.S/C Oȡ1.0判为阳性.㊀㊀3.2㊀T P P A检测㊀将梅毒(N i c h o l s株)的精制菌体成分包被在人载体明胶粒子上.这种致敏粒子和样品中的梅毒螺旋体(T P)抗体反应,发生凝集,产生粒子凝集反应抗体,且可用来测定抗体效价.采用的抗原是超声裂解梅毒螺旋体,用样品稀释液将血清进行5㊁10㊁20㊁40倍的稀释,依次向20倍孔和40倍孔滴加未致敏明胶粒子和致敏明胶粒子各25μL,将反应板置于湿盒中2h后观察反应结果.如果致敏粒子形成不规则的杂乱聚集则为阳性,相反致敏粒子形成圆形且光滑的聚集则为阴性.㊀㊀4㊀实验依据及质量控制㊀㊀所有检测均严格按照实验室S O P程序文件执行,其性能验证符合实验室I S O15189要求.室内质控均在受控范围内,达到实验室质量水平要求.82L a b e l e d I mm u n o a s s a y s&C l i n M e d,J a n.2021,V o l.28,N o.1㊀㊀5㊀统计学处理㊀㊀采用S P S S16.0系统软件进行数据分析,绘制受试者操作特性(R O C)曲线,计算曲线下面积,确定诊断效能最大时的S/C O截断值.计数资料以例数或百分率(%)表示,组间比较采用χ2检验,P<0.05为差异具有统计学意义.结㊀㊀果㊀㊀1㊀C M I A法和T P P A法检测梅毒特异性抗体结果分析㊀㊀收集我院检验科2019年3月至2020年7月检测梅毒特异性抗体的血清61051份,其中男性27358例,女性33693例,年龄0~99岁.以T P P A法为确证试验,对C M I A法阳性结果的标本进行复测,C M I A法阳性例数为852例,阳性率为1.40%(852/61051), T P P A法阳性例数为663例,结合病史及其他实验室检查均被确诊为梅毒螺旋体感染,C M I A法与T P P A法的阳性符合率为77.82%(663/852),假阳性率为0.31%(189/61051).两种方法比较,差异有统计学意义(χ2=212.5,P<0.001).㊀㊀1.1㊀不同性别组梅毒特异性抗体阳性率比较C M I A法阳性病例中男性占57.86%(493/852),女性占42.14%(359/852);T P P A法阳性病例中男性占60.63%(402/663),女性占39.37%(261/663),男性检出率为81.54%(402/493),女性检出率72.70%(261/359).男性的阳性符合率高于女性,差异有统计学意义(χ2=9.42,P=0.002).见表1.表1㊀不同性别组梅毒特异性抗体检测结果性别例数C M I A阳性数(例)阳性率(%)T P P A阳性数(例)阳性符合率(%)男273584931.8040281.54女336933591.0726172.70合计610518521.4066377.82㊀㊀1.2㊀不同年龄段梅毒特异性抗体阳性率比较㊀>60岁老年组C M I A法检测梅毒特异性抗体的阳性预测值最低,与其他年龄组比较,差异有统计学意义(χ2=7.27,P=0.007),容易引起梅毒误诊.见表2.表2㊀不同年龄组梅毒特异性抗体检测结果年龄(岁)例数C M I A法阳性数(例)阳性率(%)占阳性总比例(%)T P P A阳性数(例)C M I A法阳性预测值(%)<181272110.861.29872.7318~60410705881.4369.0147981.46>60187092531.3529.6917669.57合计610518521.4066377.82㊀㊀1.3㊀梅毒特异性抗体阳性患者科室分布情况663例T P P A梅毒抗体阳性患者按T P P A法阳性例数多少排列,排在前五位的科室依次为皮肤科㊁普外科㊁消化内科㊁泌尿外科㊁妇产科.其中皮肤科患者C M I A法检测梅毒特异性抗体的阳性预测值最高,其次为泌尿外科㊁普外科㊁妇产科㊁消化内科.见表3,图1.表3㊀不同科室梅毒血清学检测结果科别C M I A法阳性数(例)T P P A阳性数(例)阳性预测值(%)皮肤科30026187.00普外724765.28消化内科543157.41泌尿外科463678.26妇产科674161.19图1㊀663例T P P A法阳性患者科室分布情况㊀㊀2㊀不同S/C O值C M I A法与T P P A法的阳性符合率㊀㊀以T P P A法作为确证试验,C M I A法阳性结果按S/C O值分组,T P P A法阳性符合率随着S/C O 升高而升高,S/C O值小于3的阳性符合率仅为31.39%;该组与其他S/C O值组比较,采用χ2检验,92标记免疫分析与临床㊀2021年1月第28卷第1期差异有统计学意义(χ2=33.91,P <0.001);比较各S /C O 值组T P P A 法阳性符合率的差异有统计学意义(χ2=175.6,P <0.001).当S /C Oȡ10时,符合率达到100%.见表4.表4㊀C M I A 法S /C O 值与T P P A 法结果一致性S /C O 值C M I A 法阳性数(例)T P P A 法阳性数(例)T P P A 法阴性数(例)符合率(%)1ɤS /C O<32237015331.393ɤS /C O<580552568.755ɤS /C O<73732586.497ɤS /C O<95146590.209ɤS /C O<102019195.00S /C Oȡ104414410100.00合计85266318977.82㊀㊀3㊀R O C 曲线分析㊀㊀以T P P A 法作为确证试验,对C M I A 法检测梅毒特异性抗体的S /C O 值进行R O C 曲线,评价其诊断性能,结果发现,当C M I A S /C O 截断值为3.61时,灵敏度为88.2%,特异性为93.7%,此时曲线下面积最大为0.970,即C M I A 法的最佳诊断截断值是3.61.见图2.图2㊀C M I A 法检测梅毒特异性抗体R O C 曲线图讨㊀㊀论㊀㊀近年来人群中梅毒螺旋体感染率逐年增长[2,5],故梅毒螺旋体的检测尤为重要.在众多的检测方法中,实验室血清学试验较为常用,选择灵敏度和特异性较高的方法就更是关键.㊀㊀化学发光微粒子免疫法(C M I A )可作为大规模梅毒特异性抗体检测首选筛选试验[6],本研究也证实了这一结论.虽然C M I A 法操作方便,自动化程度高,适宜大批量标本检测,但本研究中C M I A 法阳性率为1.40%,C M I A 法与T P P A 法的阳性符合率为77.82%,假阳性率为0.31%,可见有假阳性结果存在.因此为了避免医疗纠纷,有必要用特异性更高的方法对C M I A 法阳性标本进行验证.而T P P A法检测梅毒特异性抗体具有高度灵敏度和特异性,是目前国内外广泛应用的梅毒确证试验[4,7].但它操作复杂,很难实现自动化,反应时间长,肉眼判读结果主观性强,结果不易保存,导致其不适合大样本检测,因此更适用于对C M I A 阳性标本进行验证.㊀㊀本研究显示男性的阳性符合率高于女性,与其他作者的报道相同[8].>60岁老年组C M I A 法检测梅毒特异性抗体的阳性预测值最低,也就是假阳性率较高,这与段雯等[9G10]的研究结果一致.可能因为老年患者随着年龄增长,免疫功能逐渐异常,本身存在某些基础疾病或患有自身免疫性疾病㊁恶性肿瘤㊁感染性疾病等,或血清中存在一些干扰物质,如类风湿因子㊁免疫球蛋白㊁异嗜性抗体㊁补体等,易产生假阳性结果[11G14];或者老年患者体内可能存在有其他螺旋体共生,可能检测到的是体内的其他螺旋体抗体,不是梅毒特异性抗体,这又增加了假阳性结果出现的概率[15].这应该引起全社会的重视,在非高危人群的老年人中梅毒抗体阳性也不能作为感染梅毒的绝对依据,应该结合临床症状和体征进行综合分析,以免误诊为梅毒,给患者带来不必要的痛苦.㊀㊀另外本研究还发现,在<18岁年龄组中C M I A 法检测梅毒螺旋体特异性抗体阳性预测值也不高,这与张薇等[6]的观点相同.可能是因为这部分患者年龄较小,通过性传播感染的机会不大,因此这部结果报告发出时需更加慎重.㊀㊀本研究指出T P P A 法阳性患者的科室分布并不均衡,皮肤科患者阳性例数最高,其次为泌尿外科㊁普外科㊁妇产科㊁消化内科.皮肤科承担性疾病的诊03L a b e l e d I mm u n o a s s a ys&C l i n M e d ,J a n .2021,V o l .28,N o .1治以及国家哨点免费人群的检测,所以阳性例数最高;泌尿外科㊁普外科㊁妇产科为手术科室,消化内科需进行内窥镜的检查,这些操作前都需进行梅毒螺旋体抗体的检测,故本身检测量就大.㊀㊀假阳性问题现在越来越受到临床医生的关注.本研究发现假阳性情况多出现在C M I A法检测的低值标本中,如S/C O值小于3的阳性符合率仅为31.39%.T P P A法阳性符合率随着S/C O升高而升高,当S/C Oȡ10时,符合率达到100%.而当S/C O<10时,C M I A法和T P P A验的结果存在不一致的情况,且S/C O值越小,二者的阳性符合率就越低,这与文献[16]的研究结果一致.这也证明了T P P A确证试验能有效排除C M I A法的假阳性结果.这些假阳性结果可能与恶性肿瘤㊁心血管疾病㊁自身免疫性疾病㊁妊娠等有关,因为这些疾病患者体内含有某些物质会与试剂中的抗原成分非特异结合,从而发生假阳性.㊀㊀为了指导临床医生准确判断患者梅毒感染的真实情况,实验室需根据自身情况制订C M I A法检测梅毒特异性抗体的最佳截断值.本研究中经R O C 曲线分析发现,C M I A法的最佳诊断截断值是3.61,此时灵敏度和特异性均较高,故具有较高准确度.这与杜静等[17]3.125的报道接近.因此C M I A法S/C O值在1~10,尤其是S/C O<3.61时,需加做T P P A确证试验,如与复检结果一致,可在报告单中备注.这样不仅优化了检测流程,提高了工作效率,也减少了相关医疗纠纷.㊀㊀由于本研究收集标本多㊁来源广,所以研究结果对本地梅毒感染率的研究有参考价值.梅毒螺旋体抗体的血清学检测对梅毒诊断和治疗起着重要的作用,因此选择检测方法就尤为重要.虽然实验室检测梅毒螺旋体抗体的方法很多,但其各有优缺点: C M I A法适用于大量人群的筛查及辅助诊断;T P P A 法适用于对C M I A阳性人群的确证,两种方法联合使用,可提高诊断的准确率.在日常工作中,对于C I MA法阳性,尤其是S/C O值小于3.61的标本要用T P P A法检测进行确证,再结合患者病史综合分析,提高检出率,避免漏诊误诊.参考文献[1]T U C K E R J D,C O H E N M S.C h i n a'ss y p h i l i se p i d e m i c:e p i d e m i o l o g y,p r o x i m a t ed e t e r m i n a n t so fs p r e a d,a n dc o n t r o lr e s p o n s e s[J].C u r rO p i n I n f e c tD i s,2011,24(1):50G55.[2]G l o b a l B u r d e no fD i s e a s eS t u d y2013C o l l a b o r a t o r s.G l o b a l,r e g i o n a l,a n d n a t i o n a l i n c i d e n c e,p r e v a l e n c e,a n d y e a r s l i v e dw i t hd i s ab i l i t y f o r301a c u t ea n dc h r o n i cd i s e a s e sa n di n j u r i e s i n188c o u n t r i e s,1990G2013:a s y s t e m a t i c a n a l y s i sf o rt h e G l o b a l B u r d e n o fD i s e a s eS t u d y2013[J].L a n c e t,2015,386(9995):743G800.[3]杨平.梅毒不同血清学检测方法结果分析[J].中西医结合心血管病电子杂志,2019,7(4):190.[4]赵娜,刘瑞霞,李鲁平,等.捕获法E L I S A检测T PGI g 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化学发光法定量检测术前四项传染性标志物的结果分析
化学发光法定量检测术前四项传染性标志物的结果分析目的:了解术前患者乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体和人类免疫缺陷病毒的携带状况,防止医疗机构院内感染与医疗纠纷的出现。
方法:选择意大利索灵LIAISON XL化学发光免疫检验系统,针对2016年入院行手术治疗的8496例患者,术前对乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、梅毒螺旋体特异性抗体(抗-TP)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)这四种传染性标志物展开定量检验。
结果:乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)呈现阳性的数量是1023例,在全部病例中占12.04%;而丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)呈现阳性的病例数量为48例,在所有病例中占0.56%;梅毒螺旋体特异性抗体(抗-TP)呈现阳性病例数量是129例,在所有病例中占1.52%;人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)呈现阳性的病例数量是11例,在所有病例中占0.13%。
其中男性的抗-HCV、抗-TP感染率均高于女性(P<0.05);21~40岁的HBsAg阳性率明显高于其他年龄段(P<0.05);>60岁的抗-TP阳性率明显高于其他年龄段(P<0.05)。
结论:检验术前患者血清传染性标志物,能够对其自身的身体情况有一个充分的了解,避免医院感染,对于医务工作者的自我防范意识的提升有所帮助,有效降低了医疗纠纷发生率。
眾所周知,患者手术前的抗体必检项目分别是乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、梅毒螺旋体特异性抗体(抗-TP)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV),俗称“术前四项”[1-3]。
进行这一检测的原因主要是为了避免可能的医源性感染、避免不必要的纠纷、加强医护工作者的自身认知。
原来这几项传染性标志物的检测所依赖的技术便是常用的酶联免疫吸附试验(ELISA),现今,化学发光法(CLIA)进行检测的应用越来越多,这是因为与ELISA相比更为精准、灵活,也具备较高的特异性。
浅析梅毒检验的假阴性与假阳性原因
浅析梅毒检验的假阴性与假阳性原因【摘要】目的:探讨梅毒检验中假阴性以及假阳性出现的原因。
方法:择取2015年1月至2016年12月我中心11000例接受梅毒检验的患者作为研究对象,回顾性分析所选患者的临床资料,并探讨假阴性以及假阳性出现的原因。
结果:所选患者中,33例检验结果出现假阴性与假阳性,其中6例为假阴性,27例为假阳性。
导致检验结果出现假阴性与假阳性的因素主要包括血清标本(9.1%)、实验操作(12.1%)、试剂(9.1%)、病理生理因素(51.5%)、检验方法(3.0%),其他(15.2%)。
结论:多种因素会对梅毒检验产生影响,使得检验结果出现假阴性与假阳性,因此针对梅毒检验应以临床需求和检验目的为依据,控制好检验过程和标本,并选择合适的检验方法,取得患者配合,这样才能保证正确的检验结果。
【关键词】梅毒检验;假阴性;假阳性;原因梅毒检验是梅毒诊断与临床筛查的重要方式,对梅毒患者的早期诊断和治疗非常重要。
伴随梅毒检验方法的完善和发展,梅毒筛查率也随之提升,但检验结果出现假阴性和假阳性的概率也不断增加,给临床工作带来一定影响,同时容易导致医患纠纷,所以对梅毒检验结果中假阴性与假阳性出现的原因进行分析,并积极采取措施进行防范意义重大[1]。
基于此,回顾性分析2015年1月至2016年12月我中心11000例接受梅毒检验患者的临床资料,探讨梅毒检验中假阴性以及假阳性出现的原因,报告如下。
1资料与方法1.1一般资料择取2015年1月至2016年12月我中心11000例接受梅毒检验的患者作为研究对象,其中5658例为男性,5342例为女性,年龄介于0-85岁,平均年龄为(35.2±2.8)岁。
1.2检验方法所选患者均取肘静脉血作为血液标本,对血液标本进行常规离心处理,时间为5分钟,处理后送检。
1.3临床观察指标统计所选患者的检验结果,并分析其中出现假阴性结果和假阳性结果的原因和占比。
1.4统计学方法本次研究中涉及到的数据处理采用SPSS19.0软件进行,涉及的计数资料均通过(n,%)予以表示。
梅毒检测方法分类、结果临床意义、临床检查优缺点、试验筛查策略及检测结果解释
梅毒检测方法分类、结果临床意义、临床检查优缺点、试验筛查策略及检测结果解释在医学上梅毒常用的检测方法主要分为两类,一类是病原学检测;另一类是血清学检测。
病原学检测法:以直接观察病原体为目的的检测,目前在临床上应用的较少,能够开展的医院也不多。
病原学检测1、暗视野显微镜检查2、镀银染色检查血清学检测血清学检测则又包括两大类:1、以非梅毒螺旋体抗原的血清试验:(1)VDRL(性病研究实验室试验)(2)USR(不加热血清反应素试验)(3)RPR(加速血浆反应素环状卡片试验)(4)TRUST(甲苯胺红不加热血清试验)目前RPR和TRUST是我国主要采取的两种非梅毒螺旋体抗原血清检测方法。
2、以梅毒螺旋体抗原的血清试验:(1)FTA-ABS(密螺旋体荧光抗体吸收)(2)TPPA/ TPHA(梅毒密螺旋体凝集试验)(3)TP-ELISA(酶联免疫吸附试验)(4)CIA(发光法)(5)GICA(胶体金免疫层析法)(6)WB(蛋白印迹试验)(7)PCR聚合酶链反应(8)梅毒螺旋体IgM抗体检测通过检查血液中的抗体来判断是否感染的检测,是在临床上广泛被采用的检验梅毒的手段,血清学检查主要有以下几点优点:1、实验过程更为方便,更利于用于普遍的筛查,部分实验可以实现自动化。
2、实验结果更为稳定,更为直观,可作为梅毒的确诊实验。
3、实验结果临床意义更丰富,不仅可以作为梅毒的确诊标准,也可以用于观察疗效,复发等。
缺点:由于使用的不是梅毒的特异性抗原,非特异性抗原(心磷脂)可以和很多疾病产生交叉的阳性反应,导致结果出现假阳性结果,大部分的假阳性滴度小于1:4。
梅毒血清学试验较容易出现生物学假阳性反应,可分为急性及慢性两类。
急性生物学假阳性反应见于很多非梅毒的感染性疾病,如:风疹、麻疹、水痘、传染性单核细胞增多症、病毒性肝炎、牛痘疹、活动性肺结核、丝虫病、回归热及钩端螺旋体病等。
随着疾病的消退,在6个月内一般都转为阴性。
慢性生物学假阳性反应见于系统性红斑狼疮、麻风、干燥综合征、系统性硬化症、慢性肝脏疾病、类风湿性关节炎、老年等。
化学发光法检测梅毒特异性抗体的临床分析
·论 著·化学发光法检测梅毒特异性抗体的临床分析刘广锋,王 好,李 渊,吕守彦基金项目:徐州市科技项目(编号:XZZDY1405)作者单位:221000江苏省徐州市第三人民医院输血科通讯作者:吕守彦,E mail:29301886@qq.com [摘要] 目的 评价化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的效果。
方法 选取手术或输血前5569例患者的血清样品,分别用酶联免疫吸附试验(ELISA)、化学发光检测法(CLIA)和梅毒螺旋体明胶颗粒凝胶试验(TPPA)进行梅毒筛查。
以TPPA结果为金标准,分析CLIA和ELISA检测方法的灵敏度和特异度、阳性结果预测值和阴性结果预测值。
结果 5569例血清样品中,TPPA检测阳性139例(2.5%)。
以TPPA作参照,CLIA检测的灵敏度为100.0%(139/139),特异度为99.3%(5391/5430),阳性预测值为78.1%(139/178),阴性预测值为100.0%(5391/5391);ELISA检测的灵敏度为97.8%(136/139),特异度为97.9%(5315/5430),阳性预测值为54.2%(136/251),阴性预测值为99.9%(5315/5318);CLIA与ELISA检测方法比较,CLIA检测的特异度和阳性预测值高于ELIA(P<0.01);两种检测方法的灵敏度和阴性预测值比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论 CLIA法具有特异度和阳性预测值高的特点,适合于临床实验室进行手术前及输血前梅毒的筛查。
[关键词] 化学发光法;输血;梅毒特异性抗体;ELISA[中国图书资料分类号] R759.1 [文献标志码] A [DOI] 10 16485/j issn 2095 7858 2020 03 001ClinicalanalysisofdetectionofsyphilisspecificantibodybychemiluminescencemethodLIUGuangfeng,WANGHao,LIYuan,etal.DepartmentofBloodTransfusion,theThirdPeople’sHospitalofXuzhou,Jiangsu 221000,China[Abstract] Objective Toevaluatetheeffectofchemiluminescencemethodinthedetectionofsyphilisspecificantibody.Methods Serumsamplesfrom5569patientsbeforesurgeryortransfusionwereselectedforsyphilisscreeningbyenzyme linkedimmu nosorbentassay(ELISA),chemiluminescenceassay(CLIA)andtreponemapallidusgelatinparticlegeltest(TPPA).TPPAresultswereusedasthegoldstandardtoanalyzethesensitivityandspecificity,positivepredictivevalueandnegativepredictivevalueofCLIAandELISAmethods.Results Among5569serumsamples,139cases(2.5%)werepositiveforTPPA.TakingTPPAasareference,thesensitivityofCLIAdetectionwas100.0%(139/139),thespecificitywas99.3%(5391/5430),thepositivepredictivevaluewas78 1%(139/178),andthenegativepredictivevaluewas100.0%(5391/5391).ELISAdetectionsensitivityis97.8%(136/139),specificityis97.9%(5315/5430),positivepredictivevalueis54.2%(136/251),negativepredictivevalueis99.9%(5315/5318).ComparedwiththedetectionmethodsofCLIAandELISA,thespecificityandpositivepredictivevalueofCLIAwerehigherthanthoseofELISA(P<0.01).Thesensitivityandnegativepredictivevalueofthetwodetectionmethodswerenotstatisticallydifferent(P>0 05).Conclusion CLIAmethodhasthecharacteristicsofspecificityandhighpositivepredictivevalue,andissuitableforclinicallaboratoryscreeningforsyphilisbeforesurgeryandbloodtransfusion.[Keywords] Chemiluminescence;Bloodtransfusion;Syphilisspecificantibody;ELISA 化学发光免疫分析检验在临床中常用于各种抗原、抗体等的检测。
化学发光法和时间分辨荧光法与TRUST检测结果比较
化学发光法和时间分辨荧光法与TRUST检测结果比较目的比较化学发光法和时间分辨荧光法与TRUST对梅毒的检测效果。
方法取TRUST陽性血清110份,阴性血清110份,分别进行TPPA,化学发光法和时间分辨荧光检测。
结果化学发光法和时间分辨荧光法对梅毒诊断的敏感性分别为100%和98.04%,特异性分别为98%和100%。
与TPPA相比较,化学发光法和时间分辨荧光法对梅毒检出的敏感性和特异性相当。
结论化学发光法和时间分辨荧光法对于梅毒的误诊和漏诊率皆低于TRUST。
标签:梅毒;TPPA;化学发光法;时间分辨荧光;TRUST梅毒是常见性传播疾病之一,它可以引起全身性的损害及病变。
我国梅毒的发病率,也在不断上升[1]。
梅毒的临床表现千变万化,且许多病人感染后可以长期呈潜伏状态,而延误病情。
目前我院采用化学发光法,TPPA及TRUST联合检测为病人诊断梅毒。
现以梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)为确诊梅毒的血清学检查金标准,比较化学发光法(CLIA)、时间分辨荧光法(TRFIA)与对甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)的差异并且进行评价。
结果报告如下。
1 材料和方法1.1 标本来源220份来自南充市中心医院门诊以及住院部的血清标本,男117份,女103份,年龄16~70岁。
其中TRUST阳性110份,滴度1∶1至1∶128不等;阴性110份。
1.2 试剂TRUST试剂(梅毒甲苯胺红不加热血清试验)由上海荣盛生物药业有限公司提供,TPPA试剂盒由日本富士瑞必欧株式会社提供。
化学发光法(CMIA)由美国雅培公司提供。
时间分辨荧光法试剂盒(TRFIA)由上海新波生物技术有限公司提供。
1.3 方法所有血清标本分别用TRUST,TPPA法、CMIA法和TRFIA法进行检测。
严格按照试剂盒说明书进行。
并以TPPA阳性为金标准,判断其余三种方法对梅毒诊断的阳性率。
表1 CLIA,TRFIA与TRUST检测方法的比较检测方法TRUST(+)TRUST(-)+ - + -TPPA 100 10 6 104CMIA 102 8 6 104TRFIA 98 12 6 1042 结果在TRUST阳性的110例患者中,以TPPA阳性为血清学检查金标准,结合患者病史资料和临床表现,诊断为一期梅毒的16例,二期梅毒33例,潜伏梅毒56例。
TRUST和TPPA在梅毒m清学检查中的应用及临床意义
中外医疗 China &Foreign Medical Treatment180影像与检验TRUST和TPPA在梅毒血清学检查中的应用及临床意义王飞南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院检验科,江苏宿迁 223800[摘要] 目的 评价甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)与梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)2种方法联合检测血清中梅毒螺旋体抗体的临床意义。
方法 采用TRUST和TPPA同时检测该院2012年1—12月958例门诊及住院患者血清标本中的梅毒螺旋体抗体,双阳者再进行T R U S T 滴度测定,并比对检测结果。
结果 T P P A 法检出阳性382例(39.87%),TRUST法检出阳性216例(22.55%),2种方法同时阳性127例,阳性率男性低于女性;比较2种方法结果差异有统计学意义(P <0.01)。
结论 TPPA法的特异性优于TRUST法, 可用作为梅毒的确证试验, TRUST滴度分析可作为疗效观察, 判定复发或再感染指征。
2种方法联合检测具有重要临床意义。
[关键词] T PPA;T RUST;梅毒[中图分类号] R759 [文献标识码] A[文章编号] 1674-0742(2013)01(a)-0180-02梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种慢性传染病, 主要通过性接触和血液传播。
目前, 梅毒的发病率在中国呈不断上升的趋势[1-2],因此,要求对梅毒能够作出及时准确的诊断,以指导临床的合理治疗。
梅毒诊断主要依据症状和实验室检查,其中T RUST 和T PPA是临床实验室最为常用的梅毒血清学试验。
该研究采用甲苯胺红不加热血清反应素试验(T RUS T )和梅毒螺旋体明胶凝集试验(T PPA)对宿迁市人民医院2012年1—12月门诊及住院患者血清标本958份同时进行了检测,旨在探讨人2种方法联合检测血清中梅毒螺旋体抗体的临床意义,现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料该院门诊及住院梅毒筛查者的血清标本958份, 其中,男性508例, 女性450例, 年龄3~86岁。
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(收稿 日期 :2008—05—10 编辑 :王冰)
外 科 手 术 前 7 392例 患 者 梅 毒 血 清 学 及 生 物 学 假 阳性 临床分 析
吴文其 王继 昌 郭伟 余 育 森 彭伟炜 谭 介 恒
柳 州 医 学 高 等 专科 学校 第 二 附属 医院 皮 肤 科 , 外 科 (广 西柳 州 545006)
维普资讯
广 东医学 2008年 9月 第 29卷第 9期 GuangdongMedical Journ ̄ Sep.2008,Vo1.29,No.9
.1525 .
发感染性心 内膜炎 6例 ,占 AI组 75% ,其 中 1例在 抗 感染 治疗 过程 中 ,因穿孔 的瓣膜撕 脱急性 左心衰被 迫 急诊手术 ,行人工机械瓣替换 ,术后 痊愈 。瓣 叶的感 染 灶清创过程 中需 特别 注 意主 动脉 瓣 和二 尖瓣 间的关 系 。本组死亡 1例患者 ,系前后排列的 BAV,后 叶瓣 环 处感染灶 清创过程 中损伤 了直接延续 的二尖瓣 ,复跳 后发现 二尖瓣根部穿孔 ,大量反流 ,遂再次 阻断后处理 二尖瓣 ,但 复跳后 出现严重 的低心排综合 征 ,不能脱 离 体外循 环。
总之 ,CBAV并发重 度狭窄或 关闭不 全 ,或感 染性 心内膜炎致瓣 叶严重损害时 ,需手术治疗 ,主动脉瓣置 换术是 CBAV手术治疗的安全方法 。
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【摘要 】 目的 调查外科术前患者梅毒血清学生物 学假 阳性率并进行 临床 分析 。方 法 晨 空腹 静脉采血 经 快速血浆反应素环形卡 片试验 (RPR)初 筛,阳性者 测梅 毒螺 旋体 明胶 颗 粒凝 集试验 (TPPA)和 RPR 抗体 滴度 。 结果 外科手术前 患者 7 392例 ,梅毒血 清学生物 学假 阳性 l14例 ,假 阳性 率 1.54%。其 中 男性假 阳性 36例 ,假 阳性 率 1.21% ,女 性 假 阳性 78例 ,假 阳 性 率 1.77% 。 男女 性 假 阳 性 率 差 异 无 显 著 性 (P >0.05)。20—39岁 组 及 60岁以上组假 阳性 分别为 32例(3.25% )、55例 (2.80% ),这两组患者各与其他年龄组 患者比较 假 阳性 率差异有 显 著 性 (P<0.01)。原 发 甲 亢假 阳性 68例 (3.50% ),恶性 肿 瘤 假 阳性 17例 (2.72% ),两 组 假 阳性 率 均 高 于其 他 病种 ,差异有显著性 (P<0.01);生物 学假 阳性 者 RPR 滴度均 ≤1:4。结论 外科 术前 患者 男女性梅 毒血 清学假 阳性 率 差 异 无 显 著 性 ;老 年 人 假 阳性 率较 高 ;原 发 甲 亢 及 恶 性 肿 瘤假 阳性 率 明 显 高 于其 他 病 种 ;生物 学假 阳性 者 RPR 滴度 均 ≤1:4。