AS9100延期和异常控制程序
AS9100质量管理体系必须的实施资料
AS9100质量管理体系实施资料一、质量管理方针、目标1、形成文件的方针、目标2、目标分解到各部门(按过程来设计和分解)3、目标的监控记录4、监控过程发生不符合时的整改(包括影响其它过程或产品时的整改)二、文件、记录的管理1、管理性文件清单(包括管理性体系文件、行政法律法规、外来行政文件)2、技术文件清单(包括产品相关的法规法律、顾客技术文件、图纸、公司内部编制的技术工艺文件等)3、文件发放清单4、记录清单5、记录样式管理6、文件、记录更改相关记录三、顾客满意1、顾客相关绩效(产品准时交付率、产品质量、沟通、售后服务等)的日常监控记录2、顾客满意度调查表的发放、回收3、顾客满意度的统计分析资料4、不满意涉及的改进资料四、职责、权限沟通1、各级、各部门职责权限2、管理者代表任命书五、管理评审1、管理评审计划2、输入资料3、输出资料4、改进的确认六、人力资源管理1、岗位能力要求2、培训计划3、培训实施资料4、培训不合格时的处理资料5、有关人员的任命书(如检验员、内审员等)七、产品实现的策划能看到产品实现的相关策划资料,主要是设计开发的输出,包括了体现的生产过程需要的技术文件(操作作业指导书、检验作业指导书)、相关文件中体现了项目管理、风险管理、技术状态管理和工作转移的要求八、与顾客有关的过程1、顾客清单2、顾客要求的确认资料3、合同、订单的评审资料4、顾客沟通资料(更改时的记录)5、产品交付后的资料(包括相关数据统计分析、顾客投诉、退货的处理)九、设计开发1、产品设计开发计划2、设计开发输入资料3、设计开发输出资料(能体现风险管理)4、设计开发评审、验证、确认(包括验证确认试验、验证确认文件)资料5、设计开发更改资料6、质量计划十、采购过程1、采购原材料、配件清单2、采购计划及实施情况监控3、合格供应商名录4、供应商选择、评价和重新评价资料5、与供方签订的技术质量协议(包含验收要求)6、进货检验文件7、产品验证记录包括不合格时的处理记录十一、生产和服务提供1、生产现场有生产需要文件2、首件鉴定资料(具体的资料与GJB类似,不同的是所有零件都需要有首件鉴定资料)3、工艺评审资料4、生产过程更改(如有)需有更改记录十二、生产设备、工装和软件管理1、设备台帐2、设备年度维护保修计划及实施资料3、工装台帐4、工装管理记录(使用记录、检验记录、维护保养记录)5、设备软件清单6、软件合格确认记录(可用生产过程首件检验来记录合格性)7、贮存中的生产设备、工装的管理记录十三、特殊过程1、特殊过程的确认2、过程的记录3、异常情况的处理十四、标识和可追溯性1、标识和可追溯性的管理要求2、现场标识与标识和可追溯性的符合性检查十五、顾客财产1、顾客财产台帐2、检验记录3、使用及异常情况记录十六、产品防护1、产品防护的管理要求2、生产现场与库房产品防护与要求的符合性检查十七、监视测量设备1、监视测量设备台帐2、周期检定计划及实施记录3、自校设备的检定要求和管理4、实验室环境管理记录(温度、湿度)5、监视测量设备标识十八、内部审核1、内审计划2、内审实施资料3、不符合项的验证十九、产品监视和测量1、检验相关作业指导书2、首件检验、过程检验、最终产品检验、进货检验记录二十、不合格品控制1、不合格品处理记录2、不合格品处理要求的实施3、再验证记录二十一、持续改进1、过程监控、产品监控、不合格品处理、管理评审、内审不符合、顾客反馈退货等制定的纠正、预防措施及持续改进项目的确认验证2、必要时的FMEA分析等二十二、质量成本资料(含统计汇总、分析等)。
AS9100D计划控制管理规定
计划控制管理规定文件编号:文件版本:编制:审核:批准:修订页目录1 目的 (5)2 范围 (5)3 参考文件 (5)4 定义 (5)4.1 产品需求计划 (6)4.2 产品物料滚动需求计划 (6)4.3 产品生产计划 (6)5 职责 (7)5.1 采购部 (7)5.2 生产部 (7)5.3 适航质量部 (7)5.4 销售市场部 (8)5.5 研发部 (8)5.6 项目管理部 (8)6 工作程序 (8)6.1 发放年需求计划和4月滚动需求计划以及总结 (8)6.2 编制年/月生产计划 (8)6.3 执行月生产计划 (9)6.4 检查生产计划的执行情况 (11)6.5 突发性紧急事件处理 (11)6.6 调整生产计划 (11)6.7 对采购、生产以及检验的KPI考核 (12)7 计划管理流程图 (12)8 附录 (15)8.1 附录1产品年需求计划 (16)8.2 附录2产品4月滚动需求计划 (17)8.3 附录3产品周需求计划 (18)8.4 附录4产品需求计划 (19)8.5 附录5产品年生产计划 (20)8.6 附录6产品月生产计划 (21)8.7 附录7产品周生产计划 (22)8.8 附录8产品日生产计划 (23)8.9 附录9产能瓶颈分析表 (24)8.10 附录10产品需求变更申请表 (26)8.11 附录11产品月需求计划总结 (27)8.12 附录12生产计划符合率 (28)8.13 附录13采购申请单(非生产用料) (29)8.14 附录14采购申请单(固定资产专用) (30)8.15 附录15外协(委外加工)申请单 (31)8.16 附录16量产项目周发运计划 (32)8.17 附录17产品延期交付联络单 (33)1 目的科学合理地安排产品生产、出货计划,使订单生产作业过程在受控状态下顺畅运行,从而确保最大限度地满足客户的订单交付要求。
2 范围适用于本公司所有项目和产品之生产计划制定、安排及生产进度管制。
AS9100D:2016不合格品控制程序
受控号:版号:A/0 Q X X X X科技股份有限公司Q/CQZSKJ AS28—2017不合格品控制程序2017- 1-1发布2017- 1-1实施XXXX科技股份有限公司发布前言本标准由XXXX科技股份有限公司品管部提出并归口。
本标准主要起草单位:XXXX科技股份有限公司品管部。
本标准批准人:本标准审核人:本标准参加编写和会审人员:本标准主要起草人:本标准于2017年1月1日首次发布修订记录表Q/ AS28-2017版次:A/0不合格品控制程序1 目的通过对不合格品(也包括从顾客退回的不合格品)进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。
2 适用范围本程序适用于公司在生产过程中、交付、使用后的不合格品以及进货物资、外包产品的不合格品的控制。
3 职责3.1 品质二科负责不合格品的归口管理,识别、隔离、呈报和按评审意见处理不合格品实物,对需采取纠正措施和预防的不合格品处理结果进行跟踪验证。
3.2 技术中心和生产中心的授权技术人员负责对不合格品的性质及产生的后果进行评审,签署处置意见,并组织对不合格产生的原因从技术层面进行分析,并提出纠正措施。
3.3生产中心负责不合格品的返工。
3.4供应部负责采购及外包不合格品的退换货,向供方发出整改通知。
4.工作程序4.1 不合格品的分类目前产品状态分为合格和不合格品,凡是不满足技术要求的产品全部作报废处理。
4.2 不合格品的识别和处理流程4.2.1 品质检验员负责识别不合格品,根据检验准则以及实验室出具的检测和试验报告判断是否存在不合格品。
4.4.2 对于识别出的不合格品,品质检验员应作好标识,并隔离放置在不合格品区域,同时填写《品质异常记录》,作好不合格品的记录。
4.4.3报废品,应做出明显的和永久性的标记,直到使之物理上不可能被使用(例:敲击变形、熔毁),放置于废品区。
废品区应单独设置,并由专人负责管理。
4.4.4 生产现场标识不明、状态不清的可疑产品,一律按不合格品进行处理。
AS9100D产品检验试验控制程序
受控号:版号:A/0 Q X X X X科技股份有限公司Q/ AS27—2017 产品检验试验控制程序2017- 1-1发布2017- 1-1实施XXXX科技股份有限公司发布前言本标准由XXXX科技股份有限公司品管部提出并归口。
本标准主要起草单位:XXXX科技股份有限公司品管部。
本标准批准人:本标准审核人:本标准参加编写和会审人员:本标准主要起草人:本标准于2017年1月1日首次发布修订记录表产品检验试验控制程序1 目的对产品进行监视和测量,以确保产品要求得到满足,特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于本公司采购原辅料、外包产品、过程产品及产成品等产品实现全过程的监视和测量。
3 职责3.1 技术中心负责制定产品接收准则,作为产品检验试验的依据。
3.2 生产中心企管部负责编制工艺规程或作业指导书,指导产品检验试验工作。
3.3品质二科负责宣汉生产中心原材料、过程产品及产成品的常规在线检测及检验的实施。
3.4技术中心实验室负责原材料、过程产品及产成品的性能检测及试验的实施。
4. 工作程序4.1产品的检验试验的一般要求4.1.1产品检验试验内容:a) 采购原辅料的检验和试验(含原材料、辅料及外包产品);b) 生产过程中产品的检验和试验;c) 最终产品(成品性能测试)的检验和试验。
4.1.2产品检验和试验依据a) 采购原辅料的检验试验依据:采购合同/订单、技术质量协议、进料检验规范、相关标准等。
b) 外包产品的检验试验依据:技术质量协议、相关标准等。
c) 生产过程中产品的检验试验依据:工艺规程、作业指导书、相关标准等。
d) 最终产品(成品)的检验试验依据:技术质量协议、产品规范、包装规范等。
4.1.3 技术中心在设计开发输出时,应编制后续用于检验或试验的规范,以指导后续的检验和试验。
4.1.4生产中心企管部工艺文件应编制检验作业指导书,指导检验工作。
检验作业指导书一般应包括如下内容:a) 接收和/或拒收的准则;b) 按顺序进行的测量和试验工作的场所;c) 测量结果的记录(至少表明接收还是拒收);d) 要求的测量设备的型号及与其使用有关的任何专用的作业指导书;e) 当规范或接收试验规程要求时,试验记录应反映实际试验结果的数据;f) 对产品的检验、试验和顾客验收的项目以及相应的记录;g) 当关键项目,包括关键特性已被识别时,公司应保证按照建立的过程,对其进行控制和监视,具体执行《关键过程控制办法》;h) 当公司使用抽样检验作为产品接收的方法时,抽样计划在公认统计原理基础上应是合理的,并且适于使用(如:抽样计划与产品的重要度和过程能力相匹配);i) 在等待所有要求的监视和测量活动完成前,如果产品被发放用于生产,应对其进行标识和记录,做到如果后来发现产品不符合要求,能够对其进行召回和更换;j) 检验记录必须指明有权将产品放行给顾客的人员,具体见本程序“检验印章管理”章节;k) 在需要证明产品检验合格的场合,公司应保持记录满足提供产品符合要求的证据;l) 除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客批准,否则在策划所作安排已经满意地完成之前,不得向顾客放行产品、交付和服务;m) 公司应保证所有要求随同产品的文件在交付时一同提供。
AS9100D变更控制程序(范本)
变更控制程序文件编号:文件版本:编制:审核:批准:修订页目录1. 目的 (4)2. 范围 (4)3. 引用文件 (4)4. 定义 (4)5. 职责 (4)5.1. 适航质量部 (4)5.2. 研发部 (4)5.3. 生产部 (5)5.4. 项目管理部 (5)5.5. 其他部门 (5)6. 过程策划和记录图 (5)7. 工作程序 (7)7.1. 设计变更的分类 (7)7.2. 设计变更需求信息搜集 (7)7.3. ECR审批 (7)7.4. ECN发布 (7)7.5. 设计变更的实施 (8)7.6. 设计变更批准管理 (8)7.7. ECN编号管理 (8)8. 附录 (8)附录1设计变更流程图 (9)附录2设计变更申请单 (10)附录3设计变更通知单 (11)1. 目的本程序是对设计更改的一般要求,通过对本公司产品设计和开发更改进行有效控制,确保设计更改的正确、完整、统一和清晰,以更好地满足市场和顾客的需求。
2. 范围适用于所有研发试产和量产PMA项目的设计更改的管理。
3. 引用文件AP-21-04 《生产批准和监督程序》CCAR-21 《民用航空产品和零部件合格审定规定》AS9100D 《质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求》CA-QM-01 《质量手册》CA-QP-08 《设计和开发控制程序》4. 定义设计变更:指研发部门对设计做更改而导致产品或其零部件在结构、性能等方面的更改。
ECR:Engineering Change Request,设计变更申请单。
ECN:Engineering Change Notice,设计变更通知单。
AD:Airworthiness Directive,适航指令。
PMA:Parts Manufacturer Approval,零部件制造人批准书PMA件:指依据零部件制造人批准书生产的零部件。
5. 职责5.1. 适航质量部负责与局方主管项目工程师联络,确定设计变更的类型。
AS9100D设计和开发控制程序(范本)
设计和开发控制程序文件编号:文件版本:编制:审核:批准:修订页目录1. 目的 (4)2. 范围 (4)3. 引用文件 (4)4. 定义 (4)4.1.特性 (4)4.2.特性分类 (4)4.3.单元件 (4)4.4.关键件 (5)4.5.重要件 (5)5. 职责 (5)5.1.项目管理部 (5)5.2.研发部 (5)5.3.生产部 (5)5.4.适航质量部 (5)5.5.销售市场部 (6)5.6.采购部 (6)6. 过程策划和记录图 (6)7. 工作程序 (6)7.1.设计开发流程阶段划分 (7)7.2.总体策划阶段 (7)7.3.初步设计阶段 (7)7.4.详细设计阶段 (7)7.5.试制与验证阶段 (7)7.6.设计确认阶段 (7)7.7.设计总结阶段 (8)7.8.产品设计开发活动框图 (9)1. 目的规定产品设计和开发各阶段的控制要求,确保设计产品满足客户要求,确保产品可靠性,保证设计流程的有效性,特制定本程序。
2. 范围本程序适用于苏州玲珑电子航空技术有限公司所有产品的设计和开发。
3. 引用文件AS9100D 《质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求》SAE ARP4761 《机载系统和设备安全性评估过程指南和方法》SAE ARP4754 《高度综合或复杂飞机系统的合格审定考虑》RTCA/DO-178C 《机载系统和设备合格审定中的软件考虑》RTCA/DO-254 《机载电子设备硬件的设计保证指南》RTCA/DO-160G 《机载设备环境条件和测试步骤》CA-DQM-01 《设计保证手册》CA-QP-07 《项目管理程序》CA-QP-09 《构型管理程序》CA-QP-12 《检验和试验控制程序》CA-QP-14 《首件鉴定控制程序》CA-QP-16 《变更控制程序》CA-QP-20 《内部审核管理程序》4. 定义4.1. 特性可区分的特征(注1:特性可以是固有的或赋予的;注2:特性可以是定性的或定量的;注3:有各种类别的特性,如物理的、时间的、功能的)。
AS9100D计划控制管理规定(范本)
计划控制管理规定文件编号:文件版本:编制:审核:批准:修订页目录1 目的 (5)2 范围 (5)3 参考文件 (5)4 定义 (5)4.1 产品需求计划 (6)4.2 产品物料滚动需求计划 (6)4.3 产品生产计划 (6)5 职责 (7)5.1 采购部 (7)5.2 生产部 (7)5.3 适航质量部 (7)5.4 销售市场部 (8)5.5 研发部 (8)5.6 项目管理部 (8)6 工作程序 (8)6.1 发放年需求计划和4月滚动需求计划以及总结 (8)6.2 编制年/月生产计划 (8)6.3 执行月生产计划 (9)6.4 检查生产计划的执行情况 (11)6.5 突发性紧急事件处理 (11)6.6 调整生产计划 (11)6.7 对采购、生产以及检验的KPI考核 (12)7 计划管理流程图 (12)8 附录 (15)8.1 附录1产品年需求计划 (16)8.2 附录2产品4月滚动需求计划 (17)8.3 附录3产品周需求计划 (18)8.4 附录4产品需求计划 (19)8.5 附录5产品年生产计划 (20)8.6 附录6产品月生产计划 (21)8.7 附录7产品周生产计划 (22)8.8 附录8产品日生产计划 (23)8.9 附录9产能瓶颈分析表 (24)8.10 附录10产品需求变更申请表 (26)8.11 附录11产品月需求计划总结 (27)8.12 附录12生产计划符合率 (28)8.13 附录13采购申请单(非生产用料) (29)8.14 附录14采购申请单(固定资产专用) (30)8.15 附录15外协(委外加工)申请单 (31)8.16 附录16量产项目周发运计划 (32)8.17 附录17产品延期交付联络单 (33)1 目的科学合理地安排产品生产、出货计划,使订单生产作业过程在受控状态下顺畅运行,从而确保最大限度地满足客户的订单交付要求。
2 范围适用于本公司所有项目和产品之生产计划制定、安排及生产进度管制。
AS9000不合格品控制程序
AS9000不合格品控制程序1.0 PURPOSE 目的To define the process for controlling products or components suspected of not meeting: specification, print or other contractual requirements,as well as the nonconforming process.本程序定义了控制可能与规格、印刷或其他合同要求不符合之产品或零件的过程,及其不合格过程的控制过程。
2.0 Application 适用范围The nonconforming products or components generally include the followings:不合格品通常包括如下几个方面:a. Incoming (Verifications/Inspections/Audits)来料(验证/检验/稽核发现的);b. In-Process (Operator, Auditor)半成品(作业员,稽核员发现的);c. Finished Goods成品;d. Customer Returns客退品。
3.0 Definition定义a. RMA = Return Material Authorization (electronic)b. MRB = Material Review Board (electronic)c. CAPA = Corrective & Preventative Action (electronic)4.0 Reference参考文件4.1 WI-QA-0002 WI for Incoming Inspection Plan来料检验4.2 WI-QA-0024 WIP for In-process, production Inspection制程和产品检验指导4.3 WI-QA-0027 WI for Production Identification & Traceability产品标签与追溯作业指导书4.4 WI-QA-0016 WI for Customer Complaints and Product Return客户抱怨和产品退货作业指导书4.5 WI-QA-0028 WI for MRBMRB作业指导书4.6 QP-853 Corrective and Preventive Actions Procedure纠正和预防措施程序5.0 Responsibility职责5.1 General speaking, the person who discovers the nonconforming products is responsible for preparingthe MRB reports. Nonconforming of WIP/F/G on line are by production; incoming andCustomer’s complaint are by QA; ECN and design by PE; overmolding parts by moldingdepartment;PMC charges the dead stock, shelf life expiration and others.通常发现不良品者有责任准备MRB报告。
AS9100D故障分析纠正措施管理程序(范本)
FRACAS管理程序文件编号:文件版本:编制:审核:批准:修订页目录1. 目的 (4)2. 范围 (4)3. 参考文件 (4)4. 定义 (4)5. 职责 (4)5.1. 适航质量部 (4)5.2. 销售市场部 (5)5.3. 生产部 (5)5.4. 研发部 (5)5.5. 采购部 (6)6. 工作程序 (6)6.1. 反馈产品故障问题的具体要求 (6)6.2. FRACAS系统中故障记录描述要求 (6)6.3. 故障问题点的统计、梳理及故障信息确认 (6)6.4. 故障问题点的分析、改进方案提出及小批量跟踪验证 (7)6.5. 故障问题改进方案的导入 (7)6.6. 批量导入后的跟踪验证 (8)7. 附录 (8)1. 目的为了对售后产品出现故障的现象描述、故障问题点的界定、反馈、内部分析、改进及效果验证和跟踪进行规范,确保售后故障问题处理的整个过程有序,提升售后产品故障问题处理的时效性和有效性,特制定本程序。
2. 范围本文件适用于本公司自主研发项目产品在售后端出现的故障问题的处理。
3. 参考文件AS9100D 《质量管理体系—对于航空、航天和国防组织的要求》CCAR-21-R4 《民用航空产品和零部件合格审定规定》AP-21-AA-2010-04-R4 《生产批准和监督程序》CA-QP-17 《不合格输出控制程序》CA-QP-22 《改进管理程序》《设计保证系统指南》4. 定义FRACAS: 是“Failure Report Analysis and Corrective Action System” 的缩写,指“故障报告、分析及纠正措施系统”。
5. 职责5.1. 适航质量部5.1.1 对研发部、生产部及销售市场部相关人员输入到FRACAS系统中的产品各阶段故障问题点进行定期查阅、下载和问题点梳理,将其中的主要故障问题点整理出来;5.1.2 将主要故障问题点的故障现象、故障具体信息与责任输入人员确认清楚并整理出报表;5.1.3 对报表中涉及的售后退回品进行确认,对于批量性故障找研发做技术分析;5.1.4 对项目产品出现的故障问题点的分析、处理进度进行跟踪;5.1.5 对故障问题点的改进措施导入后有效性状况进行跟踪;5.1.6 研发分析验证完给出改善措施后,组织批量性故障内部有效性验证;5.1.7 对维修组维修好的软、硬件板卡和模块进行最终的检验和确认。
AS9100D文件控制程序(范本)
文件控制程序文件编号:文件版本:编制:审核:批准:修订页目录1.目的 (5)2.范围 (5)3.参考文件 (5)4.定义 (5)5.职责 (6)5.1.总经理 (6)5.2.管理者代表 (6)5.3.项目管理部 (6)5.4.适航质量部 (6)5.5.各部门 (6)6.过程策划和记录图 (6)7.工作程序 (8)7.1.编写原则 (8)7.2.文件分类 (8)7.3.文件标识 (9)7.4.文件的编制和审批 (9)7.5.文件编号和版本号 (10)7.6.文件编制规范 (12)7.7.文件的发放、借阅、回收与保管 (15)7.8.文件变更管理 (17)8.附录 (18)附录1封面页模板 (20)附录2修订页模板 (21)附录3目录页模板 (22)附录4文件更改审批流程 (23)附录5文件更改审批表 (24)附录6文件评审表 (25)附录7质量管理体系结构表 (26)附录8文件发放/回收记录表 (27)附录9文件借阅申请表 (28)附件10文件销毁/作废保留记录表 (29)附件11文件借阅记录表 (30)1. 目的对公司质量管理体系文件的编写、审批、发放、使用、更改、保存和作废等过程进行控制,确保使用的文件和资料是现行有效的、准确无误的并且是经批准的,保证文件和资料的充分性、适宜性及有效性。
2. 范围适用于与公司质量管理体系有关的文件控制。
3. 参考文件AS9100D《质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求》CCAR-21《民用航空产品和零部件合格审定规定》AP-21--04《生产批准和监督程序》4. 定义质量手册:阐述公司的质量方针、质量目标以及描述公司质量管理体系的文件。
管理程序:针对质量管理体系的要求,对影响质量的活动和要求做出规定的文件。
是质量手册的支持性文件。
企业标准/规定:由公司制定的,对公司范围内需要协调、统一的技术要求,管理要求和工作要求制定的标准。
作业指导书或规范性文件:各部门内部职责划分和作业细则的书面规定。
AS9100D改进管理程序(范本)
改进管理程序文件编号:文件版本:编制:审核:批准:修订页目录1. 目的 (5)2. 范围 (5)3. 参考文件 (5)4. 定义 (5)5. 职责 (6)5.1. 公司管理层 (6)5.2. 适航质量部 (6)5.3. 采购部 (6)5.4. 销售市场部 (6)5.5. 各部门 (6)6. 过程策划和记录图 (7)7. 工作程序 (8)7.1. 总则 (8)7.2. 持续改进的信息来源 (8)7.3. 改进的策划和内容 (8)7.4. 确定改进目标和措施 (9)7.5. 纠正和预防措施采取的时机 (9)7.5.1. 采取纠正措施的时机 (9)7.5.2. 采取预防措施的时机 (9)7.6. 调查和原因分析 (10)7.7. 纠正和预防措施的制定、实施和跟踪验证 (10)7.7.1. 措施的制定方法 (10)7.7.2. 纠正和预防措施的回复期限 (10)7.7.3. 纠正和预防措施的实施和跟踪验证 (11)7.8. 改进措施的实施与验证 (11)7.8.1. 改进实施的技术/方法 (11)7.8.2. 改进措施的审批 (11)7.8.3. 改进措施的实施 (11)7.9. 改进措施的跟踪验证及评价 (12)7.9.1. 措施的跟踪验证 (12)7.9.2. 措施有效性评价 (12)7.10. 激励与奖励 (12)7.11. 改进成果的保持 (12)8. 附录 (12)附录1持续改进流程图 (13)附录2纠正和预防措施控制流程图 (14)附录3纠正和预防措施单 (15)为了及时纠正已发生的不合格,消除实际发现的和潜在的不合格原因,并采取措施减少不合格所造成的影响,防止再次发生或产生新的不合格,以促进质量管理体系的持续改进,持续提升产品质量,提高顾客满意程度,特制定本程序。
2. 范围适用于产品、过程和质量管理体系不合格的改进。
3. 参考文件CA-QM-01 《质量手册》AS9100D 《质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求》CCAR-21 《民用航空产品和零部件合格审定规定》AP-21-04 《生产批准和监督程序》4. 定义4.1纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。
AS9100 供应商管理程序
AS9100 供应商管理程序1. 引言AS9100 是航空、航天和国防领域标准的质量管理系统要求,它对供应商管理提出了明确要求。
本文档旨在介绍企业在实施AS9100 标准时的供应商管理程序。
2. 管理目标AS9100 对供应商管理的目标是确保供应链的可靠性和质量,以满足航天、航空和国防行业对产品和服务的高质量要求。
供应商管理程序的主要目标是提供一套有效的流程和规定,以确保供应商的选择、审核、评估和监控满足 AS9100 的要求。
3. 管理流程3.1 供应商选择在选择供应商之前,企业应制定一套明确的供应商选择流程。
这个流程应包括以下步骤:•制定供应商选择的标准和要求,例如质量管理体系认证(ISO 9001)、技术能力、交货能力等。
•建立供应商数据库,记录潜在供应商的基本信息。
•评估供应商的技术能力、质量控制体系和供货能力。
•与供应商进行谈判,并签订合同。
3.2 供应商审核供应商审核是确保供应商满足 AS9100 要求的重要环节。
供应商审核的目的是评估供应商的质量管理体系和能力,以确保供应商的可靠性和稳定性。
供应商审核的步骤包括:•制定供应商审核计划,包括频率、范围和审核人员的安排。
•进行供应商现场审核,评估其质量管理体系和过程。
•编制供应商审核报告,记录审核结果和发现的问题。
•审查供应商采取的纠正和预防措施,确保问题得到解决。
3.3 供应商评估供应商评估是对供应商绩效的定期评估和监控。
评估供应商的绩效可以帮助企业识别和解决潜在的质量问题,确保供应链的稳定性和可靠性。
供应商评估的步骤包括:•制定供应商评估计划,包括评估指标和评估频率。
•收集供应商绩效数据,例如交货延迟、产品质量等。
•与供应商进行评估会议,讨论供应商的绩效和改进计划。
•编制供应商评估报告,记录评估结果和改进计划。
3.4 供应商监控供应商监控是对供应商的持续监控和反馈。
通过供应商监控,企业可以及时发现和解决潜在的质量问题,确保供应链的稳定性和可靠性。
AS9100技术状态管理控制程序
AS9100技术状态管理控制程序1.0目的全面反映产品当前的技术状态,确保所有工作人员能够使用正确和准确的技术文件。
2.0范围适用于本企业产品寿命周期内的技术状态管理。
3.0职责3.1 技术质量部负责技术状态的管理、协调和审核。
3.2 设计所负责技术状态的标识、控制、纪实和标准化审核。
3.3 检验处负责对技术状态管理的监督检查。
4.0 定义/5 工作程序5.1 一般要求5.1.1 技术状态管理应包括下列相互关联的活动:a) 技术状态标识;b) 技术状态控制;c) 技术状态纪实;d) 技术状态审核。
5.1.2 根据产品技术状态的演变过程,应按《设计和开发控制程序》的规定,制定产品研制(生产)程序,划分阶段,确定阶段任务目标,确定每一阶段所需的技术状态文件。
5.1.3 以技术协议(合同)及设计任务书的要求为依据,用图样和技术文件的形式对各阶段的技术状态进行描述,最终形成成套技术资料。
必须确保“设计输入”完整、正确实现,保证图样和技术文件完整、正确、统一、清晰。
5.1.4 要保证产品研制过程中各项质量特性与有关文件规定一致,必须实行技术状态控制,严格控制技术状态更改。
5.1.5 凡出现关键的、重要的超差和更改行为,均应进行记录,保证产品技术状态的可追溯性。
5.1.6 为保证产品符合技术协议(合同)及设计任务书的规定要求,确保产品的技术文件能准确表述产品的技术状态,在产品质量评审后,应进行功能技术状态、物理技术状态审核。
5.2 技术状态标识5.2.1 选择技术状态项目在任务确定之后,由设计所主管所长会同产品主设计师,根据技术协议(合同)的要求,确定设计输入、产品的基本组成。
主设计师在制定设计方案阶段,同时按《设计和开发控制程序》的规定,制定产品研制计划,划分阶段、确定阶段任务目标。
5.2.2 技术状态文件的形成5.2.2.1 参与研制的设计人员,分阶段,按技术协议(合同)要求,对该阶段技术状态项目特性加以描述和说明,提供“设计输出”文件,最终形成符合产品技术要求的成套技术文件。
AS9100D检验和试验控制程序 (范本)
检验和试验控制程序文件编号:文件版本:编制:审核:批准:修订页目录1. 目的 (4)2. 范围 (4)3. 引用文件 (4)4. 定义 (4)5. 职责 (4)5.1. 适航质量部 (4)5.2. 研发部 (5)5.3. 生产部 (5)5.4. 项目管理部 (5)6. 过程策划和记录图 (5)7. 工作程序 (7)7.1. 检验文件的要求 (7)7.2. 检验策划 (7)7.3. 检验人员的权力 (7)7.4. 产品首件鉴定 (7)7.5. 来料检验控制 (8)7.6. 过程及成品最终检验的控制要求 (8)7.7. 检验方法和要求 (9)7.8. 试验要求 (9)8. 附录 (10)附录1来料检验(送检)报告 (11)附录2成品检验报告 (12)附录3出厂检验报告 (13)附录4产品合格证 (14)1. 目的对公司原材料及产品质量检验/试验过程进行规定,确保未经检验和不合格的材料不投入生产,不合格产品不得出厂,各类试验得到相应有效控制,特制定本程序。
2. 范围本程序适用于公司所有的原材料来料检验、生产过程中工序检验、半成品及产成品检验,以及产品的各类试验。
3. 引用文件AS9100D 《质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求》CCAR-21 《民用航空产品和零部件合格审定规定》AP-21--04 《生产批准和监督程序》CA-QP-05 《文件控制程序》CA-QP-14 《首件鉴定控制程序》CA-QP-17 《不合格输出控制程序》CA-QP-06 《记录控制程序》CA-QP-02 《监视和测量设备控制程序》CA-WI-QA-001 《来料检验管理规定》CA-WI-QA-002 《抽样检验管理规定》CA-WI-QA-003 《成品检验管理规定》CA-WI-QA-004 《产品标识和可追溯性管理规定》4. 定义产品:过程的结果。
本程序中的产品指公司经营范围内所从事的软件和硬件的设计开发、生产及服务。
AS9100特殊过程管理程序
文件制修订记录1.0目的本程序规定了生产特殊过程及其控制内容,以保证特殊过程在生产制造过程中得到有效的控制,确保产品符合设计要求。
2.0范围适用于公司所有产品生产特殊过程(包括外包特殊过程)的控制。
3.0参考文件AS9100D 《质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求》CCAR-21 《民用航空产品和零部件合格审定规定》《生产批准和监督程序》《生产工具设备管理规定》《工装管理规定》4.0定义特殊工艺: 是指对产品的质量不能由后续工序监视或测量加以验证的、不易监测或监测费用很高、只能进行破坏性检验的或在产品交付后使用过程中问题才暴露的过程。
5.0职责5.1生产部5.1.1生产部工艺人员负责确认特殊过程工艺,组织特殊过程工艺验证,特殊过程现场工艺纪律检查,参与外包特殊过程的过程审查;负责客户提供的技术资料中有关特种工艺要求的确认。
5.1.2负责特殊过程的实施及控制,特殊过程工艺生产前验证的准备,参与特殊过程工艺验证。
5.2适航质量部参与特殊过程工艺验证;参与外包生产特殊过程的审查,负责特殊过程实施的监控。
5.3人力行政部负责组织特殊过程操作人员的岗位培训、资质认证及管理工作。
5.4采购部负责特殊过程中所需原材料、配件的采购控制以及组织相关部门对外包特殊过程的审查。
6.0过程策划和记录图:见附件。
7.0工作程序7.1特殊工艺的识别根据特殊过程的定义,结合公司生产情况,以下工序确认为特殊过程,如客户提供的技术资料上备注为特殊工艺的,则在以下基础上进行增加。
A 端子压接工序。
B 客户技术条件中规定的特殊工序。
7.2特殊工艺控制7.2.1生产部工艺人员负责制定特殊工艺作业方法并进行工艺验证,填写《特殊过程确认记录》。
7.2.2工艺人员对过程所使用的设备、工具性能进行鉴定。
7.2.3人力行政部组织对操作人员进行技能培训,并实施考核,唯有通过资格认证的操作人员方可上岗作业,每年至少组织一次特殊工艺操作人员的资质认证。
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AS9100延期和异常控制程序
1.目的:
为建立相关部门对生产延期和异常的责任,尽可能地去优化过程,以减少效率损失,
提高生产力。
2.范围:
生产过程中延期和异常发生时,除另有规定外,均依本办法处理。
3.定义:
3.1 计划延期和异常(生产计划临时变更如额外的紧急订单、分批订单等导致的延期和异常) 3.2 物料延期和异常(物料供应不及、断料、物料品质问题等导致的延期和异常)
3.3 设备延期和异常(设备、工装不足或故障等原因而导致的延期和异常)
3.4 品质延期和异常(制程中出现了品质问题而导致的延期和异常)
3.5 产品延期和异常(产品设计或其他技术问题而导致的延期和异常)
3.6 水电延期和异常(因水、气、电等导致的延期和异常)
4. 责任判定:
4.1 生产部(工作安排不当、操作设备仪器不当、作业未按要求和标准执行、效率低下,前
后制程未能连接、流程安排不顺畅,造成停工)
4.2 ME(设备保养未到位、故障未及时修复、工装设计不合理)
4.3 QA(检验标准、规范错误、进料检验延迟、制程品管未及时发现品质延期和异常)
4.4 销售部(额外紧急定单/插单、订单漏发或错发、客户特殊要求未事先通知、客户订单
变更未及时通知)
4.5 PE部(客户订单之产品改动设计错误或疏忽、设计资料未及时完成、图纸、料单、BOM
等工艺文件设计、制作错误、图纸、料单、BOM等工艺文件设计、制作错误、ECN变更失误、样品未及时确认)
4.6 PMC (生产计划日程安排错误、临时变换生产安排、物料计划错误造成断料而停工、生
产计划变更未及时通知相关部门、未发或错发生产工单)
4.7 采购部(采购下单太迟,导致断料、进料不全导致缺料、进料品质不合格、来料错误、
未下采购单)
4.8 仓库(料账错误、备料不全、物料查找时间太长、未及时点收厂商进料、发错料)
5.程序
5.1 延期和异常发生时,发生部门第一级主管应立即通知相关责任单位,前来研拟对策加以
处理,并报告直属上级.
5.2 生产部会同销售部、PMC、品质部等责任单位采取延期和异常之临时应急对策加以评估,
判定能否按期生产完成.
5.3 未能按期完成时,或延期和异常影响到交付日期和质量标准时,销售部应就延期和异常
状况与顾客磋商,就延期和异常的影响所采取的方式达成共识:
5.3.1 重新评价交期后,调整生产计划。
5.3.2在规定的时间内得到放行规定的数量,如降低标准、让步放行。
5.3.3 按让步放行的数量或时间这样的受权到期后,需与初始的批准要求一致。
5.3.4 任何让步放行必须在交付前得到批准;放行的产品必须得到适当的标识。
5.4 产品的异常或过程的延期与批准要求有偏差时,需要得到顾客让步认可才能进行后续作业。
5.5 生产部填写《延期和异常工作评审表》就评审意见和结论状况与相关部门达成共识。
5.5 延期或异常排除后,PMC填写《CAPA》转责任判定部门对策; 并保存《CAPA》作为生产
进度管制控制点,并为生产计划之调度提供参考。
5.6 PMC应对责任单位之根本对策的执行结果进行追踪.
6.相关文件:
6.1《生产能力保障程序》
6.2《采购控制程序》
6.3《不符合控制程序》
6.4《设计开发控制程序》
6.5《生产设备控制程序》
7.相关表单:
7.1《延期和异常工作评审表》
7.2生产工单。