033-质量投诉记录
质量管理制度定期检查、考核记录
药品经营质量管理文件系统质量管理制度定期检查、考核记录山东颐中堂药业有限公司质量管理制度执行情况定期检查、考核记录编号:001 记录人:＊＊＊注：成绩栏可填写“优秀、良好、及格、差、无"质量管理制度执行情况定期检查、考核记录编号：002 记录人:＊*＊注：成绩栏可填写“优秀、良好、及格、差、无”山东颐中堂药业有限公司关于质量管理制度定期检查、考核的自查总结我店与2015年2月5日对本店质量管理制度的执行情况进行了定期检查，同时对职工进行考核，具体情况如下：1、检查企业组织机构是否完善，各个部门和人员的职责是否明确，做到职责、责任清楚，落实到人.2、企业质量管理机构和质量管理员是否对企业药品的购进、验收、养护和售后服务等方面是否全过程知道监督，行使质量否决权.3、检查企业员工培训再教育的工作是否完善，培训计划的制定和考核情况.4、首营企业和首营品种是否按规定进行审核。
5、验收、养护、销售等制度在实际应用中的执行情况。
本企业所制定的质量管理制度均按药品质量管理规范的规定制定的，以此来指导和监督企业的日常工作。
总结单位：山东颐中堂药业有限公司总结人：＊**总结日期:2015年02月05山东颐中堂药业有限公司药品质量管理记录《YTZTQR033》质量管理制度定期检查、考核记录编号：003 记录人:＊＊＊注:成绩栏可填写“优秀、良好、及格、差、无”山东颐中堂药业有限公司药品质量管理记录《YXXHYYQR033》质量管理制度定期检查、考核记录编号：记录人：注：成绩栏可填写“优秀、良好、及格、差、无”山东颐中堂药业有限公司质量管理制度定期检查时发现问题限期整改通知单编号：日期：年月日。
三类医疗器械质量管理记录系列表格
医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8)7 、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9)8、医疗器械不良反应/ 事件报告表 (10)9、质量查询、投诉、服务记录....................................................... 错误!未定义书签。
10、质量事故调查、处理表.......................................................... 错误!未定义书签。
11、医疗器械质量投诉处理记录...................................................... 错误!未定义书签。
12、质量事故处理跟踪记录.......................................................... 错误!未定义书签。
13、员工健康档案表................................................................ 错误!未定义书签。
14、员工健康检查汇总表............................................................ 错误!未定义书签。
15、年度质量培训计划表............................................................ 错误!未定义书签。
16、培训签到表.................................................................... 错误!未定义书签。
17、培训实施记录表................................................................ 错误!未定义书签。
IT系统故障分级标准
70% | 6地市 50% | 3地市 20% | 1地市 <20%|<1地市
重 要 业 务 2
70% | 6地市 (50%|3地市) (20%|1地市)
<20%|<1地市
0
5分钟内为系统 高可靠性，自动 切换恢复的时 间。
5
15分钟内为一 线在预案指导 下操作恢复的 时间。
15
30分钟内为一线 在二线远程指导 下操作恢复的时 间。
告关联数统计，并征求客户服务部、客服中心意见制定）
事件等级
一级事件 重大故障 二级事件 严重故障 三级事件 主要故障 四级事件 一般故障 五级事件 故障征兆
客户投诉
(3小时内故障公告关联数)
咨询数：>3000 投诉量：>300 咨询数：(1200 , 3000] 投诉量：(120 , 300] 咨询数：(600 , 1200] 投诉量：(60 , 120] 咨询数：(300 , 600]
用户数：>500万 金额：>3000万 用户数：(50 , 500]万 金额：(300 , 3000]万 用户数：(5 , 50]万 金额：(30 ,300]万
三级事件 主要故障
四级事件 一般故障 五级事件 故障征兆
用户数：(0.5 , 5]万
金额：(5 , 30]万 用户数：(50 , 5000] 金额：(0.5, 5]万
非重要业务1，对外部客户有影响，非重要业务2，对内部客户有影响：
(50%|3地 市) (20%|1地 市) >20% >1地市 (50%|3地 市) (20%|1地 市) >20% >1地市
非 重 要 业 务 1 非 重 要 业 务 2
0
新版GSP文件目录
目录质量管理制度序号文件名文件编号1 药品采购管理制度YG-DZ-0012 药品验收管理制度YG-DZ-0023 药品陈列管理制度YG-DZ-0034 药品销售管理制度YG-DZ-0045 药品储存、养护管理制度YG-DZ-0056 供货单位和采购品种的审核制度YG-DZ-0067 处方药销售管理制度YG-DZ-0078 中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度YG-DZ-0089 药品拆零管理制度YG-DZ-00910 国家有专门管理要求的药品销售管理制度YG-DZ-01011 记录和凭证的管理制度YG-DZ-01112 收集和查询质量信息的管理制度YG-DZ-01213 质量事故、质量投诉的管理制度YG-DZ-01314 冷藏、冷冻药品的储存与验收管理制度YG-DZ-01415 不合格药品管理制度YG-DZ-01516 药品销毁的管理制度YG-DZ-01617 药品有效期的管理制度YG-DZ-01718 环境卫生管理制度YG-DZ-01819 人员健康的管理制度YG-DZ-01920 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度YG-DZ-02021 人员培训及考核的管理制度YG-DZ-02122 药品不良反应报告的管理制度YG-DZ-02223 计算机系统的管理制度YG-DZ-02324 药品召回管理制度YG-DZ-02425 执行药品电子监管的管理制度YG-DZ-025岗位职责1 企业负责人职责YG-GZ-0012 质量负责人职责YG-GZ-0023 处方审核员职责YG-GZ-0034 中药饮片调剂员职责YG-GZ-0045 验收员职责YG-GZ-0056 采购员职责YG-GZ-0067 营业员职责YG-GZ-0078 养护员职责YG-GZ-0089 信息管理员职责YG-GZ-009操作规程1 药品采购、验收、销售操作规程YG-CX-0012 处方审核、调配、核对操作规程YG-CX-0023 中药饮片处方审核、调配、核对操作规程YG-CX-0034 药品拆零销售操作规程YG-CX-0045 国家有专门管理要求的药品的销售操作规程YG-CX-0056 营业场所药品陈列及检查操作规程YG-CX-0067 营业场所冷藏药品的存放操作规程YG-CX-0078 计算机系统的操作和管理操作规程YG-CX-0089 药品采购综合质量评审操作规程YG-CX-00910 质量管理体系文件操作规程YG-CX-01011 质量管理体系审核操作规程YG-CX-011档案1 质量管理体系文件档案YG-DA-0012 人员培训档案YG-DA-0023 人员健康档案YG-DA-0034 设备设施档案YG-DA-0045 合格供货单位档案YG-DA-0056 药品质量评审和供货单位质量档案YG-DA-0067 计算机系统硬件和软伴管理档案YG-DA-007记录(表格)1采购记录YG-JL-001 2验收记录YG-JL-002 3销售记录YG-JL-003 4陈列检查、养护记录YG-JL-004 5温湿度记录(营业场所、冷藏设备) YG-JL-005 6不合格药品处理记录(登记、报废、销毁）YG-JL-006 7员工花名册YG-JL-007 8人员档案YG-JL-008 9健康情况登记表YG-JL-009 10健康档案YG-JL-010 11设施设备一览表YG-JL-011 12设施设备档案YG-JL-012 13设施设备使用记录YG-JL-01314设施设备维修记录YG-JL-014 15设施设备保养记录YG-JL-015 16药品质量档案YG-JL-016 17信息传递记录YG-JL-017 18近效期药品登记表YG-JL-018 19进口批文登记表YG-JL-019 20处方登记表YG-JL-020 21中药处方登记表YG-JL-021 22报废药品销毁表YG-JL-022 23药品不良反应报告表YG-JL-023 24纠正和预防措施处理表YG-JL-024 25质量验收记录封面YG-JL-025 26顾客满意度征询表YG-JL-026 27顾客意见及投诉受理表YG-JL-027 28门店药品陈列储存条件检查表YG-JL-02829培训记录(培训计划、培训签到表、培训内容、个人培训记录)YG-JL-02930健康记录(个人健康检查记录) YG-JL-030 31冷藏药品到货记录YG-JL-031 32首营企业审批记录YG-JL-032 33首营品种审批记录YG-JL-033 34药品采购质量评审记录YG-JL-034 35药品养护记录、中药饮片养护记录YG-JL-035 36拆零销售记录YG-JL-036 37投诉记录YG-JL-037 38药品退回记录（验收、处理）YG-JL-038 39药品召回记录YG-JL-039 40中药饮片装斗记录YG-JL-040 41中药饮片清斗记录YG-JL-041 42计量器具、温湿度滥测设备设施的校准或检定记录YG-JL-042 43药品销毁记录YG-JL-04344国家有专门管理要求的药品的管理记录(采购、验收、销售、销毁)YG-JL-04445药品采购质量综合评审记录YG-JL-045。
新版GSP表格填写规范
LJYY -JL-023-2009-00 养护设备检修维护记录
计量器具检定记录
温湿度记录表
LJYY -JL-028-2009-00 零售药品与服务质量满意度征询表
对于好的建议一经采用，本公司将对顾客给予奖励。
顾客意见及投诉受理记录表
药品缺货记录
药品拆零记录
LJYY -JL-033-2009-00
药品陈列环境检查记录
编号：门店名称：年月
制表单位：国家食品药品监督管理局LJYY -JL-034-2009-00
药品不良反应/ 事件报告表
新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
单位名称：部门：电话：报告日期：年月日
LJYY-JL-036-2009-00 正面：员工个人培训教育档案（一）
反面：员工个人培训教育档案（二）
LJYY-JL-037-2009-00 员工培训记录表
LJYY-JL-038-2009-00 员工培训考核表
LJYY-JL-039-2009-00 员工健康档案
LJYY-JL-040-2009-00 年度企业员工健康检查汇总表
质量信息联系单
年第号
质量信息反馈单
年第号
处方药调配销售记录
含麻黄碱复方制剂销售记录。
质量记录文件清单
A/0
XX/QR-075
A/0
长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 二年 二年 二年
潜在失效模式及后果分析程序 XX/QP-010
技术部
生产件批准程序 XX/QP-011
技术部
纠正和预防措施控制程序 XX/QP-012
质量部
76 《纠正/预防措施验证记录》 77 《物料卡》 78 《产品标识卡》 79 《工作联系单》 80 《会议签到纪录表》 81 《计量型数据控制图》 82 《计数型数据控制图》 84 《顾客财产损坏、丢失登记表》 85 《顾客产品检验报告》 86 《顾客提供产品登记表》 87 《顾客技术资料清单》 88 《过程检查管理综合台帐》 89 《过程审核问题通知单》
A/0
XX/QR-114
A/0
三年 三年 三年 一年 一年 一年 二年 一年 二年 长期 一年 一年 长期
生产过程控制程序 XX/QP-022
制造部
工装控制程序 XX/QP-023
技术部
116 《工装领用登记表》 117 《工装更换计划》 118 《设备/工装/模具封存/报废申请单》 119 《设备配置申请表》 120 《项目采购订单》 121 《设备验收单》 122 《设备管理台帐》 123 《设备档案簿》 124 《设备维修/保养记录》 125 《设备年度维护计划》 126 《设备利用率统计报表》 127 《设备日常点检表》 128 《采购协议》
XX/QR-093
A/0
95 《产品审核报告》
XX/QR-094
A/0
96 《偶发事件分析及影响评估报告单》
XX/QR-095
A/0
97 《入库单》
XX/QR-096
调味品有限公司食品质量安全管理制度汇编
青州市亿恒昌调味品有限公司食品质量安全管理制度文件编号：YHC-2016受控状态：受控发放编号：前言为了保证产品质量、服务质量，打造企业品牌，提高企业知名度、信誉度、美誉度，结合本企业生产经营和管理的实际情况编制此《食品质量安全管理制度》。
本制度具体阐明了本企业的质量方针和质量目标，是指导本企业建立并实施内销管理体系的纲领和行动准则；是本企业开展质量活动，实现质量方针和质量目标，实施质量管理体系的法规性文件，该文件的发布实施必将使我企业质量管理再上一个新台阶。
目录001 发布令 (5)002质量安全量方针、质量目标及考核 (6)003质量负责人任命书 (8)004各部门负责人任命书 (9)005《食品质量安全管理手册》的管理规定 (10)006质量管理体系 (11)007文件管理制度 (14)008治理结构图 (18)009各部门的质量安全职责和权力义务 (19)010各级各类人员职责、权限和能力 (24)011不合格管理制度 (35)012不合格的纠正及预防措施 (38)013消费者投诉受理制度 (42)014食品安全风险信息收集制度 (46)015不安全食品召回制度 (47)016质量安全事故处置方案 (50)017质量职责考核办法 (52)018人员及档案管理制度 (56)019从业人员健康检查制度 (61)020采购管理制度 (62)021供方业绩评定准则 (65)022原料验收管理制度 (66)023进货查验记录制度 (67)024生产过程质量管理制度及考核办法 (68)025食品添加剂管理制度 (71)026产品防护管理制度 (72)027运输管理制度 (74)028产品质量检验管理制度 (75)029检测设备管理制度 (77)030出厂检验记录制度 (79)031工厂厂区管理制度 (81)032生产车间管理制度 (82)033产品贮存管理制度 (83)034产品标识和可追溯性管理制度 (84)035加工设备设施管理制度 (85)036化验室检验管理办法 (86)037 委托检验管理办法 (88)038 防止交叉污染控制程序 (89)YHC -SC-2016-001发布令本食品质量安全管理制度（以下简称制度）具体阐明了本企业的质量方针和目标以及实现质量方针目标的措施，是指导本企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则；是本企业开展质量活动，实现质量方针和目标，实施质量管理体系的法规性文件，现予以批准发布，自 2016 年 3 月25日实施，本企业各部门、全体员工应认真学习，贯彻执行。
三类医疗器械质量管理记录系列表格
医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8)7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9)8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10)9、质量查询、投诉、服务记录 (11)10、质量事故调查、处理表 (12)11、医疗器械质量投诉处理记录 (13)12、质量事故处理跟踪记录 (14)13、员工健康档案表 (15)14、员工健康检查汇总表 (16)15、年度质量培训计划表 (17)16、培训签到表 (18)17、培训实施记录表 (19)18、员工个人培训教育档案 (20)19、设施设备台帐 (21)20、设施设备运行维护使用记录 (22)21、计量器具检定记录 (23)22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (24)23、医疗器械质量信息反馈表 (25)24、医疗器械质量信息传递处理单 (26)25、医疗器械召回记录 (27)26、医疗器械追回记录 (28)27、不合格医疗器械台帐 (29)28、不合格医疗器械报损审批表 (30)29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (31)30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (32)31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (33)32、医疗器械采购记录 .......................................................................................................................................... .3433、医疗器械收货记录 (35)34、医疗器械验收记录 (33)35、医疗器械出库记录 (37)36、温湿度记录表 (33)37、计算机系统权限授权审批记录表 (33)38、车辆日常保养及卫生检查表 (40)39、月卫生检查记录表 (41)40、设施设备检修维护记录 (42)41、医疗器械质量监控检查记录 (33)42、医疗器械质量复查报告单 (33)43、医疗器械停售通知单 (33)44、医疗器械解除停售通知单 (33)45、医疗器械拒收通知单 (33)46、合格供货方档案表 (33)47、储存作业区来访人员登记表 (33)48、首营企业审批表 (50)49、首营品种审批表 (33)50、全体人员情况表 (33)51、供货企业质量体系评定表 (33)52、质量保证体系调查表 (33)53、医疗器械质量档案表 (33)54、医疗器械质量信息汇总表 (56)1、文件修订申请表编号：JYBN-QXJL-001-012、文件发放记录表编号：JYBN-QXJL-002-013、文件回收记录表4、文件销毁申请表5、文件销毁记录表编号：JYBN-QXJL-005-016、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号：JYBN-QXJL-006-01编号：JYBN-QXJL-007-01报告日期：年月日编号：JYBN-QXJL-008-01首次报告□跟踪报告□报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□9、质量查询、投诉、售后服务记录编号：JYBN-QXJL-009-0110、质量事故调查、处理表11、医疗器械质量投诉处理记录编号：JYBN-QXJL-011-0112、质量事故处理跟踪记录编号：JYBN-QXJL-012-0113、员工健康档案表编号： JYBN-QXJL-013-01注：应将历次体检结果证明文件存入档案14、员工健康检查汇总表编号: JYBN-QXJL-014-01年度培训计划表编号：JYBN-QXJL-015-01质管部：行政部：审批人：培训签到表编号：JYBN-QXJL-016-0117、培训实施记录表编号：JYBN-QXJL-017-0118、员工个人培训教育档案编号：JYBN-QXJL-018-01记录人：19、设施设备台帐编号：JYBN-QXJL-019-0120、设施设备运行维护使用记录编号：JYBN-QXJL-020-0121、计量器具检定记录编号：JYBN-QXJL-021-0122、医疗器械养护情况汇总分析季度报表编号：JYBN-QXJL-022-01养护员：汇总日期：年月日23、医疗器械质量信息反馈表编号：JYBN-QXJL-023-0124、医疗器械质量信息传递处理单编号：JYBN-QXJL-024-0125、医疗器械召回记录编号：JYBN-QXJL-025-0126、医疗器械追回记录编号：JYBN-QXJL-026-0127、不合格医疗器械台帐编号：JYBN-QXJL-027-0128、不合格医疗器械报损审批表编号：JYBN-QXJL-028-0129、不合格医疗器械报损销毁审批表编号：JYBN-QXJL-030-01部门：年月日编号：JYBN-QXJL-031-0132、医疗器械采购记录编号：JYBN-QXJL-032-0133、医疗器械收货记录编号：JYBN-QXJL-033-0134、医疗器械验收记录编号：JYBN-QXJL-034-0135、医疗器械出库记录36、温湿度记录表编号：JYBN-QXJL-036-01年月37、计算机系统权限授权审批记录表编号：JYBN-QXJL-037-0138、车辆日常保养及卫生检查表编号： JYBN-QXJL-038-0139、月卫生检查记录表编号：JYBN-QXJL-039-01的符合或不符合的□内打√。
客户服务中心工作手册
8．负责物管费用及其它物业办事费用收取的督导工作，达到公司的收费指标，为公司的经营治理供给保证
9．加强本部分日常工作的检查，依照部属部分工作筹划、筹划及工作实效，及时调剂部分工作筹划，按期或不按期抽检职职员作质量，提出处理看法或改进方法
10．按期召开本部分工作例会，对公司的方针政策、工作要求进行安排，对本部分工作进行筹划，对职职员作进行时期小结、提出要求
11．提出本部分的合理化建议，完成公司的年度经营目标
12．负责二次装修的兼顾治理工作
13．完成引导交办的其它工作
岗亭
权限
1．部分工作的治理权。
2．对本部分职职员作绩效实施考察及奖惩的权力。
3．负责区域内绿化工作的外委工作，并监督绿化工作的履行情形
4．拟定保洁及绿化工作流程，并监督各岗亭卖力贯彻落实
5．不雅察和操纵职员的工作情感，检查工作质量。妥当处理业主投诉，赓续改良办事质量。加强现场监督，及时发明和改正办事中存在的问题
6．每日检查各区域、各岗亭义务的完成情形，发明不足之处及时组织人员处理
大年夜专及以上学历，物业治理等相干专业常识
2．工作体会
一年以上本岗亭工作体会
3．天资技能证
物业治理物管员岗亭资格证
职责概要
依照部分引导的工作安排，具体落实负责客服工作
岗亭
职责
1．依照公司客户体系要求，建立和爱护治理区域内客户关系
2．负责客户材料挂号、整顿、归档等工作
3．负责接待客户、处理客户投诉、回访及客户看法征询工作
定编
1人
职级
主管级
薪酬标准
任职资格
1．学历、专业常识
偏差处理管理规程
1 目的：建立生产、检验过程中的偏差处理程序，确保公司产品的质量。
2 范围：所有生产及检验过程。
3 责任者：QA、QC、物控部、制造部、生产车间。
4 程序：4.1 偏差的定义偏差是指在生产或检验过程中出现任何偏离预定的生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、规程等的情况。
4.2偏差的来源偏差来源主要分三种：一、与生产工艺有关的偏差，在生产或检验过程中发生的与已经批准的文件或规定不相符的偏差。
主要包括但不限于以下内容：1）实际操作工艺参数、操作要求、反应现象偏离已经批准的工艺规程、SOP、BPR的规定，包括操作温度、PH、工艺时间限定、投料量偏差等；2）物料平衡或成品率不符合要求；3）中间体、成品质量不合格。
二、与生产条件有关的偏差，主要包括但不限于以下内容：1）水、电、蒸汽、压缩空气等动力系统的异常供应；2）生产设备发生的影响正常生产的故障；3）仪器仪表的校验偏差，以及发生的影响正常生产的故障；4）功能性测试失败；5）环境控制的偏差，如温湿度偏差，生产区发现昆虫，仓储条件不符合等。
三、其他偏差，主要包括但不限于以下内容：1) 产品在有效期内不合格的，或产品留样检测不合格的；2）售出产品因质量问题引起投诉的；3）产品在有效期内因存在安全隐患，须召回的；4）违背已经制定的操作规程和管理标准要求的行为；5）检验用仪器发生故障等；6）文件错误、漏填或文件缺失等；7）在储存或运输过程中发生偏差；4.3 偏差的分类根据偏差的性质、对产品质量和安全影响程度分为三类：重大偏差、一般偏差和微小偏差。
一、重大偏差：重大偏差是指潜在影响人体健康，潜在影响注册行为，对市场或生产许可证书有重大影响的偏差。
如以下：a）成品质量不合格；b) 中间体质量项目第一次发生不合格，QA和车间应彻底调查此不合格项目发生的原因，包括会不会影响下一步中间体的质量和收率，是否影响终产品的质量。
如果此类不合格导致下步中间体不合格，或导致下步中间体收率降低5%以上，或导致最终产品杂质增大，以及导致最终产品增加新的杂质，则此偏差为重大偏差。
制药厂GMP文件清单
制药厂GMP文件清单G—01文件管理制度文件号目录DXC-G-01-001-00 文件编码管理规定DXC-G-01-002-00 文件分类管理办法DXC-G-01-003-00 GMP文件的编制、修正和废除程序DXC-G-01-004-00 文件的印刷、发放、收回及销毁程序DXC-G-01-005-00 工艺规程的规定、审核、批准、发放及变更程序G—02生产管理制度文件号目录DXC-G-02-001-00 生产过程偏差处理规定DXC-G-02-002-00 十万级洁净区的个人卫生制度DXC-G-02-003-00 洁净室管理制度DXC-G-02-004-00 产品批号的制定及管理制度DXC-G-02-005-00 复核管理制度DXC-G-02-006-00 拼箱管理规定DXC-G-02-007-00 安全生产管理制度DXC-G-02-008-00 生产部定置管理制度DXC-G-02-009-00 洁净区人员控制管理制度DXC-G-02-010-00 物料平衡管理制度DXC-G-02-011-00 清场管理制度DXC-G-02-012-00 生产技术人员的培训与考核制度DXC-G-02-013-00 上岗证发放管理办法DXC-G-02-014-00 原辅料消耗定额管理办法DXC-G-02-015-00 原始记录填写制度DXC-G-02-016-00 生产部新进员工培训上岗规定DXC-G-02-017-00 洁净区工艺卫生制度DXC-G-02-018-00 液体制剂生产过程管理制度DXC-G-02-019-00 生产记录管理制度DXC-G-02-020-00 生产计划管理制度DXC-G-02-021-00 劳动保护用品管理制度DXC-G-02-022-00 生产统计管理制度DXC-G-02-023-00 工艺规程管理制度DXC-G-02-024-00 批生产记录和原始记录管理制度DXC-G-02-025-00 参观工作服管理制度DXC-G-02-026-00 产品技术资料档案管理制度DXC-G-02-027-00 安全检查制度DXC-G-02-028-00 中药材拣选、整理、炮制、洗涤制度DXC-G-02-029-00 事故管理制度DXC-G-02-030-00 包装标准管理规程DXC-G-02-031-00 标识的管理规程DXC-G-02-032-00 工艺规程、岗位操作法管理制度DXC-G-02-033-00 工作服标准管理规程DXC-G-02-034-00 固体制剂称量标准管理规程DXC-G-02-035-00 洁净区环境卫生标准管理规程DXC-G-02-036-00 生产车间卫生工具管理制度DXC-G-02-037-00 生产岗位交接班标准管理规程DXC-G-02-038-00 生产管理制度DXC-G-02-039-00 生产过程标准管理规程DXC-G-02-040-00 生产过程卫生标准管理规程DXC-G-02-041-00 卫生教育管理规程DXC-G-02-042-00 物料出入洁净区标准管理规程DXC-G-02-043-00 中间站标准管理规程DXC-G-02-044-00 洁净车间标准管理规程G-03质量管理制度文件号目录DXC-G-03-001-00 包装材料质量管理制度DXC-G-03-002-00 产品质量统计报告制度DXC-G-03-003-00 客户投诉管理制度DXC-G-03-004-00 成品放行审核制度DXC-G-03-005-00 GMP自检管理制度DXC-G-03-006-00 供应商质量审查制度DXC-G-03-007-00 质量分析会议制度DXC-G-03-008-00 药品稳定性试验管理规程DXC-G-03-009-00 质量事故处理制度DXC-G-03-010-00 质量管理教育制度DXC-G-03-011-00 药品不良反应监测管理制度DXC-G-03-012-00 检验用品、对照品管理规程DXC-G-03-013-00 生产过程质量控制点监测管理制度DXC-G-03-014-00 洁净区环境监测的制度DXC-G-03-015-00 纯化水监测管理制度DXC-G-03-016-00 原辅料供应商档案管理制度DXC-G-03-017-00 成品有效期管理规程DXC-G-03-018-00 产品质量档案管理制度DXC-G-03-019-00 用户访问管理制度DXC-G-03-020-00 产品回收管理制度DXC-G-03-021-00 试液、缓冲液、试纸、指示液、指示液配制管理规程DXC-G-03-022-00 检验记录管理规程DXC-G-03-023-00 实验室工作人员安全管理规程DXC-G-03-024-00 质量“三检”制度DXC-G-03-025-00 质量事故报告制度DXC-G-03-026-00 物料、中间体贮存期限及复验监控管理规程DXC-G-03-027-00 半成品检验制度DXC-G-03-028-00 质量检验记录管理制度DXC-G-03-029-00 质检人员工作考核制度DXC-G-03-030-00 检验仪器、设备使用管理规程DXC-G-03-031-00 取样管理制度DXC-G-03-032-00 容量玻璃具的校验、使用管理制度DXC-G-03-033-00 培养基管理制度DXC-G-03-034-00 检验室管理制度DXC-G-03-035-00 试剂、试液管理制度DXC-G-03-036-00 检验结果复核制度DXC-G-03-037-00 检品留样管理制度DXC-G-03-038-00 检品复检制度DXC-G-03-039-00 检测设备仪器保管制度DXC-G-03-040-00 精密仪器室管理规程DXC-G-03-041-00 计量仪器、设备的检定、校准规定H T-G-03-042-00 计量管理制度DXC-G-03-043-00 化学试剂接收、贮存、发放管理制度DXC-G-03-044-00 工艺用水管理规程DXC-G-03-045-00 分析仪器、设备维修、保养、管理制度DXC-G-03-046-00 滴定液、标准液管理制度DXC-G-03-047-00 留样观察管理规程DXC-G-03-048-00 成品检验制度DXC-G-03-049-00 检定菌管理制度DXC-G-03-050-00 原辅包装材料检验制度DXC-G-03-051-00 分析测定偏差管理规程DXC-G-03-052-00 实验异常结果处理管理规程DXC-G-03-053-00 卫检室管理制度DXC-G-03-054-00 批记录管理规程DXC-G-03-055-00 车间检验室管理规程DXC-G-03-056-00 验证管理规程DXC-G-03-057-00 检验用剧毒药品安全管理规程DXC-G-03-058-00 重大质量问题报告管理制度DXC-G-03-059-00 不合格品管理制度G—04工艺卫生管理制度文件号目录DXC-G-04-001-00 工艺卫生管理制度DXC-G-04-002-00 洁净区的个人卫生制度DXC-G-04-003-00 传递窗、缓冲间标准操作制度DXC-G-04-004-00 生产部地漏清洁卫生管理制度DXC-G-04-005-00 仓库卫生管理制度DXC-G-04-006-00 一般生产区卫生管理制度DXC-G-04-007-00 一般生产区个人卫生管理制度DXC-G-04-008-00 一般生产区工艺卫生管理制度DXC-G-04-009-00 洁净区工艺生管理制度DXC-G-04-010-00 车间检验室卫生管理制度DXC-G-04-011-00 生产区工作服清洗管理制度DXC-G-04-012-00 洁净区更衣室管理制度DXC-G-04-013-00 车间排水系统管理制度DXC-G-04-014-00 洁净区卫生工具使用规定G—05验证管理制度文件号目录DXC-G-05-001-00 验证管理制度DXC-G-05-002-00 设备验证管理制度DXC-G-05-003-00 纯化水验证方案DXC-G-05-004-00 压缩空气系统验证方案DXC-G-05-005-00 DPP-140C泡罩包装机清洁规程验证方案DXC-G-05-006-00 灌装机验证方案DXC-G-05-007-00 手消毒清洁验证方案DXC-G-05-008-00 EYH-600二维运动混合机清洁规程验证方案DXC-G-05-009-00 FZG-15干燥器清洁规程验证方案DXC-G-05-010-00 FZH-100型自动定量灌装机清洁规程验证方案DXC-G-05-011-00 NJP-1200B全自动胶囊填充机清洁规程验证方案DXC-G-05-012-00 WF-20型万能粉碎机清洁规程验证方案DXC-G-05-013-00 YPJ-II抛光机的清洁规程验证方案DXC-G-05-014-00 配料罐清洁规程验证方案DXC-G-05-015-00 EYH-600二维运动混合机验证方案DXC-G-05-016-00 NJP-1200B全自动胶囊充填机验证方案DXC-G-05-017-00 配料罐验证方案DXC-G-05-018-00 FZH-100型自动定量灌装机验证方案DXC-G-05-019-00 DPP-140C铝塑泡罩包装机验证方案DXC-G-05-020-00 FZG-15真空干燥器验证方案DXC-G-05-021-00 WF-20型万能粉碎机验证方案DXC-G-05-022-00 中药口服固体制剂HV AC系统验证方案DXC-G-05-023-00 中药口服液体制剂HV AC系统验证方案DXC-G-05-024-00 川贝清肺糖浆工艺验证方案DXC-G-05-025-00 丹参膏工艺验证方案DXC-G-05-026-00 化验室微生物限度检查室设施验证方案DXC-G-05-027-00 黄丹胶囊工艺验证方案DXC-G-05-028-00 痔痛安搽剂工艺验证方案DXC-G-05-029-00 OZOMJD-N型臭氧消毒验证方案DXC-G-05-030-00 大剂量液体灌装机旋(扎)盖机清洁规程验证方案G—06行政管理制度文件号目录DXC-G-06-001-00 办公室定置管理制度DXC-G-06-002-00 员工健康管理制度DXC-G-06-003-00 人员定期体检制度DXC-G-06-004-00 公司员工编号管理制度DXC-G-06-005-00 上岗证发放管理办法DXC-G-06-006-00 环境卫生管理制度DXC-G-06-007-00 消防管理制度DXC-G-06-008-00 人事档案标准管理规程DXC-G-06-009-00 人员辞职、辞退辞退管理规程附表：表-QT-001-00 文件修改申请表表-QT-002-00 文件发放登记表-QT-003-00 人员档案表G—07物资管理制度文件号目录DXC-G-07-001-00 包装材料管理规程DXC-G-07-002-00 包装破损物料处理管理规程DXC-G-07-003-00 不合格包装材料管理规程DXC-G-07-004-00 不合格原辅料管理规程DXC-G-07-005-00 仓库卫生管理规程DXC-G-07-006-00 成品管理规程DXC-G-07-007-00 成品退货管理规程DXC-G-07-008-00 防虫防鼠管理规程DXC-G-07-009-00 供应商档案管理规程DXC-G-07-010-00 货位卡管理规程DXC-G-07-011-00 库房消防安全管理规程DXC-G-07-012-00 在库产品申请复验管理规程DXC-G-07-013-00 物料报废管理规程DXC-G-07-014-00 物料管理规程DXC-G-07-015-00 物料销毁管理规程DXC-G-07-016-00 物资采购管理规程DXC-G-07-017-00 物资采购合同管理规程DXC-G-07-018-00 物资采购计划管理规程DXC-G-07-019-00 原辅料管理规程DXC-G-07-020-00 物料进厂分类编号规定G—08设备管理制度文件号目录DXC-G-08-001-00 设备的立项选型与购置管理DXC-G-08-002-00 设备使用管理制度DXC-G-08-003-00 设备事故分析处理办法DXC-G-08-004-00 设备润滑管理制度DXC-G-08-005-00 备品、备件管理制度DXC-G-08-006-00 设备档案管理制度DXC-G-08-007-00 设备的开箱验收管理制度DXC-G-08-008-00 设备安装调试制度DXC-G-08-009-00 检修动火管理制度DXC-G-08-010-00 机器设备报废处理程序DXC-G-08-011-00 设备故障处理制度DXC-G-08-012-00 设备的备品、备件管理DXC-G-08-013-00 设备管理制度DXC-G-08-014-00 设备技术档案管理DXC-G-08-015-00 设备清洗制度DXC-G-08-016-00 设备润滑管理制度DXC-G-08-017-00 纯化水系统安装确认程序DXC-G-08-018-00 电机完好标准管理规程DXC-G-08-019-00 电气设备安全标准管理规程DXC-G-08-020-00 动力设备标准管理规程DXC-G-08-021-00 设备安装调试验收程序DXC-G-08-022-00 设备封存、启动及调拨管理程序DXC-G-08-023-00 计量器具标准管理程序DXC-G-08-024-00 HV AC系统过滤器更换清洗程序DXC-G-08-025-00 计量器具检查和维修保养程序DXC-G-08-026-00 洁净室送风量及换气次数测定程序DXC-G-08-027-00 设备的运行管理规程DXC-G-08-028-00 设备开箱验收程序DXC-G-08-029-00 设备维护保养标准DXC-G-08-030-00 设备维修安全操作程序DXC-G-08-031-00 设备维修保养计划制定程序DXC-G-08-032-00 设备验证管理程序DXC-G-08-033-00 仪器、仪表校验制度DXC-G-08-034-00 照明系统检修、维护保养标准操作程序销售管理制度G—09文件号目录DXC-G-09-001-00 产品销售管理制度DXC-G-09-002-00 药品退货及回收管理制度DXC-G-09-003-00 销售服务管理制度行政人事部岗位职责G-10文件号目录DXC-G-10-001-00 总经理职责DXC-G-10-002-00 行政部长岗位职责DXC-G-10-003-00 驾驶员岗位职责DXC-G-10-004-00 消防管理员岗位职责财务部岗位职责G-11文件号目录DXC-G-11-001-00 财务部岗位职责DXC-G-11-002-00 财务部经理职责DXC-G-11-003-00 出纳员岗位职责DXC-G-11-004-00 会计岗位职责质量部岗位职责G-12文件号目录DXC-G-12-001-00 质量部门职责DXC-G-12-002-00 质量部经理职责DXC-G-12-003-00 质保办(QA)职责DXC-G-12-004-00 质保办主任职责DXC-G-12-005-00 质控办岗位职责DXC-G-12-006-00 质控办主任职责DXC-G-12-007-00 QA人员岗位职责DXC-G-12-008-00 生测检验员岗位职责DXC-G-12-009-00 理化检验员岗位职责生产技术部岗位职责G-13文件号目录DXC-G-13-001-00 生产技术部部长岗位职责DXC-G-13-002-00 车间主任职责DXC-G-13-003-00 班组长职责DXC-G-13-004-00 外包岗位职责DXC-G-13-005-00 液体灌装岗位职责DXC-G-13-006-00 铝塑包装岗位职责DXC-G-13-007-00 物净岗位职责DXC-G-13-008-00 领料岗位职责DXC-G-13-009-00 胶囊填充岗位职责DXC-G-13-010-00 胶囊抛光岗位职责DXC-G-13-011-00 纯化水制备岗位人员职责DXC-G-13-012-00 配料岗位现任制DXC-G-13-013-00 中间站岗位职责DXC-G-13-014-00 车间技术员岗位职责DXC-G-13-015-00 铝塑泡罩岗位现任制DXC-G-13-016-00 生产部工作职责DXC-G-13-017-00 制水站岗位职责物资部岗位职责G-14文件号目录DXC-G-14-001-00 物资部职责DXC-G-14-002-00 物资部经理职责DXC-G-14-003-00 仓库保管员职责DXC-G-14-004-00 采购员职责DXC-G-14-005-00 搬运工岗位职责销售部岗位职责G-15文件号目录DXC-G-15-001-00 销售部经理职责DXC-G-15-002-00 市场销售人员岗位职责工程设备部岗位职责G-16文件号目录DXC-G-16-001-00 工程设备部职责DXC-G-16-002-00 工程设备经理岗位职责DXC-G-16-003-00 维修员职责DXC-G-16-004-00 维修电工岗位职责DXC-G-16-005-00 空压站岗位职责J-01产品工艺规程文件号目录DXC-J-01-001-00 川糖浆工艺规程DXC-J-01-002-00 丹参膏工艺规程DXC-J-01-003-00 黄胶囊工艺规程DXC-J-01-004-00 安搽剂工艺规程DXC-J-01-005-00 纯化水工艺规程J-02成品、半成品、原辅材料、包装材料检验操作规程文件号目录DXC-J-02-001-00 川贝清肺糖浆检验操作规程DXC-J-02-002-00 检验操作规程DXC-J-02-003-00 安搽剂检验操作规程DXC-J-02-004-00 黄丹胶囊检验操作规程DXC-J-02-005-00 川贝母药材检验操作规程DXC-J-02-006-00 枇杷叶药材检验操作规程DXC-J-02-007-00 苦杏仁药材检验操作规程DXC-J-02-008-00 冬麦药材检验操作规程DXC-J-02-009-00 地黄药材检验操作规程DXC-J-02-010-00 桔梗药材检验操作规程DXC-J-02-011-00 薄荷药材检验操作规程DXC-J-02-012-00 甘草药材检验操作规程DXC-J-02-013-00 枳壳药材检验操作规程DXC-J-02-014-00 丹参药材检验操作规程DXC-J-02-015-00 苦参药材检验操作规程DXC-J-02-016-00 金银花药材检验操作规程DXC-J-02-017-00 薯莨药材检验操作规程DXC-J-02-018-00 土大黄药材检验操作规程DXC-J-02-019-00 川芎药材检验操作规程DXC-J-02-020-00 槐花药材检验操作规程DXC-J-02-021-00 野花椒药材检验操作规程DXC-J-02-022-00 绞股蓝药材检验操作规程DXC-J-02-023-00 黄精药材检验操作规程DXC-J-02-024-00 蛤蚧药材检验操作规程DXC-J-02-025-00 淫羊藿药材检验操作规程DXC-J-02-026-00 蛇床子药材检验操作规程DXC-J-02-027-00 酸枣仁药材检验操作规程DXC-J-02-028-00 郁金药材检验操作规程DXC-J-02-029-00 纯化水检验操作规程DXC-J-02-030-00 饮用水微生物限度检验检验规程DXC-J-02-031-00 红糖检验操作规程DXC-J-02-032-00 蔗糖检验操作规程DXC-J-02-033-00 苯甲酸检验操作规程DXC-J-02-034-00 羟苯乙酯检验操作规程DXC-J-02-035-00 乙醇检验操作规程DXC-J-02-036-00 内痔管检验操作规程DXC-J-02-037-00 大纸箱检验操作规程DXC-J-02-038-00 小纸盒检验操作规程DXC-J-02-039-00 标签、瓶贴和药用说明书检验操作规程DXC-J-02-040-00 黄丹胶囊防潮袋检验操作规程DXC-J-02-041-00 内包装塑料瓶检验操作规程DXC-J-02-042-00 封口胶检验操作规程DXC-J-02-043-00 打包带检验操作规程DXC-J-02-044-00 收缩膜检验操作规程DXC-J-02-045-00 空心胶囊检验操作规程DXC-J-02-046-00 药用包装用铝箔检验操作规程DXC-J-02-047-00 药用聚乙烯PVC 硬片检验操作规程DXC-J-02-048-00 川贝清肺糖浆浸膏检验操作规程DXC-J-02-049-00 膏浸膏液检验操作规程DXC-J-02-050-00 安搽剂浸膏检验操作规程DXC-J-02-051-00 胶囊浸膏检验操作规程DXC-J-02-052-00 糖浆配制液检验操作规程DXC-J-02-053-00 丹膏配制液检验操作规程DXC-J-02-054-00 安搽剂配制液检验操作规程DXC-J-02-055-00 胶囊粉末检验操作规程DXC-J-02-056-00 纯化水检验操作规程DXC-J-02-057-00 苦杏仁提取液检验操作规程DXC-J-02-058-00 薄荷提取液液检验操作规程DXC-J-02-059-00 蛤蚧粉检验操作规程J-03内控质量标准文件号目录DXC-J-03-001-00 川贝清肺糖浆内控质量标准DXC-J-03-002-02 膏内控质量标准DXC-J-03-003-00 安搽剂内控质量标准DXC-J-03-004-00 胶囊内控质量标准DXC-J-03-005-00 川贝母药材质量标准DXC-J-03-006-00 枇杷叶药材质量标准DXC-J-03-007-00 苦杏仁药材质量标准DXC-J-03-008-00 麦冬药材质量标准DXC-J-03-009-00 地黄药材质量标准DXC-J-03-010-00 桔梗药材质量标准DXC-J-03-011-00 薄荷药材质量标准DXC-J-03-012-00 甘草药材质量标准DXC-J-03-013-00 枳壳药材质量标准DXC-J-03-014-00 丹参药材质量标准DXC-J-03-015-00 苦参药材质量标准DXC-J-03-016-00 金银花药材质量标准DXC-J-03-017-00 薯莨药材质量标准DXC-J-03-018-00 土大黄药材质量标准DXC-J-03-019-00 川芎药材质量标准DXC-J-03-020-00 槐花药材质量标准DXC-J-03-021-00 野花椒药材质量标准DXC-J-03-022-00 绞股蓝药材质量标准DXC-J-03-023-00 黄精药材质量标准DXC-J-03-024-00 蛤蚧药材质量标准DXC-J-03-025-00 淫羊藿药材质量标准DXC-J-03-026-00 蛇床子药材质量标准DXC-J-03-027-00 酸枣仁药材质量标准DXC-J-03-028-00 郁金药材质量标准DXC-J-03-029-00 纯化水质量标准DXC-J-03-030-00 饮用水质量标准DXC-J-03-031-00 红糖质量标准DXC-J-03-032-00 蔗糖质量标准DXC-J-03-033-00 苯甲酸质量标准DXC-J-03-034-00 羟苯乙酯质量标准DXC-J-03-035-00 乙醇质量标准DXC-J-03-036-00 药用脱脂棉质量标准DXC-J-03-037-00 大纸箱质量标准DXC-J-03-038-00 小盒质量标准DXC-J-03-039-00 说明书质量标准DXC-J-03-040-00 瓶贴质量标准DXC-J-03-041-00 标签质量标准DXC-J-03-042-00 黄丹胶囊防潮袋质量标准DXC-J-03-043-00 装箱单质量标准DXC-J-03-044-00 药用液体石蜡质量标准DXC-J-03-045-00 内包装塑料瓶质量标准DXC-J-03-046-00 封口胶质量标准DXC-J-03-048-00 收缩膜质量标准DXC-J-03-049-00 空心胶囊质量标准DXC-J-03-050-00 内痔管质量标准DXC-J-03-051-00 痔痛安搽剂浸膏质量标准DXC-J-03-052-00 丹参膏浸膏质量标准DXC-J-03-053-00 黄丹胶囊浸膏质量标准DXC-J-03-054-00 川贝清肺糖浆浸膏质量标准DXC-J-03-055-00 川贝清肺糖浆配制液内控质量标准DXC-J-03-056-00 丹参膏配制液内控质量标准DXC-J-03-057-00 黄丹胶囊粉末内控质量标准DXC-J-03-058-00 痔痛安搽剂配制液内控质量标准DXC-J-03-059-00 苦杏仁提取液质量标准DXC-J-03-060-00 薄荷提取液质量标准DXC-J-03-061-00 蛤蚧粉质量标准J-04制剂通则文件号目录DXC-J-04-001-00 有效数字及其数值的修约及其运算DXC-J-04-002-00 药材炮制通则DXC-J-04-003-00 药材检定通则DXC-J-04-004-00 糖浆剂通则DXC-J-04-005-00 胶囊剂通则DXC-J-04-006-00 煎膏剂通则DXC-J-04-007-00 搽剂通则J-05岗位操作法DXC-J-05-001-00 纯化水制备岗位操作法DXC-J-05-002-00 粉碎过筛岗位操作规程DXC-J-05-003-00 干燥岗位操作规程DXC-J-05-004-00 洁净区工作服洗涤岗位操作法DXC-J-05-005-00 领料岗位操作法DXC-J-05-006-00 制粒岗位操作法DXC-J-05-007-00 生产部中间站岗位操作法DXC-J-05-008-00 外包装岗位操作法DXC-J-05-009-00 生产部质检岗位操作法DXC-J-05-010-00 液体制剂灌装岗位操作法DXC-J-05-011-00 胶囊充填岗位操作法DXC-J-05-012-00 铝塑包装岗位操作法DXC-J-05-013-00 液体制剂配料岗位操作法Z-01生产标准操作程序文件号目录DXC-Z-01-001-00 人员进出洁净区净化程序DXC-Z-01-002-00 剩余包装材料处理程序DXC-Z-01-003-00 中药材拣选标准操作规程DXC-Z-01-004-00 一更室清洁规程DXC-Z-01-005-00 传递窗操作程序DXC-Z-01-006-00 一般生产区洗手池清洁程序DXC-Z-01-007-00 外包装岗位标准操作规程DXC-Z-01-008-00 中药材挑选岗位标准操作规程DXC-Z-01-009-00 人员出入三十万级洁净攻操作程序DXC-Z-01-010-00 配制罐标准操作规程DXC-Z-01-011-00 纯化水制备管道系统清洁消毒程序DXC-Z-01-012-00 清洁剂、消毒剂配制操作程序DXC-Z-01-013-00 洁净厂房温湿度监控规程DXC-Z-01-014-00 生产指令制定和执行程序DXC-Z-01-015-00 粉碎岗位标准操作规程DXC-Z-01-016-00 洁净区公用通道清洁规程DXC-Z-01-017-00 月生产计划下达程序DXC-Z-01-018-00 洗衣间清洁程序DXC-Z-01-019-00 配料罐清洁规程DXC-Z-01-020-00 生产废弃物处理规定DXC-Z-01-021-00 铝塑包装岗位标准操作规程DXC-Z-01-022-00 台秤的清洁规程DXC-Z-01-023-00 洁净区鞋套的清洁规程DXC-Z-01-024-00 异常情况处理：排除故障、返工、报废、报告及记录归档DXC-Z-01-025-00 洁净区洗手池清洁程序DXC-Z-01-026-00 地漏清洁、消毒规程DXC-Z-01-027-00 生产中尾料、不良品等处理规程DXC-Z-01-028-00 包装作业的中间控制程序DXC-Z-01-029-00 缓冲间清洁规程DXC-Z-01-030-00 工艺查证标准管理规程DXC-Z-01-031-00 XQB70-22型全自动洗衣机清洁程序DXC-Z-01-032-00 OZOMJD-N型臭氧发生器清洁程序DXC-Z-01-033-00 生产区工作服清洗发放规程DXC-Z-01-034-00 洁净区洗衣岗位标准操作规程DXC-Z-01-035-00 传递窗清洁消毒规程DXC-Z-01-036-00 中间品流转操作规程DXC-Z-01-037-00 打码岗位标准操作规程DXC-Z-01-038-00 贴标岗位标准操作规程DXC-Z-01-039-00 紫外灯使用的标准操作规程DXC-Z-01-040-00 洗衣间清洁规程DXC-Z-01-041-00 更衣室清洁程序DXC-Z-01-042-00 洁净区容器及工器具存放间清洁程序DXC-Z-01-043-00 中间站清洁程序DXC-Z-01-044-00 生产事故的报告和处理程序DXC-Z-01-045-00 空气净化操作规程DXC-Z-01-046-00 清洁工具清洁规程DXC-Z-01-047-00 洁净区工具架、备料架的清洁程序DXC-Z-01-048-00 a级洁净区清洁消毒规程H T-Z-01-049-00 胶囊填充岗位标准操作规程DXC-Z-01-050-00 c级洁净区清洁消毒规程DXC-Z-01-051-00 b级洁净区容器具清洁消毒规程DXC-Z-01-052-00 一般生产区清洁规程DXC-Z-01-053-00 一般生产区设备清洁规程DXC-Z-01-054-00 内包装工序铝塑包装清场程序DXC-Z-01-055-00 物料进入洁净区清洁程序DXC-Z-01-056-00 生产用布袋的清洁规程DXC-Z-01-058-00 废弃物处理标准操作规程DXC-Z-01-059-00 干燥岗位标准操作规程DXC-Z-01-060-00 抛光岗位标准操作规程DXC-Z-01-061-00 胶囊抛光机清洁程序DXC-Z-01-062-00 胶囊充填机清洁程序DXC-Z-01-063-00 万能粉碎机清洁程序DXC-Z-01-064-00 EYH-600二维运动混合机清洁程序DXC-Z-01-065-00 DPP-140C平板式铝塑泡罩包装机清洁程序DXC-Z-01-066-00 运输小车清洁规程DXC-Z-01-067-00 混合岗位标准操作规程DXC-Z-01-068-00 自动打包机清洁程序DXC-Z-01-069-00 台式电动热打码机清洁程序DXC-Z-01-070-00 槽型混合机清洁程序DXC-Z-01-071-00 FZH-100型自动定量灌装机清洁程序DXC-Z-01-072-00 BS-400远红外收缩包装机清洁程序Z-02质量部标准操作规程文件号目录DXC-Z-02-001-00 生产过程质量监控规程DXC-Z-02-002-00 胶囊充填现场监控规程DXC-Z-02-003-00 中间站现场监控规程DXC-Z-02-004-00 铝塑铝箔包装现场监控规程DXC-Z-02-005-00 标签、说明书质量监控规程DXC-Z-02-006-00 中药材质量监控规程DXC-Z-02-007-00 风压静压差测定操作规程DXC-Z-02-008-00 灌装工序现场监控规程DXC-Z-02-009-00 风速、风量测试操作规程DXC-Z-02-010-00 成品质量监控规程DXC-Z-02-011-00 清场检查操作规程DXC-Z-02-012-00 液体制剂配料工序现场监控规程H T-Z-02-013-00 纯化水取样操作规程DXC-Z-02-014-00 指示剂与指示液配制操作规程DXC-Z-02-015-00 P H测定操作规程DXC-Z-02-016-00 洁净室自净时间测试操作规程DXC-Z-02-017-00 崩解时限检查操作规程DXC-Z-02-018-00 取样器具的清洁操作规程DXC-Z-02-019-00 洁净室区浮游菌的测试操作规程DXC-Z-02-020-00 外包装岗位质量检查操作规程DXC-Z-02-021-00 成品取样操作规程DXC-Z-02-022-00 提取浓缩工序现场监控程序DXC-Z-02-023-00 温、湿度测定操作规程DXC-Z-02-024-00 质量投诉处理操作规程DXC-Z-02-025-00 薄层色谱操作规程DXC-Z-02-026-00 澄清度检查操作规程DXC-Z-02-027-00 炽灼残渣检查操作规程DXC-Z-02-028-00 试液配制操作规程DXC-Z-02-029-00 相对密谋测定操作规程DXC-Z-02-030-00 温度校正规程DXC-Z-02-031-00 微生物限度检查法操作规程DXC-Z-02-032-00 中药材前处理现场监控规程DXC-Z-02-033-00 原始记录的规范操作规程DXC-Z-02-034-00 洁净室区沉降菌的测试操作规程DXC-Z-02-035-00 紫外分光光度法DXC-Z-02-036-00 检验室清洁操作规程DXC-Z-02-037-00 缓冲液配制操作规程DXC-Z-02-038-00 干燥失重测定操作规程DXC-Z-02-039-00 高效液相色谱法DXC-Z-02-040-00 包装材料取样操作规程DXC-Z-02-041-00 滴定管、量瓶、移液管、刻度吸管使用操作规程DXC-Z-02-042-00 洁净度偏差处理规程DXC-Z-02-043-00 玻璃量器校正规程DXC-Z-02-044-00 检验事故处理规程DXC-Z-02-045-00 培养基配制操作规程DXC-Z-02-046-00 量筒使用操作规程DXC-Z-02-047-00 分度吸管使用操作规程DXC-Z-02-048-00 单标线容量瓶使用操作规程DXC-Z-02-049-00 单标线吸管使用操作规程DXC-Z-02-050-00 实验室安全操作规程DXC-Z-02-051-00 玻璃器皿清洗规程DXC-Z-02-052-00 微生物限度检查室清洁、消毒规程DXC-Z-02-053-00 检定菌传代、贮存、接种操作规程DXC-Z-02-054-00 原辅料、半成品、成品检验操作规程DXC-Z-02-055-00 灰分测定操作规程DXC-Z-02-056-00 挥发油测定操作规程DXC-Z-02-057-00 胶囊剂检查操作规程DXC-Z-02-058-00 浸出物测定操作规程DXC-Z-02-059-00 硫酸盐检查操作规程DXC-Z-02-060-00 氯化物检查操作规程DXC-Z-02-061-00 企业内控标准的制定、修改、审批、批准规程DXC-Z-02-062-00 容器设备微生物污染检测操作规程DXC-Z-02-063-00 溶液颜色检查操作规程DXC-Z-02-064-00 熔点测定操作规程DXC-Z-02-065-00 重金属检查操作规程DXC-Z-02-066-00 水分测定操作规程DXC-Z-02-067-00 水分测定操作规程DXC-Z-02-068-00 酸败度检查操作规程DXC-Z-02-069-00 原辅料、包装材料质量监控规程DXC-Z-02-070-00 微生物检验用后玻璃器具清洁规程DXC-Z-02-071-00 药材及成方制剂显微鉴别操作规程DXC-Z-02-072-00 药材取样操作规程DXC-Z-02-073-00 易炭化物检查操作规程DXC-Z-02-074-00 最低装量检查操作规程DXC-Z-02-075-00 洁净区空气中尘埃离子数测试操作规程DXC-Z-02-076-00 取样管理操作规程DXC-Z-02-077-00 铬酸洗液配制及使用规程DXC-Z-02-078-00 原辅料、中间体取样操作规程DXC-Z-02-079-00 记录控制规程DXC-Z-02-080-00 检测报告格式规定DXC-Z-02-081-00 标签、说明书的设计、审查操作规程DXC-Z-02-082-00 工艺用水质量监控规程DXC-Z-02-083-00 用户意见处理规程DXC-Z-02-084-00 粉碎、过筛工序现场监控规程DXC-Z-02-085-00 产品回收规程DXC-Z-02-086-00 物料平衡管理规程DXC-Z-02-087-00 GMP自检规程DXC-Z-02-088-00 硫代硫酸钠滴定液配制与标定规程DXC-Z-02-089-00 硫酸滴定液配制与标定规程DXC-Z-02-090-00 硝酸滴定液配制与标定规程DXC-Z-02-091-00 盐酸滴定液配制与标定规程DXC-Z-02-092-00 高锰酸钾滴定液配制与标定操作规程DXC-Z-02-093-00 氢氧化钠滴定液配制与标定操作规程Z-03物资部SOP 文件号目录DXC-Z-03-001-00 包装材料接收、储存、发放程序DXC-Z-03-002-00 备品备件接收、储存、发放操作程序DXC-Z-03-003-00 成品验收、储存、发放操作程序DXC-Z-03-004-00 原辅料接收、储存、发放操作程序DXC-Z-03-005-00 中药材接收、储存、发放操作程序DXC-Z-03-006-00 退料程序DXC-Z-03-007-00 物资盘存程序DXC-Z-03-008-00 仓库清洁规程Z-04设备操作规程文件号目录DXC-Z-04-001-00 打码机操作程序DXC-Z-04-002-00 自动捆扎机操作程序DXC-Z-04-003-00 洗衣机安全操作程序DXC-Z-04-004-00 通风系统操作规程DXC-Z-04-005-00 纯化水系统操作规程DXC-Z-04-006-00 空压机安全操作程序DXC-Z-04-007-00 FZH-100型自动定量灌装机操作程序DXC-Z-04-008-00 BS-400远红外收缩包装机操作程序DXC-Z-04-009-00 DPP-140C平板式铝塑泡罩包装机安全操作程序DXC-Z-04-010-00 旋转式压片机操作程序DXC-Z-04-011-00 旋转筛操作程序DXC-Z-04-012-00 YPJ-II型胶囊抛光机标准操作程序DXC-Z-04-013-00 槽型混合机操作程序DXC-Z-04-014-00 FZG-15型方形真空干燥机操作程序DXC-Z-04-015-00 WF-20型万能粉碎机操作程序DXC-Z-04-016-00 EYH-600二维运动混合机操作程序DXC-Z-04-017-00 NJP-1200B型全自动胶囊充填机标准操作规程DXC-Z-04-018-00 液体配料罐标准操作程序DXC-Z-04-019-00 OZOMJD-N型臭氧发生器操作程序DXC-Z-04-020-00 XQP70-22全自动洗衣机操作规程DXC-Z-04-021-00 遥摆式颗粒机操作程序DXC-Z-04-022-00 自动颗粒包装机标准操作程序DXC-Z-04-023-00 DDS-11A型电导仪操作规程DXC-Z-04-024-00 DFT-200手提式中药粉碎机操作规程DXC-Z-04-025-00 CM-0.33II型隔膜真空泵操作规程DXC-Z-04-026-00 岛津AUW120D电子天平的操作规程DXC-Z-04-027-00 岛津LC-10ATVP高效液相色谱仪操作规程DXC-Z-04-028-00 WFH-203B暗箱式三用紫外分析仪的操作规程DXC-Z-04-029-00 冰箱的清洁操作规程DXC-Z-04-030-00 XSP-2XC生物显微镜操作规程DXC-Z-04-031-00 HH系列电热恒温水浴锅操作规程DXC-Z-04-032-00 电热干燥箱操作规程DXC-Z-04-033-00 分体挂壁式空调器操作规程DXC-Z-04-034-00 净化工作台标准操作规程DXC-Z-04-035-00 电热手提式压力蒸汽灭菌器标准操作规程DXC-Z-04-036-00 台式离心机操作规程DXC-Z-04-037-00 托盘天平操作程序DXC-Z-04-038-00 雷磁PHS-3C型PH计操作规程DXC-Z-04-039-00 智能网解仪操作规程DXC-Z-04-040-00 KQ-100B型超声波清洗器的操作规程DXC-Z-04-041-00 PZB-5型液体比重天平操作规程DXC-Z-04-042-00 TG328A分析天平操作规程DXC-Z-04-043-00 BL-220H型电子天平操作规程DXC-Z-04-044-00 SC-10型水分快速测定仪操作程序DXC-Z-04-045-00 浮游细菌采样器操作规程DXC-Z-04-046-00 尘埃粒子记数器操作规程DXC-Z-04-047-00 架盘天平操作规程Z-05设备清洁维护保养规程文件号目录DXC-Z-05-001-00 洁净厂房内表面维护、保养规程DXC-Z-05-002-00 纯化水系统清洁、维护、保养规程DXC-Z-05-003-00 纯化水制备管道系统维护保养程序DXC-Z-05-004-00 FZH-100型自动定量灌装机清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-005-00 整粒机清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-006-00 台式电动热打码机清洁程序DXC-Z-05-007-00 旋转式压片机清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-008-00 OZOMJD-N型臭氧发生器清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-009-00 槽型混合机清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-010-00 摇摆式颗粒机维护保养程序DXC-Z-05-011-00 二维运动混合机维护保养程序DXC-Z-05-012-00 振动分筛机维护保养程序DXC-Z-05-013-00 WF-20型万能粉碎机维护保养程序DXC-Z-05-014-00 NJP-1200B型全自动胶囊充填机维护保养DXC-Z-05-015-00 DPP-140C型铝塑泡罩包装机维护保养程序DXC-Z-05-016-00 YPJ-II药品抛光机维护保养程序DXC-Z-05-017-00 DXDK800型自动颗粒包装机维护保养程序DXC-Z-05-018-00 纸盒印字机维护保养程序DXC-Z-05-019-00 BS-400远红外线收缩膜机维护保养程序DXC-Z-05-020-00 半自动捆扎机维护保养程序DXC-Z-05-021-00 磅秤维护保养程序DXC-Z-05-022-00 空气压缩机维护保养程序DXC-Z-05-023-00 净化空调机组维护保养程序DXC-Z-05-024-00 中央空调冷水机组维护保养程序DXC-Z-05-025-00 HV AC系统清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-026-00 配电柜维护保养程序DXC-Z-05-027-00 押印机维护保养程序Z-06行政人事部SOP文件号目录DXC-Z-06-001-00 卫生间清洁规程DXC-Z-06-002-00 清洁程序编制规程DXC-Z-06-003-00 记录的编制规范及编订、审批、批准规程DXC-Z-06-004-00 部门岗位职责的编制规程表-ZL质量部表格文件号目录表-ZL-001-00 质量部仪器登记表台帐表-ZL-002-00 供应商审计报告表-ZL-003-00 中间体检验台帐表-ZL-004-00 检验操作记录表-ZL-005-00 用户意见处理记录表-ZL-006-00 留样观察记录表表-ZL-007-00 留样样品接收、使用记录表-ZL-008-00 原辅料及药材检验记录台帐表-ZL-009-00 温湿度记录表-ZL-010-00 口服制剂及内包材微生物限度检验记录表-ZL-011-00 外用制剂及内包材微生物限度检验记录表-ZL-012-00 培养基配制记录。
实用范本投诉信范例
实用范本投诉信范例尊敬的相关部门领导：我是一名消费者，特此写信向贵部门提出投诉，希望能够得到合理解决。
我在此信中详细叙述了我的遭遇，并提出了相关要求，希望能够引起贵部门的重视。
首先，我对您的工作表示感谢，并希望您能抽出宝贵的时间阅读下面的内容。
我作为居民，一直都积极支持与关注社区环境整治工作。
然而，在最近几个月里，我所居住的小区一直存在着严重的环境问题，我感到非常的困扰和郁闷。
其一，垃圾分类管理严重混乱。
根据国家政策，垃圾分类是每个社区和居民都要遵守的基本要求，但是我们小区的垃圾分类工作却一直处于混乱状态。
垃圾桶上方的分类标识模糊不清，导致大部分居民对垃圾分类的要求存在模糊认识。
即便进行垃圾分类，清洁工人在清运过程中也没有正确分类，导致分类工作的无效化。
这种情况已经持续了数月之久，居民对此感到十分无奈。
其二，小区内部环境脏乱差。
在我所居住的小区中，公共区域的卫生状况一直令人担忧。
小区内的楼道通道存在黄色的油渍，墙角堆积着大量的垃圾，地面上有各种杂物。
这些卫生问题不仅给居民的生活带来了极大的不便，也对小区的整体形象造成了恶劣的影响。
希望贵部门能够加强对小区卫生的管理和整治工作，提高小区居住环境的质量。
其三，物业服务不到位。
作为我们小区的居民，我们对物业服务有着合理的期望。
然而，近期以来，物业服务的质量出现了明显下滑。
我们发现，物业公司对小区的维修保养工作不够及时，投诉问题没有得到及时的解决，对居民的需求也没有得到应有的关注，导致我们生活在一种不尽人意的状况中。
希望贵部门能够对物业公司进行严格监督，并及时解决我们的问题，确保我们小区居民的合法权益。
基于以上问题，我们希望贵部门能够重视我们的投诉，进行相关的调查并采取有效的措施。
我们建议：一、加大对垃圾分类管理的宣传力度，提供明确的分类指导，加强对清运工人的培训，确保垃圾分类工作能够有效推进。
二、加强对小区卫生状况的检查和日常清洁工作，增加专职清洁人员的数量，建立健全的管理机制，提高小区卫生质量。
质量记录总览表
客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 客户服务部 计划调度科 计划调度科 各制造车间 各制造车间 相关部门 相关部门
A/0
品管部
A/0
品管部
A/0 仓储计划部
A/0
财务部
82 QR-FIN-002 83 QR-FIN-003 84 QR-FIN-004 85 QR-FIN-005 86 QR-FIN-006 87 QR-FIN-007 88 QR-FIN-008 89 QR-FIN-009 90 QR-HR-001 91 QR-HR-002 92 QR-HR-003 93 QR-HR-004 94 QR-HR-005 95 QR-HR-006 96 QR-HR-007 97 QR-HR-008 98 QR-HR-009 99 QR-HR-010 100 QR-HR-011 101 QR-HR-012 102 QR-HR-013 103 QR-HR-014 104 QR-HR-015 105 QR-HR-016 106 QR-HR-017 107 QR-HR-018 108 QR-IT-001 109 QR-IT-002 110 QR-IT-003
新产品开发费汇总表 培训费用汇总表 检测设备折旧费 检测费用汇总表 退货损失汇总表 废品损失汇总表 索赔损失汇总表
呆滞品处理损益报告 培训需求调查表 年度培训计划表 会议培训签到表 外聘讲师申请表
员工外派培训申请表 外派培训协议书
培训计划调整申请表 培训意见调查表
年度员工培训整体评估报告 年、季度教育训练工作报告
教育训练心得报告书 部门年度培训计划表 特定人员考核申请/通知单 特定工作人员资格检定表 特定人员检定合格名册
售后服务与投诉处理报告
售后服务与投诉处理报告尊敬的顾客，感谢您选择我们的产品，并对我们的服务提出宝贵的反馈。
我们一直致力于提供优质的售后服务，使每位顾客都能获得满意的购物体验。
在此，我们向您汇报一下最近的售后服务情况和投诉处理结果。
一、售后服务情况在过去的三个月里，我们接到了总计233个售后服务请求。
这些请求涉及产品质量问题、配送延迟、退货退款等方面。
我们非常重视每一个请求，并严格按照公司内部的服务流程进行处理。
针对质量问题，我们积极展开了回访和检测工作。
经过专业的测试和严格的复核，我们确认了其中173个问题确实是产品质量引起的。
对于这些问题，我们立即提供了替换、维修或退款等解决方案。
同时，我们对生产环节进行了全面的检查和调整，以确保今后产品质量的稳定性。
在配送方面，我们也注意到一些批次的延迟问题。
由于物流合作伙伴故障或天气影响等外部原因，部分产品的配送时间有所延迟。
对于这一问题，我们与物流供应商积极沟通，并对配送流程进行了优化。
通过这些努力，我们成功解决了97%的配送延迟问题。
二、投诉处理结果在收到投诉后，我们立即成立了由专业团队组成的投诉处理小组。
我们始终以客户满意度为最高目标，诚心倾听每一个投诉，并全力解决问题。
在这段时间内，我们共收到47条投诉，涉及的问题主要包括服务态度、售后响应速度和处理结果等方面。
我们深刻反思每一条投诉，并采取了以下措施来改进我们的服务质量：1. 增加投诉热线的接听人员和服务人员数量，以确保投诉能够及时有效地处理；2. 加强售后服务人员的培训，提升他们的专业素质和处理问题的能力；3. 优化内部流程，缩短售后服务时效，提供更加高效的解决方案；4. 定期开展客户满意度调查，并根据反馈结果进行改进。
通过以上改进措施的实施，我们成功解决了41条投诉，处理满意率达到了87%。
对于未能解决的投诉，我们将继续跟进，并积极改进我们的服务。
三、未来计划作为一家以客户为中心的企业，我们将继续致力于提供卓越的售后服务，并不断改进我们的服务流程和品质。
客户意见、申诉、投诉处理记录表
签字： 是否采取纠正措施或预防措施 1、原因分析： 纠 正 措 施 或 预 防 措 施 2、纠正措施或预防措施：年 是 □月 否□
日
3、商定完成时间： 验 证 措施已完成：□ 验证人： 年 月 日
第2 页 共2页
质量记录 客户意见、申诉、投诉受理处理记录 XXXX 产品质量监督检验所 第 6 版 第 00 次修改 （意见、申诉、 投诉）提出单位
LSZJ CX 07-01-2013 2013.10.20 发布
检验报告号
（ 意 见 、 申 诉 、 投 诉 ） 简 述
（意见、申诉、投诉）单位代表人签字：
年
月
日
业 务 室 调 查 处 理 意 见
签 字：
年
月
日
业务室 负责人 签 字： 年 月 日
质量负责人 意见 签 字： 年 月 日
第1页 共2页
质量记录 客户意见、申诉、投诉受理处理记录 XXXX 产品质量监督检验所 第 6 版 第 00 次修改
LSZJ CX 07-01-2013 2013.10.20 发布
纠正内容 及方式
纠 正 主检： 质量负责人意见： 审核：
产品投诉单
PRODUCT COMPLAIN FORM (for customer)日期Date/Time:姓名Name:地址Address:联系电话Tel:产品名称/ 编号Product Name /Item: ______________________购买时间When did you buy it (Date/Time): ______________________投诉原因Reason:变质Deterioration □异物Foreign material □色素Pigment □其它Other ________Could you discribe: 情况描述: ……………………………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………In case of fresh product: how long did you put the food into fridge after you bought it:２小时内in 2 hours □４小时内in 4 hours □４小时以上或未放入冰箱over 4 hours or not put into fridge□是否携带该产品Do you bring this product: 是Yes □否No □如果是的话, 请写明产品号If yes : indicate the batch number:…………………………………….该产品包装是否已拆开Has the package of product been opened: 是Yes □否No □是否已食用Did you eat the product: 是Yes □否No □是否有食物中毒症状或造成外伤Do you have symptom of food poisoning or are you injured:是Yes □否No □如是, 已采取何种治疗措施If Yes, have you had some treatment:自行处理(服药等)Treatment from yourself □医院检查治疗Treatment from doctors □没有治疗No treatment □其他Other ________是否有证明人Is there any witness: 是Yes □否No □如是, 证明人姓名If Yes, what’s his or her name: ______________是否有相关书面证明Do you have any written certification: 是Yes □否No □如是, 何种证明If Yes, what is it:医院证明Certificate from hospital □食品检验单Certificate of food test □其它Other ________PRODUCT COMPLAIN FORM (for customer)如有食物中毒症状，填写以下内容If you have symptom of food poisoning, please fill the blank as follow:食用时间When did you eat this product (Date/Time): ___________________出现症状时间When did you begin to have symptom(Date/Time): _____________________何种症状What are the symptoms:腹痛Belly ache □腹泻Diarrhea □呕吐V omit□发烧Fever □皮肤过敏Skin allergy □头痛Headache □其它Other ________购买后贮藏在何种温度条件下Which condition is the product stored in after you bought it:冷藏Cold □冷冻Frozen □室温Room temperature □其它Other ________出现症状前12小时摄入食物调查表(食用“Ο” ,未食用“×”)The list of food you eat within 12 hours before you had symptoms (If eat, write “Ο”; if not, write “×”)如造成外伤, 填写以下内容If you are injured, please fill the blank as follow:PRODUCT COMPLAIN FORM (for Auchan internal use)投诉日期Date of complaint:产品名称／编号Product Name /Item:供应商名称／编号Supplier Name /Item:批号/ Batch number:产品调查表Product investigation form造成投诉的原因分析Analysis of the reasons:政府机构的行动The action of government:PRODUCT COMPLAIN FORM (for Auchan internal use)计划采取的措施Action Plans in Auchan: (和相关部门/供应商讨论Discussed with concerning action/supplier)最终处理情形(由欧尚员工填写) Final solution ( to be filled by Auchan staff ):部门经理_______________( Section Manager )处经理_______________( Division Manager )店总经理________________(Store Manager)。
医疗器械记录清单
SMP-QA-006
内审检查表
SMP-QA-007
内审首、末次会议记录
SMP-QA-008
内审不符合报告
SMP-QA-009
不合格项分布表
SMP-QA-010
内部质量管理体系审核报告表
SMP-QA-011
供方调查表
SMP-QA-012
新合格供方评审表
SMP-QA-013
年度供方评审表
SRP-QA-014
医疗器械记录清单(总6页)
编号
记录名称
SRP-GC-001
动火申请表
SRP-GC-002
纯化水系统运行记录
SRP-GC-003
净化空调系统运行记录
SMP-QA-001
管理评审计划
SMP-QA-002
评审（审核）会议记录
SMP-QA-003
评审（审核）报告
SMP-QA-004
年度内审计划表
SMP-QA-005
SRP-QA-033
印刷包装材料设计稿申请单
SRP-QA-034
印刷包装材料设计稿会签单
SRP-QA-035
用户投诉处理单
SRP-QA-036
质量事故处理报告
SRP-QA-037
年度产品质量回顾报告
SRP-QA-038
技术档案归档凭单
SRP-QA-039
档案借阅单
SRP-QA-040
产品质量档案
SRP-QA-041
不合格品处理意见单
SRP-QA-015
不合格品销毁处理记录表
SRP-QA-016
纠正、预防措施实施验证报告
SRP-QA-017
医疗器械不良事件企业汇总报告表