信和医疗湘雅自体免疫细胞产品说明会
自体免疫免疫细胞治疗技术之CIK细胞治疗癌症_陈怡
329BIOTECHWORLD 生物技术世界CIK细胞具有增殖快速、杀癌力强、杀癌谱广、对正常细胞无杀伤作用、对耐药肿瘤敏感、可调整人体的免疫状态、刺激骨髓造血等重要作用。
是目前已知活性最高的非特异性杀伤免疫效应细胞。
树突状细胞(dendritic cell,DC细胞)是体内功能最强大的专职抗原递呈细胞，也是唯一能激活幼稚T细胞的抗原的递呈细胞。
DC细胞在免疫应答过程中具有关键的作用。
将CIK细胞和同源DC细胞以及一系列细胞因子如IL-1、IL-2、IFN-y、CD3mAb共同培养，即可获得DC-CIK细胞。
它既可以促进DC细胞的成熟，更能促进CIK细胞的增殖，并增强其抗肿瘤活性。
1. CIK 细胞治疗技术流程白细胞采集→淋巴细胞→CIK细胞＋DC细胞＋细胞因子→共培养、添加IL-2扩增→DC-CIK细胞→质量检测→质量合格→静脉回输入患者体内→疗效评估2. CIK 细胞的抗肿瘤机制CIK细胞是一种异质细胞，是混合的细胞群体。
主要细胞成分为CD3+CD56+细胞，主要的效应细胞是CD3+CD8+细胞。
外周血单核细胞经多种细胞因子如IL-1、IL-2、IFN-y、CD3mAb等刺激诱导，并通过体外培养两周左右，细胞数量便可扩增上千倍。
其中CD3+CD56+CIK细胞达到70%以上，这是抗肿瘤作用的主要细胞亚群。
并且在回输到患者体内后，经细胞因子IL-2的诱导仍能进行扩增，这种机能保证了患者体内免疫细胞的数量和活性。
CIK细胞作用于肿瘤细胞主要有5种途径:(1)引发毒性颗粒依赖性溶细胞作用，致使靶细胞死亡。
(2)CIK细胞与T细胞抗原受体结合，参与免疫过程。
T细胞合成并释放毒性颗粒，作用于靶细胞，造成靶细胞溶解。
(3)CIK细胞自身可分泌细胞因子。
细胞因子作用于靶细胞或反作用于效应细胞，提高其活性。
(4)C I K 细胞群中的CD3+CD56+可以合成并释放穿孔蛋白，溶解靶细胞。
(5)CIK细胞能够激活靶细胞的凋亡基因，使凋亡基因转录并表达。
自体CIK细胞免疫治疗病人健康教育
自体CIK细胞免疫治疗病人健康教育CIK(Cytokines-inducedki11er)即细胞因子活化杀伤细胞，是外周血单个核细胞在体外经多种细胞因子共同诱导培养后产生异质细胞群，同时具有T细胞和NK细胞这两种人体内主要具有抗肿瘤活性细胞的效应，如同“细胞导弹”，对肿瘤细胞有很强的识别力和杀伤力。
C1K细胞疗法是自体免疫细胞回输方法的简称。
即抽取患者自身的外周血在体外培养时经过复制和激活过程，使它们的数量和活性得到大幅度的提高，然后再将它们回输给患者，增强机体抗肿瘤的能力，从而达到杀灭肿瘤细胞的目的。
随着肿瘤治疗技术的不断发展与完善，肿瘤生物治疗已成为继常规手术治疗、放射治疗、化学药物治疗后又一种新的更加有效的治疗方法。
【CIK治疗特点及适用范围】1.治疗特点(1)治疗流程规范：CIK治疗过程分为外周血单核细胞采集、体外诱导及回输三部分。
先用血细胞分离机分离患者全部外周血中的单核细胞，或采全血50m1,再将分离出的细胞或全血送至GMP标准实验室内进行体外培养及诱导获得CIK细胞，7~14d后再分次将增殖数倍的细胞回输至患者体内，直接杀伤患者体内残余的肿瘤细胞，增强患者的免疫功能，延长肿瘤患者的生存期，提高其生活质量。
整个操作过程均在无菌环境下进行，保证了治疗的安全性。
(2)应用范围广：由于CIK细胞溶瘤作用不受癌组织类型的限制，因此，对任何一种癌症均有杀灭作用。
C1K疗法完全是自体细胞，所以没有副作用和排斥反应，对血液、淋巴中残存的、散在的或处于休眠状态中的癌细胞也可以彻底清除，最大限度地防止复发和转移。
生物免疫细胞疗法在保障显著的治疗效果的同时，更能提高患者生活质量。
治疗效果与患者生活质量并重，这是生物免疫细胞疗法优于其他治疗方式的独到之处。
2•适用范围(1)适应证：可用于肝癌、食管癌、胃癌、结肠癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、肾癌、白血病、淋巴瘤(T细胞淋巴瘤除外)、多发性骨髓瘤等癌症的治疗Q任何一期的肿瘤患者，早期、中晚期的病例均有较好的近期疗效。
《免疫革命：如何从根本上抵御并逆转自身免疫性疾病》札记
《免疫革命：如何从根本上抵御并逆转自身免疫性疾病》阅读记录目录一、内容简述 (2)1.1 自身免疫性疾病的普遍性与危害 (3)1.2 免疫系统与自身免疫性疾病的关系 (3)1.3 阅读本书的目的与意义 (4)二、免疫系统的基本知识 (5)2.1 免疫系统的组成与功能 (6)2.1.1 中枢免疫器官与外周免疫器官 (8)2.1.2 免疫细胞 (9)2.1.3 免疫分子 (10)2.2 免疫应答的过程与调节 (11)2.2.1 免疫识别与抗原呈递 (12)2.2.2 免疫细胞激活与信号传导 (13)2.2.3 免疫应答的调控与终止 (13)三、自身免疫性疾病的发病机制 (15)3.1 免疫耐受的破坏与自身免疫性疾病的启动 (16)3.1.1 免疫系统对自身抗原的免疫忽视与耐受 (16)3.1.2 环境因素与遗传因素对免疫耐受的影响 (18)3.2 免疫细胞的异常活化和自身免疫损伤 (19)3.2.1 T细胞与B细胞的异常活化 (20)3.2.2 细胞因子与趋化因子的作用 (22)3.2.3 炎症反应与组织损伤 (23)四、免疫革命的战略举措 (24)4.1 重塑免疫耐受 (25)4.1.1 调整免疫系统对自身抗原的识别与应答 (27)4.1.2 利用免疫抑制剂与生物制剂进行干预 (28)4.2 激活自我修复机制 (29)4.2.1 促进T细胞与B细胞的平衡与调节 (31)4.2.2 增强免疫细胞的清除功能与组织修复能力 (32)4.3 生活方式的调整与健康管理 (34)4.3.1 健康饮食与营养补充 (35)4.3.2 规律作息与适度运动 (36)4.3.3 心理调适与压力管理 (37)五、结论与展望 (39)5.1 免疫革命的重要性与挑战 (40)5.2 未来研究方向与发展趋势 (41)5.3 个人与社会层面的应对策略 (43)一、内容简述《免疫革命：如何从根本上抵御并逆转自身免疫性疾病》是一本深入探讨免疫系统与自身免疫性疾病关系的书籍。
包裹R848的PS仿生脂质体增强H7N9流感病毒灭活疫苗的黏膜免疫效应
激光生物学报ACTA LASER BIOLOGY SINICAVol. 32 No. 6Dec . 2023第32卷第6期2023年12月收稿日期：2023-12-08；修回日期：2023-12-17。
基金项目：湖南省教育厅项目（21C 0004）；国家自然科学基金项目（81172738）。
作者简介：刘斌，硕士研究生。
* 通信作者：常海艳，高级实验师，主要从事分子病毒方面的研究。
E-mail:*********************.cn 。
包裹R848的PS 仿生脂质体增强H7N9流感病毒灭活疫苗的黏膜免疫效应刘 斌，向雨晴，周慧旭，王成龙，张风华，常海艳*（湖南师范大学生命科学学院，长沙 410081）摘 要：流感病毒是呼吸道传染病毒，增强疫苗接种诱导的黏膜免疫反应对于预防流感尤为重要。
目前，流感病毒疫苗主要为病毒灭活疫苗，且通过肌肉注射接种，很难诱导产生黏膜免疫。
为增强流感病毒灭活疫苗的黏膜免疫效果，本文利用薄膜分散法将与肺表面活性物质（PS ）相似的磷脂以及胆固醇制备成包裹瑞喹莫德（R 848）的PS 脂质体（PS-R 848）做黏膜佐剂，将该脂质体与H 7N 9流感病毒灭活疫苗混合后经鼻腔免疫BALB/c 雌性小鼠，检测免疫指标及攻毒后的保护效果。
与灭活疫苗添加R 848组相比，血清中的免疫球蛋白G （IgG ）以及分型抗体IgG 1与IgG 2a 效价、血凝抑制（HI ）效价和支气管肺泡灌洗液分泌型IgA （sIgA ）效价显著提高；诱导的细胞因子干扰素-γ（IFN-γ）、白细胞介素-2（IL-2）与IL-4的分泌量也显著增加。
用同亚型流感病毒攻毒小鼠后的肺部病毒滴度较单独疫苗组降低，存活率达到100%，最大体重丢失率较单独疫苗组低且有显著差异 。
以上结果表明，R 848仿生PS-R 848作为黏膜佐剂可以有效提高H 7N 9流感病毒灭活疫苗的免疫效果，为开发流感病毒的黏膜疫苗做了数据积累。
ICH-GCP E6(R2)中文版
E6(R2)人用药品注册技术要求国际协调会ICH协调指导原则ICH指导委员会2016年11月9日当前版本：第四阶段中文编译：中国GCP联盟 & 临床研究大汇E6(R1)译者序公元1996年，ICH-GCP正式发布R1版，彼时之中国，了解GCP的人仅限于当时中国卫生部培养的数百名医学专家，规范的临床试验法规与体系还在起草中。
1998年3月卫生部而发布了中国第一部GCP（试行），同年5月实施；1998年国务院机构改革成立了国家药品监督管理局，1999年9月1日实施的《药品临床试验管理规范》（局令13号，已废止），在整整4年之后的2003年9月1日，我国的GCP，《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）颁布实施并持续至今。
受制于起步阶段的能力所限，我们的GCP法规只有70条款共计12998字，而对比ICH-GCP则有383条款共计27936单词。
R1版的ICH-GCP，2003年国家药监局中国药品生物制品检定所获权组织专家翻译，才有过中文版（未曾公开发布），陆续有过多个版本的企业/组织发布版本，而以国家药品审评中心（CDE）发布的官译稿件，时间却很明确，是在2016年8月5日才得以发布（如下图）。
可以说，无论是标准的水平高低还是时代的步伐快慢，我们都曾落后了太多太多。
人生如梦，岁月如歌，春去秋来，夏行冬至。
二十载岁月匆匆而过。
2016年11月30日，ICH正式颁布了GCP的增补件R2，标志着全球药物临床试验进入到了一个崭新的时代，无独有偶，仅仅过去了2天，2016年12月2日，中国国家食品药品监督管理总局发布了《药物临床试验质量管理规范》的第二次征求意见稿，大量新内容参考了ICH-GCP R1甚至R2，意见稿直接以超30000字的信息量向全中国全世界展现它的雄心：今天的和未来的中国药物临床试验，在经历了蹒跚学步与青春期的躁动之后，正大幅度的向着国际先进水平看齐。
天行健，君子当自强不息，“中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟”携手“临床研究大汇”，有志于协助我国临床研究行业在这次革新中及时跟上时代潮流，我们在R2发布后的7日内，参考借鉴CDE的R1中文版，完成了中文版的翻译与校对工作，在此时正式向全球华语用户推送，由于时间紧，我们的工作可能有不足之处，在此虚心并诚恳的接受所有批评意见。
(完整版)★抗肿瘤药物临床应用指导原则全文
抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则 (4)一、权衡利弊，最大获益 (4)二、目的明确，治疗有序 (4)三、医患沟通，知情同意 (4)四、治疗适度，规范合理 (5)五、熟知病情，因人而异 (5)六、不良反应，谨慎处理 (5)七、临床试验，积极鼓励 (6)第二章抗肿瘤药物临床应用的管理 (7)一、抗肿瘤药物的管理 (7)（一）分级管理 (7)（二）使用管理 (8)（三）配置管理 (9)（四）人员资质管理 (9)二、落实与督查 (10)第三章各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项 (11)一、细胞毒类药物 (11)（一）作用于DNA化学结构的药物 (11)（二）影响核酸合成的药物 (15)（三）作用于核酸转录的药物 (19)（四）作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂 (20)（五）主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物 (21)（六）其他细胞毒药物 (23)二、激素类药物 (24)（一）芳香化酶抑制剂 (24)（二）雌激素和抗雌激素 (27)（三）雄激素与抗雄激素 (29)（四）孕激素 (31)（五）RH-LH激动剂/拮抗剂 (32)三、肿瘤分子靶向和生物治疗 (33)（一）生物反应调节剂 (33)（二）单克隆抗体 (36)（三）细胞分化诱导剂 (40)（四）细胞凋亡诱导剂 (41)（五）新生血管生成抑制剂 (42)（六）表皮生长因子受体抑制剂 (43)（七）基因治疗 (43)（八）多靶点小分子抑制剂 (44)四、肿瘤治疗辅助药物 (45)（一）造血生长因子 (45)（二）止吐药 (51)（三）镇痛药 (53)（四）抑制破骨细胞药 (55)（五）神经精神用药 (57)第四章各类肿瘤的治疗原则 (61)一、头颈部恶性肿瘤 (61)（一）鼻咽癌 (62)（二）鼻腔和鼻旁窦恶性肿瘤 (62)（三）喉癌 (63)（四）甲状腺癌 (66)二、胸部肿瘤 (67)（一）非小细胞肺癌 (67)（二）小细胞肺癌 (71)（三）胸腺肿瘤 (73)（四）恶性胸膜间皮瘤 (74)三、消化系统肿瘤 (75)（一）食管癌 (75)（二）贲门癌 (77)（三）胃癌 (77)（四）结直肠癌 (79)（五）胆管癌、胆囊癌 (82)（六）胰腺癌 (83)（七）肝癌 (85)四、乳腺癌 (86)（一）复发转移乳腺癌药物治疗 (87)（二）可手术乳腺癌术后抗肿瘤药物治疗 (89)五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (91)（一）肾上腺肿瘤 (91)（二）肾脏肿瘤 (93)（三）尿路上皮癌 (94)（四）前列腺癌 (97)（五）阴茎肿瘤 (100)（六）睾丸肿瘤 (101)六、妇科肿瘤 (103)（一）宫颈癌 (103)（二）卵巢癌 (105)（三）子宫内膜癌 (108)（四）外阴癌 (110)（五）阴道癌 (112)（六）妊娠滋养细胞肿瘤 (113)七、血液淋巴系统肿瘤 (116)（一）白血病 (116)（二）恶性淋巴瘤 (120)（三）多发性骨髓瘤 (140)八、颅脑肿瘤 (142)（一）胶质瘤 (142)（二）髓母细胞瘤 (145)（三）脑转移瘤 (147)（四）中枢神经系统淋巴瘤 (149)（五）颅内生殖细胞瘤 (151)（六）颈静脉球瘤 (153)（七）垂体腺瘤 (155)九、原发恶性骨与软组织肿瘤 (159)（一）骨肉瘤 (159)（二）尤文氏肉瘤 (164)（三）软组织肉瘤 (166)《抗肿瘤药物临床应用指导原则》编审专家名单 (167)第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
免疫细胞技术治疗知情同意书(定稿)
**************医院免疫细胞治疗知情同意书姓名:性别:年龄:岁科别: 床位号: 住院（门诊）号:尊敬的病员及家属同志：你们好！感谢你们对我院的信任，我们将竭诚为你们服务，争取使病员早日康复。
为了使您对病情有所了解，并使您在诊疗过程中能积极地配合我们，现将您的疾病情况及您在住院期间所要注意的事项向您告知：1，您目前的诊断和病理报告：2，目前建议采取的治疗措施：免疫细胞治疗（患者曾经做过手术、化疗、放疗或其他治疗，但疗效欠佳或病情得不到控制，或是其他原因。
）3，【告知内容】：首先医师承诺将严格按照医疗操作规范进行操作。
同时，我们提醒您注意：免疫细胞技术治疗是一种新的临床治疗技术，与其他的临床治疗技术一样，在治疗疾病的同时，有可能会存在一定的风险，特别是由于患者病情特殊或者个体差异时，或其他一些不可预知的因素的影响，这些在目前的医学技术领域内完全避免是不现实的，也是目前的科学水平所达不到的。
如果您决定接受免疫细胞技术治疗您的疾病，我们提醒您可能发生以下一些意外情况：1）发热反应；2）过敏反应；3）感染；4）个别患者因个体差异等原因治疗后效果不明显，临床症状和体征的改善与您的期望存在偏差；甚至治疗无效，或症状及体征加重；5）其他：4，应注意的事项：1）请您如实全面提供过去病史及病情经过，以便我们更好地分析病情。
2）授权委托代理人，必须签定授权委托书。
3）请不要自行邀请院外医师会诊，或擅自外购药品服用，以免造成不良后果。
4）住院期间如需咨询或有什么要求和建议，可随时向床位医师或值班医护人员提出，我们将尽可能给予帮助。
5）住院期间请不要擅自离院，以免发生意外，否则由此产生的后果将自行负责。
6）其他：5，【患者声明】：我已经阅读了上述有关本次治疗的介绍，并且有机会就本次治疗与医生讨论并提出问题。
我提出的所有问题均得到满意的答复。
我已经充分了解并且愿意接受免疫细胞技术治疗可能产生的风险和受益。
患者签名：医师签名：或家属签名：（与患者关系）年月日。
医养结合项目商业计划书
医养结合项目商业计划书目录一、执行摘要 (2)1.1 项目概述 (3)1.2 项目目标 (4)1.3 项目预期成果 (5)二、公司描述 (6)2.1 公司背景 (8)2.2 公司愿景与使命 (9)2.3 公司战略定位 (10)三、项目描述 (11)3.1 医养结合项目市场分析 (13)3.2 项目产品与服务 (14)3.3 项目竞争优势 (15)四、项目运营 (17)4.1 运营模式 (19)4.2 运营策略 (20)4.3 运营团队 (21)五、市场营销 (23)5.1 市场定位 (24)5.2 品牌建设 (25)5.3 营销策略 (27)六、投资与融资 (28)6.1 项目投资需求 (29)6.2 融资计划 (30)6.3 资金使用计划 (31)七、财务预测与分析 (33)7.1 收入预测 (35)7.2 成本预测 (36)7.3 利润预测 (37)7.4 现金流量预测 (38)八、风险管理 (38)8.1 风险识别 (40)8.2 风险评估 (41)8.3 风险应对措施 (42)九、项目实施计划 (43)一、执行摘要本项目旨在打造一个领先的医养结合平台，致力于提供全面的医疗服务与优质的养老环境，为老年人创造健康、舒适且具有尊严的晚年生活。
结合现代科技与个性化护理服务，我们的项目将建立了一套闭环反馈系统，不断优化服务流程，提升客户满意度。
我们的核心竞争力包括先进的医疗科技集成、富有经验的医护团队、广泛的政策支持及优质的社区资源整合。
我们计划在接下来的五年内，实现市场份额的持续增长和品牌影响力的扩大。
提升老年生活质量：提供医养一体化的服务，有效响应老年人的医疗和养老需求。
建立品牌信任度：通过卓越的服务质量和广泛的社区参与度，巩固品牌形象，成为老年人生活中的不可或缺的伴侣。
实现盈利目标：通过合理的收费结构和成本控制，确保项目的可持续发展，并实现预期的经济效益。
本项目预计在运营第一年内达到盈亏平衡，并在第三年实现盈利增长。
(仅供参考)mouse IFN-γ-Elispot说明书
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技术原理
A.用抗 IFN-γ 的单克隆抗体包被在检测孔的底部。 B.分离待检测样本的淋巴细胞。 C.将待测细胞放入检测孔中培养约 20 小时，同时加入特 异抗原。在培养期间，对特异抗原有反应的 T 淋巴细胞就会 被激活，开始分泌特定的细胞因子（如 IFN-γ），这些细胞因 子同时被板底的单克隆抗体捕获；对特异抗原没有反应的细 胞则不受刺激，也不分泌特定的细胞因子（如 IFN-γ）。 D.移出细胞，板底留下细胞因子的潜在影像。 E.这种潜在的影像可以通过酶联显色的方式变成真正的 影像——斑点。 F.每一个斑点代表了一个对特异抗原有反应的特异性 T 淋巴细胞。斑点的数目多少就反映了样本的细胞免疫的识别 状态：斑点多说明免疫识别状态好，斑点少说明免疫识别状 态差或者出现免疫耐受。
5. 酶联亲和素孵育：将稀释好的酶标亲和素工作液加入各实验孔， 100μL/well。37℃孵育 1hr。
6. 洗板：倾倒孔内液体，1×Washing buffer，200μL/well，洗涤 5 次。 每次停留 30-60s。最后一次，在吸水纸上扣干。
7. 显色：将现配的 AEC 显色液工作液加入各实验孔，100μL/well。 室温避光静置 15-45min（在 20 -25℃，显色 25min 较合适）。若 室温低于 20℃，建议在 37℃孵箱做显色，每隔 5-10min 检查一次。
无血清培养基。如果没有，可用含 5-10%胎牛血清的
RPMI-1640 培养基代替。
《实体器官移植等待者和接受者的疫苗接种:美国移植学会传染性疾病实践团体指南》解读
者应接种一剂水痘疫苗，并在接种后进行血清学检 触者最好接种灭活流感疫苗。如果减毒活疫苗是唯
测。如果没有发生血清转换，则在时间允许的情况 一选择，那么在采取良好的预防感染措施如在接
下重复接种一次。未发生血清转化的患者在移植后 种疫苗后 2 周经常洗手的情况下可以接种。④ 移
应采取暴露后预防措施。与 MMR 一样，与血液制 植前应接种乙肝系列疫苗。可以使用加速计划，
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《实用器官移植电子杂志》 2021 年 7 月第 9 卷第 4 期 Prac J Organ Transplant（Electronic Version），July 2021，Vol.9，No.4
接种的时间。就目前的研究结果来看，移植后最早 1 个月进行疫苗接种是安全且有效的［8］。 2.2 乙肝疫苗的接种 ：达到足够滴度的乙肝疫苗 接种可以预防移植后乙肝新发感染［9-10］。如果移 植等待者抗 HBs 滴度＜ 10 U/ml，则应尽早予以接 种［11-12］。对于终末期肾病患者，建议增加疫苗剂 量（40 μg）［13］。尽管反应率可能较差，移植后患 者也可从高剂量中受益［14］。应在最后一剂疫苗后 约 4 周检查乙型肝炎表面抗体滴度，以记录保护性 滴度。如果患者持续暴露于乙型肝炎或正在前往高 风险地区，应定期连续评估乙型肝炎表面抗体的 滴度。对无应答或免疫力下降的患者（抗 HBs ＜ 10 U/ml），可以通过使用高剂量（40 μg）疫苗或使 用单剂量疫苗并检查抗 HBs 进行再接种。 2.3 肺炎球菌疫苗的接种 ：目前有两种主要的肺 炎 球 菌 疫 苗 制 剂 ：23 价 多 糖 疫 苗（pneumococcal polysaccharide vaccine 23，PPSV 23）和 13 价蛋白结 合疫苗（pneumococcal conjugate vaccine 13，PCV 13）。 结合蛋白疫苗可诱导 T 细胞依赖性反应，并可能 产生更高的抗体亲和力，并导致记忆 B 细胞形成， 而 PPSV 23 则 引 发 T 细 胞 非 依 赖 性 反 应。 因 此， 推荐在常规的儿童免疫接种计划中使用结合疫 苗，包括儿童移植受者。对免疫缺陷成人进行肺炎 球菌疫苗接种，建议单剂 PCV 13，8 周后再接种 PPSV 23。第一次接种后 5 年应重复第二次 PPSV 23。对于 5 岁以上的儿童，应接种 PPSV 23。小于 2 岁的儿童应根据国家指南接受 13 价结合疫苗。 2 ～ 6 岁的儿童应按表 1 所述接种肺炎球菌疫苗。 需要注意的是，PCV 13 和 MenACWY-D（Menactra） 如果同时使用，应至少分开 4 周，因为可能降低肺 炎球菌滴度。
青岛市医疗实时交易系统接口
青岛市人力资源和社会保障局一体化信息系统中心系统与定点机构系统接口标准（医保实时交易分册）Version: 4.4©万达信息股份有限公司Wonders Information Co., Ltd.二○一○年六月文档基本信息撰稿人:万达校对:矫专本审核:迪南版本记录目录（医保实时交易分册） (1)VERSION : 4.3 (1)©万达信息股份有限公司 (1)WONDERS INFORMATION CO., LTD. (1)二○一○年六月 (1)版本记录 (2)第一章定点机构系统的流程图 (29)第二章定点机构系统的环境与通信接口方式 (30)第三章调用通信接口程序的操作步骤 (31)3.1客户端通信模块的调用 (31)3.2客户端配置文件格式 (32)3.3实时交易接口的调用方式 (33)第四章消息编码格式 (34)4.1数据区域划分 (34)4.2发送消息的编码格式 (34)4.3接收消息的编码格式 (35)4.4消息类型码 (36)4.5消息返回码 (42)第五章实时结算费用的交易处理流程 (43)5.1业务组合说明 (43)5.2挂号流程 (44)1)流程图 (44)2)操作步骤说明 (44)5.3登记流程 (45)1)流程图 (45)2)操作步骤说明 (45)5.4门诊类结算流程 (46)1)流程图 (46)2)操作步骤说明 (47)5.5住院类结算流程 (48)1)流程图 (48)2)操作步骤说明 (49)5.6循环内容下载流程 (50)1)流程图 (50)2)操作步骤说明 (51)5.7费用明细历程解构 (52)1)就诊编号 (52)2)明细账单号 (52)3)结算交易流水号 (53)4)费用明细顺序号 (53)第六章消息体格式 (54)6.1(CX001)查询持卡人基本信息 (54)1)请求 (54)2)应答 (54)6.2(CX002)根据身份证查询个人编号 (54)1)请求 (54)2)应答 (55)6.3(CX003)交易流水查询 (55)1)请求 (55)2)应答 (55)6.4(CX004)院端审批结果信息查询 (55)1)请求 (55)2)应答 (56)6.5(CX005)门诊大病证打印信息查询 (57)1)请求 (57)2)应答 (57)6.6(CX006)离休人员账户余额查询 (58)1)请求 (58)2)应答 (58)6.7(CX007)医疗年度信息查询 (59)1)请求 (59)2)应答 (59)6.8(CX008)按个人编号查询个人基本信息 (59)1)请求 (59)2)应答 (59)6.9(CX009)保留接口 (60)1)请求 (60)2)应答 (60)6.10(CX010)补充保险结算信息查询 (60)1)请求 (60)2)应答 (60)6.11(MY001)医保人员门诊交易挂号结算 (62)1)请求 (63)2)应答 (64)6.12(MG001)工伤人员门诊交易挂号结算 (64)1)请求 (64)2)应答 (65)6.13(MS001)生育人员门诊交易挂号结算 (65)1)请求 (65)2)应答 (66)6.14(ZY001)医保人员住院类交易登记申请 (66)1)请求 (66)2)应答 (68)6.15(ZG001)工伤人员住院类交易登记申请 (68)1)请求 (68)2)应答 (69)6.16(ZS001)生育人员住院类交易登记申请 (69)1)请求 (69)2)应答 (70)6.17(MY002)医保人员门诊类交易提交费用明细及费用预结算 (70)1)请求 (70)2)应答 (71)6.18(MG002)工伤人员门诊类交易提交费用明细及费用预结算 (72)1)请求 (72)6.19(MS002)生育人员门诊类交易提交费用明细及费用预结算 (73)1)请求 (73)2)应答 (74)6.20(MY003)医保人员门诊类交易确认费用结算 (75)1)请求 (75)2)应答 (76)6.21(MG003)工伤人员门诊类交易确认费用结算 (76)1)请求 (76)2)应答 (77)6.22(MS003)生育人员门诊类交易确认费用结算 (78)1)请求 (78)2)应答 (79)6.23(Z0001)住院类交易提交费用明细 (79)1)请求 (79)2)应答 (80)6.24(ZY002)医保人员住院类交易费用预结算 (80)1)请求 (80)2)应答 (82)6.25(ZG002)工伤人员住院类交易费用预结算 (82)1)请求 (82)2)应答 (83)6.26(ZS002)生育人员住院类交易费用预结算 (83)1)请求 (83)2)应答 (84)6.27(ZY003)医保人员住院类交易确认费用结算 (85)1)请求 (85)2)应答 (86)6.28(ZG003)工伤人员住院类交易确认费用结算 (87)1)请求 (87)2)应答 (88)6.29(ZS003)生育人员住院类交易确认费用结算 (88)1)请求 (88)2)应答 (90)6.30(Z0002)住院类交易上传费用明细核对 (90)1)请求 (90)2)应答 (90)6.31(Z0003)住院类交易上传费用明细撤销 (91)1)请求 (91)2)应答 (91)6.32(Z0004)住院类交易上传费用明细复制 (91)1)请求 (91)2)应答 (92)6.33(DZ001)日对账、月对账功能 (92)1)请求 (93)2)应答 (95)6.34(DZ002)某日中心流水信息下载 (95)1)请求 (95)2)应答 (95)6.35(SP001)意外伤害准入审批 (97)1)请求 (97)2)应答 (97)6.36(SP002)医保人员异地转诊审批 (98)2)应答 (98)6.37(SP003)社区转诊住院审批 (99)1)请求 (99)2)应答 (99)6.38(SP004)家庭病床、老年护理审批 (99)1)请求 (99)2)应答 (100)6.39(SP005)乙类病种审批 (101)1)请求 (101)2)应答 (101)6.40(SP006)农民工住院审批 (101)1)请求 (101)2)应答 (102)6.41(SP007)社区门诊签约和变更 (102)1)请求 (102)2)应答 (103)6.42(SP008)家庭医生签约（作废） (103)1)请求 (103)2)应答 (104)6.43(SP009)农民工门诊定点（作废） (104)1)请求 (104)2)应答 (104)6.44(SP010)延期入院备案 (105)1)请求 (105)2)应答 (105)6.45(SP011)精神病包干审批 (105)1)请求 (105)2)应答 (106)6.46(SP012)工伤门诊定点审批 (106)1)请求 (106)2)应答 (107)6.47(SP013)工伤人员异地转诊审批 (107)1)请求 (107)2)应答 (107)6.48(SP014)长期医疗护理审批 (108)1)请求 (108)2)应答 (110)6.49(SP015)社区送检项目协议备案 (110)1)请求 (110)2)应答 (111)6.50(SP016)工伤康复评定审批 (111)1)请求 (111)2)应答 (112)6.51(SP017)门诊大病定点医疗机构变更 (112)1)请求 (112)2)应答 (113)6.52(SP018)特药特材审批 (113)1)请求 (113)2)应答 (114)6.53(SP019)工伤长期住院审批 (114)1)请求 (114)2)应答 (114)1)请求 (115)2)应答 (120)6.55(F0002)药品出入库明细上传 (120)1)请求 (120)2)应答 (121)6.56(F0003)药品当期库存上传 (121)1)请求 (121)2)应答 (121)6.57(F0004)外伤病人就医信息上传备案 (121)1)请求 (121)2)应答 (123)6.58(F0005)住院押金减免信息上传 (123)1)请求 (123)2)应答 (124)6.59(F0006)死亡人员信息上传 (124)1)请求 (124)2)应答 (124)6.60(F0007)新电子病历上传 (125)1)请求 (125)2)应答 (134)6.61(W0001)收费终端维护 (134)1)请求 (134)2)应答 (134)6.62(W0002)医师维护 (135)1)请求 (135)2)应答 (137)6.63(W0003)操作人员维护 (137)1)请求 (137)2)应答 (137)6.64(W0004)定点机构药品目录提交维护 (137)1)请求 (137)2)应答 (138)6.65(W0005)定点机构诊疗项目目录提交维护 (139)1)请求 (139)2)应答 (139)6.66(W0006)执业护士维护 (140)1)请求 (140)2)应答 (141)6.67(W0007)护理员维护 (141)1)请求 (141)2)应答 (142)6.68(W0008)住院登记信息变更 (142)1)请求 (142)2)应答 (142)6.69(W0009)床位设置备案 (143)1)请求 (143)2)应答 (143)6.70(W0010)定点机构科室信息维护 (144)1)请求 (144)2)应答 (144)6.71(W9000)维护信息结果查询 (146)3)请求 (146)6.72(X0001)中心错误编码、提示信息下载 (147)1)请求 (147)2)应答 (147)6.73(X0002)医保标准药品目录下载 (147)1)请求 (147)2)应答 (147)6.74(X0003)医院药品目录下载 (149)1)请求 (149)2)应答 (149)6.75(X0004)医保标准诊疗项目目录下载 (150)1)请求 (150)2)应答 (151)6.76(X0005)医院诊疗项目目录下载 (152)1)请求 (152)2)应答 (152)6.77(X0006)标准疾病诊断编码目录下载 (153)1)请求 (153)2)应答 (153)6.78(X0007)医保特殊疾病编码目录下载 (154)1)请求 (154)2)应答 (154)6.79(X0008)标准科室编码下载 (155)1)请求 (155)2)应答 (155)6.80(X0009)标准剂型编码下载 (155)1)请求 (155)2)应答 (155)6.81(X0010)标准计价单位编码下载 (156)1)请求 (156)2)应答 (156)6.82(X0011)医院协议签约人员下载 (156)1)请求 (156)2)应答 (156)6.83(X0012)医院收费终端下载 (157)1)请求 (157)2)应答 (157)6.84(X0013)医院医师下载 (158)1)请求 (158)2)应答 (158)6.85(X0014)医院操作人员下载 (159)1)请求 (159)2)应答 (160)6.86(X0015)社区执业护士下载 (160)1)请求 (160)2)应答 (160)6.87(X0016)社区护理员下载 (161)1)请求 (161)2)应答 (161)6.88(X0017)转诊资质医疗机构下载 (162)1)请求 (162)2)应答 (162)6.89(X0018)医疗机构床位信息下载 (163)2)应答 (163)6.90(X0019)医疗机构科室信息下载 (164)1)请求 (164)2)应答 (164)6.91(X0020)用法标准下载 (165)1)请求 (165)2)应答 (165)6.92(X0021)护理类服务明细下载 (165)3)请求 (165)4)应答 (166)6.93(JS001)医院申请医保费用拨付结算信息 (166)1)请求 (167)2)应答 (168)6.94(YD001)获取参保人信息（省外人员不可用） (168)1)请求 (168)2)应答 (169)6.95(YD002)通过卡号获取参保人信息 (170)1)请求 (170)2)应答 (170)6.96(YD003)新增住院登记信息 (172)1)请求 (172)2)应答 (174)6.97(YD004)撤销住院登记信息 (174)1)请求 (174)2)应答 (175)6.98(YD005)询问住院登记信息 (175)1)请求 (175)2)应答 (175)6.99(YD006)异地费用明细上传 (176)1)请求 (176)2)应答 (176)6.100(YD007)异地费用明细撤销 (176)1)请求 (176)2)应答 (177)6.101(YD008)联网结算 (177)1)请求 (177)2)应答 (178)6.102(YD009)住院结算询问 (182)1)请求 (182)2)应答 (182)6.103(YD010)参保病人联网出院 (183)1)请求 (183)2)应答 (184)6.104(YD011)撤销住院结算 (184)1)请求 (184)2)应答 (184)6.105(YD012)参保病人撤销出院 (185)1)请求 (185)2)应答 (185)6.106(YD013)住院撤销结算询问 (185)1)请求 (185)2)应答 (186)6.107(YD014)撤销出院询问 (186)1)请求 (186)2)应答 (186)6.108(YD015)查询参保病人联网出院 (187)1)请求 (187)2)应答 (187)6.109(YD016)查询打印结算单 (187)1)请求 (187)2)应答 (188)6.110(YD018)社保卡内部认证（机构不需要开发） (188)1)请求 (188)2)应答 (189)6.111(YD020)查询异地完整报错信息 (189)1)请求 (189)2)应答 (189)6.112(YD021)获取住院登记信息 (189)1)请求 (189)2)应答 (190)6.113(YD022)查询医疗机构清算汇总信息 (191)1)请求 (191)2)应答 (192)6.114(YD023)查询医疗机构清算明细信息 (192)1)请求 (192)2)应答 (192)6.115(YD024)定点对账接口 (193)1)请求 (193)2)应答 (193)第七章标准格式注解 (195)7.1就医凭证部分 (195)1)卡数据格式 (195)7.2医疗费用部分 (195)1)医疗费用明细单体（提交） (195)2)医疗费用明细单体（反馈） (196)3)医疗费用明细单体（撤销） (197)4)医疗费用明细单体（撤销反馈） (197)5)医疗费用支付结构 (197)6)大病病种明细单体 (206)7)补充保险费用明细单体 (206)8)异地结算明细单体（反馈） (206)7.3个人信息部分 (208)1)个人基本信息 (208)2)个人简单信息 (210)7.4异地结算部分 (211)1)医疗费用明细单体（提交_异地） (211)2)医疗费用明细单体（反馈_异地） (212)3)医疗费用明细单体（撤销_异地） (213)第八章申请结算接口 (214)8.1申请结算明细信息 (214)第九章数据格式说明 (216)9.1数字格式 (216)9.2时间日期格式 (216)第十章附录 (217)10.1标准科室编码 (217)10.2标准剂型编码 (223)10.3标准计价单位编码 (229)10.4统计人员类别代码表（异地联网） (238)10.5待遇人员类别代码表（异地联网） (239)10.6社保机构编号（异地联网） (240)10.7优抚对象类别代码表（异地联网） (241)10.8治疗方式代码表（异地联网） (242)10.9用法标准 (243)10.10确认标志代码表（异地联网） (245)10.11医疗统筹类别代码表（异地联网） (245)10.12就医类别代码表（异地联网） (246)10.13结算地点代码表（异地联网） (246)10.14住院方式代码表（异地联网） (246)第一章定点机构系统的流程图医疗保险实时结算主流程如下图所示：第二章 定点机构系统的环境与通信接口方式为了在定点机构系统与中心系统之间传递医疗费用数据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．(以下简称为数据传输)，实现对医保待遇支付的实时交易，针对下述状况采用相应的配置设备方案。
浩欧博纳米磁微粒全自动化学发光自身抗体检测平台产品手册说明书
——纳米磁微粒全自动化学发光自身抗体检测平台产品手册苏州浩欧博生物医药有限公司（内部资料，请勿直呈客户）目录一、化学发光免疫分析技术 (3)1.原理和类型 (3)2.方法学优越性 (7)二、纳米磁微粒全自动化学发光自身抗体检测平台 (8)1.研发背景及拟解决的实际问题 (8)2.检测原理 (9)3.仪器设备 (10)4.试剂菜单及检测项目 (12)5.检测步骤和注意事项 (16)6.纳博克平台的优势 (18)三、纳博克市场定位及竞品对比 (19)1.自身抗体检测市场概况 (19)2.客户定位 (19)3.主要竞品对比 (22)四、相关发表论文 (23)五．苏州浩欧博生物医药有限公司简介 (26)六．常见问题解答 (27)一、化学发光免疫分析技术1.原理和类型1.1技术简介化学发光免疫分析技术（Chemiluminescence Immunoassay，CLIA），是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的抗原抗体免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。
该技术是继放射免疫分析、酶联免疫分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。
化学发光免疫分析技术完美整合了化学发光系统和抗原抗体反应系统，其原理是利用化学反应释放的自由能激发中间体（常用碱性磷酸酶-金刚烷胺），使其从激发态回到基态，当中间体从激发态回到基态时会释放等能级的光子，对光子进行测定而进行定量分析。
该技术具有荧光的特异性，同时不需要激发光，避免了免疫荧光分析中激发光杂散光的影响，同时具有良好的敏感度，并且不像放射免疫分析那样存在强烈的放射性物质沾染的危害，是一种非常优秀的定量免疫分析技术。
Halman在1977年基于放射免疫分析的基本原理，将酶的化学发光与免疫反应结合起来，建立了化学发光免疫分析方法。
发展至今已经成为一种成熟的、先进的超微量活性物质检测技术，应用范围广泛，近10年发展迅猛，是目前发展和推广应用最快的免疫分析方法，也是目前最先进的标记免疫测定技术，灵敏度和精确度比酶免法、荧光法高几个数量级，可以完全替代放射免疫分析、彻底淘汰酶联免疫分析。
2013 阴茎勃起功能障碍诊断与治疗指南
中华医学会男科学分会《阴茎勃起功能障碍诊断与治疗指南》指导专家：王晓峰朱积川姜辉贺占举辛钟成贾金铭主编：白文俊北京大学人民医院张志超北京大学第一医院邓庶民卫生部北京医院编委（按姓名拼音排序）：洪锴北京大学第三医院李海松北京中医药大学东直门医院李景敏民航总医院刘保兴中日友好医院苏鸿学卫生部北京医院田龙北京朝阳医院袁亦铭北京大学第一医院张光银北京同仁医院张国喜北京大学人民医院张凯北京大学第一医院秘书：张晓威北京大学人民医院1目录第一章阴茎勃起功能障碍的定义、流行病学、病因、危险因素及分类 (3)第一节阴茎勃起功能障碍的定义及流行病学 (3)第二节阴茎勃起功能障碍的病因及危险因素 (4)第三节阴茎勃起功能障碍的分类 (9)第二章阴茎勃起功能障碍的诊断方法 (10)第一节基本项目 (10)第二节扩展项目 (12)第三节深入项目 (13)第四节以治疗方法导向的诊断项目...................................................................... 错误!未定义书签。
第三章阴茎勃起功能障碍的治疗. (17)第一节治疗原则、目标及疗效评价标准 (17)第二节基础治疗 (17)第三节 5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5i）治疗 (19)第四节其他药物治疗 (23)第五节器械（真空装置）治疗 (27)第六节血管手术治疗 (28)第七节假体植入治疗 (29)第四章阴茎勃起功能障碍的预防 (31)参考文献 (33)附录一ED基本诊断流程图 (47)附录二ED的治疗流程图 (48)2第一章阴茎勃起功能障碍的定义、流行病学、病因、危险因素及分类第一节阴茎勃起功能障碍的定义及流行病学一. 定义阴茎勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）是指阴茎持续不能达到或维持足够的勃起以完成满意的性生活[1]，病程三个月以上。
二. 传统医学定义阴茎勃起功能障碍在祖国传统医学中即为“阳痿”，先秦时期称作“不起”，汉唐时期多作“阴痿”，宋元时期医家开始从“阳”的角度命名本病，《扁鹊心书》中首载“阳萎”一名，明代周之干的《慎斋遗书》首载“阳痿”之称，并广为后世医家沿用[2]。
孙义民-LDT研制技术规范
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FDA：Food and Drug Administration
IVDs vs. LDTs
1) 体外诊断产品（IVDs，In Vitro Diagnostics）
生产出的检测试剂盒销售 到多个实验室
FDA批准
检测试剂盒分销至患者、 医院或临床实验室
患者
2) 实验室自用方法（LDTs，Laboratory Developed Tests）:
Research Use Only及Investigational Use Only（2011）监管条例，强调上市前审查和 上市后监督必不可少
初始
1990s
2000s
2010s
9 基因检测兴起； 9 大量研究级试剂应用与临床检测； 9 FDA首次就LDTs的监管发出书面声明
，主要开始监管相关原料； 9 继续给予LDT自由裁量权，表示可能会
随着检测风险的增加而增加监管
9 技术复杂化、自动化，应用范围极大扩展，数量
和种类迅速增加，针对药物反应和疾病风险的检
测增多； 9 突破临床专家/病理学家/患者的关系模式； 9 商业实验室和生物技术公司的主要部分； 9 2010FDA曾召开会议计划终止LDT自由量裁权
7 Public Meeting on Oversight of LDTs. Office of In Vitro Diagnostic Device Evaluation and Safety Center for Devices and Radiological Health/FDA
个体化医学检测 LDT研制技术规范
孙义民
ymsun@
博奥生物集团有限公司 北京博奥医学检验所 生物芯片北京国家工程研究中心 全国生物芯片标准化技术委员会
再生医学免疫细胞合作模式
再生医学免疫细胞合作模式1.引言1.1 概述再生医学是近年来迅速发展的一门科学领域，旨在通过利用生物学和工程学的知识，修复、替代或再生受损组织和器官，以恢复其正常功能。
在这一过程中，免疫细胞发挥了非常重要的作用。
免疫细胞是人体免疫系统的主要组成部分，包括各种类型的淋巴细胞、巨噬细胞和树突状细胞等。
它们具有识别和清除体内异常细胞、抵御感染和病原体入侵的能力。
在再生医学中，免疫细胞的作用不仅限于免疫防御，还包括参与组织修复、调控再生过程、调控炎症反应等多个方面。
免疫细胞在再生医学中的作用主要体现在两个方面。
首先，它们能够清除受损组织和器官中的异常细胞和废弃物，为再生过程提供清理环境。
例如，巨噬细胞能够吞噬并分解坏死细胞、损伤组织和炎症介质，为后续的修复提供干净的基质。
其次，免疫细胞还能够分泌多种生长因子和细胞因子，促进受损组织和器官的再生。
研究发现，免疫细胞可以释放一系列的生长因子，如血管内皮生长因子（VEGF）、表皮生长因子（EGF）等，这些因子能够促进新血管生成、细胞增殖和组织修复。
免疫细胞合作的重要性在再生医学中也得到了充分的认可。
不同类型的免疫细胞之间存在着紧密的相互作用和协同调控关系。
它们通过相互之间的信号分子和细胞因子的交流，实现信息传递和调控，以确保再生过程的顺利进行。
例如，淋巴细胞能够释放免疫活性物质，调控局部的炎症反应和修复过程；而巨噬细胞则参与清理废弃物和分泌生长因子的过程。
通过合作，免疫细胞可以高效地调控组织修复和再生的过程，提高再生治疗的效果。
总之，免疫细胞在再生医学中发挥着不可忽视的作用。
它们不仅通过清除异常细胞和提供修复环境，还通过分泌生长因子和调节炎症反应等方式，参与组织修复和再生过程。
免疫细胞之间的合作和协同调控是再生医学中的重要环节，只有充分发挥其协同作用，才能实现更好的再生治疗效果。
在未来，我们需要进一步研究和深入了解免疫细胞的合作模式，以推动再生医学的发展和应用。
走向癌症精准免疫治疗的春天
走向癌症精准免疫治疗的春天作者：方方武光磊来源：《科学中国人》 2018年第15期专家简介：李懿，广州市香雪生命科学中心总裁、G I B H香雪联合实验室主任、中国科学院广州生物医药与健康研究院（G I B H）研究员、呼吸病研究国家重点实验室兼职研究员。
国家千人计划特聘专家、广东省领军人才。
1963年生，湖南人，英国莱斯特大学生物科学院生物系博士。
长期从事抗体和T细胞受体的药物研发，主要论文发表在Nature Biotechnology、Nature Medicine、Journal ofBiological Chemistry、Molecular Cancer Therapy 等；获得多项专利；先后多次获邀到英国、德国、美国、爱尔兰举行讲座，并作为骨干参与欧共体第7构架项目研发I型糖尿病的治疗手段和生物药物。
2017年8月30日，美国食品与药物管理局（F D A）批准嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法上市，用于治疗难治或至少接受二线方案治疗后复发的B细胞急性淋巴细胞白血病（A L L）。
这是全球首个获得批准的CAR-T疗法，具有里程碑式的意义。
细胞免疫治疗被誉为继手术、放疗、化疗之后的第四种癌症疗法，也是目前唯一有可能彻底清除癌细胞的方法。
与C A R-T所掀起的小高潮不同，同样基于患者T细胞来治疗癌症，T细胞受体嵌合型T细胞（TCR-T）疗法要低调得多。
T C R-T的最大优点就是靶点种类数量众多，这也使其在治疗过程中，可以选择特异性好的靶点和适中亲和力的识别受体等提高安全性，同时通过增加免疫细胞的应答、减少免疫逃逸，最终实现肿瘤细胞的特异性免疫应答，让治疗变得更加精准。
《自然》子刊近日专门撰文分析了T C R在治疗实体瘤方面的机遇和挑战，称在治疗实体瘤方面，“TCRs通往成功的道路可能比CARs更短一些”。
但李懿的T C R研究可不算短了。
旅英期间，他就做出了重量级的进展，发明出T C R引导进化技术并以此分离优化出全球第一个人源高亲和可溶性T C R。
免疫细胞培养和储存协议书模板
免疫细胞的培养与存储协议书委托人：委托单位：受托人：协议书编号：本协议受托人接受委托人和委托单位共同委托,对委托人提供的免疫细胞进行培养和存储,委托人和委托单位同时负责,本协议储存的免疫细胞应用在获得委托人和委托单位<以下简称"委托人">同时授权后,进入培养扩增并使用.总则委托人在签署本《免疫细胞培养与存储协议书》的同时,对以下免疫细胞医学领域的现状和发展前景中的相关问题予以充分的理解和正确的认知,经审慎考虑后作出独立的判断.免疫细胞培养与存储是一种新型的医学服务,储存免疫细胞能为储存者未来可能接受的身体抗衰保健及慢病干预等服务提供帮助,委托人及委托单位愿意委托受托人为其储存免疫细胞,并为此支付相关费用<详见本协议 3-1条款>.细胞冻存是将细胞放在低温环境,减少细胞代谢,保证细胞的功能和活性不受明显影响.以便长期储存的一种技术.本协议所指免疫细胞培养与存储是指从自体血液中分离、纯化、培养、收获免疫细胞,并对其进行检测与深低温冻存的过程.医学界尚没有充分的时间去证实免疫细胞能储存多长时间而不丧失其活性.受托人在约定的存储期限内,将严格按相关技术规范及要求保存委托人免疫细胞,对非因受托人保管不善等原因导致的免疫细胞活性减退不承担责任.受托人仅为委托人提供免疫细胞的培养与存储技术服务,委托人已认识到所培养的免疫细胞因年龄、性别、身体状况在数量和质量等方面存在个体差异.委托人已经知晓,并同意如果发生细胞个体差异及应用效果及感观不同等情况,受托人不承担责任.委托人及委托单位对《免疫细胞培养与存储知情同意书》<详见附件一>的内容已充分认知并予以认可,现在已正式签署本知情同意书.委托人及委托单位、受托人双方经自愿平等协商,依据《合同法》及相关法律法规,就委托人及委托单位将免疫细胞交由受托人按约定进行的培养与存储等事宜达成如下一致意见,并签署本《免疫细胞培养与存储协议书》><以下统称为"本协议">.一、委托人及委托单位的权利与义务1.权利 1-1.1 委托人及委托单位拥有委托人血液的所有权,有权决定是否将委托人血液交付受托人,由受托人对委托人血液进行分离、纯化、培养、检测及其他必需的相关处理.1-1.2 受托人将检测合格的委托人的免疫细胞以-196℃液氮冻存方式储存在受托人下属的细胞库中,若受托人变更该免疫细胞的储存地点,委托人有权在储存地点发生变更后的30个工作日内得到书面通知.1-1.3 委托人在免疫细胞储存期内因使用完该份免疫细胞而不能继续储存,委托人有权要求受托人在30个工作日内一次性无息退还剩余年限的储存保管费.1-1.4 委托人及委托单位将其自体血液交付受托人之日起30个工作日内,有权得到由受托人提供的《免疫细胞基本情况报告》.如果遇到按照国家相关规定需进行病毒检测确证的情况,报告发放时间可能根据检测周期延后.1-1.5 由于意外事故或是其他原因导致委托人的自体血液未能提供,委托人有权要求受托人退还相关款项,退还数额按照本协议约定条款执行,执行完毕时,本协议终止.1-1.6 委托人及委托单位有权依据本协议 3-4 条款中所列的付款方式选择支付方式. 2.义务1-2.1 委托人用于培养免疫细胞的血液抽取,由在受托方指定地点由受托方免费抽取.1-2.2 委托人及委托单位有义务在其个人信息发生变更时,及时通知受托人,否则将承担由此产生的责任.1-2.3 委托人如需使用免疫细胞,应至少提前5个工作日由本人持**到委托单位申请,并委托单位作为代理人持委托人**<复印件>、委托书<原件>到受托人处办理免疫细胞使用的相关手续,并按照本协议3.4条支付相关费用.1-2.4 委托人及委托单位有义务按照本协议约定支付所有费用.二、受托人的权利与义务1.权利2-1.1 受托人为委托人培养及储存的是免疫细胞的种子细胞,委托人需要使用储存的免疫细胞时,受托人应该将免疫细胞进行体外扩增,但委托人应先另行向受托人支付扩增培养费用,需支付的扩增培养费以使用当时受托人正在执行的价格为准.2-1.2 受托人有权根据当地政府发布上一年综合物价指数的变化调整下一年度的免疫细胞扩增培养费用,调整幅度以当地物价涨跌幅度为参考.2-1.3 受托人有权向委托人一次性收取免疫细胞种子细胞的纯化培养费、储存费及其他约定的费用.2.义务2-2.1 受托人保证委托人所储存的免疫细胞在储存期内的质量,对非因受托人保管不善等原因导致的免疫细胞活性退减不承担责任.2-2.2 受托人有义务为委托人及委托单位的隐私依法予以**.2-2.3 受托人无偿为委托人提供有关免疫细胞储存方面的咨询与培训服务.2-2.4 受托人在对委托人提供的自体血液检测过程中,如发现HIV、HCV、梅毒筛选检测阳性,受托人有权依照《医疗废物管理条例》的规定进行处理和销毁.2-2.5 本协议约定的其他受托人义务.三、免疫细胞检测与纯化培养费和储存保管费及其支付方式3-1 委托人所支付的费用包括自体血液的检测费、免疫细胞的纯化培养费和储存费以及其他费用,收费标准如下表所列：3-2 委托人自愿选择并按照以下方式,在自体血液交付受托人前一次性支付检测与纯化培养费、储存保管费及其他费用.3年期,自愿要求增加储存免疫细胞管数管；5年期,自愿要求增加储存免疫细胞管数管；10年期,自愿要求增加储存免疫细胞管数管；20年期,自愿要求增加储存免疫细胞管数管；3-3 其他费用：受托人对**市金牛区、武侯区、青羊区、成华区、锦江区、高新区、新都区、龙泉驿区、双流县、温江区、高新西区、郫县这些区域内收集的自体血液不收取运输费,前述区域以外的区域受托人向委托人收集自体血液将收取运输费元.委托人在使用该份免疫细胞时,需支付该份免疫细胞的扩增培养费以及运输费用<**市区除外>、运送人员差旅费.具体运输费用由委托人与受托人协商并签订书面文件予以确定.3-4 费用支付方式：转账支付：委托人通过银行转账支付将款项转入受托人指定的银行账户,支付人应注明委托人**等相关信息,款项支付后,请转账凭证,受托人凭件进行复核,确认收到款项后开具收据票据；委托人若无,受托人视同未收到款项,按协议相关规定进行处理.受托人号:现金支付：委托人直接交付到受托人公司财务部.四、协议期限、免疫细胞储存期限及其续展4-1 本协议自双方签订之日起生效,至免疫细胞储存期限届满之日终止,或按本协议其他条款的约定终止.根据委托人选择的储存免疫细胞的期限,自委托人的免疫细胞检测合格入库之日起算,至储存期限届满对应的具体日期止.4-2 本协议约定的储存期限届满时,委托人仍有未使用的免疫细胞并且愿意继续在受托人处储存,则由双方重新签订协议.双方在储存期限到期前未重新签订协议的,协议期满的15个工作日后受托人有权对储存的免疫细胞进行处置.五、变更、通知与终止5-1 当委托人免疫细胞储存期满后不再继续储存时,受托人在征得委托人同意的情况下,剩余免疫细胞转为科研使用；委托人不同意受托人使用其剩余干细胞做科研使用时,受托人将剩余免疫细胞按医疗废物销毁.5-2 委托人和受托人双方任何一方名称、地址、联系人员等发生变更,发生变更的一方应于变更情况发生后15个工作日内告知对方.5-3 出现以下情况之一,受托人仅收取部分费用,余下费用在30个工作日内退还给委托人,退款完结后,本协议终止.5-3.1 委托人在自体血液交于受托人前单方面取消协议的,收取1000元的违约金.5-3.2 检测与纯化培养后的免疫细胞不符合储存标准<参见<免疫细胞培养及储存知情同意书>第三四五六条>,收取3000元的检测处理费.六、**责任受托人应对委托人以下信息予以严格**：委托个人健康情况.自体血液检查结果.本协议中关于委托人及其联系人、法定代理人的个人基本信息及联系方式.七、不可抗力7-1 在不可抗力发生时,遭遇不可抗力的一方应在不可抗力情况消除后15日内以书面形式将不可抗力的情况和原因通知对方.同时双方应尽可能继续履行协议义务,以及寻求采取合理的方案,履行不受不可抗力影响的其他事项.7-2 本协议所述"不可抗力"系指协议双方不可预见、不可控制、不可避免的事件,包括但不限于战争、动乱、台风、地震、火灾、洪水、恐怖活动、流行病、防疫限制和禁运、政府禁令、政府行为等.7-3 受托人不对任何由于自然灾害<包括但不限于台风、地震、火灾、洪水>、战争或动乱、恐怖活动、流行病、防疫限制和禁运、政府禁令、政府行为等"不可抗力"造成的对免疫细胞的损毁或灭失承担责任.八、争议解决本协议履行过程中如发生任何争议,双方都应友好协商解决；如协商不成,提交免疫细胞储存地有管辖权的人民法院诉讼解决.九、违约责任9-1 委托人不能如约及时将个人信息变更情况通知受托人,致使受托人无法使用原有地址或联系方式与委托人取得联系,其直接后果由委托人承担.9-2 如确应受托人的过错造成委托人交付储存保管的免疫细胞损毁或灭失,受托人应承担违约责任及赔偿责任；受托人承担违约责任及赔偿责任的方式为且仅为按委托人实际支付该免疫细胞检测与纯化培养费和储存费的2倍向委托人予以返还,同时,本协议终止.9-3 如果委托人在自体血液交付受托人前未能足额支付检测与纯化培养费及储存费,受托人有权终止本协议；如果委托人需使用储存的免疫细胞,但未按照本协议约定支付免疫细胞扩增培养费,受托人有权不予提供免疫细胞的体外扩增培养服务.9-4 在储存期限内,如委托人放弃储存或转存,本协议自行终止,委托人无权要求返还已经支付的免疫细胞储存的任何费用.十、未尽事宜未尽事宜,双方另行协商解决.十一、协议文本与附件本协议一式两份,双方各执一份；自委托人签名、受托人法定代表人或授权代表签字并盖公章后生效；所附附件是协议不可分割的组成部分,与协议同时生效并具有同等法律效力.双方在本合同中注明的地址、邮箱为可以送达文件的合法有效的地址、邮箱,任何一方有变更均以书面形式通知对方,否则由未履行通知义务方承担全部不利后果.双方同意：寄送方式发出的文件自寄送之日起届满5天视为送达.任何一方不得拒绝签收对方邮寄的文件,因拒绝签收导致邮寄文件被退回,视为发送方已送达.受托人：<盖章>委托人:<签名>法定代表人<或授权代表>：地址：______省______市______区<县>地址： ________________________<详细地址> 通讯/：通讯方式：开户银行: 证件名称：开户名：账号：证件号码：签约日期：年月日签约日期：年月日粘贴处此处粘贴委托人**复印件或发票原件附件一:免疫细胞培养及储存知情同意书我决定将自身的免疫细胞储存在 <以下简称" ">,在签署《免疫细胞培养与储存协议书》及提供自体血液之前,我已经充分了解、审慎考虑了《免疫细胞培养与储存协议书》中列明的相关内容,同时对以下情况我亦了解并同意：一、我委托_____________________________作为自体血液采集者我代为采集自体血液,并同意将自体血液交付公司,由公司对自体血液进行检测及免疫细胞的纯化培养及储存.二、公司仅负责提供免疫细胞检测、纯化培养及储存的技术服务,对于自体血液采集过程中可能发生的抽脂过程不顺利、意外情况等,不承担责任.三、委托人交付的自体血液需≥50ml,但不超过100ml；且质量达到公司的规定标准,但一些主客观无法预料和控制的因素有可能造成公司接受的自体血液被污染、液化或自体血液数量低于规定标准等导致不能正常入库储存,包括但不限于：1、自体血液采集过程不顺利；2、已采集自体血液质量不佳,存在污染、液化、其他非脂肪类组织较多等情况.四、因发生上述情况,已采集的自体血液不符合一般储存条件或未达到公司制定的免疫细胞培养标准,按《免疫细胞培养与储存协议书》第条约定处理.五、我同意抽取EDTA抗凝静脉血5ml用于病毒检测：乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV-1/2抗体、梅毒特异性抗体,并理解该检测结果只是免疫细胞使用安全的需要,不能用于疾病的诊断、治疗或者其他目的,并可能出现因病毒检测不合格而不能储存免疫细胞的情况.六、自体血液采集后还需进行以下项目的检测,并可能出现不符合标准而不能储存的情况：1、病原菌检测：需氧菌、厌氧菌、真菌和支原体；2、免疫细胞形态、活性、数量及表型检测.七、因上述情况,采集后的自体血液经处理检测不符合储存标准,按《免疫细胞培养与储存协议书》第 5-3 条的约定处理.此同意书一式两份,为《免疫细胞培养和储存协议书》的附件.委托人签名：年月日汇源·常青树生物科技**自体血液采集单。
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信和医疗湘雅自体免疫细胞产品说明会9月24日下午2点，由中国·深圳信和健康医疗中心(以下简称信和医疗)举办的自体免疫细胞产品说明会在深圳南山田厦国际中心A座3501准时拉开了帷幕。
深圳美容抗衰老行业的专家们应邀出席了此次座谈会，一起探索自体免疫细胞这个抗衰老的新武器的奥秘。
研究院专家宋博士现场系统地向嘉宾们讲解了什么是自体免疫细胞，自体免疫细胞有什么功效，以及自体免疫细胞的适用人群，并指出研究院自体免疫细胞产品主要囊括了NK细胞、CIK细胞、DC-CIK细胞、MSC细胞这4大拳头产品，而且都已进入了临床阶段，并为国家相关卫生主管部门制定免疫细胞临床治疗规范起到了先导作用。
研究院在技术和经验方面也是有着独特的优势，培养的细胞数量多，其中CIK细胞数量可达到200亿以上，NK细胞数量可达到50亿;细胞活力高，培养出的免疫细胞活力达到99.5%以上。
目前已有10000多例成功案例，经验极其丰富。
继宋博士的说明讲解之后，信和医疗的范永春院长又针对嘉宾的疑问，生动阐述了自体免疫细胞与羊胎素，胎盘素的区别，并着重声明了，自体免疫细胞是最安全，也是获得国家认可的，更是目前世界上最认可的免疫保健技术。
而信和医疗与研究院的强强联合，成立湘雅免疫细胞技术转化平台，将自体免疫技术更好的服务大众。
自体免疫细胞保健6大功效：
1、增强体能和精力，促进新陈代谢;
2、改善皮肤光泽和弹性，减少皱纹;
3、促进细胞新生，延缓组织器官衰老;
4、调节自体免疫细胞质量与数量，提高机体免疫力;
5、提升机体自愈疾病能力，有效降低组织部位各类疾病的发生;
6、及时杀死或清除体内的病变细胞和癌细胞，预防人体各部位肿瘤的发生，提高生活质量。
自体免疫细胞保健适用人群：
1、因疾病或机体衰老导致的免疫力降低的人士;
2、工作压力大、工作环境危害性大、极度劳累的人士;
3、体质虚弱、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等人士;
4、注重自身保健、希望通过生物保健技术延缓衰老、预防疾病的人士;
5、肿瘤术后患者，为预防肿瘤复发或者转移，为增强抗感染能力。