制程控制程序[1]
ISO22163制程管制程序
文件制修订记录1、目的对生产过程中直接影响产品质量的人、设备、材料、方法和环境等因素加以控制，确保整个生产过程在受控状态下进行。
2、适用范围适用于公司生产过程的控制。
3、发布范围总经理、管理者代表、公司各部门。
4、职责4.1业务科：负责订单的接收、协调和客户沟通。
4.2轨道车辆空调设计部：负责产品设计、BOM清单和预购料清单的编制；4.3制造部:负责制造过程的实施和管理，配合工艺科进行工艺改进；4.4资材部：负责原材料和零部件的提供；4.5工艺科:负责制造过程的策划和工艺改进,工艺纪律检查；4.6生管科:负责生产计划的制定及完成情况的追踪；4.7质保部:负责检验作业指导书的编制及制造全过程的质量监督；4.8其它部门:协助实施制造过程。
5、工作流程5.1 接受生产资讯5.1.1 受理业务部发布的销售订单，配件订单及整改计划；5.1.2 评估订单可执行性，依据《生产计划和交期管制程序》协调订单的完成方式和交货日期。
5.2生产和服务前应进行验证和确认5.2.1 生产和服务的验证A）根据设计开发的规划，设备工艺科对产品的符合性验证工艺的策划符合要求。
B）设备工艺科根据设计的DFMEA的结果以及制造工艺过程制定PFMEA。
C）设备工艺科验证设备的精度或者公差符合设计的规划要求。
5.2.2 生产和服务的确认：5.2.2.1BOM和图纸已经完成并经过审核。
5.2.2.2物料依据阶段时间要求确保能够提供。
5.2.2.3工艺流程、作业指导书、检验指导书（产品接收准则）和产品规格书，质量计划，可靠性RMAS规范要求，过程评审（特殊工艺的评定）等全套工艺文件编制完毕，并经过评审。
A）生产作业指导书内容包括各工序半成品作业步骤、注意事项、部件及设备状况、技术要求等。
B）检验作业指导书内容包括各工序半成品检查步骤、注意事项、测试仪器设备及技术参数等。
5.2.2.4工装模具依据制备完成，并经过验证，设备能力能满足要求。
5.2.2.5人力资源能够满足制造需求。
制程管制程序
文件类别 作业程序书
制程管制程序
文件编号
版本版次 AO
页次 3/3
5.4.3.2 生产中所用的文件和记录的表单将按照相关文件的规定进行保管
5.5 人員
5.5.1 生产部根据作业员在工作中的品质状況及表现,按【人力资源管制程序】，有计划地进行教育训练，
以维护人员的稳定性
6.相關文件
6.1 矫正与预防管制程序
6.2【机器设备管制程序】
6.3 制程检验管制程序-
6,4【品质异常联络单】
6.5【人力资源管制程序】
5.2 生产异常 5.2.1 成品生产部当生产过程中（含打样送检）无法达到标准要求时开《品质异常联络单》，经部门主 管审核后交工程人员分析处理，工程接到异常单后立即到现场处理该不良，若是模具不良时，需开出《维 修申请单》交由工模自动化部维修，若是机器故障自己不能处理时，须填写《维修申请单》交资材部联 络外修，同时开《延期申请单》将信息通知生管变更日期，生管接到信息若不能满足客户时需升级处理。 5.2.2 仓库需对库存零件定期盘点，将所得信息反馈到相关部门，以免造成无料停工。 5.2.3 当不良超出损耗时需开《生产退补料单》，经部门主管确认后到仓库领料。 5.3 品质检验 5.3.1 品管依【制程检验管制程序】《物料标准》对生产物料进行检验。 5.3.2 异常时按【品质异常联络单】执行异常处理。 5.3.3 不合格品依照【不合格品管制程序】进行处理。 5.4 入库 5.4.1 成品生产出来后，需填写《入库单》由巡检人员确认合格后包装,方可交仓库入库. 5.4.2 所有产品入库依照《包装作业指导书》进行包装,填写〖入库单〗 5.4.3 资料处理 5.4.3.1 每日下班前生产线组长根据生产状况填写《生产日报表》交部门主管核实后，再交经理或经 理以上人员审核。
制程控制程序 表格 格式
4.定义：统计控制：描述一个过程的状态，这个过程中所有特殊原因变差都已排除并且只存在变通原因。
稳定过程：是指处于控制状态的过程。
首件比较：指本批生产中的首件产品与上一批生产的产品进行比较，以验证新零件的质量至少达到前批产品的质量。
5.管理程序
5.2.3上述文件应确保是经过批准的最新版本，并在生产现场易于取到。
5.3对QS9000产品，工序中若有制造参照样本及检验参照样本及检验参照样本或PPAP规定要保留的样本及相关资料应保留，并记录留样一览表及定期更新。
5.4制造过程中相关法规及环境要求
5.4.1各制造部应针对有毒有害品危险品影响环境的重大因素以及劳动安全卫生等方面按有关法律法规制定的相应管理规定参照【法规鉴别程序】。
3.2紧急招工
行政部人事
5.6生产设备管理与预防性保养计划参见【设备管理程序】。
5.7生产人员
a.各部门制定“各产品生产人员配置表”。
b.工序间检查人员和其它有特殊技能要求的人员资格参见【培训程序】。
c.各部门应培训多能工作业人员，以防止替补人员造成对品质的影响。
5.8QS9000产品量产前的确认及每次作业前的准备验证。
3.1制造部主管负责制造过程的统筹，包括相关的批准 。
3.2制造主管负责安排日常生产计划，实施并保证生产过程符相关法规以及保证必要的生产环境要求。
3.3行政机电主管负责安排及维持生产设备。
3.4制造技术/品管部人员负责QC工程图、作业指导书、控制计划的作成、修改及监控、以及根据相关统计技术（SPC）监控过程能力。
5.14过程变更
5.14.1工序中人员、工位、生产方法、设备、工具、生产地点变更时，应使用
制程质量控制程序
制程质量控制程序制程质量控制程序是企业为了确保生产过程中产品质量的一种管理方法。
它涵盖了从原材料采购、生产、质检到最终产品出厂等一系列环节，并通过一套标准的流程和控制措施，确保产品的质量符合要求。
在制程质量控制程序中，首先需要明确产品的质量标准和技术要求。
这可以通过对产品的相关标准进行研究和了解，以确保制定的质量控制程序与产品的最终要求保持一致。
同时，还需要将产品质量标准和要求转化为具体的操作指导和标准，为生产人员提供明确的操作规范。
其次，在制程质量控制程序中，需要确保原材料的质量符合要求。
这可以通过建立供应商的质量评估体系，对供应商进行定期的评估和审查，并与供应商建立长期的合作关系，以实现原材料的稳定供应和质量可控。
在生产过程中，制程质量控制程序需要对各个关键环节进行控制。
比如，在生产过程中的关键环节，可以设置相关工艺参数的控制范围，并对生产设备进行定期的维护和保养，以确保设备的运行状态稳定可靠。
同时，还可以通过设置工艺流程和生产作业指导书等方式，对生产人员进行培训和指导，确保生产过程中的操作规范和质量要求得到满足。
制程质量控制程序还需要进行定期的质量检验和测试。
通过对关键工艺环节的质量检验和控制，可以及时发现和纠正生产过程中的质量问题。
这可以通过使用各种质量检测工具和设备，如流程控制图、检验工具、专用设备等，来完成。
同时，在建立质量档案的基础上，可以对质量问题进行追踪和分析，并采取相应的措施进行改进。
制程质量控制程序还需要建立一套完善的质量管理体系。
这可以通过制定相关的质量管理制度和规程，明确各级质量管理人员的职责和权益，以确保质量管理的有效运行。
同时，还需要建立一套质量管理的绩效评估和改进机制，对各个关键环节进行监控和考核，推动质量管理工作的持续改进。
制程控制程序
(六)检验判定不良品按照「不合格品管理程序」办理。
(七)检验各阶段特采判定申请、核准，按照「检验与测试管理程序」办理，并进行生产过程跟踪。
6．原料批量号纳入生产表单，增设原（辅）材料追溯记录表管理运行，记录由品管存档以备追溯查看。
八、附件：
（一）各工艺记录表；
（二）换线清场点检表；
（三）原(辅)材料批号追溯记录表；
（四）模具保养表；
（五）生产责任追踪单；
（六）试样工艺记录表；
（七）样品制程记录表；
（八）样品检验报告单；
(十一)其它相关制程控制：
1.生产现场工作区域,各类产品（原料、产出品、待加工品、模具、工具等）按区域堆放与生产现场无关的产品必须及时清理出生产现场并在换线时填写《换线清场点检表》；
2.生产现场通道应保持畅通；
3.生产各主管负责生产现场工作环境的管理；
4.不良品应与合格品隔离或标示，避免误用；
5.进入厂房应更换工作鞋，工作服及戴工作帽（或一次性鞋帽），四楼装配车间需加配戴口罩，进入车间应经过风淋室，维持车间洁净的作业环境。
(八)机修应对/模具管理程序执行。
(九)成品的鉴别、储存、包装、防护、流转下工序或出货都能够完好无异常。
(十)生管文员应定期收集车间各项生产日报数据，进行每日、每月统计，并完成统计报表提交生管/生产部门主管审查，作为生产管理的信息依据。
（五）相关检验规范；
（六）相关工艺作业标准书
（七）检验与测试管理程序；
制程控制程序
深圳市某公司 起 草PM-002-4 制定日期 2011.1.17 审 核制程控制程序 实施日期 2011.2.1 核 准 修 订1， 目的规范制程控制要求，确保产品生产在受控条件下进行。
2， 适用范围本程序适用于公司所有产品自原料投入至成品产出的生产制造活动。
3， 定义：无4， 职责4.1 生产工程部（PE ）负责管理与维护生产设备及工模夹具，并为生产提供相应的技术支持。
4.2 PMC 部负责制定生产计划并监督生产按计划进行。
4.3 生产部确保生产在受控条件下有序进行。
4.4 品管部负责制程监视和测量，分析和改善制程品质问题。
5， 流程图制程控制规划生产计划 生产作业准备生产过程控制制程异常处理制程变更生产完成6，作业程序6.1制程控制规划6.1.1每一型号新产品试产完成后，技质部开发出的产品技术资料（如BOM，工艺，测试指标要求等）及样品，参考试产实际情况后规划产品生产流程，并制订相应的生产工序工艺文件作为制程作业依据。
包括：⑴生产流程图⑵作业指导书⑶工序工艺要求及产品结构的横截面图⑷其他辅料及耗用辅料，标准工时等6.1.2 每一型号新产品导入量产时，QA工程师参考生产流程图制订制程品质控制计划（QC工程图），规定各个工序检查项目。
检查方法及抽样频率，数量等作为制程品管依据（如有特殊工序时，QC工程图中应注明评审及批准方法）。
同时QA 工程师应根据QC工程图的内容制定IPQA及OQA检验指引作为制程检验依据。
6.1.3必要时，上述文件应由生产，PE，品管等部门会审其可行性，并于产品投产前向相关部门发行完毕。
6.2 生产作业准备6.2.1市场部接收并评审客户订单后将其转化为公司内部订货单分发至PMC部，PMC部依据客户要求制定生产计划后分发到各个生产部门进行生产安排。
⑴相关部门经理接收生产计划后评审产品要求及生产开始时间，确认生产能否按计划要求进行。
如不能按计划投产时应及时将意见反馈给PMC部修订生产计划。
生产制程控制程序
生产制程控制程序1. 引言生产制程控制程序是一个关键的组织管理工具，用于确保产品的质量和生产效率。
该程序是一个集合了各个制程的指导和标准的文档，以及用于监控和控制制程的方法和工具。
本文档将提供一个关于生产制程控制程序的详细介绍，包括其定义、目的、重要性以及相关流程和实施。
2. 定义生产制程控制程序指的是一系列规定和方法，用于确保产品在整个生产制程中的质量和一致性。
它旨在确保产品符合规定的质量标准，并满足客户的要求。
制程控制程序包括制程的各个阶段中的标准操作程序（SOP）、工艺指导书（WIP）、质量检验和测试方法、测量和监测设备、以及各种文件记录和报告。
3. 目的生产制程控制程序的主要目的是确保产品的可靠性、质量和一致性，并最大化生产效率和产品生命周期的利润。
通过制定严格的制程控制程序，组织可以减少产品变种、缺陷和退货，提高客户满意度，并降低生产成本和风险。
4. 重要性生产制程控制程序对于一个组织的成功至关重要。
以下是其重要性的几个方面：4.1 质量控制制程控制程序的核心目标之一是确保产品的质量。
通过制定标准操作程序和质量检验方法，组织可以监控并控制每个制程的关键参数和变量，以确保产品在每个环节都符合质量标准。
4.2 产品可追溯性制程控制程序还包括记录和追踪每个制程的详细信息，例如材料来源、生产者、制造日期等。
这样一来，如果发生质量问题，组织可以快速定位问题并采取必要的纠正措施，以最小化影响范围。
4.3 生产效率通过优化制程流程，制程控制程序可以提高生产效率，并降低生产成本。
通过减少制程变种和缺陷，减少废品和返工的数量，组织可以提高产品的产出率，并减少生产周期。
4.4 法规合规一些行业对产品制程有特定的法规要求，例如医疗器械、食品和药品等。
生产制程控制程序可以帮助组织确保符合这些法规要求，并减少法律风险。
5. 制程控制程序的流程和实施制程控制程序的实施包括以下步骤：5.1 制程分析首先，需要对组织的制程进行详细分析。
制程控制检验程序
制程控制检验程序1.目的本检验程序的目的是验证制程控制参数是否符合预定的要求，并及时发现潜在的质量问题，以便采取相应的纠正措施。
通过执行该程序，可以评估制程是否稳定、可靠，并且能够生产出符合规格要求的产品。
2.检验过程2.1 制程控制参数收集首先，需要明确制程控制参数的定义和要求，包括温度、压力、速度等关键参数。
然后，建立一个数据收集系统，将制程控制参数的数值记录下来，并确保数据的准确性和完整性。
2.2 数据分析和统计收集到的制程控制参数数据可以通过统计和分析来获得有价值的信息。
可以使用一些统计方法，如均值、标准差、极差等，来评估制程参数是否稳定，并与预定的要求进行比较。
2.3 制程异常的处理如果数据分析结果显示制程参数存在异常或偏离预定要求，需要及时采取纠正措施。
可以通过排除潜在的原因、重新调整设备或改变工艺流程等手段来修正制程异常，并持续监测、收集数据以确保制程恢复到稳定状态。
2.4 确认制程控制效果在采取纠正措施后，需要再次执行数据收集和分析步骤，以确认制程参数是否恢复到预定的要求。
通过持续的监测和检验，可以确保制程控制的效果，并及时识别和解决问题。
3.文档控制及更新3.1 文档编制本检验程序的编制应遵循公司内部的文档控制要求，确保文档的准确性、完整性和一致性。
编制人应负责撰写、审核和批准该程序，确保其符合相关质量管理体系和标准要求。
3.2 文档更新随着制程和技术的发展，本检验程序可能需要进行更新和修订。
任何更新和修订应立即记录，并通知相关人员。
更新后的版本需要重新进行审核和批准，以确保文档的有效性和适用性。
4.结论制程控制检验程序是确保产品质量的关键步骤之一。
通过执行该程序，可以评估制程的稳定性和合规性，并及时识别和解决制程异常。
本文档提供了一个简单且可依赖的制程控制检验程序，供参考和执行。
在实际应用中，应根据实际情况进行调整和优化，确保其适用性和有效性。
IPQC（制程控制）工作流程与方法
IPQC（制程控制）工作流程与方法IPQC(InPut Process Quality Control)中文意思为制程控制，是指产品从物料投入生产到产品最终包装过程的品质控制。
由于IPQC采用的检验方式是在生产过程中的各工序之间巡回检查，所以又称为巡检。
IPQC一般采用的方式为抽检，检查内容一般分为对各工序的产品质量进行抽检、对各工序的操作人员的作业方式和方法进行检查、对控制计划中的内容进行点检。
1IPQC目的产品实现的过程是一个复杂的人机交互的系统,由不同的工序构成, 在这个过程中,既有物流,又有信息流,要想使输出满足客户要求,就必须做到如下几个方面:1.保证输入质量2.机器设备稳定,有充分的能力,人员严格按标准作业3.与产品质量密切相关的各关键参数(CTQ)处于稳定受控状态4.信息准确,完整,及时,能发挥指导作用5.有效的工序监控机制,能及时发现过程的异常6.向前反馈机制使过程能及时对异常进行修正7.向后反馈机制能有效防止不良流失8.产品初末件审核,提供班次质量保证9.工序接口顺畅,防止资源浪费以上各方面的执行有赖于IPQC的持续努力,而正是有了以上的支持,过程才是真正意义上的,保证输出质量的过程,所以IPQC的工作,实现了流程向过程的过渡,使输出不再是输入的简单相加,而是数量和质量上增值。
2IPQC工作流程简单的说：工作内容包括首件检查、各类变更文件的跟踪。
4M1E的巡查。
发现异常的提出、跟踪与验证。
详细的说：过程检验（IPQC，in process quality contrl）目的是为了防止出现大批不合格品，避免不合格品流入下道工序去继续进行加工。
因此，过程检验不仅要检验产品，还要检定影响产品质量的主要工序要素（如 4MIE）。
实际上，在正常生产成熟产品的过程中，任何质量问题都可以归结为4M1E中的一个或多个要素出现变异导致，因此，过程检验可起到两种作用：1. 根据检测结果对产品做出判走，即产品质量是否符合规格和标准的要求；2. 根据检测结果对工序做出判定，即过程各个要素是否处于正常的稳定状态，从而决定工序是否应该继续进行生产。
制程质量控制程序
一、总则1. 目的本程序明确规定了生产过程的质量检验、控制和测试要求，以保证企业产品质量。
2. 合用范围本程序使用于产品生产过程中的检验和测试活动。
3. 制程检验职责规定(1) 生产线各工位质检员负责产品在制程中的外观检查及性能测试。
(2) 质量管理部制程检验员、成品检验员负责制程产品首检、巡检及抽检活动。
(3) 生产部负责及时对检验中发现的不合格品进行处理。
二、制程检验流程图三、制程检验作业程序1. 制程检验准备(1) 每一辈子产指令进入生产环节时，生产厂长、技术部长协助质量控制专员参考产品生产流程制定《QC 日程表》，规定制程品质检验点、检查项目及检验项目及检查方法，作为制程质量检测的操作依据。
(2) 技术部长、质量控制专员分别为每一型号制定相应的测试及检验指引，规定产品检测内容及接收、拒收标准，作为供质检员及制程、成品检验作业的依据。
2. 制程检验实施(1) 首件检验实施与质量控制①按照《QC 日程表》中规定实施首件检验的工序，各生产线应于每次生产开始前或者生产中换料、更换机种及模具、设备后实施首件检验。
② 首验合格时，质量控制专员第一时间将首检报告交给生产线，通知产品可以批量生产；首检不合格时，质控专员通知生产线不合格现象并要求再次做样检查。
若仍不合格则应通知生产厂长跟进，必要时建议停产直至问题解决后方可批量生产。
(2) 制程自主检验与质量控制① 批量生产时，各工序岗位员工随时对自己及上道工序作业状态进行自检和互检，以确保不使不良品、不生产不良品、不流出不良品。
② 生产主管对作业员自检发现不良确认后，及时要求相关部门采取措施。
如情况较严重且短期内无法改善时，应起草《停产申请》，具体依照《停产控制程序》处理。
(3) 制程巡回检验与质量控制①质控专员依《QC 日程表》中规定的检查频率及巡检路线，对各项制程物料、重要工艺参数及人员作业状况进行巡检，并将巡检结果记录于《QC 巡检清单》中。
② 巡检人员发现生产过程有不合格现象时，应及时通知生产主管改善并跟进改善效果。
制程质量控制程序
制程质量控制程序制程质量控制程序一、引言制程质量控制(program quality control)是一种确保产品制作过程中质量符合要求的方法。
该程序旨在确保内部控制和质量管理机制的有效运作，最大程度地提高制程的稳定性和产品的质量。
二、目标和原则1. 目标1.1 确保制程的稳定性和可靠性。
1.2 提高产品质量，满足客户要求。
1.3 降低生产成本和废品率。
1.4 建立持续改进的机制。
2. 原则2.1 全员参与，质量责任到人。
2.2 制定明确的质量目标，量化指标。
2.3 强调预防为主，发现问题及时纠正。
2.4 采用科学的质量管理方法和工具。
2.5 建立健全的质量记录和反馈机制。
三、质量管理体系1. 质量管理组织架构1.1 质量管理委员会的职责和成员构成。
1.2 质量管理部门的职责和人员设置。
1.3 制定质量管理责任制和授权决策流程。
2. 质量管理文档2.1 制定标准化的质量管理文档体系。
2.2 设立文档控制程序和变更管理机制。
2.3 确保质量文档的有效性和适用性。
四、制程质量控制1. 制程定义和测量1.1 定义制程，明确输入和输出要求。
1.2 制定测量指标和方法，确保准确性和可靠性。
2. 制程稳定性控制2.1 采用统计过程控制(SPC)方法，监控制程变化。
2.2 制定控制限，及时纠正制程偏离。
3. 制程变异源管理3.1 识别和分析制程变异源。
3.2 采取控制措施，减少变异源对制程的影响。
4. 制程改进4.1 制定持续改进计划和目标。
4.2 运用改进工具和方法，促进制程的稳定和优化。
五、质量控制措施1. 设立质量检验点1.1 制定质量检验点的位置和频率。
1.2 确定检验项目和方法，建立检验记录。
2. 质量检验方法2.1 制定质检抽样计划，确定样本数量和抽样方案。
2.2 采用检验工具和设备，确保检验结果的准确性。
3. 不良品处理3.1 制定不良品处理程序和责任归属。
3.2 进行不良品分析，找出根本原因，并采取纠正措施。
制程控制程序
1.目的保证所采购的产品符合规定的技术要求，在保证产品质量和公司生产需要的前提下，降低成本，减少物资库存，使整个采购活动处在受控状态下。
2.范围适用于本公司所需要的外购件、外协件、原辅材料及半成品等直接构成生产成本的各类物资的采购。
3.职责采购部负责采购的归口管理。
检验组负责采购产品的检验和试验。
技术部负责制订产品的标准及有关检验和试验方案。
4.工作程序4.1生产用物料的采购4·1·1当客户有批准分供方名单时，相关材料应向列于此表中之分供方购买。
要从此名单外的分供方采购时，必须经客户的材料工程部门批准并列入合格分供方名单后才可进行。
4·1·2使用客户指定的分供方，并不能免除公司确认分供方的质量与服务的责任。
4·1·3客户未提出批准分供方名单时，从公司认定的合格分供方采购。
4·2采购文件的编制和审批4·2·1构成产品实体的外协件、外购件属大批量和重要的采购项目，由采购部根据生产计划、库存报表进行余缺平衡，制订采购计划表，采购计划表包括产品名称、型号规格、数量、交货日期、技术要求与验收方法。
经总经理审批后组织采购。
4·2·2常用磨具、磨料等辅助材料，由仓库保管员填报采购物品申请单报采购部，经总经理审批后由采购部安排采购。
4·3采购管理各部门在提出采购需求时应有适当的前置时间，主要在于让分供方有充足的时间可以达到100%准时交货。
采购人员按各部门提出的交货时间与分供方协调交货时间，并按交货日期催交。
4·4采购过程的控制4·4·1构成产品实体的外购件、外协件及对产品最终质量有直接影响的磨具、磨料和辅助材料应到合格分供方处采购。
要求合格分供方100%准时交货。
4·4·2采购物资必须价格合理，质量保证，符合生产要求，实行经济批量采购，确保生产正常运行。
生产制程控制程序
的要求,及时发出『纠正和预防措施报告表』通知生产部或其他责任部门采取相应纠正预防措施；对品质出现大异常时,按不合格品控制程序的要求,发出『质量事故报告单』做相应处理及记录.5.3.1.7财务部负责转序时相关物料的收发及数据的记录统计.5.3.2生产过程有害物质污染源识别5.3.2.1污染因素分类A.人员的污染；B.机器设备的污染；C.物料的污染；D.化学品的污染；E.生产工艺的污染；F.其它污染.5.3.2.2识别污染因素的步骤：A．第一步：组建污染识别小组.由生产部组织品管部、环保工程师、设备部相关人员成立污染识别小组.B．第二步：确定识别过程活动、产品、服务；以部门为单位,根据工艺路线分析确定识别的工序或服务过程.C．第三步：确定该过程伴随的污染因素；确定各过程涉及的岗位人员、机器设备和工治具、材料、作业方法进行识别可能造成污染的污染源.D．第四步：填制HS过程污染识别评价表.识别完毕识别小组及相应主导部门应将HS过程污染识别评价表交稽核部负责收集、汇总.5.3.2污染源评价5.3.2.1高风险污染源评估标准A．岗位人员：易造成有害物质污染的工序员工如有害物质测试人员的能力将影响有害物质检测结果,或HSF岗位的新员工.评价标准以HSF培训记录为准,未进行相关的HSF培训则为高风险岗位.B．机器设备和工治具：非环保机器的使用或其工艺易使产品发生化学性能变化.如果没有证据证明机器设备、工治具是环保的,则为高风险机器设备或工治具.C．物料和化学品：直接构成产品的一部分的材料；或不直接构成产品的组成部分但易在与产品发生接触的过程中附着在产品上的辅助材料；历史上曾出现过有害物质超标的材料.D．工艺和作业方法：作业方法或工艺技术易使产品在制造过程中与其他材料或产品发生化学反应生成有害物质,或其工艺易使产品中的有害物质发生外泄或突变,生成有害物质.5.3.2.2低风险污染源评估标准A．岗位人员：进行了有效的HSF岗位培训或有HSF岗位工作经验一年以上的员工.以培训记录及工作经验年限为准.B．机器设备和工治具：使用环保机器及工治具不会对产品造成污染.对经机器设备和工治具生产出的产品进行有害物质的检测,如有害物质在误差范围内未增加,则机器设备和工治具为低风险污染源.如工具或治具有环保证明可直接判定为低风险污染源.C．物料和化学品：产品作业过程中参与辅助作业且未与产品直接接触的辅助材料；或者与产品接触但不粘附在产品上或粘附可通过清洗去除的辅助材料.D．工艺和作业方法：作业方法或工艺技术不会使产品和其他物质发生化学反应产生有害物质.5.3.3有害物质识别小组及相应主导部门应依据本程序及条款的评价标准,对识别出的有害物质污染源进行评审,以确定有害物质污染源的风险大小.5.3.4品管部负责将评价出高风险有害物质污染源填入高风险HS污染源及管理方案,并呈送总经理批准.5.3.5当岗位人员、机器设备和工治具、材料及作业方法等要素发生变更时,需对变更后的有害物质污染源进行重新识别,并更新HS过程污染识别评价表,同时更新高风险HS污染源及管理方案.5.3.6污染源管理5.3.6.1污染风险等级评价为低风险污染源的可不纳入管理方案.5.3.6.2污染风险等级评价高风险污染源的则应由有害物质识别小组或主导部门制定适宜的管理方案对其进行管理,由稽核部记录于高风险HS污染源及管理方案,据此制定管制方案并限期实施改善或制定相关文件予以有效管理及规范.5.3.6.3由管理者代表监督其管理方案的制定、实施及成效.5.3.6.4 管理者代表每年应对有害物质及高风险有害物质污染源的管控进行评估,并提交管理评审会议.5.4.生产完成阶段5.4.1.包装车间根据『出货通知单』或『生产任务单』进行汇总统计；并与财务的数据作核对.5.4.2.仓库负责成品的入库处理,同时负责数据的收集统计.5.4.3.入库完毕后,各车间做好相应的报表交生产办存档.5.5.制程中关键工序和特殊工序的控制5.5.1.关键工序的设计原则：附件二：附件三：生产日报样表。
IATF16949生产制程控制程序
文件制修订记录1.目的：为确保达成生产目标与质量要求，通过稳定制程及完善管理，确保稳定质量。
2.范围；本工厂所生产之产品均适用。
3.权责：3.1生产部；负责机器设备维修及预防性保养，并确保产品均能在制程要求内生产，且对生产工具进行管理；3.2生管：负责排定生产排程以及生产进度跟踪；3.3品质部：负责进料、退料、制程、成品出货的检验；3.4仓库：负责发料、退料、补料及入库作业；3.5采购；负责对生产所需物料的采购工作，以及跟催供应商物料供应进度。
4.定义：4.1特殊制程：指产品无法在制程中得到检验与测试，只有在使用后才能发觉制程上的不完全。
5.工作程序：5.1产前准备：5.1.1产前评估与指导：1）对工艺复杂、生产难度大的产品，相关生产车间负责人协助工程部工程技术人员，对在线员工的技能予以简要评估及指导，使员工了解生产工艺并熟练操作。
5.1.2生产检测设备的管理：1）监测仪器按《检测设备控制程序》运行，以使生产顺畅，确保产品质量。
5.1.3设备、模具管理：1）生产制程所使用的设备、模具的管理，按《生产设备管制程序》运行。
5.1.4文件准备：1）各生产车间依据生管的『生产指令单』之生产产品规格，从生产部门文件管理处领取产品指导文件。
5.1.5物料准备；1）生产部根据『生产指令单』以及该规格所需用量进行采购申请；2）采购人员依据采购申请，于合格供应商名册中选择合适供应商采购；3）生产部依『生产指令单』领取物料。
所领取的物料必须按指定区域整齐摆放，并按《产品标识与追溯性管制程序》运行。
5.2制程控制；5.2.1生产前，对于未发行的产品规格书，生产部于工程部领取“产品规格书”，于产前工程部提示生产要点、难点及有关注意事项；5.2.2生产部根据『生产指令单』排定生产排程计划表，并回复业务跟单人员产品交期；5.2.3生产部在生产前开立『领料单』经生产部主管或经理签核后方可领取生产所需物料。
5.2.4生产启动后，IPQC、以及生产车间负责人及时巡查各生产机台的首件产品，首检产品记录于『产品首检报告』内；5.2.5生产过程中，确保每个操作者均应有作业指导书，应在工作岗位易于得到。
ISO9001-2015制程控制程序
制程控制程序（ISO9001：2015）1.目的为在制造流程中依标准作业、按《控制计划》（和试生产控制计划）检验产品，以确保制造过程在控制状态下生产，从而保证产品质量，特制定本程序。
2.适用范围此程序适用于本组织产品制造生产各过程的质量控制。
3.定义无4.职责4.1制程质量控制及检验：制造课、品管课。
4.2进料检验、MSA测量设备的控制：品管课。
4.3现场制程图纸、作业标准或指导书的设定：研发室5. 实施步骤5.1各阶段实施：5.1.1外购品、外协加工品需经检验合格后车间各制程才可使用，此依《进料检验控制程序》执行。
5.1.2对生产过程和特殊特性的控制管理，依《控制计划》（和试生产控制计划）执行。
5.1.3有关产品场地清洁，有序生产和适当的修复的管理，依《设施、设备控制程序》、《5S管理办法》执行。
5.1.4有关紧急应变之做法依《紧急应变控制程序》执行。
5.1.5有关生产上之各项排程的轻重缓急、优先级等之做法依《生产计划控制程序》执行。
5.1.6有关制程中特殊制程人员之各项规定依《人力资源控制程序》中生产制程中特定人员之规定执行。
5.1.7有关机器设备之预防性维修保养等之各项规定依《设备保养控制程序》的规定执行。
5.1.8制程中产生之不合格品则依《不合格品的控制程序》执行。
5.1.9制程中产生之异常，依《纠正预防控制程序》中之纠正、预防措施的规定提出，以便改善异常。
5.1.10制定和实施管理生产工具，包括工装设备及模具，具体依《模治具控制程序》的要求执行。
5.1.11与质量相关的人员须经培训合格后方能上岗，此依《人力资源控制程序》执行。
5.2作业控制：5.21制程图纸、作业指导书、等现场指导性的文件应放在作业人员易于可视之处。
5.2.2 首件确认：A、首件：按规定要求进行首检，连续试加工5件至全部项目检验合格，且特性趋向于公差中心，取出一个单独摆放入首件盒内，做好“首件”标识，并将首检情况填写在《员工自主检验日报表》。
制程控制程序
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制程控制程序
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生效日期
-2-9
版 次
A1
制订部门
制造部
编 号
P0709
序号
作业流程
责任部门
依据文件或说明
使用表单
4
制造部
品管部
工程部
4.1依据《品质计划》按《作业流程图》、《作业指导书》等文件要求作业。
4.2依据《产品标识和追溯管理程序》要求标识半成品、成品及不合格品。
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生效日期
-11-20
版 次
A0
制订部门
制造部
编 号
P0709
序号
作业流程
责任部门
依据文件或说明
使用表单
7
品管部
品管部应按要求检验成品，参见《成品检验程序》。
8
制造部
成品经检验合格（或特采）后入库，参见《仓储管理程序》。
9
制造部
制造部各生产单位每日向计划管理部报告每天的实际产量，确保按时完成生产任务，参见《生产计划管理程序》。
4.作业内容
序号
作业流程
责任部门
依据文件或说明
使用表单
1
工程部
品管部
1.1新产品从设计开发策划到设计确认按《设计开发管理程序》执行。
1.2 名类产品的各个环节品质控制要求见《品质计划》。
1.3 需要时，可通过“试产”来确定制程中各项要求。
1.4 制程策划应制作完成相应的作业流程图、作业指导书、BOM表、检验标准等。
xxxxx有限公司
制订日期
-11-10
制程控制程序
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制程控制程序
制程控制程序1、目的：在产品制造过程中实施有效控制，确保产品质量符合规定要求。
2、范围：适用于生产制程质量管理。
3、定义：无4、职责4.1 生产部：负责组织生产，对生产工序进行控制。
4.2 技质部：负责工艺基准,来料质量，工序质量和成品质量的监控，检查与检测。
4.3设备部：负责设备的维护保养；生产设施参数的调试、生产设施的维修、保养并记录《设备维修记录表》。
4.4 技质部：4.4.1 负责制订《生产工序表》,《作业指导书》等技术文件。
4.4.2 负责生产制程的品质监督，对不良品进行原因分析、改善，找出最终的改善措施，责任相关部门进行落实改善；5、程序内容及要求5.1 生产基准的控制5.1.1 技质部向生产部门发放《生产工序表》,《作业指导书》等技术文件；5.1.3 对不能用计量值判别的加工要求及质量，由技质部制定样判定标准，如图片，样品等供生产部门使用。
5.2 人员控制5.2.1 生产线班长按《生产工序表》安排工序，指定操作人员；5.2.2 员工上岗操作前，要进行必要的培训，经管理人员许可后，才能正式上岗；特殊工作岗位的员工要在考核合格后，持上岗证正式上岗5.3 生产设备控制5.3.2 操作人员需按时实施始业点检，并记录于《设备日常保养维护表》；5.3.3 质量检验员对有关设备的设定参数或加工质量进行检查，并做好记录；5.3.4 生产设备的保养维护按《生产设备维修管理规定》进行；5.3.6 检验测量设备按《监视和测量装置控制程序》规定定期校准；5.4 材料控制5.4.1 使用《BOM表》中规定的材料进行生产。
5.4.2 生产中发现的不合格材料及加工报废的材料按《不合格品控制程序》处理；5.4.3 使用让步接收（特采）的材料时，需按特采使用要求进行。
5.5.工艺参数控制5.5.1在《作业指导书》中规定所用设备、治工具等的设定参数、产品参数及检查频度。
5.6 异常控制：当生产中有异常产生时，按《纠正预防措施管理程序》执行。
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1、目的
为确保产品品质一致性，对产品生产过程进行有效的控制，并对制程的异常状况加以预防和改善，使产品品质性能符合规定要求。
2、范围
本公司材料出仓至制造部门生产出产品交回货仓之前的所有生产、测试及检查环节的控制皆属之。
3、定义
1.1 PMC:生产计划及物料控制；
1.2 采购部：依据PMC 物料申购进行采购； 1.3 IQC:进料品质检验；
1.4制造部：依计划定单安排生产；
1.5工程部：标准样品的制作及产线异常的处理； 1.6 IPQC:制程品质控制； 1.7 FQC:最终检验； 1.8 QA:成品出货检验。
4、职责 4.1 工程部
4.1.1 标准样品的制作；
4.1.2 生产工艺流程图及人员配置表及作业指导书的制作与发行；
4.1.3 生产过程的巡回检查以及生产异常的处理; 4.1.4 仪器、设备操作规程的制作,以及设备维修; 4.1.5 专业技能的培训，考核； 4.1.6 治工具的制作及维修； 4.2 制造部
4.2.1 生产计划的执行、生产进度及品质控制； 4.2.2 仪器、设备及治工具的日常保养； 4.3 品质部
4.3.1 制程检验规范及标准的制作、建立、培训及实施； 4.3.2 首件确认、巡回检验的执行及制程异常的处理； 4.3.3 仪器、设备的定期与不定期校验； 4.4 PMC
生产计划的制定及进度控制；
4.5 仓库
4.5.1 成品、半成品的保存； 4.5.2 生产物料的准备及发放； 5、流程图
NO
6作业程序
6.1生产计划部门依业务订单，生产计划分发《生产任务单》至制造部门，《物料申购单》、《物料需求明细
表》至采购部门。
6.2制造部门主管依《生产任务单》进行作业前生产条件确认生产使用的工艺性文件、资料是否齐备且为正
确有效版本，包括：
6.2.1作业指导书；
6.2.2工艺标准及测试标准说明；
6.2.3生产样板
6.2.3.1生产作业前，制造部门必须到工程部领取经工程部技术人员确认并经审核过后的生产样板。
同类
产品可共用一个生产样板，但要在样板上附上明确的说明；
6.2.3.2为重要产品或型式经常变动的产品，且工程部经理认为保存生产样本不切实际时，应在每次生产前
由工程部经理指定人员制作生产样板作为参考，该样板要明确标示且必须全批产品完成后才可出货。
6.3生产使用的物料、工模具、设备状况：
6.3.1生产领用的物料外包装上要有经IQC检验合格后放行的合格标签及检验日期、验收单号等。
6.3.2工装、夹具、模具及设备状况要经过拉长以上人员进行确认及标识后方可投入使用。
6.3.3制造部门主管、产线拉长经过对生产必须使用的工艺性文件及物料等状况进行确认后，要依技术资料
对作业员进行必要的解说，使作业员明白产品特性及品质要求水准、自检方法和重要的工序参数的设定。
同时将生产样板、作业指导书等放置于操作现场附近便于取阅的地方。
6.4制造部门主管向作业员发出工作指示，作业员依指示将生产领用物料摆放于操作员附近的指定区域，并
将各类仪器、设备及治工具调至合适的状态后开始生产。
6.5作业员每日开机、换模、修模、设备维修及物料更换时，必须进行首件制作。
取5PCS送交IPQC或组
长进行确认，IPQC或组长将检验结果记入《首件交接记录表》，首件检验不合格不能量产；
6.6首件检验合格后，产线进行批量性生产，生产中作业员要进行自主检验，自主检验中作业员如发现产品
品质异常时，应及时向拉长或主管报告，拉长及部门主管确认后，向相关部门寻求改善对策，在未制定改善对策及对策效果不明显时，不能生产。
6.7在生产过程中，工程部生产工程师应不定时对生产线巡视以确保生产线上作业员、品质部QC、QA检
查人员是否正确理解及执行相关文件的要求，如发现不当，应进行现场指导，并上报工程部课长考虑制订纠正措施；
6.8IPQC或组长应在生产中执行制程巡回检验，并将检验结果记录于《IPQC巡检日报表》中；
6.9IPQC或组长在制程巡检中发现产品品质异常或品质不良时，IPQC或组长应立即通知产线拉长进行改
善，如产线不能改善时，IPQC应在最短的时间内发出《品质异常联络单》并知会品质直属主管作出判决，是否停线或转型，并通知生产单位。
《品质异常联络单》分发相关部门。
IPQC负责追踪改善效果。
制造部在收到品管《品质异常联络单》时，应由部门主管会同品管、工程、设备等部门判别不良现象产生的原因及拟定对策，如属：
6.9.1工模、夹具异常导致产品品质不良时，应立即通知工程部模具维修处理，制造部门作业员要进行首件
确认，经确认符合规格要求时，才可开机生产，否则仍需维持停机、停产状态。
6.9.2物料异常导致产品品质不良时，应对物料予以追溯，如属进料异常时，依《IQC进料检验控制程序》
处理；
6.10对制程中产生的不良品，制造部门必须进行适当的标识、隔离，以防止不良品流入下道工序或误取误用，修理员修理
不良品时需填写《修理日报表》，所有不合格品的管制依《不合格控制程序》处理，如有特殊需求依《MRB作业程序》处理。
如要返工，则由工程部提供技术支持，技术指导，品质部IPQC跟踪确认。
由PMC安排产线返工；
6.11所有在制品、产成品在制程中的标识及签别，依《产品标识与追溯程序》处理。
搬运、保存依“搬运
防护管理程序”处理；
6.12所有产成品在装配完成后，成批送至品质QA，并填写《送检入库单》，由品质QA进行最终检验，依
“出货检验管理程序”处理；
6.13经过最终检验的产成品，由包装部门按“包装作业指导书”进行适当的包装，包装人员在包装前，要
做外观检验，以防止不合格品被包装出货；
6.14包装完好的产品，由品质QA做最终的抽检，以防包装人员的疏忽，经检验合格的产品，依“仓库管
理程序”处理；
6.15生产样板及作业指导书的修改；
6.15.1工程部应经常与制造部人员进行沟通,了解制程的合理性与在制品的品质状况,不断地对生产样板、
作业指导书及作业流程进行完善；
6.15.2未经工程部许可,制造部人员不得对工艺流程、作业要求和作业指导书进行修改；
6.15.3制造部在生产过程中，发现实际操作方式对作业工艺和品质要求要优越于工程样板或作业指导书
时，可向工程以书面方式要求改进；
6.15.4因变更引起的工艺变更应按文件管理程序进行；
6.16重要岗位的管理
6.16.1重要岗位的作业人员须经过培训考核合格后.方可作业上岗，具体依照《资格鉴定程序》；
6.16.2作业人员在操作设备时,应检查设备参数应达到作业要求时方可进行作业；
6.16.3在静电敏感区,作业员须作防静电防护,相关事宜按相关作业指导书执行；
7.相关文件
《生产管理程序》---QP---019
8.相关表单
制程管理记录表---QP019RE---001
工作指令单--QP019RE---002
制程首件检验记录表---QP019RE---003
送检入库单---QP019RE---004
修理日报表---QP019RE---005。