第三方医学实验室的现状及发展前景分析

医院管理
㊀㊀D O I :１０ ３９６９/j ．i s s n ．０２５３Ｇ９９２６．２０１８．２０．０４４作者单位:３１３０００湖州,中国人民解放军第９８医院检验科(郭满盈),院部(王栋㊁郭建斌)
通信作者:郭建斌,E m a i l :g m y z h y g
w w＠１２６．c o m 第三方医学实验室的现状及发展前景分析
郭满盈㊀王㊀栋㊀郭建斌
㊀㊀第三方医学实验室又称医学独立实验室
(I C L ),是指在卫生行政部门许可下,具有独立法人资格,专业从事医学检测和服务的新型医疗机构.其主要与医院合作,集中检测医院和社会标本,在实现资源共享㊁提高中小医疗机构的临床诊断及科研水平㊁减轻患者经济负担等方面发挥作用[
１
].１㊀第三方医学实验室的发展现状１．１㊀国外I C L 的发展现状:１９２５年,美国首先出现以商业化模式运营的检验实验室[２
].２０世纪５０~６０年代,医学独立实验室在美国兴起,经过２０世纪６０~８０年代和８０~９０年代两次飞跃发展后,走上快速商业化发展道路,２０世纪９０年代中期,随着实验室自动化仪器的增多,多种样品同时检验㊁单例样品多种检验更加便捷,为医学独立实验室的发展奠定了良好技术基础.现今,医学独立实验室不仅与医院和科研院所等机构形成了一套比较成熟的竞争与合作机制,而且建立了一套相对完善的商业经营模式.到２０１５年底,美国第三方医学实验室占市场规模３８％,德国为５０％,日本为６７％,我国为３％左右.
１．２㊀国内I C L 的发展现状:２０世纪８０年代中期,扬州医学检验中心最先开始对外开展医学检验服务.１９９４年,国内第一家医学独立实验室 广州金域医学检测中心成立,正式开启国内医学独立实验室发展史.经过２０多年发展后,２０１５年医学独立实验室已达到３５６家,分布呈全国分散,东部沿海地带相对集中的特点,分布量最大地区主要是上海㊁广东㊁江苏.比较有代表性的金域㊁迪安㊁艾迪康等已经实现以集团化跨地域㊁集约化经营为核心竞争力的连锁发展.排名前４的金域㊁艾迪康㊁
迪安㊁达安医学独立实验室合计占据行业超过７０％
的市场份额[
１]
.和欧㊁美㊁日发达国家相比,国内第三方医学检
验尚处于成长初期.虽然在市场规模㊁检测项目等方面远低于欧美等发达国家,但其产值增速非常明显,国内主要医学独立实验企业近几年均取得了明显高于医疗健康行业的增速,医学检验的需求及发展空间巨大[
２]
.２㊀第三方医学实验室的主要服务模式
在医疗资源质量上,城乡差别更大,优质资源过度集中在大中城市,尤其是大城市.中小城市㊁乡镇及农村医疗资源明显不足,优质资源短缺.医疗资源投入与使用效率不均衡,造成有限医疗资源浪费.第三方医学检验机构的出现,不仅在提高基层医院的诊疗水平上发挥作用,而且也可以弥补大医院实验室诊断上的不足[３]
.２．１㊀面向三级医院的检验服务:三级医院检测项目相对较全,但也有一些样本量少㊁成本高㊁检测周期较长的特殊检验项目,第三方医学检验机构与本地区多家三级医院合作,对特殊检验项目进行集中检测,为三级医院提供了医疗服务,解决了医院部分检验设备投入高㊁标本量少㊁资源闲置等矛盾,优化医疗资源配置,减少重复投资.
２．２㊀面向市县乡中小医院及社区医院的检验服务:第三方医学检验机构弥补了市县乡等医疗机构在检验资源方面的不足,及时解决常规医疗中需完成的检测项目,带动区域整体检验水平的提升,在整合医疗资源㊁提高诊断水平㊁规范质量管理㊁节省经费开支等方面发挥重要作用[２
].３㊀第三方医学实验室存在的意义
３．１㊀缓解患者就医困难:在医疗服务方面,部分第三方医学检验实验室面向患者开展检验服务,这样,患者能就近享受高质量的检验诊断服务,为异地就医人员减少重复检查费用㊁缩短就医时间㊁减少往返医院取结果和奔波各医院的时间及交通成
本,大大方便了患者,减少患者就医困难.另外,检测报告信息化也大大节省了患者取报告支出的交通费㊁住宿费等非医疗支出[２].
３．２㊀优化卫生资源配置:由于人力㊁财力资源有限,很多仅在大型综合医院普及的仪器设备,在中小型医院难以普及;另一方面,大型综合医院有能力购置的部分大型仪器设备,也往往因为标本数量不多,检验周期过长而造成资源闲置.医学独立实验室强大的辐射能力可有效推动区域内设备㊁技术㊁人员等卫生资源的共享和优化配置.既避免了中小型医疗单位不必要的检验仪器投入和人员配置,医院亦能留住因检测能力受限而需转院的患者,提高了医疗诊治水平㊁科研能力和经济效益[２,３];又避免大医院对使用效率不高的大型仪器的过度投入,造成资源闲置或浪费.３．３㊀促进医疗卫生事业发展:建立医学检验资料数据中心,对检验数据的分析有助于多种疾病的发病机理㊁防控及治疗规律的研究,为政府相关机构提供决策支持,促进医疗卫生事业发展[２].
４㊀第三方医学检验服务中应注意的问题４．１㊀规范检验流程㊁加强质量控制:建立样本分析前㊁中㊁后３个环节的质量保证体系,从人员㊁仪器㊁试剂㊁方法㊁环境㊁样本㊁溯源等７个方面做好质量控制,同时做好室内质控和室间质评,把好质量监督关,定期进行质量改进.医学实验室之间应避免恶性的低价竞争,否则定会导致检验质量降低,检验结果不可靠,贻误患者的诊治.为了保证检验结果的准确性,需统一行业规范,进行质量监督,定期考核[４].
４．２㊀提升检验人员素质㊁优化检验人员结构:医学独立实验室的检验人员不仅检验技术要过硬,能为临床提供准确及时的检验报告,还要有能力为患者提供检验结果的解释.目前,规范的独立医学实验室检验人员水平参差不齐,部分检验人员为刚毕业的大学生,基本功不扎实,对新技术也不了解或仅有片面了解,缺乏规范系统的培训.应给第三方医学检测机构的人员提供定期学习的机会,提升第三方医学检测机构人员的专业技能,优化检验人员的结构.
４．３㊀提升信息化水平:充分利用网络技术,建立高效信息系统,使得医院与第三方检验机构实时对接,既能减少医院与检验机构对接时因手工录入而产生的错误,又可以使临床医生和患者更及时地了解检测结果,使医疗工作更加高效便捷.４．４㊀提高社会信任度和认可度:医学独立实验室给社会的认知度和信任度偏低,民众在很大程度上更信任大型公立医院的检验结果,有些公立医院也不认可医学独立实验室出具的检测报告.作为第三方医学检测机构,要严格控制检验质量,使检验结果被大医院认可,这样既保护了患者的利益,又增加了自身的公信力.
５㊀第三方医学实验室的发展前景分析５．１㊀第三方医学实验室在精准医疗方面的发展２０１５年２月,由１９位专家组成的国家精准医疗战略专家委员会成立.精准医疗主要是以个人基因组为信息基础,结合蛋白质组㊁代谢组等内环境信息,为患者量身设计最佳治疗方案.如根据癌症基因测序结果,向肿瘤患者提供精准的用药指南.第三方医学实验室产生大量的基因组数据㊁转录组数据㊁蛋白质组数据㊁代谢组数据㊁生理性状数据㊁病理性数据,为精准医疗的发展提供了丰富资源.第三方医学实验室的众多合作平台是帮助精准医疗凝聚社会各方面力量,加强与国际接轨的有效途径,必将为我国精准医疗的发展做出贡献[１].５．２㊀在 互联网＋ 时代背景下的创新发展
随着国家卫生政策㊁医疗需求和市场动态变化,未来的第三方医学实验室需要通过跨界融合形成更为广泛的检验平台而实现战略规模的扩大.通过此战略途径,让独立医学实验室从商对商电子商务模式(b u s i n e s s t ob u s i n e s s,B２B)的市场,逐步扩展到商对客电子商务模式(b u s i n e s s t oc u s t o mＧe r,B２C)的市场,让公众认知属于隐形行业的第三方医学检验.在 互联网＋ 的时代背景下,独立医学实验室可在诸多领域展开新模式的探索和应用,包括B２C业务拓展㊁提供生物医药冷链物流全新服务㊁打造产业链集群发展平台等,将自身建成具有国际化检验医学运营能力的卫生医疗服务产业集团[５].
５．３㊀合作共建方案的创新实践５．３．１㊀与高校联合培养人才:金域检验于２０１３年就与广州医学院签署了产学研战略合作协议,共建实习基地,联合申报课题,联合研究开发,建立人才供需合作平台.２０１６年,迪安诊断与杭州医学院举行了战略合作签约仪式,在杭州医学院内设立迪安检验学院作为二级学院,共同打造以医学检验㊁病理为特色的实用型人才培养基地[６].
５．３．２㊀在大型公立医院创建第三方医学检验中心:２０１３年１０月大连市中心医院抓住政策机遇果断进入第三方医学检验行业.其运行的现状说明了大型公立医院涉足第三方医学检验行业已具备可行性,以政策为基础㊁以市场为导向㊁以自身资源优势为坐标,寻求在第三方医学检验行业投资和发展机会,在加强民生㊁深化医改方面做出了积极的尝试.
５．３．３㊀医联体的建立:２０１５年,以从化金域医学检验中心为医联体的区域性医学检验中心正式确立.在日常诊疗活动中,各医疗机构对有需求但在本单位不能完成的检测和诊断相关项目,可以委托检验中心,为求医者提供检验 高速通道 ,不用再往返奔波至大医院.
总之,第三方医学检验机构促进了医疗卫生事业的发展,同时也存在不少需要提高的地方,在 互联网＋ 的时代背景下,第三方医学检验机构在精准医疗㊁合作共建等方面的发展势头良好,未来中国第三方医学检验市场潜力巨大的.
参考文献
[１]林娥,申子瑜,于世辉,等．第三方医学实验室在精准医疗发展中的实践与作用 以金域检验为例[J]．国际检验医学
杂志,２０１６,３７(２１):３０２９Ｇ３０３１．
[２]倪君君,郑春梅,宋彦强,等．第三方医学检验行业发展道路[J]．标记免疫分析与临床,２０１４,２１(６):７７８Ｇ７８１．[３]程敬伟,傅谭娉,孟群,等．中国第三方医学检验机构发展现状及服务模式分析[J]．现代检验医学杂志,２０１４,２９(１):１Ｇ３．[４]陈因,李囡,于民,等．医学独立实验室发展面临的机遇与挑战[J]．中日友好医院学报,２０１５,２９(１):４９Ｇ５０．[５]林娥,梁耀铭,周志锋,等． 互联网＋ 时代独立医学实验室的创新实践分析[J/C D]．中华临床实验室管理电子杂志,２０１６,４(２):７９Ｇ８１．
[６]于雪莹,李江,韩呈武,等．第三方医学实验室专业人才培养的初步分析与探讨[J]．中日友好医院学报,２０１５,２９(３):１８９Ｇ１９１．
(收稿日期:２０１８Ｇ０５Ｇ１０)
作者 编者 读者
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