药品验收操作规程

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药品验收管理操作规程

药品验收管理操作规程

药品验收管理操作规程
《药品验收管理操作规程》
一、目的
为了规范药品的验收工作,确保药品的品质和安全,制定本操作规程。

二、适用范围
本操作规程适用于医疗机构内各部门对药品的验收管理工作。

三、工作程序
1. 药品验收人员应在验收前进行认真查阅药品的配送单据,包括药品名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息。

2. 验收人员应在货物抵达时进行验收,首先检查包装是否完好无损。

3. 然后按照配送单据检查药品的信息是否与之相符,如厂家、规格、批号、生产日期、保质期等。

4. 对于液体制剂和注射剂,验收人员还需检查药品的外观和颜色是否正常。

5. 验收过程中,如发现药品有异常情况,应及时通知上级并进行记录。

6. 验收完成后,验收人员应在配送单上签字确认,并将相关信
息记录在验收台账中。

四、质量管理
1. 验收人员应严格按照要求对药品进行验收,并对药品进行合理分置、妥善保管。

2. 发现问题情况时,应及时上报,并参与问题的处理和整改工作。

3. 定期对验收工作进行检查,对验收管理存在的问题进行改进,确保质量安全。

五、责任追溯
1. 对于验收工作中存在的质量问题,应及时进行责任追溯,追究相关人员的责任。

2. 对于故意或严重疏忽的验收人员,医疗机构将进行严肃处理。

综上所述,药品验收管理操作规程对医疗机构的药品管理工作起到了重要的规范和指导作用,有助于确保药品的品质和安全,提高医疗机构的服务质量和安全水平。

药品采购、验收、销售操作规程

药品采购、验收、销售操作规程

药品采购、验收、销售操作规程药品采购、验收、销售操作规程为了保证药品采购、验收、销售环节的质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求,并结合实际工作的需要,制定本规程。

本规程的目的是通过实施药品采购、验收、销售操作规程,有效控制药品采购、验收、销售的质量管理过程,以保证采购、验收、销售的管理符合质量规定的要求。

本规程适用于药品采购、验收、销售操作的全过程,责任者为药品采购、验收、销售相关人员。

药品采购1.1采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者药学专业技术职称,经过专业岗位培训,取得岗位合格证书后方可上岗。

1.2采购员应根据市场需要、季节特点、病疫情况以及库存余缺,定期编写采购计划,并报质量负责人审查同意后进行采购。

1.3采购员应建立采购记录,记录药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期,并按月装订留存。

药品验收2.1验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者药学专业技术职称,经过专业岗位培训,取得岗位合格证书后方可上岗。

2.2营业员应依据药品采购人员所做的“药品采购记录”对照实物进行核对,确认包装箱无破损后收货,如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。

2.3营业员应将所购进的药品放置于待验区,及时通知验收员到场进行验收。

2.4验收场所应干净卫生,相对独立,不得造成药品混淆和污染等质量事故。

2.5验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求,符合规定的,开箱检查药品。

根据清单上的名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收。

同一批号的药品应至少检查1个最小包装,同一批号药品整件在2件以下的全部抽验,封口不牢、标签污损的要加倍抽验。

验收时应逐批次核对药品检验报告,检验报告必须加盖供货企业原检验章或质量管理章。

验收合格的,上架摆放;不合格的,应填写《药品拒收报告单》,交质量负责人复查处理;发现有假劣药品的应交质量负责人按照有关规定处理,必要时上报食品药品监督管理局。

药品验收操作规程

药品验收操作规程

药品验收操作规程药品验收是医疗卫生机构与药品供应商之间的一项关键环节,对于确保药品的质量和安全具有重要意义。

为此,医疗卫生机构需要制定药品验收操作规程,以下是一个大致的药品验收操作规程,供参考。

一、总则1.1 本操作规程的编制目的是为了规范医疗卫生机构对药品的验收工作。

1.2 本操作规程适用于医疗卫生机构的药品验收工作。

1.3 本操作规程的内容包括对供应商提供的药品进行外观检查、性状鉴别和含量测定等方面的要求。

1.4 本操作规程的执行人员应经过相应的药品验收培训,并了解有关法律法规、规范和标准。

二、药品验收前准备2.1 药品验收前,应准备好验收记录表、验收工具和设备,并进行必要的校准。

2.2 验收记录表应包括药品名称、批号、生产日期、有效期限、供应商名称、数量和验收结论等信息。

三、药品外观检查3.1 药品外观应符合国家规定的相关标准,如颜色、形状、气味等。

3.2 对于外观有疑问或缺陷的药品,应按规定进行详细记录,并视情况采取相应的措施,如退货、报废等。

3.3 对于液体制剂,应注意其悬浮物、杂质等。

四、性状鉴别4.1 对药品的性状进行鉴别,包括外观、质地、溶解性等。

4.2 通过对药品性状的鉴别,判断其是否符合规定的标准。

五、含量测定5.1 对药品的含量进行测定,包括定量测定和溶解度测定等。

5.2 定量测定应采用合适的方法和仪器设备,确保测定结果的准确性和可靠性。

5.3 对于未达到规定标准的药品,应按规定进行退货或报废处理。

六、验收结论6.1 根据药品的外观检查、性状鉴别和含量测定等结果,对药品的验收结论进行判断。

6.2 验收结论应准确、明确,并在验收记录表上进行记载。

七、验收结果处理7.1 对于合格的药品,应按照其规定的保存条件进行储存。

7.2 对于不合格的药品,应按规定进行退货或报废处理,并进行相应的记录和报告。

7.3 针对药品验收过程中出现的问题,应及时进行整改,并制定相应的纠正措施。

以上是一个大致的药品验收操作规程,医疗卫生机构可以根据实际情况进行具体的制定和调整。

药品验收操作规程

药品验收操作规程

药品验收操作规程药品验收是指对药品进行质量、安全、合法性等方面的鉴定判断,任何药品在入库前都必须进行标准化验收,以确保药品的质量安全、保障患者用药的安全。

药品验收操作规程如下:一、验收前准备1. 合理的布局:药品验收区应该设在单独的房间,避免杂物干扰,保证验收工作顺利进行。

2. 验收工具和设备:验收工具应该准备酒精、药检盒、手套、放大镜、药事秤、药事计算器、验收记录表等。

3. 验收人员准备:验收人员需熟悉国家相关药品标准和验收要求,懂得药品外观和包装瑕疵的鉴别。

二、药品验收流程1. 检查药品标签:在验收过程中,首先要检查药品的包装是否完整,生产厂家是否可靠,药品标签是否完整、内容是否清晰,以基本确认这批药品的安全性和合法性。

2. 观察药品外观:观察药品的外观是否一致,药品是否有异味或变色,是否有斑点或成分沉淀等瑕疵。

3. 检查药品质量指标:检查药品的质量指标是否达标,如相关药品需要进行颗粒度、酸度、有机杂质等指标检测,验收人员应该严格按照标准进行检测。

4. 检查药品包装:检查药品包装是否完整、密封,是否有破损、渗漏等缺陷。

5. 鉴别药品真伪:验证药品真伪,需进行外观检查、颜色比较、字迹鉴定、药材香味鉴定、疏松度查看等操作。

6. 清点药品数量:清点药品数量,确认是否与发货单上所列数量相符。

如有疑问,需及时与供应商联系查明原因。

三、验收后处理1. 合格药品:对于经过严格检测验收的药品,核对检测结果无误,应及时分门别类地放到库房储存。

2. 不合格药品:若有所发现药品不符合验收标准,应采取退货/置换等操作,并将不合格药品的情况及处置情况记录在药品验收记录表中。

3. 验收记录:药品验收人员应及时将药品的质量指标、数量、日期、批号等信息记录在“药品验收记录表”上,并妥善保存。

通过按照上述操作规程进行药品验收,能够有效保障药品的质量和安全,合理保障了患者的用药安全。

药品验收是药品使用安全的重要保障措施,工作人员应该认真按照要求进行操作,确保每批药品的品质都经受严密的检验和鉴定。

药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程1. 引言本文档旨在规范药品入库验收操作流程,确保药品入库的质量和安全。

2. 适用范围本操作规程适用于所有药品入库验收环节。

3. 定义•药品:指各类药物及医药制剂。

•入库:指将药品从供应商处转移到仓库中的过程。

•验收:指对进货的药品进行检查、确认合格与否的过程。

4. 药品入库验收操作流程以下为药品入库验收的详细操作流程:4.1 到货确认1.仓库管理员在供应商发货前,提前与供应商确认预计送达时间。

2.收到供应商送来的药品时,立即与送货单进行对照,确认药品种类、规格、数量是否与订单一致。

3.如有差异,及时与供应商联系并记录。

4.2 外观检查1.检查药品包装是否完好、密封是否完好,是否有明显的变质、污染等现象。

2.观察药品外观是否符合规定的标准,如有任何疑问或发现异常情况,应立即通知质量控制部门。

4.3 标签核对1.核对药品标签与送货单的信息是否一致,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。

2.如发现标签与送货单信息不符,应及时与供应商联系并记录。

4.4 药品数量检查1.对每一种类的药品进行数量检查,确保与送货单上所列的数量一致。

2.如发现药品数量与送货单不符,应记录并与供应商确认。

4.5 质量检查1.根据药品的特性,选择合适的质量检验方法进行检验,包括外观、质量指标等。

2.如发现药品质量存在问题,应立即通知质量控制部门并记录。

3.如需要对药品进行取样检验,应按照相应标准进行采样,并将样品送至质量控制部门处理。

4.6 入库处理1.经过以上检查合格的药品,按照规定的位置和要求进行分类、归档。

2.药品应储存在规定的温度、湿度和环境条件下,确保药品的质量和安全。

5. 记录与报告1.所有药品入库验收情况应及时记录,包括到货确认、外观检查、标签核对、数量检查、质量检查等内容。

2.如发现药品质量问题,应及时通知质量控制部门,并按照相关程序进行处理。

3.报告所有入库情况及问题给相关部门,以便进一步分析和处理。

药品验收入库操作规程

药品验收入库操作规程

药品验收入库操作规程一、目的与要求药品验收入库是指对从供应商购进的药品进行检验、验收并入库的一项程序性操作。

旨在确保所购药品的质量符合相关法规和规定,并满足药品的安全性和有效性要求。

本规程的目的是为了规范药品验收入库操作,确保药品的合格率和质量符合质量要求,并确保所进药品的有效管理和使用。

二、适用范围适用于所有从供应商购进药品的验收入库操作流程。

三、相关流程1.药品验收操作流程(1)收货员在收到供应商送来的药品时,须先核对订单与实际送货内容是否一致。

(3)收货员应当立即将药品送至质管部门进行验收。

2.药品验收要求(1)验收人员应当具备相关验收药品的专业知识和丰富的实践经验。

(3)验收人员应当按照国家药典和相关法规要求对药品的标识、规格、包装、效价、外观等进行检查,确保其符合要求。

3.药品验收记录(1)验收人员应当认真填写药品验收记录,包括药品名称、批号、规格、数量、验收结论等信息。

(2)药品验收记录应由验收人员、质管部门负责人签名,并保留药品样品作为后续可能出现质量争议的证据。

四、入库操作1.药品入库流程(1)验收合格的药品,质管部门应当及时进行入库操作。

(2)入库操作应当按照先进先出原则进行,确保库存药品的新鲜度和有效期。

2.药品存储条件(1)药品应当储存在符合规定的库房中,保持适宜的温度、湿度和光照条件。

(2)不同类型和性质的药品应当分区存储,避免交叉污染。

3.入库记录(1)入库人员应当认真填写药品入库记录,包括药品名称、批号、规格、数量、入库日期等信息。

(2)药品入库记录应由入库人员、质管部门负责人签名,并保留入库单据和相关记录。

五、操作责任和说明1.收货员负责核对订单与实际送货内容是否一致,并及时通知质管部门进行验收。

2.验收人员负责对药品进行详细检查和核对,确保质量符合要求。

3.质管部门负责对验收合格的药品进行入库操作,并负责药品的储存和保管。

4.入库人员负责按规定进行药品入库,并填写相关记录。

药品验收管理操作规程

药品验收管理操作规程

药品验收管理操作规程药品验收管理操作规程一、目的和范围本操作规程的目的是规范药品验收管理工作,确保药品质量安全,适用于医疗机构、药店等单位进行药品验收工作。

二、资质和人员要求1. 药品验收人员应具备药学专业知识,具备相关工作经验;2. 药品验收人员应具备相关考核合格证书;3. 药品验收人员应接受相关培训,不定期进行专业知识的更新。

三、验收前准备工作1. 制定验收计划,明确验收范围和要求;2. 完成验收所需的验收设备和工具的准备;3. 完成验收文件的准备,包括药品验收记录表格、药品验收标签等。

四、药品验收流程1. 接受供货商送来的药品,核对送货单与实际药品数量是否一致;2. 核实药品包装是否完好无损,无任何异常现象;3. 检查药品标签和说明书,核对药品名称、规格、生产日期、有效期等信息;4. 检查药品外观,确保药品颜色、形状、气味等与正常情况一致;5. 针对特殊药品,如冷藏药品、易变质药品等,需进行相应的温度、湿度监测;6. 进行抽样检验,根据相应的验收规范和标准进行质量检查;7. 做好药品验收记录,包括供货商信息、药品信息、验收结果等;8. 对不合格的药品进行相应处理,如退货或报废;9. 完成验收工作后,对验收区域进行清理和消毒。

五、质量控制要求1. 验收前应充分了解所需验收的药品的性质、规格和质量要求;2. 药品应按照规定的条件储存和运输,确保药品质量;3. 药品的包装和标签应完好无损,标签应清晰可读;4. 药品应正确存放,避免与其他药品混淆;5. 药品应定期进行质量监测,确保质量符合要求;6. 验收人员应保持良好的卫生习惯,避免手部交叉污染;7. 验收结果应及时反馈给相关部门,确保及时处理问题。

六、不合格处理1. 对不合格的药品,应立即向供货商报告,并请求相关处理;2. 不合格的药品应标示出来,避免误用;3. 对不合格的药品应记录详细信息,包括品名、批号、数量、不合格原因等;4. 不合格药品的处理应按照相关法律法规和规定进行,包括退货、报废等。

药品验收操作规程

药品验收操作规程

药物验收操作规程一、目旳为保证验收工作质量、杜绝不合格药物旳流入。

二、根据《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及细则。

三、合用范畴所有入库药物旳验收。

四、责任部门/人验收员五、内容1. 开箱前查看订单, 核对验收凭证。

将验收凭证所记载旳项目与待验收药物逐项核对。

2.检查外包装。

商标、生产公司、体积、重量以及易碎、小心轻放、向上、请勿倒置、防潮、防热、防冻等储运图示及特殊管理药物和外用药物、非处方药物旳包装标志。

3.开箱后药物质量验收, 应对每次到货药物进行逐批抽样验收, 抽取旳样品应当具有代表性, 对于不符合验收原则旳不得验收入库。

应当对到货旳同一批号旳整件药物按照堆码状况随机抽样检查;非整件药物逐箱检查;整件数量在2件及如下旳所有抽样检查;整件数量在2件以上至50件如下旳至少抽样检查3件;整件在50件以上旳每增长50件, 至少增长抽样检查1件, 局限性50件旳按50件计;对抽取旳整件药物应当开箱抽样检查, 从每整件旳上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药物中至少抽取3个最小包装;对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差别或外观异常等状况旳, 应当加倍抽样检查;对整件药物存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零活、拼箱旳, 应当开箱检查至最小包装。

每一最小销售单元应有标签和阐明书。

药物包装旳标签和所附旳阐明书上应印有生产公司旳名称、地址, 药物旳通用名称、剂型、规格、产品原则编号、批准文号、批号、生产日期、有效期、阐明书核准日期及修订日期、执行原则等, 标签和阐明书上还应有药物旳成分、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反映、注意事项以及贮藏条件等;特殊管理旳药物、外用药物、非处方药物其包装旳标签或阐明书上应有规定旳标记。

处方药和非处方药在标签和阐明书上还应有相应旳警示语或忠告语。

进口药物旳包装标签上应有中文注明药物旳名称、重要成分以及注册证号, 并有中文阐明书。

药店药品采购验收销售操作规程

药店药品采购验收销售操作规程

药店药品采购验收销售操作规程一、引言药店作为提供药品销售服务的机构,必须遵守相关法律法规和规范性文件,建立健全药品采购验收销售操作规程,以确保药品的质量安全、合法合规,并为顾客提供优质的药品销售服务。

二、药品采购1.药店应根据实际经营需要,制定药品采购计划并记录,包括药品种类、数量、价格等信息。

2.药店应从合法的供应商采购药品,并确保供应商具备相关资质和许可证。

3.药店应与供应商签订合同或采购协议,在协议中明确双方的权责和药品质量要求。

4.药店应保留药品采购记录,包括采购日期、供应商信息、药品信息等。

三、药品验收1.药品验收应由专人负责,验收人员应具备相关药品质量知识和操作经验。

2.药品验收人员应核对药品的包装、标识、有效期等信息,以确保药品的真实性和合法性。

3.药品验收人员应进行外观检查,主要包括药品的颜色、气味、形状等,确保没有异常情况。

4.药品验收人员应对药品进行质量检测,包括重量、含量、纯度等指标的测定。

5.药品验收人员应根据药品质量检测结果和规定的标准,判断药品是否符合要求。

6.药品验收人员应清点药品数量,并与采购数量进行对比,确保数量一致。

7.药品验收人员应记录验收结果,并签字确认。

四、药品销售1.药店应严格按照相关法律法规和规范性文件的要求进行药品销售。

2.药店应对销售的药品进行登记记录,包括药品名称、数量、销售价格等信息。

3.药店应核对顾客的身份信息,确保合法购药,并告知顾客有关药品的使用方法和注意事项。

4.药店应保留销售记录,并定期进行销售数据的整理和汇总。

5.药店应禁止销售过期药品,确保顾客的用药安全。

6.药店应建立售后服务制度,对因药品质量问题引发的投诉、退换货等进行及时处理。

五、质量管理1.药店应建立药品质量管理制度,规范药品的采购、验收、销售和售后服务等环节。

2.药店应定期对药品进行质量抽查和自查,确保药品的质量安全。

3.药店应确保员工具备相关药品质量知识和操作技能,定期开展培训和考核。

药品验收入库操作规程

药品验收入库操作规程

1 目旳:为规范验收入库管理, 保证验收入库旳工作质量, 特制定本操作规程。

2 根据:《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及其实行细则、质量部职能。

3 合用范畴:本操作规程合用于药物旳验收操作。

4 有关责任:5验收员执行本规定, 质量部经理监督、检查本规定旳执行。

6内容5.1初验: 药物到货时, 先由收货人员核算运送方式、随货同行单(票)、冷藏、冷冻药物旳方式及运送过程旳温度记录、运送时间等质量控制状况符合规定, 初验合格。

按品种特性规定放于相应待验区域, 或者设立状态标志, 再告知验收员进行验收。

5.2 验收:5.2.1 原则: 验收员按《药物验收管理规定》旳规定, 根据药物旳法定原则、购进合同所规定旳质量条款及入库凭证等, 对购进药物和销后退回药物进行认真验收。

5.2.2 有关信息核对确认: 药物到货时, 验收人员应当核算运送方式与否符合规定;提取采购部门在系统中录入旳采购订单, 对照实物、随货同行单(票)确认有关信息无误, 做到票、帐、货相符。

5.2.2.1随货同行单: 随货同行单(票)应当涉及供货单位、生产厂商、药物旳通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容, 并加盖供货单位药物出库专用章原印章。

无随货同行单(票)或者随货同行单(票)中所列内容与采购记录以及本公司实际状况不符旳, 不得收货, 并告知采购部门解决, 经供货单位确认后, 应当按照采购制度规定重新办理采购手续;采购记录与药物随货同行单(票)、药物实物一致后, 验收人员方可收货。

供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药物实物不相符旳内容不予确认旳, 到货药物应当拒收。

存在异常状况旳, 报质管部解决。

5.2.2.2运送工具及运送日期、记录:5.2.2.2.1对运送工具进行查验时, 车厢内不能有雨淋、腐蚀、污染等现象;5.2.2.2.2根据运送单据所载明旳启运日期, 检查与否符合合同商定旳在途时限;5.2.2.2.3冷藏、冷冻药物到货时, 应当对其运送方式及运送过程旳温湿度记录、运送时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

药品验收操作规程

药品验收操作规程

药品验收操作规程1、验收员依据采购员提供的药品购进记录和原始票据(包括销售清单及增值税发票或普通发票)在待验区(台)对购进的药品进行逐批质量检查验收;2、质量检查验收严格按照法定标准和质量条款进行;3、包装检查:外包装检查包括包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;包装箱有无渗液、污染及破损;外包装是否清晰注明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、储存条件、批准文号等标识内容;外用药品,非处方药是否有规定标识,包装上应有特定储运标志。

内包装检查包括容器(药包材)应符合要求并清洁、干燥、无破损;封口严密;包装印字应清晰,瓶签粘贴牢固。

4、包装标签和说明书检查:药品包装必须按规定印有或者贴有标签,并附有说明书。

标签和说明书必须注明药品通用名称、主要成分、规格、储藏条件、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌症、不良反应和注意事项。

对注射剂瓶、滴眼剂瓶等至少标明品名、规格、生产批号三项,中药蜜丸蜡壳至少标明药品名称。

5、产品合格证:药品的每个整件包装中,应有产品合格证。

6、进口药品:应有《药品进口注册证》或《医药产品注册证》,以上文件应加盖供货单位质量管理机构的《进口药品检验报告书》原印章;包装和标签应以中文标明药品的名称、主要成分、进口药品注册证号或医药产品注册证号及生产企业名称等;进口药品的每个最小销售单元包装应附有中文说明书。

7、验收员根据药品的剂型严格按照法定标准对药品外观性状进行质量检查验收。

8、验收员认真做好验收记录,如实填写验收结论并在验收记录中逐批签字或盖章,验收合格的药品上架进行陈列销售。

对验收质量可疑的药品由验收员填写“质量可疑药品报告、确认单”,报质量管理员审核处理。

药品验收操作规程

药品验收操作规程

药品验收操作规程一、引言药品在医院中具有重要作用,药品的质量安全直接关系到医护人员和患者的健康。

因此,对于进入医院的药品需要进行严格的验收,保证药品的质量和安全性。

本文档为药品验收操作规程,旨在规范医院药品验收的具体操作流程,以确保药品的质量和安全性。

二、药品验收前的准备工作1.检查验收的药品种类在进行药品验收前,需要先检查本次验收的药品种类是否与采购单位的清单一致。

同时需要确认药品是否符合采购合同中的规定,包括数量、型号、单价等信息,以避免验收时出现纠纷。

2.确认药品的包装状况在进行药品验收时,需要仔细检查药品的包装状况,如外包装、内包装、药品容器等,以确保药品无破损、无渗漏等问题,同时要求药品的包装符合国家法规和标准。

3.明确药品验收的标准在进行药品验收前,需要查看相关的药品验收标准,明确验收的标准和要求,以便于对药品的质量和安全性进行判断。

三、药品验收操作流程1.抽样对于大批量药品的验收,需要抽样进行检测。

抽样的数量应符合验收标准中的要求,取样要求随机和代表性,同时要保证取样过程不会影响到剩余大批量药品的质量和安全性。

2.检验药品的标识和说明书在进行药品验收前,需要对药品的标识和说明书进行检查。

药品标识应当符合国家标准和法规,包括药品名称、通用名称、生产日期、有效期限等信息。

同时需要确认药品的说明书是否齐全、正确、易懂。

3.检查药品质量药品的质量安全是药品验收的核心内容。

在进行药品质量检查时,需要对药品的基本特性、理化性质、微生物污染情况、重金属等有害物质含量、毒性、物理性状、化学纯度等进行检测和评估。

需要根据药品验收标准进行判断,并记录药品检验结果。

4.验收后的处理在完成药品检验后,需要对不合格的药品进行处理。

根据相关法律法规和药品检验标准,对不合格的药品进行退货、返工或者销毁等处理,以避免不良影响。

四、药品验收记录药品验收记录是鉴定药品质量和安全性的重要依据。

在进行药品验收时,需要记录验收的时间、地点、验收人员、检查结果、不合格品种及原因等信息,以便于监督检验和追溯药品的来源和去向。

药品验收操作规程

药品验收操作规程

药品验收操作规程药品验收是保障药品质量的重要环节,严格执行药品验收操作规程可有效避免药品质量问题,保障药品安全。

本文将详细介绍药品验收操作规程。

一、验收前准备1.药品检验记录表的填写在进行药品验收前,需要填写药品检验记录表。

药品检验记录表包括药品名称、规格、批号、生产厂家、生产日期、有效期、包装形式、数量、验收日期和验收人员等信息。

在填写药品检验记录表时需要确保信息的准确性和完整性,避免出现遗漏或错误。

2.验收条件的确认为了保证药品验收的准确性和保障验收人员的安全,需要事先确认验收条件,如验收室的温度、湿度、通风情况、光照等。

同时,需要确保验收人员身体清洁、穿戴防护用具。

二、药品验收流程1.药品包装检查首先需要对药品包装进行检查,检查包装的完整性、标签是否清晰、批号、生产日期等信息是否与药品检验记录表中的信息一致。

同时,还需要检查包装中是否有异物或液体泄漏等情况,如发现问题需要及时记录并报告。

2.药品外观检查其次需要对药品外观进行检查,包括药品粉末、胶囊、药片、注射液等形式。

需要检查药品颜色、形状、存在裂纹、破损或变色等情况。

如发现问题需要及时记录并报告。

3.药品数量检查验收人员需要对药品数量进行核对,确保与药品检验记录表中的数量一致。

如发现药品数量与药品检验记录表中的数量不一致,需要及时记录并报告。

4.药品标签检查最后需要对药品标签进行检查,检查标签上的信息是否完整、准确,条形码是否能读取等。

如发现问题需要及时记录并报告。

三、验收结果判定在进行药品验收后,验收人员需要根据验收结果进行判定。

验收结果分为合格、不合格和待定三种情况。

若药品包装、外观、数量和标签等多项均符合要求,则判定为合格;若存在其中一个或多个不符合要求的情况,则判定为不合格;若仅存在某些情况无法判定,则判定为待定。

四、验收记录每次药品验收均需做好验收记录,记录中需要包括药品名称、规格、批号、生产厂家、生产日期、有效期、包装情况、外观情况、数量核对情况、标签情况,验收结果等信息。

药品验收操作规程

药品验收操作规程

药品验收操作规程《药品验收操作规程》一、目的为了保证药品的质量和安全,准确有效的进行药品验收工作,特制定本规程。

二、适用范围本规程适用于所有药品的验收工作。

三、操作步骤1. 接收①收到药品后,仔细核对发货单和收货单,确认货物信息无误。

②对包装完好的药品进行初步验收。

如有破损或异常,应及时向供货商反馈。

2. 外观检查①对包装完好的药品进行外观检查,确认外观无明显损坏。

②对药品标签进行核对,确认和收货单上的信息一致。

3. 抽样检验①针对批次较大的药品,应按照规定的抽样数量进行检验。

②对抽样的药品进行配方、外观、气味等多方面的检验,确认品质符合标准。

4. 记录①对验收过程中的重要信息进行记录,包括药品名称、批号、数量、批次号等。

②如有异常情况,应及时记录并报告相关负责人。

四、保存与报告1. 合格药品①符合规定标准的药品,应根据要求及时入库,并进行相关记录。

②对入库药品进行妥善保存,以确保质量不受影响。

2. 不合格药品①对于发现的不合格药品,应立即隔离处置,并进行详细记录。

②同时应及时向上级部门报告,以便采取相应的处理措施。

五、相关注意事项1. 验收人员应具备相关的专业知识和经验,严格按照规程操作。

2. 在验收过程中,对发现的问题要及时反馈并解决,确保药品质量和安全。

3. 验收后的药品应及时进行归档,以备后期追溯和监管。

六、附则1. 本规程由质量管理部门负责执行和监督。

2. 对规程的修改和补充,应经过相关部门的审批和记录。

3. 对于违反规程的行为,应依照公司相关制度进行处理。

以上即是《药品验收操作规程》的内容,希望广大员工严格遵守,确保药品质量和患者安全。

药品验收操作规程

药品验收操作规程

药品验收操作规程1.目的:对已收货药品进行规范化验收,保证正式入库商品质量。

2.适用范围:已正常收货药品的验收操作全过程。

3.相关职责:验收员负责药品验收全过程操作;采购员负责与供货方的沟通协调;质管人员负责验收过程中遇到质量问题的核实、分析及处理。

4.工作程序4.1 验收药品应当按照药品批号查验出厂检验报告书。

供货单位为药品批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。

检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。

4.2 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收。

抽取的样品应当具有代表性。

①对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查;②整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计;③对抽取的整件药品应当开箱抽样检查;④应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再加一倍抽样数量进行检查;⑤到货的非整件药品应当逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。

4.3 同一批号的药品至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。

4.4 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。

4.5 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

①检查运输储存包装的封条有无损坏,包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志,以及特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记;②检查最小包装的封口是否严密、牢固,有无破损、污染或渗液,包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固;③检查每一最小包装的标签是否有有药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容;•对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少标明药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

药品验收操作规程

药品验收操作规程

一、目的:建立药品验收操作规程,规范药品验收工作,确保符合法定标准和有关规定的要求。

二、依据:《药品经营质量管理规范》。

三、适用范围:适用于购进和销后退回药品的验收工作。

四、职责:药品质量验收员对本规程的实施负责。

五、内容:1.检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。

随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

如单据不合格,不得验收并通知采购部门处理。

2.随货同行单审核合格后,根据采购部的《采购订单》和供货方的随货同行单,在药品管理系统制作《购进药品验收记录》,并对照实物进行质量验收。

《采购订单》与供货方的随货同行单不相符的,不得验收并通知采购部处理。

3.销后退回的药品依据销售部门的《药品销后退回通知单》在药品管理系统制作《销后退回药品验收记录》并对照实物进行质量验收。

4.验收的内容包括:外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。

包括同批号的检验报告书:供货单位为生产企业的,应当提供药品检验报告书原件;供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。

验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件:《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口药品批件》复印件;《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;进口国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。

进口麻醉药品、精神药品,应有《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口准许证》和《进口药品检验报告书》复印件。

进口药材应有《进口药材批件》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得验收,并通知质量管理人员处理。

药品验收操作规程

药品验收操作规程

药品验收操作规程1.药品到货时,验收人员应当检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应当通知采购人员并报质量管理人员处理。

2.验收人员根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,应当报质量管理人员处理。

3.供货方委托运输药品的,企业采购人员应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知验收人员。

4.验收人员在药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致的应当通知采购部门并报质量管理人员处理。

5.药品到货时,验收人员应当查验随货同行单以及相关的药品采购记录。

6.药品到货时,无随货同行单或无采购记录的应当拒收。

7.药品到货时,随货同行单记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购人员处理。

8.应当依据随货同行单核对药品实物。

随货同行单中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购人员进行处理。

9.收货过程中,对于随货同行单内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经采购部门向供货单位核实确认后,由供货单位提供正确的随货同行单后,方可收货。

10.收货过程中,对于随货同行单与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当按照采购制度由采购人员确定并调整采购数量后,验收人员方可收货。

11.收货过程中,供货单位对随货同行单与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部人员处理。

12.验收人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。

13.企业应当按照国家有关法律法规及《规范》要求,制定药品收货与验收标准。

2.2药品入库验收操作规程

2.2药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程药品入库验收职责:执行《药品管理法》规定,严把质量关,严防假药,劣药入库。

一、验进货发票:(一)验收发票各联是否齐全完整:发票联、随货联、送货联。

(二)查验发票内容是否完整,应包括品名、规格、数量、批号、生产厂家、有效期、批准文号或进口注册证号及供货公司公章。

(三)核对发票所列品种及数量是否与采购计划一致。

二、药品外包装:包装、捆扎等是否牢固无损,是否受潮泄漏等,外包装上必须注明品名、规格、生产厂家、批号、批准文号、注册商标、有效期、数量等是否清晰齐全,有关特定储运图示及危险药三、、标志9五、个月,(一)(二)(三)(四)(五)(六)(一)(二)加盖供货公司红色公章的《进口药品检验报告书》复印件,认真核对药品名称、批号、有效期、进口注册证号及生产商是否与检验报告书内容一致。

如未有《进口药品检验报告书》则应查验其《进口通关单》。

九、对进口麻醉药品、精神药品,除查验其《进口注册证》及《进口药品检验报告书》外,还应查验加盖供货公司红色公章的《进口准许证》。

十、对麻醉药品、第一类精神药品应严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定执行双人双锁,双人验收入库。

专人,专柜管理,应验收到最小包装单位。

对二类精神药品专库管理。

十一、认真清点药品数量,若与采购计划不符应向采购员反映,及时与供货公司联系,查明原因,协商处理办法。

十二、发票应在收货当天做好电脑入库单,如不能当天完成,则不应超过3天;每张发票及随货同行都记上电脑编号,发票与入库单交给管账员入帐,随货同行按电脑编号存放,并于每月盘点时清理存档备查。

十三、管账员收到发票或入库单应及时入帐,如发现药品价格发生变化,应与采购员联系,了解情况,及时进行处理,当接到物价部门调价通知后,应按时对该药品调价,同时应及时清点库存药品,确定该药数量及差价,做好记录,与供货商协商补差价事宜。

医院药品购进验收操作规程

医院药品购进验收操作规程

医院药品购进验收操作规程一、目的和范围1.1目的:规范医院药品购进验收操作流程,确保药品的质量和数量符合合同要求,确保医院药品安全使用。

1.2范围:适用于医院各部门药品购进验收操作。

二、基本流程2.1发起采购:各临床科室或行政部门根据需要发起药品采购申请,并填写相应的采购需求单。

2.2采购招标:采购科根据需求单进行招标工作,选择合格供应商。

2.3签订合同:医院与供应商签订药品采购合同,明确双方责任和要求。

2.4采购验收:供应商按合同约定的时间、地点将药品送达医院,并由相关人员进行验收。

2.5验收结果处理:根据验收情况,进行相应处理。

三、具体操作流程3.1药品采购申请3.1.1临床科室或行政部门根据需要填写药品采购申请单,包括药品名称、规格、数量等详细信息。

3.1.2申请单需经过科室主任或行政负责人审批后,提交给采购科。

3.2采购招标3.2.1采购科根据需求单进行招标工作,发布采购公告,邀请符合条件的供应商参与投标。

3.2.2供应商按照要求提交投标文件,并在规定时间内进行报价。

3.2.3采购科评审供应商的资格和报价,最终确定中标供应商。

3.3签订合同3.3.1中标供应商与医院签订药品采购合同,明确双方责任和要求。

3.3.2合同中应明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间等关键信息。

3.4采购验收3.4.1药品到货后,由验收人员按照合同约定的时间、地点进行验收。

3.4.2验收人员首先核对送货单与合同内容是否一致,再开箱验货。

3.4.4验收人员按照合同约定的数量、规格进行盘点核对。

3.4.6合格的药品按照规定的仓库管理流程进行入库。

3.5验收结果处理3.5.1验收人员根据验收情况,填写相应的验收报告和问题清单。

3.5.2验收报告需签署并送交相关部门备案。

3.5.3验收问题清单需及时反馈给供应商,并要求供应商进行整改或退换货处理。

3.5.4验收问题的处理结果应与供应商进行确认,并记录在验收报告中。

四、相关职责和要求4.1验收人员需具备相关药品知识和验收经验,熟悉国家药典和药品标准。

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药品验收操作规程
一、目的
为保证验收工作质量、杜绝不合格药品的流入。

二、依据
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则。

三、适用范围
所有入库药品的验收。

四、责任部门/人
验收员
五、内容
1、开箱前
查看订单,核对验收凭证。

将验收凭证所记载的项目与待验收药品逐项核对。

2、检查外包装。

药品外包装应清洁完整,外包装上的封签、封条不得严重破损。

药品外包装必须印有:药品的通用名称、剂型、规格、数量、生产日期、批号、有效期、批准文号、注册
商标、生产企业、体积、重量以及易碎、小心轻放、向上、
请勿倒置、防潮、防热、防冻等储运图示及特殊管理药品和
外用药品、非处方药品的包装标志。

3、开箱后
药品质量验收,应对每次到货药品进行逐批抽样验收,
抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的不得验
收入库。

应当对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽
样检查;非整件药品逐箱检查;整件数量在2件及以下的全
部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样
检查3件;整件在50件以上的每增加50件,至少增加抽样
检查1件,不足50件的按50件计;
对抽取的整件药品应当开箱抽样检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至
少抽取3个最小包装;
对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重
量差异或外观异常等情况的,应当加倍抽样检查;
对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异
常以及零活、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。

4、检查药品中、小包装,并验对相应的标签、说明书。

每一整件药品包装中,应有产品合格证。

合格证的内容
一般包括品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有
效期、检验依据、检验人员、包装人等内容。

每一最小销售单元应有标签和说明书。

药品包装的标签和所附的说明书上应印有生产企业的名称、地址,药品的通用名称、剂型、规格、产品标准编号、批准文号、批号、生产日期、有效期、说明书核准日期及修订日期、执行标准等,标签和说明书上还应有药品的成分、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;
特殊管理的药品、外用药品、非处方药品其包装的标签或说明书上应有规定的标识。

处方药和非处方药在标签和说明书上还应有相应的警示语或忠告语。

进口药品的包装标签上应有中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。

5、药品大中小包装、标签、说明书上的内容应相互一致。

6、验收按照批签发管理的生物制品时,必须有加盖供货单位质量管理专用章原印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。

进口药品应有加盖供货单位质量管理专用章原印章的符合规定的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件。

验收时应验看其有明确合格结论的同批号质量检验报告书。

供货单位为生产企业的,应当提供药品检验报告书原件;供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专
用章原印章。

7、药品外观检查:根据《中华人民共和国药典》制剂
通则和法定的质量标准验收。

检查药品色泽、气味、形态、
杂质等。

8、经验收为合格的药品,准予入合格库。

9、经验收,质量有疑问的药品。

验收员应报质量管理
部负责人对质量可疑药品进行复查。

10、经复查质量合格的药品,验收员按8条款,并准予
入合格库。

11、经复查质量为不合格的药品,(A)采购入库的药品,验收员填写“药品拒收单”通知采购员退货,并将拒收
药品通知库管员入退货区;(B)销后退回的药品,验收员
直接在药品入库凭证上签署质量不合格的结论,并通知库管
员将药品入不合格品区。

12、经验收质量为不合格的药品,按照上述操作规程操作。

13、填写验收记录,要求规范、及时、真实、完整。


收记录应记载:药品的通用名称、剂型、规格、批号、批准
文号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、
到货日期、验收合格数量、验收结果等内容,验收员在验收记录上签署姓名和验收日期。

验收不合格的应注明不合格事项和处置措施。

验收记录应保存至少五年。

14、销售退回药品,根据凭证按验收操作规程,对药品质量进行逐批验收。

销售退回药品验收应当建立专门的销售退回药品验收记录,记录应当包括退货单位、退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商(或产地)、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果和验收人员等内容。

记录至少保存5年。

1
5、中药饮片按中药标准进行验收,规程同一般药品。

题 目 药品验收操作规程 页 次 4/5
编 号
SHWH-GC-008-01(2018)。

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