生物制药工艺学教学设计 (2)

生物制药工艺学教学设计

1. 理论部分

1.1 课程简介

生物制药工艺学是生物制药专业的核心课程，主要介绍生物制品制造中的微生物学、生物化学、分子生物学、发酵工程学等基础知识和专业知识。通过本课程的学习，学生将掌握生物制品制造的基本理论以及各种生产工艺和质量控制方法，为日后从事生物制品制造相关工作打下扎实的理论基础。

1.2 教学目标

1.掌握生物制品制造中的基础知识和专业知识；

2.熟悉各种生产工艺和质量控制方法；

3.熟练掌握生物制品制造中常用的仪器设备和实验技能；

4.培养学生的实验操作技能、团队合作能力和创新思维。

1.3 课程大纲

序号内容学时

1 微生物学基础8

2 生物化学基础8

3 分子生物学8

4 细胞培养技术8

5 发酵工程学8

序号内容学时

6 生产工艺优化8

7 质量控制体系8

8 新药研发流程8

9 现代生产技术8

1.4 教学方法

1.课堂讲授：教师通过课件、PPT等方式进行知识点讲解；

2.实验教学：学生通过实验学习掌握生产技术、仪器设备操

作等技能；

3.独立思考：学生通过独立阅读文献、科研项目等形式培养

独立思考能力；

4.讨论研究：老师安排小组讨论，学生进行思路碰撞，为创

新思考打下基础。

2. 实践部分

2.1 实验设计

1.基本实验：培养微生物、生产生物制品、分离提纯、质量

检测；

2.综合实验：结合多个生产环节，完成一次完整的生产过程，

并进行质量控制。

2.2 实验器材

1.常规实验器材：超净台、平板培养箱、恒温水浴、高速离

心机等；

2.特殊实验器材：生物反应器、膜分离设备、柱层析设备等。

2.3 实验流程

1.实验前准备：培养菌种、准备介质、消毒仪器设备等；

2.实验操作流程：发酵过程、生产工艺、离心分离、柱层析

等；

3.实验数据处理：生产过程监控、质量检测分析等。

3. 课程评估

3.1 考核方式

1.考核方式：期末笔试、实验操作评估、课程设计等；

2.考核比重：笔试占50%、实验操作和课程设计各占25%。

3.2 课程评价

1.学生自我评价：通过填写问卷形式进行；

2.班主任评价：对学生进行综合评价，优秀者给予表彰。

4. 参考文献

1.庞卫国. 生物制药工艺学(第2版)[M]. 北京：高等教育出

版社，2020.

2.Barry L. 透析和超滤[M]. 北京：化学工业出版社，2019.

3.张俊华. 生物制药工艺学选讲[M]. 北京：科学出版社，

2021.

5. 结语

生物制药工艺学作为生物制药专业核心课程，既需要理论知识的学习，又需要实际实验操作的训练，因此教学内容要和实验部分充分结合，确保学生能够掌握实践技能，实现理论与实际的无缝对接。同时，创新思维、团队协作等能力也是教学中需要加强的部分，要引导学生

自主探究、自主思考，为学生的职业发展打下良好的基础。