灵芝孢子粉不能做普通食品原料

灵芝孢子粉不能做普通食品原料
--> 以“灵芝孢子粉”为噱头的健康月饼等食品在网上热销。

国家食品药品监督管理总局近日下发通知称,破壁灵芝孢子粉作为普通食品原料使用尚无足够的科学依据,食品生产企业不得使用破壁灵芝孢子粉作为原料生产加工普通食品。

灵芝孢子粉缺乏长期食用历史
通知称,《国家卫生计生委办公厅关于破壁灵芝孢子粉有关问题的复函》已明确:灵芝孢子粉缺乏长期食用历史且已作为药物使用,作为普通食品原料使用尚无足够的科学依据。

因此,破壁灵芝孢子粉不宜作为普通食品原料。

食品药品监管部门应告知食品生产经营企业,不得使用破壁灵芝孢子粉作为原料生产加工普通食品,不得经营含破壁灵芝孢子粉的普通食品。

如发现企业存在上述行为,应要求企业停止生产经营;拒不改正的,依法予以处理。

破壁技术的标准和研究相对较少
北京中医药大学基础医学院方药系教授胡素敏告诉新京报记者,研究发现,灵芝具有较强的提升人体免疫力的功效,中医在治疗肿瘤时会使用灵芝,也是借助这一效果。

但在用法方面,孢子粉的使用还是比较少见的,近几年开始比较多见。

孢子由灵芝无性生殖得来,“我查资料发现,目前在灵芝孢子粉的药性及毒理性研究中,
比较权威、正规的研究仍较少,存在一定的不明确性。

”
除此之外,关于食药总局禁止将破壁灵芝孢子粉作为食品原料使用的规定,胡素敏表示,破壁技术本身也是一个应该考虑的因素,就目前的情况来说,不同生产商使用的破壁技术不尽相同,这方面的技术标准及研究都相对较少,“鉴于目前药理、毒理性及技术都存在不确定的情况下,将破壁灵芝孢子粉作为食品原料使用的确应该谨慎。

”
此外,通知还规定,使用破壁灵芝孢子粉作为原料生产加工保健食品应取得保健食品批准文号,对于未获保健食品批准文号生产破壁灵芝孢子粉产品的,食品药品监管部门应予以查处。

对于黑窝点非法生产破壁灵芝孢子粉产品的,应予以严厉打击。

浙江省今年正式实施《灵芝孢子粉炮制规范》
近日，浙江省食药监局对《浙江省中药炮制规范》2005年版收载的灵芝孢子粉炮制规范进行了修订，并于2015年1月1日正式实施。

去年10月15日，该省食药监局召开灵芝孢子粉炮制规范修订专家审评会。

参会专家包括省级医疗机构的中医专家，浙江省科研院、所以及药检机构的中药学、药效、毒理、质量控制专家。

浙江食药监局药品注册处主要负责人及相关人员、浙江省药品化妆品审评中心主要负责人、浙江省食品药品检验研究院中药所主要负责人、有
关企业的研究人员参加了会议。

新版炮制规范由寿仙谷药业领衔制订。

会上，武义寿仙谷中药饮片有限公司代表浙江省8家主要灵芝生产加工企业汇报了灵芝孢子粉修订研究及草拟情况，与会专家认真审阅了有关研究资料，重点讨论了灵芝孢子粉及灵芝孢子粉(破壁)饮片炮制规范增修订的“科学性、合理性”以及功能与主治、用法用量的“规范性”。

新修订的《灵芝孢子粉炮制规范》收载有两种规格即灵芝孢子粉、灵芝孢子粉(破壁)，质量控制指标有显著提高，重点解决灵芝孢子粉(破壁)易氧化酸败、易受重金属污染等质量控制问题。

其中，灵芝孢子粉设定了性状、显微鉴别、杂质、水分、总灰分等5个检测项目，灵芝孢子粉(破壁)设定了性状、杂质、水分、总灰分、重金属及有害元素(铅、镉、砷、汞、铜、铬、镍)、破壁率、过氧化值、微生物限度、指纹图谱、甘油三油酸酯和多糖含量测定等11个检测项目。

与会专家认为修订的灵芝孢子粉和增订的灵芝孢子粉(破壁)饮片炮制规范根据该省临床使用特点，规范了功能与主治、用法与用量，基本符合浙江省中医药临床使用特点和炮制特点，设定的质量检测项目科学、合理。

该炮制规范的颁布实施，对控制灵芝孢子粉饮片质量、保障公众安全等具有重要意义。

延伸阅读：灵芝孢子粉的吃法灵芝孢子粉怎么吃关于依法查处违法生产经营含破壁灵芝孢子粉产品医用级灵芝孢子粉葡萄籽灵芝
孢子粉胶囊同仁堂牌破壁灵芝孢子粉胶囊浙江今年正式实施灵芝孢子粉炮制规范<!-- 。