医院特殊管理药品管理制度

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医院特殊管理药品管理制度

医院特殊管理药品管理制度一、总则为了加强医院对特殊管理药品的管理，保障患者的用药安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有特殊管理药品的采购、配送、储存、使用、追溯、报废等过程中的管理。

三、特殊管理药品定义特殊管理药品是指治疗特定疾病或者症状、有较高的毒副作用、滥用可能性大、毒性或者危害临床上有潜在风险的药品。

四、采购管理1.采购部门应根据医院的需求和特殊管理药品目录，进行招标或询价程序，选择合格的供应商进行采购。

3.采购部门应与供应商签订合同，明确特殊管理药品的品种、数量、价格、交货期限等条款。

五、配送管理1.采购部门收到特殊管理药品后，应及时进行验收，并与送货单、发票等进行核对，确保药品的品种、数量、质量无误。

2.验收合格的特殊管理药品应及时存放到指定的药房，并进行分类归档。

3.特殊管理药品的配送员应持有有效的执业证书，并按照规定的配送路线和时间进行配送。

六、储存管理1.特殊管理药品应存放在封闭、干燥、通风的地方，远离火源、草木灰等易燃物。

2.药品库房应根据药品特性、分类、相容性等标准进行合理的储存区域划分。

七、使用管理1.临床使用特殊管理药品的医生需具有相应的专业知识和经验，并向患者详细解释药品的适应症、禁忌症、副作用等信息。

2.医生使用特殊管理药品必须凭有效处方，并填写患者的病历记录。

3.特殊管理药品的使用应严格按照剂量、用法、用量等规定使用，并对患者进行有效的监测和随访。

八、追溯管理2.特殊管理药品的销售单位应建立相应的追溯记录，保存至少五年。

九、报废管理1.特殊管理药品的剩余部分或过期药品应按照医院的废弃物管理制度进行处理。

2.医院应配备专门的处置设备，对特殊管理药品进行安全、环保的处理。

十、监督与检查1.医院应建立特殊管理药品的监督与检查制度，定期对各环节进行检查和考核。

2.对于违反本制度的行为，将依据医院的相关规定进行处理。

十一、附则本制度的解释权归本医院所有，并可根据需要进行修订。

特殊药品安全管理制度

特殊药品安全管理制度•相关推荐特殊药品安全管理制度（精选5篇）现如今，制度在生活中的使用越来越广泛，制度是维护公平、公正的有效手段，是我们做事的底线要求。

那么制度的格式，你掌握了吗？下面是小编为大家整理的特殊药品安全管理制度（精选5篇），供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

特殊药品安全管理制度1一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

二、药库由专人管理，应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。

库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。

三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全的生产、经营批发企业进行采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。

四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及有关的法律法规，按照药品招标的中标目录和本院基本用药目录采购药品，保持相应库存量，以满足临床用药需要。

五、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量及库存量制定采购计划。

采购计划交药剂科主任初审，然后报监管部门和主管院长审核同意后方能进行采购。

新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药剂科，药剂科再交监管部门和主管院长签字审批后方可采购。

六、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。

七、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。

对不符合质量标准和有关规定者不得采购入库。

不得向无药品经营许可证的单位和个人购置中、西药品八、采购药品必须执行质量验收制度。

如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时的供货单位要停止从该单位采购。

医院特殊用药管理制度

一、总则为了加强医院特殊用药的管理，保障患者用药安全、合理、有效，根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有使用特殊药品的医务人员和药品管理人员。

三、特殊药品的定义特殊药品是指具有较高风险、较强依赖性、滥用可能性较大的药品，包括：1. 麻醉药品：如吗啡、芬太尼等；2. 第一类精神药品：如大麻、可卡因等；3. 毒性药品：如氰化钾、硫酸等；4. 放射性药品：如放射性同位素等；5. 药物依赖性药品：如阿片类药物、苯二氮卓类药物等。

四、组织管理1. 成立特殊药品管理小组，由医务科、药剂科、护理部、保卫科等相关人员组成，负责全院特殊药品的管理工作。

2. 特殊药品的管理工作实行责任制，由主管院长负责，各部门负责人协助实施。

3. 特殊药品的采购、验收、储存、使用、调配、回收等环节均需严格按照本制度执行。

五、采购与验收1. 特殊药品的采购必须经过医院药事管理委员会审批，采购人员应具备相应的资质。

2. 采购的特殊药品应具备合法的生产许可证、药品批准文号、产品质量检验报告等。

3. 药剂科对采购的特殊药品进行验收，确保药品质量合格。

六、储存与保管1. 特殊药品应储存在专用的储存柜中，并由专人负责保管。

2. 储存柜应具备防盗、防火、防潮、防虫等条件，确保药品安全。

3. 特殊药品的储存环境应满足药品说明书规定的温度、湿度等要求。

七、使用与调配1. 使用特殊药品的医务人员应具备相应的资质，并经过专门培训。

2. 使用特殊药品时，医师应严格按照药品说明书规定的适应症、用法、用量、疗程、禁忌等进行用药。

3. 药剂科对特殊药品的调配实行实名制，并详细记录药品名称、规格、数量、用途等信息。

4. 使用特殊药品的患者应签署知情同意书，明确药品的副作用、禁忌症等信息。

八、回收与销毁1. 使用后的特殊药品空瓶、空安瓿等应按规定回收，并由专人负责销毁。

2. 回收的特殊药品空瓶、空安瓿应核对批号、数量，并做好记录。

特殊管理药品管理制度(四篇)

特殊管理药品管理制度为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。

依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。

2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。

4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

5特殊管理药品应在到货后____小时内验收完毕。

6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。

7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。

8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。

9特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。

10特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。

11二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。

12医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。

并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。

13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。

14销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。

特殊管理药品管理制度（二）特殊管理药品是指对国家监管的特定药品，其管理制度与普通药品管理制度有所不同。

特殊药品管理制度（5篇）

特殊药品管理制度1、为强化特殊管理药品的管理，有效地控制特殊管理药品的进、存、使用行为，确保合法，根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规，制定本制度。

2、本制度所称特殊管理药品，是指麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品。

村卫生室(所)、个体医疗机构严禁使用麻醉药品和第一类精神药品，经有关部门批准可以使用第二类精神药品。

3、特殊管理药品必须从指定的有经营资格的药品批发企业购进。

麻醉药品和第一类精神药品凭印签卡购进。

4、应审核特殊管理药品供货单位的合法资质，并索取相关证明资料，建立档案。

5、特殊管理药品应由双人验收至最小包装，验收合格后，做好验收记录。

药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识，验收时必须检查其特定标识。

6、麻醉药品和第一类精神药品应用保险柜或专库储存，专库应有防盗设施并安装报警装置，保险柜和专库双人双锁管理。

第二类精神药品应存放于相对独立的安全区域。

7、特殊管理药品实行专人专帐管理。

做到帐、货、票相符，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于____年。

8、特殊管理药品应使用专用处方，单张处方的最大用量符合卫生主管部门的规定。

麻醉药品和第一类精神药品处方必须由具有资格的执业医师给确需使用的患者开具。

9、对特殊管理药品处方，调配人、核对人应当仔细审核，签署姓名，并登记；不符合规定的，应当拒绝发药。

处方至少保存____年。

10、对过期、破损的特殊管理药品要登记造册，并向药品监督管理部门申请，在其监督下销毁，做好记录。

11、发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，应立即采取必要的控制措施，同时报告公安、药监及卫生主管部门。

特殊药品管理制度（2）特殊药品是指那些在临床应用中用于治疗重大疾病，药物效果好、安全性欠佳、副作用较大、应用要求特殊的药品。

由于其特殊性质，需要加强管理以确保其合理应用和安全使用。

因此，特殊药品管理制度的建立和健全非常重要。

特殊药品管理规章制度（6篇）

特殊药品管理规章制度1、为加强特殊药品的管理，保障患者用药安全、合理、有效，依据《药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》特制定本制度。

2、本制度适用于特殊管理药品的购进、储存、使用和销毁。

3、特殊管理药品的定义:主要是指以下国家有特殊管理要求的药品:麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品。

4、特殊药品的购进管理(1)特殊药品的采购必须严格按照医院《药品采购制度》的规定执行。

(2)特殊管理的药品必须从省级及以上药品监督管理部门指定的药品批发企业购进，并指定专人负责。

5、特殊药品的质量验收管理(1)特殊药品的质量验收必须严格按照医院《药品验收制度》的规定执行。

(2)购入的特殊药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

(3)特殊药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有的标识、警示语或警示说明。

6、特殊药品的储存管理(1)特殊药品储存管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行。

麻醉、第一类精神药品药品应严格实行“五专“管理，毒性药品、放射药品、第二类精神药品应符合管理规范，帐物相符，特殊药品管理应做到日清月结，库房、药房帐目与实物数量均应一致。

(2)特殊药品效期管理应严格按照医院《药品效期管理制度》的规定执行，加强效期管理，做到先进先出。

(3)特殊药品的养护管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行，严格控制药品存放条件，严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放。

7、特殊药品的使用管理(1)医师开具处方应严格按照《处方管理办法》、《麻醉药品、精神药品管理制度》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》的规定执行，药师应在充分尊重医师的处方权的前提下，重视并坚持合理行使药师的审方权。

(2)药师收到处方后应严格按照《医院处方管理和处方点评制度》的内容对处方进行审核，经处方审核后，认为存在用药安全问题，和处方医师进行沟通，妥善解决，并按照《医院处方管理和处方点评制度》内容进行登记。

特殊药品使用管理制度(七篇)

特殊药品使用管理制度1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

依照《药品管理法》及相应管理办法, 实行特殊管理。

2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。

除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外, 其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。

特殊药品的采购和保管应由专人负责。

麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记, 并做好记录。

3.特殊药品的采购应做好年度计划, 按规定逐级申报, 经批准后, 到指定医药公司采购。

入库应按最小包装逐支逐瓶验收, 并做好验收记录。

4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内, 严防丢失。

存放在保险柜内, 交接班时当面交接清楚, 注射用麻醉药品除有专用处方外, 应及时交回麻醉药品空安瓿, 并建立剩余注射用麻醉药品销毁记录。

医疗用毒性药品要划定仓库或仓位, 专柜加锁并专人保管, 严禁与其他药品混杂。

5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用, 不得转让、借出或移作它用。

严格按规定控制使用范围和用量。

对不合理处方, 药剂科有权拒绝调配。

医生不得为自己开方使用特殊管理药品。

6.麻醉药品应使用专用处方, 处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查, 并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。

7.未经药品监督部门批准, 不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。

8.建立完善的特殊药品报废销毁制度。

原则上失效、过期、破损的特殊药品及旧安瓿等容器每年报废一次, 由药剂科统计, 医院领导批准, 报药品监督部门监督销毁, 并详细记录处理过程, 现场人员签字。

放射性药品使用后的废物, 必须按国家有关规定妥善管理特殊药品使用管理制度（二）1.特殊管理药品是指____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。

依照《药品管理法》及相应管理办法, 对这些药品实行特殊管理。

医院特殊管理药品管理制度

一、目的为加强医院特殊药品的管理，确保临床合理、安全、有效使用，防止特殊药品流入非法渠道，保障患者和医务人员的安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有特殊药品，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。

三、职责分工1. 医院药学部负责特殊药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、销毁等管理工作。

2. 临床科室负责特殊药品的使用、储存、保管，并确保药品合理、安全使用。

3. 医院保卫部门负责特殊药品的保卫工作，防止特殊药品被盗、丢失。

4. 医院医务科负责特殊药品的监督管理，确保各项管理制度落实到位。

四、特殊药品管理要求1. 采购与验收（1）医院药学部根据临床科室需求，严格按照《药品管理法》等相关法律法规，向具有相应资质的药品供应商采购特殊药品。

（2）采购的特殊药品应进行严格验收，确保药品质量合格、批号准确、有效期在有效期内。

2. 储存与保管（1）特殊药品应专库（柜）存放，分别堆码，禁止与一般药品混放。

（2）储存特殊药品的库房应具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等设施。

（3）特殊药品库房应配备专人负责，实行双人双锁保管。

3. 发放与调配（1）临床科室领用特殊药品，必须凭处方、领用单、专用处方等手续。

（2）药房在发放特殊药品时，应认真核对处方、领用单、专用处方等手续，确保准确无误。

4. 使用与监控（1）临床科室使用特殊药品，必须严格按照药品说明书、诊疗规范进行，确保合理、安全使用。

（2）医务人员应定期接受特殊药品使用培训，提高药品使用水平。

（3）医院设立特殊药品使用监控小组，对特殊药品使用情况进行定期检查、评估。

5. 销毁与回收（1）特殊药品使用后，剩余药品应按照规定程序进行销毁，防止流入非法渠道。

（2）销毁特殊药品时，应做好记录，并报医务科备案。

五、监督与处罚1. 医院对特殊药品的管理工作实行定期检查，确保各项管理制度落实到位。

特殊药品使用管理制度范本（4篇）

特殊药品使用管理制度范本第一章总则第一条为规范特殊药品的使用管理，保障患者的用药安全和治疗效果，根据相关法律法规和国家标准，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位特殊药品的采购、储存、配发以及临床使用的管理。

第三条特殊药品是指具有独特临床疗效和风险的药品，包括但不限于抗肿瘤药物、抗艾药物、抗生素、免疫调节剂、生物制品等。

第四条特殊药品使用必须坚持临床需要为基础、适应病情为前提、科学合理为原则、平衡风险与收益为要求。

第五条特殊药品的采购、使用必须严格按照国家药品监管部门的相关规定进行，不得超出规定的范围或用途进行采购、使用。

第六条本单位应建立特殊药品使用管理制度，明确工作职责、流程规范、权限制度，确保特殊药品使用的合理性和安全性。

第七条本单位应配备专门的特殊药品管理人员，负责特殊药品的采购、储存、配发、使用等工作。

第八条本制度由本单位药事委员会负责组织实施，并对特殊药品使用的情况进行监督和检查。

第二章采购管理第九条特殊药品的采购必须按照国家药品监管部门的规定进行。

采购前必须制定采购计划，并且由卫生计生委批准。

第十条特殊药品的采购必须通过公开招标方式进行，确保采购的公平、公正、公开。

第十一条采购文件应包括特殊药品的品名、规格、数量、质量要求、用途、投标人资质要求等。

第十二条采购文件应在相关媒体上公开发布，并向有资格的供应商发放招标文件。

第十三条供应商在规定的时间内递交投标文件，并缴纳保证金，不得迟交或不交保证金。

第十四条评标委员会按照招标文件的要求进行评标，评标结果需要经过评标委员会的审查确认。

第十五条评标结果应在规定的时间内公示，公示期不能少于7天，公示结果需经过药事委员会批准。

第十六条采购人应根据评标结果和招标文件规定，与中标供应商签订合同，并报卫生计生委备案。

第十七条采购人应对特殊药品的质量进行跟踪和监控，确保特殊药品的质量和安全。

第三章储存管理第十八条特殊药品的储存应符合国家药品管理部门的相关规定，储存环境应满足特殊药品的要求。

医院特殊药物管理制度

一、总则为加强医院特殊药物的管理，确保患者用药安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

二、特殊药物的定义本制度所指的特殊药物包括以下几类：1. 高毒性药物：如抗癌药物、细胞毒药物等。

2. 高致敏药物：如青霉素类、头孢菌素类等。

3. 麻醉药品：如吗啡、杜冷丁等。

4. 精神药品：如安定、阿普唑仑等。

5. 其他需严格管理的药物：如免疫抑制剂、抗凝剂等。

三、特殊药物的管理职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责制定、修订和监督执行本制度。

2. 医院药剂科负责特殊药物的采购、储存、分发和回收等工作。

3. 各科室负责人负责本科室特殊药物的管理和使用。

4. 医师、药师、护士等医务人员负责特殊药物的合理使用和患者教育。

四、特殊药物的管理措施1. 采购与储存（1）特殊药物采购需经医院药事管理与药物治疗学委员会审批。

（2）特殊药物应储存在专用仓库，并配备防盗、防火、防潮、防虫等设施。

（3）特殊药物储存环境应保持干燥、通风、避光，并定期检查库存情况。

2. 分发与使用（1）特殊药物分发需由药剂科统一管理，实行“双人核对、双人发放”制度。

（2）医师开具特殊药物处方时，应详细注明患者病情、用法、用量等信息。

（3）药师审核处方，确保用药安全、合理。

（4）护士严格执行医嘱，准确、及时地给予患者特殊药物。

3. 回收与销毁（1）患者出院或死亡后，医务人员应及时回收特殊药物。

（2）回收的特殊药物应集中存放，由药剂科统一销毁。

（3）销毁特殊药物时，应做好记录，并定期上报。

4. 培训与考核（1）医院定期组织医务人员进行特殊药物知识培训，提高医务人员合理使用特殊药物的能力。

（2）对医务人员进行特殊药物使用考核，确保其具备相应的专业知识和技能。

五、监督与考核1. 医院药事管理与药物治疗学委员会定期对特殊药物管理制度执行情况进行监督检查。

2. 对违反本制度的行为，依法依规追究相关责任。

特殊药品管理制度及程序（3篇）

特殊药品管理制度及程序为严格管理特殊药品，保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据____和____部颁布的各项管理条例等有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。

特殊药品包括____品、精神药品、放射____品、医疗用毒____品及药品类易____化学品。

我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。

1.特殊药品的管理和使用。

根据____颁布的《药品管理法》、《____品和精神药品管理条例》、____部颁布《医疗机构____品、第一类精神药品管理规定》、《____品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒____品管理办法》、《药品类易____化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。

2.____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。

实行“三级管理”、“五专管理”和“批号管理”，药库、药房、使用部门，药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”：专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。

医疗用毒____品及药品类易____化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。

药剂科定期____检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

3.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。

4.医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。

5.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。

一、____品、精神药品的使用管理制度1.医生的处方权管理制度。

经注册后具有执业医师资格的医师经过有关____品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，取得____品和第一类精神药品的处方权。

并建立“____品、第一类精神药品处方医师签名(签章)式样备案表”，留样备案表一式二份，分别由药剂科与医务科备案保存。

特殊药品的管理制度（4篇）

特殊药品的管理制度特殊药品是指那些具有较高风险和临床应用限制的药品，例如精神药品、麻药品、放射性药品等。

特殊药品管理制度的建立和实施，对于保障患者用药安全、防范药品滥用和药物依赖、提高药品管理水平等方面具有重要的意义。

下面将从特殊药品管理的背景、管理机构、管理制度和纪律约束等方面详细介绍特殊药品的管理制度。

一、特殊药品管理的背景特殊药品的管理制度建立的背景是由特殊药品的特殊性质决定的。

特殊药品一方面具有较高的风险性，可能对人体造成严重的危害；另一方面具有特殊的临床应用限制，只有具备特定条件的医疗机构和医生才能使用。

因此，特殊药品需要建立专门的管理制度来加强对其的监管和控制，确保患者用药安全和药物的合理使用。

二、特殊药品管理的机构特殊药品管理的机构主要包括国家药品监督管理局、省级药品监督管理局和医疗机构等。

1.国家药品监督管理局：作为最高药品监管机构，国家药监局负责制定和发布特殊药品管理的政策和规定，负责对特殊药品的生产、流通和使用进行监督和管理。

2.省级药品监督管理局：负责全面落实国家药监局制定的特殊药品管理政策和规定，指导和监督本地区的特殊药品管理工作，协调各级药监部门和医疗机构之间的合作。

3.医疗机构：医疗机构作为特殊药品的最终使用单位，承担着特殊药品管理的重要责任。

医疗机构应建立健全的特殊药品管理制度和流程，组织和开展特殊药品的购入、储存、配送、使用和报废等工作，严格遵守相关的法规和规定。

三、特殊药品管理制度特殊药品管理制度主要包括特殊药品的准入审批、特殊药品的生产、特殊药品的流通、特殊药品的使用和特殊药品的监督等方面的规定。

1.特殊药品的准入审批：特殊药品的准入审批是指对特殊药品的生产许可证进行审查和评估，确保特殊药品的质量和安全性。

国家药监局负责对特殊药品的准入进行审查和批准，医疗机构负责对特殊药品的使用进行审查和批准。

2.特殊药品的生产：特殊药品的生产必须符合药品生产质量管理规范，确保药品的质量和安全性。

医院特殊药品常管理制度

一、目的为了加强和规范医院特殊药品的管理，保证临床合理、安全使用，防止特殊药品流入非法渠道，特制定本制度。

二、定义本制度所指特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）和放射性药品。

三、管理职责1. 医院成立特殊药品管理委员会，负责特殊药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、销毁等工作。

2. 药剂科负责特殊药品的日常管理工作，包括采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用等。

3. 临床科室负责特殊药品的使用和保管，严格执行本制度。

四、特殊药品的采购1. 医院特殊药品的采购，必须按照《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规执行。

2. 药剂科根据临床科室的用药需求，向具有特殊药品经营资格的药品供应商采购。

3. 采购过程中，必须核实药品的合法性、质量合格性，并索取相关证明文件。

五、特殊药品的验收1. 药剂科对采购的特殊药品进行验收，验收内容包括药品名称、规格、批号、有效期、生产单位等。

2. 验收过程中，如发现药品质量问题，应及时向采购部门报告，并采取措施予以处理。

六、特殊药品的储存与保管1. 特殊药品应专库（柜）存放，与其他药品分开存放，实行双人双锁保管。

2. 药剂科应定期检查特殊药品的储存条件，确保药品质量。

3. 特殊药品的储存环境应符合《药品管理法》等相关法律法规的要求。

七、特殊药品的发放与调配1. 医师开具特殊药品处方时，应严格执行《处方管理办法》。

2. 药剂科根据处方，按规定程序发放特殊药品。

3. 特殊药品的调配应严格执行双人核对制度，确保药品准确无误。

八、特殊药品的使用1. 临床科室使用特殊药品，必须严格执行《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》。

2. 医师应具备特殊药品使用资格，并严格按照药品说明书和临床诊疗指南使用。

3. 临床科室应建立特殊药品使用登记制度，记录药品使用情况。

九、特殊药品的销毁1. 特殊药品的销毁，应按照《药品管理法》等相关法律法规执行。

医院特殊药品管理制度

麻醉药品、第一类精神药品管理制度一、组织管理1、建立麻醉药品、第一类精神药品管理小组，由主管院长负责，包括医务科、药剂科、护理部、保卫科相关人员。

各病区及手术室麻醉药品、第一类精神药品的管理实行护士长负责制。

药剂科负责全院麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

2、将麻醉药品、第一类精神药品管理列入年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

3、建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制订各岗位人员职责。

日常工作由药剂科承担。

4、麻醉药品、第一类精神药品管理人员必须掌握与麻醉药品、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。

5、配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，且人员保持相对稳定。

6、定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。

二、麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存1、根据本院医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。

购买药品付款应当采取银行转账方式。

2、麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。

入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

3、在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报分管院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。

4、储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。

对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。

医院特殊药品三级管理制度

一、目的为加强医院特殊药品的管理，确保药品安全、合理、有效使用，防止流入非法渠道，特制定本制度。

二、定义本制度所指的特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

三、组织架构1. 成立医院特殊药品管理委员会，负责制定、修订和监督实施本制度，协调解决特殊药品管理中的重大问题。

2. 设立医院特殊药品管理部门，负责特殊药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报损、销毁、丢失及被盗案件报告等工作。

3. 设立各科室特殊药品管理小组，负责本科室特殊药品的管理工作。

四、管理职责1. 采购与验收（1）采购部门严格按照国家相关法律法规和医院规定，进行特殊药品的采购。

（2）验收部门对特殊药品进行验收，确保药品质量合格。

2. 储存与保管（1）特殊药品应存放在专用仓库或专用柜，并配备防盗设施。

（2）仓库或柜应定期通风、除湿，保持干燥、通风、避光、避热。

（3）特殊药品实行双人双锁管理，确保药品安全。

3. 发放与调配（1）特殊药品的发放和调配，必须严格按照处方或医嘱执行。

（2）处方或医嘱需经医师签字确认，方可发放。

4. 使用与报损（1）特殊药品的使用，必须严格按照药品说明书和临床规范执行。

（2）使用过程中，如有药品损坏、过期等情况，应及时报损。

5. 销毁与丢失（1）特殊药品的销毁，必须严格按照国家规定执行。

（2）特殊药品的丢失，应及时上报医院特殊药品管理部门，并协助调查处理。

五、监督检查1. 医院特殊药品管理委员会定期对特殊药品的管理工作进行监督检查。

2. 各科室特殊药品管理小组每月对本科室特殊药品的管理工作进行自查。

3. 发现特殊药品管理中存在的问题，应及时整改，并向医院特殊药品管理委员会报告。

六、奖惩1. 对在特殊药品管理工作中表现突出的个人或科室，给予表彰和奖励。

2. 对违反特殊药品管理制度，造成药品流失、损坏、丢失等行为的个人或科室，进行通报批评，并追究相关责任。

七、附则1. 本制度自发布之日起实施。

医院特殊管理药品管理制度

医院特殊管理药品管理制度4—01: 麻醉药品和精神药品管理制度1. 为了严格我院麻醉药品、精神药品管理，保证正常医疗工作需要，严防麻醉药品和精神药品流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》和《处方管理办法》制定本管理制度。

2. 药剂科负责医院麻醉药品和精神药品的采购、保管、发放、调配等工作。

3. 麻醉药品、精神药品属特殊管理药品，从采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等各环节必须严格执行麻醉药品、精神药品管理的有关规定。

4.麻醉药品专用处方应为淡红色，右上角标注：“麻、精一”，二类精神药品处方为白色，右上角标注“精二”。

5. 医师必须具备“麻醉药品和精神药品临床使用与规范化管理培训合格证书”才能开具精麻药品。

医师开据精麻药品处方时，必须逐项将处方填写完整。

6. 药库、门诊药房指定专人负责本部门麻醉药品、第一类精神药品的管理。

7. 麻醉药品、精神药品的进（出）要及时登记，做到帐物相符。

8. 麻醉药品和第一类精神药品的管理实行双人双锁，五专管理(专人负责、专柜加锁、专册登记、专用处方、专用帐册)，做到帐、物、批号相符。

专用帐册的保存应当在药品有效期满后5年。

专册登记的内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。

专册保存期限为3年。

9. 麻醉药品注射剂仅限于我院的院内使用，或者由本院派医务人员出诊至患者家中使用。

10. 麻醉药品和第一类精神药品实行“三级”管理制度。

11. 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配实行批号管理和追踪。

12. 药剂科质量控制管理小组每月对全院的麻醉药品和精神药品管理工作进行全面检查，并做好检查记录。

13. 医师应当按照《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》、《处方管理办法》开具麻醉药品、精神药品处方。

14. 麻醉药品和第一类精神药品处方由药剂科负责保存，处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。

医院特殊药品权限管理制度

一、目的为了加强医院特殊药品管理，确保临床合理安全使用，防止流入非法渠道，根据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）和放射性药品的管理和使用。

三、职责分工1. 医院药学部：负责特殊药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等工作。

2. 临床科室：负责特殊药品的使用、储存、保管及管理工作，确保药品安全、合理使用。

3. 医院保卫部门：负责特殊药品的防盗、监控等工作。

四、特殊药品权限管理1. 麻醉药品、第一类精神药品实行《印鉴卡》管理。

药品采购员负责申办、换发《印鉴卡》，申报用药计划及办理变更手续，并按期报送药品购用情况统计报表。

2. 特殊药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配等工作，需经医院药学部批准，并由具有相应资质的药学人员负责。

3. 临床科室领用特殊药品时，必须同时开具药品领用单和专用处方，并在药库领取，登记入册。

4. 手术室领用麻醉药品、第一类精神药品，必须同时开具药品调拨单和专用处方，并登记入册，周转柜应当每天盘点结算记录。

5. 储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。

对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册，进出逐笔记录。

6. 临床科室对麻醉药品、第一类精神药品的领用、储存、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。

五、监督管理1. 医院药学部定期对特殊药品进行检查，至少每月1次，做好记录。

2. 医院保卫部门定期对特殊药品的防盗、监控等工作进行检查。

3. 医院医务部对临床科室特殊药品的使用情况进行监督检查。

六、违规处理1. 对于违反本制度规定，造成特殊药品流失、被盗、滥用等行为的，将依法依规追究相关责任人的责任。

2. 对于违反本制度规定，造成严重后果的，将依法依规追究相关责任人的刑事责任。

医院特殊药品管理制度

医院特殊药品管理制度一、特殊药品使用单位应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》及《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》的规定取得《麻醉药品、一类精神药品购进印鉴卡》后，方可购买、使用麻醉药品和一类精神药品。

《印鉴卡》应由非麻醉药品采购员专人保管。

二、药品使用单位必须经有关部门批准取得《放射性药品使用许可证》后，方可使用放射性药品。

三、药品使用单位采购麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，必须向依法取得特殊药品经营权（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品）及《放射性药品经营许可证》的药品经营单位采购。

药品使用单位购买的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品只限于在本单位使用，不得转让或出借。

四、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品应采用货到即验，双人开箱验收，验收记录双人签字。

五、破损、过期、变质的麻醉药品和精神药品、医疗用毒性药品等应做好记录，双人签字并经药品使用单位主管负责人批准，按照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。

销毁特殊药品应在使用单位、卫生主管部门有关人员的监督下进行并做好记录，记录包括品名、剂型、规格、批号、数量、销毁方式、销毁地点、销毁时间、销毁人签名、监督人签名等。

六、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，专库应当设有防盗设施并安装报警装置，专柜应当使用保险柜。

专库和专柜应当实行双人双锁管理，发生麻醉药品、一类精神药品丢失和被盗事件，必须立即向公安、卫生、药品监督等有关部门报告。

七、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用帐册。

药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。

专用帐册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

八、严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》，确保麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用。