美国农药市场及登记要求概述
美国农药简析
美国农药简析美国是世界上最大的发达国家，也是世界上最大的农业生产和出口国，每年美国的粮食出口量占到到世界粮食出口量的一半。
截止2018年年底，美国人口为3.27亿，农业人口仅有600万人，不足全国人口的2%，但其农业的现代化支撑着美国在严格执行休耕限产的情况下，生产出了世界上数量最多的粮食，畜产品。
美国的人口只有3亿左右，其中农业人口还不足全国人口总数的2%，不过区区六百万人而已，但却在严格执行休耕限产制度的情况下，生产出了世界上数量最多且品种丰富、品质上乘的粮食、畜产品以及其它农产品。
美国是世界第二大农药使用国（第一是巴西），2017年的销售额是81.91亿美元，同时也是中国第一大农药出口国，2017年我国出口美国农药金额是9.87亿美元，值得一提的是我国进口美国的农药金额是0.51亿美元。
美国农业种植带的形成和分布是气候(气温、降水、光照、湿度等)、地形、土壤、水源、人口(市场、劳动力、经济)等多种因素综合影响的结果。
而位于北美大平原的美国其最大的优势是大面积种植模式的适用，机械化农场能最大程度地发挥自然条件的优势; 有利于资源优化配置和品牌的生成以及提升农产品品质;有利于农业大规模的机械化生产、标准化生产和专业化生产以及农业产业化经营;有利于大型水利等农业基础设施的建设以及农业科技的推广应用，可以大幅度地提高了农业生产效率，最终达到了成本最小化，利润最大化的目的。
2017年美国农业谷类粮食总产量为4.4亿吨，位居世界第二。
美国也是世界上最大的大豆生产国，2017年产量超过1亿吨。
其总体粮食产量约为同期中国的83%。
但由于美国人口只有3.27亿，所以粮食可以大量出口。
美国的主要作物为大豆，玉米，小麦，水稻，棉花等。
美国的农化产业美国是全球农化行业的龙头老大。
有跨国公司巨头陶氏杜邦，也有富美实这样的第二梯队跨国公司。
整个美国农化市场有十二家主要经营专利产品的跨国公司，几十家以非专利产品为主的公司；几百家主要制剂加工公司等。
美国农残检测方法
美国农残检测方法美国农残检测方法1 美国农残检测状况1.1 法规美国环保署（EPA）负责制定食品中农药残留最低允许标准，美国食品和药品监督管理局（FDA）负责标准的具体执行。
FDA 采集和分析食品样品以判断其农药残留是否满足EPA 规定的范围。
所有在美国市场上销售的农产品必须满足联邦法典Title 40 Part 180的要求。
Part180规定了食品中农药残留的最大允许限量。
每次残留限量的修改都在联邦登记公告上，联邦法典可以从以下网站得到：/cgi-bin/cfrassemble.cgi?title=2000401.2 FDA 常用分析方法FDA 有专门的农药残留分析方法，包括单残留和多残留检测方法。
所有方法都收集在农药分析手册（P AM）中。
以下三个是其典型的分析方法：1) LIB 3896 “用于非脂肪食品的丙酮萃取和SPE柱, 液-液分配萃取方法”;2) LIB 3964 “用SPE柱和元素选择性色谱检测器分析低水分, 非脂肪性产品”;3) LIB 4110 “分析脂肪产品中极性和非极性农药的多残留方法”。
按照FDA分析方法进行样品前处理和检测，一般都能得到较好的回收率。
对于GC-MS的农药多残留分析方法，可接受的回收率为70~120%。
1.3 农药残留的确认[1]对于农药检测，往往采用选择离子模式（SIM）获取数据，然后依据保留时间和农药的特征离子及离子比例关系进行定性：1 ）样品中目标化合物的保留时间与标准样品相比，变化必须在0.05 分钟以内;2）每个农药至少要有三个特征离子，其相对离子比例与标样相比在10% 之内（绝对值）;3）某些样品基质会影响目标化合物的确认，比如在草莓样品中含有吲哚类化合物，其保留时间和选择离子的形状与西维因极其类似，所以在选择离子当中将m/z203加入，这是吲哚类化合物的特征碎片，而西维因没有。
此外在气相进样口当中，西维因会分解产生1-萘酚，也可以据此判断是否存在西维因。
美国重新授权PRIA法案
Pesticide Science and Administration2019,40(4)管理2018年底，全市持有农药工商营业执照、经营许可证企业1157个，从业者65%以上为高中文化程度，特别是分布于全市200多个企业，新增300余名大专、大学及研究生文化程度新人,农药标签合格率达到96.2%、质量合格率达90.5%,市场净化效果、经营者文化程度、年龄结构等有了较大好转。
3问题思考3.1加强队伍建设针对队伍建设中存在的专职队伍不专、综合度低及人员结构不合理等问题，农业农村部门要抢抓深改机遇，组建专职人员队伍，提高综合型人才比重，确保人员合法待遇，扩大懂法懂药懂技术人才占比，强化指导与监督机制，提高履职尽责水平。
3.2落实回收制度咸阳农业农村部门需要承担与农药废弃包装物回收有关的上缴、仓储、转运等事项，根据回收实践，分散农户上缴难度大，一旦集中，危险性大增，落实回收制度，解决分散用户上缴、安全仓储、安全转运等事项的场所、设备和经费是关键。
3.3强化朔源监管高科技朔源软件是落实许可制度监管的重要抓手，目前咸阳经营者进销存软件多而乱，要充分发挥国家大数据平台作用，完善强化高科技朔源软件配置，建立行业监管信息平台，实现大数据信息共享。
<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<美国重新授权PRIA法案美国第116届国会通过“农药登记改进法”（Pesticide Registration Improvement Act,PRIA）再授权法案，特朗普总统近期批准签署，美国农业化学工业联盟，环保主义者和农业工作者代表对此表示欢迎，认为该法案将加强和改进农药登记。
国外农药登记
植地 ． 用来 防控 阔叶杂 草 ． 现 在其 用途 已扩 展至 大豆 种植 地 种 植 者 可在 大 豆 种植 前 ４ ５天 内使 用 其 残 效作 用将 维 持 ４ ～ ８周 种 植季 中使 用 时 ． 种 植 者 可 以把 浓 缩 的 Ａ ｎ ｔ ｈ ｅ ｍ配方与其他除草剂桶混使用 ．
Ｄ ｉ ｍｅ ｎ ｓ ｉ ０ ｎ⑧２ Ｅ Ｗ 特殊 除草 剂一 起 以 “ Ｖ ａ ｌ ｕ ｅ Ｐ ａ ｋ ” 出 售。 可进 行桶 混 ， 对 马唐 草 及 阔 叶杂 草 进行 防除 ， 使 草 坪 管 理 者 有 更 多 的时 问 来 完 成 一 季 中 的初 次 喷
富美 实 ｆ Ｆ ＭＣ ） 农业解决方案部宣布其 Ａ ｎ ｔ ｈ ｅ ｍ
该 除草剂 是 陶氏益农 最新 的芽 后 除草剂 ．可 用于 防
产 品拓 展 登记 作 物则 包 括 葡 萄 、 橙子 、 柠檬 、 核
桃 和开 心果 此前 该 除 草 剂被 登 记 用 于草 莓 、 移 栽 番茄 、 移栽 白菜 、 芦 笋 和薄荷 。
富美 实 Ａｎ ｔ ｈ ｅ ｍ 除草剂 获 美国登 记 用于大 豆
陶 氏益农 Ｄｅ ｆ ｅ ｎ ｄ ｅ ｒ 特殊 除草 剂获 美国登 记
近Ｅ １ ． 美 国 加利 福 尼 亚 州农 药 监 管局 批 准 登 记 富 美 实 农 业 解 决 方 案 公 司 的除 草 剂 Ｚ ｅ ｕ ｓ（ 活性 成 分： 甲磺 草胺 ） 。Ｚ ｅ ｕ ｓ 中含有 的活性成 分 甲磺 草胺 能 通过 根 系被植 物 吸收 ． 抑制关 键 叶绿 素酶 的合 成 ． 从 而 阻断植 物光 合作 用
这 种 阔 叶 杂 草 除草 剂 对 多 种 杂 草 具 有 防除 功
近Ｅ １． 陶氏益农 Ｄ ｅ ｆ ｅ ｎ ｄ ｏ ｒ 特殊除草剂 （ 活 性 成
usda标准
USDA标准主要指的是由美国农业部（United States Department of Agriculture，简称USDA）制定的一系列规定和准则，涵盖了多个领域，包括食品生产、农业实践、营养指导以及环境管理等。
以下是一些关键的USDA标准：1. USDA有机认证标准：产品必须符合严格的有机生产要求，包括不使用化学合成的肥料、农药、抗生素、食品添加剂和转基因生物。
生产有机产品的土壤在至少三年内不得使用过禁止的化学物质。
生产和销售记录需要定期检查以确保合规性。
必须保持有机产品与非有机产品的严格物理隔离，防止交叉污染。
2. USDA有机标签分级："100% Organic"：产品中所有农业成分均为有机来源，可以使用USDA有机徽标。
"Organic"：产品至少95%的农业成分来自有机来源，也可以使用USDA 有机徽标。
"Made with Organic Ingredients"：产品中至少含有70%的有机成分，但不能使用USDA有机徽标，只能在包装上标明使用的有机成分。
3. USDA肉类和家禽检验标准：确保肉类和家禽产品的安全性和正确标签，包括屠宰、加工、储存和运输过程中的卫生条件。
4. USDA营养标准：提供营养指导和推荐的饮食模式，如我的Plate（以前的食品金字塔）。
5. USDA森林管理标准：制定和推广可持续的森林管理实践，包括林业产品的认证。
6. USDA橄榄油标准（自愿性）：提供了橄榄油和橄榄果渣油的等级标准，包括“美国特级初榨”等术语的定义，生产商可以选择向USDA寻求认证。
这些标准旨在保护消费者权益，维护食品安全，促进环境可持续性，并为农产品的生产和贸易提供统一的标准和指导。
随着时间的推移，USDA可能会更新或修改其标准以适应新的科学发现、技术和市场变化。
国内外信息素农药登记概况及登记政策建议
农理Pesticide Science and Administration 2019 ,40( 10)国内外信息素农药登记槪况及登记政策建议于荣1，杨硕2,赵永辉\嵇莉莉h(1.农业农村部农药检定所，北京100125; 2.中科院生态环境研究中心，北京100085)Overview Of Pheromone Pesticide Registration in China and Abroad and Policy SuggestionsYu Rong,Zhao Yonghui,Ji Lili(Institute for the Control of Agrochemicals,Ministnr of Agriculture and Rural Affairs,Beijing 100125, China)Yang Shuo(Research Center for Eco - Environmental Sciences,Chinese Academy of Sciences,Beijing 100085, China)Abstract ：This paper introduced pheromone pesticide registration in the United States and European Union,as well as in China,and put forward several related suggestions.Key words：pheromone pesticides；registration摘要：本文介绍了美国、欧盟的信息素农药的登记情况及我国信息素农药的登记现状，提出了对信息素农药登记的建议，关键词：信息素；登记中图分类号：S482 文献标志码：C在我国全面推行化肥、用药零增长行动, 全面实施农业绿色可持续发展战略的大背景下，由于性诱剂、性迷向素等信息素类农药产品绿 色、环保的优势，其受到各级地方政府、农业 技术推广部门和种植业大户的极大青睐，国内 部分企业登记热情浓厚。
美国农药相关法规
美国农药相关法规信息来源：发布人：tangchao 发布时间：2012-08-021.介绍为保护公众健康与环境，在美国销售与使用农药均受到联邦与所在州相关法规的严格管控。
任何人在使用农药时均会直接或者间接地要受这些法规的约束，尤其是所有的专业工作人员，更应该对这些法规相当熟悉。
本文将介绍美国现存主要的农药法规条款。
美国现有三部最重要的联邦农药法规，规定农药分别受美国环境保护署(USEPA)、食品与药品管理局(FDA)以及美国农业部(USDA)共同管理。
美国第一部农药法是1906年制定的《纯净食品法》(Pure Food Law)，经过数次修订后现已经成为《联邦食品、药品和化妆品法》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act，1938)。
该法案制定的目的主要是维护食品的纯净度。
这是第一部基于保护消费者免受农药残留或受农药污染食品危害的法规，规定了食品中允许的最大农药残留量标准。
《联邦杀虫剂法》(Federal Insecticide Law)则于1910年生效。
该法案于1947年被另一部更有效的法案：《联邦杀虫剂、杀菌剂及灭鼠剂法》(Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act)所取代。
迄今为止，FIFRA法案也经过了多次修订。
这部法规主要是处理州际间的农药贸易相关问题，尤其强调农药标签信息的准确性。
美国的第三部农药法是1996年制定生效的《食品质量保护法》(Food Quality Protection Act)。
该法案对《联邦杀虫剂、杀菌剂及灭鼠剂法》以及《联邦食品、药品和化妆品法》进行了修订补充，提供了对农药更为全面的保护性监管方案。
此外农药管理还受到《濒危物种法案》（Endangered Species Act）以及《农药登记改进法案》（Pesticide Registration Improvement Act）的约束。
农药登记资料要求概述
农药登记资料要求概述
随着我国农药行业的发展和规范化程度的提高，农药登记成为制约农药食品安全和环保的重要手段。
为了确保农药的安全、有效和环保，在农药登记过程中要提供必要的信息和数据。
本文将概述农药登记资料要求。
一、登记申请资料
1. 申请书：申请人应提交个人信息、产品信息和数据、
联系方式、生产和销售能力、注册许可证明等信息。
2. 产品信息和数据：
（1）纯度、成分和掺杂物
（2）土壤残留期和半衰期
（3）对经常使用的作物的安全用药时限和使用量
（4）对环境的影响（如生物降解性、残留和排放等）
（5）用途、方法和注意事项
3. 环境效应评价报告：提交农药对环境的影响评估报告，其中包括生态风险评估、环境安全评估、水稳态assessment
评估、农业产值评估等。
4. 试验报告：包括农村领域、灌溉系统、灌溉设备、不
同气候、土壤和降水环境下的试验结果、毒性、金鱼缸检测、恢复期、构建防护措施等。
二、注册证申请资料
一旦通过了农药的登记，就需要申请注册证。
1. 登记证明
登记证明包括农药申请人、登记证明文件、登记证明编号和登记证明共16点。
2. 认证文件
认证文件包括中国、美国、澳大利亚、加拿大等国家的认证文件，确认产品的质量、生产能力和技术日益领先。
3. 检查报告
检查报告包括各种特殊检查的结果，例如产品安全性、有效性、稳定性及不良反应试验。
每个检查的结果对产品的注册都有重要影响。
总结：农药需要在严格的程序下进行登记并申请注册证。
要提交详细的信息和数据来证明农药安全合规、有效和环保。
美国的有机磷农药及其政策
美国的有机磷农药及其政策傅桂平张子明(农业部农药检定所100026)根据《食品质量保护法》的规定,有机磷农药被美国环保局列为最先接受再登记和残留限量再评价的一类农药。
这些化合物既是最危险也是最被广泛使用的一类农药。
由于毒性机制相同,各种有机磷农药的危害具有累加性,美国环保局必须评价所有有机磷农药的总接触量和总风险程度。
美国每年约有2.7万吨(以有效成分计)有机磷农药用于6000万公顷的作物上,主要包括玉米、棉花、果树、花生、蔬菜等。
每年还有0.77万吨有机磷农药用作非农业用途。
目前,美国共有40种有机磷农药取得了登记使用,它们广泛用于农业作物、公共卫生、建筑材料和草坪的保护。
美国环保局已不再接收有机磷农药的登记申请。
美国批准登记的40种有机磷农药为乙酰甲胺磷、保棉磷、地散磷、硫线磷、氯氧磷、毒死蜱、甲基毒死埤、蝇毒磷、脱叶磷、二嗪磷、敌敌畏、百治磷、乐果、乙拌磷、乙硫磷、灭线磷、对硫磷、苯线磷、杀螟硫磷、倍硫磷、地虫硫磷、甲基氯唑磷、异柳磷、马拉硫磷、甲胺磷、杀扑磷、甲基对硫磷、二溴磷、亚砜磷、甲拌磷、亚胺硫磷、Phostebu p irim、甲基嘧啶磷、丙溴磷、胺丙畏、治螟磷、双硫磷、特丁硫磷、杀虫畏、敌百虫。
已被撤销的有机磷农药有:虫螨磷、敌恶磷、速灭磷、久效磷、伏杀硫磷、磷胺、硫丙磷。
从中可以看出,美国仍在登记使用甲胺磷、对硫磷、甲基对硫磷、甲拌磷、灭线磷、保棉磷等常用高毒有机磷农药,而久效磷、磷胺、速灭磷等已被撤销登记。
其中甲基对硫磷、保棉磷已被美国环保局列为严格限制使用的有机磷农药。
在实际使用中,美国环保局还希望甲胺磷能被乙酰甲胺磷取代。
对有机磷农药进行再评价的步骤如下:①对每一种有机磷农药,不仅对成人制定每日允许摄入量,也对婴儿、小孩和其他敏感人群制定每日允许摄入量;②测定每一种有机磷农药的总接触量:食物接触、居住环境接触、饮用水接触;③由于有机磷农药对神经系统具有相同的作用机制,必须评价所有有机磷农药对人体的总接触量和总风险程度;④以实际行动降低超过《食品质量保护法》标准的所有接触量。
美国环保署农药注册回顾
开 了其 公 共 摘 要 ：除草 剂 乙酸 和 草 铵 膦 ；杀 虫／ 杀 真 菌 剂 硅 石 、杀 真 菌剂／ 菌 剂丙 酸 。上 述 这 些 活 杀 性组 分 的重 审工作 预计 需要 ２ ５年 的时间 ～ 乙酸可作 为非 选择 性 除草剂 用 于草 地和 阔 叶树 种 子 的 杂 草 防 治 ，同 时 还 可作 为 谷 物 储 存 的保 护
剂 。重审 工作 还包 括 乙酸盐 、双 乙酸 钠 ，这两 种 物 质都 可作为 杀 菌剂 。环保 署计 划将 乙酸作 为除 草剂 进 行一 次完 全 的生态 危害 性评 估检 测 ，同时还包 括 对 所有 含 乙酸和 双 乙酸钠 的农 药产 品在 将要 绝种 的
境 中会 发生 变化 ，因此 环保署 要 求将该 除 草剂 对非 靶标 植 物 的危 害 、对 哺乳 动 物 的慢性危 害 性 以及 对 动 物 的潜 在非 直接 影 响进行 重 审评 估 。环保 署还 希
列表 登记 ，这 些 熏剂将 不再 受 欧盟新 的最大 残 留 限
水果 和 谷类 产 品上使 用 的硫 酰氟 。欧 盟委 员会 已经
同意 各 成员 国对 附 录 中收录 的这些 活性 组 分在 采 收
制标 准 的约束 。该 表属 于新 的欧盟农 药 最大 残 留 限
制 标 准 管 理 规 则 ３ ６２ ０ ９ ／０ ５的 附 录 Ｖ Ｉ的 一 部 分 ． Ｉ
欧 盟委 员会 部分 接受 了一些 提议 修正 案 ，即对 保护 剂 和增 效剂 进行 重 审 。委员会 还 同意 在五 年 内 按 照需 求重新 对 保护 剂 和增效 剂进 行 定义 ，以使得
上 述 产 品能进 入新 的农 化 产 品登记 指示 文件 中 ，并 指 出议 会 提 出 的重审 时 间表过 于短 促 。修正 后 的各
美国农药重新登记接近尾声
农 药研 究 与 应 用 Ａ Ｒ Ｃ Ｅ Ｃ Ｉ Ｅ Ｅ Ｒ Ｈ ＆ Ａ Ｐ Ｉ Ａｆ０ Ｇ ０ Ｈ ＭＩＡ ５ Ｒ Ｓ Ａ Ｃ Ｐ ＬＣ ｒ Ｎ １
第 ｌ 卷 ３
产 品登 记 及 开发
美 国农 药重 新登记 接近 尾声
最近美 国 Ｅ Ａ作 出决定 ，根 据风险缓解措施结 Ｐ 果，同意重新注册登记除草剂甲嘧磺隆 （ ｌ ｍ ｔｒ － ｓｆ ｅ ｏ ｕｏ ｕ ｎ ｍｅ ｙ） 丙 烯 醛 （ ｃｏｅ ） 和 杀 虫 剂 苯 醚 菊 酯 ｔ １、 ｈ ａ ｒｌ ｎ ｉ
上 以 Ｐｅ ｉ 介 绍 了该产 品 。Ｐｅ ｉ ｒｍ ｏ ｒｍ ｏ可用 于 ２ ０多种 作 物 ，包 括 玉米 和 大豆 。公 司在 ２ ０ ０ ７年 申请 该有 效 成 分 的批 准 ，商 品名 为 Ａ ａｏ。农 业 部 强调 在 ｈ ｃｒ
Ｉ ｇｏ公司的 ｖ ｌ ｈ ｎ ｌ ｓ ｒ ａ ａｉ ｅ ａ 首次获得 欧盟批准 ｐ
拟 除虫 菊酯 类杀 虫 剂 （ｙｅｈｏｄ ｉｓｃ ｃ ｅ ） ｐ ｒｔｒｉ ｎｅｔ ｉ ｓ ｉｄ
甲嘧磺 隆 （ｕｆ ｅｕｏ — ｔｙ）是 一 种磺 酰 ｓｌ ｍ ｔｒｎ ｍｅ １ ｏ ｈ 脲类 超高效 非耕 地 和森林 用非 选 择性 广谱 除 草剂 。
Ｅ Ａ 没有 关 注该 活 性 组分 对 人 体 的危 害 ，但 是要 Ｐ
者 的危 害 。上 述 危 害性 将 与标 准 操 作 程 序一 起 公
组分列 入最 后的再登 记合 格决 定 中 （ Ｅ ｓ 。活性 Ｒ Ｄ） 组分 的再登记 注册于 ２ ０ ０ ８年 １ ０月 ３日完成 ．产 品
的再登记 则延续 到 ２ １ ０ ２年。
布 ．并 限制每年 的 申请数量 在 ８个 以下 ．且 至少 申 请 间隔期 为两周 。
美国农产品市场介绍
（ Ｐ Ｉ） Ａ ＨＳ在各机场 、 码头 、 边境设立检查站 ， 并制定 了《 外国植物
检疫通知 》 等法律 文件 ， 指导有 关农产 品进 口规则 。根据该 规
则， 凡带有病 虫害和一切有害昆虫 的水果 、 蔬菜 、 花卉和树木均
不得 进入境 内 ， 已进 入 的需 立 即离 境或就地销 毁 ， 暂不能处 理
工、 包装 、 仓储 企业 必须在美 国食 品和药品管理局（Ｄ ） Ｆ Ａ 进行登 记注册 ，未登记 的外 国食 品及饲料将在入境港 口遭 到扣 留 ； 要
美 国农产 品不仅价 高而且质好 ， 表现在“ 、 、 、 ” 。 精 优 鲜 绿 上 精， 即包装精 美 ， 工精细 ； ， 加 优 即品质优 良 ， 色泽 鲜美 ， 大小均 匀； ， 鲜 即保鲜程度 高 ， 超市上 市的瓜果 、 菜采用 冷冻小包 在 蔬 装， 产品越鲜售 价越高 ； ， 绿 即绿 色环保 ， 货架 上 出售产 品都是
求进 口食 品在运抵美 国之前必须 向 Ｆ Ａ进行通报 ，公 路货运 Ｄ 至少要提前 ２小 时通 知 ， 空运或铁路 货运至少要提前 ４小时通 知， 水运或者 邮寄至少要提前 ８小时 ， 否则也将遭扣 留。
近 日， 欧洲议会 就建立新 农药审批 制度 、 构建 政策策 略以
行 政审批 ； 拟定 一个 欧洲农药 主要成分 目录 ， 建议 作为各国政府 授 权农药使用 的清单 。建议也 拟定 了某 些禁止使 用的特定 物 质， 如具有遗传毒性 、 可致癌 、 对人类生殖有 害和干扰人 体内分 泌 系统 的物质 ， 建议还要求 彻底禁止使用含有神经毒素 和可 对 人体免疫系统造成高度损害的农药 。
绿色食品 ， 无虫疤 。
３美国的农 产品贸 易扶 持政策 ．
美国农药法规简介及借鉴意义
３ 《食 品 质量 保 护 法 》（ Ｆ ＱＰ Ａ ） ，
的具体 资料要 求 ，以及登记 产 品在食 法使用农药行为的处罚规定等 ； 同时 ， 是 《 联 邦杀虫剂、杀菌剂及灭鼠剂法 》
Ｉ Ｆ Ｒ Ａ保 护 农 药 产 品 首 个 登 记 者 的 数 与 《 联邦食 品、药 品和化妆品法 》的 品 中 的残 留信 息 、 检 测 方 法 、降 解 方 Ｆ
规 范 允许 量 或 进 行 境保护署 （ Ｕ Ｓ Ｅ Ｐ Ａ ） 、食 品 与 药 品 管 理 影 响 的 农 药 产 品。 使 用 限 制 类 农 药 的 许 量 要 求 的权 力 ；
局（ Ｆ Ｄ Ａ ） 以及美 国农 业部 （ Ｕ Ｓ Ｄ Ａ ） 的 人必须要通过资格考核认证获得许可。 豁免 的规 则制定过程 ； 决定农药产 品 分工管理。 除此之 外 ，农 药管理还受 三是农 药毒性分 类。Ｆ Ｉ Ｆ Ｒ Ａ按照 口服 在授予可 用于 食品的登记前是否需要 到 《 濒危物种法案 》（ Ｅ Ｓ Ａ）以及 《 农 Ｌ Ｄ ５ ０值将农药产品毒性分 为高毒 、中 设定允许 量或豁免 ； 强制执行基于健 药登记改进法案 》 （ Ｐ Ｒ Ｉ Ａ）的管理。
及 用 于 特 殊 用 途 的农 药进 行 审 查 与 登 氯 丹、Ｄ Ｄ Ｔ 、滴 氏剂 以及 七氯等 ，被 以此 确 保 在 常规 食 物 中 每 天 实 际 的 农 Ｆ Ｉ Ｆ Ｒ Ａ 药 摄 入 量 不 会 超 过 农 药 每 日允 许 摄 入 记 、暂 停 或 取 消 某 种 具 风 险 农 药 的 登 取 消 或 中 止 登 记 ，不 再 使 用 ； 记 。主要内容包括 ： 一 是 规 范农 药 登 还 规 定 了 环保 署 所 获 取 的农 药 产 品相 量 （ ＡＤＩ ） 水平 。 记 要 求 。 该 法 案规 定 了 农 药 产 品 登 记 关 信 息 处 置 权 ，对 制 售 假 劣 农 药 和 非
如何获得美国农药EPA公开的农药登记资料
如何获得美国农药EPA公开的农药登记资料1 美国信息自由法简介《信息自由法》( Freedom of Information Act，即FOIA) 是规定美国联邦政府各机构公开政府信息的法律，1966 年7 月4 日由约翰逊总统签署，1967 年7月5 日生效。
该法修正了1946 年的《行政程序法》( Administrative Procedure Act) 第三部分，要求联邦政府机构必须将规定信息在《联邦纪事》( Federal Register) 上及时公布，以便公众了解政府机构的运行情况，确保政府机构的政策制定以及相关机构对具体议题的意见对公众公开。
《信息自由法》分别于1974年、1976年、1986年、1996年、2002年、2007年经过几次修订，适用于包括各个行政部门、军事部门、政府控制的企业在内的联邦政府所有行政机构。
其中，克林顿政府于1996 年对《信息自由法》做出的重大修订并通过了《电子信息自由法》，是为了适应信息技术的发展，规范了政府电子信息的检索与公开，调整了政府机构对信息公开请求的反馈时间，以解决政府信息电子化所带来的问题。
美国EPA也设立了FOIA网页（1），可以为公众提供EPA管辖的各类可公开信息，其中包括农药信息，供公众索取。
特别要注意的是《信息自由法》明确规定了九项豁免条款（Exemptions），旨在保护特殊种类的信息。
向未经授权的人披露这种信息会导致明显的危害或出现违反法律的行为。
《信息自由法》规定了九项豁免公开的政府信息：（1）根据总统行政命令明确划定的国防或外交秘密；（2）纯属行政机构内部的人事规章和工作制度；（3）其他法律明确规定不得公开的信息；（4）第三方的商业秘密以及第三方向政府机构提供的含有特惠或机密情况的金融、商务与科技信息；（5）除了正与该机构进行诉讼的机构之外，其他当事人依法不能利用的机构之间或机构内部的备忘录或函件；（6）公开后会明显地不正当侵犯公民隐私权的人事、医疗档案或类似的个人信息；（7）为执法而生成的某些记录和信息；（8）金融管理部门为控制金融机构而使用的信息；（9）关于油井的地质和地球物理的信息。
国外微生物农药的质量标准和登记要求
杂质和相 关杂质
理 化指标
要求控制有 害化学 污染物 如毒素 等之外 ， 还 要求控 制有害微生物 的污染 ， 甚至重 金属污 染
根 据剂 型不同要求相 应的理化指标 ， 但是不像化学农药面面俱 到
—
Ｉ
产品稳定性 （ 货架寿命 ）
水分含量
般在一年以 内 （ 多为 ６个月 ）
固体Ｓ Ｕ Ｆ ， Ｕ 允许含水量较高 （ ５ — ６ ％）
其特点总结于表 ２中。
表 ２ 微生物农药标准的特点
产品描 述
要求到菌株水平 ， 不同微生物要求描述的内容不同
产 品组成
分析方法
含有 活的生物 体 ， 亦有化 学物质
活体微生物多采用活体生物测定或活体计数方法 （ 可能要求生化学方法或色谱如 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ分析 毒蛋 白合量 ） 用 毒力效价 、芽孢 ／ 菌落计数 ／ 病毒粒子数等表示有效物含量
关于 该标 准的 补充说 明 ：
（ ５） 水分含量 ： 一般不超过 ５ ％。 （ ６） 悬浮率 ： 可用非生测之简单测试 （ 如重量法 ） 。
（ １ ） 产品描述 ： 要描述到菌株水平 ， 即属 一 种一 菌株。 用于饮用水的杀蚊虫剂需要标明颜色、气味和味道。
（ ７） 稳定性 ： ５ ｏ Ｃ 保存 ２年 ， 生物效价减少不超过
农药标准联席会议 （ Ｊ ＭＰ Ｓ） 的界定 ， 农药标准包括产品
的 物 理 外观 、 有效 成 分 合 量、 相 关杂 质 、理 化 性 质 以及 储 存稳 定性 。 而不 包 括 助Ｎ Ｂ ｇ ， 化 学特 性 ， 除非 它 们 影 响
了产品的物理性质 （ Ｒ Ｉ ｓ Ｂ － ， Ｊ 用 ｐ Ｈ ， 酸度和碱度表示 ） 。农 药标准不包括有效成分的基本性质 （ 如药效 ） 。
美国接收新农药活性成分登记申请
Ｉ ｓ ａ ｇ ｒ ｏ与 爱 利思 达 签 署 许可 供 应 协 议
近 日， Ｉ ｓ ａ ｇ ｒ ｏ与 爱 利 思 达 生 命 科 学 签 署 了一 项 为 期 １ ５年 的许 可 、 开发 、 分 销 及 供 应 协 议 。根 据 该 协 议， 爱 利 思 达 获 得 了 四氟 醚 唑 （ Ｉ ｓ ａ ｇ ｒ ｏ的 专 利 杀 菌 剂 ） 和氟嘧菌酯 （ 爱利思达 的专利杀 菌剂 ） 混 剂 在 所 有
作物 市场 中的全球独家研发权 。 爱利思达同时获得 了四氟醚 唑在美 国和加拿大的专有权 ， 可进行针对 某些 小宗粮食 、 豆类 、 油菜 的叶面喷施 混剂研发 ， 该专有权 还能拓展至 日本 。 Ｉ ｓ ａ ｇ ｒ ｏ 将授 予爱利思 达监 管 和登记权 ， 以及研 发相关混 剂的技术支持 。 爱利思达将从 Ｉ ｓ ａ ｇ ｒ ｏ 处独家购买 四氟醚唑产品 。 “ 爱利思
目的投 资计 划 ， 我 们 将 能 拓 展 该 主要 产 品 的 市 场 平 台 。”
杀菌剂 ， 用 于 多种 蔬 果 、 棉花 、 啤酒 花 、 烟草 、 果树 、 草 坪 和景 观 作 物 。
来源 ： ｈ ｔ ｔ ｐ ： ／ ／ ｗ ｗ ｗ ． ｔ ｗ ｗ ｔ ｎ ． ｃ ｏ ｍ ／ Ａ ｇ ｒ ｉ ｃ ｕ ｈ ｕ ｒ ｅ ／ ５ ３ — ２ ０ ８ ９ ６ ９ ． ｈ ｔ ｍｌ
美国接收新农药活性成分登记 申请
美 国环 保 署 已收 到 数 个 新 活 性 成 分 的农 药 登 记 申请 。该 机 构 开 放 的 公 众 评 议 期 截 至 ２ ０ １ ３年 ｌ １ 月
２ ９ Ｅ ｔ 。
住友化学 申请登记杀虫剂 ｍ ｏ ｍ ｌ ｆ ｕ ｏ ｒ ｏ ｔ ｈ ｒ ｉ ｎ ， 用于住宅 区室 内及室外非食 品用途 。
美国农药需求有望增加生物农药是增长焦点
ｚｌ， ｏ 戊唑醇） ｅ 在英 国获得登记 ； 美国登记销售仿制药 ｔｃ ｐ ｒ 三氯吡氧乙酸）仿制杀菌剂丙环唑（ｒ — ｒｌ ｙ （ ｉｏ ； ｐｏ ｐ
ｉ ｎｚｌ 第一次登记在市场上销售 ， ｃ ａｏ ） ｏ ｅ 在加拿大用于 水果、 蔬菜和观赏植物 。 Ｙ ｎｉ ａａ先生对未来持乐观态度：我相信 ＭＡ 公 “ １ 司正面临另一个增长和盈利年份 ： 全球拥有 １４个 ３ 新添登记 ， 为成就奋力拼搏 ， 我们将 在农用化学品市
有增长 ， 上升 ０ ４ ． ％达 到 ３ ５ ９ ．８ 亿美 元。与三年来 销售额相 比较 ， 四季度集 团销售额第～ 次出现下 第 滑， 下降 １３ ．％为 ４ ０ １ ．５ 亿美元 。 Ｍ 年度销售额增长较 ２０ 年下降 明显。然 ０４
而， 此结果是在面临“ 艰难的市场状况” 下取得的， 与 ２ ０ 年增长 １ ％相 比，０ ５ 销售 区域类农用化 ０４ ５ ２０ 年 学品市场需求仅仅增长 了 ２ ％。考虑到市场状况充 满挑战 ， 董事会 主席 Ｄ ｎｙＢｒ 认 为这个 结果仍 ａｎ ｉ ｎ ａ 然是“ 一项成就” 。 公司巩固了作为世界最大的仿制农用化学品制 造商的地位 ， 仍然为世界第七大作物保护企业。公 司正朝着去年所定的到 ２０ 年总销售额达到 １ 亿 ０８ ８ 美元 的 目标 阔步 前进 。Ｅ ＩＤ 未计 算利息 、 ＢＴ Ａ（ 税
美元 。Ｅ ＩＤ ＢＴ Ａ占销 售额的 比重从 ２ ％轻微上升 １ 到 ２ ． ％。第 四季度 Ｅ ＩＤ １７ ＢＴ Ａ上升 ０ ７ ． ％达到 ０ ． ８ ９亿 美 元 ， ＢＴ Ａ 利 润 率 从 １ ． ％ 上 升 到 ０ Ｅ ＩＤ ９６ ２ ％。年度净利润上升 ２ ．％达到 ２ ０ ５ ０ ４１ ．５ 亿美元。 第 四季度净利润较上一年 增长 １ ． ％达到 ０ ４ １ ０９ ．７
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美国农药登记要求
国内到美国登记的产品一般都属于专利过期的仿制农药，可以通过申办“Me Too”登记进行申请；
美国农药登记要求
美国农药登记要求
美国农药登记费用
谢谢！
氟酰脲
销售额（百万美元）
29.7 25.5 19.95 9.3 7.8 7.65 7.65 7.5 3.45 2.85 121.35
市场份额（%）
19.8 17 13.3 6.2 5.2 5.1 5.1 5 2.3 1.9 80.9
美国棉花用药分析
受草甘膦抗性的影 响，丙炔氟草胺的
销售开始增加！
棉花前10大 除草剂排名
6 5.9 4.7 4.2 4.2 3.3 3.2 83
前十大农化公司市场份额
排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
合计
公司名称 先正达 拜耳 孟山都 陶氏 巴斯夫 杜邦
住友化学 安道麦 富美实
爱利思达
销售额（百万美元） 市场份额（%）
1828.25
25
1389.47
19
877.56
12
804.43
销售额（百万美元） 市场份额（%）
227.62 42.00
30.00
22.88 9.38 8.25 5.25 5.25 4.50 3.75 358.88
60.7 11.2
8.0
6.1 2.5 2.2 1.4 1.4 1.2 1.0 95.7
美国玉米用药分析
➢玉米田杀菌剂：市场份额3.47亿美元，主要品种有：咯菌腈，精甲霜灵，吡唑醚菌酯，
➢大豆杀虫剂：市场份额1.69亿美元，主要害虫为蚜虫，主要品种有：高效氯氟氰菊酯， 噻虫嗪，毒死蜱，甲氧虫酰肼，氟虫酰胺，乙酰甲胺磷，联苯菊酯等。
美国棉花用药分析
棉花前10大杀 虫剂排名
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 合计
有效成分
阿维菌素 吡虫啉 噻虫嗪 涕灭威
高效氯氟氰菊酯 百治磷
乙酰甲胺磷 联苯菊酯 氟氯氰菊酯
89.24
9.7
63.48
6.9
Hale Waihona Puke 47.845.242.32
4.6
36.80
4.0
29.44
3.2
23.92
2.6
23.00
2.5
23.00
2.5
801.32 87.1
➢大豆杀菌剂：市场份额1.74亿美元，主要品种有：吡唑醚菌酯，嘧菌酯，氟唑菌酰胺，
肟菌酯，丙环唑，代森联，精甲霜灵，粉唑醇，百菌清等；
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 合计
有效成分
草甘膦 丙炔氟草胺
嘧草硫醚 精异丙甲草胺
氟乐灵 氟磺胺草醚
百草枯 草铵膦 二甲戊灵 唑草酮
销售额（百万美元） 市场份额（%）
65.36 20.14 12.35 11.4 11.21 8.93 7.98 7.98 6.27 6.08 157.7
34.4 10.6 6.5
肟菌酯，氟唑菌酰胺，丙环唑，嘧菌酯，丙硫菌唑，叶菌唑等；
美国大豆用药分析
大豆前10 大除草剂
排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9
10
合计
有效成分
草甘膦 丙炔氟草胺 氯嘧磺隆 甲磺草胺 精异丙甲草胺 氟磺胺草醚
咪草烟 草铵膦 氯酯磺草胺
烯草酮
销售额 （百万美
元）
市场份额 （%）
422.28 45.9
美国农药市场及登记概述
2015.12 黄祯宝
北美洲农化市场简述
➢北美洲作物保护市场过去10年平稳增长，从约78亿美元增长至2014年的98亿美元； ➢2014年，美国作物保护市场份额73.13亿美元，非作物保护市场份额19.61亿美元，世界排名 第2位，仅次于巴西； ➢2014年，加拿大作物保护市场份额18.35亿美元，非作物保护市场份额2.15亿美元，世界排名 第8位； ➢2014年，墨西哥作物保护市场份额6.62亿美元，非作物保护市场份额6000万美元，世界排名 第15位。
市场份额（%）
18.2 16.9 12.9 12.4 6.7 6.2 3.5 3.3 3.0 2.4 85.5
美国玉米用药分析
玉米田前10大 杀虫剂排名
1 2
3
4 5 6 7 8 9 10 合计
有效成分
噻虫胺 七氟菊酯
氟氯氰菊酯
噻虫嗪 联苯菊酯 炔螨特 高效氯氟氰菊酯 吡虫啉 苄氯菊酯 Z-氯氰菊酯
北美洲农化市场简述
➢260.28亿美元的市场，转基因种子占据53.7%，超过作物保护市场总额，为北美第一大农资市 场； ➢转基因种子方面，按照作物类型分，玉米占60.2%，其次为大豆（28.8%），棉花（5.3%）， 油菜（5.3%），甜菜（0.8%）； ➢作物保护方面，按农药类型分，除草剂份额最大，其次为杀虫剂、杀菌剂； ➢作物保护方面，按作物类型分，玉米最大，其次依次为水果蔬菜、谷物、大豆、棉花、油菜、 水稻等。
美国市场简述
美国主要作物种植面积及用药（2014年）
美国玉米用药分析
玉米田前10大 除草剂排名
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 合计
有效成分
草甘膦 硝磺草酮 乙草胺 精异丙甲草胺 莠去津 噻酮磺隆 异噁唑草酮 二氯吡啶酸 环磺酮 甲酚噻草胺
销售额（百万美元）
221.13 205.34 156.74 150.66 81.40 75.33 42.52 40.10 36.45 29.16 1038.83