GSP认证用表2
GSP认证材料全套
2017年GSP认证申报材料明细1、药品经营质量管理规范认证申请书2、申报资料目录（标明页码）3、《药品经营许可证》正、副本及变更内容复印件4、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件5、营业执照正、副本复印件6、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告7、企业无违规经营假劣药品问题的说明8、企业负责人和质量负责人情况表9、企业药品验收、养护人员情况表10、企业人员花名册11、企业人员资格证明（身份证、学历证、职称证、执业药师证、注册证培训证、健康证）复印件12、认证申报材料真实性自我保证声明（企业负责人签字，按手印）13、企业经营场所、仓储、验收、养护等设备情况表14、企业所属非法人分支情况表15、企业药品经营质量管理制度、职责、操作规程目录16、企业质量管理组织机构设施与职能框图17、企业经营场所和仓库平面布局图、地理位置图18、企业经营场所房产证或租房协议19、企业计算机系统配备情况的文字说明，计算机系统图片扫描件；20、企业电子监管系统配备情况的文字说明，电子监管系统必须与市局电子监管系统实现联网，电子监管系统所需指纹签到仪、扫码枪、小票打印机等设备及电子监管数据上传记录图片说明。
21、初审表要求：企业GSP认证申报资料使用A4纸打印或复印，一式三份，并按照申报资料，目录顺序装订成册编写页码。
零售企业申报材料封面是蓝色，零售连锁门店申报材料为绿色。
受理编号：药品经营质量管理规范认证申请书申请单位： (公章)填报日期年月日受理部门：受理日期：年月日填报说明1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书以及其他申报资料，应统一使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。
企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位：（盖章）填报日期: 年月日注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
零售药店GSP认证各项记录表格大全
零售药店GSP认证各项记录表格大全编号：填写日期:首营企业审批表编号：填表日期：合格供货方档案表编号：建档日期：质量信息处理记录编号：药品质量管理档案编号：XXXXXXX拆零药品记录表类别：处方药OTC注：OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。
XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位：购货日期：不合格药品确认报告表编号：不合格药品报损审批表编号：XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人：XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期：审批人：养护员：XXXXXXX近效期药品催销表日期：养护员：XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间：年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期：XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域：药品信息数据备份登记表备注：药品信息数据每天都需备份。
含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据：第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□通常□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。
GSP认证表格大全(内含31个)
药品购进验收记录库存药品质量养护检查记录编号：检查日期：备注：1.进库达一个季度以上的药品方列入养护之列。
2.如检查中无质量问题，在质量情况一栏中，填写“正常”即可。
3.数量栏填写库存实际数量。
不合格药品报销销毁记录药品购进记录年月日药品储存记录表药品出库复核、配送记录药品质量查询、投诉、抽查情况记录库房温湿度记录表（常温库□阴凉库□冷库□）药品购进退出记录药品销后退回验收记录计量器具检定记录表制表人：年月日质量事故报告书报告单位（人）：质量管理制度执行情况检查考核记录处方药留存和处方药销售记录枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证药品缺货记录表顾客意见簿员工健康检查档案员工培训档案编号：药品质量档案表药品养护档案质量问题，应填写质量问题状况。
处理措施栏：有质量问题应填写具体处理措施，无质量问题填写“——”。
供货方档案表设施和设备及定期检查、维修、保养档案计量器具管理档案供货企业资质审批表药品资质审批表注：本表附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书以及临床总结报告等资料。
不合格药品报损审批表编号：报告时间：年月日药品质量信息汇总表药品质量问题查询追踪记录表近效期药品催销表药品不良反应 / 事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日。
药品经营许可证换证与GSP再认证申请表
药品经营许可证换证与GSP再认证申请表
填报说明
1、本表由申请换发《药品经营许可证》企业打印填写，内容应完整、准确，不得涂改；
2、申请人提交的文件、证件应当是原件和复印件，并对其提交文件、证件的真实性承担责任；
3、法人企业及其非法人分支机构应分别填写此表，非法人分支机构的申请表应加盖法人企业公章；
4、此申请表的表4由现场检查人员完成检查后打印填写，被检查企业和审评中心负责人分别签署意见，表5由发证机关填写,上述表格企业申报资料时不再添加；
5、本表填报一式一份。
《药品经营许可证》换证与GSP认证
申请表（附件表1）
企业名称：
隶属部门：
经营方式：
联系电话：
填报日期：年月日受理部门： XX市食品药品监督管理局
人员花名册（附件表3）
2、质量机构负责人为连锁企业总部填写；经营中药饮片的企业必须填写中药调剂人员；
3、换证企业将表中固定岗位人员的学历证书、专业技术职称及执业资格证书
的复印件（审查原件后复印留存）依次附后。
现场检查及技术审评情况（附件表4）
审批意见（附件表5）。
GSP认证审查资料记录(表格)
（二十五）设备、设施、
设备、仪器的检查、维修、检定记录
（二十六）消防用具档案
1、消防用具一览表
2、配备的有关资料
（二十七）进口药品档案
1、进口药品目录
2、进口药品注册证
3、口岸检验报告书
（二十八）供货质量评审
1、进货质量评审表
2、供货企业资信评审表
3、会议记录
（二十九）制度执行情况自查与考核
5、《销毁记录》
6、《不合格药品台帐》
7、不合格药品汇总分析
（二十二）不良反应
1、不良反应调查（征询涵）表
2、不良反应调查汇总、分析报告
（二十三）质量查询、投诉资料
1、质量查询、投诉（供货方）登记表及处理记录
2、质量查询、投诉（客户）登记表及处理记录
（二十四）用户访问，满意度调查
1、满意度调查表
2、药品质量、服务意见征询书
1、采购计划（月、季、年）
2、采购合同
3、采购订单
（十九）质量信息
1、质量信息反馈单
2、质量信息传递单
3、质量信息汇总分析报告（半年）
（二十）退货药品
1、《退货通知单》
2、《退货药品验收记录》
3、退货药品台帐
（二十一）不合格药品
1、《质量复核单》
2、《不合格药品拒收单》
3、《不合格药品移库单》
4、《不合格药品报损、报废审批表》
4、人员上岗证、职称证书
5、质管人员的劳动合同
（十五）健康档案
1、直接接触药品人员名单
2、健康体检表
（十六）培训档案
1、年度培训计划书
2、年度培训计划表
3、培训讲稿等资料
4、考核、（考试）试卷，成绩表一览表
GSP认证申请材料样本(仅供参考)讲解
GSP认证申请材料样本(仅供参考)讲解什么是GSP认证？GSP认证是指南盟国家对进口发展中国家商品给予的优惠原产地证明机制。
这一机制的实施可以成为促进贸易合作与发展中国家国民经济发展的桥梁，同时也可以促进引进更多优质的进口商品，扩大消费者选择范围。
GSP认证申请材料样本在申请GSP认证时，需要向认证机构提供一系列的申请材料。
以下是一份GSP认证申请材料样本，仅供参考。
一、申请表格申请表格是GSP认证的重要申请材料之一。
申请表格通常包括以下内容：•申请人名称•申请时间•申请人国籍、注册地址、公司信息等基本信息•申请人所需原产地证明的商品种类及数量•申请人为商品提供的产地证明•其他必要申请材料二、产地证明文件产地证明文件是GSP认证的核心申请材料之一。
在此可以提供以下两种产地证明文件作为参考：1.原产地证明：这是一份指出商品原产国的证明文件。
原产地证明可以是一份官方文件，也可以是一份非官方文件（例如海关出口单证等）。
2.赠品证明：如果原产地证明中未能包括赠品，可以向卖方申请开具赠品证明并将其提交。
三、商业发票商业发票是另一种重要的GSP认证申请材料。
商业发票需要提供以下核心信息：•商品名称•商品数量•商品单价•商品总价值•购买方和出售方信息四、运输文件最后，还需要提交运输文件。
这包括以下材料：•运输合同：它是运输的有效合同文件，应该包括所有/部分的运输件数。
•装船单据：这是一份装货单，其中详细列出了所有运输商品的数量和运输工具。
•船运发票：这是一份船舶的发票，其中列出了货运数量和价格。
结论GSP认证作为促进国际贸易合作的桥梁，因其涉及国家利益，资格审查较为严格。
以上这份GSP认证申请材料样本仅供参考，实际申请时需根据具体情况及认证机构要求进行适当调整。
GSP认证质量管理用表填写要求
【签 到】 要不 同笔 迹的 人员 签名
12-培 训 实 施 记 录 表
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
月 【考核方式】写 《记
清 口试、现场提问、 录表》
考试。【考核结 后需
果】写优、良、 附培
合格。【培训中 训资
表现】良好
料
13-员工个人培训教育档案
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
月 【出生年月】、 清 【职称】等需填
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
月 1、每月5号前统 清 计6个月效期内
的药品
2、尽量避开处 方药
【签 名】 质管 员
11-培训教育签到记录
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
月 #【部门】写岗 清 位如营业员、验
收养护员等
#培训实施人 （讲师）为质量 负责人或店长
#其他相关内容 依照《培训实施 记录表》和《培 训计划》相对应
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
拆零药品： 零售药店在销售中，药品需要拆开包装出
日 #【拆零数量】 【拆
清 均为“1”；
零经 办人】
#拆零药品陈 要求
列摆放要求：
指定 1-2个
保留拆零药 人或
品中包装并 为药
另附说明书。
师进 行签
名
售，而且拆开的包装已不能完整反映药品名称、规格、
用法、用量、有效期等全部内容。
重点
写
要求
要
求
普 #只能填写外账 通 中有购进（配 口 送的）的品种； 服 #无需每日填写， 避 不设定要求数 孕量 药
药店gsp认证全套表格
药店GSP认证表格XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号：XXX-GSP-JL-01 日期：年月日总经理：主管副总：质管部负责人：记录人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号：XX-GSP-JL-02记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）文件借阅、复制记录表编号：XXX-GSP-JL-03记录：XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号：XXX-GSP-JL-04修订申请人：年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）质量否决记录表编号：XXX-GSP-JL-05XX大药房连锁有限责任公司（总部）年质量管理风险评估记录表制表：XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量风险防范管控措施记录表XX大药房连锁有限责任公司（总部）内部审核实施计划档案编号：XXX-GSP-JL-08审核组组长：组员：年月1.审核目的：3.审核时间：年月日至月日首次会议时间：年月日时末次会议时间：年月日时4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动：首末次会议；最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方相关人员必须在岗。
5.审核安排XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量管理体系内部评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-09 年月XX大药房连锁有限责任公司(总部)整改跟踪记录表档案编号：XXX-GSP-JL-10 XX整（）年号部门：质管部记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品采购记录表档案编号：XXX-GSP-JL-11 年度制单：XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量验收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-12 年月日重点养护药品品种确定记录表档案编号：XXX-GSP-JL-13 年部门：质量管理部制表：XX大药房连锁有限责任公司（总部）库存药品质量养护记录表档案编号：XXX-GSP-JL-14 年月养护员：XX大药房连锁有限责任公司（总部）出库复核记录表档案编号: XXX-GSP-JL-15 年月日XX大药房连锁有限责任公司药品配送单（随货同行单）档案编号：XX-GSP-JL-16 单据编号：本页合计小写：整单合计小写：整单合计大写：制单员：发货员：复核员：验收员：发货地址：XX市XX区XX路XX号电话：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营企业审批表档案编号：XXX-GSP-JL-18 年月日申请部门：申请人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营品种审批表档案编号：XXX-GSP-JL-19 年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品质量档案记录表档案编号：XXX-GSP-JL-20 年月日制表：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业质量体系评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-21供货单位：评审小组签名：质量负责人审核：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表档案编号：XXX-GSP-JL-22制表：X大药房连锁有限责任公司药品拒收记录表档案编号：XXX-GSP-JL-23XX大药房连锁有限责任公司配送退回审批记录表编号：XXX-GSP-JL-24 年月日经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品购进退货审批记录表编号：XXX-GSP-JL-25 制单日期：经手人：XX大药房连锁有限责任公司药品停售通知书档案编号：XXX-GSP-JL-26年第号各有关部门：以下药品暂停正常出库发货及销售，特此告知。
零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)
零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)为了加强药品质量管理，保障公众健康，药品监管机构制定了一系列药品质量管理规范，其中包括药品经营质量管理规范（GSP）。
药品经营企业需按照规范制定和执行相应的管理制度和标准操作规程，确保符合药品质量管理要求。
本文将分享一份零售药店GSP质量管理表格（全套药监版），希望有所帮助。
表格说明该表格为零售药店GSP质量管理表格（全套药监版），共包括以下9个部分：1.企业概况及管理2.人员管理3.质量管理制度4.财务管理5.订单及采购管理6.库存管理7.营业管理8.药品安全技术管理9.环境卫生管理这份表格包含了零售药店质量管理的方方面面，涉及企业概况、人员管理、质量管理制度、财务管理、订单及采购管理、库存管理、营业管理、药品安全技术管理和环境卫生管理等多个方面，是一份实用性很高的表格。
使用这份表格可以让零售药店更好地遵守药品质量管理规范，提升经营管理水平，保障药品质量和公众健康。
GSP质量管理表格（全套药监版）内容预览以下是GSP质量管理表格（全套药监版）的内容预览，其中每个部分又包含若干小项，具体内容可参考表格。
1. 企业概况及管理•企业基本情况•药品经营许可证及资质证书•组织机构及管理人员•药品储存条件及设施2. 人员管理•岗位职责分工•员工资格证书及考核情况•员工培训记录3. 质量管理制度•质量保证体系文件•质量手册•SOP制度文件•质量监控体系文件4. 财务管理•资产清查记录•投资决策记录•财务预算•账目核对5. 订单及采购管理•采购计划和订单•采购员资格证书及考核情况•采购记录•采购验收记录6. 库存管理•记录及清点流程、频次•库存盘点记录•贮藏条件及环境记录•库存商品销毁记录7. 营业管理•市场定位及推广•营业额及毛利分析•客户投诉记录•售后服务记录8. 药品安全技术管理•药品质量安全管理制度•环境检测及相关记录•药品检验记录•不良反应监测及记录9. 环境卫生管理•环境卫生及清洁制度•废弃物管理及相关记录•消毒记录及消毒剂配制记录•安全管理制度及相关记录如何使用GSP质量管理表格（全套药监版）该表格可以按照企业实际情况进行填写和使用，以达到质量管理的目的。
GSP认证表格1
文件编码登记表
文件发放、回收记录
文件销毁审批记录
信息联系处理单
合格供货方档案表
药品质量档案表
顾客投诉受理卡
问题改进和措施跟踪记录
内部质量管理体系审核报告
员工健康档案
员工培训效果调查表
首营品种审批表
年第号各有关部门：
以下药品因质量问题决定停售，请按有关规定采取有效措施停止出售，等待处理。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
质量管理部
年月日
解除停售通知单
年第号各有关部门：
以下药品经质量复查结果合格，撤消年第号“药品停售通知单“，请恢复正常出库及销售，特此通知。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
质量管理部
年月日
药品质量复查报告单
不合格药品报损审批表
编号：报告时间：年月日
药品销毁记录
不合格药品处理情况汇总分析编号：
销后退回通知单
养护设备使用记录
养护设备检修维护记录
强制鉴定计量器具检定记录卡
非强制检定计量器具检验卡
库房温湿度记录表( 年月)
o
药品养护档案表
药品质量信息反馈单
客户资质审核表
药品质量、服务质量征询意见书
批发药品与服务满意度征询表
首营企业审批表
药品不良反应报告。
GSP认证资料汇总
1.药品经许可证，工作人员上岗资格证，健康证．2，员工档案：（员工档案登记表，员工个人培训登记表，员工个人健康档案，员工健康汇总表）3，药品信息档案：（文件质量信息传阅卡，药品质量查询质量投诉登记调查表，顾客意见薄，药品质量档案登记表，药品质量信息分析汇总表，质量管理制度检查和考核记录表）4，供应单位及首营药品档案：（供货单位档案表及相关资料，首营企业审批表，首营品种审批表，首营品种质量档案登记表）5，药品进购档案：（购药计划表，药品购进验准登记表）．6，仪器设备档案：（仪器设备一览表，仪器设备检查维护记录，强检器具检定记录表）．7，药品养护档案：（温湿度记录表，重点养护品种确定表与养护档案，药品养护检查记录，中药材中药饮片养护记录，中药材中药饮片装斗登记及复核记录．）．8，药品销售登记档案：（拆零药品登记表，处方药销售登记记录表，中药材中药饮片调剂销售登记记录表）．9，不合格药品档案：（近效期药品及滞销药品报表，不合格药品确认表及调查处理表，不合格药品登记台帐，不合格药品销毁登记审批表）．申请材料1、GSP认证申请表2、《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件3、企业自查报告4、企业无违规经销假劣药品问题说明5、企业负责人和质量管理人员情况表6、企业药品验收、养护人员情况表7、企业负责人、质量管理人员、药品验收、养护人员的专业技术职称证书和学历证书的复印件8、质量负责人聘用合同9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图10、企业经营场所和仓库的平面图11、企业经营场所仓储等设施设备情况表12、企业药品经营质量管理制度目录13、行政许可申请材料真实性保证声明具备设施设施：大型零售企业营业场所面积100平方米。
中型50平方米。
小型40平方米。
营业场所应宽敞、整洁、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。
设备1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备，既空调和冷藏柜（老的GSP规定，常温：0—30度，阴凉：0—20度，冷藏温度2—10度。
GSP认证表格系列
处方药登记销售记录表（企业名称质量负责人）药品购进记录编号：药品购进质量验收记录编号：购进药品退货记录编号：药品质量养护记录编号：检查日期：年月日陈列药品质量检查记录编号：检查日期：重点品种质量养护档案表编号：建档日期：养护人：药品陈列/储存环境温湿度监测记录表货区：表号：适宜温度范围~ o C适宜相对湿度范围~ % 年月温湿度调控设施设备使用记录编号：近效期药品催销表编号：填报日期：药品出库复核记录药品质量查询登记表质量查询记录表质量投诉记录表药品质量抽查记录不合格药品报告表编号：不合格药品报损审批表编号：报告时间：年月日不合格药品销毁记录编号：不合格药品台帐编号：仓库负责人：保管员：药品销售记录进口药品验收记录药品缺货登记表20 年月——月培训计划一览表编号：拟定：会签：批准：培训实施记录表编号：核准：记录：员工个人培训教育档案编号：企业员工健康检查汇总表编号：年度：年员工个人健康档案编号：02建档时间：录入：员工个人健康档案编号：建档时间：录入：员工个人健康档案编号：03建档时间：录入：员工个人健康档案编号：建档时间：编号：建档日期：编号：建档日期：编号：企业名称：填表日期：药品拒收报告单编号：药品质量处理通知单编号：编号：记录人：编号：计量器具管理档案质量事故报告记录质量事故分析报告书尊敬的顾客：非常感谢您光临我店，在我们不断提高服务质量的同时，为了更接近您的需求，体贴您的心情，更希望能了解您在本店服务过程中是否有质量问题或其他不满意的地方，我们迫切希望能听到您的真实声音，我们将会真诚采纳并认真改进您的意见：您的姓名：地址：电话：反馈情况：店负责人签名：年月日设施设备维修、保养记录表编号：药品不良反应报告记录表附表1制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日报告人职业（医疗机构）：医生□药师□护士□其他□报告人职务职称（企业）：报告人签名：附件受理编号: 药品经营许可证申请审查表拟办企业名称：申请人：填表日期：年月日受理部门：受理日期：年月日填报说明1、申办人完成企业筹建工作后,填写封面和表1，报受理审查的药品监察管理机构。
药品零售企业GSP认证的记录
零售药店的各项记录1、药品的购进验收记录（1）药品（中药饮片）入库验收单（签字）（2）药品入库台账记录，城关药店进行电脑上帐,乡镇药店必须有手写的入库记录（3）中药饮片装斗记录、装斗目录。
2、药品的销售记录（1）药品销售凭证（2）处方药留存处方（或抄录处方）（3）处方药销售的台账记录（4）中药饮片留存处方（5）药品拆零销售记录（6）中药饮片临方炮制记录附：处方药指批准文号是国药准字没有OTC标识的所有药品3、药品养护（1）陈列药品质量检查记录（每月检查并记录）（2）中药饮片质量检查记录（每月检查并记录）（3）近效期药品催销表（每月一表）4、设施设备使用养护（1）药店温湿度记录（2）冰箱的使用、保养记录（3）空调的使用、保养记录附：城关的药店必须电脑做进销存管理手工帐无效零售药店的档案记录一、管理职责（1）1、制度的审核（对照验收标准的第32条）2、岗位职责的审核二、管理职责（2）1、信息的传递2、制度的考核3、药品质量档案的收集三、人员和培训1、药店所有人员的资质（查原件）2、检查体检表（质管、验收、养护要求辩色力）3、教育培训（培训记录）四、设备与设施1、冰箱、空调的发票、说明书2、计量器具的审核记录（合格证、鉴定卡）五、配送与验收1、进口药品报告单、生物制品批签发是否齐全2、不合格、退货类药品的审核3、首营企业和首营品种的审核六、储存和养护附：1、药店的各项记录2、查现场（看分类、查中药的质量及炮制是否规范）七、售后和服务看销售药品的不良反应。
药店的硬件1、面积：经营中药饮片的必须100平方以上不经营中药饮片的必须70平方以上2、人员：经营中药饮片的必须有一名主管中药师3、设施设备：药店必须配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备（冰箱、空调、设备温湿度表）、配置药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备（柜组、橱窗、灭蝇灯、灭鼠夹、簸箕）。
经营中药饮片的，应配置所需的调配处方和临方炮制设备。
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年第号部门：
对年第号不合格药品报告单所报药品，经质量复查，已确定为不合格药品：
药品通用名称：规格：
产品批号：有效期至：
生产企业：
请立即停止销售，放入不合格药品区（箱）。
质管员：负责人：
年月日一式两联：一联存根，二联下发报告部门。
不合格药品通知单
年第号部门：
对年第号不合格药品报告单所报药品，经质量复查，已确定为不合格药品：
药品通用名称：规格：
产品批号：有效期至：
生产企业：
请立即停止销售，放入不合格药品区（箱）。
质管员：负责人：
年月日一式两联：一联存根，二联下发报告部门。
解除停售通知单
年第号
如下药品质量复查结果合格，撤销年第号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售使用，特此告知。
药品通用名称：规格：
产品批号：生产企业：
经手人：复核人：
质量管理科（员）：
年月日（一式二联：一联存质管科，二联下发报告部门。
）
解除停售通知单
年第号
如下药品质量复查结果合格，撤销年第号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售使用，特此告知。
药品通用名称：规格：
产品批号：生产企业：
经手人：复核人：
质量管理科（员）：
年月日（一式二联：一联存质管科，二联下发报告部门。
）
药品暂停销售报告单
今发现以下药品存在质量疑问，已暂停销售，特报告质管科，等待通知。
药品通用名称：规格：
产品批号：有效期：
生产日期：生产企业：
发现地点：报告人：
部门负责人：
年月日（一式二联：一联存根，二联交质管科。
）
药品暂停销售报告单
今发现以下药品存在质量疑问，已暂停销售，特报告质管科，等待通知。
药品通用名称：规格：
产品批号：有效期：
生产日期：生产企业：
发现地点：报告人：
部门负责人：
年月日（一式二联：一联存根，二联交质管科。
）
新泰市众心百姓医药有限公司企业进货情况质量评审记录
质量分析会记录
首营品种审批表
填表人：
新泰市众心百姓医药有限公司
申购计划审核单
供货企业：，已通过首营审核，为合格供方，符合本企业要求。
所申购品种，近一年内未发生严重质量问题，供方业务人员有履约能力。
结论：。
质管科：年月日
申购计划审核单
供货企业：，已通过首营审核，为合格供方，符合本企业要求。
所申购品种，近一年内未发生严重质量问题，供方业务人员有履约能力。
结论：。
质管科：年月日。