药物研究机构规范化管理现状调查问卷

药物研究机构规范化管理现状调查问卷
研发机构名称：（盖章）机构详细地址：
技术部门负责人姓名：
注册部门联系人姓名：
填表人：
联系电话：
传真：
调查问卷情况说明
有关药物研发机构的调研旨在进一步了解药物研发机构现状和研发水平的基本情况，进一步规范药物研发机构管理及药物注册秩序，从而促进提高我国药物研发水平和创新能力，为制定药物临床前研究机构登记备案制度和构建研发项目动态监管平台提供依据。

在前期第一次问卷调查的基础上，为了对药物研发机构更深入的了解，为药物研发机构的登记和管理提供详实的依据，我们在第一次问卷调查的基础上，选择了部分具有代表性的高等院校、企业的研发机构、民营研发机构、研发外包服务公司、其他性质研发机构，主要对硬件条件、科研人员、研究领域、在研项目、申请专利、质量管理等方面进行了进一步深入的调研。

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二、注意事项
1.选择题直接在选项上打“√”。

2．需要填写具体情况的在“”上写明。

3.由于各单位具体情况有所不同，表格中不确定或不方便填写的内容可划“／”，或空着即可。

4.如实填写表格后，请不要忘记盖章。

药物研究机构规范化管理现状调查问卷
（一）机构类型（第6题为企业研发机构填写）
1机构类型：
□高校等科研院所□企业研发单位□民营研发机构□研发外包服务公司□其他性质企业
2机构投资方式：（如选“内资”，第4题无需填写）
□内资□外资□合资
3研发机构性质□独立法人□非独立法人
4中方股权比例□小于50% □ 50% □大于50%
5注册资本为：________ 万
6研发费用占上年销售总收入□大于10% □ 5-10% □3-5% □小于3%
（第6题仅企业研发单位需要填写）
（二）硬件条件
7科研用房□小于200平方米□ 200-500平方米
□ 500平方米以上
8是否拥有中试车间和相关设备？□是□否
9是否通过实验室相关认证□否
□是，通过相关认证名称是：____________ （三）科研人员
10研发科技人员主要构成（按学历）
博士______名硕士______名本科______名大专及以下
______名
研发的部门设置及各部门负责人基本情况:（可加附页）
11研发科技人员主要构成（按职称）
高级______名中级______名初级______名其他______
名。