复方二氯醋酸二异丙胺注射液治疗血脂异常87例_吴波

中国新药与临床杂志（Chin J New Drugs Clin Rem ），2010年9月，第29卷第9期[收稿日期]2010－03－22[接受日期]2010－07－27[作者简介]吴波（1967—），女，吉林长春人，副教授，博士，主要从事内分泌与代谢疾病研究。

Phn ：86－137********。

E－mail ：wubo86＠163．com［文章编号］1007－7669（2010）09－0693－03复方二氯醋酸二异丙胺注射液治疗血脂异常87例吴波（中国医科大学附属盛京医院内分泌科，辽宁沈阳110004）［关键词］血脂异常；复方二氯醋酸二异丙胺注射液；胆固醇，HDL ；胆固醇，LDL ［摘要］目的观察复方二氯醋酸二异丙胺注射液（CDDI ）治疗血脂异常患者的疗效。

方法血脂异常患者87例，随机分为对照组（n ＝43）和治疗组（n ＝44）。

对照组应用基础治疗；治疗组在基础治疗同时应用CDDI 80mg 静脉滴注，每日1次，疗程2wk 。

治疗前及治疗2wk 后分别检测血清总胆固醇（TC ）、三酰甘油（TG ）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C ）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C ），肝、肾功能，血常规。

2wk 后观察2组疗效。

结果对照组总有效率为37％，治疗组总有效率为89％，2组比较差异非常显著（P ＜0．01）。

2wk 后治疗组TC 、TG 、LDL-C 下降，HDL-C 升高，与治疗前相比有显著差异（P ＜0．05）。

治疗后2组血脂水平组间比较差异显著（P ＜0．05）。

用药过程中未见明显不良反应。

结论CDDI对血脂异常患者有一定疗效。

［中图分类号］R972．6［文献标志码］ACompound diisopropylamine dichloroacetate injection in 87patients with dyslipidemiaWU Bo（Department of Endocrinology ，Shengjing Hospital Affiliated to China Medical University ，Shenyang LIAONING110004，China ）［KEY WORDS ］dyslipidemia ；compound diisopropylamine dichloroacetate injection ；cholesterol ，HDL ；cholesterol ，LDL［ABSTRACT ］AIM To observe the effects of compound diisopropylamine dichloroacetate injection （CDDI ）on patients with dyslipidemia．METHODSEighty-seven dyslipidemia patients were randomly divided into其作用机制有待进一步研究。

［参考文献］［1］陈灏珠．实用内科学[M]．12版．北京：人民卫生出版社，2005：2088－2089．［2］BLACHLAY JD ，BLANKENSHIP DM ，MENTER A ，et al ．Uremic pruritus ：skin divalention content and response to ultraviolet phototherapy [J]．AM J Kidney Dis ，1985，5（5）：237－241．［3］伍红英，金建生，杨德建，等．加巴喷丁治疗尿毒症患者皮肤瘙痒21例[J]．中国新药与临床杂志，2010，29（5）：354－357．［4］温玉玮．中药药浴治疗尿毒症维持性血透合并皮肤瘙痒症21例[J]．中国中医急症，2007，16（5）：623．693··中国新药与临床杂志（Chin J New Drugs Clin Rem ），2010年9月，第29卷第9期复方二氯醋酸二异丙胺注射液（compounddiisopropylamine dichloroacetate injection ，CDDI ），对脂肪肝，急、慢性肝损害等都有治疗作用[1，2]，在治疗血脂异常方面观察报道较少。

本研究观察87例血脂异常患者应用CDDI 治疗后效果。

资料和方法1研究对象纳入标准：（1）所有患者年龄均＞18岁；（2）根据2007年中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会制定的《中国成人血脂异常防治指南》[3]中血脂异常的诊断标准：在正常饮食下，2wk 内如果2次测血清总胆固醇（TC ）≥6．22mmol ·L －1，或三酰甘油（TG ）≥2．26mmol ·L －1，或高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C ）＜1．04mmol ·L －1，或低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C ）≥4．14mmol ·L －1，可确诊为血脂异常；（3）未服用调脂药物或已服用调脂药物但停用4wk 以上；（4）无严重感染，无心、肝、肾功能异常。

排除标准：（1）妊娠及哺乳患者；（2）存在严重感染及心、肝、肾功能异常。

根据以上纳入及排除标准，最后入选我院住院患者87例，其中肥胖患者67例，糖尿病患者35例。

11例患者1项血脂水平异常，15例患者2项血脂水平异常，21例患者3项血脂水平异常，40例患者4项血脂水平异常。

使用SPSS 软件的完全随机分组方法对研究对象进行随机分组，将87例患者随机分为对照组与治疗组。

2治疗方法2组患者均予低脂饮食，禁酒，减少热量摄入，体育锻炼等基础治疗。

观察期间停用其他调脂药物。

对照组仅给予基础治疗。

治疗组给予CDDI （山西泰盛制药有限公司，每支40mg ，批号：1001161）80mg ，加入5％葡萄糖注射液（糖尿病患者予氯化钠注射液）100mL 静脉滴注，每日1次，疗程2wk 。

糖尿病患者维持原有降糖治疗方案。

2wk 后观察2组疗效。

3观察指标治疗前及治疗2wk 后分别检测TC 、TG 、HDL-C 、LDL-C ，肝、肾功能，血常规。

检测方法：患者禁食12h 后抽取静脉血进行生化指标检测。

生化项目均采用GRT-3000A 自动生化分析仪检测（济南格利特科技有限公司）。

4疗效标准[4]显效：达以下任一项者：TC 下降≥20％，TG 下降≥40％，或HDL-C 上升≥0．26mmol ·L －1。

有效：TC 下降10％～＜20％，TG 下降20％～40％，或HDL-C 升高0．104～＜0．26mmol ·L －1。

无效：未达到有效标准且TC 上升＜10％且TG 上升＜10％，HDL-C 升高＜0．104mmol ·L －1。

总有效率为显效率与有效率之和。

5统计学方法使用SPSS 13．0软件进行统计学分析，计量资料用x ±s 表示，2组间均数比较用t 检验，治疗前后比较用配对t 检验，计数资料采用χ2检验。

P ＜0．05为差异有显著意义。

结果1基本临床资料比较对照组43例，年龄25～67岁，病程8mo ～6年；治疗组44例，年龄28～65岁，病程6mo ～5年。

2组治疗前年龄、性别、病程及基础疾病如肥胖、糖尿病等方面组间比较，无显著差异（P ＞0．05），具有可比性。

见表1。

22组治疗总有效率比较对照组43例中显效3例（7％），有效13例（30％），无效27例（63％），总有效率37％。

治疗组44例中显效14例（32％），有效25例（57％），无效5例（11％），总有效率89％。

治疗组与对照组比较，差异非常显著（P ＜0．01）。

control group （n ＝43）and treatment group （n ＝44）．The patients in the control group were only treated with basic treatment ，and the patients in the treatment group were treated with basic treatment combined with CDDI 80mg intravenous once daily．The level of TC ，TG ，HDL-C ，LDL-C ，liver function ，renal function and blood routine were tested before and two weeks after the treatment．RESULTS Total effective rate was 37％in control group and 89％in the treatment group．There was significant difference between two groups （P ＜0．01）．Compared with before treatment ，the level of TC ，TG and LDL-C decreased ，the level of HDL-C increased two weeks after the treatment in the treatment group （P ＜0．05）．There was significant difference in lipids between two groups after the treatment （P ＜0．05）．No obvious adverse reaction was observed during the treatment．CONCLUSION CDDI is effective in the treatment ofdyslipidemia．694··中国新药与临床杂志（Chin J New Drugs Clin Rem ），2010年9月，第29卷第9期32组治疗前、后血脂水平比较治疗组TC 、TG 、HDL-C 和LDL-C 水平治疗前后比较均有显著差异（P ＜0．05）。

对照组治疗前后血脂水平虽有变化，但差异不显著（P ＞0．05）。

治疗2wk 后TC 、TG 、HDL-C 、LDL-C 水平在2组组间比较有显著差异（P ＜0．05）。

见表2。

4不良反应用药过程中治疗组2例患者出现一过性眩晕，未予药物治疗自行缓解，未中断治疗。

2组治疗后肝、肾功能均正常，血常规无明显变化。

讨论CDDI 为复方制剂，组成为每毫升含有二氯醋酸二异丙胺20mg ，葡萄糖酸钠19mg 。

二氯醋酸二异丙胺主要药理作用是调节脂代谢紊乱，能通过抑制激素敏感性脂肪酶的活性，抑制脂肪动员；通过抑制合成胆固醇限速酶（羟甲基戊二酰基CoA 还原酶）的活性，抑制胆固醇的合成；通过抑制柠檬酸－丙酮酸循环中的柠檬酸合成酶及乙酰辅酶A 羧化酶的活性，抑制脂肪酸的合成[1]。