第十一外用膏剂

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第十一章 外用膏剂

第十一章  外用膏剂

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中药药剂学
(二)影响透皮吸收的因素 dQ/dt=KCDA/T 式中 dQ/dt 为达到稳定时的药物透皮速率; K 为药物皮肤/基质分配系数; C 为溶于基质中的药物浓度; D 为药物在皮肤屏障中的扩散系数; A 为给药面积; T 为有效屏障厚度
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中药药剂学 影响透皮吸收的因素 1、皮肤的条件
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氮酮,药典收录。不溶于水,能与多数有机溶剂混 溶,刺激性、毒性小。对亲水性药物的渗透作用强 于亲脂性药物。有效浓度1~6%,最佳浓度应根据 实验确定。氮酮起效较慢,与其他促进剂合用效果 更佳,如丙二醇、油酸等
5、其它影响因素
涂抹面积、时间、气温等
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中药药剂学 4、附加剂
系指能加速药物穿透皮肤的一类Байду номын сангаас质。能增 加局部用药的渗透性,增加药物的经皮吸收
(1)表面活性剂 :增加吸水性与可洗性,有助于 药物分散与穿透。如吐温等(CMC以下,否则药物被 增溶在胶团中,不易释放 )。 ( 2 )穿透促进剂 : 对皮肤的直接化学作用:作用于 角质层脂质双分子层,干扰脂质的有序排列,流动 性增加,降低皮肤屏障作用。 常用品种: AZONE(氮酮)、二甲基亚砜(DMSO)、 二甲基乙酰胺(DMA)、 丙二醇、油酸、亚油酸、萜 烯类挥发油等。
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中药药剂学 3、基质的性质
(1)基质的类型:O/W型>W/O型>凡士林+羊毛脂>动物 脂>植物脂>凡士林。 (2)基质pH:使药物呈非解离(分子型)易于透皮。 可据药物pKa调节基质pH使药物成分子型。 表皮内pH4.2~5.6,真皮内pH7.4左右 (3)基质与药物的亲和力:亲和力小易于药物释放 (4)对皮肤水和作用的影响: 油脂性强的基质促进皮肤水和,利于药物透皮。

山东中医药大学 中药药剂学 第十一章 外用膏剂

山东中医药大学 中药药剂学     第十一章 外用膏剂

一.是非题1.药物极性越强越易透皮吸收。

( )2.因O/W型软膏基质可吸收较多水分,故适于有多量渗出液的患处应用。

( ) 3.热压法制备橡胶膏可不用汽油浸泡胶片,避免了易燃易爆的危险。

( ) 4.表面活性剂加入量越多,软膏中药物透皮释药越好。

( )5.制备W/O型乳剂软膏必须水相加入油相。

( )6.制备膏药下丹成膏时.应快速一次性加入樟丹,以利反应完全。

( )7.制备膏药下丹完毕.将膏药倾入冷水中即可去尽“火毒”。

( )8.外用膏剂既可起局部作用,也可起全身作用。

( )9.膏药制备时,所有的药料都需用植物油加热提取,再与铅丹化合而成。

( ) 10.“滴水成珠”是判断黑膏药炼油程度的主要标准。

( )11.药物制成眼膏剂较一般滴眼剂疗效持久。

( )12.根据卫生部《药品卫生标准》的规定,软膏剂中不得检出绿脓杆菌,但允许有一定量的金黄色葡萄球菌存在。

( )13.以植物油、蜂蜡为基质的软膏可用研合法制备。

( )14.糊剂是指稠度较高的软膏剂。

( )二.填空题1.药物的透皮吸收包括药物三个阶段。

2.目前软膏剂常用的基质有三类。

3.软膏剂的制法有三种,即。

4.黑膏药的传统制法包括五个步骤。

5.黑膏药制备中熬炼药油的目的是。

6.硬脂酸钠等一价金属皂是基质的乳化剂。

7.直接加入软膏中的药物细粉应过筛。

8.炼油至时,才可下丹成膏。

三.单项选择题1.下列引起皮肤水合作用最强的基质是( )A.凡士林B. W/O型C. O/W型D. PEG2.下列释药穿透力最强的基质是( )A.凡士林B.W/O型C.O/W型D. PEG3.下列为水溶性凝胶基质的是( )A.羊毛脂B.三乙醇胺C.硬脂酸D.卡波姆4.下列可制成W/O型乳剂基质的乳化剂是( )A.吐温-80B.硬脂酸钙C.月桂醇硫酸钠D.三乙醇胺皂 5.下列最适宜制备黑膏药的植物油是( )A.蓖麻油B.麻油C.豆油D.棉子油6.下列最适宜用于糜烂性创面的基质是( )A.凡士林B.W/O型 C .O/W型 D .PEG7.最不利于药物透皮吸收的是:( )A. PEGB. w/0型乳剂基质C.羊毛脂D.凡士林8.橡胶膏剂的基质中常加入凡士林作为:( )A.增粘剂B.软化剂C.填充剂D.吸收剂9.眼膏基质凡士林灭菌应采用:( )A.滤过灭菌法B.干热空气灭菌法C.紫外线灭菌法D.热压灭菌法 10.含有麝香的黑膏药,麝香的加入方法是:( )A.加入植物油熬枯去渣B.下丹时加入药油中C.炼油时加入药油中D.摊涂后撒布于膏药表面11.溶剂法制备橡胶膏剂中所用溶剂为;( )A.无水乙醇B.乙醚C.95%乙醇D.汽油四.多项选择题1.需加保湿剂的软膏基质是( )A.凡士林B.羊毛脂C.O/W型D.PEGE.羧甲基纤维素钠 2.在软膏剂中添加表面活性剂的主要目的是( )A.增加基质吸水性、可洗性B.增加皮肤润湿性、促进渗透C.改变药物的分配系数、帮助分散D.作乳化剂制备乳剂型基质E.作增溶剂增溶尼泊金以增强防腐作用3.涂膜剂成膜材料可选用( )A.凡士林B.PVAC.PVPD.PEGE.聚乙烯醇缩甲乙醛4.可制成O/W型乳剂型基质的乳化剂有( )A.吐温-80B.司盘-80C.月桂醇硫酸钠D.三乙醇胺皂E.硬脂酸钙5.影响黑膏药老嫩程度的因素有:( )A.炼油的程度B.下丹的量C.去火毒时间的长短D.油、丹加热反应时间的长短E.浸提用油量的多少6.下列关于软膏基质的叙述,正确的是:( )A.羊毛脂属于烃类基质,有较大的吸水性,可增加药物的穿透力B.凡士林和液状石蜡均属烃类基质C.用于治疗湿疹的软膏剂宜选用凡士林作基质D.水溶性基质的软膏易失水干燥及霉变,需加入保湿剂和防腐剂E.配制金毒素眼膏时最佳基质可选用 o/W型乳剂基质五、简答题1.常用软膏基质有几类?各有何特点?2.简述黑膏药生产的工艺流程。

第11章 外用膏剂

第11章 外用膏剂

②二价皂: 二价金属氢氧化物与脂肪酸作用生成 二价皂如脂肪酸的钙、镁或多价的铝 盐 性质: W/O乳剂基质,不溶于水 耐酸差
(2) 高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类 ①硬脂醇(十八醇):鲸蜡醇(十六 醇):增稠剂、辅助稳定乳剂; 吸 水后形成W/O乳剂;鲸蜡醇的强 吸水能力(水化能力)使乳剂稳 定,加至W/O中增加其稳定性和稠 度. ②十二烷基硫酸钠 (SLS)阴离子 表面活性剂,润滑剂,乳化剂; 应避免与阳离子表面活性剂配伍
聚乙二醇PEG 特点:●低分子量为油状、高分 子量为蜡状固体、溶于水醇; ●以不同分子量比例配制成 软膏状. ● 吸收分泌液,释放渗透快, 稳定,不发霉,无 毒,无刺激, 易洗 除; ●长期使用引起皮肤干燥
纤维素衍生物: MC、CMC-Na
特点:根据取代基不同具有不 同粘性,吸湿; 作软膏基质、助悬、增稠、乳 化
三、软膏剂的制法 (一) 基质的净化与灭菌 油性基质: 70-80℃熔融 120目过滤 150℃、5㎏ 高压蒸汽灭菌、除水分
(二) 软膏中药物加入的方法 1. 药物不溶细粉: 过9号筛,先与
少量基质混匀再递加其余基质; 2. 脂溶性药物:加至油相组中混匀 水溶性药物:加至水相组中混匀
3. 中药提取物: 制成半固体稠 膏状,与基质混合; 4. 中药干浸膏: 加少量水或烯醇 调成糊状与基质混合 5. 挥发、升华药物 : 加至40 ℃以下基质中 6.共熔成分:先共熔再加至4 0℃以下基质中
4.黑膏药的质量评定 5.有关问题探讨 (1)药高温油炼的科学性 (2)去火毒 (3)基质代用品研究 (4) 安全保护
二、 软膏剂的基质 (一)、油性基质 品种: 1. 油脂 ▲动物油 含少量胆固醇,吸水, 释放快于植物油 ▲植物油 不饱和脂肪酸 常与蜡类 混合制稠膏(单软膏) ▲氢化植物油 植物油加氢饱和, 蜡状,不完全饱和 半固体

《中药药剂学》教学大纲

《中药药剂学》教学大纲

《中药药剂学》教学大纲课程编号:03.064.3.5课程名称:中药药剂学Pharmaceutics of Chinese Materia Medica开课(二级)学院:中药学院课程性质:必修课学分: 5 分学时: 70 学时前期课程:中药炮制学、物理化学等授课对象:中药学专业(本科)考核方式:包括平时成绩和考试。

课程基本要求(或课程简介):《中药药剂学》是中药专业的主干专业课,通过对本门课程的教学,使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量要求等的基础理论、基本知识和技能;熟悉现代药剂学的有关理论,了解国内外药剂学进展概况及专用设备的基本构造、性能和使用保养方法等内容。

Pharmaceutics of Chinese Materia Medica is an important specialty subject for pharmacy students. The learning requirements for students are as the following, a) to master the definition, characteristics, production arts and quality control of the common dosage forms of Chinese materia medica. b) to be familiar with the related theory of modern pharmaceutics, c) to understand the progress of this subject inside and outside China, and the structure, feature, usage, and maintenance of some equipments.大纲内容:一、前言【课程目的】《中药药剂学》是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

第12章 外用膏剂

第12章 外用膏剂

第九章外用膏剂一、A型题1.关于外用膏剂叙述错误的是A.软膏剂多用于慢性皮肤病,对皮肤起保护、润滑作用B.软膏剂中的药物通过透皮吸收,也可产生全身治疗作用C.黑膏药可起保护、封闭和拔毒生肌等作用D.黑膏药只能起局部治疗作用E.橡胶膏剂不经预热可直接贴于皮肤,但药效维持时间短2.药物透皮吸收过程是指A.药物从基质中释放、穿透表皮、吸收入血液循环而产生全身作用 B.药物从基质中释放、穿透皮肤进入皮下组织而产生全身作用C.药物进入真皮,起到局部治疗作用D.药物渗透表皮到达深部组织E.药物通过毛囊和皮脂腺到达体内3.透皮吸收制剂中加入“Azone”的目的是A.增加塑性B.产生微孔C.促进主药吸收D.增加主药的稳定性E.起分散作用4.下列哪种基质对皮肤角质层的水合作用较强有利于药物吸收A.水溶性基质B.油脂性基质C.水凝胶基质D.W/O型乳剂基质E.O/ W型乳剂基质5.下列中不影响透皮吸收的因素为A.药物浓度B.涂布面积C.涂布厚度D.皮肤条件E.基质性质6.关于药物透皮吸收的说法,正确的是A.病变的皮肤均能加快药物吸收B.男性皮肤的吸收能力强于女性C.一般认为药物在豚脂中吸收效果最好D.表面活性剂形成的胶团能增加药物透皮吸收E.相对分子量小的药物吸收较快7.下列有关软膏剂基质的叙述,错误的是A.黏稠性强B.涂展性好C.能与药物的水溶液或油溶液相互混合D.利于药物的释放和吸收E.性质稳定与药物无配伍禁忌8.下列吸水性最好的软膏基质是A.石蜡B.植物油C.蜂蜡D.凡士林E.羊毛脂9.关于软膏剂中药物加入基质的方法叙述错误的是A.不溶性固体药物研成最细粉,与少量液态基质研成糊状加入B.脂溶性药物可用植物油或溶剂提取,去渣取油加入或回收溶剂后加入油脂性基质C.中草药可用油炸取,中药煎膏、流浸膏可浓缩到糖浆状,干浸膏可加少量溶剂研成糊状加入D.共熔成分可经研磨共熔后与冷至40℃左右的基质混匀E.挥发性药物或热敏性药物应待基质降温至70℃左右加入10.关于乳剂油、水两相混合的方法叙述错误的是A.分散相加到连续相中,适用于大体积分散相的乳剂系统B.连续相加到分散相中,适于多数乳剂系统,在混合过程中引起乳剂转型C.两相同时混合,适用于连续的或大批量的操作,需要一定的设备D.两相混合时一般需加热至相同温度(70~80℃)。

外用膏剂课件

外用膏剂课件

dQ/dt = KCDA/T
式中:dQ/dt为达到稳定时的药物透皮速率;K为药物皮肤/基质分配系
数;C为溶于基质中的药物浓度;D为药物在皮肤屏障中的扩散系数;A为给
药面积;T为有效屏障厚度。
第一节 概述
(二)影响经皮吸收的因素 1、皮肤条件
①皮肤的部位: ②皮肤的状况: 若皮肤屏障功能受损(如皮肤患湿疹、溃疡或烧 伤),药物吸收速度大大增加,但引起疼痛、过敏等的 副作用也增加。某些皮肤病使角质层致密硬化,则药 物的渗透性降低,如硬皮病、牛皮癣及老年角化病等。 不同部位的皮肤通透性大小顺序为: 耳廓后部>腹股沟>颅顶盖>脚背>前下臂>足底
第一节 概述
1.皮肤的结构
无血管,药物在表皮内不吸收 角质层是透皮吸收的主要屏障
含有大量的毛细血管、淋巴管等 是药物吸收主要部位
2.经皮吸收途径
(1)完整的表皮(2)毛囊、皮脂腺(3)汗腺
第一节 概述
(二)影响经皮吸收的因素
经皮吸收是一个复杂过程,一般认为药物的理化性质、基质的组成、给 药部位的特性等为影响药物经皮吸收的主要因素。下列公式可说明这些因素 与经皮吸收的关系:
③基质对药物的亲和力: 若亲和力大,药物的皮肤/基质分配系数小,药物 难以从基质向皮肤转移,不利于吸收。
④基质对皮肤水合作用: 角质层细胞有一定的吸水能力,基质对皮肤的水 合作用大,角质层细胞膨胀,致密程度降低,有利于药物的穿透吸收。角 质层含水量达50%时,药物的渗透性可增加5~10倍。油脂性强的基质封闭 性强,有利于皮肤的水合作用。
急性且有多量渗出液的皮肤病。
第一节 概述
一、外用膏剂的含义、特点与分类
含义:
外用膏剂系指采用适宜的基质将药物制成专供外用的半固体或近似固体 的一类剂型。 特点:

第11章外用膏剂

第11章外用膏剂

阳离子型
表面活性剂
阴离子型
非离子型
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1.O/W型乳化剂
十 一

(1)一价皂
一价碱或一价有机碱与脂肪酸生成的新生皂
HLB值为15~18 处方
乳化剂?
硬脂酸120g,单硬脂酸甘油酯35g,液体 石蜡60g,凡士林10g,羊毛脂50g,三乙 醇胺4g,尼泊金乙酯1g,蒸馏水加至 1000g。
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25


(2)脂肪酸山梨坦类(spans)

章 脱水山梨醇脂肪酸酯类
HLB值4.3-8.6之间
处方:
白凡士林400g,硬脂酸180g,倍半油酸 山梨醇酯5g,尼泊金乙酯1g,尼泊金甲 酯1g,蒸馏水加至1000g
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(3)蜂蜡、胆甾醇、硬脂醇等


均为弱W/O型乳化剂
处方:
蜂蜡30g,硬脂醇30g,胆甾醇30g,白 凡士林加至1000g(亲水凡士林)
2.乳化剂OP:烷基酚聚氧乙烯醚类,HLB 14.5
3.柔软剂SG:硬脂酸聚氧乙烯酯,HLB 10
24

2.W/O型乳化生成的多价皂
HLB值低于6,较一价皂形成的基质更稳定
处方
硬脂酸12.5g,单硬脂酸甘油酯17g,蜂 蜡5g,地蜡75g,液状石蜡410g,双硬脂 酸铝10g,Ca(OH)21g,白凡士林67.7g, 尼泊金乙酯1g,蒸馏水加至1000g。
1.裱背材料
2.膏料层
3.膏面覆盖物
52

二.橡胶膏剂的基质
十 一
1.橡胶

主要基质,具有弹性,低传热性,不透气不透水。
2.增黏剂

第十一章外用膏剂

第十一章外用膏剂
15
1.油脂类
是从动物或植物得到的高级脂肪酸甘油酯及其混合物。有
不饱和键,易氧化酸败,可加抗氧剂改善。
1 )动物油:豚脂, 36-42℃,含少量胆固醇,可吸收 15%
水分及适量甘油及乙醇,释药也较快。
2 )植物油:麻油、花生油、菜子油。常温下为液体,与
蜡类调制成稠度适宜基质。 3 )氢化植物油:不饱和键被部分或全部氢化,熔点提高 。
第十一章 外用膏剂(295)
1
本章的学习要求
1.了解外用膏剂的质量要求。 2.熟悉外用膏剂的透皮吸收机理及影响药物 释放、穿透、吸收的因素;巴布剂、糊剂、 涂膜剂的含义、特点、制法;软膏剂与黑膏 药基质种类和性质。 3.掌握软膏剂、黑膏药、橡胶膏剂的含义、 特点与制法。

2
本章教学内容
第一节 概述 第二节 软膏剂(外用凝胶剂、眼膏剂、 糊剂、涂膜剂、膜剂) 第三节 黑膏药 第四节 橡胶膏剂 第五节 巴布膏剂 第六节 透皮贴剂

3
第一节 概述
一、外用膏剂的含义、特点与分类
外用膏剂是指采用适宜的基质将药物制成专供外用的半固
体或近似固体的一类剂型。
1 .软膏剂: 半固体。糊剂、凝胶剂、涂膜剂、膜剂也在本章介
绍。
2. 硬膏剂:近似固体。橡胶膏剂、巴布膏剂、透皮贴剂也在本章
介绍。
4
二、外用膏剂的经皮吸收
(一)外用膏剂的经皮吸收机理
1.皮肤的构造:1800cm2,由表皮、真皮及皮下脂肪组织三部分
组成。表皮厚0.16-0.8mm,由角质层、透明层、粒层、棘层及基 层组成。角质层是防止水份蒸发及抵御外部物质入侵的第一道屏
障,在评价药物吸收因素时,是一个重要因素 。
5

外用膏剂

外用膏剂

第十一章外用膏剂一、单项选择题1.凡士林为软膏剂基质,为改善其吸水性常加入的物质是A.石蜡B.乙醇C.羊毛脂D.甘油2.下列哪种基质对药物的释放穿透作用最好A.油脂性B.O/W型C.W/O型D.水溶性3.制备黑膏药最关键的步骤是A.提取药物B.炼油C.下丹D.去火毒4.下列关于透皮贴剂的陈述,错误的是A.贴剂作用时间长B.贴剂制备工艺复杂C.贴剂可起全身与局部治疗作用D.中药提取物适于制成贴剂5.下列关于软膏剂基质的陈述,错误的是A.油脂性基质对皮肤有软化保护作用B.水溶性基质可用于糜烂创面C.乳剂型基质需加入保湿剂D.乳剂型基质油腻性小,易清洗6.下列关于橡胶剂特点的陈述,错误的是A.黏着力强B.携带运输方便C.不污染衣服D.容纳药物量多二、多项选择题1.下列属于O/W型乳化剂的是A.聚山梨酯类B.脂肪酸山梨坦类C.平平加OD.三乙醇胺E.十二烷基硫酸钠2.下列可用于眼膏剂基质的有A.液状石蜡B.石蜡C.羊毛脂D.凡士林E.硅酮3.药物经皮吸收的途径为A.角质层细胞及其间隙B.毛囊C.皮脂腺D.汗腺E.汗毛4.下列关于影响药物经皮吸收的陈述,正确的是A.基质对皮肤的水合作用大有利于吸收B.聚乙二醇对皮肤的渗透促进作用强C.解离型药物易渗透入皮肤,疗效好D.药物分子量大于600的易透皮吸收E.挥发油有较强的透皮促渗作用5.可作为黑膏药基质原料的有A.红丹B.甘油C.植物油D.聚乙烯醇E.橡胶6.关于巴布膏剂的陈述,正确的是A.能反复贴敷B.适于中药浸膏C.不易透气D.药物释放性能好E.与皮肤相容性好三、判断题1.供制备软膏剂的不溶性固体药物应先研成最细粉并过筛。

2.以凡士林为基质的软膏适用于有多量渗出液的皮肤患部。

3.羊毛脂吸水性好,有利于药物的渗透,可单独作软膏基质使用。

4.含花生油、蜂蜡的单软膏制备时应采用研磨法。

5.巴布膏剂为外用硬膏剂,以亲水性高分子聚合物为基质。

6.糊剂可适用于多量渗出液的皮肤患部。

12第十二章外用膏剂

12第十二章外用膏剂
❖ 制法
将两种聚乙二醇混合后,在水浴上加热至65℃,搅拌 至冷凝,即得。
❖ 注解
若需较硬基质,则可取等量混合后制备;若药物为水溶 液(6%-25%的量),则可用30-50g硬脂酸取代同重聚乙二醇 3350,以调节稠度。
第十二章 外用膏剂 ——软膏剂
例:甲基纤维素水溶型基质的制备
【处方】
甲基纤维素
2.0g
第十二章 外用膏剂
例:含有机铵皂的乳剂型基质
❖ 处方
硬脂酸 100g (油相基质、部分与三乙醇胺
蓖麻油
反应生成有机胺皂,作乳化剂) 油相
100g (调节稠度)
液体石蜡 100g (调节稠度)
三乙醇胺 8g(与硬脂酸反应生成有机胺皂,
作乳化剂)
甘油
40g (保湿剂)
羟苯乙酯 0.8g(防腐剂)
水相
蒸馏水 452g (水相)
甘油
2.0g
1%苯甲酸钠水溶液 2ml
蒸馏水
14ml
【制备】
(1)1%苯甲酸钠溶液的配制 称取 苯甲酸钠1g,用蒸馏水定容至 100ml,即得。 (2)取甲基纤维素置于乳钵中,加 甘油研匀,然后边研边加入苯甲酸钠 水溶液及蒸馏水,研磨均匀,即得。
第十二章 外用膏剂 ——软膏剂
基质的选择
➢ 油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性,常加
✓常用的乳化剂: 皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇的脂肪酸、 聚山梨酯类(吐温)、乳化剂OP、 脱水山梨坦(司盘)
第十二章 外用膏剂 ——软膏剂
➢ 常见乳剂型基质的乳化剂
水包油型乳剂基质
• 肥皂类 ⅰ一价皂 ⅱ新生皂
• 聚山梨酯类
• 脂肪烷基硫酸钠类 十二烷基硫酸钠
• 聚氧乙烯醚衍生物类 ⅰ平平加O ⅱ乳化剂OP

第十一章外用膏剂

第十一章外用膏剂

(二)基质质量检查
1.粘度与稠度 具有牛顿流体流动性质的液体可测定其 粘度;非牛顿流体可用插度计测定其稠 度。 2.水值:指在规定温度下100g基质能容纳的 最大水量(g)。
(三)酸碱度
检查方法
取样品加适量溶剂振摇,所得溶液遇酚酞或甲基 橙不得变色。
乳剂基质要求
W/O型乳剂基质pH≤8.5 O/W型乳剂基质pH≤8.3
软膏剂举例
徐长聊软膏 丹皮酚1g,硬脂酸15g,三乙醇胺2g,甘 油4g,羊毛脂2g,液体石蜡25ml,蒸馏水 加至50ml.
软膏剂的生产设备
软膏剂自动灌装机
四.外用凝胶剂
指药物与能形成凝胶的基质制成均一、混 悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体剂 丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合 型。 物,又称聚丙烯酸。因粘度不同有934、 水性凝胶基质 940、941等多种规格。
硬膏剂(plasters)
铅硬膏 橡胶硬膏 巴布剂 透皮贴剂TDS(TTS) transdermal therapeutic systems
3.特点 广泛用于皮肤科与外科; 易涂布或粘贴于皮肤、黏膜或创面上,可 保护创面、润滑皮肤或起局部治疗作用; 可以透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。
二.外用膏剂的经皮吸收
(三)水溶性基质
共同特点:
能与水性液体混合,吸收组织渗出液; 一般释放药物较快,无油腻性,易涂展和洗 涤; 对皮肤和粘膜无刺激性; 润滑作用较差,易失水干涸。
各类水溶性基质
1.聚乙二醇(PEG)
分子量300-6000,<700为液体,>2000为固体 性质稳定,吸湿性强,易溶于水
2.甘油明胶 甘油10-20%,明胶1-3%,水70-80%
软膏剂
一.概述 二.软膏剂常用的基质 三.软膏剂的制备 四.外用凝胶剂 五.眼膏剂 六.软膏剂的质量评价与包装

第十一章外用膏剂

第十一章外用膏剂

第十一章 外用膏剂
• (三)软膏剂的制备 • 1、软膏基质的净化与灭菌
对于油脂性基质,均应先加热熔融后用数层 细布或七号铜丝筛趁热滤过,除去杂质。然后再 加热到150℃1小时以上进行灭菌,同时也除去了 水分。如用直火加热须注意防火;用蒸气夹层锅 加热,则须用耐高压的夹层锅,在蒸气压力升到 490.35kPa(5kg/cm2)时,锅内温度才能达到 150℃。
第十一章 外用膏剂
• (5)其他因素 • 药物浓度:药物在皮肤中的扩散是依赖于浓度梯
度的被动扩散,提高药物浓度,渗透速度亦相应 提高。增加浓度的方法在低浓度内有实际意义, 而对于那些溶解度已经较高的药物或浓度已经较 高的系统则意义不显著,如氟氢可的松的浓度从 0.01%增加至0.25%时,渗透增加2.5倍,但若 浓度从1%增加至2.5%时,渗透速度改变较少。 • 用药面积、应用次数、应用时间与药物吸收量成 正比。 • 气温、相对湿度、局部摩擦、脱脂等有助于药物 的透皮吸收。
第十一章 外用膏剂
• 1、油脂性基质 • (1)特点
油脂性基质是一大类强疏水性物质,具适当 稠度、润滑性好,无刺激性,对皮肤有软化、保 护作用;涂于皮肤能形成封闭性油膜,促进皮肤 水合作用,性质稳定、配伍面广,不易长菌。 • 其不足处是吸水性差、不易与水溶性液体混合, 与分泌液不易混合,油腻、不易被水洗除,对药 物的释放、穿透作用较差,不宜用于急性且有多 量渗出液的皮肤疾病。
于亚急性、慢性、无渗出液皮损及皮肤瘙痒症。 • (5)禁忌症:禁用于润湿、糜烂、溃疡、水泡及
化脓性皮损创面,以免产生反向吸收,即所吸收 的创面分泌物可重新一同进入皮肤使炎症恶化。 • (6)注意事项:迂水不稳定的药物不宜用。
第十一章 外用膏剂
• (7)乳剂型基质常用乳化剂及稳定剂 ①肥皂类,这类基质是以高级脂肪酸、

中药药剂学 第11章 软膏剂

中药药剂学 第11章 软膏剂

油脂类
动物油、植物油、氢化植物油
易氧化酸败,可加抗氧剂和防腐剂
动物油:豚脂 、羊脂、牛脂
植物油:常与熔点较高的蜡类调制成稠度适宜的基质
37
(二)、乳剂型基质
组成:水相+油相+乳化剂
O/W(雪花膏),W/O(冷霜)
38
特点:
O/W型较W/O型基质中药物的释放和透皮吸收较快 当O/W型基质用于分泌物较多的皮肤病时,其所吸收 的分泌物可重新进入皮肤而使炎症恶化
dQ dt KCDA T
14
水合作用(Hydration)

含义:角蛋白或降解产物与水结合的作用
意义:增大皮肤孔径,降低皮肤屏障对药物扩散的阻力,
因此,皮肤角质层的水合能增加药物吸收。
15
(二)药物的性质

溶解性、油/水分配系数:油、水中都难溶的药物很难透皮吸 收;药物在油、水中均有一定溶解性的药物易穿透。 分子量:越小,有利吸收 药物浓度
抗氧剂
抗氧剂 还原剂 抗氧剂的辅助剂
防腐剂
57
三、软膏剂的制备及举例
58
1、研和法
半固体+药物粉末 药物+部分基质 细腻糊状 再递加其余基质,检查无颗粒感觉为止。
59
2、熔融法
大量制备或熔点较高的基质
基质 熔化 过滤 搅匀 药物 冷凝
60
3、乳化法
油溶性成分 80℃ 80℃ 熔化
搅拌 +药物
62
药物的加入方法

量少的

半固体、粘稠性的
•先用少量溶剂溶解,再加至基质混匀。 •如生物碱盐,先用少量水溶解,与羊毛脂吸收后,与 其他基质混匀。 与适宜的基质或溶剂混匀成糊状, 再加入到其余基质中。
63

第十一章 外用膏剂

第十一章   外用膏剂

第十一章外用膏剂第一节概述一、外用膏剂的含义、特点与分类(一)外用膏剂的含义外用膏剂是指采用适宜的基质将药物制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。

(二)外用膏剂的特点1.外用涂布、粘贴于皮肤、粘膜或创面上,起保护创面、润滑皮肤及局部治疗作用。

2.可以透过皮肤或粘膜吸收,其全身治疗作用。

(三)外用膏剂的种类1.软膏剂(ointments):半固体。

2.硬膏剂(plasters):近似固体,按其基质组成可分为以下几种:(1)铅硬膏(2)橡胶硬膏(3)巴布膏剂(4)透皮贴剂二、外用膏剂的经皮吸收(一)外用膏剂的经皮吸收的机理1.皮肤的构造皮肤可分为:角质层、表皮、真皮、皮下组织。

2.经皮吸收途径药物经皮吸收主要有以下三条途径:(1)完整的表皮(2)毛囊、皮脂腺(3)汗腺(二)影响经皮吸收的因素1.皮肤条件:包括年龄、皮肤部位、皮肤状况、皮肤温度与湿度等。

2.药物性质:包括药物的分子大小、药物的极性等。

3.基质性质:包括基质的种类、基质的pH值、基质对药物的亲和力、基质对皮肤的水和作用等。

4.附加剂:包括表面活性剂、渗透促进剂等。

5.其他因素:如药物浓度、用药面积、用药次数、气温、相对湿度、局部摩擦等。

第二节软膏剂一、概述1.概念:是指药物、药材细粉、药材提取物与适宜的基质混合制成的半固体外用制剂。

2.特点:主要用于保护皮肤、润滑皮肤及局部治疗,多用于慢性皮肤病,禁用于急性皮肤疾患;少数软膏中的药物能经皮吸收,产生全身治疗作用。

3.质量要求:(1)均匀细腻,具有适当的粘稠性,易于涂布于皮肤或粘膜,无刺激性。

(2)无酸败、异嗅、变色、变硬、有说分离等变质现象,可以加入防腐剂或抗氧剂。

(3)用于创面的软膏剂应无菌。

二、软膏剂常用的基质(一)油脂性基质1.脂类:系从动物或植物体内提得的高级脂肪酸甘油酯及其混合物,主要由动物油、植物油、氢化植物油。

2.类脂类:为高级脂肪酸与高级醇形成的酯,物理性质与油脂类相似,化学性质较油脂类稳定,由于具有一定的表面活性而有一定的吸水性,常与油脂类基质混合使用。

第十一章外用膏剂

第十一章外用膏剂

第十一章外用膏剂第十一章外用膏剂第一节概述一、外用膏剂的含义、特点与分类(一)外用膏剂的含义外用膏剂是指采用适宜的基质将药物制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。

(二)外用膏剂的特点1.外用涂布、粘贴于皮肤、粘膜或创面上,起保护创面、润滑皮肤及局部治疗作用。

2.可以透过皮肤或粘膜吸收,其全身治疗作用。

(三)外用膏剂的种类1.软膏剂(ointments):半固体。

2.硬膏剂(plasters):近似固体,按其基质组成可分为以下几种:(1)铅硬膏(2)橡胶硬膏(3)巴布膏剂(4)透皮贴剂二、外用膏剂的经皮吸收(一)外用膏剂的经皮吸收的机理1.皮肤的构造皮肤可分为:角质层、表皮、真皮、皮下组织。

2.经皮吸收途径药物经皮吸收主要有以下三条途径:(1)完整的表皮(2)毛囊、皮脂腺(3)汗腺(二)影响经皮吸收的因素1.皮肤条件:包括年龄、皮肤部位、皮肤状况、皮肤温度与湿度等。

2.药物性质:包括药物的分子大小、药物的极性等。

3.基质性质:包括基质的种类、基质的pH值、基质对药物的亲和力、基质对皮肤的水和作用等。

4.附加剂:包括表面活性剂、渗透促进剂等。

5.其他因素:如药物浓度、用药面积、用药次数、气温、相对湿度、局部摩擦等。

第二节软膏剂一、概述1.概念:是指药物、药材细粉、药材提取物与适宜的基质混合制成的半固体外用制剂。

2.特点:主要用于保护皮肤、润滑皮肤及局部治疗,多用于慢性皮肤病,禁用于急性皮肤疾患;少数软膏中的药物能经皮吸收,产生全身治疗作用。

3.质量要求:(1)均匀细腻,具有适当的粘稠性,易于涂布于皮肤或粘膜,无刺激性。

(2)无酸败、异嗅、变色、变硬、有说分离等变质现象,可以加入防腐剂或抗氧剂。

(3)用于创面的软膏剂应无菌。

二、软膏剂常用的基质(一)油脂性基质1.脂类:系从动物或植物体内提得的高级脂肪酸甘油酯及其混合物,主要由动物油、植物油、氢化植物油。

2.类脂类:为高级脂肪酸与高级醇形成的酯,物理性质与油脂类相似,化学性质较油脂类稳定,由于具有一定的表面活性而有一定的吸水性,常与油脂类基质混合使用。

中药药剂习题册:外用膏剂【答案】精选全文完整版

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可编辑修改精选全文完整版第十四章外用膏剂答案A型题1.B注解:外用膏剂药物的透皮吸收包括三个阶段分别是释放、穿透及吸收,药物从基质中脱离出来并扩散到皮肤上为释放阶段;药物通过表皮进入真皮、皮下组织为穿透阶段;药物透入皮肤通过血管或淋巴管进入体循环,从而产生全身作用为吸收阶段;选项D为干扰答案。

2.B注解:外用膏剂系选用适宜的基质与药物,采用适宜的工艺过程与制法,制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。

此类制剂广泛应用于皮肤科与外科等。

有的对皮肤起保护、润滑作用,有的对皮肤或粘膜起局部治疗作用,也有的透过皮肤或粘膜起全身治疗作用。

透过皮肤或粘膜起全身治疗作用,也称为经皮给药系统(简称为TTS)或经皮吸收制剂(TDDS)。

3. A注解:外用膏剂透皮吸收的途径有3条:(1)完整表皮(2)毛囊、皮脂腺(3)汗腺。

完整表皮是透皮吸收的主要途径,表皮具有类脂质膜性质,脂溶性药物以非解离型透过皮肤,吸收途径为:角质层细胞及其间隙。

毛囊和汗腺在透皮吸收的初期起着重要作用。

4.D注解:病变、破损的皮肤,药物可自由地进入真皮,吸收速度大大增加,但可能引起疼痛、过敏及中毒等不良反应,一般说来溃疡皮肤对许多物质的渗透性为正常皮肤的3-5倍。

皮肤的温度升高,皮下血管扩张,血流量增加,故吸收增加。

用清洁剂可洗去毛囊、角质层、皮脂腺上的堵塞物有利于药物的穿透。

E选项皮肤薄有利于药物穿透,故有女性强于男性,婴儿大于成年人。

D选项皮肤湿润可增强角质层的水合作用,引起角质层肿胀,使角质层变得疏松而增加药物的穿透,利于吸收。

5.A注解:基质与皮肤的水合作用,能增强药物的渗透性,其中油脂性基质透气、透水性差,可引起较强的水合作用,W/O乳剂基质次之,O/W型乳剂基质再次之,水溶性基质最差。

6.B注解:本题旨在考核水溶性基质的特性,卡波沫系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物本品具有溶胀与凝胶特性以及增湿、润滑能力,有透皮促进作用,适用于脂溢性皮炎的治疗。

项目14 外用膏剂

项目14 外用膏剂

药物
药物细粉
基质
任务一 软膏剂
四、软膏剂的制备
(一)制备方法及常用设备 2.熔融法 适用于:对热稳定药物的油脂性基质软膏的大量制备,尤适用于 所含基质各组分熔点不同,在常温下不能均匀混合的软膏。 药物加入方法:依照熔点高低顺序加热融合。
基质
加热熔化
混匀
冷凝
任务一 软膏剂
四、软膏剂的制备
(二)药物加入的方法
器内供一次性使用; 眼膏剂还应符合相应剂型制剂通则项下的有关规定,如眼用凝胶剂还应符合凝胶剂
的规定; 眼膏剂的含量均匀度等应符合要求; 眼膏剂应遮光密封储存,在启用后最多可使用4周。
任务四 眼膏剂
二、眼膏剂的基质
常用基质 凡士林、液状石蜡和羊毛脂的混合物,用量比例 一般为8:1:1。
基质加热熔和→保温过滤→150℃干热灭菌1~2小时
性以及无刺激性; 载药量大,尤其适合中药浸膏; 释药性能好,与皮肤的亲和性强,能提高角质层的水花作用,有利于药物
透皮吸收; 应用透皮吸收控释技术,使血药浓度平稳,药效持久; 使用方便,不污染衣物,易洗除,可反复黏贴; 生产过程中不使用汽油及其他有机溶剂,避免了对环境的污染。
硝酸甘油软膏用于预防心绞痛。 按分散系统分:溶液型软膏剂、混悬型软膏剂
任务一 软膏剂
二、软膏剂的基质
基质是软膏形成和发挥药效的重要组成部分,是药物的载体,对软 膏剂的质量及其药物释放与吸收有重要影响。常用基质类型: 油脂性基质 亲水或水溶性基质
任务一 软膏剂
二、软膏剂的基质
理想基质的要求
项目十四 外用膏剂
任务三 凝胶剂
任务三 凝胶剂
一、概述
凝胶剂:指药物与能形成凝胶的辅料制成的具有凝胶特性的稠厚液 体或半固体制剂。供内服或外用。
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第十一章第十章外用膏剂P297第一节概述一.外用膏剂的概念,特点,分类。

1. 外用膏剂: 系指采用适宜的基质将药物制成专供外用的半固体或近似固体的一类剂型。

2. 作用特点:①皮肤保护作用②皮肤粘膜向局部治疗作用—治表(中医)③透过皮肤粘膜全身治疗作用---治里(中医理论)<TDS,TTS>.3. 分类P297 按基质及形态分类:1)软膏剂:半固体状.定义。

又分乳膏、药膏、油膏、糊剂2)硬膏剂:铅硬膏(膏药),橡胶硬膏,树脂硬膏(高分子聚合物)贴膏剂.3)其他:糊剂,涂膜剂,巴布剂等.二.外用膏剂的透皮吸收机理:(一)药物透皮吸收的过程:1. 释放:药物+基质释放皮肤,粘膜表面.2. 穿透:药物穿透真皮,皮下组织局部治疗作用.3. 吸收:药物透过血管,淋巴管吸收血循环全身治疗作用.(二)皮肤的解剖,生理.1.皮肤的构造:P298图10-1表皮:由内至外由基层、棘层、粒层、透明层与角质层等五层组成, 最外层角质层为死细胞,胞内外充满类脂,是药物穿透的主要屏障,内四层为活性表皮,含酶能降解药物。

真皮:结缔组织细胞疏松,内有皮肤附着器、丰富血管与神经等.---药物可吸收.皮下组织: 细胞疏松,内有毛细血管汗腺,淋巴管,---药物易吸收.皮肤附属器:毛囊,皮脂腺,汗腺(汗液PH4.5-5.4)等.(三)透皮吸收机理及途径:1.透皮吸收机理:J=K P×ΔC=ADK/T×ΔCJ:药物穿透量(药物吸收量/单位面积时间) K P:渗透系数(ADK/ T)ΔC:膜上<C1>和膜下<C2>药物浓度差;D:角质层内药物扩散系数.K:角质层/赋形剂中药物的分配系数. T:角质层厚度.A:皮肤表面积.J与A,D成正比,与T成反比. 药物分子的大小等因素与D值有关.J与K,C成正比,药物与基质亲和力越弱,或在基质中浓度越高,则J大。

2.透皮吸收途径:P299图10-2.①完整表皮(主要吸收途径):具有类脂膜特性,面积大(1800cm2)。

不解离脂溶性药物易透过。

在角质层,因其细胞扩散阻力大,药物多通过角质细胞间隙扩散,细胞间隙由类脂的亲水端与亲油端形成亲水区与亲油区。

亲水区水溶性小分子药物透过.②毛囊,皮脂腺:渗透性高,面积小(0.1-1%皮肤面积)---大分子药物吸收.③汗腺:对药物渗透性很小.(除水外)三.影响透皮吸收的因素.(一)药物的理化性质:1.药物的溶解性,具两性基团药物>非极性药物>极性药物(穿透)2.药物O/W分配系数.O/w分配系数越大,越易穿透,但过大又下降。

.3.药物的分子量.吸收:小分子药物>大分子药物.4.药物的分子形式:分子形>解离形(二)基质对药物吸收的影响:1. 药物在基质中的分散状态.(角质层/基质间分配系数大有利吸收),选用对药物分子溶解度大但是低亲和力的基质有利于药物释放.但通常溶解度大则亲和力强。

2. 基质的类型:O/W型>W/O型>凡士林+羊毛脂>动物脂>植物脂>凡士林。

3. 基质的PH:在对皮肤不产生刺激情况下,根据药物性质选择适宜的PH值有利于药物(分子型)穿透吸收.4. 基质中药物浓度:大,有利(三)附加剂的影响:1. 表面活性剂:增加吸水性与可洗性,有助于药物分散与穿透。

原因:P300最好选用非离子型表面活性型剂,用量1-2%.2. 穿透促进剂:P300-301作用:对皮肤的直接化学损害(作用于角质层脂质双分子层,干扰脂质的有序排列,流动性增加,降低了皮肤屏障作用,增加穿透吸收)常用品种,二甲基亚砜(DMSO),氮酮,二甲基乙酰胺(DMA)等.(四)皮肤条件(渗透性):1. 应用部位:P299人体角质细胞层不同药物渗透的大小不同.耳后>腋窝>大腿上部内侧>颅>脚背>前下臂>足底.2. 年龄,性别:婴幼儿>青壮年(女性)>男性>老年人.3. 皮肤状况:病变,破损皮肤>正常皮肤>角质层增厚皮肤.4. 皮肤的水合作用:角质细胞的角蛋白或降解产物水结合,使角质细胞膨胀,改变结构密度增加穿透力,可采用闭塞性复盖.5. 皮肤的温度,湿度:提高温度(热敷,重蒸)增加湿度,有利于水合作用,利于穿透吸收,水合作用,烃类>脂肪性基质>O/W型>水溶性基质.6. 其它:皮内代谢酶降解、皮肤微生物降解、角质层内药物的蓄积(贮库)、皮肤病变。

第二节软膏剂一.概述1. 软膏剂.2. 质量要求.P301①均匀,细腻,软滑,稠度适宜.②易涂布,有良好的吸水性.③药物释放,穿透性较好.④无刺激性,过敏性.⑤性质稳定,无配伍禁忌,长期贮藏不变质.⑥用于创面的软膏应无菌.⑦美观,易洗除.二.基质.(一)油脂性基质:特点:润滑,无刺激性,软化,保护作用好,性质稳定(无配伍禁忌、不易染菌),但油腻性大,不易洗除,药物释放性能差.1.动植物油,<高级脂肪酸甘油酯类>:光、氧、高温下易酸败,应加防腐剂猪油(豚脂)花生油,菜油,棉子油,豆油,羊脂,牛脂等,多与峰蜡配伍制成单软膏基质.氢化植物油较稳定2.类脂类:<高级脂肪酸+高级一元醇的酯>羊毛脂:特点:1)溶于油又溶水,吸水性强,1g羊毛脂吸水1.5g,因含固醇类,能形成油包水乳剂;2)高度粘稠性,不单用。

多于凡士林合用增强凡士林吸水性水溶性药物+羊毛脂混匀后,再加入凡士林制成均匀的油脂性软膏. 其它:蜂蜡,虫蜡,鲸蜡等,<能形成O/W乳剂,多为软膏调节剂>3.烃类(石油的付产品,固、液烃的混合物)凡士林(黄,白两种,白色为黄色经酸碱漂白而成,含微量碱)稠度适宜,涂展性好,稳定,覆盖性好。

适用于多种药物,价格便宜. 吸水性差,释放穿透差,不宜用于渗水部位。

其它:石蜡,液体石蜡等,(多为软膏调节剂,易混均)4.硅酮类:高分子有机硅氧化物的聚合物.药物,化妆品中常用二甲聚硅,甲苯聚硅,以粘度不同分为五种规格:-20.-200.-350.-500.1000CST释药快,性质不活泼,无毒性,但时限结膜刺激,禁用眼科制剂.1.特点:药物释放快,易涂布易洗除,无油腻性,但稳定性差,需加防腐剂,保湿剂,润滑作用差.2.常用的保湿剂.甘油,丙二醇,山梨醇等,用量5-20%,作用减少乳膏中水分蒸发,防止油膜发硬及乳剂的转化.3.常用的防腐剂.尼泊金类,氦甲酚.三氦叔丁醇,乳剂型基质中采用混合防腐剂效果更佳,0.2%氦甲酚(入油相)+0.01%洗必泰(入水相)4.香料(多用化妆品)兰花香精,玖瑰香精,桂花香精,茉莉花香精等,用量0.6-1%.举例:1.眼影膏(单位g)白凡士林 13 二氧化钛 10.0(白色,衬托群青)羊毛脂 5.0 羊毛醇 2.0 (胆固醇三萜醇,吸收更多水)微晶蜡 15.0 滑石粉 10.0群青 15.0 液体石蜡 30.0抗氧剂 QS 防腐剂 QS2.白色软膏无水羊毛脂50 白蜂蜡 30 白凡士林至1005.乳剂型基质:1)O/W型乳剂型基质(亲水性基质)(1)特点:吸水性强,有利于药物的释放与穿透,易洗除。

O/W型有“反向吸收”不宜用于渗水面,且易失水。

(2)组成:a.乳化剂:皂类(一价皂),三乙醇胺皂,月桂醇硫酸钠,单硬脂酸甘油酯,吐温,司盘类,释加,乳化剂OP,柔软剂SG,高级脂肪醇,脂肪醇硫酸酯类等。

b.油相:凡士林,液体石蜡,高级脂肪醇,硬脂酸等。

油相一般占15-30%。

c.水相:水,为总量40-80%(药物可配成水溶液)(3)实例:一价皂:硬脂酸与钠,钾.三乙醇胺等碱形成的皂.油酸与钠,钾.三乙醇胺等碱形成的皂.作用原理:一价皂系以钠,钾,铵的氢氧化物,硼酸盐,碳酸盐,或三乙醇有机碱与部分硬脂酸和油酸作用而生成新生皂.(为乳化剂)此新生皂与水相,油相形成O/W型的乳剂基质.O/W型乳剂基质配方举例:P303.304.305.处方一:雪花膏(单位g)A硬脂酸 300 (O相,与D、G生成铵皂与钠皂为O/W乳化剂)B液体石蜡 250 (O相)C石蜡 250 (O相)D三乙醇胺 80ml (与A生成铵皂O/W乳化剂,对酸稳定)E甘油 200ml (水相,保湿剂)F硼砂 2 (水解成硼酸与NaOH,后者与A生成钠皂为O/W乳化剂)G尼泊金乙酯 1 (防腐剂) H蒸馏水 920ml (W相)[制法]:取A、B、C水浴至80℃熔化,另取F、G溶于E、H中,加入D水浴加热至同温并混匀,然后将前液加入后液中,边加边搅拌至冷凝。

处方二:硬脂酸150克. (油相,部分硬脂酸+ROH 皂化硬脂酸钾为乳化剂)甘油单硬脂酸30克.(油相,辅助乳化剂,可使乳化剂稳定).凡士林100克. (油相可改善外观,稠度,粘性)氢氧化钾5克. (一皂价,为乳化剂(同上)甘油100克. (水相,保温剂.)尼泊金乙酯1克. (防腐剂.)蒸馏水加至1000克. (水相.)碱类选择三乙醇胺为佳.碱性低成品细腻,光泽好,其次KOH成品软光泽,细腻.碳的盐易产生气泡,NaOH 成品较硬,硼酸盐易产生颗粒。

处方三:亲水基质:处方:硬脂醇(十八醇) 250克增稠剂、稳定剂白凡士林 250克油相十二烷基硫酸钠 10克乳化剂(或用吐温-80)丙二醇 120克穿透促进剂尼泊金 0.4克防腐剂蒸馏水 330克水相处方四:硬脂酸 60克油相硬脂醇(十八醇)60克油相,增稠剂、稳定剂白凡士林 60克油相液体石蜡 90克油相吐温-80 44克 O/W型乳化剂司盘-60 16克 W/O型乳化剂,调节HLB值甘油 100克保湿剂山梨酸 2克防腐剂(尼泊金与吐温有禁忌)蒸馏水至 1000克水相[制法]:分别将油相与水相水浴加热至80℃,充分融熔混匀后,将油相加入水相搅拌至凝。

2) W/O型乳剂型基质.(药剂中不多用)常用乳化剂:羊毛脂,胆固醇,蜂蜡,司盘类等。

①新水凡士林(P305)加入胆甾醇能吸收一定水分.②吸水软膏(P305)例1:含水软膏:白蜂蜡180克,杏仁油610克,硼砂10克,蒸馏水至1000克。

处方分析:硼砂水解产生NaOH,NaOH与白蜂蜡中硬脂酸生成钠皂为O/W型乳化剂;白蜂蜡中胆固醇为W/O型乳化剂,最后因油相多于水相而形成W/O型乳剂。

3)O/W与W/O型乳剂基质的比较不同点:油腻性洗除性释药润滑性与水混合性渗出物的创面应用O/W 无极易快且穿差,含水量高好易引起炎症加重透性好久用有干燥感W/O 有较易较慢好,含油较多不能,能用但吸收水份相同点:含水,久贮易霉败.需加防腐剂,保湿剂。

(三)水溶性基质:包括 1.甘油明胶,淀粉甘油,纤维素衍生物类,海藻酸钠----凝胶基质,2.聚乙二醇类----水溶性基质.1. 特点:①能与水混合吸收渗出液吸湿性能好,适用湿润,糜烂创面.②释药速度快.③无油腻性易涂展,易洗除.④润滑作用差.⑤性质不稳定易失水,干涸,霉变,需加保湿剂,防腐剂.2.种类1).聚乙二醇类(PEG)随分子量增加,由液体至固体,常取不同分子量PEG以适当比例混合制成稠度适当的基质,常用基质处方见P3062).甘油明胶基质明胶1-3%,甘油10-30%.蒸馏水70-80%,制法见教材P3063).淀粉甘油淀粉10克,甘油70亳升,水20毫升,苯甲酸0.2克.4).纤维素类甲基纤维素,羧甲基纤维素,及其钠盐,与水混合加酸而成.处方及制法见P306.(四)其它基质:皂土,水中膨胀成胶冻状,以甘油为保湿剂,凡士林为软化剂。

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