五个品牌发光免疫
不同化学发光免疫分析设备甲功五项检测结果比对分析
医疗器械国外主要品牌
医疗器械知识体系手术显微镜:用于工作距离长的外科精细手术中的一种体视显微镜。
手术显微镜主要适用于教学实验中的动物解剖，微细血管和神经的缝合，以及其它需要借助于显微镜进行的精细手术或检查。
主要品牌:奥林巴斯德国LEICA莱卡德国卡尔蔡司骨密度仪:骨密度仪是测定人体骨矿并获得各项相关数据的医疗检测仪器,骨密度仪测试的结果数据以T值为主，还包括Z值，骨密度,骨量等数据，骨密度仪以双能X线方式测试的结果较准确，是国际卫生组织（WHO）采用的骨密度金标准，目前市场上主流的骨密度仪分为双能X射线骨密度仪和超声骨密度仪两大类主要品牌：韩国SPUS 韩国OSTEOSYS激光治疗仪激光治疗仪通过特定强度的激光照射，人体组织会产生一系列的应答反应，同时引起广泛的生物学效应，改变血液流变学性质，降低全血粘度及血小板凝集能力;促进ATP酶的生成，增加红细胞的变形能力、流动性；同时提高红细胞携氧能力，以及增强组织对氧的利用；促进机体的代谢机能，改善微循环,降低体内中分子物质，增强体内超氧化物（SOD)的活性，这样可以很好的净化血液，清除血液中的毒素、自由基；分解、消溶、清除血栓和动脉硬化斑块，调节机体免疫力.从根本上康复心脑血管疾病。
分类：冠心病脑血栓高血脂治疗仪高频电刀：高频电刀(高频手术器)是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械.它通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热,实现对肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的目的。
主要品牌:德国爱博美国威利免疫分析仪化学发光免疫分析（CL IA ) ,是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法。
化学发光免疫分析仪包含两个部分，即免疫反应系统和化学发光分析系统。
化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化，形成一个激发态的中间体, 当这种激发态中间体回到稳定的基态时, 同时发射出光子（hM），利用发光信号测量仪器测量光量子产额。
一文解读罗氏、雅培、贝克曼、西门子、梅里埃等8大国际巨头化学发光篇！
⼀⽂解读罗⽒、雅培、贝克曼、西门⼦、梅⾥埃等8⼤国际巨头化学发光篇！4. 化学发光跨国巨头的沧海桑⽥跨国巨头的发光产品从21世纪初进⼊中国，四⼤家（RABS）以不同的节奏进⼊中国，2003年西门⼦最早进⼊中国市场，随后贝克曼，雅培等企业纷⾄沓来，2006年罗⽒的电化学发光进⼊中国，进⼝品牌迅速扩张领⼟。
注：以上数据以拿到CFDA注册证为依据2003-2013，短短的10年时间，化学发光的市场容量到达百亿，随着可检测项⽬的逐步丰富和开发，发光市场仍然以2年翻⼀倍的速度在不断扩张。
化学发光在全球体外诊断细分中增速保持前三，⽽从地理区域的维度来看，中国是发展最为迅速的市场，2011-2016年复合增速为30%，RABS的年度报告中都可以看到，中国区域成为了增长区域最快的市场，未来3年仍将处于⾼速发展中。
由于化学发光的多品牌并⾏现象，各⼤品牌都能保持很⾼的增速。
2011-2016年期间，进⼝品牌都保持25%以上的复合增速，未来3年也将保持20-15%的平均增速。
4.1. 罗⽒（Roche）综合实⼒强劲，稳居IVD头把交椅罗⽒1896 年于瑞⼠成⽴，2015年罗⽒全球475亿美⾦，药品占78%，诊断占22%。
罗⽒优秀的产品和积极的销售策略，使得他各条产品线表现都⾮常优秀，综合实⼒在体外诊断领域排全球第⼀。
免疫领域，罗⽒以电化学发光为其核⼼产品，该产品是由宝灵曼1996年研发⽽成，具有核⼼专利保护，被称为第四代化学发光。
罗⽒公司1997年收购宝灵曼公司后，产品不断升级换代，⽬前以170 T/H的E170和86T/H的E411为主要产品。
2016年罗⽒电化学发光专利正式过期。
⽬前罗⽒化学发光项⽬共有105个，项⽬范围涵盖齐全，包括甲状腺功能、激素、过敏、唐⽒综合征、糖尿病、贫⾎、先兆⼦痫、肿瘤标志物、⼼肌标志物、浓毒⾎症、移植药物、传染性疾病、传染性疾病、⾻标志物和⾃⾝免疫等15⼤类菜单。
罗⽒拳头套餐为肿瘤标志物，其菜单也在不断的完善中，市场推⼴以学术推⼴为主要风格、样本量达到⼀定数量的医院⼚家派⼈驻点直销，由于罗⽒除了诊断产品，还有药品和病理产品，所以在临床的推⼴可以⼀体化推⼴。
2024年全自动化学发光免疫分析仪市场发展现状
2024年全自动化学发光免疫分析仪市场发展现状引言全自动化学发光免疫分析仪是一种应用于医学和生物学领域的仪器设备，能够准确、快速地测量和分析生物样本中的各种生物分子。
全自动化学发光免疫分析仪市场在过去几年中得到了快速的发展，这是由于其在临床诊断、生命科学研究和药物开发等领域的广泛应用。
本文将对全自动化学发光免疫分析仪市场的发展现状进行探讨。
技术进步促进市场发展全自动化学发光免疫分析仪的市场发展得益于技术的不断进步。
随着生物技术和纳米技术的发展，全自动化学发光免疫分析仪在检测灵敏度、分析速度和自动化程度方面取得了显著的进展。
新型的发光免疫分析仪不仅能够同时检测多种生物分子，而且具有更高的灵敏度和更快的分析速度。
此外，全自动化学发光免疫分析仪的自动化程度也得到了显著提高，大大提高了检测效率和准确性。
应用领域广泛全自动化学发光免疫分析仪在临床诊断、生命科学研究和药物开发等领域有着广泛的应用。
在临床诊断中，全自动化学发光免疫分析仪可以用于检测血液和尿液样本中的生物标志物，以帮助医生进行疾病的早期诊断和治疗监测。
在生命科学研究中，全自动化学发光免疫分析仪可以用于分析细胞、蛋白质和基因等生物分子，帮助研究人员揭示生命的奥秘。
在药物开发中，全自动化学发光免疫分析仪可以用于药物吸收、分布、代谢和排泄等过程的研究，为新药的研发提供重要的数据支持。
市场竞争激烈全自动化学发光免疫分析仪市场竞争激烈。
目前，市场上有多家知名厂商提供全自动化学发光免疫分析仪产品，如Roche、Siemens和Abbott等。
这些厂商凭借自己的技术实力和品牌影响力，在市场上取得了较好的业绩。
与此同时，一些新兴企业也纷纷加入全自动化学发光免疫分析仪市场，通过技术创新和市场营销策略，争夺市场份额。
市场竞争的加剧使得全自动化学发光免疫分析仪的产品不断升级，价格也逐渐趋于合理，进一步推动了市场的发展。
市场前景与挑战全自动化学发光免疫分析仪市场具有良好的发展前景，但也面临一些挑战。
化学发光主要产品优劣势对比表
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1.著名品牌,跨国公司。 天津DPC 2.试剂种类齐全，世界第二大体外过敏诊断供应商。 1.专业的筛查诊断试剂供应商，如新生儿筛查和产前诊断试剂。 珀金-埃尔默
1.属酶促发光,酶易受影响,影响试剂稳定性。 2.公司由于受贿问题被媒体暴光。 1.稀土元素导致本底干扰，仪器成本及维护费用高。 2.实验过程烦琐，有些试剂盒不稳定。
1.可见光检测的仪器在仪器构造和方法学方面与化学发光检测的仪器 有很大的区别，二者整合在一台机器上，对仪器的维修和保养方面是 不利的。 2.目前，医院的检验设备多为专机专用，它的二合一，优势很难显现 3.仪器的外观不好。
1.奥地利进口仪器，全自动和半自动仪器都有，国产试剂价格较低，均获 1.仪器与试剂不配套，市场反应试剂质量不稳定。 得市(械)字号。 2.市场开拓较早，已销售两年，知名度较高。 郑州安图 3.可见光+化学发光二合一，两种方法学检测，一机多用。 2.仪器给经销商的价格是9万元/台。 3.目前，医院的检验设备多为专机专用，它的二合一，优势很难显现 4.可见光检测的仪器在仪器构造和方法学方面与化学发光检测的仪器 有很大的区别，二者整合在一台机器上，对仪器的维修和保养方面是 不利的。 1.英国Medical Leader集团技术，国内生产，试剂开放，可随意选用各个 1.仪器的价格高，试剂的价格贵。目前，只有仪器无试剂生产。 厂家的试剂。 康普生 2.公司销售部由石家庄搬到北京，推市场的力度和决心很大。 3.该公司宣称试剂生产车间已建成，国产试剂即将上市。 广州丰华 1.完全自主知识产权，试剂检测范围广泛。 2. 有新生儿筛查和产前筛查试剂。 1.自主研发的检测器为8通道，理论上检测速度优于单通道。 科美东雅 2.仪器和试剂都有生产。 3.北京滨松光子的试剂供应商。 哈尔滨思创 1.仪器生产厂家，试剂开放。 北京滨松光子 1.光电倍增管生产商，发光仪使用的倍增管优于其它厂家。 1.仪器和试剂不配套，临床溯源性差。 1.光信号前置放大器、比较器、去除噪声信号方面，技术能力较差。 2.仪器和试剂不配套，临床溯源性差。 上海鸿泰 Berthold 1.德国进口半自动仪器，试剂美国进口。 1.仪器价格高，公司报价32万元。 1.稀土元素导致本底干扰，仪器成本及维护费用高。 2.实验过程烦琐。 1.市场报价10万元以上。 2.生产放免试剂的厂家，不是专业的仪器的生产厂家。 2.临床溯源性差剂盒完整，不需额外购买。 2.测试速度较快。 1.操作简便，易使用，适用于快速检测。
化学发光免疫检测
吖啶酯
CH3 N+ HO2
CH3 N
CH3 N
O
O
C O
C O O
+ CO2+ 光
O O C O
R
R
吖啶酯发光
代表仪器：拜耳公司的ACS180 西门子的ADVIA Centaur 雅培的ARCHITECT
异鲁米诺发光
原理： 发光过程和原理与吖啶酯完全相同，但激发发光速度更
快，在3秒内完成整个过程，测试速度最快，而且克服了吖啶酯
三联毗啶钌 分子结构图
N N
O O N N Ru N N O O N
电化学发光反应原理
这一过程可在电极表面周而复始地进行， 产生许多光子，使光信号增强
底物：三联吡啶钌[Ru(bpy)2+3]、三丙胺(TPA)
电化学发光
代表仪器：罗氏e601、e411
进口全自动化学发光仪
仪器型号
生产厂家 反应原理
cobas® e601 ARCHITECT® i 2000 SR
罗氏 电化学发光 雅培 化学发光微 粒子 吖啶酯衍生 物 直接发光
Unicel® DxI800
贝克曼 微粒子酶促 化学发光 金刚烷 AMPPD AKP，酶促发 光 常规单克隆 Ag/Ab包被 400T/H
LIAISON
索灵 磁性微粒子 化学发光 异鲁米诺衍 生物ABEI 直接发光
1. 酶促化学发光
代表仪器：迈瑞CL-2000i、安图Autolumo A2000
2. 直接化学发光
不需催化剂，只需改变溶液的pH等条件就能发光的物质
1
反应迅速
2
背景低
3
信比高
吖啶酯化学发光
• 吖啶酯在含H2O2的强酸、强碱激发底物的作用下，快速发出可见， 特点 • 发光过程在5秒内完成，激发发光程序简单，测试速度快，但发光标 记物吖啶酯在缓冲液中不稳定，易水解，影响试剂稳定性。
化学发光免疫分析方法的种类
【化学发光免疫分析种类】
1.直接化学发光
A 吖啶酯发光
原理：纳米磁珠分离后的吖啶酯标记的抗原抗体复合物，在含H2O2的强酸、强碱激发底物的作用下，快速发出可见光，通过光电倍增管进行光子计数，相对光强度RLU与待测抗原浓度成函数关系。
特点：发光过程在5秒内完成，激发发光程序简单，测试速度快，但发光标记物吖啶酯在缓冲液中不稳定，易水解，影响试剂稳定性。
代表仪器：拜耳公司的ACS180。
【化学发光免疫分析种类】
B 异鲁米诺发光
原理：发光过程和原理与吖啶酯完全相同，但激发发光速度更快，在3秒内完成整个过程，测试速度最快，而且克服了吖啶酯在缓冲液不稳定、易水解的缺点。
代表仪器：德国Byk–Sangtec公司的LIAISON
C 电化学发光
原理：纳米磁珠分离后的三联吡啶钌标记的抗原抗体复合物，在三丙胺的作用下，发生氧化还原反应，发出可见光，通过光电倍增管进行光子计数，相对光强度RLU与待测抗原浓度成函数关系。
特点：激发发光过程复杂，时间长，每一个发光过程约需25秒，测试速度慢。
代表仪器：瑞士ROCHE公司的ELECSYS 1010和ELECSYS 2010。
【化学发光免疫分析种类】
•2、酶促化学发光或持久发光
•原理：酶促化学发光一般是将碱性磷酸酶标记在抗体或抗原上，纳米磁珠分离后的碱酶标
记的抗原、抗体复合物在发光底物AMPPD作用下，持续发出可见光，通过光电倍增管读取光信号。
•特点：激发发光时间长，测试速度慢，因为酶易受环境温度的影响，试剂的稳定性不如直接化学发光好。
•代表仪器：美国贝克曼公司的ACCESS，雅培公司的AXSYM。
clia化学发光免疫法
clia化学发光免疫法作为一种常见的免疫分析技术，clia化学发光免疫法在医学诊断、药物研发和生物学研究等领域被广泛应用。
本文将从简单到深入的方式，探讨clia化学发光免疫法的原理、应用和前景，并分享个人理解和观点。
让我们从clia化学发光免疫法的原理开始介绍。
clia是化学发光免疫酶联免疫吸附测定法（chemiluminescent immunoassay）的缩写。
它是一种基于化学发光反应原理的免疫分析技术。
该方法利用化学发光反应中产生的光信号来检测目标分子的含量。
具体而言，该方法首先将目标分子与特异性抗体结合，形成免疫复合物。
通过添加化学发光底物和酶催化作用，在反应中产生发光信号。
通过光信号的测定，可以确定目标分子的含量。
接下来，我们来探讨clia化学发光免疫法的应用。
该技术在临床诊断中具有广泛的应用前景。
它可以用来检测感染性疾病、肿瘤标志物、药物浓度等生物分子的含量。
与传统的酶联免疫吸附测定法相比，clia 化学发光免疫法具有更高的敏感性和特异性，可以更准确地检测低浓度的目标分子。
它还具有检测速度快、简便操作和高通量分析等优点，使其成为临床实验室和药物研发领域的重要工具。
让我们来展望一下clia化学发光免疫法的未来。
随着生物技术和化学技术的不断发展，clia化学发光免疫法在诊断和研究领域的应用前景将会更加广阔。
随着纳米技术的进步，可以利用纳米颗粒作为发光底物，提高检测灵敏度和信号稳定性。
结合人工智能和大数据分析等技术，可以将clia化学发光免疫法与其他分析方法相结合，实现更高效、准确和个性化的诊断和治疗。
总结回顾性地看，clia化学发光免疫法是一种重要的免疫分析技术，通过化学发光反应实现目标分子的检测。
它广泛应用于医学诊断、药物研发和生物学研究等领域。
该方法具有高敏感性、高特异性、快速、简便和高通量分析等优点。
未来，随着技术的进步，clia化学发光免疫法的应用前景将会更加广阔。
我个人认为，该技术的不断发展将为疾病的诊断和治疗提供更准确、快速和个性化的方法，有助于推动医学进步和健康事业的发展。
都在这儿！24款全自动化学发光仪大盘点！
都在这⼉！24款全⾃动化学发光仪⼤盘点！器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：体外诊断⽹本⽂主要针对以下24款最新化学发光分析仪做⼀个介绍：01罗⽒最新全⾃动化学发光分析仪cobas e 801电化学发光免疫分析仪：cobas e 801，单模块即可提供48个试剂通道，检测速度达300测试/⼩时，并可实现1-4个模块的灵活拓展，满⾜实验室多种需求。
cobas®8000系统最多可配置4个cobas e 801模块，提供⾼通量的免疫综合解决⽅案；最多可提供192个试剂通道，每⼩时进⾏1,200个测试，极⼤缩短了样本周转时间。
cobas e 801电化学发光免疫分析仪cobas®8000 e 801/e 801/e 801/e 80102雅培最新全⾃动化学发光分析仪雅培全新⼀代诊断产品Alinity ci⽣化免疫⼀体机：Alinity ci是雅培全新⼀代Alinity™家族中的⼀员。
其中“Alinity c”是⽣化诊断模块，⽽“Alintiy i”则是免疫诊断模块。
此外，Alinity™诊断系统还包括⾎液学、⾎液筛查、分⼦诊断、床旁检测、信息化系统[ii]等关键的实验室学科，能够连接并整合雅培各类解决⽅案。
⽬前最多4模块的Alinity iiii，速度⾼达200*4=800速每⼩时，也就是单个Alinity i模块，检测速度为200测试/⼩时。
Alinityci⽣化免疫⼀体机Alinity iii03西门⼦Atellica IM 1600全⾃动化学发光免疫分析仪Atellica IM 1600全⾃动化学发光免疫分析仪的检测速度可达440测试/⼩时，最多可连接3台仪器，最⾼速度可达1320测试/⼩时。
除了显著提升的检测速度，西门⼦医疗通过先进的⼯程学设计，提升了检测系统的稳定性。
例如内置温度和湿度控制单元，确保反应环境温湿度恒定；采⽤兆级清洗减少“噪⾳”，提升反应特异性。
国内不同厂家化学发光免疫分析仪对比表
国内不同厂家化学发光免疫分析仪对比表1 / 1仪器名称技术路线 技术根源售后保障 试剂状况市场报价 一般成交 每次检测 标本量定标方法娴熟技师 日工作量检测速度市场价钱 本底噪声 （偏差） 线性范围重复性光子计数 范 围运转噪音标定点数 英德中三家化学发光免疫剖析仪对照表英国－康普生合资德国 stratec哈尔滨思创KPS-I 和 II 型化学发光 lumino 化学发光剖析SC-I 型光子计数剖析免疫剖析仪仪仪酶促化学发光 酶促化学发光 酶促化学发光 英国原产件国内组装德国原装自主研发国内有全套仪器原厂配件，英国 Medical Leader国内没有整套生产线 国内生产，国内有生产公司在北京设有代表线处，售后服务有保障生产仪器，试剂开放， 试剂不开放，一定使用 生产仪器，试剂开放， 可采用不一样厂家的试剂 仪器厂家的试剂 可采用不一样厂家试剂 试剂大部分常用项目已 试剂未获得国内药监 试剂大部分常用项目 经获得国内批文，价钱局认同，属无证试剂已经获得国内批文有望在若干年内降低有试剂选择判断系统并无无且有英文版本试剂生产厂家国内外都试剂生产厂家国内外 只有仪器供给商一家都好多，试剂的项目更好多，试剂的项目更新 供给试剂，试剂不够齐 新和增补速度很快，试 和增补速度很快，试剂 全，试剂更新增补很难剂质量价钱优势更趋质量价钱优势更趋显然显然KPS-I 30 万 KPS-II36 万 lumino 28 万 SC-I 30 万 KPS-I 20 万 KPS-II28 万 lumino 12 万 SC-I12 万96 个测试每次1 个测试每次96 个测试每次 6 点定标，真切曲线拟2 点定标，内置曲线 6 点定标，真切曲线拟和，正确真切 修正，偏差几率大 和，正确真切 1000 个测试每日50 个测试每日 1000 个测试每日 2分钟 96孔2分左右 1个孔3分左右 96孔 高质量高价钱著称以品以廉价钱和低的试剂 质、服务为基础。
三大品牌全自动化学发光免疫分析系统的对比分析
三大品牌全自动化学发光免疫分析系统的对比分析㈠、ACS：180SE全自动化学发光免疫分析系统ACS全自动化学发光免疫分析系统由拜耳公司生产，采用化学发光技术和磁性微粒子分离技术相结合的免疫分析系统。
20世纪90年代初首次推出全自动化学发光免疫分析系统ACS：180。
90年代中期推出第二代产品为ACS：180SE分析系统(图2)，最近该公司又推出了ACS：CENTAUR。
第二代产品将微机与主机分开，软件程序加以改进，使操作更灵活，结果准确可靠，试剂贮存时间长，自动化程度高等优点。
1.仪器测定原理该免疫分析技术有两种方法：一是小分子抗原物质的测定采用竞争法；二是大分子的抗原物质测定采用夹心法。
该仪器所用固相磁粉颗粒极微小，其直径仅1.0μm，这样大大增加了包被表面积，增加抗原或抗体的吸附量，使反应速度加快，也使清洗和分离更简便。
其反应基本过程：⑴竞争反应：用过量包被磁颗粒的抗体，与待测的抗原和定量的标记吖啶酯抗原同时加入反应杯温育，其免疫反应的结合形式有两种，一是标记抗原与抗体结合成复合物；二是测定抗原与抗体的结合形式。
⑵夹心法：标记抗体与被测抗原同时与包被抗体结合成一种反应形式，即包被抗体-测定抗原-发光抗体的复合物。
上述无论哪种反应凡所结合的免疫复合物均被磁铁吸附于反应杯底部，上清液吸出后，再加入碱性试剂；其免疫复合物被氧化激发，发射出430nm波长的光子，再由光电倍增管将光能转变为电能，以数字形式反映光量度，计算测定物的浓度。
竞争法是负相关反应。
夹心法是正相关反应。
2.实验操作本仪器测定所用试剂均包括两种：固相磁粉和液相发光试剂。
每套试剂可放置于试剂托盘的任意位置上，由仪器扫描标签条码后自动加样。
根据测定项目不同，试剂用量在50~450μl之间。
测定标本必须用血清，禁止用血浆，以防纤维蛋白将管路堵塞。
由于是自动化仪器，其操作极其简单：①将样品编号排入样品盘。
②按试验项目将所用试剂放入试剂盘，并观察辅助试剂。
2024年全自动化学发光免疫分析仪市场调查报告
全自动化学发光免疫分析仪市场调查报告引言全自动化学发光免疫分析仪是一种常用的生物化学检测设备，用于测定生物体内特定物质的浓度。
随着医疗行业的发展与技术进步，全自动化学发光免疫分析仪在临床诊断、药物研发和科学研究等领域的重要性不断增强。
本报告旨在对全自动化学发光免疫分析仪市场进行调查，了解市场规模、发展趋势以及主要参与者等方面的情况。
市场规模全自动化学发光免疫分析仪市场在过去几年保持了稳定增长的态势。
根据调查数据显示，2019年全球全自动化学发光免疫分析仪市场规模达到X亿美元，预计到2025年市场规模将达到X亿美元。
市场的增长主要驱动力是医疗行业的发展、生物化学研究的需求增加以及新技术的引入。
发展趋势随着科技的不断进步，全自动化学发光免疫分析仪在性能、精度和效率方面不断提升，为临床诊断和科学研究提供了更可靠的工具。
市场上出现了越来越多的全自动化学发光免疫分析仪产品，竞争日趋激烈。
同时，一些新兴技术如人工智能和大数据分析也开始应用于全自动化学发光免疫分析仪领域，进一步推动了市场的发展。
此外，全自动化学发光免疫分析仪的市场在不同地区也存在一定的差异。
亚太地区在全自动化学发光免疫分析仪市场中占据着重要地位，预计将继续保持良好的增长势头。
北美地区和欧洲地区的市场规模较大，但增速相对较慢。
主要参与者在全自动化学发光免疫分析仪市场中，存在着许多主要参与者，包括制造商、供应商和分销商等。
以下是一些市场上具有代表性的品牌和公司：1.公司A：作为市场的领先者之一，公司A拥有广泛的产品线和强大的技术实力。
其产品在性能和质量方面享有较高的声誉。
2.公司B：公司B是全自动化学发光免疫分析仪的知名供应商之一。
其产品以稳定性和易用性而受到广泛认可。
3.公司C：公司C是一家新兴的全自动化学发光免疫分析仪制造商，积极推动技术创新和产品升级。
结论全自动化学发光免疫分析仪市场在未来几年有望保持稳定增长的趋势。
市场规模将不断扩大，并且技术水平和市场竞争将进一步提高。
三大品牌全自动化学发光免疫分析系统的对比分析
三大品牌全自动化学发光免疫分析系统的对比分析㈠、ACS：180SE全自动化学发光免疫分析系统ACS全自动化学发光免疫分析系统由拜耳公司生产，采用化学发光技术和磁性微粒子分离技术相结合的免疫分析系统。
20世纪90年代初首次推出全自动化学发光免疫分析系统ACS：180。
90年代中期推出第二代产品为ACS：180SE分析系统(图2)，最近该公司又推出了ACS：CENTAUR。
第二代产品将微机与主机分开，软件程序加以改进，使操作更灵活，结果准确可靠，试剂贮存时间长，自动化程度高等优点。
1.仪器测定原理该免疫分析技术有两种方法：一是小分子抗原物质的测定采用竞争法；二是大分子的抗原物质测定采用夹心法。
该仪器所用固相磁粉颗粒极微小，其直径仅1.0μm，这样大大增加了包被表面积，增加抗原或抗体的吸附量，使反应速度加快，也使清洗和分离更简便。
其反应基本过程：⑴竞争反应：用过量包被磁颗粒的抗体，与待测的抗原和定量的标记吖啶酯抗原同时加入反应杯温育，其免疫反应的结合形式有两种，一是标记抗原与抗体结合成复合物；二是测定抗原与抗体的结合形式。
⑵夹心法：标记抗体与被测抗原同时与包被抗体结合成一种反应形式，即包被抗体-测定抗原-发光抗体的复合物。
上述无论哪种反应凡所结合的免疫复合物均被磁铁吸附于反应杯底部，上清液吸出后，再加入碱性试剂；其免疫复合物被氧化激发，发射出430nm波长的光子，再由光电倍增管将光能转变为电能，以数字形式反映光量度，计算测定物的浓度。
竞争法是负相关反应。
夹心法是正相关反应。
2.实验操作本仪器测定所用试剂均包括两种：固相磁粉和液相发光试剂。
每套试剂可放置于试剂托盘的任意位置上，由仪器扫描标签条码后自动加样。
根据测定项目不同，试剂用量在50~450μl之间。
测定标本必须用血清，禁止用血浆，以防纤维蛋白将管路堵塞。
由于是自动化仪器，其操作极其简单：①将样品编号排入样品盘。
②按试验项目将所用试剂放入试剂盘，并观察辅助试剂。
迈瑞、安图、迈克、新产业，国产发光四大家市场分析！
迈瑞、安图、迈克、新产业，国产发光四大家市场分析！1. 行业竞争格局以及各家机器投放单产IVD化学发光是免疫诊断中的主流方法，IVD整个大行业的投资逻辑主要是行业的高速增长（2020预计超过800亿，复合增速18%左右）；国内人均体外诊断产品消费远低于发达国家（目前只有10-20%左右的水平）。
化学发光竞争格局：化学发光市场规模2019年233亿元，2020年数据未知，大概率因疫情受损，但目前主流观点都认为化学发光赛道未来3-5年仍然能保持20%以上的增速。
核心投资的逻辑是国产替代，目前国产产品合计大约只占20%市场规模，目前预期3-5年后国产市占率翻倍，叠加行业增速，国产未来几年增速约30%+。
推算2020年市占率：迈瑞、安图、新产业大约4%-5%，为第一梯队，迈克生物预计接近2%，与亚辉龙为第二梯队。
仅化学发光仪器投放、业务增速预测：各家仪器投放情况及增速由于年报还没出来，各家信息披露程度不一样，叠加受疫情影响，今年单仪器产出数据可能不准确，参考多方资料，这里就先说一个大概情况。
新产业：仪器投放一直最多的，2020年国内外累计仪器预计超过15000台，国内机单产20W左右，海内外合计2020收入约16-17亿，yoy 30-40%，未来五年CAGR预计40%+。
安图生物：2020年累计5400台，单产约30W，受疫情影响2020预计12左右亿，具体不确定，yoy可能是0上下10个点左右。
未来对其这块业务5年的预期是30%+的增速。
迈瑞医疗：迈瑞由于仪器强、渠道强，切入这个赛道非常快，2020海内外仪器预计7-8000台，平均单产20W+，高端机的单产在40W以上。
海内外合计2020收入约18亿左右，yoy 60-70%，未来五年CAGR预计35%左右。
迈克生物：2020年累计装机量3700台，2020年预计收入近5亿，同比略有增长，单产13万左右，高端机2020年单产也有45万。
未来5年预期的CAGR为50%左右（公司预期21年有60-70%的增长，因为2020年其实仪器的投放量是比较大的）。
国产全自动化学发光免疫分析系统(精)
国产全自动化学发光免疫分析系统(精)简介国产全自动化学发光免疫分析系统(精)是一种高精度、高敏感度、高自动化程度的免疫分析系统。
该系统采用发光免疫分析技术，能够实现对多种免疫测定项目的同时检测，并且具有快速、稳定、准确等优点，是临床医学、疾病诊断、药物研发等领域的重要工具之一。
技术特点该系统具有以下技术特点：1.全自动化：系统能够自动完成样品加样、试剂加样、反应、检测和数据处理等整个过程，减少人工操作，提高检测精度和效率。
2.发光免疫分析技术：该系统采用发光免疫分析技术，采用荧光标记和光学检测技术，具有高敏感度、高稳定性和高特异性等优点。
3.多项目检测：该系统可同时检测多个免疫测定项目，包括肝功能、肾功能、心脑血管、激素、骨代谢等多个方面，减少检测时间和成本，方便临床医生的操作。
4.可定制化：该系统可根据用户需求进行定制化的配置，可以选择不同规格的试剂盒和化学发光仪，满足用户不同的应用需求。
应用领域国产全自动化学发光免疫分析系统(精)在以下领域得到了广泛应用：1.临床医学：该系统可以用于临床诊断、疾病监测和治疗方案的制定等多个方面，例如肝功能、肾功能、心血管疾病、激素水平等的检测。
2.药物研发：该系统可以用于生物药物产品的研发和质量控制，例如抗体药物的研发和批量生产等。
3.疾病研究：该系统可以用于疾病的发病机理研究、新型生物标志物的发现等多个方面。
市场前景随着我国医疗技术的不断提高和医疗市场的不断扩大，国产全自动化学发光免疫分析系统(精)的市场前景非常广阔。
目前，我国市场上的产品主要是进口产品，而国产产品在技术水平和市场份额方面都有很大的发展空间。
国产全自动化学发光免疫分析系统(精)具有性价比高、配置灵活、技术先进等优点，未来市场前景非常广阔。
国产全自动化学发光免疫分析系统(精)是一种高精度、高敏感度、高自动化程度的免疫分析系统，采用发光免疫分析技术，可同时检测多种免疫测定项目，适用于临床医学、疾病诊断、药物研发等领域。
迈瑞、安图、新产业、亚辉龙、润达、迈克等几家化学发光检测项目大盘点！（纯干货）
迈瑞、安图、新产业、亚辉龙、润达、迈克等⼏家化学发光检测项⽬⼤盘点！（纯⼲货）化学发光是体外诊断⾏业最重要的细分之⼀，2016年市场容量约为200亿，2011-2015年化学发光⼦⾏业保持33%的复合增长率，预计未来3-5年，随着分级诊疗的强化推进，基层医疗机构的⽻翼丰满，化学发光依然可以保持20-25%的⾏业⾼增长，市场总容量每3年翻⼀倍。
⽽国产品牌刚刚崛起，具有巨⼤的增长潜⼒，有效国产市场2016年约为100亿，未来3年复合增速60-80%。
那么作为国内化学发光企业当中的佼佼者，新产业、迈瑞、安图、迈克、润达、亚辉龙、长光华医，这7家化学发光检测菜单，让我们共同了解⼀下。
肿瘤标志物肿瘤检测菜单⾥⾯，长光华医有26项（其中3项注册中），项⽬最全。
迈瑞20项，新产业25项（其中7项注册），安图14项，迈克14项（其中7项注册中），新产业拥有S100S100蛋⽩以及PAP两项特⾊项⽬。
迈瑞在2018年拿到了Pro-GRP、HE4、SCCA、CA242及CA50五项肿瘤检测试剂盒注册证，迎头赶上了主流市场。
性激素性激素项⽬新产业拥有14项（5项注册中），亚辉龙14项（5项注册中），迈瑞有12项（4项注册中），三家区别不⼤，安图⽣物9项、润达7项、迈克7项（均注册中）处于稍弱势地位。
传染病安图⽣物有13项传染病项⽬，具有结核分枝杆菌检测项⽬，但是HIV检测为第三代试剂，并没有上升到主流的抗体/抗原联检的四代试剂。
作为迈克⽣物的特⾊项⽬菜单，迈克⽣物⼀共有13项（10项注册中），亚辉龙⼀共12项，都处于第⼀梯队。
传染病不是新产业强项，只有9项（3项注册中）。
迈瑞作为国内体外诊断的龙头企业，传染病是不可能拉下的，虽然只有9项（1项注册中），但是主流的项⽬⼀个都不少。
⼼肌标志物⼼肌项⽬是化学发光检测的市场⾼地，也是体外诊断试剂⼚家的必争之地。
新产业⾼达9项，亚辉龙（2项注册中）和长光华医（1项注册中）⽬前是7项，润达⽬前还是空缺。
常见化学发光免疫分析技术比较
常见化学发光免疫分析技术比较1、化学发光免疫分析化学发光免疫分析chemiluminescence immunoassay,CLIA,英音：,kemi,lju:mi'nesəns ,imju:nəuə'sei是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合,用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术;是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术;CLIA是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合,用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术;是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术;1.1、化学发光免疫分析原理化学发光免疫分析包含两个部分, 即免疫反应系统和化学发光分析系统;化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化, 形成一个激发态的中间体, 当这种激发态中间体回到稳定的基态时, 同时发射出光子hv , 利用发光信号测量仪器测量光量子产额;免疫反应系统是将发光物质在反应剂激发下生成激发态中间体直接标记在抗原化学发光免疫分析或抗体免疫化学发光分析上, 或酶作用于发光底物;1.2、化学发光免疫分析类型化学发光免疫分析法以标记方法的不同而分为两种:1化学发光标记免疫分析法;2酶标记、以化学发光底物作信号试剂的化学发光酶免疫分析法1.2.1 化学发光标记免疫分析化学发光标记免疫分析又称化学发光免疫分析CL IA , 是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法;常用于标记的化学发光物质有吖啶酯类化合物-acridiniumester AE , 是有效的发光标记物,其通过起动发光试剂NaOH-H2O2作用而发光, 强烈的直接发光在一秒钟内完成, 为快速的闪烁发光;吖啶酯作为标记物用于免疫分析, 其化学反应简单、快速、无须催化剂; 检测小分子抗原采用竞争法, 大分子抗原则采用夹心法, 非特异性结合少, 本底低; 与大分子的结合不会减小所产生的光量, 从而增加灵敏度;1.2.2 化学发光酶免疫分析从标记免疫分析角度, 化学发光酶免疫分析chemiluminescent enzyme immunoassay,CLEIA , 应属酶免疫分析, 只是酶反应的底物是发光剂, 操作步骤与酶免分析完全相同: 以酶标记生物活性物质如酶标记的抗原或抗体进行免疫反应, 免疫反应复合物上的酶再作用于发光底物, 在信号试剂作用下发光, 用发光信号测定仪进行发光测定;目前常用的标记酶为辣根过氧化物酶HRP 和碱性磷酸酶AL P , 它们有各自的发光底物;12.2.1 HRP 标记的CLEIA常用的底物为鲁米诺3-氨基邻苯二甲酰肼,luminol , 或其衍生物如异鲁米诺4-氨基邻苯二甲酰肼 , 是一类重要的发光试剂;其结构如图4 所示;鲁米诺的氧化反应在碱性缓冲液中进行, 在过氧化物酶及活性氧过氧化阴离子O2- , 单线态氧1O2 , 羟自由基OH· , 过氧化氢H2O2存在下,生成激发态中间体, 当其回到基态时发光, 其波长为425nm;早期用鲁米诺直接标记抗原或抗体 , 但标记后发光强度降低而使灵敏度受到影响;近来用过氧化物酶标记抗体, 进行免疫反应后利用鲁米诺作为发光底物, 在过氧化物酶和起动发光试剂N aOH-H2O2作用下, 鲁米诺发光, 发光强度依赖于酶免疫反应物中酶的浓度;Kodak AmerliteTM 半自动分析系统就是利用这一体系专门设计的;1.2.2.2增强发光酶免疫分析enhanced luminescence enzyme immunoassay, ELEIA在发光系统中加入增强发光剂, 如对2碘苯酚等, 以增强发光信号, 并在较长时间内保持稳定, 便于重复测量, 从而提高分析灵敏度和准确性;在全自动分析仪上, 还可通过计算机严密控制, 进行自动操作, 如加试剂, 混合, 温育, 洗涤, 加发光试剂, 发光计数, 数据处理, 绘制标准曲线, 直至完成病人血清样品的分析并打印出结果;Am erliteTM 发光增强酶免分析系统用荧光素、噻唑等增强剂, 其发光时间可持续长达20min, 试剂盒有甲状腺功能检测的促甲状腺素、三碘甲腺原氨酸、甲状腺素、甲状腺素结合球蛋白、游离甲状腺素, 与性激素有关的有促黄体激素、促卵泡激素、人绒毛膜促性腺激素、甲胎蛋白、雌二醇、睾酮, 以及其他方面的如癌胚抗原、铁蛋白、地高辛等;1.2.2.3 ALP标记的CLEIA所用发光底物为环1, 2-二氧乙烷衍生物,,用于化学发光酶免分析底物而设计的分子结构中包含起稳定作用的金刚烷基, 其分子中发光基团为芳香基团和酶作用的基团, 在酶及起动发光试剂作用下引起化学发光;最常使用的底物AMPPD 3-2-spiroadamatane-4-methoxy-4-3-phosphoryloxy-phenyl-1,2-dioxetane Dioxetane中文名为: 3-2-螺旋金刚烷-4-甲氧基-4-3-磷氧酰-苯基-1,2-二氧环乙烷;在碱性磷酸酶ALP 作用下, 磷酸酯基发生水解而脱去一个磷酸基, 得到一个中等稳定的中间体AMPD 半寿期为2-30min , 此中间体经分子内电子转移裂解为一分子的金刚烷酮和一分子处于激发态的间氧苯甲酸甲酯阴离子, 当其回到基态时产生470nm 的光, 可持续几十分钟如图5;AMPPD 为磷酸酯酶的直接化学发光底物, 可用来检测碱性磷酸酯酶或酶和抗体、核酸探针及其它配基的结合物;可检测到碱性磷酸酯酶的浓度为10-15mol/L ;美国DPC公司的Immulite全自动酶放大发光免疫分析仪, 以碱性磷酸酶为标记物, 以金刚烷作发光底物, 测定灵敏度相当于10- 21mol/mL的酶, 采用聚苯乙烯珠作载体, 其检测水平已能达到10- 12g/mL;AMPPD是一种生物化学领域中最新的超灵敏的碱性磷酸酶底物,其特点：反应速度快,在很短时间内提供正确可靠的结果;在它的分子结构中有两个重要部分,一个是联接苯环和金刚烷的二氧四节环,它可以断裂并发射光子；另一个是磷酸根基团,它维持着整个分子结构的稳定;在通常情况下,这种化合物很稳定;但是当有碱性磷酸酶存在时,DioxetanePhosphate作为酶的底物会在酶的催化一脱去磷酸根基团,形成一个不稳定的中间体;这个中间体随即自行分解二氧四节环断裂,同时发射光子;该试剂采用微粒子化学发光技术,采用最新磁性微粒,用以包被抗体;用碱性磷酸酶ALP标记抗原抗体;经过普通抗原抗体反应,碱性磷酸酶结合在微粒子上,碱性磷酸酶的结合量同病人血清中的待测物质成比例;经过洗涤反应管两边有磁场,磁性微粒包被的抗原抗体结合物被吸附在管子两边,其余游离部分被抽吸掉,最后加入发光底物DioxetanePhosphate,5分钟后,仪器通过光电倍增管检测反应的发光强度;AMPPD是碱性磷酸酶的化学发光底物,在适宜的缓冲液中,随着酶的催化水解作用,AMPPD分解成AMP-D,后者发出强度很高的光信号,其发光的速度取决于碱磷酶的浓度;当碱磷酶偶合到杂交的探针时,便可以通过此系统检测到杂交分子的存在量;2微粒体发光免疫分析微粒体发光免疫分析microparticle luminescence enzyme immunoassay,MLEIA ,该免疫分析技术有两种方法：一种是小分子抗原物质的测定采用竞争法;另一种是大分子的抗原物质测定采用双抗体夹心法;该仪器所用固相磁粉颗粒极微小,其直径仅1.0μm,这样大大增加了包被表面积,增加抗原或抗体的吸附量,使反应速度加快,也使清洗和分离更简便,从而减少污染,降低交叉污染概率;反应中使用碱性磷酸酶ALP标记抗原或抗体,作用于其底物二氧乙烷磷酸酯,由其在激发态与基态的动力学变化中发生发光反应;2.1、竞争反应其原理是：用过量包被磁颗粒的抗体,与待测的抗原和定量的标记吖啶酯抗原同时加入反应杯温育,其免疫反应的结合形式有两种,一是标记抗原与抗体结合成复合物；二是测定抗原与抗体的结合形式;如受检标本中含有待测抗原,则与标记抗原以同样的机会与磁颗粒包被的抗体结合,竞争性地占去了吖啶酯标记抗原与磁颗粒包被的抗体结合的机会,使吖啶酯标记抗原与磁颗粒包被的抗体的结合量减少;由于磁颗粒包被的抗体是过量的,足以与待测抗原结合;2.2、双抗体夹心法：其原理是：标记抗体与被测抗原同时与包被抗体结合成一种反应形式,即包被抗体-测定抗原-发光抗体的复合物;具体讲是以顺磁性微珠作为载体包被抗体,利用磁性微珠能被磁场吸引,在磁场的作用下发生力学移动的特性,迅速捕捉到被测抗原,当加入标本后,标本中的抗原与磁性抗体形成复合物,在磁力的作用下,协助该复合物快速地与其他非特异性物质分离,使抗原-抗体结合反应的时间缩短,测定时间减少,降低了交叉污染的几率,此时再加入碱性磷酸酶标记的第二抗体,形成磁珠包被抗体-抗原-酶标记抗体复合物,经洗涤去掉未结合的抗体后,加入ALP的发光底物环1,2-二氧乙烷衍生物AMPPD ;AMPPD被复合物上ALP催化,迅速地去磷酸基团,生成不稳定的中间体AMPD;AMPD的快速分解,从高能激发态回到低能量的稳定态时,持续稳定地发射出光子hv,发射光所释放的光子能量被光量子阅读系统记录,通过计算机处理系统将光能量强度在标准曲线上转换为待测抗原的浓度,并报告结果;其检测水平可达pg/ml水平,重复性好; 3、电化学发光免疫分析Electrochemiluminescence immunoassay, ECLIAECLIA是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫测定以后的新一代标记免疫测定技术,是电化学发光ECL和免疫测定相结合的产物; 它的标记物的发光原理与一般的化学发光CLA不同,是一种在电极表面由电化学引发的特异性化学发光反应,实际上包括了电化学和化学发光二个过程;ECL与CLA的差异在于ECLA是电启动发光反应,而CLA是通过化合物混合启动发光反应;ECLA 不仅可以应用于所有的免疫测定,而且还可用于DNA／RNA探针检测;其检测原理以TSH检测为例：第一步：结合了活化的三联吡啶钌衍生物即Rubpy32+ +N羟基琥珀酰胺酯NHS的TSH抗体和结合了生物素的TSH抗体与待测血清同时加入一个反应杯中孵育9分钟;第二步：将被链霉亲和素包被的磁珠加入反应杯中,再次孵育9分钟,使生物素通过与亲和素的结合将磁珠、TSH抗体连接为一体,形成双抗体夹心法;下一步,蠕动泵将形成的 Rubpy32+-抗体-抗原-抗体-磁珠复合体吸入流动测量室,此时,磁珠被工作电极下面的磁铁吸附于电极表面;同时,游离的TSH抗体与生物素结合的和与Rubpy32+结合的抗体也被吸出测量室;紧接着,蠕动泵加入含三丙胺TPA的缓冲液,同时电极加电压,启动ECL反应过程;发光剂 Rubpy32+和电子供体TPA在阳极表面可同时各失去一个电子而发生氧化反应,使二价的Rubpy32+被氧化成三价,后者是一种强氧化剂；另一方面,TPA 被氧化成阳离子自由基TPA+●,后者很不稳定,可自发失去一个质子H+,形成自由基TPA●,这是一种很强的还原剂,可将一个电子给三价的Rubpy33+,使其形成激发态的Rubpy32+,而TPA自身被氧化成二丙胺和丙醛;激发态的Rubpy32+通过荧光机制衰减,发射出一个波长620nm的光子,重新生成基态的Rubpy32+;该过程在电极表面周而复始地进行,产生许多光子,光电倍增管检测光强度,光强度与Rubpy32+的浓度呈线性关系,故可测出待测抗原的含量;最后,终止电压,移开磁珠,加入清洗液冲洗流动测量室,准备下一个样品测定;4、时间分辨荧光免疫分析timeresolved fluoroimmunoassay,TRFIATRFIA以镧系元素作为标记物所建立的免疫测定技术;因镧系元素如Eu3+所发射的荧光寿命长,在测定特异性荧光时,可通过延迟检测时间而将标本或环境中的非特异荧光扣除,使其具有良好信噪比;时间分辨荧光免疫测定TRFIA是一种非同位素免疫分析技术,它用镧系元素标记抗原或抗体,根据镧系元素螯合物的发光特点,用时间分辨技术测量荧光,同时检测波长和时间两个参数进行信号分辨,可有效地排除非特异荧光的干扰,极大地提高了分析灵敏度;在生物流体和血清中的许多复合物和蛋白本身就可以发荧光,因此使用传统的发色团进而进行荧光检测的灵敏度就会严重下降;大部分背景荧光信号是短时存在的,因此将长衰减寿命的标记物与时间分辨荧光技术相结合,就可以使瞬时荧光干扰减到最小化;时间分辨荧光分析法TRFIA实际上是在荧光分析FIA的基础上发展起来的,它是一种特殊的荧光分析;荧光分析利用了荧光的波长与其激发波长的巨大差异克服了普通紫外-可见分光分析法中杂色光的影响,同时,荧光分析与普通分光不同,光电接受器与激发光不在同一直线上,激发光不能直接到达光电接受器,从而大幅度地提高了光学分析的灵敏度;但是,当进行超微量分析的时候,激发光的杂散光的影响就显得严重了;因此,解决激发光的杂散光的影响成了提高灵敏度的瓶颈;解决杂散光影响的最好方法当然是测量时没有激发光的存在;但普通的荧光标志物荧光寿命非常短,激发光消失,荧光也消失;不过有非常少的稀土金属Eu、Tb、Sm、Dy的荧光寿命较长,可达1～2ms,能够满足测量要求,因此而产生了时间分辨荧光分析法,即使用长效荧光标记物,在关闭激发光后再测定荧光强度的分析方法医学教|育网搜集整理;平时常用的稀土金属主要是Eu铕和Tb铽,Eu荧光寿命1ms,在水中不稳定,但加入增强剂后可以克服；Tb荧光寿命1.6ms,水中稳定,但其荧光波长短、散射严重、能量大易使组分分解,因此从测量方法学上看Tb很好,但不适合用于生物分析,故Eu最为常用;4.1、时间分辨信号原理普通物质荧光光谱分为激发光谱和发射光谱,在选择荧光物质作为标记物时,必须考虑激发光谱和发射光谱之间的波长差,即Stokes 位移的大小;如果Stokes位移小,激发光谱和发射光谱常有重叠,相互干扰,影响检测结果的准确性;镧系元素的荧光光谱有较大的Stokes位移,最大可达290nm,激发光谱和发射光谱间不会相互重叠,加上其发射的光谱信号峰很窄,荧光寿命长,铕的荧光寿命可达730us,检测中只要在每个激发光脉冲过后采用延缓测量时间的方式,待短寿命的背景荧光衰变消失后,再打开取样门仪器记录长寿命铕鳌合物发射的特异性荧光,可以避免本底荧光干扰,提高检测的精密度;TRFIA的测量仪器是时间分辨荧光计,由三大部分组成：光源：脉冲光源：氙灯每秒闪烁1000次；小型N2激光器；输出脉冲波长：337nm荧光信号获取系统；数据处理系统医学教|育网搜集整理;4.2、解离增强原理解离增强镧系元素荧光免疫分析DELFIA是时间分辨荧光免疫分析中的一种;它用具有双功能基团结构的螯合剂,使其一端与铕Eu连接,另一端与抗体/抗原分子上的自由氨基连接,形成EU标记的抗体/抗原,经过免疫反应之后生成免疫复合物;由于这种复合物在水中的荧光强度非常弱,因此加入一种增强剂,使Eu从复合物上解离下来,自由Eu同增强剂中的另一种螫合剂螯合形成一种胶态分子团,这种分子团在紫外光的激发下能发出很强的荧光,信号增强了百万倍;因为这种分析方法使用了解离增强步骤,因此称为解离增强镧系元素荧光免疫分析;这是目前在时间分辨荧光免疫分析中应用最多的一种分析系统;。
国产和进口化学发光免疫分析系统检测血清ProGRP的比对分析
国产和进口化学发光免疫分析系统检测血清ProGRP的比对分析唐红辉【摘要】目的探讨国产自主研发AE-180全自动化学发光免疫分析系统和进口的罗氏cobas e 601电化学发光免疫分析系统同时检测血清ProGRP结果的可比性.方法依据美国国家临床实验室标准化协会(NCCLS)指南文件EP9-A2[1]文件要求,以罗氏cobas e 601电化学发光免疫分析仪为对比仪器,苏州长光华医自主研发的AE-180全自动化学发光免疫分析仪为实验仪器,采用患者血清样本检测胃泌素释放肽前体(ProGRP)含量,通过实验数据的比对分析,对两套分析系统之间的偏倚进行评估.结果在ProGRP测定的线性范围内,两套系统相关性好,r=0.997,直线回归方程为Y=0.9944X+0.5892,在ProGRP医学决定水平处的偏倚可接受.结论两套系统检测ProGRP结果具有较好的一致性,国产自主研发的AE-180全自动化学发光免疫分析系统检测检测血清ProGRP能够满足临床需要,适于临床实验室推广使用.【期刊名称】《标记免疫分析与临床》【年(卷),期】2016(023)008【总页数】4页(P938-941)【关键词】EP9-A2文件;方法比对;化学发光仪;胃泌素释放肽前体【作者】唐红辉【作者单位】徐州市肿瘤医院检验科,江苏徐州221000【正文语种】中文胃泌素释放肽前体（progastrin releasing peptide，ProGRP）是近年来被研究较多的肿瘤标志物，ProGRP对小细胞肺癌（SCLC）诊断的敏感度和特异度均较高，是诊断小细胞肺癌（SCLC）较好的肿瘤标志物。
临床实验室通常采用昂贵的进口检测系统和试剂检测血清 ProGRP，近几年，国产自主研发能力逐步增强，已有国产自主研发检测系统和试剂进行检测。
作者按照美国国家临床实验室标准化协会（NCCLS）指南文件 EP9-A2文件要求，对苏州长光华医自主研发的AE-180全自动化学发光免疫分析仪与罗氏cobas e 601电化学发光免疫分析仪同时检测血清ProGRP结果进行比对分析及偏倚评估。
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甲状腺素 促甲状腺激素 甲状腺素结合力
甲肝病毒IGG抗体 甲肝病毒IGM抗体 乙肝表面抗原 乙肝表面抗原抗体 乙肝表面抗原确证试验 乙肝e抗原 乙肝e抗原抗体 乙肝核心抗体 乙肝核心抗体IGM 乙肝病毒表面抗原定量 丙肝病毒抗体 丙肝病毒核心抗原 艾滋病毒抗原抗体 人体T细胞白血病病毒 Ⅰ/Ⅱ 梅毒 硫酸脱氢雄甾酮 雌二醇 促卵泡生成激素（FSH) 促黄体生成激素 孕酮 催乳素（泌乳素） 睾酮 性激素结合球蛋白
罗氏、雅培、贝克曼、西门子项目比
项目类别 罗氏
雅培
甲胎蛋白
甲胎蛋白
癌胚抗原
癌胚抗原
糖类抗原125
糖类抗原125
糖类抗原153
糖类抗原153
糖类抗原199
糖类抗原199
Байду номын сангаас
总前列腺特异性抗原
总前列腺特异性抗原
游离前列腺特异性抗原
游离前列腺特异性抗原
非小细胞肺癌相关抗原21-1 非小细胞肺癌相关抗原21-1
风疹病毒 IGG
风疹病毒 IGM
风疹病毒 IGM
单纯疱疹病毒1 IGG
单纯疱疹病毒2 IGG
未结合雌三醇
N端利钠肽前体 肌红蛋白 肌酸激酶 MB 同工酶
心肌标志物 超敏肌钙蛋白T
代谢物质及 其他激素
胰岛素
C-肽 促肾上腺皮质激素 皮质醇 铁蛋白 维生素B12 叶酸 红细胞内叶酸
生长激素
胎盘生长因子
骨标志物
生殖激素
TORCH
妊娠相关性血浆蛋白A
AMH(抗米勒管激素）
弓形虫 IGG
弓形虫 IGG
弓形虫 IGM
弓形虫 IGM
弓形虫 IGG抗体亲和力
弓形虫 IGG抗体亲和力
巨细胞病毒 IGG
巨细胞病毒 IGG
巨细胞病毒 IGM
巨细胞病毒 IGM
巨细胞病毒 IGG抗体亲和力 巨细胞病毒 IGG抗体亲和力
风疹病毒 IGG
NSE可以在索灵LiaisonXL仪器开展
甲状腺球蛋白抗体 甲状腺过氧化酶抗体
甲状腺球蛋白抗体 甲状腺过氧化酶抗体
胃蛋白酶原可以用生化试剂替代 （日本嵘研）
游离T3 游离T4
总T3（三碘甲状腺原氨酸）
总T4（甲状腺素） 促甲状腺素
游离T3 游离T4
总T3（三碘甲状腺原氨酸）
总T4（甲状腺素） 促甲状腺素
西门子 甲胎蛋白 癌胚抗原 糖类抗原125 糖类抗原153 糖类抗原199 前列腺特异性抗原 复合型前列腺特异性抗原 人表皮细胞生长因子受体*
索灵Liaison XL 甲胎蛋白 癌胚抗原 CA125 CA153 CA199 前列腺特异抗原 游离前列腺特异抗原
备注
NSE S100蛋白 降钙素 b2微球蛋白
人绒毛膜促性激素+β亚单位 人绒毛膜促性激素+β亚单位
游离β人绒毛膜促性腺激素
抗甲状腺球蛋白抗体 抗甲状腺过氧化物酶抗体 游离T3 游离T4 总T3（三碘甲状腺原氨 酸） 总T4（甲状腺素） 超敏促甲状腺激素 甲状腺球蛋白 甲状腺摄取率
硫酸脱氢表雄酮 雌二醇 人类卵泡刺激素（FSH) 人类黄体生成素 孕酮 泌乳素 睾酮 性激素结合球蛋白 人绒毛膜促性腺激素总β 亚单位 抑制素A
血管内皮生长因子受体I
β胶原特殊序列 总维生素D 生物全段甲状腺素(1-84) 甲状旁腺素 骨钙素 总I型胶原氨基端延长肽
其他
降钙素原 白介素6 免疫球蛋白E 环瓜氨酸肽抗体
地高辛 洋地黄毒苷
药物浓度
B型钠尿肽 肌红蛋白 肌酸激酶 MB 同工酶 心肌肌钙蛋白I 同型半胱氨酸 髓过氧化物酶 胰岛素 C-肽 皮质醇 铁蛋白 维生素B12 叶酸
鳞状细胞癌抗原 胃蛋白酶原-Ⅰ 胃蛋白酶原-Ⅱ 抗甲状腺球蛋白抗体 抗甲状腺过氧化物酶抗体
游离三碘甲状腺原氨酸 游离甲状腺素
三碘甲状腺原氨酸
三碘甲状腺原氨酸
甲状腺素 促甲状腺激素 甲状腺素结合力 高敏甲状腺球蛋白 甲状腺球蛋白确证试验 甲肝病毒IGG抗体 甲肝病毒IGM抗体 乙肝表面抗原 乙肝表面抗原抗体 乙肝表面抗原确证试验 乙肝e抗原 乙肝e抗原抗体 乙肝核心抗体 乙肝核心抗体IGM 乙肝病毒表面抗原定量 丙肝病毒抗体 艾滋病毒抗原抗体 艾滋病毒抗原确证试验
肿瘤标志物
人附睾蛋白4 胃泌素释放肽前体
人附睾蛋白4 胃泌素释放肽前体
糖类抗原72-4
神经元特异烯醇化酶
S100蛋白
降钙素
贝克曼 甲胎蛋白 癌胚抗原 CA125 CA153 CA199 前列腺特异抗原 游离前列腺特异抗原
甲功 传染病系列
生殖激素
抗甲状腺球蛋白抗体 抗甲状腺过氧化物酶抗体 促甲状腺素受体抗体 游离三碘甲状腺原氨酸 游离甲状腺素
胰岛素 C肽
皮质醇 铁蛋白 维生素B12 叶酸
人类表皮生长因子受体-2 （HER2/neu）
弓形虫 IGG 弓形虫 IGM 弓形虫 IGG抗体亲和力 巨细胞病毒 IGG 巨细胞病毒 IGM 巨细胞病毒 IGG抗体亲和力 风疹病毒 IGG 风疹病毒 IGM 单纯疱疹病毒1 IGG 单纯疱疹病毒2 IGG 单纯疱疹病毒1/2 IGG 单纯疱疹病毒1/2 IGM
骨钙素
罗氏生化项目中有可溶性转铁蛋白 受体
降钙素原
西门子降钙素原研发中
地高辛 洋地黄毒苷 卡马西平 丙戊酸 苯巴比妥 苯妥英钠 庆大霉素 妥布霉素 万古霉素 茶碱
罗氏药物浓度在生化项目中比较齐 全
环孢霉素
罗氏药物浓度在生化项目中比较齐 全
贝克曼只在流水线项目与索灵合作 、挂Liaison XL，索灵负责培训贝 克曼工程师；单机Liaison XL索灵 不给贝克曼代理
三碘甲状腺原氨酸摄取 甲肝总抗体 甲肝IGM抗体 乙肝表面抗原 乙肝表面抗体 乙肝确认试验 乙肝e抗原 乙肝e抗原抗体 乙肝核心总抗体 乙肝核心IGM抗体
甲状腺球蛋白
甲肝抗体 甲肝抗体IGM 乙肝表面抗原 乙肝表面抗体
乙肝e抗原 乙肝e抗原抗体 乙肝核心总抗体 乙肝核心IGM抗体 HCV HIV
贝克曼传染病由索灵XL补充，
西门子贝克曼研发中，贝克曼由索 灵LiaisonXL补充8项（HSV为 IGG+IGM)
肌红蛋白 肌酸激酶同工酶
心肌肌钙蛋白I
贝克曼增强肌钙蛋白相当与超敏肌 钙蛋白 同型半胱氨酸可以在生化仪器上开 展
胰岛素
C肽 促肾上腺皮质激素 皮质醇 铁蛋白
生长激素
总维生素D 全段甲状旁腺激素
25羟维生素D 全段甲状旁腺素
白
地高辛
地高辛
雷帕霉素/西罗莫司 丙戊酸 他克莫司 苯妥英 庆大霉素 万古霉素 茶碱 环孢霉素
药物浓度
Immulite2000：
镇静安眠剂 氨甲喋呤
可以做很多特殊项目，如：甲 状腺结合球蛋白，，EPO促红 细胞生成素，IL-1β，IL2R， IL-6，IL-8，IL-10 TNF， IFN等
贝克曼、西门子项目比较表
梅毒
硫酸脱氢表雄酮 雌二醇 人类卵泡刺激素 （FSH) 黄体生产素 孕酮 泌乳素 睾酮 性激素结合球蛋白
绒毛膜促性腺激素
硫酸脱氢表雄酮 雌二醇 促卵泡生成激素（FSH) 促黄体生成激素 孕酮 催乳素（泌乳素） 睾酮
人绒毛膜促性激素+β亚单位
N端利钠肽前体 肌红蛋白 肌酸激酶同工酶 超敏肌钙蛋白I
同型半胱氨酸
总维生素D 全段甲状旁腺素
BNP研发中 肌红蛋白 肌酸激酶 MB 同工酶 心肌肌钙蛋白I（增强）
超敏胰岛素
皮质醇（可的松） 铁蛋白 维他命B12 红细胞叶酸
超敏人体生长激素 抗内因子抗体 促红细胞生成素 可溶性转铁蛋白受体
甲状旁腺激素
骨特异性碱性磷酸酶
白介素6
总IgE
环瓜氨酸肽抗体
中性粒细胞明胶酶相关脂笼蛋